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Comprimimos un montón de tecnología en un cartucho de 1 onza. Tecnología de biosensor. Precisión portátil. Resultados en minutos. 1249.7111_Lat_span_Biosensor.qxd 2/15/05 3:25 PM Page 1

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Comprimimos un montón de tecnologíaen un cartucho de1onza.

Tecnología de biosensor. Precisión portátil. Resultados en minutos.

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Resultados al pie de la cama con exactitud de laboratorio.

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. Los análisis al pie de la cama (APC) suponen un cambio

revolucionario en el tipo de análisis tradicionales realiza-

dos en el laboratorio. Esto es un hecho consumado en la

atención al paciente en los hospitales de hoy en día, y el

número de análisis al pie de la cama va en aumento.

Actualmente, uno de cada cuatro análisis se realiza al pie

de la cama, y se espera aumente al 40 por ciento de todos

los análisis de laboratorio.

¿Cuál es la fuerza que hay detrás de la floreciente

industria de los análisis al pie de la cama? Que

suministran información inmediata para el creciente

número de pacientes ingresados con enfermedades graves

y el creciente número de situaciones que requieren

intervención médica urgente. Cuando está bien

implementado, el sistema APC puede mejorar la calidad y

reducir costos en diversas situaciones clínicas. Los análisis

APC también reducen los errores potenciales y el tiempo

total si se compara con un laboratorio central o con uno

de resultados inmediatos.

Entre los mayores retos en el desarrollo de equipos de

análisis al pie de la cama fiables está la necesidad de

miniaturización —reducir la capacidad de un laboratorio

tradicional a un sistema de uso al pie de la cama fácil de

usar. Por medio de la integración de la tecnología de chips

de silicio y bioquímicos, el sistema i-STAT® consigue una

miniaturización antes inalcanzable en un sistema totalmente

portátil, que proporciona resultados con exactitud y precisión

de laboratorio.

El cartucho desechable de un sólo uso contiene muchas de

las piezas que se encuentran en los complejos analizadores

de laboratorio modernos. Los sensores son electrodos

microfabricados en finas láminas que presentan estabilidad

excepcional, proporcionando una reproducibilidad

consistente con un entorno de alto volumen de trabajo.

Estos biosensores micro-miniaturizados están diseñados

para realizar análisis específicos con membranas sensibles y

láminas que contienen reactivos químicos.

Por medio de un proceso de microfluidez, tanto los

procesos de calibración como de análisis están incluidos

en el mismo cartucho. Cuando se inicia el análisis, se

libera fluido calibrador sobre el sensor para realizar la

valoración. Una vez completada, la solución de calibración

se desvía al depósito de los desechos y se sustituye por la

sangre, que entonces se analiza. Una vez terminado, el

cartucho se desecha junto con otros materiales

biopeligrosos.

La combinación de la avanzada tecnología de los biosen-

sores y la aplicación de la microfluidez se combinan en

un sistema de análisis totalmente portátil que produce

resultados confiables en minutos.

Ureasa inmovilizada

Membrana selectiva de NH4+

AgCI

Ag

Base

CI

K+

Referencia

Etiqueta del cartucho

Sellado del pocillo de la muestra

Conducto de fluido

Cubierta del cartucho

Pocillo de la muestra

Sellado de separación

Chips de biosensores

Bolsa de calibrador

Perforador

Base del cartucho

Vejiga de aire

Na+

Urea

Línea de señal aislada

Contacto eléctrico

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El cartucho de análisis de Troponina I Cardiaca (cTnI)

utiliza un método de ensayo inmunoenzimático (ELISA)

doble. Los anticuerpos específicos para la troponina I

cardiaca humana están localizados en un sensor electro-

químico situado sobre un chip de silicio. Sobre otro punto

del chip se sitúa un anticuerpo conjugado a la enzima

fosfatasa alcalina que separa una porción de la molécula de

cTnI. La muestra de sangre completa o plasma se pone en

contacto con los sensores, permitiendo que el exceso de

anticuerpo conjugado se disuelva en la muestra. La cTnI

contenida en la muestra queda marcada con la fosfatasa

alcalina y es capturada por la superficie del sensor

electroquímico durante el período de incubación. La muestra

y el exceso de anticuerpo conjugado se eliminan del sensor

mediante un lavado. Dentro del fluido de lavado hay un

sustrato para la fosfatasa alcalina que se une y divide el

complejo formado por el anticuerpo/antígeno/anticuerpo,

liberando un producto detectable electroquímicamente. El

sensor electroquímico (amperímetro) mide este producto

enzimático, que es proporcional a la concentración de cTnI

en la muestra.

El Sodio, Potasio, Cloro, Calcio ionizado, pH y PCO2 se miden

por potenciometría de electrodos ión-selectivos. Las

concentraciones se calculan a partir de dicho potencial por

medio de la ecuación de Nernst.

El Nitrógeno de Urea en Sangre (BUN)/Urea se hidroliza

primero a iones amonio en una reacción catalizada por la

enzima ureasa. Los iones amonio se miden con un electrodo

ión-selectivo y su concentración se calcula a partir de dicho

potencial por medio de la ecuación de Nernst.

La Glucosa se mide por amperimetría. La oxidación de la

glucosa, catalizada por el enzima glucosa oxidasa, produce

peróxido de hidrógeno, que es oxidado en un electrodo para

producir una corriente eléctrica proporcional a la

concentración de glucosa.

La PO2 se mide por amperimetría. El sensor de oxígeno es

similar a un electrodo Clark convencional. El oxígeno

atraviesa una membrana gas-permeable hacia una solución

interna de electrolitos, donde se reduce en el cátodo. La

reducción de oxígeno que se produce es proporcional a la

concentración de oxígeno disuelto.

El Hematocrito se determina por conductimetría. La

conductividad medida, después de ser corregida por la

concentración de electrolitos, se corresponde con el

hematocrito.

Los análisis de Tiempo de Coagulación Activado (ACT,

por sus siglas en inglés) (Celite® and Kaolin) y Tiempo de

Protrombina/ Coeficiente Internacional Normalizado (PT/INR,

por sus siglas en inglés) se miden por amperimetría. En

análisis de coagulación tradicionales, el punto final de la

determinación se detecta controlando el incremento de la

viscosidad sanguínea o la turbidez de la sangre, que ocurren

a medida que la protrombina convierte el fibrinógeno en

fibrina coagulable. El análisis de coagulación del i-STAT

utiliza un marcador electro-activo que puede ser detectado

por un sensor amperimétrico para indicar el punto final. El

marcador se genera cuando la protrombina actúa sobre un

sustrato añadido a la muestral. Conforme se produce la

reacción de coagulación, la concentración del marcador

aumenta, activando el electrodo. El tiempo necesario para la

generación de marcadores se corresponde con el tiempo

necesario para la conversión del fibrinógeno. El punto final

de la coagulación puede ser determinado por la medida de

la concentración del marcador. En el análisis de PT/INR, el

tiempo de detección del marcador se mide en segundos y/o

en INR.

La Creatinina se mide por amperimetría. La creatinina

es hidrolizada a creatina en una reacción catalizada por el

enzima creatinina amidohidrolasa. La oxidación de la

sarcosina, catalizada por la enzima sarcosina oxidasa,

produce peróxido de hidrógeno (H2O2). El peróxido de

hidrógeno liberado se oxida en el electrodo de platino y

produce una corriente proporcional a la concentración de

creatinina en la muestra.

El Lactato se mide por amperimetría. La enzima lactato

oxidasa, inmovilizada en el biosensor lactato, convierte

selectivamente el lactato en piruvato y peróxido de hidrógeno

(H2O2). El peróxido de hidrógeno liberado se oxida en el

electrodo de platino y produce una corriente proporcional a

la concentración de lactato en la muestra.

El tipo de valores calculados incluye HCO3, TCO2, BE, sO2,

intervalo aniónico y hemoglobina.

Diagnósticos avanzados – Funcionamiento sencillo.

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M-H003-03

Calidad incorporada en cada paso.

La calidad no es solo un consejo, especialmente cuando la vida

de un paciente depende de ella. El sistema de análisis al pie

de la cama i-STAT ha sido diseñado para asegurar la calidad

desde la concepción hasta la fabricación, el análisis y más allá.

Antes. El diseño y la fabricación de cada cartucho de análisis

i-STAT aseguran una consistencia de resultados. La micro-

fabricación tipo silicio utilizando materiales de alta calidad y

estabilidad excepcional permite una reproducibilidad

consistente en un gran volumen de cartuchos fabricados. Esta

tecnología contrastada nos asegura que cada cartucho ofrece

un alto nivel de exactitud y fiabilidad.

Durante. Antes de realizar ningún análisis y obtener los

resultados, cada cartucho autónomo i-STAT ejecuta una serie

de controles de calidad, desde la valoración de la calidad de la

muestra a la validación de los reactivos químicos. Esto asegura

que los resultados sean casi instantáneos y confiables.

Después. El sistema integrado i-STAT tiene la capacidad de

controlar tanto la utilización por parte del usuario como el

funcionamiento del aparato, independientemente del punto de

análisis.

Los resultados de estos análisis críticos proporcionan a los

médicos respuestas muy necesarias para dirigir mejor el

tratamiento del paciente. En esas ocasiones no hay margen

para el error. Cada componente ha sido diseñado para

garantizar que las respuestas sean rápidas y exactas—

¡siempre!

Biosensori-STAT® es una marca registrada de Abbott Laboratories. Celite® es una marca registrada de Celite Corporation para sus productos de tierra de diatomeas.

Saturación de O2 ■■■■cT

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PT/

INR

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■■

ACT (Kaolin)

pH ■■■■ ■

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Nitrógeno en la Urea ■■

Calcio Ionizado ■■

ACT (Celite) ■

Creatinina ■

PT/INR ■

Glucosa ■■■■

Lactato ■

Hematocrito ■■■ ■■■■

Cloro ■■

■■■ ■■■■Sodio

Potasio ■■ ■■■■ ■

Bicarbonato ■■■■ ■

Exceso de Base ■■■■ ■

Hemoglobina

Intervalo aniónico ■

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