codigo de helsinki
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7/23/2019 Codigo de Helsinki
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UNIVERSIDAD REGIONAL DELSURESTE FACULTAD DE MEDICINA YCIRUGIA
TEMA: CODIGO DE HELSINKI
Integrantes del eq!"#:Er$!n Ger%an Ortega Mar!n&
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7/23/2019 Codigo de Helsinki
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CODIGO DE HELSINKI
Se repite con obstinada frecuencia que la Declaracin de Helsinki (1964) se gest como
la indignada respuesta a las atrocidades cometidas en el rgimen fascista alemn (19!!"
194#) disfra$adas ba%o el eufemismo &e'perimentacin biolgica *a misma
%ustificacin recibe el +digo de ,-remberg el cual. efecti/amente. fue una reaccin
inmediata a los 0orrores de la guerra. los campos de concentracin. las se/icias las
torturas mdicas *os cient2ficos de la post"guerra protestaron. con ra$n. que no cabe
0omologar la condena de la tortura con la tica de la in/estigacin 4
3l cdigo de ,-remberg aclar /arios principios bsicos que regulan la reali$acin tica
de la in/estigacin *a primera disposicin del cdigo dice &es absolutamente esencial
el consentimiento informado /oluntario del su%eto 0umano 5mpl2cito en el concepto de
consentimiento informado se encuentran la capacidad de dar consentimiento. la
ausencia de coaccin. la informacin sobre la naturale$a de la in/estigacin propuesta.
especialmente sus riesgos beneficios potenciales1
Dndose cuenta de las faltas u omisiones del +digo de ,-remberg. la asociacin
medica undial publico la Declaracin de Helsinki en 1964 (Helsinki) 3sta norma
proporciona proteccin adicional a personas con capacidades limitadas e insiste en que
aquellos in/estigadores"mdicos. que acepten sus pacientes ser su%etos de in/estigacin.
deben actuar con precaucin 3sto lle/ a consideracin la distincin paciente"su%eto
por eso la Declaracin estableci el principio de prioridad del bienestar del paciente
sobre los intereses de la ciencia la sociedad 7ambin la Declaracin requiri el uso de
formularios de consentimiento por escrito 3ste documento 0a sido modificado /arias
/eces de 0ec0o esta en proceso de re/isin1
+on el propsito de indicar la manera en que se debe interpretar la Declaracion deHelsinki en los pa2ses en desarrollo. en 199! el +onse%o de 8rgani$aciones
5nternacionales de las +iencias edicas (Council for International Organizations of
Medical Science, CIOMS) publico sus &autas ticas internacionales para la
in/estigacin biomdica con su%etos 0umanos& (autas"+58S) *os temas principales
de estas pautas son
*as condiciones de la in/estigacin en pa2ses en desarrollo
*a proteccin de las minor2as poblaciones /ulnerables
*a distribucin de riesgos beneficios en las poblaciones afectadas
3l papel de los comits de tica
*as obligaciones del patrocinador. del in/estigador del pa2s anfitrin
*as re/isiones de Helsinki de las autas de +58S. por e%emplo tienen el propsito
de responder a las acti/idades de los laboratorios farmacuticos en pa2ses en
desarrollo1
3l principio bsico es el :3S378 por el indi/iduo. su derec0o a la autodeterminacin
derec0o a tomar decisiones una /e$ que se le 0a informado claramente los pros
contras. riesgos beneficios de su participacin o no en un estudio de in/estigacin
mdica ara que un su%eto participe de un estudio debe obtenerse un
+8,S3,7553,78 5,;8:
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in/estigacin. en forma libre. sin presiones de ninguna 2ndole con el conocimiento que
puede retirarse de la in/estigacin cuando as2 lo decida=
Ha sido re/isada modificada. en total 9 /eces en 44 a>os *a ultima /ersin trae el
0istorial los saltos se /an acortando a finales del siglo ??
1964.19@#.19A!.19A9.1996.=BBB.=BB=.=BB4.=BBA!
!
Se propone un sistema de principios /alores mediante un grfico que diagrama la tesis
presente en la introduccin del presente art2culo (;igura ,o 1) que facilita elaborar
una propuesta /alorati/a que gu2e la in/estigacin biomdica que enrique$ca la
conciencia moral para la toma prudente de decisiones bioticas !
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