biotecnología en australia - exportapymes...4.3 despacho aduanero y documentos exigidos por la...

53
Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia – Sección Comercial Biotecnología en Australia Sección Comercial del Consulado General de la República Argentina en Sydney Diciembre 2008

Upload: others

Post on 12-May-2020

1 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia – Sección Comercial

Biotecnologíaen

Australia

Sección Comercial del Consulado General de la República Argentina en Sydney

Diciembre 2008

Page 2: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

INDICE

INTRODUCCION

PRIMERA PARTE - EL MERCADO EN AUSTRALIA1.1 Posiciones Arancelarias y Descripción de los Productos 51.2 Indicadores 51.3 Sector externo y tarifas 51.4 Política regional y acuerdos de libre comercio 6

SEGUNDA PARTE - LA BIOTECNOLOGÍA EN AUSTRALIA2.1 Segmentación de productos y servicios 92.2 Canales de distribución e industria farmacéutica 112.3 Demanda de otros sectores 122.4 Producción biotecnológica en Australia 132.5 Tamaño de la industria 142.6 Canales de comercialización 152.7 Mercado domestico e internacional 162.8 Importaciones 162.9 Zonas francas 17

TERCERA PARTE – PRINCIPALES EMPRESAS DEL SECTOR

CUARTA PARTE. ACCEDER AL MERCADO AUSTRALIANO. COSTO DE NACIONALIZACION 4.1 Aranceles de importación 204.2 Impuestos 21 4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 214.4 Costo de apertura de carta de crédito 22

QUINTA PARTE - REQUISITOS SANITARIOS, NORMAS TECNICAS Y ESTANDARES5.1 Standard y otros requisitos técnicos 255.2 Embalaje y etiquetado 26

SEXTA PARTE – APENDICES6.1 Ferias y Exposiciones generales y especializadas 276.2 Asociaciones sectoriales 296.3 Publicaciones y sitios de interes 316.4 Listado de importadores y distribuidores 326.5 Listado de principales hospitales y centros de salud en Australia 37

2

Page 3: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

6.6 Cifras de importaciones Australianas de las posiciones arancelarias 40

descriptas en el punto 2. Años 2005-20066.7 Cifras de importaciones Australianas de las posiciones arancelarias 41descriptas en el punto 2. Año 20076.8 Participación de los países proveedores en las importaciones 41descriptas en el punto 2. Años 2005-20066.9 Participación de los países proveedores en las importaciones 45descriptas en el punto 2. Año 20076.10 Importaciones de origen Argentino - Años 2005-2006 486.11 Aranceles de importación 486.12 Compañías farmacéuticas y biotecnológicas listadas en la Bolsa 50de Comercio de Australia6.13 Bibliografia y fuentes utilizadas 53

3

Page 4: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

BIOTECNOLOGIA EN AUSTRALIAPerfil de Mercado Nº 7

Realizado por: Sección Comercial del Consulado General de la República Argentina en Sydney, AustraliaFecha: 3 de diciembre de 2008

INTRODUCCION

El presente documento pretende facilitar información comercial actualizada a los productores biotecnológicos argentinos, exportadores y cámaras del sector, sobre el mercado en Australia.

Dado la amplitud y complejidad de la biotecnología, de su industria y sus procesos, este perfil de mercado1 se ocupa de aspectos generales del desarrollo biotecnológico en Australia, orientado a la producción y comercialización biotecnológica en terapéutica humana y reactivos para diagnóstico.

Se utiliza la definición que brinda la OCDE según la cual “la biotecnología consiste en la aplicación de la ciencia y la tecnología a los organismos vivos y sus partes, productos y modelos, con el objeto de modificar o alterar entes vivos o no vivos para la producción de conocimiento, bienes y servicios. La biotecnología incluye DNA, “genomics”, “pharmaco- genetics”, secuencia de DNA/síntesis/ampliación, ingeniería genética; proteínas y moléculas(the functional blocks): proteína/”peptide sequencing/síntesis, lipido/”proteyn glyco-engineering”, “proteomics”, hormonas y factores de crecimiento, células receptoras/”signalling”/feromonas; cultivo de celulas y de tejidos e ingeniería: células/cultivo de tejidos/ ingeniería de tejidos, hibridación, fusión celular, “vaccine/inmune stimulants”, manipulación de embriones; procesos biotecnológicos: bioreactores, fermentación, “bioprocessing”, “bioleaching” biodesulphurization”, “bioremediation” y “biofiltration”; “sub terapia genética y vectores virales; “sub-cellular organisms”: gene therapy, viral vectors” (fuente OCDE)2.

Informa acerca de aspectos de la economía y de la política comercial externa australiana y de su mercado de importación, del desarrollo de la industria y de los aspectos que pueden afectar la comercialización de productos biotecnológicos; y acerca de quiénes son y dónde se encuentran los importadores en Australia.

1 Realizado por la Sección Comercial del Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia, conforme al “Manual de Promoción Comercial”, Subsecretaría de Relaciones Comerciales Internacionales, 2006.

2 Australia es miembro de la OCDE

4

Page 5: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

PRIMERA PARTE - EL MERCADO EN AUSTRALIA1.1 Posiciones Arancelarias y Descripción de los ProductosNomenclatura Común del Mercosur 3004.39.29. Eritropoyetina (EPO-Hemax)3002.10.39. Interferon Alfa 2 a3002.10.39. Interferon Alfa 2 b3004.90.95. Filgrastim (Neutromax)3004.39.11. Hormona de Crecimiento (Somatotropina)3001.10.39. Lenograstim3004.90.99. Bioflora3002.10.39. Molgramostim

1.2 IndicadoresCon una superficie de 7.686.850 Km. cuadrados, ligeramente inferior a la de Estados Unidos, Australia cuenta con una población de 21.062.181 (2007) habitantes y una edad mediana de 37 años, constituida por un 92% de blancos, un 7% de asiáticos (mayoritariamente chinos e indios) y un 1 % de grupos aborígenes. La presencia y afluencia china es creciente. El 39 % de su superficie se encuentra en los trópicos. New South Wales, Victoria y South Australia se encuentran en zona templada, pero 54 % del territorio de Queensland y 37 % de Western Australia son tropicales.

La actividad económica está concentrada en la costa este de Australia, donde reside la mayoría de la población. New South Wales genera alrededor del 32 % del PBI Australiano; Victoria el 24 % y Queensland el 19 % (Country Profile 2007, EIU).

Disfruta de un desarrollo económico equiparable al de las primeras economías del mundo y su distribución del ingreso (índice de Gini 35,2) sugiere un alto consumo por habitante.

El PBI de Australia se estima en 998 274 millones de AUD$ (2007)3y su producto per capita en 47.954 $AUD (2007) con un crecimiento del 3.2 % respecto del año precedente4.

La producción de manufacturas representó el 11.4 % del PBI, en tanto que el consumo privado fue del 58% del PBI (2006).

3 Al 28 de diciembre de 2007, la paridad cambiaria era de 0,90 USD por 1 AUD

A

4 Fuente Australian Bureau of Statistics, 2008

5

Page 6: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

1.3 Sector externo y tarifasLas exportaciones de bienes y servicios totalizaron 203.894 millones de AUD en tanto que sus importaciones alcanzaron 229.631 millones de AUD (2007), con una participación del 1.16 % en el total de las importaciones mundiales5.

Las importaciones de manufacturas constituyeron el 79.9% (2005) del total, siendo sus principales proveedores la Unión Europea, (23.2), Estados Unidos (13.9), China (13.7), Japón (11.0), Singapur (5.6) y otros.

Las industrias de mayor relevancia son la minería, las manufacturas, el transporte, el procesamiento de alimentos, la química y el acero.

Sus principales productos de exportacion son el carbón, el oro, carne, vino, lana, alumina, hierro, trigo, y maquinaria y equipos de transporte.

TarifasLas tarifas constituyen uno de los principales instrumentos de la política comercial externa australiana, de las cuales algunas continúan sujetas a tasas no-ad valorem.

El sistema arancelario australiano es progresivo, de modo que las tarifas que comprenden a los productos primarios son menores que las que recaen sobre los productos semi-procesados y procesados (mayor o menor valor agregado).

El 96,7 % de las tarifas australianas están consolidadas; el 96,2 % afecta a productos no agrícolas (definición OMC). El promedio de consolidación es del 10 %. Como Australia disminuyó líneas tarifarías unilateralmente, más del 40 % de las listas consolidadas exceden a las aplicadas. Esta diferencia permite un margen de libertad hacia arriba y en consecuencia genera una potencial imprevisibilidad tarifaría. Para el caso particular de la biotecnología cabe señalar que no hay tarifas específicas para este rango de productos.

1.4 Política regional y acuerdos de libre comercioAustralia es uno de los iniciadores del “Asia Pacific Economic Cooperation” (APEC), foro económico y comercial multilateral que alcanzó su punto más alto en 1994 cuando sus miembros (21 actualmente) acordaron un cronograma para la liberalización del comercio.

En ese marco, una de las prioridades de la política comercial externa reciente de Australia es la negociación de acuerdos preferenciales de comercio con sus miembros.

En adición al acuerdo con Nueva Zelandia, “Australia- New Zealand Closer Economic Relations Trade Agreement” (ANZCERTA), Australia ha firmado otros 5 Australian Bureau of Statistics, 2008

6

Page 7: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australiaacuerdos de libre comercio: con Singapur (SAFTA); con Tailandia (TAFTA), con los Estados Unidos, “Australia – United States Free Trade Agreement” (AUSFTA), que ha generado modificaciones en reglas de origen y propiedad intelectual (“Copyright Act 1968” y “Patents Act 1990”) y con Canadá (CANATA). Algunos especialistas australianos consideran la existencia de considerables semejanzas y analogías económicas entre Australia y Canada.

A la fecha, Australia negocia acuerdos preferenciales con China, Malasia, Chile, Países del Golfo, y Japón. Considera FTA con India6, Corea e Indonesia. Las preferencias otorgadas por Australia en el marco de los acuerdos firmados, erosionan las otorgadas a los Países Menos Adelantados (LDC) y a los Países (o economías) en Desarrollo dentro del Sistema Generalizado de Preferencias de UNCTAD (SGP).

SEGUNDA PARTE - LA BIOTECNOLOGÍA EN AUSTRALIAAustralia exhibe un considerable desarrollo en la producción, desarrollo e investigación en biotecnología.

La participación australiana en la biotecnología mundial es de aproximadamente el 1.5% (con ingresos de 125 millones de dólares en el 2007), aunque representa una parte menor en el conjunto de las patentes biotecnológicas7.

La biotecnología australiana comenzó a ganar cuerpo a partir de una política de inversión sostenida del Estado Australiano en el campo de la ciencia e investigación biomédica como lo demuestra el dato que pese a contar con una población pequeña, Australia ha producido ocho premios nóbel8 en áreas de las denominadas “ciencias duras”, varias afines a la biología molecular (en definitiva los científicos viven y se desempeñan donde tienen oportunidades).

Es decir que la biotecnología, y la investigación y desarrollo reconocen en Australia un crecimiento no espontaneo que descansa fuertemente en recursos y politicas de gobierno. Según fuentes utilizadas el gobierno del comonwealth sostiene diversas organizaciones y programas según siguiente cuadro:

DescriptionFunding Distribution (%)

Pharmaceutical Industry Investment Program 1%

6 Un FTA con la India podria generar un impacto en la industria biotecnologica Australiana7 Fuente “Ibis Report. Biotechnology in Australia”, 20078 Lawrence Bragg & William Bragg, (1915 - Physicists), Howard Florey (1945 Medicinal properties of penicillin), Macfarlane Burnett (1960 – Immunology), John Eccles (1963 - Nerve cells), Bernard Katz (1970 for Physiology and Medicine), John Cornforth (1975 – Chemistry), Peter Doherty and Rolf M. Zinkernagel (1996 – Immunology)

7

Page 8: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, AustraliaRural R&D Corporations 8%

R&D Start Grants and Loans 6%

Cooperative Research Centres Programs 12%

Australian Research Council Grants 14%

National Health & Medical Research Council 16%

CSIRO 19%

Higher Education Research Funding 24%Fuente: Ibis, “ Biotechnology Australia”, 2007

Segun el Australian Bureau of Statistics en el periodo 2004-5 el gobierno invirtio en investigación y desarrollo 299,3 millones de AUD, mas 138 millones de AUD proveniente de fuentes privadas y organizaciones sin fines de lucro. Según la OCDE la inversión bruta en investigación y desarrollo (R&D) represento en Australia el 1.78% del PBI en el 20049.

A mediados de la década del 90 como consecuencia del desarrollo de actividades de institutos de investigación y universidades, la biotecnología cobró nuevos impulsos en las áreas de salud humana y agricultura, las que constituyen los centros de interés de la estrategia australiana del sector.

La biotecnología en la industria de la salud, que representa casi la mitad de la actividad, es evidentemente importante desde el punto de la mejora de la salud humana y del incremento de la calidad de vida. La terapéutica humana implica tecnologías moleculares de la célula madre10, del “pharmacogenomics” y de tecnologías de la “stem cell”11.

Según algunas fuentes los beneficios económicos netos de la utilización de organismos genéticamente modificados y de biotecnología general alcanzan los 5.600 millones de dólares americanos a nivel mundial (2005).12

En Australia las políticas dirigidas al desarrollo del sector se han traducido en programas que evolucionaron de acuerdo a la concepción de los gobiernos: el denominado “Pharmaceutical Benefit Scheme (PBS) cubrió el 75 % de los fármacos prescriptos en Australia (fuera del ámbito hospitalario). Bajo el PBS, el gobierno negocia precios de drogas con proveedores de acuerdo a las recomendaciones del “Pharmaceutical Benefits Pricing Authority” (PBPA). Sobre la base del precio acordado, el gobierno negocia precios minoristas. Otros programas y canales forman parte de los instrumentos de desarrollo del sector: el “National Health and Medical Research Council”, “The Pharmaceutical Industry investment programm”, “Innovation Investment Fund” y otros.

9 OCDE .Science and Innovation. Country Notes Australia10 Atento complejidad de la materia, en lo sucesivo se el término en inglés, en los casos de dificultad de traducción.11 Denominada en algunos textos como “célula steminal”12 PricewaterhouseCoopers

8

Page 9: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, AustraliaDebe tenerse en cuenta que el gasto en las partidas de salud es de alrededor del 10% del PBI., y que aproximadamente 155 firmas se encuentran inscriptas como proveedoras del PBS. En el 2006-2007 el Gobierno Federal de Australia gastó 6.777 millones de Dólares Australianos en el PBS.

Como el gobierno tiene el monopsonio en materia de drogas farmacéuticas, algunos proveedores consideran que esta intervención distorsiona los precios y el desarrollo de la industria. En base a estos y otros elementos, en el 2004, con el Gobierno liberal de John Howard, introdujo el “Pharmaceutical Partnerships Programe (P3)” con el objeto de incrementar las inversiones en investigación y desarrollo de farmacéuticos de alta calidad, dejando de lado otros programas anteriores13.

2.1 Segmentación de productos y servicios La industria farmacéutica y la biotecnológica dentro de ella, es una de las más intensivas en investigación y desarrollo. Una parte significativa de las actividades farmacéuticas en Australia son realizadas por subsidiarias de corporaciones multinacionales.

Algunas fuentes estiman que el 49% de las empresas biotecnológicas australianas investiga y desarrolla productos para el mercado de la salud humana. Esto incluye terapéutica humana (por ejemplo proteínas de origen biotecnologico, anticuerpos, enzimas y terapias genéticas) y reactivos para diagnostico (por ejemplo test para genes específicos o marcadores de proteínas).

La terapéutica humana incluye cuatro areas principales de actividad: “proteomics and genomics”, inmunología, tratamiento del cáncer y neurociencia. La demanda deproductos biotecnológicos ha aumentado considerablemente desde el 2004 al presente en Australia, y en otras areas de desenlace no fatal como es el caso de la obesidad, la demanda supera en crecimiento a las anteriores.

De acuerdo con el órgano oficial australiano de estadísticas “Australian Bureau of Statistics” (ABS), la salud humana contabilizó el 69.5% de todos los negocios en el sector biotecnológico (2003-2004). Dicho organismo sugiere también que el área de salud humana representó el 29.4% de los gastos de gobierno en el sector biotecnológico de investigación y desarrollo (2004-2005).

Los productos y servicios biotecnológicos comprenden además la terapéutica humana mencionada precedentemente, la agro biotecnología (16.0%), química, biotecnología aplicada al medio ambiente (9%), a alimentos y bebidas (4%) y la bioinformática (1%).

La biotecnología en el sector agrícola es el segundo dominio de desarrolla de esta industria, e incluye la investigación en las plantas y en genomas animales, y la

13 Fuente OMC, “Trade Policy Review”, 2007

9

Page 10: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australiasalud. La investigación y desarrollo en tecnologías de plantas representa el 5.7 % de gastos totales en investigación y desarrollo (2003-2004), mientras las tecnologías de salud animal representan el 4.7 % (ABS). En (2004-2005), las tecnologías de vegetales representaron el 30.3 % de los gastos totales de gobierno en investigación y desarrollo biotecnologícos, mientras las tecnologías de salud animal representaron el 15.1 % (ABS).

La mayoría de los productos comerciales biotecnológicos agrícolas tienen como objeto complementar, reemplazar o reforzar características de la agricultura con relación a los inputs químicos. Las cosechas están diseñadas para ser tolerantes a los herbicidas y resistentes a los virus u hongos. La biotecnología es usada para mejorar las características agronómicas de las cosechas, incluyendo mayor tolerancia al stres originado por sequías, suelos alcalinos, heladas, etc.

De modo general el autor de este texto entiende las aplicaciones de biotecnología referidas a la salud animal son las mismas que las referidas a la salud humana en el sentido de aplicar avances en la biología molecular para descubrir y crear nuevos productos terapéuticos, herramientas de diagnostico y medidas preventivas como vacunas.

La acuicultura es otra cadena de producción en este segmento. Los usos de biotecnología en acuicultura apuntan a producir peces de mayor tamaño con menos alimento, mejorar la reproducción, y reducir el tiempo de maduración, es decir tornar más eficiente su función de producción.

La biotecnología aplicada a la recuperación del recurso natural y ambiental a menudo implica el uso de instrumentos biotecnológicos como genomas, “proteomics”, y genes aplicados a la producción convencional y la administración de desechos. Los procesos enzimáticos son generalmente más eficientes que procesos químicos.

La investigación y desarrollo en tecnologías de procesamiento de alimentos represento el 2.9 % de inversión en biotecnología (2003-2004). La investigación y desarrollo en tecnologías de procesamiento de alimentos significo el 6.4% en cuanto a inversiones de gobierno en biotecnología (R&D 2004-2005).

La bioinformática se define como la organización y análisis de la información biológica (el ADN/ARN/secuencia de proteína y base de datos de plantas, animales)14. La investigación y desarrollo en bioinformática representó el 6.5 % de gastos totales aplicada a la investigación.

Millón de DólaresTotal Porcentaje Total

Salud Humana N/C

Diagnostico 99.48 26.3%

14 OCDE

10

Page 11: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, AustraliaTerapéutica 163.19 43.2%

Bioinformática 24.50 6.5%

Biotecnología Agrícola N/C

Planta 21.55 5.7%

Animal 17.62 4.7%

Aquaculture 4.25 1.1%

Proceso Industrial N/C

Proceso Alimenticio 11.11 2.9%

Químicos Especiales 6.38 1.7%

Otra Actividad Industrial 1.17 0.3%

Medio Ambiente 5.54 1.5%

Otros (Incluyendo los recursos naturales) 23.03 6.1%

Fuente: “Biotechnology in Australia, Ibis World Industry, 2007

Escala de producción La mayor parte de las empresas biotecnológicas son pequeñas o medianas frecuentemente centradas en una única línea de producción. Las cuatro compañías más dinámicas de la industria de biotecnología son responsables por el 75 % de los productos en el mercado.

Casi todas las empresas de biotecnología procuran desarrollar productos, aunque sólo algunas de estas empresas operan en el mercado y venden estos productos a consumidores finales. Muchas empresas licencian sus productos a otras empresas con presencia en el mercado.

2.2 Canales de distribucion e industria farmacéuticaLos mercados principales de los productos biotecnológicos de la salud humana son las industrias manufactureras farmacéuticas y médicas. Las empresas en estas industrias a menudo requieren el empleo de organismos, procesos u otras tecnologías, incluyendo medicinas/productos, que han sido desarrolladas por pequeñas entidades biotecnológicas. Pequeñas y medianas empresas biotecnológicas a menudo descubren y patentan tecnologías que son licenciadas a laboratorios farmacéuticos para el empleo en medicinas.

Entre las regulaciones a ser tenidas en consideracion cabe tomar en cuenta la “Prohibition of Human Cloning Act 2002 (Cth)”, adoptada por los gobiernos del “Commonwealth” que prohibe la clonacion humana y “la reproductive and therapeutic cloning by both SCNT and embryo splitting methods, and trade in human eggs, sperm and embryos”. Sin embargo, la “Research Involving Human Embryos Act 2002 (Cth), which allows for regulated use of a small number of unwanted IVF embryos in approved research programs”.

En el 2005, un Comité establecido por el Gobierno y presidido por John Lockhart revisó la “Prohibition of Human Cloning Act 2002 (Cth) and Research Involving

11

Page 12: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, AustraliaHuman Embryos Act 2002 (Cth)” y recomendó facilitar las leyes de clonación e investigación de embriones15, sin embargo este tema ha tenido desarrollos ulteriores sin una conclusión definitiva al respecto.

Como se sabe uno de las discusiones con mayor ingrediente político consiste en el uso y patentamiento de “stem cells” células estaminales, particularmente las células estaminales de embriones. Las células estaminales humanas pueden ser utilizadas para el desarrollo y tratamiento de enfermedades y pueden ser así mismo utilizadas para generar todo tipo de células especializadas del cuerpo humano.

En el 2007, el Gobierno Federal del ex Primer Ministro John Howard (liberal conservador) anuncio la decisión de ofrecer gratuitamente a las mujeres, la vacuna Gardasil contra el cancer de cuello de útero, desarrollada por CSL, lo que fue interpretado como un acontecimiento importante para la industria biotecnologica australiana. Se dijo también que se iniciaba la etapa de la utilización de las semillas transgénicas en el agro.

2.3 Demanda de otros sectoresLa agricultura y productores de alimentos representan un mercado importante en un país como Australia, pese a que el sector agropecuario contribuye sólo con el 3 % al PBI. El sector agrícola es un comprador importante de productos de salud de animal y otras medicinas (drogas) que pueden aumentar la producción animal, y/o mejorar la calidad de la carne y la resistencia a las enfermedades. Sin embargo no está autorizada la utilización de semillas genéticamente modificadas con destino a la producción agropecuaria, lo que marca una diferencia con la Argentina.

El crecimiento en este segmento del mercado esta limitado por leyes y reglamentos y por la resistencia publica al consumo de alimentos genéticamente modificados. Se ha dicho que en el 2008, los Estados de Victoria y NSW podrían permitir el cultivo de cosechas genéticamente modificadas, lo que sería un espaldarazo a los productores de semillas e insumos agrícolas genéticamente modificados.

Sin embargo la “Commonwealth Gene Technology Act 2000 (Cth)” prohibe la manipulacion y utilizacion de GMO (p.e. con fines de investigacion, produccion, elaboracion, distribucion commercial e importacion) a menos que cumpla con cietos requerimientos. “The Gene Technology Regulator (GTR)” permite tomar decisions dentro de la norma. Otras entidades como “The Gene Technology Technical Advisory Committee”, “The Gene Technology Ethics Committee”, y “The

15 Recomendo: “the creation of cloned human embryos by putting an adult cell into a hollowed human egg ("therapeutic cloning"), where the material is allowed to develop for 5 to 7 days before being destroyed and stem cells extracted; and the mixing of animal and human material to obtain stem cells. The Committee also recommended that the legal definition of embryo be changed to permit IVF researchers to study the very early stages of fertilisation.”

12

Page 13: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, AustraliaGene Technology Community Consultative Committee”, proporcionan distintos tipos de asesoramiento y orientacion legal, asi como acceso a una base de datos pública con los GMO y GM aprobados por Australia.

La anunciada (y estratégica) autorización del gobierno del ex Primer Ministro Howard para la utilización de insumos agropecuarios genéticamente modificados quedo pospuessta y no fue adoptada hasta la fecha por el actual Primer Ministro Federal Kevin Rudd (laborista). Australia sólo ha cultivado, hasta ahora al menos, algodón y claveles GM modificados.

2.4 Producción de biotecnologia en AustraliaSegún un artículo en “The Australian Financial Review16”, " más de 200 millones de dólares han sido captados en mercados de capitales internacionales durante los dos años pasados con destino a la biotecnología. Sin embargo, a escala internacional, Australia es un “small player” con menos de 1% de patentes en Estados Unidos, Unión Europea y China.

La mayoría de los socios extranjeros de Australia son de Estados Unidos pero también se registran de China, Tibet y Botswana. El sector manufacturero y las industrias de recursos o extractivas (minería, explotación forestal, etc.) representan un mercado interesante. Los productos de biotecnología y procesos son usados en los sectores químicos y de combustible para desarrollar nuevos materiales. Las grandes empresas petroleras exploran caminos de los cuales la biotecnología puede reducir la dependencia de petróleo, la producción de etanol por ejemplo seria un caso de aplicación de biotecnología.

Principales centrosEste extenso país tiene la mayoría de su población concentrada en la costa este y sudeste. Sus principales centros de consumo son: Sydney (4.293.105 habitantes); Melbourne (3.684.461); Brisbane (1.820.375); Perth (1.507.949); Adelaide (1.138.833) y Canberra (328.441).

Los principales puertos y terminales de Australia son: Brisbane, Dampier, Fremantle, Gladstone, Hay Pint, Melbourne, Newcastle, Port Hedland, Port Kembla, Port Walcott y Sydney. Australia cuenta con 311 aeropuertos pavimentados de los cuales Sydney, Melbourne y Brisbane son las mayores terminales comerciales de carga aérea.

2.5 Tamano de la industriaLa industria de biotecnología de Australia tiene un nivel medio de concentración. La mayor parte de las 500 empresas que funcionan en la industria son pequeñas y se centran en la producción. Las firmas del sector tienen altos niveles de inversión en investigación y desarrollo. Algunas empresas sin embargo tienen una escala considerable.

16 At last, belief starts to pay off, July 31, 2006

13

Page 14: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

En el contexto socio geográfico anteriormente mencionado, la biotecnología australiana se ha desarrollado en grupos geográficos (clusters), cercanos a las universidades y otros centros de investigación. Estos grupos a menudo están relacionados con las universidades que comercializan sus descubrimientos en este campo, o los derivados de iniciativas de investigación financiadas por gobierno. Por ejemplo, CSIRO, la agencia nacional australiana de biotecnología, tiene instalaciones relacionadas con la biotecnología en todos los estados y territorios que han apoyado el desarrollo de esta industria en sus etapas más tempranas.

Victoria representa el 32 % de las empresas de biotecnología en Australia, y el 48 % de empleo. Melbourne es la base de operaciones para algunas empresas más maduras en esta industria. Melbourne tiene las oficinas centrales para algunas de las compañías listados en la bolsa de comercio de Australia, incluyendo Biota la Propiedad Ltd, el Cenit Therapeutics Ltd y CSL.

El estado de NSW cuenta con el 40 % de empresas. La mayor parte de las empresas están localizadas en Sydney, incluyendo a los representantes locales de empresas multinacionales farmacéuticas, como Bayer, Eli Lilly, y SmithKline Beecham. Sin embargo, sólo una pequeña parte de las actividades de estas empresas es incluida en esta industria. En términos de investigación de biotecnología, el Parque de Tecnología australiano en Sydney incorpora instalaciones para investigación. El suburbio de Darlinghurst se ha establecido como un centro de investigación y desarrollo de biotecnología clave, y esto contiene el Centro de Inmunología, el Hospital de San Vincent y el Instituto de Garvan de Investigación Médica.

El estado de Queensland tiene un sector dinamico de biotecnología. El Gobierno de Queensland promueve la inversión en la industria y ha creado en la Universidad de Queensland, un Instituto para “Bioscience Molecular”, y promueve Townsville como un centro de biotecnología. Townsville actualmente recibe el Instituto australiano para Ciencias Marítimas, James Cook la Universidad y las instalaciones de investigación de agricultura tropicales del CSIRO.

El nivel de actividad de la biotecnología puede estimarse dentro de los siguientes paramentros: 1. genera ingresos por 1,495.8 millones de dólares australianos (precios 2007); 2. Contribuye aproximadamente con 745.5 millones de dólares a la economía australiana (2007), lo que representa una participación del 0.08 % estimado de PBI; 3. Emplea 7,050 personas, tiene 515 establecimientos; 4. Los salarios y beneficios del sector totalizan los 717.8 millones de dólares (en 2007).

Según el ABS, la investigación y desarrollo en biotecnología representa el 6.3% del total de inversión en investigación y desarrollo (incluyendo la biotecnología industrial, ciencias farmacéuticas y ciencias biológicas). A pesar del incremento

14

Page 15: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australiadel número de patentes en biotecnología que se multiplico por dos en los últimos cinco anos, representa solo el 2.5% del total de patentes.

Según la publicación BioForum de Pricewaterhouse Coopers, hay aproximadamente 82 empresas farmacéuticas/biotecnología listadas en la ASX (Australian Securities Exchange), las que se adjuntan en listado separado con el “ticket” respectivo a efectos de obtener información de cada una de estas empresas (http://www.asx.com.au).

La capitalización total de mercado de estas empresas alcanzó 21.68 mil millones de dólares, incluyendo CSL. Cuando CSL es excluido, la capitalización de mercado de otras empresas es aproximadamente 5.97 mil millones de dólares. De acuerdo al Departamento Federal de Industria, solo el 20 % de las compañías de biotecnología están listadas en la ASX17. De acuerdo a la publicación Bio Forum en el 2006-07 habia 82 companias farmacéuticas biotecnológicas listadas en la ASX. La capitalización de mercado de estas empresas alcanza 21.680 millones de AUD. Para otras fuentes solo el 20 % de las empresas esta listada en bolsa18.

El ticker19 o codigo de la empresa está indicado entre paréntesis. Con éste se puede ingresar en el sitio de la ASX a efectos de obtener información detallada de la situación económica y de producción de la empresa:

2.6 Canales de comercializaciónLa comercialización de productos biotecnologicos se desarrolla en Australia en un medio competitivo y regulado por lo que la elección de los correctos canales de distribución conviene realizarla de una manera específica. En algunos aspectos de mercado requieren de un busqueda de fuentes directas.

El principal factor limitante es que la comercialización de productos biotecnologicos es altamente regulada en Australia. Requiere de la aprobación e intervención de varias entidades lo cual es administrado como una forma de reducir el número de ingresantes.

A pesar de ser un mercado altamente regulado, el número de licencias y autorizaciones ha aumentado año tras año. Se espera que esta tendencia se mantenga, pasando a ser un mercado menos regulado, el cual sería de gran beneficio para los consumidores y presentaría nuevas oportunidades de negocio.

2.7 Mercado Domestico e InternacionalEl comercio internacional representa una pequeña parte de las ventas de la industria biotecnológica australiana, aunque se estima que las exportaciones crecerán rápidamente. Muchas empresas tienen vinculaciones con operadores

17 Ver Sexta Parte. Apendices. Listado de companias farmacéuticas y biotecnológicas listadas en la Bolsa de Comercio de Australia18 Ibis, Biotechnology Australia, 200719 http://www.asx.com.au. Ticker figura en el listado del Apendice respectivo.

15

Page 16: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australiainternacionales, y en algunos casos, planifican comercializar sus productos en el mercado externo.

A diferencia de muchos "exportadores tradicionales ", los de biotecnología frecuentemente ingresan al mercado internacional mediante “joint ventures” y acuerdos de licencia. Se estima que esta podría ser una alternativa de ingreso al mercado Australiano para la industria Argentina

La mayoría de alianzas (el 42 %) tienen lugar con empresas norteaméricanas, el 37 % con empresas europeas, el 11 % con empresas asiáticas y el 5 % con firmas sudamericanas.20

La demanda de biotecnología ha experimentado un rápido crecimiento en los últimos cinco años en Australia. El alto nivel de ingresos de la sociedad y el envejecimiento de la población promueve la demanda de productos farmacéuticos y nutricionales. Concurre así mismo el “baby boom” y la demanda de este segmento de la población.

2.8 ImportacionesDe las posiciones arancelarias descriptas en 1.1., Australia importó 1.178 millones de AUD en el 2007. Detalles sobre las importaciones de dichas posiciones en los anos 2005, 2006 y 2007 pueden encontrarse en la Sexta Parte de este perfil, apéndice respectivo.

Los principales proveedores para el año 2007, han sido los siguientes: de la posición 300439: Reino Unido, Irlanda, Alemania, Suiza y Estados Unidos; de la posición 300490: Reino Unido, Estados Unidos, Alemania, Irlanda y Francia, y de la posición 300210: Suiza, Estados Unidos, Paises Bajos, Alemania e Irlanda. Para mayor detalle referirse al apendices respectivo en la parte sexta, o comunicarse con la Sección Comercial del Consulado General en Sydney, australia

Participación de ArgentinaEl “Australian Bureau of Statistics” revela importaciones de origen Argentino para los años 2005-2006 por valor de 6.578.960 USD. Ver cuadro del apéndice respectivo en la parte sexta.

2.9 Zonas FrancasPara propósitos de importación temporaria u otros proyectos, cabe decir que la única zona Franca existente en Australia fue creada en Septiembre de 1985 y es conocida como “Trade Developtment Zone” (TDZ). Esta situada en Darwin, capital del territorio del Norte, la zona menos desarrollada del país, y la más cercana al Sudeste Asiático.

20 Ibis Report – Biotechnology in Australia

16

Page 17: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, AustraliaEs una zona especial de procesamiento industrial operada por la “Trade Developtment Authority”, orientada a la exportación. Las Industrias establecidas en dicha zona incluyen textiles, cartón y embalaje, representaciones graficas en color, desarrollo de software, cerveza, emulsión de pescado, plantas de alimentos, inyección de plásticos y otros productos industriales.

Cabe decir asimismo que el puerto de Brisbane, en Queensland, ha eliminado ciertas cargas por lo que su puerto opera, tomando como referencia el embarque marítimo, un veinte por ciento (20%) mas barato que Sydney y, un treinta y seis por ciento (-36%) menos que el de Melbourne.

TERCERA PARTE – PRINCIPALES EMPRESAS DEL SECTORCSIRO“The Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation” (CSIRO) es la Agencia Nacional Científica de Australia y una de las mayores organizaciones de investigación y de generación biotecnológica. Establecida como una autoridad oficial independiente, esta opera bajo la “Science and Industry Research Act 1949”. El CSIRO consta de 3 divisiones en 57 ubicaciones a través de Australia, y se centra en la investigación de: Agroindustria; Energía y Transporte; Medio ambiente y Recursos naturales; Salud; Información, Comunicación y Servicios; Producción; Recursos Minerales. Su participación en el mercado es del 20% (2007).

CSL LimitedParticipación del Mercado: 15%.Ticker: CSLwww.asx.com.auwww.csl.com.auEs la mayor compañía biotecnologíca de Australia. Desarrolla, comercializa y distribuye productos biológicos para la salud. Opera en Australia, Oceanía, EE.UU. y Europa, y provee productos de plasma, farmacéuticos y reactivos para diagnostico, así como cultivos celulares para la industria farmacéutica. La empresa fue establecida por el Gobierno Federal en 1916 para producir vacunas durante la guerra. En 1994 el Gobierno la transformo en una sociedad por acciones cuyos títulos juegan en la Australian Securities Exchange. Tiene una escala de 7500 empleados de los cuales el 21% están distribuidos en Australia y Nueva Zelanda. Detalles sobre la empresa podrán observarse ingresando con Ticker, al sitio de la “Australian Securities Exchange”.

Los mayores desarrollos de CSL en años recientes incluyen: Gardasil, vacuna para prevenir cáncer cervical y verrugas genitales (cuenta con aprobación de la FDA); así como la vacuna contra la gripe (con licencia en algunos países europeos y pruebas en USA). En 1996 CSl adquirió el laboratorio “Zenyth Therapeutics” (antigua Anrad Corporation) lo que le permitió aumentar su capacidad de desarrollo de productos biotecnologicos basados en la tecnología de anticuerpos monoclonal reconvinante. Gardasil seria la primera vacuna contra el cáncer cervical en el mundo y algunos estiman la posibilidad de ingreso de 100 a 200

17

Page 18: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australiamillones de dólares en royalties a partir del licenciamiento de este producto. Este se ha licenciado a Merck and GlaxoSmithKline. Por otro lado en Noviembre de 2006 el Gobierno Federal de Australia firmo un acuerdo por 436 millones de dólares australianos para la distribuir gratuita de dicha vacuna en las escuelas y a mujeres de menos de 26 años. A finales del 2007 CSl genero un beneficio neto de 539 millones de dólares australianos.

Biota Holding Limited Participación del Mercado: 2.50%Ticker: BTAwww.asx.com.au/asxwww.biota.com.auBiota es una empresa de investigación de medicina antiviral con oficina central en Melbourne, Australia. El primer hecho comercial de relevancia para Biota fue el descubrimiento de “zanalivir” el primer “neuraminidase inhibitor” para el tratamiento de la gripe comercializado por GlaxoSmithKline (GSK) bajo el nombre de “Relenza”. Biota en sociedad con “Sanko” esta involucrada en el desarrollo de antivirales contra la gripe de segunda generación y trabaja en programas de desarrollo de nuevas terapias para combatir enfermedades como el HIV y la Hepatitis C.

En noviembre de 200 Biota anuncio un acuerdo de colaboración en investigación y licencia con “Boehringer Ingelheim” para desarrollar y comercializar tratamientos para combatir la HCV y otras enfermedades. A fines del 2007 anuncio beneficios por 20 millones de dólares australianos posterior al pago de los impuestos correspondientes.

Arana Therapeutics Limited Participación del Mercado: 2.00%Ticker: AAHwww.asx.com.au/asxwww.arana.comEs una compañía resultante de la fusión entre “Peptech” and “Evogenix”, centrada en el desarrollo del sector anticuerpo con cuatro programas principales. ART621 para tratar artritis severa reumatoidea y otras enfermedades inflamatorias; ART010 para tratar osteoporosis y cáncer de hueso; ART104 para tratar tumores sólidos en cáncer colorectal; y ART150 para cáncer pulmonar y melanomas. Su beneficio neto declarado fue 133 millones de dólares (2007), fundado principalmente en la venta de “Domantis”. PeptechEstablecida en 1985, Peptech desarrolla y comercializa péptidos y productos a base de proteinas terapéuticas. La empresa tiene dos corrientes de ingreso principales: patentes sobre anticuerpos de factor de necrosis de antitumores, que son usados en tratamientos para enfermedades inflamatorias incluyendo la artritis; y las implantaciones sintéticas hormonales que controlan la fertilidad en animales.

18

Page 19: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

La empresa se ha expandido a través de investigación y desarrollo y adquisiciones de otras companias. En 2001 invirtió en la firma biotecnológica británica “Domantis” que vendió posteriormente a GSK con un beneficio de 178 millones de dólares australianos. No obstante lo cual los resultados de Peptech han sido muy volátiles en los últimos cinco años.EvogenixEvogenix es una empresa derivada por cambio de acciones del CSIRO enfocada en terapéuticas con anticuerpos. Fue formada en 2001, y ampliado en 2005, cuando esta adquirió la empresa estadounidense Absalus. En los seis meses hasta el diciembre de 2006 (últimos resultados disponible), la empresa tenía ingresos de dólares de 937.6 mil dólares, y un beneficio negativo de 2.23 millones de dólares.

Outsourcing companies en Australia que desarrollan investigación lo hacen en representación de otras. Companias Farmacéuticas con desarrollos biotecnologicos, companias químicas mayormente involucradas en desarrollos biotecnologicos como fertilizantes e insecticidas, Cuerpos de investigación asociados o pertenecientes a Hospitales, Grandes universidades u otros centros. Corporaciones Gubernamentales de Investigación establecidas para asistir al desarrollo de la industria biotecnológica: Outsourcing companies Ejemplo de ello “Novoteck”, compañía privada que seria la mayor empresa de investigación por contrato en Australia con oficina en Estados Unidos.

Empresas FarmacéuticasLa mayor seria “GlaxoSmithKline Australia” subsidiaria de “GlaxoSmithKline Plc”. GSK participaría con el 7% del mercado farmacéutico mundial y en Australia es un productor relevante de vacunas y demás productos de venta libre. Parte de las investigaciones de GSK en Australia se aplican al campo biotecnologico con un beneficio declarado de 27 millones de dólares (2007). “Mayne Pharma”, desarrolla y comercializa medicinas de uso oncológico.

Cuerpos de Investigación“Walter y el Instituto de Eliza Hall de Investigación Médica (WEHI)”, que fue fundado en 1915, localizado en Melbourne, conduce la investigación en el sistema de células de sangre y enfermedades que hacen impacto sobre ello. WEHI tienen más de 600 investigadores y estudiantes.

“El Instituto de Garvan de Investigación Médica” fue fundado en 1963 como un area de investigación del Hospital “San Vincent” de Sydney y conduce investigación médica basada en genes. Los programas incluyen la Artritis y la Inflamación, el Hueso y el Mineral, el Cáncer, la Diabetes y la Obesidad, la Neurobiología, y la Glándula pituitaria.

19

Page 20: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia“Burnet Institute” con sede en Melbourne, es el instituto mas grande de Australia para el estudio de enfermedades transmisibles. Desarrolla investigación aplicada en biología y otras enfermedades dentro de los programas de salud pública.

“The Howard Florey Institute” desarrolla investigaciones sobre el cerebro.

Centros de Gobierno“The Australian Stem Cell Centre” tiene como objetivo desarrollar productos terapéuticos innovadores para tratar una cierta gama de heridas y enfermedades.

“The Australian Genome Research Facility (AGRF)” fue establecido en 1997 como parte del Gobierno Federal para ser incluido en el programa de investigación nacional apoyando la investigación de los genomas y el descubrimiento genético general.

CUARTA PARTE - ACCEDER AL MERCADO AUSTRALIANO. COSTO DE NACIONALIZACION 4.1 Aranceles de importaciónCon respecto a la base imponible para el cálculo de los aranceles de importación debe considerarse que Australia es signataria del acuerdo de Valoración en Aduana (desde 1981) GATT/OMC, por lo que la base imponible (value of taxable import or VOT) es el valor CIF y en consecuencia está constituída por el valor de transacción (o valor de factura), más el valor del transporte o flete y el seguro.21

Australia otorga acceso libre a bienes originarios de 50 Países MenosAdelantados (LDC), entre ellos Papua Nueva Guinea, y preferencias arancelarias a los países precedentemente indicados en el punto 3.2. Concede asimismo preferencias tarifarías a 90 países (o economías) en desarrollo dentro del Sistema Generalizado de Preferencias de UNCTAD (SGP), algunas de las cuales benefician a la Argentina como país en desarrollo. Así mismo debe preverse las preferencias arancelarias derivadas de los acuerdos preferenciales firmados por Australia a la fecha de este informe. Los aranceles aplicados por Australia a las posiciones arancelarias descriptasal inicio son libres de derechos aduaneros22.

4.2 Impuestos Las importaciones de las posiciones correspondientes a biotecnología descriptas al inicio, están sujetas, adicionalmente a los aranceles de aduana, a una carga indirecta: el impuesto sobre bienes y servicios, “Good and Services Tax or GST” (equivalente al IVA nuestro). El órgano de aplicación es la oficina de impuestos

21 For imported goods the value of the taxable importation (VoTI) is the sum of:• The customs value (CV);• Any duty payable;• The amount paid or payable to transport the goods to Australia and to insure the goods for that transport. (T&I); and

22 Ver apendice respective en la sexta parte

20

Page 21: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australiaequivalente a la AFIP en Argentina, o Australian Taxation Office, cuyo sitio web es www.ato.gov.au.

El GST es un impuesto interno al valor agregado que se aplica desde el 1° de Julio del 2000 a la mayoría de los bienes locales e importados; es el 10 % sobre la base imponible (value of taxable import or VOT) que en el caso de los bienes importados, está formada por la suma de su valor de factura, más el arancel exigible, más el transporte o flete y el seguro.23

Un número limitado de bienes están exentos del GTS: como ciertos alimentos, salud, educación, guarderías, alquiler de viviendas y servicios financieros. Las declaraciones de importación de bienes ingresados por aire, mar y correo estan sujetas a cargas de acuerdo con el “Cargo Management Reeneneering” (CMR) presuntamente relacionado con costos de la Aduana Australaian para cubrir gastos de cuarentena, logistica de inspección de contenedores, y costo de implementación del proyecto CMR. Las cargas no se basan en valores de importación.

4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana Australia aplica estrictas medidas sanitarias y fitosanitarias al ingreso de productos a su territorio aduanero. Es signataria, entre otros, del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio (GATT/OMC), del de Valoración en Aduana, mencionado precedentemente, y del de Reglas de Origen, cuya adopción en paquete fue consecuencia de la Ronda Uruguay (principio único) que concluyó con la creación de la OMC24.

Con respecto al origen, los acuerdos preferenciales de comercio (PTA) firmados con Canada, Singapur, Nueva Zelanda, Estados Unidos (ver precedentemente) operan sobre la misma base de la reglas de origen no reciprocas acordadas a otros paises con los que no hay acuerdos (Países Menos Desarrollados y Sistemas Generalizados de Preferencias) variando los componentes nacionales. Otros acuerdos como el firmado con Tailandia y Estados Unidos tienen otra aproximación al origen basado en el salto de partida.

La declaración de aduanas está regida por el “Customs Act” de 1901. En octubre del 2005 se estableció el denominado “Integrated Cargo System” (ICS) para las importaciones que llegan a las terminales australianas. Los clientes o importadores “per se”, o a través de sus despachantes de aduana, deben registrarse en la Aduana Australiana (Australian Customs Services).

23 For imported goods the value of the taxable importation (VoTI) is the sum of:• The customs value (CV);• Any duty payable;• The amount paid or payable to transport the goods to Australia and to insure the goods for that transport. (T&I); and

24 Estos Acuerdos consistuyen la reglamentación de artículos del GATT

21

Page 22: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

Las declaraciones de importación dentro del sistema integrado de carga, (o sus embalajes) sujetas a restricciones de cuarentena, deben respetar los requerimientos tanto de la Aduana Australiana (ACS) como del Servicio de Inspección de Cuarentena Australiano (Australian Quarantine Inspection Service, AQUIS.

Los principales documentos exigidos por el “Australian Custom Service” son: la factura comercial; el conocimiento de embarque; el certificado de cuarentena (si es exigible); la lista de empaque (packing list). Puede eventualmente exigirse el documento de seguro (opcional) si el embarque es CIF.

Los costos de depósito en muelle o en terminal aéreo, por demoras debido a problemas documentarios o de otra naturaleza, son altos en Australia. También lo son el transporte, la manipulación de la mercadería, los depósitos fiscales transcurrido el corto período gratuito de estiba, por lo cual conviene utilizar los servicios de un despachante de aduana local especializado en productos medicinales (custom clearence agent) quien debe ser consultado con antelación para despachar la mercadería en forma inmediata y evitar así mayores costos.

Los honorarios profesionales de un despachante de aduana en Australia, para el manejo de documentación y la gestión del ingreso de la mercadería en su territorio aduanero, parten de un valor medio de 200 AUD pudiendo llegar a 1000 AUD o más, dependiendo de las dificultades. Deben preverse otras cargas o servicios en puerto (“handling charges” en este último) los que podrían llegar al 3 o 4 % del valor CIFen algunos casos25

4.4 Costo de apertura de carta de créditoEn caso de utilizarse una carta de crédito irrevocable (L/C) a la vista, a 30, 60, 90 días, los proveedores que puedan ofrecer alternativas de pago superiores, 120/180 días, seguramente tendrán mayores posibilidades.

El costo puede rondar los 170 AUD mas el 0.3 % sobre el valor CIF (sin precisar si otros costos podrían estar presentes) aunque debe preverse que la actual crisis financiera internacional podría haber modificado algunos valores por lo que conviene averiguar en cada momento y caso especifico. La carta de crédito es una modalidad que protege principalmente al exportador cuando no hay experiencia comercial suficiente. Cuando hay un conocimiento mayor de los operadores, pueden utilizarse otras modalidades como las transferencias bancarias (Westpac Banking Co.)

25 Nota: Las penalizaciones pueden llegar a 500 AUD. Fuente: Hellman Worldwide Logistics – NSW – Australia.

22

Page 23: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

QUINTA PARTE - REQUISITOS SANITARIOS, NORMAS TECNICAS Y ESTANDARESAustralia mantiene estrictos sistemas regulatorios y controles con respecto al ingreso de productos a su territorio aduanero, comprendidos los de la salud humana, sus ingredientes y el correspondiente etiquetado y embalaje.

En esta material cabe decir que “Biotechnology Australia”, dependiente del “Federal Department of Industry, Tourism & Resources”, esta a cargo de la implementacion de la “National Biotechnology Strategy”.

Como se ha mencionado precedentemente, la “Prohibition of Human Cloning Act 2002 (Cth)”, adoptada por los gobiernos del “Commonwealth” que prohibe la clonacion humana y “la reproductive and therapeutic cloning by both SCNT and embryo splitting methods, and trade in human eggs, sperm and embryos”. Sin embargo, la “Research Involving Human Embryos Act 2002 (Cth), allows for regulated use of a small number of unwanted IVF embryos in approved research programs”.

La “Commonwealth Gene Technology Act 2000 (Cth)” prohibe la manipulacion y utilizacion de GMO (p.e. con fines de investigacion, produccion, elaboracion, distribucion commercial e importacion) a menos que cumpla con cietos requerimientos. “The Gene Technology Regulator (GTR)” permite tomar decisions dentro de la norma. Otras entidades como “The Gene Technology Technical Advisory Committee”, “The Gene Technology Ethics Committee”, y “The Gene Technology Community Consultative Committee”, proporcionan distintos tipos de asesoramiento y orientacion legal, asi como acceso a una base de datos pública con los GMO y GM aprobados por Australia.

“The Commonwealth Therapeutic Goods ACT” de 1989, establece los requerimientos legales de la importacion, exportacion, produccion y provision de medicinas en Australia. Su órgano de administración es la “Therapeutic Goods Administration” (TGA) que forma parte del Gobierno Australiano,:Therapeuthic Goods AdministrationP.O. Box 100Woden, Canberra 2606Australiawww.tga.gov.auLa OMC, en lo referente a biotecnología australiana y sus productos26, sólo revela la prohibición del ingreso al territorio aduanero de “embryo clones visible materials, and related advertising matter” for “public health or safety concerns matters”; hormonas de crecimiento y substancias de origen humano o animal y drogas; y (otras) sustancias terapéuticas (antibióticos).

Sin embargo, la “Therapeutic Goods Administration (TGA)”, que es el organo competente y es asismismo organo administrador de la “Theraputic Goods Act 1989”, 26 “Trade Policy Review Australia”, 2007

23

Page 24: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australiamenciona que las posiciones arancelarias descriptas en la introducción (Erythropoietin, etc.) estan regulados por el “Schedule 7ª” de la Aduana Australiana, según la cual se requiere un permiso anterior a su importación. Además deben registrarse en la “Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG), antes de ser comercializadas en Australia. Para que una sustancia terapéutica “appear on the ARTG” un “sponsor must lodge an application with the TGA” Una vez evaluados los datos y la sustancia, el producto puede ser comercializado en Australia.

La mayoría de los documentos necesarios para este proceso pueden consultarse en los siguientes URLs:

http://www.tga.gov.au/pmeds/pmeds.htm#regulation

http://www.tga.gov.au/pmeds/argpm.pd

http://www.tga.gov.au/docs/html/argcm.htm

Otras normativas podrían alcanzar la importación de biotecnología: “The Customs (Prohibited Imports) Regulations 1956”, y “The Quarantine Act 1908, if the clinical trial material is of biological origin then it will be necessary to contact Australian Quarantine Inspection Services (AQIS)27

“The Australian Pesticides and Veterinary Medicine Authority” interviene en punto al sistema nacional Australiano que opera el sistema que evalua, registra y regula los quimicos agropecuarios y veterinarios, asi como su uso en las cosechas geneticamente modificadas 28.

“AusBiotech” es una organizacion biotecnologica australiana compuesta por 2.600 miembros. “AusBiotech” y la Bolsa de Comercio, “Australian Stock Exchange” han desarrollado en forma conjunta el “Code of Best Practice for Reporting by Life Science Companies”. El código Code, publicado en octubre 2005, promueve una major comprension entre la biotecnologia y el mercado.

Hay cuestiones éticas y ambientales que el gobierno ha dispuesto sean tomadas en consideración por la industria. Por ejemplo el caso de la investigacion en “stem cells”, clonación, y cosechas genéticamente modificadas, pone sobre la mesas cuestiones que al gobierno le preocupa que estén incorporadas o presente en las regulaciones.

5.1 Standards y otros Requisitos TécnicosDentro del marco institucional y de acuerdos internacionales, se ha mencionado que Australia es signataria del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio (GATT/OMC).

27 Fuente: información suministrada por Josephine Dufty, Senior Pharmacist, Experimental Drugs SectionTherapeutic Goods Administration, 25 Nov. 200828 Cuando se apruebe su introduccion. Ver comentario respectivo

24

Page 25: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, AustraliaEn este contexto las normas y estándares en Australia comprende cuatro cuerpos: “Standard Australia” organización que formula los estándares; la “National Association of Testing Authorities” (NATA); el “Joint Accreditation System of Australia and New Zealand” (JAS-ANZ) y el “National Measurement Institute” (NMI) establecido en julio de 2004 para integrar la metrología en física, química y biología.

“The National Association of Testing Authorities (NATA)” es reconocido por el Gobierno Federal a través de un memorando de entendimiento, como el organismo que otorga la acreditación de laboratorios. “NATA” (basado en lad normas ISO/IEC 25 y 9000) proporciona reconocimiento y el estatus del compromiso del laboratorio con respecto a la calidad de la producción.

Australia tiene dos tipos de estándares: 1-voluntarios y 2-regulatorios. La mayoría de los voluntarios son desarrollados y publicados por “Standard Australia”. Además, otras agencias australianas desarrollan estándares independientemente de “Standard Australia”, como ser la “Food Standard Australia New Zealand” (FSANZ), y la “Therapeutic Goods Administration (TGA)”.

Con respecto a la primera existe en Australia el “Food Standard Code”. El Código de Normas de alimentos prohíbe la venta y el empleo de productos de alimentación producidos con tecnología génica a no ser aquellos productos de alimentación hayan sido aprobados por el codigo de estándar. Sólo aquellos productos de alimentación genéticamente modificados dispuestos en la Mesa a la Cláusula 2 pueden ser vendidos en Australia.

PatentesPara registrar una patente en Australia, se debe aplicar en la oficina de patentes de la “Australian Industrial Property Organisation (AIPO)” que tiene guías y formularios para la solicitud de registro de las patentes. Un esquema de tasas para la aplicación de la solicitud que esta disponible en el AIPO. Plants y animals y proceos biologicos para la generacion de plantas o animals no son patentables en Australia. Material biológico no es patentable except hay sido aislado de su medio natural o sinteticamente o “recombinantly produced.

5.2 Embalaje y EtiquetadoEl etiquetado en el embase o embalaje de alimento genéticamente modificado debe incluir la declaración “genéticamente modificado” conjuntamente con el nombre del alimento, ingrediente o procedimiento utilizado procesado geneticamente. Por ejemplo, el alimento sumamente refinado donde el efecto del proceso de refinamiento consiste en remover el ADN y/o proteína no es considerado alimento genéticamente modificado. De esta manera el aceite canola producido a partir de semillas geneticamente modificadas no necesita ser etiquetado como geneticamente modificado dado que se encuentra altamente procesado y el gen GM habria sido removido por el proceso de refinamiento.29

29 Food and Beverage Importers Association

25

Page 26: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

El embalaje, empaquetado y etiquetado de exportación de productos con destino a Australia es un aspecto a tener en cuenta. Puede suponer el éxito o fracaso de una operación comercial. Se ha mencionado en puntos anteriores los aspectos relativos a documentos y exigencias de aduana y sus órganos de aplicación.

Los productos farmaceuticos se venden en Australia en envases de buena calidad, con excelente presentación la que constituye un argumento de comercialización no desdeñable Este concepto se extiende al embalaje de transporte. Todos deben contener en ingés la información requerida. El embalaje también debe estar etiquetado y el conjunto ser competitivo a nivel internacional.

Las regulaciones australianas exigen en el caso de la importación de productos esté claramente inscripto el país de origen y el contenido. Sin esta información puede haber problemas y demoras en el despacho a plaza.

La información del etiquetado debe realizarse en idioma inglés, y esta regulada por la “Trade Practices Act” de 1974 que establece la información standard, de carácter mandatorio, que deben contener los productos en punto a calidad, cantidad, naturaleza o valor de los mismos. Regula asimismo el etiquetado la “Trade Practices Regulations” de 1991, modificada en 1998 (Consumer Product Information Standards), la que establece la obligación, a productores, importadores, mayoristas, distribuidores y laboratorios, de identificar los ingredientes del producto en orden descendente según masa o volumen, dado que para las autoridades australianas muchos ingredientes están clasificados como químicos industriales.

Las posiciones arancelarias de los productos biotecnologicos mencionados al comienzo se benefician de la relación volumen – precio necesario para el comercio entre Argentina y Australia. Los embarques de los productos descriptos pueden realizarse desde Argentina por vía aerea.

Para mayor informacion o detalles adicionales u otras solicitudes dirigirse a:Rodolfo A. GentileDeputy General Cónsul/Cónsul General AdjuntoTrade Section/ Sección Económica y ComercialConsulate General of Argentina/Consulado General de la ArgentinaLevel 20, 44 Market St, Sydney NSW 2000Postal Address/Dirección Postal:PO Box Q1613, QVB Post Office NSW 1230+61 2 9262 2933 - Ext. 29 +61 2 9262 3998

26

Page 27: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia [email protected]

SEXTA PARTE – APENDICES6.1 Ferias y Exposiciones Generales y Especializadas 2008Building a BioEconomy WA Style “An Open Forum”Fecha: 3 Deciembre 2008Lugar: The Innovation Centre Western AustraliaSuite 4, Enterprise Unit 3, 11 Brodie Hall Drive, Bentlehttps://www.ausbiotech.org

Australasian Society of Immunology 2008Fecha: 7 al 11 de Diciembre de 2008Lugar: Nacional Convention Centre Canberrahttp://www.sciencealert.com.au

AusBiotech NSW and AusMedtech NSW; Annual Business CelebrationFecha: 8 Diciembre 2009Lugar: Davies Collison CaveLevel 14, 255 Elizabeth Street, [email protected]://www.ausbiotech.org

2009“Australian Conference on Biomaterials, Implants, Tissue Engineering and Regenerative Medicine in conjunction with 19th Annual Conference of the Australasian Society for Biomaterials and Tissue Engineering”Fecha: 21 Enero al 23 Enero 2009Lugar: Universidad de SydneyBITE&RM/ASBTE 2009 Biotechnology Conference91 - 97 Islington StreetCollingwood, VictoriaAustralia, 3066Phone: 61 3 9417 0888 Fax:: 61 3 9417 0899Email: [email protected] http://www.sciencealert.com.au

Health Care World Australia 2009Fecha: 17 a 19 Febrero de 2009Lugar: Swissotel Sydney - 68 Market StSydney, NSW 2000Tel: (02) 9238 8888http://www.sciencealert.com.au

27

Page 28: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

Chronic Desease Management 2009 – BIOFecha: 6 a 8 Abril 2009 Lugar: Amora Jamison11 Jamison StreetSydney, NSWAustraliahttp://www.amorajamisonhotelsydney.com

Generic Medicine AustraliaFecha: 12 a 14 de Mayo 2009 Lugar: Swissôtel SydneyLevel 8, 68 Market Street Sydney, NSW 2000 http://www.sciencealert.com.au

2010World Congress of Internal Medicine – Australia 2009Fecha: 20 a 25 Marzo 2010Lugar: Melbourne Exhibition Centre2 Clarendon Street Southbank VIC 3006Melbourne Convention CentreCorner Spencer and Flinders StreetsMelbourne VIC 3005http://www.sciencealert.com.au

Para obtener listado complete de eventos relacionados con la Industria Biotecnológica en Australia, previstos para el 2009, se podrá visitar el siguiente sitio de Internet, a partir del 1 de Enero de 2009.“Biotechnology Australia” http://www.biotechnology.gov.au

6.2 Asociaciones SectorialesBiotechnology Australia GPO Box 9839Canberra ACTAustralia 2601Phone: 61 2 6213 6000Fax: 61 2 6213 7615E-mail: [email protected]

28

Page 29: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australiahttp://www.biotechnology.gov.au

Ausbiotech Ltd Level 1, 322 Glenferrie RoadMalvern, VIC, 3144 AustraliaPhone: 61 3 9828 1400Facsimile: 61 3 9824 5188Email:[email protected]@ausbiotech.orghttps://www.ausbiotech.org

Australia-New Zealand Biotech Alliance C/- GPO Box 4509Melbourne Victoria 3001Phone: 61 3 9651 9228Fax: 61 3 9651 9236E: [email protected]://www.biotechalliance.org

BioInnovation S.A.Level 15, 33 King William Street, Adelaide 5000 – South AustraliaPhone: 61 8 8217 6400Fax: 61 8 8217 6416Email: [email protected]://www.bioinnovationsa.com.au

Pharmaceuticals Industry CouncilSecretariatLevel 1, 16 Napier CloseDEAKIN ACT 2600Phone: 61 2 6282 6888 http://www.pharmacouncil.com.au

AusBiotech LtdLevel 1, 322 Glenferrie RoadMALVERN VIC 3144Phone: 61 3 9828 1400 Fax: 61 3 9824 5188Website: www.ausbiotech.org

Generic Medicines Industry AssociationPO Box 12BALMAIN NSW 2041Phone: 61 2 9818 8033 Fax: 61 2 9818 8565http://www.health.gov.au

Medicines AustraliaLevel 1, 16 Napier CloseDEAKIN ACT 2600

29

Page 30: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, AustraliaPhone: 61 2 6282 6888 Fax: 61 2 6282 6299Website: www.medicinesaustralia.com.au

Medical Industry Association of Australia Sydney OfficeLevel 12, 54 Miller Street North Sydney, NSW 2060Phone: 61 2 9900 0650 Fax: 61 2 9900 0655 Postal AddressPO Box 2016North Sydney, NSW 2059Email to: [email protected]://www.mtaa.org.au

Pharmaceutical Society of Western AustraliaVisit/Mail 21 Hamilton Street Subiaco, WA 6008 Phone: 61 8 9388 2886 Fax: 61 8 9388 2940 Email [email protected] http://www.pcwa.com.au Pharmaceutical Society of Australia Level 1, 82 Christie StreetSt. Leonards NSW 2065 Pharmaceutical Society of Australia (NSW Branch)PO BOX 162St. Leonards NSW 1590 Phone: (02) 9431 1100 Fax: 61 2 9431 1150 Email: [email protected]://www.psansw.org.au

Department of Health and Ageing AustraliaCentral Office postal addressGPO Box 9848,Canberra ACT 2601, AustraliaPhone: 61 2 6289 1555E-mail: [email protected]://www.health.gov.au

6.3 Publicaciones y Sitios de InteresAustralian Journal of PharmacyType: Publications - B2B Magazines - Pharmacy Publisher: APPco Pty Ltd Phone: 02 9818 7800

30

Page 31: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, AustraliaWebsite: www.appco.com.au Australian Pharmacist MagazineType: Publications - B2B Magazines - Pharmacy Publisher: Pharmaceutical Society of Australia Phone: 02 9955 3545 Website: www.australianpharmacist.com.au Guild Bulletin of PharmacyType: Publications - B2B Magazines - Pharmacy Publisher: The Pharmacy Guild of Australia Phone: 02 9966 8377 Website: www.guild.org.au Journal of Pharmacy Type: Publications - B2B Magazines - Pharmacy Publisher: Society of Hospital Pharmacists of Australia Phone: 03 9690 6733 Website: www.shpa.org.au Pharmacy and Biotechnology News Type: Publications - B2B Magazines - Pharmacy Publisher: Reed Business Information Phone: 02 9422 2999 Website: www.reedbusiness.com.au Pharmacy and Bio Review MagazineType: Publications - B2B Magazines - Pharmacy Publisher: he Pharmacy Guild of Australia Phone: 02 6270 1888 Website: www.guild.org.au Post Script for Doctors Type: Publications - B2B Magazines - Pharmacy Publisher: APPco Pty Ltd Phone: 02 9818 7800 Website: www.appco.com.au Retail Pharmacy Type: Publications - B2B Magazines - Pharmacy Publisher: Retail Media Phone: 02 9890 1199 Website: www.retailmedia.com.au Australasian BiotechnologyType: Publications - B2B Magazines - Science & Technology

31

Page 32: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, AustraliaPhone: 03 9208 4318 Web: www.ausbiotech.org

6.4 Listado de Importadores y Distribuidores1) Applied Biosystems Pty Ltd Street Address: 52 Rocco Dr Scoresby VIC 3179Postal Address: 52 Rocco Dr Scoresby VIC 3179Ph: (613) 9730 8600 Fax: (613) 9730 8799 E-mail: [email protected] Internet: http://www.appliedbiosystems.com.auPersonnel Sales & Marketing Manager: Mr Damian Doyle Importer Wholesaler Product Range DNA testing and genotyping equipment SIC Codes: 5047 - Hospital Equipment and SuppliesUNSPSC Codes: 42181500 - Diagnostic assessment and exam products for general use60104004 - Genetics kits

2) Arrow Scientific Pty Ltd Street Address: Unit 1 332 Burns Bay Rd Lane Cove NSW 2066Postal Address: Unit 1 332 Burns Bay Rd Lane Cove NSW 2066Ph: (612) 9427 7455 Fax: (612) 9427 7456 E-mail: [email protected] Internet: http://www.arrowscientific.com.auPersonnel Managing Director: Mr Louis Petrin Importer Distributor Product Range Bacteria tests, thermometers, pH meters, texture analyses, HACCP systems, hygiene training systems, laboratory tests SIC Codes: 5049 - Professional Biotechnology SuppliesUNSPSC Codes: 41100000 - Laboratory and scientific equipment41110000 - Measuring and observing and testing instruments41112200 - Temperature and heat measuring instruments41113000 - Chemical evaluation instruments and supplies60104006 - Bacteria testing supplies

3) Psivida Limited

32

Page 33: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, AustraliaFormerly: Sumich Group Limited Street Address: Level 12 BGC Centre 28 The Esplanade Perth WA 6000Postal Address: GPO Box 2535 Perth WA 6831Ph: (618) 9226 5099 Fax: (618) 9226 5499 Internet: http://www.psivida.com.auPersonnel Managing Director: Dr Paul Ashton Wholesaler Distributor Product Range Medical Biotechnology research SIC Codes: 8731 - Biological ResearchUNSPSC Codes: 73101800 - Biochemical and biotechnology production

4) Rainstorm Dust Control Pty Ltd Street Address: 36 Derby Rd Herne Hill VIC 3218Postal Address: 36 Derby Rd Herne Hill VIC 3218Ph: (613) 5229 7717 Fax: (613) 5229 9242 Internet: http://www.rainstorm.com.auPersonnel Managing Director: Mr Greg Kerr Wholesaler Retailer Distributor Product Range SIC Codes: 2899 - Chemicals and Chemical PreparationsUNSPSC Codes: 73101800 - Biochemical and biotechnology production

5) Valeant Pharmaceuticals Australasia Pty Ltd Formerly: Flow Laboratories Australasia Pty Ltd Street Address: 85 St Hilliers Rd Auburn NSW 2144Postal Address: PO Box 473 Auburn NSW 2144Ph: (612) 9648 4266 Fax: (612) 9648 4655 Internet: http://www.valeant.comPersonnel Managing Director: Mr Stewart Fairbairn ImporterWholesaler Distributor Product Range Cell and molecular biological products SIC Codes:

33

Page 34: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia5122 - Drugs, Drug Proprietaries and Druggists' SundriesUNSPSC Codes: 42181500 - Diagnostic assessment and exam products for general use73101701 - Drugs or medicine production services73101703 - Parapharmaceutical production services73101800 - Biochemical and biotechnology distribuition85131701 - Pharmaceutical research services

6) Acrux Limited Street Address: 103-113 Stanley St West Melbourne VIC 3003Postal Address: 103-113 Stanley St West Melbourne VIC 3003Ph: (613) 8379 0100 Fax: (613) 8379 0101 E-mail: [email protected] Internet: http://www.acrux.com.auPersonnel Director, Business Development: Mr Hugh Aslop Distributor Product Range Pharmaceutical industry in the area of hormonal related, contraception, chronic pain, male testosterone deficiency and general biotechnology.SIC Codes: 8731 - Biological ResearchUNSPSC Codes: 51181800 - Estrogens and progestins and internal contraceptives51182002 - Testosterone73101700 - Pharmaceutical production85131700 - Medical science distribution85131701 - Pharmaceutical research services

7) AGEN Biomedical Limited ACN: 010 528 980 D-U-N-S: 758603385 ABN: 97010528980 Street Address: 11 Durbell St Acacia Ridge QLD 4110Postal Address: PO Box 391 Acacia Ridge QLD 4110Ph: (617) 3370 6300 Fax: (617) 3370 6370 E-mail: [email protected] Internet: http://www.agen.com.auPersonnel Marketing Director: Ms Helen Roberts Parent Company: ImporterWholesaler Product Range Medical, diagnostic, pharmaceutical, neutraceutical and biochemical products; SIC Codes: 2834 - Pharmaceutical Preparations2835 - In Vitro and In Vivo Diagnostic Substances

34

Page 35: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia5122 - Drugs, Drug Proprietaries and Druggists' Sundries8731 - Commercial Physical and Biological ResearchUNSPSC Codes: 42181500 - Diagnostic assessment and exam products for general use73101703 - Parapharmaceutical production services85131701 - Pharmaceutical research services85131703 - Biomedical research services

8) Alphapharm Pty Ltd - t/a Alphapharm Pty Ltd Street Address: Chase Building 2 1 Wentworth Park Rd Glebe NSW 2037Postal Address: PO Box 36 Camperdown NSW 1450Ph: (612) 9298 3999 Fax: (612) 9566 4686 E-mail: [email protected] Internet: http://www.alphapharm.com.auPersonnel Director, Sales & Marketing, Business Ethicals: Mr Robert Richardson Importer Product Range Generic pharmaceutical and Biotechnological products SIC Codes: 2834 - Pharmaceutical ProductsUNSPSC Codes: 51000000 - Drugs and Pharmaceutical Products73101700 - Pharmaceutical production

9) Australian Pharmaceutical Partners Pty Ltd ACN: 001 775 739 D-U-N-S: 751210386 ABN: 94001775739 Formerly: Neville J Webb Pty Ltd Street Address: Level 1 14 Rodborough Rd Frenchs Forest NSW 2086Postal Address: PO Box 6051 Frenchs Forest NSW 2086Ph: (612) 9452 6566 Fax: (612) 9984 2222 E-mail: [email protected] Internet: http://www.auspharm.comPersonnel Chief Executive Officer: Mr Andrew James WebImporter/Exporter Product Range Drugs, pharmaceuticals products SIC Codes: 5122 - Drugs, Drug Proprietaries and Druggists' SundriesUNSPSC Codes: 51100000 - Anti infective drugs51101500 - Antibiotics51102300 - Antiviral drugs73101700 - Pharmaceutical production

35

Page 36: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia10) Boehringer Ingelheim Pty Ltd Street Address: 85 Waterloo Rd North Ryde NSW 2113Postal Address: PO Box 1969 Macquarie Centre North Ryde NSW 2113Ph: (612) 8875 8800 Fax: (612) 8875 8801 Toll Free: (1800) 226 315 E-mail: [email protected] Internet: http://www.boehringer-ingelheim.com Personnel Head of Marketing: Mr Wes Cook Importer Wholesaler Product Range Arthritis, coronary, hypertension, antibiotics and vaccines SIC Codes: 5122 - Drugs, Drug Proprietaries and Druggists' SundriesUNSPSC Codes: 51102300 - Antiviral drugs51120000 - Cardiovascular drugs51121700 - Antihypertensive drugs51161700 - Drugs used for respiratory tract disorders51201600 - Vaccines and antigens and toxoids73101702 - Vaccines or sera or antibiotics production services

11) Brauer Natural Medicine Pty Ltd Formerly: Brauer Biotherapies Pty Ltd Street Address: 1 Para Rd Tanunda SA 5352Postal Address: PO Box 234 Tanunda SA 5352Ph: (618) 8563 2932 Fax: (618) 8563 3398 E-mail: [email protected] Internet: http://www.brauer.com.au Personnel Business Development Manager: Ms Angela Petkunas ImporterWholesaler Product Range Homeopathic gels, sprays and liquids SIC Codes: 2834 - Pharmaceutical Preparations2836 - Biological Products, Except Diagnostic SubstancesUNSPSC Codes: 73101701 - Drugs or medicine production services

12) Sigma Pharmaceuticals Limited - Sigma Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd Head office96 Merrindale DriveSouth Croydon 3136

36

Page 37: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, AustraliaTel: 61 3 9839 2800Fax: +61 3 9839 2801http://www.sigmaco.com.au

13) API11 Grand AvenueCamellia, NSW 2142 AustraliaPhone: 61 2 8844 2000Fax: 61 28844 2896Mailing Address:Locked Bag 5061- Parramatta, NSW 2124http://www.api.net.au

14) Symbion HealthHead Office Address:Level 7, 5 Queens Road Melbourne 3004 Phone: 61 3 9918 2000 http://www.symbionhealth.com

Nota: Esta Seccion Comercial sugiere la consulta en casos especificos de oferta de productos Argentinos.Fuente: D&B Database 2008

6.5 Listado de Principales Hospitales y Centros de Salud en Australia30

Canberra HospitalLevel 3, 11 Moore Street - Canberra [email protected]://www.health.act.gov.au

Flinders Medical Centre Bedford Park 5042 South Australia Ph: (618) 8204 4949 Fax: (618) 8204 5833 [email protected]://www.flinders.sa.gov.au

Fremante Hospital & Service CarePostal Address: PO Box 480, Fremantle WA 6959, Australia Fremantle WA 6959 Australia Phone: 61 8 9431 3333 Kaleeya Phone: +61 8 9319 0300 Fax: 61 8 9431 2921 Kaleeya Fax: +61 8 9319 1958

30 Se observa que muchos hospitales publicos tienen un sector privado

37

Page 38: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australiahttp://www.fhhs.health.wa.gov.au

Austin Hospital145 Studley RoadPO Box 5555Heidelberg VictoriaAustralia 3084Phone: 61 2 9496 [email protected]://www.austin.org.au

The Alfred Health Service HospitalP.O Box 315Parham VIC 3181Phone: 61 3 9076 [email protected]://www.baysidehealth.org.au

Angliss HospitalAlbert Street, Upper Ferntree Gully, 3156Phone (613) 9764 6111 Fax (613) 9758 [email protected]://www.easternhealth.org.au

Maroondah HospitalDavey Drive, Ringwood East, 3135Phone (613) 9871 3333Fax (613) 9879 [email protected]://www.easternhealth.org.au

The Royal Melbourne HospitalRoyal Park Campus PO Box 7000CARLTON SOUTH 3053Victoria AustraliaTelephone: 61 8337 2000 Fax: 61 3 8387 2222http://www.mh.org.au

Royal Children's Hospital,Flemington Road, Parkville VIC 3052, AustraliaPhone: 61 3 9345 5522http://www.rch.org.au

38

Page 39: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, AustraliaThe Royal Women's Hospital Locked Bag 300Grattan St & Flemington RdParkville VIC 3052Phone: 61 3 8345 2000http://www.thewomens.org.au

Dandenong Hospital is located inDavid Street, Dandenong, Victoria 3175.Phone: 61 2 9554 1000 Fax: 61 2 9554 1120http://www.southernhealth.org.au

St. Vincent MelbourneSt Vincent's PO Box 2900, Fitzroy VIC 3065, Australia Phone: 61 3 9288 2211 Fax: 61 3 9288 3399http://www.svhm.org.au

Peter MacCallum Cancer CentreSt Andrews Place -East Melbourne Vic 3002 Phone: 61 3 9656 1111http://www.petermac.org

SWAHS Executive Corner of Parker & Derby StreetsPenrith, NSW 2751Telephone: 61 2 4734 2120 Facsimile: (02) 4734 3734 http://www.swahs.health.nsw.gov.au

Auburn HospitalNorval StreetAuburn, NSW 2144 Phone: 61 2 9563 9500http://www.swahs.health.nsw.gov.au

Blacktown HospitalBlacktown Road Blacktown, NSW 2148Phone: 61 3 9881 8000 http://www.swahs.health.nsw.gov.au

Cumberland Hospital1-11 Hainsworth StreetWestmead, NSW 2145

39

Page 40: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, AustraliaPhone: 61 2 9840 3000http://www.swahs.health.nsw.gov.au

Hawkesbury HospitalCnr Day and Macquarie Streets,

Windsor NSW, 2756Phone: 61 2 4560 5555http://www.swahs.health.nsw.gov.au

St. Vincent Hospital390 Victoria Street Darlinghurst NSW 2010 Phone: 61 2 8382 1111 Fax: 61 2 9332 4142 http://wwwsvh.stvincents.com.au

6.6 Cifras de importaciones Australianas de las posiciones arancelarias descriptas en el punto 2. Años 2005-2006

PeriodoHTISC

Código HTISC Descripción

Value (USD$'000)

USD

2005 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, in measured dose for retail sale 149252.1867

2005 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes 134600.9566

2005 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for transdermal admin system) for retail sale 3920536.811

2006 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, in measured dose for retail sale 164465639.4

2006 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes 199089375.5

2006 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for transdermal admin system) for retail sale 3996967011

Fuente: Australian Bureau of Statistics, 2008

40

Page 41: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia6.7 Cifras de importaciones Australianas de las posiciones arancelarias descriptas en el punto 2. Año 2007

PeriodoHTISC Código HTISC Descripción

Value (Customs

Value) AUD

2007 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, 246465648.2

2007 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes 373024796.1

2007 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for tr 5591183588

Fuente: Australian Bureau of Statistics, 2008

6.8 Participación de los países proveedores en las importaciones descriptas en el punto 2. Años 2005-2006

PeriodoHTISC Código HTISC - Descripción

País de Origen

Value (USD$'000) USD

2006 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes

United States of America 64,488,742.84

2006 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes Switzerland 64,149,154.07

2006 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes Netherlands 17,930,987.62

2006 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes Germany 15,824,277.13

2006 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes Ireland 11,871,437.09

41

Page 42: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

2006 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, in measured dose for retail sale

United Kingdom 30,139,651.46

2006 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, in measured dose for retail sale Ireland 21,915,568.12

2006 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, in measured dose for retail sale Switzerland 21,136,412.50

2006 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, in measured dose for retail sale Germany 18,116,275.20

2006 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, in measured dose for retail sale

United States of America 14,582,198.89

2006 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for transdermal admin system) for retail sale

United Kingdom 667,467,718.66

2006 3004900063 Medicaments for therapeutic or United 493,072,581.93

42

Page 43: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australiaprophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for transdermal admin system) for retail sale

States of America

2006 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for transdermal admin system) for retail sale France 402,463,624.03

2006 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for transdermal admin system) for retail sale Germany 372,865,571.12

2006 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for transdermal admin system) for retail sale Ireland 340,028,117.93

2005 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes

United States of America 66,212.40

2005 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes Netherlands 13,716.80

2005 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes Switzerland 11,699.32

2005 3002100023 Antisera and other blood fractions and modified

Germany 10,106.55

43

Page 44: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australiaimmunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes

2005 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes

New Zealand 7,787.95

2005 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, in measured dose for retail sale

United Kingdom 25,520.32

2005 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, in measured dose for retail sale

United Kingdom 25,520.32

2005 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, in measured dose for retail sale Switzerland 24,308.51

2005 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, in measured dose for retail sale Switzerland 24,308.51

2005 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, in measured dose for retail sale Ireland 17,841.91

44

Page 45: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

2005 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for transdermal admin system) for retail sale

United Kingdom 732,435.73

2005 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for transdermal admin system) for retail sale

United States of America 500,055.44

2005 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for transdermal admin system) for retail sale Germany 413,928.99

2005 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for transdermal admin system) for retail sale Ireland 349,090.08

2005 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for transdermal admin system) for retail sale France 338,179.72

Fuente: Australian Bureau of Statistics, 2008

6.9 Participación de los países proveedores en las importaciones descriptas en el punto 2. Año 2007

PeríodoHTISC

Códigos HTISC - Descripción País de OrigenValue (Customs

Value) AUD2007 3004390058 Medicaments, mixed or

unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937

United Kingdom 44433352.1

45

Page 46: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia(excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics,

2007 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, Ireland 37358938.1

2007 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, Germany 33835246.9

2007 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics, Switzerland 25576761.5

2007 3004390058

Medicaments, mixed or unmixed, for therapeutic or prophylactic use & contain hormones or goods of 2937 (excl. HS 3002, 3005 & 3006, insulin & corticosteroid hormone & derivs) not contain antibiotics,

United States of America 22506206.1

2007 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes Switzerland 212455793

2007 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes

United States of America 49125450.1

2007 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes Netherlands 32813745

2007 3002100023 Antisera and other blood Germany 18467107.3

46

Page 47: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australiafractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes

2007 3002100023

Antisera and other blood fractions and modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes Ireland 14128419.4

2007 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for tr United Kingdom 948397644

2007 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for tr

United States of America 708718389

2007 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for tr Germany 671575301

2007 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for tr Ireland 612321110

2007 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for tr France 520144769

Fuente: Australian Bureau of Statistics, 2008

6.10 Importaciones de Origen Argentino - Años 2005-2006Periodo HTISC HTISC - Descripción País de Origen Value

47

Page 48: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

Código(USD$'000)

USD

2005 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for transdermal admin system) for retail sale Argentina 1,872.99

2006 3004900063

Medicaments for therapeutic or prophylactic use (excl. HS 3002, 3005, 3006, with penicillin, antibiotics, hormones or HS 2937, alkaloids or derivs & vitamins or HS 2936) in measured dose (incl. for transdermal admin system) for retail sale Argentina 4,705.97

Fuente: Australian Bureau of Statistics, 2008

6.11 Aranceles de Importacion Tariff Heading

3004

DescriptionMEDICAMENTS (EXCLUDING GOODS OF 3002, 3005OR 3006) CONSISTING OF MIXED OR UNMIXED PRODUCTSFOR THERAPEUTIC OR PROPHYLACTIC USES, PUTUP IN MEASURED DOSES (INCLUDING THOSE IN THEFORM OF TRANSDERMAL ADMINISTRATION SYSTEMS)OR IN FORMS OR PACKINGS FOR RETAIL SALE

HS Code SS Units Description Rate #

3004 MEDICAMENTS (EXCLUDING GOODS OF 3002, 3005 OR 3006) CONSISTING OF MIXED OR UNMIXED PRODUCTS FOR THERAPEUTIC OR PROPHYLACTIC USES, PUT UP IN MEASURED DOSES (INCLUDING THOSE IN THE FORM OF TRANSDERMAL ADMINISTRATION SYSTEMS) OR IN FORMS OR PACKINGS FOR RETAIL SALE:

3004.10.00 50 - Containing penicillins or derivatives Free thereof, with a penicillanic acid structure, or streptomycins or their derivatives

3004.20.00 52 - Containing other antibiotics Free

3004.3 - Containing hormones or other products of 2937 but not containing antibiotics:

3004.31.00 54 IU - Containing insulin Free

3004.32.00 56 -Containing adrenal corticosteroid Free hormones, their derivatives or structural analogues

3004.39.00 58 - Other Free

48

Page 49: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

3004.40.00 59 - Containing alkaloids or derivatives Free thereof but not containing hormones, other products of 2937 or antibiotics

3004.50.00 61 - Other medicaments containing vitamins or other Free products

Tariff Heading

3002

DescriptionHUMAN BLOOD; ANIMAL BLOOD PREPARED FOR THERAPEUTIC,PROPHYLACTIC OR DIAGNOSTIC USES; ANTISERAAND OTHER BLOOD FRACTIONS AND MODIFIED IMMUNOLOGICALPRODUCTS, WHETHER OR NOT OBTAINED BY MEANSOF BIOTECHNOLOGICAL PROCESSES; VACCINES, TOXINS,CULTURES OF MICRO-ORGANISMS (EXCLUDING YEASTS)AND SIMILAR PRODUCTS

HS Code SS Units Description Rate #

3002 HUMAN BLOOD; ANIMAL BLOOD PREPARED FOR THERAPEUTIC, PROPHYLACTIC OR DIAGNOSTIC USES; ANTISERA AND OTHER BLOOD FRACTIONS AND MODIFIED IMMUNOLOGICAL PRODUCTS, WHETHER OR NOT OBTAINED BY MEANS OF BIOTECHNOLOGICAL PROCESSES; VACCINES, TOXINS, CULTURES OF MICRO-ORGANISMS (EXCLUDING YEASTS) AND SIMILAR PRODUCTS:

3002.10.00 23 - Antisera and other blood fractions and Free modified immunological products, whether or not obtained by means of biotechnological processes

3002.20.00 25 -Vaccines for human medicine Free

3002.30.00 26 - Vaccines for veterinary medicine Free Fuente: Apec, tarifas

Abreviaturas New Zealand (NZ) (section 14) A rate of duty applies to New Zealand if the abbreviation "NZ" is specified in relation to that rate. Where no such rate is set out, goods the produce or manufacture of New Zealand are "Free".

Papua New Guinea (PG) (section 14) A rate of duty applies to Papua New Guinea if the abbreviation "PG" is specified in relation to that rate. Where no such rate is set out, goods the produce or manufacture of Papua New Guinea are "Free".

. Forum Island Countries (FI) A rate of duty applies to a Forum Island (FI) Country if the abbreviation "FI" (or the abbreviation for that particular Forum Island Country) is specified in relation to that rate and provided the rate set out does not "except" that country. Where no FI rate is specified, goods the produce or manufacture of an FI country are "Free". Goods the produce or manufacture of an excluded FI country are free of duty unless another rate is specified in relation to that country.

. Least Developed Countries (LDC) (section 14) - Countries and Countries treated as Least Developed

. Developing Countries (DC) (section 14) A rate of duty applies to a Developing Country (DC) if the abbreviation "DC" (or the abbreviation for that particular Developing Country) is specified in relation to that rate and provided the rate so set out does not

49

Page 50: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia"except" that country. Where no DC rate is specified, goods the produce or manufacture of a DC country are free of duty. Goods the produce or manufacture of an excluded Developing Country are free of duty unless another rate is specified in relation to that country.

. Developing Countries (DCS) (section 14) A rate of duty applies to a Developing Country (DCS) if the abbreviation "DCS" (or the abbreviation for that particular Developing Country) is specified in relation to that rate and provided the rate so set out does not "except" that country. Where no rate of duty is set out for DCS, the General rate applies.

. Developing Countries (DCT) (section 14) - Hong Kong, the Republic of Korea, Singapore and Taiwan Province

. Canada (CA) (section 14) Where no rate of duty is set out for Canada, the General rate applies.

. Singapore (SG) (section 14) A rate of duty applies to Singapore if the abbreviation "SG" is specified in relation to that rate. Where no such rate is set out, goods the produce or manufacture of Singapore are "Free".

. United States (US) (section 14)

. Thailand (TH) A rate of duty applies to Thailand if a rate is specified in Schedule 6 in relation to the tariff classification in Schedule 3 that applies to the goods, or, in Schedule 4, if the abbreviation "TH" is specified in relation to that rate. Where no such rate is set out, goods that are Thai originating goods are "Free". Fuente: Customs Australian Office

6.12 Compañias Farmacéuticas y Biotecnológicas listadas en la Bolsa de Comercio de Australia

• ACR) ACRUX LIMITED • (AOS) ADVANCED OCULAR • (AGX) AGENIX LIMITED • (ACL) ALCHEMIA LIMITED • (ANX) ANADIS LIMITED • (ANP)ANTISENSE THERAPEUT • (AOP)APOLLOLIFE SCIENCES • (ACU) AVANTOGEN LIMITED • (AVX) AVEXA LIMITED • (AVT) AVT PLASMA LIMITED • (BLT) BENITEC LIMITED • (BDM) BIODIEM LIMITED • (BLS)BIOLAYER CORPORATION • (BNO) BIONOMICS LIMITED • (BPH)BIOPHARMICA LIMITED • (BPO)BIOPROSPECT LIMITED • (BOS) BIOSIGNAL LIMITED • (BTA) BIOTA HOLDINGS • (BTC) BIOTECH CAPITAL • (BIT) BIOTRON LIMITED • (BNE)BONEMEDICAL LIMITED • (CST) CELLESTIS LIMITED • (CMQ) CHEMEQ LIMITED • (CXS)CHEMGENEX PHARMACEUT

50

Page 51: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia• (CIR) CIRCADIAN TECH • (CCE) CLINICAL CELL CULTU • (CUV)CLINUVEL PHARMACEUT • (CGS) COGSTATE LTD • (CAU) COLLTECH AUSTRALIA • (CTE) CRYOSITE LIMITED • (CYT) CYTOPIA LIMITED • (DIA) DIA-B TECH LIMITED • (EIF) EIFFEL TECHNOLOGIES • (EQX) EQITX LIMITED • (EGX) EVOGENIX LIMITED • (GAA)GENEPHARM AUSTRALAS • (GBL) GENESIS BIOMEDICAL• (GEN) GENESIS RESEARCH • (GTG)GENETIC TECHNOLOGIES • (GIA) GIACONDA LIMITED • (HGN) HALCYGEN PHARMA • (HTX) HEALTHLINX LIMITED • (HXL) HEXIMA LIMITED • (HXL) HEXIMA LIMITED • (HXL) HEXIMA LIMITED • (IMU) IMUGENE LIMITED • (ICV) INCITIVE LIMITED • (IDT) INST. OF DRUG TECH • (LFE) LIFE THERAPEUTICS • (LIP)LIPA PHARMACEUTICALS • (LCT) LIVING CELL TECH • (MVP)MEDICAL DEVELOPMENTS • (MTY) MEDICAL THERAPIES • (MSB) MESOBLAST LIMITED • (MBP) METABOLIC • (NLS) NARHEX LIFE SCIENCES • (NEU)NEUREN PHARMACEUT • (NSP) NUSEP LTD • (PBO) PANBIO LIMITED • (PAB) PATRYS LIMITED • (PEP) PEPLIN LIMITED • (PTD) PEPTECH LIMITED • (PAA) PHARMAUST LIMITED • (PXS) PHARMAXIS LTD news • (POH) PHOSPHAGENICS LTD • (PYC) PHYLOGICA LIMITED • (PBT)PRANA BIOTECHNOLOGY • (PRR) PRIMA BIOMED LTD • (PCC) PROBIOMICS LIMITED • (PBP) PROBIOTEC LIMITED

51

Page 52: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia• (PGL)PROGEN PHARMACEUTIC • (PXL) PROTEOME SYSTEMS LTD • (PSD) PSIVIDA LIMITED • (QRX) QRXPHARMA LTD • (RBY) ROCKEBY BIOMED LTD • (SIE) SCIGEN LIMITED • (SLT) SELECT VACCINES• (SRX) SIRTEX MEDICAL • (SLA) SOLAGRAN LIMITED • (SBP) SOLBEC PHARMACEUT • (SPL)STARPHARMA HOLDINGS • (STC) STEM CELL SCIENCES • (STI) STIRLING PRODUCTS • (TIS) TISSUE THERAPIES • (VLA) VIRALYTICS LIMITED • (VHL) VIRAX HOLDINGS • (VSC) VITA LIFE SCIENCES • (XBL)XCEED BIOTECHNOLOGY

Fuente: ASX, 2008

52

Page 53: Biotecnología en Australia - ExportaPyMEs...4.3 Despacho aduanero y documentos exigidos por la Aduana 21 4.4 Costo de apertura de carta de crédito 22 ... analogías económicas entre

Perfíl de Mercado Biotecnología en Australia

Sección Comercial Consulado General de la República Argentina en Sydney, Australia

6.13 Bibliografía y Fuentes Utilizadas1- Organization for Economic Co-Operation and Development – (OCDE) -

http://www.oecd.org2- Australian Securities Exchange – (ASX) - http://www.asx.com.au3- Australian Bureau of Statistics – (ABS) – http://www.abs.gov.au4- World Trade Organization – (WTO)5- AustralianGovernment. Department of Health and Ageing

http://www.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/Home6- AustralianGovernment. Department of Health and Ageing. Therapeutic Drug

Administration http://tga.gov.au/7- Asia Pacific Economic Cooperation, APEC.

http://www.apecceosummit2008.org/content/plantilla/index.aspx http://www.apectariff.org

8- “Biotechnology in Australia, X0001”, 12 Diciembre 2007, IBISWorld Industry Report.

9- “Interacción en Argentina de los Sectores Publico y Privado en el área de la Biotecnología”. Buenos Aires, Argentina 2008 – Dr. Juan M. Dellacha

10- Annual Report 2007 – Ausbiotech11- “Food Standard Australia” - www. foodstandards .gov.au

Nota: Otros sitios de interes son referidos en el cuerpo del Perfil.

53