REPUBLICA DE COLOMBIA

It

COMISION NACIONAL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

CIRCULAR No. 04 DE 2012

Por la cual se incorporan unos medicamentos al régimen de control directo

En uso de las facultades establecidas en el articulo 245 de la Ley 100 de 1993. los articulos 87 y 90 de la Ley1438 de 2011. el Decreto 1071 de 2012, las Circulares 04 de 2006 y 01 de 2011 de la Comisión Nacional de

Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos

CONSIDERANDO:

Que el Ministerio de Salud y Proteccion Social en su calidad de administrador de los recursos del FOSYGA haestablecido los 'Valores Máximos de Recobro que corresponden a los valores máximos para elreconocimiento y pago de medicamentos no incluidos en los planes de beneficio, razón por la cual, estosvalores limitan el valor que puede reembolsar el FOSYGA por tales medicamentos.

Que esta medida busca evitar cobros excesivos al FOSYGA por medicamentos no incluidos en el planobligatorio de salud y por tanto únicamente obliga al fondo a limitar los reembolsos a los actores del sistema.

Que el Ministerio de Salud y Protección Social expidió la reglamentación sobre valores máximos de recobrocuando el monto alcanzado por los recobros, en su momento desregulados, alcanzaron 52 4 billones en el2010 luego de crecer a tasas injustificadas del orden del 66% anual, poniendo en riesgo la sostenibilidad delsistema de salud.

Que mediante las resoluciones del Ministerio de Salud y Proteccion Social que establecían los valoresmáximos de recobro. durante 2011 se detuvo el crecimiento de los recobros y se logró una reducción de losmismos en comparación con Os registrados en el ano antenor correspondiente.

Que esa reducción ha sido indispensable pero insuficiente para asegurar la sostenibilidad del Sistema deSalud. por lo cual es necesario persisitir en la contención del gasto en medicamentos.

Que el Consejo de Estado resolvió la suspensión provisional del Decreto 4474 de 2010 y de las resolucionesexpedidas al amparo de dicho decreto actos administrativos mediante los cuales el Ministerio de Salud yProtección Social reguló los valores máximos de recobro.

Que dado que las resoluciones han perdido fuerza vinculante por haberse declarado de manera provisional lafalta de competencia para expedirlas, es necesario expedir la siguiente circular como una medida provisionalpara garantizar la sostenibilidad del sistema mientras el Consejo de Estado toma una decisión definitiva.

Que el parágrafo del articulo 245 de la ley 100 de 1993 faculta a la hoy Comisión Nacional de Precios deMedicamentos y Dispositivos Médicos para formular la politica de regulación de precios de los medicamentos

Que el establecimiento de limites al gasto en salud y el desarrollo de modelos de gestión que permitandisminuir los precios de los medicamentos es un interés de salud pública y constituye un mandato de la ley.

Que en virtud de lo anterior el Gobierno Nacional dispone de facultades para reducir el gasto en salud y unade ellas, es la adopción de precios máximos de venta al público por parte de la Comisión Nacional de Preciosde Medicamentos y Dispositivos Médicos.

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CIRCULAR NÚMERO e DE 2012 HOJA N° 2

Zel

Continuacion de la Circular - Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo"

RESUELVE:

ARTICULO 1. Régimen de control directo. Incorporar al régimen de control directo aquellos medicamentoscuyo pnncipio activo y forma famiaceutica se listan en la Tabla No. 1:

Tabla No.1

N' Principio Activo Formas Formacenticas Unidad Precio enarenode venta ($)

FACTOR ANT wiFMOFILICO VIIRECOMBINANTE

Lioblizado PO Solución Inyectan/ov., $ 12164674

F ACTOR ANTHIMOFILICO VII PLASMATCO (I 5 3 191.24

2 RITUXIIAM3 ( I ) linfilizado yfo Sotuoon Inyectable °XI S 10 484,49

iNTERFERON ALFA 2 e PEGILADO

Lo6oitad0 pó SolucOn Inyectable

rn:9 5 3 649 86

INTERFCRON ALFA 2 b PEGILADO mcg 5 9 208.6o

INTERFERON BETA 1 a t•nrentorres 1 2 976 920.3'

iNTERFERON BETA 1 a 1,0brizadio yro Solución Inyectable inVoclObelectrónico

1/atamiento/roes $ 3 415 85610

INTERFERON BETA 1 b L.oprizado ye Sokoón In yectable tratamentovnes S 3 487 898 4)

4 ADMIM100413 lioblizado y/o Solución Inyectada mo 5 35 347 2C

5 TRASTUZUMAB (2) loliáza10 y.0 Sofocan inyectaba —O 5 1 4 105.66

INFLIXIMAB lic4.1.7.800 y 10 Solución Inyectaba mg 5 19 093 49

IMATINIB (2) Cápsula. Tableta po Comonrrado ^9 5 443 4d

E M , COFENOLATO 121 Capsvia Tableta y ni Compnmdo nq 520.54

9 ETANERCEPT (21 La:Aliado po Solución Inyectable mg 5 '2841 15

t.: LIEVACiZuMAB t cit l izaeo y 'e Solución Inyectada mg 3 9 B98 83

TACROLIMUSCápsu la. Tableta y/o Comprimido mg S 11 113 09

UngUento nn 5 2 447.33

12iNMUNOGLOBULINA OGGI

Loblaado fo Solución Inyectablemg 5 143 44

INMUNOGLOBIII INA '.1C.C. iGM IGA/ —9 5 533 C

13 LEVETIRACETAM

CtipSula Tableta y (0 Comprimido nig 58.05

Solucsón Oral '' 1 SS 24

Loblizado yo Solución Inyectinle 019 S 85 05

'4 BORTEZC)MIB lobilzatio po Soiucon inyectable Mg $ 835 447 45

• s ACETATO DE OCTREOTiDA lipa/lado ro Solución Inyectado -o 5 245 167.0u

16 PALIVIZUMAB Lob/ad° i'0 Solución Inyectable rro $ 28 930 5•

SORA f E1416 Cápsula. Tobera Po Comprimido ITO S 504 40

11i VALGANCICLOVIR Cápsula Tableta yo Comprimido mg S 157.89

19 CAPECITABINA [21 CaPaula Tableta VoCompnmiclo m9 5 36 40

70 SOMATROPINA LooNizado po Solución Inyectable mo 5 37 151 42

TEMOZOLOMiDA Cápsula. T ableta yo COmplendo nri 3 4 863'"

22 DASATINIB Cápsula. T &Vela y I0 Compurndo ^1 5 2 568.27

23 ABATACEPT L °Triado y 'o Solución Inyectable mo S 6 060 51

24 LENALIDOMIDA Cápsula. Tableta wo Comorirekle Capsula $ 749 771 77

25 ILOPROST ..icláza0o r Soi uoón para i nna l aCión ncg S 3 897.34

26 IMIGLUCERASA Liofilizado v'o Solución Inyectarle UI 5 6 919 07

21 TOXINA BOTULINICA CLOSTRIDIUM TIPO A loldiza00 yo Solución Inyectable u 562075:

2 ociCIRCULAR NÚMERO e DE 2012 HOJA N° 3

Continuacion de la Circular - Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo'

N' Pnnciplo Activo Formas Farmacéuticas Unidad Precio máximode venta (I)

TOXINA DEMAGE IlTININA DE TOXINA TiP0 A U $ 2 481 01

RANiBIZIMAR t &Mar% y.o Solución a/vetada in9 $ 848 975 80

2) RREGADALINA Cápsula. Tableta yo Comprimido mg $ 2,44

32 CETUXiMAB I op tado yo Solucaon Inyectable mg $ 8 279 57

31 ACETATO DE LEUPROLIDF LIP8liza00 yo Solución Inyectable nvi 560 901.13

32 EVEROLIMUS Cápsula Tableta yo C017108"80 mg 5 32 899,52

33ATORVASTATINA (3)

Cápsula. Tate/a yo COmOnmi00mg 5156.51

ATORVASTATINA EN COMBINACIÓN mg $ 287.09

44 LAMOTRIGINA :9) Cápsula. Tableta y:0 Comerla» mg $ 13 65

35 CLOPIDOGREL ( 1 ) Cápsula, Tableta yo Comprimido mg 580.45

36

RISPE RIOONAGotas Ti 5 3 691 39

Liolitsza00 yO Solución Inyectable mg $ 10 270.74

RISPERIOONA 13) CapstrIa. Tableta y O COmirando mg 5 3 861.50

37 SIROLIMUS Cápsula. Tableta yro Comprimido mg $ in 525.20

38 LINEZOLIDL censado v*0 Sour Inyectaba mg S 234 9,

Capsuia Tablea WO Comprimido mg 5 220,11

TOPIRAMATO Capacita. Tableta yo Compomdo ng 1 55 63

4) DORNASA Solución ara in halación mg 1 34 136.00

41 TORRAMICINA Sola/cien para inhatacion mg 1 457 42

42 LANREOTIDE 1,5'7i/4100 yo Soluble:en Inyectable mg $ 94 324 48

43 GOSERF l INA Lioldizado y.o Sorucion inyectaore mg $ 151 885.76

44 GEIiCITABINA .2. L cé l asclo y 'o Solución Inyectabe mg 5 288 19

45 SUNITINIO Capsula, Tableta y:o Compnrnido mg 1 5 300.84

DOMPERIDONASuspenCh ora/ ng 5 518 5 t

Cápsula. Tadeta yo Compomd0 mg $ 134.44

47 ORLISTAT CapSula Tat eta yo Go-normado mg $ 7 25

48 AGALSIDASA AFTA I lollizado y'o solución Inyectable mg 5 193.497,26

4s LARONIDASA /chiflado yo SoluoOn Imrecm: e mg E 402 389.8'

50 C I LOSTAZOL Cápsula. Tableta yo Comprimido mg $ 14,49

51 TENECTEPIASC (»utilizado y ,95 Solución Inyectaba. Ul 1409 ei

52 FONDAPARINUX t te/fi/zaga yo Solución Inyectable mg 8 8 049 5'

53 LEVOSIMENOAN 1 ciliado y.0 SOMOOn Inyectable rng 5 228 397.85

54Al.PROSTADI/1. 0en4DUnlan0' t afilia% y'o Solución Inyectarle mcg 5 4 554 5'

ALPROSTADIL (Cardovascular) Loe/izado y ,15 SolutCn Inyectable vial 5 243 592:3

55 TRIM( TAZID I NA Cápsula T ableta yo Concom ido r`10,; 546.225

56 IVABRADINA Cápsula Tableta yo Comprimido mg 5273. to

VALSARTAN Cápsula T abl eta YO Comphmodo m9 5 14 32

58 CANDESARTAN Cápsula. Tableta y/o Comporrod0 mg $ 376 C6

59 AL iSKIRENO Cánula Tatiela yo Corrotm 4o 5 2).'C

60 ROSUVASTATINA Cápsula Tableta yo Compnmd0 mg I 706 6'

..‘i FENOFIBRATO Cápsula. T ablea yo Compnratto 5 t2. 51

CIRCULAR NÚMERO e "? DE 2012 HOJA N° 4

Continuación de la Circular "Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo"

N' Principio Activo Formas Farmacéuticas Unidad RrKio momode venta IS/

62 CiPROF iBRATO Carsua TableW y lo Comprrndo mg $ 31 19

83 CABCRGOLINA Cápsula. Tableta yto Comprimido mg 5 22 495,61

t4 OXiBuTINNA Cápsula Tab leta %PO CemtamOn mg 5191.18

65 ALFL)ZOSINA Cápsula Tableta pri Comprima:10 mg $ 327 na

m TAMSULOSINA Cápsula. Tableta y/o COmPlinde mg 1 4 170 81

6 7 DUTASTERIDA Cápsula Tableta y lo Compnrrudo mg s 6 146 4.2

88 TIROTROPINA I m'Izado ye Solución Inyectable mg 5 1 490 314 iu

69DE SMOPRESiNA

Solución era 'rencor mog 5 948 04

1109Itz800 oral mcg $ 92.72

DESMCPRESINA (31 Salvo& Inyectable mcg S 13 962 02

70 DEFLAZACORT Cápsula Tableta y /0 Comprimido mg 5341,01

PARICALCITOL Capsuta Tat eta a 10 Comor m'ex* mcg S 9 498 Se

7 2 TIGECICLINA I lorilizado wo Solución InyeClable mg E 2 558 44

DORIP[NEm l r • :400 Po Solución inyectaba mg $ 1 82 29

'4 MOXIFLOXACINA

lorilizacto y/o Solución inyectable mg S 284.15

Gotas mg S 796 64

Capsula Tableta yo COMpomp/0 mg $ 39 57

75 VORICONA201Liofilizado po Solución Inyectable mg 5 1 081 18

Capsula Tableta yo Comprimido m9 $ 333,04

7G POSACONAZOL Suspensión oral mg S 361.85

77 DA RUNAVIR Capsula Tate2 po Comvsne80 mg S 199'

7 0 ENTECAVIR Cápsula. Tableta y/0 Comprimido mg S 44 237.30

79 ETRAvIRINA Caosuia Tablea ye Com -m os mg S 85 ,C

80 ENI-UVIRTIDA Lioninado yo Solución Inyectab le mg S 644.58

e' FI JOARABINA LiollhalOo yhD Solución Inyectable mg $ 13 807 87

82 DOC ETAXEL loblizad0 pe Solución Inyectable mg 5 5 789 10

33 TRAHECTEDIN Lofilizado y.o Solución Inyectab l e m9 5 5 347 328,0C

Pa DOXORUSICINA IIPOSOMAL LioNizado ye Solución Inyectab le mg 5 86 108 84

85 ID A RRUB IC I NA lipfilizad0 v io Solución Inyectable mg $ 87 190 96

136 IXABF.PiLONA lellizado yo Solución Inyectada mg $ 74 292 37

87 OXAL 'PLATINO LioblasSo y/o Solución Inyectable mg 5 1 449,71

88 IR INOTECAN Lioldizado ye Solución Inyectable —9 S 3 651 61

89 ERIOTINIB Capsule Tableta y/o Compn mitIO mg 5 1.063 84

30 BICALUTAMiDA Caosula Tabes yo Comprimido mg S 221 .59.

91 LETROZOL Cápsula Tableta yro COrnpornido 019 5 3 965,74

92 EXEMESTANO Capsuó Tabeta yo C Om Pir le 03 Ti S 702 80

93 LEFIUNOMIDE (2) Cápsula Tableta yo Comiximid0 mg $ 336.60

94 TOCILIZUMAB L O. 'izado ro Solución Inyectab le mg S 5 270 '5

95 GLUCOSAMINADoliendo y10 Solución Inyectable mg 5 14,76

Cápsula Tab leta y10 Comprimido mr/ S 0 8'

96 IBANDRON1CO ACIDO II) 1./Ofilraild0 5n 10 Solución Inyectable mg $ 103 903 28

¿o

CIRCULAR NÚMERO ® A DE 2012 HOJA N° 5

Continuación de la Circular 'Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo

N" Principio Activo Formas Farmacéuticas unidad Precio ~timode venta 151

Coeli. a Tablea ro Comporndo mg 5 427 80

97 RISEORONICO ACIDO Cápsula, Tableta vio Comprimido m9 $ 991,86

913 ZOLEDRONICO ACIDO (21 Liottizad0 yo SOludd Inyectable mg 5 221 032 45

99 LIDOCAINA Parche 9 5 13 859.12

1 00 8UPRENORFINA Paren* n9 5 2 277,23

101 OXCARBAZEPINASuspensión oral 9 S 5 237 78

Capsula. Tableta yo Comprimido n9 S 1 78

102 GABAPENTIN Captura. Tableta 1 r0 COrnpnrdo mg 5 2.14

103 PRAMIPEXO1A Cápsula. Tab1eia ro Comprimido mg 5 4 539.56

104 OUETIAPINACapsula Tanda ro Computo: mg $ 33 53

Tableta de liberación prolongada mg $ 39 54

1 05 ARIPIPRAZOL Capsula, Tadeta y0 COnPomielo mg S 744 e'

106 ESCITALOPRAM Cápsula. Tableta veo Criaran/10 mg E 187,11

107 MIRTAZAPINA Capsul* Tableta yho Cornpmnoo mg 5 78 58

108 BUPROPION Capsula. Tableta y/0 Com primido mg S 21,30

1 09 OUIOXETINA Cápsula. Tableta y 'o COrri•,40 mg 3 156 93

110 DONEPECILO CI. ORIDDRATO Cápsula, Tableta ro Com primido I 427.58

11/RIVASTIGMINA (3) Pacte mg $ 833 72

RIVASTIGMINA Capsula. Tableta y/oComprimido mg S 1 061,14

12 GALANTAMINA C.orshula. Tableta y "o Comprimido rg 5 9 233.00

113 MEMANTINAGotas "9 5166.98

Capstita Tat ieta ro Com pri mo: mg 5 210 08

114 TIOTROPIO BROMURO Inhalador de privo seco meg S 214,22

. 15 MONT ELUKAST Capsula Tableta yo Conspnmido mg S 280,73

716 OMALIZUMAB Liollfizad0 yo Solución Inyectable mg 5 6 618.25

117 NITRICO OXIDO Gas para nhalaoon Litros 3 3 970 60

118 BRIMONIDINA (3)15) Gotas mi $ 7 196 64

119 PILOCARPINA Cápsula Tableta ro Compr imido mg E 709,14

120 TIMOLOL (3) Gotas mg 572 • 3

121 LA TANOPROST Gotas meg 3119.47

122 BIMATOPROST Golas mi 5 18 614 45

123 TRAVOPROST Cotas mcg 5512.82

124 OEFERASIROX Ca4sua Taceta ro Cr/mar m do mg 5 191 23

125 OMEPRAZOL (4) Cápsula. Tableta yio Comprimido mg I 297,86

DABIGATRAN ETEXILATO Cápsula. Tableta yo Compro-cc mg 5 20 78,

1 27FACTOR VIII INHIBIDOR ACTIVADO POROTPASS

I indizado ro Solución Inyectable UI 5 4 055.348

1 28 ERITROPOYE 1 iNA (3) 1.06' zadc 50 Schocsan Inyectable UI 5 708

129 AMBRISENTAN Cápsula, Tableta ro Comprimido mg 5 46 528 79

130 METOPROLOL (3) Cápsula. Tableta yló COnOnnuac mg 550 64

131 CARVEDILOL (21 Cdpsun. Tableta ro Comprimido mg 520.20

32 IRBESARTAN Cápsula Tat'eta ro Comeomd3 mg 5 19 38

CIRCULAR NUMERO e i DE 2012 HOJA N° 6

Continuación de la Circular 'Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo"

P4° Principio Activo Formas Farmacéuticas UnidadPrecio maslen0

de venta (SI

133 TOITERODINA Cápsula. Tableta y 'o Comercio r19 5 ' 721 29

1 34 SOMATOSTATINA l'enlozado y/o Solución Inyectable mg $ 69 512.46

'35 TERPARATIDE Ithlizad0 y '0 SCluescn Inyectabe mcg 5 2 130 62

136 ERTAPENCIA Lioillaado ro Solución Inyectable g 5 149 578 97

137 [TRACOMA/01

Cápsula. Tableta yo Compnm.dc ng 182 C4

1,0697~ yo Solución inyectable mg 5 1 782,66

Solución Oral mg 5 21/ 31

'38 RALTEGRAVIR Cápsula. Tableta WO COmix imodo mg S 4705

39 PEMETREXED I o5Nzado yo Solución Inyectab le mg S 4 755 78

4O Cl OFARABINA Lófaizado yin Solución Inyectable mg E 305 592.00

' 41 OCCRABINA 1 ~bade yÓ SOluoon lryectabe mg 5 69 005 59

42 NILOTINIB Cápsula. Tableta y/o Comprimido mg S 349 74

143 VORINOSTAT Cápsula, Tableta yó Cremado mg 5 ' 708 65

44

TRIPTORel IN (6) i •filizado y/o Soluoon inyectable mg 5 6307702

TRIPTOREL IN len ot ras rencentrac,ones) Lioeutado y 'o Solución lrye ztabe mg I 82 753 94

45 FULVESTRANT I ofilizado y fio Solución Inyectable mg 5 8 808 76

146 ANASTR0201. Cápsula, Tableta yo Compre:10 mg 5 11 631 19

47 F ILGRASTIM I lorilizado y/o Solución Inyectable meg 5 345,35

48 ANTiTiMOCITO INMUNOGLOBULiNA :J'afead° yó ScluCzdn lryeabe "n9 3 20 897 32

'49 NATALIZUMA8 11011liaad0 yfi0 Solución Inyectable mg 5 /8888 67

15] CERTOL IZUMA8 PEGOL Lardando ro Solución Inyectable mg 5 8 836 95

1 51 USTEK I NUMAB Loblizado y/o Solución Inyectable mg 5 190 721.76

'52 FENTANYL Parche 5 1 6 21 / 14

153 NARATRIPTAN Cápsula 'Tableta yio Comprimido mg 5 5 978 90

154

CARBAMAZEPINA (3) Cápsula. Tableta ye Comprimido rng S O 13,

CARBAMAZE PINATableta de liberación prolongada ng 5 3,09

Suspensión 0 • 3 g 5 3 126 56

155VAt PROICO ACIDO liofitizad0 WO Solución Inyectable r*9 5 49 01

VALPROICO ACIDO {31 Cápsula Tabeti Compro° y:0Granules

ng a 2 56

156 MARKT RINA Cápsula Tableta yro ComPornido mg 1 16,35

157 VI NLAFAXINA Cápsula Tageta ro Comprimido mg 5 57 83

lis DESVENI AFAXINA Cápsula, Tab leta y/o Comprimido mg 5164.65

'59 AT 081E/RETINA Cápsula Tableta s'o Concoma* ng S 3094]

160 CAFEINA i ionitzado yfo Solución Inyectable mg S 1 475.25

1 51 R I LUZOL Cápsula Tab leta po Corle n'9 5 591 55

I57 MOMETASONA (5) Suspensión para inhalación g S 1 912.03

'63 DORZOLAMIDA 151 GOtas ni 5 2 714,98

No habrá lugar al reconocimiento y pago para la indicación terapia y concentración expresamente incluidas en elAnexo / del Acuerdo 29 de 2011 de la Cornrpen de Regulación en Salud - GRES• y en sus modificaciones y

adiciones

Ro hebra luga r al reconocimiento y pago para las indicaciones expresamente incluidas en el Anexo 1 del Acuerdo29 de 2011 de la CRES y en sus modificaciones y adiciones

Ir

10

terCIRCULAR NÚMERO 95 DE 2012 HOJA N° 7

Continuación de la Circular 'Por la cual se incorporan unos medicamentos al regimen de control directo

1

1

1

1

No habrá lugar al reCOnearmentió y pago para las concentraciones expresamente incluidas en el Anexo 1 delAcuerdo 29 de 2011 de la CRES y en sus modificaciones y adiciones

Sólo para concentraciones de 10 mg

Precio por unidad de contando (gramo o ml) en la presentacian comercial.

Para concentraciones de hasta 3.75 mg

ARTÍCULO 2. Precio máximo de venta. El precio máximo de venta registrado en la Tabla No 1 estáexpresado en unidades de principio activo. Para efectos de facturación. deberá ser convertido a lacorrespondiente presentación comercial del medicamento, de conformidad con la descripción técnica quesoporta el registro sanitario respectivo.

ARTICULO 3. Alcance del régimen de control directo. El precio máximo de venta por unidad minimaregistrado en la Tabla No 1 y su correspondiente precio por presentación comercial según lo establecido enel Articulo 2, aplicará a todas las operaciones de compra y venta de medicamentos financiadas con recursosdel Sistema General de Seguridad Social en Salud, entre las cuales se incluye el reconocimiento y pago demedicamentos no incluidos en los planes de beneficios realizado con cargo a los recursos del Fondo deSolidaridad y Garantia (Fosyga).

ARTICULO 4. Vigencia y derogatorias. La presente Circular rige a partir de su publicación.

PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE

Dada en Bogotá D.C., a los 8 IV 2012

CCLICILÁrk_(AcurCATALINA CRANE ARANGO

Delegada del Presidente de la República

ALEJIAAAJIRO GAVIRIA URIBE

Ministro de Salud y Protección Social

r-

V\

SERGIO DÍAZ-GRANADOS

Ministro de Comercio, Industria y Turismo