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Concha Martín Taboada. 16 mayo 2012

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Concha Martín Taboada. 16 mayo 2012

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Ley 22/2007 de 18 de diciembre de Farmacia de Andalucía

Ley 29/2006 de 26 de julio de garantías y uso racional de los medicamentos yproductos sanitarios.

RD 1718/2010 de 17 de diciembre sobre receta médica y de órdenes dedispensación.

RD 175/2001 de 23 de febrero sobre NCE y CC de FM y PO

RD 1132/2010 de 10 de septiembre sobre Medicamentos Veterinarios

RD 1015/2009 de 19 de junio por el que se regula la disponibilidad demedicamentos en situaciones especiales.

RD 2829/1977 de 6 de octubre, por el que se regulan sustancias y preparadosmedicinales psicotrópicos.

OM de 25 de abril de 1994 por la que se regula los requisitos de prescripcióny dispensación de estupefacientes de uso humano.

OM de 13 de mayo de 1985 sobre medicamentos sometidos a especial control médico.

Receta Médica en Formulación Magistral

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Documento de carácter sanitario, normalizado y obligatorio

mediante el cual los facultativos prescriben a los pacientes

los medicamentos sujetos a prescripción médica, para su

dispensación por un farmacéutico en las oficinas de

farmacia …..

“La receta médica garantizará que el tratamiento prescrito

pueda ser dispensado al paciente en cualquier farmacia del

territorio nacional”

Receta Médica en Formulación Magistral

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Los laboratorios farmacéuticos, almacenes

mayoristas, importadores, oficinas de farmacia,

servicios de farmacia de hospitales, centros de

salud y demás estructuras de atención a la salud

están obligados a suministrar o a dispensar los

medicamentos y productos sanitarios que se les

soliciten en las condiciones legal y

reglamentariamente establecidas.

Receta Médica en Formulación Magistral

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5Receta Médica en Formulación Magistral

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Receta Médica en Formulación Magistral 6

PREPARADOS MAGISTRALES(Formulario Nacional)

PREPARADO OFICINAL

FÓRMULA MAGISTRAL

FÓRMULA MAGISTRAL TIPIFICADA

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FORMULAMAGISTRAL

Medicamento destinado a un paciente

individualizado, preparado por el

farmacéutico, o bajo su dirección, para

cumplimentar expresamente una

prescripción facultativa detallada de las

sustancias medicinales que incluye, según

las normas técnicas y científicas del arte

farmacéutico, dispensado en su farmacia

o servicio farmacéutico y con la debida

información al usuario”.

Receta Médica en Formulación Magistral

Es una fórmula magistral que aparece

descrita en el Formulario Nacional por

razón de su frecuente uso y utilidad .

Siempre necesita receta médica

FORMULAMAGISTRAL TIPIFICADA

NECESITAN RECETA MEDICA

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Receta Médica en Formulación Magistral 8

Medicamento elaborado según las normas de correctaelaboración y control de calidad establecidas al efecto ygarantizado por un farmacéutico o bajo su dirección,dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico,enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinadoa su entrega directa a los enfermos a los que abastece dichafarmacia o servicio farmacéutico.

Necesita receta solo para ser

financiado

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Monografías de fórmulas magistrales tipificadas (FN)

• FN/2003/FMT/001 Acetato de aluminio, solución de

• FN/2003/FMT/002 Acetato de hidrocortisona y fenol, crema de

• FN/2003/FMT/003 Ácido acético, gotas óticas de

• FN/2003/FMT/004 Ácido salicílico y acetónido de triamcinolona, crema de

• FN/2003/FMT/005 Ácido salicílico y acetónido de triamcinolona, gel de

• FN/2003/FMT/006 Colodión con ácido láctico y salicílico

• FN/2003/FMT/007 Eritromicina, crema de

• FN/2003/FMT/008 Gel anestésico tópico de lidocaína

• FN/2003/FMT/009 Hidrato de cloral, enema de

• FN/2003/FMT/010 Hidrato de cloral, jarabe de

• FN/2003/FMT/011 Hidrocloruro de metadona, solución al 1% de

• FN/2003/FMT/012 Hidrocloruro de morfina, solución oral de

• FN/2003/FMT/013 Hidrocortisona, crema de

• FN/2003/FMT/014 Ipecacuana, jarabe de

• FN/2003/FMT/015 Lidocaína compuesta, suspensión bucal de

• FN/2003/FMT/016 Lidocaína viscosa

• FN/2003/FMT/017 Lugol débil, solución de

• FN/2003/FMT/018 Lugol fuerte, solución de

• FN/2003/FMT/019 Metronidazol, gel de

• FN/2003/FMT/020 Nitrato de plata, solución al 2% de

• FN/2003/FMT/021 Tretinoína, gel de

Receta Médica en Formulación Magistral

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Monografías de Preparados Oficinales (FN)

• FN/2003/PO/001 Aceite alcanforado• FN/2003/PO/002 Aceite gomenolado• FN/2003/PO/003 Aceite salicilado con alcohol• FN/2003/PO/004 Aceite salicilado sin alcohol• FN/2003/PO/005 Ácido tánico, solución de• FN/2003/PO/006 Agua boricada• FN/2003/PO/007 Agua de cal, solución de • FN/2003/PO/008 Agua timolada• FN/2003/PO/009 Alcohol alcanforado • FN/2003/PO/010 Alcohol boricado • FN/2003/PO/011 Alcohol iodado• FN/2003/PO/012 Alcohol mentolado al 5%• FN/2003/PO/013 Alcohol tánico• FN/2003/PO/014 Calamina, loción de • FN/2003/PO/015 Clorhexidina, solución acuosa al 0,1% de • FN/2003/PO/016 Glicerolado de almidón• FN/2003/PO/017 Pasta al agua• FN/2003/PO/018 Pasta Lassar• FN/2003/PO/019 Permanganato de potasio solución • 1 / 10.000 de• FN/2003/PO/020 Polvos de óxido de zinc mentolados• FN/2003/PO/021 Pomada alcanforada• FN/2003/PO/022 Pomada analgésica de mentol y salicilato de

metilo• FN/2003/PO/023 Povidona iodada, solución de• FN/2003/PO/024 Saliva artificial• FN/2003/PO/025 Solución para gargarismos• FN/2003/PO/026 Solución rubefaciente

• FN/2003/PO/027 Sulfato de cobre, solución al 0,1% de• FN/2003/PO/028 Talco mentolado• FN/2003/PO/029 Urea, crema al 15% de • FN/2003/PO/030 Vaselina boricada• FN/2003/PO/031 Vaselina mentolada• FN/2003/PO/032 Vaselina salicílica• FN/2003/PO/033 Violeta de genciana , solución de

Monografías nuevas (FN 2007)

• FN/2003/PO/034 Agua de Alibour• FN/2003/PO/035 Alcohol romero 5%• FN/2003/PO/036 Alcohol glicerinado• FN/2003/PO/037 Crema anestésica de salicilato de metilo,

mentol y alcanfor.• FN/2003/PO/038 Eosina 2%, solución acuosa de• FN/2003/PO/039 Minoxidil 2%, solución de• FN/2003/PO/040 Polvos Pédicos• FN/2003/PO/041 Pomada de bálsamo de Perú• FN/2003/PO/042 Sulfato de Zinc, solución al 0,1% de

.

10Receta Médica en Formulación Magistral

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Documento normalizado mediante

el cual médicos, odontólogos y

podólogos realizan para un

paciente en concreto la

prescripción detallada de una

Fórmula magistral o Preparado

oficinal sujeto a prescripción

médica, para que sea elaborado,

según el RD 175/2001 de NCE y CC

de FM y PO y dispensado por un

farmacéutico en las oficinas de

farmacia.

Receta Médica en Formulación Magistral 11

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1. Datos del paciente:

Nombre y dos apellidos.

Año nacimiento

Recetas publicas :CIP (Código Identificación Personal) o CPS

(Certificado provisional sustitutorio)

Receta privada :DNI o NIE

2. Fecha de prescripción:

3.Datos del prescriptor:

-Nombre y apellidos . Nº colegiado o

Nº Identificación entidad sanitaria

-Firma personal una vez cumplimenta

4. Preposición: Abreviatura de una palabra imperativa dirigida al fco.

R o Rp : (recipe ) tómese/despáchese

Dp o Dps: Dispénsese

5. Asignación : Parte fundamental y consta de:

5.1 Principio/s activo/s en g, mg, mcg, %p/v, %p/p…).

5.2. Excipiente/s: vehículo/s donde se diluye el p.a/s y permite la correcta administración de el/ellos.

5.3. Correctivos: sustancias que sirven para enmascarar sabores, modificar viscosidades, etc.

5.4. Coadyuvante/s: sustancias que facilitan la elaboración.

(No es usual nombrar los dos últimos)

6. Forma farmacéutica: cápsulas, suspensión, solución, emulsión, sobres… etc. .Muy importante

7. Cantidad total a preparar

8. Indicación/Diagnóstico

9. Dosificación y pautas

10. Observaciones.

Receta Médica en Formulación Magistral

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Receta Médica en Formulación Magistral13

El médico prescriptor consignará los datos básicos obligatorios:

•Datos del paciente:

1.Nombre, dos apellidos y año de nacimiento.

2.En recetas del SNS, código de identificación personal del paciente (recogido en la tarjeta sanitaria).

3.En recetas privadas: DNI. En caso de menores, el DNI de su representante legal.

•Datos del medicamento:

1.Denominación del principio activo o medicamento.

2.Dosis y forma farmacéutica.

3.Vía de administración en caso necesario.

4.Número de unidades o en su caso peso o volumen.

5.Posología y duración total del tratamiento.

•Datos del prescriptor:

1.Nombre y dos apellidos.

2.Dirección.

3.Número de colegiado o código de identificación para recetas del SNS.

4.Firma estampada personalmente. Firma electrónica en receta electrónica.

•Otros datos.

1.Fecha en que se cumplimenta la receta.

2.Fecha prevista de dispensación en caso de dispensaciones sucesivas de tratamientos crónicos o

medicamentos de dispensación renovable.

3.Nº de orden en caso de dispensaciones sucesivas de tratamientos crónicos o medicamentos de dispensación

renovable.

La hoja de información para el paciente estará diferenciada de la receta o bien constituir un impreso independiente.

En caso de enmiendas y tachaduras, deben ir salvadas por una nueva firma del prescriptor (excepto en recetas

oficiales de estupefacientes, en las que no se admite enmienda ni tachadura alguna.

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14Receta Médica en Formulación Magistral

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Relativas a la Forma Farmacéutica cp: cápsulas

Sol.: Solución

Sol. HA : Solución hidroalcohólica

Susp.: Suspensión

W/O ó A/O: Emulsión fase externa oleosa

O/W ó O/A: Emulsión fase externa acuosa

W/S ó W/Si: Emulsiones silicónicas

Relativas a la Elaboración• h.s.a.: hágase según arte

• m.s.a.: mézclese según arte

• d.s.a.: disuélvase según arte

• m.o.: modus operandi

• m.: mézclese

• h.s.a. y e.: Hágase según arte y envásese

Receta Médica en Formulación Magistral

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Receta Médica en Formulación Magistral 16

Relativas a las Instrucciones al Paciente (en desuso) h.s. :al acostarse a.c. : antes de las comidas p.c. : después de las comidas o.m. : cada mañana q.4h. : cuatro veces al día t.i.d. : tres veces al día c.c. : con alimento ad. Lib. : tanto como desee

Relativas a la vía de administraciónIM: intermuscularIV: intravenosoPUE o pue: para uso externo

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Receta Médica en Formulación Magistral 17

Relativas a las Instrucciones al Paciente (en desuso) h.s. :al acostarse a.c. : antes de las comidas p.c. : después de las comidas o.m. : cada mañana q.4h. : cuatro veces al día t.i.d. : tres veces al día c.c. : con alimento ad. Lib. : tanto como desee

Relativas a la vía de administraciónIM: intermuscularIV: intravenosoPUE o pue: para uso externo

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Receta Médica en Formulación Magistral 18

RFE: Real Farmacopea Española.

RFE Mon. Nº: Real Farmacopea Española Monografía Nº

USP: United States Pharmacopoeia.

USP/NF: United States Pharmacopoeia/National Formulary

D.O.E.: Denominación Oficial Española.

D.C.I.: Denominación Común Internacional.

PN: Procedimiento normalizado.

PNT: Procedimiento normalizado de trabajo

PG: Propilenglicol

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Receta Médica en Formulación Magistral 19

Etanol” sin otra precisión, designa el etanol anhidro (absoluto).

“Alcohol” sin otro calificativo, designa el etanol 96%V/V

Otras diluciones del etanol se designan mediante el término «alcohol» o

«etanol» seguido del % en volumen de etanol.

El Agua para formulación es un agua destilada que además cumple las

características de pureza que define la RFE, por eso

se conoce como Agua purificada según Farmacopea.

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Receta Médica en Formulación Magistral 20

%: tanto por ciento:

% m/m: expresa nº de gramos de sustancia en 100 gramos de producto final (sólido).

% m/v: expresa nº de gramos de sustancia en 100ml de producto final (líquido)

‰ tanto por mil :

‰ (m/v): expresa gramos de sustancia en 1000ml de solución

1/1000 ( m/v ) : 1 gramo de sustancia en 1000ml de solución

UI/ mg : Unidades Internacionales por mg. Se expresan algunos p.a., principalmente las vitaminas (nistatina, vitaminas ..etc)

1g = 1ml= 1cm3

mg = 10-3 g mcg= μg = 1γ (gamma) = 10-6

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Receta Médica en Formulación Magistral 21

A.VIA ORAL

1. FF Liquidas

• Vehículos acuosos

• Jarabes

• Hidroalcohólicos

2. FF Sólidas

• Cápsulas

• Papelillos ( sobres)

B. VIA TOPICA1. FF Liquidas– Colirios

– Gotas Nasales

– Gotas óticas

– Lociones

– Soluciones, Suspensiones

2. FF Sólidas• Óvulos

• Capsulas vaginales

3. FF Semisólidas– Ungüentos

– Pomadas

– Geles

– Emulsiones

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Receta Médica en Formulación Magistral22

C. VIA RECTAL

1.FF Liquidas

• Enemas

2. FF Semisólidas

• Pomadas• Geles

D. OTRAS

• Colutorios

• Champú

• Gargarismos…

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Distintas zonas de la piel :En primer lugar es importante conocer las características de los distintos tipos de excipientes. Estos pueden clasificarse por su consistencia en: − Líquidos − Semisólidos − Sólidos

Receta Médica en Formulación Magistral23

Mucosa oral.:1.ORABASE : pasta adhesiva en la que pueden incorporarse fácilmentelos principios activos. Se prescribe para afecciones localizadas y nomuy extensas (afta)2.GEL CELULÓSICO : Elaborado con gelificantes celulósicos,(ej.metilcelulosa) de forma que se obtenga una solución viscosa con la queresulte agradable realizar el enjuague y que por su adhesividadfavorezca la permanencia del medicamento sobre la mucosa Paraafecciones localizadas por toda la cavidad oral, o cuando no esnecesario localizar la acción.

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Receta Médica en Formulación Magistral24

EXCIPIENTES LIQUIDOS

• Adecuados cuando se pretende cubrir una superficie amplia o aplicar el medicamento en zonas de difícil acceso (p.e. en los espaciosinterdigitales )

•Linimentos •Lociones.

Los linimentos suelen ser soluciones oleosas, generalmente a base de aceites vegetales. Se emplean cuando necesitamos aplicar el medicamento mediante un masaje. Las lociones a su vez pueden ser : Acuosas, Hidroalcohólicas Lociones en emulsión o leches.Las dos primeras no dejan residuo sobre la piel al evaporarse el disolvente, son adecuadas para su uso en zonas pilosas. También en afecciones que cursan con exceso de grasa ( acné.) Las lociones presentan una acción refrescante debida a la evaporación del disolvente, por lo que son adecuadas en procesos inflamatorios.

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Receta Médica en Formulación Magistral25

EXCIPIENTES SEMISÓLIDOS:

Permiten localizar la acción mejor que los líquidos y pueden resultar

más agradables de utilizar.

La consistencia puede adaptarse a las necesidades del paciente

cambiando las concentraciones de los distintos excipientes utilizados en

ellas.

Hay tres tipos:

1. pomadas

2. cremas

3. geles.

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Receta Médica en Formulación Magistral 26

1.-POMADAS

o Son formas semisólidas con una sola fase, lo más habitual es que se trate de mezcla de grasas ( vaselinas…), pudiendo llevar además otro compuestos como las ceras (ceratos) o resinas (ungüentos).

o Poseen gran capacidad protectora de la piel frente a agentes externos (indicadas p ej en dermatitis del pañal) y su carácter oclusivo favorece la penetración de los principios activos,

o Inconvenientes: Tacto muy graso, manchan la ropa y se extienden mucho peor que las cremas.

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o Existen emulsiones que por no dejar residuo son adecuadas para su uso sobre el cuero cabelludo .Otras, las W/O, por su gran contenido en grasas son casi equivalentes a las pomadas.

Receta Médica en Formulación Magistral 27

2.-EMULSIONES

o Poseen consistencia semisólida y son mezclas de grasas y agua con un tensioactivo o emulgente.

o Fundamentalmente hay cuatro tipos de emulsiones: Tipo Fase interna Fase externa Emulgente(s) O/W grasa Acuosa Orgánico W/O acuosa Grasa Orgánico W/S acuosa Silicónica Silicónico

o Destacan por su buena extensibilidad y característicasorganolépticas.o Propiedades muy diferentes para cada tipo de emulsión y puedenmodificarse fácilmente alterando su composición.o Forma farmacéutica que puede emplearse prácticamente paracualquier edad, afección y localización corporal y una de las mejoraceptadas por los pacientes

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Receta Médica en Formulación Magistral 28

o Los utilizados habitualmente en formulación magistral sondispersiones de polímeros en soluciones acuosas o hidroalcohólicas.

o Suelen ser trasparentes y muy refrescantes por lo que son útiles enprocesos inflamatorios y especialmente los hidroalcohólicos en pielesgrasas.

o Los más utilizados son los acrílicos porque dejan menos residuo quelos celulósicos.

Tipos :- Sepigel 305- Carbopol 940- Carboximetilcelulosa sódica (CMC Na), metilcelulosa( MC)….- Hidroxippropilgomaguar (Jaguar.), hidroxietilmetilcelulosa…..

3.- GELES

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Receta Médica en Formulación Magistral 29

EXCIPIENTES SÓLIDOS:

En este grupo nos encontramos con los polvos dermatológicos. Los polvos destacan por su capacidad de absorción de exudados; sin embargo, no son adecuados cuando se pretende que el principio activo persista y menos si el objetivo es que se absorba (salvo que se apliquen bajo vendaje oclusivo).

CONSIDERACIONES GENERALES ANTE LA ELECCION

DE UN EXCIPIENTE

Factores a tener en cuenta: La zona donde va a aplicarse. El grado de penetración que se desea (a mayor oclusividadmayor será aquella). El tipo de afección que va a tratarse. El tipo de piel ; grasa , seca, mixta.. Patologías previas, alergias, .. Edad .

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Receta Médica en Formulación Magistral 30

En tratamientos de larga duración el plazo de validez de10 días se contabilizan desde la fecha de prescripción hasta la fecha de la primera dispensación con un máximo de tres meses.

Las FM y PO son financiadas por el SNS (SAS), y no por la Junta de Andalucía, es decir las prescripciones que vengan en recetas de la Junta no serán financiadas, a excepción del caso de recetas de niños menores de un año, que son sin aportación

Pueden ser manual en papel o informatizadas. No electrónicas todavía.

Cada entidad aseguradora tiene sus modelos.

Una sola fórmula por receta.

No en la misma receta junto con otros medicamentos industriales.

La duración del tratamiento prescrito no superior a 3 meses, salvo excepciones autorizadas.

Validez de 10 días desde la fecha de prescripción.

Registro en Libro Recetario. (Entregar recibo de compra)

Nombre y firma en dorso de receta de la persona que recoge.

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Receta Médica en Formulación Magistral31

Pueden ser manual en papel o informatizadas.

Mas de una FM por receta.

Pueden ir FM ó PO junto con medicamentos industriales y productos sanitarios.

Mas de un envase por receta.

Validez de 10 días desde la fecha del prescripción.

Registro en Libro Recetario.

Nombre y firma en dorso de receta de la persona que recoge.

En tratamientos de larga duración el plazo de validez de 10 días se contabilizan desde la fecha de prescripción hasta la fecha de la primera dispensación con un máximo de tres meses.

Conservar durante 1 año.

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Receta Médica en Formulación Magistral32

En tratamientos de larga duración el plazo de validez de10 días se contabilizan desde la fecha de prescripción hasta la fecha de la primera dispensación con un máximo de tres meses

Se elabora según PNT de elaboración del FN.

Pueden ser manual en papel o informatizadas .

Puede prescribirse por el nombre que aparece en el FN, no necesario detallar composición cuali y cuantitativa.

No mas de un PO por receta, ni otro medicamento

La duración del tratamiento prescrito no superior a tres meses, salvo excepciones autorizadas.

Validez de 10 días desde la fecha de prescripción.

Registro en Libro Recetario. (Entregar recibo de compra)

Nombre y firma en dorso de receta de persona que recoge

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Receta Médica en Formulación Magistral 33

Necesidad del vale de psicotrópos para adquirir el producto

No mas de una FM por receta

Válida durante 10 días naturales desde la fecha de prescripción.

Anotar en el Libro de contabilidad de Estupefacientes y en el Libro Recetario.

Conservar la receta particular 2 años, la receta pública se procesará se

No tratamiento superior a 10 días, salvo ratificación expresa del prescriptor.

Se comprobará la identidad de la persona que retira el medicamento anotando el DNI en dorso de la receta .

Fórmulas magistrales con sustancias psicotrópicas contenidas en el Anexo I (listas II, III y IV) del Convenio sobre sustancias psicotrópicas del 21 de Febrero de 1971.

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Receta Médica en Formulación Magistral 34

-

Estupefacientes : Sustancias de la lista I, II y/o III de la Convención Única 1961

(En la práctica, el término estupefaciente se aplica a las especialidades farmacéuticas que contienen principios activos de la Lista I, y a las fórmulas magistrales con principios activos de las listas I, y de la lista II cuando superan las dosificaciones permitidas por la Lista III

No se pueden dispensar p.a. estupefacientes en estado puro.

Necesidad del vale oficial para adquirir el estupefaciente.

Cuando se prescriban FM con sustancias de la lista I tendrán que ir prescrita en Receta oficial de estupefaciente (ROE) :

No enmiendas ni tachaduras.

Datos obligatorios consignados.

Validez de 10 días desde la prescripción.

No mas de una FM de estupefaciente por receta.

La duración del tratamiento prescrito no superará los 30 días

Comprobar la identidad de la persona que retira el medicamento anotando DNI en dorso de la ROE.

Conservar ROE hasta envío trimestral.

Envío semestral de declaración de sustancias estupefacientes

Anotar en el Libro de contabilidad de Estupefacientes y en el Libro Recetario las recetas de FM con p.a. estupefacientes ( listas I, II, y III)

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Receta Médica en Formulación Magistral 35

-Son principios activos que producen efectos adversos graves y

por ello se encuentran sometidos a condiciones especiales de farmacovigilancia.

Necesitan visado.

Validez de la receta 10 días desde la fecha de visado

No mas de una FM por receta privada o pública

Registro en el Libro Recetario

Envío mensual del parte de declaración de dispensación ECM.

Conservación de recetas particulares un año

Sustancias ECM utilizados en FM: :

Derivados de la vitamina A por via oral

Talidomida…….

Ambas son teratógenos.

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Receta Médica en Formulación Magistral 36

- El veterinario prescribirá una fórmula magistral opreparado oficinal siempre por prescripción excepcional ysiempre que no exista: Medicamento veterinario similar. Medicamento de humanos Medicamento veterinario en otro país de la CE

Las recetas de FM y PO destinadas a una explotación deberán indicar el código de la misma, la patología a tratar y la especie animal a la que se destina. Las recetas caducan a los 30 días Se registran en el Libro recetario Conservación durante 5 años.

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Receta Médica en Formulación Magistral 37

-Además de lo que aparece en la receta de medicamentos de veterinaria, deberá de aparecer:La composición cualitativa y cuantitativa de la fórmula prescrita. Cantidad total a elaborar. Proceso que se pretende tratar y especie animal al que se destina.

La elaboración de fórmulas magistrales y preparadosoficinales veterinarios es exclusividad de las oficinas defarmacia y se tendrán que cumplir las NCF para supreparación.

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Receta Médica en Formulación Magistral 38

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Concha Martín Taboada. 16 mayo 2012

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Prestación Farmacéutica: SNS, SAS, MUFACE,

ISFAS, MUGEJU, Diputación, y demás entidades …

Son las que se elaboran con principios activos y

excipientes contenidos en las listas del anexo B

del Concierto vigente entre el CACOF y el SAS, en

la vía de administración que garantiza la eficacia,

seguridad, y calidad; y en las condiciones

particulares que se especifiquen para cada

sustancia.

Receta Médica en Formulación Magistral

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Receta Médica en Formulación Magistral 42

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Las que incluyan principios activos y/o excipientes no

recogidos en la lista del Anexo B, del Convenio en vigor.

Las que no cumplan las condiciones particulares que se

especifican para cada sustancia en la lista de principios activos.

Las que no conste la composición cualitativa y cuantitativa o

no haga referencia a la Farmacopea vigente en España.( FN )

En las que no aparezca la cantidad total a preparar. (MUFACE

abonará la correspondiente a la del primer tramo de honorarios)

Que incluya sólo excipientes o mezclas de ellos con la finalidad

única de servir de excipientes.

Receta Médica en Formulación Magistral43

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No hayan sido elaboradas por el farmacéutico que las factura o

por un tercero autorizado conforme a la normativa aplicable. (En

Andalucía aún no existe normativa )

Su composición, dosis y forma farmacéutica ( estado físico) y vía

de administración sea idéntica a la de algún medicamento humano

industrializado, registrado y comercializado. (Si por error se

dispensa y factura abonarán el preparado de menor precio).

Se haya utilizado en su elaboración un medicamento de uso

humano y fabricación industrial (salvo excepciones).

Cuya composición y/o indicación se corresponde con

formulaciones en las que haya recaído una revocación definitiva de

su autorización (ley 29/2006 de julio, garantías y uso racional de

medicamentos y PS)

Receta Médica en Formulación Magistral 44

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Receta Médica en Formulación Magistral 45

La oficina de farmacia, en el acto de dispensación, debe comprobar que lareceta médica magistral presenta todos los requisitos necesarios para sucorrecta dispensación.

Por receta pública (SNS, MUFACE….) solo podrá ir prescrita una formulamagistral o un preparado oficinal.

Sólo pueden utilizarse sustancias de acción e indicación reconocidaslegalmente.

No pueden utilizarse órganos o glándulas de origen animal.

No pueden asociarse en una misma fórmula anorexígenos, psicótropos,hormonas, laxantes y diuréticos entre sí o con otros medicamentos(excepcionalmente se podrán asociar dos de estas sustanciasacompañando la prescripción de un informe haciendo constar lanecesidad, eficacia y seguridad de esta asociación en el tratamientopeculiar que se implanta).

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Receta Médica en Formulación Magistral 46

Nombre y apellidos facultativo:Colegiado Nº :Fecha: Nombre y apellidos paciente:Edad: Peso:

Dp/SOLUCIÓN ERITROMICINA 2%Eritromicina 2%Solución hidroalcohólica c.s.p. 125 ml

Indicaciones: Acné de adolescentes que cursa con infección.

Dosis: Aplicación local diaria, según indicación médica

Observaciones: siga las indicaciones de su farmacéutico. Recuerde si hay alguna alergia a los componentes. Compruebe fecha de caducidad. Conserve el producto fuera del alcance de los niños.

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Receta Médica en Formulación Magistral

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Receta 1

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Receta Médica en Formulación Magistral

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Receta 2

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Receta Médica en Formulación Magistral 49

Receta 3

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Receta Médica en Formulación Magistral50

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51Receta Médica en Formulación Magistral

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Valoración Fórmula financiada

• Precio, según listado del SAS, de la materia prima utilizada (y detallada en la

receta) = a

• Honorario profesional (factor P) = b

• Envase ( líquidas, semisólidas, cápsulas, inyectables y colirios, cuyos

principios activos y/o excipientes vengan señalados con una “ox” o con una

“o” o señalados con una “x” = c

• PVP de la fórmula= a+b+c = D + 4% IVA

Receta Médica en Formulación Magistral

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Receta Médica en Formulación Magistral

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Receta Médica en Formulación Magistral 55

Excipiente no especificado, solo indica excipiente idóneo, esto significa que debe ser : – Idóneo para el /los principio/s activo/s prescritos.– Idóneo para la patología a tratar– Idóneo para la zona y tipo de piel si es un preparado tópico.

– Idóneo para las particularidades del paciente (alergias, intolerancias, diabético, edad, embarazada, …)

Posibilidad de incompatibilidades físico- químicas entre principios activos prescritos.Ejemplo:– Acido glicólico y eritromicina base: ácido – base– Peróxido de benzoilo -ácido retinóico: oxidación

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Receta Médica en Formulación Magistral

Identificación clara de los principios activos prescritos.

Concentraciones de los p.a. dentro de la normalidad, si no son las usuales confirmarlas con el médico y si es necesario que éste se reitere firmando.

Cuidado con los principios activos de gran actividad terapéutica, que deben ir dosificados en microgramos (mcg= µg = ) y se dan casos de venir prescritos en mg (queriendo poner microgramos) y hasta se ha producido algún caso de muerte.

Ver si la posología es correcta: la concentración o dosis de p.a. prescritos junto con la posología que le indica el médico nos dirá si ambas son correctas. Ejemplo: cápsulas de ácido retinóico 16 mg 3 veces al día, para el acné. Lo correcto es hasta 16 mg, una vez al día en ayunas.

Ver si el preparado presenta interacción farmacológica entre los principios activos prescritos, o bien con el resto de la medicación del paciente (ver ficha del paciente).

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