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Bancos de Leche Bancos de Leche Humana Humana
Lic. Alejandra Texeira, Lic. Alejandra Texeira, NDND, M Sc, , M Sc, IBCLCIBCLCTécnico en HACCPTécnico en HACCP
Leche humana donada y prematuridad
Menor frecuencia de enterocolitis necrotizante Lucas A. Lancet 1999
Menor frecuencia de mortalidad y sepsis neonatal. Rennestad A. Pediatrics 2005
Menor frecuencia de NEC, mejor tolerancia digestiva, aunque menor crecimiento. Quigley MA Cochrane Database Syst Rev 2007
Leche materna y prematuridadBeneficios a los 18 y 30 meses de edad
corregida– Por cada cc/Kg/dia de LM administrada
• Mejora el CD 0.6 puntos• Mejoran los test de comportamiento en 1 punto• Disminuye el riesgo de rehospitalización en 5%
» Vohr Br…..NICHD Pediatrics 2006» Vohr Br…..NICHD Pediatrics 2007
“Alimentacíon del prematuro es una cuestíon
de vida o muerte!”Carvalho, 2007
OPS y OMS recomiendan
“Cuando no se disponga de la leche de la propia madre, la siguiente opción para la alimentación del niño es la leche pasteurizada de madres donantes seleccionadas, sobretodo si se trata de niños enfermos o prematuros”
Banco de Leche Humana (BLH)
●Servicio especializado
●Promoción, protección y apoyo a la lactancia materna
●Donación excedente. Selección. Pasteurización. Distribución.
●Investigación y Educación
●Alimentar con Leche Humana Pasteurizada RN menores de 1500g de PN
¿ ¿ Es segura? Es segura? ¿ ¿ Hay disponibilidad?Hay disponibilidad? ¿Es accesible? ¿Es accesible? ¿Hay alguna condición que determine la ¿Hay alguna condición que determine la
elección?elección?
preguntas
La seguridad de la leche humana de donante comparada a los sustitutos de la leche humana (fórmula)
Leche humana de donante Sustitutos de leche humana
Control de donantes y bancos se realizan en Norteamérica con intervención de los Centros para el Control de Enfermedad (CDC), la Academia Americana de Pediatría (AAP) y la Administración de Alimentos y Drogas de EE.UU (FDA) (HMBANA, 2008) y cuerpos gubernamentales similares de todo el mundo (Gutiérrez y de Almeida, 1998; United, 2003; Springer, 2004; Voyeret al., 2000; Morrow, 2006; De Nisi, 2000).
•Estándares desarrollados por el Codex Alimentarius•comisión internacional creada por la Organización Mundial de la Salud (WHO) y la Organización de Agricultura y Alimentos de la Organización de las Naciones Unidas •son los estándares usados por la FDA)
La seguridad de la leche humana de donante comparada a los sustitutos de la leche humana (fórmula)
Leche humana de donante Sustitutos de leche humana
Los procedimientos de banco se revisan y actualizan regularmente basándose en la investigación actual (HMBANA, 2008; Gutiérrez, 1998; United, 2003; Springer, 2004; Voyer et al., 2000; Morrow, 2006; De Nisi, 2000).
Las modificaciones de las fórmulas infantiles, aún para el bebé pre término, se registran con la FDA pero no requieren ensayos clínicos u otras pruebas para su aprobación(FDA, 2006).
La seguridad de la leche humana de donante comparada a los sustitutos de la leche humana (fórmula)
Leche humana de donante Sustitutos de leche humana
Leche humana diseñada para cubrir las necesidades de los lactantes humanos (Ip et al., 2007; Schanler, 2007).
La “fórmula” es leche bovina o extracto de soya modificado para aproximarse a la leche humana lo más cerca posible (Codex Alimentarius, 2007).
Nunca ha habido un retiro por contaminación o formulación inadecuada de la leche.
Hay constantes retiros de fórmulas por contaminación y formulación incorrecta (Codex Alimentarius, 2007; US FDA, 2006; Walker, 2006).
La seguridad de la leche humana de donante comparada a los sustitutos de la leche humana (fórmula)
Leche humana de donante
Sustitutos de leche humana
No hay morbilidad ni mortalidad documentada atribuida a la leche de donante de un banco de leche reconocido que siga los estándares de selección y procedimientos de procesamiento.
Hay reportes regulares que documentan evidencia de morbilidad y mortalidad debidas a fórmula contaminada o “fórmula” incorrectamente formulada (Codex Alimentarius, 2007; US FDA, 2006; Walker, 2006; International Food ServiceAuthorities Network, 2005).
Protocolos Funcionamiento BLH
Las Directrices para el Establecimiento y Funcionamiento de un Banco de Leche Humana de Donante se actualizan anualmente o más frecuentemente, si es necesario. (Guidelines for Establishment and Operation of a Donor Human Milk Bank, disponible en www.hmbana.org de la HMBANA)
Uruguay sigue los protocolos de la RIBLH, así como los propios de cada país y cada BLH
Disponibilidad
Como con cualquier tejido de donante, la leche donada se despacha sólo por prescripción médica.
Los bancos de leche sin fines de lucro proporcionan leche para pacientes que la necesitan.
En la mayoría de países la leche de donante sólo está disponible en el caso de paciente interno.
Disponibilidad
En Norteamérica, la leche de donante se despacha frecuentemente para pacientes en su domicilio.
El costo de seleccionar a las donantes, procesar y despachar la leche y el mantenimiento de registros requiere un pago al banco de leche. Muchos sistemas de salud y compañías de seguros pasan el costo de la cuota por procesamiento al paciente.
Accesibilidad
El costo puede ser una barrera, dado que la cuota por procesamiento en el 2008 era usualmente 167 dólares americanos por litro más el gasto de envío en el mismo día.
El costo por procesamiento en BLHS en el 2010 era de 75 dólares americanos por litro de leche
Ordeña Pre-stock Transporte
Envase homologadoIntegridad
Selección y Clasificación
Control físico-químico(Acidez y Crematócrito)
PasteurizaciónControlMicrobiológico
Distribución
No ConformidadNo ConformidadDescarte
En ConformidadEn Conformidad
Stocamiento
Color“off flavor”Suciedad
Recepción
Cuarentena
Diagrama de flujo
Pasos de la Leche Humana para Bancos de leche
Selección de DonantesProcesamiento de la Leche HumanaReceptores
1. Selección de donante
Información Estimulo de donacionesRequisitosSelección
Obtención de Donantes
Demanda espontáneaEstimulo en aéreas de internación Las campañas y los medios de
comunicaciónCriterios:
La donación de los excedentes Ser sana (instrumento)
Control ambiental Higiene corporal y de utensillos Uso de indumentaria especial Técnica de masaje y ordeña
– manual x bombasRotulaciónAlmacenaje (inicio de la cadena de frío)
Ordeña y pre-stock
Donante
Incluso cuando viene de una mama absolutamente normal la leche presenta variada cantidad y tipo de microrganismos.
Sus fuentes de contaminación se pueden clasificar en primarias y secundarias.
Contaminación primaria (interna)
Contaminación Primaria
HIV (SIDA)HIV (SIDA)HTLV-IHTLV-IIVírus de la hepatitis BVírus de la hepatitis CCitomegalovírus
Contaminación secundaria
Entre las principales fuentes de contaminantes externos se incluyen:
» pelos,» piel,» saliva,» cabello, etc.
Normalmente, la LHO se conserva mejor refrigerada, porque los contaminantes son en su mayoria mesófilos.
Personal
Pueden contaminar a través de manos sucias, toser, estornudar o hablar sobre el equipo con o sin leche.
Los microorganismos pueden ser desplazados de las manos durante el ordeño.
Cuanto menor sea la contaminación durante la extracción, mejor será la calidad microbiológica de la LHO.
EquipoUno de los principales responsables de la mala
calidad de la leche es la falta de cuidado con los equipos (Bombas, biberones, etc.)
La presencia de un gran número de microorganismos puede explicarse por su multiplicación.
Los utensilios apenas higienizados pueden aumentar la carga microbiana hasta 30 veces.
Calidad Sanitaria de la LHO(ordeña sin control)
Grupos de Microrganismos– Mesófilos– Coliformes– Termodúricos– Hongos y Levaduras– Estafilococos Totales– Psicrotróficos– Termodúricos-Psicrotróficos
Conteo (UFC/mL)38.900.000
> 1.4003.000
2.395.00038.000
1.920.000170
Calidad Sanitaria de la LHO(ordeña con control)
Grupos de Microrganismos– Mesófilos– Coliformes– Termodúricos– Hongos y Levaduras– Estafilococos Totales– Psicrotróficos– Termodúricos-Psicrotróficos
Conteo (UFC/mL)1000
Ausencia en 1mlAusencia en 1mlAusencia en 1ml
1000Ausencia en 1mlAusencia en 1ml
Pre-almacenamiento de Leche Humana Cruda
Objetivos:Prevenir el crecimiento
microbianoReducir la actividad
enzimáticaReducir las reacciones de
oxidación
Pre-almacenamiento de Leche Humana Cruda Refrigerador por un período máximo de 12 Refrigerador por un período máximo de 12
horas, a una temperatura de hasta 5horas, a una temperatura de hasta 5°°centígradoscentígrados
En congelador por un período máximo de 15 En congelador por un período máximo de 15 días, a una temperatura de días, a una temperatura de --33°° centígrados o centígrados o menos.menos.
Pre – Almacenamiento Hacerlo inmediatamente después de la
ordeña Mantener hasta 15 días a temperaturas
inferiores a -4 º C Mantener hasta 12 horas en temperatura de
refrigeración Temperatura ambiente - NUNCA Mantener la cadena de frío durante el
transporte
Envase
ser químicamente inerte;
Cierre presente perfecto, evitando el contacto con el
medio externo;
ser resistente a los procedimientos de esterilización
Debe garantizar el mantenimiento de su valor biológico, sin permitir el intercambio con el medio ambiente.
Rotulado
Nombre de la Donante
Fecha de recolección
El período de lactancia
Exclusivo
Origen
Nombre de la donante:
Fecha extraída: Hora extraída: Fecha recepción BLHS: Sector:
ENTREGAR A BANCO ANTES DE LOS 10 DÍAS DE EXTRAÍDA
Recolección de LHC
Recolección Transporte RecepciónAlmacenamiento
Recepción de LHC
Transporte en condiciones ideales de temperatura;
Observe que la etiqueta esté completa;
Presencia de incumplimiento;
Compruebe el tipo de envase; el color, la presencia
de suciedad, y si está totalmente congelado;
3. ProcesamientoDescongelación Selección Clasificación Re envasadoPasteurizaciónMicrobiologíaCuarentenaAlmacenamiento definitivo
Descongelación
Hacer en Baño-María a 40ºCEl agua del baño debe cubrir totalmente la leche La LHO debe ser sometido al proceso de
deshielo de manera que no se caliente la leche,(retirala del baño con una piedra de hielo )
Mantener los envases a temperatura de 5ºC o menos, por el tiempo de manejo
Selección y Clasificación
selección
Condiciones del envase
Presencia de suciedades
ColorOff-flavorAcidez Dornic
clasificación
Período de lactanciaAcidez DornicContenido energético
(crematócrito)
Acidez de la LH
la acidez de la leche humana puede ser clasificada como ORIGINAL y DESARROLLADA
Como consecuencia de su propia composición, la leche humana presenta una acidez original.
Las micelas de caseína, las sales minerales (entre las cuales se destacan los fosfatos y citratos), así como las proteínas del suero de la leche, son los principales responsables por esa propiedad química.
Acidez de la LH
la desarrollada deriva del ácido láctico, producido a partir del crecimiento bacteriano.
Las bacterias, integrantes tanto de la microbiota primaria cuanto de la secundaria, fermentan la lactosa de la leche humana, produciendo ácido láctico.
Acidez de la LH
Reduce el valor nutritivo Desestabiliza proteínas solublesDesestabiliza micelas de caseína Favorece la coagulaciónSiempre junto com la acción de microrganismosCambia el flavorReduce el valor imunológico
Acidez Titulable de la LH
Es determinada siempre con el auxilio de una solución patrón que contenga un titulante alcalino, más específicamente una base, que en la mayor parte de las veces es el hidróxido de sodio, NaOH
La técnica se basa en una reacción estequiométrica entre el titulante alcalino patrón y los constituyentes con carácter ácido presentes en la leche humana, hasta que ocurra una completa neutralización.
Análisis de Crematócrito
Control de Calidad clasificatorio - Indicador del contenido de grasa
Caloría inversamente proporcional a los valores de inmunológicos
Desechar como residuos hospitalarios
Crematócrito
Técnica analítica para la determinación del tenor de crema, que permite el cálculo del tenor de grasa y del contenido energético de la leche humana ordeñada.
CREMA:
Es la porción superficial obtenida a partir de la centrifugación de la leche. Está constituida por la grasa empaquetada, envuelta por una membrana fosfolipídica.
Re envase
Se realiza antes de la pasteurización
En ambiente estéril (mecheroo cabina de flujo laminar) para garantizar la esterilidad en la operación de re envase
Pasteurización
Pre-calentamiento
Letalidad
Enfriamiento
Punto frío
Pasteurización
Tratamiento térmico, aplicado a la LHOC aprobada por el Control de Calidad. Con él se inactiva el 100% de los microorganismos patógenos y el 99,99% de la microbiota saprófita o normal.
VALOR D:
El valor D, o valor decimal, es un proceso logarítmico en el cual existe un intervalo de TIEMPO a una determinada TEMPERATURA,para destruir el 90% de la población de microorganismos presentes en el alimento, a esto se le denomina ciclo logarítmico.
CONCEPTO 12D:
Por definición seria la aplicación de 12 reducciones decimales o 12 ciclos logarítmicos a un alimento a fin de destruir los microorganismos presentes.
Se refiere al proceso necesario en la ingeniería de alimentos, para reducir la probabilidad de supervivencia de los microorganismos más termo resistente.
Pasteurización
Adopta como referencia la inactividad térmica del microorganismo más termo resistente, la Coxiella burnetti.
Podemos decir entonces que la pasteurización es equivalente a la inactivación de 15 D de Coxiella burnetti.
EtiquetadoDebe poseer: Nº de lote y del frascoAcidezKcalPeríodo de lactanciaValidez Identificación del banco
LOTE: ID FRASCO:Fecha Procesamiento:
Fecha Deshiele: Hora:Acidez: Kcal:Tipo Leche: Vol:
VALIDEZ: 6 MESES CONGELADA A -18ºC Y 24 HR. LUEGO DE DESHIELE
Control microbiologico
El control de calidad microbiológico de la leche humana ordeñada practicado por la Red Iberoamericana de Bancos de Leche Humana, sigue la lógica preconizada por la ingeniería alimentaria, que instituye la utilización de microorganismos indicadores de calidad sanitaria.
Control microbiologico
Las Enterobacteriaceae lactosa-positivasPertenecen a la familia Enterobacteriaceae y se caracterizan por su capacidad para fermentar la lactosa con producción de ácido y gas, más o menos rápidamente en un periodo de 48 horas y con una temperatura de incubación comprendida entre 30-37ºC.
Control microbiologico
En general, niveles altos de Enterobacteriaceae lactosa-positivas (coliformes) indican manipulación y elaboración deficientes de los alimentos.
Almacenamiento
Temperatura: -18 ° C Temp máx : - 3°C Validez: 6 meses Control y registro diario de máximos y mínimos
de temperaturas Registro de ubicación de los biberones
Receptores
Indicación médica o nutricionalConsentimiento informadoPrioridades según las reservas
¿A quienes?
Criterios HMBANA (Human Milk Banking Association of North AmericaRecién nacidos prematuros enfermos 2. Recién nacidos prematuros sanos 3. Lactantes menores de 1 años de edad con
condiciones médicas que responderán al uso de la leche de donante
4. Lactantes mayores de 1 años de edad con condiciones médicas que responderán al uso de la leche de donante
Criterios HMBANA
5. Leche designada para estudios de investigación clínica bien diseñados
6. Personas mayores de 1 año de edad con condiciones médicas crónicas, “funcionamiento normal alto” y necesidades de dosis bajas
7. Personas mayores de 1 año de edad con condiciones médicas crónicas, “funcionamiento normal alto” y necesidades de dosis altas
Criterios HMBANA
8. Personas mayores de 1 año de edad con condiciones médicas crónicas, “funcionamiento normal bajo” y necesidades de dosis altas
9. Lactantes con condiciones médicas inespecíficas, de uso a corto plazo (puede ser un problema materno tal como enfermedad, muerte o baja producción de leche)
Criterios HMBANA
10. Investigación de laboratorio (usos de la leche que no puede usarse para consumo clínico debido a tamizaje incompleto de la donante, consumo de medicamentos por la donante o edad de la leche)
Fuente: Adaptado de la MBANA (2003) y de Tully (2002).
Criterios RBBLH
CRITERIOS DE PRIORIDAD
– RN PT y / o BP que no chupa– entero-infecciones y patologías del TGI– portadores de imunodeficiencias– gemelos– casos excepcionales a criterio médico
Criterios RUBLH
Todo recién nacido con peso igual o menor de 1500grs independientemente de la edad gestacional.
Recién Nacido en nutrición tróficaSíndrome Hipóxico Isquémico.Postoperatorios de cirugías digestivas
independientemente del pesoCasos excepcionales a criterio de neonatólogo o
pediatra intesivista.
Distribución
Si fuese posible dispensación unitaria para el receptor, manteniendo cadena de frío (orientaciones específicas).
Disponibilidad
Como con cualquier tejido de donante, la leche donada se despacha sólo por prescripción médica.
Los bancos de leche sin fines de lucro proporcionan leche para pacientes que la necesitan.
En la mayoría de países la leche de donante sólo está disponible en el caso de paciente interno.
PARA MAYOR INFORMACIÓN
Red Latinoamericana Bancos Leche Humanawww.paho.org
www.United Kingdom Association for Milk Bankingwww.ukamb.org
Human Milk Banking Association of North Americawww.hmbana.org
www.breastfeedingcanada.ca
www.cdc.gov/breastfeeding
www.ilca.org (International Lactation Consultant Association
De nosotros depende el futuro
SIGLAS
RIBLH Red Iberoamericana Bancos de Leche Humana
RUBLH Red Uruguaya Bancos de Leche Humana
BLHS Banco de Leche Humana de Salto
IBCLC Consultor Internacional Certificado en lactancia materna