bencilpenicilina sódica cristalina

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  • 8/17/2019 Bencilpenicilina sódica cristalina

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    Bencilpenicilina sódica cristalina

    Solución inyectable

    Antibiótico

    FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

    Cada frasco ámpula con polvo contiene:

    Bencilpenicilina sódica cristalina.............................. 1’000,000 U

    La ampolleta condiluyente contiene:2 ml.

    Cada frasco ámpula con polvo contiene:

    Bencilpenicilina sódica cristalina.............................. 5’000,000 U

    La ampolleta con diluyente contiene:2 ml.

    INDICACIONES TERAPÉUTICAS:BENCILPENICILINA S!ICA C"IS#ALINAes $n anti%iótic& 'til en el tratamient& de en(ermedades ca$sadas p&rmicr&&r)anism&s sensi%les c&m& actin&mic&sis, *ntra+, artritis )&n&cócica,

     %acteriemia p&r ne$m&c&c&s estrept&c&c&s sensi%les- in(ecci&nes p&rcl&stridi&s, di(teria actia preención del estad& de p&rtad&r- empiema p&rne$m&c&c&s, end&carditis %acteriana, )&n&rrea, in(ecci&nes p&r  Listeria,menin)itis p&r estrept&c&c&s ne$m&c&c&s sensi%les- in(ecci&nes

     p&r Pasteurella, pericarditis ne$m&cócica, (arin)itis estrept&cócica, ne$m&n/a,(ie%re p&r m&rded$ra de rata, in(ecci&nes esta(il&cócicas estrept&cócicas s/(ilis, as/ c&m& %len&rra)ia par&d&ntitis.

    Se a $sad& en padecimient&s c&m& in(ecci&nes p&r anaer&%i&s, en(ermedad deBeet, pr&(ila+is en eridas p&r $emad$ra de &tr& tip&, m&rded$ra de perr&,

    end&(talmitis %acteriana, in(ecci&nes p&r  Fusobacterium, preseración de ór)an&s para trasplante, lept&spir&sis, est&matitis p&r Leptotrichia, en(ermedad de Lme, preención tratamient& de en(ermedades &c$lares, &ste&mielitis, r$pt$ra premat$ra de mem%ranas, pr&(ila+is de (ie%re re$m*tica, pr&(ila+is de in(ecci&nes p&r estrept&c&c& )r$p& B, pr&(ila+is en cir$)/a en(ermedad de 3ipple- sinem%ar)&, s$ $tilidad es limitada.

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    CONTRAINDICACIONES:La penicilina se enc$entra t&talmente c&ntraindicada en pers&nas c&n antecedentes, & eent&s prei&s de reacci&nes al4r)icas c&m&ana(ila+ia, en(ermedad del s$er&, etc. #am%i4n se de%e tener c$idad& en pacientesc&n antecedentes de at&p/as, (alla renal & epilepsia.

    PRECAUCIONES GENERALES:Se de%e tener preca$ción en pers&nas $e ten)anantecedentes de aler)ias, en especial, a las ce(al&sp&rinas & a &tr&s anti%iótic&s,del tip& penicil/nic&s.

    RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

    Categoría de riesgo B:!e%id& a $e BENCILPENICILINA S!ICAC"IS#ALINA atraiesa la %arrera placentaria se de%e al&rar la $tilidad de s$$s& c&ntra l&s pr&%a%les ries)&s para el pr&d$ct&.

    REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:La administración deBENCILPENICILINA S!ICA C"IS#ALINA p$ede pr&d$cir anemiaem&l/tica, emólisis intraasc$lar masia, e&sin&(ilia, )ran$l&cit&penia,le$c&penia, ne$tr&penia, a)ran$l&cit&sis de(ect&s en la c&a)$lación.

    Cardiovasculares:Se a &%serad&, en pacientes c&n aler)ia a la penicilina, eldesarr&ll& de in(art& al mi&cardi&, (alla cardiaca, asist&lia (i%rilaciónentric$lar, mi&carditis al4r)ica periarteritis n$d&sa.

    Sistema nervioso central:C&n la administración I.., se an rep&rtad& c&ntrac6ci&nes m$sc$lares in&l$ntarias, c&ntracci&nes mi&clónicas c&n$lsi&nes.P&cas eces tam%i4n se a rep&rtad& %l&$e& ne$r&m$sc$lar, ce(alea pa6

     piledema relaci&nad& c&n $n se$d&t$m&r cere%ral, as/ c&m& ne$r&pat/a mielitis.

    Alteraciones endocrinas:BENCILPENICILINA S!ICA C"IS#ALINA p$edeind$cir ip&caliemia, ipernatremia, p&r(iria eleación en la secreción de la&rm&na del crecimient&.

    Gastrointestinales:El $s& de BENCILPENICILINA S!ICA C"IS#ALINA sea as&ciad& c&n d&l&r a%d&minal, cólic&, c&litis se$d&mem%ran&sa dec&l&ración de la len)$a.

    Respiratorios:El emple& de BENCILPENICILINA S!ICA C"IS#ALINA sea as&ciad& c&n la aparición de ne$m&nitis.

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    Genitourinario:En al)$n&s pacientes se an rep&rtad& cas&s de desarr&ll& dene(ritis intersticial a)$da. #am%i4n se a &%serad& in(ertilidad, en especial, en&m%res.

    Hígado:BENCILPENICILINA S!ICA C"IS#ALINA p$ede pr&d$cir epatitis

    c&lest*sica c&n & sin epatitis, epatitis l$p&ide e ictericia.

    Piel:BENCILPENICILINA S!ICA C"IS#ALINA p$ede ind$cir la apariciónde er$pción, $rticaria, s/ndr&me de Steens67&ns&n, derm&)ra(/a, c$tis la+&,necr&sis tis$lar p4n(i)&.

    Otros efectos adversos son:Ana(ila+ia, sensi%ilidad cr$8ada c&n penicilamina,reacci&nes de ipersensi%ilidad en(ermedad del s$er&.

    INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:La administraciónc&n9$nta de BENCILPENICILINA S!ICA C"IS#ALINA c&namin&)l$cósid&s p$ede llear a la inactiación de est&s 'ltim&s- la acetilciste/nadismin$e la e(icacia de la penicilina.

    El cl&ran(enic&l las tetraciclinas presentan $n e(ect& anta)ónic& a la acción dela penicilina, mientras $e esta 'ltima p&tencia la t&+icidad del met&tre+at&.

    La alteración del e$ili%ri& de la (l&ra intestinal c&nllea a la m&di(icación de lacirc$lación enter&ep*tica de antic&ncepti&s &rales.

    La eliminación de penicilina dismin$e c&n la administración de pr&%enecid.BENCILPENICILINA S!ICA C"IS#ALINA se p$ede administrarc&n9$ntamente c&n n$trición parenteral, s&l$ci&nes de de+tr*n, )l$c&sadas s&l$ción salina.

    PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Se de%er* tener

     preca$ción en pers&nas $e ten)an antecedentes de aler)ias, especialmente a lasce(al&sp&rinas & a &tr&s anti%iótic&s.

     N& se an rep&rtad& alteraci&nes de carcin&)4nesis, m$ta)4nesis, terat&)4nesis nis&%re la (ertilidad.

    DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:I.:. e I..

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    La penicilina se d&si(ica en $nidades internaci&nales ;U.I. mill&nes de U.I. cada > a = &ras.

    En in(ecci&nes seeras se p$eden administrar cada 2 ó ? &ras. Para in(ecci&nesm$ )raes, c&m& menin)itis %acteriana, se p$eden $sar d&sis m*s altas,alcan8and& 2 a ? mill&nes cada ? &ras.

    Niños:

    Para prematuros y niños de hasta una semana de edad:Se rec&mienda ?0 m)@)

    cada 12 &ras.

    Para niños de 2 a 4 semanas:Se rec&mienda ?0 m)@) cada &ras.

    En niños menores de 12 años:Las d&sis rec&mendadas de BENCILPENICILINAS!ICA C"IS#ALINA s&n de 25,000 a >00,000 U.I.@) p&r d/a, administradascada > a = &ras.

    En mayores de 12 años:Se rec&miendan 25,000 a >00,000 U.I.@) p&r d/a cada >a = &ras. La d&sis m*+ima rec&mendada en pacientes pedi*tric&s es de 500,000

    U.I.@)@d/a.

    MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTAACCIDENTAL:La %a9a t&+icidad de la penicilina permite $e se $tilice en $nmar)en m$ ampli&.

    RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:C&ns4rese a temperat$raam%iente a n& m*s de ?0C en l$)ar sec&.

    LEYENDAS DE PROTECCIÓN:Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.

    No se administre este medicamento sin leer el instructivoimpreso en la caja. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato

     y deséchese el sobrante. No se deje al alcance de los nios.

    NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

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    4ase Presentación & Presentaci&nes.

    PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES: