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201216 Proyecto Coadyuvantes tecnoloacutegicos-consulta Paacutegina 1 de 19

BORRADOR PROYECTO RELATIVO A LOS COADYUVANTES TECNOLOacuteGICOS AUTORIZADOS EN ALIMENTOS

El artiacuteculo 3 apartado 2 letra b) del Reglamento (CE) Nordm 13332008 del

Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre aditivos alimentarios define como laquocoadyuvante tecnoloacutegicoraquo a toda sustancia que no se consume como alimento en siacute misma que se utiliza intencionalmente en la transformacioacuten de materias primas alimentos o sus ingredientes para cumplir un determinado propoacutesito tecnoloacutegico durante el tratamiento o la transformacioacuten y que puede dar lugar a la presencia involuntaria pero teacutecnicamente inevitable en el producto final de residuos de la propia sustancia o de sus derivados a condicioacuten de que no presenten ninguacuten riesgo para la salud y no tengan ninguacuten efecto tecnoloacutegico en el producto final

A pesar de definir los coadyuvantes tecnoloacutegicos los excluye de su aacutembito de

aplicacioacuten puesto que solamente permanecen en el producto alimenticio final como residuos sin ninguacuten efecto tecnoloacutegico de ahiacute que no se regulen a nivel de la Unioacuten Europea y queden sujetos a normativa nacional

En Espantildea existen numerosas normas que regulan el uso de coadyuvantes

tecnoloacutegicos muchas de ellas vigentes desde hace maacutes de 35 antildeos bien como listas de aditivos y coadyuvantes tecnoloacutegicos autorizados como Reglamentaciones Teacutecnico-Sanitarias o como normas de calidad

Estas normas habiacutean sufrido profundos cambios como consecuencia de la

aplicacioacuten de la normativa de la Unioacuten Europea en materia de higiene aditivos alimentarios materiales en contacto con los alimentos etc asiacute como por la adopcioacuten de normativa sectorial que provocoacute que muchas de ellas quedasen obsoletas de ahiacute que mediante el Real Decreto 1762013 de 8 de marzo por el que se derogan total o parcialmente determinadas reglamentaciones teacutecnico-sanitarias y normas de calidad referidas a productos alimenticios se suprimiesen aquellos aspectos sanitarios ya regulados en la Unioacuten Europea

En el caso de los coadyuvantes tecnoloacutegicos nos encontramos con la existencia

de una serie de normas dispersas muy antiguas que hacen que sea muy difiacutecil conocer de una manera precisa cuaacuteles son los que se encuentran autorizados en el momento actual Por ello se han revisado los coadyuvantes tecnoloacutegicos autorizados para poder adaptar la lista a las necesidades actuales y suprimir aquellas sustancias no empleadas hoy en diacutea

Pero no todos los sectores productores de alimentos disponen actualmente de

normas que regulen el uso de coadyuvantes tecnoloacutegicos a nivel nacional ni de la Unioacuten Europea por lo que su utilizacioacuten estaacute sujeta al criterio de uso seguro garantizando el cumplimiento de lo dispuesto en el Reglamento (CE) nordm 1782002 de 28 de enero de 2002 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislacioacuten alimentaria se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria y su control del uso por parte de las autoridades competentes asiacute como la exigencia de inscripcioacuten de los fabricantes envasadores yo distribuidores de los coadyuvantes tecnoloacutegicos bajo la clave 31 en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos establecido mediante el Real Decreto 1912011 de 18 de febrero sobre Registro General Sanitario de


Empresas Alimentarias y Alimentos Por sus condiciones de produccioacuten las frutas y hortalizas requieren en muchos

casos un lavado antes de su distribucioacuten para eliminar manchas de tierra suciedad polvo etc lo que hace necesario el uso de detergentes yo desinfectantes para garantizar unas condiciones higieacutenicas adecuadas Por otro lado resulta necesario optimizar la utilizacioacuten de agua un bien escaso en zonas de gran produccioacuten de frutas y hortalizas lo que obliga a recircularla durante el proceso de lavado pudiendo ser una fuente de contaminacioacuten Resulta imprescindible en estos casos utilizar desinfectantes que mantengan limpia el agua de lavado y evitar la propagacioacuten de microorganismos a traveacutes del agua de acuerdo con los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) nordm 8522004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de abril de 2004 relativo a la higiene de los productos alimenticios Habida cuenta que el sector de las frutas y hortalizas tiene una gran importancia para Espantildea y que el volumen de produccioacuten es muy elevado resulta de gran intereacutes incluir en el presente real decreto los coadyuvantes tecnoloacutegicos utilizados facilitando asiacute su uso en base a unas condiciones adecuadas de manera que se garantice la seguridad alimentaria y se eviten problemas durante su comercializacioacuten

Es importante aclarar la situacioacuten legal de estos desinfectantes de manera que su

uso no entre en conflicto con otras legislaciones aplicables Los desinfectantes empleados en superficies en contacto con los alimentos son biocidas y entran en el aacutembito del Reglamento (UE) nordm 5282012 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de mayo de 2012 relativo a la comercializacioacuten y el uso de los biocidas por lo que quedan excluidos del aacutembito de aplicacioacuten del presente real decreto Sin embargo su utilizacioacuten en frutas y hortalizas como coadyuvantes tecnoloacutegicos queda excluido del reglamento de biocidas y tiene como uacutenica finalidad garantizar unas condiciones higieacutenicas adecuadas para controlar los peligros y garantizar su aptitud para el consumo humano Por ello resulta imprescindible proceder a su enjuagado con agua de consumo humano una vez transcurrido el tiempo miacutenimo necesario para conseguir el efecto tecnoloacutegico garantizando asiacute su eliminacioacuten de las frutas y hortalizas y el cumplimiento con la definicioacuten de coadyuvante tecnoloacutegico

El Reglamento (CE) nordm 11072009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 21

de octubre de 2009 relativo a la comercializacioacuten de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79117CEE y 91414CEE del Consejo establece en su artiacuteculo 2 que se aplica a los productos destinados entre otros a proteger los vegetales o los productos vegetales de todos los organismos nocivos o evitar la accioacuten de estos excepto cuando dichos productos se utilicen principalmente por motivos de higiene y no para la proteccioacuten de vegetales o productos vegetales Por lo tanto el empleo de desinfectantes como coadyuvantes tecnoloacutegicos en frutas y hortalizas queda fuera del aacutembito de aplicacioacuten de dicho reglamento y no pueden emplearse en mezcla con productos fitosanitarios en tratamientos post-cosecha ya que en ese caso contribuiraacute a mejorar su eficacia y es necesaria su autorizacioacuten como ldquoadyuvanterdquo en el Registro Oficial de Productos y Material Fitosanitario del Ministerio de Agricultura y Pesca Alimentacioacuten y Medio Ambiente de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CE) nordm 11072009

La preocupacioacuten sanitaria sobre los coadyuvantes tecnoloacutegicos es relativamente

baja ya que por definicioacuten su presencia en el alimento final es involuntaria pero


teacutecnicamente inevitable como residuo a condicioacuten de que no presente ninguacuten riesgo para la salud Para determinar esa condicioacuten es necesario incorporar formalmente al Comiteacute Cientiacutefico de la Agencia Espantildeola de Consumo Seguridad Alimentaria y Nutricioacuten (AECOSAN) como organismo responsable de la evaluacioacuten del riesgo de los coadyuvantes tecnoloacutegicos cuya inclusioacuten pueda pedirse en el futuro

Sin embargo su importancia de cara al proceso de elaboracioacuten de los alimentos

puede ser alta con un gran impacto sobre el sector y con una gran incidencia en la calidad final determinando incluso que coadyuvantes tecnoloacutegicos que sean seguros desde el punto de vista de evaluacioacuten del riesgo al consumidor de acuerdo con la opinioacuten del Comiteacute Cientiacutefico de la Agencia Espantildeola de Consumo Seguridad Alimentaria y Nutricioacuten no se puedan incorporar en la lista de coadyuvantes tecnoloacutegicos autorizados Resulta pues necesario contar con un informe favorable del Ministerio de Agricultura y Pesca Alimentacioacuten y Medio Ambiente antes de iniciar los traacutemites de evaluacioacuten del riesgo e inclusioacuten de un nuevo coadyuvante tecnoloacutegico en la lista

Adicionalmente se establecen disposiciones relativas a las especificaciones de

los coadyuvantes tecnoloacutegicos como requisito que garantiza la seguridad de los alimentos obtenidos mediante el empleo de estas sustancias Objeto y aacutembito de aplicacioacuten Aprobar la lista de coadyuvantes tecnoloacutegicos autorizados en todas las etapas de la produccioacuten la transformacioacuten y la distribucioacuten de los alimentos establecidos en la lista del anexo I asiacute como sus criterios de identidad y pureza No se aplicaraacute a la preparacioacuten manipulacioacuten o almacenamiento domeacutesticos de alimentos para consumo propio

Se excluyen expresamente los disolventes de extraccioacuten que se encuentran regulados mediante el Real Decreto 11012011

Solo podraacuten utilizarse en las etapas de la produccioacuten la transformacioacuten y la distribucioacuten de los alimentos incluidos en la lista del anexo I los coadyuvantes tecnoloacutegicos que figuran en el anexo II de este real decreto en las condiciones alliacute especificadas y que cumplan con los criterios de identidad y pureza del anexo III de este real decreto

Los coadyuvantes tecnoloacutegicos se utilizaraacuten de manera que la cantidad utilizada se limitaraacute a la dosis miacutenima necesaria para obtener el efecto deseado

Criterios de identidad y pureza Los coadyuvantes tecnoloacutegicos que figuran en el anexo II tendraacuten que cumplir los criterios de identidad y pureza establecidos en el anexo III y habraacuten de estar fabricados para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran a los alimentos componentes que puedan representar un riesgo para la salud humana Claacuteusula de reconocimiento mutuo Los requisitos de este texto no se aplicaraacuten a los alimentos legalmente fabricados o comercializados en los demaacutes Estados miembros de la Unioacuten Europea ni a los productos originarios de los paiacuteses de la Asociacioacuten Europea de Libre Comercio (AELC) Partes Contratantes en el Acuerdo sobre el Espacio Econoacutemico Europeo (EEE) ni a los Estados que tengan un acuerdo de Asociacioacuten Aduanera con la Unioacuten Europea


Derogacioacuten normativa Quedan derogadas las siguientes disposiciones asiacute como todas aquellas normas de igual o inferior rango en cuanto se opongan a lo dispuesto en el presente texto

1 Apartado 7 del artiacuteculo 7 del Real Decreto 17982010 de 30 de diciembre por

el que se regula la explotacioacuten y comercializacioacuten de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano


el que se regula el proceso de elaboracioacuten y comercializacioacuten de aguas preparadas envasadas para el consumo humano

3 Resolucioacuten de 2 de diciembre de 1982 (rectificada) de la Subsecretariacutea para la

Sanidad por la que se aprueba la lista positiva de aditivos y coadyuvantes tecnoloacutegicos para uso en la elaboracioacuten de cerveza

4 Arts 6A)1ordm2 6B)3ordm y 7ordm de la Orden de 1 de agosto de 1979 por la que se

reglamentan las sidras y otras bebidas derivadas de la manzana 5 Art 312 del Real Decreto 6502011 de 9 de mayo por el que se aprueba la

reglamentacioacuten teacutecnico-sanitaria en materia de bebidas refrescantes 6 Art 64 del Real Decreto 13381988 de 28 de octubre por el que se aprueba

la Reglamentacioacuten Teacutecnico-Sanitaria para la Elaboracioacuten y Venta de Horchata de Chufa

7 Art 4 del Real Decreto 6612012 de 13 de abril por el que se establece la

norma de calidad para la elaboracioacuten y la comercializacioacuten de los vinagres 8 Apartado 5 y anexo de la reglamentacioacuten teacutecnico-sanitaria sobre determinados

azuacutecares destinados a la alimentacioacuten humana establecida mediante el artiacuteculo uacutenico del Real Decreto 10522003 de 1 de agosto por el que se aprueba la Reglamentacioacuten teacutecnico-sanitaria sobre determinados azuacutecares destinados a la alimentacioacuten humana

9 Real Decreto 6402015 de 10 de julio por el que se aprueba la lista de

coadyuvantes tecnoloacutegicos autorizados para la elaboracioacuten de aceites vegetales comestibles y sus criterios de identidad y pureza y por el que se modifica el Real Decreto 3081983 de 25 de enero por el que se aprueba la Reglamentacioacuten Teacutecnico-Sanitaria de Aceites Vegetales Comestibles

10 Art 11 del Real Decreto 3801984 de 25 de enero por el que se aprueba la

Reglamentacioacuten Teacutecnico-Sanitaria para la Elaboracioacuten y Venta de Jarabes 11 Art 285d) del Real Decreto 10111981 de 10 de abril por el que se aprueba

la Reglamentacioacuten Teacutecnico-Sanitaria para la elaboracioacuten circulacioacuten y comercio de grasas comestibles (animales vegetales y anhidras) margarinas minarinas y preparados grasos

12 Art 16 del Real Decreto 11371984 de 28 de marzo por el que se aprueba la

Reglamentacioacuten Teacutecnico-Sanitaria para la Fabricacioacuten Circulacioacuten y Comercio del


Pan y Panes Especiales excepto los apartados 111 y 21 13 Resolucioacuten de 1 de agosto de 1979 de la Secretariacutea de Estado para la

Sanidad por la que se aprueba la lista positiva de aditivos autorizados para uso en la elaboracioacuten de productos de confiteriacutea pasteleriacutea bolleriacutea reposteriacutea y galleteriacutea

14 Resolucioacuten de 28 de septiembre de 1983 de la Subsecretariacutea por la que se

aprueba la lista positiva de aditivos y coadyuvantes tecnoloacutegicos para uso en la elaboracioacuten de aceitunas de mesa

15 Apartados d) a l) del punto 3 del anexo IB del Real Decreto 7812013 de 11

de octubre por el que se establecen normas relativas a la elaboracioacuten composicioacuten etiquetado presentacioacuten y publicidad de los zumos de frutas y otros productos similares destinados a la alimentacioacuten humana

16 Resolucioacuten de 21 de abril de 1983 de la Subsecretariacutea por la que se aprueba

la lista positiva de aditivos y coadyuvantes tecnoloacutegicos para uso en la elaboracioacuten de zumos de frutas y de otros vegetales y sus derivados

17 Artiacuteculo 2 del Real Decreto 104487 de 31 de julio por el que se regula la

elaboracioacuten de zumos de uva en armonizacioacuten con la normativa comunitaria 18 Resolucioacuten de 18 de octubre de 1982 (BOE de 4 de noviembre) por la que se

aprueba la lista positiva de aditivos coadyuvantes tecnoloacutegicos para uso en la elaboracioacuten de aguardientes licores aperitivos sin vino base y otras bebidas derivadas de los alcoholes naturales

19 Resolucioacuten de 26 de febrero de 1981 de la Secretariacutea de Estado para la

Sanidad por la que se aprueba la ordenacioacuten de las listas positivas de aditivos autorizados para su uso en diversos productos alimenticios destinados a la alimentacioacuten humana

20 Resolucioacuten de la Secretariacutea de Estado para la Sanidad por la que se aprueba

la lista positiva de aditivos autorizados para uso en la elaboracioacuten de conservas y semiconservas vegetales (laquoBOEraquo nuacutem 249 de 17 de octubre de 1979)

Habilitacioacuten normativa

1 Los coadyuvantes tecnoloacutegicos que no figuren en el anexo II de este real decreto deberaacuten ser objeto para su aprobacioacuten e inclusioacuten en dicho anexo II de una evaluacioacuten por parte del Comiteacute Cientiacutefico de la Agencia Espantildeola de Consumo Seguridad Alimentaria y Nutricioacuten que establezca la seguridad del uso previsto salvo que se trate de un coadyuvante tecnoloacutegico que tenga usos autorizados como aditivo alimentario de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CE) nordm 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre aditivos alimentarios previo informe favorable de la Direccioacuten General de la Industria Alimentaria del Ministerio de Agricultura y Pesca Alimentacioacuten y Medio Ambiente

2 Se autoriza a la persona titular del Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e

Igualdad para dictar en el aacutembito de sus competencias las disposiciones necesarias para la actualizacioacuten y modificacioacuten de los anexos I II y III de este real decreto para adaptarlo a los conocimientos cientiacuteficos y teacutecnicos y a las normas de la Unioacuten


Europea que se aprueben en su caso sobre la materia Entrada en vigor prevista el diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el ldquoBoletiacuten Oficial del Estadordquo


ANEXO I

Lista de alimentos

La siguiente tabla establece la lista de los alimentos incluidos en el aacutembito de aplicacioacuten del presente texto junto con una referencia a la legislacioacuten nacional que los define Alimentos Definicioacuten 1 Aguas minerales naturales y aguas de

manantial Real Decreto 17982010 de 30 de diciembre de 2010 por el que se regula la explotacioacuten y comercializacioacuten de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano

2 Aguas preparadas Real Decreto 17992010 de 30 de diciembre de 2010por el que se regula el proceso de elaboracioacuten y comercializacioacuten de aguas preparadas envasadas para el consumo humano

3 Aceites vegetales comestibles Real Decreto 3081983 de 25 de enero por el que se aprueba la Reglamentacioacuten Teacutecnico-Sanitaria de Aceites Vegetales Comestibles

4 Cervezas Real Decreto 531995 de 20 de enero por el que se aprueba la Reglamentacioacuten teacutecnico-sanitaria para la elaboracioacuten circulacioacuten y comercio de la cerveza y de la malta liquida

5 Sidras y otras bebidas derivadas de la manzana

Orden de 1 de agosto de 1979 por la que se reglamentan las sidras y otras bebidas derivadas de la manzana

6 Bebidas refrescantes Real Decreto 6502011 de 9 de mayo por el que se aprueba la reglamentacioacuten teacutecnico-sanitaria en materia de bebidas refrescantes

7 Horchata de chufa Real Decreto 13381988 de 28 de octubre por el que se aprueba la Reglamentacioacuten Teacutecnico-Sanitaria para la Elaboracioacuten y Venta de Horchata de Chufa

8 Vinagres Real Decreto 6612012 de 13 de abril por el que se establece la norma de calidad para la elaboracioacuten y la comercializacioacuten de los vinagres

9 Azuacutecares Real Decreto 10522003 de 1 de agosto por el que se aprueba la Reglamentacioacuten teacutecnico-sanitaria sobre determinados azuacutecares destinados a la alimentacioacuten humana

10 Jarabes Real Decreto 3801984 de 25 de enero por el que se aprueba la Reglamentacioacuten Teacutecnico-Sanitaria para la Elaboracioacuten y Venta de Jarabes

11 Grasas comestibles (animales vegetales y anhidras) margarinas minarinas y preparados grasos

Real Decreto 10111981 de 10 de abril por el que se aprueba la Reglamentacioacuten Teacutecnico-Sanitaria para la elaboracioacuten circulacioacuten y comercio de grasas comestibles (animales vegetales y anhidras) margarinas minarinas y preparados grasos

12 Pan y panes especiales Real Decreto 11371984 de 28 de marzo por el que se aprueba la Reglamentacioacuten Teacutecnico-Sanitaria para la Fabricacioacuten Circulacioacuten y Comercio del Pan y Panes Especiales

13 Productos de confiteriacutea pasteleriacutea bolleriacutea y reposteriacutea

Real Decreto 4962010 de 30 de abril por el que se aprueba la norma de calidad para los productos de confiteriacutea pasteleriacutea bolleriacutea y reposteriacutea

14 Conservas vegetales Real Decreto 24201978 de 2 de junio por el que se aprueba la Reglamentacioacuten Teacutecnico-Sanitaria para la elaboracioacuten y venta de conservas vegetales

15 Aceitunas de mesa Real Decreto 12302001 de 8 de noviembre por el que se aprueba la Reglamentacioacuten teacutecnico-sanitaria para la elaboracioacuten circulacioacuten y venta de las aceitunas de mesa

16 Zumos de frutas y de otros productos similares

Real Decreto 7812013 de 11 de octubre por el que se establecen normas relativas a la elaboracioacuten composicioacuten etiquetado presentacioacuten y publicidad de los zumos de frutas y otros productos similares destinados a la alimentacioacuten humana

17 Otros zumos Real Decreto 6671983 de 2 de marzo por el que se aprueba la Reglamentacioacuten Teacutecnico-sanitaria para la elaboracioacuten y venta de zumos de frutas y de otros vegetales y de sus derivados

18 Frutas y hortalizas frescas y congeladas 19 Callos Real Decreto 4742014 de 13 de junio por el que se aprueba la norma de

calidad de derivados caacuternicos 20 Tripas comestibles Orden de 29 de octubre de 1986 por la que se aprueba la norma de calidad

para tripas naturales con destino al mercado interior 21 Huesos de bovino


ANEXO II

Lista de coadyuvantes tecnoloacutegicos autorizados en la produccioacuten la transformacioacuten y la distribucioacuten de alimentos

Aparte de los establecidos en la tabla siguiente se puede emplear gas nitroacutegeno1 como

coadyuvante tecnoloacutegico durante el procesado de los alimentos con el fin de evitar oxidaciones siempre en fases previas al envasado En el caso de emplearse con este fin en el envasado deberaacute figurar en el etiquetado de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (UE) nordm 11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo de 25 de octubre de 2011 sobre la informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) nordm 19242006 y (CE) nordm 19252006 del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se derogan la Directiva 87250CEE de la Comisioacuten la Directiva 90496CEE del Consejo la Directiva 199910CE de la Comisioacuten la Directiva 200013CE del Parlamento Europeo y del Consejo las Directivas 200267CE y 20085CE de la Comisioacuten y el Reglamento (CE) nordm 6082004 de la Comisioacuten Nordm orden

Nombre Categoriacutea Alimento Condiciones de usoFuncioacuten

Cantidad maacutexima residual

1 Nitroacutegeno1 Gas de envasado

Aguas minerales naturales aguas de manantial y aguas preparadas envasadas para el consumo humano

Mantener una adecuada presioacuten en el envase para asegurar su estabilidad

Teacutecnicamente inevitable

2 Silicato Magneacutesico hidratado (talco natural)1

Coadyuvante de extraccioacuten

Aceites de oliva viacutergenes

Etapa previa al batido de la pasta de aceituna para facilitar el proceso de separacioacuten del aceite


3 Arcilla caoliniacutetica Coadyuvante de extraccioacuten


Etapa previa al batido de la pasta de aceituna para facilitar el proceso de separacioacuten del aceite Dosis maacutexima 2 respecto al peso de la masa de aceituna


4 Aacutecido ciacutetrico incluidas sus sales soacutedicas1

Clarificante Aceites vegetales refinados

A DETERMINAR A DETERMINAR

5 Aacutecido L(+)-tartaacuterico incluidas sus sales soacutedicas1



6 Aacutecido fosfoacuterico incluidas sus sales soacutedicas1



7 Hidroacutexido soacutedico1

Neutralizante Aceites vegetales refinados


8 Hidroacutexido potaacutesico1



9 Carbonato soacutedico1



10 Carbonato potaacutesico1



11 Cloruro soacutedico (sal para alimentacioacuten)3



12 Tierras decolorantes activadas (activadas mediante calor o aacutecido ciacutetrico tartaacuterico fosfoacuterico clorhiacutedrico o sulfuacuterico) iquestEspecificaciones

Decolorante Aceites vegetales refinados


13 Bentonita



14 Carboacuten activo (activado mediante calor o aacutecido ciacutetrico tartaacuterico fosfoacuterico clorhiacutedrico o sulfuacuterico) iquest Especificaciones Carboacuten activo




Nordm orden



15 Dioacutexido de silicio (Gel de siacutelice) 1



16 Algodoacuten

Filtrante Aceites vegetales A DETERMINAR A DETERMINAR

17 Celulosa


18 Tierra de diatomeas o de infusorios


19 Preparados enzimaacuteticos amiloliacuteticos5

Enzimas Cerveza A DETERMINAR A DETERMINAR

20 Preparados enzimaacuteticos proteoliacuteticos5


21 Celulosa Filtrante Cerveza A DETERMINAR A DETERMINAR 22 Carboacuten activo Filtrante Cerveza A DETERMINAR A DETERMINAR 23 Tierra de diatomeas o de

infusorios Filtrante Cerveza A DETERMINAR A DETERMINAR

24 Taninos Clarificante Cerveza A DETERMINAR A DETERMINAR 25 Albuacutemina Clarificante Cerveza A DETERMINAR A DETERMINAR 26 Gelatina alimenticia Clarificante Cerveza A DETERMINAR A DETERMINAR 27 Bentonita Filtrante Cerveza A DETERMINAR A DETERMINAR 28 Alginato1 Clarificante Cerveza A DETERMINAR A DETERMINAR 29 Dioacutexido de silicio

(Gel de siacutelice) 1 Filtrante Cerveza A DETERMINAR A DETERMINAR

30 Caseiacutena2 Clarificante Cerveza A DETERMINAR A DETERMINAR 31 Queratina Clarificante Cerveza A DETERMINAR A DETERMINAR 32 Poliamidas Filtrante Cerveza A DETERMINAR A DETERMINAR 33 Polivinilpirrolidona insoluble Filtrante Cerveza A DETERMINAR A DETERMINAR 34 Nitroacutegeno1 Gas propulsor Cerveza Gas propelente para el

despacho de cerveza de barril o de otros grandes formatos


35 Dioacutexido de carbono1 Gas propulsor Cerveza Gas propelente para el despacho de cerveza de barril o de otros grandes formatos


36 Argoacuten1 Gas propulsor Cerveza Gas propelente para el despacho de cerveza de barril o de otros grandes formatos


37 Helio1 Gas propulsor Cerveza Gas propelente para el despacho de cerveza de barril o de otros grandes formatos


38 A DETERMINAR Filtrante Mosto de sidra A DETERMINAR A DETERMINAR 39 A DETERMINAR Clarificante Mosto de sidra A DETERMINAR A DETERMINAR 40 Preparados enzimaacuteticos

pectoliacuteticos5 Enzimas Mosto de sidra A DETERMINAR A DETERMINAR

41 Taninos Clarificante Sidra natural A DETERMINAR A DETERMINAR 42 Gelatina alimenticia Clarificante Sidra natural A DETERMINAR A DETERMINAR 43 Clara de huevo

iquestAlbuacutemina de huevo

Clarificante Sidra natural A DETERMINAR A DETERMINAR

44 caseiacutena Clarificante Sidra natural A DETERMINAR A DETERMINAR 45 leche descremada Clarificante Sidra natural A DETERMINAR A DETERMINAR 46 Bentonita Clarificante Sidra natural A DETERMINAR A DETERMINAR 47 Tierras de Lebrija y

Pozaldez Clarificante Sidra natural A DETERMINAR A DETERMINAR


Bebidas refrescantes Mantener una adecuada presioacuten en el envase para asegurar su estabilidad


49 Dioacutexido de carbono1 Gas de envasado



50 Bentonita Filtrante Bebidas refrescantes Agente filtrante para los jarabes o preparados baacutesicos

A DETERMINAR

51 Caoliacuten1 Filtrante Bebidas refrescantes Agente filtrante para los jarabes o preparados baacutesicos

A DETERMINAR

52 Carboacuten activo Filtrante Bebidas refrescantes Agente filtrante para los jarabes o preparados baacutesicos

A DETERMINAR


Nordm orden



53 Celulosa Filtrante Bebidas refrescantes Agente filtrante para los jarabes o preparados baacutesicos

A DETERMINAR


Filtrante Bebidas refrescantes Agente filtrante para los jarabes o preparados baacutesicos

A DETERMINAR

55 Silicato de sodio y aluminio1 Filtrante Bebidas refrescantes Agente filtrante para los jarabes o preparados baacutesicos

A DETERMINAR



A DETERMINAR

57 Zeolita Filtrante Bebidas refrescantes Agente filtrante para los jarabes o preparados baacutesicos

A DETERMINAR

58 Dimetilpolisiloxano1 Antiespumante Bebidas refrescantes Facilita el proceso de fabricacioacuten de las bebidas refrescantes

Establecer nivel maacuteximo

59 Enzimas amiloliacuteticas5 Enzimas Horchata de chufa A DETERMINAR A DETERMINAR 60 Dextrinomaltosas A

DETERMINAR Horchata de chufa Horchatas en polvo A DETERMINAR

61 A DETERMINAR Filtrante Vinagres A DETERMINAR A DETERMINAR 62 A DETERMINAR Clarificante Vinagres A DETERMINAR A DETERMINAR 63 Dioacutexido de carbono1 Neutralizante Azuacutecares Neutralizante de la cal

para la purificacioacuten del jugo de difusioacuten del azuacutecar

A DETERMINAR

64 Hidroacutexido caacutelcico1 A DETERMINAR

Azuacutecares Purificacioacuten quiacutemica del jugo por precipitacioacuten de una parte de las sustancias no glucoacutesidas disueltas y dispersas

A DETERMINAR

65 Hidroacutexido soacutedico1 Regulador de pH

Azuacutecares A DETERMINAR A DETERMINAR

66 Carbonato soacutedico1 A DETERMINAR


67 Sulfato caacutelcico1 A DETERMINAR


68 Aacutecido sulfuacuterico1 A DETERMINAR


69 Aacutecido clorhiacutedrico1 A DETERMINAR


70 Cianoditioimidocarbonato disoacutedico iquestNordm CAS iquestEspecificaciones

A DETERMINAR

Azuacutecares Para control de microorganismos en los procesos de molienda extraccioacuten y difusioacuten del azuacutecar Dosis maacutexima de uso 25 mgkg de cantildea o remolacha

A DETERMINAR

71 Etilendiamina iquestEspecificaciones

A DETERMINAR


A DETERMINAR

72 N-metilditiocarbamato potaacutesico iquestEspecificaciones

A DETERMINAR


A DETERMINAR

73 Etilenbisditiocarbamato disoacutedico iquestEspecificaciones

A DETERMINAR


A DETERMINAR


Nordm orden



74 Compuestos de amonio cuaternario

A DETERMINAR


A DETERMINAR

75 Mezcla de β-aacutecidos naturales procedentes del extracto de luacutepulo iquestEspecificaciones

A DETERMINAR


lt001 mgkg azuacutecar

76 Aceites vegetales comestibles

Antiespumante Azuacutecares A DETERMINAR A DETERMINAR

77 Polietilenglicol1 Antiespumante Azuacutecares A DETERMINAR A DETERMINAR 78 Polipropilenglicol

iquestEspecificaciones


79 Oleato de polietilenglicol iquestEspecificaciones




81 Oleato de glicerilo iquestEspecificaciones


82 Polietilenglicol1 Antiespumante Azuacutecares A DETERMINAR A DETERMINAR 83 Aceite de parafina

iquestCera microcristalina1 iquestEspecificaciones

Antiespumante Azuacutecares A DETERMINAR A DETERMINAR iexclRESTRICCIONES ACEITES MINERALES

84 Aceite de vaselina iquestEspecificaciones


85 Monoestearato de sorbitano1


86 Poliacutemeros de los aacutecidos acriacutelico y metacriacutelico sus sales soacutedicas eacutesteres amidas y N-metil-amidas y los homo y copoliacutemeros de los mismos iquestEspecificaciones

Clarificante Azuacutecares A DETERMINAR A DETERMINAR

87 Poliacrilato soacutedico Antiincrustante Azuacutecares A DETERMINAR (iquest5 mgkg sobre jarabe)

A DETERMINAR

88 Sal soacutedica del aacutecido poliaspaacutertico (nordm CAS 181828-06-8) iquestEspecificaciones

Antiincrustante Azuacutecares Para prevenir la formacioacuten de depoacutesitos de fosfato de calcio y magnesio a la dosis maacutexima de 5 mg de sal soacutedica del aacutecido poliaspaacutertico por kg de remolacha o de cantildea

lt2 mgkg de azuacutecar


Filtrante Azuacutecares A DETERMINAR A DETERMINAR



91 Carboacuten activo Filtrante Azuacutecares A DETERMINAR A DETERMINAR 92 Celulosa microcristalina1 Filtrante Azuacutecares A DETERMINAR A DETERMINAR 93 Celulosa en polvo1 Filtrante Azuacutecares A DETERMINAR A DETERMINAR 94 Celulosa en polvo1 Filtrante Azuacutecares A DETERMINAR A DETERMINAR 95 Silicato alumiacutenico soacutedico-

potaacutesico iquestEspecificacionesiquestSeparar en E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO y E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO



Nordm orden



96 Aacutecido clorhiacutedrico1 Agente de hidroacutelisis

Azuacutecares invertidos A DETERMINAR A DETERMINAR

97 Aacutecido sulfuacuterico1 Agente de hidroacutelisis


98 Invertasa5 Enzima Azuacutecares invertidos A DETERMINAR A DETERMINAR 99 Resinas


A DETERMINAR



Otros azuacutecares iquestDefinir





102 Carbonato soacutedico1 Regulador de pH



103 Bisulfito soacutedico o metabisulfito1

A DETERMINAR iquestAditivo alimentario



104 Hidroacutexido amoacutenico1 Regulador de pH



105 Alfa-amilasa5 Enzima Otros azuacutecares iquestDefinir


106 Beta-amilasa5 Enzima Otros azuacutecares iquestDefinir


107 Gluco-amilasa5 Enzima Otros azuacutecares iquestDefinir


108 Isomerasa5 Enzima Otros azuacutecares iquestDefinir


109 Pullulanasa5 Enzima Otros azuacutecares iquestDefinir


110 Extractos de malta5 Enzima Otros azuacutecares iquestDefinir



Antiespumante Otros azuacutecares iquestDefinir


112 Carboacuten activo Filtrante Otros azuacutecares iquestDefinir



Filtrante Otros azuacutecares iquestDefinir


114 Silicato alumiacutenico soacutedico-potaacutesico iquestEspecificacionesiquestSeparar en E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO y E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO



115 Harina de madera lavada iquestEspecificaciones



116 Resinas de intercambio ioacutenico anioacutenicas iquestEspecificaciones

Otros Otros azuacutecares iquestDefinir

Desionizacioacuten de los jarabes A DETERMINAR

A DETERMINAR

117 Resinas de intercambio ioacutenico catioacutenicas iquestEspecificaciones



A DETERMINAR

118 Albuacutemina de huevo Clarificante Jarabes A DETERMINAR A DETERMINAR 119 Gelatina alimenticia Clarificante Jarabes A DETERMINAR A DETERMINAR 120 Taninos Clarificante Jarabes A DETERMINAR A DETERMINAR 121 Carboacuten activo Decolorante Jarabes A DETERMINAR A DETERMINAR 122

Bentonita Filtrante iquestdecolorante

Jarabes A DETERMINAR A DETERMINAR


Filtrante Jarabes A DETERMINAR A DETERMINAR

124 Caoliacuten1 Filtrante Jarabes A DETERMINAR A DETERMINAR 125 Dioacutexido de silicio

(Gel de siacutelice) 1 Filtrante Jarabes A DETERMINAR A DETERMINAR

126 A DETERMINAR Filtrante Grasas comestibles (animales vegetales y anhidras) margarinas minarinas y preparados grasos



Nordm orden



127 Sales aacutecidos yo aacutelcalis A DETERMINAR

Otros Grasas comestibles (animales vegetales y anhidras) margarinas minarinas y preparados grasos


128 lejiacuteas acuosas alcalinas iquestHidroacutexido soacutedico1iquestOtros

Neutralizante Grasas comestibles (animales vegetales y anhidras) margarinas minarinas y preparados grasos


129 Tierras decolorantes iquestactivadas(activadas mediante calor o aacutecido ciacutetrico tartaacuterico fosfoacuterico clorhiacutedrico o sulfuacuterico) iquestEspecificaciones

Decolorante Grasas comestibles (animales vegetales y anhidras) margarinas minarinas y preparados grasos


130 Carboacuten activo Decolorante Grasas comestibles (animales vegetales y anhidras) margarinas minarinas y preparados grasos


131 Aceites iquestvegetales Comestibles

Desmoldeador Pan y panes especiales Para moldes placas y maquinaria de panaderiacutea


132 Cera de abeja1 Desmoldeador Pan y panes especiales Para moldes placas y maquinaria de panaderiacutea


133 Amilasas5 Enzima Pan y panes especiales A DETERMINAR A DETERMINAR 134 Amilasa fuacutengica5 Enzima Pan y panes especiales A DETERMINAR A DETERMINAR 135 Proteasas5 Enzima Panes especiales A DETERMINAR A DETERMINAR 136 Glucoxidasas5 Enzima Panes especiales A DETERMINAR A DETERMINAR 137 Pentosanasas5 Enzima Panes especiales A DETERMINAR A DETERMINAR 138 Amilasas5 Enzima Productos de confiteriacutea

pasteleriacutea bolleriacutea y reposteriacutea


139 Amilasa fuacutengica5 Enzima Productos de confiteriacutea pasteleriacutea bolleriacutea y reposteriacutea


140 Proteasas5 Enzima Productos de confiteriacutea pasteleriacutea bolleriacutea y reposteriacutea


141 Glucoxidasas5

Enzima Productos de confiteriacutea pasteleriacutea bolleriacutea y reposteriacutea


142 Pentosanasas5



143 Invertasas5




Desmoldeador Productos de confiteriacutea pasteleriacutea bolleriacutea y reposteriacutea


145 Grasas comestibles



146 Ceras naturales de origen vegetal y animal (especificarlas)



147 Parafina liacutequida de calidad farmaceacuteutica=iquestCera microcristalina1



148 Carbonato de mangesio1

Desmoldeador (aditivo autorizado para este grupo 072)

Productos de confiteriacutea pasteleriacutea bolleriacutea y reposteriacutea



Nordm orden



149 Estearato magneacutesico caacutelcico y de aluminio dimetilpolixilosano (silicona)


A DETERMINAR Hay que definirlo y establecer especificaciones iquestEs mezcla de aditivos iquestTiene uso actualmenteiquestMantener

A DETERMINAR

150 Esteres de poliglicerol de aacutecidos grasos de aceites comestibles dimerizados por el calor


A DETERMINAR Hay que definirlo y establecer especificaciones iquestTiene uso actualmenteiquestMantener

A DETERMINAR

151 Aceites comestibles termooxidados



A DETERMINAR

152 Esteres de poliglicerol de los aacutecidos grasos del ricino tranesterificados


A DETERMINAR Hay que definirlo y establecer especificacionesiquestTiene uso actualmenteiquestMantener

A DETERMINAR

153 Aminoaacutecidos naturales A DETERMINAR



154 Aacutecido clorhiacutedrico1 Otros Conservas vegetales A DETERMINARpelado quiacutemico

A DETERMINAR

155 Hidroacutexido soacutedico1 Otros Conservas vegetales A DETERMINARpelado quiacutemico

A DETERMINAR

156 Hidroacutexido soacutedico1 Otros Aceitunas de mesa A DETERMINARPara la preparacioacuten de lejiacuteas alcalinas para la eliminacioacuten del principio amargo en los tipos y preparaciones comerciales que asiacute lo requieran

A DETERMINAR

157 Aacutecido clorhiacutedrico1 Neutralizante Aceitunas de mesa Para la neutralizacioacuten de la lejiacutea alcalina residual

A DETERMINAR

158 Cultivos laacutecticos Otros Aceitunas de mesa A DETERMINAR Iniciadores del proceso de fermentacioacuten

A DETERMINAR

159 Pectinasas5

Enzimas Zumos de frutas y de

otros productos similares


160 Proteasas5 Enzimas Zumos de frutas y de otros productos similares


161 Amilasas5




162 Gelatina alimenticia Clarificante Zumos de frutas y de otros productos similares


163 Taninos Clarificante Zumos de frutas y de otros productos similares



Filtrante Zumos de frutas y de otros productos similares


165 Carboacuten vegetal=Carboacuten activo



166 Bentonita Clarificante Zumos de frutas y de otros productos similares



Nordm orden



167 Coadyuvantes de filtracioacuten quiacutemicamente inertes y agentes de precipitacioacuten (incluyendo perlita diatomita lavada celulosa poliamida insoluble polivinilpolipirrolidona poliestireno) conformes con el Reglamento (CE) Nordm 19352004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 2004 sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos ESPECIFICAR iquestESPECIFICACIONES

A DETERMINAR

Zumos de frutas y de otros productos similares


168 Coadyuvantes de adsorcioacuten quiacutemicamente inertes conformes con el Reglamento (CE) Nordm 19352004 de 27 de octubre ESPECIFICAR iquestESPECIFICACIONES

A DETERMINAR


A DETERMINARpara reducir el contenido de limonoides y naringina del zumo de ciacutetricos sin afectar de manera significativa los contenidos de glucoacutesidos limonoides aacutecidos o azuacutecares (incluidos los oligosacaacuteridos) o el contenido en minerales

A DETERMINAR

169 Proteiacutenas vegetales de origen vegetal procedentes de trigo de guisantes o de patatas

Clarificante


() Introducido por R (CE) 10402014 que modifica la Dir2011112CE de zumos de frutas A DETERMINAR

A DETERMINAR

170 Desacidificacioacuten parcial por medio de tartrato neutro de potasio o de carbonato de calcio pudiendo contener este uacuteltimo pequentildeas cantidades de sal doble de calcio de los aacutecidos D-tartaacuterico y L-maacutelico

Desadificante Zumo de uva A DETERMINAR A DETERMINAR

171 Albuacutemina Clarificante Zumo de uva y otros zumos


172 Gelatina alimenticia Clarificante Zumo de uva y otros zumos


173 Caseiacutena2 Clarificante Zumo de uva y otros zumos



Filtrante Otros zumos A DETERMINAR A DETERMINAR

175 Bentonita Clarificante Otros zumos A DETERMINAR A DETERMINAR 176 Taninos Clarificante Otros zumos A DETERMINAR A DETERMINAR 177 Pectinasas5

Enzimas Otros zumos A DETERMINAR A DETERMINAR

178 Proteasas5 Enzimas Otros zumos A DETERMINAR A DETERMINAR 179 Amilasas5




181 Caoliacuten 1 Filtrante Otros zumos A DETERMINAR A DETERMINAR 182 Carbones=Carboacuten activo Filtrante Otros zumos A DETERMINAR A DETERMINAR 183 Cloro gas Desinfectante Frutas y hortalizas

frescas y congeladas Desinfectante del agua de lavado en sistemas con recirculacioacuten Obligatorio un enjuagado posterior con agua de consumo humano para eliminar los restos del agua clorada Concentracioacuten de cloro libre en el agua de lavado maacuteximo 80 ppm

Trihalometanos (THMs)lt100 ugl (en agua de lavado) Cloratolt700 ugl (en agua de lavado) Incluir referencia al Reg 3962005


Nordm orden



184 Hipoclorito soacutedico Desinfectante Frutas y hortalizas frescas y congeladas

Desinfectante del agua de lavado en sistemas con recirculacioacuten Obligatorio un enjuagado posterior con agua de consumo humano para eliminar los restos del agua clorada Concentracioacuten de cloro libre en el agua de lavado maacuteximo 80 ppm


185 Hipoclorito soacutedico Desinfectante Frutas y hortalizas frescas

Desinfectante de frutas y hortalizas envasadas listas para consumo (cuarta gama) Obligatorio un enjuagado posterior con agua de consumo humano para eliminar los restos del agua clorada Concentracioacuten de cloro libre en el agua de lavado maacuteximo 80 ppm


186 Peroacutexido de hidroacutegenoaacutecido peraceacuteticoaacutecido aceacutetico

Desinfectante Frutas y hortalizas frescas

Desinfectante del agua de lavado en sistemas con recirculacioacuten Obligatorio un enjuagado posterior con agua de consumo humano para eliminar los restos de los productos

A DETERMINAR

187 Detergentes iquestCuacuteales DEFINIR

Detergente Frutas y hortalizas frescas


188 Peroacutexido de hidroacutegeno Blanqueante Huesos de bovino callos y tripas naturales


1 Especificaciones de acuerdo con las establecidas en el Reglamento (UE) ndeg 2312012 de la Comisioacuten de 9 de marzo de 2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) ndeg 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo 2 Conforme con el Real Decreto 6002016 de 2 de diciembre por el que se aprueban las normas generales de calidad para las caseiacutenas y caseinatos alimenticios 3 De acuerdo con lo dispuesto en el Real Decreto 14241983 de 27 de abril por el que se aprueba la Reglamentacioacuten Teacutecnico-Sanitaria para la obtencioacuten circulacioacuten y venta de la sal y salmueras comestibles 4 De acuerdo con lo dispuesto en el Real Decreto 3081983 de 25 de enero por el que se aprueba la Reglamentacioacuten Teacutecnico-Sanitaria de Aceites Vegetales Comestibles 5 Conforme con el Reglamento (CE) Nordm 13322008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre enzimas alimentarias


ANEXO III

Criterios de identidad y pureza de los coadyuvantes tecnoloacutegicos

1 Las sustancias utilizadas como coadyuvantes tecnoloacutegicos previstas en el anexo II que aparecen relacionadas a continuacioacuten deberaacuten cumplir los siguientes criterios de identidad y pureza

11 Arcilla caoliniacutetica-

Definicioacuten La arcilla caoliniacutetica es una arcilla plaacutestica blanca purificada compuesta por caolinita (al menos el 80) montmorillonita ilita y cuarzo El tratamiento no debe incluir la calcinacioacuten El nivel de dioxinas de la arcilla caoliniacutetica en bruto utilizada en la produccioacuten no deberaacute hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano

Nordm Einecs 215-286-4 (caolinita)

Foacutermula quiacutemica [Al2Si2O5(OH)4](caolinita)

Peso molecular 264

Determinacioacuten No menos del 90 (suma de siacutelice y aluacutemina despueacutes de la combustioacuten) Siacutelice (Si02) Entre el 45 y el 55 Aluacutemina (Al203) Entre el 30 y el 39

Descripcioacuten Polvo untuoso fino blanco o blanco grisaacuteceo La arcilla caoliniacutetica estaacute compuesta por agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escama de caolinita o de escamas hexagonales aisladas

Identificacioacuten A Pruebas positivas para aluacutemina y silicato

B Difraccioacuten de rayos X Valores maacuteximos caracteriacutesticos a 718358238178 Aring

C Absorcioacuten IR Valores maacuteximos a 3700 y 3620 cm-1

Pureza Humedad

lt3

Peacuterdida por combustioacuten Entre un 10 y un 14 (1000degC peso constante)

Materia soluble en agua No maacutes del 03

Materia soluble en aacutecido No maacutes del 2

Hierro No maacutes del 3

Oacutexido de potasio (K20) No maacutes del 2

Carbono No maacutes del 05

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 70 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 2 mgkg

12 Bentonita-

Definicioacuten La bentonita es una arcilla natural con gran contenido en esmectita un silicato hidratado nativo de aluminio en que algunos aacutetomos de aluminio y silicio fueron reemplazados naturalmente


por otros aacutetomos como magnesio e hierro Los iones del calcio y de sodio estaacuten atrapados entre las capas minerales Hay cuatro tipos comunes de bentonita bentonita natural de sodio bentonita natural de calcio bentonita activada por sodio y bentonita aacutecido- activada

Nordm Einecs 215-108-5

Foacutermula quiacutemica (Al Mg)8 (Si4O10)4 (OH)8 12H2O

Peso molecular 819

Contenido Esmectita no menos del 80

Descripcioacuten Polvo muy fino de color amarillento o blanco grisaacuteceo La estructura de la bentonita le permite absorber agua en su interior y en superficie (propiedades de hinchamiento)

Identificacioacuten A Prueba del azul de metileno


C Absorcioacuten IR Valores maacuteximos a 4284705301 110-1 0203 750 mdash 3 400 cm-1

Pureza Peacuterdida por desecacioacuten

No maacutes del 150 (105 oC 2 h)



13 Cloruro soacutedico (sal para alimentacioacuten)- Las establecidas en el Real Decreto 14241983

de 27 de abril por el que se aprueba la Reglamentacioacuten Teacutecnico-Sanitaria para la obtencioacuten circulacioacuten y venta de la sal y salmueras comestibles

14 Tierras decolorantes activadas- Establecer en base a los datos aportados por los fabricantes

(httpwwwaecosanmsssigobesAECOSANdocsdocumentosseguridad_alimentariainterpretacionesquimicasmetales_pesados_aceites_vegetalespdf)

15 Carboacuten activado (activado mediante calor o aacutecido ciacutetrico tartaacuterico fosfoacuterico clorhiacutedrico o

sulfuacuterico) iquestEstablecer

2 Si las sustancias utilizadas como coadyuvantes tecnoloacutegicos previstas en el anexo II no estaacuten incluidas en el apartado 1 de este anexo pero se encuentran incluidas en el anexo II del Reglamento (CE) nordm 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre aditivos alimentarios deberaacuten cumplir con los criterios de identidad y pureza adoptados en el Reglamento (UE) nordm 2312012 de la Comisioacuten de 9 de marzo de 2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) nordm 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre aditivos alimentarios

3 Si las sustancias utilizadas como coadyuvantes tecnoloacutegicos previstas en el anexo II no estaacuten incluidas en el apartado 1 de este anexo ni tampoco en el anexo II del Reglamento (CE) nordm 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 seraacuten aplicables los criterios de identidad y pureza establecidos por la Farmacopea Europea o por el Comiteacute Mixto FAOOMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) o en ausencia de eacutestos con los siguientes criterios de pureza generales

Plomo lt5 mgkg


Arseacutenico lt1 mgkg Mercurio lt1 mgkg Cadmio lt1 mgkg

El meacutetodo de extraccioacuten a utilizar para determinar el contenido de estos metales pesados seraacute el

meacutetodo de impurezas solubles en aacutecido clorhiacutedrico 05M (reflujo durante 30 min)

FORMULARIO DE JUSTIFICACIOacuteN DE USO DE COADYUVANTES TECNOLOacuteGICOS Solicitante1

Direccioacuten

Persona de contacto

Teleacutefono de contacto

Correo‐e de contacto

Entrada nueva2 (SiacuteNo)

Nordm orden3

Nombre4

Categoriacutea4

Alimento4

Condiciones de usoFuncioacuten4 5

Cantidad maacutexima residual45

Notas

Este formulario deberaacute ser nombrado como ltlt[SIGLAS DEL SOLICITANTE]_[Nordm ORDEN O NOMBRE DEL COADYUVANTE SI ES NUEVO]gtgt en formato WORD y enviado a normativatmsssies antes del 31 de marzo de 2017

1 Se deberaacuten incluir los datos que permitan identificar al solicitante que puede ser una industria o una asociacioacuten del sector o cualquier parte interesada en el uso del coadyuvante tecnoloacutegico

2 Indicar si el coadyuvante tecnoloacutegico que se presenta es nuevo o si estaacute en el proyecto de real decreto (Proyecto Coadyuvantes tecnoloacutegicos_consulta _inicio)

3 Nordm orden que figura en el anexo II del proyecto solo en el caso de no ser nuevo (figura ldquoNordquo en la casilla anterior) 4 Indicar los datos necesarios para poder rellenar las columnas correspondientes del anexo II 5 En las ldquocondiciones de usofuncioacutenrdquo y ldquocantidad maacutexima residualrdquo se deberaacute explicar de una manera exhaustiva y

justificada coacutemo se utiliza y coacutemo funciona el coadyuvante tecnoloacutegico asiacute como de los niveles residuales que quedariacutean acompantildeando de documentacioacuten acreditativa que lo justifique En el caso de que la explicacioacuten sea muy amplia se podraacute hacer en un documento aparte


Empresas Alimentarias y Alimentos Por sus condiciones de produccioacuten las frutas y hortalizas requieren en muchos

casos un lavado antes de su distribucioacuten para eliminar manchas de tierra suciedad polvo etc lo que hace necesario el uso de detergentes yo desinfectantes para garantizar unas condiciones higieacutenicas adecuadas Por otro lado resulta necesario optimizar la utilizacioacuten de agua un bien escaso en zonas de gran produccioacuten de frutas y hortalizas lo que obliga a recircularla durante el proceso de lavado pudiendo ser una fuente de contaminacioacuten Resulta imprescindible en estos casos utilizar desinfectantes que mantengan limpia el agua de lavado y evitar la propagacioacuten de microorganismos a traveacutes del agua de acuerdo con los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) nordm 8522004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de abril de 2004 relativo a la higiene de los productos alimenticios Habida cuenta que el sector de las frutas y hortalizas tiene una gran importancia para Espantildea y que el volumen de produccioacuten es muy elevado resulta de gran intereacutes incluir en el presente real decreto los coadyuvantes tecnoloacutegicos utilizados facilitando asiacute su uso en base a unas condiciones adecuadas de manera que se garantice la seguridad alimentaria y se eviten problemas durante su comercializacioacuten

Es importante aclarar la situacioacuten legal de estos desinfectantes de manera que su

uso no entre en conflicto con otras legislaciones aplicables Los desinfectantes empleados en superficies en contacto con los alimentos son biocidas y entran en el aacutembito del Reglamento (UE) nordm 5282012 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de mayo de 2012 relativo a la comercializacioacuten y el uso de los biocidas por lo que quedan excluidos del aacutembito de aplicacioacuten del presente real decreto Sin embargo su utilizacioacuten en frutas y hortalizas como coadyuvantes tecnoloacutegicos queda excluido del reglamento de biocidas y tiene como uacutenica finalidad garantizar unas condiciones higieacutenicas adecuadas para controlar los peligros y garantizar su aptitud para el consumo humano Por ello resulta imprescindible proceder a su enjuagado con agua de consumo humano una vez transcurrido el tiempo miacutenimo necesario para conseguir el efecto tecnoloacutegico garantizando asiacute su eliminacioacuten de las frutas y hortalizas y el cumplimiento con la definicioacuten de coadyuvante tecnoloacutegico

El Reglamento (CE) nordm 11072009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 21

de octubre de 2009 relativo a la comercializacioacuten de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79117CEE y 91414CEE del Consejo establece en su artiacuteculo 2 que se aplica a los productos destinados entre otros a proteger los vegetales o los productos vegetales de todos los organismos nocivos o evitar la accioacuten de estos excepto cuando dichos productos se utilicen principalmente por motivos de higiene y no para la proteccioacuten de vegetales o productos vegetales Por lo tanto el empleo de desinfectantes como coadyuvantes tecnoloacutegicos en frutas y hortalizas queda fuera del aacutembito de aplicacioacuten de dicho reglamento y no pueden emplearse en mezcla con productos fitosanitarios en tratamientos post-cosecha ya que en ese caso contribuiraacute a mejorar su eficacia y es necesaria su autorizacioacuten como ldquoadyuvanterdquo en el Registro Oficial de Productos y Material Fitosanitario del Ministerio de Agricultura y Pesca Alimentacioacuten y Medio Ambiente de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CE) nordm 11072009

La preocupacioacuten sanitaria sobre los coadyuvantes tecnoloacutegicos es relativamente

baja ya que por definicioacuten su presencia en el alimento final es involuntaria pero
























































ANEXO I

Lista de alimentos



























ANEXO II














































13 Bentonita







Nordm orden






16 Algodoacuten


17 Celulosa



































A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


Nordm orden




A DETERMINAR



A DETERMINAR


A DETERMINAR



A DETERMINAR


A DETERMINAR







A DETERMINAR



A DETERMINAR












A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


Nordm orden




A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR
























A DETERMINAR












Nordm orden









A DETERMINAR















































A DETERMINAR




A DETERMINAR











Nordm orden


























141 Glucoxidasas5



142 Pentosanasas5



143 Invertasas5




















Nordm orden






A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR





A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR

159 Pectinasas5






161 Amilasas5

















Nordm orden




A DETERMINAR




A DETERMINAR



A DETERMINAR


Clarificante



A DETERMINAR





















Nordm orden












A DETERMINAR








ANEXO III







Peso molecular 264






Pureza Humedad

lt3











12 Bentonita-






Peso molecular 819


















Plomo lt5 mgkg






Direccioacuten

Persona de contacto




Nordm orden3

Nombre4

Categoriacutea4

Alimento4



Notas





























































ANEXO I

Lista de alimentos



























ANEXO II














































13 Bentonita







Nordm orden






16 Algodoacuten


17 Celulosa



































A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


Nordm orden




A DETERMINAR



A DETERMINAR


A DETERMINAR



A DETERMINAR


A DETERMINAR







A DETERMINAR



A DETERMINAR












A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


Nordm orden




A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR
























A DETERMINAR












Nordm orden









A DETERMINAR















































A DETERMINAR




A DETERMINAR











Nordm orden


























141 Glucoxidasas5



142 Pentosanasas5



143 Invertasas5




















Nordm orden






A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR





A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR

159 Pectinasas5






161 Amilasas5

















Nordm orden




A DETERMINAR




A DETERMINAR



A DETERMINAR


Clarificante



A DETERMINAR





















Nordm orden












A DETERMINAR








ANEXO III







Peso molecular 264






Pureza Humedad

lt3











12 Bentonita-






Peso molecular 819


















Plomo lt5 mgkg






Direccioacuten

Persona de contacto




Nordm orden3

Nombre4

Categoriacutea4

Alimento4



Notas







ANEXO II














































13 Bentonita







Nordm orden






16 Algodoacuten


17 Celulosa



































A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


Nordm orden




A DETERMINAR



A DETERMINAR


A DETERMINAR



A DETERMINAR


A DETERMINAR







A DETERMINAR



A DETERMINAR












A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


Nordm orden




A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR
























A DETERMINAR












Nordm orden









A DETERMINAR















































A DETERMINAR




A DETERMINAR











Nordm orden


























141 Glucoxidasas5



142 Pentosanasas5



143 Invertasas5




















Nordm orden






A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR





A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR

159 Pectinasas5






161 Amilasas5

















Nordm orden




A DETERMINAR




A DETERMINAR



A DETERMINAR


Clarificante



A DETERMINAR





















Nordm orden












A DETERMINAR








ANEXO III







Peso molecular 264






Pureza Humedad

lt3











12 Bentonita-






Peso molecular 819


















Plomo lt5 mgkg






Direccioacuten

Persona de contacto




Nordm orden3

Nombre4

Categoriacutea4

Alimento4



Notas







Nordm orden






16 Algodoacuten


17 Celulosa



































A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


Nordm orden




A DETERMINAR



A DETERMINAR


A DETERMINAR



A DETERMINAR


A DETERMINAR







A DETERMINAR



A DETERMINAR












A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


Nordm orden




A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR
























A DETERMINAR












Nordm orden









A DETERMINAR















































A DETERMINAR




A DETERMINAR











Nordm orden


























141 Glucoxidasas5



142 Pentosanasas5



143 Invertasas5




















Nordm orden






A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR





A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR

159 Pectinasas5






161 Amilasas5

















Nordm orden




A DETERMINAR




A DETERMINAR



A DETERMINAR


Clarificante



A DETERMINAR





















Nordm orden












A DETERMINAR








ANEXO III







Peso molecular 264






Pureza Humedad

lt3











12 Bentonita-






Peso molecular 819


















Plomo lt5 mgkg






Direccioacuten

Persona de contacto




Nordm orden3

Nombre4

Categoriacutea4

Alimento4



Notas







Nordm orden




A DETERMINAR



A DETERMINAR


A DETERMINAR



A DETERMINAR


A DETERMINAR







A DETERMINAR



A DETERMINAR












A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


Nordm orden




A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR
























A DETERMINAR












Nordm orden









A DETERMINAR















































A DETERMINAR




A DETERMINAR











Nordm orden


























141 Glucoxidasas5



142 Pentosanasas5



143 Invertasas5




















Nordm orden






A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR





A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR

159 Pectinasas5






161 Amilasas5

















Nordm orden




A DETERMINAR




A DETERMINAR



A DETERMINAR


Clarificante



A DETERMINAR





















Nordm orden












A DETERMINAR








ANEXO III







Peso molecular 264






Pureza Humedad

lt3











12 Bentonita-






Peso molecular 819


















Plomo lt5 mgkg






Direccioacuten

Persona de contacto




Nordm orden3

Nombre4

Categoriacutea4

Alimento4



Notas







Nordm orden




A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR
























A DETERMINAR












Nordm orden









A DETERMINAR















































A DETERMINAR




A DETERMINAR











Nordm orden


























141 Glucoxidasas5



142 Pentosanasas5



143 Invertasas5




















Nordm orden






A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR





A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR

159 Pectinasas5






161 Amilasas5

















Nordm orden




A DETERMINAR




A DETERMINAR



A DETERMINAR


Clarificante



A DETERMINAR





















Nordm orden












A DETERMINAR








ANEXO III







Peso molecular 264






Pureza Humedad

lt3











12 Bentonita-






Peso molecular 819


















Plomo lt5 mgkg






Direccioacuten

Persona de contacto




Nordm orden3

Nombre4

Categoriacutea4

Alimento4



Notas







Nordm orden









A DETERMINAR















































A DETERMINAR




A DETERMINAR











Nordm orden


























141 Glucoxidasas5



142 Pentosanasas5



143 Invertasas5




















Nordm orden






A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR





A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR

159 Pectinasas5






161 Amilasas5

















Nordm orden




A DETERMINAR




A DETERMINAR



A DETERMINAR


Clarificante



A DETERMINAR





















Nordm orden












A DETERMINAR








ANEXO III







Peso molecular 264






Pureza Humedad

lt3











12 Bentonita-






Peso molecular 819


















Plomo lt5 mgkg






Direccioacuten

Persona de contacto




Nordm orden3

Nombre4

Categoriacutea4

Alimento4



Notas







Nordm orden


























141 Glucoxidasas5



142 Pentosanasas5



143 Invertasas5




















Nordm orden






A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR





A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR

159 Pectinasas5






161 Amilasas5

















Nordm orden




A DETERMINAR




A DETERMINAR



A DETERMINAR


Clarificante



A DETERMINAR





















Nordm orden












A DETERMINAR








ANEXO III







Peso molecular 264






Pureza Humedad

lt3











12 Bentonita-






Peso molecular 819


















Plomo lt5 mgkg






Direccioacuten

Persona de contacto




Nordm orden3

Nombre4

Categoriacutea4

Alimento4



Notas







Nordm orden






A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR




A DETERMINAR





A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR


A DETERMINAR

159 Pectinasas5






161 Amilasas5

















Nordm orden




A DETERMINAR




A DETERMINAR



A DETERMINAR


Clarificante



A DETERMINAR





















Nordm orden












A DETERMINAR








ANEXO III







Peso molecular 264






Pureza Humedad

lt3











12 Bentonita-






Peso molecular 819


















Plomo lt5 mgkg






Direccioacuten

Persona de contacto




Nordm orden3

Nombre4

Categoriacutea4

Alimento4



Notas







Nordm orden




A DETERMINAR




A DETERMINAR



A DETERMINAR


Clarificante



A DETERMINAR





















Nordm orden












A DETERMINAR








ANEXO III







Peso molecular 264






Pureza Humedad

lt3











12 Bentonita-






Peso molecular 819


















Plomo lt5 mgkg






Direccioacuten

Persona de contacto




Nordm orden3

Nombre4

Categoriacutea4

Alimento4



Notas







Nordm orden












A DETERMINAR








ANEXO III







Peso molecular 264






Pureza Humedad

lt3











12 Bentonita-






Peso molecular 819


















Plomo lt5 mgkg






Direccioacuten

Persona de contacto




Nordm orden3

Nombre4

Categoriacutea4

Alimento4



Notas







ANEXO III







Peso molecular 264






Pureza Humedad

lt3











12 Bentonita-






Peso molecular 819


















Plomo lt5 mgkg






Direccioacuten

Persona de contacto




Nordm orden3

Nombre4

Categoriacutea4

Alimento4



Notas










Peso molecular 819


















Plomo lt5 mgkg






Direccioacuten

Persona de contacto




Nordm orden3

Nombre4

Categoriacutea4

Alimento4



Notas











Direccioacuten

Persona de contacto




Nordm orden3

Nombre4

Categoriacutea4

Alimento4



Notas






borrador proyecto relativo a los coadyuvantes tecnolÓgicos … · interés incluir en el presente...

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