biomateriales

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BIOMATERIALE S UNIDAD 5

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BIOMATERIALES

UNIDAD 5

Integrantes

Escalona ClaudiaHuizar AlanMontes CrysOchoa Violeta Reyes AndreaValdez HerolindaVillar Paloma

5.1 Introduccion a los biomateriales

¿Hasta dónde puede llegar la ciencia en la elaboración de prótesis, dispositivos y

cementos óseos?.

¿Se está hablando de ciencia-ficción? ¿Dónde termina la ciencia-

ficción y empieza el hecho científico?

¿Qué son los Biomateriales?

¿Seremos Robots?¿Sirven, Funcionan?

Más de cincuenta millones de personas en todo el mundo tienen implantado algún tipo de prótesis y es un hecho bien conocido en nuestra sociedad la

utilidad y necesidad de todo tipo de implantes, siendo raro que en nuestro entorno próximo no conozcamos algún caso de familiar o amigo que

los necesite.

Una motivación importante para ello ha sido el hecho de que la

esperanza de vida aumente de forma

considerable.

Los biomateriales deben cumplir con las

condiciones de partida de ser biocompatibles

y asegurar una determinada vida media. A su vez,

tienen que aportar las prestaciones

específicas que requiera la aplicación

a que vayan destinados.

En la actualidad, el mundo de los biomateriales se formula tres importantes

cuestiones:¿Qué calidad de vida proporcionarán?

¿Cuánto durarán?¿Cuál es su precio?

Entre sus características no puede faltar la de ser

biocompatibles, esto es, biológicamente aceptables. Factores decisivos a la hora de evaluar los biomateriales son su biocompatibilidad y

su duración.

A los biomateriales, materiales implantables intra-corporalmente, se les exige que lleven a cabo una función adecuada, y no ocasionen

ningún daño al organismo.

5.1.1 Importancia de los biomateriales

Los dispositivos construidos con biomateriales están

cobrando creciente importancia y su número aumenta continuamente.

La prevención, el diagnóstico y el tratamiento de muchos trastornos de la salud se han hecho posibles a

la existencia de nuevos materiales y de formulaciones, y dispositivos que participan en ellos.

En la actualidad, en muchos casos, los biomateriales se han convertido en los factores determinantes de la factibilidad y del éxito de una determinada práctica médica.

5.1.2 Estado del arte

El estado del arte incluyen los avances tecnológicos que se están llevando a cabo en los últimos años para mejorar la apariencia estética

de los biomateriales y poder utilizarlos en diversos ámbitos

industriales y médicos, las mejoras en respuesta al organismo y

adaptabilidad con el mismo, el estudio de sus propiedades y

aplicaciones.

Los experimentos en animales Cangrejo herradura – Endotoxinas Puerco – implantes Bacterias - genotoxicidad

Conejos – Oídos, piel, pirógenos Ratones de guinea– piel, ratones – genotoxicidad

Personas – largo tiempo

Mu

ham

mad

Wasi

m A

khta

r

Manufacturing Of Biomaterials

Roots of manufacturing of materials Fundido Forjado Metalurgia de polvos

Propiedades de los Biomateriales

Propiedades mecanicas

Ductibilidad Elasticidad Dureza Resistencia a la traccion

DUCTILITY ELASTICITY

HARDNESS

TENSILE STRENGTH

Ultimos avances tecnologicos y esteticos en:

Las articulaciones artificiales de cadera

AluminaTi 6Al4V, Co-Cr, 316L acero

inoxidable

Biomateriales para implantes

Lentes intraoculares

3 materiales basicos: - PMMA, acrylico, silicon

Injertos vasculares y protesis

Protesis sensibles

En la forma de la nariz (a la izquierda) es "sembrado" con las células llamadas condrocitos que sustituyen

a los de polímero de cartílago en el tiempo (a la derecha) para hacer una adecuada implantación.

Los andamios de polímeros sintéticos

Soportes para la ingenieria de tejidos

Diseño Asistido por Computadora de la vasculatura

Necesitamos una estructura que se ahorra espacio, es fuerte pero poroso para permitir el crecimiento de los

vasos sanguíneos ... Aprender de la naturaleza y utilizar una estructura de

panal

3-D

Porque el colageno?

Es el material ideal :

ECM es una molécula importante y es el componente estructural importante en el cuerpo.

poseen superficie ideal para la adhesión de las células en el cuerpo.

biocompatible y se degrada en productos inofensivos, que se metabolizan o excretan.

un antígeno muy pobres, no tóxico.

Valvulas del corazon

Celdas de la valvula

Matriz de colágeno de la

válvula del corazón

Valvula despues de la implantacion

Ortopedia y Odontologia

Piel artificial

5.1.3 Tipos de Biomateriales

Origen

Naturales

Gomas

Fibras proteicas

Metales

SintéticosPolímeros

y plásticos

En función de la respuesta del organismo

Inertes

Interactivos

Viables

Reimplantados

Sin respuesta

Respuesta especifica

“prediseñada”

Respuesta como a tejido

normal

Respuesta armónica

En función de su estructura

Metales y aleaciones

En esta categoría las aleacionesmás importantes son las de:

Acero inoxidable, Cobalto-Cromo, Aluminio-zinc y las de

titanio.

La aplicación principal de estas aleaciones, son remplazar sistemas de unión como la cadera y la rodilla, se utilizan también para realizar placas para huesos, tornillos, clavos, etc., así como en la elaboración de instrumental quirúrgico.

Polímeros

Pueden ser tanto naturales como sintéticos

Los polímeros mas utilizados son: poli (cloruro de vinilo), polipropileno, poli (metacrilato de metilo), poliestireno y

sus copolimeros. Dentro de susaplicaciones más importantes se

encuentran la elaboración de dispositivos para diálisis,

válvulas de corazón, implantes oculares y dispositivos ortopédicos entre otros.

Biodegradable, es aquel, que se descompone después de un cierto período de tiempo dentro del organismo.

Bioabsorbible, es aquel, que el organismo es capaz de metabolizar y resintetizar en compuestos que puedan ser absorbidos, como lo son las proteínas.

Cerámicos

Los cerámicos que se utilizan en la elaboración de biomateriales,

normalmente reciben el nombre de biocerámicos.

biocerámico-absorbible, es aquel, que el organismo es capaz

de metabolizar yresintetizar en compuestos que

puedan ser absorbidos, normalmente son elaborados de

fosfatos, óxidos, etc.

biocerámico-no absorbible o inerte, es aquel, que el organismo no es capaz

demetabolizar y resintetizar en

compuestos que puedan ser absorbidos, estos son no tóxicos,

no producen ninguna alergia ni reacción secundaria, son totalmente

biocompatibles yresistentes a la corrosión.

biocerámico-con superficie de reacción, es aquel, que el

organismo utiliza sólo por un período de tiempo, esto debido a

sus propiedades. Entre estos materiales se encuentran el

Bioglass y el Ceravital, los cuales consisten en una mezcla de

óxidos de silicón, calcio, sodio, fósforo, magnesio y potasio.

Ejemplos de estos tipos de compuestos son los utilizados en el área

médico-dental, tales como: inclusiones inorgánicas de

cuarzo con una matriz acrílico-polímero;

Componentes ortopédicos como pueden ser:

inclusiones de fibra de carbón con una matriz de

polietileno.

Compuestos

Un biomaterial es un compuesto sólido que contiene dos o más componentes unidos para formar una estructura

integra.

Este grupo esta formado por piel natural, arterias, venas y otros componentes que

son utilizados como tejidos. Sus aplicaciones más comunes son en

cirugías plásticas, implantes de piel, reconstrucción de músculos, tendones y ligamentos. Uno de los productos mas comerciales dentro de este grupo es el colágeno, el cual, esta elaborado por celulosa y algunos poli-aminoácidos,

como la glutamina y la lisina.

Material Biológico

5.2 Biomateriales Duros

Definición:Sustancias naturales o sintéticas que se

pueden poner en contacto con los tejidos vivos sin provocar daños o alteraciones mientras mantienen su efectividad física y biológica.

En función de su estructura:

MetalesÁtomos unidos por

enlaces metálicos

CerámicosCompuestos inorgánicos

unidos por enlaces iónicos y covalentes.

Polímeros

BIOMATERIALES

Orthopedic screws/fixation

Implantes Dentales

Implantes Dentales

Válvulas para el Corazón

Reemplazo de huesos

Skin/cartilageDrug Delivery

DevicesImplantes Oculares

CerámicasMetales

5.2.1 Estructura y Propiedades de los materiales

Propiedades de los materiales

1. Dureza2. Tenacidad3. Fragilidad4. Elasticidad5. Plasticidad6. Maleabilid

ad7. Ductilidad

El empleo de un determinado biomaterial en el diseño de un dispositivo biomédico obliga a evaluar su capacidad de

soportar las cargas mecánicas a las que va a estar sometido durante el cumplimiento de su función

específica.

Cualquier estado de carga complejo puede expresarse en función de los siguientes modos de solicitación básicos:

fuerzas axiales (tracción y compresión) fuerza de corte momento de flexión momento de torsión.

Existen otros fenómenos que se manifiestan a más largo plazo y pueden llevar a la falla de los materiales. Entre ellos se pueden mencionar:

1. fatiga2. fluencia3. relajación de tensiones4. desgaste5. sus combinaciones.

Estrucutura

1. Solido cristalino2. Solido amorfo3. Estructura Cristalina Cúbica

Centrada en el Cuerpo BCC4. Estructura Cristalina Cúbica

Centrada en las Caras FCC.5. Estructura Cristalina

Hexagonal Compacta HCP

5.2.2 Materiales metalicos

Acero inoxidable, Cobalto-Cromo, Titanio, aleaciones

con memoria de forma Niobio, Tantalio

En la década de 1920, Reiner Erdle y

Charles Orange, quienes unieron sus

conocimientos de médico dentista y metalurgia

respectivamente, desarrollaron la aleación

Vitallium, que fue el primer biomaterial metálico

aleado con características mecánicas de

biocompatibilidad y de resistencia a la

corrosión, aceptables para aplicaciones en

prótesis quirúrgicas.

Esta aleación de cobalto (65 por ciento de

Co, 30 por ciento de Cr y 5 por ciento de Mo), fue el punto de

partida para una serie de investigaciones

multidisciplinarias en el desarrollo de nuevas

aplicaciones ortopédicas,

como clavos, tornillos y fijadores de huesos

fracturados, además de varios tipos de

implantes de reemplazo articular, como cadera, rodilla, hombro,

codo, entre otras.

Posteriormente, en la década de 1930 se desarrolla el acero inoxidable grado

quirúrgico 316LQ, que es un acero con bajo

contenido de carbono, 18 por ciento de

cromo, 8 por ciento de níquel, y 2 por

ciento de molibdeno.

Otras aleaciones que han tomado gran importancia en aplicaciones aeronáuticas y aeroespaciales, así

como en aplicaciones médicas para implantes quirúrgicos, son las de

base titanio, especialmente la aleación Ti6Al4V,

la cual presenta ventajas superiores en peso, propiedades mecánicas y de resistencia a la corrosión con respecto a las aleaciones base

cobalto y acero inoxidable.

Sin embargo, tiene una resistencia baja aldesgaste, así como un alto costo. Esta

aleación ha sido modificada, intercambiando el Vanadio por el Niobio, lo cual ha dejado una notable mejora en

el índice de biocompatibilidad.

Por otra parte, con el objeto de incrementarla resistencia al desgaste, se ha

implementado el uso de recubrimientosduros en cabezas femorales, aplicados

mediante técnicas de depositación física enfase vapor (PVD), además de utilizar

materiales cerámicos como alúmina (Al2O3)o circonia (ZrO2).

Se buscan nuevas técnicas de procesamiento para

maximizar las propiedades mecánicas de las aleaciones actuales y lograr que sus superficies tengan texturas

adecuadas para inducir la respuesta biológica deseada. Por ejemplo, está en estudio el desarrollo de microelectrodos

para dispositivos

neurológicos que resistan la corrosión y en particular, el fenómeno de tensión-corrosión (stress corrosion cracking)

inducida por el medio biológico.

También se está prestando atención a las propiedades

superelásticas de aleaciones de níquel y titanio, y al fenómeno

de memoria de

forma para "stents". Los "stents" son

dispositivos tubulares expansibles que se usan en medicina para mantener abiertos a conductos

tales como arterias, venas, uretra, tráquea y evitar su

colapso.

El término superelásticos describe la capacidad

de algunas aleaciones metálicas de sufrir

grandes deformaciones y retornar a la forma

original una vez que la fuerza que genera la

deformación desaparece. Por ejemplo, un acero

inoxidable común sufre deformaciones elásticas de

un 0,5%, mientras que las aleaciones utilizadas en

los stents, alcanzan deformaciones de hasta un

11%.

5.2.3 Materiales Cerámicos

CERAMICOS VENTAJAS DESVENTAJASAlumina

HidroxiapatitaZirconia

Biovidrios

Compatibilidad con sistema

musculoesqueleto.Similitud con propiedades

físicas del hueso.Resistencia a la corrosión.

Inertes a los tejidos.Adherencia a los tejidos.

Alta resistencia a la compresión y al desgaste.

Baja resistencia a la tensión, corte e

impacto.Difícil conformación.Falta de elasticidad.

Usos: Ortopedico, revestimiento, odontologico, valvulas

cardiacas

Aunque las cerámicas y los vidrios no sufren corrosión, presentan alguna forma de degradación cuando son expuestas al

medio biológico.

Aunque las cerámicas consideradas inertes químicamente (alúmina, por

ejemplo) experimentan una degradación de sus propiedades mecánicas como

consecuencia del contacto con la solución salina del medio biológico.

Alumina

Es la cerámica bioinerte mas frecuentemente utilizada.

El uso de la alúmina como biomaterial esta motivado por su excelente

biocompatibilidad y su excepcional coeficiente de fricción y baja velocidad de

desgaste.

Debido a su capacidad de ser pulidas con un alto acabado superficial y su excelente resistencia al desgaste, la alúmina se utiliza a menudo para las

superficies de desgaste de las prótesis de sustitución conjunta.

Estas aplicaciones incluyen cabezas femorales para el reemplazo de cadera y placas de desgaste en

reemplazos de rodilla. En sustitución de cadera, la cabeza femoral de alúmina se utiliza en

conjunción con un vástago femoral metálico y una copa acetabular hecho de ultra alto peso

molecular de polietileno para oponerse a la articulación de la superficie

Poroso de alúmina también pueden utilizarse para

sustituir a una gran parte de los huesos

que se han eliminado por razones tales como el cáncer.

Estas pueden adoptar la forma de anillos

concéntricos que son alrededor de un

pasador metálico, añade el centro de sí mismo el resto de los

huesos.

La naturaleza porosa de estos implantes

permitirá al hueso nuevo crecer en los poros, la utilización eficaz de la alúmina

como un andamio para la formación de hueso

nuevo.

Hidroxiapatita

El mineral hidroxiapatita, también llamado hidroxiapatito, está formado por fosfato de calcio

cristalino y representa un depósito del 99% del calcio corporal y 80% del fósforo total.

El hueso desmineralizado es conocido como osteoide. Constituye alrededor del 60-70% del peso seco del

tejido óseo, haciéndolo muy resistente a la compresión.

El esmalte que cubre los dientes contienen el mineral hidroxiapatita. Ese mineral, muy poco soluble, se

disuelve en ácidos.

El Instituto de Investigaciones en Materiales ha desarrollado compuestos terapéuticos a partir de

dos minerales (hidroxiapatita y zeolita enriquecida con calcio y zinc); algunos también

sirven para hacer prótesis oculares.

Se utilizan para tratar, aumentar, completar o reemplazar tejidos vivos y órganos, como hueso, piel, ligamentos, tendones, nariz, orejas, ojos...

El calcio del hueso se presenta en forma de un compuesto denominado HIDROXIAPATITA .

Sirven para reemplazar hueso e incluso piel herida o quemada.

hidroxiapatita (un mineral que, además de encontrarse en la naturaleza,

lo producimos en nuestro cuerpo a 37 °C)

"El hueso es un tejido conjuntivo duro; su parte orgánica está

constituida por colágena, nervios, grasa y vasos

sanguíneos, principalmente; y su parte inorgánica, por

hidroxiapatita", explica la especialista.

En caso de pérdida por accidente, infección u otra

causa, los médicos recurren al llamado homoinjerto: al paciente

le quitan una parte de hueso (generalmente de la cadera) para implantársela en el sitio

afectado. Sin embargo, con los biocerámicos ya se puede evitar

este procedimiento.

"La hidroxiapatita de las minas no sirve para

elaborar implantes óseos porque está muy

contaminada. Por eso se obtiene en laboratorio mediante reacciones

químicas, en forma de polvo cristalino de alta pureza. Posteriormente, éste se compacta y se

somete a altas temperaturas (más de

1200 °C) para sintetizarlo y formar con él piezas

geométricas de gran resistencia y dureza".

Obtención de la

Hidroxiapatita

Tipos de Hidroxiapatita

Fosfato de Calcio Hidratado Ca10[PO4]6[OH]2

La hidroxiapatita también permite elaborar prótesis oculares (han

sido probadas en el Centro Médico Nacional y el Hospital de la Luz). Así, a los tuertos se les puede implantar, en vez de un ojo de vidrio fijo y pesado, una esfera de este mineral ligero y

poroso.

Se usa, además, en implantes dentales, sistemas percutáneos,

tratamientos periodentales, otorrinolaringología y cirugía

maxilofacial y espinal. Inyectada bajo la piel, quita arrugas y

rellena huecos óseos en cara o cabeza.

Cuando el paciente es diabetico, la piel corre el riesgo de sufrir diferentes tipos de heridas o alteraciones como quemaduras, abrasiones, contusiones, laceraciones y punciones. La

Hidroxilopatita , a partir de zeolita enriquecida con calcio y zinc, sirven para regenerar y lograr

una cicatrización más rápida.

Este biomaterial tiene otra ventaja: estimula el crecimiento normal de pelo.

Biovidrios

El vidrio bioactivo es considerado actualmente como el material más biocompatible en el área de regeneración

ósea debido a su bioactividad, osteoconductividad y hasta mismo osteoinductividad.

Ese material, que muestra excelente bioactividad, podrá abrir las puertas para el desarrollo de nuevos materiales de regeneración ósea nanoestructurados para la medicina

regenerativa e ingeniería de los tejidos.

Biovidrios basados en sílice

constituyen la parte esencial de esos materiales

bioactivos, ya han sido usados en

diversas aplicaciones ortopédicas y

dentarias.

ZirconiasTambién es empleada como esfera articular en

reemplazos totales de cadera. Es fundamentalmente ZrO2 con el agregado de algún oxido metálico.

La ventaja potencial de la zirconia en prótesis bajo carga es su bajo modulo de elasticidad, su alta

resistencia mecánica y su buena tenacidad.

Hasta ahora hay insuficiente cantidad de datos para determinar si esas propiedades conducirán a un éxito

clínico luego de varios años de uso.

5.3 Modificacion superficial de implantes

Concepto

La implantación iónica es una técnica de modificación superficial que consiste en la introducción de átomos de un elemento escogido, dentro de las primeras capas superficiales de un material.

Con el tiempo, se han descubierto un buen número de procesos de implantación iónica

capaces de aumentar:

De diferentes aleaciones metálicas, materiales cerámicos y polímeros.

Resistencia al desgaste

La corrosión

La fatiga

Aumentar la vida útil de los

materiales

No produce cambio alguno en

el acabado superficial

No produce cambio alguno en

dimensiones

Ventajas de la implantación iónica

Una de las razones por las que se utiliza la implantación iónica es que puede aplicarse

sobre herramientas ya acabadas, sin riesgos de deformaciones y como último paso antes de su utilización industrial.

Implantación iónica en el sector mecánico

Ejemplos de herramientas tratadas

Cilindros de laminación

Rodillos de acabado

PunzonesHerramientas

de estampado

Aplicaciones en la medicina

Las características particulares de la implantación iónica convierten este proceso como el idóneo para ciertas aplicaciones médicas, sobre todo en prótesis de cadera, rodilla, etc..

Contiene casi la misma cantidad de iones y electrones, pero en el que puede coexistir átomos neutros, con una gran capacidad de neutralizar carga introducida externamente

Aplicación de PLASMA

Plasma: es un gas ionizado (parcial o

totalmente).

Se comprobó que por esta técnica había una elevación sustancial de la dureza superficial de la resistencia al desgaste y a la corrosión, así como

la utilización del proceso en aceros inoxidables que sin estas mejoras no serían potencialmente

útiles para muchas aplicaciones industriales.

Conocido como: Deposición en fase de vapor

Aplicación de PVD

Objetivo

Depositar capas de elevada dureza que mejoraran el rendimiento al desgaste. Estas capas están formadas por compuestos cerámicos.

Posteriormente se realizaron recubrimientos tribológicos, que son los que buscan no sólo mejorar

la dureza de los materiales sino también las características de deslizamiento, rozamiento y

autolubricación en contactos metal-metal

Técnicas de deposición química en fase de vapor.

La técnica de CVD consiste en la reacción de una mezcla de gases en el

interior de una cámara de vacío (reactor) para dar lugar a la formación de un material en forma de capa delgada.

Aplicación de CDV

Los subproductos de la reacción son evacuados hacia el exterior mediante un

sistema de alta velocidad de bombeo (bomba 'roots' apoyada con rotatoria).

Activación de gases:• Térmica.• Plasma.• Fotones

Gases

SubstratoRecubrimie

nto

Subproductos(Sistema de

vacio)

Deposición química en

fase de vapor

Es una reacción química, donde un liquido se va condensando hasta formar un sólido.

La química del proceso sol-gel esta basado en la hidrólisis y condensación del precursor molecular, donde primeramente un sistema condensado, llamado sol, se transforma mediante

un proceso de polimerización continua a un gel. Al combinar ambos métodos nos da una nueva técnica que la

denominamos sol gel.

Sistema condensado

sol gel

Sol- Gel

Técnica electroquímica se ha

usado para el control o el estudio de procesos donde

tiene lugar una reacción de

transferencia de carga.

Aplicaciones ELECTROQUIMICAS

En la corrosión de los metales, cuyo desarrollo se produce a través de

un proceso electro-químico, y también en la corrosión a altas temperaturas, que transcurre

mediante reacciones químicas, donde las transferencias de materia y de carga son objeto de estudio de la electroquímica del estado sólido.

Estos procesos electro-químicos

han sido empleados en el

campo de la energía, con el

diseño y fabricación de las

pilas, los acumuladores o

las pilas de combustible.

La electroquímica se viene aplicando en la protección ambiental, con métodos electroquímicos de recuperación de metales.

5.4 Biocompatibilidad

La biocompatibilidad se define como la capacidad de un material de generar una respuesta biológica apropiada al ser aplicado sobre un

tejido, ya que no existe un material inerte, dependiendo de la función física y de la respuesta biológica que deseamos de un material. Esta definición implica la interacción entre un huésped, el material y la

función esperada del material

Biocompatibilidad

Imagen 1. ilustra como el color del objeto percibido cambia según la posición del

observador y la fuente de luz.

Por ejemplo, existen muchos materiales utilizados para obturar cavidades retrógradas

en una apexificación, como son el MTA (Mineral Trióxido Agregado), la amalgama y el Super

EBA.

La amalgama es un material que ha mostrado buenos resultados clínicos aunque se ha demostrado que es

corrosivo, tóxico y que libera mercurio.

La bicompatibilidad es un proceso dinámico continuo ya que la respuesta del cuerpo a los materiales sufre cambios con el paso del tiempo, además todos los materiales sufren cambios, ya sea

por procesos de corrosión, fatiga entre otros.

Pruebas de biocompatibilidad

Pruebas In vitro

Se llevan acabo en un tubo de ensayo o en una placa de cultivo, fuera de un organismo vivo.

se realizan colocando el material en contacto directo con poblaciones celulares o bacterias y miden: el grado de citotoxicidad o crecimiento

celular, funciones metabólicas de la célula y el efecto del material sobre el material genético de la célula

Dentro de las ventajas que tienen estas pruebas es que son rápidas, fáciles de realizar y relativamente

menos costosas

Pruebas de citotoxicidad

Estos ensayos evalúan el efecto de los materiales sobre diferentes poblaciones celulares midiendo el número o crecimiento celular luego de la exposición a los materiales. Además estas pruebas determinan daños a

nivel de la membrana celular, biosíntesis o actividad enzimática y el material genético

Pruebas indirectas (uso de barreras)

Un ejemplo de ensayos indirectos es Método de cubierta de Agar. El Agar forma una barrera entre las células y el material, el cual es colocado encima del agar. Nutrientes, gases y sustancias tóxicas

solubles pueden difundirse a traves del agar, si el material es citotóxico, las células serán lesionadas y el rojo neutro será liberado,

dejando así una zona de inhibición de crecimiento celular

Pruebas de Mutagénesis y carcinogénesis

Estas pruebas estudian el efecto de los materiales

sobre el material genético tanto en células como en

bacterias y posteriormente se evalúan los materiales en mamíferos. Se realizan

en un orden específico y se detienen cuando existe

cualquier indicio de mutagenicidad por parte del material o químico.

Pruebas In vivo (en animales)

Se realizan directamente sobre mamíferos como  ratones, ratas, hamseters y conejillos de indias, aunque se utilizan muchos otros animales. Se mide la  alteración en la fx hepática y el aumento en

 en la inducción tumoral por una reacción química.

Prueba de Irritación de mucosas

Determina si un material puede generar

inflamación a nivel de mucosas o piel

erosionada.

Prueba de Sensibilización cutánea

Estos ensayos evalúan si un material genera una respuesta

inflamatoria ya sea con eritema, edema o puede no generar respuesta alguna.

Prueba de Implantación

Estos ensayos sirven para evaluar los materiales que entrarán en contacto con tejidos subcutáneos o hueso, ya que determinan la

alergenicidad, inflamación crónica o formación de tumores.

La toxicidad de un material es la capacidad, real o potencial, que tiene dicho material de actuar como estímulo nocivo en

contacto con un organismo vivo. El material puede lesionar al organismo a dos niveles, local o sistémico.

Toxicidad

Reacción Local

Es la que se produce en la zona de contacto entre el material y los tejidos donde está colocado. La etiología de la reacción local puede ser diversa, fundamentalmente agentes químicos, reacción

inmunológica, agentes infecciosos o mecánicos.

Reacción Sistémica

Es la que se produce de forma generalizada en todo el organismo o bien localizada en tejidos concretos

a distancia.

En función de esto podemos hablar de toxicidad a:

1. corto, 2. medio y 3. largo plazo.

Corto plazo. Es la que suele aparecer en la reacción inflamatoria local. La sintomatología desaparece en cuanto se elimina la causa.

Medio plazo. Aquí se podría englobar las reacciones sistémicas secundarias a la acción cancerígena, alérgica, o a depósitos.

Largo plazo. Como largo plazo consideramos varias décadas. En esta situación es muy difícil establecer la relación causa efecto, ya que incluso pueden aparecer en generaciones posteriores.

Uno de los primeros en proponer una forma estructurada para el estudio de la biocompatibilidad fue Autian, y lo esquematizó en tres niveles

1. Toxicidad Inespecífica (en cultivos celulares o en pequeños animales).

2. Toxicidad Específica (pruebas de uso por ejemplo en primates subhumanos).

3. Pruebas clínicas en humanos.

Langeland propuso otro esquema, el cual fue adoptado como Reporte técnico 7405 en 1984, que consistía de tres etapas (13): 1. Pruebas de inicio o primarias (citotoxicidad, toxicidad sistémica,

mutagénesis). 2. Pruebas secundarias (sensibilidad cutánea, pruebas de implantación,

irritación de mucosas e inflamación). 3. Pruebas de Uso (equivalentes a las pruebas clínicas).

5.5 Biomateriales

Suaves

Sustancias pueden poner en contacto con los tejidos vivos

sin provocar daños o alteraciones mientras

mantienen su efectividad física y biológica.

Biomateriales Suaves

Los materiales suaves son sistemas formados por diversas

componentes que presentan propiedades fluidas.

Estos materiales, aparentemente distintos

entre sí, poseen propiedades estructurales y dinámicas.

Los materiales blandos, algunas veces conocidos como fluidos complejos, incluyen

a los polímeros.

Bioinertes: ausencia de una

respuesta del tejido en el que se

implanta.

Biocompatibles: unión con el tejido

del lugarde implantación

pero con una intercara bien

definida.

Bioactivos: permiten un

crecimiento del tejido es su

interior

Los biopolímeros deben cumplir, como todo

biomaterial,dos restricciones

principales: respuesta mecánica y unaspropiedades de

superficie adaptadas al tejido receptor:

-Mecánica: adaptable mediante elección del polímero y mediante

el diseño.-Propiedades de superficie: impuestas también por la

elección del polímero. Modificables mediante distintos

tratamientos

5.5.1 Biomateriales Poliméricos

Metales CeramicasBIOMATERIALES

Orthopedic screws/fixation

Dental Implants Dental Implants

Heart valves

Bone replacements

Skin/cartilageDrug Delivery Devices

Ocular implants

Biomateriales Poliméricos

Polimeros

El biopolímero es básicamente un implante mecánico con función exclusivamente de relleno permanente. Por lo cual se requiere un buen adiestramiento para su adecuado uso, pues si bien sus resultados positivos son permanentes, también son permanentes los defectos que puedan quedar por el mal uso o abuso del producto.

Tiene una gran ventaja, no produce reacciones alérgicas, y su efecto es prácticamente permanente

Los biopolímeros son implantes que han revolucionado la medicina estética, cuya génesis es el silicio y que guardan analogía con productos orgánicos.

La diferencia estriba en que en los biopolímeros el silicio reemplaza al carbono. Esta analogía, aunado a su inercia y fluidez, contribuye al amplio margen de tolerancia que, como implante facial, tienen los biopolímeros. El silicio orgánico es un protector metabólico y evita la peroxidación lipídica.

Los biopolímeros tienen las siguientes características:

*Ni antigenicidad ni Bio-degradación*Atoxicidad total*Baja tensión superficial*Pureza y esterilidad totales*Estabilidad a varias temperaturas*Buena capacidad dieléctrica*Hidro-repelencia*Capacidad de buen enfibrosamiento*Permanencia indefinida

La gran variedad de fórmulas y la versatilidad de diseño de estos materiales los han convertido en los componentes más frecuentemente utilizados en la fabricación de dispositivos biomédicos.

A continuación veremos algunos de los usos y propiedades de los polímeros empleados en medicina, dividiendo para ello a los polímeros en dos grupos:

Homolímeros

Copolímeros

Los homopolímeros están compuestos por la repetición de un solo tipo de monómero y en la siguiente figura se muestran las estructuras químicas de alguno de ellos.

Homopolímeros

POLIETILENOEn su forma de alta densidad es empleado en tubos para

drenajes y cateteres, hilos de sutura, cirugia plástica, etc. Se emplea como componente acetabular en reemplazos de cadera y en reemplazos de rodillas.

Este material tiene buena tenacidad, resistencia a las grasas y tiene un costo relativamente bajo.

POLIPROPILENOTiene una alta rigidez, buena resistencia química y alta

tensión de ruptura. Su resistencia a la fisuración por tensiones es superior a la del polietileno y es empleado en las mismas aplicaciones.

POLIMETILMETACRILATO (PMMA)

Tienen una muy buena transparencia a la luz, tenacidad y estabilidad, lo que hacen de el un excelente material para lentes ultraoculares y lentes de contactos duras.

CLORURO DE POLIVINILO (PVC)

Es usado principalmente en mangueras y bolsas para transfusiones de sangre , alimentación y diálisis. El PVC puro es un material duro y frágil, pero con la adición de plastificantes, se transforma en flexible y blando.

POLIDIMETILSILOXANO (PDMS)Se emplea en las membrabas oxigenadoras debido a su

alta permeabilidad de oxígeno. Por su excelente flexibilidad y estabilidad es utilizado en una variedad de protesis tales como articulaciones de dedos, válvulas de corazón, implantes de pechos, narices, orejas y barbillas.

Copolímeros

Son otra clase importante de materiales biomédicos.

En la siguiente figura se muestran dos de los copolímeros frecuentemente empleados en dispositivos biomédicos.

POLIGLICOLILACTIDA (PGL)

Es un copolímero empleado para suturas quirúrgicas reabsorbibles (el organismo se encarga de disolverlas). Y retiene su resistencia durante más de 14 días.

POLIURETANOS

Son copolímeros que pueden ser de dos tipos flexibles o rigidos, dependiendo del poliol usado. Son empleados en aislamiento de conductores en marcapasos, injertos vasculares , vejigas artificiales, etc.

Introduccion

las aplicaciones medicas y farmaceuticas de los biopolimeros constituyen actualmente uno de los campos de mayor interes en los desarrollos de macromoleculas, por su

utilizacion como dispositivos terapeuticos cardiovasculares, ortopedicos, oftalmologicos y dentales, sustitutos de la piel,

sistemas de liberacion de farmacos y sensores para propositos de diagnostico.

Los polimeros fueron incluidos oficialmente en el campo farmaceutico en 1980 en la Farmacopea Americana y desde entonces se han empleado como auxiliares de formulacion en medicamentos y como materiales de

envaces y empaques.

La aplicación de estos materiales en el campo biomedico y en sistemas terapeuticos farmaceuticos conlleva la formacion

de una interface con el sistema biologico.

Un “polímero transportador” debe exhibir ciertas propiedades como:

Ser soluble, facil de sintetizar y con una masa molecular precisa.

Debe contener sitios de unión y liberación del fármaco, o la posibilidad de incorporar residuos de unión.

• Ser compatible con el entorno biológico, no tóxico, no antigénico y no alterar propiedades de dicho entorno.

• Debe ser reconocido o dirigirse a un tipo predeterminado de células.

• Debe ser biodegradable o poder ser eliminado por el organismo después de realizada su función.

Liberacion de farmacos de forma controlada

La clave está en el diseño de unos innovadores polímeros, largas cadenas de moléculas

pesadas compuestas por repetidas unidades estructurales

conectadas mediante enlaces químicos. Los polímeros de

Langer son capaces de contener en su interior moléculas de medicamentos que, una vez

introducidos en el riego sanguíneo, se liberan de forma

controlada.

“ Esta tecnica permite atacar

celulas tumorales sin afectar al resto del

organismo.”

Robert Langer

Langer y su equipo ya han realizado con éxito tratamientos contra tumores de

cerebro, próstata y ovarios. Los resultados muestran que los polímeros liberan

lentamente el medicamento de quimioterapia justo en el tumor, es decir,

eliminan las células cancerígenas sin dañar lo más mínimo otros órganos y células

sanas, todo lo contrario de lo que sucede con los actuales tratamientos de

quimioterapia, que no discriminan entre células y afectan a todo el organismo.

Las investigaciones de Langer sobre polímeros no se detienen en la llamada medicación inteligente, sino que han conducido al diseño de biomateriales que permiten crear tejidos artificiales, como piel. La tecnología puede revolucionar el mundo de la medicina. "Es posible --explica Langer-- que con esta técnica podamos crear en el futuro órganos completamente nuevos". Actualmente ya se ha usado con resultados positivos piel artificial generada mediante esta técnica. La idea tras la ingeniería de los tejidos es crear una estructura artificial y temporal de polímeros en la que las células puedan crecer alrededor y en el interior de estos polímeros.

5.5.4 Biocompatibilidad en Biopolimeros

¿y si el cuerpo lo rechaza?.

¿Hacen algún daño?

¿Mi cuerpo lo va a aceptar?

¿Me dañara otros organos?

¿Sirven, Funcionan?

La biocompatibilidad de un material implantado o un dispositivo prostético es un proceso dinámico con dos

vertientes:

La implantación de un dispositivo (bioinerte o biodegradable) en el organismo humano, requiere que se garantice su total reconocimiento por parte del complejo sistema fisiológico.

Una comprende los efectos que provoca el organismo receptor en el material implantado.

Y otra los efectos producidos por el implante o sus productos de degradación en el organismo receptor.

Características de un material Biocompatible

No toxico. Resistencia mecánica. No termoconductor (que no conduzca cambios de

temperatura). Estético (preferentemente que adopte fielmente las diferentes

tonalidades del diente). Nula o baja irritación a tejidos bucales. Hipoalergénico (baja capacidad para desencadenar alergias). Resistencia a la corrosión y pigmentación. Altamente durable sin perder sus características. Indeformable. Fácil de manipular por el operador. Insípido (que no provoque sabores).

5.6 Interacción con proteínas y células

El cuerpo humano está constituido por una

estructura ósea rígida el

esqueleto, siendo éste el

soporte mecánico de los tejidos blandos

Los tejidos blandos son:

Músculos Piel

Órganos

Corazón.Hígado.

Páncreas.Pulmones.

Mucosas

En el interior de los anteriores elementos

se encuentran o circulan numerosos fluidos corporales

como sangre, plasma, jugos gástricos,

saliva, orina, etc.

El cuerpo y

sus tejidos

Fluido extracelular

El fluido extracelular, localizado entre los diferentes tejidos, se mantiene a una temperatura de 37oC, es una solución acuosa, salina, con conductividad eléctrica y pH 7.4, que contiene 1% de cloruro de sodio, así como cantidades menores de otras sales y componentes orgánicos.

La saliva producida por diversas glándulas

bucales es una solución acuosa compuesta por varias sales orgánicas e

inorgánicas, ácidos orgánicos, proteínas,

carbohidratos y lípidos, con una concentración

total de 5 g/L y un pH 7.0. En la boca se produce un

litro de saliva por día, utilizada principalmente

durante la masticación de alimentos.

El compuesto más común dentro del cuerpo humano es el colágeno, y otras

proteínas que incluyen elastina, queratina, reticulita, miosina y actina.

En contraste con las proteínas estructurales, proteínas globulares o

enzimas.

Gracias a la compleja organización el organismo humano tiene capacidad para identificar, rechazar o admitir cualquier cuerpo extraño (implante) introducido en él.

Las interacciones entre el implante o cuerpo extraño y el medio fisiológico

determinan el período de tiempo necesario para su

reconocimiento y la intensidad de la

reacción del organismo para

rechazar o asimilarle, hasta

restablecer el equilibrio interno .

En este sentido ha de considerarse que al introducir un implante en el seno de un tejido, se produce la separación física de los perfiles en contacto con la prótesis, disminuyendo al menos a la mitad las vías de alimentación y oxigenación celular de la interfase tejido-implante .

La implantación de un dispositivo en el organismo humano, requiere que se garantice su total reconocimiento

por parte del complejo sistema fisiológico.

Las superficies de los biomateriales pueden ser:

• propiedad que

condiciona

que las

proteínas sean

absorbidas por la superficie

del material en cuestión, lo

cual está

directamente

relacionado con la tolerancia

del organismo al m

aterial.

Hidrófobos

Hidrófilos

Esquema

Superficie hidrófoba

Superficie cubierta por una matriz

extracelular

Superficie modificada

Los materiales dentales ubicados en la cavidad oral, en contacto con la saliva que contiene

sales, por ejemplo los sulfuros, corroen, manchan o empañan las amalgamas de plata y oro, así como las prótesis dentales; alterando el color natural del esmalte de los dientes.

5.6.1 Respuesta inmunológica

La capacidad del cuerpo humano para reconocer objetos físicos o

sustancias químicas que le son

ajenas, es el principal problema

que enfrenta la ciencia médica. Por

ello, se fabrican con materiales

inertes y sin ningún grado de toxicidad.

Los biomateriales ideales no existen. Es verdad que hay materiales que se adaptan mejor al sistema inmunológico que otros. Pero estos materiales no pueden insertarse en el cuerpo de cualquier manera y no esperar rechazo por parte del sistema inmunológico.

La característica primordial de un biomaterial es que sea

biológicamente inerte, es decir que no presenten respuesta inmunológica o daño celular

donde se aplique, no ser tóxico, ni carcinógeno, ser

químicamente estable (no presentar degradación en el tiempo), tener propiedades

mecánicas adecuadas.Para que un material pueda sustentar el nombre de biomaterial debe pasar

pruebas de bio-compatibilidad

5.6.2 Estudios in-vitro e in- vivo

Estudios in-vitro

Estudio in vitro: es cualquier manipulación que se hace con células o sistemas aislados de células, en equipos de laboratorio con los que se trata de simular las condiciones que tendrían en los organismo de los que fueron aislados.

Las pruebas in- Vitro se realizan fuera del organismo , históricamente, estas pruebas han sido utilizadas como las primeras pruebas de evaluación de un material nuevo. Se pueden realizar en un tubo de ensayo, en una bandeja de cultivo celular, o en otro recipiente pero siempre fuera de un organismo.

Se realizan colocando el material en contacto directo con poblaciones celulares o bacterias y miden: el grado

de citotoxicidad o crecimiento celular, funciones metabólicas de la célula y el efecto del material sobre el

material genético de la célula

Pruebas de citotoxicidad

Estos ensayos evalúan el efecto de los materiales sobre diferentes poblaciones celulares midiendo

el número o crecimiento celular luego de la exposición a los materiales. Además estas

pruebas determinan daños a nivel de la membrana celular, biosíntesis o actividad

enzimática y el material genético

Cuando se evalúa el crecimiento o número celular, el material es colocado directamente en contacto

son un cultivo celular. Si el material no es citotóxico, las células permanecen en contacto con

el material y continúan creciendo normalmente, por otra parte si el material es citotóxico, el

crecimiento celular se detiene y se observará un halo de inhibición alrededor del material.

Número y crecimiento celular

Pruebas de Mutagénesis y carcinogénesis

Estas pruebas estudian el efecto de los materiales

sobre el material genético tanto en células como en

bacterias y posteriormente se evalúan los materiales en mamíferos. Se realizan

en un orden específico y se detienen cuando existe

cualquier indicio de mutagenicidad por parte del material o químico.

Pruebas in vivo

Las pruebas in- vivo ponen en contacto un material con un organismo intacto de algún tipo. En esta se utiliza un animal intacto en vez de células o tejidos. Los animales que mas se utilizan en este tipo de prueba son : ratones, ratas, hurones, conejillos de indias, aunque también se han utilizado otros animales entre los que incluyen: ovejas, monos, cerdos, perros y gatos. Prueba de Irritación de

mucosasDetermina si un material

puede generar inflamación a nivel de

mucosas o piel erosionada.

Prueba de Sensibilización cutánea

Estos ensayos evalúan si un material genera una respuesta inflamatoria

Prueba de ImplantaciónEstos ensayos sirven para evaluar los materiales que entrarán en contacto con tejidos subcutáneos o hueso, ya que determinan la alergenicidad, inflamación crónica o formación de tumores.

5.7 Aplicaciones Biomateriales

Evolución de los Biomateriales

Estructural

Functional Tissue Engineering Constructs

Reemplazo de

Tejidos

• Implantes “ad hoc”• Ad hoc= son hechos con un solo fin

• Especificados por físicos usando materiales comunes o de ingeniería

• La mayoria de los exitos fueron accidentales más que planificados

Primera Generación de Implantes:

• Rellenos de oro, dientes basados en madera, piezas dentales de PMMA, acero, oro, marfil, etc

1. Implantes desde la ingeniería usando materiales comunes de ingeniería.

2. Desarrollo a través de colaboraciones entre físicos e ingenieros.

3. Construidos a partir de la experiencia previa.

Segunda Generación de Implantes:

• Implantes desde la bioingeniería usando materiales diseñados para este fin.

• Algunos ya disponibles en el mercado• Instrumentos modificados y basados en

polímeros• Todavía sigue en desarrollo

Tercera Generación de Implantes:

Sustituciones para válvulas del corazón

5.7.1 Implantes Ortopédicos

Introduccion

La finalidad de este tema es la exposision y analisis de los metales en implantes ortopedicos, teniendo un especial

cuidado en aludir a los tipos de metales, sus tratamientos, propiedades quimicas y mecanicas asi como tambien sus

fallas y caracteristicas.

ClasificacionSe pueden clasificar segun:

El tiempo de permanencia Material de osteosíntesis: tornillo, clavo, roscados, clavos intra

medulares, placas, clavos-placas, etc. La función de estos implantes es el sostén o soporte interno, intra medular,

transóseo, adosado o fijado al hueso.

En general pueden ser extraídos cuando el proceso biológico reparativo ha terminado, puesto que el hueso es capaz de

soportar las exigencias habituales sin su auxilio.

Prótesis

Se las emplea para reemplazar total o parcialmente un hueso o una articulación irreparablemente dañados en su

morfología, estructura o función.

Colocacion de una protesis

Los materiales utilizados en las prótesis totales están diseñados para permitir una movilidad similar a la de la articulación normal.

Los componentes artificiales suelen estar compuestos por un elemento metálico que encaja exactamente en un elemento de plástico.

Sus principales caracteristicas: Acero inoxidable, aleaciones de cobalto, cromo, ceramicas,

materiales compuestos y titanio. El plastico es polietileno, extremadamente duradero y

resistente al desgaste. Se utiliza cemento para fijar el componente artificial al hueso. Tambien existen protesis no cementadas, que son

directamente encajadas al hueso

Medios en los que se encuentran los implantes

Medio Bioquimico: Las condiciones en las que tienen que actuar los implantes quirúrgicos dentro del cuerpo

humano, son muy severas, ya que se trata de un medio con predisposición a producir corrosion en los

metales de estos dispositivos.

Medio Dinámico:

La perfecta reducción del hueso permite que todo el implante sea soportado por él, restituyendo de nuevo el equilibriode fuerzas. En este caso solo existen sobre los

implantes cargas relativamente pequeñas y no críticas, y las complicaciones relacionadas con los implantes son

mínimas.

Ceramicas en aplicaciones biomedicas

Las ceramicas tambien tienen uso extensivo en el campo biomedico, como en implantes ortopedicos, lentes,

utensilios de laboratorio y de modo mas importante en aplicaciones dentales. Algunos de los factores que hacen de los biomateriales ceramicos excelentes candidatos para sus

aplicaciones son su biocompatibilidad, resistencia a la corrosion, alta dureza, resistencia al desgaste en

aplicaciones donde hay articulacion de superficies (materiales de protesis dentales, de cadera y rodilla) ademas su principal ventaja de algunos biomateriales

ceramicos es que se unen muy bien al hueso, lo cual es importante en aplicaciones ortopedicas y dentales.

Alumina en implantes ortopedicos

La alumina de alta pureza tiene resistecia a la corrosion, al desgaste, alta solidez y es biocompatible, es por eso que ha

aumentado su uso como el material preferido para reemplazos de cadera. Son reemplazos con protesis

artficiales

Requisitos para los implantes

Biocompatibilidad. Resistencia a la corrosión en el medio biológico. Propiedades mecánicas y físicas compatibles con su

función específica en el cuerpo humano. Resistentes a la fatiga para las aplicaciones de cargas

cíclicas. Óseo integración.

Tipos de metales utilizados

Los metales puros no tienen las resistencias, elasticidad, ductilidad y purezas que requieren los distintos tipos de

implantes actualmente utilizados en traumatología y ortopedia. Por esa razón se recurre a la adición de uno o

mas metales al elemento base para modificar su estructura cristalina y por lo tanto sus propiedades físicas.

Cada estructura cristalina se denomina fase; las aleaciones que tienen mas de una fase se llaman alotrópicas o

polimorfas. El numero de fases de una aleación depende del numero y cantidad de elementos de que consta, así

como el tratamiento en que ha sido sometido.Las tres mayores familias de aleaciones empleadas son:

•Aleaciones de Cobalto-Cromo-Molibdeno (Co-Cr-Mo)•Titanio-Aluminio-Vanadio (Ti-Al-V) y Ti casi puro

•Aceros inoxidables tipo AISI 316 (L) (en base a Fe-Ni-Mo)

5.7.2 Aplicaciones dentales

Dentro de la boca, tanto los dientes como lostejidos que los sostienen pueden

deteriorarse acausa de:

Enfermedades bacterianas

Por el paso de tiempo

Causas de la perdida parcial o total de la dentadura

Caries dentales

La desmineralizació

n

Placa dental

Mediante técnicas quirúrgicas especificas es

posible reemplazar pieza dentales perdidas por

otras sintéticas, con las mismas funciones y gran

duración

La prótesis consta de 3 partes fundamentales,

llamadas corona, perno o muñón que soportara

a la corona y el implante propiamente dicho que

reemplazara la raíz del diente.

En la actualidad, existe una gran variedad demateriales que pueden utilizarse para la

fabricación de implantes siendo la mayoría deTitanio o unas de sus aleaciones Ti6AI4V

Asegurarse de que el medio biológico responda

correctamente a los estímulos y disturbios

bioquímicos producidos por el material Implantado

En el caso del titanio, una capa de óxido

superficial se forma espontáneamente, y luego de

muchos años de investigación, se ha comprobado

la biocompatibilidad de dicho óxido.

5.7.3 Aplicaciones cardiovasculares.

Sistema Cardiovascular

Elementos

Corazon Venas

Arterias Valvulas

Vasos sanguineos Sistema linfatico

http://www.anatomiahumana.ucv.cl/efi/modulo24.html

Aplicaciones de biomateriales

Biomateriales cardiovasculares pueden dividirse básicamente en tres catogories amplio: Ellos son:

1. Los polímeros absorbibles 2. Los polímeros no absorbibles 3. Metales

Los polímeros absorbibles se utilizan generalmente en situaciones donde la parte

polimérica del dispositivo ya no es necesario. Por ejemplo en el caso de las suturas quirúrgicas, el

uso de suturas absorbibles elimina la necesidad de que el paciente vaya al cirujano para quitar la

sutura después de una herida se cura

Algunos de los polímeros conocidos y utilizados son en realidad co-polímeros a partir de diferentes tipos de monómeros mezclados en proporciones diferentes. El ácido poliláctico, ácido poliglicólico,

polidioxanona son algunos de los ejemplos.

La mayoría de los dispositivos cardiovasculares utilizar estos tipos de

polímeros.

En el injerto de stent endovascular, el injerto vascular (prótesis), anillo anuloplastia, parche cardíaco, o el anillo en la base de una válvula cardiaca para la colocación de sutura, todos lo

general utilizan el polímero de poliéster.

En el caso de los materiales de sutura no absorbible, nylon y polipropileno son los más

comúnmente utilizados.

El metal más utilizado es 'Nickel Titanium ", que se denomina como' Nitino

Esta es la aleación de memoria de forma. Esto significa que

cuando un stent hecho de este metal se tritura en un catéter (~ 4 mm de diámetro) que no

está pasando por la deformación elástica

permanente. Así, cuando tal stent es desplegada por un catéter en una arteria por la

expansión de globo, que volverá a su forma original.

Cardiovascular SystemVascular implants PET, ePTFE,

autografts, allografts, SIS

Heart Valves xenografts, SS, carbon/PET

Catheters PDMSe, PUR, HDPE, PTFE, Polyamides

Cardiovascular Tissue Stem Cells, autografts, allografts

Caracteristicas requeridas

Interaccion de la sangre con Material

En el caso de aparatos cardiovasculares, se debe considerar

las interacciones no sólo con la sangre, pero también con adyacentes y los

tejidos circundantes, y además en la adhesión y el crecimiento bacterias u otros agentes infecciosos o cerca del

dispositivo.

Angioplastia y colocación de stents

El stent es una malla metálica de forma tubular. Cuando se implanta un stent dentro de una arteria coronaria, éste actúa como un soporte o armazón para mantener abierto el vaso sanguíneo. El stent, al mantener abierto el vaso, contribuye a mejorar el flujo de sangre al músculo cardíaco y a reducir el dolor de la angina de pecho.

1. Poliacrilonitrilo2. polisulfona y 3. poli (metacrilato de

metilo)

Desfibrilador cardioversor implantable (DCI)

Los DCI son para aquellas personas que

han tenido una frecuencia cardíaca alta anormal que

les produjo un desmayo o afectó a la

capacidad de bombeo del

corazón.

corazón.

                                                                                                 

El DCI es típicamente del tamaño de un buscapersonas (beeper) y consta de dos partes:1. Un generador de impulsos, que incluye la batería y

varios circuitos electrónicos.2. Alambres o cables denominados electrodos. Según

el tipo de DCI, éste puede tener uno o dos electrodos.

MarcapasosEl marcapasos es un pequeño dispositivo alimentado por una batería que ayuda al corazón a latir con un ritmo constante. Los marcapasos pueden

ayudar a regular el ritmo del corazón en casos de frecuencia cardíaca lenta, rápida o irregular, o de bloqueo en el sistema de conducción eléctrica del

corazón.

El marcapasos es aproximadamente del tamaño de una caja de fósforos y consta de dos partes:

1. Un generador de impulsos, que incluye la batería y varios circuitos electrónicos.  

2. Alambres o cables denominados electrodos, que se fijan a la pared del corazón. Según las necesidades del paciente, el marcapasos puede tener uno o dos electrodos.

Los electrodos son de tatinum, plata, titanio, acero inoxidable, o aleaciones de cobalto.

La mayoría de los marcapasos utilizar una batería de litio-yodo.

Los aparatos a continuación sí afectan a los marcapasos. Los marcapasos podrían no funcionar correctamente al entrar en contacto con estos dispositivos.

1. Grupos electrógenos2. Equipos para soldar3. Algunos aparatos utilizados por

los dentistas4. Máquinas de resonancia

magnética5. Máquinas de radioterapia para el

tratamiento del cáncer6. Equipos pesados o motores con

imanes potentes

Válvulas cardiacas

Las válvulas mecánicas son de dos tipos: la bola y la inclinación de jaula de disco. Los materiales más utilizados son de elastómero de

silicona, cobalto-cromo-aleaciones basadas en titanio y carbono pirolítico.

De elastómero de silicona se ha utilizado para la de asiento o en las válvulas de bola enjaulada.

Válvulas mecánicas, que normalmente están hechas de materiales tales como el plástico, el carbono o el metal.

Las válvulas mecánicas son resistentes y duraderas. Como la sangre suele adherirse a las válvulas mecánicas y

formar coágulos, los pacientes que tienen estas válvulas deben tomar diluyentes de la sangre (anticoagulantes) el

resto de su vida.

El corazón bombea la sangre en una sola dirección. Las válvulas cardíacas desempeñan un

papel clave en este flujo unidireccional de sangre, al abrirse y cerrarse con cada latido.

Cuando la válvula está gravemente dañada es necesario sustituirla. Se realizan sustituciones valvulares más comúnmente

para tratar la válvula aórtica y la válvula mitral cuando están gravemente dañadas.

Válvulas del corazon

Celdas de la valvula

Matriz de colágeno de la

válvula del corazón

Valvula despues de la implantacion

Injertos vasculares

Estos materiales están constituidos por aproximadamente un 50 por ciento de polímeros sintéticos y un 50 por ciento de proteínas.

La porción de polímero de los materiales es un derivado del polietilenglicol.

Se utiliza para el tratamiento de aneurisma

de aorta abdominal.

Filtros venalesLos filtros se introducen en la vena cava inferior de pacientes que han tenido o están en riesgo de sufrir una embolia pulmonar, pero

en los que el tratamiento anticoagulante para prevenir la recurrencia está contraindicada.

el filtro "paraguas" que se haga de elastómero de silicona recubiertos de acero inoxidable y se pasa como un paraguas

cerrado, bajo anestesia local, a través del cuello la yugular () vena por medio de un catéter,

Anillos de anuloplastía

El anillo Anuloplastia se

utiliza para mantener el

diámetro de la abertura de la

válvula del corazón. Esto es necesario porque si el diámetro es

superior a la medida en que las válvulas se puede cerrar, entonces hay un riesgo de

flujo de retorno de la sangre.

Aparato de Asistencia Ventricular

Ayuda a bombear sangre desde el ventrículo izquierdo a

la aorta.

El procedimiento se utiliza en caso de pacientes con

debilidad de los músculos cardíacos que no pueden proporcionar suficiente

contracción durante la sístole, para bombear la sangre hacia

la aorta.

Este es un dispositivo implantable de forma

permanente, por lo tanto los materiales utilizados para hacer que este dispositivo

tienen que ser bicompatible.

Cateteres

El catéter tiene un papel muy importante en el campo de productos

sanitarios cardiovasculares. Se trata de los primeros dispositivos que hace contacto con el tejido

disesease el interior del cuerpo en caso de

aneurismas. La función más importante de este

dispositivo se va a ofrecer un pasaje ininterrumpido camino para los cirujanos

para poder llegar a la profundidad en el cuerpo,

para tratar las enfermedades por

diferentes tipos de cirugías.

Soporte Cardiaco

El saco cardíaco como se muestra en la figura

anterior se utiliza para proporcionar presión

positiva desde el exterior. Esto ayuda al corazón para

mantener su forma normalmente. Hay otras

aplicaciones de la malla de polímero, tales como un

parche cardíaco.

Esto se utiliza para corregir las condiciones, como un

agujero en el corazón.

Suturas

Las suturas son uno de los dispositivos médicos más

importantes que se utiliza en la cirugía

En los procedimientos cardiovasculares las suturas

se pueden utilizar para la reparación de tejidos con el

tejido, o tejido con un dispositivo implantable.

Estos están disponibles en varios tamaños (diámetro de

sutura) y polímeros (absorbible y no

Corazón artificialEl transplante de corazón se ha convertido en una forma efectiva de tratamiento para los pacientes con insuficiencia cardiaca intratable, 1 en la actualidad y la supervivencia a 5 años son aproximadamente

el 80% y 70%, respectivamente.

5.7.4 Fallas en implantes

Un implante se considera que ha fallado si debe ser extraído prematuramente.

Se asumen dos tipos de fallas:

La segunda por infección, inflamación y

otras reacciones del cuerpo ante la

presencia del implante.

La primera incluye deformaciones permanentes, fracturas por sobrecarga,

fracturas por fatiga, corrosión, desgaste, etc.,