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CAJETÍN ROCCIA® ALIF PARA LA FUSIÓN VERTEBRAL LUMBARGUÍA DE INSTRUMENTACIÓN

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NOTA: En estas instrucciones se describe la instrumentación del cajetín ROCCIA ALIF. No reemplazan la instrucción por un cirujano experto en instrumentación de columna vertebral.

Estaremos encantados de ayudarle a elegir una clínica a la que asistir como observador.

Prefacio ........................................................................................................................................................ 3Indicaciones/contraindicaciones ...................................................................................................... 4Abordaje para el Cajetín ROCCIA ALIF ............................................................................................. 5 Cajetín ROCCIA ALIF – Instrumentación ......................................................................................... 7Corrección de la posición del Cajetín ROCCIA ALIF .................................................................. 17

INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO ....................................................................................... 20Implantes ROCCIA ............................................................................................................................ PI 02Implantes de prueba ROCCIA ...................................................................................................... PI 04Instrumentos ROCCIA .................................................................................................................... PI 05Instrumentos generales ................................................................................................................ PI 08Índice alfabético ROCCIA .............................................................................................................. PI 09

ÍNDICE

ROCCIA ALIF para la fusión vertebral lumbar 3

PREFACIO

El cajetín ROCCIA ALIF ha sido desarrollado para la estabilización primaria y la recuperación de la lordosis fisiológica de la columna lumbar. El cajetín está concebido para los abordajes anteriores.

Para una mejor fusión intersomática, el sistema de cámaras en el cajetín, que ofrece un amplio espacio, sirve para colocar hueso o sustitutos óseos. A la vez, el cajetín cuenta con una amplia superficie de apoyo que, con una correcta implantación, evita en gran medida que se produzcan hundimientos.

El cajetín ROCCIA ALIF se coloca en el espacio intervertebral a través de un abordaje anterior de la columna, ya sea por anteromedial o anterolateral (anterior con respecto al psoas). Los diversos orificios roscados de ROCCIA ALIF permiten la correcta colocación del cajetín.

Al igual que todos los productos de Silony Medical, el instrumental de ROCCIA se puede utilizar por módulos y tiene un diseño ergonómico. De esta manera, con el insertador ROCCIA se pueden completar varios pasos de instrumentación con un único instrumento. Con esto no solo se consigue acelerar la operación, sino también reducir el instrumental que debe limpiarse y almacenarse en la clínica.

ROCCIA® ALIF – PARA LA FUSIÓN VERTEBRAL LUMBAR

4 SILONY MEDICAL – Guía de instrumentación

Indicaciones Contraindicaciones

Los implantes del sistema ROCCIA ALIF están previstos para su uso en la columna lumbar en las indicaciones siguientes:

• Discopatía degenerativa• Deformidades• Espondilolistesis• Inestabilidades segmentarias

Las contraindicaciones más importantes son:

• Alergia o intolerancia esperada o documentada a los materiales (p. ej., titanio)

• Casos en los que los implantes seleccionados serían demasiado grandes o pequeños para obtener un resultado adecuado

• Cualquier caso en que la utilización del implante entraría en conflicto con estructuras anatómicas del paciente

• Ausencia de estructuras óseas que permitan una fijación correcta del implante (p. ej., fracturas, tumores, osteoporosis o infecciones)

NOTA: Observe las indicaciones y contraindicaciones descritas en las instrucciones de uso de ROCCIA ALIF. En ellas encontrará información importante que podría hacer que se excluyera al paciente.

NOTA: El cajetín ROCCIA ALIF debe combinarse con una estabilización adicional, ya sea anterior o posterior. Para procedimientos de fusión intersegmental lumbar posterior, Silony Medical recomienda el uso de un fijador de la columna dorsal (p. ej., con el sistema VERTICALE).

ABORDAJE PARA EL CAJETÍN ROCCIA® ALIF



El cajetín ROCCIA ALIF ofrece una amplia gama de tamaños para opciones de tratamiento individuales.

Para implantar el cajetín ROCCIA ALIF para la fusión intersomática lumbar anterior (ALIF), existen básicamente dos posiciones posibles. Por una parte, la posición estándar en decúbito supino con las piernas cerradas y los brazos abducidos en 90º, en la que el cirujano suele situarse a la izquierda del paciente; y por otra, la posición de Da Vinci, en la que el cirujano se puede colocar entre las piernas del paciente.

En ocasiones, el abordaje anterior directo (inserción del cajetín en 0° anteriomedial) requiere la retracción de los grandes vasos para obtener suficiente espacio hacia el espacio intervertebral para implantar el cajetín. Se realiza una resección del ligamento longitudinal anterior (LLA). En el abordaje anterolateral (inserción del cajetín en 45° anterolateral) a partir de L5 en sentido ascendente, se conserva en gran medida el ligamento longitudinal. Se evita la retracción de los grandes vasos.

Posicionamiento y acceso

CAJETÍN ROCCIA® ALIF INSTRUMENTACIÓN

Los pasos de instrumentación son válidos para el abordaje anterior.



Discectomía

Se empieza marcando el disco intervertebral con un bisturí convencional. El material del disco intervertebral se suelta con la ayuda de los shavers por el abordaje anterior y a continuación, se elimina con pinzas convencionales y con las curetas y las curetas cuchara disponibles (figs. 1 y 2). Para ello se abre el anillo fibroso ventral y a continuación se extraen el anillo fibroso interior y el núcleo y se raspan los platillos vertebrales para preparar un lecho adecuado para el cajetín.

Para facilitar la extracción del tejido del disco intervertebral se pueden utilizar diversas curetas anguladas y curvadas.

RI-1020* ROCCIA cureta anular recta

RI-1040** ROCCIA cureta cuchara recta

Fig. 2 Discectomía con una cureta cuchara

NOTA: Siempre que sea posible, debe conservarse el anillo fibroso externo para soportar el cajetín.

GI-3101****Mango en T

* Representativo de otras curetas anulares (angulares y curvadas)** Representativo de otras curetas cuchara (curvadas)*** Representativo de otros tamaños de shaver, v. instrumentos

ROCCIA**** Representativo de otros mangos en T, v. instrumentos generales

Fig. 1 Aflojamiento de material del disco intervertebral con un shaver

RI-1107*** ROCCIA Shaver, 7 mm

NOTA: Los ROCCIA Shavers solo son adecuados para movilizar los discos intervertebrales y para preparar los platillos vertebrales superiores. No deben utilizarse para la distracción.


RI-1020* ROCCIA cureta anular recta

RI-1030 ROCCIA cureta en ángulo recto recta

RI-1050 ROCCIA raspador curvado 45°

GI-3101***Mango en T

Para el raspado de grandes superficies también dispone de la cureta en ángulo recto ROCCIA (fig. 3). La capa de cartílago restante de los platillos vertebrales superior e inferior puede renovarse superficialmente con raspadores óseos, curetas cuchara y shavers (fig. 4). Los raspadores curvados, en especial, permiten la preparación del platillo vertebral superior.

Preparación del espacio intervertebral

NOTA: Una preparación cuidadosa del espacio interver-tebral, en especial el raspado de una amplia superficie de los platillos vertebrales, optimiza las condiciones para una correcta fusión ósea. La lesión de los platillos verte-brales superior e inferior puede hacer que el implante se hunda en el cuerpo vertebral.

Fig. 3 Cureta en ángulo recto para la remoción del material del disco intervertebral en grandes superficies

* Representativo de otras curetas anulares (angulares y curvadas)** Representativo de otros tamaños de shaver, v. instrumentos

ROCCIA*** Representativo de otros mangos en T, v. instrumentos generales

RI-1107** ROCCIA Shaver, 7 mm

Fig. 4 Raspador para la renovación de los platillos vertebrales superior e inferior


Para la distracción dispone de los distractores romos ROCCIA. Empiezan con una altura de 7 mm y van aumen-tando en incrementos de 1 mm hasta una altura de 13 mm, a continuación aumentan en incrementos de 2 mm. En los extremos distales del distractor hay marcas de profundidad de entre 20 y 60 mm en incrementos de 5 mm (fig. 5).

Los distractores se unen al mango en T con un acople rápi-do. Para una mejor orientación, los extremos del mango se disponen hacia el mismo lado que el extremo del distractor. Para que la instrumentación no se vea interrumpida, el set incluye dos mangos en T.

Para la distracción primero se introduce en el espacio inter-vertebral de forma plana un distractor romo correspondien-te al espacio intervertebral y después se gira hasta colocarlo a 90° (fig. 6). A continuación se introducen los siguientes distractores en altura creciente con el mismo movimiento hasta alcanzar la altura deseada. La altura de distracción adecuada se alcanza cuando el distractor está bajo tensión y transmite una sensación de estabilidad.

Distracción del espacio intervertebral

NOTA: Evite la sobredistracción. El riesgo de lesión en los platillos vertebrales superior e inferior y de posterior hundimiento del implante aumenta de esta forma y desaparece la posibilidad de rehabilitación fisiológica de la lordosis.

Fig. 5 Marcas de profundidad en el distractor

Fig. 6 Separación del espacio intervertebral con el distractor

RI-1207* ROCCIA distractor romo 7 mm

GI-3101**Mango en T

* Representativo de otros tamaños de distractor, v. instrumentos ROCCIA

** Representativo de otros mangos en T, v. instrumentos generales


El tamaño del espacio intervertebral se puede medir con los distractores romos con marcas de profundidad entre 20 y 60 mm en incrementos de 5 mm. Con una altura de 7 mm - 13 mm (incrementos de 1 mm), así como de 15 mm y de 17 mm, se corresponden con el implante posterior. Con ellos, y teniendo en consideración el control por intensificador de imágenes, se pueden elegir los implantes de prueba (fig. 7).

Por cada tamaño de cajetín definitivo hay un implante de prueba en lordosis de 5° o 15°. Debido al dentado, el implan-te definitivo es unos 0,7 mm más alto que el implante de prueba. Los implantes de prueba están marcados por colores de forma análoga a los implantes posteriores. Esta marca de color facilita adicionalmente la identificación del insertador adecuado, que posee los anillos de color co-rrespondientes en el vástago del instrumento.

Selección del implante de prueba

RI-1325 ROCCIA insertador M5, des-montable

* Representativo de otros tamaños de distractor, v. instrumentos ROCCIA

** Representativo de otros mangos en T, v. instrumentos generales

RI-1207* ROCCIA distractor romo 7 mm

GI-3101**Mango en T

Fig. 7 Control mediante intensificador de imágenes con distractor para elegir el implante de prueba



Para la colocación de los implantes de prueba se necesitan insertadores ROCCIA. Los insertadores ROCCIA se adaptan tanto a los implantes de prueba como a los implantes definitivos. El implante de prueba seleccionado se atornilla completamente al insertador ROCCIA correspondiente y a continuación se introduce cuidadosamente y con una suave presión en el espacio intervertebral (fig. 8). A discreción del cirujano, también se puede utilizar un martillo para introducir el implante de prueba. A continuación se comprueban la posición y el tamaño del implante de prueba con el intensificador de imágenes.

Para garantizar que la altura de los discos intervertebrales se mantenga tras soltar la distracción, el implante debe caber entre los platillos vertebrales tras la distracción total del segmento.

La utilización del implante más grande posible para el paciente maximiza la estabilidad del segmento.

Si el implante de prueba no rellena suficientemente el espacio intervertebral, deberá utilizarse el implante inmediatamente superior. Si no se puede introducir el implante de prueba porque el espacio intervertebral es demasiado bajo, deberá o bien elegirse el tamaño inmediatamente inferior o bien distraerse más el segmento con los instrumentos anteriormente indicados. Una vez determinado el tamaño adecuado, la distracción puede soltarse momentáneamente.

Determinación del tamaño del cajetín con ayuda de los implantes de prueba

RI-1325 ROCCIA insertador M5, desmontable

RI-15342515*Prueba ROCCIA ALIF 15 x 34 x 25 mm 15°

NOTA: Las dimensiones exteriores del implante de prueba equivalen a la dimensión del implante propia-mente dicho, incluyendo la mitad de la altura del den-tado (0,35 mm). Para calcular la altura del implante, se deben sumar al implante de prueba otros 0,7 mm (0,35 mm por cada lado).

Fig. 8 Inserción del implante de prueba

** Representativo de otros tamaños de implantes de prueba, v. implantes de prueba ROCCIA

NOTA: Seleccionar el tamaño adecuado del cajetín es decisivo para el éxito de la instrumentación y la fusión.



Variedad de tamaños del cajetín

Fig. 9 Resumen de alturas, anchuras y ángulos del cajetín ALIF

34 / 40 mm

Para que pueda ofrecer el mejor tratamiento según la patología y la anatomía del paciente, tiene a su disposición diversos tamaños de ROCCIA ALIF (fig. 10). La gama de productos incluye cinco alturas anteriores (de 9 a 17 mm, en incrementos de 2 mm) y dos anchuras (34 y 40 mm). Además de los ángulos de lordosis regulares de 5° y 10°, existen también cajetines hiperlordóticos con un ángulo de 15° y 20°.La codificación por colores del insertador se corresponde con la del cajetín correspondiente.

34 mm 40 mm

17 mm15 mm13 mm11 mm9 mm

17 mm15 mm13 mm11 mm

17 mm15 mm13 mm

Lordosis de 15°

Lordosis de 10°

Lordosis de 5°

25 mm 31 mm

17 mm15 mm

Lordosis de 20°


Llenado del cajetín

Fig. 10 Llenado del cajetín con material óseo en el bloque de relleno con empujador


RI-2080 ROCCIA ALIF bloque de relleno

RI-2051 ROCCIA Empujador de mat. sustit. ósea

Las zonas restantes del espacio intervertebral pueden rellenarse antes o después de implantar el cajetín con hueso autólogo (p. ej., de la cresta ilíaca), con hueso homólogo (hueso esponjoso alogénico) o con material de sustitución ósea para lograr la mayor superficie de fusión posible. El material óseo debe introducirse bien comprimido en el cajetín. Tanto llenar el espacio intervertebral como llenar el implante es un requisito importante para que la fusión sea segura. Para ello dispone tanto de un bloque de relleno como de un empujador (fig. 10).



Colocación del cajetín

Fig. 11 Colocación del cajetín relleno en el espacio intervertebral


El insertador ROCCIA utilizado anteriormente con los implantes de prueba se atornilla completamente en los orificios roscados del cajetín, con lo cual el cajetín se puede insertar definitivamente sin volver a cambiar los instrumentos (fig. 11). El orificio roscado anteromedial del implante sirve para insertarlo cómodamente en el abordaje ALIF. Además, el cajetín posee orificios fresados para el abordaje anterolateral en 45°.

La colocación del implante se debe realizar nada más retirar el implante de prueba para evitar que se vuelva a producir un hundimiento. El implante relleno se coloca con cuidado en el espacio intervertebral y se comprueba que su orientación sea correcta. Es posible que sea necesario ejercer una suave presión o golpear cuidadosamente con el martillo perforado ROCCIA sobre el insertador.

RI-1355 ROCCIA martillo perforado, macizo



Por motivos biomecánicos, la posición óptima del cajetín ROCCIA ALIF implantado debería ser en la proyección lateral en el tercio anterior/central del espacio intervertebral y centrado en lo posible en la proyección frontal (figs. 12 y 13).

Cuanto más hacia ventral se coloque el cajetín, mejor podrá lordotizarse el segmento de la columna vertebral.

Una vez realizada con éxito la implantación, deberá rellenarse el espacio intervertebral libre restante con material óseo para garantizar la fusión segura.

Fig. 12 Posición ideal del cajetín ALIF relleno

Posición correcta del cajetín ROCCIA® ALIF

NOTA: Es necesaria la fijación anterior o posterior del implante. La banda de tensión mejora la estabilidad biomecánica del segmento móvil y la estabilidad del cajetín ROCCIA ALIF. Los pasos finales de la fijación dorsal (p. ej., introducción de varillas, compresión y fijación final de los tornillos prisioneros) se completan tras la implantación del cajetín.

Fig. 13 Posición ideal del cajetín ALIF relleno incl. fijación dorsal

CORRECCIÓN DE LA POSICIÓN DEL CAJETÍN ROCCIA® ALIF

Para la colocación definitiva del cajetín ROCCIA ALIF, existe una guía de implante recta. El uso se describe a continuación.


Fig. 14 Guía de implante recta para finalizar la posición del cajetín

Guía implante recta

RI-1340 ROCCIA Guía implante recta


Fig. 15 Insertador con la función de instrumento de revisión

Insertador como instrumento de revisión


Para poder retirar de nuevo el implante ROCCIA ALIF, se puede utilizar el eje interior del insertador. El eje contiene la rosca para la unión con el cajetín, se coloca en el cajetín y se fija atornillando. La revisión de un cajetín requiere que el instrumento se atornille hasta el tope. Con golpes ligeros controlados del martillo con cabeza hendida por debajo del mango se puede revisar el cajetín.


La guía de implante ROCCIA se coloca recta sobre el frente del cajetín (fig. 14). Ahora el cajetín se puede desplazar cuidadosamente a la posición elegida con el martillo perforado.



Implantes ROCCIA ALIF por número de artículo ................................................................................................. PI 02Implantes de prueba ROCCIA ALIF por número de artículo ............................................................................. PI 04Instrumentos ROCCIA por número de artículo ................................................................................................... PI 05Instrumentos generales por número de artículo ............................................................................................... PI 08Índice alfabético ROCCIA .......................................................................................................................................... PI 09


ROCCIA® ALIFINFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO

RAT 15 40 31 05

Modelo Altura Anchura

S

ÁnguloCaracterística

40 mm

31 mm

∢ 5°

Explicación ejemplar del número de artículo del cajetín

Cajetín ROCCIA ALIF, 15 x 40 * 31 mm, 5° lor.

S

estéril Longitud

15 mm

Implantes ROCCIA® ALIF

Sistema: ROCCIA

Tipo de implante: ALIF

Tipificación: 34 mm

Material: Ti6Al4V ELI

Número de artículo

Descripción Imagen

RAT-09342505-S Cajetín ROCCIA ALIF 9 x 34 x 25 mm, 5° lor.














PI 02 SILONY MEDICAL – Guía de instrumentación

ROCCIA ALIF para la fusión vertebral lumbar PI 03

Implantes ROCCIA® ALIF


Descripción Imagen















Sistema: ROCCIA

Tipo de implante: ALIF



Implantes de prueba ROCCIA® ALIF

Sistema: ROCCIA

Tipo de instrumento:Implante de prueba



Sistema: ROCCIA

Tipo de instrumento:Implante de prueba




Descripción Imagen

RI-T09342505 Prueba ROCCIA ALIF 9 x 34 x 25 mm, 5° lor.









Descripción Imagen











Número de artículo Descripción Imagen Página

RI-1006 Cincel ROCCIA anchura 6 mm

sinilustración



RI-1020 Cureta anular recta ROCCIA 8, 9

RI-1021 Cureta anular angulada 25° ROCCIA 8, 9

RI-1022 Cureta anular curvada 45° ROCCIA 8, 9

RI-1030 Cureta en ángulo recto recta ROCCIA 9

RI-1040 Cureta cuchara recta ROCCIA 8

RI-1041 ROCCIA cureta cuchara curvada drcha 45° 8

RI-1042 ROCCIA cureta cuchara curvada izqda 45° 8

RI-1050 ROCCIA raspador curvado 45° 9

Instrumentos ROCCIA®


RI-1107 ROCCIA Shaver, 7 mm

8, 9






RI-1113 Shaver ROCCIA, 13 mm







RI-1207 ROCCIA distractor romo 7 mm

10, 11









RI-1324 ROCCIA insertador M4, desmontable11, 12, 14, 15, 18

RI-1325 ROCCIA insertador M5, desmontable11, 12, 14, 15, 18

RI-1330 ROCCIA adaptador remociónsin ilustración

RI-1340 ROCCIA Guía implante recta 18

RI-1343 ROCCIA guía implante con gancho, reforzadasinilustración

RI-1355 ROCCIA martillo perforado, macizo 15, 18


v


RI-1406 ROCCIA cincel anchura 6 mm, reforzado

sin ilustración



RI-1506 ROCCIA cincel 6 mm, angulado 25°

sin ilustración



RI-1706 ROCCIA cincel 6 mm ángulo 25°, reforzado



RI-2080 ROCCIA ALIF bloque completo 14

RI-2051 ROCCIA Empujador de mat. sustit. ósea 14


Instrumentos generales


GI-2101 Mango en T, corto

8, 9, 10, 11

GI-3101 Mango en T


v


A–Z Descripción Número de artículo Página

AALIF bloque completo RI-2080 14

Adaptador remoción RI-1330 sin ilustración

C

Cincel 6 mm anchura RI-1006

sin ilustración



Cincel 6 mm anchura, reforzado RI-1406



Cincel 6 mm anchura, angulado 25° RI-1506



Cincel 6 mm ángulo 25°, reforzado RI-1706



Cureta en ángulo recto recta RI-1030 9

Cureta anular curvada 45° RI-1022

8, 9Cureta anular recta RI-1020

Cureta anular angulada 25° RI-1021

Cureta cuchara curvada izqda 45° RI-1042

8Cureta cuchara curvada drcha 45° RI-1041

Cureta cuchara recta RI-1040

D

Distractor romo 7 mm RI-1207

10, 11









E Empujador de material sustitución ósea RI-2051 14

GGuía implante recta RI-1340 18

Guía implante con gancho, reforzada RI-1343 sin ilustración

IInsertador, M4, desmontable RI-1324 11, 12, 14, 15

Insertador, M5, desmontable RI-1325 11, 12, 14, 15

M

Mango en T, corto GI-21018, 9, 10, 11

Mango en T GI-3101

Martillo perforado, macizo RI-1355 15, 18

Índice alfabético ROCCIA®

PI

Índice alfabético ROCCIA®

A–Z Descripción Número de artículo Página

P

Prueba ROCCIA ALIF 9 x 34 x 25 mm, 5° lor. RI-T09342505

12











P


12Prueba ROCCIA ALIF 13 x 40 x 31 mm, 5° lor. RI-T13403105



12






R Raspador curvado 45° RI-1050 9

S

Shaver 7 mm RI-1107

8, 9

Shaver 8 mm RI-1108

Shaver 9 mm RI-1109

Shaver 10 mm RI-1110







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D30079.a.ES 04.02.2019

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