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Boletín de Seguridad de Medicamentos Volumen 1 Nº1 ● Septiembre 2010

ÁMBITO DE APLICACIÓNEsta publicación bimestral alerta a los profesionales de la salud sobre las señales potenciales detectadas mediante la revisión de los reportes presentados a la Secretaria de Salud del Atlántico. Es un mecanismo útil para estimular la notificación de reacciones adversas, así como para difundir información sobre sospechas de reacciones adversas de los productos sanitarios que ocurren en los seres humanos antes de las evaluaciones pertinentes que permitan tomar las decisiones regulatorias. La evaluación continua de los perfiles de seguridad de los productos de salud depende de la calidad de sus reportes.

SEGURIDAD DEL PACIENTE: un norte para la calidad en la prestación de los servicios de salud.

Uno de los componentes rectores del sistema general de seguridad social en salud (SGSSS) es la calidad. Este término enmarca una serie de procesos y procedimientos e intervenciones que propenden por una sola causa, la satisfacción completa de todos los integrantes del SGSSS, es decir comenzando por el Estado a través del Ministerio de la Protección Social, Organismos de Control y Entidades Territoriales del orden Departamental, Distrital y Municipal, pasando por EPS, EPSs, ARP, ESE, IPS hasta llegar al más importante actor y el principal indicador del funcionamiento del sistema que es el USUARIO. En el nivel político administrativo del SGSSS (estado, EPS...etc.), gran parte de la calidad se basa en la consecución de procesos ágiles al interior de éstas instituciones que faciliten la accesibilidad a los diferentes servicios en términos de eficiencia temporaria y financiera. Sin embargo, en el nivel asistencial además de obtener procesos de las mismas características del nivel político administrativo, se debe incluir un determinante que si bien, aún no es percibido totalmente por los usuarios, refleja el compromiso del deber ser por parte del prestador del servicio de salud como es la SEGURIDAD DEL PACIENTE. La seguridad del paciente es un elemento de la calidad enmarcado en el Sistema Obligatorio de Garantía de la Calidad (SOGC), en las normas de habilitación, y que tiene sus pilares en dos programas específ icos como son la FARMACOVIGILANClA y LA TECNOVIGILANCIA, asociados principalmente al funcionamiento de los servicios farmacéuticos, pero que realmente deben ser del conocimiento, compromiso y operación de todos los funcionarios del prestador de servicios, indistintamente de su posición al interior de ella. El óptimo funcionamiento de éstos programas garantiza el suministro de medicamentos que cumplan con las Buenas prácticas de Manufactura necesarias para minimizar los riesgos derivados de su producción y la identificación oportuna de todos aquellos eventos o reacciones que conlleven a un riesgo potencial a futuros receptores de los mismos. De igual manera, garantiza la utilización de dispositivos médicos en condiciones de inocuidad y la identificación en éstos de características de fabricación o eventos que en su utilización representen un riesgo para la recuperación de la salud de los usuarios. En conclusión, la seguridad del paciente es un atributo de la calidad en la prestación de servicios de salud, y su logro necesita solo de la voluntad directiva y el compromiso institucional a todo nivel. Solo de ésta forma se marcará una diferencia impactante en los servicios de salud y estaremos avanzando un paso más en el objetivo de nuestro SGSSS como es el óptimo estado de salud de los colombianos.

LUIS POSSO BENITEZSubsecretario de Salud Pública

EDITORIAL

PUNTOS DE INTERÉSESPECIAL...

SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS

FARMACOVIGILANCIA EN EL ATLÁNTICO

EDUCACIÓN SANITARIA

TECNOVIGILANCIA

EN ESTE NÚMERO

LA NIMESULIDA EN EL CONTEXTO INTERNACIONAL

OMEPRAZOL JUNTO CON CLOPIDOGREL: INTERACCIÓN CON RIESGOS

¿POR QUÉ HACER FARMACOVIGILANCIA?

¿CÓMO ADMINISTRAR LA HEPARINA SÓDICA POR VÍA SUBCUTÁNEA?

LA TECNOVIGILANCIA… UN DESAFÍO PARA SALUD PUBLICA

Este articulo presenta información sobre las nuevas decisiones reglamentarias inter-nacionales y sobre la retirada voluntaria del mercado de la nimesulida por los fabri-cantes por motivos de seguridad a partir de 2009, 2010 (hasta mayo de 2010) y se ofrece para todos aquellos interesados en asegurar el uso seguro y racional de los medicamentos Se presentan un resumen de las medidas reglamentarias adoptadas por los gobier-

nos; breve explicación, comentarios cuando sea necesario y las referencias bibliográ-

ficas.

Si bien la información no puede considerarse exhaustiva, ya sea en términos del me-

dicamento o de las medidas reglamentarias, se trata de las medidas adoptadas por

un total de 10 gobiernos. Cabe señalar, no obstante, que las decisiones adoptadas

por un número limitado de gobiernos pueden no ser representativas de las posiciones

de otros. La eficacia de los productos señalados no se aborda, pero es un aspecto

que puede ser crucial cuando un gobierno está considerando adoptar medidas regula-

torias

LA NIMESULIDA EN EL CONTEXTO INTERNACIONAL1

Página 2 SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS

PAÍS FECHA DE VIGENCIA

DESCRIPCIÓN DE LAS MEDIDAS ADOPTADAS / MO-TIVACIÓN PARA LA ADOPCIÓN

Argentina Septiembre de 2009

La Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) a través de su Departa-mento de Evaluación de Medicamentos (DEM) y su sis-tema de Farmacovigilancia Nacional ordenó la prohibi-ción de todas las especialidades médicas que contienen la nimesulida AINE como el único ingrediente farmacéu-tico activo o en productos de combinación Referencia: Comunicación del Centro Nacional de Far-macovigilancia de Argentina, Marzo 2010.

Bután 2008 La venta y el uso de nimesulida se suspendió en Bután Referencia: Comunicación del Centro Nacional de Far-macovigilancia de Bután, Diciembre de 2008.

Brasil 2008 La nimesulida es utilizada en Brasil para niños mayores de 12 años de edad. La información prospecto fue cam-biado después de dos casos de síndrome de Reye en Portugal. Referencia: Comunicación del Centro Nacional de Far-macovigilancia de Brasil, Enero de 2008.

Egipto Octubre de 2009

Productos que contienen nimesulida están contraindica-dos en niños menores de 12 años en Egipto. El uso de la formulación sistémica de la debe restringirse para mi-nimizar el riesgo de lesión hepática. Referencia: Comunicación del Centro Nacional de Far-macovigilancia de Egipto, Mayo de 2010.

Malasia 2008 El Ministerio de Salud ha cancelado el registro de todos los productos registrados que contienen nimesulida y prohíbe el registro de nuevos productos que contengan nimesulida. Referencia: Comunicación del Centro Nacional de Far-macovigilancia de Malasia, Noviembre 2008.

México La nimesulida se limita a ser utilizado en adultos y en niños mayores de 2 años de edad debido a los posibles efectos hepatotóxicos. Referencia: Comunicación del Centro Nacional de Far-

macovigilancia de México, Mayo de 2010.

Volumen 1 Nº 1

Esta sección tiene co-mo propósito presentar información sobre segu-ridad de medicamentos a los profesionales de la salud mediante la revisión de la informa-ción disponible en las distintas agencias regu-latorias internacionales y el INVIMA a nivel na-cional.

L a s r e a c c i o n e s

adversas (RAM) a los

productos sanitarios

( m e d i c a m e n t o s y

dispositivos médicos)

s e c o n s i d e r a n

sospechas, cuando a

menudo no se puede

d e t e r m i n a r u n a

asociación causal

definitiva

La Administración de Drogas y Alimentos, FDA por sus siglas en ingles y Agen-cias Europeas (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios-AGEMED, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency-MHRA) han publicado notas informativas explicando sobre la interacción entre omeprazol y otros Inhibidores de la Bomba de Protones (IBP) con el antiagregante clopidogrel. El clopidogrel es un profármaco que se convierte en su metabolito activo en el primer paso metabólico hepático, lo que significa que debe metabolizarse para ser farmacológicamente activo. Parece que omeprazol y los IBP pueden interferir en dicho metabolismo, disminuyendo su actividad, y esto ocasione como resulta-do la falta de acción antiagregante del clopidogrel. Los IBP disminuyen el ácido estomacal y se utilizan para tratar la pirosis, epigastralgia, y las úlceras pépticas. El clopidogrel puede irritar el estómago por lo que se suelen administrar los IBP de manera concomitante con clopidogrel para reducir esta irritación.

Las conclusiones de la evaluación llevada a cabo recientemente por las agencias europeas de medicamentos en la reunión de marzo de 2010 del Comité de Medi-camentos de Uso Humano (CHMP), han sido las siguientes: Los estudios realizados confirman que omeprazol puede reducir los niveles

del metabolito activo de clopidogrel y reducir su efecto antiagregante, apo-yando la existencia de una interacción entre clopidogrel y omeprazol o eso-meprazol.

No existen suficientes datos para hacer extensiva esta precaución al resto

de los IBP.

Teniendo en cuenta la información disponible actualmente suministrada por la FDA, AGEMED y MHRA, se recomienda a los profesionales de la salud: En pacientes en tratamiento con clopidogrel se desaconseja el uso concomi-

tante de omeprazol o esomeprazol, excepto cuando se considere estricta-mente necesario. En este último caso, no se recomienda espaciar en el tiempo la administración de ambos medicamentos, ya que no previene la interacción entre clopidogrel y omeprazol o esomeprazol.

Estas recomendaciones no se aplican actualmente al resto de IBP ya que, aunque no puede descartarse completamente esta interacción, la evidencia disponible no apoya esta precaución. En cualquier caso, se recomienda va-lorar individualmente la necesidad del tratamiento con IBP en pacientes tra-tados con clopidogrel y los beneficios esperados del mismo en relación a sus posibles riesgos.

No es aconsejable el uso concomitante de clopidogrel junto con otros inhibi-

dores de CYP2C19 diferentes a omeprazol o esomeprazol como son flu-

voxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ci-

OMEPRAZOL JUNTO CON CLOPIDOGREL: INTERACCIÓN CON RIESGOS 2,3,4

SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS

profloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina y cloramfenicol, ex-


Las notificaciones

espontáneas de

R e a c c i o n e s

Adversas no se

pueden utilizar

para estimar su

incidencia, porque

e x i s t e

subnotificación de

e s t a s y l a

exposición del

p a c i e n t e e s

desconocida

Volumen 1 Nº 1 Página 4

¿POR QUÉ HACER FARMACOVIGILANCIA?

FARMACOVIGILANCIA EN EL ATLÁNTICO Esta sección ofrece una visión del estado actual del Programa

Departamental de Farmacovigilancia


De acuerdo con la definición establecida por la Organización Mundial de La Salud (OMS) en el año 2002, la Farmacovigilancia (ó Vigilancia de Medicamentos) es la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información de nuevas reacciones adversas o cualquier otro problema relacionado con ellos, conocer su frecuencia y prevenir los daños en los pacientes.En el tercer encuentro de Farmacovigilancia se realizó una presentación t i tu lada “Por qué no se hace Farmacovigilancia” buscando causas por las cuales los médicos son apáticos a diligenciar de manera completa los formatos de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y en el proceso se encontró:

Ÿ No se conoce la utilidad. Es por eso que se inició definiendo qué es Farmacovigilancia. En el quehacer diario del médico es preciso diligenciar cualquier cantidad de formatos y a muchos de ellos no le encuentran sentido, pero una vez se conoce la utilidad de ello y con detalle para que se diligencia cada uno de los espacios, de seguro que una vez detecten una Reacción Adversa a Medicamentos se hará la solicitud del formato y se procederá a su diligenciamiento.

Ÿ No hay retroalimentación. Muchas veces los médicos se limitan a completar la información requerida sin recibir retroalimentación y quedan con la duda de si existe o no relación de la Reacción presentada con el medicamento administrado. A pesar de que el formato solicita el teléfono y correo electrónico de quien lo diligencia.

Ÿ Se desconoce cómo se realiza el análisis. La experiencia ha demostrado que conociendo el proceso de análisis de la información a través de algoritmos para evaluación de la causalidad, es posible diligenciar de manera más completa toda la información requerida ya que se le encuentra la importancia de cada campo.

Ÿ Temor a reportar: En las Instituciones Hospitalarias muchas veces no se reporta porque al solicitar un formato de notificación de Reacción Adversa a Medicamentos, “se enciende una alarma” que no está relacionada con el evento si no que se piensa que se tomarán medidas contra la persona que administró el medicamento o lo prescribió. Esto hace que no se reporte y por lo tanto exista un subregistro.

Ÿ Fuentes de Información Insuficientes y Falta de Capacitación. Hace falta educación al personal de enfermería sobre guías de administración de medicamentos y no se hace seguimiento por parte del Comité de Farmacia y terapéutica de cada hospital sobre protocolos de administración de medicamentos si es que existen.

Ÿ Ausencia de Planes de Educación Continua Definidos. Los médicos no tienen el tiempo necesario para asistir a las capacitaciones que los orienten sobre el correcto diligenciamiento del formato de notificación.

Ÿ Falta de Institucionalización de los Programas de Farmacovigilancia. No se asume el programa de Farmacovigilancia como propio sino como algo externo.

Ÿ Falsas Creencias. Se cree que las RAM “son normales” y por ello no se reporta. Ejemplo del calor en el cuerpo y mareo con la administración de Dipirona Magnésica.

Ÿ Falta de disponibilidad de los formatos. Se desconoce donde se encuentran los formatos por falta de disponibilidad de los mismos en los servicios.

CONCLUSIÓN

Es preciso que todas las sospechas de reacciones adversas a medicamentos que se presenten, sean esperadas o no, deberán ser reportadas por los profesionales de la salud en los formatos institucionales diseñados para tal fin.

Teniendo pleno conocimiento de las falencias que impiden la notificación por parte de los médicos y otros profesionales de la salud, es necesario la búsqueda e implementación de estrategias que permitan mejorar esta situación.

¿CÓMO ADMINISTRAR LA HEPARINA SÓDICA POR VIA SUBCUTANEA? 5,6

Página 5

EDUCACIÓN SANITARIA

Esta sección tiene el propósito de promover una utilización segura, racional y

más eficaz de los medicamentos

Con el fin de mantener

disponibles medicamentos

y dispositivos médicos

eficaces en el mercado para

los profesionales de la

salud y los pacientes, el

P r o g r a m a d e

Farmacovigi lancia del

Atlántico se basa en la

notificación voluntaria de

estos eventos.

Ÿ A través de la sistematización de los reportes de eventos adversos a medicamentos generados en los hospitales de segundo nivel de complejidad de la Red Pública Departamental ha sido posible identificar problemas asociados a la administración del anticoagulante heparina sódica; motivo por el cual el Programa Departamental de Farmacovigilancia propone la siguiente guía de administración de heparina sódica por vía subcutánea. Ÿ Después de verificar en detalle las instrucciones del médico valore al

paciente para ver sí tiene alergias, contraindicaciones o precauciones especiales.

Ÿ Realice un lavado médico de manos. Verifique en el frasco de heparina la dilución apropiada del agente, la fecha de caducidad, conservación y transparencia de la solución. Use una jeringa de insulina, sobre todo para las dosis pequeñas, y extraiga la cantidad exacta. Coteje siempre con otra enfermera profesional para garantizar que la dosis sea correcta. Reemplace la aguja con una nueva aguja estéril de 1.5 cm y de calibre de 26 a 28 para evitar los residuos y garantizar un filo adecuado para la inyección.

Ÿ Verifique que el medicamento a administrar corresponde al paciente correcto.

Ÿ Póngase guantes desechables y seleccione el lugar de inyección siguiendo las recomendaciones del médico.

Ÿ Si tiene dudas con relación al punto anterior consulte al servicio farmacéutico.

NOTA IMPORTANTE: Aunque el área abdominal o la que rodea la cresta iliaca son los lugares preferidos para la inyección, puede utilizarse cualquier lugar subcutáneo. Revise siempre donde sean administrados las anteriores inyecciones de tal modo que se puedan rotar los sitios adecuadamente.

Ÿ Limpie bien el área seleccionada con un antiséptico suavemente antes de la inyección y sin aplicar masaje intenso ni fricción después de la inyección. Deje secar el antiséptico antes de aplicar la inyección.

Ÿ Sujete el tejido subcutáneo con firmeza formando un pliegue e inserte la aguja con rapidez en un ángulo de 90 grados. No aspire y tenga cuidado de no pellizcar la piel. Libere la piel con suavidad e inyecte la heparina lentamente. Cuente 10 segundos y retire la aguja sin cambiar el ángulo. Presione con un algodón o una gasa estéril de 5 x 5 cm y mantenga una presión suave pero firme durante 10 segundos. TENGA CUIDADO DE NO FROTAR NI TRAUMATIZAR LA PIEL.

Revise el área donde se administró y observe si hay signos de hemorragia o contusión (petequias, hematomas, sangrados o equimosis, entre otras) y anote la información pertinente (lugar, horario, dosificación) en el registro del paciente o en el registro farmacológico. Asegúrese de que su paciente este cómodo, quítese los guantes y lávese las manos


La Tecnovigilancia entendiéndose como la vigilancia post mercado de los dispositivos médicos, se constituye en una herramienta fundamental en la búsqueda de la seguridad del paciente en las instituciones de salud.

El Ministerio de la Protección Social con el decreto 4725 de 2005 ha definido Dispositivo Medico como “cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que inter-vengan en su correcta aplicación, destinado por el fabricante para uso en seres humano, en los siguientes casos:

Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad.

Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia

Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fi-siológico

Diagnóstico del embarazo y control de la concepción

Cuidado durante el embarazo o el nacimiento, o después del mismo, incluyendo el cuidado del re-cién nacido

Productos para desinfección de dispositivos médicos.”

Los riesgos asociados a los dispositivos médicos pueden definirse como la probabilidad de la ocurrencia de un evento o incidente.

Los elementos o factores de riesgo para el caso de los dispositivos médicos están muy ligados a su diseño, desarrollo técnico, evaluación clínica, fabricación, comercialización y uso; también es importante destacar, que factores administrativos, tales como la planeación, selección, adquisición, almacenamiento y las condi-ciones externas en que opera el dispositivo médico pueden influir altamente su seguridad.

A su vez factores humanos tales como idoneidad, competencia, entrenamiento, rutinas de trabajo, operación de los profesionales y estructurales como adecuado funcionamiento en los servicios de apoyo (agua, luz, energía, aire, etc.), se suman al alto número de riesgos que pueden presentar estas tecnologías.

Estos factores de riesgo en caso de no ser controlados, se convierten en eventos adversos o incidentes ad-versos, que en muchos casos pueden deteriorar la salud o incluso llevar a la muerte de los pacientes; es por esto que deben ser considerados un aspecto critico en las actividades de vigilancia y control sanitario, de los sistemas de calidad y de vigilancia en los prestadores de servicios de salud.

La Tecnovigilancia es una estrategia de vigilancia y evaluación sanitaria en pro de la seguridad del paciente; los entes Nacionales como el Ministerio de la Protección social y el INVIMA han desarrollado este tipo de pro-gramas Nacionales de manera que permitan desde una perspectiva amplia, mantener la supervivencia del ser humano, generando este tipo de mecanismos para protegerla. Dado que los dispositivos médicos para un sistema de salud son considerados un componente fundamental para la prestación de los servicios de salud, se ha encontrado que representan un 60% de los elementos utilizados en una entidad hospitalaria, represen-tados en diferentes tipos que van desde una gasa, aguja, jeringa, hasta equipos biomédicos con tecnologías básicas hasta muy especializadas.

Página 6

LA TECNOVIGILANCIA…UN DESAFÍO PARA SALUD

TECNOVIGILANCIA Volumen 1 Nº 1


El programa de Tecnovigilancia del departamento del Atlántico inició desde el segundo semestre de 2008,

bajo el cumplimiento del decreto 4725 de 2005; durante este semestre se recibieron 12 reportes de diferentes

instituciones de salud, siendo el esparadrapo el dispositivo medico más reportado, por no ejercer la función

adhesiva, en el 2009 y bajo la resolución 4816 de 2008, la cual reglamenta el programa de Tecnovigilancia se

recibieron 52 reportes de eventos e incidentes adversos, los dispositivos mas reportados son catéteres, equi-

pos de macrogoteo, suturas y guantes de látex, presentados en el servicio de urgencias; de estos reportes el

INVIMA y la Secretaria de Salud Departamental ha hecho seguimiento obteniéndose importantes respuestas

y compromisos de los Importadores, distribuidores y fabricantes específicamente. Un ejemplo claro es un re-

porte de esparadrapo del cual el importador en Colombia llevó a cabo la trazabilidad de este dispositivo re-

portado y a causa de este implementó el procedimiento de quejas y reclamos en su empresa.

Página 7 TECNOVIGILANCIA Volumen 1 Nº1

Su reporte puede ser la acción crítica que promueva medidas para

mejorar en el uso o el diseño de un producto, mejora el perfil de

seguridad del medicamento o dispositivo medico conduciendo esto

a una mayor seguridad del paciente.


Para el primer semestre de 2010 se han recibido 60 reportes de los cuales los dispositivos médicos mas repor-

tados han sido jeringas (13), catéteres (12) y equipos de macrogoteo (14) e igualmente reportados desde el ser-

vicio de urgencias, sin embargo la Secretaria de Salud Departamental continúa trabajando con la motivación a

las IPS para que adquieran la cultura del reporte, ya que de los 150 prestadores de servicios de salud que ac-

tualmente están inscritos en el Departamento del Atlántico reportan alrededor de veinte de ellos.

Página 8 TECNOVIGILANCIA Volumen 1 Nº1


Gobernación del Atlántico

Secretaria de Salud Eduardo Verano De la Rosa

Gobernador del Atlántico

Rocío Gamarra Peña

Secretaria de Salud

Barranquilla - Colombia

EQUIPO EDITORIAL

Luis Posso Benítez

Subsecretario de Salud Pública

Dilia Borge Bonadiez

Coordinadora Programa de Control de Medicamentos

Ricardo Avila de la Hoz, QF, Msc

Coordinador General Programa de Farmacovigilancia

Colaboradores

Michael Macías Vidal, QF

Orison Hernández Gámez, QF, Msc

Hernán Argote Berdugo, MD

Claudia Basto Vera, Ing.

REFERENCIAS

1. WHO Drug Information Vol. 23, No. 4, 2009, pág.. 286

2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios , Ref.: 2009/07, NOTA INFORMATIVA POSIBLE INTERACCIÓN DE CLOPIDOGREL CON LOS INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES, 3 de junio de 2009

3. European Medicines Agency EMEA/328956/2009, Public statement on possible interaction between clopi-dogrel and proton pump inhibitors.

4. FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program, Safety Alert, posted 11/9/2009, Clopido-grel (marketed as Plavix) and Omeprazole (marketed as Prilosec) - Drug Interaction

5. Carolina Botella Dorta. Administración parenteral de medicamentos: la vía subcutánea. Fisterra.com. Actualiza-da el 20/10/2004.

6. Aucker, Lilley. Farmacología en Enfermería. Segunda Edición. 2000.

¿SUGERENCIAS?

Sus comentarios son importan-tes para nosotros. Háganos sa-ber lo que piensa en los teléfo-nos: (5) 3737077

Derecho de Autor

© 2010 Esta publicación puede ser reproducida sin autorización siempre que la fuente sea ple-namente reconocida. El uso de esta publicación para fines de publicidad está prohibida. La Secretaría de Salud no asume ninguna responsabilidad por la exactitud o autenticidad de la información presentada en los informes de casos.

Página 9 Boletín de Seguridad de Medicamentos


REPORTANDO REACCIONES ADVERSAS Reporte ante la más mínima sospecha que el medicamento puede ser un factor contribuyente según el cuadro clínico del paciente. Busque el formato institucional de reportes de even-tos adversos a medicamentos y envíelos a la oficina de con-trol de medicamentos de la Subsecretaria de Salud Pública ubicada en la calle 75 # 72-140, Barranquilla

Cada esfuerzo ha sido hecho para asegurar que la información contenida en el

boletín es exacta y actualizada al momento de la publicación. Tenga en cuenta

que la información sobre medicamentos y terapéutica cambia con el tiempo, y

que las referencias mencionadas no podrán estar al día después de la fecha de

publicación inicial. Por favor, tome nota de la fecha de publicación y busque

asesoramiento adicional en caso de duda acerca de la actualidad de la

información.

Página 10 Boletín de Seguridad de Medicamentos


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