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Catálogo de Pruebas Rápidas Certest Antígenos Fecales | Marcadores Tumorales e Inflamatorios

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Page 1: Catálogo de Pruebas Rápidas Certest - Pruebas de Drogas · Las tiras A, B y C consisten en una membrana de nitrocelulosa fijada previamente con anticuerpos monoclo-nales de ratón

Catálogo de Pruebas Rápidas CertestAntígenos Fecales | Marcadores Tumorales e Inflamatorios

Page 2: Catálogo de Pruebas Rápidas Certest - Pruebas de Drogas · Las tiras A, B y C consisten en una membrana de nitrocelulosa fijada previamente con anticuerpos monoclo-nales de ratón

© COPYRIGHT 2015 Kabla Comercial S.A. de C.V.® - Catálogo de productos CerTest.

CerTest Biotec

Norovirus GI + GII

Acerca de Antígenos Fecales - Virus

Descripción de la Prueba

Kabla Comercial S.A. de C.V.CerTest Norovirus GI+GII combo card test es una prueba inmunocromatográfica de un solo paso para la detección cualitativa simultánea de Norovirus genogrupos I y II (GI y GII)en muestras de heces. CerTest Norovirus GI+GII combo card test ofrece un ensayo de cribado sencillo y de alta sensibilidad para realizar un diagnóstico presuntivo de infección por Norovirus.

Las tiras A y B consisten en una membrana de nitrocelulosa fijada previamente con anticuerpos monoclonales de ratón frente a Norovirus GI y Novovirus GII en la línea de test (T), en la ventana de resultados, y en la línea de control (C), con anticuerpos policlonales de conejo frente a una proteína específica.

Los Norovirus son la principal causa de gastroenteritis epidémica, incluyendo brotes de origen alimentario, en los Estados Unidos. Los Norovirus pertenecen a la familia Caliciviri-dae y se pueden agrupar en cinco genogrupos (desde GI a GV), que se dividen en al menos 34 genotipos. Los genotipos GI, GII y GIV infectan a los humanos, causando gastroenteri-tis, mientras que GIII y GV normalmente infectan a los animales.Los síntomas de las enfermedades relacionadas con Norovirus son los típicos de la gastroenteritis, es decir, vómitos, diarrea acuosa y calambres abdominales. El vómito es un síntoma característico en la mayoría de las infecciones por Norovirus (ocurre en el 64 % de los adultos y el 81% de los niños). Otros síntomas como malestar general, náuseas, algo de fiebre y fatiga también están presentes en más del 90% de los casos.

Descripción de la prueba

CerTest HAV card test es una prueba inmunocromatográfica de un solo paso para la detección cualitativa del virus de Hepatitis A en muestras de heces. CerTest HAV card test ofrece un ensayo de cribado sencillo y de alta sensibilidad para realizar un diagnóstico presuntivo de infección por el virus de Hepatitis A.

Los resultados positivos determinan la presencia del virus de Hepatitis A en muestras de heces; sin embargo, un resultado positivo debería ser contrastado con otras técnicas de laboratorio para confirmar los resultados. La infección debe confirmarse por un especialista o médico cualificado, tras evaluar las pruebas clínicas y los hallazgos de laboratorio teniendo en cuenta la correlación que puede existir con todas las observaciones clínicas.

La Hepatitis A es una infección hepática provocada por el virus de la Hepatitis A (HAV). Este virus se propaga cuando una persona no infectada (ni vacunada) come o bebe algo contaminado con material fecal proveniente de una persona infectada por HAV, esta forma de transmisión es la llamada feco-oral. Los síntomas de la Hepatitis A van desde rango medio a severo, y pueden incluir fiebre, malestar, pérdida de apetito, diarrea, náuseas, molestias abdominales, orina ennegrecida e ictericia (coloración amarilla de la piel y zona blanca de los ojos). No todas las personas que se infectan mostrarán los síntomas. Los adultos presentan más a menudo signos y síntomas de enfermedad que los niños, y la gravedad y mortalidad aumenta en grupos de mayor edad. Los niños infectados menores de seis años normalmente no presentan síntomas graves, y únicamente el 10% presenta ictericia.

Hepatitis A

Certest Biotec es una empresa de biotecnología, dedicada al desarrollo y fabricación de productos de diagnóstico in vitro con aplicaciones humanas, veterinarias y agroalimentarias. Diagnóstico no instrumental, que permite la detección de enfermedades, sin necesidad de instalaciones o equipos de ensayo. El Sistema de Calidad de Certest ha sido certificado por la ISO 13485.

0302

Somos una empresa líder en la distribución de productos para diagnóstico rápido en México. Proveemos dispositivos de excelente calidad manteniendo precios altamente competitivos. En Kabla, atendemos tanto a Laboratorios y Hospitales de los Sectores Público y Privado, Servicios de Salud Ocupacional, Universidades y Centros de Investigación, así como a una red de distribuidores que se extiende a lo largo del territorio nacional.

Alcoholimetría | Point Of Care | Labware

GI

Norovirus

GII

HAV

min10tiempo de respuesta

min15tiempo de respuesta

Rotavirus + Adenovirus + Astrovirus

Descripción de la Prueba

CerTest Rotavirus + Adenovirus + Astrovirus combo card test es una prueba inmunocromatográfica de un solo paso para la detección cualitativa simultánea de Rotavirus, Adenovirus y Astrovirus en muestras de heces. CerTest Rotavirus + Adenovirus + Astrovirus combo card test ofrece un ensayo de cribado sencillo y de alta sensibilidad para realizar un diagnóstico presuntivo de infección por Rotavirus, Adenovirus y/o Astrovirus.

Las tiras A, B y C consisten en una membrana de nitrocelulosa fijada previamente con anticuerpos monoclo-nales de ratón frente a Rotavirus, Adenovirus y Astrovirus en la línea de test (T), en la ventana de resultados, y en la línea de control (C), con anticuerpos policlonales de conejo frente a una proteína específica.

Rotavirus, Adenovirus y Astrovirus son los agentes más frecuentes causantes de gastroenteritis en niños y jóvenes, también han sido detectados en adultos. Estos virus se transmi-ten por contacto feco-oral. Los principales síntomas de gastroenteritis vírica son diarrea acuosa y vómitos. También puede presentarse dolor de cabeza, fiebre y dolor de estóma-go.Por lo general, los síntomas comienzan 1 ó 2 días después de infectarse y pueden durar desde 1 hasta 10 días, dependiendo del virus causante de la enfermedad (3 días para Rotavirus, 5-8 días para Adenovirus y 3 días para Astrovirus).

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A B A B A B A B

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GDH

0504

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Antígenos Fecales - Bacterias Antígenos Fecales - Parásitos

H. Pylori

Descripción de la Prueba

CerTest H. Pylori card test es una prueba inmunocromatográfica de un solo paso para la detección cualitativa de Helicobacter Pylori en muestras de heces.

Esta prueba ofrece un ensayo de cribado sencillo, de alta sensibilidad y no invasivo para realizar un diagnósti-co presuntivo de infección por Helicobacter Pylori.

La membrana de nitrocelulosa ha sido fijada previamente con anticuerpos monoclonales de ratón frente a Helicobacter Pylori en la línea de test (T) en la ventana de resultados, y en la línea de control (C), con anticuer-pos policlonales de conejo frente a una proteína específica.

En el material absorbente para la muestra se ha dispensado una preparación de reactivos para la línea de test (anticuerpos monoclonales de ratón frente a Helicobacter Pylori) conjugada con látex de poliestireno rojo y otra preparación para la línea de control (proteína específica de unión) conjugada con látex de poliestireno verde, formando dos complejos coloreados conjugados.

Helicobacter Pylori (H. Pylori) es una bacteria con forma espiral que se encuentra en la mucosa gástrica o adherida a la capa epitelial del estómago. Se estima que esta bacteria es el causante de más del 90% de las úlceras duodenales y por encima del 80% de los carcinomas, gástricos.

La importancia de las pruebas de Helicobacter Pylori ha aumentado enormemente desde que ha sido descubierta la fuerte correlación entre la presencia de H. Pylori y enfermeda-des gastrointestinales confirmadas (estómago y duodeno) como gastritis, úlcera péptica y carcinoma gástrico.

Descripción de la PruebaCerTest Crypto+Giardia combo card test es una prueba inmunocromatográfica de un solo paso para la detección cualitativa simultánea de Cryptosporidium y Giardia en muestras de heces. CerTest Crypto+Giardia combo card test ofrece un ensayo de cribado sencillo y de alta sensibilidad para realizar un diagnóstico presuntivo de criptosporidiosis y/o giardiasis.

La giardiasis es una enfermedad intestinal ocasionada por Giardia intestinalis (llamado también Giardia lamblia and Giardia duodenalis), un parásito microscópico unicelular que se encuentra en el intestino de las personas y los animales y se transmite a través de las heces de una persona o animal infectado.

Cryptosporidium parvum es el causante más frecuente de procesos diarreicos en los países en desarrollo. Este parásito se localiza en la mayoría de las infecciones patógenas entéricas, su forma infectiva se transmite por vía feco-oral. Algunos de los síntomas más comunes de la criptosporidiosis son diarrea acuosa, dolores agudos de estómago, pérdida de peso, nauseas y alguna vez fiebre.

Giardia y Cryptosporidium son parásitos que se encuentran en el agua. Giardia provoca una enfermedad intestinal llamada giardiasis. Cryptosporidium es responsable de una enfermedad muy similar llamada cryptosporidiosis. Estos parásitos son una de las causas más frecuentes de enfermedades transmitidas a través del agua en humanos.Cryptosporidium parvum es el causante más frecuente de procesos diarreicos en los países en desarrollo. Este parásito se localiza en la mayoría de las infecciones patógenas entéricas, su forma infectiva se transmite por vía feco-oral. Algunos de los síntomas más comunes de la criptosporidiosis son diarrea acuosa, dolores agudos de estómago, pérdida de peso, náuseas y alguna vez fiebre.

Descripción de la Prueba

CerTest Clostridium difficile antigen GDH card test es una prueba inmunocromatográfica de un solo paso para la detección cualitativa de Clostridium difficile Glutamato Deshindrogenasa (GDH) en muestras de heces. Esta prueba ofrece un ensayo de cribado sencillo y de alta sensibilidad para realizar un diagnóstico presuntivo de infección por Clostridium difficile.

La membrana de nitrocelulosa ha sido fijada previamente con anticuerpos monoclonales de ratón frente a GDH en la línea de test (T) en la ventana de resultados, y en la línea de control (C), con anticuerpos policlonales de conejo frente a una proteína específica. En el material absorbente para la muestra se ha dispensado una preparación de reactivos para la línea de test (anticuerpos monoclonales de ratón frente a GDH) conjugada con látex de poliestireno rojo y otra preparación para la línea de control (proteína específica de unión) conjugada con látex de poliestireno verde, formando dos complejos coloreados conjugados.

Abrir el tubo para dilución de la muestra y, con ayuda del palo, tomar una muestra de las heces previamente recogidas.

Esperar hasta que las líneas coloreadas aparezcan Leer el resultado a los 10 minutos.

Introducir el palo en el diluyente, cerrando el tubo. Agitar para facilitar la dispersión de la muestra.

Romper la punta del vial. Depositar 4 gotas en la ventana circular “A” marcada con una flecha.

Depositar 4 gotas en la ventana circular “B” marcada con una flecha.

Clostridium difficile (C. difficile), bacteria Gram-positiva, formadora de esporas, anaeróbica, es el principal agente etiológico de la diarrea y la colitis relacionada con uso de antibióti-cos de origen desconocido. C. difficile es la principal causa de diarrea asociada al cuidado de la salud en países desarrollados y es el principal origen de morbilidad y mortalidad de enfermedad nosocomial en todo el mundo.

Clostridium difficile Glutamato Deshidrogenasa (GDH) es una enzima producida en grandes cantidades por cepas toxigénicas y no toxigénicas, lo que le hace ser un marcador excelente para determinar la presencia del microorganismo. El cultivo toxigénico (TC) es la técnica usada de referencia para determinar la infección por Clostridium difficile

Clostridium Difficile GDH

Cryptosporidium + Giardia Ag

Procedimiento

H. PyloriCrypto | Giardia

Paso 5

Paso 1 Paso 2 Paso 3 Paso 4

No hay presencia de Cryptosporidium o Giardia. No hay infección causada por Cryptosporidium y Giardia.

Hay presencia de Cryptosporidium. Hay infección causada por Cryptosporidium.

Hay presencia de Giardia. Hay infección causada por Giardia.

Hay presencia de Cryptosporidium y Giardia. Hay infección causada por Cryptosporidium y Giardia.

1. Negativo Negativo Verde Verde

A B Interpretación de resultados

2. Negativo Positivo Verde Verde - Rojo

Verde - Rojo3. Positivo Negativo

Verde

Verde - RojoVerde - Rojo4. Positivo Positivo

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FOBTransferrin

FOB + Transferrin

Calprotectin + Lactoferrin

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0706 Marcadores Tumorales e Inflamatorios

Descripción de la PruebaCerTest-Transferrin card test es una prueba inmunocromatográfica de un solo paso para la detección semi-cuantita-tiva simultánea de hemoglobina humana (hHb) y transferrina humana (hTf) en muestras de heces. Esta prueba ofrece un ensayo de cribado sensible, sencillo y no invasivo para realizar un diagnóstico presuntivo de sangrado gastrointestinal.

La membrana de nitrocelulosa ha sido fijada previamente con anticuerpos monoclonales de ratón frente a hemoglo-bina y transferrina humanas en las líneas de test (T) en la ventana de resultados, y en la línea de control (C), con anticuerpos policlonales de conejo frente a una proteína específica.

En el material absorbente para la muestra se ha dispensado tres preparaciones de reactivos: una preparación para la línea de test con anticuerpos monoclonales de ratón frente a hemoglobina humana conjugada con látex de poliestireno azul, una preparación para la línea de test con anticuerpos monoclonales de ratón frente a transferrina humana conjugada con látex de poliestileno rojo y otra preparación para la línea de control (proteína específica de unión) conjugada con látex de poliestileno verde, formando tres complejos coloreados conjugados.

El cáncer colo-rectal es la segunda causa principal de enfermedad y muerte en el mundo occidental. Los tests de sangre oculta en heces se utilizan principalmente para diagnosti-car neoplasmas colónicos, como el cáncer en su face inicial y algunos pólipos adenomatosos que sangran y pueden detectarse por este tipo de test. El cáncer colorectal también está asociado con una reacción inflamatoria local y aguda que en algunos casos puede determinarse mediante la detección de neutrófilos (glóbulos blancos). La transferrina es un componente derivado de la sangre que puede llegar al tracto gastrointestinal y eliminarse mediante las heces, provocado por algunas enfermedades gastrointestinales con pérdida de sangre.La transferrina es estable en las heces y es un buen marcador para detectar pérdidas de sangre en la zona alta y baja del intestino (en sangrado gastrointestinal).

Descripción de la Prueba

Características.

CerTest Calprotectin+Lactoferrin combo card test es una prueba inmunocromatográfica de un solo paso para la detección semi-cuantitativa simultánea de calprotectina humana (hCp) y lactoferrina humana (hLf) en muestras de heces como indicativo de inflamación gastrointestinal presente en diversas patologías (enfermedad inflamatoria intestinal, cáncer colorrectal y algunas enteropatías).

CerTest Calprotectin+Lactoferrin combo card test ofrece un ensayo de cribado sencillo, de alta sensibilidad y no invasivo para determinar actividad inflamatoria intestinal, para el seguimiento de un tratamiento y para predecir el riesgo de recaídas.

La membrana de nitrocelulosa ha sido fijada previamente con anticuerpos monoclonales de ratón frente a calprotectina y lactoferrina humanas en la línea de test (T), en la ventana de resultados, y en la línea de control (C), con anticuerpos policlonales de conejo frente a una proteína específica.

• Útil en la detección de cáncer de colon cuando no existe sangrado.• Test no invasivo para la detección de afecciones inflamatorias y diarrea.• Útil para el seguimiento de pacientes diagnosticados con enfermedad de colon.• Las infecciones por diarrea son muy comunes en todo el mundo, causando entre 2 y 16 enfermedades por persona al año, tanto en países desarrollados como en desarrollo.• Leucocitos en muestra fecal: claro indicio de que existe un proceso inflamatorio cuando se padece diarrea.• Proceso inflamatorio causado por Salmonella, Shigella, Campylobacter jejuni o Clostridium difficile.• Muy adecuado en pediatría.

La calprotectina es una proteína del citosol de los neutrófilos con propiedades antimicrobianas, que se encuentra presente en las heces en una concentración muy elevada durante la inflamación intestinal. La proteína una vez liberada hasta su degradación se mantiene estable a temperatura ambiente durante 7 días en las heces, siendo por ello el analito ideal.

La lactoferrina es un componente glicoproteico en los gránulos neutrofílicos secundarios, componente primario de la respuesta aguda inflamatoria y es liberada a partir de los leucocitos fecales. Esta proteína es resistente a la proteolisis en las heces y puede servir como marcador de inflamación en el intestino.

Calpro | Lacto

min10tiempo de respuesta

min10tiempo de respuesta

Información para pedidos disponibles en MéxicoMuestraCatálogo Parámetro

RT871001VNV110VN882001VCL882001FP820001VFT882001FHA820001VGD820001V

HecesHecesHecesHecesHecesHecesHecesHeces

Sensibilidad

>99% / >99% / >94% >99% / >99%>99% / >99%>94% / >99%>94%>99% / >99%>99%>99%

Cassette

TripleDobleDobleDobleSimpleDobleSimpleSimple

Especificidad

>98% / >99% / >99% >99% / >99%>99% / >97% 93% / >99%>99%>99% / >99%>99%>99%

Resultados

10 minutos10 minutos10 minutos10 minutos10 minutos10 minutos15 minutos10 minutos

Kit

10 pruebas20 pruebas20 pruebas20 pruebas20 pruebas20 pruebas20 pruebas20 pruebas

Rotavirus / Adenovirus / AstrovirusNorovirus GI / GIICrytosporidium / Giardia AgCalprotectin / LactorerrinH. PyloriFOB / TransferrinHepatitis A (HAV)Clostridium difficile GDH

Catálogo Combinaciones Disponibles

F220001TF220001CP220001LF220001R220001A220001AT220001NG22000NP220001P220001GD220001K220001G220001CN320001

Contenido por caja

20 Controles20 Controles20 Controles20 Controles20 Controles20 Controles20 Controles20 Controles20 Controles20 Controles20 Controles20 Controles20 Controles20 Controles

Formato

ControlControlControlControlControlControlControlControlControlControlControlControlControlControl

Control Positivo para HemoglobinaControl Positivo para TransferrinaControl Positivo para CalprotectinaControl Positivo para LactoferrinaControl Positivo para RotavirusControl Positivo para AdenovirusControl Positivo para AstrovirusNorovirus Gen 1 Control PositivoNorovirus Gen 2 Control PositivoH. Pylori Control PositivoC. Difficile Ag- GDH Control PositivoCrypto Control PositivoGiardia Control PositivoControl Negativo

Catálogo de Controles

Mayores Informes:

Oficina Monterrey (Matríz)Loma Blanca 2900Col. Deportivo ObispadoMonterrey N.L. C.P. 64040

Oficina México D.F.Paseo de la Reforma No. 250. Suite 930 Col. Juárez Del. Cuauhtémoc México D.F., C.P. 06600

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