BIOTECNOLOGÍA Y PROPIEDAD INTELECTUAL:UN ENFOQUE INTEGRADO DESDE

EL DERECHO INTERNACIONAL

INSTITUTO DE INVESTIGACIONES JURÍDICAS

Se rie DOCTRINA JURÍDICA, Núm. 225

Coor di na dor edi to rial: Raúl Már quez Ro me roEdi ción: Mi guel Ló pez Ruiz

For ma ción en com pu ta do ra: Sa ra Cas ti llo Salinas

BIOTECNOLOGÍA Y PROPIEDADINTELECTUAL: UN ENFOQUE

INTEGRADO DESDE ELDERECHO INTERNACIONAL

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICOMÉXICO, 2005

MARIO MELGAR FERNÁNDEZ

A Paty y a Ma teo

A mis pa pás y a mi her ma no

A la me mo ria de Ma rio Mel gar Pac chia no

Pri me ra edi ción: 2005

DR © 2005, Uni ver si dad Na cio nal Au tó no ma de Mé xi co

INSTITUTO DE INVESTIGACIONES JURÍDICAS

Cir cui to Maes tro Ma rio de la Cue va s/nCiu dad de la Inves ti ga ción en Hu ma ni da desCiu dad Uni ver si ta ria, 04510 Mé xi co, D. F.

Impre so y he cho en Mé xi co

ISBN 970-32-2552-7

CONTENIDO

Abre via tu ras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . XVII

Intro duc ción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

PRIMERA PARTE

EL RÉGIMEN DE LA BIODIVERSIDAD

CAPÍTULO PRIMERO

EL DERECHO INTERNACIONAL DEL MEDIO AMBIEN-TE Y LA PROTECCIÓN DE LA BIODIVERSIDAD . . . . . 19

I. El dere cho inter na cio nal del medio ambien te . . . . . . . . 19

1. Evo lu ción reciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192. Los me ca nis mos ins ti tu cio na les para la coo pe ra ción in -

ter na cio nal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273. Ras gos generales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

II. Los an te ce den tes del régi men de pro tec ción glo bal de la bio -di ver si dad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

1. Los ins tru men tos pro gra má ti cos o de soft law . . . . . . 402. La pro tec ción de áreas na tu ra les en tra ta dos in ter na -

cionales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

CAPÍTULO SEGUNDO

EL CONVENIO SOBRE LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA . . 49

I. El al can ce del Con ve nio so bre la Diver si dad Bio ló gi ca . . . 49

1. Aspec tos generales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 492. Los ob je ti vos del Con ve nio so bre la Di ver si dad Bio ló gi ca . 543. El nue vo es ta tu to ju rí di co de los re cur sos genéticos . . . 56

II. Los me ca nis mos de apli ca ción y el mar co institucional . . . 61

IX

1. Las me di das para la con ser va ción y el uso sos te ni ble de labiodiversidad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

2. El ac ce so y las trans fe ren cias de tecnología . . . . . . . 67

CAPÍTULO TER CE RO

EL ACCESO A LOS RECURSOS GENÉTICOS . . . . . . . 71

I. El ac ce so a los re cur sos ge né ti cos en el ré gi men del Con ve -nio so bre la Di ver si dad Biológica . . . . . . . . . . . . . . 71

1. Los prin ci pios re gu la do res es ta ble ci dos por el Con ve nioso bre la Di ver si dad Biológica . . . . . . . . . . . . . . . 72

2. El de sa rro llo nor ma ti vo de los prin ci pios: las Direc tri cesde Bonn so bre ac ce so a los re cur sos ge né ti cos y dis tri bu -ción jus ta y equi ta ti va de los be ne fi cios pro ve nien tes desu utilización . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

3. Las ini cia ti vas y me di das le gis la ti vas re gio na les y na cio -na les para re gu lar el ac ce so a los re cur sos genéticos . . . 82

4. Los con tra tos de ac ce so y dis tri bu ción de beneficios . . . 94

II. El ac ce so a los re cur sos ge né ti cos de ori gen ve ge tal: el Tra -ta do Inter na cio nal so bre Re cur sos Fi to ge né ti cos para la Ali -men ta ción y la Agricultura . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96

1. Los ob je ti vos del nue vo Tratado . . . . . . . . . . . . . 982. Los de re chos del agricultor . . . . . . . . . . . . . . . . 993. El sis te ma mul ti la te ral de ac ce so y dis tri bu ción de benefi -

cios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1004. La re la ción con otros acuer dos y los de re chos de pro pie -

dad in te lec tual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

CAPÍTULO CUAR TO

LOS ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS Y EL MEDIOAMBIENTE: BIOSEGURIDAD Y RESPONSABILIDAD . . 105

I. Ha cia un ré gi men in ter na cio nal de la bio se gu ri dad . . . . . 105

1. La bio tec nol ogía moderna . . . . . . . . . . . . . . . . . 1052. La bio se gu ri dad en el Con ve nio so bre la Di ver si dad Bio -

ló gi ca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111

CONTENIDOX

XI

3. El Pro to co lo de Car ta ge na so bre Segu ri dad de la Biotec -no lo gía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114

II. La res pon sa bi li dad por da ños a la bio di ver si dad . . . . . . 123

1. El de sa rro llo de un ré gi men es pe cial de res pon sa bi li dadpor da ños a la bio di ver si dad . . . . . . . . . . . . . . . . 125

2. ¿Un ré gi men con ven cio nal de res pon sa bi li dad por da ñoscau sa dos por or ga nis mos vi vos mo di fi ca dos? . . . . . . 128

SEGUNDA PARTE

EL RÉGIMEN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL

CAPÍTULO QUINTO

LOS DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL EN EL SISTEMA INTERNACIONAL DEL COMERCIO . . . . . . 135

I. Los de re chos de pro pie dad in te lec tual y la Orga ni za ciónMun dial del Comer cio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135

1. La di plo ma cia de la pro pie dad in te lectual . . . . . . . . 1352. La Orga ni za ción Mun dial del Comercio . . . . . . . . . 140

II. La so lu ción de con tro ver sias en la Orga ni za ción Mun dial del Co mer cio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143

1. El Órga no de So lu ción de Diferencias . . . . . . . . . . 1432. El re for za mien to del sis te ma de so lu ción de controversias 1453. La in ter pre ta ción de los ac uer dos abar ca dos y el dere cho

inter na cio nal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147

CAPÍTULO SEXTO

EL ACUERDO SOBRE LOS ASPECTOS DE LA PROPIEDADINTELECTUAL RELACIONADOS CON EL COMERCIO . . . 151

I. Aspec tos gene ra les . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152

1. Los ob je ti vos y prin ci pios de in te rés público . . . . . . . 1522. La na tu ra le za de las obligaciones . . . . . . . . . . . . . 1543. La adop ción de los prin ci pios bá si cos del ré gi men co mer -

cial multilateral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155

CONTENIDO

4. Los de re chos de pro pie dad in te lec tual y el mun do endesarro llo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157

II. La pro tec ción sus tan ti va de los de re chos de pro pie dad in te -lectual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161

1. Las nor mas de tra ta dos mul tila te ra les de pro pie dad in te -lec tual in cor po ra das por referencia . . . . . . . . . . . . 162

2. Los nue vos es tán da res mí ni mos de protección . . . . . . 164

CAPÍTULO SÉP TI MO

EL RÉGIMEN JURÍDICO DE LAS PATENTES EN ELADPIC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167

I. Las re glas ge ne ra les de las pa ten tes: el ar tícu lo 27 . . . . . 167

1. Los re qui si tos de pa ten ta bi li dad para las invenciones . . 1682. Los prin ci pios re la ti vos a la ma te ria patentable . . . . . 1723. Exclu sio nes admitidas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1744. La pro tec ción de las va rie da des vegetales . . . . . . . . 1785. El man da to de re vi sión del ar tícu lo 27 . . . . . . . . . . 182

II. El con te ni do del dere cho de paten te . . . . . . . . . . . . . 182

1. Los de re chos con fe ri dos a su titular . . . . . . . . . . . . 1822. Los lími tes al de re cho de patente . . . . . . . . . . . . . 184

CAPÍTULO OC TA VO

LA PATENTABILIDAD DE LA MATERIA VIVIENTE . . . 189

I. Las pa ten tes bio tec no ló gi cas en los Esta dos Unidos . . . . 190

1. El co mien zo: Dia mond vs. Cha kra barty. . . . . . . . . . 1902. La pa ten ta bi li dad de or ga nis mos modi fi ca dos y lí neas ce -

lu la res de ori gen humano . . . . . . . . . . . . . . . . . 192

II. Las pa ten tes bio tec no ló gi cas en la Unión Eu ro pea: la Direc -ti va 98/44/CE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195

1. Jus ti fi ca ción de la Directiva . . . . . . . . . . . . . . . . 1972. Las re glas de pa ten ta bi li dad de la ma te ria viviente . . . . 1983. La mo ra li dad y el or den pú bli co como lí mi tes a la pa ten ta -

bi li dad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203

CONTENIDOXII

XIII

4. . La Di rec ti va co mu ni ta ria y otras obli ga cio nes de ri va dasde tra ta dos internacionales . . . . . . . . . . . . . . . . 206

TERCERA PARTE

UN ENFOQUE INTEGRADO DE LAS RELACIONES ENTRE LOSREGÍMENES DE LA BIODIVERSIDAD Y LA PROPIEDAD

INTELECTUAL

CAPÍTULO NOVENO

LAS INTERACCIONES ENTRE LA BIODIVERSIDAD YLA PROPIEDAD INTELECTUAL . . . . . . . . . . . . . . . 213

I. La dimen sión insti tu cio nal de la re la ción bio di ver si dad-pro -pie dad inte lec tual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213

1. Las pre vi sio nes am bien ta les en los nue vos tex tos de laOrga ni za ción Mun dial del Comercio . . . . . . . . . . . 213

2. La bio di ver si dad y los de re chos de pro pie dad in te lec tualen la Orga ni za ción Mun dial del Comercio . . . . . . . . 215

II. La dimen sión mate rial de la rela ción bio di ver si dad-pro pie -dad inte lec tual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219

1. Los de re chos de propie dad in te lec tual y la con ser va ción y el uso sos te ni ble de la biodiversidad . . . . . . . . . . . 219

2. Los de re chos de pro pie dad in te lec tual y el ac ce so a los re -cur sos ge né ti cos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222

3. Los de re chos de pro pie dad in te lec tual y las trans fe ren cias de tec no lo gía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228

4. Los de re chos de pro pie dad in te lec tual y los co no ci mien -tos tra di cio na les . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232

CAPÍTULO DÉCIMO

LA PROTECCIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS TRADICIO-NALES ASOCIADOS A LA BIODIVERSIDAD . . . . . . . 235

I. La inci pien te pro tec ción inter na cio nal de los cono ci mien tostra di cio na les . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235

1. Los pue blos in dí ge nas y el dere cho in ter na cio na l . . . . 235

CONTENIDO

2. Los co no ci mien tos, in no va cio nes y prác ti cas de co mu ni -da des in dí ge nas aso cia dos a la bio di ver si dad . . . . . . . 241

3. Las ins ti tu cio nes in ter na cio na les y la pro tec ción de losco no ci mien tos tra di cio na les . . . . . . . . . . . . . . . . 243

II. Algu nas opcio nes para la pro tec ción de los cono ci mien tostra di cio na les . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254

1. La pro tec ción de los co no ci mien tos tra di cio na les me dian -te de re chos de pro pie dad in te lec tual . . . . . . . . . . . 254

2. La pro tec ción de los co no ci mien tos tra di cio na les me dian -te sis te mas sui gene ris . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259

CAPÍTULO DECI MO PRI ME RO

EL REFUERZO MUTUO DEL ADPIC Y EL CONVENIOSOBRE LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA . . . . . . . . . . . 269

I. La posi ble enmien da del ADPIC . . . . . . . . . . . . . . . 269

1. El exa men de la apli ca ción del ADPIC . . . . . . . . . . 2692. Medi das que po drían in cluir se en el tex to del ADPIC

para ar mo ni zar lo con el Con ve nio so bre la Di ver si dadBio lógica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274

II. El dere cho nacio nal como herra mien ta para la imple men ta -ción del Con ve nio sobre la Diver si dad Bio ló gi ca . . . . . . 278

1. La di vul ga ción del país de ori gen y la prue ba de un ac ce solí ci to en el de re cho na cio nal de pa ten tes . . . . . . . . . 279

2. El re qui si to de di vul ga ción y las obli ga cio nes in ter na cio -na les del Estado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281

CAPÍTULO DECI MO SE GUN DO

LAS POSIBLES CONTROVERSIAS INTERNACIONALESEN LA RELACIÓN BIODIVERSIDAD-PROPIEDAD INTE-LECTUAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285

I. Los posi bles con flic tos jurí di cos en tre los regí me nes de labio di ver si dad y la pro pie dad inte lec tual . . . . . . . . . . . 285

1. Los con flic tos nor ma ti vos . . . . . . . . . . . . . . . . . 2862. Los con flic tos ju ris dic cio na les . . . . . . . . . . . . . . 296

CONTENIDOXIV

XV

II. Cri te rios para la solu ción de los con flic tos nor ma ti vos . . . 303

1. La in ter pre ta ción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3032. La apli ca ción de las re glas se cun da rias re la ti vas a las re la -

cio nes en tre tra ta dos in ter na cio na les . . . . . . . . . . . 3153. La apli ca ción de las re glas re la ti vas a las re la cio nes en tre

el dere cho in ter na cio nal y el derecho in ter no: la obli ga -ción de res pe tar las obli ga cio nes in ter na cio na les en ma te -ria de pro pie dad intelectual . . . . . . . . . . . . . . . . 321

Con clu sio nes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 325

Bibliografía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 335

CONTENIDO

Botecnología y propiedad intelectual: un enfoqueintegrado desde el derecho internacional, editadopor el Instituto de Investigaciones Jurídicas de laUNAM, se terminó de imprimir el 28 de abril de 2005 en los talleres de Desarrollo GráficoEditorial, S. A. de C. V. En esta edición se empleó papel cultural 70 x 95 de 50 kilos para losinteriores y cartulina couché de 162 kilos para

los forros; consta de 1000 ejemplares.