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Government & Nonprofit

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  • Autora: Brenda Espinoza Blacio

    UNIVERSIDAD TCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

    CARRERA DE BIOQUMICA Y FARMACIA

    LEGISLACIN FARMACUTICA

  • Que es el registro Sanita-

    rio?

    Es un control que garantiza que un producto est aprobado para su

    consumo pblico, a fin de evitar fallas teraputicas relacionadas con

    calidad, falsificaciones y comercializacin no autorizada de frmacos,

    por ejemplo.

    Quines deben obte-

    ner el Registro Sani-

    tario?

    Estn obligadas a tramitarlo

    todas las personas naturales

    y jurdicas que lo requieran

    de los siguientes productos:

    Medicamentos Cosmticos Productos higinicos Alimentos (productos na-

    cionales y extranjeros) Plaguicidas Productos naturales (uso

    medicinal) Dispositivos mdicos Reactivos bioqumicos Toxicologa

  • PASOS PARA LA OBTEN-

    CIN DEL REGISTRO SANI-

    TARIO

    1. Para la comercializacin de productos

    nacionales y extranjeros es necesario este

    certificado.

    2. Se accede al portal Ecuapass, cumplien-do con los requisitos previos.

  • 3. Ingresa al vinculo Documentos de Acom-

    paamiento entidad ARCSA

    4. Se escoge la solicitud que se necesita para

    la aprobacin del certificado de acuerdo al

    producto a comercializar.

    5. Se llena la solicitud dependiendo del

    producto tendr diferentes requisitos para

    completar el formulario.

    6. A travs del buzn electrnico, llegar la noti-ficacin de que si la solicitud ha sido aprobada se

    necesita alguna subsanacin.

  • 7. Una vez aprobada la solicitud se necesi-

    ta el pago para el otorgamiento del regis-

    tro sanitario.

    8. Se imprime el registro sanitario directa-

    mente del portal Ecupass, una vez aproba-

    da el pago y aceptada la solicitud.

    REGISTRO SANITARIO

    Ves que sencillo es!

    !!Sigue todos estos pasos y obten-

    drs tu registro sanitario!!!