control del tabaquismo en pacientes con tuberculosis · a3. evaluar motivación para el abandono ....

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3/12/12 XVI Taller Internacional sobre Tuberculosis UITB-2012 Control del Tabaquismo en pacientes con Tuberculosis MA. Jiménez Fuentes Unitat de Prevenció i Control Tuberculosis de Barcelona. Institut Català de la Salut.

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3/12/12

XVI Taller Internacional sobre TuberculosisUITB-2012

Control del Tabaquismoen pacientes con Tuberculosis

MA. Jiménez Fuentes

Unitat de Prevenció i Control Tuberculosis de

Barcelona. Institut Català de la Salut.

3/12/12

Tuberculosis y TabacoDos epidemias relacionadas

3/12/12

Tabaquismo y TB activa• El tabaco es un factor de riesgo de TB, independiente del

consumo de alcohol y otros factores de riesgo

socioeconómicos.

• El tabaco multiplica por más de 2.4 el riesgo de TB.

• El tabaco condiciona mayor gravedad.

INT J TUBERC LUNG DIS 2005

3/12/12

Tabaquismo e Infección Tuberculosa

• Fumar está significativamente

asociado con infección TB (RR 1.5-2).

INT J TUBERC LUNG DIS 2007

PLoS Med 2007

Arch Intern Med 2007

3/12/12

Tabaquismo pasivo: Infección Tuberculosa y TB

Tuber Lung Dis 1996

Tuber Lung Dis 1996

Mayor riesgo de enfermar en niños y adultos jóvenes

expuestos al humo del tabaco.

Relación dosis / respuesta.

3/12/12

Guía para control de TB y Tabaco(2007)

3/12/12

3/12/12

Tratamientos del tabaquismo

3/12/12

Deshabituación Tabáquica en pacientes con Tuberculosis

• Investigación consumo

de tabaco.

• Falta de información.

• Falta de experiencia.

• Preguntas por resolver

Feu clic aquí per editar l'estil de subtítols del patró.

3/12/12

“Estudio Clínico Controlado para evaluar la

eficacia y seguridad de un programa de

abandono de tabaquismo en fumadores con

tuberculosis”

3/12/12

Hipótesis de trabajo El “tratamiento multicomponente”(TMC)* para la

cesación del consumo de tabaco puede incrementar la

tasa de abstinencia en los fumadores con tuberculosis.

*TMC Intervención mínima sistematizada

Apoyo psicológico

Tratamiento farmacológico+ +

3/12/12

Objetivos

Evaluar una intervención (TMC) dirigida a pacientes afectos de

Tuberculosis que son fumadores y evaluar la abstinencia

continua a las 52 semanas.

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Objetivos secundarios

• Evaluar la abstinencia continua al final del tratamiento y al

año.

• Analizar la tolerancia y efectos adversos del TMC para el

abandono del tabaquismo en enfermos tuberculosos que

realizan QMT standar de TB.

• Evaluar la adherencia a un programa para dejar de fumar en

pacientes con TB que son fumadores.

• Analizar las características de tabaquismo en fumadores

diagnosticados de TB.

3/12/12

• Población: Fumadores diagnosticados de TB.

(N 310 pacientes)

• Ámbito del Estudio: Servicios Neumología

Unidades de Referencia TB

• Equipo de Trabajo: Personal médico y de

enfermería interesados en el tratamiento de la

TB y en deshabituación tabáquica.

3/12/12

Criterios Inclusión• Diagnóstico TB.

• Edad entre 18-75 años.

• Consentimiento informado. Criterios Exclusión

• Quimioterapia TB no stardar.

• Tratamientos farmacológicos o conductuales del tabaquismo

en los 3 meses previos.

• Mujeres embarazas. Periodo lactancia.

• Enolismo o usuario de drogas activo o en deshabituación.

• Formas diseminadas o meníngeas de TB.

• Otras condiciones inestabilidad clínica.

3/12/12

Diseño del estudioEnsayo clínico aleatorizado controlado abierto y de fase IV

• Diagnostico TB

• IMS:

A1. Preguntar sobre el consumo de

tabaco (Ask)

A2. Aconsejar el abandono del tabaco

(Advice)

A3. Evaluar motivación para el abandono

3/12/12

3/12/12

3/12/12

Diseño del estudioAleatorización

GRUPO AGRUPO CONTROL

Estrategia A1,A2,A3Estudio hábito tabáquico

Consejo mínimo + Guía Abandono

Visitas 1º y 3º mes. CO.

6meses (fin QMT)Evaluar Consumo tabaco + CO

12 mesesEvaluar Consumo tabaco + CO

GRUPO BTRATAMIENTO MULTICOMPONENTE

Estudio hábito tabaquico y prescripció TMC“Día D” = Día 7 QMT

Visitas 1º y 3º mes. CO.

6meses (fin QMT)Evaluar Consumo tabaco + CO

12 mesesEvaluar Consumo tabaco + CO

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Métodos

Historia de Tabaquismo.

Test Fagerström.

“Día D”

IMS / TMC ( tto farmacológico)

Cooximetría.

1º Visita Deshabituación

3/12/12

Métodos

Abstinencia.

Cooximetría.

Sd. Abstinencia (intensidad)

Síntoma principal.

Tratamiento farmacológico.

Efectos adversos

Craving

Seguimiento

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Métodos

Abstiencia?

Cooximetría.

Visita final

3/12/12

Recogida y análisis de Datos

http://www.piitbsepar.com/

Formulariodeshabituación

3/12/12

Registro y aleatorización

3/12/12

1. Rellenar

2º Guardar

3. Aleatorización

3/12/12

Seguimiento

3/12/12

Calendario de trabajo

• Aplicación informática. Base Datos: PII-TUBERCULOSIS-SEPAR

• Inclusión pacientes: Octubre 2012-Abril 2013.

• Seguimiento 12 meses. Abril 2014.

• Análisis e Informe de Resultados: Mayo-Julio 2014.

3/12/12

Limitaciones

• Tamaño de la muestra.

• Falta de motivación para abandono del tabaco.

• Falta de financiación del tratamiento farmacológico.

3/12/12

Financiación

• Becado SEPAR’2011

3/12/12

Potencial aplicabilidad práctica de los resultados

•Desarrollar una intervención para el abandono del tabaco

en pacientes con TB.

•Determinar cual es la mejor estrategia, el tratamiento

farmacológico mejor tolerado, más efectivo..

•El abandono del tabaquismo podría influir favorablemente

en el curso y pronóstico de la TB.

•Aplicabilidad de resultados a pacientes con infección

Tuberculosa latente.

3/12/12

+

Gracias por vuestra atención