comparación entre los equipos oct rt vue y biómetro Óptico

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FACULTAD DE CIENCIAS, CARRERA DE TECNOLOGÍA MÉDICA MENCIÓN OFTALMOLOGÍA Y CONTACTOLOGÍA. Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico LENSTAR LS 900 en la medida de la profundidad de la cámara anterior Trabajo de título para optar al grado de Licenciado en Tecnología Médica con mención Oftalmología y Contactología. Alumnas: Pía Barrera Cabello; Valentina Zamora Hernández Tutor: TMO Juan López Cisternas Valparaíso, 2018

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Page 1: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

FACULTAD DE CIENCIAS, CARRERA DE TECNOLOGÍA MÉDICA MENCIÓN

OFTALMOLOGÍA Y CONTACTOLOGÍA.

Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

LENSTAR LS 900 en la medida de la profundidad de la cámara

anterior

Trabajo de título para optar al grado de Licenciado en Tecnología Médica con mención

Oftalmología y Contactología.

Alumnas: Pía Barrera Cabello; Valentina Zamora Hernández

Tutor: TMO Juan López Cisternas

Valparaíso, 2018

Page 2: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

2

AGRADECIMIENTOS

Queremos agradecer en primera instancia, a nuestros queridos padres y familia en

general. Por su apoyo incondicional, cariño y comprensión. Gracias por entregarnos las

herramientas necesarias para lograr nuestros objetivos.

A nuestro querido profesor guía TMO Juan López Cisternas, por la gran confianza que nos

transmitió, sus consejos y por asesorarnos en el desarrollo del estudio. Además de su completa

disposición y preocupación por nosotras.

Debemos reconocer la potente contribución de nuestros profesores del Hospital Naval y a

nuestro compañero interno Diego Leyton Núñez, por sus recomendaciones y sugerencias.

A nuestros amigos, compañeros y conocidos, que contribuyeron en nuestra formación personal y

profesional a través de todos los medios posibles.

A los docentes y no docentes de la Carrera de Tecnología Médica de la PUCV, por brindarnos su

apoyo y consejo cuando lo necesitamos.

En el periodo que significó nuestro paso por esta carrera profesional e investigación, a todos

ustedes, muchas gracias.

Page 3: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

3

DEDICATORIA

Este estudio de investigación va dirigido con especial afecto a nuestras familias y

amigos, agradeciendo todo su apoyo incondicional y entrega en nuestra completa formación,

tanto académica como personal, considerando que sin su apoyo y motivación permanente nada

de esto se podría haber llevado a cabo.

Toda nuestra gratitud hacia ustedes, destacando su inagotable preocupación y compañía a lo

largo de este difícil proceso, siempre motivándonos a seguir adelante y entregándonos el consejo

exacto para no decaer.

A todos ustedes muchas gracias.

Page 4: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

4

RESUMEN

La visión o sentido de la vista es una de las principales capacidades sensoriales de los

humanos. El envejecimiento progresivo de la población está causando un aumento en la

incidencia de ciertas enfermedades y en los recursos necesarios para enfrentarlas. En Chile las

causas de ceguera más frecuentes son la catarata y el glaucoma, coincidiendo el mismo

comportamiento con los datos descritos a nivel mundial. La catarata se define simplemente como

cualquier opacidad del cristalino, esta opacificación puede ser parcial o total. Su principal

tratamiento es quirúrgico. En pacientes candidatos a cirugía de catarata se requiere una batería

de exámenes preoperatorios, entre los cuales, destaca la medición de la profundidad de la cámara

anterior. En el caso del glaucoma es relevante evaluar el ángulo iridocorneal y la profundidad de

la cámara anterior, ya que en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho este valor disminuye.

El objetivo principal de este estudio consistió en comparar los valores de profundidad de cámara

anterior obtenidos con el equipo gold standard LENSTAR LS 900 y el equipo OCT RT VUE,

realizado a los mismos pacientes diagnosticados de catarata o glaucoma, que se atienden

rutinariamente en el servicio de oftalmología del Hospital Naval Almirante Nef de Viña del Mar

durante el periodo de Octubre y Noviembre de 2018. En nuestra investigación se evaluó la

profundidad de la cámara anterior en 71 ojos de pacientes con los equipos OCT RT VUE y

LENSTAR LS 900. Para el equipo OCT RT VUE se creó un protocolo adicional para la

medición de la profundidad de la cámara anterior debido a que el equipo no entrega el valor

explícitamente, a diferencia del equipo LENSTAR LS 900 donde los valores de la profundidad

de la cámara anterior se obtienen directamente desde su base de datos. Los resultados de este

análisis mostraron que no existen diferencias significativas (p > 0,05) entre los valores obtenidos

mediante ambos equipos. La similitud entre los resultados obtenidos sugiere que el protocolo

diseñado para realizar las mediciones de la profundidad de la cámara anterior con el equipo OCT

RT VUE permite obtener el mismo resultado que el equipo LENSTAR LS 900, por lo que sería

útil para la realización de la medición de esta variable.

Palabras claves:

Profundidad de la cámara anterior, Catarata, Lente intraocular, Biómetro Óptico LENSTAR LS

900, OCT RT VUE.

Page 5: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

5

ÍNDICE

Pág.

RESUMEN

ÍNDICE DE FIGURAS

8

ÍNDICE DE TABLAS

10

1. INTRODUCCIÓN

11

2. CAPÍTULO I: MARCO TEÓRICO.

14

2.1. Cámara anterior.

15

2.2. Córnea

17

2.3. Cristalino

18

2.4. Glaucoma

19

2.5. Catarata

22

2.6. Cirugía de catarata

24

2.7. Lentes intraoculares

25

2.8. Equipos médicos que miden la profundidad de la cámara anterior.

26

2.8.1. Biometría

26

2.8.2. Tomografía de coherencia óptica 29

Page 6: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

6

2.9. Problema de investigación.

30

2.10. Pregunta de investigación.

31

3. CAPÍTULO II: HIPÓTESIS.

32

3.1. Hipótesis

33

4. CAPÍTULO III: OBJETIVOS.

34

4.1. Objetivos generales.

35

4.2. Objetivos específicos

35

5. CAPITULO IV: MATERIALES Y MÉTODOS.

36

5.1. Materiales y métodos.

37

5.2. Criterios de inclusión y exclusión.

39

5.3. Recolección de datos

40

5.4. Variables del estudio.

40

5.5. Método estadístico.

42

6. CAPITULO V: RESULTADOS.

43

6.1. Resultados.

43

7. CAPÍTULO VI: DISCUSIÓN 46

Page 7: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

7

7.1. Discusión

47

8. CONCLUSIÓN.

51

9. BIBLIOGRAFÍA.

53

10. ANEXOS

55

I. Protocolo de investigación

55

I. Tabulación de datos

57

II. Consentimiento informado

65

III. Carta autorización comité de ética

68

Page 8: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

8

ÍNDICE DE FIGURAS

Figura 1: Esquematización de la camara anterior del globo ocular.Extraído de: F,

Netter. (2014)

16

Figura 2: Histología de las capas de la córnea. Extraído de: Sepúlveda, G et al, (2017)

18

Figura 3: Esquema del glaucoma por cierre angular con bloqueo pupilar que hace que

el iris periférico obstruya la malla trabecular. Extraído de: Cioffi, G. et al. (2013).

21

Figura 4: Paciente con GPCA. Extraído de: Sepúlveda, G. et al. (2017).

22

Figura 5: Representación de un globo ocular con el cristalino opacificado en la cual la

imagen se encuentra distorsionada. Extraído de: Martínez (2007).

23

Figura 6: Opacificación del cristalino, catarata nuclear incipiente. Extraído de Kanski,

J. (2009).

24

Figura 7: Facoemulsificación. Extraído de: Sepúlveda, G. et al, (2017)

.

25

Figura 8: Inserción de una lente intraocular en la cámara anterior. Extraído de: Kanski,

J. (2009).

26

Figura 9: Representación de mediciones (PCI). Extraído de: Connors. et al. (2002).

27

Figura 10: Definición de parámetros biométricos. Extraído de: Marcos, (2013) 28

Figura 11: Sistema óptico en el que está basado el OCT. Extraído de: García, C. et al.

(2008).

30

Page 9: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

9

Figura 12: Imagen cámara anterior, ojo izquierdo. Obtenida en una sola imagen cuando

la ACD es menor a 1,50 mm.

38

Figura 13: Mosaico cámara anterior, ojo derecho. 39

Figura 14: Gráfico de torta según sexo de los pacientes.

44

Figura 15: Gráfico de caja de bigotes que muestra las mediciones de profundidad de

cámara anterior, realizadas con equipo OCT RT VUE y Biómetro Óptico LENSTAR LS

900.

45

Page 10: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

10

ÍNDICE DE TABLAS

Tabla 1: Capas de la córnea

17

Mapa conceptual 1: Clasificación del glaucoma según mecanismo de obstrucción.

Extraído de Cioffi, G. et al. (2013).

20

Tabla 2: Variables Medidas. Extraído de LENSTAR LS 900, Biometry.

29

Page 11: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

11

1. INTRODUCCIÓN

La visión o sentido de la vista es una de las principales capacidades sensoriales de los

humanos, a su vez es un sentido de relación por el que percibimos y respondemos a nuestro

entorno es por esto que su pérdida total o parcial tiene un gran impacto en la calidad de vida de

las personas. A nivel mundial la primera causa de ceguera es la catarata y luego el glaucoma,

siendo esta última la primera causa irreversible de ceguera. Estas patologías eventualmente

pueden ser tratables, en algunos casos prevenibles y, en otros como la catarata, pueden ser

curables. No obstante, el envejecimiento progresivo de la población está causando un aumento

en la necesidad de los recursos necesarios para enfrentarlas. (Sepúlveda G, et al. 2017)

Por otra parte, el globo ocular, estructura afectada en las patologías anteriormente mencionadas,

está constituido por tres cavidades que corresponden a cámara anterior, cámara posterior y

cámara vítrea; de estas tres, la cámara anterior constituye el centro de atención de este estudio.

Dicha cámara está delimitada anteriormente por el endotelio corneal y posteriormente por la cara

anterior del iris y el área pupilar, los que se ubican de manera anterior al cristalino. A nivel

periférico, la càmara anterior se encuentra delimitada por el ángulo iridocorneal (Sepúlveda, G.

et al. (2017).

Según Arzabe, C. et al (2005), el glaucoma corresponde a un grupo de enfermedades que tienen

en común la neuropatía óptica. Con respecto a la clasificación del glaucoma, Cioffi, G. et al.

(2013) sostiene que el factor más importante es la valoración de la anatomía del ángulo de la

cámara anterior, puesto que se estima que la mitad de los pacientes ciegos por glaucoma

corresponden a los que padecen del glaucoma primario por cierre angular (GPCA) (Borel, H. et

al. 2017). En este tipo de glaucoma su principal obstáculo es anatómico, debido a que el iris

periférico impide el acceso del humor acuoso a la malla trabecular.

Otra patología vinculada al polo anterior es la catarata, que se define como cualquier opacidad

del cristalino. Esta opacificación puede ser parcial o total, afectando la visión. En la actualidad,

el único tratamiento para tratar esta patología es el procedimiento quirúrgico. La cirugía de

catarata consiste en remover el cristalino opaco, para ser reemplazado por un lente intraocular

Page 12: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

12

(LIO) pre calculado dejando la óptica ocular cercana a la emetropía, es decir, intentando que el

paciente quede, en lo posible, sin anteojos para ver de lejos (Sepúlveda G, et al. 2017).

Antes de realizar el procedimiento de cirugía para ambas patologías se requiere que el paciente

se someta a una serie de exámenes previos. Para el cálculo certero de la potencia de la LIO en la

cirugía de catarata, donde uno de los valores más importantes es la medida de la profundidad de

la cámara anterior (ACD) tal como indica Kanski, J. (2008). Por otro lado, se ha demostrado que

la cirugía de catarata podría ser el mejor tratamiento de la crisis de glaucoma agudo, reduciendo

la presión intraocular (PIO) significativamente (Borel, H. et al. 2017). Este antecedente reafirma

la necesidad de obtener mediciones precisas para una correcta medición de la LIO. Por otra

parte, el equipo utilizado como gold standard para la medición de la ACD en la actualidad es el

biómetro óptico.

La importancia de este estudio se basa en la proposición de un protocolo de medición de ACD

utilizando un equipo diferente al gold standard, lo que demostraría que no es necesario un solo

sistema de equipo oftalmológico para la obtención de la medición de la ACD, y por tanto es

posible aplicar otros equipos de uso rutinario o masivo en los diversos centros oftalmológicos.

En este estudio, se da a conocer que el equipo OCT RT VUE, como alternativa para conseguir

esta medición. A pesar de que el OCT RT VUE no cuenta con una estrategia para la medición

directa de la ACD, se puede extraer el valor de forma indirecta. Es por esto que la relevancia de

esta investigación para el área de oftalmología, radica en la medición de la ACD utilizando el

equipo OCT RT VUE, que rutinariamente no se ocupa para este fin, aplicando un protocolo

inédito de adquisición de imágenes del segmento anterior, lo que permitiría obtener una

valoración certera de la ACD, con un equipo ampliamente disponible en el área oftalmológica,

pudiendo complementarse con la valoración que realiza el clínico durante la atención del

paciente sin necesidad de realizar otras adquisiciones en equipos especializados.

El presente estudio es de tipo observacional, descriptivo y transversal, se llevó a cabo en una

población de 71 ojos de pacientes diagnosticados de catarata o glaucoma, citados a exámenes

rutinarios en el Hospital Naval Almirante Nef de Viña del Mar. En este contexto, las mediciones

de la ACD se obtuvieron desde los equipos LENSTAR LS 900 y OCT RT VUE. La identidad de

los pacientes que participaron en la investigación fue reemplazada por un código numérico,

Page 13: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

13

mostrando sólo las mediciones de la ACD, proporcionados por ambos equipos utilizados. Luego

se utilizó el software estadístico GraphPad Prism 6 para comparar el valor de la medición de la

ACD obtenidas.

Page 14: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

14

2. CAPÍTULO I: MARCO TEÓRICO

Page 15: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

15

MARCO TEÓRICO

2.1. Cámara anterior

La cámara anterior (ACD) es un espacio ubicado en el segmento anterior del ojo. Está

delimitado anteriormente por el endotelio corneal o cara posterior de la córnea y posteriormente

por la cara anterior del cristalino; dicho espacio se encuentra ocupado por el humor acuoso

(Kanski, J. 2008). Cioffi, G. et al. (2013) sostiene que a nivel del iris periférico se encuentra el

ángulo camerular o ángulo iridocorneal, estructura de vital importancia por alojar al sistema de

evacuación del humor acuoso del ojo (Figura 1). Una ACD poco profunda puede indicar un

ángulo anatómicamente estrecho, por lo que el conocimiento de la ACD y del grosor axial del

cristalino ayuda a la planificación postquirúrgica de la catarata (Gaya, R. 2013). Por otra parte,

una ACD poco profunda, puede vincularse como un factor de riesgo para algunos tipos de

glaucoma, como es el caso del GPCA que solo se presenta en ojos predispuestos genéticamente,

con cámara anterior estrecha y cristalino grande (Borel, H. et al. 2017). Las mediciones precisas

de la ACD, juegan un papel importante en el cálculo de los LIO estándar y fáquicas. La ACD es

variable dependiendo del desarrollo del globo ocular, es más profunda en la afaquia, es decir

cuando el cristalino no está presente, en ojos pseudofáquicos, es decir, cuando el cristalino es

reemplazado por un LIO y en la miopía, ya que el globo ocular presenta una longitud axial

mayor; por otra parte es menos profunda en la hipermetropía, ya que la longitud del globo ocular

es menor (Kanski, J. 2009).

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16

Figura 1: Esquematización de la camara anterior del globo ocular. Extraido de:F, Netter.

(2014)

En un ojo emétrope, en el estado refractivo, los rayos paralelos de luz provenientes de un objeto

distante, hacen foco en la retina, en el ojo que no está acomodando. En este caso se puede

encontrar, una cámara anterior de aproximadamente 3 mm de profundidad en su centro

alcanzando su punto más estrecho ligeramente central al receso angular (Sepúlveda, G, et al.

2017)

Page 17: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

17

2.2. Córnea

La córnea es una superficie asférica, transparente y avascular. Según Arriola, P. (2013) la córnea

también es la principal fuente de astigmatismo en el sistema óptico con una potencia de 43,25

dioptrías (D) lo que corresponde a 58,6 D de un ojo normal. La córnea consta de seis capas

mencionadas a continuación (Figura 2):

Tabla 1: Capas de la córnea

CAPA FUNCIÓN

Epitelio corneal Es estratificado, escamoso y no queratinizado,

está compuesto por células epiteliales escamosas

estratificadas y supone en torno al 5% (0.05 mm)

del grosor total de la córnea (Arriola, P. 2013).

Capa de Bowman Es una capa superficial acelular del estroma

(Kanski, J. 2009)

Estroma Compromete el 90% del grosor corneal,

compuesto por fibrillas de colágeno orientadas

de forma regular, cuya separación está

mantenida por una sustancia fundamental de

proteoglicanos con fibroblastos modificados

intercalados entre sus capas (Kanski, J. 2009)

Membrana de Descemet Es la membrana basal del endotelio corneal. Su

grosor aumenta desde unas 3 micras al nacer

hasta 10-12 micras en los adultos (Arriola, P.

2013).

Endotelio corneal El endotelio está formado por células

estrechamente entrelazadas que se distribuyen en

un patrón de mosaico con formas casi

hexagonales (Arriola, P. 2013).

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18

Figura 2: Histología de las capas de la córnea. Extraído de: Sepúlveda, G. et al. (2017)

2.3. Cristalino

El cristalino es una estructura transparente, es una lente biconvexa siendo sus funciones

mantener su propia transparencia, refractar la luz y estar a cargo de la acomodación del globo

ocular, esta última función es requerida para el enfoque en visión cercana, el cristalino no

presenta irrigación sanguínea ni inervación propia, su nutrición se encuentra a cargo del humor

acuoso.

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19

Está ubicado posterior al iris y anterior al cuerpo vítreo, suspendido por unas fibras delgadas y

fuertes, denominada Zónula de Zinn, las que anclan el cristalino al cuerpo ciliar. Está formado

por la cápsula, el epitelio, la corteza y el núcleo. Cuando el músculo ciliar está relajado, y la

Zónula se tensa, desaparece la función de acomodación, en ese momento el cristalino aporta

entre 15-20 D a la potencia refractiva del ojo, que en total presenta 60 D aproximadamente

(Gaya, R. 2013). Borel, H. et al. (2017) sostiene que el cristalino aumenta de tamaño a lo largo

de la vida por lo que al aumentar su diámetro anteroposterior estrecha la cámara anterior y el

ángulo iridocorneal, elevando el riesgo de cierre angular con la edad.

2.4. Glaucoma

Según Arzabe, C. et al. (2005) el glaucoma se refiere a un grupo de enfermedades que tienen en

común una neuropatía óptica característica, asociada a pérdida del campo visual, en la cual la

elevación de la presión intraocular es uno de los factores primarios de riesgo, aunque existen

diferentes factores de riesgo para el desarrollo del glaucoma, muchos de los cuales siguen siendo

desconocidos.

El glaucoma se puede presentar en variadas formas. Una de las clasificaciones más conocidas es

según el mecanismo por el cual se produce la obstrucción a la salida del humor acuoso (Mapa

conceptual 1).

Page 20: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

20

Mapa conceptual 1: Clasificación del glaucoma según mecanismo de obstrucción. Extraído de

Cioffi, G. et al. (2013).

En el glaucoma de ángulo cerrado, aumenta la resistencia al flujo, debido a que el iris periférico

obstruye la malla trabecular; se desarrolla en ojos con ACD plana y ángulo estrecho (Figura 3).

En el glaucoma de ángulo cerrado es muy importante la evaluación del segmento anterior por

parte del médico especialista, particularmente del ángulo iridocorneal y de la ACD (Figura 4),

tanto para el diagnóstico de la patología, como para la estimación de un posible riesgo de cierre

angular futuro (Cioffi, G. et al. (2013).

Glaucoma

Glaucoma de ángulo abierto

Glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA)

Glaucoma normotensivo

Glaucoma de ángulo abierto secundario

Glaucoma por cierre angular

Glaucoma por cierre angular primario con bloqueo pupilar relativo

Cierre angular agudo, subagudo y crónico

Glaucoma por cierre angular secundario con y sin bloqueo pupilar

Glaucoma infantil Glaucoma congénito primario

Page 21: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

21

Figura 3: Esquema del glaucoma por cierre angular con bloqueo pupilar que hace que el iris

periférico obstruya la malla trabecular. Extraído de: Cioffi, G. et al. (2013).

La estimación de la ACD, se puede hacer de forma subjetiva por el clínico, durante la

observación en la lámpara de hendidura. Cioffi, G. et al. (2013) indica que para estimar la

anchura de la ACD, el examinador dirige un fino haz de luz angulado a 60° sobre la córnea justo

por delante del limbo llamado método de Van Herick, si la distancia entre las superficies anterior

del iris y posterior de la córnea es menor de un cuarto del grosor corneal, el ángulo puede ser

estrecho. Una mayor precisión en la medición de la ACD, se puede lograr mediante el uso de

equipos especializados como el LENSTAR LS 900 que es un sistema de biometría completo que

también realiza queratometria, blanco-blanco corneal y ACD, entre otras. Va acompañado de

fórmulas para calcular la potencia de la LIO y equipos analizadores de segmento anterior como

los topógrafos de última generación, entre los que destaca el Pentacam y Galilei (Kanski, J.

2009).

Page 22: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

22

Figura 4: Paciente con GPCA. En la imagen superior se observa una cámara anterior estrecha,

en la cual la superficie posterior de la córnea se encuentra casi en contacto con la superficie

anterior del iris. En la imagen inferior se observa el ángulo iridocorneal estrecho con sinequia

que impide observar estructuras trabeculares Extraído de: Sepúlveda, G. et al. (2017).

2.5. Catarata

Es la opacificación del cristalino, considerada como una de las primeras causas de ceguera

evitable en el mundo (Figura 5). El tipo más común es la catarata senil. Según Kanski, J. (2009),

en el transcurso de la vida, se van añadiendo continuamente nuevas fibras subcapsulares del

cristalino, por lo cual las capas más antiguas se van comprimiendo progresivamente hacia el

centro del cristalino y se va incrementando su dureza. De esta forma, el cristalino crece, tanto en

sentido anteroposterior como ecuatorial durante la vida. Cualquier opacidad congénita o

adquirida en la cápsula o el contenido del cristalino, independientemente de su efecto sobre la

visión, es una catarata.

Page 23: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

23

Figura 5: Representación de un globo ocular con el cristalino opacificado en la cual la imagen

se encuentra distorsionada. Extraído de: Martínez (2007).

Según Bobrow, J. (2008) dice que, la relación en la disminución de la transparencia del

cristalino, se da en aproximadamente el 95% de las personas mayores a 65 años. A esto se le

denomina “cataratas” las que se pueden clasificar de diferentes formas. Uno de los criterios de

clasificación es:

1. Momento de aparición: Existen las congénitas, aquellas presentes al momento de nacer,

y las adquiridas que se dan con mayor frecuencia en personas de la tercera edad.

2. Estadio de evolución: Catarata incipiente aquella en la que el paciente no percibe

alteración en su visión; catarata inmadura, provoca en el afectado, capacidad visual

reducida; catarata madura, en la cual el sujeto en cuestión percibe sólo movimientos de

manos en los exámenes visuales; y catarata hipermadura, que induce a la persona tan

sólo reaccionar a la percepción luminosa.

3. Morfología: Catarata nuclear, este tipo se da en la corteza del cristalino en la parte que

rodea al núcleo central (Figura 6); catarata cortical, se caracteriza por opacidades en

forma de cuña, que se extienden desde la periferia al centro del lente; catarata

subcapsular posterior, se da en la parte posterior del cristalino, es la menos frecuente.

Page 24: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

24

Figura 6. Opacificación del cristalino, catarata nuclear incipiente. Extraído de Kanski, J.

(2009).

2.6. Cirugía de catarata

Sepúlveda G, et al. (2017) destaca que la cirugía de catarata consiste en remover el cristalino

opaco, que se reemplaza por un LIO pre calculado para dejar la óptica ocular cercana a la

emetropía, es decir, intentando que el paciente quede, en lo posible, sin anteojos para ver de

lejos. Actualmente, la técnica implica una micro incisión limbar cercana a los 2,5 mm, que se

realiza en forma biselada para que quede auto sellante y no requiera sutura. Luego se extrae la

cápsula anterior del cristalino y se aspira el núcleo mediante facoemulsificación (equipo de

ultrasonido) (Figura. 7). Las masas corticales también se extraen, dejando el saco capsular

limpio y relleno por un material visco elástico que recibirá el LIO. Este entra abarquillado en un

cartridge especial, para luego expandirse y posicionarse adecuadamente en el saco endocapsular.

Hoy en día, estudios revelan que la cirugía de catarata podría ser el mejor tratamiento definitivo

de la crisis de glaucoma agudo, ya que reduciría la PIO en comparación a los pacientes que se

les realiza solo una iridotomía.

Page 25: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

25

Figura 7: Facoemulsificación. Extraído de: Sepúlveda, G. et al, (2017)

2.7. Lentes Intraoculares

Un LIO consta de un elemento refractivo central llamado óptica y de unas prolongaciones

(hápticos) que están en contacto con las estructuras oculares ya sean saco capsular, surco ciliar o

ángulo camerular, lo que permite una posición centrada, óptima y estable de la óptica (Figura 8)

(Kanski, J. 2009). Hoy en día el autor Arriola, P. (2013), indica que los oftalmólogos adecuaron

su planificación y técnica quirúrgica para que los pacientes con cataratas no solo consigan ver

con claridad tras la intervención, sino que también logren menos dependencia de las gafas

gracias a la cirugía con lentes intraoculares. El cirujano refractivo dispone actualmente en su

arsenal terapéutico de una gran variedad de LIO: plegables, multifocales, tóricas, acomodativas

y fáquicas, entre otras.

Page 26: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

26

Figura 8: Inserción de una lente intraocular en la cámara anterior. Extraído de: Kanski, J.

(2009).

2.8. Equipos médicos que miden la ACD

Estos equipos permiten la medida de la ACD a través de distintos métodos y análisis.

2.8.1. Biometría

Según Kanski, J. (2009), la biometría permite el cálculo de la potencia de la lente que,

probablemente, provocará emetropía o de forma alternativa, un error de refracción

postoperatorio deseado.

Page 27: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

27

En su forma más simple, la biometría incluye dos parámetros oculares: primero la queratometría,

que es la curvatura de la superficie corneal anterior, expresada en dioptrías o en milímetros del

radio de curvatura, y en segundo lugar la longitud axial, que corresponde a la distancia

anteroposterior del ojo en milímetros (Figura 9.).

Para calcular la potencia adecuada de la LIO, se requiere una medición exacta de la longitud

axial ocular mediante ecografía unidimensional o biometría de coherencia óptica. Antes de la

aparición de los biómetros basados en interferometría, las mediciones biométricas del globo

ocular se realizaban aplicando ultrasonido, con la generación de un eco, que permitía realizar las

medición de la longitud axial y la ACD, entre otras, con gran exactitud. En la actualidad la

tecnología con ultrasonido sigue siendo eficaz, sin embargo, debido al ingreso de equipos que

realizan mediciones ópticas, lo que permite reducir el tiempo e insumos asociados, los equipos

de ecobiometría han ido lentamente quedando relegados. De todas formas siguen siendo

extremadamente útiles en ojos con cataratas muy densas. Los LIOs mayormente utilizados,

requieren también de un cálculo certero de la medición de la ACD. Además, hay que medir la

potencia corneal mediante queratometría manual, digital o topografía corneal (Gaya, R. 2013).

Figura 9: Representación del sistema de medición utilizado por la biometría. Extraído de:

Connors.et al. (2002).

Page 28: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

28

2.8.1.1. Biometría óptica

Es un método óptico que depende de la propagación de la luz en el ojo, utiliza un diodo

superluminiscente (SLD) de larga longitud de onda (820 nm) como fuente de luz, el que penetra

cristalinos con diversos niveles de opacificación. Las mediciones obtenidas son la paquimetría,

queratometría (K), diámetro pupilar, excentricidad del eje visual, distancia blanco-blanco

(WTW), ACD, espesor del cristalino (LT), longitud axial (ALX) y el espesor de la retina.

Detecta los picos de la córnea tanto anterior y posterior, y el cristalino anterior en la forma de

onda reflectométrica de baja coherencia óptica para medir el ACD y el grosor corneal (Figura

10) (Domínguez, A. et al. 2016).

Figura 10: Definición de parámetros biométricos. Extraído de: Marcos, (2013)

Existen en el mercado, una variedad de equipos que realizan biometría óptica. Entre ellos cabe

destacar el equipo LENSTAR LS 900, que proporciona al cirujano todos los parámetros

necesarios para calcular la LIO óptima utilizando las últimas fórmulas multivariables en una sola

medición. La medición incluye el grosor corneal, la profundidad de la cámara anterior, el grosor

de la lente, la longitud axial, la queratometría, la distancia blanco-blanco, la pupilometría y la

excentricidad del eje óptico. La medición precisa de los parámetros oculares es crítica en el

tratamiento moderno de cataratas. La ACD al igual que todas las demás medidas de longitud, se

evalúa con tecnología de coherencia óptica láser, combinado con la medición del grosor corneal.

Page 29: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

29

Tabla 2: Variables Medidas. Extraído de LENSTAR LS 900, Biometry.

Rango de medida 1,5 – 5,5 mm

Resolución de pantalla 0,01 mm.

Repetibilidad in vivo (1.s) +/- 50 μm

Precisión del espesor de la placa de vidrio +/- 30 μm

Los rangos de medición mencionados anteriormente se basan en la configuración estándar del

dispositivo para la medición y el análisis automáticos. El usuario puede cambiar estos ajustes

manualmente para facilitar las mediciones fuera del rango de medición estándar (Manual

LENSTAR LS 900).

2.8.2. Tomografía de Coherencia Óptica

Es una exploración de imagen no invasiva y sin contacto que proporciona imágenes

transversales de alta resolución de la retina, vítreo, nervio óptico y del segmento anterior. El

equipo utiliza ondas de luz en lugar de ondas de sonido, dirigiendo un rayo de luz, midiendo el

tiempo de retraso del eco y la magnitud de la luz reflejada o de la difusión de retorno mediante la

interferometría de baja coherencia a través de la suma de dos ondas electromagnéticas en dos

rayos de luz: el de referencia y el de señal. Los rayos se recombinan y el resultante llega al

detector, que medirá su potencia. Si se varía la posición del espejo de referencia, se podría medir

el fotón de la luz que viene de las diferentes estructuras oculares en estudio (García, C. et al.

2008). Entrega imágenes transversales generadas por barrido del rayo óptico en dirección

transversal lo que ofrece una serie de datos en dos dimensiones que se pueden mostrar en una

imagen con colores figurados o con una escala de grises (Figura 11) (Kanski, J. 2009).

El principio de la OCT se basa en el interferómetro de Michelson, los equipos de OCT que

utilizan la tecnología spectral domain tradicionalmente realizan mediciones de polo posterior.

Page 30: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

30

Sin embargo, gracias a la posibilidad de adicionar una lente especial al equipo, es posible

obtener diversas valoraciones y mediciones del polo anterior (Pulido, A. 2017).

Figura 11. Sistema óptico en el que está basado el OCT. Extraído de: García, C. et al. (2008).

La OCT de polo anterior no viene habilitada para realizar mediciones automáticas de la distancia

de la ACD ya que no permite obtener una imagen que abarque de una sola vez el endotelio

corneal y la cara anterior del cristalino. Si se realiza una secuencia de imágenes seriadas y se

reconstruye posteriormente, es posible medir la ACD de manera indirecta.

2.9. Planteamiento del problema

Se requiere exactitud en la medición de la ACD, siendo fundamental para el cálculo de la

potencia de algunos modelos de LIO que actualmente se usan con frecuencia para implantar en

pacientes sometidos a cirugía de cataratas. Por otra parte, en el estudio del glaucoma la

evaluación de las condiciones anatómicas del globo ocular, en especial, en la conformación de la

ACD y el ángulo iridocorneal, es fundamental para el diagnóstico, seguimiento y pronóstico de

esta patología.

En la actualidad no todos los centros oftalmológicos cuentan con el equipo gold standard para

llevar a cabo la medición de la ACD, lo cual no permite que todos los pacientes puedan acceder

Page 31: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

31

a este examen de manera rápida y oportuna. Considerando esta problemática, la presente

investigación busca proponer una opción para este procedimiento a través de la generación de un

protocolo de medición de la ACD con el equipo OCT RT VUE, debido a que la frecuencia de

este equipo en la realidad de la práctica clínica del país es significativa.

De acuerdo a lo anteriormente mencionado, el presente estudio pretende evaluar la similitud en

los valores obtenidos a partir de la medición de la ACD entre el biómetro óptico LENSTAR LS

900 y el protocolo de medición propuesto usando el OCT RT VUE. De obtener que no existen

diferencias entre los valores obtenidos por ambos equipos, sería posible proponer este protocolo

de medición de la ACD con el uso de un equipo OCT, lo que significaría una herramienta de

apoyo para el TMO y un aporte en la medición preoperatoria de la cirugía de catarata, así como

también para el estudio del glaucoma, principalmente en GPCA.

2.10. Pregunta de investigación

¿Existe similitud entre los valores de profundidad de la cámara anterior obtenidos con el equipo

gold standard biómetro óptico LENSTAR LS 900 y el protocolo diseñado para el uso del OCT

RT VUE del servicio de oftalmología del Hospital Naval Almirante Nef?

Page 32: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

32

3. CAPÍTULO II: HIPÓTESIS

Page 33: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

33

HIPÓTESIS

3.1. Hipótesis

Las mediciones de ACD obtenidos con los equipos LENSTAR LS 900 y OCT RT VUE a través

del protocolo de medición de ACD, son estadísticamente similares.

Page 34: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

34

4. CAPÍTULO III: OBJETIVOS.

Page 35: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

35

OBJETIVOS

4.1. Objetivo General

Comparar las mediciones de ACD obtenidas mediante equipo biómetro óptico LENSTAR LS

900, con mediciones de ACD obtenidas a través del protocolo con el equipo OCT RT VUE, de

pacientes atendidos rutinariamente en el servicio de oftalmología del Hospital Naval Almirante

Nef de Viña del Mar entre los periodos de Octubre a Noviembre de 2018

4.2. Objetivos específicos

- Determinar la medida de la ACD obtenida con el biómetro óptico LENSTAR LS 900.

- Proponer un protocolo de adquisición de imágenes de ACD utilizando el equipo OCT

RT VUE

- Determinar la ACD obtenida con el OCT RT VUE utilizando el protocolo de

adquisición propuesto para esta investigación.

Page 36: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

36

5. CAPÍTULO IV: METODOLOGÍA Y MÉTODOS

Page 37: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

37

MATERIALES Y MÉTODOS.

5.1. Materiales y métodos

Se realizó un estudio de tipo observacional, descriptivo y transversal para obtener la medición de

la ACD en pacientes atendidos rutinariamente en el servicio de oftalmología del Hospital Naval

Almirante Nef de Viña del Mar durante el periodo comprendido entre Octubre y Noviembre de

2018. La población de estudio fueron pacientes que se atienden en el Hospital Naval Almirante

NEF, citados a exámenes rutinarios de oftalmología a quienes se les propondrá participar en el

estudio.

Ambas investigadoras realizaron mediciones de ACD utilizando el equipo biómetro óptico

LENSTAR LS 900 y se realizaron mediciones de ACD utilizando el equipo OCT RT VUE,

aplicando un protocolo de medición propuesto por los investigadores. Se creó una base de datos

en Software Microsoft Office Excel, se resguardó la identidad real de los pacientes, quienes

firmaron un consentimiento informado (anexo III), al realizar el análisis se le otorgó a cada uno

un valor numérico. Para obtener las mediciones de la ACD en el equipo OCT RT VUE y

disminuir el componente subjetivo se creó un protocolo de examen en el parámetro RASTER a

través de la herramienta CAM-L. Se indicó este protocolo de examen para reconstruir en una

sola imagen la cámara anterior de cada ojo evaluado, para esto fue necesario 4 tomas:

1. En el centro observando córnea.

2. Se descentra levemente a temporal.

3. Se mantiene el descentramiento anterior y se realiza una discreta aproximación al ojo del

paciente observando el ángulo iridocorneal.

4. Manteniendo la misma aproximación de la toma anterior se devuelve al centro como en

la primera toma.

Las cuatro mediciones realizadas en cada ojo son procesadas creando un mosaico en el software

Microsoft Word con un tamaño de 5 cm x 8 cm de alto y ancho respectivamente, se deduce el

Page 38: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

38

valor de la ACD mediante tres tomas realizadas con un cáliper, obteniendo un promedio, luego

se crea una razón comparando los resultados obtenidos en el equipo biómetro óptico LENSTAR

LS 900 con los resultados del equipo OCT RT VUE. Obteniendo el valor final de la ACD con

dicho equipo. Para luego proceder a la comparación de los promedios de los resultados por cada

ojo evaluado.

De lo pacientes evaluados, los que tenían una ACD cercana al valor menor del rango, que

corresponde a 1,50 mm establecido en el manual del equipo LENSTAR LS 900, se podría

extraer una sola imagen de la ACD con el equipo OCT RT VUE (Figura 12). En cambio en los

pacientes con una ACD lejana al menor valor del rango establecido por el manual del equipo

LENSTAR LS 900 obligatoriamente se debe aplicar el protocolo establecido, creando un

mosaico con las cuatro imágenes para extraer dicho valor (Figura 13).

Figura 12: Imagen cámara anterior, ojo izquierdo. Obtenida en una sola imagen cuando la

ACD es menor a 1,50 mm.

Page 39: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

39

Figura 13: Reconstrucción del mosaico de 4 imágenes de cámara anterior obtenidas en el

protocolo expuesto, ojo derecho.

5.2. Criterio de inclusión y exclusión

Criterios de inclusión:

- Pacientes diagnosticas previamente de glaucoma o catarata, citados a exámenes

oftalmológicos rutinarios en el servicio de oftalmología del Hospital Naval Almirante

Nef.

Criterios de exclusión:

- Pacientes con cirugía ocular previa de lente intraocular.

- Usuario de lentes de contacto.

- Pacientes que presenten al momento de la medición, algún tipo de alteración ocular que

le impida realizar el procedimiento.

Page 40: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

40

5.3. Recolección de datos.

La recolección de los parámetros de ACD se obtuvo de la base de datos disponible en el equipo

biómetro óptico LENSTAR LS 900 que luego se compararon con los resultados obtenidos del

equipo OCT RT VUE, ambos equipos del Hospital Naval Almirante Nef de Viña del Mar,

dichos exámenes se realizaron entre los meses de Octubre a Noviembre del año 2018. Para

obtener información de la medición de ACD se seleccionaron 71 ojos de 37 pacientes

previamente diagnosticados de catarata o glaucoma, que ya estaban citados a realizarse

exámenes rutinarios uno de los cuales incluía las mediciones con el equipo biómetro óptico

LENSTAR LS 900. Para la aplicación del protocolo de adquisición para la medición de ACD

con el uso de OCT RT VUE, se solicitó autorización a los pacientes mediante el uso de

consentimiento informado (anexo III), el que fue aprobado por el comité de ética del Hospital

Naval Almirante Nef de Viña del Mar.

La extracción de datos fue realizada por las dos integrantes de esta investigación, las cuales se

basaron en la propuesta de una creación de un protocolo de medición de ACD con el equipo

OCT RT VUE, adjuntado en el anexo I. Solo se extrajeron datos necesarios para realizar la

investigación, no se extrajo ninguna información relacionada con la identidad del paciente

resguardando la identidad y privacidad del paciente de acuerdo a lo estipulado en la ley

N°20.584 de derechos y deberes del paciente.

El proyecto fue aprobado por el comité de ética del Hospital Naval mediante informe escrito

(anexo IV).

5.4. Variables del estudio.

Las variables relacionadas con la realización de la cirugía de catarata se definieron y midieron

según los siguientes criterios:

Page 41: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

41

Variable Definición

conceptual

Definición

operacional

Dimensio

nes

Indicadore

s

Unidad

de

medida

Valor

final

Medida

de ACD

por

equipo

LENSTA

R LS 900

Corresponde

a la medida

del ojo que

está

delimitada

anteriorment

e por la

córnea y

posteriormen

te por el iris

y la cara

anterior del

cristalino.

Utiliza un diodo

superluminiscente

(SDL) de 820 nm

longitud de onda

como fuente de

luz, generando 5

medidas por ojo,

las cuales se

promedian

Promedio

de las

medidas

por el

equipo

LENSTA

R

Cámara

Estrecha

Cámara

promedio

Cámara

Profunda

Milímetro

s

Cámara

Estrecha

< 3.00

mm

Cámara

promedi

o 3.60

mm

Cámara

Profund

a >

3.80mm

Medida

de ACD

por

equipo

OCT RT

VUE

Corresponde

a la medida

del ojo que

está

delimitada

anteriorment

e por la

córnea y

posteriormen

te por el iris

y la cara

anterior del

cristalino.

Utiliza el

principio de

interferometría de

Michelson. Mide

desde la superficie

anterior de la

córnea a la

superficie anterior

del cristalino,

obteniendo 3

medidas manuales

por ojo que se

promedian.

Promedio

de las

medidas

por el

equipo

OCT polo

anterior

Cámara

Estrecha

Cámara

promedio

Cámara

Profunda

Milímetro

s

Cámara

Estrecha

< 3.00

mm

Cámara

promedi

o 3.60

mm

Cámara

Profund

a >

3.80mm

Page 42: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

42

5.5. Método Estadístico

En el análisis estadístico se utilizó el software GraphPad Prism 6, en el cual se realizó una

prueba de normalidad mediante el test de Shapiro-Wilk para cada una de las variables medidas,

donde los datos de la medición de la ACD obtenida del equipo OCT RT VUE, presentó una

distribución normal. Posteriormente se realizó una prueba de comparación de las mediciones,

llamada Test de T. Los análisis estadísticos fueron hechos con un nivel de significancia de p <

0,05.

Page 43: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

43

6. CAPÍTULO V: RESULTADOS.

Page 44: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

44

RESULTADOS

Este estudio involucró 37 pacientes de los cuales solo se ingresaron 71 ojos, siendo

excluidos 3 ojos debido a que presentaban LIO. Fueron 15 pacientes femeninos (40,5%) y 22

pacientes masculinos (59,5%) como se muestra en la figura 14. Los pacientes habían sido

diagnosticados previamente con catarata o glaucoma que se atienden rutinariamente en el

Hospital Naval Almirante Nef de Viña del Mar dentro de los periodos de Octubre y Noviembre

de 2018.

Figura 14: Distribución de la muestra según sexo de los pacientes.

Se evaluó si las mediciones de la ACD obtenidas a partir de los equipos LENSTAR LS 900 y

OCT RT VUE eran similares o diferentes a través de la prueba Test de T, el que arrojó que había

ausencia de diferencias significativas en la comparación de las medidas de la ACD obtenidas por

ambos equipos. Los resultados obtenidos de ambos equipos se observan en el anexo II, tabla 2, 3

y 4.

59,5% 40,5% MASCULINO

FEMENINO

Page 45: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

45

La medición de la ACD obtenida mediante el equipo OCT RT VUE arrojó una media de 2,588

mm ± 0,04644 (media +/- DE). Mientras que, los resultados obtenidos de la media que expuso el

equipo biómetro óptico LENSTAR LS 900, fue de 2,605 mm +/- 0,05898 (media +/-DE). En el

gráfico caja de bigotes de las mediciones de ACD entre ambos equipos muestra que la mayoría

de los pacientes tienen un valor de ACD entre los 2 y 3 mm, de la misma manera se representa

que el menor valor obtenido por el equipo OCT RT VUE fue 1,64 mm y el mayor 3,54 mm a

diferencia del equipo LENSTAR LS 900 que fue de 1,71 mm el menor valor y el mayor fue de

4,14 mm como se evidencia en la figura 15.

Figura 15: Comparación entre las mediciones de la profundidad de cámara anterior, realizadas

con el protocolo para el equipo OCT RT VUE y Biómetro Óptico LENSTAR LS 900. Los datos

se presentan como la media más error estándar de la media de la medida de la profundidad de

la cámara anterior. Los datos se analizaron utilizando test student (p < 0,05). No se observan

diferencias significativas entre las mediciones señaladas (p=0,8237).

A un nivel de significancia de α=0,05 el valor obtenido de la ACD evaluadas en ambos equipos

no se observó diferencias significativas con un valor de p 0,8237.

Page 46: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

46

7. CAPÍTULO VI: DISCUSIÓN

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47

DISCUSIÓN

Los resultados obtenidos en este estudio, en cuanto a la comparación de la ACD con los

equipos OCT RT VUE y LENSTAR LS 900, no entregaron una diferencia significativa en el

análisis estadístico realizado entre el promedio de la medición de la profundidad de la cámara

anterior de los ojos de cada paciente evaluado. De este modo, se demostró que no hay diferencia

entre las mediciones entregadas por los equipos con respecto a la variable de estudio y que

ambos equipos entregan resultados similares en cuanto a la variable analizada en cada una de las

tomas, por ende, el uso de cualquiera de estos equipos, referente al análisis de la ACD,

brindarían resultados similares.

Cabe destacar que el protocolo diseñado para realizar la medición de la ACD a través del equipo

OCT RT VUE cumplió el objetivo propuesto, a partir de lo cual se puede sugerir que es posible

obtener la medición de la ACD a través del mismo, configurándose como una herramienta útil

para la medición de este parámetro.

A partir de este hallazgo, sería interesante validar protocolo por un experto para así sugerir que

en centros oftalmológicos que cuenten solo con OCT RT VUE podrían obtener esta medición a

través del protocolo establecido.

Por todo lo exhibido anteriormente se podría sugerir el uso del LENSTAR LS 900 u OCT RT

VUE para la medición de la ACD, ya que ambos equipos proporcionan datos similares. Sin

embargo, no existen estudios donde comparen los equipos antes mencionados en la medición de

la variable en estudio, sugiriendo así más estudios que puedan validar nuestra propuesta.

Los exámenes efectuados fueron realizados por ambas operadoras en esta investigación, lo que

podría haber generado una diferencia significativa en los resultados obtenidos, es por esto que se

debió seguir paso a paso el protocolo creado evitando la mayor cantidad de sesgos,

principalmente por error humano. La creación del mosaico de cada ojo del paciente fue realizada

por ambas integrantes, evitando sesgos de medición entre las operadoras, se realizaron tres

Page 48: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

48

tomas de la ACD por cada mosaico y posteriormente se calculó el promedio de ACD, tal como

se indica en el protocolo expuesto en el anexo I. No influyendo en el análisis comparativo de

este estudio. Sin embargo, es fundamental validar nuestra propuesta con un TM experto y sugerir

estudios posteriores que reafirmen la efectividad del protocolo creado, además de la

comparación de equipos que entreguen la medición de la ACD directa o indirectamente. Sería

relevante aplicar el protocolo en otros equipos de OCT de tal forma que se puedan adaptar las

mediciones de acuerdo con las diferentes plataformas existentes en el mercado. Para juzgar si

estos instrumentos podrían usarse de manera intercambiable, se necesitan criterios clínicos.

De acuerdo con la comparación de los valores del promedio de ACD, entre los equipos

mencionados anteriormente determinaron un p=0,8237 lo cual indica que no existen diferencias

estadísticamente representativas, por lo que se deduce que son similares. A diferencia del estudio

de Domínguez-Vicent, A. et al (2018), donde la medición obtenida del Cirrus HD-OCT 5000

entregó valores de ACD inferiores al equipo Sirius con el cual se comparó.

Debido a la resolución obtenida en esta investigación, se puede asegurar que la hipótesis

expuesta “Las mediciones de ACD obtenidos con los equipos LENSTAR LS 900 y OCT RT

VUE a través del protocolo de medición de ACD, son estadísticamente similares” se acepta,

debido a la alta similitud de los resultados obtenidos con ambos equipos mencionados en el

estudio. Nuestros resultados concuerdan con los hallazgos obtenidos por Gao, R. et al. (2017)

quienes demostraron que el equipo OCT RT VUE obtuvo resultados similares a los obtenidos

mediante el equipo LENSTAR.

En pacientes con ACD pequeña, es posible medir sin necesidad de aplicar un protocolo de

mosaico de imágenes. Dicha situacion sucedió solamente en uno de los pacientes participantes

del estudio (Figura 12). Ello es debido a que al existir una ACD pequeña se puede medir de una

sola vez y en una sola imagen con cáliper directo en el equipo, ubicando el endotelio corneal y la

cara anterior del cristalino.

Sería ideal que para estudios futuros, se pudiera aplicar el protocolo de medición de ACD,

considerando una muestra mayor de pacientes, clasificándola según magnitud de longitud axial y

ametropía. De esa manera se podría conocer en que pacientes la aplicación del protocolo es útil y

Page 49: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

49

en cuales se puede medir en una sola imagen. Sería también interesante observar el

comportamiento del protocolo propuesto, en pacientes altos miopes.

Por otra parte y debido a que los equipos OCT RT VUE y LENSTAR LS 900 utilizan

medotología óptica, dependiendo de la facilidad de propagación de la luz en el ojo, no sería

posible su uso para patologías que perjudiquen o impidan la propagación de la luz, puesto que

impedirán la medida de la ACD. Por lo tanto, una de las limitaciones de este estudio fue la

imposibilidad de realizar el examen en pacientes con cataratas muy densas, las que no

permitieron la obtención de resultados. Estas observaciones concuerdan con los plantamientos de

Srivannaboon, S. et al. (2013), quienes consideran que esta condición afecta las mediciones de

ACD en ojos con cataratas densas.

Así mismo, Sedeño, I. et al. (1999) comprobaron a través de su estudio de pacientes con GPCA

que a mayor edad existe una mayor incidencia de esta patología debido a un continuo

crecimiento del cristalino a lo largo de la vida produciendo una disminución de la ACD a medida

que avanza la edad, todo lo anterior podría provocar un cierre del ángulo iridocorneal.

Otra de las exclusiones en esta investigación fue en pacientes con previa cirugía de LIO, los

cuales no formaron parte el estudio, debido a que se generaba confusión al momento de aplicar

el protocolo descrito y formar el mosaico de imágenes. Estudios recientes han demostrado la

eficacia de la LIO en el GPCA y la extracción de cataratas, demostrando como primer

tratamiento en el GPCA la extracción del cristalino ya que controla la PIO, generando menos

riesgo de complicaciones a diferencia de la cirugía de glaucoma (Reza, M. et al. (2018). La

facoemulsificación en pacientes con glaucoma o catarata permite reducir las interferencias en los

estudios de estructura y función del sistema visual, donde dicha intervención está asociada a

menos complicaciones, controlando y retrasando la cirugía convencional (Cárdenas, D. et al.

(2017).

Actualmente muchas unidades de atención oftalmológicas y centros de estudios cuentan con

nuevas tecnologías siendo una de ellas el OCT. Este nuevo protocolo es una herramienta que

podría significar un gran aporte para el estudio de la ACD sin necesidad de requerir de equipos

especializados como los biómetros ópticos.

Page 50: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

50

A la luz de las discusiones mencionadas, es tiempo de incluir en las nuevas tecnologías un

software que entregue de forma explícita el mosaico de imágenes, además de un cáliper que

permita hacer la medición manualmente de la ACD sin que sea necesario la exportación de cada

una de las tomas que indica el protocolo lo que reduciría el error por parte del operador.

Page 51: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

51

8. CONCLUSIÓN

Debido a la incidencia de enfermedades como la catarata y el glaucoma es fundamental

la evaluación de la ACD en el cálculo certero de la potencia de la LIO en la cirugía de catarata y

además en pacientes con glaucoma chequear el estado de la cámara anterior.

La evidencia encontrada en el presente estudio indica que no existen diferencias significativas en

las mediciones de la ACD, en relación a los resultados entregados por los dos equipos utilizados.

Es por esto que es posible demostrar que el sistema de interferometría óptica del LENSTAR LS

900 y el OCT RT VUE es comparable para el valor de la variable antes mencionada.

Con los resultados expuestos se puede afirmar, que ambos equipos proporcionan datos similares

en la evaluación de la variable explorada en el estudio, por consiguiente, el uso de cualquiera de

estos equipos en cuanto a la valoración de la ACD es ventajoso en la obtención de la medición.

Una de los factores relevantes en esta investigación es la propuesta de un protocolo de medición

de ACD utilizando el equipo OCT RT VUE que a pesar de no contar con una estrategia para la

medición explícita de la ACD, se pudo extraer el valor de forma indirecta. Si se utiliza el OCT

RT VUE se debe seguir paso a paso el protocolo creado en esta investigación. Esto puede ser un

aporte en el área oftalmológica ya que permite la medición de la ACD utilizando el equipo OCT

RT VUE que habitualmente no se utiliza para este fin, lo que otorgaría una herramienta de apoyo

para el TMO.

El protocolo creado fue exitoso para la de medición de ACD a través de imágenes en mosaico,

que permitieron realizar mediciones confiables, siendo necesario seguir de forma adecuada los

pasos indicados en dicho protocolo.

Finalmente de acuerdo a lo planteado en el marco teórico y en la evidencia científica relacionada

con este estudio es posible afirmar que se acepta la hipótesis “Las mediciones de ACD obtenidos

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52

con los equipos LENSTAR LS 900 y OCT RT VUE a través del protocolo de medición de ACD,

son estadísticamente similares”, debido a que no existen diferencias significativas.

Es importante reiterar que este proyecto de investigación, es uno de los primeros estudios que

implementa un protocolo para la medición de la ACD en el equipo OCT RT VUE, el cual

entrega datos fidedignos. Permitiendo incentivar nuevas investigaciones dado que sería de gran

interés aplicar este protocolo como base en otros estudios afines con la medición de la ACD.

Page 53: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

53

9. BIBLIOGRAFIA

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16. Pulido, A. (2017). Tomografía de Coherencia Óptica (OCT), para segmento anterior.

Venezuela (Tesis).

17. Reza, M. et al. (2018). Contemporary approach to the diagnosis and management of

primary angle-closure disease. ELSEVIER.

Page 54: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

54

18. Sedeño, I. et al. (1999). Valor de la Ecobiometría en el glaucoma primario de ángulo

estrecho. Rev Cubana Oftalmol.

19. Sepúlveda, G. et al. (2017). Manual de Oftalmología. Santiago, Chile: Mediterráneo, p.

9, 17, 109, 112,196.

Page 55: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

55

10. ANEXOS

I. Protocolo de investigación

Para estos dos equipos existen pasos básicos para la realización del examen, se debe seguir un

protocolo el cual dependerá del equipo utilizado.

Para poder llevar a cabo el estudio se necesitan herramientas instrumentales como el equipo

Biómetro Óptico LENSTAR LS 900 y el OCT RT VUE, incluyendo en este último una cámara

para el segmento anterior; además de materiales como alcohol y pañuelos para la limpieza del

equipo, además se requiere de un box clínico que contenga interruptor para mantener la luz

apagada durante el examen.

Para el equipo Biómetro Óptico LENSTAR LS 900 se requiere:

1. Ingresar datos del paciente

2. Sentar al paciente, posicionarlo en el equipo e indicarle que debe mirar una luz que se

enciende dentro del equipo, la que será su punto de fijación.

3. El dispositivo debe alinearse solo una vez para obtener todas las mediciones en un solo

disparo.

4. Se detecta el parpadeo del paciente y solo se toman buenas mediciones para el análisis.

5. Realizar el examen.

Para el equipo OCT RT VUE

Con respecto a User’s Manual 006 .

1. Siempre ingrese la información del paciente primero.

2. Limpie la superficie de contacto con el paciente (apoya frente y mentonera)

3. Apague instantáneamente el interruptor de encendido del instrumento y desconecte la

alimentación si surgen problemas inciertos.

Page 56: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

56

4. Limpie la lente ocular con frecuencia para garantizar una buena calidad de imagen.

5. Ajuste la altura de la mesa de alimentación adecuadamente para garantizar la comodidad

del paciente durante el examen.

6. Alinee la posición de la cabeza y los ojos del paciente con la marca indicadora del canto

en el ensamblaje de mentón y reposacabezas.

7. Atenúe las luces de la habitación para permitir la dilatación natural de la pupila de los

pacientes y proporcionar una visualización cómoda del objetivo de fijación sin

deslumbramiento.

Tabla 1: Mediciones OCT RT VUE con parámetro RASTER.

Nombre Descripción A-Scan Ajustabilidad Defecto

ScanPatternRaster

0,34 seg

17

exploraciones

de líneas

paralelas

17 x 512 (8704

data puntos)

2-10 mm de

longitud

1-6 mm de

ancho

Longitud: 6

mm

Ancho: 4 mm

Protocolo propuesto por los investigadores para medición de ACD con equipo OCT RT

VUE

El objetivo de este protocolo de adquisición es obtener imágenes que permitan la medición de la

ACD utilizando herramientas del equipo OCT RT VUE.

1. Ingreso de datos al equipo OCT RT VUE.

2. Se adiciona una cámara portátil en la parte anterior del equipo OCT RT VUE según

indicación del fabricante, para la realización de mediciones de segmento anterior del ojo.

3. Se selecciona la herramienta CAM-L (camera large) del software del equipo.

4. Se selecciona el protocolo de adquisición RASTER.

5. Se pide al paciente que mire un punto de fijación de color rojo que aparece al centro del

equipo.

Page 57: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

57

6. Se aproxima el equipo de tal modo de lograr un adecuado enfoque del segmento anterior

realizándose 4 mediciones.

La primera al centro de la cornea

La segunda descentrada levemente a temporal

La tercera mantiene el descentramiento anteriormente mencionado pero se

realiza una discreta aproximación de la cámara al ojo del paciente sin tomar

contacto alguno con su superficie, observando ángulo iridocorneal.

La cuarta imagen mantiene la misma aproximación que la toma anterior, pero se

devuelve el alineamiento al centro como en la primera toma observando cara

anterior de cristalino.

7. Las 4 mediciones realizadas en cada ojo son procesadas de tal forma de crear un

mosaico en el software Microsoft Word con un tamaño de 5 cm de alto x 8 cm de ancho

aproximadamente con la imagen completa de la cámara anterior (Figura 13). Se deduce

el valor de la ACD mediante el uso de cáliper desde el endotelio corneal hasta la cara

anterior del cristalino, realizando tres tomas lo más centrales posibles para obtener el

promedio.

8. Se crea una razón comparando los resultados obtenidos en el equipo Biómetro óptico

LENSTAR LS 900 con los resultados del equipo OCT RT VUE. Obteniendo el valor

final de la ACD con el equipo OCT RT VUE. Para luego proceder a la comparación de

los promedios de los resultados obtenidos por cada ojo evaluado.

II. TABULACIÓN DE DATOS

Tabla 2: Medición de ACD equipo LENSTAR LS 900

DE

OJO

Toma 1

(mm)

Toma 2

(mm)

Toma 3

(mm)

Toma 4

(mm)

Toma 5

(mm)

Promedio (mm)

1 2.71 2.71 2.73 3,12 3,15 2.88

2 2,66 2,7 2,69 2,7 2,7 2,69

3 2.45 2.46 2.47 2,47 2,48 2.47

Page 58: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

58

4 2.75 2.77 2.77 2,75 2,75 2.76

5 3,29 3,3 3,29 3,3 3,29 3,29

6 2,66 2,69 2,7 2,7 2,7 2,69

7 3,3 3,3 3,29 3,29 3,29 3,29

8 2,34 2,33 2,35 2,33 2,34 2,34

9 1,99 1,97 1,98 1,99 1,97 1,98

10 2,02 2,05 2,05 2,02 2,05 2,04

11 2,51 2,53 2,52 2,5 2,51 2,51

12 2,66 2,66 2,7 2,67 2,67 2,67

13 2,15 2,16 2,15 2,17 2,1 2,14

14 2,34 2,36 2,34 2,33 2,33 2,34

15 3,54 3,27 3,43 3,38 3,41 3,41

16 2,83 2,84 2,83 2,84 2,83 2,83

17 2,26 2,27 2,26 2,27 2,28 2,27

18 2,68 2,74 2,69 2,69 2,69 2,7

19 2,53 2,57 2,56 2,54 2,56 2,55

20 2,77 2,27 2,25 2,25 2,66 2,44

21 2,13 2,14 2,13 2,14 2,14 2,14

22 2,29 2,31 2,3 2,29 2,31 2,3

23 1,71 1,7 1,72 1,71 1,71 1,71

24 2,17 2,17 2,17 2,17 2,16 2,17

25 2,24 2,25 2,25 2,26 2,26 2,25

26 2,15 2,14 2,16 2,16 2,12 2,15

27 2,58 2,6 2,59 2,61 2,59 2,59

28 2,54 2,54 2,54 2,55 2,54 2,54

29 4,19 4,18 4,18 4,17 4,18 4,18

30 2,32 2,32 2,32 2,29 2,32 2,32

31 2,21 2,19 2,22 2,19 2,22 2,21

32 2,53 2,54 2,54 2,53 2,54 2,54

33 3,01 2,99 2,99 3 3,02 3

34 3,9 3,9 4 3,9 3,96 3,93

Page 59: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

59

35 2,43 2,41 2,44 2,41 2,42 2,42

36 2.66 2.65 2.65 2,66 2,65 2.66

37 2,62 2,63 2,61 2,63 2,72 2,64

38 2.31 2.32 2.31 2,31 2,32 2.31

39 2.74 2.76 2.71 2,76 2,75 2.74

40 3,32 3,32 3,3 3,31 3,31 3,31

41 2,62 2,61 2,63 2,63 2,72 2,64

42 3,32 3,32 3,3 3,31 3,31 3,31

43 4,12 4,14 4,14 4,15 4,16 4,14

44 3,1 3,1 3,1 3,09 3,1 3,1

45 1,92 1,91 1,91 1,92 1,93 1,92

46 2,45 2,44 2,47 2,47 2,51 2,47

47 2,68 2,65 2,69 2,69 2,69 2,68

48 2,22 2,2 2,21 2,22 2,22 2,21

49 2,72 2,71 2,71 2,72 2,7 2,71

50 2,58 2,58 2,58 2,58 2,58 2,58

51 2,72 2,71 2,73 2,73 2,72 2,72

52 2,8 2,83 2,8 2,82 2,82 2,81

53 2,33 2,32 2,32 229 2,28 2,31

54 2,68 2,67 2,68 2,67 2,69 2,68

55 2,69 2,72 2,71 2,68 2,71 2,7

56 2,31 2,3 2,28 2,31 2,31 2,3

57 2,18 2,17 2,18 2,2 2,17 2,18

58 2,21 2,24 2,22 2,21 2,22 2,22

59 1,82 1,82 1,8 1,84 1.82 1,82

60 2,2 2,22 2,21 2,2 2,22 2,21

61 2,27 2,29 2,27 2,26 2,29 2,28

62 2,08 2,1 2,08 2,1 2,09 2,09

63 2,59 2,58 2,59 2,6 2,6 2,59

64 2,49 2,49 2,5 2,48 2,49 2,49

65 3,31 3,31 3,3 3,28 3,3 3,3

Page 60: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

60

66 2,29 2,27 2,28 2,28 2,28 2,28

67 2,24 2,24 2,24 2,25 2,23 2,24

68 2,7 2,71 2,7 2,72 2,72 2,71

69 2,93 2,91 2,92 2,92 2,91 2,92

70 3,69 3,53 3,58 3,61 3,59 3,6

71 2,38 2,35 2,37 2,35 2,37 2,36

Tabla 3: Medición de ACD equipo OCT RT VUE

N° DE OJO Toma1 (mm) Toma 2 (mm) Toma 3 (mm) Promedio (mm)

1 56,4 56,4 56,4 56,4

2 56,1 56,1 56,1 56,1

3 53,5 53,5 53,5 53,5

4 62 62 62 62

5 63,8 63,8 63,8 63,8

6 60.5 60.5 60.5 60.5

7 71,5 71,5 71,5 71,5

8 58,5 58,5 58,5 58,5

9 40,2 40,2 40,2 40,2

10 44,2 44,2 44,2 44,2

11 59,3 59,3 59,3 59,3

12 54 54 54 54

13 54,4 54,4 54,4 54,4

14 60,5 60,5 60,5 60,5

15 67,6 67,6 67,6 67,6

16 71,8 71,8 71,8 71,8

17 60,6 60,6 60,6 60,6

18 64,1 64,1 64,1 64,1

19 59,8 59,8 59,8 59,8

20 57,9 57,9 57,9 57,9

Page 61: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

61

21 50,5 50,5 50,5 50,5

22 55,3 55,3 55,3 55,3

23 36,6 36,6 36,6 36,6

24 47,4 47,4 47,4 47,4

25 52,9 52,9 52,9 52,9

26 50 50 50 50

27 54,2 54,2 54,2 54,2

28 52,7 52,7 52,7 52,7

29 75,9 75,9 75,9 75,9

30 55 55 55 55

31 50,3 50,3 50,3 50,3

32 61,9 61,9 61,9 61,9

33 63,5 63,5 63,5 63,5

34 70,1 70,1 70,1 70,1

35 52,3 52,3 52,3 52,3

36 55,8 55,8 55,8 55,8

37 56,7 56,7 56,7 56,7

38 54,6 54,6 54,6 54,6

39 62,9 62,9 62,9 62,9

40 62,6 62,6 62,6 62,6

41 59,4 59,4 59,4 59,4

42 70 70 70 70

43 79,1 79,1 79,1 79,1

44 67,7 67,7 67,7 67,7

45 40,2 40,2 40,2 40,2

46 56,1 56,1 56,1 56,1

47 67,2 67,2 67,2 67,2

48 53,8 53,8 53,8 53,8

49 67,4 67,4 67,4 67,4

50 53,5 53,5 53,5 53,5

51 57,6 57,6 57,6 57,6

Page 62: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

62

52 70,6 70,6 70,6 70,6

53 54,8 54,8 54,8 54,8

54 63,9 63,9 63,9 63,9

55 67,7 67,7 67,7 67,7

56 58,5 58,5 58,5 58,5

57 54,3 54,3 54,3 54,3

58 46,1 46,1 46,1 46,1

59 38,1 38,1 38,1 38,1

60 48,4 48,4 48,4 48,4

61 53,2 53,2 53,2 53,2

62 50,8 50,8 50,8 50,8

63 53,9 53,9 53,9 53,9

64 54,8 54,8 54,8 54,8

65 66,8 66,8 66,8 66,8

66 57,9 57,9 57,9 57,9

67 53,2 53,2 53,2 53,2

68 57,7 57,7 57,7 57,7

69 64 64 64 64

70 74,4 74,4 74,4 74,4

71 47,6 47,6 47,6 47,6

Tabla 4: Recopilación de datos para análisis comparativo.

OCT RT

VUE

LENSTAR LS

900

2,52 2,88

2,51 2,69

2,39 2,47

2,76 2,76

2,86 3,29

Page 63: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

63

2,71 2,69

3,2 3,29

2,63 2,34

1,8 1,98

1,98 2,04

2,65 2,51

2,42 2,67

2,44 2,14

2,71 2,34

3,03 3,41

3,21 2,83

2,71 2,27

2,87 2,7

2,68 2,55

2,59 2,44

2,26 2,14

2,48 2,3

1,64 1,71

2,12 2,17

2,37 2,25

2,24 2,15

2,43 2,59

2,36 2,54

3,4 4,18

2,46 2,32

2,25 2,21

2,77 2,54

2,84 3

3,14 3,93

2,34 2,42

2,5 2,66

Page 64: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

64

2,54 2,64

2,44 2,31

2,82 2,74

2,8 3,31

2,66 2,64

3,13 3,31

3,54 4,14

3,03 3,1

1,8 1,92

2,51 2,47

3,01 2,68

2,41 2,21

3,02 2,71

2,39 2,58

2,57 2,72

3,16 2,81

2,45 2,31

2,86 2,68

3,03 2,7

2,62 2,3

2,43 2,18

2,06 2,22

1,71 1,82

2,17 2,21

2,38 2,28

2,27 2,09

2,41 2,59

2,45 2,49

2,99 3,3

2,57 2,28

2,38 2,24

Page 65: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

65

2,58 2,71

2,86 2,92

3,33 3,6

2,13 2,36

III. CONSENTIMIENTO INFORMADO

Usted ha sido invitado a participar en el estudio:

Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico LENSTAR LS 900 en la

medida de la profundidad de la cámara anterior

Antes de decidir tomar parte en este trabajo de investigación, es importante que lea

detenidamente este documento. El investigador discutirá con usted su contenido y le explicara

todos aquellos puntos en los que tenga duda. Si después de haber leído y entendido toda la

información, usted decide participar en este estudio, deberá firmar en el ligar indicado y

devolverlo a los encargados del mismo.

El Hospital Naval Almirante Nef cuenta con un equipo especializado llamado Biómetro Óptico

LENSTAR LS 900. Este equipo tiene la capacidad de realizar mediciones de las distancias que

existen entre las estructuras ubicadas dentro del ojo. Conocer estos valores es de gran

importancia al momento de planificar ciertos procedimientos y cirugías oftalmológicas.

Por otra parte, también cuenta con otro equipo especializado llamado OCT RT VUE, que

permite realizar otro tipo de mediciones oculares diferentes a las que se pueden medir con el

Biómetro Óptico LENSTAR LS 900.

Este estudio propone aplicar un nuevo protocolo, con la finalidad de obtener mediciones

oculares utilizando el quipo OCT RT VUE en vez del Biómetro Óptico LENSTAR LS 900. Para

ello, se requiere realizar mediciones con ambos equipos para luego comparar sus resultados.

Page 66: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

66

El propósito de esta investigación radica en proponer nuevas metodologías de medición, que

faciliten la manera de obtener resultados con diferentes equipos, lo que podría optimizar el uso

de los recursos tecnológicos del área oftalmológica del Hospital.

No existen riesgos ni efectos secundarios en el procedimiento que se realizara. Estos exámenes

no son invasivos, no requieren contacto directo con el ojo, ni tampoco es necesario aplicar

medicamentos. Su realización es confortable, de corta duración, no provoca dolor alguno, ni

alteraciones en la visión posteriores al procedimiento.

Como paciente, usted está resguardado bajo la Ley 20.58 que “Regula los derechos deberes

que tienen las personas en relación con acciones vinculados a su atención en salud”, la Le

0. 0 “Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma prohíbe la clonación

humana” , por último, la Le 9.6 8 “Sobre la protección de la vida privada”.

Los resultados del estudio serán analizados de acuerdo distintas evaluaciones. La información

será almacenada por el investigador responsable mediante un código alfanumérico, de tal modo

de resguardar su privacidad, teniendo solo los investigadores acceso a ella.

Su participación es de carácter VOLUNTARIO Y NO REMUNERADO. Por consiguiente, es

libre de retirarse en el transcurso del estudio dando aviso al Tecnólogo Medico a cargo, Sr. Juan

López Cisternas al fono: 32-2573137, sin que esto implique ningún perjuicio para usted.

Si tiene alguna pregunta relacionada con este estudio, puede solicitar mayor información a los

investigadores responsables del proyecto:

1. Sr. Juan López Cisternas, Tecnólogo Medico, tutor del proyecto

Mail: [email protected]

Fono: 32-2573137

2. Srta. Pía Barrera Cabello, estudiante de 4ª año de la carrera de Tecnología Médica con

mención en Oftalmología y Contactología de la Pontificia Universidad Católica de

Valparaíso

Page 67: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

67

Rut: 19.126.047-3

Mail: [email protected]

Fono: 982844456

3. Srta. Valentina Zamora Hernández, estudiante de 4ª año de la carrera de Tecnología

Médica con mención en Oftalmología y Contactología de la Pontificia Universidad

Católica de Valparaíso

Rut: 19.048.047-K

Mail: [email protected]

Fono: 957500652

Por último, al firmar este consentimiento, usted declara haber recibido toda la información

necesaria para participar de este estudio y acepta los puntos previamente establecidos.

CONSENTIMIENTO INFORMADO

1. Declaro haber leído detenidamente y comprendido este consentimiento.

2. El investigador me ha explicado y he entendió claramente en qué consiste el estudio y

mi participación en él.

3. Tuve la posibilidad de aclarar todas mis dudad, tomando mi decisión libremente y sin

ningún tipo de presiones.

4. Entiendo que mi participación es voluntaria y que puedo decidir mi renuncia al estudio

en cualquier momento y sin argumentar razón alguna por ello. Además, mi atención

médica en la institución no se verá afectada de ninguna forma.

5. Certifico ser mayor de edad y tener la capacidad legal para consentir.

6. Mi firma en este documento certifica mi deseo de participar en el estudio.

Nombre…………………………………………………………………………………………....

RUT…………………………….. Firma………………………………………………..

Fecha…………………………...

Investigador Responsable

Nombre: Juan López Cisternas

Page 68: Comparación entre los equipos OCT RT VUE y Biómetro Óptico

68

RUT: 13.011.696-5

Firma…………………………………………….

Fecha…………………………………………….

IV. CARTA AUTORIZACIÓN COMITÉ DE ÉTICA HOSPITAL NAVAL

ALMIRANTE NEF.