BIAFINE MECANISMO DE ACCIN: Impide la sntesis de prostaglandinas y de otros prostanoides, mediante la inhibicin no competitiva y reversible de la ciclooxigenasa.

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN COMPOSICIN Agua desmineralizada: Asegura una hidratacin de la piel en profundidad. Debido a la hipotona de BIAFINE, por su contenido acuoso en relacin con el del tejido subyacente, el agua se absorbe en la profundidad de la dermis y del tejido subcutneo hasta alcanzar un estado de equilibrio. Parafina lquida: Efecto ligeramente lubricante durante las aplicaciones. Tambin contribuye a proteger la piel de los grmenes nocivos y de las contaminaciones externas. Estearato de monoglicol: Proporciona un medio hmedo para la cicatrizacin de las heridas drmicas. Favorece la dilucin de los dems componentes en la formulacin. cido esterico: Agente humidificante que absorbe y retiene agua. Cera de parafina: Agente fortalecedor que se aade a BIAFINE para dotarle de consistencia. Escualeno: Aceite de hgado de tiburn utilizado por sus propiedades cicatrizantes e hidratantes. Protege la piel lesionada o expuesta a estmulos nocivos. Aceite de aguacate: Lpido natural extrado del aguacate que ayuda a proteger y regenerar la piel. Trolamina/alginato de sodio: Detergente ligeramente tensoactivo que contribuye a la limpieza de los tejidos necrticos y los detritus, y facilita la absorcin. Trietanolamina: Efecto regulador sobre el equilibrio del pH de BIAFINE Palmitato de cetilo: Ingrediente tensoactivo de superficie. Metilparabeno: Agente conservante que protege el producto del deterioro y de los microorganismos durante los tres aos de conservacin de BIAFINE cido srbico: Antifngico. Propilparabeno: Antifngico con efecto protector frente al deterioro y los microorganismos. Perfume: Enmascara los olores asociados a la descomposicin de la piel. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA 97% del agua de la emulsin BIAFINE se absorbe por la piel lesionada en una hora: 42% de esta agua se encuentra en la dermis y 55% en los tejidos subcutneos (Wepierre y coll.). Por esta propiedad la emulsin BIAFINE crea un ambiente hmedo que favorece la cicatrizacin. Adems, por su formula nica, la emulsin BIAFINE acta en todas las etapas de la cicatrizacin: Microcirculacin (fase de proliferacin): El hecho de que la emulsin BIAFINE sea un jabn suave le confiere tambin una accin detergente reforzada por su osmolaridad. Utilizando rubidio marcado (RU86), se ha demostrado el incremento del flujo sanguneo cutneo que es sensible incluso a las 24 horas (49%) y que se puede atribuir a efectos vasodilatadores locales. (Wepierre y coll) Reclutamiento de los macrfagos (fase de proliferacin): la emulsin BIAFINE incrementa el nmero y porcentaje de macrfagos hallados en el sitio de la herida elevando a 10 veces encima

de los valores control. (Dubertret y coll.) Efectos en las citoquinas (fase de maduracin): la emulsin BIAFINE produce la disminucin de la relacin IL1/IL6 al aumentar la concentracin de Interleucina 1 y, sobre todo, por la fuerte disminucin de la concentracin de IL6, mientras que en los controles, en el mismo periodo de tiempo, se observaba un claro aumento de la produccin de IL1 y de IL6. (Dubertret y coll.). DESCRIPCION CLASIFICACIN: Cicatrizante. COMPOSICIN COMPOSICIN Cada 100 g de EMULSIN contienen: Trolamina 0,670 g Contiene adems las siguientes sustancias: Estearato de etilenglicol, cido esterico, palmitato de cetilo, parafina slida, parafina lquida, perhidroescualeno, alginato de trolamina y sodio, aceite de palta, propilenglicol, propil y metil para hidroxibenzoato de sodio, cido srbico, fragancias. PROPIEDADES FARMACOLGICAS PROPIEDADES: BIAFINE EMULSIN es un medicamento para el tratamiento tpico de lesiones inflamatorias de la piel originadas por agentes fsicos (radiaciones de diversas fuentes incluso solares, fro, calor). INDICACIONES INDICACIONES: Eritemas secundarios a tratamientos de radioterapia, quemaduras superficiales de primer y segundo grado, eritema solar, y toda otra herida cutnea no infectada. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS CONTRAINDICACIONES No usar en: Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto. Heridas hemorrgicas. Dermatitis generadas por alimentos o medicamentos. Zonas de la piel desde donde se extraern injertos. ADVERTENCIAS: sese slo por indicacin y bajo supervisin mdica. En caso de eritemas secundarios por tratamiento de radioterapia o conjuntamente con el tratamiento radioteraputico, no aplicar durante las cuatro horas anteriores a la sesin de radioterapia, aplicar inmediatamente despus de la sesin de radioterapia. No aplicar en injertos drmicos hasta que ste no se haya consolidado satisfactoriamente. Uso externo. No tiene accin como protector solar. No es antisptico. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES PRECAUCIONES: No utilizar antes o durante exposiciones prolongadas al sol, si se presentan

indicios de infeccin debe consultar al mdico. EFECTOS ADVERSOS REACCIONES ADVERSAS: El uso de este medicamento puede producir el siguiente efecto que normalmente requiere atencin mdica: Este producto produce hiperemia (estimulacin de la microcirculacin), generalmente hasta 15 a 30 minutos despus de la aplicacin, que puede generar una manifestacin dolorosa que habitualmente es moderada y transitoria (15 a 30 minutos). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se han descrito interacciones a la fecha. Informe a su mdico de todos los medicamentos que est usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. INCOMPATIBILIDADES INCOMPATIBILIDADES: No se han reportado. SOBREDOSIFICACIN TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: No se ha reportado la ingesta oral de la emulsin, sin embargo en caso de ocurrir sta, se dar tratamiento de sostn o soporte. DOSIFICACIN Y POSOLOGIA DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN Dosis: La que su mdico le indique. MODO DE EMPLEO Tratamientos radioteraputicos: Aplicar BIAFINE EMULSIN desde la primera sesin de radioterapia, inmediatamente despus de la sesin, 3 veces al da a intervalos regulares, masajeando ligeramente sobre y alrededor de la zona tratada. No interrumpir las aplicaciones ni un solo da, mientras dure el tratamiento radioteraputico. Aplique BIAFINE EMULSIN inmediatamente despus de cada sesin, jams aplique la emulsin 3 horas antes de la irradiacin, si es el caso retire el excedente de BIAFINE EMULSIN antes de la irradiacin. Segn la intensidad de la radiacin, su naturaleza o la regin tratada, el mdico podr prescribir hasta 5 aplicaciones al da. Despus de la serie de irradiaciones, contine con las aplicaciones por varias semanas segn prescripcin mdica. Quemaduras de 1.er y 2.o grado incluyendo eritema solar: Retirar con cuidado la ropa de alrededor de la zona de la herida. Aplicar la emulsin sobre y alrededor de la zona afectada, en capas de 0,5 a 1 cm de grosor hasta que la piel ya no absorba ms producto, es posible que quede una especie de cera residual blanca. Continuar aplicando en capas ms finas hasta que la zona afectada haya cicatrizado completamente. Aplicar la crema mediante un ligero masaje en la zona quemada durante cualquier tratamiento mdico posterior. Heridas, abrasiones y zonas de injerto drmico: Lavar la zona afectada con una solucin salina, un

limpiador de heridas adecuada o un desinfectante. Aplicar la emulsin sobre y alrededor de la zona afectada, en capas de 0,5 a 1 cm de grosor. Si se utiliza una compresa o gasa sta debe ser previamente humedecida con suero fisiolgico o agua hervida fra. Continuar aplicando en capas ms finas hasta que la zona afectada haya cicatrizado completamente. Para zonas de extraccin de injertos: aplicar slo despus de la extraccin de piel para injertar y cubrir con un apsito hmedo, dejarla durante siete das. Para injertos drmicos: Aplicar el producto en la zona del injerto nicamente despus de que el injerto se haya consolidado satisfactoriamente. La emulsin puede ser retirada con suero fisiolgico o agua hervida fra sin causar dao alguno a los nuevos tejidos.