cadena de frio

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ANEXO1. LACADENADEFRÍO

Todos y cada uno de los pasos del proceso que va desde la producción hasta laaplicación deuna vacuna exigen una máxima atención. Dentro deeste proceso, lacadenadefríoadquiereunaespecialpreponderancia, quevamásalládelossimpleselementos que permiten mantener una temperatura y que involucre el manejo ymanipulaciónde losproductosquedebenllegaraldestinofinal,elusuario,contodasucapacidadinmunogénica. Porestasrazones,lasnormasquea continuaciónseexpresandeberántenerla máspuntualobservación.

Losasuntosfundamentalesquedebesolucionarentonceslacadenade fríosonelalmacenamiento,eltransporte,ladistribuciónysuministrodelasvacunas,paraasegurarlacalidadypotenciainmunológicadelasvacunasutilizadas,delocualdependeeléxitooelfracasodelprocesodevacunación.

LasvacunasempleadasenelPAIsonproductosdelicadosdecomplejapreparación y muysensiblesa cualquieralteraciónexterna. Siéstasseexponena temperaturasaltas, unas disminuirán su capacidad inmunológica, otras quedarán totalmente inutilizadas. Algunasvacunasson mássensiblesal calorqueotras. Estosproductosrequieren mantenersedentroderangosdetemperaturaconstantesderefrigeraciónocongelación conelpropósitodeasegurarsucalidad.

Lacadenadefríoeslasumadeeslabonesdetipologísticoque intervienenenla manipulación, transporte, almacenamiento y distribución de los productos biológicos. Recorre todos los puntos críticos que existen desde la producción hasta llegar asu destinofinalolugardeaplicacióndelasvacunasalusuario.

1.DEFINICIÓN

Se define cadena de frío al sistema usado para mantener y distribuir en buenas condiciones lasvacunasdesdesufabricaciónhastaelmomentodesuaplicaciónala poblaciónobjeto,enóptimascondicionesdeconservación conelfindecumplirconla eficaciaylaeficienciadelProgramaAmpliadodeInmunizaciones. Incluyeunaseriede eslabonesdealmacenamientoy transporte,cadaunodeloscualesestádiseñadopara mantenerlavacunaa temperaturacorrectahastaqueseaplicaalusuario.Siguiendoesta direcciónsepresentaelesquemaquebrindalavisióngeneraldetodala cadenadefríoy ubica cada eslabón por ente territorial responsable del cuidado de la vacuna. La exposicióndelasvacunasa altastemperaturas,en ocasionessucesivas,tieneunefecto acumulativo en la potencia de las vacunas, la cual una vez perdida, no puede recuperarse.

2. IMPORTANCIADELACADENADEFRÍO

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ALMACEN LOCAL

(CENTRO DE SALUD)

LABORATORIO PRODUCTOR

AEROPUERTO ALMACEN CENTRAL

ALMACEN REGIONAL / DISTRITAL

VACUNADORES MADRE Y NIÑO(A)

Es necesario que las vacunas del PAI sean conservadas con todo su poder inmunológico,paraestodebensercuidadosamentemanipuladasy transportadas.

Lacadenadefríoeslaunióndeeslabonesdetipologísticoqueintervienen enla

manipulaciónyeltransportedelosproductosbiológicos. Seiniciaenellaboratorio productor,pasaportodoslos puntoscríticosdeconservación,almacenamientoy transportequesesucedenhastallegarallugardeaplicación:laspersonas.

Elalmacenamiento,conservaciónytransportedelosproductosbiológicosdentrode los

rangosdetemperaturaadecuadosparagarantizarla entregadeunbiológicoenlas mejorescondicionesinmunogénicasalapoblaciónsusceptible,representaun aspecto vitalparaeléxitodelProgramaAmpliadodeInmunizaciones(PAI).

La cadena de frío constituye el soporte básico del PAI y es de fundamental

importanciadarletodalaatenciónqueelcasoamerita.

Lapérdidadepotenciapor fallasen lacadenadefríoesacumulativa. Porestarazón

debemossabertransportary almacenarlasvacunas.

Lacadena comienza con el fabricante de lavacuna cuyos procesos deben estar

certificadosenBPM(buenasprácticasde manufactura)segúnla Organización InternacionaldePatróndeMedidasydebecumplirlosrequerimientos dadosporla OMS;unavezseasegurala calidaddela vacunaporel fabricantesellevahastael aeropuertode laciudadorigenparasertransportadohaciaelaeropuertodelaciudad destino.Puestala vacunaenelaeropuertodela ciudaddestinosetransportahastael cuartofríoubicadoenelalmacénnacional debiológicos pararealizarunposterior transportehaciacadaunodelosequiposdestinadosparaelalmacenamientoenlos

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centros de acopio de los almacenes departamentales através de los adecuados elementosdetransportey deallísetrasladaráhastacadaunode losserviciosde vacunacióndelosmunicipiosdeldepartamentoodistritoalmacenandoelbiológicoen losequiposapropiadosparatalfin.

3.COMPETENCIASPORNIVELDEINTERVENCIÓNENCADENADEFRÍO

Correspondealaorganizacióntécnico-administrativadelSistemadeSalud. Acadanivel lecorrespondealmacenarvacunasdentrodeequiposadecuados, duranteuntiempoy conunatemperaturaqueestánclaramentedefinidos;así mismo,se requierecontar adicionalmenteconunaseriedeequiposquepermitenelcumplimientode lasfunciones correspondientesparaelmantenimientodelacadenadefrío.

3.1.NIVELNACIONAL

Eldepósitocentralrecibeyalmacenagrandescantidadesdevacuna,generalmentepor nomásdeunaño,aunquepuedealmacenarla hastasufechadevencimiento (2o3 años).Correspondiendoa estenivella definicióndepolíticasvacunales,la concepcióny planificacióndeprogramas,asícomoasesoría,seguimientoy evaluacióndelosmismos; tambiénseatribuyeaestenivellacompradelasvacunasconla finalidaddeaumentarla eficienciadelPrograma. Debecontarconcámarasfrigoríficascapacesdemantenerla temperaturade +2°Ca +8ºC, asícomocuartosdecongelación capacesdemantenerla entre-15°Ca 25ºC.,loscuales estaránequipadoscondossistemasindependientesde refrigeración capaces de manejar el 100% de la carga cada uno, estos equipos arrancarán independientemente por temperatura. Se requieren dispositivos para la vigilanciadelatemperatura(TermómetrosdeMáximayMínimaDigitalesElectrónicos) y un sistema de alarma con discado telefónico que avise en forma oportuna si la temperaturaestáfueradesus rangos+2°C+8°C,y-15°Cy-25°C,plantaeléctricade arranqueautomático quecomienceafuncionar5segundosdespuésde producirsela interrupcióndelfluidoeléctrico,tanquedecombustiblequegaranticeelfuncionamientode laplantahastapor120horascontinuas(5días).

3.2.NIVELDEPARTAMENTALYDISTRITAL

EnestenivelseencuentranlasSecretariasDepartamentalesy DistritalesdeSalud, localizados en las capitales de Departamentos. Deben contar con Refrigeradores de pareddehieloy congeladoresparavacunayotrouotrosparapaquetesfríos.

EstenivelrecibelasvacunasenviadasporelNivelNacionaly lasdistribuyealnivellocal, quienasuvezlasentregaalasDireccionesLocalesdeSaludoquienhagasusvecesen losmunicipios; enestenivelnosedebealmacenar vacuna pormásde3meses. El transporte del biológico desde el Nivel Nacional debe hacerse en cajas térmicas especiales.

3.3.NIVELLOCAL

A estenivelpertenecenlos centrosdeacopiodelassecretaríasmunicipales delas capitalesdedepartamento Hospitales,Clínicas,CentrosdeSalud,PuestosdeSaludy

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PuestosdeVacunación. Debidoa quelatemperaturaesmásdifícilde controlaren este nivel, nodebe guardarse lavacuna pormásdeunmes.Todoslosbiológicos deben conservarseaunatemperaturaquevaríaentre+2ºCy +8ºC.

LasvacunassetransportangeneralmentedeldepósitodepartamentalyDistritalallocal encajasfrías,consistentesencajasaisladasdelcalorexteriorconpoliuretanoinyectado, consuficientespaquetesfríos congelados.

TEMPERATURAYTIEMPODECONSERVACIÓNDELASVACUNASPORNIVELES

DELSISTEMADESALUD

Nivel

Nacional

(Ministerio–INS)

Seccional

(Departamento-Distrito)

Local

(DLS-IPS)

Tiempo Vacunas

0-6 Meses

0-3Meses

Hasta1 Mes

Sarampión -15°Ca-25°C

0°Ca8°C Vacunadepoliooral Parotiditis SRP–SR

+2°Ca+8°C

DPT FiebreAmarilla BCG TT TD Td HB Hib Pentavalente

4. ELEMENTOSESENCIALESDEUNSISTEMADECADENADEFRÍO

Esfundamental elconocimiento delosrecursos que intervienen encada unodelos eslabonesdela cadena,yaquedeestosdependeelbuenmantenimientodelasvacunas. SegúnlaOrganizaciónPanamericanadelaSalud,loselementosdelsistemadecadena de frío son: Talentohumano, (nivel nacional, nivel departamental y nivel local), Equipamiento(conservación,transportey controldetemperatura)y Procedimientos (almacenamiento,distribución,aplicación,estimacióndecostosy financiamiento)

4.1.TALENTOHUMANO

Lacomplejidadenlaplanificación,lagestióny laejecucióndelosprogramasde inmunización,escadavezmayor. Elincrementode lasvacunacionesinfantiles,la potenciacióndelavacunacióndelapoblaciónadultaylaaparicióndenuevasvacunas, son entre otras, las causas del incremento de los programas de vacunación, en los últimosaños.Esteincrementohacecadavez másevidentela necesidaddeadecuarlos recursoshumanosalasnuevascaracterísticasdeestosprogramasEnestesentido,tanto

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especialistasen lacadenadelfríocomoen logística,coincidenenqueun elementoclave paraelbuenfuncionamientodelosprogramasdevacunacióneslafiguradelresponsable devacunas,siendonecesarialadesignacióndeunresponsabledevacunasencadanivel deaplicación

Lapersonadesignadaestaráformadaentodoslosaspectosrelativosalacadenadefrío, alalogística,yalatermoestabilidaddelasvacunas.Comoprincipales actividades, el responsabledevacunastendráasignadoelcontroly cuidadodelosequiposasícomola coordinacióny ejecucióndetodasaquellasactividadesrelativasalagestióndelos programasdeinmunización,ensuámbitodecompetencia.

Elrecursohumanoqueadministralasaccionesy manipulalasvacunas,incluyeatodas aquellaspersonasquedemaneradirectao indirecta,tienenquemanipular,transportar, distribuiry aplicarlavacunaovigilarqueloselementosdondeseconservanotransportan reúnan todos los requisitos establecidos, pero, ni los más modernos y sofisticados equiposparalacadenadefríoseránefectivos,silaspersonasresponsablesdelprograma no conocen con propiedad las normas y recomendaciones generales sobre la conservacióndelasvacunas.

Enconsideracióna laspremisasenunciadassedebetenerpresentelassiguientes recomendaciones:

Elpersonalquemanejelasvacunasdebeseridóneo,responsableycapacitadopara

manipularlacadenadefrío.

Conservarlasvacunasdentrodelosrangosdetemperaturaexigidos.

Distribuirlasvacunasconpropiedady eficiencia.

Considerar,respetarycumplirlasnormasyrecomendacionesdadasparalacadena defrío.

4.1.1.FUNCIONESYRESPONSABILIDADES DELPERSONALQUEINTERVIENEEN ELMANEJODELACADENADEFRÍO

4.1.1.1.DIRECCIÓNLOCALDESALUD,GERENTEO ADMINISTRADORDELA INSTITUCIÓNDESALUD

Coordina la adquisición de equipos de cadena de frío necesarios para el buen

funcionamientodelaredconelAlcaldey elencargadodelPAB. Garantiza que la persona que va amanejar los biológicos del PAI haya

recibidocapacitaciónencadenadefrío,encasodeque ningunapersonatengaesacondición, debeinformaralcoordinadorPAIdepartamentalpararealizarla capacitaciónantesde asumiresaresponsabilidad.

4.1.1.2.COORDINADORORESPONSABLEDELPAIENLAIPS

Vigila,controlayasesoraelcorrectomanejodelasnormasdecadenadefríoenel

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establecimientodesalud.

Elaboralospedidosdebiológicosdeacuerdoconlasnormas y elinstrumento estandarizado.

Verificaunavezporsemanalashojasdecontroldetemperaturay revisalaneveradel programaparaasegurarquese estáncumpliendolasnormassobreconservaciónde biológicos.Debefirmarlahojadetemperaturasupervisada.

Encasodefallasenla cadenade frío,debeinformartelefónicamentealcoordinador departamentaldelprogramay elaborarelinformeescrito.

Supervisa que el funcionario responsable de vacunación mantenga suficientes paquetesfríoscongeladosparaatenderlascampañasolavacunaciónderutina.

CoordinaconelGerentelasolicituddelosequiposnecesariosparalacadenadefrío. Deacuerdoconsuniveldecapacitaciónencadenadefrío,debeefectuarlainducción

delpersonalnuevoquelleguea lainstitución,profesionales,enfermeras,auxiliaresde enfermería, promotores desalud,vigilantes, mensajeros, serviciosgenerales. Esta induccióndebedarseenlosprimerosquincedíasdehaberllegadoalestablecimiento.

Solicitacapacitaciónparaelpersonalquelorequieraenelmanejodelacadenade fríoalcoordinadorPAIdepartamental,porintermediodelGerentedelaIPS.

Revisa,vigilay controlalalimpiezay asepsiadetodosloselementosparael almacenamiento,transportey distribucióndelosbiológicos.

Encasodefaltaoausenciaporcualquiermotivo(enfermedad,permiso,licencia),delfuncionarioresponsabledelmanejodelacadenafrío,debeencargarprovisionalmente unfuncionariocapacitadoparaasumirelcontroldelacadenadefrío. Enelcasode quenosedispongadeun funcionariocapacitado,debeasumiresaresponsabilidad personalmente.

Debe elaborar ydar aconocer atodos los responsables delacadena defrío el manualdeprocedimientos paraelmanejodelavacunaencasodeemergenciaso cortesdeenergía,elcualdebemanteneractualizadala cadenadellamadasdelos funcionariosresponsables. Estesedebeubicarenunlugardefácilaccesoy consulta.

Verificaaleatoriamente, sielsaldodelahojadekardex,coincideconlaexistencia físicadeuntipodevacuna,unavezal mes,comomínimo.

4.1.1.3.VACUNADOROENCARGADODELACADENADEFRÍO

Verificadiariamenteenlamañanayenlatardelatemperaturadelosequiposdonde

sealmacenaelbiológicoy consignaeldatoenelregistrodetemperatura,revisalos equipos del programa y se asegura que los biológicos estén almacenados correctamente.

Encasodequelatemperaturaencontradaestéporfueradelrangode+2°Ca+8°C debeinformarinmediatamentealcoordinadordelPAI,oalGerentedela institucióny procedera corregirelproblema. Silacorrecciónnoessatisfactoriadebeprocedera trasladarelbiológicoauntermoocajatérmica.

PreparalostermosqueserequieranparaeltrabajodiarioenlaIPSy paralosdemás vacunadores.

Mantienesuficientespaquetesfr

íoscongelados,deacuerdoconelnúmerode termos

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autilizarporlosvacunadores. MantieneactualizadaslashojasdeKardex,anotandolasentradas,lassalidasy las

descargasporvencimientoo perdidasdelbiológico,presentándolasmensualmenteal coordinador del programa de vacunación yal encargado de realizar los informes estadísticos.

Realiza periódicamente el aseo a los equipos de cadena de frío, desinfección permanente,segúnlasnormasdecadenadefríoy despuésdecadautilizacióndelos termos,cajasfríasypaquetesfríos

Cuando el hielo en el congelador tenga un espesor de medio centímetro, debe procederadescongelarlaneverasiguiendolasnormasdecadenadefrío.

Mantienelostermos,lascajasfríasylosequiposdecadenadefríoasucargoen estadodecompletalimpiezayasepsia.

Debelimpiarelcondensadordelaneveraconunabrochadecerdassuaves,porlo menos unavezcada dosmeses, sielestablecimiento estáubicado enunazona dondecirculemuchopolvoocenizas,sedebelimpiarunavezcadames.

Revisaquelosempaquesdelaneveraseencuentrenenbuenascondicionesporlomenosunavezcadaseismeses.

Encasodehabersidonombradosintenerlacapacitaciónencadenadefrío,debe informarporescritoalcoordinadorPAIy alGerentedelestablecimientodesalud.

Antesdeabandonarlaoficinaoconsultorioenlatarde,debecerciorarsequelapuerta delaneveraestécompletamente cerradayqueelaparatoestáconectadoalared eléctrica.

4.2. ELEMENTOSTÉCNICOS

Comprendetodoslosrecursosmaterialesparaelalmacenamiento ydistribucióndelas vacunas.

4.2.1.EQUIPOS

Sontodosaquelloselementosquepermitenel transporte,el almacenamientocontinuoy refrigeracióndebiológicosy la medicióndela temperatura. Para el almacenamiento continuo se tienen los refrigeradores y cuartos fríos que almacenan permanentemente los biológicos, mientras que los equipos de transporte incluyenlascajastérmicasy termosloscualesseempleanentodosloscasosdondesea necesarioeltrasladodebiológicos. Losequiposdealmacenamiento ytransporte estánconsiderados eneldocumento de referenciapublicadoporlaOMS,PIS2000y porlotantosedebeexigirelusodeestos equiposentodosloseslabonesdelacadenadefrío,enestedocumentosediscriminan porcapítulosenrefrigeradoresy/ocongeladore,encuartosfríos,y transportadoresdevacuna. Losequiposparaeltransportede biológicosestándiscriminadoscomocajastérmicasy

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termos,estadistinciónsehaceconbaseenlacapacidadvolumétricaindividualdecada unoporqueenelcasodelascajastérmicas permitenun másaltovolumeninternoloque implicaunmayorespesorenlaparedaislanteymejorescondicionesdeaseguramiento delatapay porendemayorvidafríadeesteelementodetransporte.

El componenteequiposestápresentandocontinuasvariacionesdesdequeserealizóel

Protocolode Montrealel16deseptiembrede19878,LXXI

debidoala búsquedade refrigerantesqueademásdenoincidirperjudicialmenteenlarupturadela moléculade ozono,nocontribuyaenelcalentamientoglobalyotrasconsideraciones adicionalesno menosimportantescomoelusoracionaldelaenergía.

LaOMS hareferenciado yeditado eldocumento ProductInformationSheets, versión 2000queproveelasespecificaciones técnicasquedebecumplircualquierequipocuyo objetivoseaelalmacenamientodebiológicosenóptimascondiciones.

Enelcasodeloscuartosfríosporrequerirdeobracivily deobramecánicasetomanlas recomendacionesdelaSectionE1,“Coldroomsforbulkstorageofvaccines“,sumadasa la experienciaspropiasenconstruccióndecuartosfríosexigiendola implementaciónde tecnologíadeequiposderefrigeracióncertificadosporlaARIy/oEUROVENT,quienes sonlasinstitucionesde reconocimientointernacionalconlaboratoriosnormalizadospara aseguraralusuariounaaltacalidaddelosequipos.

4.2.1.1ESPECIFICACIONESTÉCNICAS

4.2.1.1.1MAQUINARIA

Las condensadoras del cuarto frío de conservación ( 2°C a 8°C ), deben utilizar compresores semiherméticos defirmasconrespaldo porgarantía enelpaís,deberá incluireliminadordevibraciónenlatuberíadedescarga, recipientedelíquidoalasalida delserpentíncondensador,acumuladordesucciónantesdelaentradaalcompresor,en la línea de liquidodeberá instalarse un filtro secador largo soldable con una mirilla indicadordehumedadycoloresdereferencia,unaválvulasolenoidepara apagado porpumpdown,ademássecontrolarálaspresionesdesuccióny descargaatravésde sendospresostatosajustables(deltipodualo independientes),laslíneasdeconducción eléctricadelacondensadora deberánestarprotegidas porcorazaflexibledediámetro acordealcalibreynúmerodeconductores yterminaciones roscadas enlascajasde inspección.

Elaislamientotérmicodela tuberíadesucciónserápreferiblementeencañuelade poliuretanodensidad35Kg/m3preformadaen moldesdecierreescalonado(estilo machimbre) yremateconcintafoildeespesorsegúnseaeldiámetrodelatuberíaa aislar.Siseempleapolímerodeceldacerrada( Rubatex),estadeberáprotegersedelas condicionesambientales,aplicaradhesivopoliméricoen cadaáreade contactoconotro tramo,utilizareldiámetroapropiadoparala tuberíaaislada,noutilicecintaadhesivanegra parareparaciónalgunade esteaislamiento.Disponerde espaciosuficienteentre condensadoras y en altura para permitir labores de mantenimiento y mejorar la temperaturadecondensación. Conectardeformapermanentemanómetrosdecarátula pararefrigeraciónconglicerinapararealizarmedicionesdiariasdepresiónde succióny descarga.ElrefrigeranteutilizadonoserádeltipoCFC,comosehabíamencionadosetomalaconsideraciónactualdelaOMSy seempleaelrefrigerantedeltipoHFCensu ejemplarR134a.

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Disponerdeunequipocompletoderefrigeración(condensadoray evaporadorcontubería independiente)comorespaldoconel100%delacargatérmicadelcuartofrío queentra en funcionamiento por mantenimiento del otro equipo, por planificación anterior, alternaciónperiódicaoencasodefalladelequipoprincipal,y latransferenciaalequipode respaldoseráde modoautomáticoatravésdeunsecuenciadorelectrónicoo electromecánico. El cambiodeequipoderespaldoa equipoprincipalserásemanalconel ánimodetenerplenadisponibilidadyeltableroeléctricodelosequiposserácomandado porcontroleselectrónicosdigitalesconelementoselectromecánicos depotenciaycontrol demarcasconreconocimientointernacional(siemens,telemechanique)

Losevaporadoresainstalarserándemarcareconocidaanivelnacionaly/ointernacional concatálogocertificadoporlaARIosusimilareuropeaEUROVENT,conmarcasECO, LU-VECONTARDO,TECAMo similar. Loanterioresnecesarioparaasegurarque realmentesecuentaconequiposqueproducenla ratadeextraccióndecalordentrodel cuartoparalacualfuediseñadalacondensadoray evitaproblemasderetornodelíquido, sobrecalentamientoexcesivoderefrigeranteenla succión,etc.queinfluyenenuna disminuciónenlaconfiabilidaddelcuartofrío. Losevaporadoresestaránsuspendidosde lospánelesdetechoatravésdetornillosdeteflón(cuyonúmerovadeacuerdoalnúmero desoportesdelevaporador)dediámetro5/8depulgadacontuercay arandeladelmismo materialenlaparteinternay conplacametálicaexteriordedimensiones10cm.X10cm. apoyadasobreunacapadeneoprenodeigualdimensióna laplaca,conel findeeliminar vibraciónalaestructuradelcuartofrío.

La líneade evacuaciónde condensadosdelevaporadorserá instaladaentuberíaPVC sanitaria de1pulgadadediámetro nominal coninclinación de45ºhaciaelexterior y dejandoelrespectivosifónenelexteriordelcuarto.

LatuberíaderefrigeraciónseráencobretipoL,rígida,y suprocedimientodeinstalación cumpliráconlosrequerimientosdevacíoy presurizaciónentiemposy valoresdepresión respectivos.

4.2.1.1.2GABINETES

Aprovecharladisponibilidaddealturadelsitioproyectadoparalaconstruccióndelcuarto fríoydesignarunaalturalibreinternamínimade2.20m.(amayoralturadelcuartofrío máscapacidaddealmacenamientoy mejordistribucióndelairesetiene,peroimplicala implementacióndeelementosmecánicosparaalcanzarelproducto).Eláreamínimade

pisoseráde9m2.

Lospánelesdeparedesytechoseránmetálicosinyectadosconpoliuretanodedensidad

35Kg/m3

y de4pulgadasdeespesor.Laláminainteriory exterioralcuartofríoseráen lámina

galvanizada con repujado para mejorar su rigidez y pintada en proceso electrostático.

La densidad debe ser comprobada por el contratista a 35Kg/m3

y no se aceptarán variacionessuperioresal8%porexcesoodefecto.La fabricacióndelpáneldebeser controlado

ycomo talnoseaceptan procesos deinyección delpoliuretano enforma manual que no aseguran la calidad del producto, no sólo por el valor de densidad obtenidoen lainyección,tambiénsedebeasegurarsuadherenciaalasdosláminasque

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formanelpánelporqueunprocesodeficientede fabricaciónpermitequelasláminasse separendelpoliuretanoafectandoestructuralmenteelcuartofríoy permitenlaentradade humedady elementosextrañosalinteriordelpánel.

Esnecesarioelacondicionamiento delairealrededordelcuartofríoparadisminuirlas entradas deairecon diferenciales altosdetemperatura yhumedad. Acoplar alpanel frontalunigualadordepresionesconsurespectivaresistencia.

PuertadeaccesoalcuartofríoenaceroinoxidableAISI304portodassuscarasincluido elmarcoexterior,conbisagras,herrajesychapaenbroncedetrabajopesadocromadas condispositivoparaaperturainternay facilidaddeusarcandadoalexterior.Empaque elásticoalrededordetodalapuertay lostornillosdesujecióndelachapaybisagrasserán enaceroinoxidablecabezaavellanada.

Cortinaplásticaen thermofilmalinteriordelcuartocontraslapesde 10cmentretirasy prolongar20cm.encadaunodeloslateralesalmarcodelapuerta.Paradisminuirla entradadehumedady aireamayortemperaturadentrodelcuartofrío.

Disponerdealarmavisualy auditivaanteundesbordemayoratreinta(30)minutosenlos valoresdetemperaturapermitidosparaalmacenamientodevacunas,ademásde laseñal visualindicadoraanteunademorasuperioracincominutosenelcierrede lapuertade accesoalcuartofrío,porlasmismasrazonesexpuestasenelpuntoanterior.

El niveldelpisodelcuartofríodebeestarporencimadelniveldelpisodela zonade embalajeparaprotegerdeinundaciones ydelosprocesos delimpiezadiariosquese apliquena lazonadeembalaje;suprocesode construccióndeberáseguirlossiguientes pasos:

a) Niveladodelpiso.Siemprequeseestésegurodelafirmezadelcimientosobreel quesevaa

construir. b) Aplicación de impermeabilizante diluido según producto usado. (Igoldenso,

cementomarino) c) Extendidodepolietilenonegroaltadensidad. d) Ubicacióndelospánelesdepisoenpoliuretanodensidad35Kg/m3. e) Extendidodepolietilenonegroconprolongaciónhacialospánelesdepared. f) Aplicacióndeimpermeabilizantediluidosegúnproductousado. g) Inyección de8cmenconcretode3.000PSI(210Kg/cm2) deresistencia ala

compresión,dejandoelespacioparaubicarlospánelesdeparedy cerrar completamenteelcuarto.

h) Acabado en material cerámico (granito, mármol, tableta, etc.), terminación en mediacaña paraelguardaescoba.

Elpisodelcuartofríodeberátenerunainclinacióndel 0.5%hacialapuertaparadesalojo deaguacuandoseplaneesulimpiezageneral,noseaceptansifonesdentrodelcuarto frío;losguardaescobasalinteriordelcuartofríoy delazonadeembalajeserándeltipo mediacaña.

Esrecomendabledisponerdeunsistemadeseguridadconcámaras videograbadorasen lazonadeembalajeparaoptimizarelprocesodecontrolymanipulación delproducto biológicoy comorespaldoencasodefallasenlascondicionesdealmacenamiento.

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Laestanteríaserádeltipomodular,sinrecintosdifícilesdelimpiar,superficieresistentea los detergentes usados en la limpieza y al peso máximo a soportar, estáticamente estables ysin elementos que se oxiden o bordes cortantes que afecten al personal encargadodelcuartofrío.Sihayelementosde fijaciónmetálicos,éstosseránenacero inoxidable.

4.2.1.1.3PLANTAELÉCTRICA

Laplantaeléctricatendrásurespectivatransferenciaautomáticayunavezserestablezca elfluidoeléctrico,permaneceráfuncionandomínimo5minutos. SucapacidadenKVA será la suficiente para suministrar energía a los equipos del cuarto frío, aires acondicionados eiluminaciónenzonadeembalajepreviendounafuturaampliaciónde cargay considerandoefectosdetemperaturay alturasobreelniveldelmar.

Anexar untanque decombustible para reserva delmotor diesel ycon capacidad en trabajo continuo para(3)tresdíasymantenerlo conunnivelmínimo del95%desu

capacidadvolumétricatotalparaevitaroxidacióninternadeltanque.

Incluirprogramade mantenimientopreventivoy /ocorrectivoparatodoslosequiposde cadenadefrío aquímencionados.Elarranquedelaplantaseráunavezporsemanacon registrodelasvariablesde funcionamiento(voltajedelíneay defase,amperajeporlínea, estado de carga de la batería, niveles de agua, aceite, combustible, horas de funcionamiento,temperaturamotor,etc.)

4.2.1.1.4ZONADEEMBALAJE

Conguardaescobaenmediacaña,sifónparadesalojodeaguasempleadasenellavado delcuartofrío,lavaplatosdedoblecisternaenaceroinoxidable,mesade embalajededos nivelesenaceroinoxidablecalidadAISI304,aireacondicionadoparamantenerestazona a21°C.y paredesestucadasy recubiertasconpinturalavablepreferiblementelaepóxicapoliamidadedoscomponentes aplicadaentrescapas. Acondicionarunabodegacon seguridadparadiluyentes,jeringas,termos,cajasfríasy archivo. | Adicionalmente sinosedispone deunaplaca enconcreto sedebeutilizar tejapara recubrir el cuarto frío y zona de embalaje del tipo metálico con lámina galvanizada, pintadaalhornoensusdoscarasydos(2)pulgadasdepoliuretanoinyectadodensidad

35Kg/m3ensulechointermedio,paraevitardelamejormaneraposiblelatransferencia decaloralinteriordeestaszonas.

Con base en el esquema general de cadena de frío tenemos que los equipos anteriormentemencionadosestándiscriminadosporenteterritorial,endondeel Almacén Nacionalde Biológicosporsu caráctercentraldebealmacenarsu biológicopormediode cuartosfríos,losAlmacenes Departamentales yDistritalessegúnseasucapacidadde almacenamiento tambiéndebendisponerdesurespectivocuartofrío,mientrasquelos AlmacenesMunicipaleshastatantonorequieranla cantidaddedosisplanteadaeneste

documentosuequipamentodebeestarconstituidoporrefrigeradorescertificadosporla OMS.

4.2.1.2.CÁMARAFRIGORÍFICA(CUARTOFRÍO)

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Loscongeladores sonequiposfísicamente igualesalosrefrigeradores peroque su rangodetemperaturasdealmacenamientodelproductoes inferior acero(0ºC)grados Celsius; enestecasonosedispone de paquetesdeaguaprecisamenteporquesu funciónes mantenersu temperaturainternapordebajodecerogradosCelsius.

Construidoconpanelesmodulares,aisladosenpoliuretano,revestimientointernoy

externoenaluminiostuccoespesormínimodelalámina0.5mm. Siempre debecontarcondossistemas independientes derefrigeración cadauno

capazdemanejarel100%delacargadelcuartofrío. Debe contar con planta eléctrica adecuada al tamaño del cuarto frío

(consumo eléctricode lasunidadesde refrigeración,aireacondicionado,refrigeradoresy congeladores).

Esindispensableelsistemadealarmaporaltay bajatemperaturaindependientedel suministrodeenergíaeléctrica.(12voltios,conbateríayUPS,consirenaexterna paralosdíasnolaborales).

Debencontarcontermómetrosexternosquepermitanlalecturadetemperaturapor elvigilantelosfinesdesemanay festivos.

Antesdeautorizar sufuncionamiento yusoparavacunas sedebenefectuar una seriedepruebasquegaranticensuconfiabilidad.

LaspuertasdebentenercortinasdePVC(crioterm)*. Laspuertasdebenteneralarmadepuertaabierta,programadaparaqueseactivea

los cincominutosdespuésdeabiertalapuerta.

Debencontarconregistradoradetemperatura. El tanque de combustible de la planta de emergencia debe ser suficiente

para permitirsufuncionamientodurantecincodías. Encasodetenercuartofríoa-20°C,siempredebetenerantecámara Sedebedisponerdeunáreadeembalajedebiológicosconsusbancadasy aire

acondicionado. Nuncautilizarlaantecámaracomoáreadeembalajedevacunas AntesdeiniciarunproyectodeconstruccióndecuartosfríosparaelPAIsedebe

solicitarlaasesoríatécnicaa laOPSparalapreparacióndelasespecificacionesy cálculodeltamañodeloscuartos.

Siemprequeseinstaleuncuartofríodeestetipo,sedebecontarconlainterventoría deuningenieroespecializadoencuartosparaalmacenamientodevacuna.

Nosedebencongelarpaquetesfríosenelcuartofríoa-20°C,sedebecontarcon congeladoreshorizontalesindependientes.

Permiten almacenar grandes volúmenes de biológicos, por lo cual se justifica disponerde ellosen elnivelnacional. Elniveldepartamentaldebetenercuartosfríos positivos sólosilapoblación esmayor de2.000.000 dehabitantes ycuartofrío negativosisupoblaciónsuperalos5.000.000millonesdehabitantes.

Debensermanejadosporpersonalcapacitado.

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*Esta cortina evita lasalida del airefríodelcuarto ylaconsiguiente entrada deaire caliente y húmedo. La humedad contenida en el aire se condensa al pasar por el evaporador,formandounacapadeescarchaqueterminaobstruyéndolo.Alnocircularel airedelevaporadorlatemperaturadelcuartofríosubeyelrefrigerantelíquidoquepasa porelevaporadorno se evapora,regresandoen estadolíquidoalcompresorocasionando daños.

Congelador: Aparato utilizado en la conservación de vacunas que requieren temperaturas de congelación (entrea-15°Cy-25°C), Seutilizaparalacongelaciónde lospaquetesfríosempleadosen lascajastérmicasy los termos. Debenexistirenloscentrosdeacopionacional, departamental,Distritaly enaquellossitiosdondese requierancantidadesmayoresde vacunaparasu distribución.

Refrigeradorde PareddeHielo:Esterefrigeradorha sido diseñado y fabricado con el fin único de almacenar

inmunobiologicos.Susparedessondehielo,porloquefuncionacomounacajafría. Esimportante recordarqueserequieren 8(ocho)horasparacargarycongelar la pareddehielo.Suevaporadorestáadosadoa lasparedesinternasdelrefrigeradoren formadeespiralgenerandounacapadehielodelamismaformayqueparaproteger elbiológicosecubreestacapadehieloconpaquetesdeaguaseguidodeunalámina depolietilenoqueeslaquefinalmenteseobservaalinteriordelequipo.

Refrigerador(Nevera):Sonequiposindependientesqueproveenal productoa almacenar un rango de temperaturas superior a cero (0º C) grados celsius, graduablesegúnlanecesidada travésdeun controladordeltipoelectromecánicoo electrónico, viene construido totalmente de fábrica yse conecta alafuente de energíadisponibleatravésdeconectoreseléctricos.

DentrodelosequiposdealmacenamientolaOMSa travésdeldocumentoPIS2000 anotaquelas neverasverticalespuedenalmacenarbiológicosiemprequese implementeel“Modificationkittoupgradedomesticrefrigeratorsforvaccinestorage” códigoPISE7/51desarrolladoporlaUniversidaddelValle,Colombia,mientrasesto noocurra, las neveras enmención nodeben utilizarse para elalmacenamiento segurodebiológicosdelPAI.

Debeserde unasolapuerta,mínimo10 pies,disponedeunazonade congelacióny otraderefrigeración.Existentrestiposderefrigeradoressegúnla fuentedeenergía utilizadaparasufuncionamiento:

Porcompresión:Funcionacon energíaeléctrica. Sonlasneverasdomésticas.

Poseenunmotorquecomprimeelgasrefrigeranteylovuelvelíquido,loenvíapor

todalaneveraatravésdepequeñostubosllamadoscapilaresy durantesurecorrido absorbenelcalorexistenteenlanevera. Suspartesprincipalesson: Compresor, Condensador, Evaporadory Gabinete

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de acuerdo al tamaño del refrigerador; en

los dos primeros arlasvacunas,y enelinferiorsecolocanbotellasplásticascon orantey tapadas.

Porabsorción:Sonlosqueoperanconuncombustiblecomokerosene,petróleo o gaspropanoy conenergíaeléctricacuandoseutilizaresistencia. Parasu funcionamientosóloseempleaunadelasfuentesenergéticasdisponibles. Estos refrigeradores solo se recomiendan para zonas con una temperatura ambiental inferiora25°centígrados.

Fotovoltáicos(Energía Solar): Sonrefrigeradores que funcionan a partir de

plantasfotovoltáicasyotrosequiposquecaptanlaenergíasolarparalaproducción deenergíaeléctrica.Estosse recomiendanparazonasqueno disponendeenergía eléctrica.

4.2.1.3.COMPONENTESDELREFRIGERADOR

Evaporador o compartimiento de congelación, generalmente se ubica en la parte

superiordelgabinete. Cuandoelsistemaestáenfuncionamientolatemperaturaen estecomponenteestábajo0°Cpudiendollegaratemperaturasqueoscilanentre-5°y

-10°Cestofacilitalacongelacióndelospaquetesfríos.

Gabinetedeconservaciónocompartimientodealmacenamiento,estáconstituidopor todo elespacioubicadodebajodelevaporador. Usualmentedisponedeestantespara almacenarlasvacunas,enesteespaciosedebetenercuidadodequelatemperatura noseamenor de2°Cnimayor de8°C. Estepuede estar dividido endos otresespacios, de acuerdo al tamaño del refrigerador; en los dos primeros se puede almacenar las vacunas, y en el inferior se colocan botellas plásticas con agua con algún colorante y tapadas.

Termostato o control de temperatura, es un dispositivo que se ubica en el sistema frigorífico, puede variar por razones de diseño, aunque generalmente se instala dentro del gabinete de refrigeración, sirve para regular la temperatura que se requiere para la adecuada conservación de las vacunas.

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Sistemadeenfriamiento,Segúneltipodesistemaderefrigeraciónutilizado,puedeser porcompresiónoporabsorción. Enamboscasos,seproduceenfriamientoporun fenómenodetransferenciadecalor,haciendoqueseproduzcabajastemperaturasen elevaporadordelsistema. Elsistemadeenfriamientoestáinstaladoexteriormentey, porlogeneral,seubicaenlaparteposterioreinferiordelmueblefrigorífico.

4.2.1.4.CAJASTÉRMICAS

Es una caja plástica aislada con poliuretano o icoporprensado, tiene diferentes dimensiones, con un compartimento que se pueden utilizar para congelación o refrigeración. Seempleaenel transportedevacunasdelnivelnacionalalnivel departamental odistrital,deéstealnivelmunicipal yocasionalmente deésteallocal; también se utiliza para el cumplimiento de actividades en zonas donde se requiera conservary transportarlosbiológicosentre16y 60ómáshoras.

4.2.1.5.TERMOS Recipientesplásticosdepequeñasdimensiones, aisladoconpoliuretano. Se utilizaparatransportede pequeñas cantidadesdebiológico haciaCentros,PuestosdeSalude IPS,enel mismo nivel. Son indicados para cumplir con actividades de vacunación institucional yextramural. Segúneltipoycalidad del termoylascondicionesambientales,laconservacióndelasvacunas

sedaporunlapsodehasta26 horasaproximadamente.Debensercertificadosporla OPS/OMS.

Vidafríadelostermos

LadefinicióndadaporelProductInformationSheetsversion2000delaOMSdicequela vidafríadeuntermoen eselintervaloenhoras,entreelmomentoenelcualelpuntomás fríoenlacargapasadesde-3°Chastaquela temperaturadelpuntomáscalientealcanza +10°C,atemperaturaambientedada(usualmente43°C).

Sedefinecomovidafríadeun termoeltiempoen horas,quesedemoraen subirla temperaturadelinmunobiológicodesdequese colocóeneltermo(temperaturaalaque estabaenelrefrigerador) usualmente 2°Chastaqueelprimersensordetemperatura colocadoenelinmunobiológicollegaa10°C(noconfundirestedatoconlatemperatura de conservacióndelinmunobiológicoqueesde +2°Ca +8°C)estapruebaserealizaen laboratorioa temperaturaambientede32°C y43°Cpermitiendolacomparacióndelos termosy establecercuáltienemásduración.

Pormotivosdeseguridadencampoeltermonoseráutilizadomásalládeldatoenhoras a43°C,aunquelatemperaturaambientedelaregiónseamenor.

Cuando eltermo esabierto, por ejemplo jornada devacunación enuna vereda este tiempodisminuyeenunfactorde0.625aproximadamente. Enelcasodeuntermoque tiene36horasdevidafríasinaperturasa43°Csólotendrá22.5horascon16aperturas de2minutosa43°C.

Estavidafríadependedefactorescomo:

TipodelaislantedelTermo.

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Espesordelaislante

Cantidady pesodepaquetesfríosutilizados

Correctadistribucióndelospaquetesfríos

Latemperaturadelambienteexterior

Cantidaddeincidenciaderadiaciónenlazonaqueseutilice

Velocidaddelviento.

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TiposdeAislamientoTérmico:

Poliuretano

Decoloramarillo,sumáximaresistenciaalpasodelcalor lo da con una densidad de 35Kg/m3, bieninyectadosusuperficieexterior(piel)presentaunasuperficielisaque nopermiteelpasodehumedady laformacióndehongos.

Poliestireno(Icopor)

Decolorblancoformadoporbolitasquesepeganporpresión y calor, solo tiene la mitad decoeficientetérmicodelpoliuretano,dejapasarmáscalor.

Porserporosasuestructuraacumulahumedadenlasparedesypermitelaproliferación dehongosy bacterias.Noserecomiendasuusoparaeltransportedeinmunobiológicos.

VIDAFRÍADELOSTERMOS

MARCA/MODELO

TIEMPODE

DURACIÓNSIN

APERTURAS

TIEMPODEDURACIÓNCON16

APERTURASDE2MINUTOSCADAUNA

32°C

43°C

32°C

43°C

KST

48Horas

34Horas

30Horas

MOCHILA

38Horas

20Horas

26Horas

16Horas

APEX

36horas

36Horas

LOSANI

38horas

27horas

98Horas

22.5Horas

VIDAFRÍADELASCAJASTÉRMICAS

MARCA/MODELO

TIEMPODE

DURACIÓNSIN

APERTURAS

ESPESOR

AÍSLAMIENTO

MATERIAL

32°C

43°C

POLIURETANO

181horas

130horas

10cm.

POLIURETANO

BLOWKING

145horas

11cm

POLIURETANO

76

76

POLIFOAM390 70horas 52horas 4cm. POLIURETANO

RCW12/CF

114horas

11cm.

POLIURETANO

ICOPOR

78horas

46horas

6cm.

POLIESTIRENO

Cuandonoseutilizanpaquetesfríosocuandousamosunnúmeroreducidodeellos,el calorentradirectamentealinmunobiológico, disminuyendosuvidaútilyarriesgandosu potencia.

FLUJODELCALORENUNACAJAFRIA

PAQUETEFRIO

CALOR

DEL

MEDIO

AMBIENTE

VACUNA

VACUNA

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AISLANTE

Elaislantesoloretardaelpasodelcalorhaciaelinterior,peroeselaguacongeladaenla pilao paquetefríoquienasumeinicialmenteesepasodecalor,hastaqueesté completamentelíquida;esahícuandocesasufunciónrefrigerante.En formadiferente, cuandocolocamoslaspilascongeladasdirectamentedelcongelador(-15°C)altermoo cajafría,elinterior delequipopuedetenertemperaturas pordebajode-4°C,quede sostenerseporuntiempo,puedecongelarlavacuna.Estaesunacontraindicaciónpara losinmunobiológicosbacterianosquesufrendeteriorocuandoseexponenacongelación.

Mantenimientoy

limpiezadetermos

• Lostermos, cajastérmicas ylaspilasrefrigerantes debenlavarse después de cadajornada.Nodebentaparsehúmedosy debensecarseala sombra.

• Cambiarelaguadelaspilasrefrigerantesquesehanutilizadoenlostermoso cajasfríasy colocarlasnuevamenteenelcongelador,parapoderdisponerdeellas enel momentoquesenecesiten.

4.2.2.ELEMENTOSDECONTROL Sontodosaquelloselementosqueutilizamosparamedirla temperaturaenlos cuartosfríos,cavas,congeladores,neveras,cajastérmicasy termos. Loshayde diversasclases,los máscomunesson:

4.2.2.1.TERMÓMETROS Sedefinecomotermómetroelinstrumentoutilizadoparaconocerlatemperaturadelsitio,medio,superficieocualquierelementoqueseestésensando.Estácompuestoporunelementosensory unindicadordondeelelementosensortomalaseñaldela temperatura yelindicador lainterpreta diciendo o mostrando elvalor (numérico) de temperaturasensado.

TermómetrodeMercurio: Nodebenserutilizadosparamedirambientesmuyfríos,

pueselfríolocristaliza. Termómetro deAlcohol: Muydelicados parasumanipulación. Algolpearse

sefraccionaelalcoholdelacápsulay sedañan. TermómetrosBimetales: Odereloj. Debensercalibradoscontinuamente. TermómetrodeCristalLíquido: Nosonmuyrecomendablesparalasneveras;son

aplicablesparaelmonitoreodetemperaturaenlascajastérmicasdetransporte. TermómetrodeMáximay Mínima DigitalElectrónico: Recomendadoactualmenteya

quepermitenlamedición delatemperatura sinabrirlanevera. Ademásmidela temperatura del ambiente yregistra latemperatura máxima ymínima aquehan estadolosinmunobiológicos.Suimplementación sejustificódebidoaquesedetectó

queenalgunasrefrigeradoras,sobretodoaquellasinstaladas entierrafría,seproducíacongelacióndevacunasdurantela

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noche.

Esmuynormalquelas lecturasregistradasdentrodelos refrigeradoresno seaniguales. Losequiposdentrodel funcionamiento normal, tienen un rango de temperatura de operación, que tienen que ver con sus ciclos de prendido y apagado. Esporesta razónquesetomala temperaturamediadel refrigerador,en el momentodelalectura,sinteneren cuentalas variacionesquehapresentado.

VentajasdelTermómetrodeMáximayMínima DigitalElectrónico

o Comoeltermómetroguardaenmemorialastemperaturasmáximasymínimas

delperíodo,nospermiteconocerqueocurreacualquierhoradeldíao dela noche.

o Se eliminan los errores de lectura de temperatura ya que esta, está desplegadaendígitosdegrantamaño.

o Comoeltermómetroestáinstaladoenlaparteexteriordelarefrigeradora,no serequiereabrirla puertaparaconocerencualquiermomentola temperatura

actualdelbiológico. o Mecánicamenteesmásresistenteynosedañaconlascaídas,comoocurría

coneltermómetrodemáximay mínimademercurio.

Procedimientoparalainstalacióndeltermómetrodemáximay mínimadigital electrónico:Paratenerlecturasdetemperaturaconfiablees necesarioqueel termómetroseabieninstalado,en casocontrarioestaremostomandola temperaturadelairey noladelavacuna:

o Colgamoseltermómetroenlaparedaunaalturade20cm.delapartemás altadela

refrigeradora. oIntroducimoselcabledelsensorporelladodelapuertaquetienelabisagra.

o Elsensordebefijarsealaparrillayalapareddelrefrigeradorparaqueno interfieraconel movimientodelasvacunas.

Deacuerdoalmodelodeltermómetro,sedebenidentificarlatemperaturaexterna al refrigerador yla temperatura interna; así mismo, establecer cuáles son los botonesqueindicanlas temperaturasmínimay máximaasícomolapresenteal momentodelamedición.

TermómetroLáser:Infrarrojo, sensalacantidaddecalorgeneradaporelmovimiento delasmoléculasquecomponenelobjeto.

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4.2.2.2.SISTEMASDEALARMAPORALTAYBAJATEMPERATURA

Actualmenteexistenenelpaíssistemasquenospermitenelmonitoreodelatemperatura deunrefrigeradoro cuartofríoy quenosdaalarmatantoporbajacomoporalta temperatura, independientemente de que no tengamos energía eléctrica, el sistema cuentaconunretardode tiempoparaevitarfalsasalarmascuandose abrelapuertadel refrigerador.Elsistematieneunaalarmaelectrónicadebajoconsumo,conunnivelde ruidoaudibleaunos30metrosy cuentaconunasalidaparaunaalarmaremotaquese puedeinstalarenlagaritadelvigilante.

Elsistemasiguemonitoreandola temperaturapor72horasdespuésdelcortedeenergía.

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4.2.2.3.SISTEMADEALARMACONMARCADORTELEFÓNICO

Enla prácticaesunsistemadelas mismascaracterísticasqueelanteriorperotieneun

sistemadellamadortelefónico, quepuedeserpreprogramadocon3teléfonosyenel momento de recibir la alarma por temperatura llama secuencialmente a estos tres teléfonoshastaqueunodeellosconteste,elmensajeesdevozy tambiénes preprogramado.

4.2.2.4.PAQUETESFRÍOS,OPILAREFRIGERANTE

Existendostiposdepaquetesfríos:

♦ Deagua

♦ Demezcla Elpaqueteconmezclaeutéctica,porlogeneraldecolorazul,solotieneunaduraciónde un10%másqueaquelrellenoconagua,ysucostoescuatrovecesmayor. Asímismo estecomponentesecongelaa menortemperaturaporlocualesunriesgoparacongelar biológicos.

Elpaqueterellenoconagua,contaparosca,permitebotarelaguaalfinaldeunajornada detrabajoenvacunaciónyfacilitaeltransportederegresodelosvacunadores,debidoa quelacargaesdemenospesoytambiénsepagamenosfletecuandoserequieraenviar aotrasdistancias.

Nosedebeutilizaraguaalaqueselehaagregadosalenlospaquetesfríos,debidoa queenestacomposición,elaguacongelaamenortemperaturaporlocualesunriesgo paracongelarbiológicos.Estosignificaqueenlugardedescongelarse a0°Ccomoel aguacorriente,estacomposiciónosalmueradescongelaa-4°Cporejemplo. Mientras mássalseagregue,menorserálatemperaturaalacualdescongeley estoincrementael riesgodecongelarlavacuna. Tieneademásunriesgoadicionalparalosequiposyaque porsucomposiciónlasalpuedecorroerlosy dañarlosalargoplazo.

4.3.PROCEDIMIENTOS

Todoprocesodetransporte, almacenamiento yaplicación delbiológico alapoblación objetodebeestaracompañadodelospasosaseguirensituacionesnormalesy frentea emergencias,detal maneraquesegaranticelacadenade fríoentodosloseslabones mencionados. Sedebecontarporescritoysocializado deunplandecontingencia en

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casodeemergenciasconlarespectivalistadepersonasresponsablesydatosparasu rápidalocalización,ademásse requieredeconveniosconotrasempresasquefacilitenel serviciode transporte,almacenamientoy/oaplicaciónsifueraelcasoenlascondiciones apropiadasparalosbiológicos.

4.3.1TRANSPORTEDEBIOLÓGICOS

Eltransporte debecontarconlosequipos certificados porlaOMSymanipulados por personal capacitado que asegure la continuidad en la cadena de frío, es importante registrar quemantener el rango permisible detemperatura noeslaúnica variable a considerar enelusodeelementos detransporte, sedebe asegurar elhermetismo y resistenciamecánicateniendoencuentala frecuenciadeusodeesteelementode transporte.

Segúnestudiosrealizadosenlacámaraambientalubicadaenla UniversidaddelVallese debedejarreposarlospaquetesfríosquesesacandelcongeladorsobreunamesade aceroinoxidablecalidadAISI304durantecinco(5)minutosparaclimascálidos(28ºCa 32ºC)y durantequince(15)minutosparaclimastemplados(18ºCa24ºC)paraluego acomodar en toda la periferia interna de la caja térmica y/o del termo. El resultado demuestraquesieltiempoempleadoparaeltransportedeestosbiológicossuperalas cien horas, es necesario el uso de un ambiente refrigerado alrededor de las cajas térmicas.

4.3.2CONDICIONESDEALMACENAMIENTO

Paraejercercontrolsedeberealizarelregistrodiariode formagráficadelastemperaturas instantáneas,máximasymínimasparatodoslosdíasenquesealmacenevacunayal finaldemes,sinohahabidoalgunaanomalía,archivarjuntocon la hojadevidadeeste equipoen particular. Labasede laadecuadamanipulacióndelbiológicoesevitar variacionessucesivasdetemperaturaporfueradelmargenestablecido,conbaseenesto sedebeenlamedidadeloposibleevitarlaexcesivamanipulacióndelbiológicoacosta deunmalinterpretadoplandecontingencia.

4.3.3APLICACIÓNDELBIOLÓGICO

Eleslabónquepresentamayoresfactoresaconsiderarporlametodologíaempleadaen losserviciosdevacunación estáenlarelacióndirectaconlapoblaciónobjeto.Enlos equiposderefrigeraciónse realizamovimientosdevacunaenla mañanaparacargarlos termosy/ocajastérmicasy seretornaunavezterminaelserviciodiariodevacunación.La recomendaciónquesehaceesmanipularla menorcantidaddeveceselmismobiológico paraevitaral máximolosciclosdedesbordedelrangodetemperatura.

5.NORMASTÉCNICASYADMINISTRATIVAS

5.1.CENTRALDEREDDEFRÍO

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Básicamentees unedificioopartede unedificioquenospermitealmacenartodoslos insumos delPrograma Ampliado deInmunizaciones (Inmunobiológicos, refrigeradores, congeladores,termos,jeringasy materialmédico-quirúrgico.

5.1.1. AREAS

• Recepción

• Oficinadedespacho

• Áreaderefrigeradoresy congeladores

• Áreadeempaque

• Áreadepapelería

• Áreadealmacenamientodejeringasy termos

• Serviciosanitario

• Áreadeplantaeléctricay tanquedecombustible

• Áreadeparqueo

5.1.2.VENTAJAS

• ElJefedelProgramatieneelcontroly ladisponibilidaddetodossuselementos

• Facilidadparalarecepcióndelosinsumosporlosmunicipios

• Menorescostosdedistribución.

Se refiere almanejo delos equipos yelementos de uso más común enlos niveles nacional,departamental,distritaly local.

5.2.BOTELLASDEAGUAYTEMPERATURADELAREFRIGERADORA

Apesardequeelbiológicopermaneceenlarefrigeradora, nosiemprelatemperatura permaneceenelrangoidealde+2°Ca+8°C,estosedebeaquecadavezqueseabre lapuertadeunrefrigerador,porunprincipiofísico,elairefríoesmaspesado,porlotanto sepierde,esteesremplazadoporelairecalienteyhúmedodelmedioambiente. Este airecalientesetrasladaalbiológicoy alevaporador,incrementandola temperaturadel biológico.

La operación normal de un refrigerador para vacunas no se puede realizar en corto tiempo,razónporlacualcadaaperturaimplicacambiosenlatemperatura internadel refrigeradory delasvacunasallíguardadas

Unarefrigeradorasinbotellasdemoramástiempoenrecuperarsu temperaturaadecuada. Porestarazónserecomiendacolocarbotellasdeaguaenlaparteinferiordelrefrigerador y enlaterceraparrillasisucantidaddevacunalopermite.

Conelfindenoalterarla temperaturadelbiológicoalmacenado,elcualpermaneceenel

refrigeradorentre+2°Cy+8°C,sedebencolocarlasbotellasdeagualaprimeravez, unabotellaenlamañanayotraenlatarde,asísucesivamente enlosdíassiguientes

hasta completar el número adecuado de botellas, de acuerdo al tamaño de la

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refrigeradora. Sisecolocantodaslasbotellasalavez,latemperaturadelbiológicose elevará y la refrigeradora se demorará más tiempo para regresar a su temperatura normal.

Lasbotellasdebenserpreferiblementede plástico,tapadas,alaguaseledebeagregar isodine,anilinasoazuldemetileno,parahacerlaimpotabley quenoseconviertaenagua parabeber. Lasbotellasredondasde gaseosason másfácilesde obteneren cualquier lugar,ademásporsuformaredondeadapermitenlacirculacióndelairey norequieren separaciónentreellas.

NOTA:Ningunavacunapierdesupotenciaporuncalentamientoinstantáneo,lapérdida depotenciasedaporla acumulacióndecaloratravésdeltiempo.

Las frecuentes aperturas de la puerta del refrigerador pone en peligro la buena

conservacióndelasvacunas. Alabrirlapuertadelrefrigeradorunos3minutos,modifica latemperatura,incrementándose tanrápidamentequepuederequeriruntiempode120 minutospararecuperarlatemperaturaoriginalyestabilizarsecuandolatemperatura.

Laexistenciadepaquetesfríosenelevaporadorasícomobotellasdeaguaenla parte inferiordelgabinetedeconservación,permitelarecuperacióny estabilizacióndela temperaturarápidamentey recuperarlatemperaturainicialdeconservaciónen aproximadamente25minutos,minimizandoeldañoacumuladodelasvacunas.

Unaaperturadeunminutomáximo,porlamañanay otraporlatardeeslorecomendable pararetirarodevolverlasvacunasdelusodiario,almismotiempoquesecontrolay

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registralatemperaturasinosecuentacontermómetrosdemáximay mínimadigitales electrónicos.

5.3.UBICACIÓN

Elfuncionamientoeficientedelaneveraseasegurasiseinstalaenun ambientefrescoy bienventilado,a lasombray alejadodetodafuentedecalor,separadaa15cms.de distanciadelaparedy sobreunabasedebidamentenivelada.

5.4.MANTENIMIENTO

Lalimpiezay aseodelaneverasedebeefectuarcadames,aunque,dependiendodel espesordelacapadehielo(nodebesuperar0.5cm.)quese formeen elevaporador,la frecuenciapuedevariar.

Antesdeprocedera realizarelaseo,sedebenguardarlosbiológicosenuntermoo caja térmicabienrodeadosdepaquetesfríosdeacuerdoconlasnormasdeCadenadeFrío. Sedesconectaelrefrigeradory seefectúaelaseoconunateladematerialsuave,aguay jabónnoabrasivo,parala desinfecciónseutilizacualquierdesinfectantequenocontenga hipoclorito. Elhielodelcongeladornose deberemoverconobjetoscortopunzantes,sino esperarhastaquese descongeleporsísolo. Sedebesecartodoelinterior,organizarla zonadecongelacióny laparteinferiordelazonadealmacenamiento,deacuerdoconlas normas. Seubicaasuvezeltermómetroyseconectalaneveraalacorrienteeléctrica. Sólocuandoelrefrigeradorhayaalcanzadounatemperaturaadecuada(dentrodelrango de+2°a +8°C),seintroducennuevamentelasvacunas.

Revisióndelasempaquetadurasdelaspuertas

periódicamentesedeberevisarlascondicionesdeselladoy hermeticidadqueofrecenlos empaquesdelapuertadelarefrigeradora.

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Unaformasencilladeefectuarestoeshacerlosiguiente: Coloqueunatiradepapelentreelmarcodelgabinetefrigoríficoy elbordedelapuertade modoquequedeatrapadoporelempaque, luegocierrelapuerta.Halelentamente el papel,siestesaleconfacilidadosecae,esunindicadordequelaempaquetadurano estáselladacorrectamente.

Estaoperacióndebeefectuarsealrededordetodoelmarcodelgabinete,especialmente enlasesquinasdelgabinetefrigorífico.

5.5.PRECAUCIONESCONELREFRIGERADOR

Paraaumentarlacertezadequelas vacunasestánsiendo almacenadas a la temperatura correcta, asegúrese de que ellas estánsiendoconservadas enunrefrigerador de“buenacalidad”y

queusteddispone deuntermómetro demáxima ymínimadigital electrónico parasucontrol. Ubicareltermómetroenlamismaárea delaneveradondesealmacenalavacuna. La temperaturadeberá estarsiempreentre2ºCy8ºC. Latemperatura sedebecontrolar diariamente(mañanay tarde)y registrarseenformatooficialubicado cercadelanevera.

La temperatura interna de una nevera común, no es uniforme en todo el espacio frigorífico,por lo generalsiemprehayzonas"calientes". Estaszonassonpuntoscríticosy representan seriospeligrosparalasvacunas, yaquelastemperaturas semanifiestan "altas"yvariadas. Losestantesinferioresy lapuertasonlospuntosdenominadoscríticos paralaconservacióndelasvacunas,porellonuncaalmacenebiológicosenestaszonas.

Nodebedejarla puertaabiertapor muchotiempo,ni colocarobjetospesadosenellaque puedanocasionardañosenlosempaques. Lapuertanodebecerrarsebruscamente; debeestarconectadaaunsistemadeplantaeléctricaautomáticaqueseenciendaen casodefallasenlaenergía.

Elcontrol delatemperatura otermostato esaccionado através deuntubo delgado (capilar)cuyoextremoseencuentraaseguradoalevaporadorporsu parteinferior;tenga precauciónconestecomponenteynomodifiquesucomposiciónoriginal.

Dejarunaseparaciónmínimade10cm.entrelaparrilladelcondensadory lapared. Esta parrilladebepermanecerlimpiaylibredeobjetosqueobstruyanlalibrecirculacióndel aire.

Laneveraesparausoexclusivode lasvacunasdelprograma,portantonopodráser utilizadaparaotrosfines. Sóloseabreparasacarlasvacunasnecesariasparala jornada laboral. Alterminaresta, seabrenuevamentelaneveraparaalmacenarelbiológicoque novaaserdesechado.

Antesdeabandonarlaoficinaoconsultorioporlatarde,esbuenaideacerciorarsedeque lapuertadelaneveraestécorrectamentecerradayqueelaparatoestáenchufadoala redeléctrica.

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Flujosdeaireenelrefrigerador

Elaireenun refrigeradorfluyeensuparteanteriordeabajohaciaarribatocandolaplaca evaporadora,enfriándoseduranteestecontactoy bajafríoporlaparteposterior, calentándose en la medida que mantiene fría la vacuna. Las parrillas se hacen perforadasparanointerrumpirlacirculacióndelaireenelinteriory permitirqueelairefrío llegueacadaunodelosniveles.

6.OPERACIONESINDISPENSABLESDERUTINA

Recuerdequelabuenaconservacióndelasvacunasesunadelasbasesfundamentales paraeléxitodelprograma

Lassiguientesoperacionesindispensablesdebenconstituiraccionesderutina:

6.1.TODOSLOSDÍAS

1. Verificaryanotarla temperatura(mañanay tarde) 2. Comprobarquelapuertaestébiencerrada 3. Paralosrefrigeradoresporabsorciónagasokerosene:

• Verificarelniveldecombustible

• Verificarquela llamaseaazuloamarilla

MinisteriodelaProtecciónSocial

nsegúnelProgramaAmpliadodeInmunizaciones PAI

4. Sitienetermómetrodigitalelectrónico,borrarlelamemoriademáximaymínimapara controlarsucomportamientodurantelanoche.

6.2.LOSVIERNES

1. Verificarquelasreservasdevacunaesténensusrespectivasbandejas,clasificadasy

ubicadasenlosestantescentrales. 2. Verificarquelosfrascosdevacunaesténcorrectamenteidentificados. 3. Verificarloslotesdevacunay lasfechasdevencimiento 4. Paralasneveras porabsorción agasokerosene, comprobar quehayasuficiente

combustibleenel tanqueparatodoelfindesemana. 5. Asignarlaresponsabilidaddelatomadetemperaturaal funcionariocorrespondiente. 6. Sitienetermómetrodigital,borrarlelamemoriademáximosymínimosparacontrolar

sucomportamientoduranteelfindesemana.

6.3.ANÁLISISDELASTEMPERATURASREGISTRADAS

Alterminarcadames,se recomiendaefectuarun análisisdelastemperaturasregistradas. Estopermitirádeterminareltiempoylascondicionesdetemperaturaalaquehanestado lasvacunas. ElcoordinadordelPAIdebefirmarlahojadespuésdecadarevisión.

Cuandolastemperaturas sobrepasan loslímitesrecomendados, constituyenunpeligro potencialparalasvacunasmuysensiblescomolaantipoliomielítica,cuyaexposiciónpor3 ómásdíasacumulados atemperatura superiores alosrangos recomendados puede hacerperdertotalmentesupotencia.

Se debe tener presente que las fluctuaciones detemperatura entre +2°C y+8°C no representanriesgoalgunoparalasvacunas,másbienesunindicador,dequeelsistema derefrigeraciónutilizadohaestadofuncionandobieny queelcontrolquesehamantenido sobreéste,hasidobueno. Elanálisisdelastemperaturasregistradaspermitiráasegurar lautilizacióndeunbiológicoenlasmejorescondicionesdeconservación.

Unsistemaderefrigeración enbuenascondiciones yconuncontroladecuado desu funcionamientodebemantenerlastemperaturasdentrodelrangoóptimo(100%)durante los30díasdelmes,los365díasalaño.

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NormaTécnicaparalaVacunació


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NormaTécnicaparalaVacunaciónsegú

6.4.CÁLCULODELESPACIONECESARIOPARAALMACENARLASVACUNAS Las ampollas ofrascos de vacuna ocupan cierto volumen. Midiendo la altura de la ampollay sudiámetroseobtienenlasdosdimensionesy secalculaelvolumencomosila ampolletafueradeunvolumendebasecuadrada.

ComoejemplotomaremosunaampolladeVOP(Antipolio)quemide2.5cms.dediámetro y 5.2cms.dealtura;suvolumensecalculaasí:

2.5cmsX2.5cmsX5.2cms. = 32.5cm3.

Parafacilitarlaprogramación,secalculaelvolumenocupadoporcadadosisdevacuna; paraesteejemplo,elfrascocontiene25dosis,y cadadosisocupa:

32.5cms3= 1.3cms

3pordosis

25

Comolasampolletas nopueden estar siempre ordenadas, seadmiteunapérdida de espacio del 10%. Para calcular la capacidad de almacenamiento en litros de un refrigerador,sedebentomarlas medidasinternasdelgabinete,enaltura(A),ancho(B)y profundidad(C). Aplicandola fórmula: (AxBxC)/1000=Volumenútilenlitros

Siesteresultado(R)se multiplicaporelfactor0.5nosdaráelvolumennetoenlitros: (R)*0.5

Ejemplo:

Paraunaneveraconlassiguientesmedidas: 65cmsdeancho,45cmsdeprofundidady 60cmsdealtura,lacapacidaddealmacenamientoenlitrosesde87.75litros:

(65x45x60)/1000 = 175.5litros 175.5*0.5 = 87.75Litros

Enlosequiposdefríoseutilizasolopartedelespaciodisponibleasí:

EQUIPO VOLUMEN

UTILIZABLE Congelador 65% Cajafría 65% Refrigeradora 50%

7.PRECAUCIONESCONLASVACUNAS

LasvacunasutilizadasenelPAIsondelicadasymuysensiblesalcaloryalgunasalaluz, siseexponenatemperaturasaltas,unasdisminuiránsu capacidadinmunológica,otras quedarántotalmenteinutilizadas. Algunasvacunassonmássensiblesalcaloryalaluz queotras.


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Laresponsabilidaddeaplicarunavacunaescompartidapor fabricantes,transportadores, distribuidoresy personaldesaludencargadodesuaplicación.

Las vacunas replicativas(VOP, Antisarampión, SRP y Antiamarílica), que se han mantenidocongeladas,nodebenvolvera congelarsedespuésdequesehanpasadoa temperaturaderefrigeración(+2ºCa+8ºC).

Losviales“multiusos”abiertos,deberánllevarescritoenlaetiquetala fechadeapertura.

Unavezreconstituidas,lasvacunasSRP,BCG,Antisarampionosa,FiebreAmarillayen algunasocasionesHib,debenconservarserefrigeradasydebenadministrarsedentrode las8(o6y enalgunas,4o1)horassiguientesodesecharlas.Serecomiendaleerlas instruccionesdelfabricante;elesquiendeterminaeltiempoqueestapuedeutilizarse.

Cuandoalfrascodevacunase le desprendala etiqueta,sedebecolocarcintaadhesivay marcarconelnombre,númerodelloteylafechadevencimientocorrespondiente. Si tienedudassobrelautilizacióndebidoaconfusiones,noutiliceelfrasco.

Lasvacunasnuncadebendejarseatemperaturaambiente.

Losdiluyentesdebenestarala mismatemperaturaquelasvacunas,enelmomentode reconstituirla.

Si hayalguna duda acerca de las condiciones de una vacuna durante el despacho, transporte omanejo, debe marcarse inmediatamente “NO USAR” ycolocarlas enlas condicionesdealmacenamientorequeridas,peroapartedelasotrasvacunas. Entonces, sedebesolicitarinstruccionesalnivelinmediatamentesuperior.

Reviselas fechasdeexpiraciónsemanalmente. Asegúresedetrasladarlasvacunasque ustedyahaalmacenadoensuneverahaciaelfrentey pongaatráslasrecibidas recientemente,con fechasde expiraciónmáslarga. Tambiénpuedeutilizarelsistemade puntosparaidentificarremesasmásantiguas,elcualconsisteen marcarconunpuntolas remesas quelelleguen yadicionarle unnuevo punto alas yaexistentes, segastan primerolasremesasquetenganmáspuntos.


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NUNCAutilizarvacunasvencidas. Sielloocurreinadvertidamente,debellamarynotificar alnivelsuperiordeinmediato.

Lasvacunasreplicativassonfrágilesynuncadebenusarsesisehancalentado,ellas incluyen la VOP, Fiebre Amarilla, SRP y SR. A diferencia de estas, las vacunas inactivadasnocontienenorganismosvivosporloquenosontanfrágiles.

Esimportantetenerencuentaqueenelnivellocalnosedebenalmacenarvacunaspor másdeunmes,razónporlacuallospedidosdebenrealizarsecadames.

Debetenerseprecauciónde no mezclarlosbiológicosquesedevuelvenalrefrigerador despuésdeunajornadalaboral,conlosqueno fueronsacadosy darleprioridadaestos durantelospróximos5 dias. Cuandose disponedeunremanentedebiológicodelpedido

anterior,nodebemezclarseconlosnuevosenvíos;debeprocurarseutilizarlosala mayor brevedadoconsiderar,siesdelcasolaposibilidaddedesecharlos.

Unrefrigeradordestinadoparaconservarvacunasdebeserdeusoexclusivodeestasy noparaguardaralimentosnibebidas. El almacenamientodeestosproductospropicialas aperturasfrecuentesdelapuertaademásdelasposiblesfuentesdecontaminaciónpara losproductosbiológicos. Siesteeselcasodelrefrigeradorasucuidadonoalmacene vacunasenesteequipo.

7.1.MANIPULACIÓNYTRANSPORTEDEVACUNAS

7.1.1.VACUNASQUEDEBENCONGELARSE

Debe recordar, que las vacunas de tipo viral como la VOP, Antisarampionosa, Antiamarílicay SR entre otras, para ser conservadas debidamente por tiempos prolongados, debenmantenersedeacuerdoalasnormasestablecidasentre-15°Cy- 25°C, enaquellos sitiosquegaranticen estatemperatura. Variaciones constantes de temperaturaosuperioresalasindicadas,puedenresultarenunadisminuciónpaulatina desupotencia.

ConrespectoalavacunaBCGdesecadaalvacíooliofilizada,quesehayaexpuestoa bajastemperaturas,mientrasno hayasignosvisiblesde deterioro,podráserutilizadasin inconvenientes. Nopodríaocurrirlo mismocuandolavacunaBCGvieneenpresentación líquidayaquedeberámantenerseatemperaturasentre+2°Cy +8°C. Sinembargo,por seguridad yconelfindeevitar graves problemas enelfuturo, sesugiere seguir los instructivosindicadosporel laboratorioproductor,yaqueestossonenúltimainstancialos autorizadosa recomendarlas temperaturasdeconservaciónquerequierecadaproducto biológicoqueelaboran.

Puedenodebencongelarse:

FIEBREAMARILLA

POLIOORAL


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VARICELA SARAMPION SARAMPION-

RUBEOLA

7.1.2.VACUNASQUENODEBENCONGELARSE

Por otrolado, existen vacunas quenunca deben congelarse (DPT, HB,HIb,TT, Td) debiéndoseconservardurantetodoeltiempoa temperaturasentre+2°Cy +8°C. Cuando estas vacunas son empacadas en una caja térmica, termo o cualquier recipiente de vacunas conbuenaislante, sinlasdebidas precauciones, existeelpeligro dequese congele.

Para evitar que estas vacunas se congelen al empacarlas enlas cajas térmicas, se recomiendaefectuarlassiguientesaccionesprácticas:

• Tenga en cuenta que la temperatura del congelador de una nevera o de los

cuartosfríosdecongelaciónpuedevariarentre-5°Chasta-25°Cporlocualtodos los paquetes que salgan de estos equipos están muy fríos para su uso con vacunasbacterianas.

• Retire los paquetes del congelador y colóquelos sobre un lugar limpio a

temperatura ambiente. Déjelosreposar untiempoprudencial (5a10minutos) hasta que la temperatura llegue al punto de congelación 0°C. Se puede determinarestetiempocolocandounpaquetefríocongeladosobreunaláminao tapadeicoporenla mesaycolocandoelsensordeltermómetroentreelpaquetey elicoporymidiendoeltiempoqueduraenllegarlatemperatura a0°C. Sino disponemosde un termómetro,se puedeutilizarunaindicaciónvisualqueconsiste enesperarhastaquesederritaen formanaturallacapadeescarchaqueseha formado sobre elpaquete. Esteprocedimiento permite quelospaquetes fríos pierdanlatemperaturainicialy latemperaturadentrodeltermonobajede0°C.

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Mnserode aPro

zsecumplanlascondicionesoptimasanteriormentemencionadas,sec esenel

interiordeltermoy seprocedeacolocarlasvacunasdentrodeé

Hayquetenerencuentaqueunoodospaquetesfríosnobastan,la

i it i l tecciónSocial

Unaveolocanlos paquetl.

NOTA: svacunas debenestarcompletamenterodeadasdepaquetesfríos.

Nodebencongelarse: BCG CÓLERA DTP,TD,Td HAEMOPHILS

INFLUENZAETIPOB

HEPATITISB HEPATITISA INFLUENZA MENINGOCC

CICA NEUMOCOCI

CA VIP(POLIOMI

ELITISTIPOSALK)

ANTIRRABIA

7.2.PRUEBASPARADETERMINARSILASVACUNASDEREFRIGERACIÓNSEHAN CONGELADO

Cuandohayadudasdelabuenaconservacióndelosbiológicosy sesospechequelas vacunas quedebenmantenerse enrefrigeración (DPT, TD,Td,HB,HIB) hanestado expuestasabajastemperaturasnolasutiliceporelmomento. Entalescasossigalas instruccionesparaefectuarunapruebaydeterminarsilasmismashansidocongeladas. Esteesuntestpráctico,económicoy fiable.

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Seleccioneunfrascodevacunaquesesospechehasidocongelado. Seleccioneotrofrascodelamismavacunaydelmismofabricantequesesepa

concertezaquenohasidocongelado. Agiteenérgicamente ambosfrascoscolocándolosdespuéssobreunasuperficie

planay anteunaluzparaserobservadosduranteuntiempoconveniente. Loscambiosdecolordellíquidoysuconsistencia, permitirándeterminarsilas

vacunashanestadoexpuestasatemperaturadecongelación. Observeminuciosamenteelcomportamientodellíquidoenlosfrascos. Enelmomentomismodelarealizacióndeltestlavacunanocongeladaaparece lisa

y turbia,mientrasquelacongeladapresentagránulosy menosturbidez. Esta diferencia se hace más evidente pasados unos minutos, así pues, si

observamoselvialalosquinceminutosdelarealizacióndeltest,observaremos que la vacuna no congelada permanece lisa y turbia, mientras que en la congeladaapareceunsedimentoenelfondodelvial.

Pasadostreintaminutos,lavacunanocongeladaempiezaaaclararseperonotienesedimento,mientraslavacunacongeladaescasicompletamenteclaray con unsedimentodenso. Finalmenteobservamoslosvialesalcabodeunahora,veremosquela vacunano

congelada semantienemedioclaraconunsedimento turbioyespesoquese muevecuandoseinclinaelfrascomientras quelavacunacongelada aparece completamentesedimentada,conunsedimentoqueapenassemuevealinclinar elfrasco.Esrecomendablerealizarestetestenelmomentodelarecepciónde las vacunas yante la sospecha de que hayan podido congelarse durante el almacenamiento.

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Mnserode aProecc

recordarqueelobjetivofinaldela Cadenade Fríoesasegurarquetoadministradasalniño tenganlas mejorescondicionesdepotenciaposibpropiadainmunidady protegerlodelasenfermedades.

i it i l t iónSocial

Sedebe d as las vacunas le para conferira

Si logramos asegurar que los trabajadores de la salud manipulan las vacunas con propiedad,conoceneltiempode"vidafría"de losequiposqueutilizany empacanlas vacunas correctamente, es decir rodeando las paredes de las cajas térmicas con paquetesdehieloycontrolandolatemperaturaquerequierenlosbiológicos,serámejor quenocambiensusprocedimientos.

7.3.EXPOSICIÓNALALUZ

Lasvacunaspierdenpotenciasiseexponenalcaloroala luz. LavacunaVOPesmás sensible, seguida delaAntiamarílica, Antisarampionosa, SRP,Antirrábica yBCG, por último la DPT, Hepatitis B, TD, Tdy TT. En general las vacunas víricas deben preservarsedelaluz.Suconservaciónymanipulaciónhadesermuycuidadosadebidoa su inestabilidad,yaquesufrenpérdidadel50%deactividaddespuésdela5ª horade exposiciónala temperaturaambiente.

Vacunasquedebenprotegersedela luzrigurosamente: BCG POLI

OORAL

SRP(separadasoencombinación,unavezreconstituidas)

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8.CALIDADYPOTENCIADELASVACUNAS

Lapotenciadelasvacunasesprobaday garantizadaporellaboratorioproductorantesde servendiday distribuida,sinembargocuandosetengadudasdelabuenacalidaddelas vacunas, pormanejo inapropiado ofallasdelsistema de"Cadena deFrío", sepodrá solicitarlarepeticióndelaspruebasdepotencia,siemprey cuandoelnúmerodedosis afectadas,justifiquenestanecesidadenvistadeloscostosy deltiempoquedemandan.

9.DURACIÓNOPERATIVADELASVACUNAS

Cuandoserealizavacunacióninstitucional,losbiológicosdebensersacadosdelanevera aliniciarla jornadalaboraly colocarlosenlostermosconsusrespectivospaquetesfríos. SerándesechadosalfinalizarlajornadalaboralsolamenteAntisarampión, SRPyBCG quehayansidoreconstituidas. LavacunaAntiamarílicasedesechadeacuerdoconel tiempoqueelfabricanteestipule(1hora,4ó6horas).LasvacunasVOP,DPT,TT,TD, Td,HB,Hibpodránutilizarse hastapor7días.(Verpolíticadefrascosabiertosenel apartedebioseguridad)

10.CONSERVACIÓNYTRANSPORTEDELDILUYENTE

Eldiluyentequese utilizaparareconstituirlosbiológicosliofilizadossedebemantener siempreenunlugarfrescoynonecesariamenteenrefrigeración. Losdiluyentesnunca debenmantenerse atemperaturas másaltasqueladelambiente, niexponerse alos rayosdirectosdelsol. Sisedisponedesuficienteespacioen lacámarafrigoríficao enel refrigerador,sealmacenaránatemperaturaentre+2°Cy +8°C. Enloscentrosde vacunación,eldiluyentepodráestarubicadoen losestantesinferiores,manteniendoel controlpreferencialsobrelasvacunas.Siempredebeserleídoelinsertodelfabricante paradetectaroportunamenteloscambiosquepuedaestehacer, puesse hanpresentado casosenloscualessepidequeeldiluyentesemantengabajorefrigeración(+2°Ca+8 °C),recuerdequeparavacunasviraleséstesiempredebeestarentre+2 °Ca+8°C

Sihay disponibilidaddeespacio,eldiluyentepodrásertransportadoenlosmismos recipientestérmicosjuntoconlasvacunas,entalcasolos frascoso ampollasdediluyente debencolocarseenbolsasplásticasy ubicarlosenlapartesuperiorinternadelascajas térmicas.

Otracosamuydiferenteeslatemperatura deldiluyentealmomentodereconstituir la vacuna, este debe tener lamisma temperatura que tiene el biológico para evitar un choquetérmicoquepuededisminuirla potenciade la vacunaal momentodeseraplicada. EstarecomendaciónesespecialmenteimportantecuandoreconstituimosFiebreAmarilla enzonasdondela temperaturaambientegeneralmenteessuperiora35°C,enpruebasdelaboratorio se ha encontrado una pérdida de potencia que inactiva la vacuna en 1

hora

cadena de frio

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