cal tractar amb estatines a tots els diabètics per a la...
TRANSCRIPT
Cal tractar amb estatines a tots els diabegraveticsper a la prevencioacute primagraveria de la MCV
Antonio Rodriacuteguez EAP Anglegraves (Girona)Camfic (Gedaps)
III JORNADES GEDAPS
Actualitzacioacute en diabetis 2011
Analizar los resultados RRR RRA y NNT
Contribucioacuten de cada uno de los FRCV a la reduccioacuten de la mortalidad por EC
Unal B et al BMJ 2005331614
Absolute risk of cardiovascular disease over 5 years in patients by blood total cholesterol at specified levels of other risk factors
Lancet 2005 365434-41
Tasas de mortalidad CV ajustadas por edad Antildeo1999
Risc dIAM mortal i no mortal en pacientsdiabegravetics
HR IC (95)
Espantildea 033 027-041
Reino Unido 042 027-041
Finlandia 069 054-088
J Epidemiol Community Health 199852707-15 BMJ 2002324939-42 Diabetologia 2005482519-24
Hazard ratios (HRs) for vascular outcomes in people with versus those without diabetes at baseline
Lancet 2010 June 26 375(9733) 2215ndash2222
Metaanaacutelisi de102 estudios
prospectivos
698782 participantes
Tenen els diabegravetics el mateix risc coronari que els pacients que han tingut un IAM Revisioacute
sistemagravetica i metaanagravelisis
U Bulugahapitiya et al Diabet Med 2009 Feb26(2)142-8
Els diabegravetics tenen un risc 44 inferior al dels pacients que han sofert un IAM
Enfermedades CV a los 10 antildeos Tasa de incidencia y HR (Cohorte Regicor Gedaps)
HR (IC 95)
DM2 () IAM () Total Hombres Mujeres
Mortalidad total 128 224 039 044 028
Muerte por EC 18 96 012 016 009
Muerte por ictus 11 13 066 064 082
Muerte CV 44 130 022 026 016
IAM no mortal 56 81 059 072 038
Angina inestable 81 67 095 124 046
IAM mortalno mortal 71 162 033 041 022
Incidencia EC 131 221 043 054 028
Cano JF et al Diabetes Care 332004ndash2009 2010
HRs for 10-year coronary heart disease incidence and for cardiovascular mortality
OR IC 95
Enfermedad coronaria (incidencia)
H 054 045-066
M 028 021-037
Mortalidad CV H 026 019-036
M 016 010-026
Cano JF et al Diabetes Care 2010332004-9
Impact of diabetes and previous myocardial infarction on long-term survival 25-year mortality follow-up of primary screenees of the Multiple Risk Factor Intervention Trial
Arch Intern Med 20041641438-43
Incidencia de episodios cardiovasculares
N episodios P
DM2 - ECC - 244 205 -
DM2 + ECC - 50 220 0811
DM2 - ECC + 342 395 lt 0001
DM2 + ECC + 144 535 lt 0001
ECC ( estenosis coronaria ge 50) n= 750
T Gansch et al 46th EASD Annual Meeting Stockholm 2010
NECP - ATP III Inicio tratamiento
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 130
NECP- ATP III RevisioacutenGrundy et al J Am Coll Cardiol 200444720-32
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 100
lt 100
SOCIEDADES EUROPEAS 2004Adaptacioacuten espantildeola
Riesgo del paciente
Colesterol mgdl
LDL mgdl
RCV 5 200 130
ECV 175 100
Diabetes mellitus
175 100
No precisa calcular RCV
320 240
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Analizar los resultados RRR RRA y NNT
Contribucioacuten de cada uno de los FRCV a la reduccioacuten de la mortalidad por EC
Unal B et al BMJ 2005331614
Absolute risk of cardiovascular disease over 5 years in patients by blood total cholesterol at specified levels of other risk factors
Lancet 2005 365434-41
Tasas de mortalidad CV ajustadas por edad Antildeo1999
Risc dIAM mortal i no mortal en pacientsdiabegravetics
HR IC (95)
Espantildea 033 027-041
Reino Unido 042 027-041
Finlandia 069 054-088
J Epidemiol Community Health 199852707-15 BMJ 2002324939-42 Diabetologia 2005482519-24
Hazard ratios (HRs) for vascular outcomes in people with versus those without diabetes at baseline
Lancet 2010 June 26 375(9733) 2215ndash2222
Metaanaacutelisi de102 estudios
prospectivos
698782 participantes
Tenen els diabegravetics el mateix risc coronari que els pacients que han tingut un IAM Revisioacute
sistemagravetica i metaanagravelisis
U Bulugahapitiya et al Diabet Med 2009 Feb26(2)142-8
Els diabegravetics tenen un risc 44 inferior al dels pacients que han sofert un IAM
Enfermedades CV a los 10 antildeos Tasa de incidencia y HR (Cohorte Regicor Gedaps)
HR (IC 95)
DM2 () IAM () Total Hombres Mujeres
Mortalidad total 128 224 039 044 028
Muerte por EC 18 96 012 016 009
Muerte por ictus 11 13 066 064 082
Muerte CV 44 130 022 026 016
IAM no mortal 56 81 059 072 038
Angina inestable 81 67 095 124 046
IAM mortalno mortal 71 162 033 041 022
Incidencia EC 131 221 043 054 028
Cano JF et al Diabetes Care 332004ndash2009 2010
HRs for 10-year coronary heart disease incidence and for cardiovascular mortality
OR IC 95
Enfermedad coronaria (incidencia)
H 054 045-066
M 028 021-037
Mortalidad CV H 026 019-036
M 016 010-026
Cano JF et al Diabetes Care 2010332004-9
Impact of diabetes and previous myocardial infarction on long-term survival 25-year mortality follow-up of primary screenees of the Multiple Risk Factor Intervention Trial
Arch Intern Med 20041641438-43
Incidencia de episodios cardiovasculares
N episodios P
DM2 - ECC - 244 205 -
DM2 + ECC - 50 220 0811
DM2 - ECC + 342 395 lt 0001
DM2 + ECC + 144 535 lt 0001
ECC ( estenosis coronaria ge 50) n= 750
T Gansch et al 46th EASD Annual Meeting Stockholm 2010
NECP - ATP III Inicio tratamiento
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 130
NECP- ATP III RevisioacutenGrundy et al J Am Coll Cardiol 200444720-32
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 100
lt 100
SOCIEDADES EUROPEAS 2004Adaptacioacuten espantildeola
Riesgo del paciente
Colesterol mgdl
LDL mgdl
RCV 5 200 130
ECV 175 100
Diabetes mellitus
175 100
No precisa calcular RCV
320 240
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Contribucioacuten de cada uno de los FRCV a la reduccioacuten de la mortalidad por EC
Unal B et al BMJ 2005331614
Absolute risk of cardiovascular disease over 5 years in patients by blood total cholesterol at specified levels of other risk factors
Lancet 2005 365434-41
Tasas de mortalidad CV ajustadas por edad Antildeo1999
Risc dIAM mortal i no mortal en pacientsdiabegravetics
HR IC (95)
Espantildea 033 027-041
Reino Unido 042 027-041
Finlandia 069 054-088
J Epidemiol Community Health 199852707-15 BMJ 2002324939-42 Diabetologia 2005482519-24
Hazard ratios (HRs) for vascular outcomes in people with versus those without diabetes at baseline
Lancet 2010 June 26 375(9733) 2215ndash2222
Metaanaacutelisi de102 estudios
prospectivos
698782 participantes
Tenen els diabegravetics el mateix risc coronari que els pacients que han tingut un IAM Revisioacute
sistemagravetica i metaanagravelisis
U Bulugahapitiya et al Diabet Med 2009 Feb26(2)142-8
Els diabegravetics tenen un risc 44 inferior al dels pacients que han sofert un IAM
Enfermedades CV a los 10 antildeos Tasa de incidencia y HR (Cohorte Regicor Gedaps)
HR (IC 95)
DM2 () IAM () Total Hombres Mujeres
Mortalidad total 128 224 039 044 028
Muerte por EC 18 96 012 016 009
Muerte por ictus 11 13 066 064 082
Muerte CV 44 130 022 026 016
IAM no mortal 56 81 059 072 038
Angina inestable 81 67 095 124 046
IAM mortalno mortal 71 162 033 041 022
Incidencia EC 131 221 043 054 028
Cano JF et al Diabetes Care 332004ndash2009 2010
HRs for 10-year coronary heart disease incidence and for cardiovascular mortality
OR IC 95
Enfermedad coronaria (incidencia)
H 054 045-066
M 028 021-037
Mortalidad CV H 026 019-036
M 016 010-026
Cano JF et al Diabetes Care 2010332004-9
Impact of diabetes and previous myocardial infarction on long-term survival 25-year mortality follow-up of primary screenees of the Multiple Risk Factor Intervention Trial
Arch Intern Med 20041641438-43
Incidencia de episodios cardiovasculares
N episodios P
DM2 - ECC - 244 205 -
DM2 + ECC - 50 220 0811
DM2 - ECC + 342 395 lt 0001
DM2 + ECC + 144 535 lt 0001
ECC ( estenosis coronaria ge 50) n= 750
T Gansch et al 46th EASD Annual Meeting Stockholm 2010
NECP - ATP III Inicio tratamiento
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 130
NECP- ATP III RevisioacutenGrundy et al J Am Coll Cardiol 200444720-32
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 100
lt 100
SOCIEDADES EUROPEAS 2004Adaptacioacuten espantildeola
Riesgo del paciente
Colesterol mgdl
LDL mgdl
RCV 5 200 130
ECV 175 100
Diabetes mellitus
175 100
No precisa calcular RCV
320 240
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Absolute risk of cardiovascular disease over 5 years in patients by blood total cholesterol at specified levels of other risk factors
Lancet 2005 365434-41
Tasas de mortalidad CV ajustadas por edad Antildeo1999
Risc dIAM mortal i no mortal en pacientsdiabegravetics
HR IC (95)
Espantildea 033 027-041
Reino Unido 042 027-041
Finlandia 069 054-088
J Epidemiol Community Health 199852707-15 BMJ 2002324939-42 Diabetologia 2005482519-24
Hazard ratios (HRs) for vascular outcomes in people with versus those without diabetes at baseline
Lancet 2010 June 26 375(9733) 2215ndash2222
Metaanaacutelisi de102 estudios
prospectivos
698782 participantes
Tenen els diabegravetics el mateix risc coronari que els pacients que han tingut un IAM Revisioacute
sistemagravetica i metaanagravelisis
U Bulugahapitiya et al Diabet Med 2009 Feb26(2)142-8
Els diabegravetics tenen un risc 44 inferior al dels pacients que han sofert un IAM
Enfermedades CV a los 10 antildeos Tasa de incidencia y HR (Cohorte Regicor Gedaps)
HR (IC 95)
DM2 () IAM () Total Hombres Mujeres
Mortalidad total 128 224 039 044 028
Muerte por EC 18 96 012 016 009
Muerte por ictus 11 13 066 064 082
Muerte CV 44 130 022 026 016
IAM no mortal 56 81 059 072 038
Angina inestable 81 67 095 124 046
IAM mortalno mortal 71 162 033 041 022
Incidencia EC 131 221 043 054 028
Cano JF et al Diabetes Care 332004ndash2009 2010
HRs for 10-year coronary heart disease incidence and for cardiovascular mortality
OR IC 95
Enfermedad coronaria (incidencia)
H 054 045-066
M 028 021-037
Mortalidad CV H 026 019-036
M 016 010-026
Cano JF et al Diabetes Care 2010332004-9
Impact of diabetes and previous myocardial infarction on long-term survival 25-year mortality follow-up of primary screenees of the Multiple Risk Factor Intervention Trial
Arch Intern Med 20041641438-43
Incidencia de episodios cardiovasculares
N episodios P
DM2 - ECC - 244 205 -
DM2 + ECC - 50 220 0811
DM2 - ECC + 342 395 lt 0001
DM2 + ECC + 144 535 lt 0001
ECC ( estenosis coronaria ge 50) n= 750
T Gansch et al 46th EASD Annual Meeting Stockholm 2010
NECP - ATP III Inicio tratamiento
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 130
NECP- ATP III RevisioacutenGrundy et al J Am Coll Cardiol 200444720-32
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 100
lt 100
SOCIEDADES EUROPEAS 2004Adaptacioacuten espantildeola
Riesgo del paciente
Colesterol mgdl
LDL mgdl
RCV 5 200 130
ECV 175 100
Diabetes mellitus
175 100
No precisa calcular RCV
320 240
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Tasas de mortalidad CV ajustadas por edad Antildeo1999
Risc dIAM mortal i no mortal en pacientsdiabegravetics
HR IC (95)
Espantildea 033 027-041
Reino Unido 042 027-041
Finlandia 069 054-088
J Epidemiol Community Health 199852707-15 BMJ 2002324939-42 Diabetologia 2005482519-24
Hazard ratios (HRs) for vascular outcomes in people with versus those without diabetes at baseline
Lancet 2010 June 26 375(9733) 2215ndash2222
Metaanaacutelisi de102 estudios
prospectivos
698782 participantes
Tenen els diabegravetics el mateix risc coronari que els pacients que han tingut un IAM Revisioacute
sistemagravetica i metaanagravelisis
U Bulugahapitiya et al Diabet Med 2009 Feb26(2)142-8
Els diabegravetics tenen un risc 44 inferior al dels pacients que han sofert un IAM
Enfermedades CV a los 10 antildeos Tasa de incidencia y HR (Cohorte Regicor Gedaps)
HR (IC 95)
DM2 () IAM () Total Hombres Mujeres
Mortalidad total 128 224 039 044 028
Muerte por EC 18 96 012 016 009
Muerte por ictus 11 13 066 064 082
Muerte CV 44 130 022 026 016
IAM no mortal 56 81 059 072 038
Angina inestable 81 67 095 124 046
IAM mortalno mortal 71 162 033 041 022
Incidencia EC 131 221 043 054 028
Cano JF et al Diabetes Care 332004ndash2009 2010
HRs for 10-year coronary heart disease incidence and for cardiovascular mortality
OR IC 95
Enfermedad coronaria (incidencia)
H 054 045-066
M 028 021-037
Mortalidad CV H 026 019-036
M 016 010-026
Cano JF et al Diabetes Care 2010332004-9
Impact of diabetes and previous myocardial infarction on long-term survival 25-year mortality follow-up of primary screenees of the Multiple Risk Factor Intervention Trial
Arch Intern Med 20041641438-43
Incidencia de episodios cardiovasculares
N episodios P
DM2 - ECC - 244 205 -
DM2 + ECC - 50 220 0811
DM2 - ECC + 342 395 lt 0001
DM2 + ECC + 144 535 lt 0001
ECC ( estenosis coronaria ge 50) n= 750
T Gansch et al 46th EASD Annual Meeting Stockholm 2010
NECP - ATP III Inicio tratamiento
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 130
NECP- ATP III RevisioacutenGrundy et al J Am Coll Cardiol 200444720-32
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 100
lt 100
SOCIEDADES EUROPEAS 2004Adaptacioacuten espantildeola
Riesgo del paciente
Colesterol mgdl
LDL mgdl
RCV 5 200 130
ECV 175 100
Diabetes mellitus
175 100
No precisa calcular RCV
320 240
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Risc dIAM mortal i no mortal en pacientsdiabegravetics
HR IC (95)
Espantildea 033 027-041
Reino Unido 042 027-041
Finlandia 069 054-088
J Epidemiol Community Health 199852707-15 BMJ 2002324939-42 Diabetologia 2005482519-24
Hazard ratios (HRs) for vascular outcomes in people with versus those without diabetes at baseline
Lancet 2010 June 26 375(9733) 2215ndash2222
Metaanaacutelisi de102 estudios
prospectivos
698782 participantes
Tenen els diabegravetics el mateix risc coronari que els pacients que han tingut un IAM Revisioacute
sistemagravetica i metaanagravelisis
U Bulugahapitiya et al Diabet Med 2009 Feb26(2)142-8
Els diabegravetics tenen un risc 44 inferior al dels pacients que han sofert un IAM
Enfermedades CV a los 10 antildeos Tasa de incidencia y HR (Cohorte Regicor Gedaps)
HR (IC 95)
DM2 () IAM () Total Hombres Mujeres
Mortalidad total 128 224 039 044 028
Muerte por EC 18 96 012 016 009
Muerte por ictus 11 13 066 064 082
Muerte CV 44 130 022 026 016
IAM no mortal 56 81 059 072 038
Angina inestable 81 67 095 124 046
IAM mortalno mortal 71 162 033 041 022
Incidencia EC 131 221 043 054 028
Cano JF et al Diabetes Care 332004ndash2009 2010
HRs for 10-year coronary heart disease incidence and for cardiovascular mortality
OR IC 95
Enfermedad coronaria (incidencia)
H 054 045-066
M 028 021-037
Mortalidad CV H 026 019-036
M 016 010-026
Cano JF et al Diabetes Care 2010332004-9
Impact of diabetes and previous myocardial infarction on long-term survival 25-year mortality follow-up of primary screenees of the Multiple Risk Factor Intervention Trial
Arch Intern Med 20041641438-43
Incidencia de episodios cardiovasculares
N episodios P
DM2 - ECC - 244 205 -
DM2 + ECC - 50 220 0811
DM2 - ECC + 342 395 lt 0001
DM2 + ECC + 144 535 lt 0001
ECC ( estenosis coronaria ge 50) n= 750
T Gansch et al 46th EASD Annual Meeting Stockholm 2010
NECP - ATP III Inicio tratamiento
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 130
NECP- ATP III RevisioacutenGrundy et al J Am Coll Cardiol 200444720-32
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 100
lt 100
SOCIEDADES EUROPEAS 2004Adaptacioacuten espantildeola
Riesgo del paciente
Colesterol mgdl
LDL mgdl
RCV 5 200 130
ECV 175 100
Diabetes mellitus
175 100
No precisa calcular RCV
320 240
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Hazard ratios (HRs) for vascular outcomes in people with versus those without diabetes at baseline
Lancet 2010 June 26 375(9733) 2215ndash2222
Metaanaacutelisi de102 estudios
prospectivos
698782 participantes
Tenen els diabegravetics el mateix risc coronari que els pacients que han tingut un IAM Revisioacute
sistemagravetica i metaanagravelisis
U Bulugahapitiya et al Diabet Med 2009 Feb26(2)142-8
Els diabegravetics tenen un risc 44 inferior al dels pacients que han sofert un IAM
Enfermedades CV a los 10 antildeos Tasa de incidencia y HR (Cohorte Regicor Gedaps)
HR (IC 95)
DM2 () IAM () Total Hombres Mujeres
Mortalidad total 128 224 039 044 028
Muerte por EC 18 96 012 016 009
Muerte por ictus 11 13 066 064 082
Muerte CV 44 130 022 026 016
IAM no mortal 56 81 059 072 038
Angina inestable 81 67 095 124 046
IAM mortalno mortal 71 162 033 041 022
Incidencia EC 131 221 043 054 028
Cano JF et al Diabetes Care 332004ndash2009 2010
HRs for 10-year coronary heart disease incidence and for cardiovascular mortality
OR IC 95
Enfermedad coronaria (incidencia)
H 054 045-066
M 028 021-037
Mortalidad CV H 026 019-036
M 016 010-026
Cano JF et al Diabetes Care 2010332004-9
Impact of diabetes and previous myocardial infarction on long-term survival 25-year mortality follow-up of primary screenees of the Multiple Risk Factor Intervention Trial
Arch Intern Med 20041641438-43
Incidencia de episodios cardiovasculares
N episodios P
DM2 - ECC - 244 205 -
DM2 + ECC - 50 220 0811
DM2 - ECC + 342 395 lt 0001
DM2 + ECC + 144 535 lt 0001
ECC ( estenosis coronaria ge 50) n= 750
T Gansch et al 46th EASD Annual Meeting Stockholm 2010
NECP - ATP III Inicio tratamiento
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 130
NECP- ATP III RevisioacutenGrundy et al J Am Coll Cardiol 200444720-32
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 100
lt 100
SOCIEDADES EUROPEAS 2004Adaptacioacuten espantildeola
Riesgo del paciente
Colesterol mgdl
LDL mgdl
RCV 5 200 130
ECV 175 100
Diabetes mellitus
175 100
No precisa calcular RCV
320 240
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Tenen els diabegravetics el mateix risc coronari que els pacients que han tingut un IAM Revisioacute
sistemagravetica i metaanagravelisis
U Bulugahapitiya et al Diabet Med 2009 Feb26(2)142-8
Els diabegravetics tenen un risc 44 inferior al dels pacients que han sofert un IAM
Enfermedades CV a los 10 antildeos Tasa de incidencia y HR (Cohorte Regicor Gedaps)
HR (IC 95)
DM2 () IAM () Total Hombres Mujeres
Mortalidad total 128 224 039 044 028
Muerte por EC 18 96 012 016 009
Muerte por ictus 11 13 066 064 082
Muerte CV 44 130 022 026 016
IAM no mortal 56 81 059 072 038
Angina inestable 81 67 095 124 046
IAM mortalno mortal 71 162 033 041 022
Incidencia EC 131 221 043 054 028
Cano JF et al Diabetes Care 332004ndash2009 2010
HRs for 10-year coronary heart disease incidence and for cardiovascular mortality
OR IC 95
Enfermedad coronaria (incidencia)
H 054 045-066
M 028 021-037
Mortalidad CV H 026 019-036
M 016 010-026
Cano JF et al Diabetes Care 2010332004-9
Impact of diabetes and previous myocardial infarction on long-term survival 25-year mortality follow-up of primary screenees of the Multiple Risk Factor Intervention Trial
Arch Intern Med 20041641438-43
Incidencia de episodios cardiovasculares
N episodios P
DM2 - ECC - 244 205 -
DM2 + ECC - 50 220 0811
DM2 - ECC + 342 395 lt 0001
DM2 + ECC + 144 535 lt 0001
ECC ( estenosis coronaria ge 50) n= 750
T Gansch et al 46th EASD Annual Meeting Stockholm 2010
NECP - ATP III Inicio tratamiento
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 130
NECP- ATP III RevisioacutenGrundy et al J Am Coll Cardiol 200444720-32
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 100
lt 100
SOCIEDADES EUROPEAS 2004Adaptacioacuten espantildeola
Riesgo del paciente
Colesterol mgdl
LDL mgdl
RCV 5 200 130
ECV 175 100
Diabetes mellitus
175 100
No precisa calcular RCV
320 240
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Enfermedades CV a los 10 antildeos Tasa de incidencia y HR (Cohorte Regicor Gedaps)
HR (IC 95)
DM2 () IAM () Total Hombres Mujeres
Mortalidad total 128 224 039 044 028
Muerte por EC 18 96 012 016 009
Muerte por ictus 11 13 066 064 082
Muerte CV 44 130 022 026 016
IAM no mortal 56 81 059 072 038
Angina inestable 81 67 095 124 046
IAM mortalno mortal 71 162 033 041 022
Incidencia EC 131 221 043 054 028
Cano JF et al Diabetes Care 332004ndash2009 2010
HRs for 10-year coronary heart disease incidence and for cardiovascular mortality
OR IC 95
Enfermedad coronaria (incidencia)
H 054 045-066
M 028 021-037
Mortalidad CV H 026 019-036
M 016 010-026
Cano JF et al Diabetes Care 2010332004-9
Impact of diabetes and previous myocardial infarction on long-term survival 25-year mortality follow-up of primary screenees of the Multiple Risk Factor Intervention Trial
Arch Intern Med 20041641438-43
Incidencia de episodios cardiovasculares
N episodios P
DM2 - ECC - 244 205 -
DM2 + ECC - 50 220 0811
DM2 - ECC + 342 395 lt 0001
DM2 + ECC + 144 535 lt 0001
ECC ( estenosis coronaria ge 50) n= 750
T Gansch et al 46th EASD Annual Meeting Stockholm 2010
NECP - ATP III Inicio tratamiento
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 130
NECP- ATP III RevisioacutenGrundy et al J Am Coll Cardiol 200444720-32
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 100
lt 100
SOCIEDADES EUROPEAS 2004Adaptacioacuten espantildeola
Riesgo del paciente
Colesterol mgdl
LDL mgdl
RCV 5 200 130
ECV 175 100
Diabetes mellitus
175 100
No precisa calcular RCV
320 240
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
HRs for 10-year coronary heart disease incidence and for cardiovascular mortality
OR IC 95
Enfermedad coronaria (incidencia)
H 054 045-066
M 028 021-037
Mortalidad CV H 026 019-036
M 016 010-026
Cano JF et al Diabetes Care 2010332004-9
Impact of diabetes and previous myocardial infarction on long-term survival 25-year mortality follow-up of primary screenees of the Multiple Risk Factor Intervention Trial
Arch Intern Med 20041641438-43
Incidencia de episodios cardiovasculares
N episodios P
DM2 - ECC - 244 205 -
DM2 + ECC - 50 220 0811
DM2 - ECC + 342 395 lt 0001
DM2 + ECC + 144 535 lt 0001
ECC ( estenosis coronaria ge 50) n= 750
T Gansch et al 46th EASD Annual Meeting Stockholm 2010
NECP - ATP III Inicio tratamiento
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 130
NECP- ATP III RevisioacutenGrundy et al J Am Coll Cardiol 200444720-32
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 100
lt 100
SOCIEDADES EUROPEAS 2004Adaptacioacuten espantildeola
Riesgo del paciente
Colesterol mgdl
LDL mgdl
RCV 5 200 130
ECV 175 100
Diabetes mellitus
175 100
No precisa calcular RCV
320 240
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Impact of diabetes and previous myocardial infarction on long-term survival 25-year mortality follow-up of primary screenees of the Multiple Risk Factor Intervention Trial
Arch Intern Med 20041641438-43
Incidencia de episodios cardiovasculares
N episodios P
DM2 - ECC - 244 205 -
DM2 + ECC - 50 220 0811
DM2 - ECC + 342 395 lt 0001
DM2 + ECC + 144 535 lt 0001
ECC ( estenosis coronaria ge 50) n= 750
T Gansch et al 46th EASD Annual Meeting Stockholm 2010
NECP - ATP III Inicio tratamiento
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 130
NECP- ATP III RevisioacutenGrundy et al J Am Coll Cardiol 200444720-32
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 100
lt 100
SOCIEDADES EUROPEAS 2004Adaptacioacuten espantildeola
Riesgo del paciente
Colesterol mgdl
LDL mgdl
RCV 5 200 130
ECV 175 100
Diabetes mellitus
175 100
No precisa calcular RCV
320 240
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Incidencia de episodios cardiovasculares
N episodios P
DM2 - ECC - 244 205 -
DM2 + ECC - 50 220 0811
DM2 - ECC + 342 395 lt 0001
DM2 + ECC + 144 535 lt 0001
ECC ( estenosis coronaria ge 50) n= 750
T Gansch et al 46th EASD Annual Meeting Stockholm 2010
NECP - ATP III Inicio tratamiento
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 130
NECP- ATP III RevisioacutenGrundy et al J Am Coll Cardiol 200444720-32
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 100
lt 100
SOCIEDADES EUROPEAS 2004Adaptacioacuten espantildeola
Riesgo del paciente
Colesterol mgdl
LDL mgdl
RCV 5 200 130
ECV 175 100
Diabetes mellitus
175 100
No precisa calcular RCV
320 240
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
NECP - ATP III Inicio tratamiento
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 130
NECP- ATP III RevisioacutenGrundy et al J Am Coll Cardiol 200444720-32
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 100
lt 100
SOCIEDADES EUROPEAS 2004Adaptacioacuten espantildeola
Riesgo del paciente
Colesterol mgdl
LDL mgdl
RCV 5 200 130
ECV 175 100
Diabetes mellitus
175 100
No precisa calcular RCV
320 240
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
NECP- ATP III RevisioacutenGrundy et al J Am Coll Cardiol 200444720-32
Riesgo del paciente Colesterol (mgdl)
LDL mgdl
lt2 FRCV - 190
2 FR y RC lt 10 - 160
2 FR y RC 10-20 - 130
EC o equivalentes de riesgo coronario
- 100
lt 100
SOCIEDADES EUROPEAS 2004Adaptacioacuten espantildeola
Riesgo del paciente
Colesterol mgdl
LDL mgdl
RCV 5 200 130
ECV 175 100
Diabetes mellitus
175 100
No precisa calcular RCV
320 240
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
SOCIEDADES EUROPEAS 2004Adaptacioacuten espantildeola
Riesgo del paciente
Colesterol mgdl
LDL mgdl
RCV 5 200 130
ECV 175 100
Diabetes mellitus
175 100
No precisa calcular RCV
320 240
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
National Cholesterol Education ProgramAdult Treatment Panel III Guidelines
Los expertos de la NCEP declaran lo siguiente
Los ensayos cliacutenicos han documentado
que por cada reduccioacuten del 1 en los niveles del colesterol LDL-c el riesgo relativo para las principales episodios coronarios se reduce en aproximadamente un 1 Datos del HPS sugieren que esta relacioacuten es vaacutelida incluso para los niveles de LDL-c inferiores a 100 mg dl [259 mmol L]
The results of PROVE IT suggest that more intensive LDL-Cndashlowering therapy reduces major cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome compared with less intensive therapy over a period of 2 years It must be noted however that 72 of the patients had LDL-C levels lt 125 mgdL and in this large subgroup the modest trend toward benefit of atorvastatin over pravastatin was not statistically significant
Circulation 2004110227-239
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
prevention of coronary heart disease
Estudio WOSCOPS
Estimacioacuten del nuacutemero de eventos evitados por cada 129 mmol L de reduccioacuten en la concentracioacuten de colesterol en 1000 pacientes
Descenso de ( 78 mmol L a 65 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 48 episodios
Disminucioacuten de (65 mmol L a 52 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 19 episodios
Descenso de (52 mmol L a 39 mmol L) produciraacute una reduccioacuten de 02 episodios
A medida que se reducen maacutes el colesterol y las concentraciones de colesterol LDL en plasma con el tratamiento con estatinas se atenuacutea maacutes la reduccioacuten del riesgo vascular
The Lancet 2002359 2271 - 2273
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Resumen de diferentes estudio sobre liacutepidos
Circulation 2004110227-239 amp Ann Intern Med 2006145520-530
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Efectos de las dosis altas vs dosis moderadas de estatinas sobre la mortalidad total en el SCACHD
OR IC 95
SCA O75 061-93
CHD 099 089-111
SCA
Mortalidad RRA NNT (2antildeos)
Tto intensivo 35 11 91
Tto moderado 46
Afilalo J Heart 200793914-21RSMetaanaacutelisis
6 ECA
n = 28505
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Forest plot for all‐cause mortality
Afilalo J et al Heart 200793914-21
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Forest plot for major adverse cardiovascular events
Afilalo J Heart 200793914-21
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatinin 5963 people with diabetes a randomised placebo-controlled trial
n = 5963 (70 hombres)
Edad 40-80 antildeos
Reino Unido
CT ge 135 mgdl ( 35 mmoll)
Participantes con DM conocida
IAM previo (19)
Enf coronaria previa (14)
Otras arteriopatiacuteas oclusivas solas (18)
Sin antecedentes de enf arterial (49)
DM tipo 1 (10) Evolucioacuten 286 antildeos
DM tipo 2 (90) Evolucioacuten 93 antildeos
Lancet 2003 3612005-16
RRR 24RRA 281
NNT 35
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
MRCBHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering with simvastatin in 5963 people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial
Lancet 2003 3612005-16
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
bull 2858 pacientes
bull Edad 40-75 antildeos
bull 132 centros de AP en Gran Bretantildea e Irlanda
bull Al menos un FR
HTA retinopatiacutea microalbuminuria o tabaquismo
bull cLDL le 160 mgdl y
TGle 600 mgdl
Lancet 2004 364685-96
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)
multicentre randomised placebo-controlled trial
Caracteriacutesticas de la muestra
Variable Valor
Edad media 62 antildeos 62 antildeos
Varones 68
Hipertensos 84
PAS 144 mmHg
Retinopatiacutea 30
Microalbuminuria 15
Macroalbuminuria 2
Duracioacuten de la DM 78 antildeos
AAS 15
seguacuten FR adicionales
Nordm factores de riesgo
pacientes
1 63
2 30
3 6
4 1
Factores de riesgoHTAAlbuminuriaTabaquismoRetinopatiacutea
Lancet 2004 364685-96 RC ge 15
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Atorvastatin Study for Prevention of Coronary Heart Disease Endpoints in non-insulin-dependent diabetes mellitus (ASPEN)
Diabetes Care 291478ndash1485 2006
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Atorvastatin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusUndergoing Hemodialysis ( Study 4D)
N Engl J Med 2005 Jul 21353(3)238-48
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatmentprospective meta-analysis of data from 90 056 participants in 14
randomised trials of statins CTT collaborators
Lancet 20053661267-78
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Efectos proporcionales sobre la causa especiacutefica de muerte pormmolL de reducioacuten de LDL colesterol
Mortalidad
8186 muertes 4655 CV (57)
3531 no CV (43)
45054 (estatinas) 3832 ( 85)
45002 (controles) 4354 (97)
RRA 97-85 = 12
NNT = 83 ( participantes tratados durante 5 antildeos para evitar una muerte)
El mayor peso de la RRR fue debida a la disminucioacuten de la muerte por EC
( 34 frente al 44)
Lancet 2005 366 1267ndash78
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With Statin Therapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Resultados RRR () P RRA NNT
Episodios coronarios principales
292 lt 0001 166 60
ACV 144 002 037 268
IAM no mortal 317 - 165 61
Revascularizacioacuten 338 0001 108 93
Mortalidad coronaria 226 013
Mortalidad total - 009
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 2006 Nov 27166(21)2307-13
7 ECA 42848 pacientes ( 42 hombres)Edad 551-754 antildeos Seguimiento 43 antildeos
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Primary Prevention of Cardiovascular Diseases With StatinTherapy A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Thavendiranathan P et al Arch Intern Med 20061662307-13
Comentario de los autores
bull El tratamiento con estatinas podriacutea reducir el RA de episodios coronarios a los 43 antildeos en
bull El tratamiento con estatinas podriacutea ser coste efectivo en pacientes con RC gt 20 no seriacutea coste efectivo en pacientes con RC lt 10 y su uso seriacutea controvertido en pacientes con RC entre 10-20
Calcular RC a los 10 antildeos NNT
Pacientes de bajo RC lt 10 075 133
Pacientes de RC moderado (10-20) 163 61
Pacientes de alto RC (gt20) 251 40
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Lancet 2008 371117-25
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Efficacy of cholesterol-lowering therapy in 18686 people with diabetes in 14 randomised trials of statins a meta-analysis
Lancet 2008 371117-25
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Eficacia de la reduccioacuten del colesterol en la DM 18686 participantes Metaanaacutelisis (14 ECA)
Diabeacuteticos No diabeacuteticos
Muertes totales 091 (082-101) 087 (082-092)
Muertes por EC 088 (075-103) 078 (072-085)
Muertes CV no EC 084 (063-111) 095 (081-112)
Muertes CV 087 (076-100) 082 (076-080)
Muertes no vasculares
097 (082-116) 095 (087-104)
Lancet 2008371117-25
Resultadosbull Hubo una tendencia a una menor mortalidad total a expensas de la mortalidad CV sin significacioacuten estadiacutesticabull La magnitud del efecto fue similar independientemente de los valores del perfil lipiacutedico
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Odds ratios (95 CI) for all cause mortality major coronary events major cerebrovascular events and incidence of cancer
Brugts J J et al BMJ 2009338bmjb2376
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Baseline Characteristics of Participants Without Clinically Manifest Coronary Heart Disease
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Tasas de acontecimientos por 1000 personas antildeo 114
(P) vs 107 (E) RRA 07 NNT 70 (37 antildeos)
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Relationship between baseline age of participants and mortality rates
Ray et alArch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Effect of statins on all-cause mortality in randomized controlled trials in PP
11 estudios ECA recoger informacioacuten sobre cualquier causa de muerte ensayos sobre participantes sin ECV previa
Edad 51-75 antildeos
Seguimiento 37 antildeos
LDL-c medio basal 138 mgdl
LDL-c final placebo 134 mgdl
estatinas 94 mgdl
Resultados RR 091 IC 95 083-101
(placebo) 114 por 1000 persantildeo
(estatinas) 107por 1000 persantildeo
Habriacutea 7 muertes menos por cada 10000 personasantildeos de tratamiento
Ray et al Arch Intern Med 2010170(12)1024-1031
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Outcome Total Mortality [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 006
NNT 1666
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Outcome Total Coronary Heart Disease Events [sensitivity analysis without the 4 biased RCTs]
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010 RRA 134
NNT 74
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Estatinas en PP metaanaacutelisis
Mortality Major CHD Total SAEs
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
RCTs RRIC 95
RRA
11 093(086-100)
03 12 074(068-080)
10 6 099(096-103)
nulo
Sensivity analysis removing 4 RCTs with high risk of bias
7 099(090-108)
nulo 8 079(072-086)
13 4 100(096-105)
nulo
Therapeutics Letter Issue 77 Mar - Apr 2010
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
The LDL-Cndashbased treat-to-target and tailored treatment strategies CAD = coronary artery disease CHD = coronary heart disease LDL-C = low-density
lipoprotein cholesterol NCEP = National Cholesterol Education Program
Hayward R A et al Ann Intern Med 201015269-77
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Health benefit and net health benefit of treating to target levels by baseline risk level and treatment combined analysis
Timbie et al Arch Intern Med 2010170(12)1037-1044
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Timbie et al Arch Intern Med 20101701037-1044
Treatment Intensification Regimens
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Description of Guidelines (recommendations below are thresholds for treatment initiation)
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Comparative Effectiveness of Guidelines for the Management of DLP and HTA for Type 2 Diabetes Patients
Efficient Frontier for Treatment Guidelines for Males Treatment Guidelines for Females
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Impact of Guidelines for the Management of DLP and HTA for DM2
Shah ND et al PLoS One 2011 Jan 256(1)e16170
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Statin treatment for primary prevention of vascular disease whom to treat Cost-effectiveness analysis
bull Objective To assess the cost-effectiveness of low dose statins for primary prevention of vascular disease incorporating current prices non-adherence (reduced clinical efficacy while maintaining healthcare costs) and the results of the recently published JUPITER trial
bull Design Cost-effectiveness analysis using a Markov model Sensitivity analyses and Monte Carlo simulation evaluated the robustness of the results
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Probabilistic sensitivity analysis and cost-effectiveness acceptability curve
Conclusions In daily practice statintreatment seemed not to be cost-effective for primary prevention in populations at low risk of vascular disease despite low costs of generic drug pills
Greving J et al BMJ 2011342bmjd1672
RC del 5 125000 euro por QALY
RC del 25 5000 euro por QALY
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Calibracioacuten de la funcioacuten de riesgo de REGICOR Acontecimientos previstos y observados a 10 antildeos
Distribucioacuten de acontecimientos coronarios observados en la cohorte en los deciles de riesgo predicho por la funcioacuten REGICOR adaptada de Framingham
La tasa de acontecimientos observada en cada decil de riesgo no difirioacute significativamente de la predicha por la funcioacuten de riesgo (calibracioacuten)
J Marrugat et al Rev Esp Cardiol 2011385
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (1)
Diabetes tipo2
Calcular RC(Regicor)
RC lt 10
RC = 10 - 14
RC ge 15DM2 + Enf coronaria
LDL-C lt 100 mgdl
LDL-C lt 130 mgdl
LDL-C lt 160 mgdl
Intervencioacuten1 CEV
2Simvastatina 20 mg3 Simvastatina 40 mg4 Atorvastatina 20 mg5 Atorvastatina 40 mg
RC lt 5 LDL-C lt 190 mgdl
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Propuesta de tratamiento de la dislipemia en la DM2 en PP (2)
bull Reclasificar a una categoriacutea de riesgo superior o inferior sindash Antec familiares de ECV precoz (H lt55 antildeos M lt 65 antildeos)
ndash Duracioacuten DM2gt 10 antildeos
ndash Obesidad
ndash ITB lt 09
ndash ProteinuriaERC
ndash GIMc alteradopresencia de placas carotiacutedeas
ndash Presencia de retinopatiacutea diabeacutetica
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute
Moltes gragravecies per la vostra atencioacute