campbell sbrem aug2014 v12 spanish

MANUAL DE REQUISITOS

Y EXPECTATIVAS PARA

PROVEEDORES DE SUMINISTROS

BÁSICOS

Agosto de 2014 – versión 12

2

Estimado proveedor de suministros básicos de Campbell Soup Company: En Campbell, nuestro propósito permanente es producir alimentos verdaderos que importen para los momentos de la vida. Nuestro propósito y nuestras marcas ilustran nuestro compromiso con nuestros consumidores y nuestros accionistas. A lo largo de los años hemos trabajado intensamente para cumplir con ese compromiso y esto se refleja en la solidez de nuestras marcas, nuestros activos más valiosos. Usted juega un papel vital en el mantenimiento y mejora de esos valiosos activos. La información contenida en este manual le ayudará en su tarea y garantizará que todos nuestros proveedores futuros de suministros básicos comprendan cuáles son nuestras expectativas mínimas de desempeño. Creemos que los programas que se describen en este manual son esenciales para el manejo eficaz de la seguridad y la calidad de los alimentos. Tenemos la expectativa de que su pericia le permita decidir cómo garantizar de la mejor manera que se cumplan estos requisitos. De vez en cuando, habrá auditores, o bien comisionados por ustedes o empleados por nosotros, que visitarán sus operaciones para evaluar la eficacia de los controles que usted tiene instaurados. Esta práctica garantizará a ambos socios que sus sistemas y procesos sean eficaces y funcionales. Para alcanzar el éxito debemos trabajar juntos a lo largo de toda la cadena de suministro para proporcionar a nuestros clientes y a los consumidores productos seguros y de un valor superior.

Thomas D. Weill Robert Furbee Director General de Adquisiciones Vicepresidente – Calidad Global


3

MANUAL DE REQUISITOS Y EXPECTATIVAS PARA LOS

SUMINISTROS BÁSICOS

Índice ____________________________________________________________________

INTRODUCCIÓN ……………………………………………………………….………..….…… 4-5 1.0 – GESTIÓN ……………….…………………………………………………..…………….… 6 2.0 – HACCP ……………….…………………………………………………..………………… 7 3.0 – GMP / GLP / GAP ……………….…………………………………………………..….….. 8-9 4.0 – CONTROL DE ALÉRGENOS…………………………………………..….……..…..…… 10-11 5.0 – IMPUREZAS Y MATERIALES EXTRAÑOS……………………………………………. 12-14 6.0 – TRAZABILIDAD Y SIMULACRO DE RETIRADA DEL MERCADO………………… 14-15 7.0 – CONTROL DE PLAGAS…………………………………………………………………… 15-16 8.0 – INSTALACIONES E INFRAESTRUCTURA……………………………………………… 17-18 9.0 – CONTROL DE MATERIALES COMPRADOS…………………………………………… 19 10.0 – NOTIFICACIÓN DE USO DE FABRICANTE/ENVASADOR CONTRATADO……… 20 11-0 – CONTROL DE PROCESAMIENTO Y REELABORACIÓN…………………………… 21-22 12.0 – ENVASADO DE PRODUCTOS…….…….……………………………………………… 23 13.0 – CONTROL DE CÓDIGOS Y ETIQUETAS…………………………………….………… 24 14.0 – SANEAMIENTO…………………………………………………………………………... 25-26 15.0 – DEPÓSITO, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE/DISTRIBUCIÓN……........…… 26-28 16.0 – INVESTIGACIÓN Y DENUNCIA DE INCIDENTES…………………………………… 29 17.0 – PROGRAMA DE CALIBRACIÓN DE EQUIPOS………………………………………. 30-31 18.0 – DOCUMENTOS, DATOS, REGISTROS Y CONSERVACIÓN DE MUESTRAS…….... 32-33 19.0 – CONTROLES DE RETENCIÓN Y LIBERACIÓN DE PRODUCTOS …………………. 33-34 20.0 – AUDITORÍAS E INSPECCIONES………………………………………………….……. 34-35 21.0 – MEJORA CONTINUA…………………………………………………………………….. 35-35 22.0 – NORMATIVA …………………………………………………………………………….. 36 23.0 – DEFENSA DE LOS ALIMENTOS Y SEGURIDAD DE PLANTA……………………... 37 24.0 – QUEJAS DE LOS CLIENTES/CONSUMIDORES………………………………………. 38 25.0 – INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO…….…………….……………………………….. 39 26.0 – CAPACITACIÓN DE LOS EMPLEADOS………………………………………………. 40 [A] – IRRADIACIÓN, ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE Y NANOTECNOLOGÍA…………………………………………... 41 [B] – CUMPLIMIENTO RELATIVO A METALES PESADOS……………………………….. 42 [C] – CONTROLES DE CONTAMINACIÓN CON RESIDUOS QUÍMICOS………………… 43 [D] – CÓDIGO DE CONDUCTA………………………………………………………………… 44-46

los cambios con respecto a la versión anterior están en rojo


4

INTRODUCCIÓN

Un objetivo fundamental de Campbell Soup Company, sus filiales y subsidiarias es comercializar productos seguros de calidad constante que satisfagan o excedan las expectativas de nuestros clientes y los consumidores. Para lograrlo es importante que nuestros agentes, cofabricantes/coenvasadores, reenvasadores, envasadores especiales, proveedores, depósitos, distribuidores y licenciatarios (denominados aquí como proveedores de suministros básicos) compartan los mismos objetivos. Campbell tiene el compromiso de contribuir positivamente a la construcción y mantenimiento de un lugar de trabajo con responsabilidad social. Reconocemos que los proveedores de suministros básicos de Campbell tienen un papel fundamental en ayudar a Campbell a llevar a cabo nuestra misión de manera ética y responsable. Los requisitos que se detallan en las páginas siguientes están diseñados para ayudar a nuestros proveedores de suministros básicos actuales y potenciales a alcanzar estos objetivos. Estos requisitos han sido creados por medio de evaluaciones de auditorías de calidad de las fábricas, otros programas de importantes compañías de alimentos y un estudio de retiros de productos en toda la industria de alimentos. Nuestro examen nos ha llevado a identificar cuáles son los programas que, bien ejecutados, pueden prevenir el retiro de productos del mercado y las quejas de los consumidores. Campbell considera que la adhesión y el cumplimiento de estas expectativas es un factor esencial al iniciar o extender relaciones comerciales existentes. Es su responsabilidad como proveedor de suministros básicos de Campbell cumplir o exceder estos requisitos mínimos, para garantizar que los productos producidos para Campbell y sus subsidiarias sean seguros y satisfagan o excedan nuestras normas de calidad. Ante cualquier duda acerca de estas normas, comuníquese con su Representante de Contratos o de Calidad de Campbell. Toda referencia a Campbell, sus productos y representantes, en lo que concierne a este manual, incluirán a todas las divisiones y subsidiarias de Campbell, incluyendo sin carácter limitante a Pepperidge Farm, Bolthouse Farms y Arnott’s Biscuits. Recalcamos que estos son requisitos mínimos. No tienen como fin alterar o eliminar ningún requisito que se haya establecido en cualquier contrato o especificación de productos emitidos por cualquier división o subsidiaria de Campbell. Como condición para hacer negocios con Campbell’s, usted reconoce que estos requisitos pasan a formar parte de su contrato de compra, que incluye las órdenes de compra. Algunos requisitos cubren temas que cambian en forma rutinaria. Las autoridades normativas revisan y ajustan continuamente el estatus legal o los límites para los ingredientes y el envase primario, la comunidad científica puede presentar información nueva sobre seguridad de productos, o Campbell puede desear efectuar cambios en los programas de seguridad y calidad de alimentos para garantizar mejor la seguridad y calidad de nuestros productos. Se espera que usted cumpla con los requisitos de la normativa vigente y cualquier cambio que hubiere. Es posible que no todos estos requisitos se apliquen a todos los proveedores de suministros básicos. Prevemos excepciones que pueden basarse en el carácter único de un material, producto o proceso. Si usted considera que es necesaria una excepción para su(s) planta(s), comuníquese con su Representante de Contratos o de Calidad de Campbell. Los proveedores de suministros básicos deben conocer muy bien y cumplir con lo siguiente: Todos los requisitos normativos federales, locales, nacionales, regionales y estatales Los requisitos normativos internacionales para los productos que se exporten (los del lugar al que

se enviarán los ingredientes o los materiales para el envasado) Requisitos religiosos, donde sea apropiado (Kosher, Halal, etc.) Requisitos concernientes a alegar que un alimento es orgánico o natural Normas de la industria adecuadas para el material/servicio proporcionado Requisitos descritos en este manual


5

Definición de proveedores de suministros básicos: Agente – un agente que negocia y contrata la compra de equipos, ingredientes, materiales,

envases o servicios que se usan en la fabricación de productos Campbell. Cofabricante/Coenvasador – un fabricante externo que usa los ingredientes y materiales de

envasado y los convierte en un producto terminado. Reenvasador – un fabricante externo que toma productos “matrices” o “en proceso de fabricación”

(WIP en inglés) producidos ya sea internamente o en una planta externa y envasa los productos en un envase de formato primario (listo para presentar en el estante). Existe una exposición directa del producto al medio ambiente.

Envasador especial – un fabricante externo que toma los envases primarios y los convierte en distintas configuraciones terminadas (por ej., artículos a granel, exhibidores en pallet, paquetes promocionales, etc.) o vuelve a etiquetar el producto terminado. No existe una exposición directa del producto al medio ambiente.

Proveedor – un proveedor de equipos, ingredientes, materiales, envases o servicios. Depósito – un lugar que almacena los ingredientes, materiales, envases o productos terminados de

Campbell. Distribuidor – un tercero al que se da autorización para distribuir los productos a los comercios

minoristas. Licenciatario – un tercero al que se le da autorización para el uso de marcas conjuntas, fabricación,

distribución o marketing de un producto utilizando cualquiera de las marcas de Campbell. Sitio externo de desarrollo de productos (DP) – un lugar que produce y/o prueba productos de

muestra para Campbell o bajo su dirección. Un sitio externo de desarrollo de productos puede ser un cofabricante, un proveedor, una compañía de desarrollo de productos por contrato, u otra ubicación con o sin instalaciones piloto registradas/inspeccionadas federalmente.

Debe = debe tener

Debería = muy recomendado


6

1.0 - GESTIÓN Los proveedores de suministros básicos deben tener una política de calidad documentada que exprese su compromiso de fabricar productos seguros, adaptarse a las especificaciones y cumplir con las reglamentaciones en los lugares donde se fabriquen, almacenen y distribuyan los productos así como también los lugares que se tenga intención de usar. La política de calidad debe ser comunicada y comprendida por todos los niveles directivos y por los empleados. Los proveedores de suministros básicos deben tener un estructura organizativa documentada que describa las responsabilidades, autoridades e interacciones de las personas que dirigen, llevan a cabo y verifican el trabajo relacionado de alguna forma con la seguridad y la calidad de los alimentos. Estos incluyen, sin carácter limitante a los gerentes, supervisores, coordinadores, auditores, analistas de laboratorio y operarios. Los proveedores de suministros básicos deben proporcionar los recursos requeridos para establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente con eficacia el sistema de gestión de la seguridad y la calidad. Los proveedores de suministros básicos deben tener implementado un sistema de gestión de seguridad y calidad documentado para garantizar el cumplimiento de este manual, todas los requisitos normativos aplicables y cualquier y toda especificación de Campbell, así como cualquier requisito adicional emitido por la unidad de negocios de Campbell. El sistema debe definir claramente pero no limitarse a las tareas, frecuencias, acciones correctivas y registros. Los proveedores de suministros básicos deben tener un representante de gestión que sea responsable de:

Establecer, implementar y mantener un sistema de seguridad y calidad de los alimentos, que garantice la fabricación de productos seguros y de calidad.

Evaluar e informar el desempeño del sistema seguridad y calidad de los alimentos a los directivos de planta y a la dirección superior.

Notificación de cambio Los proveedores de suministros básicos deben tener implementado un sistema documentado para manejar los cambios en las fórmulas, materiales, especificaciones, procesos, sistemas, equipos, gestión y/o instalaciones de producción para evitar que haya cualquier efecto sobre la seguridad y la calidad de los alimentos. El sistema debe incluir la comunicación a Campbell de los cambios que tengan un impacto potencial sobre la seguridad y/o la calidad de los alimentos y que puedan tener un efecto adverso sobre Campbell. Estos cambios pueden estar sujetos a la aprobación de Campbell. Manejo de crisis Los proveedores de suministros básicos deben tener implementado un equipo (que debe ser multidisciplinario) para manejar situaciones que tengan que ver con la seguridad y calidad de los alimentos y los asuntos regulatorios, incluyendo planes para manejar las actividades del retiro del mercado y extracción. Las funciones y responsabilidades, incluyendo la autoridad en cuanto a la toma de decisiones deben estar bien definidas y documentadas. Además, los proveedores de suministros básicos nunca deben iniciar un retiro del mercado de ningún producto de Campbell sin la autorización previa de Campbell. Plan de continuidad de negocios Los proveedores de suministros básicos deben tener implementado un plan para la recuperación luego de una interrupción parcial o completa de las funciones críticas debido a un evento imprevisto. El plan debe especificar dónde se llevaría a cabo la fabricación si las instalaciones salieran de funcionamiento. Los proveedores de suministros básicos deben garantizar que las instalaciones alternativas cumplan con los requisitos y expectativas que se describen en detalle en este manual o un equivalente. Este plan puede estar sujeto a la aprobación de Campbell.


7

2.0 – HACCP Debe haber un equipo multidisciplinario de HACCP capacitado que sea responsable, entre otras cosas, del desarrollo, implementación, evaluaciones/revisiones/reevaluaciones de programas/planes, y de la capacitación de los empleados. Todas las actividades llevadas a cabo por el equipo deben ser documentadas. El equipo de HACCP debe desarrollar un diagrama de flujo de la operación o sistema de la unidad y verificar su precisión. El diagrama de flujo debe ser lo suficientemente completo como para garantizar que se identifiquen todos los riesgos.

Cada instalación debe desarrollar, implementar y mantener un plan de HACCP documentado. El plan debe estar de acuerdo con los siguientes siete principios de HACCP reconocidos internacionalmente:

Llevar cabo un análisis de riesgos (Principio 1) Identificación de puntos de control críticos (Principio 2) Establecimiento de límites críticos (Principio 3) Establecimiento de procedimientos de monitoreo de CCP (Principio 4) Establecimiento de acciones correctivas (Principio 5) Establecimiento de procedimientos de verificación (Principio 6) Establecimiento de actividades de documentación y registros (Principio 7)

Los planes de HACCP deben incluir la siguiente documentación:

Página de aprobación de HACCP Miembros del equipo de HACCP Historial de cambios Descripción general de la instalación Diagramas de flujo de procesos Análisis de riesgos Plan maestro de HACCP Muestra de registros de monitoreo de CCP (copia en blanco)

Cada instalación debe llevar registros relacionados con el plan de HACCP y la documentación de respaldo usada para la creación del plan (es decir, análisis de riesgos, artículos científicos citados, estudios de prueba), incluyendo todos los registros de fabricación relacionados con las actividades de HACCP, tales como los resultantes del monitoreo CCP, verificación y cuando fuera necesario, acciones correctivas. Antes de liberar un producto para su distribución (o antes de que el producto salga del control de la instalación) todos los registros de HACCP (incluyendo los registros electrónicos, donde corresponda) serán evaluados en cuanto a su cumplimiento, firmados y fechados por una persona que no haya creado los registros y que haya recibido capacitación en los principios de HACCP y las acciones que se deben iniciar si no se cumplen los límites críticos/operativos. Todos los registros de HACCP deben conservarse por un mínimo de 3 años más el año actual, o durante la vida útil del producto más un año, el período que resulte mayor. El equipo de HACCP debe verificar la eficacia del plan de HACCP cada vez que cambien los productos, procesos o equipos, cuando se agreguen nuevos productos al plan, o, como mínimo anualmente. Los coordinadores HACCP deben aprobar cualquier plan nuevo, y evaluar los cambios de los planes existentes, por lo menos anualmente.

Referencias de HACCP o Codex Alimentarius (CAC/RCP, 1-1969, Rev 3 (2003))

http://www.codexalimentarius.net/web/standard_list.do?lang=en o Organización Mundial de la Salud http://www.who.int/foodsafety/fs_management/haccp/en/


8

3.0 – GMP / GLP / GAP Buenas prácticas de fabricación Todo personal de planta, visitantes, personal de mantenimiento y contratistas externos debe cumplir con los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP en inglés) y todas las normativas de los lugares donde se fabrique, almacene y distribuya el producto. Los proveedores de suministros básicos deben establecer y mantener buenas prácticas de fabricación documentadas para garantizar que los productos y materiales se manejen, almacenen, envasen y entreguen bajo condiciones controladas para mantener la seguridad y calidad de los alimentos. Dichos requisitos deben ser comunicados efectivamente, exhibidos de manera destacada dentro de las instalaciones y monitoreados continuamente. Las buenas prácticas de fabricación del proveedor de suministros básicos deben tener en cuenta, como mínimo, los siguientes requisitos:

Lavado de manos: bajo agua corriente, aplicar jabón, restregar durante 20 segundos, enjuagar con agua corriente y secar

Uñas: limpias, cortas y sin esmalte ni uñas falsas, acrílicas o decoradas No usar joyas, piercings visibles o relojes (excepciones: anillo de bodas simple y

pulsera/brazalete o collar de alerta médica) Llagas y cortes: cubrir con apósito impermeable (bien visible) y que sea detectable con detector

de metales Uniformes: limpios, sin botones, sin bolsillos por encima de la cintura, que no sean sin mangas,

no estén deshilachados o desgarrados Guantes (si se usan): controles de contaminación de productos adecuados; de color (por ej.,

azules) Redes para el cabello (en áreas de procesamiento): un solo uso; que cubran todo el cabello y se

coloquen sobre las orejas Cubre barba/caperuzas/máscaras (en áreas de procesamiento): cubrir completamente el vello

facial (si no está completamente afeitado) Comer/Beber: solo en áreas designadas Fumar/Productos a base de tabaco, que no producen humo: usar solo en áreas designadas y

descartar adecuadamente No se pueden usar pestañas postizas en el área de procesamiento No se pueden usar alfileres o alfileres de seguridad en las áreas de procesamiento No puede haber artículos personales en las áreas de procesamiento con la excepción de

medicamentos con receta, aprobados por la planta Productos químicos (si se usan): claramente etiquetados, identificados, almacenados

adecuadamente y con acceso controlado efectivamente Equipos/herramientas/utensilios/envases/etc.: utilizar, identificar y guardar de manera de evitar la

contaminación cruzada Envases de alimentos /materiales de empaque (bandejas/cubos/latas/frascos/etc.): no utilizados

para almacenar artículos no alimenticios

Limpieza diaria: realizar para prevenir la contaminación de los productos Los proveedores de suministros básicos deben tener un programa de mantenimiento preventivo documentado para todos los equipos que se utilicen en los procesos de fabricación y logística. Los proveedores de suministros básicos deben tener procedimientos documentados establecidos para garantizar que el trabajo de mantenimiento y reparaciones eventuales no se convierta en una fuente de contaminación. El procedimiento debe incluir, pero no limitarse a, la reconciliación de herramientas/partes, el uso y almacenamiento de lubricantes/grasas/refrigerantes aprobados para alimentos, y la entrada en servicio/re-entrada de servicio de los equipos.


9

Buenas prácticas de laboratorio Los laboratorios internos del proveedor de suministros básicos y los laboratorios externos contratados por el proveedor de suministros básicos que realicen las pruebas de ingredientes, envases y/o productos terminados producidos por Campbell deben cumplir con los requisitos de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP en inglés) y todas las normas de los lugares en los que se fabrica, almacena y distribuye el producto. Los laboratorios deben contar con procedimientos de prueba documentados basados en métodos oficiales de prueba, o métodos de prueba que hayan sido validados para el uso propuesto de acuerdo a los requisitos de buenas prácticas de laboratorio según corresponda (por ej., EPA; FDA; AOAC). Todos los analistas deben recibir la capacitación apropiada en cada método de prueba que lleven a cabo y deben demostrar competencia en la ejecución de esas pruebas. Campbell se reserva el derecho de comprobar las competencias del laboratorio. Buenas Prácticas Agrícolas Los proveedores de suministros básicos deben contar con un programa documentado de manejo de suelos establecido para reducir el riesgo de contaminar los productos con microorganismos causantes de enfermedades que se encuentren en el suelo durante el cultivo y la cosecha. Debe haber un programa de manejo del agua instaurado. El agua utilizada para irrigación, refrigeración o procesamiento debe estar libre de contaminación de microbios. El proveedor de suministros básicos debe garantizar que los empleados cumplan con las prácticas de higiene en la medida que sea necesario para proteger de la contaminación de los alimentos. Debe existir un programa documentado establecido para controlar y manejar de manera apropiada la limpieza de las superficies de contacto con el producto tales como cintas transportadoras, herramientas, utensilios, cuchillos, mesas, bolsos y recipientes durante la cosecha.


10

4.0 – CONTROL DE ALÉRGENOS

La siguiente lista contiene los principales alérgenos alimentarios e ingredientes preocupantes identificados por el Codex Alimentarius (sección 4.2.1.4 de las Normas Generales para el Etiquetado de Alimentos Envasados) y por Campbell, que deben ser controlados para evitar la contaminación cruzada y ser declarados en las etiquetas de los productos terminados. Cereales que contengan gluten (es decir, trigo, centeno, cebada, avena, escanda o cepas híbridas)

y productos de los mismos Trigo y productos a base de trigo Crustáceos y productos hechos con ellos (langostinos, etc.) Moluscos y productos hechos con ellos (almejas, etc.) Pescados y productos hechos con ellos (bacalao, salmón, etc.) Huevos y productos hechos con huevo Leche y productos lácteos (incluida la lactosa) Maníes/Cacahuates y productos hechos con los mismos Frutos secos y productos hechos con frutos secos Soja y productos realizados con soja (incluye lecitina de soja y harina de soja) Semillas de sésamo Sulfitos en concentraciones de 10 mg/kg o más

Los aceites altamente refinados, extraídos por solventes en caliente, blanqueados y desodorizados derivados de cualquiera de los anteriores pueden ser considerados no alergénicos, a menos que la reglamentación local requiera que sean considerados alergénicos. Nota: los aceites extraídos por prensada en frío son considerados un riesgo alergénico.

Algunas regiones/países del mundo, tienen requisitos normativos adicionales con respecto al manejo y control de alérgenos que van más allá de los listados arriba. Estas normativas deben ser tomadas en cuenta al fabricar productos en esas regiones/países y cuando se fabriquen productos que se vayan a exportar a esas regiones/países. Para más información, consulte el cuadro de Normativa Internacional sobre Alérgenos del Programa de Investigación y Recursos sobre Alergias Alimentarias (FARP en inglés): http://farrp.unl.edu/web/farrp/IRChart Los proveedores de suministros básicos deben tener una lista de los alérgenos que se manejen y controlen en sus instalaciones. Los proveedores de suministros básicos deben realizar una evaluación completa y exhaustiva de riesgos de alérgenos como parte de su plan de HACCP. La evaluación de riesgos debe estar basada, sin limitarse a ello, en los ingredientes, la línea/unidad de trabajo, los horarios y cambios, el etiquetado, la reelaboración, los equipos/líneas dedicados – la segregación, el flujo de aire del las salas de procesamiento, el manejo del polvo y el almacenamiento. Los patrones de tráfico de los ingredientes, materiales de envasado, equipos, herramientas/utensilios/recipientes, desechos y empleados, en base al riesgo, deben ser controlados durante el manejo y procesamiento de productos que contengan alérgenos para evitar el contacto cruzado. La cantidad de equipos expuestos a un alérgeno(s) debe ser minimizada. Evite cruces de líneas, cuando sea posible, y deje el espacio adecuado para una limpieza eficaz.


11

En el caso de los ingredientes ubicados en estantería, los ingredientes alergénicos no deben almacenarse por encima que los productos no alergénicos o de alérgenos distintos. En casos extremos donde esto no sea posible, deben establecerse procedimientos documentados para manejar el derrame y la contaminación cruzada. Cuando sea posible, los ingredientes que contengan alérgenos deben ser almacenados en áreas separadas. En las áreas de almacenamiento se debe mantener la separación horizontal entre los ingredientes que no contengan alérgenos idénticos. Se pueden usar barreras o paneles según sea necesario. Todos los recipientes de los ingredientes crudos deben tener tapa o estar sellados. El proveedor de suministros básicos debe contar con un procedimiento documentado establecido en caso de que haya un derrame de alérgenos para minimizar la contaminación cruzada. Las herramientas/utensilios/recipientes (es decir, pinceles, cucharas, dispositivos para medir, palas, baldes, etc.) deben tener un código de colores y/o estar destinados y claramente etiquetados para identificar aquellos que serán usados con productos que contengan alérgenos. Debe haber un documento exhibido que describa el código de colores y/o el sistema de identificación usado en las etiquetas. Todas las herramientas/utensilios/recipientes deben ser limpiados adecuadamente por medio de un método de limpieza validado. Si no es posible realizar una limpieza adecuada, deben usarse herramientas/utensilios/recipientes separados. Los proveedores de suministros básicos deben desarrollar y utilizar una grilla de cambios de productos alergénicos o una alternativa similar para facilitar un programa de producción eficaz, minimizar el efecto de los alérgenos sobre los productos terminados y garantizar que haya tiempo suficiente para permitir el cambio de producto y la limpieza de los alérgenos. Cuando sea posible, aislar los alérgenos en líneas separadas o designadas. Los productos que contengan alérgenos deben seguir a los productos que no contienen alérgenos. Los proveedores de suministros básicos deben desarrollar y cumplir procedimientos de limpieza de alérgenos específicos a sus requisitos de producción, equipos y medio ambiente. La planta será responsable de validar la eficacia de los procedimientos de limpieza, las instrucciones y materiales que darán como resultado la remoción adecuada del alérgeno o los alérgenos. Los proveedores de suministros básicos deben realizar una autoevaluación sobre alérgenos como mínimo anualmente y cuando ocurra lo siguiente: se introduzcan nuevos ingredientes o productos reformulados, los procesos sean nuevos o modificados, haya cambios de equipos y haya cambios en los productos químicos o en los procedimientos sanitarios.


12

5.0 – CONTROL DE IMPUREZAS Y MATERIALES EXTRAÑOS

Los proveedores de suministros básicos deben tener programas establecidos documentados para prevenir la contaminación con materiales extraños e impurezas. El programa debe resolver, como mínimo, los siguientes elementos: Estructuras elevadas Las estructuras elevadas deben ser revisadas antes de comenzar la producción para verificar que no haya materiales extraños como pintura suelta y polvo de yeso, óxido, aislación de caños deteriorada, etc. en los lugares en los que los alimentos, recipientes de alimentos, materiales para envasado o equipos para la fabricación de alimentos corran riesgo de contaminación. Se deben llevar a cabo acciones correctivas adecuadas para evitar la contaminación y todas las acciones deben ser documentadas. Las estructuras elevadas a las que no se pueda acceder fácilmente deben ser inspeccionadas y limpiadas con la frecuencia suficiente. Herramientas/Utensilios de metal utilizados en la producción y limpieza Se debe compilar y documentar una lista de herramientas/utensilios metálicos de alto riesgo que se usen en la producción y limpieza y que sean susceptibles de sufrir incidentes con materiales extraños. Estos artículos deben ser inspeccionados regularmente para controlar si tienen deterioro o daños (por ej., el alambre de los coladores, las herramientas de corte, los cepillos de alambre, etc.), todas las inspecciones deben ser documentadas. Se debe implementar un proceso para reemplazar los artículos cuando haya deterioro o daños. Se deben prohibir las hojas de cuchillos segmentadas/que se puedan desprender y lana de acero. Plásticos no quebradizos Se debe compilar y documentar una lista de plásticos no quebradizos de alto riesgo, susceptibles de sufrir incidentes con materiales extraños. Estos artículos deben ser inspeccionados regularmente para controlar si tienen deterioro o daños (por ej., correas de productos, cintas transportadoras, receptáculos para ingredientes, etc.), todas las inspecciones deben ser documentadas. Cuando sea posible, los plásticos no quebradizos de alto riesgo deben ser detectables [con métodos tales como la inclusión de metales o con el agregado de sulfato de bario al 15%-25%]. Los forros de plástico utilizados para el pesado/preparación de ingredientes, cobertura de ingredientes utilizados en el proceso, productos remanentes, forrado de tachos, etc., deben tener un mínimo de 2 mil/0.002 pulgadas = 50.8 micrones/0.0508 mm = calibre 200. Los forros de plástico deben ser de un color contrastante con el de sus contenidos (preferentemente azul) y no pueden ser transparentes, color tostado/marrón claro, o negros. Sólo se deben usar bolsas aptas para alimentos para cubrir, montar o almacenar ingredientes /materiales de envase que estén en contacto con el producto.

Vidrio, porcelana, cerámica y plásticos quebradizos Se debe prohibir el uso de vidrio, porcelana, cerámica y plásticos quebradizos (que se rompan o quiebren fácilmente, astillables) en las áreas de fabricación, manejo y almacenamiento, a menos que no haya ninguna alternativa. Se debe compilar una lista de todos los objetos de vidrio, porcelana, cerámica y plásticos quebradizos, que incluya el nombre del objeto y su ubicación. Se deben realizar inspecciones para determinar si hay evidencia de quebraduras, deterioro o daños, con frecuencias específicas de acuerdo a los riesgos potenciales para los productos. Las instalaciones deben tener documentados los pasos que se deban tomar si se rompe un objeto de vidrio, porcelana, cerámica o plástico quebradizo. Se deben investigar y documentar todos los casos de roturas, incluyendo: objeto, ubicación, posible fuente, causa originaria, acciones correctivas y preventivas y disposición de cualquier producto o material afectado. Restricciones a la madera y pallets Se debe excluir la madera de todas las áreas donde haya un potencial de contaminación de productos o equipos. Excepciones: Se pueden usar pallets de madera y cajones de madera, siempre y cuando haya un programa documentado que detalle las precauciones tomadas para evitar cualquier contaminación potencial de productos o equipos. Si se utilizan pallets de madera, deben ser estructuralmente sólidos y


13

no tener largueros o tablas rotos.Se recomienda enfáticamente el uso de pallets de plásticos detectables [tales como los incrustados con metal o con el agregado de sulfato de bario al 15%-25% o ambos]. Si se utilizan pallets plásticos, se debe implementar un programa de inspección documentado para retirar de uso los pallets dañados. Cinta adhesiva Se debe evitar el uso de cinta adhesiva; no obstante, si es necesaria para la operación (por ej. para sellar bolsas de ingredientes), sólo se debe usar cinta de colores brillantes de un color que contraste con el producto y el envase. Se puede utiliza cinta transparente para fijar carteles y documentos (por ej. instrucciones de trabajo) a objetos fijos (por ej. paredes o mesas).

Dispositivos Se deben instalar dispositivos de detección y/o remoción de materiales extraños o impurezas en lugares relevantes a lo largo de las líneas de procesamiento, desde el transporte de materia prima hasta el envasado del producto terminado, para detectar y/o remover materiales extraños o impurezas que puedan haber entrado en el flujo de producto e impurezas que se presentan naturalmente en los ingredientes. Los dispositivos deben ser completamente funcionales al comenzar la producción y a lo largo del proceso de fabricación.Se deben crear cuadros de flujo que identifiquen claramente la ubicación y el tipo de todos los dispositivos a lo largo de cada línea o proceso. Se deben mantener registros (listas) de todos los dispositivos de detección y remoción de materiales extraños e impurezas que detallen, como mínimo, el tipo de dispositivo, su ubicación y su capacidad/sensibilidad validada. Esto puede formar parte del cuadro de flujo de HACCP y el plan general de HACCP. Cada instalación debe tener procedimientos o instrucciones de trabajo documentados para monitorear cada dispositivo de detección y remoción, lo cual incluye el montaje, la operación y, si corresponde, la eficacia del mecanismo de rechazo. Se deben realizar evaluaciones de riesgo para determinar la frecuencia del monitoreo requerida para cada dispositivo. Se debe documentar el material extraño encontrado durante el monitoreo del dispositivo. Los hallazgos de material extraño o impurezas inusuales o excesivos deben ser informados a los directivos de la instalación. Se deben implementar acciones correctivas, donde sea necesario, para minimizar la recurrencia.

Detectores de metales Los detectores de metales deben tener la capacidad de detectar metales ferrosos, no ferrosos y acero inoxidable. Se debe establecer la sensibilidad y los tamaños de las piezas de metal de prueba para detectar el contaminante metálico del menor tamaño posible con consideración por los atributos del producto y el ambiente de fabricación que afectan las capacidades de detección. Se debe establecer y documentar la justificación que explique cómo se llegó a estos límites. Se deben documentar los límites de material terminado como parte de la especificación del proveedor de suministros básicos proporcionada a Campbell. Los detectores de metales de la banda deberían tener un mecanismo de rechazo o aislamiento en funcionamiento y tener un freno de línea que funcione. Los detectores de metales deben emitir una indicación audible o visual de la detección. Se recomienda que los dispositivos tengan un diseño de seguridad de manera de que la pérdida de energía (por ej., la electricidad de la ventilación o el control) ocasione el rechazo de todos los materiales o una detención de la línea. Los detectores de metales que tienen un mecanismo de rechazo o aislamiento deben disponer de área segura (que no pueda volver a entrar en el flujo de producto) para el producto rechazado.

Unidades de rayos X Las unidades de rayos X deben tener la capacidad de detectar metales ferrosos, no ferrosos, acero inoxidable y vidrio; y si se utilizan en las instalaciones, de plástico detectable con el agregado de 15%-25% de sulfato de bario. Se debe establecer la sensibilidad y los tamaños de las piezas de prueba para detectar el contaminante del menor tamaño posible con consideración por los atributos del producto y el ambiente de fabricación que afectan las capacidades de detección. Se debe establecer y documentar la justificación que explique cómo se llegó a estos límites. Se deben documentar los límites para el material terminado como parte de la especificación del proveedor de suministros básicos proporcionada a Campbell. Las unidades de rayos X que tengan un mecanismo de rechazo o aislamiento en funcionamiento son


14

consideradas como una mejor práctica. Sin embargo, como mínimo, los dispositivos deben tener un freno de línea que funcione. Las unidades de rayos X deben emitir una indicación audible o visual de la detección. Se recomienda que los dispositivos tengan un diseño de seguridad de manera de que la pérdida de energía (por ej., la electricidad de la ventilación o el control) ocasione el rechazo de todos los materiales o una detención de la línea. Las unidades de rayos X que tienen un mecanismo de rechazo o aislamiento deben disponer de un área segura (que no pueda volver a entrar en el flujo de producto) para el producto rechazado.

Contaminación de producto/material Cada instalación debe tener un proceso detallado establecido para manejar y documentar con eficacia el producto/material contaminado o que se sospeche que está contaminado con materiales extraños o impurezas. Se deben conservar todas las pruebas y llevarse a cabo un análisis de la causa originaria.

6.0 – TRAZABILIDAD Y SIMULACRO DE RETIRADA DEL MERCADO

Los proveedores de suministros básicos deben tener establecido un sistema para rastrear todos los materiales entrantes (ingredientes y envases) hacia adelante y hacia atrás desde que se reciben en las instalaciones, en su pasaje por todos los procesos, hasta la entrega del producto terminado a su cliente. El sistema de trazabilidad debe cumplir con todos los requisitos normativos.

Trazabilidad Los proveedores de suministros básicos deben tener implementado un sistema de trazabilidad. La trazabilidad debe incluir, sin limitarse, todos los pasos dentro del sistema de fabricación como son los auxiliares tecnológicos, el almacenamiento a granel, trabajo en curso, reelaboración, materiales retenidos, etc. Debe haber procedimientos establecidos para identificar singularmente todos los materiales (materiales entrantes, partidas en proceso, productos reelaborados y productos terminados) a medida que circulen por todos los estadios de fabricación y entrega. Esta información identificatoria debe permanecer con el artículo trazable hasta que el artículo sea usado en el proceso de fabricación o sea destruido. Debe haber un sistema de documentación establecido para registrar la información identificatoria del producto para todos los materiales a lo largo de todos los estadios de fabricación y entrega. Consulte la sección 13.0-Control de códigos y etiquetas para más información sobre la identificación de productos. El sistema puede ser manual o electrónico, siempre y cuando el tiempo requerido para tener acceso a la información cumpla con las expectativas de la normativa y/o de Campbell.

Un rastreo de una material en cualquier estadio dentro del sistema de fabricación debe completarse y los registros deben estar disponibles tan pronto como sea posible; dentro de las cuatro (4) horas (producto terminado) a seis (6) horas (materiales entrantes). Un rastreo debe cumplir con las expectativas de eficacia, estar adecuado a las normas de la industria y ser establecido por el proveedor de suministros básico y/o Campbell. Si no se pueden cumplir las expectativas de eficacia establecidas, se debe realizar un análisis de las causas de origen e implementar acciones correctivas, verificadas y documentadas.

Simulacros de retiro del mercado La capacidad del sistema de trazabilidad del proveedor de suministros básicos debe ser evaluada regularmente por medio de la realización de simulacros de retiro del mercado. Los ejercicios de simulacro de retiro del mercado de Ingredientes, Envase principal en contacto con los alimentos y Producto terminado deben ser completados trimestralmente (cada tres meses) o con una frecuencia alternativa que se acuerde y documente con un representante de calidad de Campbell.

Los simulacros de retiro del mercado deben completarse y los registros se deben poder recuperar, dentro de las cuatro (4) (producto terminado) a seis (6) horas (materiales entrantes) de haber iniciado el simulacro de retiro del mercado. Se debe registrar el tiempo transcurrido una vez que se haya completado el simulacro de retiro del mercado. Cuando un simulacro de retiro del mercado no cumple con las expectativas, los proveedores de suministros básicos deben llevar a cabo una investigación y una acción correctiva, y puede ser necesario realizar un segundo simulacro de retiro del mercado. Los resultados de los simulacros de


15

retiro del mercado deben documentarse, conservarse en un archivo y ponerse a disposición cuando se los solicite. Los resultados deben ponerse a disposición de un representante de Campbell cuando así lo solicite.

El objetivo durante un retiro del mercado es reconciliar el 100% de los materiales entrantes recibidos o del producto terminado producido. Sin embargo, cuando se trate de ingredientes a granel (materiales recibidos y almacenados de manera tal que no siempre es posible la separación por lotes) en la reconciliación, por lo menos se debe dar cuenta del 100% del ingrediente y el producto terminado afectado. Cuando se reconcilien ingredientes a granel, es aceptable más del 100% si fuese necesario para recuperar la totalidad del producto afectado.

En caso de un retiro del mercado real de material provisto, el proveedor de suministros básicos debe notificar inmediatamente al representante de Campbell correspondiente. En caso de un retiro del mercado real de un producto terminado de Campbell, el proveedor de suministros básicos será contactado directamente por el representante de Campbell correspondiente. Los proveedores de suministros básicos nunca deben iniciar un retiro del mercado de ningún producto de Campbell sin la autorización previa de Campbell.

7.0 – CONTROL DE PLAGAS Cada instalación debe tener un programa documentado establecido para controlar con eficacia las plagas y los riesgos que estas presentan. El programa debe ser manejado y ejecutado por personal de planta capacitado y licenciado y/o por contratistas externos aprobados. Sólo los operadores certificados de control de plagas (PCO en inglés) o el personal que tenga una capacitación equivalente deben realizar las actividades de control de plagas. El programa debe incluir, sin carácter limitante, frecuencia de servicio, tipo, número y ubicación de los dispositivos, tipos de inspecciones y tratamientos. El programa debe cumplir con todas las normas federales, estatales y locales. Se deben llevar a cabo evaluaciones internas, como mínimo una vez al año para garantizar que el PCO esté siguiendo el programa de control de plagas y para verificar la eficacia del programa. Los resultados de la evaluación deben ser documentados y si fuera necesario deben ser usados para actualizar y mejorar el programa de control de plagas. La colocación de dispositivos de control de plagas debe ser hecha de manera tal que no represente un riesgo de contaminación de los ingredientes, productos, envases o equipos de procesamiento. Todos los dispositivos deben estar claramente identificados, numerados y registrados en un mapa. El servicio debe estar registrado en el interior de los dispositivos por medio de una tarjeta de servicios o un escaneo/etiquetado electrónico. Cualquier dispositivo extraviado o dañado debe ser anotado, investigado y reemplazado. Se deben colocar trampas para roedores, dispositivos de electrocución de insectos (insectocutor)/exterminación de moscas/trampas para insectos, trampas de feromonas, cartones con adhesivos/pegamento y otros dispositivos de control de plagas/insectos, en el interior de las instalaciones y hacerles un mantenimiento a intervalos regulares y como justifique la actividad. Los dispositivos utilizados en el interior no deben contener cebos venenosos o tóxicos a menos que la normativa local instruya a hacerlo. Los dispositivos de electrocución de insectos (insectocutor)/de exterminio de moscas, no deben ser ubicados directamente por encima o dentro de los 5 pies (1.5 metros) de distancia de los equipos de procesamiento, áreas de manejo y áreas de almacenamiento de ingredientes y deben estar equipados con tubos recubiertos de un material inastillable o albergados dentro de un tubo protector externo de un material alternativo adecuado. Se deben colocar estaciones con cebos alrededor del perímetro del edificio. Estos dispositivos exteriores deben ser inviolables, estar cerrados con seguro y anclados/fijos en un lugar. Se debe hacer un mantenimiento de los mismos a intervalos regulares, según justifique la actividad. Además, se deben tomar medidas para reducir al mínimo la presencia de animales, vida silvestre y aves en la propiedad, especialmente cerca de los edificios y estacionamientos de los vehículos comerciales. El uso de pesticidas (insecticidas, fungicidas, raticidas y fumigaciones) debe hacerse de acuerdo a las leyes y normativas locales. Únicamente el personal que cumpla con los requisitos normativos locales para el registro, la certificación y/o la obtención de licencias puede aplicar los pesticidas. El uso de


16

productos químicos para el control de plagas que no tengan licencia está prohibido. Se recomienda rotar el tipo de pesticidas usado para evitar que las plagas desarrollen resistencia a los mismos. La siguiente información, como mínimo, debe registrarse en cada informe como parte del programa:

o Cualquier evidencia observable de actividad de plagas (es decir, insectos, heces de roedores, actividad en las trampas y/o en las estaciones con cebos, etc.), análisis de tendencias por ubicación y las acciones correctivas/preventivas acordadas entre la instalación y PCO en base a los hallazgos

o Pesticidas: La persona que los aplique, el tipo de pesticida aplicado, las cantidades y concentraciones usadas, las áreas tratadas, la plaga combatida y el número de registro apropiado según lo requiera la ley

La siguiente documentación, como mínimo, debe tenerse al día y archivada:

o Mapa actualizado del sitio con todos lugares donde se encuentran los dispositivos de control de plagas numerados y el tipo de dispositivo claramente identificado. Esto incluye el uso de dispositivos eventuales.

o Lista de uso de pesticidas aprobada o Hoja de datos de seguridad de materiales (MSDS en inglés) o equivalente para todos los pesticidas

usados y/o almacenados en las instalaciones o Copias de las etiquetas de todos los pesticidas almacenados en el sitio o Instrucciones para el uso efectivo de todos los pesticidas o Licencia de operador de control de plagas (PCO en inglés) con la fecha de vencimiento, certificación o

detalles de capacitación o Prueba de seguro del fumigador

Si se identifica una infestación de insectos/roedores, se deben tomar medidas inmediatas para eliminar el riesgo. Cualquier producto/material infestado debe ser controlado de manera tal de prevenir la contaminación potencial de otro producto/material, las instalaciones y el área circundante.


17

8.0 – INSTALACIONES E INFRAESTRUCTURA Los edificios deben estar diseñados para que tengan un flujo lógico de aire, materiales, productos, equipos, personal y desechos, para minimizar la contaminación de los productos.

Las puertas, escotillas y ventanas deben estar selladas y protegidas adecuadamente, cuando estén cerradas, y se deben mantener en buenas condiciones, limpias y cerradas cuando no estén en uso. Las ventanas que estén dentro o cerca de áreas de fabricación, manejo y almacenamiento deben estar hechas de policarbonato, acrílico, material inastillable, o cubiertas por un film protector. Las paredes y pisos se deben mantener en buenas condiciones, limpios y libres de hoyos, grietas y fisuras. Los desagües deben ser limpiados y mantenidos para evitar acumulaciones, olores y asilo de pestes; y deben ser saneados sistemáticamente. Los techos y las estructuras elevadas deben mantenerse en buenas condiciones, estar libres de óxido, pintura descascarada, yeso, polvos, desechos, telas de araña, moho y se deben mantener limpios. Las goteras deben ser identificadas, controladas y arregladas con prontitud. Las escaleras, pasarelas, plataformas, caños, ductos, elementos fijos y conductos deben ser ubicados, designados y mantenidos de manera tal que no contaminen los alimentos, los materiales de envasado, las superficies que estén en contacto con los alimentos o las herramientas o equipos de procesamiento. Los proyectos de construcción/mantenimiento deben manejarse eficazmente y las estructuras temporales (si se utilizan) deben ser diseñadas, construidas, ubicadas y controladas adecuadamente para prevenir la contaminación del producto. El agua potable (incluyendo hielo y vapor), incluso en la forma de hielo o vapor, debe estar disponible, tener la temperatura adecuada y tener la presión suficiente para satisfacer las necesidades de la operación. Solamente se debe usar agua potable (incluyendo hielo y vapor), para las actividades en las que haya presencia de alimentos, superficies y equipos con los que estén en contacto los alimentos, áreas de almacenamiento y manejo de alimentos, limpieza y saneamiento, y lavado de manos. El agua potable (incluyendo hielo y vapor) debe cumplir con las normas de seguridad nacionales y locales en cuanto a las especificaciones de sustancias químicas y microbiológicas y no tener conexiones cruzadas o desifonamiento con fuentes de agua no potable. Las cañerías de agua no potable deben estar claramente identificadas. Los sistemas destinados al almacenamiento o transporte de agua potable, ya sea en forma gaseosa, líquida o sólida, deben estar diseñados y mantenidos para garantizar que se cumplan las especificaciones químicas y microbiológicas en todo momento. Las fuentes de vapor deben estar ventiladas adecuadamente o equipadas con trampas condensadoras/de vapor, lo más cerca posible del punto de uso para minimizar la condensación. Agua potable (incluyendo vapor) introducida a los alimentos o que entre en contacto con los alimentos o con las superficies/equipos que estén en contacto con los alimentos, debe ser tratada o filtrada (1 micrómetro (micrón) o menos). Si se usan filtros, se deben inspeccionar sistemáticamente y cambiar según sea necesario. Los productos químicos para la caldera, si se utilizan, deben ser aquellos que figuren en la lista de aditivos aprobados que cumplan con las especificaciones relevantes y cumplan las reglamentaciones locales para el uso de agua destinada al consumo humano. El aire comprimido, dióxido de carbono, nitrógeno y otros sistemas gaseosos utilizados en las operaciones de fabricación, limpieza y/o llenado deben estar aprobados para el uso en contacto con alimentos y ser filtrados para remover partículas de 5 micrómetros (micrones) o mayores y no deben contener aceite ni agua. Los filtros se deben inspeccionar sistemáticamente y cambiar según sea necesario.

Los ventiladores y equipos de insuflado de aire deben ser ubicados, mantenidos y operados de manera de minimizar la potencial contaminación de alimentos, materiales de envasado, superficies que estén en contacto con los alimentos y equipos.


18

Los artefactos de iluminación deben ser inastillables o estar protegidos por una cubierta inastillable. Las luces de emergencia, luces de montacargas y otras luces de trabajo deben estar adecuadamente protegidas o controladas. La basura y los desechos deben separarse, almacenarse y desecharse de manera de minimizar la producción de olores y la posibilidad de que la basura atraiga, albergue o se convierta en un lugar de cría para las plagas; y se debe proteger para evitar la contaminación de los ingredientes de los alimentos, los materiales para envasado, las superficie que estén en contacto con los alimentos, el suministro de agua y el suelo. No se debe permitir la acumulación de desperdicios en las áreas de ingredientes, envasado o manejo de alimentos. Los desechos deben retirarse de estas áreas diariamente o con la frecuencia necesaria para evitar la acumulación. Se deben limpiar todos los derrames lo más rápido posible.

Se deben mantener los terrenos y perímetros para minimizar la cantidad de polvo y tenerlos libres de desperdicios/basura, desechos, restos, equipos y pallets acumulados. El ambiente circundante debe ser examinado periódicamente en busca de evidencia de olores fuertes o contaminantes aéreos para garantizar que la seguridad y calidad de los alimentos no se vea o no pueda ser comprometida. La vegetación no debe estar a una distancia menor de 16 pulgadas (40 cm) de ningún edificio y debe mantenerse corta.


19

9.0 – CONTROLES DE MATERIALES COMPRADOS Los proveedores de suministros básicos deben garantizar que sus proveedores cumplan con los requisitos y expectativas que se describen en detalle en este manual o un equivalente. Gestión de proveedores Los proveedores de suministros básicos deben tener establecido un programa documentado para aprobar y manejar a los proveedores de materiales comprados que usen en la fabricación de productos de Campbell, incluyendo los ingredientes y los envases que estén en contacto con los alimentos. El programa debe incluir evaluaciones de riesgo, evaluaciones periódicas del desempeño y las instalaciones del proveedor y evaluaciones de los materiales entrantes. Como mínimo, se debe hacer un seguimiento de los incumplimientos del proveedor y resultados/acciones de las auditorías para determinar las tendencias y oportunidades de mejora. Los proveedores de suministros básicos deben mantener una lista de proveedores aprobados. Especificación y manejo de material entrante Los proveedores de suministros básicos deben tener especificaciones por escrito de los materiales comprados, que deben cumplir con todos los requisitos normativos federales, locales, nacionales, regionales y estatales. Debe haber controles documentados para garantizar que los materiales comprados cumplan con las especificaciones de compra y los requisitos normativos vigentes. Los proveedores de suministros básicos deben establecer un proceso documentado para garantizar que los materiales comprados que no cumplan con las especificaciones o normas se suspendan hasta que se pueda disponer de ellos apropiadamente. El desecho de los materiales comprados debe realizarse de acuerdo a los requisitos normativos correspondientes. Además de estos requisitos, los cofabricantes/coenvasadores, reenvasadores y envasadores especiales deben establecer un sistema para notificar a Campbell, por escrito, cualquier cambio en las especificaciones de cualquier ingrediente o material de envasado y/o cualquier cambio de proveedor. Estos cambios pueden estar sujetos a la aprobación de Campbell si pueden llegar a tener un efecto adverso sobre Campbell.


20

10.0 – NOTIFICACIÓN DE USO DE FABRICANTE/ENVASADOR CONTRATADO Los proveedores de suministros básicos deben tener un proceso establecido para notificar a Campbell sobre cualquier producto, ingrediente o material de envasado suministrado a Campbell que sea producido en una planta que no sea de total propiedad y/o no sea operada por el proveedor de suministros básicos. Campbell debe aprobar el uso de un subcontratista por adelantado. Estas instalaciones del proveedor contratado deben cumplir con los requisitos expresados en este manual y todas las especificaciones para los productos y los envases. También deben dar su consentimiento para ser auditados por representantes de Campbell o en su nombre. Los proveedores de suministros básicos deben requerir que su Fabricante Contratado o su Envasador contratado contraten la misma cobertura de seguros y adopten la misma indemnización de Campbell que el proveedor de suministros básicos. Además, ninguna suposición de responsabilidad legal que tenga el Fabricante Contratado o el Envasador Contratado negará la responsabilidad del proveedor de suministros básicos ante Campbell para indemnizar y asegurar contra cualquier y toda demanda que surja de las acciones de cualquier Fabricante Contratado o Envasador Contratado.


21

11.0 – CONTROL DE PROCESAMIENTO Y REELABORACIÓN Procesamiento Los proveedores de suministros básicos deben tener procedimientos de control de fabricación o procesos establecidos para garantizar que los productos cumplan con todos los requisitos de seguridad de alimentos, calidad y especificación de materiales de Campbell. Donde sea apropiado, se debería usar una metodología estadística para determinar las capacidades del sistema. El personal de planta debe tener acceso, según sea necesario, a los procedimientos de control de procesos, los requisitos y las especificaciones actuales. Los productos en proceso y terminados deben ser inspeccionados para garantizar el cumplimiento de estos requisitos y especificaciones. Se deben llevar registros de los datos del proceso, inspecciones y resultados de pruebas. Se deben entregar certificados de análisis (COA) a Campbell. Los sistemas de procesamiento y los cronogramas de procesamiento para los productos coenvasados para venta en estantes o los productos bajo licencia deben, antes de estar disponibles, ser evaluados y autorizados por una Autoridad de Procesos de Campbell o por la Autoridad de Procesos de un tercero que sea reconocida y/o aprobada por una Autoridad de Procesos de Campbell. Cualquier desviación del proceso y cambios hechos al proceso, el equipo de procesamiento, el software de procesamiento y/o el cronograma del proceso debe ser aprobada por escrito por la Autoridad de Procesos antes de la implementación. Los proveedores de suministros básicos deben tener un proceso documentado para manejar el llenado de envases/paquetes por peso en cumplimiento de los requisitos regulatorios del país de fabricación y el país en el que se pretende vender. Los proveedores de suministros básicos deben tener un proceso documentado para liberar el producto terminado. Campbell’s proporcionará requisitos suplementarios para las condiciones de procesamiento y/o tipo de productos según resulte adecuado para la comercialización del material. Reelaboración Los proveedores de suministros básicos deben tener un sistema documentado que controle el uso de material reelaborado en ingredientes, materiales de envasado, trabajo en curso (WIP en inglés) y productos terminados para evitar que se vuelvan a agregar materiales que puedan causar contaminación física, biológica o química. La reelaboración debe ser identificada con el nombre del producto, la fecha de producción y número(s) original(es) de lote para ayudar a mantener la trazabilidad. Además, los productos reelaborados que contengan alérgenos deben ser claramente identificados. Los reelaborados deben ser separados de los demás materiales y productos ya sea por medio de un sistema de manejo de inventario o por una separación física. Los reelaborados no deben ser almacenados por un periodo de tiempo prolongado. Todos los reelaborados deben ser almacenados a una temperatura y/o humedad adecuadas para garantizar que no se deterioren. Antes de ser usada, cada partida de reelaborados debe ser sometida a una evaluación documentada por personal capacitado para determinar:

Vida útil (es decir, ¿acortará la vida útil del producto terminado?) Cualquier efecto adverso que pueda tener sobre el producto terminado (degradación organoléptica) La cantidad a ser usada. (porcentaje de agregado adicional permitido)

El material reelaborado puede ser usado si tiene una formulación idéntica a la del producto al cual se agrega. Nota: En los casos en que el producto reelaborado no sea idéntico, se debe proporcionar evidencia documentada para probar que los materiales no tienen efecto sobre la etiqueta de


22

ingredientes, afectan el contenido de alérgenos o invalidan el producto producido bajo circunstancias especiales. Las fórmulas del producto y las instrucciones para su procesamiento deben tener estipulaciones específicas con respecto al uso de material reelaborado, incluyendo sin carácter limitante el porcentaje de material reelaborado admisible en el producto. Esta información se debe documentar y conservar. En el caso de los Fabricantes Contratados de productos de Campbell, los niveles de materiales reelaborados se deben compartir y acordar con un Representante de Calidad de Campbell. Los proveedores de suministros básicos deben tener medidas de control documentadas establecidas donde las actividades de reelaboración impliquen sacar un producto de paquetes llenos o envasados para evitar que se conviertan en un riesgo de material extraño.

Los materiales reelaborados deben seguirse como materiales entrantes cuando se envasen en una partida distinta que la producida originalmente. Los números de lote originales deben anotarse en los registros de producción. Se deben mantener registros de formulación/procesamiento de partida que identifiquen la cantidad usada de producto reelaborado.


23

12.0 – ENVASADO DE PRODUCTOS Los proveedores de suministros básicos deben tener sistemas documentados establecidos para garantizar el cumplimiento de los siguientes requisitos de envasado de productos.

Envoltorios plásticos: Deben tener un color que contraste con el de su contenido y no pueden ser transparentes,

marrones o negros Deben tener un espesor mínimo de 2 milésimas/0.002 pulgadas = 50.8 micrones/0.508 mm =

calibre 200 Deben doblarse o anudarse, no engraparse o abrocharse

Bolsas de polietileno laminadas con papel o nylon: Deberían ser selladas con calor (preferentemente) o cosidas con hilo de un color

contrastante con el de su contenido Los envoltorios deben tener un espesor adecuado para no rasgarse, agujerearse o romperse

fácilmente. Cajas/Cartones/Estuches/Bolsos:

Todas las cintas adhesivas deben ser de color y no pueden ser transparentes, marrones o negras

No se debe usar cinta de tela reforzada, de enmascarar o de embalar No se debe usar alambre y/o grapas No se deben usar esquineros de madera

Tambores:

Deben tener únicamente cierres de metal detectable de seguridad Supersacks/Bolsas a granel/Sacos a granel

Las cuerdas de cierre no deben ser demasiado largas como para causar una potencial contaminación del producto y no deben estar deshilachadas o poderse soltar/desprender

No debe haber puntas de cuerdas o puntadas de hilo sueltas dentro de las bolsas

Los proveedores de suministros básicos que provean materiales de envasado a Campbell deben tener un sistema establecido para notificar a Campbell si algún producto suministrado a Campbell contiene uso de materiales posconsumo o reciclados.

Uso posconsumo: Productos que han estado en los canales comerciales, se han usado para su uso previsto y luego se los han colocado en los canales de reciclado. Materiales reciclados: Un uso posconsumo del material que ha sido tratado, salvado, reacondicionado o reelaborado de alguna otra manera para volver a usarlo.

El Representante de Contratos de Campbell debe ser advertido cuando se utilicen materiales reciclados en materiales de envasado que se produzcan para Campbell. Los proveedores de suministros básicos deben ser responsables de determinar si los materiales reciclados tiene un estatus de aditivo de alimentos. El Representante de Contratos de Campbell debe ser advertido antes de cualquier reforma, cambio de proveedores de suministros básicos u otra acción que tenga efecto sobre el uso de materiales reciclados en los productos comprados por o para Campbell.


24

13.0 – CONTROL DE CÓDIGOS Y ETIQUETAS Los proveedores de suministros básicos deben tener controles establecidos para garantizar la codificación y el etiquetado apropiados de los productos alimenticios, ingredientes y materiales de envasado suministrados a Campbell. La codificación de los contenedores y cajas de envío debe incluir los números de lote/partida y cumplir con los requisitos comerciales de Campbell y todos los requisitos normativos del lugar de fabricación y el lugar de uso de Campbell. El código debe ser exacto y legible y debe contener suficiente información como para facilitar el rastreo del producto al lugar de producción. En el caso de los cofabricantes/coenvasadores, reenvasadores y envasadores especiales, Campbell proporcionará un formato de código para los contenedores individuales y las cajas de envío. Las etiquetas de los productos para venta minorista y servicios de comida deben ser aprobadas previamente por el Departamento de Asuntos Normativos de Campbell. Campbell extenderá aprobaciones por escrito de las etiquetas para venta minorista y servicios de comida e incluirá instrucciones para manipulación especial, números de la fórmula, fechas de vigencia y números de versión de la fórmula. Los proveedores de suministros básicos deben tener controles de etiquetas durante la producción para efectuar inspecciones y aplicaciones en línea. Debe haber procedimientos de verificación establecidos para prevenir que se etiquete erróneamente sin advertirlo y para verificar que se utilice la versión correcta de etiqueta de acuerdo con la formulación del producto. Una vez completada la producción, todos los materiales deben ser retirados de la línea y se debe inspeccionar la línea para verificar que se hayan retirado todas las etiquetas/envases con etiquetas y productos del equipo de etiquetado y la zona circundante. En el caso de los proveedores de etiquetas o envases con etiquetas, se debe implementar y documentar un programa amplio para evitar la mezcla de productos que incluya los procedimientos detallados para el despeje de la línea para todos los equipos. Las etiquetas de ingredientes / envasado deben incluir los código requeridos por Campbell (número material o corporativo), números de lote/partida, códigos de producción, designación de la planta de fabricación, nombre del producto, declaración de ingredientes, declaración de contenidos netos, indicador de vida útil: fecha de vencimiento o fecha de “usar preferentemente antes de” o “usar antes de” y el nombre del fabricante y la ubicación. Las declaraciones de ingredientes deben coincidir con la especificación de ingredientes. Esta información de la etiqueta debe estar marcada en un lugar visible en cada unidad y cuando sea posible, debe estar orientada hacia el exterior del pallet. Las marcas registradas de Campbell no se deben usar de ninguna manera, excepto que su uso haya sido aprobado previamente por el Departamento Legal de Campbell. Definiciones Etiqueta de ingredientes / envasado: Una etiqueta que se usa en productos destinados a un proceso posterior. Etiqueta de producto de venta minorista: Una etiqueta que se usa en productos destinados a la distribución minorista. Etiqueta de servicio de comida: Una etiqueta que se usa en productos destinados a la distribución institucional.


25

14.0 – SANEAMIENTO Debe haber un programa documentado de saneamiento establecido que cumpla con los requisitos normativos de Campbell. Únicamente los empleados o contratistas capacitados/calificados deben llevar a cabo las actividades de saneamiento. Únicamente se deben usar para el propósito específico al que estén destinados los productos químicos de limpieza y saneamiento que estén aprobados para usarse en instalaciones de fabricación de alimentos. Los productos químicos de limpieza y saneamiento deben almacenarse adecuadamente y estar etiquetados como corresponde. Las herramientas y los utensilios de saneamiento deben ser adecuados y estar dedicados para el uso al que estén destinados y deben estar limpios y bien mantenidos. Las herramientas y utensilios utilizados para limpieza, higiene, producción y que no estén contacto con los alimentos deben separarse y guardarse de manera limpia y sanitaria. Debe haber un sistema establecido para monitorear los puntos críticos del proceso de saneamiento, como las temperaturas, las concentraciones de sustancias químicas, el caudal, el pH, etc. Para CIP, los resultados de las pruebas deben estar disponibles para demostrar que se han eliminado efectivamente los productos químicos de todas las cañerías y tanques. Se deben armar cronogramas de limpieza y saneamiento para cada instalación en base a los estándares de la industria, los requisitos normativos y/o las recomendaciones del fabricante para equipos específicos.Debe haber un sistema establecido para validar y documentar la eficacia del programa de saneamiento (auditorías, hisopados, ATP, otro). Los equipos de producción/procesamiento del proveedor de suministros básicos deben estar construidos de manera tal de garantizar la limpieza efectiva y eficiente de los equipos a lo largo de su vida útil. Los proveedores de suministros básicos son responsables de documentar e implementar los Procedimientos Operativos Estándar de Saneamiento (SSOP en inglés) específicos a su área de producción, equipos de procesamiento y otras áreas/partes de las instalaciones. Los SSOP deben ser detallados e incluir la descripción y magnitud de los procedimientos de limpieza, los equipos y productos, y los responsables. Todos los SSOP deben ser validados y verificados como mínimo una vez al año para evaluar la efectividad de la limpieza y el saneamiento. Los proveedores de suministros básicos deben seleccionar métodos de saneamiento que concuerden tanto con la capacidad de la fábrica como con el riesgo asociado con los productos que se fabrican. También deben elegirse los métodos de testeo en base a la relevancia para evaluar el desempeño y adecuación del saneamiento dentro de la fábrica. Se deben mantener registros escritos exactos de todas las actividades de limpieza y saneamiento. La evaluación y auditoría del programa de limpieza debe incluir una evaluación anual de las actividades de validación y verificación. Los proveedores de suministros básicos deben tener un programa documentado de monitoreo ambiental establecido para verificar la efectividad del control de patógenos en los procesos en los que los alimentos estén expuestos a potenciales contaminantes presentes en el ambiente. Se deben mantener registros de hisopado e incluir, sin carácter limitante, la fecha, iniciales, ubicación, área, resultados y si fuera necesario, acciones correctivas. Definiciones Limpiar/limpio Librar de/remover la suciedad, manchas y/o impurezas; inmaculado. Saneamiento La implementación de principios sanitarios con el propósito de protección de los alimentos, seguridad

de los alimentos y bienestar de los empleados. Incluye la limpieza de los equipos y estructuras para la prevención de la contaminación con residuos de alimentos, materiales extraños, productos químicos, contaminantes biológicos y microbiológicos.

Normas de desempeño sanitarias

Una serie de criterios que se establecen para definir los niveles aceptables de saneamiento para el resultado buscado (a saber, limpieza visible, limpieza de alérgenos). Son una “norma” que se debe alcanzar para la verificación y validación.


26

Trabajo de saneamiento estándar

También conocidas como: procedimientos operativos estándar de higiene (SSOP en inglés). Es un sistema visual detallado, documentado, con una serie de procesos predefinidos para garantizar una limpieza que cumpla con las normas de desempeño de higiene. Es el documento que se utiliza para la capacitación y certificación de un empleado. Está diseñado para reducir la variabilidad, reducir el desperdicio, reducir costos y mejorar la productividad.

Saneamiento Reducción de la cantidad de microorganismos vegetativos, capacidad de reducir patógenos vegetativos específicos (a saber, estafilococos y E. Coli) en 5 log dentro de los 30 seg a temperatura ambiente (ATCC); llevada a cabo después de una limpieza exhaustiva.

Validación El proceso de recolección y evaluación de datos para determinar si los procedimientos de saneamiento, cuando son implementados correctamente, cumplirán las normas de desempeño sanitario apropiadas. La validación sólo tiene lugar periódicamente.

Verificación Proceso de confirmar que el Trabajo sanitario estándar cumpla de manera constante con los requisitos de la norma de desempeño sanitario. La verificación tiene lugar rutinariamente.

15.0 – DEPÓSITO, ALMACENAMIENTO Y

TRANSPORTE/DISTRIBUCIÓN Los proveedores de suministros básicos deben almacenar y transportar los materiales de envasado, ingredientes y productos terminados de manera tal de mantener la seguridad, integridad y calidad del producto y prevenir la contaminación (directa o ambiental) y/o la degradación. Las áreas de almacenamiento deben estar en buenas condiciones de reparación y estar aisladas adecuadamente para mantener las temperaturas necesarias. Las áreas de almacenamiento deben ser fácilmente accesibles para su inspección, limpieza y mantenimiento. Todas las materias primas y productos terminados deben ser almacenados sin estar en contacto con el piso ni las paredes (Distancia recomendada ≥ 18 pulgadas/0.5 m). Si se utilizan estantes, deben estar diseñados para permitir la limpieza de los pisos en el área de almacenamiento. Los estantes deben ser de materiales lisos, no absorbentes, que no tengan grietas y sean fáciles de limpiar. Los pallets de madera deben tener una lámina de base entre el pallet y los materiales, para todos los materiales que corran el riesgo de contaminarse con la madera a través del envase. Se deben usar láminas de base/“slip sheets”/separadores cuando se apilan pallets de materias primas y productos terminados que corran el riesgo de contaminarse con la madera a través del envase. Los depósitos refrigerados/enfriados/congelados deben estar diseñados como para permitir el enfriamiento higiénico y eficiente de los alimentos. Las áreas de almacenamiento deben ser capaces de mantener la temperatura y/o humedad del producto como lo definen las normas y/o las especificaciones de Campbell con sistemas o procedimientos de monitoreo instalados. Debe haber procedimientos documentados para el manejo de productos refrigerados/enfriados/congelados cuando se transfieran entre y fuera de las áreas con temperatura controlada, si fuera necesario. Los depósitos de materiales a granel deben estar diseñados para minimizar el riesgo de contaminación con materiales extraños y el acceso no autorizado. Todas las materias primas y los productos terminados almacenados en los depósitos deben estar claramente identificados para facilitar el almacenamiento y la correcta rotación de existencias. Los depósitos deben estar construidos y mantenidos adecuadamente para prevenir la contaminación o degradación de todas las materias primas y los productos terminados. Si el proveedor de suministros básicos utilizará un almacén/depósito externo (depósito seco, freezer, refrigerador), las instalaciones están sujetas a la aprobación de Campbell, lo cual puede incluir una inspección o auditoría hecha ya sea por un representante o en nombre de Campbell. Todo vehículo para el transporte de alimentos debe estar diseñado y construido de manera tal que proteja a los alimentos de la contaminación durante el transporte y permita la limpieza efectiva y si fuera necesario el saneamiento. Los registros de limpieza y la documentación de las cargas previas deben estar disponibles si se los solicita.


27

Tanques/remolques/contenedores de alimentos a granel: Cada carga deberá estar acompañada por un certificado de limpieza. Todos los lavaderos de vehículos que

transporten alimentos deben ser instalaciones aprobadas del proveedor de suministros básicos y están sujetas a inspección. Los lavaderos deben contar con procedimientos de limpieza documentados y una adecuada preservación de registros. El registro de cargas previas debe estar disponible si se lo solicita

Debe estar libre de grietas, hoyos, soldaduras rugosas, corrosión, objetos extraños, moho, plagas y olores fuera de lugar.

Los vehículos deben estar designados como “Solo para alimentos”. Esto incluye el transporte de ingredientes frescos (frutas, vegetales, nueces, frijoles, etc.) que entren en contacto directo con el interior del vehículo.

Las prácticas de carga y descarga deben ser diseñadas para minimizar la exposición innecesaria de los productos a condiciones que perjudiquen la integridad del producto y el envase. Las áreas/rampas de carga y descarga deben tener dispositivos de protección para proteger a los productos de los elementos externos (clima, polen, polvo, etc.). Antes de cargarse, todos los vehículos que transporten alimentos deben ser inspeccionados y los resultados documentados. Todas las cargas deben asegurarse adecuadamente. Cuando los productos deban ser transportados a una temperatura específica o dentro de un rango de temperaturas, antes de cargar se deberá verificar y documentar la temperatura del interior del vehículo que transporte los alimentos. Además, debe mantenerse un control de temperatura adecuado durante el transporte. Los medidores de temperatura, si se los usa, deben estar claramente identificados en el Conocimiento de embarque (BOL en inglés) y debe fijarse a la carga. Campbell no aceptará entregas:

Con productos en el mismo vehículo tales como químicos no alimenticios y otros materiales potencialmente peligrosos.

Con vegetales frescos/congelados en el mismo vehículo que productos frescos/congelados que contengan carne

Si el vehículo que transporta los alimentos puede haber sido contaminado por materiales insalubres venenosos, tóxicos, dañinos o peligrosos, o que haya entrado en contacto con alérgenos.

Los proveedores de suministros básicos deben tener un programa establecido para garantizar que las empresas transportistas de alimentos utilizadas para transportar productos de Campbell:

Protejan todos los alimentos de la posibilidad de contaminación por medio del uso de dispositivos de control/indicación de materiales extraños cuando carguen o descarguen los vehículos con tanques/remolques/contenedores de alimentos a granel.

Cumplan con las prácticas de transporte de la industria y acorde a la normativa Reciban capacitación continua de GMP, higiene, calidad y seguridad de alimentos Cuenten con medidas de control de seguridad de alimentos que sean monitoreadas y documentadas

activamente. Definiciones “Vehículo de transporte de alimentos” se define como cualquier medio de transporte de ingredientes

de alimentos, ya sea con propulsión propia o no, y ya sea que se utilice por tierra, por mar o por aire “Empresa de transporte de alimentos” se define como una compañía o parte que proporciona

servicios de transporte de ingredientes de alimentos “Tanque/remolque/contenedor” se define como un tanque, remolque o contenedor que se utilice para

transportar alimentos en su interior que esté en contacto directo con el producto alimenticio. “Salidas de contenedor de productos a granel” se refiere a todos los puntos de acceso (salidas de

descarga, ventanillas, orificios, puntos de toma de muestras, etc.) al interior del tanque/remolque/contenedor

TRANSPORTE Pallets/Paletizado

Los pallets deben estar secos, bien construidos y no rajados, rotos o dañados


28

Los pallets deben estar libre de insectos, telas de insectos, moho, suciedad, olor y pintura descascarada Se deben usar láminas de base o separadores entre el pallet y el producto en el caso de las materias

primas y para los productos terminados si así se indica en la especificación de distribución. Los productos deben ser paletizados de manera tal que no haya un desborde excesivo en ningún lado del

pallet. Los productos deben estar distribuidos en forma uniforme en todo el pallet Los pallets para productos deben tener una placa de identificación de pallet (ID) o etiqueta exclusiva

Todos los productos deben ser inspeccionados antes de cargarlos para garantizar que no se envíen productos dañados. Los proveedores de suministros básicos deberían esforzarse por reducir al mínimo la cantidad de números de lote enviados en cada envío, idealmente no más de un lote por pallet y no más de dos números de lote por envío. Conocimiento de embarque o Lista de empaque Los proveedores de suministros básicos deben incluir la siguiente información en los documentos de envío (conocimiento de embarque o lista de empaque): Nombre del producto, número de producto/material de Campbell (código numérico completo), números de lote/partida, cantidades por cada número de lote/partida, y fechas de fabricación para cada lote/partida claramente declaradas en un formato calendario (DDMMMAAAA, donde D=dos dígitos para el día, M=mes abreviado de 3 letras y A=4 dígitos para el año preferentemente). También se recomienda incluir las fechas de vencimiento, utilizar preferentemente antes de, usar antes de para cada número de lote/partida utilizando el mismo formato calendario elegido para la fecha de fabricación. Cualquier y toda transferencia de materiales entre el fabricante original y otros proveedores de suministros básicos debe tener toda esta información y el último punto de contacto del proveedor de suministros básicos debe garantizar que toda documentación nueva que se genere cumpla con estas expectativas en el momento de recepción de la instalación de Campbell.

Código de mes (MMM) Enero = JAN Abril = APR Julio = JUL Octubre = OCT Febrero = FEB Mayo = MAY Agosto = AUG Noviembre = NOV Marzo = MAR Junio = JUN Septiembre = SEP Diciembre = DEC Exención para materiales de embalaje Los materiales de embalaje que no estén dentro de las especificaciones y/o no hayan completado la aprobación del micro testeado, no están permitidos. Sin embargo, en raras ocasiones en las que se pueda hacer o solicitar una excepción, la misma debe llevarse a cabo de manera controlada con el Representante de Adquisiciones de Campbell, el Gerente de Calidad de Planta y el Líder de Calidad de Suministros de la Unidad de Negocios que tendrán que firmar la aprobación. El material deberá estar etiquetado en sus cuatro lados con etiquetas rojas que digan “enviado bajo retención, consultar al Gerente de Calidad de Planta antes de usar”. El proveedor de suministros básicos debe proporcionar un plan de acción correctivo para evitar la recurrencia.


29

16.0 – INVESTIGACIÓN Y DENUNCIA DE INCIDENTES Los proveedores de suministros básicos deben tener un programa documentado establecido para identificar y manejar la seguridad de alimentos externa, la calidad, y los incidentes regulatorios que tengan un efecto sobre la fabricación de los alimentos o las industrias de bienes de consumo y que puedan afectar sus materiales entrantes o productos fabricados. El programa debe incluir, sin carácter limitante, la recepción de información sobre un posible incidente, la asignación de un líder de incidente, la realización de una investigación inicial, la realización de una evaluación de riesgos, la determinación de la disposición del producto (si fuera necesario) y la compleción de cualquier acción correctiva y seguimiento que resulten necesarios. Todos los aspectos de la investigación deben ser documentados adecuadamente y se deben comunicar con eficacia internamente y, si fuera necesario, externamente, incluyendo notificar inmediatamente a Campbell si cualquier producto de Campbell podría verse afectado.


30

17.0 – PROGRAMA DE CALIBRACIÓN DE EQUIPOS Se define como calibración al proceso de comparar los resultados de la medición de una pieza de equipo con un estándar internacional/método de referencia nacional o internacional reconocido. Cada instalación debe contar con un programa de calibración documentado. El programa debe cumplir con los requisitos normativos y de la industria que correspondan. Las instalaciones deben tener lista(s)/diario(s)/registro(s) de los equipos críticos (relacionados con la seguridad, calidad y normativa de los alimentos) que necesiten calibración. Las lista(s)/diario(s)/registro(s) deben incluir lo siguiente, como mínimo:

Número de identificación (ID) del equipo Descripción Tipo (si la calibración se realiza interna o externamente) Fabricante Número de serie Ubicación Frecuencia de calibración Estándar/Referencia Fecha de calibración Compañía que realiza la calibración (si se calibra externamente) Nombre impreso e iniciales o firma de la persona que realizó la calibración Fecha de recalibración Límites aceptables Requisitos normativos (si corresponde)

Los equipos críticos que no se tengan en lista(s)/diario(s)/registro(s) de calibración de equipos deben ser considerados automáticamente como no calibrados. La frecuencia de calibración debe ser establecida para los equipos críticos en cuanto a seguridad, calidad y normativa de alimentos. Es imperativo que los equipos nuevos relacionados con la seguridad, calidad y normativa de los alimentos sean calibrados antes de ser usados por primera vez. La frecuencia de calibración puede ser determinada de acuerdo a:

El intervalo de calibración recomendado por el fabricante Antes y después de un proyecto crítico (es decir, cuando se encargue una nueva línea o producto) Después de un suceso (es decir, si el equipo ha sido dañado) Si la medida es crítica (es decir, CCP [Puntos Críticos de Control]) El historial y/o la fiabilidad de la calibración Incidentes y/o quejas

Si corresponde calibrar equipos ociosos (es decir, cuando la planta está detenida, el equipo está en depósito), la fecha de calibración puede posponerse hasta que el equipo esté listo para regresar al servicio. La calibración debe realizarse antes de que el equipo vuelva a ser asignado a funciones. Esta extensión debe ser anotada en la lista(s)/diario(s)/registro(s) de calibración del equipo. El equipo debe ser identificado con una etiqueta. La etiqueta debe incluir, como mínimo, el número de identificación del equipo. Donde sea posible, la etiqueta debería incluir también la fecha de calibración, las iniciales de la persona que realizó la calibración y la fecha de recalibración. Se deben crear y mantener procedimientos para todos los equipos calibrados internamente. Se deben usar las recomendaciones del fabricante del equipo cuando se creen los procedimientos de calibración. Las instalaciones/los laboratorios externos encargados de la calibración deben tener una acreditación de un tercero independiente que se adecue a los estándares reconocidos.


31

Se deben mantener registros de calibración interna y certificados de calibración externa para la inspección, medición y prueba de equipos relacionados con la seguridad de los alimentos, la calidad y el cumplimiento con la normativa.

Cada instalación debe tener un proceso documentado establecido para los equipos que se consideren que estén descalibrados. Cualquier material producido con equipos descalibrados debe ponerse en espera y ser reevaluado.


32

18.0 – DOCUMENTOS, DATOS, REGISTROS Y CONSERVACIÓN DE MUESTRAS Los proveedores de suministros básicos deben establecer y conservar procedimientos documentados de control y resguardar todos los documentos, datos y registros que estén relacionados con las materias primas, la producción, el procesamiento y el producto terminado. Esto incluye, sin limitación, los planes de HACCP, fórmulas, aprobaciones de etiquetas, procedimientos corrientes de operación, manuales de laboratorio, resultados del testeo de productos y los registros de calidad. Estos procedimientos deben garantizar que: Los documentos actuales estén disponibles en todas las ubicaciones dentro de las instalaciones

que sean esenciales para el funcionamiento efectivo del sistema de seguridad de alimentos y calidad.

Los documentos inválidos y/o obsoletos sean retirados inmediatamente de todos los puntos de uso para asegurarse de que no se usen accidentalmente.

Todos los documentos obsoletos retenidos con fines legales y/o de preservación de información sean adecuadamente identificados.

Los datos se deben recolectar y registrar automáticamente o por personal capacitado, cuando sea apropiado, para la seguridad de los alimentos y las tareas/actividades de calidad (pruebas, monitoreo, verificación, evaluaciones, auditorías, inspecciones, revisiones o análisis). Los datos sólo se deben registrar en el momento en que se lleve a cabo la tarea/actividad. No debe haber datos faltantes o bloques de datos en blanco sin una explicación de la ausencia de datos. Los datos reales de reverificación de muestras deben ingresarse en el registro, no es suficiente con indicar que se realizó una reverificación.

Los registros de seguridad de los alimentos y calidad deben escribirse ya sea con tinta/marcador indeleble o ingresarse electrónicamente en un sistema seguro. Los bolígrafos de tinta que usen en las instalaciones deben ser únicamente los aprobados por la compañía, de una pieza y sin tapa. Se recomienda usar bolígrafos de tinta completamente metálicos. Los lápices y gomas de borrar están prohibidos. Los proveedores de suministros básicos deben tener un proceso implementado para controlar o eliminar efectivamente los siguientes objetos sueltos: Bandas de goma, broches para papel, chinchetas, tachuelas y grapas. Los registros escritos deben ser legibles. Cualquier alteración a los registros escritos de debe hacer:

Utilizando una sola línea para tachar los datos incorrectos. Escribiendo los datos correctos Escribiendo la fecha y sus iniciales en el cambio.

El uso de líquido corrector o cinta correctora no está permitido. Los registros deben estar firmado o tener las iniciales de la persona que complete la tarea/actividad y la fecha.

Los sistemas electrónicos utilizados para los registros de seguridad de los alimentos (sin registro en papel) deben ser validados y cumplir con las reglamentaciones locales.

En todos los procedimientos de fórmulas, lista de materiales (BOM en inglés) y las especificaciones relacionadas con los productos fabricados para o con Campbell, el proveedor de suministros básicos debe: Garantizar que el acceso a estos documentos sea seguro y restringido para evitar accesos no

autorizados. Sólo permitir el acceso al personal que tenga un acuerdo de confidencialidad vigente. No diseminar estos documentos a ninguna fuente externa.


33

Seguir las instrucciones del Representante de Campbell para la disposición de documentos obsoletos.

Los proveedores de suministros básicos deben conservar los registros durante tres años, la vida útil del producto más un año, o por el periodo requerido por la normativa federal, regional, nacional, estatal o local, la que resulte mayor. Todos los registros de productos, materiales de envasado e ingredientes deben estar disponibles para su evaluación durante las auditorías o inspecciones hechas por los representantes de Campbell. Los registros deben estar guardados en un área segura, deben ser fáciles de recuperar y deben relacionarse con todos los procesos críticos, seguridad de los alimentos y puntos de monitoreo de calidad en la fabricación, almacenamiento y distribución de los productos, materiales de envasado e ingredientes proporcionados a Campbell. Se debe poner a prueba la facilidad de recuperación de los registros durante los ejercicios de simulacro de retiro del mercado.

Se puede requerir a los proveedores de suministros básicos que conserven muestras de los productos producidos. Las muestras deben ser representativas de la tanda de producción y se deben guardar hasta el fin de la vida útil del producto. Los representantes de Calidad y/o Investigación y Desarrollo de Campbell pueden tener requisitos específicos de toma de muestras y almacenamiento.

19.0 – CONTROLES DE RETENCIÓN Y LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Los proveedores de suministros básicos deben tener controles efectivos documentados establecidos para prevenir el envío inadvertido de productos, ingredientes o materiales de envasado no conformes a Campbell o al mercado. Los productos o materiales retenidos no deben ser enviados a Campbell. La única excepción son los materiales enviados bajo la condición de una Exención para Materiales de Embalaje como se describe en la sección 15. Los proveedores de suministros básicos deben tener procedimientos documentados para retener de la cadena de distribución los productos suspendidos por no conformidad o aquellos que estén esperando los resultados de las pruebas. Estos procedimientos documentados deben ser actualizados y pertinentes a la totalidad del proceso de retención y disposición, incluyendo la responsabilidad de comunicar información entre las partes internas y externas, que incluyen a Campbell, según corresponda. Todo producto, ingrediente y material de envasado sospechado de ser no conforme debe ser retenido inmediatamente al ser descubierto. Cada pallet o módulo debe ser identificado y controlado. La identificación puede ser física (etiquetas con la leyenda “RETENIDO” o palabras que tengan el mismo significado) o electrónica. Un sistema electrónico (computarizado, como el SAP Warehouse Management System) es adecuado si el sistema bloquea la selección de productos/materiales no conformes y prohíbe su uso y distribución. Los materiales retenidos deben ser colocados en un área de almacenamiento dedicada o separada. Cada no conformidad que lleve a una retención del producto o material debe ser evaluada para ver su causa original. Se deben iniciar y documentar acciones correctivas para prevenir la recurrencia situaciones similares. Cuando haya un riesgo de no cumplir con los compromisos de entrega, debe haber un proceso establecido para notificar a Campbell inmediatamente. Si un producto, material de envasado o ingrediente es liberado de manera inadvertida o inapropiada, se debe notificar a Campbell inmediatamente. La disposición debe ser determinada y completada de manera oportuna y debe incluir los códigos de fecha y las cantidades involucradas. En el caso de los cofabricantes/coenvasadores, reenvasadores y envasadores especiales, se requiere una autorización documentada de Campbell antes de disponer de los mismos. El desecho del producto debe realizarse de acuerdo a los requisitos normativos


34

correspondientes. El producto no puede ser donado o distribuido de ninguna manera, incluyendo, sin carácter limitante, poner el producto a disposición de los empleados de la instalación sin la aprobación de Campbell. Los productos designados para su destrucción deben manejarse de manera tal de garantizar la desfiguración y la eliminación para que no sea posible que entre en el flujo de comercio o consumo. Los procedimientos para la destrucción deben incluir requisitos de confirmación, especialmente en los casos de problemas de seguridad de los alimentos. Se deben mantener registros e incluir el producto afectado, la fecha de producción, la cantidad de unidades, la fecha de destrucción y la firma de la persona responsable y un testigo. Los proveedores de suministros básicos deben desarrollar y mantener un proceso de verificación interno para garantizar que los productos/materiales no conformes y retenidos sean identificados, aislados, evaluados y se disponga de ellos de acuerdo a las expectativas antes mencionadas. Se debe realizar un conteo físico real de los productos y materiales retenidos y no conformes, como mínimo una vez al año. Se debe investigar la causa original de las discrepancias e implementar acciones correctivas. Se deben documentar los hallazgos y acciones.

20.0 – AUDITORÍAS E INSPECCIONES Cada instalación debe planificar y llevar a cabo inspecciones de rutina/regulares de la instalación y los productos. Estas inspecciones pueden incluir áreas tales como la puesta en marcha de producción, verificaciones de GMP, evaluaciones de productos, etc. Cualquier desviación debe ser documentada junto con las acciones correctivas apropiadas. Cada instalación debe establecer un programa de auditoría interna para evaluar y revisar el cumplimiento de los requisitos, procedimientos, prácticas, etc. de la compañía y de Campbell relacionados con la seguridad y calidad de los alimentos. Las auditorías internas deben realizarse como mínimo una vez al año y las deben realizar personas pertenecientes a la instalación y cuando sea posible, que sean independientes del área que están auditando. Los resultados de la auditoría deben ser comunicados a los directivos y las partes responsables correspondientes. Todos los hallazgos de la auditoría y las acciones correctivas/preventivas deberán conservarse. Se deben llevar a cabo y documentar actividades de seguimiento para verificar que se hayan completado las acciones correctivas/preventivas. Todos los proveedores de suministros básicos deben someterse continuamente a auditorías de terceros sobre sus sistemas de seguridad y calidad de los alimentos. En el caso de los cofabricantes/coenvasadores, reenvasadores, licenciatarios, proveedores de ingredientes y alimentos de contacto directo, la auditoría de terceros debe llevarse a cabo usando uno de los programas de estándares reconocidos de la GFSI (Global Food Safety Initiative) http://www.mygfsi.com/about-gfsi/gfsi-recognised-schemes.html. Debe tenerse en cuenta que el logro de un estándar reconocido de la GFSI, acreditado por un tercero no significa que la instalación sea aprobada automáticamente por Campbell. Si algún cofabricante/coenvasador, reenvasador, licenciatario, proveedor de ingredientes y alimentos de contacto directo, no puede o no quiere lograr una acreditación reconocida por la GFSI y lo mismo para todos los demás proveedores de suministros básicos, deberán proporcionar otro informe de auditoría independiente del sistema de seguridad y calidad de alimentos con acciones correctivas al Representante de Calidad de Suministros de Campbell. El representante de Calidad de Suministros de Campbell realizará una evaluación para determinar la equivalencia de la auditoría con una certificación del nivel de la GFSI. Según corresponda, el Representante de Calidad de Suministros de Campbell establecerá un plan sobre cómo subsanar las brechas identificadas, el cual puede incluir la realización de una auditoría in situ a cargo de un representante perteneciente a Campbell o que actúe en su nombre, o una decisión de no aprobar el lugar.


35

Los proveedores de suministros básicos están sujetos a una evaluación de riesgo a cargo de Campbell, el cual asignará un nivel de riesgo externo y dictará la frecuencia de evaluaciones requerida. Los proveedores de suministros básicos deben permitir el acceso de los auditores representantes de Calidad, Finanzas Corporativas o Seguridad de Campbell a las instalaciones usadas para fabricar, envasar o almacenar productos terminados, materiales de envasado e ingredientes. Los auditores representantes de Calidad, Finanzas Corporativas o Seguridad de Campbell deben ser autorizados a ingresar y auditar/inspeccionar en horarios razonables cualquier establecimiento/instalación que almacene, fabrique, suministre o coenvase productos terminados, materiales de envasado e ingredientes para Campbell. Estos requisitos incluyen a aquellas instalaciones a las que se suministre y por medio de agentes así como también los vehículos de transporte. La auditoría/inspección puede incluir la revisión de registros, procesos, controles e instalaciones. Es política de Campbell notificar con un tiempo razonable de la intención de llevar a cabo una auditoría/inspección. Sin embargo, no hay nada en ningún contrato ni en este manual que le niegue a Campbell el derecho a realizar auditorías no anunciadas, a cargo de sus propios representantes, o por medio de empresas/agencias que realicen auditorías/inspecciones bajo contrato.

21.0 – MEJORA CONTINUA El proveedor de suministros básicos debe definir, seguir y analizar tendencias de los indicadores clave significativos del desempeño (KPI en inglés) sobre la seguridad y calidad de los alimentos. Un indicador clave de desempeño (KPI en inglés) es un tipo de medida de desempeño usada para evaluar el progreso, éxito o logro de metas y/o objetivos. Como mínimo, se deben incluir los siguientes KPI:

Capacidades de línea y especificación de productos (SPC) [excluye depósitos] No conformidades Resultados de auditorías internas y externas Retiros/recuperaciones del mercado

La información y los datos de los KPI deben ser evaluados para determinar las oportunidades de mejora en la seguridad y calidad de los alimentos. Esta evaluación debe formar parte del proceso de evaluación de los directivos. Cada instalación debe establecer (en base a los KPI pero sin limitarse a ellos) un programa de mejora continua con iniciativas que mejoren continuamente el desempeño, la fiabilidad, la eficiencia y la efectividad de los sistemas de gestión de la seguridad y calidad de los alimentos. Las instalaciones deben seguir el ciclo Planear-Hacer-Verificar-Actuar:

Planear: Identificar y analizar el problema actual o potencial. Evaluar dónde estamos y dónde queremos estar. Idear y desarrollar contramedidas potenciales.

Hacer: Poner a prueba las contramedidas potenciales. Verificar: Medir la eficacia de las contramedidas potenciales. Asegurarse de que no haya

consecuencias negativas asociadas con las contramedidas potenciales. Determinar/evaluar si el objetivo ha sido cumplido.

Actuar: Ajustar por medio de una contramedida distinta si el objetivo no ha sido cumplido y repetir el ciclo o documentar, estandarizar e implementar las soluciones probadas. Notificar a otros en toda la organización que puedan beneficiarse o aprender de las soluciones de mejora.

Se alienta a las instalaciones que integren y utilicen las herramientas/los métodos de mejora continua como Six Sigma, Lean, y/o Kaizen. Las especificaciones materiales deben tener un desempeño continuo al nivel de, y cuando sea necesario evolucionar hacia, el objetivo de su rango de parámetros para garantizar que haya un desempeño óptimo en Campbell’s.


36

Todas las actividades de mejora continua deben ser documentadas adecuadamente. Campbell controlará y medirá el desempeño de nuestra base de proveedores por medio de un proceso de Manejo de las Relaciones con los Proveedores (SRM) usando fuentes diversas entre las cuales se incluye sin limitación a los KPI propios de los proveedores de suministros básicos, los datos recolectados por Campbell (muestras preenvío, inspección, COA, etc.), y el Tablero de puntajes del proveedor de suministros básicos de Campbell. Las evaluaciones de negocios tendrán lugar con una frecuencia determinada por el representante de Campbell y según resulte apropiado de acuerdo al tamaño y el riesgo de la relación.

22.0 – NORMATIVA Los proveedores de suministros básicos deben tener un sistema establecido para notificar a Campbell ante cualquier contacto normativo, recolección de muestras, acciones normativas, o retiro de productos que puedan estar relacionadas con productos, materiales de envasado o ingredientes producidos para Campbell. Los proveedores de suministros básicos deben notificar inmediatamente al Representante de Contratos y Calidad de Campbell cuando cualquier producto producido para Campbell sea sometido directa o indirectamente a un Contacto Normativo o Acción Normativa. Por ejemplo, cuando se está enviando un producto directamente a una planta de Campbell desde un país distinto, el proveedor de suministros básicos debe notificar inmediatamente al Representante de Planta de Campbell de cualquier retención/cuarentena gubernamental del otro lado de la frontera para garantizar que el producto no se utilice hasta que la notificación oficial de autorización de la liberación sea verificada y comunicada por el proveedor al Representante de Planta de Campbell. También, los proveedores de suministros básicos deben notificar inmediatamente al Representante de Contratos y Calidad de Campbell cualquier retiro de productos voluntario o involuntario. Cuando una Agencia Regulatoria tome muestras de cualquier producto terminado producido para Campbell o ingrediente o material de envasado destinado a ser usado por Campbell, se debe tomar una muestra duplicada o dividida al mismo tiempo de la recolección y se debe etiquetar con la información identificatoria; y todo producto representado por esa muestra se debe dejar en suspenso. Las muestras deben guardarse en un lugar seguro que evite que se echen a perder o se contaminen. Esto puede significar congelarlas o en el caso de ingredientes secos, guardarlos en lugar fresco y seco. El Representante de Contratos de Campbell debe ser informado de la razón de la toma de muestras. Además, el Representante de Contratos de Campbell dará instrucciones antes del envío hacia una instalación de Campbell o antes de la continuación de la venta del producto del cual se tomaron muestras bajo una etiqueta de Campbell. Campbell puede solicitar una muestra duplicada de la partida sometida a muestreo por las Autoridades Regulatorias y la misma debe ser puesta a disposición ante el pedido. En el caso de los ingredientes o materiales de envase generados y poseídos por el proveedor, la disposición de dicho material se basará en la decisión de la agencia regulatoria con el proveedor de suministros básicos. En caso de que un inspector de la autoridad regulatoria solicite información más allá de la descrita arriba (fotos, videos, etc.), el proveedor de suministros básicos debe notificar al Representante de Contratos de Campbell si la información solicitada está relacionada con un producto de Campbell. Los proveedores de suministros básicos deben tener un proceso establecido para permanecer informados de los cambios de la legislación y la normativa así como de desarrollos científicos y técnicos relevantes. Debe haber un proceso establecido para implementar y/o cumplir con los cambios y la actualización de documentos internos según corresponda. Es responsabilidad del proveedor de suministros básicos garantizar que todos los productos que sean para Campbell y su transporte cumplan con las reglamentaciones apropiadas y relevantes.


37

23.0 – DEFENSA DE LOS ALIMENTOS Y SEGURIDAD DE PLANTA Los proveedores de suministros básicos deben desarrollar, documentar y mantener un plan específico de defensa de los alimentos y seguridad de planta. El plan debe estar basado en los riesgos y vulnerabilidades identificados por la instalación y los requisitos legales y/o normativos para la ubicación de la instalación. El plan debe ser reevaluado (y revisado, si fuese necesario) anualmente, cuando lo justifiquen los eventos internos o externos y si ocurriera algún cambio normativo relevante. Como parte del plan, se debe desarrollar e implementar una estrategia de defensa de los alimentos y seguridad de planta para identificar, responder y contener amenazas o actos de adulteración/contaminación intencionales con rapidez y precisión. Se debe dar a todos los empleados una capacitación de concientización sobre la defensa de los alimentos y la seguridad de planta. Todas las amenazas e incidentes de alteración o sabotaje intencional de productos deben ser investigadas inmediatamente y documentada exhaustivamente. En cuanto esté relacionada con el producto de Campbell, se debe notificar inmediatamente a los Representantes de Contratos y de Calidad de Campbell. Se deben llevar a cabo y gestionar actividades investigación de antecedentes antes de contratar y de despido de los empleados (permanentes, a tiempo parcial, estacionales, temporarios y contratados). El acceso a las instalaciones, computadores, software y sistemas debe ser controlado. Todas las sustancias químicas (incluyendo las sustancias químicas de laboratorio), compuestos tóxicos o corrosivos y agentes antisépticos deben estar claramente etiquetados e identificados y tener el acceso controlado por medio de áreas cerradas con llave y/o seguridad de planta. Todas las puertas y ventanillas de los vehículos entrantes o salientes, excluyendo los camiones de ingredientes con techo abierto, deben estar selladas con sellos inviolables numerados y los números de los sellos (incluyendo los números de los sellos temporarios) deben figurar en los documentos del envío. Los sellos de los vehículos entrantes deben ser examinados para verificar su integridad y ser comparados con el Conocimiento de embarque (BOL en inglés). Se recomienda que los camiones que hagan múltiples paradas o los camiones que no lleven una carga completa (LTL en inglés) sean asegurados con candados o sellos. Las puertas, ventanas, aberturas de techos, aberturas de ventilación, remolques externos, vagones, tanques de almacenamiento a granel, tanques de agua potable, y pozos deben estar asegurados (por ej., con cerraduras, sellos, sensores) cuando no estén en uso. Los planos actualizados de la planta se deben conservar en un sitio seguro y controlado. Los planos deben identificar todas las entradas a la planta y los accesos al techo. Personal calificado debe llevar a cabo inspecciones/evaluaciones documentadas de la planta para verificar la defensa de alimentos y seguridad de planta. Las evaluaciones/inspecciones deben ser evaluadas y según sea necesario se deben implementar acciones correctivas y/o paliativas. El proveedor de suministros básicos debe considerar una o más de las siguientes contramedidas como parte de su programa general: control electrónico de acceso, vallado, portones, molinetes automáticos de acceso controlados, controles de seguridad, circuito cerrado de TV (CCTV), iluminación externa adecuada y sistema de alarma.

NOTA: Todos los proveedores de los EE.UU., tanto extranjeros como nacionales, deben mantener un registro de bioterrorismo de la FDA.


38

24.0 – QUEJAS DE LOS CLIENTES/CONSUMIDORES Los proveedores de suministros básicos deben tener un programa documentado establecido para manejar las quejas de los clientes/consumidores. El programa debe abordar las responsabilidades, el tiempo de respuesta y las acciones correctivas basadas en una investigación de la queja. Se debe llevar un diario para hacer un seguimiento de las quejas por identificación del producto, fechas de producción, causa y origen de la queja.

Se deben mantener registros de las quejas y las subsiguientes investigaciones y/o acciones correctivas. Los datos sobre las quejas deben ser analizados en cuanto a tendencias y usados para mejorar la seguridad de los productos y evitar la recurrencia.


39

25.0 – INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO Los proveedores de suministros básicos deben tener programas documentados establecidos para manejar el desarrollo de productos y los cambios a los productos/materiales existentes. En el caso de los productos alimenticios de componentes múltiples existentes, se debe considerar lo siguiente cuando se manejen los cambios y la manera en que esos cambios puedan afectar a los clientes/consumidores: declaración de ingredientes, nutrición, alérgenos, reivindicaciones, estado de identidad, forma y función. En el caso de los materiales de envasado existentes, se debe considerar lo siguiente cuando se manejen los cambios y la manera en que esos cambios puedan afectar a los clientes/consumidores: material, composición, dimensión, forma, geometría y gráficos. Como se expresó previamente en la sección 1, los proveedores de suministros básicos deben tener implementado un sistema documentado para manejar los cambios en las fórmulas, materiales, procesos, sistemas, equipos, gestión y/o instalaciones de producción para evitar que haya cualquier efecto sobre la seguridad y la calidad de los alimentos. El sistema debe incluir la comunicación a Campbell de los cambios que tengan un impacto potencial sobre la seguridad y/o la calidad de los alimentos y si pueden tener un efecto adverso sobre Campbell. Esto cambios pueden estar sujetos a la aprobación de Campbell. Las instalaciones dedicadas a investigación que realicen cualquier desarrollo de productos para el mercado externo deben cumplir con los requisitos de seguridad de los alimentos y calidad de Campbell para productos destinados al consumidor.


40

26.0 – CAPACITACIÓN DE LOS EMPLEADOS Los proveedores de suministros básicos deben tener un programa de capacitación planificado, funcional y efectivo para todo el personal, incluyendo sin carácter limitante, al personal de tiempo completo, estacional, de tiempo parcial, temporario y contratistas. La capacitación debe incluir, entre otros, los siguientes tópicos: HACCP/seguridad de los alimentos, control de sustancias químicas, control de alérgenos, higiene de los alimentos, sanidad, calibración, prácticas de laboratorio y testeo, auditoría interna, requisitos normativos, mantenimiento, defensa de los alimentos y prácticas de GMP. Los programas de capacitación deben ser documentados, mantenidos y se deben mantener registros que incluyan una lista de los participantes, fecha de compleción, contenidos de la capacitación y evaluaciones de efectividad para probar la competencia de los empleados. Se debe realizar una capacitación de repaso con la frecuencia necesaria para mantener la competencia. Además, la frecuencia de las capacitaciones puede ser necesaria como resultado de los hallazgos de una auditoría y/o incumplimiento de normas de productos, resultados que estén fuera de las especificaciones, quejas de los consumidores/clientes y evaluación de riesgos con respecto a la gravedad del incumplimiento. Las capacitaciones de repaso pueden lograrse al volver a capacitar sobre un tema específico, asesorar, orientar y/o capacitación en el trabajo.


41

[A] – IRRADIACIÓN, ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE Y NANOTECNOLOGÍA Irradiación de ingredientes y/o materiales de envasado La irradiación es el proceso de tratar los alimentos y/o los materiales con una dosificación específica de radiación por un periodo de tiempo predefinido para desacelerar o detener el deterioro debido al crecimiento de patógenos, retrasar la maduración, aumentar el rendimiento y/o mejorar la rehidratación. Los proveedores de suministros básicos pueden tener autorización, con un criterio de caso por caso, de usar irradiación en los ingredientes y/o materiales de envasado proporcionados a Campbell. Se debe tener consideración por las normativas y las tecnologías apropiadas. Los proveedores de suministros básicos deben seguir los requisitos comerciales y las normativas relativas al etiquetado para cada país al cual o para cual proporcionan ingredientes y/o materiales de envasado. Ingredientes modificados genéticamente Un organismo genéticamente modificado es aquel cuyo material genético ha sido alterado utilizando técnicas de ingeniería genética. Los proveedores de suministros básicos de productos alimenticios deben seguir los requisitos comerciales y las normativas relativas al etiquetado para cada país al cual o para el cual proporcionan ingredientes y/o productos alimenticios. Los ingredientes genéticamente modificados deben ser identificados de acuerdo a los requisitos del país que los reciba. Ingredientes derivados de nanotecnología y uso de materiales derivados de la nanotecnología en contacto directo con los ingredientes: La nanotecnología es la manipulación de materia a una escala atómica y molecular. Los proveedores de suministros básicos pueden ser autorizados a usar nanotecnología con un criterio de caso por caso con autorización escrita de Campbell. Se debe tener consideración por las normativas y las tecnologías apropiadas. Los proveedores de suministros básicos deben informar a Campbell cuando los ingredientes sean derivados de nanotecnología o cuando los materiales que estén en contacto directo con los ingredientes sean derivados de nanotecnología para una adecuada evaluación de su seguridad.


42

[B] – CUMPLIMIENTO RELATIVO A METALES PESADOS Los proveedores de suministros básicos de productos alimenticios, ingredientes, materiales de envasado que estén en contacto directo con los alimentos o artículos promocionales (tazas, tazones, etc.) deben proporcionar un Garantía de Metales Pesados. Los cofabricantes/coenvasadores y licenciatarios deben obtener una Garantía de Metales Pesados para todos los ingredientes, materiales de envasado o artículos promocionales que estén en contacto directo con los alimentos o artículos promocionales usados para los productos que fabrican.

Definiciones Metales pesados: Plata, arsénico, bario, estaño, antimonio, selenio, plomo, mercurio, cadmio y cromo hexavalente. Materiales de envasado: Todos los elementos de envasado, incluyendo adhesivos, etiquetas, tintas, colorantes y estabilizadores y sus componentes.

Los proveedores de suministros básicos deben certificar para todos los productos alimenticios, ingredientes, materiales de envasado que estén en contacto directo con los alimentos y artículos promocionales que no se introducen intencionalmente metales pesados en los productos o los componentes de los productos de Campbell y que cumplen con todas las normativas, estándares de alimentos y especificaciones aplicables. Los proveedores de suministros básicos deben también certificar que los materiales de envasado que estén en contacto directo con los alimentos suministrados a Campbell o usados por cualquier producto que lleve una etiqueta de Campbell contienen menos de un total combinado de 100 ppm de los siguientes metales pesados de cualquier fuente, independientemente de cómo se introducen:

Plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente Para garantizar el cumplimiento, los proveedores de suministros básicos deben llevar a cabo monitoreos periódicos o de rutina de los productos alimenticios, ingredientes, materiales de envasado que estén en contacto directo con los alimentos y artículos promocionales. Los resultados de las pruebas se deben poner a disposición de Campbell cuando sea requerido por medio de un certificado de análisis (COA). El cumplimiento se puede controlar más según considere necesario Campbell por medio del uso de una muestra previa al envío entregada a Campbell o un laboratorio externo aprobado. Los materiales rechazados debido a la contaminación con metales pesados deben ser desechados de una forma coherente con todas las leyes y normativas aplicables para el desecho de dichos materiales.


43

[C] – CONTROLES DE CONTAMINACIÓN CON RESIDUOS QUÍMICOS

Los proveedores de suministros básicos deben tener controles establecidos para garantizar que sólo las sustancias químicas, ingredientes o aditivos que estén legalmente permitidos y declarados, estén presentes en productos, ingredientes y materiales de envasado y sean aprobados por adelantado por Campbell. Las materias primas agrícolas deben ser evaluadas para determinar si hay residuos de pesticidas presentes. Dicha evaluación debe ser realizada por medio de un análisis de la materia prima o por medio de una supervisión controlada del agricultor, productor y otras personas que manejen el producto. Se debe tener un cuidado especial para garantizar que sólo los pesticidas aprobados para el propósito específico y el producto específico se utilicen sobre o alrededor de esos productos. Se debe considerar el monitoreo de plagas, pautas de tratamiento y controles alternativos antes de recomendar el uso de pesticidas. Se debe alentar a los agricultores a adoptar programas integrados de manejo de plagas y evaluar todas las prácticas alternativas de manejo de cultivos en relación con el uso de pesticidas. Se debe contar con procedimientos para garantizar que los productos enviados a Campbell no hayan sido expuestos a pesticidas ilegales y no contengan residuos de pesticidas o sustancias químicas que excedan las tolerancias normativas para cada país al cual le proporcionan productos. Es la responsabilidad del proveedor de suministros básicos garantizar que cualquier pesticida utilizado en contacto directo con cualquier producto alimenticio procesado o ingrediente se aplique en conformidad con las instrucciones de su etiqueta y esté aprobado para el propósito previsto. Se debe contar con programas para garantizar que los ingredientes vendidos a Campbell incluyendo, sin carácter limitante, a los vegetales, frutas, carnes, aves, pescados y productos lácteos no contengan residuos ilegales de ninguna droga, pesticida o sustancia química. Esto incluye cualquier residuo contribuido por envases que estén en contacto con los alimentos. Los resultados de los análisis deben ponerse a disposición de Campbell cuando lo solicite por medio de un certificado de análisis (COA). El cumplimiento se puede controlar más según considere necesario Campbell por medio del uso de una muestra previa al envío entregada a Campbell o un laboratorio externo aprobado.


44

[D] – CÓDIGO DE CONDUCTA Como empresa socialmente responsable, continuamos con nuestro legado de más de 140 años de ofrecer productos seguros, de alta calidad, asequibles y convenientes con un valor nutricional excelente, que comercializamos en forma responsable y mejoramos continuamente por medio de nuestros sistemas de seguridad y calidad de los alimentos para satisfacer mejor las necesidades de los consumidores. Reducimos a un mínimo nuestro impacto ambiental promoviendo prácticas empresariales sustentables que satisfagan las necesidades de hoy mientras apoyan a las generaciones futuras. Fomentamos un lugar de trabajo excepcional con oportunidades de desarrollo inclusivas y una cultura en la cual nuestros empleados diversos y talentosos pueden prosperar y marcan la diferencia. También hacemos participar a las comunidades en las que vivimos, trabajamos y comercializamos nuestros productos para nutrir las mentes, cuerpos y espíritus de nuestros vecinos y consumidores. Reconocemos la función que nuestros proveedores de suministros básicos cumplen en nuestro éxito como empresa socialmente responsable y ética. Esperamos que el lugar de trabajo y el desempeño operativo de nuestros proveedores de suministros básicos sea, como mínimo, coherente con los requisitos legales y de la industria en las áreas de derechos humanos, ética y desempeño ambiental. Nuestro código de conducta explica en detalle nuestras expectativas para nuestros proveedores de suministros básicos estas áreas. Cumplimiento legal Los proveedores de suministros básicos deben adherir a las leyes de los países en los que operan, incluyendo aquellas relativas a la salud y seguridad de los empleados, los términos y condiciones de empleo y el medio ambiente. Salud y seguridad Los proveedores de suministros básicos deben proporcionar un ambiente operativo seguro que cumpla ya sea con los estándares legales aplicables o los estándares de la industria para el lugar de trabajo, los que resulten más altos entre ambos. Medio ambiente Los proveedores de suministros básicos deben adherir a todas las leyes ambientales del país, la región y la ciudad en donde operen. Se alienta a los proveedores a exceder dichos requisitos de manera de reducir el impacto ambiental de sus operaciones. Estándares de empleo

Edad mínima de empleo Los proveedores de suministros básicos no deben emplear a trabajadores menores de 15 años de edad (o 14 años de edad donde sea coherente con las pautas de la Organización Internacional del Trabajo y la ley local permita dicha excepción) o la edad para completar la educación obligatoria, o la edad mínima establecida por la ley, la que resulte mayor. Los proveedores de suministros básicos deben observar todos los requisitos para trabajar de los empleados menores de 18 años de edad, incluyendo aquellos relativos a las horas de trabajo y las condiciones de trabajo. Trabajo voluntario Los proveedores de suministros básicos no usan mano de obra involuntaria o forzada, de servidumbre, obligada o de otro tipo. Sueldos y beneficios Los proveedores de suministros básicos pagan por lo menos la remuneración total mínima requerida por la ley local, incluyendo todos los sueldos obligatorios y las tasas de horas extra, estipendios y beneficios.


45

Horas de trabajo y descanso Los proveedores de suministros básicos garantizan que las horas trabajadas por los trabajadores no deben, en forma regularmente programada, exceder lo que resulte menor entre (a) las limitaciones legales a las horas regulares y extra en la jurisdicción en la cual fabrica o (b) 48 horas por semana más 12 horas extra o (c) la semana regular de trabajo más 12 horas extra. Además, excepto en circunstancias estacionales del negocio, todos los empleados deben tener derecho a un día libre en cada periodo de siete días. Discriminación Los proveedores de suministros básicos mantienen las prácticas de empleo - incluyendo la contratación, remuneración, beneficios, progreso, despido y jubilación - que se basan en la capacidad y no en creencias u otras características personales. Libertad de asociación Los proveedores de suministros básicos reconocen y respetan el derecho de sus empleados a asociarse libremente o a no asociarse, con organizaciones externas tales como organizaciones laborales, así como el derecho a negociar en forma colectiva de conformidad con las leyes locales. Tratamiento justo Los proveedores de suministros básicos proporcionan un ambiente laboral libre de acoso, abuso o castigo corporal de cualquier tipo.

Tratos éticos Los proveedores de suministros básicos cumplirán con la Ley sobre Prácticas Corruptas en el Extranjero de los EE.UU. http://www.fcpa.us/ y todas la leyes aplicables relacionadas con la anticorrupción y antisoborno. Bienestar de los animales Campbell está comprometida con el tratamiento humanitario de los animales. El bienestar de los animales es un componente clave de nuestra visión de un suministro sustentable. Los proveedores de suministros básicos deben implementar procedimientos humanitarios para prevenir el maltrato de los animales en todo momento, incluso cuando son criados, atendidos, transportados y procesados. Los proveedores deben proporcionar un ambiente que concuerde con las “cinco libertades” del bienestar de los animales desarrolladas por el Comité por el Bienestar de los Animales de Granja (FSWC en inglés) del Reino Unido http://www.defra.gov.uk/fawc/.

Las cinco libertades se definen como: 1. Ser libres de la sed, el hambre y la malnutrición 2. Ser libres de incomodidad 3. Ser libres de dolor, lesiones y enfermedad 4. Ser libres de expresar un comportamiento normal 5. Ser libres del miedo y el sufrimiento

Estas libertades son la base para monitorear y mejorar el bienestar de los animales dentro de la cadena de suministros de Campbell. Si bien las prácticas específicas varían ligeramente a lo largo de la cadena de suministro de Campbell, dependiendo en las diferencias en las opiniones científicas, las normas culturales y las expectativas del consumidor, las instalaciones del proveedor de suministros básicos deben estar al tanto y demostrar cumplimiento con los estándares de la industria y la normativas del gobierno con respecto al bienestar de los animales.


46

En los EE.UU. esto incluye estándares adecuados a cada especie que fueron desarrollados por las siguientes organizaciones:

Vacas y cerdos: American Meat Institute Gallinas ponedoras: United Egg Products Pollos para cocinar: National Chicken Council Pavo: National Turkey Federation

En la Unión Europea, las “cinco libertades” son la base de legislación actual de la UE sobre animales de granja, incluyendo la Convención Europea para la Protección de Animales Mantenidos para Granja. En Australia, la expectativa es que los proveedores deben cumplir con los Códigos Modelo de Prácticas para el Bienestar de los Animales http://daff.gov.au/animal-plant-health/welfare/model_code_of_practice_for_the_welfare_of_animals Los proveedores de suministros básicos deben mantener la documentación necesaria para demostrar su complimiento con este Código de Conducta.

campbell sbrem aug2014 v12 spanish

Documents