Cáñamo Industrial en el Uruguay Cannabis no psicoactivo

MBA. Ing Agr Sergio Vázquez Jefe Asesoría Técnica

DGSA-MGAP

M.Sc. Ing. Agr. Gerardo Camps Grte. Eval. y Reg. de cultivares

INASE

Ley 19.172-Decreto reglamentario 372/14 Definición: Cañamo Industrial

– Planta, órganos y derivados con un conteniendo de THC < 1%

– Semillas con un “conteniendo” THC < 0,5%

Normativa vigente

Autorizaciones por el MGAP ( capítulo 2)

Actividades: – Importación y Exportación

– Plantación, Cultivo, Cosecha y Comercialización

– Industrialización: Volúmenes y condiciones

Normativa vigente Decreto reglamentario 46/15

Autorizaciones del IRCCA y MSP

Según uso del Cannabis psicoactivo y no psicoactivo

Medicinal:

– Especialidades Vegetales: hierba y/o mezclas

– Especialidades Farmacéuticas: Medicamento a base de Cannabis

Científico: Proyectos de investigación científica

Actividades a autorizar (Licencia)

-Plantación, cultivo, cosecha y comercialización

- Compra de Cannabis a productores con licencia

Organismos involucrados

Con destino: • Investigación científica • Especialidades Vegetales • Especialidades Farmacéuticas

(uso medicinal)

Con destino: • Industrial ( fibras) • Semillas ( mat. de propagación) • Granos (Alimentación animal*) • Partes de la planta • Derivados ( aceites, extractos)

* Contenido de THC< 10 ppm

Procedimiento

IRCCA • ROC ( Registro de operadores de Cannabis)

INASE

• RGS ( Registro general de semilleristas )

• RNC ( Registro nacional de cultivares)

DGSA

• RUO( Registro único de operadores)

• Solicitud de operación y Plan de Trabajo

Secretaría Antilavado de Activos

Informe del cumplimiento del articulo 7, Decreto 120/2014 • Estructura societaria, identificación de los beneficiarios

finales y origen de los fondos a utilizar

Resolución de autorización de actividades

Documentación

Secretaría Antilavado de Activos • Documentación persona física/jurídica

• Estructura societaria

• Planilla de accionistas u socios

• Estimación de la inversión del proyecto

• Origen de los fondos a utilizar

• Documentación que acredite dicho origen

• Certificados notariales que correspondan

• Apostillado o legalización de documentos extranjeros

Requisitos básicos

Plan de trabajo (Descriptivo)

• Objetivos del proyecto

• Identificación de los responsables técnico.

• Plan de siembra ( tipo, superficie, densidad, rotación)

• Formulario descripción Varietal de INASE

• Producto final y destino de la producción

Requisitos básicos

Plan de trabajo

• Georeferenciación de las chacras (lat, long, padrón)

• Identificación de quienes tengan contacto con el cultivo

• Estructura de costos del proyecto

• Descripción de los métodos de transformación de la materia prima y documentación asociada (Laboratorio)

• Características técnicas deseadas del producto final

Importación (semillas)

Solicitud de autorización de la actividad (A.T.-DGSA)

• Factura proforma del exportador

• Certificado de THC del lote a importar

Solicitud del AFIDI (DPA-DGSA)

(Autorización fitosanitaria de Importación)

• Requisitos fitosanitarios del Dpto. Cuarentena (DPA- DGSA)

Países con ARP: Australia- Canadá- Alemania

Orígenes sin ARP: Condiciones de cuarentena post-entrada

Solicitud de importación vía VUCE

Solicitud del CAIS en INASE ( Certificado de Autorización de Importación de Semillas)

Importación (Productos terminados o semi-elaborados)

Solicitud de autorización de la actividad (A.T.-DGSA)

• Factura proforma del exportador

• Destino del producto importado

• Certificado del contenido de THC ( si corresponde)

Solicitud de importación vía VUCE

• Resolución 19/2016 Dirección Nacional de Aduanas

• Instructivo del procedimiento en pagina web de Vuce y Aduanas

Comercialización Semillas y Granos

• Venta en Uy a empresas autorizadas a sembrar o tranformar

Fibra

• Venta libre en Uy ( previa autorización DGSA)

Inflorescencias

• Venta en Uy a empresas autorizadas para extracción

Derivados (Cannabinoides, terpenos, etc)

• Venta en Uy a empresas autorizadas por MSP a elaborar especialidades vegetales y/o farmacéuticas

Exportación Solicitud de autorización de exportación AT-DGSA

• Certificado de autorización de importación, expedido por el país importador.

• Nombre y dirección del importador

Gestión de exportación en DPA-DGSA

Estado Empresas Área (ha) Origen varietal Producto

Autorizadas 5 390 Canadá, Holanda, China

EEUU

Semillas Inflorescencias

CBD

En evaluación 1 45 Australia Fibra y semilla

Interesadas 15 -- - -

Rechazadas 3 400 - -

Situación actual en Uruguay

Origen Cultivar registrados en INASE Canadà CANMA

USA CW1a

USA CW2a Holanda FED 17 FS 19 Canadá FINOLA

USA FUTURA 75 China LUMA

USA NEBRASKA FERAL

Georeferenciación

20 has

10 has

20 has

40 has

300 has

• Comunicación, fiscalización y Sanciones

• Validación y acreditación de técnicas de laboratorio para emitir certificado de contenido de THC – ( productos a exportar y plantas de las semillas importadas)

• Trabajo de operadores para obtención de «variedades locales».

Desafíos 2017

…conjunto de plantas cultivadas que se distingue de las demás de su especie por cualquier característica (morfológica, fisiológica, citológica, química u otras) y que al reproducirse sexuada o asexuadamente mantienen las características que le son propias.

Definición de variedad (o cultivar)

La normativa de semillas promueve y ampara el fitomejoramiento en todas las especies del reino vegetal

Creación de nuevas variedades adaptadas a nuestras

condiciones climáticas y de producción, y con la calidad buscada

Beneficio para los agricultores

Beneficio para la sociedad en general

Creación de nuevas variedades

1) Poblaciones de plantas que se encuentran en estado silvestre en la naturaleza

Fitomejorador: debe seleccionar y “poner a punto” el material para lograr la variedad

Ejemplos: variedades de pasturas, variedades de frutales nativos

Material de origen de nuevas variedades

2) Variedades existentes

a) Fitomejorador selecciona dentro de la variación genética existente en una variedad y obtiene una nueva variedad

b) Fitomejorador crea nueva variación genética por cruzamiento entre variedades existentes. Selecciona y obtiene nuevas variedades

Material de origen de nuevas variedades

a) Ser claramente diferenciables de cualquier variedad conocida en por lo menos una característica

b) Ser suficientemente homogénea en el conjunto de sus caracteres de acuerdo con su sistema de reproducción o multiplicación

c) Permanecer estable en sus caracteres esenciales

e) Haber recibido una denominación

Requisitos de las nuevas variedades

INASE otorga el Título de Propiedad y se

encarga de verificar que la nueva variedad

es Diferente, Homogénea y Estable (DHE)

Nuevas variedades pueden ser protegidas por

“Derechos del Obtentor”

Año 1: USD 1.500

Año 2: USD 500

Año 3: USD 500

Áño 4: USD 700

Año 5: USD 500

….

Año 20: USD 500

Costo de la protección de variedades

• Duplicado del área para el 2017

• Rendimientos esperados en campo (no orgánico)

– Grano: 1500 kg/ha

– Inflorescencias: 1 kg/planta

• Desarrollo de capacidades en las técnicas de extracción de cannabinoides

• Empresas proveedoras de inflorescencias para la industria farmacéutica local

• Desarrollo de tecnologías en el uso de la fibra como filtro para agua e industria textil

Expectativas corto plazo

Económica:

Informe OPYPA: Cáñamo Industrial

(Souto y Rava-2015)

Agronómica:

Informe INIA : Cañamo (Cannabis Sativa)

(Fassio, Rodriguez, Ceretta-2013)

Información nacional

Gestión de solicitudes:

Asesoría Técnica- DGSA

Correo: svazquez@mgap.gub.uy

Inscripción de cultivares:

Evaluación y Registro- INASE

Correo: gcamps@inase.org.uy

Atención a operadores

Preguntas………….