b reglamento (ue) n o 231/2012 de la comisiÓn de 9 de

286
Este documento es un instrumento de documentación y no compromete la responsabilidad de las instituciones B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de marzo de 2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE) (DO L 83 de 22.3.2012, p. 1) Modificado por: Diario Oficial página fecha M1 Reglamento (UE) n o 1050/2012 de la Comisión de 8 de noviembre de 2012 L 310 45 9.11.2012 M2 Reglamento (UE) n o 25/2013 de la Comisión de 16 de enero de 2013 L 13 1 17.1.2013 M3 Reglamento (UE) n o 497/2013 de la Comisión de 29 de mayo de 2013 L 143 20 30.5.2013 M4 Reglamento (UE) n o 724/2013 de la Comisión de 26 de julio de 2013 L 202 11 27.7.2013 M5 Reglamento (UE) n o 739/2013 de la Comisión de 30 de julio de 2013 L 204 35 31.7.2013 M6 Reglamento (UE) n o 816/2013 de la Comisión de 28 de agosto de 2013 L 230 1 29.8.2013 M7 Reglamento (UE) n o 817/2013 de la Comisión de 28 de agosto de 2013 L 230 7 29.8.2013 M8 Reglamento (UE) n o 1274/2013 de la Comisión de 6 de diciembre de 2013 L 328 79 7.12.2013 M9 Reglamento (UE) n o 264/2014 de la Comisión de 14 de marzo de 2014 L 76 22 15.3.2014 M10 Reglamento (UE) n o 298/2014 de la Comisión de 21 de marzo de 2014 L 89 36 25.3.2014 M11 Reglamento (UE) n o 497/2014 de la Comisión de 14 de mayo de 2014 L 143 6 15.5.2014 M12 Reglamento (UE) n o 506/2014 de la Comisión de 15 de mayo de 2014 L 145 35 16.5.2014 M13 Reglamento (UE) n o 685/2014 de la Comisión de 20 de junio de 2014 L 182 23 21.6.2014 M14 Reglamento (UE) n o 923/2014 de la Comisión de 25 de agosto de 2014 L 252 11 26.8.2014 M15 Reglamento (UE) n o 957/2014 de la Comisión de 10 de septiembre de 2014 L 270 1 11.9.2014 M16 Reglamento (UE) n o 966/2014 de la Comisión de 12 de septiembre de 2014 L 272 1 13.9.2014 M17 Reglamento (UE) 2015/463 de la Comisión de 19 de marzo de 2015 L 76 42 20.3.2015 M18 Reglamento (UE) 2015/649 de la Comisión de 24 de abril de 2015 L 107 17 25.4.2015 Rectificado por: C1 Rectificación, DO L 290 de 4.10.2014, p. 12 (231/2012) C2 Rectificación, DO L 329 de 14.11.2014, p. 81 (298/2014) 2012R0231 — ES — 15.05.2015 — 012.001 — 1

Upload: others

Post on 02-Jul-2022

1 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de

Este documento es un instrumento de documentacioacuten y no compromete la responsabilidad de las instituciones

B REGLAMENTO (UE) N o 2312012 DE LA COMISIOacuteN

de 9 de marzo de 2012

por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n o 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(DO L 83 de 2232012 p 1)

Modificado por

Diario Oficial

ndeg paacutegina fecha

M1 Reglamento (UE) n o 10502012 de la Comisioacuten de 8 de noviembre de 2012

L 310 45 9112012

M2 Reglamento (UE) n o 252013 de la Comisioacuten de 16 de enero de 2013 L 13 1 1712013 M3 Reglamento (UE) n o 4972013 de la Comisioacuten de 29 de mayo de 2013 L 143 20 3052013 M4 Reglamento (UE) n o 7242013 de la Comisioacuten de 26 de julio de 2013 L 202 11 2772013 M5 Reglamento (UE) n o 7392013 de la Comisioacuten de 30 de julio de 2013 L 204 35 3172013 M6 Reglamento (UE) n o 8162013 de la Comisioacuten de 28 de agosto de 2013 L 230 1 2982013 M7 Reglamento (UE) n o 8172013 de la Comisioacuten de 28 de agosto de 2013 L 230 7 2982013 M8 Reglamento (UE) n o 12742013 de la Comisioacuten de 6 de diciembre

de 2013 L 328 79 7122013

M9 Reglamento (UE) n o 2642014 de la Comisioacuten de 14 de marzo de 2014 L 76 22 1532014 M10 Reglamento (UE) n o 2982014 de la Comisioacuten de 21 de marzo de 2014 L 89 36 2532014 M11 Reglamento (UE) n o 4972014 de la Comisioacuten de 14 de mayo de 2014 L 143 6 1552014 M12 Reglamento (UE) n o 5062014 de la Comisioacuten de 15 de mayo de 2014 L 145 35 1652014 M13 Reglamento (UE) n o 6852014 de la Comisioacuten de 20 de junio de 2014 L 182 23 2162014 M14 Reglamento (UE) n o 9232014 de la Comisioacuten de 25 de agosto de 2014 L 252 11 2682014 M15 Reglamento (UE) n o 9572014 de la Comisioacuten de 10 de septiembre

de 2014 L 270 1 1192014

M16 Reglamento (UE) n o 9662014 de la Comisioacuten de 12 de septiembre de 2014

L 272 1 1392014

M17 Reglamento (UE) 2015463 de la Comisioacuten de 19 de marzo de 2015 L 76 42 2032015 M18 Reglamento (UE) 2015649 de la Comisioacuten de 24 de abril de 2015 L 107 17 2542015

Rectificado por

C1 Rectificacioacuten DO L 290 de 4102014 p 12 (2312012) C2 Rectificacioacuten DO L 329 de 14112014 p 81 (2982014)

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 1

REGLAMENTO (UE) N o 2312012 DE LA COMISIOacuteN

de 9 de marzo de 2012

por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento

(CE) n o 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIOacuteN EUROPEA

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unioacuten Europea

Visto el Reglamento (CE) n o 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre aditivos alimentarios ( 1 ) y en particular sus artiacuteculos 14 y 30 apartado 4 y el Reglamento (CE) n o 13312008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 por el que se establece un procedimiento de autorizacioacuten comuacuten para los aditivos las enzimas y los aromas alimentarios ( 2 ) y en particular su artiacuteculo 7 apartado 5

Considerando lo siguiente

(1) Deben adoptarse especificaciones relativas al origen los criterios de pureza y cualquier otra informacioacuten necesaria sobre los aditishyvos alimentarios de las listas de la Unioacuten que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n o 13332008

(2) Para ello deben actualizarse e incluirse en el presente Reglashymento las especificaciones para los aditivos que se recogen en la Directiva 2008128CE de la Comisioacuten de 22 de diciembre de 2008 por la que se establecen criterios especiacuteficos de pureza en relacioacuten con los colorantes utilizados en los productos alimentishycios ( 3 ) en la Directiva 200884CE de la Comisioacuten de 27 de agosto de 2008 por la que se establecen criterios especiacuteficos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes ( 4 ) y en la Directiva 200860CE de la Comisioacuten de 17 de junio de 2008 por la que se establecen criterios especiacuteficos de pureza de los edulcorantes que pueden emplearse en los proshyductos alimenticios ( 5 ) Como consecuencia de ello deben deroshygarse dichas Directivas

(3) Es necesario tener en cuenta las especificaciones y teacutecnicas anashyliacuteticas establecidas en el Codex Alimentarius tal como han sido formuladas por el Comiteacute mixto FAOOMS de expertos en adishytivos alimentarios (en lo sucesivo laquoJECFAraquo)

(4) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo laquoEFSAraquo) emitioacute un dictamen sobre la seguridad del copoliacutemero de metacrilato baacutesico ( 6 ) como agente de recubrimiento Dicho aditivo alimentario se autorizoacute posteriormente para usos especiacutefishycos y se le asignoacute el nuacutemero E 1205 Por tanto conviene adoptar especificaciones para este aditivo alimentario

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 2

( 1 ) DO L 354 de 31122008 p 16 ( 2 ) DO L 354 de 31122008 p 1 ( 3 ) DO L 6 de 1012009 p 20 ( 4 ) DO L 253 de 2092008 p 1 ( 5 ) DO L 158 de 1862008 p 17 ( 6 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishy

dos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre el uso del copoliacutemero de metacrilato baacutesico como aditivo alimentario a peticioacuten de la Comisioacuten Europea EFSA Journal 2010 8(2)1513

(5) En virtud de la informacioacuten presentada por los productores de alimentos ya no se utilizan los colorantes alimentarios eacutester etiacuteshylico del aacutecido beta-apo-8-caroteacutenico (E 160f) y marroacuten FK (E 154) asiacute como la bentonita (E 558) que contiene aluminio Por tanto las especificaciones vigentes para dichos aditivos alimenshytarios no deben incluirse en el presente Reglamento

(6) El 10 de febrero de 2010 la EFSA emitioacute un dictamen sobre la seguridad de los sucroeacutesteres de aacutecidos grasos (E 473) preparados a partir de eacutesteres de vinilo de aacutecidos grasos ( 1 ) Las especificashyciones vigentes deben adaptarse en consecuencia especialmente mediante la reduccioacuten de los liacutemites maacuteximos de impurezas que presenten riesgos para la seguridad

(7) Los actuales criterios especiacuteficos de pureza deben adaptarse reshyduciendo en lo posible los niveles maacuteximos de determinados metales pesados y en caso de que los liacutemites del JECFA sean inferiores a los vigentes Con arreglo a ese enfoque deben redushycirse los liacutemites maacuteximos del contaminante 4-metilimidazol en el colorante caramelo amoacutenico (E 150c) de las cenizas sulfatadas en el beta-caroteno [E 160a i)] y de las sales de magnesio y aacutelcali en el carbonato de calcio (E 170) No obstante debe hacerse una excepcioacuten con el contenido en plomo del aditivo citrato trisoacutedico [E 331 iii)] y con el contenido en cadmio del carragenano (E 407) y las algas Eucheuma transformadas (E 407a) ya que los fabricantes han declarado que no seriacutea teacutecnicamente viable cumshyplir con unas prescripciones maacutes estrictas si la Unioacuten adopta los liacutemites del JECFA La aportacioacuten a la ingesta total de estos dos contaminantes (plomo y cadmio) en cada uno de estos tres adishytivos alimentarios no se considera significativa Por el contrario para los fosfatos (E 338 a E 341 y E 450 a E 452) deben establecerse nuevos valores notablemente inferiores en comparashycioacuten con los indicados por el JECFA debido a nuevos avances en los procesos de fabricacioacuten y teniendo en cuenta las recientes recomendaciones de la EFSA para reducir la ingesta de arseacutenico en particular en forma inorgaacutenica ( 2 ) Ademaacutes por razones de seguridad debe introducirse una nueva disposicioacuten sobre el arseacuteshynico en el aacutecido glutaacutemico (E 620) El resultado de esas adaptashyciones beneficia a los consumidores al reducir cada vez maacutes los liacutemites maacuteximos de metales pesados en general y en la mayoriacutea de aditivos alimentarios Debe incluirse en las especificaciones informacioacuten detallada sobre el proceso de produccioacuten y las mashyterias primas de un aditivo alimentario para facilitar cualquier futura decisioacuten con arreglo al artiacuteculo 12 del Reglamento (CE) n o 13332008

(8) Las especificaciones no deben hacer referencia a las pruebas organoleacutepticas relativas al sabor pues las autoridades de control no pueden pretender que se corra el riesgo de probar una sustanshycia quiacutemica

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 3

( 1 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishydos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre la inocuidad de los sucroeacutesteres de aacutecidos grasos preparados a partir de eacutesteres de vinilo de aacutecidos grasos y sobre la ampliacioacuten del uso de sucroeacutesteres de aacutecidos grasos en aromatizantes a peticioacuten de la Comisioacuten Europea EFSA Journal 2010 8(3)1512

( 2 ) Comisioacuten Teacutecnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre el arseacutenico en los alimentos EFSA Journal 2009 7(10)1351

(9) Las especificaciones no deben hacer referencia a las clases pues no hay ninguacuten valor antildeadido en esta referencia

(10) Las especificaciones no deben hacer referencia al paraacutemetro geshyneral laquometales pesadosraquo dado que este paraacutemetro no se refiere a la toxicidad sino maacutes bien a un meacutetodo de anaacutelisis geneacuterico Los paraacutemetros relacionados con cada metal pesado se refieren a su toxicidad y se incluyen en las especificaciones

(11) Algunos aditivos alimentarios figuran actualmente con diversos nombres [carboximetilcelulosa (E 466) carboximetilcelulosa soacuteshydica entrelazada (E 468) carboximetilcelulosa hidrolizada enzishymaacuteticamente (E 469) y cera de abeja blanca y amarilla (E 901)] en diversas disposiciones de la Directiva 952CE del Parlamento Europeo y del Consejo ( 1 ) Por tanto las especificaciones estashyblecidas en el presente Reglamento deben hacer referencia a los diversos nombres

(12) Las disposiciones actuales sobre hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteshyclicos (HAP) son demasiado geneacutericas y no pertinentes para la seguridad por lo que deben ser sustituidas por los liacutemites maacutexishymos de cada HAP en los aditivos alimentarios carboacuten vegetal (E 153) y cera microcristalina (E 905) Deben establecerse liacutemites maacuteximos similares para el formaldehiacutedo en los carragenanos (E 407) y en las algas Eucheuma transformadas (E 407a) para criterios microbioloacutegicos especiacuteficos en el agar (E 406) y para el contenido de Salmonella spp en el manitol producido por fermentacioacuten [E 421 ii)]

(13) Debe permitirse la utilizacioacuten de propan-2-ol (isopropanol alcoshyhol isopropiacutelico) para fabricar los aditivos curcumina (E 100) y extracto de pimentoacuten (E 160c) de acuerdo con las especificacioshynes del JECFA ya que la EFSA ha considerado inocuo este uso concreto ( 2 ) Debe permitirse el uso de etanol en lugar de propan- 2-ol para fabricar la goma gellan (E 418) si el producto final sigue cumpliendo las restantes especificaciones y el etanol se considera de bajo riesgo para la seguridad

(14) Debe especificarse el porcentaje del principio colorante en la cochinilla el aacutecido carmiacutenico y los carmines (E 120) ya que los liacutemites maacuteximos deben aplicarse en funcioacuten de las cantidades de este principio

(15) Debe actualizarse el sistema de numeracioacuten de las subcategoriacuteas de los carotenos (E 160a) para ajustarlo al sistema de numeracioacuten del Codex Alimentarius

(16) La forma soacutelida del aacutecido laacutectico (E 270) debe incluirse en las especificaciones pues ya puede fabricarse en esta forma y no existe riesgo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 4

( 1 ) DO L 61 de 1831995 p 1 ( 2 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishy

dos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre la reevaluacioacuten de E 100 (curcumina) como aditivo alimentario EFSA Journal 2010 8(9)1679

(17) Debe ajustarse la actual temperatura de peacuterdida por desecacioacuten de la forma anhidra del citrato monosoacutedico [E 331 i)] ya que en las condiciones autorizadas actualmente la sustancia se descompone Tambieacuten deben ajustarse las condiciones de secado del citrato trisoacutedico [E 331 iii)] para mejorar la reproducibilidad del meacutetodo

(18) Debe corregirse el valor actual de absorcioacuten especiacutefica del alfa- tocoferol (E 307) y debe sustituirse el punto de sublimacioacuten del aacutecido soacuterbico (E 200) por un laquoensayo de solubilidadraquo ya que el primero no es pertinente Debe actualizarse la especificacioacuten de las fuentes bacterianas para fabricar la nisina (E 234) y la natashymicina (E 235) para ajustarla a la nomenclatura taxonoacutemica vishygente

(19) Dado que ya estaacuten disponibles nuevas teacutecnicas innovadoras de fabricacioacuten que reducen la contaminacioacuten de los aditivos alimenshytarios debe limitarse la presencia de aluminio en ellos A fin de reforzar la seguridad juriacutedica y evitar cualquier discriminacioacuten conviene conceder a los fabricantes de aditivos alimentarios un periodo transitorio para que vayan adaptaacutendose paulatinamente a estas restricciones

(20) Deben establecerse liacutemites maacuteximos de aluminio en los aditivos alimentarios cuando proceda y particularmente para los fosfatos de calcio destinados a ser utilizados en alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad [E 341 i) a E 341 iii)] ( 1 ) con arreglo al dictamen del Comiteacute Cientiacutefico de la Alimentacioacuten Humana de 7 de junio de 1996 ( 2 ) En este marco tambieacuten debe establecerse un liacutemite maacuteximo para el aluminio en el citrato de calcio (E 333)

(21) Los liacutemites maacuteximos de aluminio en los fosfatos de calcio [E 341 i) a E 341 iii)] el difosfato disoacutedico [E 450 i)] y el difosfato aacutecido de calcio [E 450 vii)] deben ajustarse al dictamen de la EFSA de 22 de mayo de 2008 ( 3 ) Deben reducirse los liacutemites actuales siempre que ello sea viable teacutecnicamente y cuando la aportacioacuten a la ingesta total de aluminio sea significativa En este contexto las lacas de aluminio de los colorantes alimentarios solo deben autorizarse cuando sean teacutecnicamente necesarias

(22) Las disposiciones sobre los niveles maacuteximos de aluminio en el fosfato dicaacutelcico [E 341 ii)] el fosfato tricaacutelcico [E 341 iii)] y el difosfato aacutecido de calcio [E 450 vii)] no deben provocar ninguna perturbacioacuten del mercado debida a una posible falta de suminisshytro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 5

( 1 ) Tal como se definen en la Directiva 2006125CE de la Comisioacuten de 5 de diciembre de 2006 relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nintildeos de corta edad (versioacuten codificada) DO L 339 de 6122006 p 16

( 2 ) Dictamen sobre aditivos en preparados nutritivos para uso en los preparados para lactantes preparados de continuacioacuten y alimentos de destete Informes del Comiteacute Cientiacutefico de la Alimentacioacuten Humana (serie 40 de 1997 pp 13- 30)

( 3 ) Dictamen cientiacutefico de la Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios Aroshymatizantes Auxiliares Tecnoloacutegicos y Materiales en contacto con los alimenshytos sobre una consulta de la Comisioacuten Europea relativa a la inocuidad del aluminio procedente de la ingesta dieteacutetica EFSA Journal (2008) 754 pp 1- 34

(23) Con arreglo al Reglamento (UE) n o 2582010 de la Comisioacuten de 25 de marzo de 2010 por el que se imponen condiciones espeshyciales a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentacloshyrofenol y dioxinas ( 1 ) deben establecerse liacutemites maacuteximos para el contaminante pentaclorofenol en la goma guar (E 412)

(24) Con arreglo al considerando 48 del Reglamento (CE) n o 18812006 de la Comisioacuten de 19 de diciembre de 2006 por el que se fija el contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios ( 2 ) se pide a los Estados miembros que examinen productos alimenticios distintos de los incluidos en dicho Reglamento en los que pudiera detectarse la presencia del contaminante 3-MCPD con el fin de sopesar la necesidad de establecer niveles maacuteximos para esta sustancia Las autoridades francesas presentaron datos sobre las elevadas concentraciones de 3-MCPD en el aditivo alimentario glicerol (E 422) y sobre la utilizacioacuten media de este aditivo alimentario en diversas categoshyriacuteas de alimentos Deben establecerse liacutemites maacuteximos de 3- MCPD en este aditivo alimentario concreto a fin de evitar la contaminacioacuten del alimento final a un nivel superior al permitido teniendo en cuenta el factor de dilucioacuten

(25) Debido a la evolucioacuten de los meacutetodos de anaacutelisis deben actuashylizarse determinadas especificaciones actuales El valor liacutemite acshytual laquono detectableraquo depende de la evolucioacuten de los meacutetodos analiacuteticos y debe reemplazarse por un nuacutemero especiacutefico para los aditivos eacutesteres de monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472a-E 472f) eacutesteres poligliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 475) y eacutesteres de propano-12-diol de aacutecidos grasos (E 477)

(26) Deben actualizarse las especificaciones relativas al proceso de produccioacuten para los eacutesteres ciacutetricos de monogliceacuteridos y digliceacuteshyridos de aacutecidos grasos (E 472c) pues la utilizacioacuten de bases alcalinas se sustituye actualmente por la utilizacioacuten de sus sales activas menos agresivas

(27) El actual criterio sobre laquoaacutecidos grasos libresraquo para los aditivos eacutesteres ciacutetricos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472c) y eacutesteres monoacetil y diacetil tartaacutericos de monogliceacuteshyridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472e) no es apropiado Debe reemplazarse por el criterio del laquoiacutendice de acidezraquo ya que expresa mejor la estimacioacuten titrimeacutetrica de los grupos aacutecidos libres Esto se ajusta al septuageacutesimo primer informe del JECFA sobre aditivos alimentarios ( 3 ) que establecioacute esta modificacioacuten para los eacutesteres monoacetil y diacetil tartaacutericos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472e)

(28) Debe corregirse la actual descripcioacuten erroacutenea del aditivo oacutexido de magnesio (E 530) sobre la base de la informacioacuten presentada por los fabricantes a fin de adaptarla a la Farmacopea Europea ( 4 ) Tambieacuten debe actualizarse el valor maacuteximo actual de la materia reductora en el aditivo aacutecido glucoacutenico (E 574) ya que no es

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 6

( 1 ) DO L 80 de 2632010 p 28 ( 2 ) DO L 364 de 20122006 p 5 ( 3 ) Serie de informes teacutecnicos de la OMS n o 956 2010 ( 4 ) La Farmacopea Europea se encuentra en EP 70 volumen 2 pp 2415 y

2416

viable teacutecnicamente Para la estimacioacuten del contenido en agua del xilitol (E 967) el meacutetodo actual basado en la laquopeacuterdida por desecacioacutenraquo debe reemplazarse por un meacutetodo maacutes apropiado

(29) Algunas de las actuales especificaciones del aditivo cera candelishylla (E 902) no deben incluirse en el presente Reglamento porque son erraacuteticas Debe corregirse la actual entrada relativa al difosshyfato aacutecido de calcio [E 450 vii)] en lo que se refiere al contenido en P 2 O 5

(30) En la actual entrada de la taumatina (E 957) debe corregirse un factor de caacutelculo en la casilla laquoensayoraquo Este factor es el que debe utilizarse en el meacutetodo Kjeldahl para calcular el contenido total de la sustancia sobre la base de la medicioacuten del nitroacutegeno El factor de caacutelculo debe actualizarse de acuerdo con la docushymentacioacuten pertinente publicada para la taumatina (E 957)

(31) La EFSA evaluoacute la seguridad de los glicoacutesidos de esteviol como edulcorantes y emitioacute su dictamen el 10 de marzo de 2010 ( 1 ) La utilizacioacuten de glicoacutesidos de esteviol a los que se ha asignado el nuacutemero E 960 ha sido permitida posteriormente sobre la base de unas condiciones de uso bien definidas Por tanto conviene adopshytar especificaciones para este aditivo alimentario

(32) Debido a una modificacioacuten taxonoacutemica deben actualizarse las actuales especificaciones para los materiales de base (levaduras) utilizados en la fabricacioacuten del eritritol (E 968)

(33) En lo que se refiere al extracto de quilaya (E 999) deben modishyficarse las especificaciones actuales relativas al pH para ajustarlo al criterio del JECFA

(34) Debe permitirse la combinacioacuten de aacutecido ciacutetrico y aacutecido fosfoacuterico que actualmente estaacuten autorizados por separado para su utilizashycioacuten en la fabricacioacuten del aditivo polidextrosa (E 1200) si el producto final sigue cumpliendo las especificaciones de pureza ya que mejora el rendimiento y produce una reaccioacuten cineacutetica maacutes controlable No hay problemas de seguridad que afecten a dicha modificacioacuten

(35) A diferencia de lo que ocurre en las moleacuteculas pequentildeas la masa molecular de un poliacutemero no es un valor uacutenico Un poliacutemero dado puede mostrar una distribucioacuten de moleacuteculas con masas diferentes La distribucioacuten puede depender de la forma en la que se produce el poliacutemero Las propiedades fiacutesicas y el comporshytamiento del poliacutemero dependen de la masa y de la distribucioacuten en la mezcla de las moleacuteculas con una masa determinada Un conjunto de modelos matemaacuteticos describe la mezcla de diferenshytes maneras para aclarar la distribucioacuten de las moleacuteculas en ella Entre los diversos modelos disponibles los estudios cientiacuteficos recomiendan describir los poliacutemeros utilizando el peso molecular promedio (M W ) Las especificaciones para la polivinilpirrolidona (E 1201) deben ajustarse en consecuencia

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 7

( 1 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishydos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre la seguridad de los glicoacutesidos de esteviol para los usos propuestos como aditivo alimentario EFSA Journal 2010 8(4)1537

(36) El criterio de laquointervalo de destilacioacutenraquo contemplado en las esshypecificaciones actuales para el propano-12-diol (E 1520) da lugar a conclusiones contradictorias con los resultados del ensayo Por tanto este criterio debe corregirse y renombrarse como laquoprueba de destilacioacutenraquo

(37) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comiteacute permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO

Artiacuteculo 1

Especificaciones para aditivos alimentarios

El anexo del presente Reglamento establece las especificaciones para los aditivos alimentarios incluidos los colorantes y edulcorantes que figushyran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n o 13332008

Artiacuteculo 2

Derogaciones

Quedan derogadas las Directivas 200860CE 200884CE y 2008128CE a partir del 1 de diciembre de 2012

Artiacuteculo 3

Medidas transitorias

Los productos alimenticios que contengan aditivos alimentarios y se hayan introducido legalmente en el mercado antes del 1 de diciembre de 2012 pero no se ajusten al presente Reglamento podraacuten seguir comercializaacutendose hasta que agoten sus existencias

Artiacuteculo 4

Entrada en vigor

El presente Reglamento entraraacute en vigor el vigeacutesimo diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Unioacuten Europea

Seraacute aplicable a partir del 1 de diciembre de 2012

No obstante las especificaciones establecidas en el anexo para los aditivos glicoacutesidos de esteviol (E 960) y copoliacutemero de metacrilato baacutesico (E 1205) se aplicaraacuten a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento

El presente Reglamento seraacute obligatorio en todos sus elementos y dishyrectamente aplicable en cada Estado miembro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 8

ANEXO

Nota No estaacute permitido el uso del oacutexido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios

El uso de lacas de aluminio en colorantes solo se permite cuando asiacute se indica de manera expliacutecita

Definicioacuten Las lacas de aluminio se preparan mediante la reaccioacuten de colorantes que cumplen los criterios de pureza establecidos en la corresponshydiente monografiacutea de especificaciones con aluacutemina en condiciones acuosas La aluacutemina suele consistir en material no desecado prepashyrado justo antes mediante la reaccioacuten de sulfato o cloruro de alumishynio con carbonato o bicarbonato soacutedico o caacutelcico o con amoniaco Una vez formada la laca el producto se filtra se lava con agua y se seca En el producto terminado puede estar presente alguna fraccioacuten de aluacutemina que no haya reaccionado

Materia insoluble en HCl No maacutes del 05

Materia insoluble en NaOH No maacutes del 05 solo con E 127 eritrosina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 (en condiciones neutras)

Los criterios especiacuteficos de pureza seraacuten aplicables a los colorantes correspondientes

E 100 CURCUMINA

Sinoacutenimos CI Natural Yellow 3 amarillo cuacutercuma diferuloilmetano

Definicioacuten La curcumina se obtiene mediante extraccioacuten por disolventes de la cuacutercuma es decir los rizomas terrestres de cepas de Curcuma longa L A fin de obtener un polvo concentrado de curcumina el extracto se purifica mediante cristalizacioacuten El producto consiste fundamentalmente en curcuminas es decir el principio colorante (17-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-16-dieno-35-diona) y sus dos derivados desmetoxilados en distintas proporciones Pueden estar presentes pequentildeas cantidades de aceites y resinas que apareshycen de forma natural en la cuacutercuma

La curcumina se utiliza tambieacuten como laca de aluminio el conteshynido en aluminio es inferior al 30

Solo pueden utilizarse en la extraccioacuten los siguientes disolventes etilacetato acetona dioacutexido de carbono diclorometano n-butanol metanol etanol hexano y propan-2-ol

Iacutendice cromaacutetico 75300

EINECS 207-280-5

Denominacioacuten quiacutemica I 17-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)hepta-16-dieno-35-diona II 1-(4-hidroxifenil)-7-(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-16-dieno-

35-diona III 17-bis(4-hidroxifenil)-hepta-16-dieno-35-diona

Foacutermula quiacutemica I C 21 H 20 O 6 II C 20 H 18 O 5 III C 19 H 16 O 4

Peso molecular I 36839 II 33839 III 30839

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de colorantes totales E 1

1cm 1 607 a unos 426 nm en etanol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 9

Descripcioacuten Polvo cristalino amarillo-naranja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en etanol a unos 426 nm

Intervalo de fusioacuten 179 degC - 182 degC

Pureza

Residuos de disolventes Acetato de etilo

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Acetona

n-butanol

Metanol

Etanol

Hexano

Propan-2-ol

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano no maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 101 i) RIBOFLAVINA

Sinoacutenimos Lactoflavina

Definicioacuten

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 201-507-1

Denominacioacuten quiacutemica 78-dimetil-10-(D-ribo-2345-tetrahidroxipentil)benzo(g)pteridina- 24(3H10H)-diona 78-dimetil-10-(1prime-D-ribitil)-isoaloxazina

Foacutermula quiacutemica C 17 H 20 N 4 O 6

Peso molecular 37637

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

E 1 1cm 328 a unos 444 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo cristalino amarillo a amarillo-naranja con ligero olor

Identificacioacuten

Espectrometriacutea La proporcioacuten A 375 A 267 estaacute entre 031 y 033

en solucioacuten acuosa La proporcioacuten A 444 A 267 estaacute entre 036 y 039

9 gt gt gt gt = gt gt gt gt

Maacuteximo en agua a unos 375 nm

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre ndash 115deg y ndash 140deg en una solucioacuten de hidroacutexido soacutedico

005 N

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (105 degC 4 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 10

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aminas aromaacuteticas primarias No maacutes de 100 mgkg expresados en anilina

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M14 Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

B E 101 ii) RIBOFLAVINA-5prime-FOSFATO

Sinoacutenimos Riboflavina-5prime-fosfato soacutedico

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican a riboflavina-5prime-fosfato junto con cantidades pequentildeas de riboflavina libre y de riboflavina-difosfato

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 204-988-6

Denominacioacuten quiacutemica (2R3R4S)-5-(3prime10prime-dihidro-7prime8prime-dimetil-2prime4prime-dioxo-10prime-benshyzo[γ]pteridinil)-234-trihidroxipentil-fosfato monosoacutedico sal monoshysoacutedica del eacutester 5prime-monofosfato de riboflavina

Foacutermula quiacutemica De la forma dihidratada C 17 H 20 N 4 NaO 9 P 2H 2 O

De la forma anhidra C 17 H 20 N 4 NaO 9 P

Peso molecular 51436

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 del total de colorantes expresado en C 17 H 20 N 4 NaO 9 P 2H 2 O E 1

1cm 250 a aproximadamente 375 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico cristalino de color amarillo a amarillo-naranja con ligero olor

Identificacioacuten

Espectrometriacutea La proporcioacuten A 375 A 267 estaacute entre 030 y 034

en solucioacuten acuosa La proporcioacuten A 444 A 267 estaacute entre 035 y 040

9 gt gt gt gt = gt gt gt gt

Maacuteximo en agua a unos 375 nm

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 38deg and + 42deg en una solucioacuten de HCl al 5 molar

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 100 degC durante 5 horas al vaciacuteo sobre P 2 O 5 ) de la forma dihidratada

Cenizas sulfatadas No maacutes del 25

Fosfatos inorgaacutenicos No maacutes del 10 expresados en PO 4 en sustancia anhidra

Colorantes secundarios Riboflavina (libre) no maacutes del 6

Riboflavina-difosfato no maacutes del 6

Aminas aromaacuteticas primarias No maacutes de 70 mgkg expresado en anilina

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 11

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M14 Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

B E 102 TARTRAZINA

Sinoacutenimos CI Food Yellow 4

Definicioacuten La tartrazina se prepara a partir de aacutecido 4-amino-bencenosulfoacutenico diazotado con aacutecido clorhiacutedrico y nitrito de sodio Luego el comshypuesto diazotado se combina con aacutecido 45-dihidro-5-oxo-1- (4sulshyfofenil)-1H-pirazol-3-carboxiacutelico o con eacutester metiacutelico eacutester etiacutelico o una sal de este aacutecido carboxiacutelico El tinte resultante se purifica y aiacutesla como sal soacutedica La tartrazina consiste fundamentalmente en 5- hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carshyboxilato trisoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros

La tartrazina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 19140

EINECS 217-699-5

Denominacioacuten quiacutemica 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3- carboxilato trisoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 16 H 9 N 4 Na 3 O 9 S 2

Peso molecular 53437

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 530 a unos 426 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color naranja claro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Amarilla

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 426 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-hidracinobencenosulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido-4-aminobenceno-1-sulfoacutenico

aacutecido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirashyzolina-3-carboxiacutelico

aacutecido 44prime-diazoaminodi(bencenosulshyfoacutenico)

aacutecido tetrahidroxisucciacutenico

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 12

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 104 AMARILLO DE QUINOLEIacuteNA

Sinoacutenimos CI Food Yellow 13

Definicioacuten El amarillo de quinoleiacutena se prepara sulfonando la 2-(2-quinolil) indano-13-diona o una mezcla con unos dos tercios de 2-(2-quinolil) indano-13-diona y un tercio de 2-[2-(6-metilquinolil)] indano-13- diona El amarillo de quinoleiacutena consiste fundamentalmente en sales soacutedicas de una mezcla de disulfonatos (principalmente) con monoshysulfonatos y trisulfonatos de los compuestos citados y otros coloranshytes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros

El amarillo de quinoleiacutena se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 47005

EINECS 305-897-5

Denominacioacuten quiacutemica Sales disoacutedicas de los disulfonatos de 2-(2-quinolil) indano-13-diona (componente principal)

Foacutermula quiacutemica C 18 H 9 N Na 2 O 8 S 2 (componente principal)

Peso molecular 47738 (componente principal)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 70 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

El amarillo de quinoleiacutena deberaacute presentar la siguiente composicioacuten De los colorantes totales presentes

mdash no menos del 80 consistiraacute en 2-(2-quinolil) indano-13-dioshyna-disulfonato disoacutedico

mdash no maacutes del 15 consistiraacute en 2-(2-quinolil) indano-13-diona- monosulfonato soacutedico

mdash no maacutes del 70 consistiraacute en 2-(2-quinolil) indano-13-diona- trisulfonato trisoacutedico

E 1 1cm 865 (componente principal) a aproximadamente 411 nm en

solucioacuten acuosa y de aacutecido aceacutetico

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos amarillos

Apariencia de la solucioacuten acuosa Amarilla

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten acuosa de aacutecido aceacutetico de pH 5 a 411 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 13

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 40

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

2-metil-quinolina

No maacutes del 05 en total

aacutecido 2-metil-quinolina-sulfoacutenico

aacutecido ftaacutelico

26-dimetil-quinolina

aacutecido 26-dimetil-quinolina-sulfoacutenico

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

2-(2-quinolil) indano-13-diona No maacutes de 4 mgkg

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 110 AMARILLO ANARANJADO S

Sinoacutenimos CI food yellow 3 amarillo ocaso FCF

Definicioacuten El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1- (4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disoacutedico y otros coloranshytes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El amarillo anaranjado S se fashybrica diazotizando el aacutecido 4-aminobencenosulfoacutenico con aacutecido clorshyhiacutedrico o sulfuacuterico y nitrito soacutedico El compuesto diazoico se comshybina con el aacutecido 6-hidroxi-2-naftalensulfoacutenico El colorante se aiacutesla como sal soacutedica y se seca El amarillo anaranjado S se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 15985

EINECS 220-491-7

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 16 H 10 N 2 Na 2 O 7 S 2

Peso molecular 45237

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 555 a aproximadamente 485 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 14

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color rojo anaranjado

Apariencia de la solucioacuten acuosa Naranja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 50

1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I) No maacutes de 05 mgkg

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido-4-aminobenceno-1-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

aacutecido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfoacutenico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-disulfoacuteshynico

aacutecido 44prime-diazoaminodi(bencenosulshyfoacutenico)

aacutecido 66prime-oxidi(naftaleno-2-sulfoacutenishyco)

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 120 COCHINILLA AacuteCIDO CARMIacuteNICO CARMINES

Sinoacutenimos CI Natural Red 4

Definicioacuten Los carmines y el aacutecido carmiacutenico se obtienen a partir de extractos acuosos alcohoacutelicos o acuoso-alcohoacutelicos de la cochinilla que conshysiste en los cuerpos desecados de la hembra del insecto Dactylopius coccus Costa El agente colorante es el aacutecido carmiacutenico

Pueden formarse lacas de aluminio de aacutecido carmiacutenico (carmines) donde se considera que el aluminio y el aacutecido carmiacutenico estaacuten preshysentes en la proporcioacuten molar 12

En productos comerciales el agente colorante estaacute asociado con cationes de amonio calcio potasio o sodio solos o en combinacioacuten y estos cationes pueden estar presentes tambieacuten en exceso

Los productos comerciales pueden contener tambieacuten material proteiacuteshynico derivado del insecto de origen y carminatos libres o un pequentildeo residuo de cationes de aluminio no ligados

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 15

Iacutendice cromaacutetico 75470

EINECS Cochinilla 215-680-6 aacutecido carmiacutenico 215-023-3 carmines 215- 724-4

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido 7-β-D-glucopiranosil-3568-tetrahidroxi-1-metil-910-dioshyxoantraceno-2-carboxiacutelico (aacutecido carmiacutenico) los carmines son los quelatos alumiacutenicos hidratados de este aacutecido

Foacutermula quiacutemica C 22 H 20 O 13 (aacutecido carmiacutenico)

Peso molecular 49239 (aacutecido carmiacutenico)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 20 de aacutecido carmiacutenico en los extractos que contengan aacutecido carmiacutenico no inferior al 50 de aacutecido carmiacuteshynico en los quelatos

Descripcioacuten Polvo o soacutelido friable de color rojo a rojo oscuro El extracto de cochinilla es generalmente un liacutequido rojo oscuro pero puede preshysentarse desecado como polvo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten acuosa amoniacal a aproximadamente 518 nm

Maacuteximo en solucioacuten diluida de aacutecido clorhiacutedrico a aproximadamente 494 nm para el aacutecido carmiacutenico

E 1 1cm 139 a un valor maacuteximo aproximado de 494 nm en aacutecido

clorhiacutedrico diluido para el aacutecido carmiacutenico

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 122 AZORRUBINA CARMOISINA

Sinoacutenimos CI Food Red 3

Definicioacuten La azorrubina consiste fundamentalmente en 4-hidroxi-3-(4-sulfonashyto-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disoacutedico y otros colorantes seshycundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principashyles componentes incoloros La azorrubina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 14720

EINECS 222-657-4

Denomiacioacuten quiacutemica 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 20 H 12 N 2 Na 2 O 7 S 2

Peso molecular 50244

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 510 a aproximadamente 516 nm en solucioacuten acuosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 16

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color rojo a castantildeo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 516 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 1

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico No maacutes del 05 en total

aacutecido 4-hidroxinaftaleno-1-sulfoacutenico 9 gt = gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 123 AMARANTO

Sinoacutenimos CI Food Red 9

Definicioacuten El amaranto consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato- 1-naftilazo) naftaleno-36-disulfonato trisoacutedico y colorantes secundashyrios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El amaranto se fabrica combinando aacutecido 4-amino-1-naftalensulfoacutenico con aacutecido 3-hidroxi-27-naftalendisulfoacuteshynico

El amaranto se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales de calcio y potasio

Iacutendice cromaacutetico 16185

EINECS 213-022-2

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-36-disulfonato trisoacuteshydico

Foacutermula quiacutemica C 20 H 11 N 2 Na 3 O 10 S 3

Peso molecular 60448

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 440 a aproximadamente 520 nm en solucioacuten acuosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 17

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color marroacuten rojizo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 520 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 30

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

aacutecido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfoacutenico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-disulfoacuteshynico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-6-trisulshyfoacutenico

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 124 PONCEAU 4R ROJO COCHINILLA A

Sinoacutenimos CI Food Red 7 New Coccine

Definicioacuten El ponceau 4R consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfoshynato-1-naftilazo) naftaleno-68-disulfonato trisoacutedico y otros coloranshytes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El ponceau 4R se fabrica comshybinando aacutecido naftioacutenico diazotado con aacutecido G (aacutecido 2-naftol-68- disulfoacutenico) y convirtiendo el producto combinado en sal trisoacutedica El ponceau 4R se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 16255

EINECS 220-036-2

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-68-disulfonato trisoacuteshydico

Foacutermula quiacutemica C 20 H 11 N 2 Na 3 O 10 S 3

Peso molecular 60448

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 18

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

E 1 1cm 430 a aproximadamente 505 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos rojizos

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 505 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-disulfoacuteshynico

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

aacutecido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfoacutenico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-6-trisulshyfoacutenico

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 127 ERITROSINA

Sinoacutenimos CI Food Red 14

Definicioacuten La eritrosina consiste fundamentalmente en 2-(2457-tetrayodo-3- oacutexido-6-oxoxanten-9-il) benzoato disoacutedico monohidratado y otros colorantes secundarios junto con agua cloruro soacutedico o sulfato soacuteshydico como principales componentes incoloros La eritrosina se fashybrica yodando la fluoresceiacutena el producto de la condensacioacuten del resorcinol y el anhiacutedrido ftaacutelico La eritrosina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 45430

EINECS 240-474-8

Denominacioacuten quiacutemica 2-(2457-tetrayodo-3-oacutexido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disoacutedico moshynohidratado

Foacutermula quiacutemica C 20 H 6 I 4 Na 2 O 5 H 2 O

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 19

Peso molecular 89788

Anaacutelisis Contenido no inferior al 87 del total de colorantes expresado como sal soacutedica anhidra E 1

1cm 1 100 a aproximadamente 526 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos rojos

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a aproximadamente 526 nm de pH 7

Pureza

Yoduros inorgaacutenicos No maacutes del 01 expresado en yoduro soacutedico

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios (excepto la fluoshyresceiacutena)

No maacutes del 40

Fluoresceiacutena No maacutes de 20 mgkg

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

triyodo-resorcinol No maacutes del 02

aacutecido 2-(24-dihidroxi-35- diyodoshybenzoil) benzoico

No maacutes del 02

Materia extraiacuteble con eacuteter De una solucioacuten de pH entre 7 y 8 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 129 ROJO ALLURA AC

Sinoacutenimos CI Food Red 17

Definicioacuten El rojo Allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(2-meshytoxi-5-metil-4-sulfonato-fenilazo) naftaleno-6-sulfonato disoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacuteshydico como principales componentes incoloros El rojo Allura AC se fabrica combinando aacutecido 5-amino-4-metoxi-2-toluensulfoacutenico diashyzotizado con aacutecido 6-hidroxi-2-naftalensulfoacutenico El rojo Allura AC se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 16035

EINECS 247-368-0

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonatofenilazo) naftaleno-6-sulfoshynato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 18 H 14 N 2 Na 2 O 8 S 2

Peso molecular 49642

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 20

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 540 a aproximadamente 504 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color rojo oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 504 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 30

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

sal soacutedica del aacutecido 6-hidroxi-2-nafshytalensulfoacutenico

No maacutes del 03

aacutecido 4-amino-5-metoxi-2-metilbenshycenosulfoacutenico

No maacutes del 02

sal disoacutedica del aacutecido 66-oxibis (2- naftalensulfoacutenico)

No maacutes del 10

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter A partir de una solucioacuten de pH 7 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 131 AZUL PATENTE V

Sinoacutenimos CI Food Blue 5

Definicioacuten El azul patente V consiste fundamentalmente en el compuesto caacutelshycico o soacutedico de la sal interna del hidroacutexido (4-[α-(4-dietilaminofeshynil)-5-hidroxi-24-disulfofenil-metilideno]25-ciclohexadien-1-ilideshyno)-dietil-amoacutenico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico sulfato soacutedico o sulfato caacutelcico como principales componenshytes incoloros Tambieacuten se autoriza la sal potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 42051

EINECS 222-573-8

Denominacioacuten quiacutemica Compuesto caacutelcico o soacutedico de la sal interna del hidroacutexido (4-[α-(4- dietilaminofenil)-5-hidroxi-24-disulfofenil-metilideno] 25-ciclohexashydien-1-ilideno)-dietil-amoacutenico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 21

Foacutermula quiacutemica Compuesto caacutelcico C 27 H 31 N 2 O 7 S 2 Ca 12 Compuesto soacutedico C 27 H 31 N 2 O 7 S 2 Na

Peso molecular Compuesto caacutelcico 57972 Compuesto soacutedico 58267

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 2 000 a aproximadamente 638 nm en solucioacuten acuosa de pH 5

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a 638 nm de pH 5

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 20

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

3-hidroxi-benzaldehiacutedo

No maacutes del 05 en total

aacutecido 3-hidroxibenzoico

aacutecido 3-hidroxi-4-sulfobenzoico

aacutecido NN-dietilamino-benceno-sulshyfoacutenico

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Leucobase No maacutes del 40

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter A partir de una solucioacuten de pH 5 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 132 INDIGOTINA CARMIacuteN DE IacuteNDIGO

Sinoacutenimos CI Food Blue 1

Definicioacuten La indigotina consiste fundamentalmente en una mezcla de 33prime-dioshyxo-22prime-bi-indolilideno-55prime-disulfonato disoacutedico 33prime-dioxo-22prime-bi- indolilideno-57prime-disulfonato disoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales composhynentes incoloros

La indigotina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica El carmiacuten de iacutendigo se obtiene mediante sulfonacioacuten del iacutendigo Esto se consigue calentando el iacutendigo (o la pasta de iacutendigo) en presencia de aacutecido sulfuacuterico Se aiacutesla el colorante y se somete a procesos de depuracioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 22

Iacutendice cromaacutetico 73015

EINECS 212-728-8

Denominacioacuten quiacutemica 33prime-dioxo-22prime-bi-indolilideno-55prime-disulfonato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 16 H 8 N 2 Na 2 O 8 S 2

Peso molecular 46636

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica 33prime-dioxo-22prime-bi-indolilideno-57prime-disulfonato disoacutedico no maacutes del 18

E 1 1cm 480 a aproximadamente 610 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 610 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios Con exclusioacuten del 33prime-dioxo-22prime-bi-indolilideno-57prime-disulfonato dishysoacutedico no maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido isatin-5-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en totalaacutecido 5-sulfoantraniacutelico

aacutecido antraniacutelico

9 gt gt gt gt = gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 133 AZUL BRILLANTE FCF

Sinoacutenimos CI Food Blue 2

Definicioacuten El azul brillante FCF consiste fundamentalmente en alfa-[4-(N-etil-3- sulfonatobencilamino) fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino) cishyclohexa-25-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disoacutedico y sus isoacutemeros y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El azul brillante FCF se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 42090

EINECS 223-339-8

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 23

Denominacioacuten quiacutemica alfa-[4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonashytobencilamino) ciclohexa-25-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disoacutedishyco

Foacutermula quiacutemica C 37 H 34 N 2 Na 2 O 9 S 3

Peso molecular 79284

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 1 630 a aproximadamente 630 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul rojizo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 630 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 60

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

conjunto de los aacutecidos 2- 3- y 4- formilbenceno-sulfoacutenico

No maacutes del 15

aacutecido 3-[(etil)(4-sulfofenil) amino] metilbenceno-sulfoacutenico

No maacutes del 03

Leucobase No maacutes del 50

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 a pH 7

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 140 i) CLOROFILAS

Sinoacutenimos CI Natural Green 3 clorofila magneacutesica feofitina magneacutesica

Definicioacuten Las clorofilas se obtienen mediante extraccioacuten con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles hierba alfalfa y ortigas Durante la fase posterior de eliminacioacuten del disolvente el magnesio coordinado presente de forma natural puede ser eliminado de las clorofilas parcial o totalmente para dar las correspondientes feofishytinas Los principales colorantes son las feofitinas y las clorofilas magneacutesicas El extracto del que ya se ha eliminado el disolvente contiene otros pigmentos como carotenoides asiacute como aceites grasas y ceras procedentes del material de origen Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona meshytiletilcetona diclorometano dioacutexido de carbono metanol etanol propan-2-ol y hexano

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 24

Iacutendice cromaacutetico 75810

EINECS Clorofilas 215-800-7 clorofila a 207-536-6 clorofila b 208-272-4

Denominacioacuten quiacutemica Los principales colorantes son los siguientes fitil (13 2 R17S18S)-3-(8-etil-13 2 -metoxicarbonil-271218-tetrameshytil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta [at]-porfirin- 17-il)propionato (feofitina a) o como complejo de magnesio (closhyrofila a)

fitil (13 2 R17S18S)-3-(8-etil-7-formil-13 2 -metoxicarbonil-21218- trimetil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta[at]-porfishyrin-17-il)propionatp (feofitina b) o como complejo de magnesio (clorofila b)

Foacutermula quiacutemica Complejo de magnesio de la clorofila a C 55 H 72 MgN 4 O 5 Clorofila a C 55 H 74 N 4 O 5 Complejo de magnesio de la clorofila b C 55 H 70 MgN 4 O 6 Clorofila b C 55 H 72 N 4 O 6

Peso molecular Complejo de magnesio de la clorofila a 89351

Clorofila a 87122 Complejo de magnesio de la clorofila b 90749

Clorofila b 88520

Anaacutelisis Contenido de clorofilas totales combinadas y sus complejos de magnesio no inferior al 10

E 1 1cm 700 a aproximadamente 409 nm en cloroformo

Descripcioacuten Soacutelido ceacutereo con un color entre verde oliva y verde oscuro seguacuten el contenido en magnesio coordinado

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 409 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 25

E 140 ii) CLOROFILINAS

Sinoacutenimos CI Natural Green 5 clorofilina soacutedica clorofilina potaacutesica

Definicioacuten Las sales alcalinas de las clorofilinas se obtienen mediante saponishyficacioacuten de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles hierba alfalfa y ortigas La saponificacioacuten elimina los grupos esteacutericos metilo y fitol y puede abrir parcialshymente el anillo de ciclopentenilo Los grupos aacutecidos se neutralizan para formar las sales potaacutesicas o soacutedicas

Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona diclorometano dioacutexido de carbono metashynol etanol propan-2-ol y hexano

Iacutendice cromaacutetico 75815

EINECS 287-483-3

Denominacioacuten quiacutemica Los principales colorantes en su forma aacutecida son los siguientes

mdash 3-(10-carboxilato-4-etil-1358-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7- il)propionato (clorofilina a) y

mdash 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-158-trimetil-9-oxo-2-vinilforshybin-7-il)propionato (clorofilina b)

Seguacuten el grado de hidroacutelisis el anillo de ciclopentenilo puede estar abierto de lo que resulta una tercera funcioacuten carboxiacutelica Tambieacuten puede haber complejos de magnesio

Foacutermula quiacutemica Clorofilina a (forma aacutecida) C 34 H 34 N 4 O 5 Clorofilina b (forma aacutecida) C 34 H 32 N 4 O 6

Peso molecular Clorofilina a 57868 Clorofilina b 59266

Cada forma puede tener 18 daltones maacutes si estaacute abierto el anillo de ciclopentenilo

Anaacutelisis Contenido de clorofilinas totales no inferior al 95 de la muestra desecada a aproximadamente 100 degC durante 1 hora

E 1 1cm 700 a aproximadamente 405 nm en solucioacuten acuosa de pH 9

E 1 1cm 140 a aproximadamente 653 nm en solucioacuten acuosa de pH 9

Descripcioacuten Polvo entre verde oscuro y azul-negro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten amortiguadora acuosa de fosfato de pH 9 a aproximadamente 405 nm y a aproximadamente 653 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 26

E 141 i) COMPLEJOS CUacutePRICOS DE CLOROFILAS

Sinoacutenimos CI Natural Green 3 clorofila cuacuteprica feofitina cuacuteprica

Definicioacuten Las clorofilas cuacutepricas se obtienen mediante la adicioacuten de una sal de cobre a la sustancia obtenida mediante extraccioacuten con disolvenshytes de cepas de materiales vegetales comestibles hierba alfalfa y ortigas El producto del que se ha eliminado el disolvente contiene otros pigmentos como carotenoides asiacute como grasas y ceras proshycedentes del material de origen Los principales colorantes son las feofitinas cuacutepricas Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona diclorometano dioacuteshyxido de carbono metanol etanol propan-2-ol y hexano

Iacutendice cromaacutetico 75810

EINECS Clorofila a cuacuteprica 239-830-5 clorofila b cuacuteprica 246-020-5

Denominacioacuten quiacutemica fitil (13 2 R17S18S)-3-[8-etil-13 2 -metoxicarbonil-271218-tetrameshytil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta(at)-porfirin- 17-il] propionato de cobre (II) (clorofila a cuacuteprica)

fitil (13 2 R17S18S)-3-[8-etil-7-formil-13 2 -metoxicarbonil-21218- trimetil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta(at)-porfishyrin-17-il] propionato de cobre (II) (clorofila b cuacuteprica)

Foacutermula quiacutemica Clorofila a cuacuteprica C 55 H 72 Cu N 4 O 5 Clorofila b cuacuteprica C 55 H 70 Cu N 4 O 6

Peso molecular Clorofila a cuacuteprica 93275

Clorofila b cuacuteprica 94673

Anaacutelisis Contenido total de clorofilas cuacutepricas no inferior al 10 E 1

1cm 540 a aproximadamente 422 nm en cloroformo

E 1 1cm 300 a aproximadamente 652 nm en cloroformo

Descripcioacuten Soacutelido ceacutereo de color entre verde azulado y verde oscuro seguacuten el material de origen

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximos en cloroformo a aproximadamente 422 nm y a aproximashydamente 652 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 27

Iones de cobre No maacutes de 200 mgkg

Cobre total No maacutes del 80 del total de feofitinas cuacutepricas

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 141 ii) COMPLEJOS CUacutePRICOS DE CLOROFILINAS

Sinoacutenimos Clorofilina cuacuteprica de sodio clorofilina cuacuteprica de potasio CI Nashytural Green 5

Definicioacuten Las sales alcalinas de las clorofilinas cuacutepricas se obtienen mediante la adicioacuten de cobre al producto obtenido por saponificacioacuten de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestishybles hierba alfalfa y ortigas La saponificacioacuten elimina los grupos esteacutericos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo Tras adicioacuten de cobre a las clorofilinas purificadas los grupos aacutecidos se neutralizan para formar las sales de potasio o de sodio

Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona diclorometano dioacutexido de carbono metashynol etanol propan-2-ol y hexano

Iacutendice cromaacutetico 75815

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Los principales colorantes en su forma aacutecida son los siguientes complejo cuacuteprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-1358-tetrametil-9- oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina a cuacuteprica) y complejo cuacuteprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-158-trimetil-9-oxo-2- vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina b cuacuteprica)

Foacutermula quiacutemica Clorofilina a cuacuteprica (forma aacutecida) C 34 H 32 Cu N 4 O 5 Clorofilina b cuacuteprica (forma aacutecida) C 34 H 30 Cu N 4 O 6

Peso molecular Clorofilina a cuacuteprica 64020 Clorofilina b cuacuteprica 65418

Cada forma puede tener 18 daltones maacutes si estaacute abierto el anillo de ciclopentenilo

Anaacutelisis Contenido total de clorofilinas cuacutepricas no inferior al 95 de la muestra desecada a 100 degC durante 1 hora

E 1 1cm 565 a aproximadamente 405 nm en solucioacuten amortiguadora

acuosa de fosfato de pH 75 E 1

1cm 145 a aproximadamente 630 nm en solucioacuten amortiguadora acuosa de fosfato de pH 75

Descripcioacuten Polvo entre verde oscuro y azul-negro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten amortiguadora acuosa de fosfato de pH 75 a aproximadamente 405 nm y a 630 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 28

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Iones de cobre No maacutes de 200 mgkg

Cobre total No maacutes del 80 del total de clorofilinas cuacutepricas

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 142 VERDE S

Sinoacutenimos CI Food Green 4 verde brillante BS

Definicioacuten El verde S consiste fundamentalmente en N-[(4-[dimetilamino]fenil) (2-hidroxi-36-disulfo-1-naftalenil)metileno]-25-ciclohexadien-1-ilishydeno)-N-metilmetanaminio soacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico yo sulfato soacutedico como principales comshyponentes incoloros El verde S se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 44090

EINECS 221-409-2

Denominacioacuten quiacutemica N-[4-([4-(dimetilamino)fenil] [2-hidroxi-36-disulfo-1-naftalenil]-meshytileno)25-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio soacutedico 5-[4- dimetilamino-alfa-(4-dimetiliminiociclohexa-25-dienilideno)-bencil]- 6-hidroxi-7-sulfonato-naftaleno-2-sulfonato soacutedico (denominacioacuten alshyternativa)

Foacutermula quiacutemica C 27 H 25 N 2 NaO 7 S 2

Peso molecular 57663

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80 de colorantes totales expresados como sal soacutedica E 1

1cm 1 720 a aproximadamente 632 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul oscuro o verde oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul o verde

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 632 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

alcohol 44prime-bis (dimetilamino) benshycidriacutelico

No maacutes del 01

44prime-bis (dimetilamino) benzofenona No maacutes del 01

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

No maacutes del 02

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 29

Leucobase No maacutes del 50

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 150a CARAMELO NATURAL

Sinoacutenimos Caramelo caacuteustico

Definicioacuten El caramelo natural se prepara mediante tratamiento teacutermico controshylado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alishymentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glucosa y fructosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) Para activar la caramelizacioacuten pueden emplearse aacutecidos aacutelcalis y sales salvo los compuestos amoacutenicos y los sulfitos

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE No maacutes del 50

Colorante ligado con fosforilcelulosa No maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 001-012

Nitroacutegeno total No maacutes del 01

Azufre total No maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

_____________

( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 30

E 150b CARAMELO DE SULFITO CAacuteUSTICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El caramelo de sulfito caacuteustico se prepara mediante tratamiento teacutershymico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glucosa y fructosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) con o sin aacutecidos o aacutelcalis en preshysencia de compuestos sulfiacuteticos (aacutecido sulfuroso sulfito potaacutesico bisulfito potaacutesico sulfito soacutedico y bisulfito soacutedico) sin que se utilishycen compuestos amoacutenicos

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE Maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 005-013

Nitroacutegeno total No maacutes del 03 ( 2 )

Dioacutexido de azufre No maacutes del 02 ( 2 )

Azufre total 03 ndash 35 ( 2 )

Azufre ligado con celulosa DEAE Maacutes del 40

Relacioacuten de absorbencia del colorante lishygado con celulosa DEAE

19-34

Relacioacuten de absorbencia (A 280560 ) Maacutes de 50

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 150c CARAMELO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El caramelo amoacutenico se prepara mediante tratamiento teacutermico conshytrolado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glucosa y frucshytosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) con o sin aacutecidos o aacutelcalis en presencia de compuestos amoacutenicos (hidroacutexido amoacutenico carbonato amoacutenico carbonato aacutecido amoacutenico y fosfato amoacutenico) sin que se utilicen compuestos sulfiacuteticos

_____________ ( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de

1 cm a 610 nm ( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante es decir en teacuterminos de un producto con una intensidad de color de 01 unidades de

absorbencia

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 31

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE No maacutes del 50

Colorante ligado con fosforilcelulosa Maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 008-036

Nitroacutegeno amoniacal No maacutes del 03 ( 2 )

4-metilimidazol No maacutes de 200 mgkg ( 2 )

2-acetil-4-tetrahidroxi-butilimidazol No maacutes de 10 mgkg ( 2 )

Azufre total No maacutes del 02 ( 2 )

Nitroacutegeno total 07-33 ( 2 )

Relacioacuten de absorbencia del colorante lishygado con fosforilcelulosa

13-35

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 150d CARAMELO DE SULFITO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El caramelo de sulfito amoacutenico se prepara mediante tratamiento teacutermico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glushycosa y fructosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) con o sin aacutecidos o aacutelcalis en presencia tanto de compuestos sulfiacuteticos como amoacutenicos (aacutecido sulfuroso sulfito potaacutesico bisulfito potaacutesico sulfito soacutedico bisulfito soacutedico hidroacutexido amoacutenico carbonato amoacutenico carbonato aacutecido amoacutenico fosfato amoacutenico sulfato amoacutenico sulfito amoacutenico y sulfito aacutecido amoacutenico)

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

_____________ ( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de

1 cm a 610 nm ( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante es decir en teacuterminos de un producto con una intensidad de color de 01 unidades de

absorbencia

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 32

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE Maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 010 ndash 060

Nitroacutegeno amoniacal No maacutes del 06 ( 2 )

Dioacutexido de azufre No maacutes del 02 ( 2 )

4-metilimidazol No maacutes de 250 mgkg ( 2 )

Nitroacutegeno total 03 ndash 17 ( 2 )

Azufre total 08 ndash 25 ( 2 )

Relacioacuten nitroacutegenoazufre del precipitado alcohoacutelico

07 ndash 27

Relacioacuten de absorbencia del precipitado alcohoacutelico ( 3 )

8 ndash 14

Relacioacuten de absorbencia (A 280560 ) No maacutes de 50

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 151 NEGRO BRILLANTE PN

B

Sinoacutenimos CI Food Black 1

M8

Definicioacuten El negro brillante PN consiste fundamentalmente en 4-acetamido-5- hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo] naftaleno- 17-disulfonato tetrasoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico yo sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El negro brillante PN se describe como sal soacutedica

Tambieacuten estaacuten autorizadas las sales caacutelcica y poacutetasica

B

Iacutendice cromaacutetico 28440

EINECS 219-746-5

Denominacioacuten quiacutemica 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftishylazo] naftaleno-17-disulfonato tetrasoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 28 H 17 N 5 Na 4 O 14 S 4

Peso molecular 86769

_____________ ( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de

1 cm a 610 nm ( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante es decir en teacuterminos de un producto con una intensidad de color de 01 unidades de

absorbencia ( 3 ) La relacioacuten de absorbencia del precipitado alcohoacutelico se define como la absorbencia del precipitado a 280 nm dividida por la

absorbencia a 560 nm (cubeta de 1 cm)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 33

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

E 1 1cm 530 a aproximadamente 570 nm en disolucioacuten

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos negros

Apariencia de la solucioacuten acuosa Negra azulada

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 570 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 4 expresado en contenido de colorante

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-acetamido-5-hidroxinaftaleshyno-17-disulfoacutenico

No maacutes del 08 en total

aacutecido 4-amino-5-hidroxinaftaleno- 17-disulfoacutenico

aacutecido 8-aminonaftaleno-2-sulfoacutenico-

aacutecido 44prime-diazoaminodi-(bencenoshysulfoacutenico)

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 153 CARBOacuteN VEGETAL

Sinoacutenimos Negro vegetal

Definicioacuten El carboacuten vegetal activado se fabrica carbonizando materias vegetashyles como madera residuos de celulosa turba y coco u otras caacutescashyras Para fabricar carboacuten muy activado se tritura el carboacuten activado en un tren de rodillos y el carboacuten activado en polvo resultante se centrifuga La fraccioacuten fina del centrifugado se purifica lavaacutendola con aacutecido clorhiacutedrico se neutraliza y se seca El producto resultante es el que se conoce tradicionalmente como negro vegetal Pueden fabricarse productos con mayor poder colorante a partir de la fracshycioacuten fina en un nuevo centrifugado o triturado seguido del lavado con aacutecido la neutralizacioacuten y el secado Consiste fundamentalmente en carboacuten finamente dividido Puede contener pequentildeas cantidades de nitroacutegeno hidroacutegeno y oxiacutegeno El producto puede absorber cierta humedad tras su obtencioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 34

Iacutendice cromaacutetico 77266

EINECS 231-153-3

Denominacioacuten quiacutemica Carbono

Foacutermula quiacutemica C

Peso atoacutemico 1201

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de carbono expresado en sustancia anhidra y exenta de ceniza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (120 degC 4 h)

Descripcioacuten Polvo negro inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos

Combustibilidad Cuando se calienta al rojo se quema lentamente sin llama

Pureza

Cenizas (total) No maacutes del 40 (temperatura de ignicioacuten 625 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos Menos de 50 μgkg de benzo(a)pireno en el extracto obtenido al extraer 1 g de producto con 10 g de ciclohexano puro en extraccioacuten continua

Materia soluble en aacutelcalis El filtrado obtenido por ebullicioacuten de 2 g de la muestra con 20 ml de hidroacutexido soacutedico N y filtracioacuten debe ser incoloro

E 155 MARROacuteN HT

Sinoacutenimos CI Food Brown 3

Definicioacuten El marroacuten HT consite fundamentalmente en 44prime-(24-dihidroxi-5-hishydroximetil-13-fenilenobisazo) di(naftaleno-1-sulfonato) disoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacuteshydico como principales componentes incoloros

El marroacuten HT se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 20285

EINECS 224-924-0

Denominacioacuten quiacutemica 44prime-(24-dihidroxi-5-hidroximetil-13-fenilenobisazo) di(naftaleno-1- sulfonato) disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 27 H 18 N 4 Na 2 O 9 S 2

Peso molecular 65257

Anaacutelisis Contenido no inferior al 70 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

E 1 1cm 403 a aproximadamente 460 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color marroacuten rojizo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Marroacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 35

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua de pH 7 a aproximadamente 460 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10 (cromatografiacutea en capa fina)

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico No maacutes del 07

Aminas aromaacuteticas primarias no sulshyfonadas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en una solucioacuten de pH 7

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 160a i) BETA-CAROTENO

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican predominantemente a los isoacutemeros todo trans del beta-caroteno junto con pequentildeas cantidades de otros carotenoides Los preparados diluidos y estabilizados pueden presenshytar distintas proporciones de isoacutemeros trans-cis

Iacutendice cromaacutetico 40800

EINECS 230-636-6

Denominacioacuten quiacutemica Beta-caroteno beta-beta-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53688

Anaacutelisis No inferior al 96 del total de colorantes expresado como beta- caroteno E 1

1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color rojo a rojo parduzco

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 453-456 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-caroteno no maacutes del 30 del total de colorantes

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 36

E 160a ii) CAROTENOS DE PLANTAS

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

Definicioacuten Los carotenos de plantas se obtienen mediante extraccioacuten con dishysolvente de cepas de plantas comestibles zanahorias aceites vegeshytales hierba alfalfa y ortigas El colorante principal consiste en carotenoides cuya mayor parte estaacute constituida por beta-carotenos Pueden estar presentes alfa-cashyroteno gamma-caroteno y otros pigmentos Ademaacutes de los pigmenshytos esta sustancia puede contener aceites grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen

Solo pueden utilizarse en la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona metanol etanol propan-2-ol hexano ( 1 ) diclorometano y dioacutexido de carbono

Iacutendice cromaacutetico 75130

EINECS 230-636-6

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Beta-caroteno C 40 H 56

Peso molecular Beta-caroteno 53688

Anaacutelisis Contenido de carotenos expresado como beta-caroteno no inferior al 5 En caso de productos obtenidos mediante extraccioacuten de aceites vegetales no menos del 02 en grasas comestibles

E 1 1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 440-457 nm y 470-486 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Propan-2-ol

Hexano

Etanol

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 160a iii) BETA-CAROTENO DE Blakeslea trispora

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

Definicioacuten Se obtiene de un proceso de fermentacioacuten en el que se utiliza un cultivo mixto de dos tipos sexualmente compatibles (+) y (ndash) de cepas del hongo Blakeslea trispora El beta-caroteno se extrae de la biomasa con acetato de etilo o con acetato de isobutilo y luego con propan-2-ol y se cristaliza El producto cristalizado consiste baacutesishycamente en beta-caroteno con isoacutemeros trans Por ser un proceso natural aproximadamente un 3 del producto consiste en una mezcla de carotenoides caracteriacutestica

_____________ ( 1 ) De benceno no maacutes del 005 vv

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 37

Iacutendice cromaacutetico 40800

EINECS 230-636-6

Denominacioacuten quiacutemica Beta-caroteno beta-beta-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53688

Anaacutelisis No inferior al 96 del total de colorantes expresado como beta- caroteno E 1

1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino rojo rojo parduzco o violeta puacuterpura (el color variacutea en funcioacuten del disolvente de extraccioacuten utilizado y de las condiciones de cristalizacioacuten)

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 453-456 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetato de etilo No maacutes del 08 por sepashyrado o en conjunto Etanol

9 =

Acetato de isobutilo no maacutes del 10

Propan-2-ol no maacutes del 01

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-caroteno no maacutes del 30 del total de colorantes

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Levaduras No maacutes de 100 colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 160a iv) CAROTENOS DE ALGAS

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

M8

Definicioacuten La mezcla de carotenos tambieacuten puede obtenerse de cepas del alga Dunaliella salina Se extrae el beta-caroteno mediante un aceite esencial La preparacioacuten es una suspensioacuten al 20-30 en aceite comestible La proporcioacuten de isoacutemeros trans-cis se situacutea en la gama de 5050 a 7129

El colorante principal consiste en carotenoides cuya mayor parte estaacute constituida por beta-carotenos Pueden estar presentes alfa-caroshytenos luteiacutena ceaxantina y beta-criptoxantina Ademaacutes de los pigshymentos esta sustancia puede contener aceites grasas y ceras presenshytes de forma natural en el material de origen

B

Iacutendice cromaacutetico 75130

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Beta-caroteno C 40 H 56

Peso molecular Beta-caroteno 53688

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 38

Anaacutelisis Contenido en carotenos expresado como beta-caroteno no inferior al 20

E 1 1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 440-457 nm y 474-486 nm

Pureza

Tocoferoles naturales en aceite comestishyble

No maacutes del 03

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 160b ANNATO BIXINA NORBIXINA

I BIXINA Y NORBIXINA EXTRAIacuteDAS CON DISOLVENTES

Sinoacutenimos CI Natural Orange 4

Definicioacuten La bixina se prepara mediante extraccioacuten de la cubierta exterior de las semillas de la bija (Bixa orellana L) con uno o maacutes de los siguientes disolventes acetona metanol hexano o diclorometano dioacutexido de carbono seguida de la eliminacioacuten del disolvente

La norbixina se prepara mediante hidroacutelisis alcalina en agua de la bixina extraiacuteda

La bixina y la norbixina pueden contener otros materiales extraiacutedos de la semilla de bija El polvo de bixina contiene varios componentes coloreados de los cuales el maacutes importante es la bixina que puede estar presente tanto en forma cis como trans Tambieacuten pueden estar presentes productos de la degradacioacuten teacutermica de la bixina

El polvo de norbixina contiene el producto de la hidroacutelisis de la bixina en forma de sales de sodio o de potasio como principal componente colorante Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans

Iacutendice cromaacutetico 75120

EINECS Annato 215-735-4 extracto de semilla de bija 289-561-2 bixina 230-248-7

Denominacioacuten quiacutemica

Bixina

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-cis-66prime- diapocaroteno-66prime-dioato

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-trans- 66prime-diapocaroteno-66prime-dioashyto

8 gt gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt gt

Norbixina

Aacutecido 9prime-cis-66prime-diapocaroteshyno-66prime-dioico

Aacutecido 9prime-trans-66prime-diapocashyroteno-66prime-dioico

8 gtgt gt gt gt lt gtgt gt gt gt

Foacutermula quiacutemica Bixina C 25 H 30 O 4

Norbixina C 24 H 28 O 4

Peso molecular Bixina 39451

Norbixina 38048

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 39

Anaacutelisis Contenido de polvo de bixina no inferior al 75 del total de carotenoides expresado en bixina

Contenido de polvo de norbixina no inferior al 25 del total de carotenoides expresado en norbixina

Bixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 502 nm en cloroformo

Norbixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 482 nm en solucioacuten de KOH

Descripcioacuten Polvo suspensioacuten o solucioacuten de color marroacuten rojizo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Bixina Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

Norbixina Maacuteximo en solucioacuten diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto Metanol

Hexano

9 gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

II ANNATO EXTRAIacuteDO CON AacuteLCALIS

Sinoacutenimos CI Natural Orange 4

Definicioacuten El annato hidrosoluble se prepara mediante extraccioacuten con agua alcalina (hidroacutexido soacutedico o potaacutesico) de la cubierta externa de las semillas del aacuterbol de la bija (Bixa orellana L) El annato hidrosoluble contiene norbixina producto de la hidroacutelisis de la bixina en forma de sales de sodio o de potasio como prinshycipal colorante Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans

Iacutendice cromaacutetico 75120

EINECS Annato 215-735-4 extracto de semilla de bija 289-561-2 bixina 230-248-7

Denominacioacuten quiacutemica

Bixina

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-cis-66prime- diapocaroteno-66prime-dioato

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-trans- 66prime-diapocaroteno-66prime-dioashyto

8 gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt

Norbixina

Aacutecido 9prime-cis-66prime-diapocaroteshyno-66prime-dioico

Aacutecido 9prime-trans-66prime-diapocashyroteno-66prime-dioico

8 gt gt gt lt gt gt gt

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 40

Foacutermula quiacutemica Bixina C 25 H 30 O 4

Norbixina C 24 H 28 O 4

Peso molecular Bixina 39451

Norbixina 38048

Anaacutelisis Contiene no menos del 01 del total de carotenoides expresado en norbixina

Norbixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 482 nm en solucioacuten de KOH

Descripcioacuten Polvo suspensioacuten o solucioacuten de color marroacuten rojizo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Bixina Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

Norbixina Maacuteximo en solucioacuten diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

III ANNATO EXTRAIacuteDO CON ACEITE

Sinoacutenimos CI Natural Orange 4

Definicioacuten Los extractos de bija en aceite como solucioacuten o suspensioacuten se preparan mediante extraccioacuten de la cubierta externa de las semillas del aacuterbol de la bija (Bixa orellana L) con aceite comestible vegetal El extracto de bija en aceite contiene varios componentes coloreashydos de los que el principal es la bixina que puede estar presente en forma cis y trans Tambieacuten pueden estar presentes productos de la degradacioacuten teacutermica de la bixina

Iacutendice cromaacutetico 75120

EINECS Annato extracto de semilla de bija 289-561-2 bixina 230-248-7

Denominacioacuten quiacutemica

Bixina

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-cis-66prime- diapocaroteno-66prime-dioato

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-trans- 66prime-diapocaroteno-66prime-dioashyto

8 gtgt gt gt gt gt gt lt gtgt gt gt gt gt gt

Norbixina

Aacutecido 9prime-cis-66prime-diapocaroteshyno-66prime-dioico

Aacutecido 9prime-trans-66prime-diapocashyroteno-66prime-dioico

8 gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt

Foacutermula quiacutemica Bixina C 25 H 30 O 4

Norbixina C 24 H 28 O 4

Peso molecular Bixina 39451

Norbixina 38048

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 41

Anaacutelisis Contenido no inferior al 01 del total de carotenoides expresado en bixina

Bixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 502 nm en cloroformo

Descripcioacuten Polvo suspensioacuten o solucioacuten de color marroacuten rojizo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Bixina Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

Norbixina Maacuteximo en solucioacuten diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 160c EXTRACTO DE PIMENTOacuteN CAPSANTINA CAPSORRUBINA

Sinoacutenimos Oleorresina de pimentoacuten

Definicioacuten El extracto de pimentoacuten se obtiene mediante extraccioacuten con disolshyventes de cepas del pimentoacuten que consiste en la carne molida de los frutos con o sin semilla de Capsicum annuum L y contiene los principales colorantes de esta especia Los principales colorantes son la capsantina y la capsorrubina Se sabe que estaacute presente una amplia variedad de otros compuestos coloreados

Solo pueden utilizarse en la extraccioacuten los siguientes disolventes metanol etanol acetona hexano diclorometano acetato de etilo propan-2-ol y dioacutexido de carbono

Iacutendice cromaacutetico

EINECS Capsantina 207-364-1 capsorrubina 207-425-2

Denominacioacuten quiacutemica Capsantina (3R3primeS5primeR)-33prime-dihidroxi-betakappa-caroteno-6-ona Capsorrubina (3S3primeS5R5Rprime)-33prime-dihidroxi-kappakappa-caroteno- 66prime-diona

Foacutermula quiacutemica Capsantina C 40 H 56 O 3

Capsorrubina C 40 H 56 O 4

Peso molecular Capsantina 58485

Capsorrubina 60085

Anaacutelisis Extracto de pimentoacuten contenido no inferior al 70 de los caroshytenoides Capsantinacapsorrubina contenido no inferior al 30 del total de carotenoides E 1

1cm 2 100 a aproximadamente 462 nm en acetona

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 42

Descripcioacuten Liacutequido viscoso rojo oscuro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en acetona a aproximadamente 462 nm

Reaccioacuten cromaacutetica Se produce un color azul intenso al antildeadir una gota de aacutecido sulfuacuterico a una gota de muestra en 2 o 3 gotas de cloroformo

Pureza

Residuos de disolventes Acetato de etilo

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metanol

Etanol

Acetona

Hexano

Propan-2-ol

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano no maacutes de 10 mgkg

Capsaicina No maacutes de 250 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 160d LICOPENO

I Licopeno sinteacutetico

Sinoacutenimos Licopeno obtenido por siacutentesis quiacutemica

Definicioacuten El licopeno sinteacutetico es una mezcla de isoacutemeros geomeacutetricos de licopenos que se produce mediante condensacioacuten de Wittig de inshytermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides que se utilizan en los alimentos El licopeno sinteacutetico se compone principalmente de licopeno todo trans ademaacutes de 5-cis- licopeno y pequentildeas cantidades de otros isoacutemeros Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se preshysentan en forma de suspensiones en aceites comestibles o polvos dispersables en agua o solubles en agua

Iacutendice cromaacutetico 75125

EINECS 207-949-1

Denominacioacuten quiacutemica ψψ-caroteno licopeno todo trans licopeno (todo E) (todo E)- 26101419232731-octametil-268101 214161820222426 30-dotriacontatridecaeno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53685

Anaacutelisis No menos del 96 de licopenos totales (no menos del 70 de licopeno todo trans)

E 1 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 de licopeno

todo trans puro)

Descripcioacuten Polvo cristalino rojo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 43

Identificacioacuten

Espectrofotometriacutea Una solucioacuten en hexano muestra una absorcioacuten maacutexima a aproximashydamente 470 nm

Prueba de deteccioacuten de carotenoides El color de la solucioacuten de la muestra en acetona desaparece despueacutes de adiciones sucesivas de una solucioacuten al 5 de nitrito de sodio y aacutecido sulfuacuterico 1 N

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en cloroformo

Propiedades de una solucioacuten al 1 en cloroformo

Clara y con un intenso color rojo anaranjado

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 40 degC 4 horas a 20 mm Hg)

Apo-12rsquo-licopenal No maacutes de 015

Oacutexido de trifenilfosfina No maacutes del 001

Residuos de disolventes Metanol no maacutes de 200 mgkg Hexano propan-2-ol no maacutes de 10 mgkg cada uno

Diclorometano no maacutes de 10 mgkg (solo en preparados comerciashyles)

Plomo No maacutes de 1 mgkg

II Licopeno de tomates rojos

Sinoacutenimos Natural Yellow 27

Definicioacuten El licopeno se obtiene mediante extraccioacuten con disolventes de toshymates rojos (Lycopersicon esculentum L) con eliminacioacuten posteshyrior del disolvente Solo pueden utilizarse los siguientes disolventes dioacutexido de carbono acetato de etilo acetona propan-2-ol metanol etanol y hexano El principal colorante de los tomates es el licopeshyno aunque pueden estar presentes pequentildeas cantidades de otros pigmentos carotenoides Ademaacutes de otros pigmentos el producto puede contener aceites grasas ceras y aromas que estaacuten presentes de forma natural en los tomates

Iacutendice cromaacutetico 75125

EINECS 207-949-1

Denominacioacuten quiacutemica ψψ-caroteno licopeno todo trans licopeno (todo E) (todo E)- 26101419232731-octametil-26810121416182022 2426 30-dotriacontatridecaeno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53685

Anaacutelisis E 1 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 de licopeno

todo trans puro) Contenido no inferior al 5 del total de colorantes

Descripcioacuten Liacutequido viscoso rojo oscuro

Identificacioacuten

Espectrofotometriacutea Maacuteximo en hexano a aproximadamente 472 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 44

Pureza

Residuos de disolventes Propan-2-ol

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Hexano

Acetona

Etanol

Metanol

Acetato de etilo

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Cenizas sulfatadas No maacutes del 1

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

III Licopeno de Blakeslea trispora

Sinoacutenimos Natural Yellow 27

Definicioacuten El licopeno de Blakeslea trispora se extrae de la biomasa fuacutengica y se purifica mediante cristalizacioacuten y filtracioacuten Consiste principalshymente en licopeno todo trans Tambieacuten contiene pequentildeas cantidashydes de carotenoides El propan-2-ol y el acetato de isobutilo son los uacutenicos disolventes utilizados en la elaboracioacuten Los preparados coshymerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presenshytan en forma de suspensiones en aceites comestibles o polvos que se dispersan o se disuelven en agua

Iacutendice cromaacutetico 75125

EINECS 207-949-1

Denominacioacuten quiacutemica ψψ-caroteno licopeno todo trans licopeno (todo E) (todo E)- 26101419232731-octametil-268101 214161820222426 30-dotriacontatridecaeno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53685

Anaacutelisis No menos de un 95 de licopenos totales y no menos de un 90 de licopeno todo trans de todos los colorantes)

E 1 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 de licopeno

todo trans puro)

Descripcioacuten Polvo cristalino rojo

Identificacioacuten

Espectrofotometriacutea Una solucioacuten en hexano muestra una absorcioacuten maacutexima a aproximashydamente 470 nm

Prueba de deteccioacuten de carotenoides El color de la solucioacuten de la muestra en acetona desaparece despueacutes de adiciones sucesivas de una solucioacuten al 5 de nitrito de sodio y aacutecido sulfuacuterico 1N

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en cloroformo

Propiedades de una solucioacuten al 1 en cloroformo

Clara y con un intenso color rojo anaranjado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 45

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 40 degC 4 horas a 20 mm Hg)

Otros carotenoides No maacutes del 5

Residuos de disolventes Propan-2-ol no maacutes del 01

Acetato de isobutilo no maacutes del 10 Diclorometano no maacutes de 10 mgkg (solo en preparados comerciashyles)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 160e BETA-APO-8prime-CAROTENAL (C30)

Sinoacutenimos CI Food Orange 6

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican predominantemente a todos los isoacutemeros trans del beta-apo-8prime-carotenal junto con pequentildeas cantidashydes de otros carotenoides Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de beta-apo-8prime-carotenal que cumpla estas especifishycaciones e incluyen soluciones o suspensiones de beta-apo-8prime-caroshytenal en grasas o aceites comestibles emulsiones o polvos dispersashybles en agua Estos preparados pueden presentar distintas proporcioshynes de isoacutemeros cistrans

Iacutendice cromaacutetico 40820

EINECS 214-171-6

Denominacioacuten quiacutemica Beta-apo-8prime-carotenal aldehiacutedo de trans-beta-apo-8primecaroteno

Foacutermula quiacutemica C 30 H 40 O

Peso molecular 41665

Anaacutelisis No menos del 96 del total de colorantes E 1

1cm 2 640 a 460-462 nm en ciclohexano

Descripcioacuten Cristales con brillo metaacutelico o polvo cristalino de color violeta oscuro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 460-472 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-apo-8prime-carotenal no maacutes del 30 del total de colorantes

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 161b LUTEIacuteNA

Sinoacutenimos Mezcla de carotenoides xantofilas

Definicioacuten La luteiacutena se obtiene por extraccioacuten con disolventes de las cepas de plantas y frutos comestibles asiacute como de hierba alfalfa y Tagetes erecta El principal colorante consiste en carotenoides cuya mayor

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 46

parte estaacute formada por luteiacutena y sus eacutesteres de aacutecidos grasos Pueshyden estar presentes cantidades variables de carotenos La luteiacutena puede contener grasas aceites y ceras presentes de forma natural en los materiales vegetales Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes metanol etanol propan-2-ol hexano acetona metiletilcetona y dioacutexido de carbono

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 204-840-0

Denominacioacuten quiacutemica 33prime-dihidroxi-d-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56 O 2

Peso molecular 56888

Anaacutelisis Contenido total de colorantes no inferior al 40 expresado en luteiacutena

E 1 1cm 2 550 a aproximadamente 445 nm en cloroformoetanol (10 +

90) o en hexanoetanolacetona (80 + 10 + 10)

Descripcioacuten Liacutequido oscuro de color marroacuten amarillento

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en cloroformoetanol (19) a aproximadamente 445 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 161g CANTAXANTINA

Sinoacutenimos CI Food Orange 8

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican predominantemente al isoacutemero todo trans de la cantaxantina junto con pequentildeas cantidades de otros carotenoides Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de cantaxantina que cumpla estas especificaciones e inclushyyen soluciones o suspensiones de cantaxantina en grasas o aceites comestibles emulsiones o polvos dispersables en agua Estos preshyparados pueden presentar distintas proporciones de isoacutemeros cis trans

Iacutendice cromaacutetico 40850

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 47

EINECS 208-187-2

Denominacioacuten quiacutemica Beta-caroteno-44prime-diona cantaxantina 44prime-dioxo-beta-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 52 O 2

Peso molecular 56486

Anaacutelisis No menos del 96 del total de colorantes expresado en cantashyxantina

E 1 1cm 2 200

a aproximadamente 485 nm en cloroformo

a 468-472 nm en ciclohexano

a 464-467 nm en eacuteter de peshytroacuteleo

8 gt gt gt gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt gt gt gt

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color violeta intenso

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 485 nm Maacuteximo en ciclohexano a 468-472 nm

Maacuteximo en eacuteter de petroacuteleo a 464-467 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Colorantes secundarios Carotenoides distintos de la cantaxantina no maacutes del 50 del total de colorantes

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 162 ROJO DE REMOLACHA

Sinoacutenimos Betanina

Definicioacuten El rojo de remolacha se obtiene de las raiacuteces de cepas de la remolashycha roja (Beta vulgaris L var rubra) por presioacuten de la remolacha triturada como jugo de presioacuten o mediante extraccioacuten acuosa de raiacuteces troceadas de remolacha con posterior enriquecimiento del principio activo El colorante estaacute formado por diferentes pigmentos pertenecientes a la clase de la betalaiacutena El principal colorante conshysiste en betacianinas (rojo) de las que la betanina supone el 75-95 Pueden estar presentes pequentildeas cantidades de betaxantina (amarillo) y productos de degradacioacuten de las betalaiacutenas (marroacuten claro)

Ademaacutes de los colorantes el jugo o extracto contiene azuacutecares sales o proteiacutenas presentes naturalmente en la remolacha roja La solucioacuten puede concentrarse y algunos productos pueden refinarse a fin de eliminar la mayoriacutea de los azuacutecares sales y proteiacutenas

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 231-628-5

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido [S-(RR)-4-(2-[2-carboxi-5-(beta-D-glucopiranosiloxi)-23-dishyhidro-6-hidroxi-1H-indol-1-il]-etenil)]-23-dihidro-26-piridina-dicarshyboxiacutelico 1-[2-([26-dicarboxi-1234-tetrahidro-4-piridilideno]-etilishydeno)-5-beta-D-glucopiranosiloxi]-6-hidroxiindolio-2-carboxilato

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 48

Foacutermula quiacutemica Betanina C 24 H 26 N 2 O 13

Peso molecular 55048

Anaacutelisis Contenido de colorante rojo expresado en betanina no inferior al 04

E 1 1cm 1 120 a aproximadamente 535 nm en solucioacuten acuosa de pH 5

Descripcioacuten Liacutequido pasta polvo o soacutelido rojo o rojo oscuro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua de pH 5 a aproximadamente 535 nm

Pureza

Nitrato No maacutes de 2 g de anioacuten nitratog de colorante rojo (tal como se haya calculado en la determinacioacuten)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 163 ANTOCIANINAS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Las antocianinas se obtienen mediante maceracioacuten o extraccioacuten con agua sulfitada agua acidificada dioacutexido de carbono metanol o etanol a partir de las cepas de hortalizas y frutas comestibles con su posterior concentracioacuten o purificacioacuten en caso necesario El producto resultante puede transformarse en polvo en un proceso de desecado industrial Las antocianinas contienen componentes comunes del material de origen como antocianina aacutecidos orgaacutenishycos taninos azuacutecares minerales etc pero no necesariamente en las mismas proporciones que se encuentran en el material de origen El etanol puede estar presente de forma natural como resultado del proceso de maceracioacuten El agente colorante es la antocianina Los productos se comercializan seguacuten la intensidad del color determishynada mediante anaacutelisis El contenido en color no se expresa en unidades cuantitativas

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 208-438-6 (cianidina) 205-125-6 (peonidina) 208-437-0 (delfinidishyna) 211-403-8 (malvidina) 205-127-7 (pelargonidina) 215-849-4 (petunidina)

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de 33prime4prime57-pentahidroxi-flavilio (cianidina)

Cloruro de 34prime57-tetrahidroxi-3prime-metoxi-flavilio (peonidina) Cloruro de 34prime57-tetrahidroxi-3prime5prime-dimetoxi-flavilio (malvidina)

Cloruro de 357-trihidroxi-2-(345trihidroxifenil)-1-benzopirilio (delfinidina)

Cloruro de 33prime4prime57-pentahidroxi-5prime-metoxi-flavilio (petunidina) Cloruro de 357-trihidroxi-2-(4-hidroxifenil)-1-benzopirilio (pelarshygonidina)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 49

Foacutermula quiacutemica Cianidina C 15 H 11 O 6 Cl

Peonidina C 16 H 13 O 6 Cl Malvidina C 17 H 15 O 7 Cl Delfinidina C 15 H 11 O 7 Cl

Petunidina C 16 H 13 O 7 Cl Pelargonidina C 15 H 11 O 5 Cl

Peso molecular Cianidina 3226

Peonidina 3367 Malvidina 3667

Delfinidina 3406 Petunidina 3527

Pelargonidina 3067

Anaacutelisis E 1 1cm 300 para el pigmento puro a 515-535 nm a pH 30

Descripcioacuten Liacutequido polvo o pasta rojo puacuterpura con un ligero olor caracteriacutesshytico

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en metanol con 001 de HCl concentrado Cianidina 535 nm

Peonidina 532 nm Malvidina 542 nm

Delfinidina 546 nm Petunidina 543 nm

Pelargonidina 530 nm

Pureza

Residuos de disolventes Metanol No maacutes de 50 mgkg

Etanol No maacutes de 200 mgkg

Dioacutexido de azufre No maacutes de 1 000 mgkg por porcentaje de pigmento

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 170 CARBONATO DE CALCIO

Sinoacutenimos CI Pigment White 18 creta

Definicioacuten El carbonato de calcio es el producto obtenido a partir de piedra caliza molida o por la precipitacioacuten de iones de calcio con iones de carbonato

Iacutendice cromaacutetico 77220

EINECS Carbonato de calcio 207-439-9

Piedra caliza 215-279-6

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de calcio

Foacutermula quiacutemica CaCO 3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 50

Peso molecular 1001

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco cristalino o amorfo inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua y en alcohol Se disuelve con efershyvescencia en aacutecido aceacutetico diluido en aacutecido clorhiacutedrico diluido y en aacutecido niacutetrico diluido y las soluciones obtenidas previa ebullicioacuten dan resultado positivo en las pruebas de deteccioacuten del calcio

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 200 degC 4 h)

Sustancias insolubles en aacutecidos No maacutes del 02

Magnesio y sales alcalinas No maacutes del 1

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Antimonio (como Sb)

No maacutes de 100 mgkg por separado o en conjunto

Cobre (como Cu)

Cromo (como Cr)

Cinc (como Zn)

Bario (como Ba)

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 171 DIOacuteXIDO DE TITANIO

Sinoacutenimos CI Pigment White 6

Definicioacuten El dioacutexido de titanio consiste fundamentalmente en dioacutexido de titashynio puro (anatasa o rutilo) que puede estar recubierto por pequentildeas cantidades de oacutexido de aluminio o siacutelice para mejorar las propiedashydes teacutecnicas del producto

Los grados de dioacutexido de titanio pigmentario de la anatasa solo pueden lograrse mediante el procedimiento del sulfato lo que genera una gran cantidad de aacutecido sulfuacuterico como subproducto Los grados de dioacutexido de titanio del rutilo se consiguen en general mediante el procedimiento del cloruro Algunos grados del dioacutexido de titanio rutilo se producen utilizando mica (tambieacuten conocida como silicato de potasio y aluminio) como plantilla para formar la estructura laminar de base La superficie de mica se recubre con dioacutexido de titanio utilizando un procedimiento especializado patentado

El dioacutexido de titanio rutilo en forma de laacuteminas se fabrica someshytiendo el pigmento nacarado de la mica recubierta de dioacutexido de titanio (rutilo) a una disolucioacuten extractiva en aacutecido seguida de una disolucioacuten extractiva en aacutelcalis Toda la mica se retira durante este proceso y el producto resultante es el dioacutexido de titanio rutilo en forma de laacuteminas

Iacutendice cromaacutetico 77891

EINECS 236-675-5

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 51

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de titanio

Foacutermula quiacutemica TiO 2

Peso molecular 7988

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 expresado en materia exenta de aluacutemina y siacutelice

Descripcioacuten Polvo blanco o ligeramente coloreado

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos Se disuelve lentamente en aacutecido fluorhiacutedrico y en aacutecido sulfuacuterico concentrado caliente

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 3 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 10 en materia exenta de sustancias volaacutetiles (a 800 degC)

Oacutexido de aluminio o dioacutexido de silicio No maacutes del 20 en total

Materia soluble en HCl 05 N No maacutes del 05 en materia exenta de aluacutemina y de siacutelice y en el caso de productos que contengan aluacutemina o siacutelice no maacutes del 15 del producto tal como se comercializa

Materia soluble en agua No maacutes del 05

Cadmio No maacutes de 1 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Antimonio No maacutes de 2 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Plomo No maacutes de 10 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Mercurio No maacutes de 1 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

E 172 OacuteXIDOS E HIDROacuteXIDOS DE HIERRO

Sinoacutenimos Oacutexido de hierro amarillo CI Pigment Yellow 42 y 43

Oacutexido de hierro rojo CI Pigment Red 101 y 102

Oacutexido de hierro negro CI Pigment Black 11

Definicioacuten Los oacutexidos e hidroacutexidos de hierro se producen de forma sinteacutetica y consisten sobre todo en oacutexidos de hierro anhidros o hidratados La gama de colores incluye amarillos rojos marrones y negros Los oacutexidos de hierro de calidad alimentaria se distinguen principalmente de los de uso teacutecnico por sus relativamente bajos niveles de conshytaminacioacuten por otros metales Esto se consigue seleccionando y controlando la fuente de hierro yo mediante purificacioacuten quiacutemica durante el proceso de fabricacioacuten

Iacutendice cromaacutetico Oacutexido de hierro amarillo 77492

Oacutexido de hierro rojo 77491

Oacutexido de hierro negro 77499

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 52

EINECS Oacutexido de hierro amarillo 257-098-5

Oacutexido de hierro rojo 215-168-2

Oacutexido de hierro negro 235-442-5

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido de hierro amarillo oacutexido feacuterrico hidratado oacutexido de hierro (III) hidratado

Oacutexido de hierro rojo oacutexido feacuterrico anhidro oacutexido de hierro (III) anhidro

Oacutexido de hierro negro oacutexido ferroso feacuterrico oacutexido de hierro (II III)

Foacutermula quiacutemica Oacutexido de hierro amarillo FeO(OH) H 2 O

Oacutexido de hierro rojo Fe 2 O 3

Oacutexido de hierro negro FeO Fe 2 O 3

Peso molecular 8885 FeO(OH)

15970 Fe 2 O 3

23155 FeO Fe 2 O 3

Anaacutelisis Hierro amarillo no menos del 60 rojo y negro no menos del 68 del hierro total expresado en hierro

Descripcioacuten Polvo amarillo rojo marroacuten o negro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos Soluble en aacutecidos minerales concentrados

Pureza

Materia soluble en agua No maacutes del 10

por disolucioacuten total

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Cromo No maacutes de 100 mgkg

Cobre No maacutes de 50 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Niacutequel No maacutes de 200 mgkg

Cinc No maacutes de 100 mgkg

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

E 173 ALUMINIO

Sinoacutenimos CI Pigment Metal

Definicioacuten El polvo de aluminio se compone de partiacuteculas de aluminio finashymente divididas La trituracioacuten puede realizarse o no en presencia de aceites vegetales comestibles o aacutecidos grasos de calidad de aditivo alimentario Estaacute exento de mezcla con sustancias distintas de los aceites vegetales comestibles o aacutecidos grasos de calidad de aditivo alimentario

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 53

Iacutendice cromaacutetico 77000

EINECS 231-072-3

Denominacioacuten quiacutemica Aluminio

Foacutermula quiacutemica Al

Peso atoacutemico 2698

Anaacutelisis No menos del 99 expresado en Al en sustancia exenta de aceite

Descripcioacuten Polvo o laacuteminas delgadas de color gris plateado

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos soluble en aacutecido clorshyhiacutedrico diluido

Prueba de aluminio Una muestra disuelta en aacutecido clorhiacutedrico diluido pasa la prueba

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC hasta peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 174 PLATA

Sinoacutenimos Argentum

Definicioacuten

Iacutendice cromaacutetico 77820

EINECS 231-131-3

Denominacioacuten quiacutemica Plata

Foacutermula quiacutemica Ag

Peso atoacutemico 10787

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 de Ag

Descripcioacuten Polvo o laacuteminas delgadas de color plateado

Identificacioacuten

Pureza

E 175 ORO

Sinoacutenimos Pigment Metal 3

Definicioacuten

Iacutendice cromaacutetico 77480

EINECS 231-165-9

Denominacioacuten quiacutemica Oro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 54

Foacutermula quiacutemica Au

Peso atoacutemico 1970

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de Au

Descripcioacuten Polvo o laacuteminas delgadas de color dorado

Identificacioacuten

Pureza

Plata No maacutes del 7 previa disolucioacuten compleshyta

Cobre No maacutes del 4 9 gt = gt

E 180 LITOLRUBINA BK

Sinoacutenimos CI Pigment Red 57 rubinpigment carmine 6B

Definicioacuten La litolrubina BK consiste fundamentalmente en 3-hidroxi-4-(4-meshytil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio y otros coloshyrantes secundarios junto con agua cloruro de calcio o sulfato de calcio como principales componentes incoloros

Iacutendice cromaacutetico 158501

EINECS 226-109-5

Denominacioacuten quiacutemica 3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 18 H 12 CaN 2 O 6 S

Peso molecular 42445

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 del total de colorantes

E 1 1cm 200 a aproximadamente 442 nm en dimetilformamida

Descripcioacuten Polvo rojo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en dimetilformamida a aproximadamente 442 nm

Pureza

Colorantes secundarios No maacutes del 05

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

Sal caacutelcica del aacutecido 2-amino-5-meshytilbencenosulfoacutenico

No maacutes del 02

Sal caacutelcica del aacutecido 3-hidroxi-2-nafshytalenocarboxiacutelico

No maacutes del 04

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter A partir de una solucioacuten de pH 7 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 55

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 200 AacuteCIDO SOacuteRBICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 203-768-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido soacuterbico aacutecido trans trans-24-hexadienoico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 O 2

Peso molecular 11212

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Agujas incoloras o polvo suelto blanco con olor caracteriacutestico leve y sin ninguacuten cambio en el color despueacutes de calentar durante 90 mishynutos a 105 degC

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 133 degC y 135 degC despueacutes de secarse al vaciacuteo durante 4 horas en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Espectrometriacutea Como solucioacuten en propan-2-ol (1 en 4 000 000) muestra el maacuteximo de absorbencia a 254 plusmn 2 nm

Prueba de dobles enlaces Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Agua No maacutes del 05 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 202 SORBATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 246-376-1

Denominacioacuten quiacutemica Sorbato de potasio (EE)-24-hexadienoato de potasio sal potaacutesica del aacutecido trans trans-24-hexadienoico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 2 K

Peso molecular 15022

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 56

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco sin ninguacuten cambio en el color despueacutes de calentar durante 90 minutos a 105 degC

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de potasio Positiva

Prueba de dobles enlaces Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Acidez o alcalinidad No maacutes del 10 aproximadamente como aacutecido soacuterbico o K 2 CO 3

Aldehiacutedos No maacutes del 01 expresado como formaldehiacutedo

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 203 SORBATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-321-6

Denominacioacuten quiacutemica Sorbato caacutelcico sal caacutelcica del aacutecido trans trans-24-hexadienoico

Foacutermula quiacutemica C 12 H 14 O 4 Ca

Peso molecular 26232

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco fino sin ninguacuten cambio en el color despueacutes de calentar durante 90 minutos a 105 degC

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de calcio Positiva

Prueba de dobles enlaces Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 determinado por secado al vaciacuteo durante 4 horas en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 57

E 210 AacuteCIDO BENZOICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-618-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido benzoico aacutecido bencenocarboxiacutelico aacutecido fenilcarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 7 H 6 O 2 Peso molecular 12212

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 1215 degC ndash 1235 degC

Prueba de sublimacioacuten Positiva

Prueba de benzoato Positiva

pH Aproximadamente 4 (solucioacuten en agua)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (3 horas sobre aacutecido sulfuacuterico)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 007 expresado como cloruro (que corresponde al 03 expresado como aacutecido monoclorobenzoico)

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista durante 15 segunshydos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Sustancias faacutecilmente carbonizables La solucioacuten friacutea de 05 g de aacutecido benzoico en 5 ml de aacutecido sulfuacuterico del 945-955 no debe mostrar un color maacutes fuerte que el de un liacutequido de referencia que contenga 02 ml de cloruro de cobalto STC ( 1 ) 03 ml de cloruro feacuterrico STC ( 2 ) 01 ml de sulfato de cobre STC ( 3 ) y 44 ml de agua

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten neutralizada de aacutecido benzoico el primer precipitado no debe tener un punto de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

_____________

( 1 ) Cloruro de cobalto STC disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl 2 6H 2 O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de aacutecido clorhiacutedrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro Poner exactamente 5 ml de esta solucioacuten en un baloacuten que contenga 250 ml de solucioacuten de yodo antildeadir 5 ml de peroacutexido de hidroacutegeno al 3 y despueacutes 15 ml de una solucioacuten de hidroacutexido de sodio al 20 Hervir durante 10 minutos dejar enfriar antildeadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de aacutecido sulfuacuterico al 25 Despueacutes de que se disuelva completamente el precipitado valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (01 N) en presencia de almidoacuten ST 1 ml de tiosulfato de sodio (01 N) corresponde a 2380 mg de CoCl 2 6H 2 O Ajustar el volumen final de la solucioacuten por adicioacuten de una cantidad suficiente de la mezcla de aacutecido clorhiacutedrico y agua para obtener una solucioacuten que contenga 595 mg de CoCl 2 6H 2 O por ml

( 2 ) Cloruro feacuterrico STC disolver aproximadamente 55 g de cloruro feacuterrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de aacutecido clorhiacutedrico y 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro Poner 10 ml de esta solucioacuten en un baloacuten que contenga 250 ml de solucioacuten de yodo antildeadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio dejar reposar la mezcla durante 15 minutos Diluir con 100 ml de agua y valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (01 N) en presencia de almidoacuten ST 1 ml de tiosulfato de sodio (01 N) corresponde a 2703 mg de FeCl 2 6H 2 O Ajustar el volumen final de la solucioacuten por adicioacuten de una cantidad suficiente de la mezcla de aacutecido clorhiacutedrico y agua para obtener una solucioacuten que contenga 450 mg de FeCl 3 6H 2 O por ml

( 3 ) Sulfato de cobre STC disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO 4 5H 2 O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de aacutecido clorhiacutedrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro Poner 10 ml de esta solucioacuten en un matraz esfeacuterico que contenga 250 ml de solucioacuten de yodo antildeadir 40 ml de agua 4 ml de aacutecido aceacutetico y 3 g de yoduro de potasio Valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (01 N) en presencia de almidoacuten ST () 1 ml de tiosulfato de sodio (01 N) corresponde a 2497 mg de CuSO 4 5H 2 O Ajustar el volumen final de la solucioacuten por adicioacuten de una cantidad suficiente de la mezcla de aacutecido clorhiacutedrico y agua para obtener una solucioacuten que contenga 624 mg de CuSO 4 5H 2 O por ml

() Almidoacuten ST triturar 05 g de almidoacuten (almidoacuten de patata almidoacuten de maiacutez o almidoacuten soluble) con 5 ml de agua antildeadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml agitando todo el tiempo Hervir durante algunos minutos dejar enfriar y filtrar El almidoacuten debe estar recieacuten preparado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 58

E 211 BENZOATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 208-534-8

Denominacioacuten quiacutemica Benzoato soacutedico sal soacutedica del aacutecido bencenocarboxiacutelico sal soacutedica del aacutecido fenilcarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 7 H 5 O 2 Na

Peso molecular 14411

Anaacutelisis No menos del 99 de C 7 H 5 O 2 Na despueacutes de secarse a 105 degC durante 4 horas

Descripcioacuten Polvo cristalino o graacutenulos blancos praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico El intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado es de 1215 degC a 1235 degC tras secarse en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de benzoato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista durante 15 segunshydos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten (neutralizada) de benzoato de sodio el primer precipitado no debe tener un punto de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 006 expresado como cloruro (que corresponde al 025 expresado como aacutecido monoclorobenzoico)

Acidez o alcalinidad La neutralizacioacuten de 1 g de benzoato de sodio en presencia de fenolftaleiacutena no debe requerir maacutes de 025 ml de NaOH 01 N o de HCl 01 N

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 212 BENZOATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 209-481-3

Denominacioacuten quiacutemica Benzoato de potasio sal potaacutesica del aacutecido bencenocarboxiacutelico sal potaacutesica del aacutecido fenilcarboxiacutelico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 59

Foacutermula quiacutemica C 7 H 5 KO 2 3H 2 O

Peso molecular 21427

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de C 7 H 5 KO 2 despueacutes de secarse a 105 degC hasta peso constante

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 1215 degC a 1235 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de benzoato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 265 (a 105 degC 4 h)

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 006 expresado como cloruro (que corresponde al 025 expresado como aacutecido monoclorobenzoico)

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista durante 15 segunshydos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Sustancias faacutecilmente carbonizables La solucioacuten friacutea de 05 g de aacutecido benzoico en 5 ml de aacutecido sulfuacuterico del 945-955 no debe mostrar un color maacutes fuerte que el de un liacutequido de referencia que contenga 02 ml de cloruro de cobalto STC 03 ml de cloruro feacuterrico STC 01 ml de sulfato de cobre STC y 44 ml de agua

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten (neutralizada) de benzoato de potasio el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Acidez o alcalinidad La neutralizacioacuten de 1 g de benzoato de potasio en presencia de fenolftaleiacutena no debe requerir maacutes de 025 ml de NaOH 01 N o de HCl 01 N

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 213 BENZOATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Benzoato monocaacutelcico

Definicioacuten

EINECS 218-235-4

Denominacioacuten quiacutemica Benzoato caacutelcico dibenzoato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica Anhidro C 14 H 10 O 4 Ca

Monohidratado C 14 H 10 O 4 Ca H 2 O

Trihidratado C 14 H 10 O 4 Ca 3H 2 O

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 60

Peso molecular Anhidro 28231

Monohidratado 30032

Trihidratado 33636

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse a 105 degC

Descripcioacuten Cristales blancos o incoloros o polvo blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 1215 degC a 1235 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de benzoato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 175 (a 105 degC hasta peso constante)

Materia insoluble en agua No maacutes del 03

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 006 expresado en cloruro que corresponde al 025 expresado como aacutecido monoclorobenzoico

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista dushyrante 15 segundos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Sustancias faacutecilmente carbonizables La solucioacuten friacutea de 05 g de aacutecido benzoico en 5 ml de aacutecido sulfuacuterico del 945-955 no debe mostrar un color maacutes fuerte que el de un liacutequido de referencia que contenga 02 ml de cloruro de cobalto STC 03 ml de cloruro feacuterrico STC 01 ml de sulfato de cobre STC y 44 ml de agua

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten (neutralizada) de benzoato de calcio el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Acidez o alcalinidad La neutralizacioacuten de 1 g de benzoato de calcio en presencia de fenolftaleiacutena no debe requerir maacutes de 025 ml de NaOH (01 N) o de HCl (01 N)

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 214 p-HIDROXIBENZOATO DE ETILO

Sinoacutenimos Etilparabeno p-oxibenzoato de etilo

Definicioacuten

EINECS 204-399-4

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato de etilo eacutester etiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 61

Foacutermula quiacutemica C 9 H 10 O 3

Peso molecular 1668

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 despueacutes de secarse durante 2 horas a 80 degC

Descripcioacuten Cristales praacutecticamente inodoros pequentildeos incoloros o polvo blanshyco cristalino

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 115 degC ndash 118 degC

Prueba de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusioacuten del aacutecido p-hidroxibenzoico aislado por acidifishycacioacuten y no recristalizado 213 degC a 217 degC despues de secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de alcohol Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 80 degC 2 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacutelico No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 215 p-HIDROXIBENZOATO SOacuteDICO DE ETILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 252-487-6

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato soacutedico de etilo compuesto soacutedico del eacutester etiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 9 H 9 O 3 Na

Peso molecular 1888

Anaacutelisis Contenido del eacutester etiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico no inferior al 83 expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico blanco cristalino

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 115 degC a 118 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusioacuten del aacutecido p-hidroxibenzoico derivado de la muesshytra de 213 degC a 217 degC

Prueba de sodio Positiva

pH 99 ndash 103 (solucioacuten acuosa del 01 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5 (por secado al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico)

Cenizas sulfatadas Entre 37 y 39

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 62

Aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacuteshylico

No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 218 p-HYDROXIBENZOATO DE METILO

Sinoacutenimos Metilparabeno p-oxibenzoato de metilo

Definicioacuten

EINECS 243-171-5

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato de metilo eacutester metiacutelico del aacutecido p-hidroxibenshyzoico

Foacutermula quiacutemica C 8 H 8 O 3

Peso molecular 15215

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 80 degC

Descripcioacuten Cristales pequentildeos incoloros praacutecticamente inodoros o polvo crisshytalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 125 degC ndash 128 degC

Prueba de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusioacuten del aacutecido p-hidroxibenzoico derivado de la muesshytra de 213 degC a 217 degC tras secarse durante 2 horas a 80 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 80 degC 2 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacuteshylico

No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 219 p-HIDROXIBENZOATO SOacuteDICO DE METILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato soacutedico de metilo compuesto soacutedico del eacutester meshytiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 8 H 7 O 3 Na

Peso molecular 17415

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco higroscoacutepico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 63

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten El precipitado blanco formado por acidificacioacuten con aacutecido clorhiacuteshydrico en solucioacuten acuosa al 10 (pv) del derivado soacutedico del p- hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indishycador) una vez lavado con agua y secado a 80 degC durante dos horas tendraacute un intervalo de fusioacuten de 125 degC a 128 degC

Prueba de sodio Positiva

pH 97 ndash 103 (solucioacuten al 01 en agua libre de dioacutexido de carbono)

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas Del 40 al 445 en sustancia anhidra

Aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacuteshylico

No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 220 DIOacuteXIDO DE AZUFRE

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-195-2

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de azufre anhiacutedrido del aacutecido sulfuroso

Foacutermula quiacutemica SO 2

Peso molecular 6407

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99

Descripcioacuten Gas incoloro no inflamable con olor asfixiante acre fuerte

Identificacioacuten

Prueba de sustancias sulfurosas Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 005 (meacutetodo Karl Fischer)

Residuo fijo No maacutes del 001

Trioacutexido de azufre No maacutes del 01

Selenio No maacutes de 10 mgkg

Otros gases ausentes normalmente del aire

Ninguacuten indicio

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 64

E 221 SULFITO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-821-4

Denominacioacuten quiacutemica Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 2 SO 3

Heptahidrato Na 2 SO 3 7H 2 O

Peso molecular Anhidro 12604

Heptahidrato 25216

Anaacutelisis Anhidro No menos del 95 de Na 2 SO 3 y no menos del 48 de SO 2

Heptahidrato No menos del 48 de Na 2 SO 3 y no menos del 24 de SO 2

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 85 ndash 115 (anhidro solucioacuten al 10 heptahidrato solucioacuten al 20 )

Pureza

Tiosulfato No maacutes del 01 respecto al contenido de SO 2

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M3 E 222 HIDROGENOSULFITO DE SODIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-921-4

Denominacioacuten quiacutemica Bisulfito de sodio hidrogenosulfito de sodio

Foacutermula quiacutemica NaHSO 3 en solucioacuten acuosa

Peso molecular 10406

Anaacutelisis Contenido no inferior al 32 de NaHSO 3

Descripcioacuten Solucioacuten clara de incolora a amarilla

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 65

Prueba de sodio Positiva

pH 25 ndash 55 (solucioacuten acuosa del 10 )

Pureza

M3

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

B

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 223 METABISULFITO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Pirosulfito pirosulfito soacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-673-0

Denominacioacuten quiacutemica Disulfito soacutedico pentaoxodisulfato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica Na 2 S 2 O 5

Peso molecular 19011

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de Na 2 S 2 O 5 y no inferior al 64 de SO 2

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 40 ndash 55 (solucioacuten acuosa del 10 )

Pureza

Tiosulfato No maacutes del 01 respecto al contenido de SO 2

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 224 METABISULFITO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Pirosulfito potaacutesico

Definicioacuten

EINECS 240-795-3

Denominacioacuten quiacutemica Disulfito de potasio pentaoxodisulfato de potasio

Foacutermula quiacutemica K 2 S 2 O 5

Peso molecular 22233

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 66

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de K 2 S 2 O 5 ni inferior al 518 de SO 2 estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Tiosulfato No maacutes del 01 respecto al contenido de SO 2

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 226 SULFITO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 218-235-4

Denominacioacuten quiacutemica Sulfito de calcio

Foacutermula quiacutemica CaSO 3 2H 2 O

Peso molecular 15617

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de CaSO 3 2H 2 O ni inferior al 39 de SO 2

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 227 SULFITO AacuteCIDO DE CALCIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 237-423-7

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 67

Denominacioacuten quiacutemica Bisulfito de calcio hidrogenosulfito de calcio

Foacutermula quiacutemica Ca(HSO 3 ) 2

Peso molecular 20222

Anaacutelisis Del 6 al 8 (pv) de dioacutexido de azufre y del 25 al 35 (pv) de dioacutexido de calcio que corresponde al 10ndash14 (pv) de bisulfito de calcio [Ca(HSO 3 ) 2 ]

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa amarilla verdosa clara con olor marcado a dioacutexido de azufre

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 228 SULFITO AacuteCIDO DE POTASIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-870-1

Denominacioacuten quiacutemica Bisulfito de potasio sulfito aacutecido de potasio

Foacutermula quiacutemica KHSO 3 en solucioacuten acuosa

Peso molecular 12017

Anaacutelisis Contenido no inferior a 280 g de KHSO 3 por litro (o 150 g de SO 2 por litro)

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa clara incolora

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 68

E 234 NISINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La nisina consiste en varios polipeacuteptidos estrechamente relacionados producidos por cepas de Lactococcus lactis subsp lactis

EINECS 215-807-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica C 143 H 230 N 42 O 37 S 7

Peso molecular 3 35412

Anaacutelisis El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de soacutelidos laacutecteos sin materia grasa y un contenido miacutenimo de cloruro soacutedico del 50

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 3 (102 degC ndash 103 degC hasta peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 235 NATAMICINA

Sinoacutenimos Pimaricina

Definicioacuten La natamicina es un fungicida del grupo de los macroacutelidos polieacutenishycos producida por cepas de Streptomyces natalensis y especies sishymilares

EINECS 231-683-5

Denominacioacuten quiacutemica Estereoisoacutemero del aacutecido 22-(3-amino-36-dideoxi-beta-D-mannopishyranosiloxi)-1326-trihidroxi-12-metil-10-oxo-61128-trioxatricishyclo[22310 57 ]octacosa-814161820-pentaeno-25-carboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 33 H 47 O 13 N

Peso molecular 66574

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

Identificacioacuten

Coloraciones Antildeadiendo a algunos cristales de natamicina en una placa una gota de

aacutecido clorhiacutedrico concentrado se forma un color azul aacutecido fosfoacuterico concentrado se forma un color verde que camshybia a rojo paacutelido despueacutes de unos minutos

Espectrometriacutea Una solucioacuten al 00005 pv en solucioacuten metanoacutelica de aacutecido aceacutetico al 1 tiene maacuteximos de absorcioacuten a alrededor de 290 nm 303 nm y 318 nm una elevacioacuten a alrededor de 280 nm y miacutenimos a alrededor de 250 nm 2955 nm y 311 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 69

pH 55ndash75 (solucioacuten del 1 pv en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 = + 250deg a + 295deg (una solucioacuten del 1 pv en aacutecido aceacutetico

glacial a 20 degC y calculado sobre el material secado)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (sobre P 2 O 5 al vaciacuteo a 60 degC hasta peso constante)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 100 colonias por gramo

E 239 HEXAMETILENTETRAMINA

Sinoacutenimos Hexamina metenamina

Definicioacuten

EINECS 202-905-8

Denominacioacuten quiacutemica 1357-tetraazatriciclo [3311 37 ]-decano hexametilentetramina

Foacutermula quiacutemica C 6 H 12 N 4

Peso molecular 14019

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino incoloro o blanco

Identificacioacuten

Prueba de formaldehiacutedo Positiva

Prueba de amoniaco Positiva

Punto de sublimacioacuten Unos 260 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC al vaciacuteo sobre P 2 O 5 durante 2 horas)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Sulfatos No maacutes del 0005 expresado como SO 4

Cloruros No maacutes del 0005 expresado como Cl

Sales de amonio No detectable

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 70

E 242 DIMETIL DICARBONATO

Sinoacutenimos DMDC dimetil pirocarbonato

Definicioacuten

EINECS 224-859-8

Denominacioacuten quiacutemica Dicarbonato de dimetilo eacutester dimetiacutelico del aacutecido pirocarboacutenico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 5

Peso molecular 13409

Anaacutelisis Contenido no inferior al 998

Descripcioacuten Liacutequido incoloro se descompone en solucioacuten acuosa es corrosivo para la piel y los ojos y toacutexico por inhalacioacuten e ingestioacuten

Identificacioacuten

Descomposicioacuten Despueacutes de la dilucioacuten pruebas positivas de CO 2 y de metanol

Punto de fusioacuten 17 degC

Punto de ebullicioacuten 172 degC con descomposicioacuten

Densidad a 20 degC Aproximadamente 125 gcm 3

Absorcioacuten infrarroja Maacuteximos a 1 156 y 1 832 cm ndash1

Pureza

Carbonato de dimetilo No maacutes del 02

Cloro total No maacutes de 3 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M12

E 243 ETIL LAUROIL ARGINATO

Sinoacutenimos Etil eacutester de arginato laacuteurico etil eacutester de arginina lauramida etil- Να-lauroil-L-arginatoHCl LAE

Definicioacuten El etil lauroil arginato se sintetiza por esterificacioacuten de la arginina con el etanol seguida de una reaccioacuten del eacutester con el cloruro de lauroil El etil lauroil arginato resultante se recupera como sal de hidrocloruro que se filtra y seca

ELINCS 434-630-6

Denominacioacuten quiacutemica Etil-Να-dodecanoil-L-arginatoHCl

Foacutermula quiacutemica C20H41N4O3Cl

Peso molecular 42102

Anaacutelisis No menos del 85 y no maacutes del 95

Descripcioacuten Polvo blanco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 71

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua etanol propilenglicol y glicerol

Pureza

Να-lauroil-l-arginina No maacutes del 3

Aacutecido laacuteurico No maacutes del 5

Laurato de etilo No maacutes del 3

L-argininaHCl No maacutes del 1

Etil arginato2HCl No maacutes del 1

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B E 249 NITRITO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-832-4

Denominacioacuten quiacutemica Nitrito potaacutesico

Foacutermula quiacutemica KNO 2

Peso molecular 8511

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia anhidra ( 1 )

Descripcioacuten Graacutenulos blancos o ligeramente amarillos delicuescentes

Identificacioacuten

Prueba de nitritos Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH 60 ndash 90 (solucioacuten al 5 )

_____________ ( 1 ) Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal

M12

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 72

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 3 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 250 NITRITO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-555-9

Denominacioacuten quiacutemica Nitrito soacutedico

Foacutermula quiacutemica NaNO 2

Peso molecular 6900

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 en sustancia anhidra ( 1 )

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos

Identificacioacuten

Prueba de nitritos Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 251 NITRATO SOacuteDICO

I NITRATO SOacuteDICO SOacuteLIDO

Sinoacutenimos Nitrato de Chile nitro cuacutebico o de sosa

Definicioacuten

EINECS 231-554-3

Denominacioacuten quiacutemica Nitrato soacutedico

Foacutermula quiacutemica NaNO 3

Peso molecular 8500

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco ligeramente higroscoacutepico

_____________ ( 1 ) Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 73

Identificacioacuten

Prueba de nitrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 55 ndash 83 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 h)

Nitritos No maacutes de 30 mgkg expresado como NaNO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

II NITRATO SOacuteDICO LIacuteQUIDO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El nitrato soacutedico liacutequido es una solucioacuten acuosa de nitrato soacutedico como resultado directo de la reaccioacuten quiacutemica entre el hidroacutexido de sodio y el aacutecido niacutetrico en cantidades estequiomeacutetricas sin cristalishyzacioacuten posterior Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato soacutedico liacutequido que cumplan estas especificaciones podraacuten contener un excedente de aacutecido niacutetrico a condicioacuten de que se indishyque o etiquete claramente

EINECS 231-554-3

Denominacioacuten quiacutemica Nitrato soacutedico

Foacutermula quiacutemica NaNO 3

Peso molecular 8500

Anaacutelisis Contenido entre 335 y 400 de NaNO 3

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro

Identificacioacuten

Prueba de nitrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 15 ndash 35

Pureza

Aacutecido niacutetrico libre No maacutes del 001

Nitritos No maacutes de 10 mgkg expresado como NaNO 2

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 03 mgkg

Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 35

E 252 NITRATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Nitrato de Chile salitre

Definicioacuten

EINECS 231-818-8

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 74

Denominacioacuten quiacutemica Nitrato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica KNO 3

Peso molecular 10111

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante salino acre

Identificacioacuten

Prueba de nitrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH 45 ndash 85 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 4 h)

Nitritos No maacutes de 20 mgkg expresado en KNO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 260 AacuteCIDO ACEacuteTICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-580-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido aceacutetico aacutecido etanoico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 4 O 2

Peso molecular 6005

Anaacutelisis Contenido no inferior al 998

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro con olor acre caracteriacutestico

Identificacioacuten

Punto de ebullicioacuten 118 degC a 760 mm de presioacuten (de mercurio)

Densidad relativa Aproximadamente 1049

Prueba de acetato Una solucioacuten al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato

Punto de fusioacuten No inferior a 145 degC

Pureza

Residuo fijo No maacutes de 100 mgkg

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Sustancias faacutecilmente oxidables Diluir 2 ml de la muestra en 10 ml de agua en un recipiente con tapoacuten de vidrio y antildeadir 01 ml de permanganato potaacutesico 01 N El color rosado no cambia a marroacuten en un plazo de 30 minutos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 75

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 05 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M2 E 261 i) ACETATO DE POTASIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-822-2

Denominacioacuten quiacutemica Acetato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 3 O 2 K

Peso molecular 9814

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros delicuescentes o polvo cristalino blanco inodoro o con olor aceacutetico deacutebil

Identificacioacuten

pH 75 ndash 90 (solucioacuten acuosa al 5 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 150 degC 2 h)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M2 E 261 ii) DIACETATO DE POTASIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El diacetato de potasio es un compuesto molecular de acetato de potasio y de aacutecido aceacutetico

EINECS 224-217-7

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de hidroacutegeno y de potasio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 7 KO 4

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 76

Peso molecular 1582

Anaacutelisis 36-38 de aacutecido aceacutetico libre y 61-64 de acetato de potasio

Descripcioacuten Cristales blancos

Identificacioacuten

pH 45 ndash 5 (solucioacuten acuosa al 10 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 1 (meacutetodo Karl Fischer)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B E 262 i) ACETATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-823-8

Denominacioacuten quiacutemica Acetato soacutedico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 3 NaO 2 nH 2 O (n = 0 o 3)

Peso molecular Anhidro 8203

Trihidratado 13608

Anaacutelisis Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 985 expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Anhidro Polvo blanco inodoro granular hishygroscoacutepico

Trihidratado Cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular inodoro o con deacutebil olor aceacutetico efloresshycente en aire caliente y seco

M2

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 77

Identificacioacuten

pH 80 ndash 95 (solucioacuten acuosa al 1 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro No maacutes del 2 (a 120 degC 4 h)

Trihidratado Entre 36 y 42 (a 120 degC 4 h)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 262 ii) DIACETATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de aacutecido aceacutetico

EINECS 204-814-9

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de hidroacutegeno y de sodio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 7 NaO 4 nH 2 O (n = 0 o 3)

Peso molecular 14209 (anhidro)

Anaacutelisis Del 39 al 41 de aacutecido aceacutetico libre y del 58 al 60 de acetato de sodio

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco higroscoacutepico con olor aceacutetico

Identificacioacuten

pH 45 ndash 50 (solucioacuten acuosa al 10 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 263 ACETATO DE CALCIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-540-9

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 78

Denominacioacuten quiacutemica Acetato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica Anhidro C 4 H 6 O 4 Ca

Monohidratado C 4 H 6 O 4 Ca H 2 O

Peso molecular Anhidro 15817

Monohidratado 17618

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten El acetato de calcio anhidro es un soacutelido blanco higroscoacutepico voluminoso cristalino con sabor ligeramente amargo Puede tener un ligero olor a aacutecido aceacutetico El monohidratado puede presentarse como agujas graacutenulos o polvo

Identificacioacuten

pH 60 ndash 90 (solucioacuten acuosa al 10 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 11 despueacutes de secarse (a 155 degC hasta peso consshytante en el monohidratado)

Materia insoluble en agua No maacutes del 03

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 270 AacuteCIDO LAacuteCTICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezla de aacutecido laacutectico (C 3 H 6 O 3 ) y de lactato de aacutecido laacutectico (C 6 H 10 O 5 ) Se obtiene por fermentacioacuten laacutectica de azuacutecares o sinteacuteshyticamente

El aacutecido laacutectico es higroscoacutepico y cuando se concentra por ebullishycioacuten se condensa para formar lactato de aacutecido laacutectico que se hishydroliza a aacutecido laacutectico cuando se diluye y se calienta

EINECS 200-018-0

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido laacutectico aacutecido 2-hidroxipropioacutenico aacutecido 1-hidroxietano-1-carshyboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 3 H 6 O 3

Peso molecular 9008

Anaacutelisis Contenido no inferior al 76

Descripcioacuten Entre jarabe y soacutelido incoloro o amarillento praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de lactato Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 79

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 025

Hierro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 80 para solushyciones acuosas menos concentradas se calcularaacuten los valores que correspondan a su contenido en aacutecido laacutectico

E 280 AacuteCIDO PROPIOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 201-176-3

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido propioacutenico aacutecido propanoico

Foacutermula quiacutemica C 3 H 6 O 2

Peso molecular 7408

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Liacutequido incoloro o ligeramente amarillento oleoso con olor ligerashymente acre

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten ndash 22 degC

Intervalo de destilacioacuten De 1385 degC a 1425 degC

Pureza

Residuo fijo No maacutes del 001 cuando se seca a 140 degC hasta peso constante

Aldehiacutedos No maacutes del 01 expresado como formaldehiacutedo

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 281 PROPIONATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 205-290-4

Denominacioacuten quiacutemica Propionato soacutedico propanoato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 O 2 Na

Peso molecular 9606

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 105 degC

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 80

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico cristalino blanco polvo blanco fino

Identificacioacuten

Prueba de propionato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 75 ndash 105 (solucioacuten acuosa al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 4 (a 105 degC 2 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 01

Hierro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 282 PROPIONATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 223-795-8

Denominacioacuten quiacutemica Propionato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 O 4 Ca

Peso molecular 18622

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 105 degC

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de propionato Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH 60 ndash 90 (solucioacuten acuosa al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 4 (a 105 degC 2 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 03

Hierro No maacutes de 50 mgkg

M16

Fluoruro No maacutes de 20 mgkg

B

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 283 PROPIONATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 206-323-5

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 81

Denominacioacuten quiacutemica Propionato de potasio propanoato de potasio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 KO 2

Peso molecular 11217

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 105 degC

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de propionato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 4 (a 105 degC 2 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 01

Hierro No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 284 AacuteCIDO BOacuteRICO

Sinoacutenimos Aacutecido boraacutecico aacutecido ortoboacuterico

Definicioacuten

EINECS 233-139-2

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica H 3 BO 3

Peso molecular 6184

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Cristales incoloros inodoros transparentes o graacutenulos o polvo blanshycos ligeramente untuosos al tacto presente en la naturaleza como sasolita

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten Aproximadamente 171 degC

Prueba de combustioacuten Arde con llama verde estable

pH 38 ndash 48 (solucioacuten acuosa al 33 )

Pureza

Peroacutexidos No da color al antildeadirle una solucioacuten de KI

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 82

E 285 TETRABORATO SOacuteDICO (BOacuteRAX)

Sinoacutenimos Borato de sodio

Definicioacuten

EINECS 215-540-4

Denominacioacuten quiacutemica Tetraborato de sodio biborato de sodio piroborato de sodio tetrashyborato anhidro

Foacutermula quiacutemica Na 2 B 4 O 7 Na 2 B 4 O 7 10H 2 O

Peso molecular 20127

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o placas viacutetreas que se vuelven opacas en contacto con el aire lentamente solubles en agua

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 171 degC y 175 degC con descomposicioacuten

Pureza

Peroacutexidos No da color al antildeadirle una solucioacuten de KI

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 290 DIOacuteXIDO DE CARBONO

Sinoacutenimos Gas de aacutecido carboacutenico hielo seco (forma soacutelida) anhiacutedrido carboacuteshynico

Definicioacuten

EINECS 204-696-9

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de carbono

Foacutermula quiacutemica CO 2

Peso molecular 4401

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 vv expresado en sustancia gaseosa

Descripcioacuten Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre El dioacutexido de carbono comercial se transporta y se maneja como liacutequido en bombonas a presioacuten o sistemas de almacenamiento a granel o en bloques soacutelidos comprimidos de laquohielo secoraquo Las formas soacutelidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias antildeashydidas tales como propilenglicol o aceite mineral como ligantes

Identificacioacuten

Formacioacuten de precipitados Cuando se pasa una corriente de la muestra a traveacutes de una solucioacuten de hidroacutexido de bario se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en aacutecido aceacutetico diluido

Pureza

Acidez Al burbujear 915 ml de gas a traveacutes de 50 ml de agua recieacuten hervida la acidez de esta frente al naranja de metilo no debe superar la de 50 ml de agua recieacuten hervida a la que se haya antildeadido 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico (001 N)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 83

Sustancias reductoras fosfuro y sulfuro de hidroacutegeno

Al burbujear 915 ml de gas a traveacutes de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al que se han antildeadido 3 ml de amoniacuteaco la solucioacuten no debe enturbiarse o ennegrecerse

Monoacutexido de carbono No maacutes de 10 μll

Petroacuteleo No maacutes de 5 mgkg

E 296 AacuteCIDO MAacuteLICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 230-022-8 210-514-9 202-601-5

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido hidroxibutanodioico aacutecido hidroxisucciacutenico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 5

Peso molecular 13409

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Polvo cristalino o graacutenulos blancos o casi blancos

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 127 degC ndash 132 degC

Prueba de malato Positiva

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 297 AacuteCIDO FUMAacuteRICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 203-743-0

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido trans-butenodioico aacutecido trans-12-etilendicarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 4

Peso molecular 11607

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o graacutenulos blancos

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 286 ndash 302 degC (capilar cerrado calentamiento raacutepido)

Prueba de dobles enlaces Positiva

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

pH 30 ndash 32 (solucioacuten al 005 a 25 degC)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 84

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 120 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecido maleico No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 300 AacuteCIDO ASCOacuteRBICO AacuteCIDO L-ASCOacuteRBICO

Sinoacutenimos Aacutecido L-xiloascoacuterbico aacutecido L(+)-ascoacuterbico

Definicioacuten

EINECS 200-066-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido L-ascoacuterbico aacutecido ascoacuterbico 23-didehidro-L-treo-hexono- 14-lactona 3-ceto-L-gulofuranolactona

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 O 6

Peso molecular 17613

Anaacutelisis Contiene no menos del 99 de C 6 H 8 O 6 tras desecarse al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico durante 24 h

Descripcioacuten Polvo cristalino inodoro blanco o ligeramente amarillento

Intervalo de fusioacuten Entre 189 degC y 193 degC con descomposicioacuten

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido ascoacuterbico Positiva

pH Entre 24 y 28 (solucioacuten acuosa al 2 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 205deg y + 215deg (solucioacuten acuosa al 10 pv)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 04 (al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico 24 horas)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 301 ASCORBATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos L-ascorbato soacutedico sal monosoacutedica del aacutecido L-ascoacuterbico

Definicioacuten

EINECS 205-126-1

Denominacioacuten quiacutemica Ascorbato soacutedico L-ascorbato soacutedico 23-didehidro-L-treo-hexono- 14-lactona enolato de sodio 3-ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 6 Na

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 85

Peso molecular 19811

Anaacutelisis El ascorbato de sodio tras desecarse al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico durante 24 h contiene no menos del 99 de C 6 H 7 O 6 Na

Descripcioacuten Polvo cristalino inodoro blanco o casi blanco que se oscurece al exponerse a la luz

Identificacioacuten

Prueba de ascorbato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 65 y 80 (solucioacuten acuosa al 10 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 103deg y + 106deg (solucioacuten acuosa al 10 pv)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico 24 horas)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 302 ASCORBATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Ascorbato de calcio dihidratado

Definicioacuten

EINECS 227-261-5

Denominacioacuten quiacutemica Ascorbato de calcio dihidratado sal caacutelcica de 23-didehidro-L-treo- hexono-14-lactona dihidratado

Foacutermula quiacutemica C 12 H 14 O 12 Ca 2H 2 O

Peso molecular 42635

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia libre de materias volaacutetiles

Descripcioacuten Polvo cristalino inodoro blanco o ligeramente amarillo grisaacuteceo paacuteshylido

Identificacioacuten

Prueba de ascorbato Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 60 y 75 (solucioacuten acuosa al 10 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 95deg y + 97deg (solucioacuten acuosa al 5 pv)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Sustancias volaacutetiles No maacutes del 03 determinado mediante desecacioacuten a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con aacutecido sulfuacuterico o penshytoacutexido de foacutesforo

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 86

E 304 i) PALMITATO DE ASCORBILO

Sinoacutenimos Palmitato de L-ascorbilo

Definicioacuten

EINECS 205-305-4

Denominacioacuten quiacutemica Palmitato de ascorbilo palmitato de L-ascorbilo 23-didehidro-L- treo-hexono-14-lactona-6-palmitato 6-palmitoil-3-ceto-L-gulofurashynolactona

Foacutermula quiacutemica C 22 H 38 O 7

Peso molecular 41455

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor ciacutetrico

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 107 degC y 117 degC

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 21deg y + 24deg (5 pv en solucioacuten de metanol)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo a 56 degC ndash 60 degC 1 hora)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 304 ii) ESTEARATO DE ASCORBILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 246-944-9

Denominacioacuten quiacutemica Estearato de ascorbilo estearato de L-ascorbilo 23-didehidro-L- treo-hexono-14-lactona-6-estearato 6-estearoil-3-ceto-L-gulofuranoshylactona

Foacutermula quiacutemica C 24 H 42 O 7

Peso molecular 4426

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98

Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor ciacutetrico

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo a 56 degC ndash 60 degC 1 hora)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 87

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES

Sinoacutenimos

Definicioacuten Producto obtenido por destilacioacuten con vapor al vaciacuteo de sustancias oleosas vegetales comestibles incluidos los tocoferoles y tocotrienoshyles concentrados

Contiene tocoferoles como los d-α d-β d-γ y d-δ

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular 43071 (tocoferol α)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 34 del total de tocoferoles

Descripcioacuten Aceite viscoso claro entre rojo y rojo pardusco con olor y sabor suaves y caracteriacutesticos puede presentar una ligera separacioacuten de componentes cerosos en forma microcristalina

Identificacioacuten

Con un meacutetodo cromatograacutefico adecuado gas-liacutequido

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 no inferior a + 20deg

Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol miscible con eacuteter

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 307 TOCOFEROL ALFA

Sinoacutenimos DL-α-tocoferol (todo rac)-α-tocoferol

Definicioacuten

EINECS 233-466-0

Denominacioacuten quiacutemica DL-578-trimetiltocol DL-2578-tetrametil-2-(4prime8prime12prime-trimetiltrideshycil)-6-cromanol

Foacutermula quiacutemica C 29 H 50 O 2

Peso molecular 43071

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96

Descripcioacuten Aceite viscoso claro praacutecticamente inodoro ligeramente amarillo a aacutembar que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o a la luz

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en etanol miscible con eacuteter

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 88

Espectrofotometriacutea El maacuteximo de absorcioacuten en etanol absoluto se da a 292 nm

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 0deg plusmn 005deg (solucioacuten 110 en cloroformo)

Pureza

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1503 ndash 1507

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (292 nm) 71mdash76

(001 g en 200 ml de etanol absoluto)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 308 TOCOFEROL GAMMA

Sinoacutenimos DL-γ-tocoferol

Definicioacuten

EINECS 231-523-4

Denominacioacuten quiacutemica 278-trimetil-2-(4prime8prime12prime-trimetiltridecil)-6-cromanol

Foacutermula quiacutemica C 28 H 48 O 2

Peso molecular 41669

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97

Descripcioacuten Aceite viscoso claro amarillo paacutelido que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Los maacuteximos de absorcioacuten en etanol absoluto se dan a aproximadashymente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (298 nm) entre 91 y 97

E 1 1cm (257 nm) entre 50 y 80

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1503 ndash 1507

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 309 DELTA-TOCOFEROL

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-299-0

Denominacioacuten quiacutemica 28-dimetil-2-(4prime8prime12prime-trimetiltridecil)-6-cromanol

Foacutermula quiacutemica C 27 H 46 O 2

Peso molecular 4027

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97

Descripcioacuten Aceite viscoso claro amarillo paacutelido o anaranjado que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 89

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Los maacuteximos de absorcioacuten en etanol absoluto se dan a aproximadashymente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (298 nm) entre 89 y 95

E 1 1cm (257 nm) entre 30 y 60

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1500 ndash 1504

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 310 GALATO DE PROPILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-498-2

Denominacioacuten quiacutemica Galato de propilo eacutester propiacutelico del aacutecido gaacutelico eacutester n-propiacutelico del aacutecido 345-trihidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 O 5

Peso molecular 21220

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino blanco o blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en agua muy soluble en etanol eacuteter y propano- 12-diol

Intervalo de fusioacuten Entre 146 degC y 150 degC previa desecacioacuten a 110 degC durante 4 horas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 110 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado en aacutecido gaacutelico

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado en Cl

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (275 nm) ni menos de 485 ni maacutes de 520

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 311 GALATO DE OCTILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 213-853-0

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 90

Denominacioacuten quiacutemica Galato de octilo eacutester octiacutelico del aacutecido gaacutelico eacutester n-octiacutelico del aacutecido 345-trihidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 15 H 22 O 5

Peso molecular 28234

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Descripcioacuten Soacutelido inodoro blanco o blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua muy soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol

Intervalo de fusioacuten Entre 99 degC y 102 degC previa desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 90 degC 6 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado en aacutecido gaacutelico

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado en Cl

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (275 nm) ni menos de 375 ni maacutes de 390

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 312 GALATO DE DODECILO

Sinoacutenimos Galato de laurilo

Definicioacuten

EINECS 214-620-6

Denominacioacuten quiacutemica Galato de dodecilo eacutester n-dodeciacutelico (o lauriacutelico) del aacutecido 345- trihidroxibenzoico eacutester dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico

Foacutermula quiacutemica C 19 H 30 O 5

Peso molecular 33845

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Descripcioacuten Soacutelido inodoro blanco o blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua muy soluble en etanol y eacuteter

Intervalo de fusioacuten Entre 95 degC y 98 degC previa desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90 degC 6 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado en aacutecido gaacutelico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 91

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado en Cl

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (275 nm) ni menos de 300 ni maacutes de 325

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 315 AacuteCIDO ERITOacuteRBICO

Sinoacutenimos Aacutecido isoascoacuterbico aacutecido D-araboascoacuterbico

Definicioacuten

EINECS 201-928-0

Denominacioacuten quiacutemica gamma-lactona del aacutecido D-eritro-hex-2-enoico aacutecido isoascoacuterbico aacutecido D-isoascoacuterbico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 O 6

Peso molecular 17613

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco a ligeramente amarillo que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Aproximadamente de 164 degC a 172 degC con descomposicioacuten

Prueba de aacutecido ascoacuterbico reaccioacuten croshymaacutetica

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 solucioacuten acuosa al 10 (pv) - 165deg a - 180deg

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 04 tras desecacioacuten a presioacuten reducida sobre gel de siacutelice durante 3 horas

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03

Oxalatos A una solucioacuten de 1 g en 10 ml de agua se antildeaden 2 gotas de aacutecido aceacutetico glacial y 5 ml de solucioacuten de acetato de calcio al 10 la solucioacuten no debe enturbiarse

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 316 ERITORBATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Isoascorbato de sodio

Definicioacuten

EINECS 228-973-9

Denominacioacuten quiacutemica Isoascorbato de sodio D-isoascorbato aacutecido de sodio sal soacutedica de 23-didehidro-D-eritro-hexono-14-lactona enolato soacutedico de 3-ceto- D-gulofurano-lactona monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 6 Na H 2 O

Peso molecular 21613

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecar al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico durante 24 horas expresado en forma monohidratada

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 92

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol

Prueba de aacutecido ascoacuterbico reaccioacuten croshymaacutetica

Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 55 a 80 (solucioacuten acuosa al 10 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 entre + 95deg y + 98deg en solucioacuten acuosa (pv) al 10

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 tras desecacioacuten al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico (24 horas)

Oxalatos A una solucioacuten de 1 g en 10 ml de agua se antildeaden 2 gotas de aacutecido aceacutetico glacial y 5 ml de solucioacuten de acetato de calcio al 10 la solucioacuten no debe enturbiarse

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)

Sinoacutenimos TBHQ

Definicioacuten

EINECS 217-752-2

Denominacioacuten quiacutemica t-butil-14-bencenodiol 2-(11-dimetiletil)-14-bencenodiol

Foacutermula quiacutemica C 10 H 14 O 2

Peso molecular 16622

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de C 10 H 14 O 2

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco de olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua soluble en etanol

Punto de fusioacuten No menos de 1265 degC

Fenoles Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y antildeadir 105 ml de solucioacuten de dimetilamina (1 en 4) se produce un color entre rojo y rosa

Pureza

t-butil-p-benzoquinona No maacutes del 02

25-di-ter-butil hidroquinona No maacutes del 02

Hidroxiquinona No maacutes del 01

Tolueno No maacutes de 25 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 93

E 320 BUTILHIDROXIANISOL

Sinoacutenimos BHA

Definicioacuten

EINECS 246-563-8

Denominacioacuten quiacutemica 3-t-butil-4-hidroxianisol mezcla de 2-t-butil-4-hidroxianisol y 3-t-bushytil-4-hidroxianisol

Foacutermula quiacutemica C 11 H 16 O 2

Peso molecular 18025

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 de C 11 H 16 O 2 y no inferior al 85 del isoacutemero 3-t-butil-4-hidroxianisol

Descripcioacuten Soacutelido ceroso o en escamas blanco o ligeramente amarillo con leve aroma

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 48 degC y 63 degC

Reaccioacuten cromaacutetica Positiva para los grupos fenoacutelicos

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 tras calcinacioacuten a 800 plusmn 25 degC

Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05

Absorcioacuten especiacutefica E 1 1cm (290 nm) entre 190 y 210

E 1 1cm (228 nm) entre 326 y 345

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 321 BUTILHIDROXITOLUENO

Sinoacutenimos BHT

Definicioacuten

EINECS 204-881-4

Denominacioacuten quiacutemica 26-di-t-butil-p-cresol 4-metil-26-di-t-butilfenol

Foacutermula quiacutemica C 15 H 24 O

Peso molecular 22036

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99

Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol Muy soluble en etanol

Punto de fusioacuten 70 degC

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 94

Espectrometriacutea La absorcioacuten en la gama de 230 a 320 nm con un espesor de 2 cm de una solucioacuten 1100 000 en etanol deshidratado presenta un maacuteshyximo solo a 278 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005

Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (278 nm) entre 81 y 88

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 322 LECITINAS

Sinoacutenimos Fosfaacutetidos fosfoliacutepidos

Definicioacuten Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfaacutetidos obtenidas por medio de procedimientos fiacutesicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilizacioacuten de enzimas inocuas y apropiadas el producto final no debe presentar ninguna actividad ezimaacutetica resishydual

Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peroacutexido de hidroacutegeno Dicha oxidacioacuten no debe modificar quiacutemicamente los fosfaacutetidos de las lecitinas

EINECS 232-307-2

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Lecitinas no menos del 600 de sustancias insolubles en acetona Lecitinas hidrolizadas no menos del 560 de sustancias insolubles en acetona

Descripcioacuten Lecitinas polvo liacutequido o semiliacutequido viscoso de color marroacuten Lecitinas hidrolizadas pasta o liacutequido viscoso de color marroacuten o marroacuten claro

Identificacioacuten

Prueba de colina Positiva

Prueba de foacutesforo Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de lecitina hidrolizada Se ponen 500 ml de agua (30 degC ndash 35 degC) en un vaso de precipishytados con capacidad para 800 ml se antildeaden lentamente 50 ml de la muestra con agitacioacuten continua la lecitina hidrolizada formaraacute una emulsioacuten homogeacutenea y la no hidrolizada formaraacute una masa bien diferenciada de unos 50 g

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 1 hora)

Sustancias insolubles en tolueno No maacutes del 03

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 95

Iacutendice de acidez Lecitinas no maacutes de 35 mg de hidroacutexido de potasio por gramo

Lecitinas hidrolizadas no maacutes de 45 mg de hidroacutexido de potasio por gramo

Iacutendice de peroacutexido Igual o inferior a 10

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 325 LACTATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-772-0

Denominacioacuten quiacutemica Lactato soacutedico 2-hidroxipropanoato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 NaO 3

Peso molecular 11206 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 57 ni superior al 66

Descripcioacuten Liacutequido transparente e incoloro inodoro o con ligero olor caracteshyriacutestico

Identificacioacuten

Prueba de lactato Positiva

M3

Prueba de sodio Positiva

B

pH 65 a 75 (solucioacuten acuosa al 20 )

Pureza

Acidez No maacutes del 05 previa desecacioacuten expresado en aacutecido laacutectico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Sustancias reductoras Sin reduccioacuten de la solucioacuten de Fehling

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 60

E 326 LACTATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 213-631-3

Denominacioacuten quiacutemica Lactato de potasio 2-hidroxipropanoato de potasio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 O 3 K

Peso molecular 12817 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 57 ni superior al 66

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 96

Descripcioacuten Liacutequido claro ligeramente viscoso inodoro o con un ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Encendido Reducir el lactato de potasio a cenizas estas seraacuten alcalinas y al antildeadirles aacutecido se produciraacute efervescencia

Reaccioacuten cromaacutetica Poner 2 ml de solucioacuten de lactato de potasio sobre 5 ml de solucioacuten al 1 de catecol en aacutecido sulfuacuterico la zona de contacto se volveraacute de color rojo intenso

Prueba de potasio Positiva

Prueba de lactato Positiva

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Acidez Disolver 1 g de solucioacuten de lactato de potasio en 20 ml de agua antildeadir 3 gotas de fenolftaleiacutena TS (solucioacuten de prueba) y valorar con hidroacutexido de sodio 01 N no deben necesitarse maacutes de 02 ml

Sustancias reductoras Sin reduccioacuten de la solucioacuten de Fehling

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 60

E 327 LACTATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 212-406-7

Denominacioacuten quiacutemica Dilactato de calcio dilactato de calcio hidrato sal caacutelcica del aacutecido 2-hidroxipropanoico

Foacutermula quiacutemica (C 3 H 5 O 2 ) 2 Ca nH 2 O (n = 0 a 5)

Peso molecular 21822 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Graacutenulos o polvo cristalino blanco praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de lactato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Solubilidad Soluble en agua y praacutecticamente insoluble en etanol

pH Entre 60 y 80 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten anhidro no maacutes del 30 (a 120 degC 4 horas)

con una moleacutecula de agua no maacutes del 80 (a 120 degC 4 horas) con tres moleacuteculas de agua no maacutes del 200 (a 120 degC 4 horas)

con 45 moleacuteculas de agua no maacutes del 270 (a 120 degC 4 horas)

Acidez No maacutes del 05 de la sustancia seca expresada en aacutecido laacutectico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 97

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Sustancias reductoras Sin reduccioacuten de la solucioacuten de Fehling

E 330 AacuteCIDO CIacuteTRICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El aacutecido ciacutetrico se produce a partir de zumo de limoacuten o de pintildea por fermentacioacuten de soluciones de hidratos de carbono u otros medios adecuados utilizando Candida spp o cepas no toxiacutegenas de Aspershygillus niger

EINECS 201-069-1

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido ciacutetrico aacutecido 2-hidroxi-123-propanotricarboxiacutelico aacutecido beshyta-hidroxitricarbaliacutelico

Foacutermula quiacutemica a) C 6 H 8 O 7 (anhidro)

b) C 6 H 8 O 7 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular a) 19213 (anhidro) b) 21015 (monohidratado)

Anaacutelisis El aacutecido ciacutetrico puede ser anhidro o contener una moleacutecula de agua el aacutecido ciacutetrico contendraacute no menos del 995 de C 6 H 8 O 7 calcushylado en sustancia anhidra

Descripcioacuten El aacutecido ciacutetrico es un soacutelido cristalino inodoro blanco o incoloro con fuerte sabor aacutecido el monohidratado presenta eflorescencia en ambiente seco

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol soluble en eacuteter

Pureza

Agua El aacutecido ciacutetrico anhidro no contiene maacutes del 05 de agua el aacutecido ciacutetrico monohidratado no contiene maacutes del 88 de agua (meacutetodo de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 tras calcinacioacuten a 800 plusmn 25 degC

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 05 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Sustancias faacutecilmente carbonizables Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de aacutecido sulfuacuterico (del 98 como miacutenimo) en bantildeo Mariacutea a 90 degC durante 1 hora en la oscuridad no debe formarse maacutes que un color marroacuten paacutelido (liacutequido de contraste K)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 98

E 331 i) CITRATO MONOSOacuteDICO

Sinoacutenimos Citrato monobaacutesico de sodio

Definicioacuten

EINECS 242-734-6

Denominacioacuten quiacutemica Citrato monosoacutedico sal monosoacutedica del aacutecido 2-hidroxi-123-proshypanotricarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica a) C 6 H 7 O 7 Na (anhidro) b) C 6 H 7 O 7 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular a) 21411 (anhidro) b) 23223 (monohidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 35 y 38 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten anhidro no maacutes del 10 (a 140 degC 05 horas) monohidratado no maacutes del 88 (a 180 degC 4 horas)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 331 ii) CITRATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Citrato dibaacutesico de sodio

Definicioacuten

EINECS 205-623-3

Denominacioacuten quiacutemica Citrato disoacutedico sal disoacutedica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotricarshyboxiacutelico sal disoacutedica del aacutecido ciacutetrico con 15 moleacuteculas de agua

Foacutermula quiacutemica C 6 H 6 O 7 Na 2 15H 2 O

Peso molecular 26311

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 49 y 52 (solucioacuten acuosa al 1 )

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 99

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 130 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 331 iii) CITRATO TRISOacuteDICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de sodio

Definicioacuten

EINECS 200-675-3

Denominacioacuten quiacutemica Citrato trisoacutedico sal trisoacutedica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotrishycarboxiacutelico sal trisoacutedica del aacutecido ciacutetrico en forma anhidra dihidrashytada o pentahidratada

Foacutermula quiacutemica Anhidro C 6 H 5 O 7 Na 3 Hidratado C 6 H 5 O 7 Na 3 nH 2 O (n = 2 o 5)

Peso molecular 25807 (anhidro) 29410 (dihidratado)

34816 (pentahidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 75 y 90 (solucioacuten acuosa al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 10 (a 180 degC 18 horas) Dihidratado del 100 al 130 (a 180 degC 18 horas)

Pentahidratado no maacutes del 303 (a 180 degC 4 horas)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 332 i) CITRATO MONOPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Citrato monobaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS 212-753-4

Denominacioacuten quiacutemica Citrato monopotaacutesico sal monopotaacutesica del aacutecido 2-hidroxi-123- propanotricarboxiacutelico sal monopotaacutesica anhidra del aacutecido ciacutetrico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 100

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 7 K

Peso molecular 23021

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso blanco higroscoacutepico o cristales transparentes

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 35 y 38 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 332 ii) CITRATO TRIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS 212-755-5

Denominacioacuten quiacutemica Citrato tripotaacutesico sal tripotaacutesica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanoshytricarboxiacutelico sal tripotaacutesica monohidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 5 O 7 K 3 H 2 O

Peso molecular 32442

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso blanco higroscoacutepico o cristales transparentes

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 75 y 90 (solucioacuten acuosa al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 101

E 333 i) CITRATO MONOCAacuteLCICO

Sinoacutenimos Citrato monobaacutesico de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Citrato monocaacutelcico sal monocaacutelcica del aacutecido 2-hidroxi-123-proshypanotricarboxiacutelico sal monocaacutelcica monohidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 O 7 ) 2 Ca H 2 O

Peso molecular 44032

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco fino

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 32 y 35 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 30 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

Carbonatos La disolucioacuten de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de aacutecido clorhiacuteshydrico 2 N no deberaacute desprender maacutes que algunas burbujas aisladas

E 333 ii) CITRATO DICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Citrato dibaacutesico de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Citrato dicaacutelcico sal dicaacutelcica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotrishycarboxiacutelico sal dicaacutelcica trihidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 O 7 ) 2 Ca 2 3H 2 O

Peso molecular 53042

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco fino

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 102

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 30 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

Carbonatos La disolucioacuten de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de aacutecido clorhiacuteshydrico 2 N no deberaacute desprender maacutes que algunas burbujas aisladas

E 333 iii) CITRATO TRICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de calcio

Definicioacuten

EINECS 212-391-7

Denominacioacuten quiacutemica Citrato tricaacutelcico sal tricaacutelcica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotrishycarboxiacutelico sal tricaacutelcica tetrahidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 6 O 7 ) 2 Ca 3 4H 2 O

Peso molecular 57051

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco fino

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 103

Aluminio No maacutes de 30 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

Carbonatos La disolucioacuten de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de aacutecido clorhiacuteshydrico 2 N no deberaacute desprender maacutes que algunas burbujas aisladas

E 334 AacuteCIDO L(+)-TARTAacuteRICO AacuteCIDO TARTAacuteRICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 201-766-0

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido L-tartaacuterico aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico aacutecido d-alshyfabeta-dihidroxisucciacutenico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 6

Peso molecular 15009

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido cristalino incoloro o transluacutecido o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 168 degC y 170 degC

Prueba de tartrato Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 115deg y + 135deg (solucioacuten acuosa al 20 pv)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 tras desecacioacuten sobre P 2 O 5 durante 3 h

Cenizas sulfatadas No maacutes de 1 000 mgkg tras calcinacioacuten a 800 plusmn 25 degC

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

E 335 i) TARTRATO MONOSOacuteDICO

Sinoacutenimos Sal monosoacutedica del aacutecido L(+)-tartaacuterico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal monosoacutedica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico sal monosoacuteshydica monohidratada del aacutecido L(+)-tartaacuterico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 O 6 Na H 2 O

Peso molecular 19405

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros transparentes

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 104

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 335 ii) TARTRATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 212-773-3

Denominacioacuten quiacutemica L-tartrato disoacutedico (+)-tartrato disoacutedico sal disoacutedica del aacutecido (+)-23-dihidroxibutanodioico sal disoacutedica dihidratada del aacutecido L(+)-tartaacuterico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 6 Na 2 2H 2 O

Peso molecular 2308

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros y transparentes

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Solubilidad 1 gramo es insoluble en 3 ml de agua insoluble en etanol

pH Entre 70 y 75 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 170 (a 150 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 336 i) TARTRATO MONOPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Tartrato monobaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal monopotaacutesica anhidra del aacutecido L(+)-tartaacuterico sal monopotaacutesica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 105

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 O 6 K

Peso molecular 18816

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso o cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Punto de fusioacuten 230 degC

pH 34 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 336 ii) TARTRATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Tartrato dibaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS 213-067-8

Denominacioacuten quiacutemica Sal dipotaacutesica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico sal dipotaacutesica del aacutecido L(+)-tartaacuterico con 05 moleacuteculas de agua

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 6 K 2 frac12H 2 O

Peso molecular 2352

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino o granuloso blanco

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 70 y 90 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 40 (a 150 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 106

E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO

Sinoacutenimos L(+)-tartrato de sodio y potasio sal de Rochelle sal de Seignette

Definicioacuten

EINECS 206-156-8

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica y potaacutesica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico L(+)- tartrato de sodio y potasio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 6 KNa 4H 2 O

Peso molecular 28223

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Prueba de sodio Positiva

Solubilidad Un gramo es soluble en 1 ml de agua insoluble en etanol

Intervalo de fusioacuten De 70 degC a 80 degC

pH Entre 65 y 85 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Ni maacutes del 260 ni menos del 210 (a 150 degC 3 horas)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 338 AacuteCIDO FOSFOacuteRICO

Sinoacutenimos Aacutecido ortofosfoacuterico aacutecido monofosfoacuterico

Definicioacuten

EINECS 231-633-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido fosfoacuterico

Foacutermula quiacutemica H 3 PO 4

Peso molecular 9800

Anaacutelisis Contenido no inferior al 670 ni superior al 857 el aacutecido fosfoacuterico se vende como solucioacuten acuosa en diversas concentracioshynes

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro y viscoso

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido Positiva

Prueba de fosfato Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 107

Pureza

Aacutecidos volaacutetiles No maacutes de 10 mgkg expresado en aacutecido aceacutetico

Cloruros No maacutes de 200 mgkg expresado en cloro

Nitratos No maacutes de 5 mgkg expresado en NaNO 3

Sulfatos No maacutes de 1 500 mgkg expresado en CaSO 4

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 75

E 339 i) FOSFATO MONOSOacuteDICO

Sinoacutenimos Monofosfato monosoacutedico monofosfato aacutecido monosoacutedico ortofosshyfato monosoacutedico fosfato monobaacutesico soacutedico monofosfato soacutedico de dihidroacutegeno

Definicioacuten

EINECS 231-449-2

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato soacutedico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica Anhidro NaH 2 PO 4 Monohidratado NaH 2 PO 4 H 2 O Dihidratado NaH 2 PO 4 2H 2 O

Peso molecular Anhidro 11998

Monohidratado 13800 Dihidratado 15601

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 de NaH 2 PO 4 tras desecar primero a 60 degC durante 1 hora y despueacutes a 105 degC durante 4 horas

Entre 580 y 600 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Graacutenulos cristales o polvo ligeramente delicuescentes blancos e inodoros

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol y eacuteter

pH Entre 41 y 50 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten La sal anhidra no pierde maacutes del 20 la monohidratada no maacutes del 150 y la dihidratada no maacutes del 25 (a 60 degC 1 hora y a 105 degC 4 horas)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 108

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 339 ii) FOSFATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Monofosfato disoacutedico fosfato soacutedico secundario ortofosfato disoacutedishyco

Definicioacuten

EINECS 231-448-7

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato disoacutedico de hidroacutegeno ortofosfato disoacutedico de hidroacuteshygeno

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 2 HPO 4 Hidratado Na 2 HPO 4 nH 2 O (n = 2 7 o 12)

Peso molecular 14198 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 de Na 2 HPO 4 tras desecar primero a 40 degC durante 3 horas y despueacutes a 105 degC durante 5 horas Entre 49 y 51 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten El fosfato disoacutedico de hidroacutegeno anhidro es un polvo inodoro hishygroscoacutepico y blanco Las formas hidratadas disponibles son la dihishydratada un soacutelido inodoro cristalino y blanco la heptahidratada polvo granuloso o cristales eflorescentes inodoros y blancos y la dodecahidratada polvo o cristales inodoros eflorescentes y blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 84 y 96 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten La sal anhidra no pierde maacutes del 50 la dihidratada no maacutes del 220 la heptahidratada no maacutes del 500 y la dodecahidratada no maacutes del 610 (a 40 degC 3 horas y a 105 degC 5 horas)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 339 iii) FOSFATO TRISOacuteDICO

Sinoacutenimos Fosfato soacutedico fosfato tribaacutesico soacutedico ortofosfato trisoacutedico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 109

Definicioacuten El fosfato trisoacutedico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con frac12 1 6 8 o 12 moleacuteculas de H 2 O La forma dodecahidratada cristaliza siempre a partir de solushyciones acuosas con un exceso de hidroacutexido de sodio Contiene frac14 de moleacutecula de NaOH

EINECS 231-509-8

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato trisoacutedico fosfato trisoacutedico ortofosfato trisoacutedico

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 3 PO 4 Hidratado Na 3 PO 4 nH 2 O (n = frac12 1 6 8 o 12)

Peso molecular 16394 (anhidro)

Anaacutelisis El fosfato soacutedico anhidro y las formas hidratadas salvo la dodecahishydratada contienen no menos del 970 de Na 3 PO 4 en sustancia desecada El fosfato soacutedico dodecahidratado contiene no menos del 920 de Na 3 PO 4 en sustancia calcinada

Entre 405 y 435 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales graacutenulos o polvo cristalino inodoros y blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 115 y 125 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten Al secarse a 120 degC durante 2 horas y calcinarse despueacutes a 800 degC durante 30 minutos las peacuterdidas de peso seraacuten los siguientes la forma anhidra no perderaacute maacutes del 20 la monohidratada no maacutes del 110 y la dodecahidratada entre el 450 y el 580

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 340 i) FOSFATO MONOPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Fosfato monobaacutesico potaacutesico monofosfato monopotaacutesico ortofosshyfato monopotaacutesico

Definicioacuten

EINECS 231-913-4

Denominacioacuten quiacutemica Fosfato potaacutesico de dihidroacutegeno ortofosfato monopotaacutesico de dihishydroacutegeno monofosfato monopotaacutesico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica KH 2 PO 4

Peso molecular 13609

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 110

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 tras desecar a 105 degC durante 4 horas Entre 510 y 530 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco higroscoacutepicos

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 42 y 48 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 4 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 340 ii) FOSFATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Monofosfato dipotaacutesico fosfato potaacutesico secundario ortofosfato dishypotaacutesico fosfato dibaacutesico potaacutesico

Definicioacuten

EINECS 231-834-5

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato dipotaacutesico de hidroacutegeno fosfato dipotaacutesico de hidroacutegeshyno ortofosfato dipotaacutesico de hidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica K 2 HPO 4

Peso molecular 17418

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecar a 105 degC durante 4 horas Entre 403 y 415 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granular cristales o masas incoloros o blancos sustancia deshylicuescente e higroscoacutepica

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 87 y 94 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 4 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 111

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 340 iii) FOSFATO TRIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Fosfato tribaacutesico potaacutesico ortofosfato tripotaacutesico

Definicioacuten

EINECS 231-907-1

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato tripotaacutesico fosfato tripotaacutesico ortofosfato tripotaacutesico

Foacutermula quiacutemica Anhidro K 3 PO 4 Hidratado K 3 PO 4 nH 2 O (n = 1 o 3)

Peso molecular 21227 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 en sustancia calcinada Entre 305 y 340 de P 2 O 5 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Cristales o graacutenulos incoloros o blancos inodoros e higroscoacutepicos las formas hidratadas disponibles son la monohidratada y la trihidrashytada

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 115 y 123 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten Anhidro no pierde maacutes del 30 hidratada no maacutes del 230 (secada a 105 degC durante 1 hora y calcinada despueacutes a unos 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 341 i) FOSFATO MONOCAacuteLCICO

Sinoacutenimos Fosfato monobaacutesico caacutelcico ortofosfato monocaacutelcico

Definicioacuten

EINECS 231-837-1

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 112

Denominacioacuten quiacutemica Fosfato caacutelcico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica Anhidro Ca(H 2 PO 4 ) 2 Monohidratado Ca(H 2 PO 4 ) 2 H 2 O

Peso molecular 23405 (anhidro) 25208 (monohidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia desecada

Entre 555 y 611 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso o cristales o graacutenulos blancos y delicuescentes

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

CaO Entre un 230 y un 275 (anhidro)

Entre un 190 y un 248 (monohidratado)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 14 (a 105 degC 4 horas)

Monohidratado no maacutes del 175 (a 105 degC 4 horas)

Peacuterdida por calcinacioacuten Anhidro no maacutes del 175 tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos) Monohidratado no maacutes del 250 tras secarse a 105 degC durante 1 hora y calcinarse despueacutes a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 70 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

E 341 ii) FOSFATO DICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Fosfato dibaacutesico caacutelcico ortofosfato dicaacutelcico

Definicioacuten

EINECS 231-826-1

Denominacioacuten quiacutemica Fosfato caacutelcico de monohidroacutegeno ortofosfato caacutelcico de hidroacutegeno fosfato caacutelcico secundario

Foacutermula quiacutemica Anhidro CaHPO 4 Dihidratado CaHPO 4 2H 2 O

Peso molecular 13606 (anhidro) 17209 (dihidratado)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 113

Anaacutelisis El fosfato dicaacutelcico tras secarse a 200 degC durante 3 horas contiene no menos del 98 y no maacutes del equivalente al 102 de CaHPO 4 Entre 500 y 525 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o graacutenulos polvo granuloso o polvos blancos

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Poco soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 85 (anhidro) o el 265 (dihidratado) tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 100 mgkg en la forma anhidra ni maacutes de 80 mgkg en la dihidratada (solo si antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 600 mgkg en la forma anhidra ni maacutes de 500 mgkg en la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lacshytantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute hasta el 31 de marzo de 2015

No maacutes de 200 mgkg en la forma anhidra y la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute a partir del 1 de abril de 2015

E 341 iii) FOSFATO TRICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Fosfato tribaacutesico caacutelcico ortofosfato caacutelcico monofosfato pentacalshycio-hidroacutexido hidroxiapatita de calcio

Definicioacuten El fosfato tricaacutelcico se compone de una mezcla variable de fosfatos caacutelcicos obtenida por neutralizacioacuten del aacutecido fosfoacuterico con hidroacuteshyxido de calcio y su composicioacuten es aproximadamente 10CaO 3 P 2 O 5 H 2 O

EINECS 235-330-6 (monofosfato pentacalcio-hidroacutexido) 231-840-8 (ortofosfato caacutelcico)

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato pentacalcio-hidroacutexido monofosfato tricaacutelcico

Foacutermula quiacutemica Ca 5 (PO 4 ) 3 OH o Ca 3 (PO 4 ) 2

Peso molecular 502 o 310

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 en sustancia calcinada

Entre 385 y 480 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro estable en el aire

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 114

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol soluble en aacutecido clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluidos

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 8 tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 05 horas

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 150 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lacshytantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 500 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute hasta el 31 de marzo de 2015

No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute a partir del 1 de abril de 2015

E 343 i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO

Sinoacutenimos Dihidrogenofosfato de magnesio fosfato monobaacutesico de magnesio ortofosfato de monomagnesio

Definicioacuten

EINECS 236-004-6

Denominacioacuten quiacutemica Dihidrogenofosfato de monomagnesio

Foacutermula quiacutemica Mg(H 2 PO 4 ) 2 nH 2 O (donde n = 0 a 4)

Peso molecular 21830 (anhidro)

Anaacutelisis No menos del 510 tras ignicioacuten expresado como P 2 O 5 en la sustancia calcinada (800 plusmn 25 degC durante 30 minutos)

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco inodoro parcialmente soluble en agua

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

MgO No menos del 215 tras calcinacioacuten o en sustancia anhidra (a 105 degC 4 horas)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 115

E 343 ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO

Sinoacutenimos Hidrogenofosfato de magnesio fosfato dibaacutesico de magnesio ortoshyfosfato de dimagnesio fosfato de magnesio secundario

Definicioacuten

EINECS 231-823-5

Denominacioacuten quiacutemica Monohidrogenofosfato de dimagnesio

Foacutermula quiacutemica MgHPO 4 nH 2 O (donde n = 0 a 3)

Peso molecular 12030 (anhidro)

Anaacutelisis No menos del 96 tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco inodoro parcialmente soluble en agua

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

MgO No menos del 330 calculado en sustancia anhidra (a 105 degC 4 horas)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 350 i) MALATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Sal soacutedica del aacutecido maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato disoacutedico sal disoacutedica del aacutecido hidroxibutanodioico

Foacutermula quiacutemica Hemihidratado C 4 H 4 Na 2 O 5 frac12H 2 O

Trihidratado C 4 H 4 Na 2 O 5 3H 2 O

Peso molecular Hemihidratado 18705

Trihidratado 23210

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino o terrones de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de sodio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 116

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Hemihidratado no maacutes del 70 (a 130 degC 4 h)

Trihidratado 205 a 235 (a 130 degC 4 h)

Alcalinidad No maacutes del 02 expresado en Na 2 CO 3

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 350 ii) MALATO AacuteCIDO DE SODIO

Sinoacutenimos Sal monosoacutedica del aacutecido DL-maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato monosoacutedico 2-DL-hidroxisuccinato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 NaO 5

Peso molecular 15607

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de sodio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 110 degC 3 h)

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 351 MALATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Sal potaacutesica del aacutecido maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato dipotaacutesico sal dipotaacutesica del aacutecido hidroxibutanodioico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 K 2 O 5

Peso molecular 21027

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 117

Anaacutelisis Contenido no inferior al 595

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa incolora o casi incolora

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de potasio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Pureza

Alcalinidad No maacutes del 02 expresado en K 2 CO 3

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 352 i) MALATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Sal caacutelcica del aacutecido maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato caacutelcico alfa-hidroxisuccinato caacutelcico sal caacutelcica del aacutecido hidroxibutanodioico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 CaO 5

Peso molecular 17214

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de malato Positiva

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de calcio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 2 (a 100 degC 3 h)

Alcalinidad No maacutes del 02 expresado en CaCO 3

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 118

E 352 ii) MALATO AacuteCIDO DE CALCIO

Sinoacutenimos Sal monocaacutelcica del aacutecido DL-maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato monocaacutelcico 2-DL-hidroxisuccinato de calcio

Foacutermula quiacutemica (C 4 H 5 O 5 ) 2 Ca

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de calcio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 110 degC 3 h)

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 353 AacuteCIDO METATARTAacuteRICO

Sinoacutenimos Aacutecido ditartaacuterico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido metatartaacuterico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 6

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 995

Descripcioacuten Forma cristalina o polvo de color blanco o amarillento muy delishycuescente con un ligero olor a caramelo

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua y etanol

Prueba de identificacioacuten Colocar una muestra de 1-10 mg de la sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de aacutecido sulfuacuterico concentrado y 2 gotas de reacshytivo sulforresorciacutenico al calentarlo a 150 degC aparece una intensa coloracioacuten violaacutecea

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 119

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 354 TARTRATO DE CALCIO

Sinoacutenimos L-tartrato de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica L(+)-23-dihidroxibutanodioato de calcio dihidratado

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 CaO 6 2H 2 O

Peso molecular 22418

Anaacutelisis No menos del 980

Descripcioacuten Polvo fino cristalino de color blanco o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Solubilidad Parcialmente soluble en agua solubilidad aproximada de 001 g 100 ml de agua (a 20 degC) poco soluble en etanol ligeramente soluble en eacuteter dietiacutelico soluble en aacutecidos

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 70deg a + 74deg (01 en una disolucioacuten de HCl 1 N)

pH Entre 60 y 90 (suspensioacuten al 5 )

Pureza

Sulfatos No maacutes de 1 gkg expresado en H 2 SO 4

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 355 AacuteCIDO ADIacutePICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-673-3

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido hexanodioico aacutecido 14-butanodicarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 O 4

Peso molecular 14614

Anaacutelisis Contenido no inferior al 996

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco inodoro

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 1515 degC a 1540 degC

Solubilidad Parcialmente soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 120

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 356 ADIPATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-293-5

Denominacioacuten quiacutemica Adipato soacutedico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 Na 2 O 4

Peso molecular 19011

Anaacutelisis No menos del 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco inodoro

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 151 degC a 152 degC (aacutecido adiacutepico)

Solubilidad Aproximadamente 50 g 100 ml de agua (a 20 degC)

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 357 ADIPATO DE POTASIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 242-838-1

Denominacioacuten quiacutemica Adipato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 K 2 O 4

Peso molecular 22232

Anaacutelisis No menos del 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco inodoro

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 151 degC a 152 degC (aacutecido adiacutepico)

Solubilidad Aproximadamente 60 g 100 ml de agua (a 20 degC)

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 121

E 363 AacuteCIDO SUCCIacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 203-740-4

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido butanodioico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 4

Peso molecular 11809

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales incoloros o blancos inodoros

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 1850 degC a 1900 degC

Pureza

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 0025 (a 800 degC 15 minutos)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 380 CITRATO TRIAMOacuteNICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de amonio

Definicioacuten

EINECS 222-394-5

Denominacioacuten quiacutemica Sal de triamonio del aacutecido 2-hidroxipropano-123-tricarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 17 N 3 O 7

Peso molecular 24322

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970

Descripcioacuten Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de citrato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua

Pureza

Oxalatos No maacutes del 004 expresado en aacutecido oxaacutelico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 122

E 385 ETILENDIAMINO-TETRACETATO DE CALCIO Y DISODIO

Sinoacutenimos EDTA disoacutedico y caacutelcico edetato disoacutedico y caacutelcico

Definicioacuten

EINECS 200-529-9

Denominacioacuten quiacutemica NNprime-12-etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-OOprimeO N O N ]calciato(2)-disoacutedico etilendiamino-tetracetato disoacutedico y caacutelcico etilendinitrilo-tetracetato disoacutedico y caacutelcico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 O 8 CaN 2 Na 2 2H 2 O

Peso molecular 41031

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Graacutenulos cristalinos blancos inodoros o polvo blanco o casi blanshyco ligeramente higroscoacutepico

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de calcio Positiva

Actividad quelatante de los iones metaacutelishycos

Positiva

pH Entre 65 y 75 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Agua 5 a 13 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 392 EXTRACTOS DE ROMERO

Sinoacutenimos Extracto de hoja de romero (antioxidante)

Definicioacuten Los extractos de romero contienen varios componentes cuyas funshyciones antioxidantes han quedado demostradas Estos componentes pertenecen principalmente a las clases de los aacutecidos fenoacutelicos los flavonoides y los diterpenoides Ademaacutes de los componentes antioshyxidantes los extractos pueden contener triterpenos y materias orgaacuteshynicas disolventes extraiacutebles definidas en la especificacioacuten siguiente

EINECS 283-291-9

Denominacioacuten quiacutemica Extracto de romero (Rosmarinus officinalis)

Descripcioacuten El antioxidante de extracto de hoja de romero se prepara mediante la extraccioacuten de hojas de Rosmarinus officinalis utilizando un sistema de disolventes autorizado para los alimentos A continuacioacuten se desodorizan y decoloran los extractos que pueden estar normalizashydos

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia diterpenos fenoacutelicos

Aacutecido carnoacutesico (C 20 H 28 O 4 ) y carnosol (C 20 H 26 O 4 ) (que comprenden no menos del 90 de los diterpenos fenoacutelicos totales)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 123

Sustancias volaacutetiles de referencia fundashymentales

Borneol acetato de bornilo alcanfor 18-cineol verbenona

Densidad gt 025 gml

Solubilidad Insoluble en agua

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten lt 5

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

1 Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas mediante extraccioacuten con acetona

Descripcioacuten Los extractos de romero se producen a partir de hojas de romero desecadas mediante extraccioacuten con acetona filtracioacuten purificacioacuten y evaporacioacuten de disolventes seguidas del secado y el tamizado para obtener un polvo fino o un liacutequido

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 10 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantessustancias volaacuteshytiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15

( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales) ( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gases espectroshymetriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Acetona no maacutes de 500 mgkg

2 Extractos de romero preparados por extraccioacuten de hojas de romero desecadas mediante dioacutexido de carbono supercriacutetico

Descripcioacuten Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecashydas extraiacutedos mediante dioacutexido de carbono supercriacutetico con una pequentildea cantidad de etanol como disolvente

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 13 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantessustancias volaacuteshytiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15 ( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales) ( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gasesespectromeshytriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Etanol no maacutes del 2

3 Extractos de romero preparados a partir de extracto etanoacutelico de romero desodorizado

Descripcioacuten Extractos de romero preparados a partir de extracto etanoacutelico de romero desodorizado Los extractos pueden seguir purificaacutendose por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilashycioacuten molecular Los extractos pueden estar en suspensioacuten en portashydores adecuados y autorizados o desecados por pulverizacioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 124

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 5 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantes sustancias voshylaacutetiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15

( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales) ( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gasesespectromeshytriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Etanol no maacutes de 500 mgkg

4 Extractos de romero decolorados y desodorizados obtenidos mediante extraccioacuten en dos fases utilizando hexano y etanol

Descripcioacuten Extractos de romero preparados a partir de extracto etanoacutelico de romero desodorizado sometidos a extraccioacuten con hexano El exshytracto puede seguir purificaacutendose por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilacioacuten molecular Los extractos pueshyden estar en suspensioacuten en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverizacioacuten

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 5 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantes sustancias voshylaacutetiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15 ( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales)

( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gasesespectromeshytriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Hexano no maacutes de 25 mgkg Etanol no maacutes de 500 mgkg

E 400 AacuteCIDO ALGIacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Glicuronoglicano lineal que comprende sobre todo unidades de aacutecido D-manuroacutenico unidos por enlaces beta-(14) y de L-guluroacutenico unishydos por enlaces alfa-(1-4) en forma de anillo de piranosa Hidrato de carbono coloidal hidroacutefilo procedente de cepas de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae) extraiacutedo por medio de aacutelcali diluido

EINECS 232-680-1

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 8 O 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis El aacutecido algiacutenico desprenderaacute en sustancia anhidra no menos del 20 ni maacutes del 23 de dioacutexido de carbono (CO 2 ) lo que coshyrresponde a no menos del 91 y no maacutes del 1045 de aacutecido algiacutenico (C 6 H 8 O 6 ) n (calculado a partir de un peso equivalente de 200)

Descripcioacuten El aacutecido algiacutenico se presenta en filamentos granos graacutenulos o polshyvo es de color blanco a marroacuten amarillento y praacutecticamente inodoro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 125

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio hidroacutexido de sodio y fosfato trisoacutedico

Prueba de precipitacioacuten con cloruro caacutelshycico

A una solucioacuten al 05 de la muestra en hidroacutexido de sodio 1 M se antildeade un quinto de su volumen de una solucioacuten de cloruro caacutelcico al 25 Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso Esta prueba permite distinguir el aacutecido algiacutenico de la goma araacutebiga la carboxishymetilcelulosa soacutedica el carboximetil almidoacuten el carragenano la gelatina la goma ghatti la goma karaya la goma garrofiacuten la meshytilcelulosa y la goma tragacanto

Prueba de precipitacioacuten con sulfato amoacuteshynico

A una solucioacuten al 05 de la muestra en hidroacutexido de sodio 1 M se antildeade la mitad de su volumen de una solucioacuten saturada de sulfato amoacutenico No se forma ninguacuten precipitado Esta prueba permite disshytinguir el aacutecido algiacutenico del agar la carboximetilcelulosa soacutedica el carragenano la pectina desesterificada la gelatina la goma garrofiacuten la metilcelulosa y el almidoacuten

Reaccioacuten cromaacutetica Se disuelven al maacuteximo 001 g de la muestra agitaacutendolos con 015 ml de hidroacutexido de sodio 01 N y se antildeade 1 ml de una solucioacuten aacutecida de sulfato feacuterrico En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso

pH Entre 20 y 35 (suspensioacuten al 3 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 8 en sustancia anhidra

Materia insoluble en hidroacutexido de sodio (solucioacuten 1 M)

No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 401 ALGINATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 NaO 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 126

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 18 ni maacutes de un 21 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 908 ni maacutes de un 106 de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 402 ALGINATO DE POTASIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal potaacutesica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 KO 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 165 ni maacutes de un 195 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 892 ni maacutes de un 1055 de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 127

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 403 ALGINATO DE AMONIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal amoacutenica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 11 NO 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 18 ni maacutes de un 21 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 887 ni maacutes de un 1036 de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 7 en sustancia desecada

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 128

E 404 ALGINATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Sal caacutelcica del aacutecido algiacutenico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal caacutelcica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 Ca 12 O 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 18 ni maacutes de un 21 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 896 ni maacutes de un 1045 de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105 degC 4 h)

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 405 ALGINATO DE PROPANO-12-DIOL

Sinoacutenimos Alginato de hidroxipropilo eacutester de 12-propanodiol del aacutecido algiacuteshynico alginato de propilenglicol

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacutester de propan-12-diol del aacutecido algiacutenico la composicioacuten variacutea seguacuten el grado de esterificacioacuten y los porcentajes de grupos carboshyxilos libres y neutralizados en la moleacutecula

Foacutermula quiacutemica (C 9 H 14 O 7 ) n (esterificado)

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute entre un 16 y un 20 de dioacutexido de carbono (CO 2 )

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a marroacuten amarillento

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 129

Identificacioacuten

Prueba de propano-12-diol Positiva (previa hidroacutelisis)

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva (previa hidroacutelisis)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 4 h)

Total de propano-12-diol Entre el 15 y el 45

Propano-12-diol libre No maacutes del 15

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 406 AGAR

Sinoacutenimos Gelosa kanten ictiocola de Bengala de Ceilaacuten de China o de Japoacuten Layor Carang

Definicioacuten El agar es un polisacaacuterido coloidal hidroacutefilo compuesto fundamenshytalmente de unidades de galactosa con una alternancia regular de las formas isomeacutericas L y D Estas hexosas se unen alternadamente con los enlaces alfa-13 y beta-14 al copoliacutemero En aproximadamente una de cada diez unidades de D-galactopiranosa uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el aacutecido sulfuacuterico neutralizado por el calcio el magnesio el potasio o el sodio Se extrae de determishynadas cepas de algas de las familias Gelidiaceae y Gracilariaceae y las algas rojas pertinentes de la clase de las Rhodophyceae

EINECS 232-658-1

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis La concentracioacuten umbral de gelificacioacuten no debe superar el 025

Descripcioacuten El agar es inodoro o tiene un ligero olor caracteriacutestico El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos escamas o graacutenulos Puede ser de color naranja amarillento gris amarillento a amarillo paacutelido o incoloro Es resistente cuando estaacute huacutemedo y quebradizo cuando estaacute seco El agar en polvo es de color blanco blanco amarillento o amarillo paacutelido Observado en agua al microscopio el agar aparece maacutes transparente El agar en polvo en una solucioacuten de hidrato de cloral aparece maacutes transparente que en agua maacutes o menos granulashydo estriado y anguloso y a veces contiene fruacutestulas de diatomeas La capacidad de gelificacioacuten puede normalizarse mediante la adicioacuten de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 130

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua friacutea soluble en agua hirviendo

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 22 (a 105 degC 5 h)

Cenizas No maacutes del 65 en sustancia anhidra despueacutes de calentar a 550 degC

Cenizas insolubles en aacutecido clorhiacutedrico (alrededor de 3 N)

No maacutes del 05 en sustancia anhidra despueacutes de calentar a 550 degC

Materia insoluble (tras 10 minutos de agitacioacuten en agua caliente)

No maacutes del 10

Almidoacuten Ausencia con el siguiente meacutetodo a una solucioacuten al 10 de la muestra se antildeaden unas gotas de solucioacuten yodada no se formaraacute ninguna coloracioacuten azul

Gelatina y otras proteiacutenas Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solucioacuten hasta 50 degC aproximadamente A 5 ml de la solucioacuten se antildeaden 5 ml de una solucioacuten de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente) No apareceraacute ninguna turbiedad durante 10 minutos

Absorcioacuten de agua Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml se enrasa con agua se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 degC Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml No se obtendraacuten maacutes de 75 ml de agua

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 5 g

E 407 CARRAGENANO

Sinoacutenimos Los productos comerciales se venden con diversos nombres como gelosa de musgo irlandeacutes euqueumana (de Eucheuma spp) iridofishycana (de Iridaea spp) hipneana (de Hypnea spp) furcelaran o agar daneacutes (de Furcellaria fastigiata) carragenano (de Chondrus spp y Gigartina spp)

Definicioacuten El carragenano se obtiene por extraccioacuten en agua o en aacutelcali en solucioacuten acuosa de las cepas de las algas Gigartinaceae Solieriashyceae Hypneaeceae y Furcellariaceae familias de la clase Rhoshydophyceae (algas rojas)

El carragenano se compone fundamentalmente de eacutesteres sulfato de potasio sodio magnesio y calcio de polisacaacuteridos de galactosa y 36-anhidrogalactosa Estas hexosas se unen alternativamente en el copoliacutemero con enlaces alfa-13 y beta-14

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 131

Los polisacaacuteridos maacutes frecuentes del carragenano se denominan kapshypa iota o lambda en funcioacuten del nuacutemero de sulfato por unidad de repeticioacuten (es decir 123 sulfato) Entre kappa y iota existen varios compuestos intermedios que se diferencian en el nuacutemero de sulfatos por unidad de repeticioacuten entre 1 y 2

Durante el proceso no se emplearaacuten precipitantes orgaacutenicos distintos del metanol etanol y propan-2-ol El teacutermino carragenano se reserva para el poliacutemero no hidrolizado ni degradado por otro procedimiento quiacutemico Puede contener formaldehiacutedo como impureza adventicia hasta un maacuteximo de 5 mgkg

EINECS 232-524-2

Denominacioacuten quiacutemica Eacutesteres sulfatados de poligalactosa

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo de grueso a fino entre amarillento e incoloro praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de anhidrogalactosa Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua caliente insolubles en alcohol de 15

Pureza

Residuos de disolventes No maacutes del 01 de metanol etanol propan-2-ol por separado o en conjunto

Viscosidad No menos de 5 mPas (solucioacuten al 15 a 75 degC)

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 4 h)

Sulfatos Entre el 15 y el 40 en sustancia seca expresado como SO 4

Cenizas Entre el 15 y el 40 en sustancia seca a 550 degC

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 1 en sustancia seca (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico al 10 )

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 2 en sustancia seca (insoluble en aacutecido sulfuacuterico al 1 vv)

Carragenano de bajo peso molecular (fraccioacuten de peso molecular inferior a 50 kDa)

No maacutes del 5

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 132

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 407a ALGA EUCHEUMA TRANSFORMADA

Sinoacutenimos PES (acroacutenimo de laquoprocessed eucheuma seaweedraquo alga Eucheuma transformada) El PES obtenido de Eucheuma cottonii se denomina generalmente laquoPES kapparaquo y el obtenido de Eucheuma spinosum laquoPES iotaraquo

Definicioacuten El alga Eucheuma transformada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso a alta temperatura de las cepas de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum de la clase Rhodophyceae (algas rojas) seguido de lavado con agua fresca para eliminar impurezas y de secado Puede alcanzarse mayor grado de purificacioacuten si se lavan con un alcohol Los uacutenicos alcoholes autorizados son el meshytanol el etanol y el propan-2-ol El producto se compone fundamenshytalmente de eacutesteres sulfatos de potasio sodio magnesio y calcio de polisacaacuteridos de galactosa y 36-anhidrogalactosa Contiene asishymismo hasta un 15 de celulosa algal El teacutermino laquoalga Eucheuma transformadaraquo se reserva para el poliacutemero no hidrolizado ni degrashydado por otro procedimiento quiacutemico Puede contener formaldehiacutedo hasta un maacuteximo de 5 mgkg

Descripcioacuten Polvo de grueso a fino de color tostado a amarillento praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de anhidrogalactosa Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Forma en el agua suspensiones viscosas turbias insoluble en etanol de 15

Pureza

Residuos de disolventes No maacutes del 01 de metanol etanol o propan-2-ol por separado o en conjunto

Viscosidad No menos de 5 mPas (solucioacuten al 15 a 75 degC)

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 4 h)

Sulfato Entre el 15 y el 40 en sustancia seca expresado como SO 4

Cenizas Entre el 15 y el 40 en sustancia seca a 550 degC

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 1 en sustancia seca (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico al 10 )

Materia insoluble en aacutecido Entre el 8 y el 15 en sustancia seca (insoluble en aacutecido sulfuacuterico al 1 vv)

Carragenano de bajo peso molecular (fraccioacuten de peso molecular inferior a 50 kDa)

No maacutes del 5

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 133

Cadmio No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 410 GOMA GARROFIacuteN

Sinoacutenimos Goma de semillas de algarrobo goma de algarrobas

Definicioacuten La goma garrofiacuten es el endospermo triturado de semillas de cepas del algarrobo Ceratonia siliqua (L) Taub (familia Leguminosae) Consiste principalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de peso molecular alto compuesto de unidades de galactopiranosa y de mashynopiranosa combinadas por enlaces glicosiacutedicos que desde el punto de vista quiacutemico puede describirse como galactomanano

EINECS 232-541-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular 50 000 ndash 3 000 000

Anaacutelisis Contenido en galactomanano no inferior al 75

Descripcioacuten Polvo praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de manosa Positiva

Examen al microscopio Se diluye una muestra triturada en una solucioacuten acuosa de yodo al 05 y de yoduro de potasio al 1 y se coloca en un portaobjetos de vidrio y se examina al microscopio La goma garrofiacuten contiene ceacutelulas alargadas delgadas y tubulares separadas o parcialmente despegadas Su contenido marroacuten tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos comshypactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo a marroacuten

Solubilidad Soluble en agua caliente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 5 h)

Cenizas No maacutes del 12 a 800 degC

Proteiacutenas (N times 625) No maacutes del 7

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 4

Almidoacuten Ausencia con el siguiente meacutetodo a una solucioacuten al 10 de la muestra se antildeaden unas gotas de solucioacuten yodada no se formaraacute ninguna coloracioacuten azul

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 134

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Etanol y propan-2-ol No maacutes del 1 por separado o en conjunto

E 412 GOMA GUAR

Sinoacutenimos Goma de Cyamopsis harina de guar

Definicioacuten La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas de la planta Cyamopsis tetragonolobus (L) Taub (familia Leguminosae) Consiste principalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de peso molecular alto compuesto de unidades de galactopiranosa y de mashynopiranosa combinadas por enlaces glicosiacutedicos que desde el punto de vista quiacutemico puede describirse como galactomanano La goma puede estar parcialmente hidrolizada por tratamiento teacutermico aacutecido suave o tratamiento oxidante alcalino para ajustar la viscosidad

EINECS 232-536-0

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular 50 000 ndash 8 000 000

Anaacutelisis Contenido en galactomanano no inferior al 75

Descripcioacuten Polvo praacutecticamente inodoro de color blanco a blanco amarillento

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de manosa Positiva

Solubilidad Soluble en agua friacutea

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 5 h)

Cenizas No maacutes del 55 a 800 degC

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 7

Proteiacutenas No maacutes del 10 (factor N times 625)

Almidoacuten No se detecta con el siguiente meacutetodo a una solucioacuten al 10 de la muestra se antildeaden unas gotas de solucioacuten yodada no se formaraacute ninguna coloracioacuten azul

Peroacutexidos orgaacutenicos No maacutes de 07 meq de oxiacutegeno activo por kg de muestra

Furfural No maacutes de 1 mgkg

Pentaclorofenol No maacutes de 001 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 413 GOMA TRAGACANTO

Sinoacutenimos Aldragante tragacanto

Definicioacuten La goma tragacanto es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Astragalus gummifer Labill y otras especies asiaacuteticas del geacutenero Astragalus (familia Leguminosae) Consiste principalmente en polisacaacuteridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacaacuteshyridos aacutecidos) que por hidroacutelisis dan aacutecido galacturoacutenico galactosa arabinosa xilosa y fucosa Tambieacuten puede haber pequentildeas cantidashydes de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidoacuten o celulosa)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 135

EINECS 232-252-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 800 000

Anaacutelisis

Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden tener matices rojos Los peshydazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas Es inoshydoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)

Identificacioacuten

Solubilidad 1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un muciacutelago terso consistente y opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60 (pv)

Pureza

Prueba de goma karaya Resultado negativo Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un muciacutelago Se antildeaden 5 ml de aacutecido chlorhiacutedrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos No apareceraacute ninguna coloracioacuten permanente rosa o roja

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 16 (a 105 degC 5 h)

Cenizas totales No maacutes del 4

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 414 GOMA ARAacuteBIGA

Sinoacutenimos Goma de acacia

Definicioacuten La goma araacutebiga es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Acacia senegal (L) Willdenow y otras especies del geacutenero Acashycia (familia Leguminosae) Se compone principalmente de polisacaacuteshyridos de alto peso molecular y de sus sales de calcio magnesio y potasio que por hidroacutelisis dan arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico

EINECS 232-519-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 350 000

Anaacutelisis

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 136

Descripcioacuten La goma araacutebiga no triturada se presenta en forma de laacutegrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamantildeo variable o en forma de fragmentos angulosos y en ocasiones estaacute mezclada con fragmentos maacutes oscuros Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia desecada con pulveshyrizador de color blanco a blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua friacutea formando una solucioacuten fluida aacutecida frente al papel tornasol e insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Ni maacutes del 17 (a 105 degC 5 h) en forma de graacutenulos ni maacutes del 10 (a 105 degC 4 h) como sustancia secada por atomizacioacuten

Cenizas totales No maacutes del 4

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 1

Almidones y dextrinas Se lleva a ebullicioacuten una solucioacuten al 2 de la goma y se deja enfriar A 5 ml se antildeade una gota de solucioacuten yodada No apareceraacute ninguna coloracioacuten azulada o rojiza

Tanino A 10 ml de una solucioacuten al 2 se antildeaden alrededor de 01 ml de una solucioacuten acuosa de cloruro feacuterrico (9 g de FeCl 3 6H 2 O por 100 ml de solucioacuten) No apareceraacute ninguna coloracioacuten ni ninguacuten precipitado negruzco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Productos obtenidos por hidroacutelisis Ausencia de manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico (determinacioacuten por cromatografiacutea)

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 415 GOMA XANTANA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma xantana es un polisacaacuterido de alto peso molecular obtenido por fermentacioacuten en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas de Xanthomonas campestris purificado por extraccioacuten con etanol o propan-2-ol desecado y triturado Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa asiacute como aacutecido D-glucuroacutenico y aacutecido piruacutevico y se prepara en forma de sales de sodio potasio o calcio Sus soluciones son neutras

EINECS 234-394-2

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 1 000 000

Anaacutelisis La sustancia anhidra no desprenderaacute menos del 42 ni maacutes del 5 de CO 2 lo que corresponde a no menos del 91 y no maacutes del 108 de goma xantana

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 137

Descripcioacuten Polvo de color crema

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 25 h)

Cenizas totales No maacutes del 16 en sustancia anhidra determinado a 650 degC tras desecar a 105 degC durante 4 horas

Aacutecido piruacutevico No menos del 15

Nitroacutegeno No maacutes del 15

Etanol y propan-2-ol No maacutes de 500 mgkg por separado o en conjunto

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Xanthomonas campestris Ausencia de ceacutelulas viables en un gramo

E 416 GOMA KARAYA

Sinoacutenimos Katilo kadaya goma de Sterculia Sterculia Karaya kullo kuterra

Definicioacuten La goma karaya es un exudado desecado de los troncos y ramas de cepas de Sterculia urens Roxburgh y otras especies del geacutenero Stershyculia (familia Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium AP De Candolle u otras especies de Cochlospermum (fam Bixaceae) Consiste principalmente en polisacaacuteridos acetilados de alto peso molecular que por hidroacutelisis liberan galactosa ramnosa y aacutecido galacturoacutenico ademaacutes de pequentildeas cantidades de aacutecido glucuroacutenico

EINECS 232-539-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracshyteriacutestico Es de color amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido aceacutetico

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en etanol

Hinchado en solucioacuten de etanol La goma karaya se hincha en etanol de 60 lo que la distingue de otras gomas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 5 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 138

Cenizas totales No maacutes del 8

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 1

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 3

Aacutecidos volaacutetiles No menos del 10 expresado en aacutecido aceacutetico

Almidoacuten No detectable

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 417 GOMA TARA

Definicioacuten La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas de Caesalpinia spinosa (fam Leguminosae) Consiste mashyyoritariamente en polisacaacuteridos de alto peso molecular sobre todo galactomananos El componente principal es una cadena lineal de unidades de (1-4)-beta-D-manopiranosa con unidades de alfa-D-gashylactopiranosa con enlaces (1-6) La proporcioacuten entre manosa y gashylactosa en la goma tara es de 31 (en la goma garrofiacuten esta proporshycioacuten es de 41 y en la goma guar de 21)

EINECS 254-409-6

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Formacioacuten de gel Al antildeadir pequentildeas cantidades de borato soacutedico a una solucioacuten acuosa de la muestra se forma gel

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15

Cenizas No maacutes del 15

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 2

Proteiacutenas No maacutes del 35 (factor N times 57)

Almidoacuten No detectable

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 139

E 418 GOMA GELLAN

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma gellan estaacute formada por polisacaacuteridos de alto peso moleshycular producida por la fermentacioacuten de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas de Pseudomonas elodea purificada por recushyperacioacuten con propan-2-ol o etanol desecada y triturada El polisacaacuteshyrido de alto peso molecular estaacute compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacaacuterido que consiste en una ramnosa un aacutecido glucuroacutenico y dos glucosas y sustituido con grupos aciacutelicos (glicerilo y acetilo) formando eacutesteres con el enlaces tipo O glicosiacuteshydico El aacutecido glucuroacutenico se neutraliza a una sal mixta de potasio sodio calcio y magnesio

EINECS 275-117-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 500 000

Anaacutelisis En sustancia desecada no libera menos del 33 ni maacutes del 68 de CO 2

Descripcioacuten Polvo de color hueso

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua donde forma una solucioacuten viscosa

insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 tras desecacioacuten (a 105 degC 25 horas)

Nitroacutegeno No maacutes del 3

Propan-2-ol No maacutes de 750 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 10 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 400 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 420 i) SORBITOL

Sinoacutenimos D-glucitol D-sorbitol

Definicioacuten El sorbitol se obtiene mediante hidrogenacioacuten de D-glucosa se comshypone principalmente de D-sorbitol Seguacuten el nivel de D-glucosa el resto de los productos son sustancias afines como manitol iditol o maltitol

EINECS 200-061-5

Denominacioacuten quiacutemica D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C 6 H 14 O 6

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 140

Peso molecular 1822

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 del total de glicitoles ni al 91 de D- sorbitol en peso seco [los glicitoles son compuestos cuya foacutermula semidesarrollada es CH 2 OH-(CHOH) n -CH 2 OH siendo laquonraquo un nuacuteshymero entero]

Descripcioacuten Polvo polvo cristalino copos o graacutenulos blancos e higroscoacutepicos

Apariencia de la solucioacuten Clara

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua ligeramente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 88 degC y 102 degC

Derivado de sorbitol con monobencilishydeno

Antildeadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol 1 ml de benzaldehiacutedo y 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico Mezclar y agitar en un agitador mecaacutenico hasta que aparezcan cristales Filtrar con la ayuda de succioacuten disolshyver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato soacutedico filtrar la solucioacuten caliente dejar enfriar el liacutequido filtrado filtrar con succioacuten lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire Los cristales obtenidos asiacute se funden entre 173 degC y 179 degC

M4

Pureza

Agua No maacutes del 15 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 en peso seco expresado en glucosa

Total de azuacutecares No maacutes del 1 en peso seco expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

E 420 ii) JARABE DE SORBITOL

Sinoacutenimos Jarabe de D-glucitol

Definicioacuten El jarabe de sorbitol obtenido mediante la hidrogenacioacuten de jarabe de glucosa se compone de D-sorbitol D-manitol y sacaacuteridos hidroshygenados La parte de producto que no es D-sorbitol se compone principalshymente de oligosacaacuteridos hidrogenados producidos por hidrogenacioacuten del jarabe de glucosa utilizado como materia prima (en tal caso el jarabe no es cristalizable) o de manitol Pueden estar presentes peshyquentildeas cantidades de glicitoles en los que n le 4 [los glicitoles son compuestos cuya foacutermula semidesarrollada es CH 2 OH-(CHOH) n - CH 2 OH donde laquonraquo es un nuacutemero entero]

EINECS 270-337-8

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido total de soacutelidos no inferior al 69 y de D-sorbitol no inferior al 50 expresado en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 141

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa clara e incolora

Identificacioacuten

Solubilidad Miscible con agua glicerol y propano-12-diol

Derivado de sorbitol con monobencilishydeno

Antildeadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol 1 ml de benzaldehiacutedo y 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico Mezclar y agitar en un agitador mecaacutenico hasta que aparezcan cristales Filtrar con la ayuda de succioacuten disolshyver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato de sodio y filtrar la mezcla caliente Dejar enfriar el liacutequido filtrado filtrar mediante succioacuten lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire Los cristales asiacute obtenidos se funden entre 173 degC y 179 degC

M4

Pureza

Agua No maacutes del 31 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 10 μScm (en el producto como tal) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 en peso seco expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

E 421 i) MANITOL FABRICADO POR HIDROGENACIOacuteN

B I MANITOL

Sinoacutenimos D-manitol

M4

Definicioacuten Fabricado por hidrogenacioacuten cataliacutetica de soluciones de hidratos de carbono que contienen glucosa o fructosa

El producto contiene al menos un 96 de manitol La parte del producto que no es manitol consiste principalmente en sorbitol (maacutex 2 ) maltitol (maacutex 2 ) e isomaltitol [11 GPM (1-O-alfa-D-glushycopiranosil-D-manitol deshidratado) maacutex 2 y 16 GPS (6-O-alfa- D-Glucopiranosil-D-sorbitol) maacutex 2 Las impurezas no especifishycadas no deberaacuten representar maacutes del 01 de cada uno

B

EINECS 200-711-8

Denominacioacuten quiacutemica D-manitol

Foacutermula quiacutemica C 6 H 14 O 6

Peso molecular 1822

Anaacutelisis Contenido de D-manitol entre el 960 y el 102 en sustancia seca

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro y cristalino

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol praacutecticamente insoluble en eacuteter

Intervalo de fusioacuten Entre 164 degC y 169 degC

Espectrometriacutea de absorcioacuten infrarroja Comparacioacuten con un patroacuten de referencia como EP o USP

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 23 a + 25deg (solucioacuten boratada)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 142

pH Entre 5 y 8 Antildeadir 05 ml de una solucioacuten saturada de cloruro potaacutesico a 10 ml de una solucioacuten al 10 pv de la muestra y seguidamente medir el pH

M4

Pureza

Agua No maacutes del 05 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 expresado en glucosa

Total de azuacutecares No maacutes del 1 expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

II MANITOL FABRICADO POR FERMENTACIOacuteN

Sinoacutenimos D-manitol

Definicioacuten Fabricado por fermentacioacuten discontinua en condiciones aeroacutebicas utilizando una cepa convencional de la levadura Zygosaccharomyces rouxii La parte de producto que no es manitol se compone princishypalmente de sorbitol maltitol e isomaltitol

EINECS 200-711-8

Denominacioacuten quiacutemica D-manitol

Foacutermula quiacutemica C 6 H 14 O 6

Peso molecular 1822

Anaacutelisis No menos del 99 en la sustancia seca

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro y cristalino

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol praacutecticamente insoluble en eacuteter

Intervalo de fusioacuten Entre 164 degC y 169 degC

Espectrometriacutea de absorcioacuten infrarroja Comparacioacuten con un patroacuten de referencia como EP o USP

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 23 a + 25 o (solucioacuten boratada)

pH Entre 5 y 8 Antildeadir 05 ml de una solucioacuten saturada de cloruro potaacutesico a 10 ml de una solucioacuten al 10 pv de la muestra y seguidamente medir el pH

M4

Pureza

Arabitol No maacutes de 03

Agua No maacutes del 05 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 expresado en glucosa

Total de azuacutecares No maacutes del 1 expresado en glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 143

Criterios microbioloacutegicos

Bacterias mesofiacutelicas aerobias No maacutes de 1 000 colonias por gramo

Coliformes Ausencia en 10 g

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 10 g

Staphylococcus aureus Ausencia en 10 g

Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 10 g

Mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Levaduras No maacutes de 100 colonias por gramo

E 422 GLICEROL

Sinoacutenimos Glicerina

Definicioacuten

EINECS 200-289-5

Denominacioacuten quiacutemica Propano-123-triol glicerol trihidroxipropano

Foacutermula quiacutemica C 3 H 8 O 3

Peso molecular 9210

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 de glicerol expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro higroscoacutepico y viscoso que tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable

Identificacioacuten

Formacioacuten de acroleiacutena por calentashymiento

Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 05 g de bisulfito potaacutesico La mezcla despide los caracteriacutesticos vapores acres de la acroleiacutena

Densidad relativa (25 degC 25 degC) No menos de 1257

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 entre 1471 y 1474

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 a 800 degC plusmn 25 degC

Butanotrioles No maacutes del 02

Compuestos de acroleiacutena de glucosa y de amonio

Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y 5 ml de una solucioacuten de hidroacutexido de potasio (110) a 60 degC durante 5 minutos la mezcla no vira al amarillo ni despide ninguacuten olor a amoniaco

Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes del 01 expresado como aacutecido butiacuterico

Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado en cloro

3-monocloropropano-12-diol (3-MCPD) No maacutes de 01 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 144

E 423 GOMA ARABIGA MODIFICADA CON AacuteCIDO OCTENILSUCCIacuteshyNICO

Sinoacutenimos Goma araacutebiga octenilbutandioato de hidrogeno goma araacutebiga octeshynilsuccinato de hidroacutegeno goma araacutebiga modificada con OSA goma de acacia modificada con OSA

Definicioacuten La goma araacutebiga modificada con aacutecido octenilsucciacutenico se obtiene mediante esterificacioacuten de goma araacutebiga (Acacia seyal) o de goma araacutebiga (Acacia senegal) en solucioacuten acuosa con un maacuteximo del 3 de anhiacutedrido de aacutecido octenilsucciacutenico Posteriormente se seca por pulverizacioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular medio Fraccioacuten i) 3105 gmol Fraccioacuten ii) 1106 gmol

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo suelto de color blanquecino a habano claro

Identificacioacuten

Viscosidad de una solucioacuten al 5 a 25 degC

No maacutes de 30 mPas

Reaccioacuten de precipitacioacuten Forma un precipitado floculento en una solucioacuten de subacetato de plomo

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH de una solucioacuten acuosa al 5 35 a 65

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (105 degC 5 h)

Grado de esterificacioacuten No maacutes del 06

Cenizas totales No maacutes del 10 (530 degC)

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05

Materia insoluble en agua No maacutes del 10

Almidones y dextrinas Llevar a ebullicioacuten una solucioacuten acuosa de la muestra a 150 antildeadir aproximadamente 01 ml de una solucioacuten de yodo No apareceraacute ninguna coloracioacuten azulada o rojiza

Tanino A 10 ml de una solucioacuten acuosa de la muestra al 150 se antildeade aproximadamente 01 ml de cloruro feacuterrico No apareceraacute ninguna coloracioacuten ni ninguacuten precipitado negruzco

Aacutecido octenilsucciacutenico residual No maacutes del 03

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 1 g

M7

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 145

E 425 i) GOMA KONJAC

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extraccioacuten acuosa La harina de konjac es la materia prima no purificada de la raiacutez de la planta perenne Amorpshyhophallus konjac Su componente principal es el glucomanano poshylisacaacuterido de alto peso molecular soluble en agua constituido por D-manosa y D-glucosa en proporcioacuten molar de 1610 que se unen por enlaces glicosiacutedicos beta(1-4) Otras cadenas laterales maacutes corshytas se unen por enlaces glicosiacutedicos beta(1-3) aparecen aleatoriashymente grupos acetilos a razoacuten de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azuacutecar

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular El glucomanano componente principal tiene un peso molecular medio de entre 200 000 y 2 000 000

Anaacutelisis No menos del 75 de hidratos de carbono

Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro

Identificacioacuten

Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre 40 y 70

Formacioacuten de gel Antildeadir 5 ml de una solucioacuten de borato de sodio al 4 a una solucioacuten al 1 de la muestra en un tubo de ensayo y agitar eneacutershygicamente se forma un gel

Formacioacuten de un gel termoestable Preparar una solucioacuten al 2 de la muestra calentaacutendola en un bantildeo de agua hirviendo durante 30 minutos con agitacioacuten permanente enfriarla despueacutes a temperatura ambiente Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solucioacuten al 2 antildeadir 1 ml de solucioacuten de carbonato de potasio al 10 a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente Calentar la mezcla al bantildeo mariacutea a 85 degC y mantenerla 2 h sin agitar En estas condishyciones se forma un gel termoestable

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 5 h)

Almidoacuten No maacutes del 3

Proteiacutenas No maacutes del 3 (factor N times 57)

Viscosidad (solucioacuten al 1 ) No menos de 3 kgm ndash 1 s ndash 1 a 25 degC

Materia soluble en eacuteter No maacutes del 01

Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800 degC 3 a 4 horas)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 125 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 425 ii) GLUCOMANANO DE KONJAC

Sinoacutenimos

Definicioacuten El glucomanano de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por lavado con etanol y agua La harina de konjac es la materia prima no purificada del tubeacuterculo de la planta perenne Amorphophallus konjac Su componente principal es el glushycomanano polisacaacuterido de alto peso molecular hidrosoluble consshytituido por unidades de D-manosa y D-glucosa en proporcioacuten molar de 1610 unidas por enlaces glicosiacutedicos beta(1-4) con una ramishyficacioacuten en cada quincuageacutesima o sexageacutesima unidad aproximadashymente Cada decimonoveno residuo de azuacutecar aproximadamente estaacute acetilado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 146

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular De 500 000 a 2 000 000

Anaacutelisis Fibra dieteacutetica total no menos del 95 de su peso en seco

Descripcioacuten Partiacuteculas finas de color entre blanco y pardo polvo inodoro que fluye libremente

Identificacioacuten

Solubilidad Se dispersa en agua caliente o friacutea formando una solucioacuten muy viscosa con un pH entre 50 y 70 El calor y la agitacioacuten mecaacutenica aumentan su solubilidad

Formacioacuten de un gel termoestable Preparar una solucioacuten al 2 de la muestra calentaacutendola en un bantildeo de agua hirviendo durante 30 minutos con agitacioacuten permanente enfriarla despueacutes a temperatura ambiente Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solucioacuten al 2 antildeadir 1 ml de solucioacuten de carbonato de potasio al 10 a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente Calentar la mezcla al bantildeo mariacutea a 85 degC y mantenerla 2 h sin agitar En estas condishyciones se forma un gel termoestable

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 105 degC 3 h)

Almidoacuten No maacutes del 1

Viscosidad (solucioacuten al 1 ) No menos de 20 kgm ndash 1 s ndash 1 a 25 degC

Proteiacutenas No maacutes del 15 (N times 57)

Determinar el nitroacutegeno por el meacutetodo de Kjeldahl El porcentaje del nitroacutegeno en la muestra multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra

Materia soluble en eacuteter No maacutes del 05

Sulfito expresado como SO 2 No maacutes de 4 mgkg

Cloruro No maacutes del 002

Materia soluble en alcohol de 50 No maacutes del 20

Total de cenizas No maacutes del 20 (a 800 degC 3 a 4 horas)

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 125 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 426 HEMICELULOSA DE SOJA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La hemicelulosa de soja es un polisacaacuterido refinado soluble en agua que se obtiene de una variedad de fibra de soja mediante extraccioacuten con agua caliente No se emplearaacuten precipitantes orgaacutenicos distintos del etanol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polisacaacuteridos de soja solubles en agua fibra de soja soluble en agua

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 74 de hidratos de carbono

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 147

Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento que fluye libremente

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua caliente y friacutea sin formacioacuten de gel

pH 55 plusmn 15 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 7 (a 105 degC 4 h)

Proteiacutenas No maacutes del 14

Viscosidad No maacutes de 200 mPas (solucioacuten al 10 )

Total de cenizas No maacutes del 95 (a 600 degC 4 h)

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Etanol No maacutes del 2

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 3 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 10 g

E 427 GOMA CASIA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma casia es el endospermo triturado y purificado de semillas de Cassia tora y Cassia obtusifoli (Leguminosae) que contiene meshynos de un 005 de Cassia occidentalis Consiste mayoritariamente en polisacaacuteridos de alto peso molecular compuestos sobre todo de una cadena lineal de unidades de 14-beta-D-manopiranosa con unishydades enlazadas con 16-alfa-D-galactopiranosa La proporcioacuten entre manosa y galactosa es de aproximadamente 51 En la fabricacioacuten se descascarillan y desgerminan las semillas meshydiante un tratamiento teacutermico mecaacutenico seguido de la molienda y el cribado del endospermo El endospermo molido se purifica mediante extraccioacuten con propan-2-ol

Anaacutelisis No menos del 75 de galactomanano

Descripcioacuten Polvo inodoro entre amarillo paacutelido y color blanquecino

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en etanol se dispersa bien en agua friacutea formando una solucioacuten coloidal

Formacioacuten de gel con borato Antildeadir a una dispersioacuten acuosa de la muestra suficiente solucioacuten analiacutetica de borato soacutedico para elevar el pH por encima de 9 se forma gel

Formacioacuten de gel con goma xantana Se mezclan 15 g de la muestra y 15 g de goma xantana Se incorpora esta mezcla (removiendo raacutepidamente) a 300 ml de agua a 80 degC en un vaso de precipitado de 400 ml Se remueve hasta que se disuelva la mezcla y luego se sigue removiendo durante treinta minutos maacutes (mientras se remueve se mantiene una temperatura superior a 60 degC) Cuando se para de remover se deja enfriar la mezcla a temperatura ambiente durante al menos dos horas

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 148

Una vez que la temperatura haya bajado de 40 degC se forma un gel firme y viscoelaacutestico pero tal gel no se forma en una disolucioacuten control al 1 de goma casia o goma xantana solas preparada de forma similar

Viscosidad Menos de 500 mPas (a 25 degC 2 h solucioacuten al 1 ) lo que corresponde a un peso molecular medio de 200 000 a 300 000 Da

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20

pH 55-8 (solucioacuten acuosa al 1 )

Grasa bruta No maacutes del 1

Proteiacutenas No maacutes del 7

Total de cenizas No maacutes del 12

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 5 h)

Total de antraquinonas No maacutes de 05 mgkg (liacutemite de deteccioacuten)

Residuos de disolventes No maacutes de 750 mgkg de propan-2-ol

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 unidades formadoras de colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 100 unidades formadoras de colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 1 g

E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40)

Sinoacutenimos Estearato de polioxilo (40) monoestearato de polioxietileno (40)

Definicioacuten Mezcla de monoeacutesteres y dieacutesteres del aacutecido esteaacuterico comercial comestible con diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del poliacutemero de unas 40 unidades de oxietileno) y polialcohol libre

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten En forma de escamas o cera soacutelida (a 25 degC) de color crema y olor tenue

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol y acetato de etilo insoluble en aceite mineral

Intervalo de fusioacuten De 39 degC a 44 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol polioxietilado

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 1

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 25 y 35

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 27 y 40

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 149

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 432 MONOLAURATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 20 monolaurato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido laacuteurico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 70 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos del 973 de monolaurato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso de color limoacuten a aacutembar a 25 degC y olor tenue caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol etilacetato y dioxano Insoluble en aceite mineral y eacuteter de petroacuteleo

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 40 y 50

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 96 y 108

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 433 MONOOLEATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 80 monooleato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido oleico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 150

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 65 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos de 965 de monooleato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso de color limoacuten a aacutembar a 25 degC y olor tenue caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol etilacetato y tolueno insoluble en aceite mineral y eacuteter de petroacuteleo

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 45 y 55

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 65 y 80

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 434 MONOPALMITATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 40 monopalmitato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido palmiacutetico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 66 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos de 97 de monopalmitato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso o semigelatinoso a 25 degC de color limoacuten a anaranjado con un tenue olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol etilacetato y acetona insoluble en aceite mineral

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 151

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 41 y 52

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 90 y 107

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 435 MONOESTEARATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 60 monoestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido esteaacuterico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 65 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos de 97 de monoestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso o semigelatinoso a 25 degC de color limoacuten a anaranjado con un tenue olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etilacetato y tolueno insoluble en aceite mineral y aceites vegetales

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 45 y 55

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 81 y 96

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 152

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 436 TRIESTEARATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 65 triestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido esteaacuterico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 46 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos del 96 de triestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido ceroso (a 25 degC) de color tostado y tenue olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Puede dispersarse en el agua soluble en aceite mineral aceites vegetales eacuteter de petroacuteleo acetona eacuteter dioxano etanol y metanol

Intervalo de fusioacuten De 29 a 33 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 88 y 98

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 40 y 60

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 153

E 440 i) PECTINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La pectina estaacute constituida principalmente por eacutesteres metiacutelicos parshyciales del aacutecido poligalacturoacutenico y por sus sales de sodio potasio calcio y amonio Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades apropiadas generalmente ciacutetricos o manshyzanas por extraccioacuten en medio acuoso Los uacutenicos agentes de preshycipitacioacuten orgaacutenicos autorizados son el metanol el etanol y el proshypan-2-ol

EINECS 232-553-0

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de no menos del 65 de aacutecido galacturoacutenico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas despueacutes de un lavado con aacutecido y alcohol

Descripcioacuten Polvo blanco amarillo claro gris claro o pardo claro

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua donde forma una solucioacuten coloidal opalescente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 2 h)

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 1 (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico 3 N aproximadashymente)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en sustancia anhidra

Nitroacutegeno No maacutes del 10 determinado despueacutes de un lavado con aacutecido y etanol

Total de insolubles No maacutes del 3

Residuos de disolventes No maacutes de 1 de metanol etanol y propan-2-ol libres por separado o en conjunto en sustancia libre de materias volaacutetiles

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 440 ii) PECTINA AMIDADA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La pectina amidada estaacute constituida principalmente por los eacutesteres metiacutelicos parciales y por amidas del aacutecido poligalacturoacutenico asiacute como por sus sales de sodio potasio calcio y amonio Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades aproshypiadas generalmente ciacutetricos o manzanas por extraccioacuten en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino Los uacutenicos agenshytes de precipitacioacuten orgaacutenicos autorizados son el metanol el etanol y el propan-2-ol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 154

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de no menos del 65 de aacutecido galacturoacutenico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas despueacutes de un lavado con aacutecido y alcohol

Descripcioacuten Polvo blanco amarillo claro grisaacuteceo claro o pardusco claro

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua donde forma una solucioacuten coloidal opalescente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 2 h)

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 1 (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico 3 N aproximadashymente)

Grado de amidacioacuten No maacutes del 25 del conjunto de grupos carboxilos

Residuos de anhiacutedrido sulfuroso No maacutes de 50 mgkg en sustancia anhidra

Nitroacutegeno No maacutes del 25 determinado despueacutes de un lavado con aacutecido y etanol

Total de insolubles No maacutes del 3

Residuos de disolventes No maacutes del 1 de metanol etanol y propan-2-ol por separado o en conjunto en sustancia libre de materias volaacutetiles

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 442 FOSFAacuteTIDOS DE AMONIO

Sinoacutenimos Sales amoacutenicas de aacutecido fosfatiacutedico sales mixtas de amonio con gliceacuteridos fosforilados

Definicioacuten Mezcla de compuestos amoacutenicos de aacutecidos fosfatiacutedicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles Una dos o tres fracciones de gliceacuterido pueden unirse al foacutesforo Ademaacutes puede haber dos eacutesteres fosfoacutericos unidos como fosfatidilfosfaacutetidos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis El contenido de foacutesforo no debe ser menor del 3 ni mayor del 34 en peso el contenido de amonio no debe ser menor del 12 ni mayor del 15 (calculado como N)

M3

Descripcioacuten De semisoacutelido untuoso a liacutequido oleoso

B

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en grasas insoluble en agua parcialmente soluble en etanol y acetona

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 155

Prueba de fosfato Positiva

Pureza

Materia insoluble en eacuteter de petroacuteleo No maacutes del 25

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 444 ACETATO DE ISOBUTIRATO DE SACAROSA

Sinoacutenimos SAIB

Definicioacuten El acetato de isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reaccioacuten formados por la esterificacioacuten de sacarosa de calidad alishymentaria con anhiacutedrido de aacutecido aceacutetico y anhiacutedrido isobutiacuterico seguida de destilacioacuten La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de eacutesteres en las que la proporcioacuten molar de acetato a butirato es aproximadamente de 26

EINECS 204-771-6

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de hexaisobutirato de sacarosa

Foacutermula quiacutemica C 40 H 62 O 19

Peso molecular 832-856 (aproximadamente) C 40 H 62 O 19 8469

Anaacutelisis Contenido de C 40 H 62 O 19 entre el 988 y el 1019

Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 40 14492 ndash 14504

Densidad relativa [d] 25 D 1141 ndash 1151

Pureza

Triacetina No maacutes del 01

Iacutendice de acidez No maacutes de 02

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 445 EacuteSTERES GLICEacuteRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA

Sinoacutenimos Goma eacutester

Definicioacuten Mezcla compleja de eacutesteres tri- y digliceroacutelicos de aacutecidos resiacutenicos de colofonia de madera La colofonia se obtiene mediante extraccioacuten con disolventes de tocones viejos de pino seguida de un proceso de refinado con disolventes liacutequido-liacutequido Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de la colofonia los exudashydos de pinos vivos y las sustancias derivadas de la resina de lejiacuteas celuloacutesicas subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft El producto final estaacute compuesto en un 90 aproximadamente por

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 156

aacutecidos resiacutenicos y en un 10 por compuestos neutros (no aacutecidos) La fraccioacuten de aacutecidos resiacutenicos es una mezcla compleja de aacutecidos monocarboxiacutelicos diterpenoides isomeacutericos con la foacutermula molecular empiacuterica de C 20 H 30 O 2 cuyo principal componente es el aacutecido abieacuteshytico La sustancia se purifica mediante tratamiento con vapor o desshytilacioacuten por vapor en contracorriente

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Soacutelido duro de color entre amarillo y aacutembar paacutelido

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y soluble en acetona

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico del compuesto

Pureza

Densidad relativa [d] 20 25 no menos de 0935 determinado en una solucioacuten al 50 en

d-limoneno (97 punto de ebullicioacuten 1755-176 degC d 20 4 084)

Intervalo de reblandecimiento determishynado por el meacutetodo de bola y anillo

Entre 82 degC y 90 degC

Iacutendice de acidez Entre 3 y 9

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 15 y 45

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Prueba de ausencia de resina de lejiacuteas celuloacutesicas (prueba de azufre)

Al calentar compuestos orgaacutenicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio el azufre se convierte en sulfuro de hidroacutegeno que se detecta faacutecilmente con papel de acetato de plomo Si el resultado es positivo significa que se ha utilizado resina de lejiacuteas celuloacutesicas en lugar de colofonia de madera

E 450 i) DIFOSFATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Difosfato disoacutedico de dihidroacutegeno pirofosfato disoacutedico de dihidroacuteshygeno pirofosfato aacutecido de sodio pirofosfato disoacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-835-0

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato disoacutedico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica Na 2 H 2 P 2 O 7

Peso molecular 22194

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de difosfato disoacutedico contenido de P 2 O 5 entre el 630 y el 645

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 157

Descripcioacuten Polvo o granos blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua

pH Entre 37 y 50 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 4 h)

Materia insoluble en agua No maacutes del 1

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 200 mgkg

E 450 ii) DIFOSFATO TRISOacuteDICO

Sinoacutenimos Pirofosfato de trisodio difosfato trisoacutedico de monohidroacutegeno piroshyfosfato trisoacutedico de monohidroacutegeno difosfato trisoacutedico

Definicioacuten

EINECS 238-735-6

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Monohidratado Na 3 HP 2 O 7 H 2 O

Anhidro Na 3 HP 2 O 7

Peso molecular Monohidratado 26195 Anhidro 24393

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en peso seco

contenido de P 2 O 5 entre el 57 y el 59

Descripcioacuten Polvo o granos blancos en forma anhidra o monohidratada

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua

pH Entre 67 y 75 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 45 en el compuesto anhidro (de 450 deg a 550 degC)

No maacutes del 115 en el monohidratado

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 4 horas) en la forma anhidra No maacutes del 10 (a 105 degC 4 horas) en la forma monohidratada

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 158

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 iii) DIFOSFATO TETRASOacuteDICO

Sinoacutenimos Pirofosfato tetrasoacutedico difosfato de tetrasodio fosfato tetrasoacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-767-1

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato tetrasoacutedico

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 4 P 2 O 7 Decahidratado Na 4 P 2 O 7 10 H 2 O

Peso molecular Anhidro 26594 Decahidratado 44609

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de Na 4 P 2 O 7 en sustancia calcinada contenido de P 2 O 5 entre el 525 y el 540

Descripcioacuten Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular el decahidratado presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 98 y 108 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 05 para la sal anhidra y entre el 38 y el 42 para la decahidratada (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 v) DIFOSFATO TETRAPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Pirofosfato tetrapotaacutesico

Definicioacuten

EINECS 230-785-7

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato tetrapotaacutesico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 159

Foacutermula quiacutemica K 4 P 2 O 7

Peso molecular 33034 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 (a 800 degC 05 horas) contenido en P 2 O 5 entre el 420 y el 437 respecto a la masa anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscoacutepico

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 100 y 108 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 vi) DIFOSFATO DICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Pirofosfato de calcio

Definicioacuten

EINECS 232-221-5

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato dicaacutelcico pirofosfato dicaacutelcico

Foacutermula quiacutemica Ca 2 P 2 O 7

Peso molecular 25412

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96

contenido de P 2 O 5 entre el 55 y el 56

Descripcioacuten Polvo fino blanco e inodoro

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aacutecido clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluishydos

pH Entre 55 y 70 (suspensioacuten al 10 en agua)

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 15 (a 800 degC plusmn 25 degC durante 30 minutos)

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg expresado en fluacuteor

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 160

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 vii) DIFOSFATO CAacuteLCICO DE DIHIDROacuteGENO

Sinoacutenimos Pirofosfato aacutecido de calcio pirofosfato monocaacutelcico de dihidroacutegeno

Definicioacuten

EINECS 238-933-2

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato caacutelcico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica CaH 2 P 2 O 7

Peso molecular 21597

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 en sustancia anhidra

contenido de P 2 O 5 entre el 61 y el 66

Descripcioacuten Cristales o polvo blancos

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 04

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 800 mgkg esto se aplicaraacute hasta el 31 de marzo de 2015

No maacutes de 200 mgkg esto se aplicaraacute a partir del 1 de abril de 2015

M10 C2

E 450 (ix) DIFOSFATO MAGNEacuteSICO DE DIHIDROacuteGENO

M10

Sinoacutenimos Pirofosfato aacutecido de magnesio pirofosfato magneacutesico de dihidroacutegeshyno difosfato magneacutesico pirofosfato de magnesio

Definicioacuten El difosfato magneacutesico de dihidroacutegeno es la sal magneacutesica aacutecida del aacutecido difosfoacuterico Se obtiene antildeadiendo lentamente una dispersioacuten acuosa de hidroacutexido de magnesio al aacutecido fosfoacuterico hasta alcanzar una proporcioacuten molar aproximada de 12 entre Mg y P La tempeshyratura durante la reaccioacuten debe mantenerse por debajo de los 60 degC Se antildeade aproximadamente un 01 de peroacutexido de hidroacutegeno a la mezcla reactiva y a continuacioacuten se calienta y se tritura la suspenshysioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 161

EINECS 244-016-8

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato monomagneacutesico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica MgH 2 P 2 O 7

Peso molecular 20025

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 680 y el 705 expresado como P 2 O 5 Contenido en MgO entre el 180 y el 205 expresado como MgO

Descripcioacuten Cristales o polvo blancos

Identificacioacuten

Solubilidad Parcialmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Granulometriacutea El tamantildeo medio de las partiacuteculas oscila entre 10 y 50 μm

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 12 (a 800 degC 05 h)

Fluoruro No maacutes de 20 mgkg expresado como fluacuteor

Aluminio No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B E 451 i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO

Sinoacutenimos Tripolifosfato pentasoacutedico tripolifosfato soacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-838-7

Denominacioacuten quiacutemica Trifosfato de pentasodio

Foacutermula quiacutemica Na 5 O 10 P 3 nH 2 O (n = 0 o 6)

Peso molecular 36786

Anaacutelisis Contenido no inferior al 850 (anhidro) o al 650 (hexahidrashytado)

contenido de P 2 O 5 entre el 56 y el 59 (anhidro) y entre el 43 y el 45 (hexahidratado)

M10

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 162

Descripcioacuten Graacutenulos o polvo blanco ligeramente higroscoacutepico

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Entre 91 y 102 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 07 (a 105 degC 1 hora) Hexahidratado no maacutes del 235 (a 60 degC 1 hora y luego a 105 degC 4 horas)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 01

Polifosfatos superiores No maacutes del 1

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 451 ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO

Sinoacutenimos Tripolifosfato pentapotaacutesico trifosfato potaacutesico tripolifosfato potaacutesishyco

Definicioacuten

EINECS 237-574-9

Denominacioacuten quiacutemica Trifosfato de pentapotasio tripolifosfato pentapotaacutesico

Foacutermula quiacutemica K 5 O 10 P 3

Peso molecular 44842

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 en sustancia anhidra

contenido de P 2 O 5 entre el 465 y el 48

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos blancos muy higroscoacutepicos

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Entre 92 y 105 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 04 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Materia insoluble en agua No maacutes del 2

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 163

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 i) POLIFOSFATO DE SODIO

I POLIFOSFATO SOLUBLE

Sinoacutenimos Hexametafosfato soacutedico tetrapolifosfato soacutedico sal de Graham poshylifosfatos de sodio viacutetreos polimetafosfatos de sodio metafosfato de sodio

Definicioacuten Los polifosfatos soacutedicos solubles se obtienen por fusioacuten y congelashycioacuten posterior de ortofosfatos soacutedicos Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos forshymados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO 3 ) x donde x ge 2 terminadas por grupos de Na 2 PO 4 Estas sustancias se identifican generalmente por su proporcioacuten entre Na 2 O y P 2 O 5 o su contenido en P 2 O 5 La proporcioacuten Na 2 OP 2 O 5 variacutea aproximadashymente entre 13 en el caso del tetrapolifosfato de sodio donde x = 4 11 (sal de Graham llamada tambieacuten hexametafosfato soacutedico) donde el valor de x oscila entre 13 y 18 hasta 10 en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular donde el valor de x oscila desde 20 hasta 100 o maacutes El pH de sus soluciones variacutea entre 30 y 90

EINECS 272-808-3

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de sodio

Foacutermula quiacutemica Mezclas heterogeacuteneas de sales de sodio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados lineales cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (3n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2

Peso molecular (102) n

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 60 y el 71 en masa calcinada

Descripcioacuten Graacutenulos plaquitas o polvos incoloros o blancos transparentes

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Entre 30 y 90 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 1

Materia insoluble en agua No maacutes del 01

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

II POLIFOSFATO INSOLUBLE

Sinoacutenimos Metafosfato soacutedico insoluble sal de Maddrell polifosfato soacutedico insoluble

Definicioacuten El metafosfato soacutedico insoluble es un polifosfato soacutedico de alto peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NashyPO 3 ) x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje comuacuten La proporcioacuten Na 2 OP 2 O 5 es 10 aproximadamente El pH de una suspensioacuten acuosa al 13 es aproximadamente de 65

EINECS 272-808-3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 164

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de sodio

Foacutermula quiacutemica Mezclas heterogeacuteneas de sales de sodio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados lineales cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (3n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2

Peso molecular (102) n

Anaacutelisis Contenido de P 2 O 5 entre el 687 y el 700

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aacutecidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio)

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Aproximadamente 65 (suspensioacuten acuosa al 1 3)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 ii) POLIFOSFATO DE POTASIO

Sinoacutenimos Metafosfato potaacutesico polimetafosfato potaacutesico sal de Kurrol

Definicioacuten

EINECS 232-212-6

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica (KPO 3 )n [mezclas heterogeacuteneas de sales de potasio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados lineales cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (3n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2]

Peso molecular (118) n

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 535 y el 615 en masa calcinada

Descripcioacuten Polvo o cristales finos y blancos o plaquitas viacutetreas incoloras

Identificacioacuten

Solubilidad 1 g se disuelve en 100 ml de una solucioacuten de acetato soacutedico al 125

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH No maacutes de 78 (suspensioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Fosfato ciacuteclico No maacutes del 8 respecto al contenido en P 2 O 5

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 165

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO

Sinoacutenimos Polifosfato de sodio y calcio viacutetreo

Definicioacuten

EINECS 233-782-9

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de sodio y calcio

Foacutermula quiacutemica (NaPO 3 ) n CaO donde laquonraquo es tiacutepicamente 5

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 61 y el 69 en masa calcinada

Descripcioacuten Cristales viacutetreos o esferas de color blanco

Identificacioacuten

pH Aproximadamente de 5 a 7 (suspensioacuten al 1 en peso)

CaO 7 a 15 en peso

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 iv) POLIFOSFATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Metafosfato caacutelcico polimetafosfato caacutelcico

Definicioacuten

EINECS 236-769-6

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica (CaP 2 O 6 )n

[mezclas heterogeacuteneas de sales de calcio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2]

Peso molecular (198) n

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 71 y el 73 en masa calcinada

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo blanco inodoros

Identificacioacuten

Solubilidad Por lo general poco soluble en agua soluble en un medio aacutecido

Prueba de calcio Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 166

Prueba de fosfato Positiva

CaO Entre 27 y 29

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Fosfato ciacuteclico No maacutes del 8 respecto al contenido en P 2 O 5 Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 459 BETACICLODEXTRINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La betaciclodextrina es un sacaacuterido ciacuteclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de alfa-14 D-glucopiranosil El producto se sintetiza por la accioacuten de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa) obtenida de Bacillus circulans Paenibacillus macerans o de la cepa de Bacillus licheniformis SJ1608 recombinante en alshymidoacuten parcialmente hidrolizado

EINECS 231-493-2

Denominacioacuten quiacutemica Cicloheptaamilosa

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) 7

Peso molecular 1 135

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 de (C 6 H 10 O 5 ) 7 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Clara e incolora

Identificacioacuten

Solubilidad Escasamente soluble en agua totalmente soluble en agua caliente parcialmente soluble en etanol

Rotacioacuten especiacutefica pH [α] D 25 + 160deg a + 164deg (solucioacuten al 1 )

pH De 50 a 80 (solucioacuten al 1)

Pureza

Agua No maacutes del 14 (meacutetodo Karl Fischer)

Otras ciclodextrinas No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Residuos de disolventes No maacutes de 1 mgkg de de tolueno ni de tricloroetileno

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

M8

E 460 i CELULOSA MICROCRISTALINA GEL DE CELULOSA

Sinoacutenimos

B

Definicioacuten La celulosa microcristalina es celulosa purificada parcialmente desshypolimerizada que se prepara tratando con aacutecidos minerales la alfashycelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas de vegetales fibrosos Normalmente el grado de polimerizacioacuten es inferior a 400

EINECS 232-674-9

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 167

Denominacioacuten quiacutemica Celulosa

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) n

Peso molecular Aproximadamente 36 000

Anaacutelisis Contenido de no menos del 97 de celulosa calculado en sustancia anhidra

Tamantildeo de las partiacuteculas No menos de 5 μm (no maacutes del 10 de las partiacuteculas de menos de 5 μm)

Descripcioacuten Polvo fino y blanco o casi blanco inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos ligerashymente soluble en una solucioacuten de hidroacutexido de sodio

Reaccioacuten cromaacutetica Antildeadir a 1 mg de la muestra 1 ml de aacutecido fosfoacuterico y calentar al bantildeo mariacutea durante 30 minutos Antildeadir 4 ml de una solucioacuten al 14 de pirocatecol en aacutecido fosfoacuterico y calentar la mezcla durante 30 minutos Aparece una coloracioacuten roja

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Por identificar

Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos El resultado seraacute una suspensioacuten fluida o una suspensioacuten pesada y grumosa poco o nada fluida sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire Si se obtiene una suspensioacuten fluida verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora Los elementos soacutelidos precipitan y aparece un liacutequido que sobrenada

pH El pH del liacutequido que sobrenada estaraacute situado entre 50 y 75 (suspensioacuten al 10 en agua)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 7 (a 105 degC 3 h)

Materia soluble en agua No maacutes del 024

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 plusmn 25 degC)

Almidoacuten No detectable

Mezclan 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de identifishycacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten morada a azul o azul

Grupos carboxiacutelicos No maacutes del 1

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 460 ii) CELULOSA EN POLVO

Definicioacuten La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecaacutenicamente y purificada preparada por tratamiento de alfacelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de materias primas vegetales fibrosas

EINECS 232-674-9

Denominacioacuten quiacutemica Celulosa poliacutemero lineal de residuos de glucosa con uniones 14

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) n

Peso molecular (162) n (normalmente n ge 1 000)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 92

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 168

Tamantildeo de las partiacuteculas No menos de 5 μm (no maacutes del 10 de las partiacuteculas de menos de 5 μm)

Descripcioacuten Polvo blanco e inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos ligerashymente soluble en una solucioacuten de hidroacutexido de sodio

Prueba de suspensioacuten Mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos El resultado seraacute una suspensioacuten fluida o una suspensioacuten pesada y grumosa poco o nada fluida sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire Si se obtiene una suspensioacuten fluida verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora Los elementos soacutelidos precipitan y aparece un liacutequido que sobrenada

pH El pH del liacutequido que sobrenada estaraacute situado entre 50 y 75 (suspensioacuten al 10 en agua)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 7 (a 105 degC 3 h)

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03 (a 800 degC plusmn 25 degC)

Almidoacuten No detectable

Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de identificashycioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten morada a azul o azul

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 461 METILCELULOSA

Sinoacutenimos Eacuteter metiacutelico de celulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material fibroso de variedades vegetales parcialmente eterificada por grupos metiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser

mdash H mdash CH 3 o

mdash CH 2 CH 3

Peso molecular De alrededor de 20 000 a 380 000

Anaacutelisis Contenido no inferior al 25 ni superior al 33 de grupos metoshyxiacutelicos (-OCH 3 ) y no superior al 5 de grupos hidroxietoxiacutelicos (-OCH 2 CH 2 OH)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 169

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente Insoluble en etanol eacuteter y cloroformo

soluble en aacutecido aceacutetico glacial

pH Entre 50 y 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 15 (a 800 degC plusmn 25 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 462 ETILCELULOSA

Sinoacutenimos Eacuteter etiacutelico de celulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos etiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter etiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 ) donde R 1 y R 2 pueden ser

mdash H o mdash CH 2 CH 3

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de grupos etoxiacutelicos (-OC 2 H 5 ) entre el 44 y el 50 en sustancia anhidra (equivalente a como maacuteximo 26 grupos etoxiacutelishycos por unidad de anhidroglucosa)

Descripcioacuten Polvo ligeramente higroscoacutepico entre blanco y blanquecino inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua en glicerol y en propano-12-diol pero soluble en diversas proporciones en algunos disolventes orgaacuteshynicos seguacuten el contenido de grupos etoxiacutelicos La etilcelulosa que contiene menos de un 46-48 de grupos etoxiacutelicos es faacutecilmente soluble en tetrahidrofurano en acetato de metilo en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromaacuteticos y etanol La etilcelulosa que contiene un 46-48 o maacutes de grupos etoxiacutelicos es faacutecilmente soluble en etanol en metanol en tolueno en cloroformo y en acetato de etilo

Prueba de la formacioacuten de peliacutecula Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 8020 (pp) de tolueno y etanol Se forma una solucioacuten liacutempida estable y de color amarillo claro Verter unos pocos mililitros de la solucioacuten sobre una placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente Queda una peliacutecula gruesa dura continua y liacutempida Esta peliacutecula es inflamashyble

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 170

pH Neutro al tornasol (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 3 (a 105 degC 2 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 04

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA

Sinoacutenimos Eacuteter hidroxipropiacutelico de celulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales parcialmente eterificada por grupos hidroxiproshypiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter hidroxipropiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general

C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser mdash H

mdash CH 2 CHOHCH 3 mdash CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 o

mdash CH 2 CHO[CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 ]CH 3

Peso molecular De alrededor de 30 000 a 1 000 000

Anaacutelisis Contenido de no maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos (-OCH 2 CHOHCH 3 ) equivalentes a 46 grupos hidroxipropiacutelicos a lo sumo por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter

Cromatografiacutea de gases Se determinan los sustituyentes por cromatografiacutea de gases

pH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 171

E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales parcialmente eterificada por grupos metiacutelicos y que contiene una pequentildea proporcioacuten de grupos hidroxipropiacutelicos de sustitucioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter 2-hidroxipropiacutelico de metilcelulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser

mdash H mdash CH 3

mdash CH 2 CHOHCH 3 mdash CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 o

mdash CH 2 CHO[CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 ]CH 3

Peso molecular De alrededor de 20 000 a 200 000

Anaacutelisis Contenido de grupos metoxiacutelicos (-OCH 3 ) entre el 19 y el 30 y entre el 3 y el 12 de grupos hidroxipropoxiacutelicos (-OCH 2 CHOHCH 3 ) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente insoluble en etanol

Cromatografiacutea de gases Se determinan los sustituyentes por cromatografiacutea de gases

pH Entre 50 y 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 15 para los productos cuya viscosidad es igual o superior a 50 mPas

No maacutes del 3 para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 mPas

Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 465 ETILMETILCELULOSA

Sinoacutenimos Metiletilcelulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa obtenida directamente de material procedente de vegetales fibrosos parcialmente eterificada por grupos metiacutelicos y etiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter etilmetiacutelico de celulosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 172

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general

C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser mdash H

mdash CH 3 o mdash CH 2 CH 3

Peso molecular De alrededor de 30 000 a 40 000

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra de grupos metoxiacutelicos (-OCH 3 ) entre el 35 y el 65 de grupos etoxiacutelicos (-OCH 2 CH 3 ) entre el 145 y el 19 y de grupos alcoxiacutelicos totales expresados como metoxilo entre el 132 y el 196

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter

pH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 en forma fibrosa y no maacutes del 10 en polvo (determinada por desecacioacuten a 105 degC hasta obtener un peso consshytante)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 06

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SOacuteDICA GOMA DE CELULOSA

Sinoacutenimos NaCMC CMC soacutedica

Definicioacuten La carboximetilcelulosa soacutedica es la sal parcial de sodio de un eacuteter carboximetiacutelico de celulosa la celulosa procede directamente de cepas de vegetales fibrosos

B

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica del eacuteter carboximetiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general

C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser mdash H

mdash CH 2 COONa o mdash CH 2 COOH

Peso molecular Superior a aproximadamente 17 000 (grado aproximado de polimeshyrizacioacuten 100)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 173

Identificacioacuten

Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol

Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelushylosa soacutedica de otros eacuteteres de celulosa)

Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros eacuteteres de celulosa y de la gelatina la goma garrofiacuten y la goma tragacanto)

Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50 ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforshyme Seguir removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente prueba a 1 mg de la muestra previamente diluida en un volumen igual de agua se antildeaden en un tubo de ensayo pequentildeo 5 gotas de solucioacuten de 1-naftol inclinar el tubo y verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de aacutecido sulfuacuterico de manera que se depositen formando una capa en el fondo Entre las dos capas aparece una franja de color rojo puacuterpura

pH Entre el 50 y el 85 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Grado de sustitucioacuten Entre 02 y 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2 COOH) por unidad de anhidroglucosa

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC hasta peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Glicolato total C1 No maacutes del 04 expresado como glicolato soacutedico en susshytancia anhidra

Sodio No maacutes de 124 en sustancia anhidra

E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SOacuteDICA ENTRELAZADA GOMA DE CELULOSA ENTRELAZADA

Sinoacutenimos Carboximetilcelulosa entrelazada CMC entrelazada CMC soacutedica entrelazada

Definicioacuten La carboximetilcelulosa soacutedica entrelazada es la sal soacutedica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada teacutermicamente

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica del eacuteter carboximetiacutelico de celulosa entrelazada

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser

mdash H mdash CH 2 COONa o

mdash CH 2 COOH

Peso molecular

Anaacutelisis

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 174

Descripcioacuten Polvo ligeramente higroscoacutepico e inodoro entre blanco y blancuzco

Identificacioacuten

Formacioacuten de precipitados Mezclar 1 g con 100 ml de una solucioacuten que contenga 4 mgkg de azul de metileno y dejar reposar La sustancia que debe examinarse absorbe el azul de metileno y precipita en forma de masa azul fibrosa

Reaccioacuten cromaacutetica Mezclar 1 g con 50 ml de agua Trasladar 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo antildeadir 1 ml de agua y 005 ml de solucioacuten recieacuten preparada de alfa-naftol en metanol (40 gl) Inclinando el tubo verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de aacutecido sulfuacuterico de manera que se deposite formando una capa en el fondo Entre las dos capas aparece una franja de color rojo puacuterpura

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 50 y 70 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 6 (a 105 degC 3 h)

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Grado de sustitucioacuten Entre 02 y 15 grupos carboximetiacutelicos por unidad de anhidroglushycosa

Contenido en sodio No maacutes del 124 en la sustancia anhidra

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 469 CARBOXIMETILCELULOSA HIDROLIZADA ENZIMAacuteTICAshyMENTE GOMA DE CELULOSA HIDROLIZADA ENZIMAacuteTICAMENTE

Sinoacutenimos Carboximetilcelulosa soacutedica hidrolizada enzimaacuteticamente

Definicioacuten La carboximetilcelulosa hidrolizada enzimaacuteticamente se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestioacuten enzimaacutetica con una celulasa proshyducida por Trichoderma longibrachiatum (antes T reesei)

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Carboximetilcelulosa de sodio parcialmente hidrolizada enzimaacuteticashymente

Foacutermula quiacutemica Sales soacutedicas de poliacutemeros que contienen unidades de anhidroglushycosa sustituida con la foacutermula general [C 6 H 7 O 2 (OH) x (OCH 2 COONa) y ] n donde n es el grado de polimerizacioacuten

x = 150 a 280 y = 02 a 150

x + y = 30 (y = grado de sustitucioacuten)

Peso molecular 17814 donde y = 020

28218 donde y = 150 Macromoleacuteculas no menos de 800 (laquonraquo alrededor de 4)

Anaacutelisis No menos del 995 incluidos monosacaacuteridos y disacaacuteridos en la sustancia desecada

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 175

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscoacutepico inodoro blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 No debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelushylosa soacutedica hidrolizada o no de otros eacuteteres de celulosa y de algishynatos y gomas naturales)

Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica hidrolizada o no de otros eacuteteres de celulosa y de la gelatina la goma garrofiacuten y la goma de tragacanto)

Reaccioacuten cromaacutetica Antildeadir 05 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersioacuten uniforme Seguir remoshyviendo hasta conseguir una solucioacuten clara Diluir 1 ml de la solucioacuten en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequentildeo Antildeadir 5 gotas de solucioacuten de 1-naftol Inclinar el tubo verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de aacutecido sulfuacuterico de manera que se deposite formando una capa en el fondo Entre las dos capas aparece una franja de color rojo puacuterpura

Viscosidad (60 de soacutelidos) No menos de 2500 kgm -1 s -1 (25 degC) que corresponden a un peso molecular medio de 5 000 Da

pH Entre 60 y 85 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC hasta peso constante)

Grado de sustitucioacuten Entre 02 y 15 grupos carboximetiacutelicos por unidad de anhidroglushycosa en la sustancia desecada

Cloruro soacutedico y glicolato soacutedico No maacutes del 05 juntos o por separado

Actividad enzimaacutetica residual Positiva no se produce cambio de viscosidad en la solucioacuten analiacuteshytica lo que indica hidroacutelisis de la carboximetilcelulosa soacutedica

Plomo No maacutes de 3 mgkg

E 470a SALES SOacuteDICAS POTAacuteSICAS Y CAacuteLCICAS DE AacuteCIDOS GRAshySOS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Sales de sodio de potasio y de calcio de los aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimenticias obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de aacutecidos grasos alimentarios destilados

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 (a 105 degC hasta un peso constante)

Descripcioacuten Polvos copos o productos semisoacutelidos de color blanco o blanco crema

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 176

Identificacioacuten

Solubilidad Sales de sodio y potasio solubles en agua y etanol Sales de calcio insolubles en agua etanol y eacuteter

Prueba de cationes Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Pureza

Sodio No menos del 9 ni maacutes del 14 expresado en Na 2 O

Potasio No menos de 13 ni maacutes del 215 expresado en K 2 O

Calcio No menos del 85 ni maacutes del 13 expresado en CaO

Materia insaponificable No maacutes del 2

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Aacutelcali libre No maacutes del 01 expresado en NaOH

Materia insoluble en alcohol No maacutes del 02 (este criterio solo se aplica a las sales de sodio y de potasio)

E 470b SALES MAGNEacuteSICAS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Sales de magnesio de los aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimenticias obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de aacutecidos grasos alimentarios destilados

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 (a 105 degC hasta un peso constante)

Descripcioacuten Polvos copos o productos semisoacutelidos de color blanco o blanco crema

Identificacioacuten

Solubilidad Insolubles en agua parcialmente solubles en etanol y eacuteter

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Pureza

Magnesio No menos del 65 ni maacutes del 11 expresado en MgO

Aacutelcali libre No maacutes del 01 expresado en MgO

Materia insaponificable No maacutes del 2

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 177

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 471 MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Monoestearato de glicerilo monopalmitato de glicerilo monooleato de glicerilo etc monoestearina monopalmitina monooleiacutena etc GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo)

Definicioacuten Los monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos se componen de mezclas de mono- di- y trieacutesteres de glicerol de los aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidashydes de aacutecidos grasos y de glicerol libres

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de mono- y dieacutesteres no menos del 70

Descripcioacuten Su aspecto variacutea entre el de un liacutequido aceitoso de color amarillo paacutelido a pardo claro y el de un soacutelido ceroso duro de color blanco o casi blanco los soacutelidos pueden tener forma de copos polvo o grashynitos

Identificacioacuten

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Insolubles en agua solubles en etanol y tolueno a 50 degC

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 6

Glicerol libre No maacutes del 7

Poligliceroles No maacutes del 4 de diglicerol ni maacutes del 1 de poligliceroles de mayor peso molecular expresados en ambos casos respecto al total de glicerol

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de glicerol Entre el 16 y el 33

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 178

E 472a EacuteSTERES ACEacuteTICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIshyDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres aceacuteticos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos acetogliceacuteridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos acetilados eacutesteres aceacuteticos y de aacutecidos grasos de glicerol

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido aceacutetico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido aceacutetico y gliceacuteridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su aspecto variacutea entre liacutequido claro y fluido y soacutelido y su color del blanco al amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol

Pureza

Aacutecidos distintos del aceacutetico y los grasos Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de aacutecido aceacutetico Entre el 9 y el 32

Aacutecidos grasos (y aacutecido aceacutetico) libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Total de glicerol Entre el 14 y el 31

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472b EacuteSTERES LAacuteCTICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIshyDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres laacutecticos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos lactogliceacuteridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido laacutectico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido laacutectico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido laacutectico y gliceacuteridos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 179

Descripcioacuten Su aspecto variacutea entre el de liacutequido claro y fluido y el de soacutelido ceroso y su color del blanco al amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido laacutectico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua friacutea pero dispersable en agua caliente

Pureza

Aacutecidos distintos de los aacutecidos laacutectico y grasos

Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Contenido total en aacutecido laacutectico Entre el 13 y el 45

Aacutecidos grasos (y aacutecido laacutectico) libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Total de glicerol Entre el 13 y el 30

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472c EacuteSTERES CIacuteTRICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIshyDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Citrem eacutesteres ciacutetricos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos citrogliceacuteshyridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido ciacutetrico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido ciacutetrico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido ciacutetrico y gliceacuteridos pueden estar parcial o totalmente neutralizados con sales de sodio de potashysio o de calcio adecuadas para ello y autorizadas como aditivos alimentarios de conformidad con el presente Reglamento

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Entre liacutequidos amarillentos o de color marroacuten claro y soacutelidos o semisoacutelidos de consistencia cerosa

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 180

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido ciacutetrico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua friacutea dispersable en agua caliente soluble en aceishytes y grasas insoluble en etanol friacuteo

Pureza

Aacutecidos distintos del ciacutetrico y los grasos Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 8 y el 33

Total de aacutecido ciacutetrico Entre el 13 y el 50

Cenizas sulfatadas Productos no neutralizados no maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC) Productos parcial o totalmente neutralizados no maacutes del 10 (800 degC plusmn 25 degC)

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Iacutendice de acidez No maacutes de 130

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472d EacuteSTERES TARTAacuteRICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteshyRIDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres tartaacutericos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido tartaacuterico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido tartaacuterico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en esshytado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido tartaacuterico y gliceacuteridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su consistencia va de la de liacutequido amarillento pegajoso y viscoso a la de cera amarilla dura

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva

Pureza

Aacutecidos distintos del tartaacuterico y los grasos Menos del 10

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 12 y el 29

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 181

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de aacutecido tartaacuterico Entre el 15 y el 50

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472e EacuteSTERES MONOACETILTARTAacuteRICO Y DIACETILTARTAacuteshyRICO DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRAshySOS

Sinoacutenimos Eacutesteres diacetiltartaacutericos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos monoglishyceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecidos moshyno- y diacetiltartaacutericos eacutesteres de aacutecido diacetiltartaacuterico y de aacutecidos grasos de glicerol

Definicioacuten Eacutesteres mixtos de glicerol con aacutecidos mono- y diacetiltartaacutericos (obshytenidos a partir de aacutecido tartaacuterico) y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecidos tartaacuterico y aceacutetico (o de sus productos de combinacioacuten) y gliceacuteridos tambieacuten contiene eacutesteres tartaacutericos y aceacuteticos de aacutecidos grasos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su consistencia va de la de liacutequido pegajoso y viscoso a la de cera amarilla pasando por un estado graso y pueden hidrolizarse en aire huacutemedo desprendiendo aacutecido aceacutetico

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva

Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva

Pureza

Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos

Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 11 y el 28

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 182

Total de aacutecido tartaacuterico Entre el 10 y el 40

Total de aacutecido aceacutetico Entre el 8 y el 32

Iacutendice de acidez Entre 40 y 130

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472f EacuteSTERES MIXTOS ACEacuteTICOS Y TARTAacuteRICOS DE MONOGLIshyCEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido aceacutetico y aacutecido tartaacuterico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecidos aceacutetico y tartaacuterico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidashydes en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecidos tartaacuterico y aceacutetico y gliceacuteridos tambieacuten pueden contener eacutesteres monoacetiltarshytaacuterico y diacetiltartaacuterico de los monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su consistencia va de la de liacutequido pegajoso a la de soacutelido y su color del blanco al amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva

Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva

Pureza

Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos

Menos del 10

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 12 y el 27

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de aacutecido aceacutetico Ni menos del 10 ni maacutes del 20

Total de aacutecido tartaacuterico Ni menos del 20 ni maacutes del 40

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 183

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 473 SUCROEacuteSTERES DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Sucroeacutesteres eacutesteres de azuacutecar

Definicioacuten Se componen principalmente de mono- di- y trieacutesteres de sacarosa de aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios Pueden prepashyrarse a partir de sacarosa y de eacutesteres de metilo etilo y vinilo de aacutecidos grasos alimentarios (incluido el aacutecido laacuteurico) o por extracshycioacuten a partir de sucrogliceacuteridos No podraacuten utilizarse para su prepashyracioacuten maacutes disolventes orgaacutenicos que el dimetilsulfoacutexido la dimetilshyformamida el acetato de etilo el propan-2-ol el 2-metil-1-propanol el propilenglicol la metiletilcetona y el dioacutexido de carbono supershycriacutetico El p-metoxifenol puede utilizarse como estabilizador durante el proceso de fabricacioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80

Descripcioacuten Geles espesos soacutelidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisaacuteceo

Identificacioacuten

Prueba de azuacutecar Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Escasamente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2 (800 degC plusmn 25 degC)

Azuacutecar libre No maacutes del 5

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

p-metoxifenol No maacutes de 100 μgkg

Acetaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Metanol No maacutes de 10 mgkg

Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg

Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg

2-metil-1-propanol No maacutes de 10 mgkg

Acetato de etilo

No maacutes de 350 mgkg por separado o en conjuntoPropan-2-ol

Acetato de propilenglicol

9 gtgt gt gt = gtgt gt gt

Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 184

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 474 SUCROGLICEacuteRIDOS

Sinoacutenimos Gliceacuteridos de azuacutecar

Definicioacuten Los sucrogliceacuteridos se obtienen por reaccioacuten de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia lo que da principalmente mono- di- y trieacutesteres de sacarosa y de aacutecidos grasos (incluido el aacutecido laacuteurico) mezclados con mono- di- y trigliceacuteridos residuales de grasas o de aceites No podraacuten utilizarse para su preparacioacuten maacutes disolventes orgaacutenicos que el ciclohexano la dimetilformamida el acetato de etilo el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 40 ni superior al 60 de sacaroeacutesteres de aacutecidos grasos

Descripcioacuten Soacutelidos blandos geles riacutegidos o polvo de color blanco o blancuzco

Identificacioacuten

Prueba de azuacutecar Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Insoluble en agua friacutea soluble en etanol

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2 (800 degC plusmn 25 degC)

Azuacutecar libre No maacutes del 5

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Metanol No maacutes de 10 mgkg

Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg

2-metil-1-propanol No maacutes de 10 mgkg por separado o en conjunto

Ciclohexano 9 gt = gt

Acetato de etilo No maacutes de 350 mgkg por separado o en conjunto

Propan-2-ol 9 gt = gt

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 185

E 475 EacuteSTERES POLIGLICEacuteRICOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres de poliglicerina con aacutecidos grasos eacutesteres de poliglicerol con aacutecidos grasos

Definicioacuten Los eacutesteres poligliceacutericos de aacutecidos grasos se obtienen por esterifishycacioacuten de poligliceroles con aceites y grasas alimentarios o con aacutecidos grasos de aceites y grasas alimentarios la fraccioacuten poligliceshyroacutelica comprende principalmente los di- tri- y tetragliceroles y no contiene maacutes del 10 de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido total de eacutesteres de aacutecidos grasos no inferior al 90

Descripcioacuten Pueden ser liacutequidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a aacutembar soacutelidos plaacutesticos o blandos de color tostado claro a pardo o soacutelidos cerosos y duros de color tostado claro a pardo

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de poligliceroles Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Los eacutesteres pueden ser desde muy hidroacutefilos a muy lipoacutefilos pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolshyventes orgaacutenicos y aceites

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Aacutecidos distintos de los aacutecidos grasos Menos del 1

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 6 expresado en aacutecido oleico

Total de glicerol y poligliceroles Entre el 18 y el 60

Glicerol y poligliceroles libres No maacutes del 7

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL

Sinoacutenimos Eacutesteres gliceroacutelicos de aacutecidos grasos condensados de aceite de ricino eacutesteres poligliceroacutelicos de aacutecidos grasos policondensados de aceite de ricino eacutesteres poligliceroacutelicos de aacutecido ricinoleico interesterificashydo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 186

Definicioacuten El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificacioacuten de poliglicerol con aacutecidos grasos condensados de aceite de ricino

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequido claro muy viscoso

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en eacuteter hidrocarburos e hidrocarburos halogenados

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de poliglicerol Positiva

Prueba de aacutecido ricinoleico Positiva

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 65 entre 14630 y 14665

Pureza

Poligliceroles La fraccioacuten de poligliceroles estaraacute compuesta en no menos del 75 por di- tri- y tetragliceroles y contendraacute no maacutes del 10 de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 80 y 100

Iacutendice de acidez No maacutes de 6

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 477 EacuteSTERES DE PROPANO-12-DIOL DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres de propilenglicol de aacutecidos grasos

Definicioacuten Consisten principalmente en mezclas de mono- y dieacutesteres de proshypano-12-diol de aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios la fraccioacuten alcohoacutelica se compone uacutenicamente de propano-12-diol y de diacutemeros asiacute como de restos de triacutemeros no hay maacutes aacutecidos orgaacutenicos que los aacutecidos grasos alimentarios

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido total de eacutesteres de aacutecidos grasos no inferior al 85

Descripcioacuten Liacutequidos claros o escamas bolitas o soacutelidos blancos de consistencia cerosa y olor suave

Identificacioacuten

Prueba de propilenglicol Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 187

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Aacutecidos distintos de los aacutecidos grasos Menos del 1

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 6 expresado en aacutecido oleico

Total de propano-12-diol Entre el 11 y el 31

Propano-12-diol libre No maacutes del 5

Diacutemeros y triacutemeros de propilenglicol No maacutes del 05

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 479b ACEITE DE SOJA OXIDADO TEacuteRMICAMENTE EN INTERACshyCIOacuteN CON MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRAshySOS

Sinoacutenimos TOSOM

Definicioacuten El aceite de soja oxidado teacutermicamente en interaccioacuten con monoglishyceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos es una mezcla compleja de eacutesteres de glicerol y aacutecidos grasos presentes en grasas comestibles y aacutecidos grasos de aceite de soja oxidado teacutermicamente Se produce por interaccioacuten y desodorizacioacuten en vaciacuteo a 130 degC de una mezcla de 10 de aceite de soja teacutermicamente oxidado y 90 de monoshygliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos alimentarios El aceite de soja procede exclusivamente de cepas de soja

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Color de amarillo paacutelido a marroacuten claro consistencia soacutelida o cerosa

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aceite o grasa caliente

Pureza

Intervalo de fusioacuten 55 ndash 65 degC

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 15 expresado en aacutecido oleico

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de aacutecidos grasos 83 ndash 90

Total de glicerol 16 ndash 22

Eacutesteres metiacutelicos de aacutecidos grasos que no forman aductos con la urea

No maacutes del 9 del total de eacutesteres metiacutelicos de aacutecidos grasos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 188

Aacutecidos grasos insolubles en eacuteter de peshytroacuteleo

No maacutes del 2 del total de aacutecidos grasos

Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 3

Epoacutexidos No maacutes del 003 de oxiacutegeno de oxirano

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO

Sinoacutenimos Estearoil-lactilato de sodio estearoil-lactato de sodio

Definicioacuten Se compone de una mezcla de sales de sodio de los aacutecidos estearoil- lactiacutelicos y sus poliacutemeros y de pequentildeas cantidades de otras sales de sodio de aacutecidos emparentados se prepara haciendo reaccionar los aacutecidos esteaacuterico y laacutectico puede haber tambieacuten eacutesteres de otros aacutecidos grasos alimentarios libres o esterificados procedentes del aacutecido esteaacuterico utilizado

EINECS 246-929-7

Denominacioacuten quiacutemica Di-2-estearoil-lactato de sodio

di-(2-estearoiloxi)propionato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 21 H 39 O 4 Na C 19 H 35 O 4 Na (componentes principales)

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o materia soacutelida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento con un olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido laacutectico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol

Pureza

Sodio Entre el 25 y el 5

Iacutendice de eacutester Entre 90 y 190

Iacutendice de acidez Entre 60 y 130

Total de aacutecido laacutectico Entre el 15 y el 40

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Estearoil lactato de calcio

Definicioacuten Mezcla de sales de calcio de los aacutecidos estearoil-lactiacutelicos y sus poliacutemeros y pequentildeas cantidades de otras sales de sodio de aacutecidos emparentados se prepara haciendo reaccionar los aacutecidos esteaacuterico y laacutectico puede haber tambieacuten eacutesteres de otros aacutecidos grasos alimenshytarios libres o esterificados procedentes del aacutecido esteaacuterico utilizado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 189

EINECS 227-335-7

Denominacioacuten quiacutemica Di-2-estearoil lactato de calcio

di-(2-estearoiloxi)propionato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 42 H 78 O 8 Ca C 38 H 70 O 8 Ca C 40 H 74 O 8 Ca (componentes principales)

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o materia soacutelida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento con un olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido laacutectico Positiva

Solubilidad Ligeramente soluble en agua caliente

Pureza

Calcio Entre el 1 y el 52

Iacutendice de eacutester Entre 125 y 190

Total de aacutecido laacutectico Entre el 15 y el 40

Iacutendice de acidez Entre 50 y 130

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 483 TARTRATO DE ESTEARILO

Sinoacutenimos Tartrato esteariacutelico palmitiacutelico

Definicioacuten Se obtiene por esterificacioacuten del aacutecido tartaacuterico con el alcohol esshyteariacutelico comercial que se compone sobre todo de alcohol esteariacutelico y palmitiacutelico estaacute formado principalmente por dieacutester pero contiene pequentildeas cantidades de monoeacutester y de materias primas no modifishycadas

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Tartrato diesteariacutelico tartrato dipalmitiacutelico tartrato estearilpalmitiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 40 H 78 O 6 (tartrato diesteariacutelico)

C 36 H 70 O 6 (tartrato dipalmitiacutelico) C 38 H 74 O 6 (tartrato estearilpalmitiacutelico)

Peso molecular 655 (tartrato diesteariacutelico)

599 (tartrato dipalmitiacutelico) 627 (tartrato estearilpalmitiacutelico)

Anaacutelisis Contenido total de eacutesteres no inferior al 90 correspondiente a un iacutendice de eacutester entre 163 y 180

Descripcioacuten Materia soacutelida untuosa (a 25 degC) de color crema

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 190

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Intervalo de fusioacuten Entre 67 degC y 77 degC previa saponificacioacuten los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusioacuten de 49 degC a 55 degC

Pureza

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 200 y 220

Iacutendice de acidez No maacutes de 56

Total de aacutecido tartaacuterico Entre el 18 y el 35

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Materia insaponificable Entre el 77 y el 83

Iacutendice de yodo No maacutes de 4 (meacutetodo de Wijs)

E 491 MONOESTEARATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales de sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido esteaacuterico comercial comestible

EINECS 215-664-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusioacuten en tolueno dioxano tetracloruro de carbono eacuteter metanol etanol y anilina insoluble en eacuteter de petroacuteleo y acetona insoluble en agua friacutea pero dispersable en agua caliente soluble con turbidez a temperatushyras por encima de 50 degC en aceite mineral y acetato de etilo

Intervalo de fusioacuten 50 degC ndash 52 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 10

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 147 y 157

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 191

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 235 y 260

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 492 TRIESTEARATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales de sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido esteaacuterico comercial comestible

EINECS 247-891-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en tolueno eacuteter tetracloruro de carbono y aceshytato de etilo dispersable en eacuteter de petroacuteleo aceite mineral aceites vegetales acetona y dioxano insoluble en agua metanol y etanol

Intervalo de fusioacuten 47 degC ndash 50 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 15

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 176 y 188

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 66 y 80

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 493 MONOLAURATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido laacuteurico comercial comestible

EINECS 215-663-3

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 192

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Liacutequido viscoso y aceitoso de color aacutembar perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Dispersable en agua caliente y friacutea

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 7

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 155 y 170

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 330 y 358

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 494 MONOOLEATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido oleico comercial comestible el componente principal es el monooshyleato de 14-sorbitano otros constituyentes son el monooleato de isosoacuterbido el dioleato de sorbitano y el trioleato de sorbitano

EINECS 215-665-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Liacutequido viscoso de color aacutembar perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusioacuten en etanol eacuteter acetato de etilo anilina tolueno dioxano eacuteter de petroacuteleo y tetracloruro de carbono insoluble en agua friacutea pero dispersable en agua caliente

Iacutendice de yodo El residuo de aacutecido oleico obtenido por saponificacioacuten del monooshyleato de sorbitano en el anaacutelisis tiene un iacutendice de yodo entre 80 y 100

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 193

Iacutendice de acidez No maacutes de 8

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 145 y 160

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 193 y 210

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 495 MONOPALMITATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos Palmitato de sorbitano

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido palmiacutetico comercial comestible

EINECS 247-568-8

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusioacuten en etanol metanol eacuteter acetato de etilo anilina tolueno dioxano eacuteter de petroacuteleo y tetracloruro de carbono insoluble en agua friacutea pero disshypersable en agua caliente

Intervalo de fusioacuten De 45 degC a 47 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de un polialcohol con aacutecidos grasos

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 75

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 140 y 150

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 270 y 305

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M5 E 499 FITOSTEROLES RICOS EN ESTIGMASTEROL

Sinoacutenimos

Definicioacuten Los fitosteroles ricos en estigmasterol proceden de soja y son una mezcla simple de composicioacuten quiacutemica definida que contiene al menos un 95 de fitosteroles (estigmasterol β-sitosterol campesshyterol y brasicasterol) con un miacutenimo del 85 de estigmasterol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 194

Einecs

Denominacioacuten quiacutemica

Estigmasterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-(5-etil-6-metil-hept-3-en-2-il)- 1013-dimetil-2347891112141516 17-dodecahidro-1Hciclopenshyta[α]fenantren-3-ol

β-sitosterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-[(2S5S)-5-etil-6-metilheptan-2-il]- 1013-dimetil-2347891112141516 17-dodecahidro-1Hciclopenshyta[α]fenantren-3-ol

Campesterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-(56-dimetilheptan-2-il)-1013-dishymetil-234789111214151617-dodeca hidro-1Hciclopenshyta[α]fenantren-3-ol

Brasicasterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-[(E2R5R)-56- dimetilhept-3-en-2- il]-1013-dimetil-234789111214151617-dodecahidro-1Hcicloshypenta[α]fenantren-3-ol

Foacutermula quiacutemica

Estigmasterol C 29 H 48 O

β-sitosterol C 29 H 50 O

Campesterol C 28 H 48 O

Brasicasterol C 28 H 46 O

Peso molecular

Estigmasterol 4126 gmol

β-sitosterol 4147 gmol

Campesterol 4006 gmol

Brasicasterol 3986 gmol

Determinacioacuten (productos que contienen uacutenicamente esteroles y estanoles libres)

Contenido no inferior al 95 del total de esteroles o estanoles libres en base anhidra

Descripcioacuten Polvo piacuteldoras o comprimidos blancos o blanquecinos que fluyen bien liacutequido entre incoloro y amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua Los fitosteroles y fitostanoles son solubles en acetona y en acetato de etilo

Contenido de estigmasterol No menos del 85 (mm)

Otros fitosteroles o fitostanoles solos o combinados como brasicasterol campesshytanol campesterol Δ-7-campesterol coshylesterol clerosterol sitostanol y β-sitosteshyrol

No maacutes del 15 (mm)

Pureza

Cenizas totales No maacutes del 01

Disolventes residuales Etanol no maacutes de 5 000 mgkg

Metanol no maacutes de 50 mgkg

Agua No maacutes del 4 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total en placa No maacutes de 1 000 UFCg

Levaduras No maacutes de 100 UFCg

Mohos No maacutes de 100 UFCg

M5

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 195

Escherichia coli No maacutes de 10 UFCg

Salmonella spp Ausencia en 25 g

B E 500 i) CARBONATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Soda

Definicioacuten

EINECS 207-838-8

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de sodio

Foacutermula quiacutemica Na 2 CO 3 nH 2 O (n = 0 1 o 10)

Peso molecular 10600 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de Na 2 CO 3 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco la forma anhidra es higroscoacutepica la decahidratada eflorescente

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 2 (anhidro) el 15 (monohidratado) o el 55 ndash65 (decahidratado) (a 70 degC elevando gradualmente a 300 degC hasta obtener un peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 500 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE SODIO

Sinoacutenimos Bicarbonato de sodio bicarbonato soacutedico

Definicioacuten

EINECS 205-633-8

Denominacioacuten quiacutemica Hidrogenocarbonato de sodio

Foacutermula quiacutemica NaHCO 3

Peso molecular 8401

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

pH Entre 80 y 86 (solucioacuten al 1 )

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Sales de amonio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento

M5

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 196

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 500 iii) SESQUICARBONATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 208-580-9

Denominacioacuten quiacutemica Dicarbonato monohidroacutegeno de sodio

Foacutermula quiacutemica Na 2 CO 3 NaHCO 3 2H 2 O

Peso molecular 22603

Anaacutelisis Contenido entre el 350 y el 386 de NaHCO 3 y entre el 464 y el 500 de Na 2 CO 3

Descripcioacuten Escamas cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua

Pureza

Cloruro soacutedico No maacutes del 05

Hierro No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 501 i) CARBONATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 209-529-3

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de potasio

Foacutermula quiacutemica K 2 CO 3 nH 2 O (n = 0 o 15)

Peso molecular 13821 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco muy delicuescente

la forma hidratada se presenta como pequentildeos cristales o graacutenulos trasluacutecidos de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Muy soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5 (anhidro) o del 18 (hidratado) (a 180 degC 4 h)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 197

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 501 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE POTASIO

Sinoacutenimos Bicarbonato de potasio

Definicioacuten

EINECS 206-059-0

Denominacioacuten quiacutemica Hidrogenocarbonato de potasio

Foacutermula quiacutemica KHCO 3

Peso molecular 10011

Anaacutelisis Contenido de KHCO 3 entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo o graacutenulos blancos

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 503 i) CARBONATO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El carbonato amoacutenico estaacute formado por carbamato de amonio carshybonato de amonio y carbonato aacutecido de amonio en proporciones variables

EINECS 233-786-0

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de amonio

Foacutermula quiacutemica CH 6 N 2 O 2 CH 8 N 2 O 3 y CH 5 NO 3

Peso molecular Carbamato amoacutenico 7806 carbonato amoacutenico 9873 carbonato aacutecido de amonio 7906

Anaacutelisis Contenido no inferior al 300 ni superior al 340 de NH 3

Descripcioacuten Polvo blanco o masas o cristales duros blancos o trasluacutecidos se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amoacutenishyco) debido a la peacuterdida de amonio y de dioacutexido de carbono

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

pH Aproximadamente 86 (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Soluble en agua

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 198

Pureza

Materias no volaacutetiles No maacutes de 500 mgkg

Cloruros No maacutes de 30 mgkg

Sulfato No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 503 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE AMONIO

Sinoacutenimos Bicarbonato amoacutenico

Definicioacuten

EINECS 213-911-5

Denominacioacuten quiacutemica Hidrogenocarbonato de amonio

Foacutermula quiacutemica CH 5 NO 3

Peso molecular 7906

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

pH Aproximadamente 80 (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Materias no volaacutetiles No maacutes de 500 mgkg

Cloruros No maacutes de 30 mgkg

Sulfato No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 504 i) CARBONATO DE MAGNESIO

Sinoacutenimos Hidromagnesita

Definicioacuten Carbonato de magnesio hidratado baacutesico o carbonato de magnesio monohidratado o una mezcla de ambos

EINECS 208-915-9

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de magnesio

Foacutermula quiacutemica MgCO 3 nH 2 O

Anaacutelisis Entre un 24 y un 264 de Mg

Descripcioacuten Masas blancas friables ligeras e inodoras o polvo blanco grueso

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 199

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua o en etanol

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 005

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Calcio No maacutes del 04

Arseacutenico No maacutes de 4 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 504 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE MAGNESIO

Sinoacutenimos Hidrogenocarbonato de magnesio subcarbonato de magnesio (ligero o pesado) carbonato baacutesico de magnesio hidratado carbonato hidroacuteshyxido de magnesio

Definicioacuten

EINECS 235-192-7

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato hidroacutexido de magnesio hidratado

Foacutermula quiacutemica 4 MgCO 3 Mg(OH) 2 5H 2 O

Peso molecular 485

Anaacutelisis Contenido en Mg entre el 400 y el 450 expresado como MgO

Descripcioacuten Masa blanca friable y ligera o grueso polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 005

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Calcio No maacutes del 10

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 507 AacuteCIDO CLORHIacuteDRICO

Sinoacutenimos Cloruro de hidroacutegeno aacutecido muriaacutetico

Definicioacuten

EINECS 231-595-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido clorhiacutedrico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 200

Foacutermula quiacutemica HCl

Peso molecular 3646

Anaacutelisis El aacutecido clorhiacutedrico se puede obtener comercialmente en concentrashyciones variables el aacutecido clorhiacutedrico concentrado contiene no menos del 350 de HCl

Descripcioacuten Liacutequido corrosivo claro incoloro o ligeramente amarillento de olor acre

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Soluble en agua y en etanol

Pureza

Total de compuestos orgaacutenicos Total de compuestos orgaacutenicos (que no contengan fluacuteor) no maacutes de 5 mgkg Benceno no maacutes de 005 mgkg

Compuestos fluorados (total) no maacutes de 25 mgkg

Materias no volaacutetiles No maacutes del 05

Sustancias reductoras No maacutes de 70 mgkg expresado en SO 2

Sustancias comburentes No maacutes de 30 mgkg expresado en Cl 2

Sulfato No maacutes del 05

Hierro No maacutes de 5 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 508 CLORURO DE POTASIO

Sinoacutenimos Silvina silvita

Definicioacuten

EINECS 231-211-8

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro potaacutesico

Foacutermula quiacutemica KCl

Peso molecular 7456

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia desecada

Descripcioacuten Cristales cubitales o prismaacuteticos alargados incoloros o polvo grashynular blanco inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Prueba de potasio Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 2 h)

Prueba de sodio Negativa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 201

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 509 CLORURO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 233-140-8

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de calcio

Foacutermula quiacutemica CaCl 2 nH 2 O (n = 0 2 o 6)

Peso molecular 11099 (anhidro) 14702 (dihidratado) 21908 (hexahidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 930 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico o cristales delicuescentes de color blanco inoshydoro

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Soluble en agua y en etanol

Pureza

Sales de magnesio y alcalinas No maacutes del 5 en la sustancia desecada expresado en sulfato

Fluoruro No maacutes de 40 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 511 CLORURO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 232-094-6

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de magnesio

Foacutermula quiacutemica MgCl 2 6H 2 O

Peso molecular 20330

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Escamas o cristales muy delicuescentes incoloros e inodoros

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Amonio No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 202

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 512 CLORURO DE ESTANtildeO

Sinoacutenimos Cloruro de estantildeo dicloruro de estantildeo

Definicioacuten

EINECS 231-868-0

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de estantildeo dihidratado

Foacutermula quiacutemica SnCl 2 2H 2 O

Peso molecular 22563

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980

Descripcioacuten Cristales incoloros o blancos

pueden tener un ligero olor a aacutecido clorhiacutedrico

Identificacioacuten

Prueba de estantildeo (II) Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Agua soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso forma una sal baacutesica insoluble en exceso de agua

Etanol soluble

Pureza

Sulfato No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 513 AacuteCIDO SULFUacuteRICO

Sinoacutenimos Aceite de vitriolo sulfato de dihidroacutegeno

Definicioacuten

EINECS 231-639-5

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido sulfuacuterico

Foacutermula quiacutemica H 2 SO 4

Peso molecular 9807

Anaacutelisis El aacutecido sulfuacuterico se comercializa en concentraciones variables la forma concentrada contiene no menos del 960

Descripcioacuten Liacutequido oleoso claro incoloro o ligeramente marroacuten muy corrosivo

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Miscible con agua con generacioacuten de mucho calor tambieacuten con etanol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 203

Pureza

Cenizas No maacutes del 002

Materia reductora No maacutes de 40 mgkg expresado en SO 2

Nitrato No maacutes de 10 mgkg en sustancia H 2 SO 4

Cloruro No maacutes de 50 mgkg

Hierro No maacutes de 20 mgkg

Selenio No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 514 i) SULFATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de sodio

Foacutermula quiacutemica Na 2 SO 4 nH 2 O (n = 0 o 10)

Peso molecular 14204 (anhidro)

32204 (decahidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco el producto decahidratado es eflorescente

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Neutro o ligeramente alcalino al papel de tornasol (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (anhidro) o no maacutes del 57 (decahidratado) a 130 degC

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 514 ii) SULFATO AacuteCIDO DE SODIO

Sinoacutenimos Hidrogenosulfato de sodio bisulfato de sodio

Definicioacuten

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato aacutecido de sodio

Foacutermula quiacutemica NaHSO 4

Peso molecular 12006

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 204

Anaacutelisis Contenido no inferior al 952

Descripcioacuten Cristales o graacutenulos blancos inodoros

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Las soluciones tienen un alto grado de acidez

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 08

Materia insoluble en agua No maacutes del 005

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 515 i) SULFATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de potasio

Foacutermula quiacutemica K 2 SO 4

Peso molecular 17425

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Entre 55 y 85 (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 515 ii) SULFATO AacuteCIDO DE POTASIO

Sinoacutenimos Bisulfato potaacutesico hidrogenosulfato de potasio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato aacutecido de potasio

Foacutermula quiacutemica KHSO 4

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 205

Peso molecular 13617

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99

Descripcioacuten Cristales trozos o graacutenulos delicuescentes blancos

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten 197 degC

Prueba de potasio Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 516 SULFATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Yeso natural selenita anhidrita

Definicioacuten

EINECS 231-900-3

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica CaSO 4 nH 2 O (n = 0 o 2)

Peso molecular 13614 (anhidro) 17218 (dihidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo fino entre blanco y blanco ligeramente amarillento inodoro

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 15 (a 250 degC peso constante) Dihidratado no maacutes del 23 (a 250 degC peso constante)

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 517 SULFATO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-984-1

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato amoacutenico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 206

Foacutermula quiacutemica (NH 4 ) 2 SO 4

Peso molecular 13214

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1005

Descripcioacuten Polvo placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 025

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

E 520 SULFATO DE ALUMINIO

Sinoacutenimos Alumbre

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de aluminio

Foacutermula quiacutemica Al 2 (SO 4 ) 3

Peso molecular 34213

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH 29 o superior (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 5 (a 500 degC 3 h)

Metales alcalinos y alcalinoteacuterreos No maacutes del 04

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO

Sinoacutenimos Alumbre de sodio alumbre de sosa

Definicioacuten

EINECS 233-277-3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 207

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato doble de aluminio y sodio

Foacutermula quiacutemica AlNa(SO 4 ) 2 nH 2 O (n = 0 o 12)

Peso molecular 24209 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 965 (anhidro) y al 995 (dodecahidratado)

Descripcioacuten Cristales transparentes o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de sodio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad El dodecahidratado es totalmente soluble en agua la forma anhidra es lentamente soluble en agua ambas formas son insolubles en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Forma anhidra no maacutes del 100 (a 220 degC 16 horas)

Dodecahidratado no maacutes del 472 (de 50 degC a 55 degC 1 h y luego a 200 degC 16 h)

Sales de amonio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO

Sinoacutenimos Alumbre de potasio alumbre de potasa

Definicioacuten

EINECS 233-141-3

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado

Foacutermula quiacutemica AlNa(SO 4 ) 2 12 H 2 O

Peso molecular 47438

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Cristales grandes y transparentes o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de potasio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Entre 30 y 40 (solucioacuten al 10 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Sales de amonio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 208

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO

Sinoacutenimos Alumbre de amonio

Definicioacuten

EINECS 232-055-3

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato doble de aluminio y amonio

Foacutermula quiacutemica AlNH 4 (SO 4 ) 2 12 H 2 O

Peso molecular 45332

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Cristales grandes incoloros o polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de amonio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Metales alcalinos y alcalinoteacuterreos No maacutes del 05

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 524 HIDROacuteXIDO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Sosa caacuteustica lejiacutea de sosa

Definicioacuten

EINECS 215-185-5

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de sodio

Foacutermula quiacutemica NaOH

Peso molecular 400

Anaacutelisis Contenido en aacutelcalis totales expresado en NaOH no inferior al 980 en las formas soacutelidas El contenido de las soluciones seraacute proporcional al porcentaje de NaOH declarado o que figure en la etiqueta

Descripcioacuten Bolitas escamas bastoncillos masas fundidas u otras formas de color blanco o casi blanco Las soluciones son claras o ligeramente turbias incoloras o ligeramente coloreadas intensamente caacuteusticas e higroscoacutepicas y cuando se exponen al aire absorben dioacutexido de carbono formando carbonato soacutedico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 209

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

pH Fuertemente alcalino (solucioacuten al 1 )

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Materia no hidrosoluble y materia orgaacuteshynica

Una solucioacuten al 5 es completamente clara e incolora o ligerashymente coloreada

Carbonato No maacutes del 05 expresado en Na 2 CO 3

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 05 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 525 HIDROacuteXIDO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Potasa caacuteustica

Definicioacuten

EINECS 215-181-3

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de potasio

Foacutermula quiacutemica KOH

Peso molecular 5611

Anaacutelisis Contenido en aacutelcali no inferior al 850 expresado como KOH

Descripcioacuten Bolitas escamas bastoncillos masas fundidas u otras formas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

pH Fuertemente alcalino (solucioacuten al 1 )

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Materia insoluble en agua Una solucioacuten al 5 es completamente clara e incolora

Carbonato No maacutes del 35 expresado en K 2 CO 3

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 526 HIDROacuteXIDO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Cal apagada cal hidratada

Definicioacuten

EINECS 215-137-3

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de calcio

Foacutermula quiacutemica Ca(OH) 2

Peso molecular 7409

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 210

Anaacutelisis Contenido no inferior al 920

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutelcali Positiva

Prueba de calcio Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua insoluble en etanol soluble en glicerol

Pureza

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10

Sales de magnesio y aacutelcalis No maacutes del 27

Bario No maacutes de 300 mgkg

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 527 HIDROacuteXIDO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos Agua amoniacal solucioacuten amoniacal fuerte

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de amonio

Foacutermula quiacutemica NH 4 OH

Peso molecular 3505

Anaacutelisis Contenido no inferior al 27 de NH 3

Descripcioacuten Solucioacuten clara incolora de olor caracteriacutestico sumamente acre

Identificacioacuten

Prueba de amoniaco Positiva

Pureza

Materias no volaacutetiles No maacutes del 002

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 528 HIDROacuteXIDO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de magnesio

Foacutermula quiacutemica Mg(OH) 2

Peso molecular 5832

Anaacutelisis Contenido no inferior al 950 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo grueso blanco e inodoro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 211

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de aacutelcali Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua y en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 33 (a 800 degC hasta la obtencioacuten de un peso constante)

Oacutexido de calcio No maacutes del 15

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 529 OacuteXIDO DE CALCIO

Sinoacutenimos Cal viva

Definicioacuten

EINECS 215-138-9

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido de calcio

Foacutermula quiacutemica CaO

Peso molecular 5608

Anaacutelisis Contenido no inferior al 950 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Masas duras de graacutenulos de color blanco o blanco grisaacuteceo o polvo entre blanco y gris inodoro

Identificacioacuten

Prueba de aacutelcali Positiva

Prueba de calcio Positiva

Reaccioacuten con el agua Al humedecer la muestra con agua se genera calor

Solubilidad Parcialmente soluble en agua insoluble en etanol soluble en glicerol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 100 (en torno a 800 degC hasta peso constante)

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10

Bario No maacutes de 300 mgkg

Sales de magnesio y aacutelcalis No maacutes del 36

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 530 OacuteXIDO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 215-171-9

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido de magnesio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 212

Foacutermula quiacutemica MgO

Peso molecular 4031

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo blanco muy grueso conocido como oacutexido magneacutesico ligero o polvo blanco relativamente denso conocido como oacutexido magneacutesico pesado (5 g de oacutexido magneacutesico ligero ocupan un volumen miacutenimo de 33 ml mientras que 5 g de oacutexido magneacutesico pesado ocupan un volumen no superior a 20 ml)

Identificacioacuten

Prueba de aacutelcali Positiva

Prueba de magnesio Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 50 (en torno a 800 degC hasta peso constante)

Oacutexido de calcio No maacutes del 15

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 535 FERROCIANURO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Prusiato de sodio hexacianoferrato de sodio

Definicioacuten

EINECS 237-081-9

Denominacioacuten quiacutemica Ferrocianuro soacutedico

Foacutermula quiacutemica Na 4 Fe(CN) 6 10 H 2 O

Peso molecular 4841

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color amarillo

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de ferrocianuro Positiva

Pureza

Humedad libre No maacutes del 10

Materia insoluble en agua No maacutes del 003

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 01

Cianuro libre No detectable

Ferrocianuro No detectable

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 536 FERROCIANURO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Prusiato de potasa hexacianoferrato de potasio

Definicioacuten

EINECS 237-722-2

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 213

Denominacioacuten quiacutemica Ferrocianuro potaacutesico

Foacutermula quiacutemica K 4 Fe(CN) 6 3H 2 O

Peso molecular 4224

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales color amarillo limoacuten

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de ferrocianuro Positiva

Pureza

Humedad libre No maacutes del 10

Materia insoluble en agua No maacutes del 003

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 01

Cianuro libre No detectable

Ferrocianuro No detectable

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 538 FERROCIANURO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Prusiato de cal hexacianoferrato de calcio

Definicioacuten

EINECS 215-476-7

Denominacioacuten quiacutemica Ferrocianuro caacutelcico

Foacutermula quiacutemica Ca 2 Fe(CN) 6 12 H 2 O

Peso molecular 5083

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color amarillo

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de ferrocianuro Positiva

Pureza

Humedad libre No maacutes del 10

Materia insoluble en agua No maacutes del 003

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 01

Cianuro libre No detectable

Ferrocianuro No detectable

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 541 FOSFATO AacuteCIDO DE ALUMINIO Y SODIO

Sinoacutenimos SALP

Definicioacuten

EINECS 232-090-4

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 214

Denominacioacuten quiacutemica Tetradecahidroacutegeno octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A) pentadecahidroacutegeno octafosfato de trisodio y dialuminio (B)

Foacutermula quiacutemica NaAl 3 H 14 (PO 4 ) 8 4H 2 O (A) Na 3 Al 2 H 15 (PO 4 ) 8 (B)

Peso molecular 94988 (A)

89782 (B)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 950 (ambas formas)

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Aacutecido al papel de tornasol

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aacutecido clorhiacutedrico

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten 195 a 210 (A) (de 750 degC a 800 degC 2 horas) 15 a 16 (B) (de 750 degC a 800 degC 2 horas)

Fluoruro No maacutes de 25 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 4 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 551 DIOacuteXIDO DE SILICIO

Sinoacutenimos Siacutelice dioacutexido de silicio

Definicioacuten El dioacutexido de silicio es una sustancia amorfa que se produce sinteacuteshyticamente bien mediante un proceso de hidroacutelisis en fase de vapor que da siacutelice pirogenada bien mediante un proceso huacutemedo que da siacutelice precipitada gel de siacutelice o siacutelice hidratada La siacutelice pirogeshynada se produce principalmente en estado anhidro mientras que los productos del proceso huacutemedo se obtienen como hidratos o contieshynen agua absorbida en superficie

EINECS 231-545-4

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de silicio

Foacutermula quiacutemica (SiO 2 ) n

Peso molecular 6008 (SiO 2 )

Anaacutelisis Contenido tras ignicioacuten no inferior al 990 (siacutelice pirogenada) o al 940 (formas hidratadas)

Descripcioacuten Polvo filamentoso o graacutenulos de color blanco higroscoacutepico

Identificacioacuten

Prueba de siacutelice Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 25 (siacutelice pirogenada a 105 degC 2 h) No maacutes del 80 (siacutelice precipitada y gel de siacutelice a 105 degC 2 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 215

No maacutes del 70 (siacutelice hidratada a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 25 tras desecacioacuten (a 1 000 degC siacutelice pirogenada) No maacutes del 85 tras desecacioacuten (a 1 000 degC formas hidratadas)

Sales ionizables solubles No maacutes del 50 expresado en Na 2 SO 4

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 552 SILICATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El silicato caacutelcico es un silicato hidratado o anhidro con proporcioshynes variables de CaO y SiO 2 El producto deberaacute estar exento de amianto

EINECS 215-710-8

Denominacioacuten quiacutemica Silicato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra mdash expresado como SiO 2 entre el 50 y el 95

mdash expresado como CaO entre el 3 y el 35

Descripcioacuten Polvo suelto entre blanco y blancuzco que sigue suelto despueacutes de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros liacutequidos

Identificacioacuten

Prueba de silicato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Formacioacuten de gel Forma un gel con aacutecidos minerales

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 5 y el 14 (a 1 000 degC peso constante)

Sodio No maacutes del 3

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 553a i) SILICATO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El silicato de magnesio es un compuesto sinteacutetico cuya razoacuten molar entre oacutexido magneacutesico y dioacutexido de silicio es de aproximadamente 25

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 216

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 15 de MgO y no inferior al 67 de SiO 2 en la sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo muy fino sin granos blanco y inodoro

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de silicato Positiva

pH Entre 70 y 108 (suspensioacuten al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 15 tras desecacioacuten (a 1 000 degC 20 minutos)

Sales hidrosolubles No maacutes del 3

Aacutelcali libre No maacutes del 1 expresado en NaOH

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 553a ii) TRISILICATO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 239-076-7

Denominacioacuten quiacutemica Trisilicato de magnesio

Foacutermula quiacutemica Mg 2 Si 3 O 8 nH 2 O (composicioacuten aproximada)

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 290 de MgO y no inferior al 650 de SiO 2 ambos en sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo fino sin granos blanco

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de silicato Positiva

pH Entre 63 y 95 (suspensioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No menos del 17 ni maacutes del 34 (a 1 000 degC)

Sales hidrosolubles No maacutes del 2

Aacutelcali libre No maacutes del 1 expresado en NaOH

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 217

E 553b TALCO

Sinoacutenimos Talcum

Definicioacuten Forma natural del silicato de magnesio hidratado que contiene proshyporciones diversas de minerales asociados como cuarzo alfa calcita clorita dolomita magnesita y flogopita deberaacute estar exento de amianto

EINECS 238-877-9

Denominacioacuten quiacutemica Metasilicato aacutecido de magnesio

Foacutermula quiacutemica Mg 3 (Si 4 O 10 )(OH) 2

Peso molecular 37922

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo blanco o casi blanco homogeacuteneo y ligero grasiento al conshytacto

Identificacioacuten

Espectro de absorcioacuten infrarroja Valores maacuteximos caracteriacutesticos a 3 677 1 018 y 669 cm- 1

Difraccioacuten de rayos X Valores maacuteximos a 934466312 Aring

Solubilidad Insoluble en agua y etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 1 hora)

Materia soluble en aacutecido No maacutes del 6

Materia soluble en agua No maacutes del 02

Hierro soluble en aacutecido No detectable

Arseacutenico No maacutes de 10 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO

Sinoacutenimos Silicoaluminato de sodio silicato de sodio y de aluminio silicato soacutedico de aluminio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Silicato de sodio y aluminio

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra mdash expresado como SiO 2 entre el 660 y el 880

mdash expresado como Al 2 O 3 entre el 50 y el 150

Descripcioacuten Polvo fino blanco amorfo o perlas

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de silicato Positiva

pH Entre 65 y 115 (suspensioacuten al 5 )

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 218

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 80 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 50 y el 110 respecto a la masa anhidra (a 1 000 degC hasta peso constante)

Sodio Entre el 5 y el 85 expresado como Na 2 O respecto a la masa anhidra

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO

Sinoacutenimos Mica

Definicioacuten La mica natural se compone principalmente de silicato de potasio y aluminio (moscovita)

EINECS 310-127-6

Denominacioacuten quiacutemica Silicato de potasio y aluminio

Foacutermula quiacutemica KAl 2 [AlSi 3 O 10 ](OH) 2

Peso molecular 398

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98

Descripcioacuten Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco o polvo

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua en aacutecidos y aacutelcalis diluidos y en disolventes orgaacutenicos

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 2 h)

Antimonio No maacutes de 20 mgkg

Cinc No maacutes de 25 mgkg

Bario No maacutes de 25 mgkg

Cromo No maacutes de 100 mgkg

Cobre No maacutes de 25 mgkg

Niacutequel No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

M3 E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO ( 1 )

B Sinoacutenimos Aluminosilicato de calcio silicoaluminato de calcio silicato caacutelcico

de aluminio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Silicato de calcio y aluminio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 219

( 1 ) Periacuteodo de aplicacioacuten hasta el 31 de enero de 2014

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra mdash expresado como SiO 2 entre el 440 y el 500 mdash expresado como Al 2 O 3 entre el 30 y el 50

mdash expresado como CaO entre el 320 y el 380

Descripcioacuten Polvo blanco fino que fluye libremente

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de silicato Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 140 y el 180 respecto a la masa anhidra (a 1 000 degC peso constante)

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M3 E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLIacuteN) ( 1 )

B Sinoacutenimos Caoliacuten ligero o pesado

Definicioacuten El silicato de aluminio hidratado (caoliacuten) es una arcilla plaacutestica blanca purificada compuesta por caolinita silicato de potasio y aluminio feldespato y cuarzo El tratamiento no deberiacutea incluir la calcinacioacuten El nivel de dioxinas de la arcilla caoliniacutetica en bruto utilizada en la produccioacuten de silicato de aluminio no debe hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano El proshyducto deberaacute estar exento de amianto

EINECS 215-286-4 (caolinita)

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Al 2 Si 2 O 5 (OH) 4 (caolinita)

Peso molecular 264

Anaacutelisis No menos del 90 (suma de siacutelice y aluacutemina tras combustioacuten)

Siacutelice (SiO 2 ) Entre el 45 y el 55

Aluacutemina (Al 2 O 3 ) Entre el 30 y el 39

Descripcioacuten Polvo untuoso fino blanco o blanco grisaacuteceo el caoliacuten se compone de agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escashymas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas

Identificacioacuten

Prueba de aluacutemina Positiva

Prueba de silicato Positiva

Difraccioacuten de rayos X Valores maacuteximos caracteriacutesticos a 718358238178 Aring

Espectro de absorcioacuten infrarroja Valores maacuteximos a 3 700 y 3 620 cm ndash 1

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 220

( 1 ) Periacuteodo de aplicacioacuten hasta el 31 de enero de 2014

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre un 10 y un 14 (a 1 000 degC peso constante)

Materia soluble en agua No maacutes del 03

Materia soluble en aacutecido No maacutes del 2

Hierro No maacutes del 5

Oacutexido de potasio (K 2 O) No maacutes del 5

Carbono No maacutes del 05

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 570 AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Aacutecidos grasos lineales aacutecido capriacutelico (C 8 ) aacutecido caacuteprico (C 10 ) aacutecido laacuteurico (C 12 ) aacutecido miriacutestico (C 14 ) aacutecido palmiacutetico (C 16 ) aacutecido esteaacuterico (C 18 ) aacutecido oleico (C 181 )

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido octanoico (C 8 ) aacutecido decanoico (C 10 ) aacutecido dodecanoico (C 12 ) aacutecido tetradecanoico (C 14 ) aacutecido hexadecanoico (C 16 ) aacutecido octadecanoico (C 18 ) aacutecido 9-octadecenoico (C 18 1 )

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 98 por cromatografiacutea

Descripcioacuten Liacutequido incoloro o soacutelido blanco obtenido de aceites y grasas

Identificacioacuten

Prueba de identificacioacuten Cada aacutecido graso puede identificarse por el iacutendice de acidez el iacutendice de yodo o la cromatografiacutea de gases

Pureza

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Materia insaponificable No maacutes del 15

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 574 AacuteCIDO GLUCOacuteNICO

Sinoacutenimos Aacutecido D-glucoacutenico aacutecido dextroacutenico

Definicioacuten El aacutecido glucoacutenico es una solucioacuten acuosa de aacutecido glucoacutenico y glucono-delta-lactona

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido glucoacutenico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 12 O 7 (aacutecido glucoacutenico)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 221

Peso molecular 1962

Anaacutelisis Contenido no inferior al 490 expresado en aacutecido glucoacutenico

Descripcioacuten Liacutequido claro de consistencia de jarabe entre incoloro y amarillo claro

Identificacioacuten

Formacioacuten del derivado fenilhidraziacutenico del aacutecido glucoacutenico

Positiva el compuesto formado funde entre 196 degC y 202 degC con descomposicioacuten

Pureza

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 10 (a 550 degC plusmn 20 degC hasta la desaparicioacuten de residuos orgaacutenicos puntos negros)

Materia reductora No maacutes del 20 expresado en D-glucosa

Cloruro No maacutes de 350 mgkg

Sulfato No maacutes de 240 mgkg

Sulfito No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA

Sinoacutenimos Gluconolactona GDL delta-lactona del aacutecido D-glucoacutenico delta- gluconolactona

Definicioacuten La glucono-delta-lactona es el eacutester ciacuteclico 15-intramolecular del aacutecido D-glucoacutenico en medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de aacutecido D-glucoacutenico (55 ndash 66 ) y delta y gamma- lactonas

EINECS 202-016-5

Denominacioacuten quiacutemica D-glucono-15-lactona

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 O 6

Peso molecular 17814

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Formacioacuten del derivado fenilhidraziacutenico del aacutecido glucoacutenico

Positiva el compuesto formado funde entre 196 degC y 202 degC con descomposicioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua escasamente soluble en etanol

Pureza

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Sustancias reductoras No maacutes del 05 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 576 GLUCONATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Sal soacutedica del aacutecido D-glucoacutenico

Definicioacuten Fabricado por fermentacioacuten u oxidacioacuten quiacutemica cataliacutetica

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 222

EINECS 208-407-7

Denominacioacuten quiacutemica D-gluconato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 6 H 11 NaO 7 (anhidro)

Peso molecular 21814

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Polvo cristalino entre granular y fino de color entre blanco y tostado

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de gluconato Positiva

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

pH Entre 65 y 75 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Materia reductora No maacutes del 10 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 577 GLUCONATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Sal potaacutesica del aacutecido D-glucoacutenico

Definicioacuten

EINECS 206-074-2

Denominacioacuten quiacutemica D-gluconato de potasio

Foacutermula quiacutemica C 6 H 11 KO 7 (anhidro) C 6 H 11 KO 7 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular 23425 (anhidro)

25226 (monohidratado)

Anaacutelisis Entre el 970 y el 1030 en la sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino suelto o graacutenulos de color entre blanco y blanco amarillento inodoro

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de gluconato Positiva

pH Entre 70 y 83 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 30 (a 105 degC 4 h al vaciacuteo)

Monohidratado ni menos del 60 ni maacutes del 75 (a 105 degC 4 h al vaciacuteo)

Sustancias reductoras No maacutes del 10 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 578 GLUCONATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Sal caacutelcica del aacutecido D-glucoacutenico

Definicioacuten

EINECS 206-075-8

Denominacioacuten quiacutemica di-D-gluconato de calcio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 223

Foacutermula quiacutemica C 12 H 22 CaO 14 (anhidro) C 12 H 22 CaO 14 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular 43038 (anhidro) 44839 (monohidratado)

Anaacutelisis Anhidro entre el 98 y el 102 en la sustancia desecada Monohidratado entre el 98 y el 102 tal cual

Descripcioacuten Graacutenulos o polvo cristalino de color blanco estable al aire

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de gluconato Positiva

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 60 y 80 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (a 105 degC 16 horas) en la forma anhidra

No maacutes del 20 (a 105 degC 16 h) en la forma monohidratada

Sustancias reductoras No maacutes del 10 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 579 GLUCONATO FERROSO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 206-076-3

Denominacioacuten quiacutemica di-D-gluconato ferroso dihidratado di-D-gluconato de hierro (II) dishyhidratado

Foacutermula quiacutemica C 12 H 22 FeO 14 2H 2 O

Peso molecular 48217

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color entre amarillo verdoso paacutelido y gris amashyrillento que puede tener un ligero olor a azuacutecar quemado

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua ligeramente caliente praacutecticamente insoluble en etanol

Prueba de ion ferroso Positiva

Formacioacuten del derivado fenilhidraziacutenico del aacutecido glucoacutenico

Positiva

pH Entre 4 y 55 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 16 h)

Aacutecido oxaacutelico No detectable

Hierro (Fe III) No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 224

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Sustancias reductoras No maacutes del 05 expresado en glucosa

E 585 LACTATO FERROSO

Sinoacutenimos Lactato de hierro (II) 2-hidroxipropanoato de hierro (II) sal de 2-hidroxihierro (II) del aacutecido propanoico (21)

Definicioacuten

EINECS 227-608-0

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxipropanoato ferroso

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 FeO 6 nH 2 O (n = 2 o 3)

Peso molecular 27002 (dihidratado) 28803 (trihidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96 en sustancia desecada

Descripcioacuten Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro con olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Prueba de ion ferroso Positiva

Prueba de lactato Positiva

pH Entre 4 y 6 (solucioacuten al 2 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 18 (a 100 degC al vaciacuteo aproximadamente 700 mm Hg)

Hierro (Fe III) No maacutes del 06

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 586 4-HEXILRESORCINOL

Sinoacutenimos 4-hexil-13-bencenodiol hexilresorcinol

Definicioacuten

EINECS 205-257-4

Denominacioacuten quiacutemica 4-hexilresorcinol

Foacutermula quiacutemica C 12 H 18 O 2

Peso molecular 19724

Anaacutelisis No menos del 98 en la sustancia desecada (4 horas a temperatura ambiente)

Descripcioacuten Polvo blanco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 225

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en eacuteter y acetona muy poco soluble en agua

Prueba de aacutecido niacutetrico Antildeadir a 1 ml de solucioacuten saturada de la muestra 1 ml de aacutecido niacutetrico se forma un color rojo claro

Prueba de bromo Antildeadir a 1 ml de solucioacuten saturada de la muestra 1 ml de solucioacuten de prueba de bromo se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solucioacuten de color amarillo

Pureza

Intervalo de fusioacuten Entre 62 degC y 67 degC

Acidez No maacutes del 005

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Resorcinol y otros fenoles Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la muestra con 50 ml de agua filtrar y antildeadir al filtrado 3 gotas de solucioacuten de prueba de cloruro feacuterrico no aparece color rojo o azul

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 3 mgkg

E 620 AacuteCIDO GLUTAacuteMICO

Sinoacutenimos Aacutecido L-glutaacutemico aacutecido L-alfa-aminoglutaacuterico

Definicioacuten

EINECS 200-293-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido L-glutaacutemico aacutecido L-2-aminopentanodioico

Foacutermula quiacutemica C 5 H 9 NO 4

Peso molecular 14713

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Solubilidad Escasamente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 315deg y + 322deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 30 y 35 (solucioacuten saturada)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 80 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 25 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 226

E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO

Sinoacutenimos Glutamato de sodio monoglutamato de sodio

Definicioacuten

EINECS 205-538-1

Denominacioacuten quiacutemica L-glutamato de monosodio monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 5 H 8 NaNO 4 H 2 O

Peso molecular 18713

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 248deg y + 253deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 67 y 72 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 98 degC 5 h)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO

Sinoacutenimos Glutamato de potasio monoglutamato de potasio

Definicioacuten

EINECS 243-094-0

Denominacioacuten quiacutemica L-glutamato de monopotasio monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 5 H 8 KNO 4 H 2 O

Peso molecular 20324

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 227

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 225deg y + 240deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 67 y 73 (solucioacuten al 2 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 80 degC 5 h)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Glutamato de calcio

Definicioacuten

EINECS 242-905-5

Denominacioacuten quiacutemica di-L-glutamato de monocalcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 16 CaN 2 O 8 nH 2 O (n = 0 1 2 o 4)

Peso molecular 33232 (anhidro)

Anaacutelisis Entre el 980 y el 1020 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 274deg y 292deg (para diglutamato de calcio siendo x =

4) [10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

Pureza

Agua No maacutes del 190 (para diglutamato de calcio siendo x = 4) (meacutetodo Karl Fischer)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO

Sinoacutenimos Glutamato de amonio

Definicioacuten

EINECS 231-447-1

Denominacioacuten quiacutemica L-glutamato de monoamonio monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 5 H 12 N 2 O 4 H 2 O

Peso molecular 18218

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 228

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristal blanco o polvo cristalino praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 254deg y + 264deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 60 y 70 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 50 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO

Sinoacutenimos Glutamato de magnesio

Definicioacuten

EINECS 242-413-0

Denominacioacuten quiacutemica di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado

Foacutermula quiacutemica C 10 H 16 MgN 2 O 8 4H 2 O

Peso molecular 38862

Anaacutelisis Entre el 950 y el 1050 en sustancia anhidra

Solubilidad Muy soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristal o polvo inodoro de color blanco o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 238deg y + 244deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 64 y 75 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Agua No maacutes del 24 (meacutetodo Karl Fischer)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 626 AacuteCIDO GUANIacuteLICO

Sinoacutenimos 5-aacutecido guaniacutelico

Definicioacuten

EINECS 201-598-8

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 229

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido guanosiacuten-5-monofosfoacuterico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 14 N 5 O 8 P

Peso molecular 36322

Anaacutelisis No menos del 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Parcialmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Descripcioacuten Cristales inodoros incoloros o blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

pH Entre 15 y 25 (solucioacuten al 025 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001 N a 256 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 627 GUANILATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Guanilato de sodio 5-guanilato de sodio

Definicioacuten

M3

Einecs 226-914-1

B

Denominacioacuten quiacutemica Guanosina-5-monofosfato de disodio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 N 5 Na 2 O 8 P nH 2 O (n asymp 7)

Peso molecular 40719 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Soluble en agua escasamente soluble en etanol praacutecticamente insoshyluble en eacuteter

Descripcioacuten Cristales inodoros incoloros o blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 256 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 25 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 230

E 628 GUANILATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Guanilato de potasio 5-guanilato de potasio

Definicioacuten

M3

Einecs 221-849-5

B

Denominacioacuten quiacutemica Guanosina-5-monofosfato de dipotasio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 K 2 N 5 O 8 P

Peso molecular 43940

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Descripcioacuten Cristales inodoros incoloros o blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 256 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 628 GUANILATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos 5-guanilato de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Guanosina-5-monofosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 CaN 5 O 8 P nH 2 O

Peso molecular 40120 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Poco soluble en agua

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros de color blanco o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 70 y 80 (solucioacuten al 005 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 256 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 231

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 230 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 630 AacuteCIDO INOSIacuteNICO

Sinoacutenimos Aacutecido 5-inosiacutenico

Definicioacuten

EINECS 205-045-1

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido inosiacuten-5-monofosfoacuterico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 13 N 4 O 8 P

Peso molecular 34821

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

pH Entre 10 y 20 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 250 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 631 INOSINATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Inosinato de sodio 5-inosinato de sodio

Definicioacuten

EINECS 225-146-4

Denominacioacuten quiacutemica Inosina-5-monofosfato de disodio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 N 4 Na 2 O 8 P H 2 O

Peso molecular 39217 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Soluble en agua escasamente soluble en etanol praacutecticamente insoshyluble en eacuteter

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de sodio Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 232

pH Entre 70 y 85

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 250 nm

Pureza

Agua No maacutes del 285 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 632 INOSINATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Inosinato de potasio 5-inosinato de potasio

Definicioacuten

EINECS 243-652-3

Denominacioacuten quiacutemica Inosina-5-monofosfato de dipotasio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 K 2 N 4 O 8 P

Peso molecular 42439

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001 N a 250 nm

Pureza

Agua No maacutes del 100 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 633 INOSINATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos 5-inosinato de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Inosina-5-monofosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 CaN 4 O 8 P nH 2 O

Peso molecular 38619 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Poco soluble en agua

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 233

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 70 y 80 (solucioacuten al 005 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 250 nm

Pureza

Agua No maacutes del 230 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 634 5-RIBONUCLEOacuteTIDO DE CALCIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica El 5-ribonucleoacutetido de calcio es principalmente una mezcla de inoshysina-5-monofosfato de calcio y guanosina-5-monofosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 N 4 CaO 8 P nH 2 O

C 10 H 12 N 5 CaO 8 P nH 2 O

Peso molecular

Anaacutelisis De ambos componentes principales no menos del 970 y de cada componente ni menos del 470 ni maacutes del 53 (siempre respecto a la masa anhidra)

Solubilidad Poco soluble en agua

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros blancos o casi blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 70 y 80 (solucioacuten al 005 )

Pureza

Agua No maacutes del 230 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 635 5-RIBONUCLEOacuteTIDO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos 5-ribonucleoacutetido de sodio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica El 5-ribonucleoacutetido de disodio es principalmente una mezcla de inosina-5-monofosfato de disodio y de guanosina-5-monofosfato de disodio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 234

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 N 4 O 8 P nH 2 O C 10 H 12 N 5 Na 2 O 8 P nH 2 O

Peso molecular

Anaacutelisis De ambos componentes principales no menos del 970 y de cada componente ni menos del 470 ni maacutes del 53 (siempre respecto a la masa anhidra)

Solubilidad Soluble en agua poco soluble en etanol praacutecticamente insoluble en eacuteter

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros blancos o casi blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Agua No maacutes del 260 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 640 GLICINA Y SU SAL SOacuteDICA

I GLICINA

Sinoacutenimos Aacutecido aminoaceacutetico glicocola

Definicioacuten

EINECS 200-272-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido aminoaceacutetico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 5 NO 2

Peso molecular 7507

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aminoaacutecido Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 105 degC 3 h)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

II GLICINATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 227-842-3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 235

Denominacioacuten quiacutemica Glicinato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 2 H 5 NO 2 Na

Peso molecular 98

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aminoaacutecido Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 105 degC 3 h)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M18 E 641 L-LEUCINA

Sinoacutenimos Aacutecido 2-amino-isobutil-aceacutetico aacutecido L-2-amino-4-metilvaleacuterico aacutecido alfa-aminoisocaproico aacutecido (S)-2-amino-4-metilpentanoico L-Leu

Definicioacuten

EINECS 200-522-0

Nuacutemero CAS 61-90-5

Denominacioacuten quiacutemica L-Leucina aacutecido L-2-amino-4-metilpentanoico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 13 NO 2

Peso molecular 13117

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 y no superior al 1010 en susshytancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino de color blanco o casi blanco o copos brillantes

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua aacutecido aceacutetico HCl diluido hidroacutexidos alcalinos y carbonatos ligeramente soluble en etanol

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 145deg y + 165deg

[4 de solucioacuten (sustancia anhidra) en 6N HCl]

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (100-105 degC)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Cloruros No maacutes de 200 mgkg

Sulfatos No maacutes de 300 mgkg

Amonio No maacutes de 200 mgkg

Hierro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 236

E 650 ACETATO DE CINC

Sinoacutenimos Sal de cinc dihidratada del aacutecido aceacutetico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Acetato de zinc dihidratado

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 4 Zn 2H 2 O

Peso molecular 21951

Anaacutelisis Entre el 98 y el 102 de C 4 H 6 O 4 Zn 2H 2 O

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo fino blanquecino

Identificacioacuten

Prueba de acetato Positiva

Prueba de cinc Positiva

pH Entre 60 y 80 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Materia insoluble No maacutes del 0005

Cloruros No maacutes de 50 mgkg

Sulfatos No maacutes de 100 mgkg

Metales alcalinos y alcalinoteacuterreos No maacutes del 02

Impurezas orgaacutenicas volaacutetiles Positivo

Hierro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 20 mgkg

Cadmio No maacutes de 5 mgkg

E 900 DIMETILPOLISILOXANO

Sinoacutenimos Polidimetilsiloxano silicona fluida aceite de silicona dimetilsilicona

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 237

Definicioacuten El dimetilpolisiloxano es una mezcla de poliacutemeros de siloxano lishyneales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de (CH 3 ) 2 SiO y que se estabiliza con unidades terminales trimetilsiloshyxiacutelicas (CH 3 ) 3 SiO

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Siloxanos y siliconas dimetilados

Foacutermula quiacutemica (CH 3 ) 3 SiO-[O-Si(CH 3 ) 2 ] n -OSi(CH 3 ) 3

Peso molecular

Anaacutelisis Entre el 373 y el 385 de silicio

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro y viscoso

Identificacioacuten

Densidad relativa (25 degC 25 degC) Entre 0964 y 0977

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 25 entre 1400 y 1405

Espectro de absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacutexishymos relativos en las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia del dimetilpolisiloxano

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 150 degC 4 h)

Viscosidad No menos de 100 10 ndash 4 m 2 s ndash 1 a 25 degC

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 901 CERA DE ABEJA BLANCA Y AMARILLA

Sinoacutenimos Cera blanca cera amarilla

Definicioacuten La cera de abeja amarilla se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja Apis mellifera L con agua caliente y quitando los agentes foraacuteneos La cera de abeja blanca se obtiene blanqueando la cera de abeja amarilla

EINECS 232-383-7

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Trozos o laacuteminas de grano fino y de fractura no cristalina de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marroacuten grisaacuteshyceo (tipo amarillo) con un olor agradable a miel

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 62 degC y 65 degC

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 238

Densidad relativa Aproximadamente 096

Solubilidad Insoluble en agua poco soluble en alcohol muy soluble en cloroshyformo y eacuteter

Pureza

Iacutendice de aacutecidez Entre 17 y 24

Iacutendice de saponificacioacuten 87-104

Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5

Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol

Ceresina parafinas y algunas otras ceras Introducir 30 g de la muestra en un matraz esfeacuterico de 100 ml antildeadir 30 ml de una solucioacuten de hidroacutexido de potasio al 4 pv en etanol sin aldehiacutedo y llevarlo a ebullicioacuten suave bajo refrigerante de reflujo durante 2 horas quitar el refrigerante y colocar inmediashytamente un termoacutemetro introducir el matraz esfeacuterico en agua a 80 degC y dejar enfriar agitando continuamente la solucioacuten no se forma ninguacuten precipitado antes de que la temperatura descienda a 65 degC aunque la solucioacuten puede ser opalescente

Grasas cera del Japoacuten colofonia y jaboshynes

Hervir 1 g de la muestra durante 30 minutos con 35 ml en una solucioacuten 17 de hidroacutexido de sodio mantener el volumen con adishycioacuten ocasional de agua y enfriar la mezcla la cera se separa y el liacutequido queda claro filtrar la mezcla en friacuteo y acidificar con aacutecido clorhiacutedrico no se forma ninguacuten precipitado

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 902 CERA CANDELILLA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La cera candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla Euphorbia antisyphilitica

EINECS 232-347-0

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Cera dura de color marroacuten amarillento entre opaca y trasluacutecida

Identificacioacuten

Densidad relativa Aproximadamente 098

Intervalo de fusioacuten Entre 685 degC y 725 degC

Solubilidad Insoluble en agua soluble en cloroformo y tolueno

Pureza

Iacutendice de acidez Entre 12 y 22

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 43 y 65

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 239

E 903 CERA CARNAUBA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La cera carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma ceriacutefera de Brasil carnauba o caranday Copernicia cerifera

EINECS 232-399-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o escamas de color entre marroacuten y amarillo paacutelido o soacutelido duro y quebradizo de fractura resinosa

Identificacioacuten

Densidad relativa Aproximadamente 0997

Intervalo de fusioacuten Entre 82 degC y 86 degC

Solubilidad Insoluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en cloroformo y eacuteter dietiacutelico

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 025

Iacutendice de acidez Entre 2 y 7

Iacutendice de eacutester Entre 71 y 88

Materia insaponificable Entre el 50 y el 55

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 904 GOMA LACA

Sinoacutenimos Goma laca blanqueada shellac blanqueado

Definicioacuten La goma laca es laca purificada y blanqueada de la secrecioacuten resishynosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (familia Coccidae)

EINECS 232-549-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco

Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol parcialmente soluble en acetona

Iacutendice de acidez Entre 60 y 89

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 240

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40 degC sobre gel de siacutelice 15 h)

Colofonia Ausencia

Cera Goma laca blanqueada no maacutes del 55 Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 905 CERA MICROCRISTALINA

Sinoacutenimos Cera de petroacuteleo cera de hidrocarburo cera Fischer-Tropsch cera sinteacutetica parafina sinteacutetica

Definicioacuten Mezclas refinadas de hidrocarburos soacutelidos saturados obtenidos a partir de petroacuteleo o de materias primas sinteacuteticas

Descripcioacuten Cera inodora de color blanco a aacutembar

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua ligeramente soluble en etanol

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434-1448

[n] D 120 alternativo 1426-1440

Pureza

Peso molecular Por teacutermino medio no menos de 500

Viscosidad No menos de 11 times 10 ndash 5 m 2 s ndash 1 a 100 degC Alternativa no menos de 08 times 10 ndash 5 m 2 s ndash 1 a 120 degC si es solida a 100 degC

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Nuacutemero de carbonos en el punto de desshytilacioacuten del 5

No maacutes del 5 de moleacuteculas con menos de 25 carbonos

Color Positivo

Azufre No maacutes del 04 en peso

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Compuestos aromaacuteticos policiacuteclicos No maacutes de 50 μgkg de benzo(a)pireno

E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO

Sinoacutenimos Polidec-1-eno hidrogenado poli-alfa-olefiacuten hidrogenado

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica C 10n H 20n+2 (n = 3 ndash 6)

Peso molecular 560 (promedio)

Anaacutelisis No menos de 985 de poli-1-deceno hidrogenado con la siguiente distribucioacuten de oligoacutemeros

C 30 13 ndash 37 C 40 35 ndash 70

C 50 9 ndash 25 C 60 1 ndash 7

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 241

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua ligeramente soluble en etanol soluble en tolueno

Combustibilidad Arde con una llama brillante y un olor caracteriacutestico similar al de la parafina

Viscosidad Entre 57 times 10 ndash 6 y 61 times 10 ndash 6 m 2 s ndash 1 a 100 degC

Pureza

Compuestos con menos de 30 carbonos No maacutes del 15

Sustancias faacutecilmente carbonizables En un bantildeo de agua hirviendo agitar 10 minutos un tubo de aacutecido sulfuacuterico con una muestra de 5 g de poli-1-deceno hidrogenado no debe oscurecerse maacutes allaacute de un ligeriacutesimo color paja

Niacutequel No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

M15 __________

B E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Productos de reacciones polares de oxidacioacuten suave de polietileno

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polietileno oxidado

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Escamas polvo graacutenulos o gloacutebulos casi blancos

Identificacioacuten

Densidad Entre 092 y 105 (20 degC)

Punto de fusioacuten Superior a 95 degC

Pureza

Iacutendice de acidez No maacutes de 70

Viscosidad No menos de 81 10 ndash 5 m 2 s ndash 1 a 120 degC

Otros tipos de cera No detectables (mediante calorimetriacutea de exploracioacuten diferencial o espectroscopia infrarroja)

Oxiacutegeno No maacutes del 95

Cromo No maacutes de 5 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 242

E 920 L-CISTEIacuteNA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Clorhidrato o clorhidrato monohidratado de L-cisteiacutena (el pelo hushymano no puede utilizarse como fuente de esta sustancia)

EINECS 200-157-7 (anhidro)

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica C 3 H 7 NO 2 S HCl nH 2 O (donde n = 0 o 1)

Peso molecular 15762 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 ni superior al 1015 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol

Intervalo de fusioacuten La forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 50deg y + 80deg o

[α] D 25 entre + 49deg y 79deg

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120

No maacutes del 20 (forma anhidra)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Ion amonio No maacutes de 200 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 927b CARBAMIDA

Sinoacutenimos Urea

Definicioacuten

EINECS 200-315-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica CH 4 N 2 O

Peso molecular 6006

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 243

Descripcioacuten Polvo cristalino prismaacutetico entre incoloro y blanco o bolitas blancas

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua soluble en etanol

Precipitacioacuten con aacutecido niacutetrico Para que la prueba sea positiva debe formarse un precipitado cristashylino blanco

Reaccioacuten cromaacutetica Para que la prueba sea positiva debe producirse un color rojo puacutershypura

Intervalo de fusioacuten De 132 degC a 135 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 1 hora)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Materia insoluble en etanol No maacutes del 004

Alcalinidad Positiva

Ion amonio No maacutes de 500 mgkg

Biuret No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 938 ARGOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-147-0

Denominacioacuten quiacutemica Argoacuten

Foacutermula quiacutemica Ar

Peso atoacutemico 40

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

E 939 HELIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-168-5

Denominacioacuten quiacutemica Helio

Foacutermula quiacutemica He

Peso atoacutemico 4

Anaacutelisis No menos del 99

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 244

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

E 941 NITROacuteGENO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-783-9

Denominacioacuten quiacutemica Nitroacutegeno

Foacutermula quiacutemica N 2

Peso molecular 28

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Monoacutexido de carbono No maacutes de 10 μll

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

Dioacutexido y oacutexido de nitroacutegeno No maacutes de 10 μll

Oxiacutegeno No maacutes del 1

E 942 OacuteXIDO NITROSO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 233-032-0

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido nitroso

Foacutermula quiacutemica N 2 O

Peso molecular 44

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro de olor dulzoacuten

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Monoacutexido de carbono No maacutes de 30 μll

Dioacutexido y oacutexido de nitroacutegeno No maacutes de 10 μll

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 245

E 943a BUTANO

Sinoacutenimos n-butano

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Butano

Foacutermula quiacutemica CH 3 CH 2 CH 2 CH 3

Peso molecular 5812

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96

Descripcioacuten Gas o liacutequido incoloro de olor suave caracteriacutestico

Identificacioacuten

Presioacuten de vapor 108935 kPa a 20 degC

Pureza

Metano No maacutes del 015 vv

Etano No maacutes del 05 vv

Propano No maacutes del 15 vv

Isobutano No maacutes del 30 vv

13-butadieno No maacutes del 01 vv

Humedad No maacutes del 0005

E 943b ISOBUTANO

Sinoacutenimos 2-metil-propano

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica 2-metil-propano

Foacutermula quiacutemica (CH 3 ) 2 CHCH 3

Peso molecular 5812

Anaacutelisis Contenido no inferior al 94

Descripcioacuten Gas o liacutequido incoloro de olor suave caracteriacutestico

Identificacioacuten

Presioacuten de vapor 205465 kPa a 20 degC

Pureza

Metano No maacutes del 015 vv

Etano No maacutes del 05 vv

Propano No maacutes del 20 vv

n-butano No maacutes del 40 vv

13-butadieno No maacutes del 01 vv

Humedad No maacutes del 0005

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 246

E 944 PROPANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Propano

Foacutermula quiacutemica CH 3 CH 2 CH 3

Peso molecular 4409

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95

Descripcioacuten Gas o liacutequido incoloro de olor suave caracteriacutestico

Identificacioacuten

Presioacuten de vapor 732910 kPa a 20 degC

Pureza

Metano No maacutes del 015 vv

Etano No maacutes del 15 vv

Isobutano No maacutes del 20 vv

n-butano No maacutes del 10 vv

13-butadieno No maacutes del 01 vv

Humedad No maacutes del 0005

E 948 OXIacuteGENO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-956-9

Denominacioacuten quiacutemica Oxiacutegeno

Foacutermula quiacutemica O 2

Peso molecular 32

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

E 949 HIDROacuteGENO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 215-605-7

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica H 2

Peso molecular 2

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 247

Anaacutelisis Contenido no inferior al 999

Descripcioacuten Gas incoloro inodoro y altamente inflamable

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 0005 vv

Oxiacutegeno No maacutes del 0001 vv

Nitroacutegeno No maacutes del 007 vv

E 950 ACESULFAMO K

Sinoacutenimos Acesulfamo potaacutesico sal potaacutesica de 34-dihidro-6-metil-123-oxashytiazin-4-ona-22-dioacutexido

Definicioacuten

EINECS 259-715-3

Denominacioacuten quiacutemica Sal potaacutesica de 6-metil-123-oxatiazin-4(3H)-ona-22-dioacutexido

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 KNO 4 S

Peso molecular 20124

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de C 4 H 4 KNO 4 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco e inodoro unas 200 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol

Absorcioacuten ultravioleta Maacuteximo 227 plusmn 2 nm para una solucioacuten de 10 mg en 1 000 ml de agua

Prueba de potasio Positiva (verificar el residuo obtenido incinerando 2 g de la muestra)

Prueba de precipitacioacuten Antildeadir unas gotas de una solucioacuten de cobaltinitrito soacutedico al 10 a una solucioacuten de 02 g de la muestra en 2 ml de aacutecido aceacutetico y 2 ml de agua se produce un precipitado amarillo

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 2 h)

Impurezas orgaacutenicas Pasa la prueba de 20 mgkg de componentes activos UV

Fluoruro No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 951 ASPARTAMO

Sinoacutenimos Eacutester metiacutelico de aspartil-fenilalanina

Definicioacuten

EINECS 245-261-3

Denominacioacuten quiacutemica Eacutester 1-metiacutelico de N-L-alfa-aspartil-L-fenil-alanina eacutester N-metiacutelico del aacutecido 3-amino-N-(alfa-carbometoxifenil)-succinaacutemico

Foacutermula quiacutemica C 14 H 18 N 2 O 5

Peso molecular 29431

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 248

Anaacutelisis No menos de 98 y no maacutes del 102 de C 14 H 18 N 2 O 5 expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro cristalino de sabor dulce unas 200 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en agua y en etanol

pH Entre 45 y 60 (solucioacuten al 1 por 125)

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 145deg a + 165deg

Determinar en una solucioacuten al 4 de aacutecido foacutermico 15 N antes de transcurridos 30 minutos desde la preparacioacuten de la solucioacuten de muestra

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 45 (a 105 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes de 02 en peso seco

Transmitancia La transmitancia de una solucioacuten al 1 en aacutecido clorhiacutedrico 2 N determinada en una celdilla de 1 cm a 430 nm con un espectrofoshytoacutemetro adecuado utilizando aacutecido clorhiacutedrico 2 N como referencia no es inferior a 095 lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0022

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Aacutecido 5-benzil-36-dioxo-2-piperacineashyceacutetico

No maacutes del 15 en peso seco

E 952 AacuteCIDO CICLAacuteMICO Y SUS SALES DE SODIO Y CALCIO

I AacuteCIDO CICLAacuteMICO

Sinoacutenimos Aacutecido ciclohexilsulfaacutemico ciclamato

Definicioacuten

EINECS 202-898-1

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido ciclohexanosulfaacutemico aacutecido ciclohexil-aminosulfoacutenico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 13 NO 3 S

Peso molecular 17924

Anaacutelisis El aacutecido ciclohexilsulfaacutemico contiene no menos del 98 y no maacutes del equivalente a 102 de C 6 H 13 NO 3 S expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco praacutecticamente incoloro unas 40 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua y en etanol

Prueba de precipitacioacuten Acidular con aacutecido clorhiacutedrico una solucioacuten al 2 antildeadir 1 ml de una solucioacuten aproximadamente molar de cloruro de bario en agua y filtrar si se produce turbidez o precipitado Antildeadir a la solucioacuten clara 1 ml de una solucioacuten al 10 de nitrito de sodio se forma un precipitado blanco

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 1 hora)

Selenio No maacutes de 30 mgkg expresado en selenio en peso seco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 249

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Ciclohexilamina No maacutes de 10 mgkg en peso seco

Diciclohexilamina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Anilina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

II CICLAMATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Ciclamato sal soacutedica del aacutecido ciclaacutemico

Definicioacuten

EINECS 205-348-9

Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexanosulfamato soacutedico ciclohexilsulfamato soacutedico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 12 NNaO 3 S y el dihidratado C 6 H 12 NNaO 3 S 2H 2 O

Peso molecular 20122 (anhidro) 23722 (hidratado)

Anaacutelisis Entre el 98 y el 102 en sustancia seca

Forma dihidratada no menos del 84 en sustancia seca

Descripcioacuten Cristal o polvo cristalino blanco inodoro unas 30 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 1 hora) No maacutes del 152 (a 105 degC 2 horas) en la forma dihidratada

Selenio No maacutes de 30 mgkg expresado en selenio en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Ciclohexilamina No maacutes de 10 mgkg en peso seco

Diciclohexilamina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Anilina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

III CICLAMATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Ciclamato sal caacutelcica del aacutecido ciclaacutemico

Definicioacuten

EINECS 205-349-4

Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexanosulfamato caacutelcico ciclohexilsulfamato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica C 12 H 24 CaN 2 O 6 S 2 2H 2 O

Peso molecular 43257

Anaacutelisis Entre el 98 y el 101 en sustancia seca

Descripcioacuten Cristal o polvo cristalino blanco o incoloro unas 30 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua escasamente soluble en etanol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 250

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 1 hora) No maacutes del 85 (a 105 degC 4 horas) en la forma dihidratada

Selenio No maacutes de 30 mgkg expresado en selenio en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Ciclohexilamina No maacutes de 10 mgkg en peso seco

Diciclohexilamina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Anilina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

E 953 ISOMALTOSA

Sinoacutenimos Isomaltulosa hidrogenada

Definicioacuten Fabricada por conversioacuten enzimaacutetica de sacarosa con ceacutelulas no viables de Protaminobacter rubrum seguida de hidrogenacioacuten catashyliacutetica

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Mezcla de monosacaacuteridos y disacaacuteridos hidrogenados cuyos princishypales componentes son los disacaacuteridos siguientes 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol (16-GPS) y

dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol (11-GPM)

Foacutermula quiacutemica 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol C 12 H 24 O 11 Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol C 12 H 24 O 11 2H 2 O

Peso molecular 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol 3443

Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol 3803

Anaacutelisis Contenido de monosacaacuteridos y disacaacuteridos hidrogenados no inferior al 98 y de las mezclas de 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol y dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol no inferior al 86 en sustancia anhidra

M4

Descripcioacuten Sustancia inodora blanca cristalina y ligeramente higroscoacutepica o solucioacuten acuosa con una concentracioacuten miacutenima del 60

B

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol

Prueba de CLAR Comparada con una referencia adecuada la isomaltosa muestra que los dos picos principales del cromatograma de la solucioacuten analiacutetica son similares en tiempo de retencioacuten a los dos picos principales del cromatograma obtenido con la solucioacuten de referencia

M4

Pureza

Agua No maacutes del 7 en el producto soacutelido (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

D-manitol No maacutes de 3

D-sorbitol No maacutes de 6

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 251

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 en peso seco expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

E 954 SACARINA Y SUS SALES DE SODIO POTASIO Y CALCIO

I SACARINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 201-321-0

Denominacioacuten quiacutemica 3-oxo-23-dihidrobenzo(d)isotiazol-11-dioacutexido

Foacutermula quiacutemica C 7 H 5 NO 3 S

Peso molecular 18318

Anaacutelisis Entre el 99 y el 101 de C 7 H 5 NO 3 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristal o polvo cristalino blanco inodoro o con ligero olor aromaacuteshytico entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en agua soluble en soluciones baacutesicas difiacutecilshymente soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 2 h)

Intervalo de fusioacuten Entre 226 degC y 230 degC

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02 en peso seco

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece precipitado ni color violeta

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

II SACARINA SOacuteDICA

Sinoacutenimos Sacarina sal soacutedica de sacarina

Definicioacuten

EINECS 204-886-1

Denominacioacuten quiacutemica o-benzosulfimida soacutedica sal soacutedica de 23-dihidro-3-oxobenzoisosulshyfonazol oxobenzoisosulfonazol sal soacutedica dihidratada de 11-dioacuteshyxido de 12-benzoisotiazolin-3-ona

M4

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 252

Foacutermula quiacutemica C 7 H 4 NNaO 3 S 2H 2 O

Peso molecular 24119

Anaacutelisis Ni menos del 99 ni maacutes del 101 de C 7 H 4 NNaO 3 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco eflorescente inodoro o con ligero olor entre 300 y 500 veces maacutes dulce que la sacarosa en soluciones diluidas

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 120 degC 4 h)

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece ninguacuten precipishytado ni un color violeta

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

III SACARINA CAacuteLCICA

Sinoacutenimos Sacarina sal caacutelcica de sacarina

Definicioacuten

Denominacioacuten quiacutemica o-benzosulfimida caacutelcica sal caacutelcica de 23-dihidro-3-oxobenzoisoshysulfonazol sal caacutelcica hidratada de 11-dioacutexido de 12-benzoisotiashyzolin-3-ona (2 7)

EINECS 229-349-9

Foacutermula quiacutemica C 14 H 8 CaN 2 O 6 S 2 3frac12H 2 O

Peso molecular 46748

Anaacutelisis No menos del 95 de C 14 H 8 CaN 2 O 6 S 2 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco inodoro o con ligero olor entre 300 y 500 veces maacutes dulce que la sacarosa en soluciones diluidas

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 135 (a 120 degC 4 h)

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece precipitado ni color violeta

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 253

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

IV SACARINA POTAacuteSICA

Sinoacutenimos Sacarina sal potaacutesica de sacarina

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica o-benzosulfimida potaacutesica sal potaacutesica de 23-dihidro-3-oxobenzoishysosulfonazol sal potaacutesica monohidratada de 11-dioacutexido de 12-benshyzoisotiazolin-3-ona

Foacutermula quiacutemica C 7 H 4 KNO 3 S H 2 O

Peso molecular 23977

Anaacutelisis Ni menos del 99 ni maacutes del 101 de C 7 H 4 KNO 3 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco inodoro o con ligero olor de sabor dulce intenso incluso en soluciones muy diluidas entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 120 degC 4 h)

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece ninguacuten precipishytado ni un color violeta

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

E955 SUCRALOSA

Sinoacutenimos 416-triclorogalactosacarosa

Definicioacuten

EINECS 259-952-2

Denominacioacuten quiacutemica 16-dicloro-16-dideoxi-beta-D-fructofuranosil-4-cloro-4-deoxi-alfa- D-galactopiranoacutesido

Foacutermula quiacutemica C 12 H 19 Cl 3 O 8

Peso molecular 39764

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 254

Anaacutelisis Entre el 98 y el 102 de C 12 H 19 Cl 3 O 8 calculado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino praacutecticamente inodoro de color blanco o blanqueshycino

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua metanol y etanol escasamente soluble en acetato de etilo

Espectro de absorcioacuten infrarroja El espectro de una dispersioacuten de la muestra en bromuro de potasio presenta valores maacuteximos relativos en nuacutemeros de onda similares a los del espectro obtenido con una norma de referencia de sucralosa

Cromatografiacutea de capa fina La principal mancha de la solucioacuten analiacutetica tiene el mismo valor Rf que la principal mancha de la solucioacuten patroacuten A que sirve de refeshyrencia para la prueba de otros disacaacuteridos clorados Esta solucioacuten de referencia se obtiene mediante la disolucioacuten de 10 g del patroacuten de referencia de la sucralosa en 10 ml de metanol

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 840deg a + 875deg en sustancia anhidra (solucioacuten al 10 pv)

Pureza

Agua No maacutes del 20 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 07

Otros disacaacuteridos clorados No maacutes del 05

Monosacaacuteridos clorados No maacutes del 01

Oacutexido de trifenilfosfina No maacutes de 150 mgkg

Metanol No maacutes del 01

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 957 TAUMATINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 258-822-2

Denominacioacuten quiacutemica La taumatina se obtiene por extraccioacuten acuosa (pH 25-40) de los arilos del fruto de la cepa natural de Thaumatococcus daniellii (Benth) y consiste baacutesicamente en las proteiacutenas taumatina I y taushymatina II junto con cantidades menores de constituyentes vegetales derivados del material baacutesico

Foacutermula quiacutemica Polipeacuteptido de 207 aminoaacutecidos

Peso molecular Taumatina I 22209

Taumatina II 22293

Anaacutelisis No menos del 151 de nitroacutegeno expresado en sustancia seca equivalente a no menos del 93 de proteiacutenas (N times 62)

Descripcioacuten Polvo inodoro de color crema unas 2 000 o 3 000 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua insoluble en acetona

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 9 (a 105 degC hasta la obtencioacuten de un peso constante)

Carbohidratos No maacutes del 3 en peso seco

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2 en peso seco

Aluminio No maacutes de 100 mgkg en peso seco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 255

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Criterios microbioloacutegicos

Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total No maacutes de 1 000 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 1 g

E 959 NEOHESPERIDINA DIHIDROCALCONA

Sinoacutenimos NHDC hesperetina-dihidrocalcona-4prime-beta-neohesperidoacutesido neoshyhesperidina DC

Definicioacuten Se obtiene por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la neohesperidina

EINECS 243-978-6

Denominacioacuten quiacutemica 2-O-alfa-L-ramnopiranosil-4prime-beta-D-glucopiranosil-hesperetina dihishydrocalcona

Foacutermula quiacutemica C 28 H 36 O 15

Peso molecular 6126

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino blancuzco inodoro entre 1 000 y 1 800 veces mas dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Faacutecilmente soluble en agua caliente muy ligeramente soluble en agua friacutea y praacutecticamente insoluble en eacuteter y benceno

Maacuteximo de absorcioacuten ultravioleta Entre 282 y 283 nm para una solucioacuten de 2 mg en 100 ml de metanol

Prueba de Neu Disolver unos 10 mg de neohesperidina DC en 1 ml de metanol antildeadir 1 ml de una solucioacuten metanoacutelica de 2-aminoetil-difenil-borato al 1 se obtiene un color amarillo brillante

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 11 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02 en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 2 mgkg en peso seco

E 960 GLICOacuteSIDOS DE ESTEVIOL

Sinoacutenimos

Definicioacuten El proceso de fabricacioacuten incluye dos fases principales la primera extraccioacuten con agua de las hojas de la planta Stevia rebaudiana Bertoni y purificacioacuten preliminar del extracto con cromatografiacutea de intercambio ioacutenico para obtener un extracto primario y la segunda la recristalizacioacuten de los glicoacutesidos de esteviol con metanol o etanol acuoso que resultan en un producto final consistente principalmente (al menos un 75 ) en estevioacutesido o rebaudioacutesido A

El aditivo puede contener residuos de resinas del intercambio ioacutenico utilizado en el proceso de fabricacioacuten Se han identificado pequentildeas cantidades (010 a 037 pp) de otros glicoacutesidos de esteviol similares que pueden generarse como consecuencia del proceso de fabricacioacuten pero que no existen de forma natural en la planta Stevia rebaudiana

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 256

Denominacioacuten quiacutemica Estevioacutesido aacutecido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-beta-D-glicopirashynosil)oxi]kaur-16-en-18-oico eacutester beta-D-glicopiranosil

Rebaudioacutesido A aacutecido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-3-O-beta-D- glicopiranosil-beta-D-glicopiranosil)oxi]kaur-16-en-18-oico eacutester beta-D-glicopiranosil

Foacutermula quiacutemica Nombre vulgar Foacutermula Factor de conversioacuten

Esteviol C 20 H 30 O 3 100

Estevioacutesido C 38 H 60 O 18 040

Rebaudioacutesido A C 44 H 70 O 23 033

Rebaudioacutesido C C 44 H 70 O 22 034

Dulcoacutesido A C 38 H 60 O 17 040

Rubusoacutesido C 32 H 50 O 13 050

Esteviolbioacutesido C 32 H 50 O 13 050

Rebaudioacutesido B C 38 H 60 O 18 040

Rebaudioacutesido D C 50 H 80 O 28 029

Rebaudioacutesido E C 44 H 70 O 23 033

Rebaudioacutesido F C 43 H 68 O 22 034

Peso molecular y n o CAS Nombre vulgar Nuacutemero CAS Peso molecular

Estevioacuteside 57817-89-7 80487

Rebaudioacutesido A 58543-16-1 96701

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de estevioacutesido rebaudioacutesidos A B C D E y F esteviolbioacutesido rubusoacutesido y dulcoacutesido en sustancia seca

Descripcioacuten Polvo de color blanco a amarillo claro entre 200 y 300 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad De totalmente soluble a ligeramente soluble en agua

Estevioacutesido y rebaudioacutesido A El pico principal del cromatograma obtenido por el procedimiento del meacutetodo de anaacutelisis corresponde o bien al estevioacutesido o bien al rebaudioacutesido A

pH Entre 45 y 70 (solucioacuten al 1 por 100)

Pureza

Total de cenizas No maacutes del 1

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 6 (a 105 degC 2h)

Disolventes residuales No maacutes de 200 mgkg de metanol

No maacutes de 5 000 mgkg de etanol

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 961 NEOTAMO

Sinoacutenimos Eacutester 1-metiacutelico de N-[N-(33-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalashynina eacutester metiacutelico de N-(33-dimetilbutil)-L-aspartil-L-fenilalanina

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 257

Definicioacuten El neotamo se fabrica por reaccioacuten bajo presioacuten de hidroacutegeno de aspartamo con 33-dimetil-butiraldehiacutedo en metanol en presencia de un catalizador de paladiocarbono Se separa y purifica mediante filtrado para lo que puede utilizarse tierra de diatomeas Tras elimishynar el disolvente mediante destilacioacuten el neotamo se lava con agua se separa mediante centrifugado y finalmente se seca al vaciacuteo

N o CAS 165450-17-9

Denominacioacuten quiacutemica Eacutester 1-metiacutelico de N-[N-(33-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalashynina

Foacutermula quiacutemica C 20 H 30 N 2 O 5

Peso molecular 37847

Descripcioacuten Polvo entre blanco y blanquecino

Anaacutelisis No menos del 970 en sustancia seca

Identificacioacuten

Solubilidad 475 (pp) a 60 degC en agua soluble en etanol y acetato de etilo

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer tamantildeo de la muestra 25 plusmn 5 mg)

pH 50 ndash 70 (solucioacuten acuosa al 05 )

Intervalo de fusioacuten 81 degC a 84 degC

N-[(33-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-feshynilalanina

No maacutes del 15

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 962 SAL DE ASPARTAMO-ACESULFAMO

Sinoacutenimos Aspartamo-acesulfamo sal de aspartamo y acesulfamo

Definicioacuten La sal se prepara calentando una solucioacuten de pH aacutecido compuesta por aspartamo y acesulfamo K en una proporcioacuten de 21 aproximashydamente (pp) y dejando que se produzca la cristalizacioacuten Se elimishynan el potasio y la humedad El producto es maacutes estable que el aspartamo por siacute solo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal 6-metil-123-oxatiazin-4(3H)-ona-22-dioacutexido del aacutecido L-fenilashylanil-2-metil-L-alfa-aspaacutertico

Foacutermula quiacutemica C 18 H 23 O 9 N 3 S

Peso molecular 45746

Anaacutelisis 630 a 660 de aspartamo (sustancia seca) y 340 a 370 de acesulfamo (forma aacutecida en sustancia seca)

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro y cristalino

Identificacioacuten

Solubilidad Escasamente soluble en agua parcialmente soluble en etanol

Transmitancia La transmitancia de una solucioacuten al 1 en agua determinada en una ceacutelula de 1 cm a 430 nm con un espectrofotoacutemetro adecuado utilizando el agua como referencia no debe ser menor de 095 lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0022

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 145deg a + 165deg

Determinar a una concentracioacuten de 62 g en 100 ml de aacutecido foacutermico (15 N) en los treinta minutos siguientes a la preparacioacuten de la solucioacuten Dividir la rotacioacuten especiacutefica calculada por 0646 para compensar el contenido en aspartamo de la sal de aspartamo-acesulshyfamo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 258

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 4 h)

Aacutecido 5-benzil-36-dioxo-2-piper-acineashyceacutetico

No maacutes del 05

Plomo No maacutes de 1 mgkg

M1 E 964 JARABE DE POLIGLICITOL

Sinoacutenimos Hidrolizado de almidoacuten hidrogenado jarabe hidrogenado de glucosa y poliglucitol

Definicioacuten Mezcla que consiste principalmente en maltitol y sorbitol con peshyquentildeas cantidades de oligosacaacuteridos y polisacaacuteridos hidrogenados y maltotriitol Se fabrica mediante la hidrogenacioacuten cataliacutetica de una mezcla de hidrolizados de almidoacuten consistente en glucosa maltosa y poliacutemeros de glucosa de mayor peso molecular similar al proceso de hidrogenacioacuten cataliacutetica utilizado en la fabricacioacuten del jarabe de maltitol El jarabe resultante se desala mediante el intercambio de iones y se concentra hasta el nivel deseado

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sorbitol D-glucitol

Maltitol alfa-D-glicopiranosil-14-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica Sorbitol C 6 H 14 O 6

Maltitol C 12 H 24 O 11

Peso molecular Sorbitol 1822

Maltitol 3443

Anaacutelisis Contenido de sacaacuteridos hidrogenados totales no inferior al 99 en sustancia anhidra contenido de polialcoholes no inferior al 50 de peso molecular maacutes elevado contenido de maltitol no superior al 50 y contenido de sorbitol no superior al 20 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido viscoso claro incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua y ligeramente soluble en etanol

Prueba de maltitol Positiva

Prueba de sorbitol Antildeadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol 1 ml de benzaldehiacutedo y 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico Mezclar y agitar en un agitador mecaacutenico hasta que aparezcan cristales Filtrar los cristales y disolverlos en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato de sodio Volver a filtrar los cristales lavar con 5 ml de una mezcla de agua y metanol (1 por 2) y secar al aire Los cristales del derivado de sorbitol con monobencilideno asiacute obtenidos funden entre 173 degC y 179 degC

Pureza

Agua No maacutes del 31 (meacutetodo Karl Fischer)

Cloruros No maacutes de 50 mgkg

Sulfatos No maacutes de 100 mgkg

Azuacutecares reductores No maacutes del 03

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 259

E 965 i) MALTITOL

Sinoacutenimos D-maltitol maltosa hidrogenada

Definicioacuten Se obtiene por hidrogenacioacuten de la D-maltosa se compone princishypalmente de D-maltitol puede contener pequentildeas cantidades de sorshybitol y de otros polialcoholes

EINECS 209-567-0

Denominacioacuten quiacutemica alfa-D-glicopiranosil-14-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C 12 H 24 O 11

Peso molecular 3443

Anaacutelisis Contenido en D-maltitol C 12 H 24 O 11 no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua ligeramente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 148 degC y 151 degC

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 = + 1055deg a + 1085deg (solucioacuten al 5 pv)

M4

Pureza

Apariencia de la solucioacuten acuosa Clara e incolora

Agua No maacutes del 1 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 01 expresado en glucosa en sustancia anhidra

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en sustancia anhidra

Plomo No maacutes de 1 mgkg en sustancia anhidra

B

E 965 ii) JARABE DE MALTITOL

Sinoacutenimos Jarabe hidrogenado con alto contenido de maltosa jarabe hidrogeshynado de glucosa maltitol liacutequido

Definicioacuten Mezcla que consiste principalmente en maltitol con sorbitol y oligoshysacaacuteridos y polisacaacuteridos hidrogenados Se fabrica mediante la hishydrogenacioacuten cataliacutetica de jarabe de glucosa con un alto contenido de maltosa o mediante la hidrogenacioacuten de cada uno de sus componenshytes mezclaacutendolos a continuacioacuten El artiacuteculo comercial se suministra tanto en forma de jarabe como de producto soacutelido

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de sacaacuteridos hidrogenados totales no inferior al 99 en la sustancia anhidra y contenido de maltitol no inferior al 50 en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequidos viscosos claros incoloros e inodoros o masas cristalinas blancas

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 260

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua ligeramente soluble en etanol

Prueba de CLAR Comparada con una referencia adecuada de maltitol se muestra que el pico principal del cromatograma de la solucioacuten analiacutetica es similar en tiempo de retencioacuten al pico principal del cromatograma obtenido con la solucioacuten de referencia (ISO 105041998)

M4

Pureza

Apariencia de la solucioacuten acuosa Clara e incolora

Agua No maacutes del 31 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 10 μScm (en el producto como tal) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 expresado en glucosa en sustancia anhidra

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

E 966 LACTITOL

Sinoacutenimos Lactita lactositol lactobiosita

Definicioacuten El lactitol se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa

EINECS 209-566-5

Denominacioacuten quiacutemica 4-O-beta-D-galactopiranosil-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C 12 H 24 O 11

Peso molecular 3443

Anaacutelisis No menos del 95 en peso seco

Descripcioacuten Polvo cristalino o solucioacuten incolora los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada o dihidratada se utiliza el niacutequel como catalizador

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 = + 13deg a + 16deg expresado en sustancia anhidra (solucioacuten

acuosa al 10 pv)

Pureza

Agua Productos cristalinos no maacutes del 105 (meacutetodo de Karl Fischer)

Otros polialcoholes No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Azuacutecares reductores No maacutes del 02 en peso seco expresado en glucosa

Cloruros No maacutes de 100 mgkg en peso seco

Sulfatos No maacutes de 200 mgkg en peso seco

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01 en peso seco

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 261

E 967 XILITOL

Sinoacutenimos Xilitol

Definicioacuten El xilitol se compone principalmente de D-xilitol el resto estaacute comshypuesto por sustancias afines como L-arabinitol galactitol manitol o sorbitol

EINECS 201-788-0

Denominacioacuten quiacutemica D-xilitol

Foacutermula quiacutemica C 5 H 12 O 5

Peso molecular 1522

Anaacutelisis No menos del 985 de xilitol expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco cristalino praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua poco soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 92 degC y 96 degC

pH 50 a 70 (solucioacuten acuosa al 10 pv)

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Comparacioacuten con un patroacuten de referencia como EP o USP

M4

Pureza

Agua No maacutes del 1 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 02 en peso seco expresado en glucosa

Los demaacutes polialcoholes No maacutes de 1 en peso seco

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

E 968 ERITRITOL

Sinoacutenimos Mesoeritritol tetrahidroxibutano eritrito

Definicioacuten Se obtiene por fermentacioacuten de una fuente de hidratos de carbono mediante levaduras osmofiacutelicas de grado alimentario seguras y adeshycuadas como Moniliella pollinis o Trichosporonoides megachilensis seguida de purificacioacuten y desecacioacuten

EINECS 205-737-3

Denominacioacuten quiacutemica 1234-butanotetrol

Foacutermula quiacutemica C 4 H 10 O 4

Peso molecular 12212

Anaacutelisis No menos del 99 tras desecacioacuten

Descripcioacuten Cristal blanco inodoro no higroscoacutepico resistente al calor con un dulzor que equivale aproximadamente al 60-80 del de la sacashyrosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 262

Identificacioacuten

Solubilidad Faacutecilmente soluble en agua ligeramente soluble en etanol insoluble en eacuteter dietiacutelico

Intervalo de fusioacuten Entre 119 degC y 123 degC

M4

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 70 degC 6 horas en un desecador de vaciacuteo)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Sustancias reductoras No maacutes del 03 expresado en D-glucosa

Ribitol y glicerol No maacutes de 01

Plomo No maacutes de 05 mgkg

M11

E 969 ADVANTAME

Sinoacutenimos

Definicioacuten Advantame (ANS9801) se produce mediante siacutentesis quiacutemica en un proceso con tres etapas produccioacuten del principal producto intermeshydiario 3-hidroxi-4-metoxicinamaldehiacutedo (HMCA) hidrogenacioacuten para generar 3-(3-hidroxi-4-metoxifenil) propionaldehiacutedo (HMPA) y en la fase final combinacioacuten de la solucioacuten de HMPA metanol (filtrado) con aspartamo para generar la imina que mediante hidroshygenacioacuten selectiva da lugar a Advantame La solucioacuten se deja crisshytalizar y se lavan los cristales crudos Se cristaliza de nuevo el producto y se separan lavan y secan los cristales

N o CAS 714229-20-6

Denominacioacuten quiacutemica N-[N-[3-(3-hidroxi-4-metoxifenil) propil]-α-aspartil]-L-fenilalanina 1- metil eacutester monohidrato (IUPAC) L-fenilalanina N-[3-(3-hidroxi-4-metoxifenil)propil]-L-alfa-aspartil- 2-metil eacutester monohidrato (CA)

Foacutermula molecular C24H30N2O7H 2 O

Peso molecular 47652 gmol (monohidrato)

Anaacutelisis No menos del 970 ni maacutes del 1020 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo de color de blanco a amarillo

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten 1015 degC

Pureza

N-[N-[3-(3-hidroxi-4-metoxifenil)propil- α-aspartil]-L-fenilalanina (aacutecido ANS9801)

No maacutes del 10

Total de otras sustancias relacionadas No maacutes del 15

Disolventes residuales Acetato de isopropilo No maacutes de 2 000 mgkg Acetato de metilo No maacutes de 500 mgkg

Metanol No maacutes de 500 mgkg 2-propanol No maacutes de 500 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 263

Agua No maacutes del 50 (meacutetodo Karl Fischer)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Paladio No maacutes de 53 mgkg

Platino No maacutes de 17 mgkg

B E 999 EXTRACTO DE QUILAYA

Sinoacutenimos Extracto de jaboacuten de corteza extracto de corteza de quilaya extracto de corteza de Panamaacute extracto de quillay extracto de corteza de murillo extracto de corteza de China

Definicioacuten Se obtiene por extraccioacuten acuosa de Quillaia saponaria Molina o de otras especies de Quillaia aacuterboles de la familia Rosaceae Contiene varias saponinas triterpenoides consistentes en glicoacutesidos del aacutecido quilaico Tambieacuten estaacuten presentes algunos azuacutecares entre ellos glushycosa galactosa arabinosa xilosa y ramnosa ademaacutes de tanino oxashylato caacutelcico y otros componentes menores

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten El extracto de quilaya en polvo es de color marroacuten rosaacuteceo tambieacuten estaacute disponible como solucioacuten acuosa

Identificacioacuten

pH Entre 37 y 55 (solucioacuten al 4 )

Pureza

Agua No maacutes del 60 (meacutetodo Karl Fischer) solo la forma en polvo

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 1103 INVERTASA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Se obtiene de Saccharomyces cerevisiae

EINECS 232-615-7

Nuacutemero de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 32126

Denominacioacuten sistemaacutetica beta-D-fructofuranosil fructohidrolasa

M11

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 264

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Cadmio No maacutes de 05 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento bacterioloacutegico total No maacutes de 50 000 colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Coliformes No maacutes de 30 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 25 g

E 1105 LISOZIMA

Sinoacutenimos Clorhidrato de lisozima muramidasa

Definicioacuten La lisozima es un polipeacuteptido lineal obtenido de la clara de huevo de gallina compuesto por 129 aminoaacutecidos Posee actividad enzimaacutetica por su capacidad de hidrolizar los enlaces beta (1-4) entre el aacutecido N-acetilmuraacutemico y la N-acetilglucosamina en las membranas extershynas de especies bacterianas en especial de las grampositivas Geneshyralmente se obtiene como clorhidrato

EINECS 232-620-4

Nuacutemero de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 32117

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 14 000

Anaacutelisis Contenido no inferior a 950 mgg expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro con gusto ligeramente dulce

Identificacioacuten

Punto isoeleacutectrico 107

pH Entre 30 y 36 (solucioacuten acuosa al 2 )

Espectrofotometriacutea Maacuteximo de absorcioacuten de una solucioacuten acuosa (25 mg100 ml) a 281 nm miacutenimo a 252 nm

Pureza

Agua No maacutes del 60 (meacutetodo Karl Fischer) solo la forma en polvo

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 15

Nitroacutegeno Entre el 168 y el 178

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 265

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento bacterioloacutegico total No maacutes de 50 000 colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Staphylococcus aureus Ausencia en 1 g

Escherichia coli Ausencia en 1 g

E 1200 POLIDEXTROSA

Sinoacutenimos Polidextrosas modificadas

Definicioacuten Poliacutemeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol con residuos de aacutecido ciacutetrico o aacutecido fosfoacuterico unidos a los poliacutemeros por enlaces mono- o dieacutesteres Se obtienen por fusioacuten y condensacioacuten de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa 10 partes de sorbitol y 1 parte de aacutecido ciacutetrico o 01 parte de aacutecido fosfoacuterico Predomina en los poliacutemeros la unioacuten 16-glucosiacutedica pero tambieacuten aparecen otras uniones Los productos contienen pequentildeas cantidades de glucosa libre sorbitol levoglucosano (16-anhidro-D-glucosa) y aacutecido ciacutetrico y pueden neutralizarse con cualquier base comestible o decolorarse y deionishyzarse para una mayor purificacioacuten Los productos pueden tambieacuten hidrogenarse parcialmente con catalizador de Raney niacutequel para reshyducir la glucosa residual La polidextrosa-N es una polidextrosa neutralizada

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de poliacutemeros en la sustancia libre de cenizas y anhidra

Descripcioacuten Soacutelido entre blanco y tostado claro al disolverse en agua las polishydextrosas dan soluciones claras entre incoloras y de color pajizo

Identificacioacuten

Prueba de azuacutecar Positiva

Prueba de azuacutecar reductor Positiva

pH Entre 25 y 70 en la polidextrosa (solucioacuten al 10 )

Entre 50 y 60 en la polidextrosa N (solucioacuten al 10 )

Pureza

Agua No maacutes del 40 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03 (polidextrosa)

No maacutes del 20 (polidextrosa N)

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en las polidextrosas hidrogenadas

16-anhidro-D-glucosa No maacutes del 40 en la sustancia libre de cenizas y desecada

Glucosa y sorbitol No maacutes del 60 unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada la glucosa y el sorbitol se determinan por separado

Liacutemite de peso molecular Prueba negativa en los poliacutemeros de peso molecular mayor de 22 000

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 266

5-hidroximetilfurfurol No maacutes del 01 (polidextrosa)

No maacutes del 005 (polidextrosa N)

Plomo No maacutes de 05 mgkg

E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA

Sinoacutenimos Povidono PVP polivinilpirrolidona soluble

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polivinilpirrolidona poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 9 NO) n

Peso molecular medio No menos de 25 000

Anaacutelisis Entre el 115 y el 128 de nitroacutegeno (N) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua y etanol insoluble en eacuteter

pH Entre 30 y 70 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer)

Total de cenizas No maacutes del 01

Aldehiacutedo No maacutes de 500 mgkg (en acetaldehiacutedo)

N-vinilpirrolidona libre No maacutes de 10 mgkg

Hidrazina No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA

Sinoacutenimos Crospovidona polividona reticular polivinilpirrolidona insoluble

Definicioacuten La polivinilpirrolidona es un poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] reticulado de manera aleatoria Se produce por polimerizacioacuten de N-vinil-2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador caacuteustico o bien de NsbquoN-divinil-imidazolidona Dada su insolubilidad en todos los disolventes habituales no es posible hacer una determinacioacuten analiacutetica de la gama de peso molecular

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polivinilpirrolidona poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 9 NO) n

Peso molecular

Anaacutelisis Entre el 11 y el 128 de nitroacutegeno (N) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco higroscoacutepico de olor deacutebil no desagradable

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua etanol y eacuteter

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 267

pH Entre 50 y 80 (suspensioacuten al 1 en agua)

Pureza

Agua No maacutes del 6 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 04

Materia soluble en agua No maacutes del 1

N-vinilpirrolidona libre No maacutes de 10 mgkg

NsbquoN-divinil-imidazolidona libre No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1203 ALCOHOL POLIVINIacuteLICO

Sinoacutenimos Poliacutemero de alcohol viniacutelico PVOH

Definicioacuten El alcohol poliviniacutelico es una resina sinteacutetica preparada mediante polimerizacioacuten de acetato de vinilo seguida de una hidroacutelisis parcial del eacutester en presencia de un catalizador alcalino Las caracteriacutesticas fiacutesicas del producto dependen del grado de polimerizacioacuten y de hidroacutelisis

Denominacioacuten quiacutemica Homopoliacutemero de etenol

Foacutermula quiacutemica (C 2 H 3 OR) n donde R = H o COCH 3

Descripcioacuten Polvo granuloso inodoro insiacutepido trasluacutecido blanco o de color crema

Identificacioacuten

M17

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble o insoluble en etanol (ge 998 )

B

Reaccioacuten de precipitacioacuten Se disuelven 025 g de la muestra en 5 ml de agua calentaacutendola y se deja enfriar la disolucioacuten a temperatura ambiente Al antildeadir 10 ml de etanol a esta disolucioacuten se produce un precipitado blanco turbio o floculento

Reaccioacuten cromaacutetica Disolver 001 g de la muestra en 100 ml de agua calentaacutendola y dejar enfriar la disolucioacuten a temperatura ambiente se forma un color azul cuando se antildeade (a una disolucioacuten de 5 ml) una gota de solushycioacuten de yodo (TS) y unas pocas gotas de solucioacuten de aacutecido boacuterico Disolver 05 g de la muestra en 10 ml de agua calentaacutendola y dejar enfriar la disolucioacuten a temperatura ambiente tras antildeadir una gota de solucioacuten analiacutetica de yodo a 5 ml de disolucioacuten se forma un color entre rojo oscuro y azul

Viscosidad Entre 48 y 58 mPas (solucioacuten al 4 a 20 degC) lo que corresponde a un peso molecular medio de 26 000 a 30 000 Da

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 01

Iacutendice de esterificacioacuten Entre 125 y 153 mg KOHg

Grado de hidroacutelisis Entre 865 y 89

Iacutendice de acidez No maacutes de 30

Residuos de disolventes No maacutes de un 10 de metanol y de un 10 de acetato de metilo

pH Entre 50 y 65 (solucioacuten al 4 )

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 50 (a 105 degC 3 h)

Residuo tras ignicioacuten No maacutes del 10

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 268

E 1204 PULULANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de malshytotriosa conectadas por enlaces glicosiacutedicos -16 Se obtiene por fermentacioacuten a partir de un almidoacuten hidrolizado de calidad alimenshytaria empleando una cepa no toxiacutegena de Aureobasidium pullulans Finalizada la fermentacioacuten las ceacutelulas fuacutengicas se retiran mediante microfiltracioacuten el filtrado se somete a esterilizacioacuten teacutermica y los pigmentos y demaacutes impurezas se retiran por adsorcioacuten y cromatoshygrafiacutea de intercambio ioacutenico

EINECS 232-945-1

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) n

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 90 de glucano en sustancia seca

Descripcioacuten Polvo inodoro entre blanco y blanquecino

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

pH Entre 50 y 70 (solucioacuten al 10 )

Precipitacioacuten con polietilenglicol 600 Antildeadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solucioacuten acuosa de pululano al 2 se forma un precipitado blanco

Despolimerizacioacuten con pululanasa Preparar dos probetas con una solucioacuten de 10 ml de pululano al 10 cada una Antildeadir a una de las probetas 01 ml de una solucioacuten de pululanasa con una actividad de 10 unidadesg y 01 ml de agua a la otra Tras incubar a unos 25 degC durante 20 minutos la viscoshysidad de la solucioacuten tratada con pululanasa es visiblemente inferior a la de la solucioacuten no tratada

Viscosidad Entre 100 y 180 mm 2 s (solucioacuten acuosa al 10 pp a 30 degC)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 6 (a 90 degC presioacuten no superior a 50 mm Hg 6 horas)

Monosacaacuteridos disacaacuteridos y oligosacaacuterishydos

No maacutes del 10 expresado en glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Levaduras y mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Coliformes Ausencia en 25 g

Salmonella spp Ausencia en 25 g

E 1205 COPOLIacuteMERO DE METACRILATO BAacuteSICO

Sinoacutenimos Copoliacutemero de metacrilato baacutesico butilado copoliacutemero de aminomeshytacrilato copoliacutemero E de aminoalquilmetacrilato metacrilato de butilo metacrilato de dimetilaminoetilo poliacutemero de metacrilato de metilo metacrilato de metilo poliacutemero de metacrilato de dimetilashyminoetilo

Definicioacuten Se obtiene mediante polimerizacioacuten controlada teacutermicamente de los monoacutemeros metacrilato de metilo metacrilato de butilo y metacrilato de dimetilaminoetilo disueltos en propan-2-ol utilizando un sistema inicial donante de radicales libres Se utiliza una cadena de alquilshymercaptano como agente modificador El poliacutemero soacutelido se muele (primera molienda) se extrude y se granula al vaciacuteo para separar componentes volaacutetiles residuales Los graacutenulos resultantes se comershycializan como tales o son sometidos a una segunda molienda (mishycronizacioacuten)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 269

Denominacioacuten quiacutemica Poli(metacrilato de butilo-co-metacrilato de 2-dimetilaminoetilo-co- metacrilato de metilo) 121

Foacutermula quiacutemica Poli([CH 2 C(CH 3 )CO 2 (CH 2 ) 2 N(CH 3 ) 2 ]-co-[CH 2 C(CH 3 )CO 2 CH 3 )- co-(CH 2 C(CH 3 )CO 2 (CH 2 ) 3 CH 3 ])

Peso molecular medio estimado por croshymatografiacutea de filtracioacuten por gel

Aproximadamente 47 000 gmol

Tamantildeo de las partiacuteculas de polvo (cuando se utilicen formando una peliacutecushyla)

lt 50 μm maacutes del 50

lt 01 μm 51 ndash 55

Anaacutelisis (con arreglo a Farmacopea Europea 2220 laquoValoracioacuten potenciomeacutetricaraquo)

208 a 255 de grupos de 2-dimetilaminoetil (DMAE) en susshytancia seca

Descripcioacuten Graacutenulos de incoloros a amarillentos polvo blanco

Identificacioacuten

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Por identificar

Viscosidad de una solucioacuten al 125 en 6040 (pp) de propan-2-ol en acetona

3 ndash 6 mPas

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1380 ndash 1385

Solubilidad 1 g se disuelve en 7 g de metanol etanol propan-2-ol dicloromeshytano y aacutecido clorhiacutedrico en solucioacuten acuosa 1 N

insoluble en eacuteter de petroacuteleo

M6

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 3 h)

Iacutendice de aacutelcalis 162-198 mg KOHg en sustancia seca

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Monoacutemeros residuales Metacrilato de butilo lt 1 000 mgkg Metacrilato de metilo lt 1 000 mgkg

Metacrilato de dimetilaminoetilo lt 1 000 mgkg

Residuos de disolventes Propan-2-ol lt 05

Butanol lt 05 Metanol lt 01

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 1206 COPOLIacuteMERO DE METACRILATO NEUTRO

Sinoacutenimos Poliacutemero de acrilato de etilo y metacrilato de metilo poliacutemero de acrilato de etilo metacrilato de metilo acrilato de etilo poliacutemero con metacrilato de metilo metacrilato de metilo poliacutemero de acrilato de etilo metacrilato de metilo poliacutemero con acrilato de etilo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 270

Definicioacuten El copoliacutemero de metacrilato neutro es un copoliacutemero completashymente polimerizado de metacrilato de metilo y acrilato de etilo Se produce mediante un proceso de polimerizacioacuten en emulsioacuten Se fabrica por medio de una polimerizacioacuten iniciada mediante una reshyaccioacuten redox de los monoacutemeros acrilato de etilo y metacrilato de metilo utilizando un sistema iniciador redox donante de radicales libres estabilizado con monostearileacuteter de polietilenglicol y aacutecido viniacutelicohidroacutexido de sodio Los monoacutemeros residuales se eliminan por destilacioacuten en vapor de agua

N o CAS 9010-88-2

Denominacioacuten quiacutemica Poli(metacrilato de etilacrilato-co-metilo) 21

Foacutermula quiacutemica Poli[(CH 2 CHCO 2 CH2CH 3 )-co-(CH 2 C(CH 3 )CO 2 CH 3 )]

Peso molecular medio Aproximadamente 600 000 gmol

Ensayoresiduo de evaporacioacuten 285-315 Se seca 1 g de dispersioacuten en una estufa a 110 degC durante 3 horas

Descripcioacuten Dispersioacuten de color blanco lechoso (la presentacioacuten comercial conshysiste en una dispersioacuten del 30 de materia seca en agua) de baja viscosidad con un ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico del compuesto

Viscosidad Maacutex 50 mPas 30 rpm20 degC (viscosimetriacutea de Brookfield)

pH 55-86

Densidad relativa (a 20 degC) 1037-1047

Solubilidad La dispersioacuten es miscible con agua en cualquier proporcioacuten El poliacutemero y la dispersioacuten son faacutecilmente solubles en etanol acetona y alcohol isopropiacutelico No es soluble en caso de mezcla con hidroacuteshyxido de sodio 1 N en la proporcioacuten de 12

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 04 en la dispersioacuten

Monoacutemeros residuales Total de monoacutemeros (suma de metacrilato de metilo y acrilato de etilo) no maacutes de 100 mgkg en la dispersioacuten

Emulgente residual Monostearileacuteter de polietilenglicol (estearileacuteter de macrogol 20) no maacutes del 07 en la dispersioacuten

Residuos de disolventes Etanol no maacutes del 05 en la dispersioacuten

Metanol no maacutes del 01 en la dispersioacuten

Arseacutenico No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

Plomo No maacutes de 09 mgkg en la dispersioacuten

Mercurio No maacutes de 003 mgkg en la dispersioacuten

Cadmio No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

E 1207 COPOLIacuteMERO DE METACRILATO ANIOacuteNICO

Sinoacutenimos Acrilato de metilo metacrilato de metilo poliacutemero del aacutecido metashycriacutelico aacutecido metacriacutelico poliacutemero con acrilato de metilo y metashycrilato de metilo

M6

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 271

Definicioacuten El copoliacutemero de metacrilato anioacutenico es un copoliacutemero completashymente polimerizado de aacutecido metacriacutelico metacrilato de metilo y acrilato de metilo Se fabrica en medio acuoso por polimerizacioacuten en emulsioacuten de metacrilato de metilo acrilato de metilo y aacutecido metacriacutelico mediante un iniciador de radicales libres estabilizado con laurilsulfato de sodio y monooleato de polioxietilensorbitano (polisorbato 80) Los monoacutemeros residuales se eliminan por destilashycioacuten en vapor de agua

N o CAS 26936-24-3

Denominacioacuten quiacutemica Poli(metilacrilato-co-metilmetacrilato-co-aacutecido metacriacutelico) 731

Foacutermula quiacutemica Poli[(CH 2 CHCO 2 CH 3 )-co-(CH 2 C(CH 3 )CO 2 CH 3 )-co- (CH 2 C(CH 3 )COOH)]

Peso molecular medio Aproximadamente 280 000 gmol

Anaacutelisisresiduo en evaporacioacuten 285-315 Se seca 1 g de la dispersioacuten en una estufa a 110 degC durante 5 horas

92-123 de unidades de aacutecido metacriacutelico en sustancia seca

Descripcioacuten Dispersioacuten de color blanco lechoso (la presentacioacuten comercial conshysiste en una dispersioacuten del 30 de materia seca en agua) de baja viscosidad con un ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico del compuesto

Viscosidad Maacutex 20 mPas 30 rpm20 degC (viscosimetriacutea de Brookfield)

pH 20-35

Densidad relativa (a 20 degC) 1058-1068

Solubilidad La dispersioacuten es miscible con agua en cualquier proporcioacuten El poliacutemero y la dispersioacuten son faacutecilmente solubles en etanol acetona y alcohol isopropiacutelico Soluble en caso de mezcla con 1 N de hishydroacutexido de sodio en la proporcioacuten de 12 Soluble con el pH superior a 70

Pureza

Iacutendice de acidez 60-80 mg KOHg en sustancia seca

Cenizas sulfatadas No maacutes de 02 en la dispersioacuten

Monoacutemeros residuales Total de monoacutemeros (suma de aacutecido metacriacutelico metacrilato de metilo y acrilato de metilo) no maacutes de 100 mgkg en la dispersioacuten

Emulgentes residuales Laurilsulfato de sodio no maacutes de 03 en la sustancia seca

Polisorbato 80 inferior o igual al 12 en la sustancia seca

Residuos de disolventes Metanol no maacutes del 01 en la dispersioacuten

Arseacutenico No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

Plomo No maacutes de 09 mgkg en la dispersioacuten

Mercurio No maacutes de 003 mgkg en la dispersioacuten

Cadmio No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

M6

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 272

E 1208 COPOLIacuteMERO DE ACETATO DE VINILOPOLIVINILPIRROshyLIDONA

Sinoacutenimos Copolividona copovidona copoliacutemero de 1-vinil-2-pirrolidona y acetato de vinilo poliacutemero de 1-etenil-2-pirrolidinona y acetato de etenilo

Definicioacuten Se produce por copolimerizacioacuten de radicales libres de N-vinil-2- pirrolidona y acetato de vinilo en solucioacuten de propan-2-ol en preshysencia de iniciadores

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido aceacutetico eacutester eteniacutelico poliacutemero con 1-etenil-2-pirrolidinona

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 9 NO) n (C 4 H 6 O 2 ) m

Peso molecular promedio viscoso Entre 26 000 y 46 000 gmol

Anaacutelisis Contenido de nitroacutegeno 70-80

Descripcioacuten El estado fiacutesico se describe como polvo de color blanco a blanco amarillento o copos con un tamantildeo medio de partiacuteculas de 50- 130 μm

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua etanol eacuteter y cloruro de etileno

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Por identificar

Anaacutelisis colorimeacutetrico europeo (colores BY)

BY5 miacutenimo

Valor K ( 1 ) (1 de soacutelidos en solucioacuten acuosa)

252-308

pH 30-70 (solucioacuten acuosa al 10 )

Pureza

Componente de acetato de vinilo en el copoliacutemero

No maacutes del 420

Acetato de vinilo libre No maacutes de 5 mgkg

Cenizas totales No maacutes del 01

Aldehiacutedo No maacutes de 2 000 mgkg (en acetaldehiacutedo)

N-vinilpirrolidona libre No maacutes de 5 mgkg

Hidrazina No maacutes de 08 mgkg

Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 400 mgkg

Propanol-2 No maacutes de 150 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

_____________

( 1 ) Valor K iacutendice adimensional calculado a partir de mediciones de viscosidad cinemaacutetica de soluciones diluidas que se utiliza para indicar el grado probable de polimerizacioacuten o el tamantildeo molecular de un poliacutemero

M9

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 273

E 1209 COPOLIacuteMERO DE INJERTO DE GLICOL DE POLIETILENO DE ALCOHOL POLIVINIacuteLICO

Sinoacutenimos Copoliacutemero de injerto de Macrogol poli(alcohol viniacutelico) poli(etano- 12-diol-injerto-etanol) etenol poliacutemero con oxirano injerto oxirashyno poliacutemero con etanol injerto copoliacutemero de injerto de oacutexido de etileno-alcohol viniacutelico

Definicioacuten El copoliacutemero de injerto de glicol de polietileno de alcohol polivishyniacutelico es un copoliacutemero sinteacutetico que consiste en aproximadamente 75 de unidades PVA y 25 de unidades PEG

Nuacutemero CAS 96734-39-3

Denominacioacuten quiacutemica Copoliacutemero de injerto de glicol de polietileno de alcohol poliviniacutelico

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular medio 40 000 a 50 000 gmol

Descripcioacuten Polvo de color de blanco a ligeramente amarillo

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua y aacutecidos diluidos y soluciones diluidas de hidroacutexidos alcalinos praacutecticamente insoluble en etanol aacutecido aceacutetico acetona y cloroformo

Espectro IR Cumplimiento obligatorio

Valor pH 50 mdash 80

Pureza

Iacutendice de esterificacioacuten De 10 a 75 mgg KOH

Viscosidad dinaacutemica De 50 a 250 mPas

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2

Acetato de vinilo No maacutes de 20 mgkg

Aacutecido aceacuteticoacetato total No maacutes del 15

Etilenglicol No maacutes de 50 mgkg

Dietilenglicol No maacutes de 50 mgkg

14-dioxano No maacutes de 10 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B E 1404 ALMIDOacuteN OXIDADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El almidoacuten oxidado es un almidoacuten tratado con hipoclorito soacutedico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

M13

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 274

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos carboxiacutelicos No maacutes del 11 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten El fosfato de monoalmidoacuten es un almidoacuten esterificado con aacutecido ortofosfoacuterico o con ortofosfato de sodio o potasio o tripolifosfato de sodio

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 275

Fosfato residual No maacutes del 05 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No maacutes del 04 expresado en P en otros almidones (en sustancia anhidra)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1412 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten El fosfato de dialmidoacuten es un almidoacuten entrecruzado con trimetafosshyfato soacutedico u oxicloruro de foacutesforo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Fosfato residual No maacutes del 05 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No maacutes del 04 expresado en P en otros almidones (en sustancia anhidra)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 276

E 1413 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN FOSFATADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten que se ha sometido a una combinacioacuten de los tratashymientos descritos para el fosfato de monoalmidoacuten y el fosfato de dialmidoacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Fosfato residual No maacutes del 05 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra)

No maacutes del 04 expresado en P en otros almidones (en sustancia anhidra)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1414 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN ACETILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten entrecruzado con trimetafosfato soacutedico u oxicloruro de foacutesforo y esterificado mediante anhiacutedrido aceacutetico o acetato de vinilo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 277

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Fosfato residual No maacutes del 014 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No maacutes del 004 expresado en P en otros almidones (en sustanshycia anhidra)

Acetato de vinilo No maacutes de 01 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1420 ALMIDOacuteN ACETILADO

Sinoacutenimos Acetato de almidoacuten

Definicioacuten El almidoacuten acetilado es un almidoacuten esterificado con anhiacutedrido aceacuteshytico o acetato de vinilo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Acetato de vinilo No maacutes de 01 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 278

E 1422 ADIPATO DE ALMIDOacuteN ACETILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten entrecruzado con anhiacutedrido adiacutepico y esterificado con anhiacutedrido aceacutetico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Grupos adipaacuteticos No maacutes del 0135 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1440 HIDROXIPROPILALMIDOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten eterificado con oacutexido de propileno

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 279

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos hidroxipropiacutelicos No maacutes del 70 en sustancia anhidra

Clorohidrina de propileno No maacutes de 1 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1442 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN HIDROXIPROPILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten entrecruzado con trimetafosfato soacutedico u oxicloruro de foacutesforo y eterificado con oacutexido de propileno

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos hidroxipropiacutelicos No maacutes del 70 en sustancia anhidra

Fosfato residual No maacutes del 014 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra)

No maacutes del 004 expresado en P en otros almidones (en sustanshycia anhidra)

Clorohidrina de propileno No maacutes de 1 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 280

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1450 OCTENILSUCCINATO SOacuteDICO DE ALMIDOacuteN

Sinoacutenimos SSOS

Definicioacuten Es un almidoacuten esterificado con anhiacutedrido octenilsucciacutenico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos octenilsucciacutenicos No maacutes del 3 en sustancia anhidra

Residuo de aacutecido octenilsucciacutenico No maacutes del 03 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1451 ALMIDOacuteN OXIDADO ACETILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten tratado con hipoclorito soacutedico y esterificado con anhiacutedrido aceacutetico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 281

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos carboxiacutelicos No maacutes del 13 en sustancia anhidra

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1452 OCTENILSUCCINATO ALUMIacuteNICO DE ALMIDOacuteN

Sinoacutenimos SAOS

Definicioacuten Es un almidoacuten esterificado con anhiacutedrido octenilsucciacutenico y tratado con sulfato de aluminio

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 210

Grupos octenilsucciacutenicos No maacutes del 3 en sustancia anhidra

Residuo de aacutecido octenilsucciacutenico No maacutes del 03 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

Aluminio No maacutes del 03 en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 282

E 1505 CITRATO DE TRIETILO

Sinoacutenimos Citrato de etilo

Definicioacuten

EINECS 201-070-7

Denominacioacuten quiacutemica Trietil-2-hidroxipropano-123-tricarboxilato

Foacutermula quiacutemica C 12 H 20 O 7

Peso molecular 27629

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Liacutequido oleoso inodoro praacutecticamente incoloro

Identificacioacuten

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1135 ndash 1139

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1439-1441

Pureza

Agua No maacutes del 025 (meacutetodo Karl Fischer)

Acidez No maacutes del 002 expresado en aacutecido ciacutetrico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1517 DIACETATO DE GLICERILO

Sinoacutenimos Diacetina

Definicioacuten El diacetato de glicerilo se compone fundamentalmente de una mezshycla de 12- y 13-diacetato de glicerol con pequentildeas cantidades de monoeacutesteres y trieacutesteres

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de glicerilo 123-propanotriol diacetato

Foacutermula quiacutemica C 7 H 12 O 5

Peso molecular 17617

Anaacutelisis No menos del 940

Descripcioacuten Liacutequido ligeramente aceitoso liacutempido incoloro higroscoacutepico de ligero olor graso

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua miscible con etanol

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de acetato Positiva

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1175 ndash 1195

Intervalo de ebullicioacuten Entre 259 degC y 261 degC

Pureza

Total de cenizas No maacutes del 002

Acidez No maacutes del 04 expresado en aacutecido aceacutetico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 283

E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO

Sinoacutenimos Triacetina

Definicioacuten

EINECS 203-051-9

Denominacioacuten quiacutemica Triacetato de glicerilo

Foacutermula quiacutemica C 9 H 14 O 6

Peso molecular 21821

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980

Descripcioacuten Liacutequido algo oleoso incoloro con ligero olor a grasa

Identificacioacuten

Prueba de acetato Positiva

Prueba de glicerol Positiva

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 25 entre 1429 y 1431

Densidad relativa (25 degC 25 degC) Entre 1154 y 1158

Intervalo de ebullicioacuten Entre 258 degC y 270 degC

Pureza

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 002 expresado en aacutecido ciacutetrico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1519 ALCOHOL BENCIacuteLICO

Sinoacutenimos Fenilcarbinol alcohol de fenilmetilo bencenometanol alfa-hidroxishytolueno

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Alcohol benciacutelico fenilmetanol

Foacutermula quiacutemica C 7 H 8 O

Peso molecular 10814

Anaacutelisis No menos del 980

Descripcioacuten Liacutequido incoloro liacutempido de ligero olor aromaacutetico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol y eacuteter

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1538 ndash 1541

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1042 ndash 1047

Prueba de peroacutexidos Positiva

Intervalo de destilacioacuten Al menos el 95 vv se destila entre 202 degC y 208 degC

Pureza

Iacutendice de acidez No maacutes de 05

Aldehiacutedos No maacutes del 02 vv expresado como benzaldehiacutedo

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 284

E 1520 PROPANO-12-DIOL

Sinoacutenimos Propilenglicol

Definicioacuten

EINECS 200-338-0

Denominacioacuten quiacutemica 12-dihidroxipropano

Foacutermula quiacutemica C 3 H 8 O 2

Peso molecular 7610

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido viscoso claro incoloro e higroscoacutepico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol y acetona

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1035 ndash 1040

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1431 ndash 1433

Pureza

Prueba de destilacioacuten El 995 del producto se destila entre 185 degC y 189 degC el 05 restante estaacute formado sobre todo por diacutemeros y rastros de triacutemeros de propilenglicol

Cenizas sulfatadas No maacutes del 007

Agua No maacutes del 10 (meacutetodo Karl Fischer)

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1521 POLIETILENGLICOL

Sinoacutenimos PEG macrogol oacutexido de polietileno

Definicioacuten Poliacutemeros formados por la adicioacuten de oacutexido de etileno y agua designados en general con un nuacutemero que corresponde a su peso molecular aproximado

Denominacioacuten quiacutemica alfa-hidro-omega-hidroxipoli (oxi-12-etanediol)

Foacutermula quiacutemica (C 2 H 4 O) n H 2 O (n = nuacutemero de unidades de oacutexido de etileno corresshypondientes a un peso molecular de 6 000 unos 140)

Peso molecular medio 380 a 9 000 Da

Anaacutelisis PEG 400 entre el 95 y el 105 PEG 3000 entre el 90 y el 110

PEG 3350 entre el 90 y el 110 PEG 4000 entre el 90 y el 110

PEG 6000 entre el 90 y el 110 PEG 8000 entre el 875 y el 1125 o

Descripcioacuten El PEG 400 es un liacutequido claro viscoso incoloro o casi incoloro e higroscoacutepico

El PEG 3000 el PEG 3350 el PEG 4000 el PEG 6000 y el PEG 8000 son soacutelidos blancos o casi blancos con aspecto ceroso o parashyfinado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 285

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten PEG 400 4 degC ndash 8 degC

PEG 3 000 50 degC ndash 56 degC PEG 3 350 53 degC ndash 57 degC

PEG 4 000 53 degC ndash 59 degC PEG 6 000 55 degC ndash 61 degC

PEG 8 000 55 degC ndash 62 degC

Viscosidad PEG 400 105 a 130 mPas a 20 degC PEG 3 000 75 a 100 mPas a 20 degC

PEG 3 350 83 a 120 mPas a 20 degC PEG 4 000 110 a 170 mPas a 20 degC

PEG 6 000 200 a 270 mPas a 20 degC PEG 8 000 260 a 510 mPas a 20 degC

En los polietilenglicoles con un peso molecular medio superior a 400 la viscosidad se determina sobre una disolucioacuten acuosa del 50 en peso de la sustancia de que se trate

Solubilidad El PEG 400 es miscible con agua muy soluble en acetona en alcohol y en cloruro de metileno y praacutecticamente insoluble en aceishytes grasos y aceites minerales PEG 3000 y PEG 3350 muy solubles en agua y en cloruro de metileno muy ligeramente solubles en alcohol y praacutecticamente inshysolubles en aceites grasos y aceites minerales PEG 4000 PEG 6000 y PEG 8000 muy solubles en agua y en cloruro de metileno y praacutecticamente insolubles en alcohol y en aceites grasos y aceites minerales

Pureza

Iacutendice de hidroacutexidos PEG 400 264-300

PEG 3 000 34-42 PEG 3 350 30-38

PEG 4 000 25-32 PEG 6 000 16-22

PEG 8 000 12-16

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

14-dioxano No maacutes de 10 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicol y dietilenglicol En total no maacutes del 025 en peso individualmente o de forma combinada

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 286

Page 2: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de

REGLAMENTO (UE) N o 2312012 DE LA COMISIOacuteN

de 9 de marzo de 2012

por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento

(CE) n o 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIOacuteN EUROPEA

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unioacuten Europea

Visto el Reglamento (CE) n o 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre aditivos alimentarios ( 1 ) y en particular sus artiacuteculos 14 y 30 apartado 4 y el Reglamento (CE) n o 13312008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 por el que se establece un procedimiento de autorizacioacuten comuacuten para los aditivos las enzimas y los aromas alimentarios ( 2 ) y en particular su artiacuteculo 7 apartado 5

Considerando lo siguiente

(1) Deben adoptarse especificaciones relativas al origen los criterios de pureza y cualquier otra informacioacuten necesaria sobre los aditishyvos alimentarios de las listas de la Unioacuten que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n o 13332008

(2) Para ello deben actualizarse e incluirse en el presente Reglashymento las especificaciones para los aditivos que se recogen en la Directiva 2008128CE de la Comisioacuten de 22 de diciembre de 2008 por la que se establecen criterios especiacuteficos de pureza en relacioacuten con los colorantes utilizados en los productos alimentishycios ( 3 ) en la Directiva 200884CE de la Comisioacuten de 27 de agosto de 2008 por la que se establecen criterios especiacuteficos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes ( 4 ) y en la Directiva 200860CE de la Comisioacuten de 17 de junio de 2008 por la que se establecen criterios especiacuteficos de pureza de los edulcorantes que pueden emplearse en los proshyductos alimenticios ( 5 ) Como consecuencia de ello deben deroshygarse dichas Directivas

(3) Es necesario tener en cuenta las especificaciones y teacutecnicas anashyliacuteticas establecidas en el Codex Alimentarius tal como han sido formuladas por el Comiteacute mixto FAOOMS de expertos en adishytivos alimentarios (en lo sucesivo laquoJECFAraquo)

(4) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo laquoEFSAraquo) emitioacute un dictamen sobre la seguridad del copoliacutemero de metacrilato baacutesico ( 6 ) como agente de recubrimiento Dicho aditivo alimentario se autorizoacute posteriormente para usos especiacutefishycos y se le asignoacute el nuacutemero E 1205 Por tanto conviene adoptar especificaciones para este aditivo alimentario

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 2

( 1 ) DO L 354 de 31122008 p 16 ( 2 ) DO L 354 de 31122008 p 1 ( 3 ) DO L 6 de 1012009 p 20 ( 4 ) DO L 253 de 2092008 p 1 ( 5 ) DO L 158 de 1862008 p 17 ( 6 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishy

dos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre el uso del copoliacutemero de metacrilato baacutesico como aditivo alimentario a peticioacuten de la Comisioacuten Europea EFSA Journal 2010 8(2)1513

(5) En virtud de la informacioacuten presentada por los productores de alimentos ya no se utilizan los colorantes alimentarios eacutester etiacuteshylico del aacutecido beta-apo-8-caroteacutenico (E 160f) y marroacuten FK (E 154) asiacute como la bentonita (E 558) que contiene aluminio Por tanto las especificaciones vigentes para dichos aditivos alimenshytarios no deben incluirse en el presente Reglamento

(6) El 10 de febrero de 2010 la EFSA emitioacute un dictamen sobre la seguridad de los sucroeacutesteres de aacutecidos grasos (E 473) preparados a partir de eacutesteres de vinilo de aacutecidos grasos ( 1 ) Las especificashyciones vigentes deben adaptarse en consecuencia especialmente mediante la reduccioacuten de los liacutemites maacuteximos de impurezas que presenten riesgos para la seguridad

(7) Los actuales criterios especiacuteficos de pureza deben adaptarse reshyduciendo en lo posible los niveles maacuteximos de determinados metales pesados y en caso de que los liacutemites del JECFA sean inferiores a los vigentes Con arreglo a ese enfoque deben redushycirse los liacutemites maacuteximos del contaminante 4-metilimidazol en el colorante caramelo amoacutenico (E 150c) de las cenizas sulfatadas en el beta-caroteno [E 160a i)] y de las sales de magnesio y aacutelcali en el carbonato de calcio (E 170) No obstante debe hacerse una excepcioacuten con el contenido en plomo del aditivo citrato trisoacutedico [E 331 iii)] y con el contenido en cadmio del carragenano (E 407) y las algas Eucheuma transformadas (E 407a) ya que los fabricantes han declarado que no seriacutea teacutecnicamente viable cumshyplir con unas prescripciones maacutes estrictas si la Unioacuten adopta los liacutemites del JECFA La aportacioacuten a la ingesta total de estos dos contaminantes (plomo y cadmio) en cada uno de estos tres adishytivos alimentarios no se considera significativa Por el contrario para los fosfatos (E 338 a E 341 y E 450 a E 452) deben establecerse nuevos valores notablemente inferiores en comparashycioacuten con los indicados por el JECFA debido a nuevos avances en los procesos de fabricacioacuten y teniendo en cuenta las recientes recomendaciones de la EFSA para reducir la ingesta de arseacutenico en particular en forma inorgaacutenica ( 2 ) Ademaacutes por razones de seguridad debe introducirse una nueva disposicioacuten sobre el arseacuteshynico en el aacutecido glutaacutemico (E 620) El resultado de esas adaptashyciones beneficia a los consumidores al reducir cada vez maacutes los liacutemites maacuteximos de metales pesados en general y en la mayoriacutea de aditivos alimentarios Debe incluirse en las especificaciones informacioacuten detallada sobre el proceso de produccioacuten y las mashyterias primas de un aditivo alimentario para facilitar cualquier futura decisioacuten con arreglo al artiacuteculo 12 del Reglamento (CE) n o 13332008

(8) Las especificaciones no deben hacer referencia a las pruebas organoleacutepticas relativas al sabor pues las autoridades de control no pueden pretender que se corra el riesgo de probar una sustanshycia quiacutemica

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 3

( 1 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishydos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre la inocuidad de los sucroeacutesteres de aacutecidos grasos preparados a partir de eacutesteres de vinilo de aacutecidos grasos y sobre la ampliacioacuten del uso de sucroeacutesteres de aacutecidos grasos en aromatizantes a peticioacuten de la Comisioacuten Europea EFSA Journal 2010 8(3)1512

( 2 ) Comisioacuten Teacutecnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre el arseacutenico en los alimentos EFSA Journal 2009 7(10)1351

(9) Las especificaciones no deben hacer referencia a las clases pues no hay ninguacuten valor antildeadido en esta referencia

(10) Las especificaciones no deben hacer referencia al paraacutemetro geshyneral laquometales pesadosraquo dado que este paraacutemetro no se refiere a la toxicidad sino maacutes bien a un meacutetodo de anaacutelisis geneacuterico Los paraacutemetros relacionados con cada metal pesado se refieren a su toxicidad y se incluyen en las especificaciones

(11) Algunos aditivos alimentarios figuran actualmente con diversos nombres [carboximetilcelulosa (E 466) carboximetilcelulosa soacuteshydica entrelazada (E 468) carboximetilcelulosa hidrolizada enzishymaacuteticamente (E 469) y cera de abeja blanca y amarilla (E 901)] en diversas disposiciones de la Directiva 952CE del Parlamento Europeo y del Consejo ( 1 ) Por tanto las especificaciones estashyblecidas en el presente Reglamento deben hacer referencia a los diversos nombres

(12) Las disposiciones actuales sobre hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteshyclicos (HAP) son demasiado geneacutericas y no pertinentes para la seguridad por lo que deben ser sustituidas por los liacutemites maacutexishymos de cada HAP en los aditivos alimentarios carboacuten vegetal (E 153) y cera microcristalina (E 905) Deben establecerse liacutemites maacuteximos similares para el formaldehiacutedo en los carragenanos (E 407) y en las algas Eucheuma transformadas (E 407a) para criterios microbioloacutegicos especiacuteficos en el agar (E 406) y para el contenido de Salmonella spp en el manitol producido por fermentacioacuten [E 421 ii)]

(13) Debe permitirse la utilizacioacuten de propan-2-ol (isopropanol alcoshyhol isopropiacutelico) para fabricar los aditivos curcumina (E 100) y extracto de pimentoacuten (E 160c) de acuerdo con las especificacioshynes del JECFA ya que la EFSA ha considerado inocuo este uso concreto ( 2 ) Debe permitirse el uso de etanol en lugar de propan- 2-ol para fabricar la goma gellan (E 418) si el producto final sigue cumpliendo las restantes especificaciones y el etanol se considera de bajo riesgo para la seguridad

(14) Debe especificarse el porcentaje del principio colorante en la cochinilla el aacutecido carmiacutenico y los carmines (E 120) ya que los liacutemites maacuteximos deben aplicarse en funcioacuten de las cantidades de este principio

(15) Debe actualizarse el sistema de numeracioacuten de las subcategoriacuteas de los carotenos (E 160a) para ajustarlo al sistema de numeracioacuten del Codex Alimentarius

(16) La forma soacutelida del aacutecido laacutectico (E 270) debe incluirse en las especificaciones pues ya puede fabricarse en esta forma y no existe riesgo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 4

( 1 ) DO L 61 de 1831995 p 1 ( 2 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishy

dos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre la reevaluacioacuten de E 100 (curcumina) como aditivo alimentario EFSA Journal 2010 8(9)1679

(17) Debe ajustarse la actual temperatura de peacuterdida por desecacioacuten de la forma anhidra del citrato monosoacutedico [E 331 i)] ya que en las condiciones autorizadas actualmente la sustancia se descompone Tambieacuten deben ajustarse las condiciones de secado del citrato trisoacutedico [E 331 iii)] para mejorar la reproducibilidad del meacutetodo

(18) Debe corregirse el valor actual de absorcioacuten especiacutefica del alfa- tocoferol (E 307) y debe sustituirse el punto de sublimacioacuten del aacutecido soacuterbico (E 200) por un laquoensayo de solubilidadraquo ya que el primero no es pertinente Debe actualizarse la especificacioacuten de las fuentes bacterianas para fabricar la nisina (E 234) y la natashymicina (E 235) para ajustarla a la nomenclatura taxonoacutemica vishygente

(19) Dado que ya estaacuten disponibles nuevas teacutecnicas innovadoras de fabricacioacuten que reducen la contaminacioacuten de los aditivos alimenshytarios debe limitarse la presencia de aluminio en ellos A fin de reforzar la seguridad juriacutedica y evitar cualquier discriminacioacuten conviene conceder a los fabricantes de aditivos alimentarios un periodo transitorio para que vayan adaptaacutendose paulatinamente a estas restricciones

(20) Deben establecerse liacutemites maacuteximos de aluminio en los aditivos alimentarios cuando proceda y particularmente para los fosfatos de calcio destinados a ser utilizados en alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad [E 341 i) a E 341 iii)] ( 1 ) con arreglo al dictamen del Comiteacute Cientiacutefico de la Alimentacioacuten Humana de 7 de junio de 1996 ( 2 ) En este marco tambieacuten debe establecerse un liacutemite maacuteximo para el aluminio en el citrato de calcio (E 333)

(21) Los liacutemites maacuteximos de aluminio en los fosfatos de calcio [E 341 i) a E 341 iii)] el difosfato disoacutedico [E 450 i)] y el difosfato aacutecido de calcio [E 450 vii)] deben ajustarse al dictamen de la EFSA de 22 de mayo de 2008 ( 3 ) Deben reducirse los liacutemites actuales siempre que ello sea viable teacutecnicamente y cuando la aportacioacuten a la ingesta total de aluminio sea significativa En este contexto las lacas de aluminio de los colorantes alimentarios solo deben autorizarse cuando sean teacutecnicamente necesarias

(22) Las disposiciones sobre los niveles maacuteximos de aluminio en el fosfato dicaacutelcico [E 341 ii)] el fosfato tricaacutelcico [E 341 iii)] y el difosfato aacutecido de calcio [E 450 vii)] no deben provocar ninguna perturbacioacuten del mercado debida a una posible falta de suminisshytro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 5

( 1 ) Tal como se definen en la Directiva 2006125CE de la Comisioacuten de 5 de diciembre de 2006 relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nintildeos de corta edad (versioacuten codificada) DO L 339 de 6122006 p 16

( 2 ) Dictamen sobre aditivos en preparados nutritivos para uso en los preparados para lactantes preparados de continuacioacuten y alimentos de destete Informes del Comiteacute Cientiacutefico de la Alimentacioacuten Humana (serie 40 de 1997 pp 13- 30)

( 3 ) Dictamen cientiacutefico de la Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios Aroshymatizantes Auxiliares Tecnoloacutegicos y Materiales en contacto con los alimenshytos sobre una consulta de la Comisioacuten Europea relativa a la inocuidad del aluminio procedente de la ingesta dieteacutetica EFSA Journal (2008) 754 pp 1- 34

(23) Con arreglo al Reglamento (UE) n o 2582010 de la Comisioacuten de 25 de marzo de 2010 por el que se imponen condiciones espeshyciales a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentacloshyrofenol y dioxinas ( 1 ) deben establecerse liacutemites maacuteximos para el contaminante pentaclorofenol en la goma guar (E 412)

(24) Con arreglo al considerando 48 del Reglamento (CE) n o 18812006 de la Comisioacuten de 19 de diciembre de 2006 por el que se fija el contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios ( 2 ) se pide a los Estados miembros que examinen productos alimenticios distintos de los incluidos en dicho Reglamento en los que pudiera detectarse la presencia del contaminante 3-MCPD con el fin de sopesar la necesidad de establecer niveles maacuteximos para esta sustancia Las autoridades francesas presentaron datos sobre las elevadas concentraciones de 3-MCPD en el aditivo alimentario glicerol (E 422) y sobre la utilizacioacuten media de este aditivo alimentario en diversas categoshyriacuteas de alimentos Deben establecerse liacutemites maacuteximos de 3- MCPD en este aditivo alimentario concreto a fin de evitar la contaminacioacuten del alimento final a un nivel superior al permitido teniendo en cuenta el factor de dilucioacuten

(25) Debido a la evolucioacuten de los meacutetodos de anaacutelisis deben actuashylizarse determinadas especificaciones actuales El valor liacutemite acshytual laquono detectableraquo depende de la evolucioacuten de los meacutetodos analiacuteticos y debe reemplazarse por un nuacutemero especiacutefico para los aditivos eacutesteres de monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472a-E 472f) eacutesteres poligliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 475) y eacutesteres de propano-12-diol de aacutecidos grasos (E 477)

(26) Deben actualizarse las especificaciones relativas al proceso de produccioacuten para los eacutesteres ciacutetricos de monogliceacuteridos y digliceacuteshyridos de aacutecidos grasos (E 472c) pues la utilizacioacuten de bases alcalinas se sustituye actualmente por la utilizacioacuten de sus sales activas menos agresivas

(27) El actual criterio sobre laquoaacutecidos grasos libresraquo para los aditivos eacutesteres ciacutetricos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472c) y eacutesteres monoacetil y diacetil tartaacutericos de monogliceacuteshyridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472e) no es apropiado Debe reemplazarse por el criterio del laquoiacutendice de acidezraquo ya que expresa mejor la estimacioacuten titrimeacutetrica de los grupos aacutecidos libres Esto se ajusta al septuageacutesimo primer informe del JECFA sobre aditivos alimentarios ( 3 ) que establecioacute esta modificacioacuten para los eacutesteres monoacetil y diacetil tartaacutericos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472e)

(28) Debe corregirse la actual descripcioacuten erroacutenea del aditivo oacutexido de magnesio (E 530) sobre la base de la informacioacuten presentada por los fabricantes a fin de adaptarla a la Farmacopea Europea ( 4 ) Tambieacuten debe actualizarse el valor maacuteximo actual de la materia reductora en el aditivo aacutecido glucoacutenico (E 574) ya que no es

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 6

( 1 ) DO L 80 de 2632010 p 28 ( 2 ) DO L 364 de 20122006 p 5 ( 3 ) Serie de informes teacutecnicos de la OMS n o 956 2010 ( 4 ) La Farmacopea Europea se encuentra en EP 70 volumen 2 pp 2415 y

2416

viable teacutecnicamente Para la estimacioacuten del contenido en agua del xilitol (E 967) el meacutetodo actual basado en la laquopeacuterdida por desecacioacutenraquo debe reemplazarse por un meacutetodo maacutes apropiado

(29) Algunas de las actuales especificaciones del aditivo cera candelishylla (E 902) no deben incluirse en el presente Reglamento porque son erraacuteticas Debe corregirse la actual entrada relativa al difosshyfato aacutecido de calcio [E 450 vii)] en lo que se refiere al contenido en P 2 O 5

(30) En la actual entrada de la taumatina (E 957) debe corregirse un factor de caacutelculo en la casilla laquoensayoraquo Este factor es el que debe utilizarse en el meacutetodo Kjeldahl para calcular el contenido total de la sustancia sobre la base de la medicioacuten del nitroacutegeno El factor de caacutelculo debe actualizarse de acuerdo con la docushymentacioacuten pertinente publicada para la taumatina (E 957)

(31) La EFSA evaluoacute la seguridad de los glicoacutesidos de esteviol como edulcorantes y emitioacute su dictamen el 10 de marzo de 2010 ( 1 ) La utilizacioacuten de glicoacutesidos de esteviol a los que se ha asignado el nuacutemero E 960 ha sido permitida posteriormente sobre la base de unas condiciones de uso bien definidas Por tanto conviene adopshytar especificaciones para este aditivo alimentario

(32) Debido a una modificacioacuten taxonoacutemica deben actualizarse las actuales especificaciones para los materiales de base (levaduras) utilizados en la fabricacioacuten del eritritol (E 968)

(33) En lo que se refiere al extracto de quilaya (E 999) deben modishyficarse las especificaciones actuales relativas al pH para ajustarlo al criterio del JECFA

(34) Debe permitirse la combinacioacuten de aacutecido ciacutetrico y aacutecido fosfoacuterico que actualmente estaacuten autorizados por separado para su utilizashycioacuten en la fabricacioacuten del aditivo polidextrosa (E 1200) si el producto final sigue cumpliendo las especificaciones de pureza ya que mejora el rendimiento y produce una reaccioacuten cineacutetica maacutes controlable No hay problemas de seguridad que afecten a dicha modificacioacuten

(35) A diferencia de lo que ocurre en las moleacuteculas pequentildeas la masa molecular de un poliacutemero no es un valor uacutenico Un poliacutemero dado puede mostrar una distribucioacuten de moleacuteculas con masas diferentes La distribucioacuten puede depender de la forma en la que se produce el poliacutemero Las propiedades fiacutesicas y el comporshytamiento del poliacutemero dependen de la masa y de la distribucioacuten en la mezcla de las moleacuteculas con una masa determinada Un conjunto de modelos matemaacuteticos describe la mezcla de diferenshytes maneras para aclarar la distribucioacuten de las moleacuteculas en ella Entre los diversos modelos disponibles los estudios cientiacuteficos recomiendan describir los poliacutemeros utilizando el peso molecular promedio (M W ) Las especificaciones para la polivinilpirrolidona (E 1201) deben ajustarse en consecuencia

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 7

( 1 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishydos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre la seguridad de los glicoacutesidos de esteviol para los usos propuestos como aditivo alimentario EFSA Journal 2010 8(4)1537

(36) El criterio de laquointervalo de destilacioacutenraquo contemplado en las esshypecificaciones actuales para el propano-12-diol (E 1520) da lugar a conclusiones contradictorias con los resultados del ensayo Por tanto este criterio debe corregirse y renombrarse como laquoprueba de destilacioacutenraquo

(37) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comiteacute permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO

Artiacuteculo 1

Especificaciones para aditivos alimentarios

El anexo del presente Reglamento establece las especificaciones para los aditivos alimentarios incluidos los colorantes y edulcorantes que figushyran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n o 13332008

Artiacuteculo 2

Derogaciones

Quedan derogadas las Directivas 200860CE 200884CE y 2008128CE a partir del 1 de diciembre de 2012

Artiacuteculo 3

Medidas transitorias

Los productos alimenticios que contengan aditivos alimentarios y se hayan introducido legalmente en el mercado antes del 1 de diciembre de 2012 pero no se ajusten al presente Reglamento podraacuten seguir comercializaacutendose hasta que agoten sus existencias

Artiacuteculo 4

Entrada en vigor

El presente Reglamento entraraacute en vigor el vigeacutesimo diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Unioacuten Europea

Seraacute aplicable a partir del 1 de diciembre de 2012

No obstante las especificaciones establecidas en el anexo para los aditivos glicoacutesidos de esteviol (E 960) y copoliacutemero de metacrilato baacutesico (E 1205) se aplicaraacuten a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento

El presente Reglamento seraacute obligatorio en todos sus elementos y dishyrectamente aplicable en cada Estado miembro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 8

ANEXO

Nota No estaacute permitido el uso del oacutexido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios

El uso de lacas de aluminio en colorantes solo se permite cuando asiacute se indica de manera expliacutecita

Definicioacuten Las lacas de aluminio se preparan mediante la reaccioacuten de colorantes que cumplen los criterios de pureza establecidos en la corresponshydiente monografiacutea de especificaciones con aluacutemina en condiciones acuosas La aluacutemina suele consistir en material no desecado prepashyrado justo antes mediante la reaccioacuten de sulfato o cloruro de alumishynio con carbonato o bicarbonato soacutedico o caacutelcico o con amoniaco Una vez formada la laca el producto se filtra se lava con agua y se seca En el producto terminado puede estar presente alguna fraccioacuten de aluacutemina que no haya reaccionado

Materia insoluble en HCl No maacutes del 05

Materia insoluble en NaOH No maacutes del 05 solo con E 127 eritrosina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 (en condiciones neutras)

Los criterios especiacuteficos de pureza seraacuten aplicables a los colorantes correspondientes

E 100 CURCUMINA

Sinoacutenimos CI Natural Yellow 3 amarillo cuacutercuma diferuloilmetano

Definicioacuten La curcumina se obtiene mediante extraccioacuten por disolventes de la cuacutercuma es decir los rizomas terrestres de cepas de Curcuma longa L A fin de obtener un polvo concentrado de curcumina el extracto se purifica mediante cristalizacioacuten El producto consiste fundamentalmente en curcuminas es decir el principio colorante (17-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-16-dieno-35-diona) y sus dos derivados desmetoxilados en distintas proporciones Pueden estar presentes pequentildeas cantidades de aceites y resinas que apareshycen de forma natural en la cuacutercuma

La curcumina se utiliza tambieacuten como laca de aluminio el conteshynido en aluminio es inferior al 30

Solo pueden utilizarse en la extraccioacuten los siguientes disolventes etilacetato acetona dioacutexido de carbono diclorometano n-butanol metanol etanol hexano y propan-2-ol

Iacutendice cromaacutetico 75300

EINECS 207-280-5

Denominacioacuten quiacutemica I 17-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)hepta-16-dieno-35-diona II 1-(4-hidroxifenil)-7-(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-16-dieno-

35-diona III 17-bis(4-hidroxifenil)-hepta-16-dieno-35-diona

Foacutermula quiacutemica I C 21 H 20 O 6 II C 20 H 18 O 5 III C 19 H 16 O 4

Peso molecular I 36839 II 33839 III 30839

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de colorantes totales E 1

1cm 1 607 a unos 426 nm en etanol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 9

Descripcioacuten Polvo cristalino amarillo-naranja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en etanol a unos 426 nm

Intervalo de fusioacuten 179 degC - 182 degC

Pureza

Residuos de disolventes Acetato de etilo

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Acetona

n-butanol

Metanol

Etanol

Hexano

Propan-2-ol

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano no maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 101 i) RIBOFLAVINA

Sinoacutenimos Lactoflavina

Definicioacuten

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 201-507-1

Denominacioacuten quiacutemica 78-dimetil-10-(D-ribo-2345-tetrahidroxipentil)benzo(g)pteridina- 24(3H10H)-diona 78-dimetil-10-(1prime-D-ribitil)-isoaloxazina

Foacutermula quiacutemica C 17 H 20 N 4 O 6

Peso molecular 37637

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

E 1 1cm 328 a unos 444 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo cristalino amarillo a amarillo-naranja con ligero olor

Identificacioacuten

Espectrometriacutea La proporcioacuten A 375 A 267 estaacute entre 031 y 033

en solucioacuten acuosa La proporcioacuten A 444 A 267 estaacute entre 036 y 039

9 gt gt gt gt = gt gt gt gt

Maacuteximo en agua a unos 375 nm

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre ndash 115deg y ndash 140deg en una solucioacuten de hidroacutexido soacutedico

005 N

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (105 degC 4 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 10

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aminas aromaacuteticas primarias No maacutes de 100 mgkg expresados en anilina

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M14 Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

B E 101 ii) RIBOFLAVINA-5prime-FOSFATO

Sinoacutenimos Riboflavina-5prime-fosfato soacutedico

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican a riboflavina-5prime-fosfato junto con cantidades pequentildeas de riboflavina libre y de riboflavina-difosfato

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 204-988-6

Denominacioacuten quiacutemica (2R3R4S)-5-(3prime10prime-dihidro-7prime8prime-dimetil-2prime4prime-dioxo-10prime-benshyzo[γ]pteridinil)-234-trihidroxipentil-fosfato monosoacutedico sal monoshysoacutedica del eacutester 5prime-monofosfato de riboflavina

Foacutermula quiacutemica De la forma dihidratada C 17 H 20 N 4 NaO 9 P 2H 2 O

De la forma anhidra C 17 H 20 N 4 NaO 9 P

Peso molecular 51436

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 del total de colorantes expresado en C 17 H 20 N 4 NaO 9 P 2H 2 O E 1

1cm 250 a aproximadamente 375 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico cristalino de color amarillo a amarillo-naranja con ligero olor

Identificacioacuten

Espectrometriacutea La proporcioacuten A 375 A 267 estaacute entre 030 y 034

en solucioacuten acuosa La proporcioacuten A 444 A 267 estaacute entre 035 y 040

9 gt gt gt gt = gt gt gt gt

Maacuteximo en agua a unos 375 nm

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 38deg and + 42deg en una solucioacuten de HCl al 5 molar

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 100 degC durante 5 horas al vaciacuteo sobre P 2 O 5 ) de la forma dihidratada

Cenizas sulfatadas No maacutes del 25

Fosfatos inorgaacutenicos No maacutes del 10 expresados en PO 4 en sustancia anhidra

Colorantes secundarios Riboflavina (libre) no maacutes del 6

Riboflavina-difosfato no maacutes del 6

Aminas aromaacuteticas primarias No maacutes de 70 mgkg expresado en anilina

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 11

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M14 Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

B E 102 TARTRAZINA

Sinoacutenimos CI Food Yellow 4

Definicioacuten La tartrazina se prepara a partir de aacutecido 4-amino-bencenosulfoacutenico diazotado con aacutecido clorhiacutedrico y nitrito de sodio Luego el comshypuesto diazotado se combina con aacutecido 45-dihidro-5-oxo-1- (4sulshyfofenil)-1H-pirazol-3-carboxiacutelico o con eacutester metiacutelico eacutester etiacutelico o una sal de este aacutecido carboxiacutelico El tinte resultante se purifica y aiacutesla como sal soacutedica La tartrazina consiste fundamentalmente en 5- hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carshyboxilato trisoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros

La tartrazina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 19140

EINECS 217-699-5

Denominacioacuten quiacutemica 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3- carboxilato trisoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 16 H 9 N 4 Na 3 O 9 S 2

Peso molecular 53437

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 530 a unos 426 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color naranja claro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Amarilla

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 426 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-hidracinobencenosulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido-4-aminobenceno-1-sulfoacutenico

aacutecido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirashyzolina-3-carboxiacutelico

aacutecido 44prime-diazoaminodi(bencenosulshyfoacutenico)

aacutecido tetrahidroxisucciacutenico

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 12

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 104 AMARILLO DE QUINOLEIacuteNA

Sinoacutenimos CI Food Yellow 13

Definicioacuten El amarillo de quinoleiacutena se prepara sulfonando la 2-(2-quinolil) indano-13-diona o una mezcla con unos dos tercios de 2-(2-quinolil) indano-13-diona y un tercio de 2-[2-(6-metilquinolil)] indano-13- diona El amarillo de quinoleiacutena consiste fundamentalmente en sales soacutedicas de una mezcla de disulfonatos (principalmente) con monoshysulfonatos y trisulfonatos de los compuestos citados y otros coloranshytes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros

El amarillo de quinoleiacutena se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 47005

EINECS 305-897-5

Denominacioacuten quiacutemica Sales disoacutedicas de los disulfonatos de 2-(2-quinolil) indano-13-diona (componente principal)

Foacutermula quiacutemica C 18 H 9 N Na 2 O 8 S 2 (componente principal)

Peso molecular 47738 (componente principal)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 70 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

El amarillo de quinoleiacutena deberaacute presentar la siguiente composicioacuten De los colorantes totales presentes

mdash no menos del 80 consistiraacute en 2-(2-quinolil) indano-13-dioshyna-disulfonato disoacutedico

mdash no maacutes del 15 consistiraacute en 2-(2-quinolil) indano-13-diona- monosulfonato soacutedico

mdash no maacutes del 70 consistiraacute en 2-(2-quinolil) indano-13-diona- trisulfonato trisoacutedico

E 1 1cm 865 (componente principal) a aproximadamente 411 nm en

solucioacuten acuosa y de aacutecido aceacutetico

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos amarillos

Apariencia de la solucioacuten acuosa Amarilla

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten acuosa de aacutecido aceacutetico de pH 5 a 411 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 13

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 40

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

2-metil-quinolina

No maacutes del 05 en total

aacutecido 2-metil-quinolina-sulfoacutenico

aacutecido ftaacutelico

26-dimetil-quinolina

aacutecido 26-dimetil-quinolina-sulfoacutenico

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

2-(2-quinolil) indano-13-diona No maacutes de 4 mgkg

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 110 AMARILLO ANARANJADO S

Sinoacutenimos CI food yellow 3 amarillo ocaso FCF

Definicioacuten El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1- (4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disoacutedico y otros coloranshytes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El amarillo anaranjado S se fashybrica diazotizando el aacutecido 4-aminobencenosulfoacutenico con aacutecido clorshyhiacutedrico o sulfuacuterico y nitrito soacutedico El compuesto diazoico se comshybina con el aacutecido 6-hidroxi-2-naftalensulfoacutenico El colorante se aiacutesla como sal soacutedica y se seca El amarillo anaranjado S se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 15985

EINECS 220-491-7

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 16 H 10 N 2 Na 2 O 7 S 2

Peso molecular 45237

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 555 a aproximadamente 485 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 14

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color rojo anaranjado

Apariencia de la solucioacuten acuosa Naranja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 50

1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I) No maacutes de 05 mgkg

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido-4-aminobenceno-1-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

aacutecido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfoacutenico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-disulfoacuteshynico

aacutecido 44prime-diazoaminodi(bencenosulshyfoacutenico)

aacutecido 66prime-oxidi(naftaleno-2-sulfoacutenishyco)

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 120 COCHINILLA AacuteCIDO CARMIacuteNICO CARMINES

Sinoacutenimos CI Natural Red 4

Definicioacuten Los carmines y el aacutecido carmiacutenico se obtienen a partir de extractos acuosos alcohoacutelicos o acuoso-alcohoacutelicos de la cochinilla que conshysiste en los cuerpos desecados de la hembra del insecto Dactylopius coccus Costa El agente colorante es el aacutecido carmiacutenico

Pueden formarse lacas de aluminio de aacutecido carmiacutenico (carmines) donde se considera que el aluminio y el aacutecido carmiacutenico estaacuten preshysentes en la proporcioacuten molar 12

En productos comerciales el agente colorante estaacute asociado con cationes de amonio calcio potasio o sodio solos o en combinacioacuten y estos cationes pueden estar presentes tambieacuten en exceso

Los productos comerciales pueden contener tambieacuten material proteiacuteshynico derivado del insecto de origen y carminatos libres o un pequentildeo residuo de cationes de aluminio no ligados

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 15

Iacutendice cromaacutetico 75470

EINECS Cochinilla 215-680-6 aacutecido carmiacutenico 215-023-3 carmines 215- 724-4

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido 7-β-D-glucopiranosil-3568-tetrahidroxi-1-metil-910-dioshyxoantraceno-2-carboxiacutelico (aacutecido carmiacutenico) los carmines son los quelatos alumiacutenicos hidratados de este aacutecido

Foacutermula quiacutemica C 22 H 20 O 13 (aacutecido carmiacutenico)

Peso molecular 49239 (aacutecido carmiacutenico)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 20 de aacutecido carmiacutenico en los extractos que contengan aacutecido carmiacutenico no inferior al 50 de aacutecido carmiacuteshynico en los quelatos

Descripcioacuten Polvo o soacutelido friable de color rojo a rojo oscuro El extracto de cochinilla es generalmente un liacutequido rojo oscuro pero puede preshysentarse desecado como polvo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten acuosa amoniacal a aproximadamente 518 nm

Maacuteximo en solucioacuten diluida de aacutecido clorhiacutedrico a aproximadamente 494 nm para el aacutecido carmiacutenico

E 1 1cm 139 a un valor maacuteximo aproximado de 494 nm en aacutecido

clorhiacutedrico diluido para el aacutecido carmiacutenico

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 122 AZORRUBINA CARMOISINA

Sinoacutenimos CI Food Red 3

Definicioacuten La azorrubina consiste fundamentalmente en 4-hidroxi-3-(4-sulfonashyto-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disoacutedico y otros colorantes seshycundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principashyles componentes incoloros La azorrubina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 14720

EINECS 222-657-4

Denomiacioacuten quiacutemica 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 20 H 12 N 2 Na 2 O 7 S 2

Peso molecular 50244

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 510 a aproximadamente 516 nm en solucioacuten acuosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 16

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color rojo a castantildeo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 516 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 1

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico No maacutes del 05 en total

aacutecido 4-hidroxinaftaleno-1-sulfoacutenico 9 gt = gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 123 AMARANTO

Sinoacutenimos CI Food Red 9

Definicioacuten El amaranto consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato- 1-naftilazo) naftaleno-36-disulfonato trisoacutedico y colorantes secundashyrios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El amaranto se fabrica combinando aacutecido 4-amino-1-naftalensulfoacutenico con aacutecido 3-hidroxi-27-naftalendisulfoacuteshynico

El amaranto se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales de calcio y potasio

Iacutendice cromaacutetico 16185

EINECS 213-022-2

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-36-disulfonato trisoacuteshydico

Foacutermula quiacutemica C 20 H 11 N 2 Na 3 O 10 S 3

Peso molecular 60448

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 440 a aproximadamente 520 nm en solucioacuten acuosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 17

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color marroacuten rojizo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 520 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 30

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

aacutecido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfoacutenico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-disulfoacuteshynico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-6-trisulshyfoacutenico

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 124 PONCEAU 4R ROJO COCHINILLA A

Sinoacutenimos CI Food Red 7 New Coccine

Definicioacuten El ponceau 4R consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfoshynato-1-naftilazo) naftaleno-68-disulfonato trisoacutedico y otros coloranshytes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El ponceau 4R se fabrica comshybinando aacutecido naftioacutenico diazotado con aacutecido G (aacutecido 2-naftol-68- disulfoacutenico) y convirtiendo el producto combinado en sal trisoacutedica El ponceau 4R se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 16255

EINECS 220-036-2

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-68-disulfonato trisoacuteshydico

Foacutermula quiacutemica C 20 H 11 N 2 Na 3 O 10 S 3

Peso molecular 60448

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 18

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

E 1 1cm 430 a aproximadamente 505 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos rojizos

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 505 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-disulfoacuteshynico

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

aacutecido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfoacutenico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-6-trisulshyfoacutenico

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 127 ERITROSINA

Sinoacutenimos CI Food Red 14

Definicioacuten La eritrosina consiste fundamentalmente en 2-(2457-tetrayodo-3- oacutexido-6-oxoxanten-9-il) benzoato disoacutedico monohidratado y otros colorantes secundarios junto con agua cloruro soacutedico o sulfato soacuteshydico como principales componentes incoloros La eritrosina se fashybrica yodando la fluoresceiacutena el producto de la condensacioacuten del resorcinol y el anhiacutedrido ftaacutelico La eritrosina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 45430

EINECS 240-474-8

Denominacioacuten quiacutemica 2-(2457-tetrayodo-3-oacutexido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disoacutedico moshynohidratado

Foacutermula quiacutemica C 20 H 6 I 4 Na 2 O 5 H 2 O

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 19

Peso molecular 89788

Anaacutelisis Contenido no inferior al 87 del total de colorantes expresado como sal soacutedica anhidra E 1

1cm 1 100 a aproximadamente 526 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos rojos

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a aproximadamente 526 nm de pH 7

Pureza

Yoduros inorgaacutenicos No maacutes del 01 expresado en yoduro soacutedico

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios (excepto la fluoshyresceiacutena)

No maacutes del 40

Fluoresceiacutena No maacutes de 20 mgkg

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

triyodo-resorcinol No maacutes del 02

aacutecido 2-(24-dihidroxi-35- diyodoshybenzoil) benzoico

No maacutes del 02

Materia extraiacuteble con eacuteter De una solucioacuten de pH entre 7 y 8 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 129 ROJO ALLURA AC

Sinoacutenimos CI Food Red 17

Definicioacuten El rojo Allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(2-meshytoxi-5-metil-4-sulfonato-fenilazo) naftaleno-6-sulfonato disoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacuteshydico como principales componentes incoloros El rojo Allura AC se fabrica combinando aacutecido 5-amino-4-metoxi-2-toluensulfoacutenico diashyzotizado con aacutecido 6-hidroxi-2-naftalensulfoacutenico El rojo Allura AC se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 16035

EINECS 247-368-0

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonatofenilazo) naftaleno-6-sulfoshynato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 18 H 14 N 2 Na 2 O 8 S 2

Peso molecular 49642

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 20

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 540 a aproximadamente 504 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color rojo oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 504 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 30

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

sal soacutedica del aacutecido 6-hidroxi-2-nafshytalensulfoacutenico

No maacutes del 03

aacutecido 4-amino-5-metoxi-2-metilbenshycenosulfoacutenico

No maacutes del 02

sal disoacutedica del aacutecido 66-oxibis (2- naftalensulfoacutenico)

No maacutes del 10

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter A partir de una solucioacuten de pH 7 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 131 AZUL PATENTE V

Sinoacutenimos CI Food Blue 5

Definicioacuten El azul patente V consiste fundamentalmente en el compuesto caacutelshycico o soacutedico de la sal interna del hidroacutexido (4-[α-(4-dietilaminofeshynil)-5-hidroxi-24-disulfofenil-metilideno]25-ciclohexadien-1-ilideshyno)-dietil-amoacutenico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico sulfato soacutedico o sulfato caacutelcico como principales componenshytes incoloros Tambieacuten se autoriza la sal potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 42051

EINECS 222-573-8

Denominacioacuten quiacutemica Compuesto caacutelcico o soacutedico de la sal interna del hidroacutexido (4-[α-(4- dietilaminofenil)-5-hidroxi-24-disulfofenil-metilideno] 25-ciclohexashydien-1-ilideno)-dietil-amoacutenico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 21

Foacutermula quiacutemica Compuesto caacutelcico C 27 H 31 N 2 O 7 S 2 Ca 12 Compuesto soacutedico C 27 H 31 N 2 O 7 S 2 Na

Peso molecular Compuesto caacutelcico 57972 Compuesto soacutedico 58267

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 2 000 a aproximadamente 638 nm en solucioacuten acuosa de pH 5

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a 638 nm de pH 5

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 20

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

3-hidroxi-benzaldehiacutedo

No maacutes del 05 en total

aacutecido 3-hidroxibenzoico

aacutecido 3-hidroxi-4-sulfobenzoico

aacutecido NN-dietilamino-benceno-sulshyfoacutenico

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Leucobase No maacutes del 40

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter A partir de una solucioacuten de pH 5 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 132 INDIGOTINA CARMIacuteN DE IacuteNDIGO

Sinoacutenimos CI Food Blue 1

Definicioacuten La indigotina consiste fundamentalmente en una mezcla de 33prime-dioshyxo-22prime-bi-indolilideno-55prime-disulfonato disoacutedico 33prime-dioxo-22prime-bi- indolilideno-57prime-disulfonato disoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales composhynentes incoloros

La indigotina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica El carmiacuten de iacutendigo se obtiene mediante sulfonacioacuten del iacutendigo Esto se consigue calentando el iacutendigo (o la pasta de iacutendigo) en presencia de aacutecido sulfuacuterico Se aiacutesla el colorante y se somete a procesos de depuracioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 22

Iacutendice cromaacutetico 73015

EINECS 212-728-8

Denominacioacuten quiacutemica 33prime-dioxo-22prime-bi-indolilideno-55prime-disulfonato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 16 H 8 N 2 Na 2 O 8 S 2

Peso molecular 46636

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica 33prime-dioxo-22prime-bi-indolilideno-57prime-disulfonato disoacutedico no maacutes del 18

E 1 1cm 480 a aproximadamente 610 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 610 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios Con exclusioacuten del 33prime-dioxo-22prime-bi-indolilideno-57prime-disulfonato dishysoacutedico no maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido isatin-5-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en totalaacutecido 5-sulfoantraniacutelico

aacutecido antraniacutelico

9 gt gt gt gt = gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 133 AZUL BRILLANTE FCF

Sinoacutenimos CI Food Blue 2

Definicioacuten El azul brillante FCF consiste fundamentalmente en alfa-[4-(N-etil-3- sulfonatobencilamino) fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino) cishyclohexa-25-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disoacutedico y sus isoacutemeros y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El azul brillante FCF se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 42090

EINECS 223-339-8

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 23

Denominacioacuten quiacutemica alfa-[4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonashytobencilamino) ciclohexa-25-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disoacutedishyco

Foacutermula quiacutemica C 37 H 34 N 2 Na 2 O 9 S 3

Peso molecular 79284

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 1 630 a aproximadamente 630 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul rojizo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 630 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 60

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

conjunto de los aacutecidos 2- 3- y 4- formilbenceno-sulfoacutenico

No maacutes del 15

aacutecido 3-[(etil)(4-sulfofenil) amino] metilbenceno-sulfoacutenico

No maacutes del 03

Leucobase No maacutes del 50

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 a pH 7

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 140 i) CLOROFILAS

Sinoacutenimos CI Natural Green 3 clorofila magneacutesica feofitina magneacutesica

Definicioacuten Las clorofilas se obtienen mediante extraccioacuten con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles hierba alfalfa y ortigas Durante la fase posterior de eliminacioacuten del disolvente el magnesio coordinado presente de forma natural puede ser eliminado de las clorofilas parcial o totalmente para dar las correspondientes feofishytinas Los principales colorantes son las feofitinas y las clorofilas magneacutesicas El extracto del que ya se ha eliminado el disolvente contiene otros pigmentos como carotenoides asiacute como aceites grasas y ceras procedentes del material de origen Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona meshytiletilcetona diclorometano dioacutexido de carbono metanol etanol propan-2-ol y hexano

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 24

Iacutendice cromaacutetico 75810

EINECS Clorofilas 215-800-7 clorofila a 207-536-6 clorofila b 208-272-4

Denominacioacuten quiacutemica Los principales colorantes son los siguientes fitil (13 2 R17S18S)-3-(8-etil-13 2 -metoxicarbonil-271218-tetrameshytil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta [at]-porfirin- 17-il)propionato (feofitina a) o como complejo de magnesio (closhyrofila a)

fitil (13 2 R17S18S)-3-(8-etil-7-formil-13 2 -metoxicarbonil-21218- trimetil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta[at]-porfishyrin-17-il)propionatp (feofitina b) o como complejo de magnesio (clorofila b)

Foacutermula quiacutemica Complejo de magnesio de la clorofila a C 55 H 72 MgN 4 O 5 Clorofila a C 55 H 74 N 4 O 5 Complejo de magnesio de la clorofila b C 55 H 70 MgN 4 O 6 Clorofila b C 55 H 72 N 4 O 6

Peso molecular Complejo de magnesio de la clorofila a 89351

Clorofila a 87122 Complejo de magnesio de la clorofila b 90749

Clorofila b 88520

Anaacutelisis Contenido de clorofilas totales combinadas y sus complejos de magnesio no inferior al 10

E 1 1cm 700 a aproximadamente 409 nm en cloroformo

Descripcioacuten Soacutelido ceacutereo con un color entre verde oliva y verde oscuro seguacuten el contenido en magnesio coordinado

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 409 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 25

E 140 ii) CLOROFILINAS

Sinoacutenimos CI Natural Green 5 clorofilina soacutedica clorofilina potaacutesica

Definicioacuten Las sales alcalinas de las clorofilinas se obtienen mediante saponishyficacioacuten de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles hierba alfalfa y ortigas La saponificacioacuten elimina los grupos esteacutericos metilo y fitol y puede abrir parcialshymente el anillo de ciclopentenilo Los grupos aacutecidos se neutralizan para formar las sales potaacutesicas o soacutedicas

Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona diclorometano dioacutexido de carbono metashynol etanol propan-2-ol y hexano

Iacutendice cromaacutetico 75815

EINECS 287-483-3

Denominacioacuten quiacutemica Los principales colorantes en su forma aacutecida son los siguientes

mdash 3-(10-carboxilato-4-etil-1358-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7- il)propionato (clorofilina a) y

mdash 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-158-trimetil-9-oxo-2-vinilforshybin-7-il)propionato (clorofilina b)

Seguacuten el grado de hidroacutelisis el anillo de ciclopentenilo puede estar abierto de lo que resulta una tercera funcioacuten carboxiacutelica Tambieacuten puede haber complejos de magnesio

Foacutermula quiacutemica Clorofilina a (forma aacutecida) C 34 H 34 N 4 O 5 Clorofilina b (forma aacutecida) C 34 H 32 N 4 O 6

Peso molecular Clorofilina a 57868 Clorofilina b 59266

Cada forma puede tener 18 daltones maacutes si estaacute abierto el anillo de ciclopentenilo

Anaacutelisis Contenido de clorofilinas totales no inferior al 95 de la muestra desecada a aproximadamente 100 degC durante 1 hora

E 1 1cm 700 a aproximadamente 405 nm en solucioacuten acuosa de pH 9

E 1 1cm 140 a aproximadamente 653 nm en solucioacuten acuosa de pH 9

Descripcioacuten Polvo entre verde oscuro y azul-negro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten amortiguadora acuosa de fosfato de pH 9 a aproximadamente 405 nm y a aproximadamente 653 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 26

E 141 i) COMPLEJOS CUacutePRICOS DE CLOROFILAS

Sinoacutenimos CI Natural Green 3 clorofila cuacuteprica feofitina cuacuteprica

Definicioacuten Las clorofilas cuacutepricas se obtienen mediante la adicioacuten de una sal de cobre a la sustancia obtenida mediante extraccioacuten con disolvenshytes de cepas de materiales vegetales comestibles hierba alfalfa y ortigas El producto del que se ha eliminado el disolvente contiene otros pigmentos como carotenoides asiacute como grasas y ceras proshycedentes del material de origen Los principales colorantes son las feofitinas cuacutepricas Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona diclorometano dioacuteshyxido de carbono metanol etanol propan-2-ol y hexano

Iacutendice cromaacutetico 75810

EINECS Clorofila a cuacuteprica 239-830-5 clorofila b cuacuteprica 246-020-5

Denominacioacuten quiacutemica fitil (13 2 R17S18S)-3-[8-etil-13 2 -metoxicarbonil-271218-tetrameshytil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta(at)-porfirin- 17-il] propionato de cobre (II) (clorofila a cuacuteprica)

fitil (13 2 R17S18S)-3-[8-etil-7-formil-13 2 -metoxicarbonil-21218- trimetil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta(at)-porfishyrin-17-il] propionato de cobre (II) (clorofila b cuacuteprica)

Foacutermula quiacutemica Clorofila a cuacuteprica C 55 H 72 Cu N 4 O 5 Clorofila b cuacuteprica C 55 H 70 Cu N 4 O 6

Peso molecular Clorofila a cuacuteprica 93275

Clorofila b cuacuteprica 94673

Anaacutelisis Contenido total de clorofilas cuacutepricas no inferior al 10 E 1

1cm 540 a aproximadamente 422 nm en cloroformo

E 1 1cm 300 a aproximadamente 652 nm en cloroformo

Descripcioacuten Soacutelido ceacutereo de color entre verde azulado y verde oscuro seguacuten el material de origen

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximos en cloroformo a aproximadamente 422 nm y a aproximashydamente 652 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 27

Iones de cobre No maacutes de 200 mgkg

Cobre total No maacutes del 80 del total de feofitinas cuacutepricas

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 141 ii) COMPLEJOS CUacutePRICOS DE CLOROFILINAS

Sinoacutenimos Clorofilina cuacuteprica de sodio clorofilina cuacuteprica de potasio CI Nashytural Green 5

Definicioacuten Las sales alcalinas de las clorofilinas cuacutepricas se obtienen mediante la adicioacuten de cobre al producto obtenido por saponificacioacuten de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestishybles hierba alfalfa y ortigas La saponificacioacuten elimina los grupos esteacutericos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo Tras adicioacuten de cobre a las clorofilinas purificadas los grupos aacutecidos se neutralizan para formar las sales de potasio o de sodio

Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona diclorometano dioacutexido de carbono metashynol etanol propan-2-ol y hexano

Iacutendice cromaacutetico 75815

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Los principales colorantes en su forma aacutecida son los siguientes complejo cuacuteprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-1358-tetrametil-9- oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina a cuacuteprica) y complejo cuacuteprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-158-trimetil-9-oxo-2- vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina b cuacuteprica)

Foacutermula quiacutemica Clorofilina a cuacuteprica (forma aacutecida) C 34 H 32 Cu N 4 O 5 Clorofilina b cuacuteprica (forma aacutecida) C 34 H 30 Cu N 4 O 6

Peso molecular Clorofilina a cuacuteprica 64020 Clorofilina b cuacuteprica 65418

Cada forma puede tener 18 daltones maacutes si estaacute abierto el anillo de ciclopentenilo

Anaacutelisis Contenido total de clorofilinas cuacutepricas no inferior al 95 de la muestra desecada a 100 degC durante 1 hora

E 1 1cm 565 a aproximadamente 405 nm en solucioacuten amortiguadora

acuosa de fosfato de pH 75 E 1

1cm 145 a aproximadamente 630 nm en solucioacuten amortiguadora acuosa de fosfato de pH 75

Descripcioacuten Polvo entre verde oscuro y azul-negro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten amortiguadora acuosa de fosfato de pH 75 a aproximadamente 405 nm y a 630 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 28

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Iones de cobre No maacutes de 200 mgkg

Cobre total No maacutes del 80 del total de clorofilinas cuacutepricas

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 142 VERDE S

Sinoacutenimos CI Food Green 4 verde brillante BS

Definicioacuten El verde S consiste fundamentalmente en N-[(4-[dimetilamino]fenil) (2-hidroxi-36-disulfo-1-naftalenil)metileno]-25-ciclohexadien-1-ilishydeno)-N-metilmetanaminio soacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico yo sulfato soacutedico como principales comshyponentes incoloros El verde S se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 44090

EINECS 221-409-2

Denominacioacuten quiacutemica N-[4-([4-(dimetilamino)fenil] [2-hidroxi-36-disulfo-1-naftalenil]-meshytileno)25-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio soacutedico 5-[4- dimetilamino-alfa-(4-dimetiliminiociclohexa-25-dienilideno)-bencil]- 6-hidroxi-7-sulfonato-naftaleno-2-sulfonato soacutedico (denominacioacuten alshyternativa)

Foacutermula quiacutemica C 27 H 25 N 2 NaO 7 S 2

Peso molecular 57663

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80 de colorantes totales expresados como sal soacutedica E 1

1cm 1 720 a aproximadamente 632 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul oscuro o verde oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul o verde

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 632 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

alcohol 44prime-bis (dimetilamino) benshycidriacutelico

No maacutes del 01

44prime-bis (dimetilamino) benzofenona No maacutes del 01

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

No maacutes del 02

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 29

Leucobase No maacutes del 50

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 150a CARAMELO NATURAL

Sinoacutenimos Caramelo caacuteustico

Definicioacuten El caramelo natural se prepara mediante tratamiento teacutermico controshylado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alishymentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glucosa y fructosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) Para activar la caramelizacioacuten pueden emplearse aacutecidos aacutelcalis y sales salvo los compuestos amoacutenicos y los sulfitos

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE No maacutes del 50

Colorante ligado con fosforilcelulosa No maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 001-012

Nitroacutegeno total No maacutes del 01

Azufre total No maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

_____________

( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 30

E 150b CARAMELO DE SULFITO CAacuteUSTICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El caramelo de sulfito caacuteustico se prepara mediante tratamiento teacutershymico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glucosa y fructosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) con o sin aacutecidos o aacutelcalis en preshysencia de compuestos sulfiacuteticos (aacutecido sulfuroso sulfito potaacutesico bisulfito potaacutesico sulfito soacutedico y bisulfito soacutedico) sin que se utilishycen compuestos amoacutenicos

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE Maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 005-013

Nitroacutegeno total No maacutes del 03 ( 2 )

Dioacutexido de azufre No maacutes del 02 ( 2 )

Azufre total 03 ndash 35 ( 2 )

Azufre ligado con celulosa DEAE Maacutes del 40

Relacioacuten de absorbencia del colorante lishygado con celulosa DEAE

19-34

Relacioacuten de absorbencia (A 280560 ) Maacutes de 50

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 150c CARAMELO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El caramelo amoacutenico se prepara mediante tratamiento teacutermico conshytrolado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glucosa y frucshytosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) con o sin aacutecidos o aacutelcalis en presencia de compuestos amoacutenicos (hidroacutexido amoacutenico carbonato amoacutenico carbonato aacutecido amoacutenico y fosfato amoacutenico) sin que se utilicen compuestos sulfiacuteticos

_____________ ( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de

1 cm a 610 nm ( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante es decir en teacuterminos de un producto con una intensidad de color de 01 unidades de

absorbencia

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 31

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE No maacutes del 50

Colorante ligado con fosforilcelulosa Maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 008-036

Nitroacutegeno amoniacal No maacutes del 03 ( 2 )

4-metilimidazol No maacutes de 200 mgkg ( 2 )

2-acetil-4-tetrahidroxi-butilimidazol No maacutes de 10 mgkg ( 2 )

Azufre total No maacutes del 02 ( 2 )

Nitroacutegeno total 07-33 ( 2 )

Relacioacuten de absorbencia del colorante lishygado con fosforilcelulosa

13-35

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 150d CARAMELO DE SULFITO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El caramelo de sulfito amoacutenico se prepara mediante tratamiento teacutermico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glushycosa y fructosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) con o sin aacutecidos o aacutelcalis en presencia tanto de compuestos sulfiacuteticos como amoacutenicos (aacutecido sulfuroso sulfito potaacutesico bisulfito potaacutesico sulfito soacutedico bisulfito soacutedico hidroacutexido amoacutenico carbonato amoacutenico carbonato aacutecido amoacutenico fosfato amoacutenico sulfato amoacutenico sulfito amoacutenico y sulfito aacutecido amoacutenico)

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

_____________ ( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de

1 cm a 610 nm ( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante es decir en teacuterminos de un producto con una intensidad de color de 01 unidades de

absorbencia

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 32

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE Maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 010 ndash 060

Nitroacutegeno amoniacal No maacutes del 06 ( 2 )

Dioacutexido de azufre No maacutes del 02 ( 2 )

4-metilimidazol No maacutes de 250 mgkg ( 2 )

Nitroacutegeno total 03 ndash 17 ( 2 )

Azufre total 08 ndash 25 ( 2 )

Relacioacuten nitroacutegenoazufre del precipitado alcohoacutelico

07 ndash 27

Relacioacuten de absorbencia del precipitado alcohoacutelico ( 3 )

8 ndash 14

Relacioacuten de absorbencia (A 280560 ) No maacutes de 50

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 151 NEGRO BRILLANTE PN

B

Sinoacutenimos CI Food Black 1

M8

Definicioacuten El negro brillante PN consiste fundamentalmente en 4-acetamido-5- hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo] naftaleno- 17-disulfonato tetrasoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico yo sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El negro brillante PN se describe como sal soacutedica

Tambieacuten estaacuten autorizadas las sales caacutelcica y poacutetasica

B

Iacutendice cromaacutetico 28440

EINECS 219-746-5

Denominacioacuten quiacutemica 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftishylazo] naftaleno-17-disulfonato tetrasoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 28 H 17 N 5 Na 4 O 14 S 4

Peso molecular 86769

_____________ ( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de

1 cm a 610 nm ( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante es decir en teacuterminos de un producto con una intensidad de color de 01 unidades de

absorbencia ( 3 ) La relacioacuten de absorbencia del precipitado alcohoacutelico se define como la absorbencia del precipitado a 280 nm dividida por la

absorbencia a 560 nm (cubeta de 1 cm)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 33

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

E 1 1cm 530 a aproximadamente 570 nm en disolucioacuten

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos negros

Apariencia de la solucioacuten acuosa Negra azulada

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 570 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 4 expresado en contenido de colorante

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-acetamido-5-hidroxinaftaleshyno-17-disulfoacutenico

No maacutes del 08 en total

aacutecido 4-amino-5-hidroxinaftaleno- 17-disulfoacutenico

aacutecido 8-aminonaftaleno-2-sulfoacutenico-

aacutecido 44prime-diazoaminodi-(bencenoshysulfoacutenico)

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 153 CARBOacuteN VEGETAL

Sinoacutenimos Negro vegetal

Definicioacuten El carboacuten vegetal activado se fabrica carbonizando materias vegetashyles como madera residuos de celulosa turba y coco u otras caacutescashyras Para fabricar carboacuten muy activado se tritura el carboacuten activado en un tren de rodillos y el carboacuten activado en polvo resultante se centrifuga La fraccioacuten fina del centrifugado se purifica lavaacutendola con aacutecido clorhiacutedrico se neutraliza y se seca El producto resultante es el que se conoce tradicionalmente como negro vegetal Pueden fabricarse productos con mayor poder colorante a partir de la fracshycioacuten fina en un nuevo centrifugado o triturado seguido del lavado con aacutecido la neutralizacioacuten y el secado Consiste fundamentalmente en carboacuten finamente dividido Puede contener pequentildeas cantidades de nitroacutegeno hidroacutegeno y oxiacutegeno El producto puede absorber cierta humedad tras su obtencioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 34

Iacutendice cromaacutetico 77266

EINECS 231-153-3

Denominacioacuten quiacutemica Carbono

Foacutermula quiacutemica C

Peso atoacutemico 1201

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de carbono expresado en sustancia anhidra y exenta de ceniza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (120 degC 4 h)

Descripcioacuten Polvo negro inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos

Combustibilidad Cuando se calienta al rojo se quema lentamente sin llama

Pureza

Cenizas (total) No maacutes del 40 (temperatura de ignicioacuten 625 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos Menos de 50 μgkg de benzo(a)pireno en el extracto obtenido al extraer 1 g de producto con 10 g de ciclohexano puro en extraccioacuten continua

Materia soluble en aacutelcalis El filtrado obtenido por ebullicioacuten de 2 g de la muestra con 20 ml de hidroacutexido soacutedico N y filtracioacuten debe ser incoloro

E 155 MARROacuteN HT

Sinoacutenimos CI Food Brown 3

Definicioacuten El marroacuten HT consite fundamentalmente en 44prime-(24-dihidroxi-5-hishydroximetil-13-fenilenobisazo) di(naftaleno-1-sulfonato) disoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacuteshydico como principales componentes incoloros

El marroacuten HT se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 20285

EINECS 224-924-0

Denominacioacuten quiacutemica 44prime-(24-dihidroxi-5-hidroximetil-13-fenilenobisazo) di(naftaleno-1- sulfonato) disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 27 H 18 N 4 Na 2 O 9 S 2

Peso molecular 65257

Anaacutelisis Contenido no inferior al 70 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

E 1 1cm 403 a aproximadamente 460 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color marroacuten rojizo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Marroacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 35

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua de pH 7 a aproximadamente 460 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10 (cromatografiacutea en capa fina)

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico No maacutes del 07

Aminas aromaacuteticas primarias no sulshyfonadas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en una solucioacuten de pH 7

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 160a i) BETA-CAROTENO

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican predominantemente a los isoacutemeros todo trans del beta-caroteno junto con pequentildeas cantidades de otros carotenoides Los preparados diluidos y estabilizados pueden presenshytar distintas proporciones de isoacutemeros trans-cis

Iacutendice cromaacutetico 40800

EINECS 230-636-6

Denominacioacuten quiacutemica Beta-caroteno beta-beta-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53688

Anaacutelisis No inferior al 96 del total de colorantes expresado como beta- caroteno E 1

1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color rojo a rojo parduzco

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 453-456 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-caroteno no maacutes del 30 del total de colorantes

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 36

E 160a ii) CAROTENOS DE PLANTAS

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

Definicioacuten Los carotenos de plantas se obtienen mediante extraccioacuten con dishysolvente de cepas de plantas comestibles zanahorias aceites vegeshytales hierba alfalfa y ortigas El colorante principal consiste en carotenoides cuya mayor parte estaacute constituida por beta-carotenos Pueden estar presentes alfa-cashyroteno gamma-caroteno y otros pigmentos Ademaacutes de los pigmenshytos esta sustancia puede contener aceites grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen

Solo pueden utilizarse en la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona metanol etanol propan-2-ol hexano ( 1 ) diclorometano y dioacutexido de carbono

Iacutendice cromaacutetico 75130

EINECS 230-636-6

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Beta-caroteno C 40 H 56

Peso molecular Beta-caroteno 53688

Anaacutelisis Contenido de carotenos expresado como beta-caroteno no inferior al 5 En caso de productos obtenidos mediante extraccioacuten de aceites vegetales no menos del 02 en grasas comestibles

E 1 1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 440-457 nm y 470-486 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Propan-2-ol

Hexano

Etanol

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 160a iii) BETA-CAROTENO DE Blakeslea trispora

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

Definicioacuten Se obtiene de un proceso de fermentacioacuten en el que se utiliza un cultivo mixto de dos tipos sexualmente compatibles (+) y (ndash) de cepas del hongo Blakeslea trispora El beta-caroteno se extrae de la biomasa con acetato de etilo o con acetato de isobutilo y luego con propan-2-ol y se cristaliza El producto cristalizado consiste baacutesishycamente en beta-caroteno con isoacutemeros trans Por ser un proceso natural aproximadamente un 3 del producto consiste en una mezcla de carotenoides caracteriacutestica

_____________ ( 1 ) De benceno no maacutes del 005 vv

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 37

Iacutendice cromaacutetico 40800

EINECS 230-636-6

Denominacioacuten quiacutemica Beta-caroteno beta-beta-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53688

Anaacutelisis No inferior al 96 del total de colorantes expresado como beta- caroteno E 1

1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino rojo rojo parduzco o violeta puacuterpura (el color variacutea en funcioacuten del disolvente de extraccioacuten utilizado y de las condiciones de cristalizacioacuten)

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 453-456 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetato de etilo No maacutes del 08 por sepashyrado o en conjunto Etanol

9 =

Acetato de isobutilo no maacutes del 10

Propan-2-ol no maacutes del 01

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-caroteno no maacutes del 30 del total de colorantes

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Levaduras No maacutes de 100 colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 160a iv) CAROTENOS DE ALGAS

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

M8

Definicioacuten La mezcla de carotenos tambieacuten puede obtenerse de cepas del alga Dunaliella salina Se extrae el beta-caroteno mediante un aceite esencial La preparacioacuten es una suspensioacuten al 20-30 en aceite comestible La proporcioacuten de isoacutemeros trans-cis se situacutea en la gama de 5050 a 7129

El colorante principal consiste en carotenoides cuya mayor parte estaacute constituida por beta-carotenos Pueden estar presentes alfa-caroshytenos luteiacutena ceaxantina y beta-criptoxantina Ademaacutes de los pigshymentos esta sustancia puede contener aceites grasas y ceras presenshytes de forma natural en el material de origen

B

Iacutendice cromaacutetico 75130

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Beta-caroteno C 40 H 56

Peso molecular Beta-caroteno 53688

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 38

Anaacutelisis Contenido en carotenos expresado como beta-caroteno no inferior al 20

E 1 1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 440-457 nm y 474-486 nm

Pureza

Tocoferoles naturales en aceite comestishyble

No maacutes del 03

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 160b ANNATO BIXINA NORBIXINA

I BIXINA Y NORBIXINA EXTRAIacuteDAS CON DISOLVENTES

Sinoacutenimos CI Natural Orange 4

Definicioacuten La bixina se prepara mediante extraccioacuten de la cubierta exterior de las semillas de la bija (Bixa orellana L) con uno o maacutes de los siguientes disolventes acetona metanol hexano o diclorometano dioacutexido de carbono seguida de la eliminacioacuten del disolvente

La norbixina se prepara mediante hidroacutelisis alcalina en agua de la bixina extraiacuteda

La bixina y la norbixina pueden contener otros materiales extraiacutedos de la semilla de bija El polvo de bixina contiene varios componentes coloreados de los cuales el maacutes importante es la bixina que puede estar presente tanto en forma cis como trans Tambieacuten pueden estar presentes productos de la degradacioacuten teacutermica de la bixina

El polvo de norbixina contiene el producto de la hidroacutelisis de la bixina en forma de sales de sodio o de potasio como principal componente colorante Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans

Iacutendice cromaacutetico 75120

EINECS Annato 215-735-4 extracto de semilla de bija 289-561-2 bixina 230-248-7

Denominacioacuten quiacutemica

Bixina

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-cis-66prime- diapocaroteno-66prime-dioato

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-trans- 66prime-diapocaroteno-66prime-dioashyto

8 gt gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt gt

Norbixina

Aacutecido 9prime-cis-66prime-diapocaroteshyno-66prime-dioico

Aacutecido 9prime-trans-66prime-diapocashyroteno-66prime-dioico

8 gtgt gt gt gt lt gtgt gt gt gt

Foacutermula quiacutemica Bixina C 25 H 30 O 4

Norbixina C 24 H 28 O 4

Peso molecular Bixina 39451

Norbixina 38048

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 39

Anaacutelisis Contenido de polvo de bixina no inferior al 75 del total de carotenoides expresado en bixina

Contenido de polvo de norbixina no inferior al 25 del total de carotenoides expresado en norbixina

Bixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 502 nm en cloroformo

Norbixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 482 nm en solucioacuten de KOH

Descripcioacuten Polvo suspensioacuten o solucioacuten de color marroacuten rojizo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Bixina Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

Norbixina Maacuteximo en solucioacuten diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto Metanol

Hexano

9 gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

II ANNATO EXTRAIacuteDO CON AacuteLCALIS

Sinoacutenimos CI Natural Orange 4

Definicioacuten El annato hidrosoluble se prepara mediante extraccioacuten con agua alcalina (hidroacutexido soacutedico o potaacutesico) de la cubierta externa de las semillas del aacuterbol de la bija (Bixa orellana L) El annato hidrosoluble contiene norbixina producto de la hidroacutelisis de la bixina en forma de sales de sodio o de potasio como prinshycipal colorante Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans

Iacutendice cromaacutetico 75120

EINECS Annato 215-735-4 extracto de semilla de bija 289-561-2 bixina 230-248-7

Denominacioacuten quiacutemica

Bixina

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-cis-66prime- diapocaroteno-66prime-dioato

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-trans- 66prime-diapocaroteno-66prime-dioashyto

8 gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt

Norbixina

Aacutecido 9prime-cis-66prime-diapocaroteshyno-66prime-dioico

Aacutecido 9prime-trans-66prime-diapocashyroteno-66prime-dioico

8 gt gt gt lt gt gt gt

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 40

Foacutermula quiacutemica Bixina C 25 H 30 O 4

Norbixina C 24 H 28 O 4

Peso molecular Bixina 39451

Norbixina 38048

Anaacutelisis Contiene no menos del 01 del total de carotenoides expresado en norbixina

Norbixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 482 nm en solucioacuten de KOH

Descripcioacuten Polvo suspensioacuten o solucioacuten de color marroacuten rojizo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Bixina Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

Norbixina Maacuteximo en solucioacuten diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

III ANNATO EXTRAIacuteDO CON ACEITE

Sinoacutenimos CI Natural Orange 4

Definicioacuten Los extractos de bija en aceite como solucioacuten o suspensioacuten se preparan mediante extraccioacuten de la cubierta externa de las semillas del aacuterbol de la bija (Bixa orellana L) con aceite comestible vegetal El extracto de bija en aceite contiene varios componentes coloreashydos de los que el principal es la bixina que puede estar presente en forma cis y trans Tambieacuten pueden estar presentes productos de la degradacioacuten teacutermica de la bixina

Iacutendice cromaacutetico 75120

EINECS Annato extracto de semilla de bija 289-561-2 bixina 230-248-7

Denominacioacuten quiacutemica

Bixina

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-cis-66prime- diapocaroteno-66prime-dioato

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-trans- 66prime-diapocaroteno-66prime-dioashyto

8 gtgt gt gt gt gt gt lt gtgt gt gt gt gt gt

Norbixina

Aacutecido 9prime-cis-66prime-diapocaroteshyno-66prime-dioico

Aacutecido 9prime-trans-66prime-diapocashyroteno-66prime-dioico

8 gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt

Foacutermula quiacutemica Bixina C 25 H 30 O 4

Norbixina C 24 H 28 O 4

Peso molecular Bixina 39451

Norbixina 38048

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 41

Anaacutelisis Contenido no inferior al 01 del total de carotenoides expresado en bixina

Bixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 502 nm en cloroformo

Descripcioacuten Polvo suspensioacuten o solucioacuten de color marroacuten rojizo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Bixina Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

Norbixina Maacuteximo en solucioacuten diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 160c EXTRACTO DE PIMENTOacuteN CAPSANTINA CAPSORRUBINA

Sinoacutenimos Oleorresina de pimentoacuten

Definicioacuten El extracto de pimentoacuten se obtiene mediante extraccioacuten con disolshyventes de cepas del pimentoacuten que consiste en la carne molida de los frutos con o sin semilla de Capsicum annuum L y contiene los principales colorantes de esta especia Los principales colorantes son la capsantina y la capsorrubina Se sabe que estaacute presente una amplia variedad de otros compuestos coloreados

Solo pueden utilizarse en la extraccioacuten los siguientes disolventes metanol etanol acetona hexano diclorometano acetato de etilo propan-2-ol y dioacutexido de carbono

Iacutendice cromaacutetico

EINECS Capsantina 207-364-1 capsorrubina 207-425-2

Denominacioacuten quiacutemica Capsantina (3R3primeS5primeR)-33prime-dihidroxi-betakappa-caroteno-6-ona Capsorrubina (3S3primeS5R5Rprime)-33prime-dihidroxi-kappakappa-caroteno- 66prime-diona

Foacutermula quiacutemica Capsantina C 40 H 56 O 3

Capsorrubina C 40 H 56 O 4

Peso molecular Capsantina 58485

Capsorrubina 60085

Anaacutelisis Extracto de pimentoacuten contenido no inferior al 70 de los caroshytenoides Capsantinacapsorrubina contenido no inferior al 30 del total de carotenoides E 1

1cm 2 100 a aproximadamente 462 nm en acetona

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 42

Descripcioacuten Liacutequido viscoso rojo oscuro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en acetona a aproximadamente 462 nm

Reaccioacuten cromaacutetica Se produce un color azul intenso al antildeadir una gota de aacutecido sulfuacuterico a una gota de muestra en 2 o 3 gotas de cloroformo

Pureza

Residuos de disolventes Acetato de etilo

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metanol

Etanol

Acetona

Hexano

Propan-2-ol

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano no maacutes de 10 mgkg

Capsaicina No maacutes de 250 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 160d LICOPENO

I Licopeno sinteacutetico

Sinoacutenimos Licopeno obtenido por siacutentesis quiacutemica

Definicioacuten El licopeno sinteacutetico es una mezcla de isoacutemeros geomeacutetricos de licopenos que se produce mediante condensacioacuten de Wittig de inshytermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides que se utilizan en los alimentos El licopeno sinteacutetico se compone principalmente de licopeno todo trans ademaacutes de 5-cis- licopeno y pequentildeas cantidades de otros isoacutemeros Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se preshysentan en forma de suspensiones en aceites comestibles o polvos dispersables en agua o solubles en agua

Iacutendice cromaacutetico 75125

EINECS 207-949-1

Denominacioacuten quiacutemica ψψ-caroteno licopeno todo trans licopeno (todo E) (todo E)- 26101419232731-octametil-268101 214161820222426 30-dotriacontatridecaeno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53685

Anaacutelisis No menos del 96 de licopenos totales (no menos del 70 de licopeno todo trans)

E 1 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 de licopeno

todo trans puro)

Descripcioacuten Polvo cristalino rojo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 43

Identificacioacuten

Espectrofotometriacutea Una solucioacuten en hexano muestra una absorcioacuten maacutexima a aproximashydamente 470 nm

Prueba de deteccioacuten de carotenoides El color de la solucioacuten de la muestra en acetona desaparece despueacutes de adiciones sucesivas de una solucioacuten al 5 de nitrito de sodio y aacutecido sulfuacuterico 1 N

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en cloroformo

Propiedades de una solucioacuten al 1 en cloroformo

Clara y con un intenso color rojo anaranjado

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 40 degC 4 horas a 20 mm Hg)

Apo-12rsquo-licopenal No maacutes de 015

Oacutexido de trifenilfosfina No maacutes del 001

Residuos de disolventes Metanol no maacutes de 200 mgkg Hexano propan-2-ol no maacutes de 10 mgkg cada uno

Diclorometano no maacutes de 10 mgkg (solo en preparados comerciashyles)

Plomo No maacutes de 1 mgkg

II Licopeno de tomates rojos

Sinoacutenimos Natural Yellow 27

Definicioacuten El licopeno se obtiene mediante extraccioacuten con disolventes de toshymates rojos (Lycopersicon esculentum L) con eliminacioacuten posteshyrior del disolvente Solo pueden utilizarse los siguientes disolventes dioacutexido de carbono acetato de etilo acetona propan-2-ol metanol etanol y hexano El principal colorante de los tomates es el licopeshyno aunque pueden estar presentes pequentildeas cantidades de otros pigmentos carotenoides Ademaacutes de otros pigmentos el producto puede contener aceites grasas ceras y aromas que estaacuten presentes de forma natural en los tomates

Iacutendice cromaacutetico 75125

EINECS 207-949-1

Denominacioacuten quiacutemica ψψ-caroteno licopeno todo trans licopeno (todo E) (todo E)- 26101419232731-octametil-26810121416182022 2426 30-dotriacontatridecaeno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53685

Anaacutelisis E 1 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 de licopeno

todo trans puro) Contenido no inferior al 5 del total de colorantes

Descripcioacuten Liacutequido viscoso rojo oscuro

Identificacioacuten

Espectrofotometriacutea Maacuteximo en hexano a aproximadamente 472 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 44

Pureza

Residuos de disolventes Propan-2-ol

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Hexano

Acetona

Etanol

Metanol

Acetato de etilo

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Cenizas sulfatadas No maacutes del 1

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

III Licopeno de Blakeslea trispora

Sinoacutenimos Natural Yellow 27

Definicioacuten El licopeno de Blakeslea trispora se extrae de la biomasa fuacutengica y se purifica mediante cristalizacioacuten y filtracioacuten Consiste principalshymente en licopeno todo trans Tambieacuten contiene pequentildeas cantidashydes de carotenoides El propan-2-ol y el acetato de isobutilo son los uacutenicos disolventes utilizados en la elaboracioacuten Los preparados coshymerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presenshytan en forma de suspensiones en aceites comestibles o polvos que se dispersan o se disuelven en agua

Iacutendice cromaacutetico 75125

EINECS 207-949-1

Denominacioacuten quiacutemica ψψ-caroteno licopeno todo trans licopeno (todo E) (todo E)- 26101419232731-octametil-268101 214161820222426 30-dotriacontatridecaeno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53685

Anaacutelisis No menos de un 95 de licopenos totales y no menos de un 90 de licopeno todo trans de todos los colorantes)

E 1 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 de licopeno

todo trans puro)

Descripcioacuten Polvo cristalino rojo

Identificacioacuten

Espectrofotometriacutea Una solucioacuten en hexano muestra una absorcioacuten maacutexima a aproximashydamente 470 nm

Prueba de deteccioacuten de carotenoides El color de la solucioacuten de la muestra en acetona desaparece despueacutes de adiciones sucesivas de una solucioacuten al 5 de nitrito de sodio y aacutecido sulfuacuterico 1N

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en cloroformo

Propiedades de una solucioacuten al 1 en cloroformo

Clara y con un intenso color rojo anaranjado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 45

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 40 degC 4 horas a 20 mm Hg)

Otros carotenoides No maacutes del 5

Residuos de disolventes Propan-2-ol no maacutes del 01

Acetato de isobutilo no maacutes del 10 Diclorometano no maacutes de 10 mgkg (solo en preparados comerciashyles)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 160e BETA-APO-8prime-CAROTENAL (C30)

Sinoacutenimos CI Food Orange 6

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican predominantemente a todos los isoacutemeros trans del beta-apo-8prime-carotenal junto con pequentildeas cantidashydes de otros carotenoides Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de beta-apo-8prime-carotenal que cumpla estas especifishycaciones e incluyen soluciones o suspensiones de beta-apo-8prime-caroshytenal en grasas o aceites comestibles emulsiones o polvos dispersashybles en agua Estos preparados pueden presentar distintas proporcioshynes de isoacutemeros cistrans

Iacutendice cromaacutetico 40820

EINECS 214-171-6

Denominacioacuten quiacutemica Beta-apo-8prime-carotenal aldehiacutedo de trans-beta-apo-8primecaroteno

Foacutermula quiacutemica C 30 H 40 O

Peso molecular 41665

Anaacutelisis No menos del 96 del total de colorantes E 1

1cm 2 640 a 460-462 nm en ciclohexano

Descripcioacuten Cristales con brillo metaacutelico o polvo cristalino de color violeta oscuro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 460-472 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-apo-8prime-carotenal no maacutes del 30 del total de colorantes

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 161b LUTEIacuteNA

Sinoacutenimos Mezcla de carotenoides xantofilas

Definicioacuten La luteiacutena se obtiene por extraccioacuten con disolventes de las cepas de plantas y frutos comestibles asiacute como de hierba alfalfa y Tagetes erecta El principal colorante consiste en carotenoides cuya mayor

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 46

parte estaacute formada por luteiacutena y sus eacutesteres de aacutecidos grasos Pueshyden estar presentes cantidades variables de carotenos La luteiacutena puede contener grasas aceites y ceras presentes de forma natural en los materiales vegetales Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes metanol etanol propan-2-ol hexano acetona metiletilcetona y dioacutexido de carbono

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 204-840-0

Denominacioacuten quiacutemica 33prime-dihidroxi-d-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56 O 2

Peso molecular 56888

Anaacutelisis Contenido total de colorantes no inferior al 40 expresado en luteiacutena

E 1 1cm 2 550 a aproximadamente 445 nm en cloroformoetanol (10 +

90) o en hexanoetanolacetona (80 + 10 + 10)

Descripcioacuten Liacutequido oscuro de color marroacuten amarillento

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en cloroformoetanol (19) a aproximadamente 445 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 161g CANTAXANTINA

Sinoacutenimos CI Food Orange 8

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican predominantemente al isoacutemero todo trans de la cantaxantina junto con pequentildeas cantidades de otros carotenoides Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de cantaxantina que cumpla estas especificaciones e inclushyyen soluciones o suspensiones de cantaxantina en grasas o aceites comestibles emulsiones o polvos dispersables en agua Estos preshyparados pueden presentar distintas proporciones de isoacutemeros cis trans

Iacutendice cromaacutetico 40850

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 47

EINECS 208-187-2

Denominacioacuten quiacutemica Beta-caroteno-44prime-diona cantaxantina 44prime-dioxo-beta-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 52 O 2

Peso molecular 56486

Anaacutelisis No menos del 96 del total de colorantes expresado en cantashyxantina

E 1 1cm 2 200

a aproximadamente 485 nm en cloroformo

a 468-472 nm en ciclohexano

a 464-467 nm en eacuteter de peshytroacuteleo

8 gt gt gt gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt gt gt gt

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color violeta intenso

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 485 nm Maacuteximo en ciclohexano a 468-472 nm

Maacuteximo en eacuteter de petroacuteleo a 464-467 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Colorantes secundarios Carotenoides distintos de la cantaxantina no maacutes del 50 del total de colorantes

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 162 ROJO DE REMOLACHA

Sinoacutenimos Betanina

Definicioacuten El rojo de remolacha se obtiene de las raiacuteces de cepas de la remolashycha roja (Beta vulgaris L var rubra) por presioacuten de la remolacha triturada como jugo de presioacuten o mediante extraccioacuten acuosa de raiacuteces troceadas de remolacha con posterior enriquecimiento del principio activo El colorante estaacute formado por diferentes pigmentos pertenecientes a la clase de la betalaiacutena El principal colorante conshysiste en betacianinas (rojo) de las que la betanina supone el 75-95 Pueden estar presentes pequentildeas cantidades de betaxantina (amarillo) y productos de degradacioacuten de las betalaiacutenas (marroacuten claro)

Ademaacutes de los colorantes el jugo o extracto contiene azuacutecares sales o proteiacutenas presentes naturalmente en la remolacha roja La solucioacuten puede concentrarse y algunos productos pueden refinarse a fin de eliminar la mayoriacutea de los azuacutecares sales y proteiacutenas

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 231-628-5

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido [S-(RR)-4-(2-[2-carboxi-5-(beta-D-glucopiranosiloxi)-23-dishyhidro-6-hidroxi-1H-indol-1-il]-etenil)]-23-dihidro-26-piridina-dicarshyboxiacutelico 1-[2-([26-dicarboxi-1234-tetrahidro-4-piridilideno]-etilishydeno)-5-beta-D-glucopiranosiloxi]-6-hidroxiindolio-2-carboxilato

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 48

Foacutermula quiacutemica Betanina C 24 H 26 N 2 O 13

Peso molecular 55048

Anaacutelisis Contenido de colorante rojo expresado en betanina no inferior al 04

E 1 1cm 1 120 a aproximadamente 535 nm en solucioacuten acuosa de pH 5

Descripcioacuten Liacutequido pasta polvo o soacutelido rojo o rojo oscuro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua de pH 5 a aproximadamente 535 nm

Pureza

Nitrato No maacutes de 2 g de anioacuten nitratog de colorante rojo (tal como se haya calculado en la determinacioacuten)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 163 ANTOCIANINAS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Las antocianinas se obtienen mediante maceracioacuten o extraccioacuten con agua sulfitada agua acidificada dioacutexido de carbono metanol o etanol a partir de las cepas de hortalizas y frutas comestibles con su posterior concentracioacuten o purificacioacuten en caso necesario El producto resultante puede transformarse en polvo en un proceso de desecado industrial Las antocianinas contienen componentes comunes del material de origen como antocianina aacutecidos orgaacutenishycos taninos azuacutecares minerales etc pero no necesariamente en las mismas proporciones que se encuentran en el material de origen El etanol puede estar presente de forma natural como resultado del proceso de maceracioacuten El agente colorante es la antocianina Los productos se comercializan seguacuten la intensidad del color determishynada mediante anaacutelisis El contenido en color no se expresa en unidades cuantitativas

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 208-438-6 (cianidina) 205-125-6 (peonidina) 208-437-0 (delfinidishyna) 211-403-8 (malvidina) 205-127-7 (pelargonidina) 215-849-4 (petunidina)

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de 33prime4prime57-pentahidroxi-flavilio (cianidina)

Cloruro de 34prime57-tetrahidroxi-3prime-metoxi-flavilio (peonidina) Cloruro de 34prime57-tetrahidroxi-3prime5prime-dimetoxi-flavilio (malvidina)

Cloruro de 357-trihidroxi-2-(345trihidroxifenil)-1-benzopirilio (delfinidina)

Cloruro de 33prime4prime57-pentahidroxi-5prime-metoxi-flavilio (petunidina) Cloruro de 357-trihidroxi-2-(4-hidroxifenil)-1-benzopirilio (pelarshygonidina)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 49

Foacutermula quiacutemica Cianidina C 15 H 11 O 6 Cl

Peonidina C 16 H 13 O 6 Cl Malvidina C 17 H 15 O 7 Cl Delfinidina C 15 H 11 O 7 Cl

Petunidina C 16 H 13 O 7 Cl Pelargonidina C 15 H 11 O 5 Cl

Peso molecular Cianidina 3226

Peonidina 3367 Malvidina 3667

Delfinidina 3406 Petunidina 3527

Pelargonidina 3067

Anaacutelisis E 1 1cm 300 para el pigmento puro a 515-535 nm a pH 30

Descripcioacuten Liacutequido polvo o pasta rojo puacuterpura con un ligero olor caracteriacutesshytico

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en metanol con 001 de HCl concentrado Cianidina 535 nm

Peonidina 532 nm Malvidina 542 nm

Delfinidina 546 nm Petunidina 543 nm

Pelargonidina 530 nm

Pureza

Residuos de disolventes Metanol No maacutes de 50 mgkg

Etanol No maacutes de 200 mgkg

Dioacutexido de azufre No maacutes de 1 000 mgkg por porcentaje de pigmento

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 170 CARBONATO DE CALCIO

Sinoacutenimos CI Pigment White 18 creta

Definicioacuten El carbonato de calcio es el producto obtenido a partir de piedra caliza molida o por la precipitacioacuten de iones de calcio con iones de carbonato

Iacutendice cromaacutetico 77220

EINECS Carbonato de calcio 207-439-9

Piedra caliza 215-279-6

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de calcio

Foacutermula quiacutemica CaCO 3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 50

Peso molecular 1001

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco cristalino o amorfo inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua y en alcohol Se disuelve con efershyvescencia en aacutecido aceacutetico diluido en aacutecido clorhiacutedrico diluido y en aacutecido niacutetrico diluido y las soluciones obtenidas previa ebullicioacuten dan resultado positivo en las pruebas de deteccioacuten del calcio

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 200 degC 4 h)

Sustancias insolubles en aacutecidos No maacutes del 02

Magnesio y sales alcalinas No maacutes del 1

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Antimonio (como Sb)

No maacutes de 100 mgkg por separado o en conjunto

Cobre (como Cu)

Cromo (como Cr)

Cinc (como Zn)

Bario (como Ba)

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 171 DIOacuteXIDO DE TITANIO

Sinoacutenimos CI Pigment White 6

Definicioacuten El dioacutexido de titanio consiste fundamentalmente en dioacutexido de titashynio puro (anatasa o rutilo) que puede estar recubierto por pequentildeas cantidades de oacutexido de aluminio o siacutelice para mejorar las propiedashydes teacutecnicas del producto

Los grados de dioacutexido de titanio pigmentario de la anatasa solo pueden lograrse mediante el procedimiento del sulfato lo que genera una gran cantidad de aacutecido sulfuacuterico como subproducto Los grados de dioacutexido de titanio del rutilo se consiguen en general mediante el procedimiento del cloruro Algunos grados del dioacutexido de titanio rutilo se producen utilizando mica (tambieacuten conocida como silicato de potasio y aluminio) como plantilla para formar la estructura laminar de base La superficie de mica se recubre con dioacutexido de titanio utilizando un procedimiento especializado patentado

El dioacutexido de titanio rutilo en forma de laacuteminas se fabrica someshytiendo el pigmento nacarado de la mica recubierta de dioacutexido de titanio (rutilo) a una disolucioacuten extractiva en aacutecido seguida de una disolucioacuten extractiva en aacutelcalis Toda la mica se retira durante este proceso y el producto resultante es el dioacutexido de titanio rutilo en forma de laacuteminas

Iacutendice cromaacutetico 77891

EINECS 236-675-5

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 51

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de titanio

Foacutermula quiacutemica TiO 2

Peso molecular 7988

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 expresado en materia exenta de aluacutemina y siacutelice

Descripcioacuten Polvo blanco o ligeramente coloreado

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos Se disuelve lentamente en aacutecido fluorhiacutedrico y en aacutecido sulfuacuterico concentrado caliente

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 3 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 10 en materia exenta de sustancias volaacutetiles (a 800 degC)

Oacutexido de aluminio o dioacutexido de silicio No maacutes del 20 en total

Materia soluble en HCl 05 N No maacutes del 05 en materia exenta de aluacutemina y de siacutelice y en el caso de productos que contengan aluacutemina o siacutelice no maacutes del 15 del producto tal como se comercializa

Materia soluble en agua No maacutes del 05

Cadmio No maacutes de 1 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Antimonio No maacutes de 2 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Plomo No maacutes de 10 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Mercurio No maacutes de 1 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

E 172 OacuteXIDOS E HIDROacuteXIDOS DE HIERRO

Sinoacutenimos Oacutexido de hierro amarillo CI Pigment Yellow 42 y 43

Oacutexido de hierro rojo CI Pigment Red 101 y 102

Oacutexido de hierro negro CI Pigment Black 11

Definicioacuten Los oacutexidos e hidroacutexidos de hierro se producen de forma sinteacutetica y consisten sobre todo en oacutexidos de hierro anhidros o hidratados La gama de colores incluye amarillos rojos marrones y negros Los oacutexidos de hierro de calidad alimentaria se distinguen principalmente de los de uso teacutecnico por sus relativamente bajos niveles de conshytaminacioacuten por otros metales Esto se consigue seleccionando y controlando la fuente de hierro yo mediante purificacioacuten quiacutemica durante el proceso de fabricacioacuten

Iacutendice cromaacutetico Oacutexido de hierro amarillo 77492

Oacutexido de hierro rojo 77491

Oacutexido de hierro negro 77499

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 52

EINECS Oacutexido de hierro amarillo 257-098-5

Oacutexido de hierro rojo 215-168-2

Oacutexido de hierro negro 235-442-5

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido de hierro amarillo oacutexido feacuterrico hidratado oacutexido de hierro (III) hidratado

Oacutexido de hierro rojo oacutexido feacuterrico anhidro oacutexido de hierro (III) anhidro

Oacutexido de hierro negro oacutexido ferroso feacuterrico oacutexido de hierro (II III)

Foacutermula quiacutemica Oacutexido de hierro amarillo FeO(OH) H 2 O

Oacutexido de hierro rojo Fe 2 O 3

Oacutexido de hierro negro FeO Fe 2 O 3

Peso molecular 8885 FeO(OH)

15970 Fe 2 O 3

23155 FeO Fe 2 O 3

Anaacutelisis Hierro amarillo no menos del 60 rojo y negro no menos del 68 del hierro total expresado en hierro

Descripcioacuten Polvo amarillo rojo marroacuten o negro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos Soluble en aacutecidos minerales concentrados

Pureza

Materia soluble en agua No maacutes del 10

por disolucioacuten total

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Cromo No maacutes de 100 mgkg

Cobre No maacutes de 50 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Niacutequel No maacutes de 200 mgkg

Cinc No maacutes de 100 mgkg

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

E 173 ALUMINIO

Sinoacutenimos CI Pigment Metal

Definicioacuten El polvo de aluminio se compone de partiacuteculas de aluminio finashymente divididas La trituracioacuten puede realizarse o no en presencia de aceites vegetales comestibles o aacutecidos grasos de calidad de aditivo alimentario Estaacute exento de mezcla con sustancias distintas de los aceites vegetales comestibles o aacutecidos grasos de calidad de aditivo alimentario

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 53

Iacutendice cromaacutetico 77000

EINECS 231-072-3

Denominacioacuten quiacutemica Aluminio

Foacutermula quiacutemica Al

Peso atoacutemico 2698

Anaacutelisis No menos del 99 expresado en Al en sustancia exenta de aceite

Descripcioacuten Polvo o laacuteminas delgadas de color gris plateado

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos soluble en aacutecido clorshyhiacutedrico diluido

Prueba de aluminio Una muestra disuelta en aacutecido clorhiacutedrico diluido pasa la prueba

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC hasta peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 174 PLATA

Sinoacutenimos Argentum

Definicioacuten

Iacutendice cromaacutetico 77820

EINECS 231-131-3

Denominacioacuten quiacutemica Plata

Foacutermula quiacutemica Ag

Peso atoacutemico 10787

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 de Ag

Descripcioacuten Polvo o laacuteminas delgadas de color plateado

Identificacioacuten

Pureza

E 175 ORO

Sinoacutenimos Pigment Metal 3

Definicioacuten

Iacutendice cromaacutetico 77480

EINECS 231-165-9

Denominacioacuten quiacutemica Oro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 54

Foacutermula quiacutemica Au

Peso atoacutemico 1970

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de Au

Descripcioacuten Polvo o laacuteminas delgadas de color dorado

Identificacioacuten

Pureza

Plata No maacutes del 7 previa disolucioacuten compleshyta

Cobre No maacutes del 4 9 gt = gt

E 180 LITOLRUBINA BK

Sinoacutenimos CI Pigment Red 57 rubinpigment carmine 6B

Definicioacuten La litolrubina BK consiste fundamentalmente en 3-hidroxi-4-(4-meshytil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio y otros coloshyrantes secundarios junto con agua cloruro de calcio o sulfato de calcio como principales componentes incoloros

Iacutendice cromaacutetico 158501

EINECS 226-109-5

Denominacioacuten quiacutemica 3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 18 H 12 CaN 2 O 6 S

Peso molecular 42445

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 del total de colorantes

E 1 1cm 200 a aproximadamente 442 nm en dimetilformamida

Descripcioacuten Polvo rojo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en dimetilformamida a aproximadamente 442 nm

Pureza

Colorantes secundarios No maacutes del 05

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

Sal caacutelcica del aacutecido 2-amino-5-meshytilbencenosulfoacutenico

No maacutes del 02

Sal caacutelcica del aacutecido 3-hidroxi-2-nafshytalenocarboxiacutelico

No maacutes del 04

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter A partir de una solucioacuten de pH 7 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 55

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 200 AacuteCIDO SOacuteRBICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 203-768-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido soacuterbico aacutecido trans trans-24-hexadienoico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 O 2

Peso molecular 11212

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Agujas incoloras o polvo suelto blanco con olor caracteriacutestico leve y sin ninguacuten cambio en el color despueacutes de calentar durante 90 mishynutos a 105 degC

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 133 degC y 135 degC despueacutes de secarse al vaciacuteo durante 4 horas en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Espectrometriacutea Como solucioacuten en propan-2-ol (1 en 4 000 000) muestra el maacuteximo de absorbencia a 254 plusmn 2 nm

Prueba de dobles enlaces Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Agua No maacutes del 05 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 202 SORBATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 246-376-1

Denominacioacuten quiacutemica Sorbato de potasio (EE)-24-hexadienoato de potasio sal potaacutesica del aacutecido trans trans-24-hexadienoico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 2 K

Peso molecular 15022

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 56

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco sin ninguacuten cambio en el color despueacutes de calentar durante 90 minutos a 105 degC

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de potasio Positiva

Prueba de dobles enlaces Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Acidez o alcalinidad No maacutes del 10 aproximadamente como aacutecido soacuterbico o K 2 CO 3

Aldehiacutedos No maacutes del 01 expresado como formaldehiacutedo

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 203 SORBATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-321-6

Denominacioacuten quiacutemica Sorbato caacutelcico sal caacutelcica del aacutecido trans trans-24-hexadienoico

Foacutermula quiacutemica C 12 H 14 O 4 Ca

Peso molecular 26232

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco fino sin ninguacuten cambio en el color despueacutes de calentar durante 90 minutos a 105 degC

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de calcio Positiva

Prueba de dobles enlaces Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 determinado por secado al vaciacuteo durante 4 horas en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 57

E 210 AacuteCIDO BENZOICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-618-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido benzoico aacutecido bencenocarboxiacutelico aacutecido fenilcarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 7 H 6 O 2 Peso molecular 12212

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 1215 degC ndash 1235 degC

Prueba de sublimacioacuten Positiva

Prueba de benzoato Positiva

pH Aproximadamente 4 (solucioacuten en agua)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (3 horas sobre aacutecido sulfuacuterico)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 007 expresado como cloruro (que corresponde al 03 expresado como aacutecido monoclorobenzoico)

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista durante 15 segunshydos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Sustancias faacutecilmente carbonizables La solucioacuten friacutea de 05 g de aacutecido benzoico en 5 ml de aacutecido sulfuacuterico del 945-955 no debe mostrar un color maacutes fuerte que el de un liacutequido de referencia que contenga 02 ml de cloruro de cobalto STC ( 1 ) 03 ml de cloruro feacuterrico STC ( 2 ) 01 ml de sulfato de cobre STC ( 3 ) y 44 ml de agua

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten neutralizada de aacutecido benzoico el primer precipitado no debe tener un punto de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

_____________

( 1 ) Cloruro de cobalto STC disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl 2 6H 2 O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de aacutecido clorhiacutedrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro Poner exactamente 5 ml de esta solucioacuten en un baloacuten que contenga 250 ml de solucioacuten de yodo antildeadir 5 ml de peroacutexido de hidroacutegeno al 3 y despueacutes 15 ml de una solucioacuten de hidroacutexido de sodio al 20 Hervir durante 10 minutos dejar enfriar antildeadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de aacutecido sulfuacuterico al 25 Despueacutes de que se disuelva completamente el precipitado valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (01 N) en presencia de almidoacuten ST 1 ml de tiosulfato de sodio (01 N) corresponde a 2380 mg de CoCl 2 6H 2 O Ajustar el volumen final de la solucioacuten por adicioacuten de una cantidad suficiente de la mezcla de aacutecido clorhiacutedrico y agua para obtener una solucioacuten que contenga 595 mg de CoCl 2 6H 2 O por ml

( 2 ) Cloruro feacuterrico STC disolver aproximadamente 55 g de cloruro feacuterrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de aacutecido clorhiacutedrico y 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro Poner 10 ml de esta solucioacuten en un baloacuten que contenga 250 ml de solucioacuten de yodo antildeadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio dejar reposar la mezcla durante 15 minutos Diluir con 100 ml de agua y valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (01 N) en presencia de almidoacuten ST 1 ml de tiosulfato de sodio (01 N) corresponde a 2703 mg de FeCl 2 6H 2 O Ajustar el volumen final de la solucioacuten por adicioacuten de una cantidad suficiente de la mezcla de aacutecido clorhiacutedrico y agua para obtener una solucioacuten que contenga 450 mg de FeCl 3 6H 2 O por ml

( 3 ) Sulfato de cobre STC disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO 4 5H 2 O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de aacutecido clorhiacutedrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro Poner 10 ml de esta solucioacuten en un matraz esfeacuterico que contenga 250 ml de solucioacuten de yodo antildeadir 40 ml de agua 4 ml de aacutecido aceacutetico y 3 g de yoduro de potasio Valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (01 N) en presencia de almidoacuten ST () 1 ml de tiosulfato de sodio (01 N) corresponde a 2497 mg de CuSO 4 5H 2 O Ajustar el volumen final de la solucioacuten por adicioacuten de una cantidad suficiente de la mezcla de aacutecido clorhiacutedrico y agua para obtener una solucioacuten que contenga 624 mg de CuSO 4 5H 2 O por ml

() Almidoacuten ST triturar 05 g de almidoacuten (almidoacuten de patata almidoacuten de maiacutez o almidoacuten soluble) con 5 ml de agua antildeadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml agitando todo el tiempo Hervir durante algunos minutos dejar enfriar y filtrar El almidoacuten debe estar recieacuten preparado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 58

E 211 BENZOATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 208-534-8

Denominacioacuten quiacutemica Benzoato soacutedico sal soacutedica del aacutecido bencenocarboxiacutelico sal soacutedica del aacutecido fenilcarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 7 H 5 O 2 Na

Peso molecular 14411

Anaacutelisis No menos del 99 de C 7 H 5 O 2 Na despueacutes de secarse a 105 degC durante 4 horas

Descripcioacuten Polvo cristalino o graacutenulos blancos praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico El intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado es de 1215 degC a 1235 degC tras secarse en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de benzoato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista durante 15 segunshydos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten (neutralizada) de benzoato de sodio el primer precipitado no debe tener un punto de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 006 expresado como cloruro (que corresponde al 025 expresado como aacutecido monoclorobenzoico)

Acidez o alcalinidad La neutralizacioacuten de 1 g de benzoato de sodio en presencia de fenolftaleiacutena no debe requerir maacutes de 025 ml de NaOH 01 N o de HCl 01 N

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 212 BENZOATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 209-481-3

Denominacioacuten quiacutemica Benzoato de potasio sal potaacutesica del aacutecido bencenocarboxiacutelico sal potaacutesica del aacutecido fenilcarboxiacutelico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 59

Foacutermula quiacutemica C 7 H 5 KO 2 3H 2 O

Peso molecular 21427

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de C 7 H 5 KO 2 despueacutes de secarse a 105 degC hasta peso constante

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 1215 degC a 1235 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de benzoato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 265 (a 105 degC 4 h)

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 006 expresado como cloruro (que corresponde al 025 expresado como aacutecido monoclorobenzoico)

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista durante 15 segunshydos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Sustancias faacutecilmente carbonizables La solucioacuten friacutea de 05 g de aacutecido benzoico en 5 ml de aacutecido sulfuacuterico del 945-955 no debe mostrar un color maacutes fuerte que el de un liacutequido de referencia que contenga 02 ml de cloruro de cobalto STC 03 ml de cloruro feacuterrico STC 01 ml de sulfato de cobre STC y 44 ml de agua

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten (neutralizada) de benzoato de potasio el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Acidez o alcalinidad La neutralizacioacuten de 1 g de benzoato de potasio en presencia de fenolftaleiacutena no debe requerir maacutes de 025 ml de NaOH 01 N o de HCl 01 N

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 213 BENZOATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Benzoato monocaacutelcico

Definicioacuten

EINECS 218-235-4

Denominacioacuten quiacutemica Benzoato caacutelcico dibenzoato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica Anhidro C 14 H 10 O 4 Ca

Monohidratado C 14 H 10 O 4 Ca H 2 O

Trihidratado C 14 H 10 O 4 Ca 3H 2 O

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 60

Peso molecular Anhidro 28231

Monohidratado 30032

Trihidratado 33636

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse a 105 degC

Descripcioacuten Cristales blancos o incoloros o polvo blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 1215 degC a 1235 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de benzoato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 175 (a 105 degC hasta peso constante)

Materia insoluble en agua No maacutes del 03

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 006 expresado en cloruro que corresponde al 025 expresado como aacutecido monoclorobenzoico

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista dushyrante 15 segundos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Sustancias faacutecilmente carbonizables La solucioacuten friacutea de 05 g de aacutecido benzoico en 5 ml de aacutecido sulfuacuterico del 945-955 no debe mostrar un color maacutes fuerte que el de un liacutequido de referencia que contenga 02 ml de cloruro de cobalto STC 03 ml de cloruro feacuterrico STC 01 ml de sulfato de cobre STC y 44 ml de agua

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten (neutralizada) de benzoato de calcio el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Acidez o alcalinidad La neutralizacioacuten de 1 g de benzoato de calcio en presencia de fenolftaleiacutena no debe requerir maacutes de 025 ml de NaOH (01 N) o de HCl (01 N)

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 214 p-HIDROXIBENZOATO DE ETILO

Sinoacutenimos Etilparabeno p-oxibenzoato de etilo

Definicioacuten

EINECS 204-399-4

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato de etilo eacutester etiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 61

Foacutermula quiacutemica C 9 H 10 O 3

Peso molecular 1668

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 despueacutes de secarse durante 2 horas a 80 degC

Descripcioacuten Cristales praacutecticamente inodoros pequentildeos incoloros o polvo blanshyco cristalino

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 115 degC ndash 118 degC

Prueba de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusioacuten del aacutecido p-hidroxibenzoico aislado por acidifishycacioacuten y no recristalizado 213 degC a 217 degC despues de secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de alcohol Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 80 degC 2 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacutelico No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 215 p-HIDROXIBENZOATO SOacuteDICO DE ETILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 252-487-6

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato soacutedico de etilo compuesto soacutedico del eacutester etiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 9 H 9 O 3 Na

Peso molecular 1888

Anaacutelisis Contenido del eacutester etiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico no inferior al 83 expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico blanco cristalino

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 115 degC a 118 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusioacuten del aacutecido p-hidroxibenzoico derivado de la muesshytra de 213 degC a 217 degC

Prueba de sodio Positiva

pH 99 ndash 103 (solucioacuten acuosa del 01 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5 (por secado al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico)

Cenizas sulfatadas Entre 37 y 39

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 62

Aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacuteshylico

No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 218 p-HYDROXIBENZOATO DE METILO

Sinoacutenimos Metilparabeno p-oxibenzoato de metilo

Definicioacuten

EINECS 243-171-5

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato de metilo eacutester metiacutelico del aacutecido p-hidroxibenshyzoico

Foacutermula quiacutemica C 8 H 8 O 3

Peso molecular 15215

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 80 degC

Descripcioacuten Cristales pequentildeos incoloros praacutecticamente inodoros o polvo crisshytalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 125 degC ndash 128 degC

Prueba de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusioacuten del aacutecido p-hidroxibenzoico derivado de la muesshytra de 213 degC a 217 degC tras secarse durante 2 horas a 80 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 80 degC 2 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacuteshylico

No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 219 p-HIDROXIBENZOATO SOacuteDICO DE METILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato soacutedico de metilo compuesto soacutedico del eacutester meshytiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 8 H 7 O 3 Na

Peso molecular 17415

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco higroscoacutepico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 63

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten El precipitado blanco formado por acidificacioacuten con aacutecido clorhiacuteshydrico en solucioacuten acuosa al 10 (pv) del derivado soacutedico del p- hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indishycador) una vez lavado con agua y secado a 80 degC durante dos horas tendraacute un intervalo de fusioacuten de 125 degC a 128 degC

Prueba de sodio Positiva

pH 97 ndash 103 (solucioacuten al 01 en agua libre de dioacutexido de carbono)

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas Del 40 al 445 en sustancia anhidra

Aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacuteshylico

No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 220 DIOacuteXIDO DE AZUFRE

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-195-2

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de azufre anhiacutedrido del aacutecido sulfuroso

Foacutermula quiacutemica SO 2

Peso molecular 6407

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99

Descripcioacuten Gas incoloro no inflamable con olor asfixiante acre fuerte

Identificacioacuten

Prueba de sustancias sulfurosas Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 005 (meacutetodo Karl Fischer)

Residuo fijo No maacutes del 001

Trioacutexido de azufre No maacutes del 01

Selenio No maacutes de 10 mgkg

Otros gases ausentes normalmente del aire

Ninguacuten indicio

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 64

E 221 SULFITO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-821-4

Denominacioacuten quiacutemica Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 2 SO 3

Heptahidrato Na 2 SO 3 7H 2 O

Peso molecular Anhidro 12604

Heptahidrato 25216

Anaacutelisis Anhidro No menos del 95 de Na 2 SO 3 y no menos del 48 de SO 2

Heptahidrato No menos del 48 de Na 2 SO 3 y no menos del 24 de SO 2

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 85 ndash 115 (anhidro solucioacuten al 10 heptahidrato solucioacuten al 20 )

Pureza

Tiosulfato No maacutes del 01 respecto al contenido de SO 2

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M3 E 222 HIDROGENOSULFITO DE SODIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-921-4

Denominacioacuten quiacutemica Bisulfito de sodio hidrogenosulfito de sodio

Foacutermula quiacutemica NaHSO 3 en solucioacuten acuosa

Peso molecular 10406

Anaacutelisis Contenido no inferior al 32 de NaHSO 3

Descripcioacuten Solucioacuten clara de incolora a amarilla

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 65

Prueba de sodio Positiva

pH 25 ndash 55 (solucioacuten acuosa del 10 )

Pureza

M3

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

B

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 223 METABISULFITO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Pirosulfito pirosulfito soacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-673-0

Denominacioacuten quiacutemica Disulfito soacutedico pentaoxodisulfato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica Na 2 S 2 O 5

Peso molecular 19011

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de Na 2 S 2 O 5 y no inferior al 64 de SO 2

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 40 ndash 55 (solucioacuten acuosa del 10 )

Pureza

Tiosulfato No maacutes del 01 respecto al contenido de SO 2

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 224 METABISULFITO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Pirosulfito potaacutesico

Definicioacuten

EINECS 240-795-3

Denominacioacuten quiacutemica Disulfito de potasio pentaoxodisulfato de potasio

Foacutermula quiacutemica K 2 S 2 O 5

Peso molecular 22233

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 66

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de K 2 S 2 O 5 ni inferior al 518 de SO 2 estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Tiosulfato No maacutes del 01 respecto al contenido de SO 2

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 226 SULFITO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 218-235-4

Denominacioacuten quiacutemica Sulfito de calcio

Foacutermula quiacutemica CaSO 3 2H 2 O

Peso molecular 15617

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de CaSO 3 2H 2 O ni inferior al 39 de SO 2

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 227 SULFITO AacuteCIDO DE CALCIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 237-423-7

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 67

Denominacioacuten quiacutemica Bisulfito de calcio hidrogenosulfito de calcio

Foacutermula quiacutemica Ca(HSO 3 ) 2

Peso molecular 20222

Anaacutelisis Del 6 al 8 (pv) de dioacutexido de azufre y del 25 al 35 (pv) de dioacutexido de calcio que corresponde al 10ndash14 (pv) de bisulfito de calcio [Ca(HSO 3 ) 2 ]

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa amarilla verdosa clara con olor marcado a dioacutexido de azufre

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 228 SULFITO AacuteCIDO DE POTASIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-870-1

Denominacioacuten quiacutemica Bisulfito de potasio sulfito aacutecido de potasio

Foacutermula quiacutemica KHSO 3 en solucioacuten acuosa

Peso molecular 12017

Anaacutelisis Contenido no inferior a 280 g de KHSO 3 por litro (o 150 g de SO 2 por litro)

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa clara incolora

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 68

E 234 NISINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La nisina consiste en varios polipeacuteptidos estrechamente relacionados producidos por cepas de Lactococcus lactis subsp lactis

EINECS 215-807-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica C 143 H 230 N 42 O 37 S 7

Peso molecular 3 35412

Anaacutelisis El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de soacutelidos laacutecteos sin materia grasa y un contenido miacutenimo de cloruro soacutedico del 50

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 3 (102 degC ndash 103 degC hasta peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 235 NATAMICINA

Sinoacutenimos Pimaricina

Definicioacuten La natamicina es un fungicida del grupo de los macroacutelidos polieacutenishycos producida por cepas de Streptomyces natalensis y especies sishymilares

EINECS 231-683-5

Denominacioacuten quiacutemica Estereoisoacutemero del aacutecido 22-(3-amino-36-dideoxi-beta-D-mannopishyranosiloxi)-1326-trihidroxi-12-metil-10-oxo-61128-trioxatricishyclo[22310 57 ]octacosa-814161820-pentaeno-25-carboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 33 H 47 O 13 N

Peso molecular 66574

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

Identificacioacuten

Coloraciones Antildeadiendo a algunos cristales de natamicina en una placa una gota de

aacutecido clorhiacutedrico concentrado se forma un color azul aacutecido fosfoacuterico concentrado se forma un color verde que camshybia a rojo paacutelido despueacutes de unos minutos

Espectrometriacutea Una solucioacuten al 00005 pv en solucioacuten metanoacutelica de aacutecido aceacutetico al 1 tiene maacuteximos de absorcioacuten a alrededor de 290 nm 303 nm y 318 nm una elevacioacuten a alrededor de 280 nm y miacutenimos a alrededor de 250 nm 2955 nm y 311 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 69

pH 55ndash75 (solucioacuten del 1 pv en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 = + 250deg a + 295deg (una solucioacuten del 1 pv en aacutecido aceacutetico

glacial a 20 degC y calculado sobre el material secado)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (sobre P 2 O 5 al vaciacuteo a 60 degC hasta peso constante)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 100 colonias por gramo

E 239 HEXAMETILENTETRAMINA

Sinoacutenimos Hexamina metenamina

Definicioacuten

EINECS 202-905-8

Denominacioacuten quiacutemica 1357-tetraazatriciclo [3311 37 ]-decano hexametilentetramina

Foacutermula quiacutemica C 6 H 12 N 4

Peso molecular 14019

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino incoloro o blanco

Identificacioacuten

Prueba de formaldehiacutedo Positiva

Prueba de amoniaco Positiva

Punto de sublimacioacuten Unos 260 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC al vaciacuteo sobre P 2 O 5 durante 2 horas)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Sulfatos No maacutes del 0005 expresado como SO 4

Cloruros No maacutes del 0005 expresado como Cl

Sales de amonio No detectable

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 70

E 242 DIMETIL DICARBONATO

Sinoacutenimos DMDC dimetil pirocarbonato

Definicioacuten

EINECS 224-859-8

Denominacioacuten quiacutemica Dicarbonato de dimetilo eacutester dimetiacutelico del aacutecido pirocarboacutenico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 5

Peso molecular 13409

Anaacutelisis Contenido no inferior al 998

Descripcioacuten Liacutequido incoloro se descompone en solucioacuten acuosa es corrosivo para la piel y los ojos y toacutexico por inhalacioacuten e ingestioacuten

Identificacioacuten

Descomposicioacuten Despueacutes de la dilucioacuten pruebas positivas de CO 2 y de metanol

Punto de fusioacuten 17 degC

Punto de ebullicioacuten 172 degC con descomposicioacuten

Densidad a 20 degC Aproximadamente 125 gcm 3

Absorcioacuten infrarroja Maacuteximos a 1 156 y 1 832 cm ndash1

Pureza

Carbonato de dimetilo No maacutes del 02

Cloro total No maacutes de 3 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M12

E 243 ETIL LAUROIL ARGINATO

Sinoacutenimos Etil eacutester de arginato laacuteurico etil eacutester de arginina lauramida etil- Να-lauroil-L-arginatoHCl LAE

Definicioacuten El etil lauroil arginato se sintetiza por esterificacioacuten de la arginina con el etanol seguida de una reaccioacuten del eacutester con el cloruro de lauroil El etil lauroil arginato resultante se recupera como sal de hidrocloruro que se filtra y seca

ELINCS 434-630-6

Denominacioacuten quiacutemica Etil-Να-dodecanoil-L-arginatoHCl

Foacutermula quiacutemica C20H41N4O3Cl

Peso molecular 42102

Anaacutelisis No menos del 85 y no maacutes del 95

Descripcioacuten Polvo blanco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 71

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua etanol propilenglicol y glicerol

Pureza

Να-lauroil-l-arginina No maacutes del 3

Aacutecido laacuteurico No maacutes del 5

Laurato de etilo No maacutes del 3

L-argininaHCl No maacutes del 1

Etil arginato2HCl No maacutes del 1

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B E 249 NITRITO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-832-4

Denominacioacuten quiacutemica Nitrito potaacutesico

Foacutermula quiacutemica KNO 2

Peso molecular 8511

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia anhidra ( 1 )

Descripcioacuten Graacutenulos blancos o ligeramente amarillos delicuescentes

Identificacioacuten

Prueba de nitritos Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH 60 ndash 90 (solucioacuten al 5 )

_____________ ( 1 ) Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal

M12

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 72

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 3 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 250 NITRITO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-555-9

Denominacioacuten quiacutemica Nitrito soacutedico

Foacutermula quiacutemica NaNO 2

Peso molecular 6900

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 en sustancia anhidra ( 1 )

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos

Identificacioacuten

Prueba de nitritos Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 251 NITRATO SOacuteDICO

I NITRATO SOacuteDICO SOacuteLIDO

Sinoacutenimos Nitrato de Chile nitro cuacutebico o de sosa

Definicioacuten

EINECS 231-554-3

Denominacioacuten quiacutemica Nitrato soacutedico

Foacutermula quiacutemica NaNO 3

Peso molecular 8500

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco ligeramente higroscoacutepico

_____________ ( 1 ) Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 73

Identificacioacuten

Prueba de nitrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 55 ndash 83 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 h)

Nitritos No maacutes de 30 mgkg expresado como NaNO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

II NITRATO SOacuteDICO LIacuteQUIDO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El nitrato soacutedico liacutequido es una solucioacuten acuosa de nitrato soacutedico como resultado directo de la reaccioacuten quiacutemica entre el hidroacutexido de sodio y el aacutecido niacutetrico en cantidades estequiomeacutetricas sin cristalishyzacioacuten posterior Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato soacutedico liacutequido que cumplan estas especificaciones podraacuten contener un excedente de aacutecido niacutetrico a condicioacuten de que se indishyque o etiquete claramente

EINECS 231-554-3

Denominacioacuten quiacutemica Nitrato soacutedico

Foacutermula quiacutemica NaNO 3

Peso molecular 8500

Anaacutelisis Contenido entre 335 y 400 de NaNO 3

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro

Identificacioacuten

Prueba de nitrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 15 ndash 35

Pureza

Aacutecido niacutetrico libre No maacutes del 001

Nitritos No maacutes de 10 mgkg expresado como NaNO 2

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 03 mgkg

Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 35

E 252 NITRATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Nitrato de Chile salitre

Definicioacuten

EINECS 231-818-8

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 74

Denominacioacuten quiacutemica Nitrato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica KNO 3

Peso molecular 10111

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante salino acre

Identificacioacuten

Prueba de nitrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH 45 ndash 85 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 4 h)

Nitritos No maacutes de 20 mgkg expresado en KNO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 260 AacuteCIDO ACEacuteTICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-580-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido aceacutetico aacutecido etanoico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 4 O 2

Peso molecular 6005

Anaacutelisis Contenido no inferior al 998

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro con olor acre caracteriacutestico

Identificacioacuten

Punto de ebullicioacuten 118 degC a 760 mm de presioacuten (de mercurio)

Densidad relativa Aproximadamente 1049

Prueba de acetato Una solucioacuten al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato

Punto de fusioacuten No inferior a 145 degC

Pureza

Residuo fijo No maacutes de 100 mgkg

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Sustancias faacutecilmente oxidables Diluir 2 ml de la muestra en 10 ml de agua en un recipiente con tapoacuten de vidrio y antildeadir 01 ml de permanganato potaacutesico 01 N El color rosado no cambia a marroacuten en un plazo de 30 minutos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 75

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 05 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M2 E 261 i) ACETATO DE POTASIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-822-2

Denominacioacuten quiacutemica Acetato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 3 O 2 K

Peso molecular 9814

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros delicuescentes o polvo cristalino blanco inodoro o con olor aceacutetico deacutebil

Identificacioacuten

pH 75 ndash 90 (solucioacuten acuosa al 5 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 150 degC 2 h)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M2 E 261 ii) DIACETATO DE POTASIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El diacetato de potasio es un compuesto molecular de acetato de potasio y de aacutecido aceacutetico

EINECS 224-217-7

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de hidroacutegeno y de potasio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 7 KO 4

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 76

Peso molecular 1582

Anaacutelisis 36-38 de aacutecido aceacutetico libre y 61-64 de acetato de potasio

Descripcioacuten Cristales blancos

Identificacioacuten

pH 45 ndash 5 (solucioacuten acuosa al 10 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 1 (meacutetodo Karl Fischer)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B E 262 i) ACETATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-823-8

Denominacioacuten quiacutemica Acetato soacutedico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 3 NaO 2 nH 2 O (n = 0 o 3)

Peso molecular Anhidro 8203

Trihidratado 13608

Anaacutelisis Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 985 expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Anhidro Polvo blanco inodoro granular hishygroscoacutepico

Trihidratado Cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular inodoro o con deacutebil olor aceacutetico efloresshycente en aire caliente y seco

M2

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 77

Identificacioacuten

pH 80 ndash 95 (solucioacuten acuosa al 1 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro No maacutes del 2 (a 120 degC 4 h)

Trihidratado Entre 36 y 42 (a 120 degC 4 h)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 262 ii) DIACETATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de aacutecido aceacutetico

EINECS 204-814-9

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de hidroacutegeno y de sodio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 7 NaO 4 nH 2 O (n = 0 o 3)

Peso molecular 14209 (anhidro)

Anaacutelisis Del 39 al 41 de aacutecido aceacutetico libre y del 58 al 60 de acetato de sodio

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco higroscoacutepico con olor aceacutetico

Identificacioacuten

pH 45 ndash 50 (solucioacuten acuosa al 10 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 263 ACETATO DE CALCIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-540-9

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 78

Denominacioacuten quiacutemica Acetato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica Anhidro C 4 H 6 O 4 Ca

Monohidratado C 4 H 6 O 4 Ca H 2 O

Peso molecular Anhidro 15817

Monohidratado 17618

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten El acetato de calcio anhidro es un soacutelido blanco higroscoacutepico voluminoso cristalino con sabor ligeramente amargo Puede tener un ligero olor a aacutecido aceacutetico El monohidratado puede presentarse como agujas graacutenulos o polvo

Identificacioacuten

pH 60 ndash 90 (solucioacuten acuosa al 10 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 11 despueacutes de secarse (a 155 degC hasta peso consshytante en el monohidratado)

Materia insoluble en agua No maacutes del 03

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 270 AacuteCIDO LAacuteCTICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezla de aacutecido laacutectico (C 3 H 6 O 3 ) y de lactato de aacutecido laacutectico (C 6 H 10 O 5 ) Se obtiene por fermentacioacuten laacutectica de azuacutecares o sinteacuteshyticamente

El aacutecido laacutectico es higroscoacutepico y cuando se concentra por ebullishycioacuten se condensa para formar lactato de aacutecido laacutectico que se hishydroliza a aacutecido laacutectico cuando se diluye y se calienta

EINECS 200-018-0

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido laacutectico aacutecido 2-hidroxipropioacutenico aacutecido 1-hidroxietano-1-carshyboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 3 H 6 O 3

Peso molecular 9008

Anaacutelisis Contenido no inferior al 76

Descripcioacuten Entre jarabe y soacutelido incoloro o amarillento praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de lactato Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 79

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 025

Hierro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 80 para solushyciones acuosas menos concentradas se calcularaacuten los valores que correspondan a su contenido en aacutecido laacutectico

E 280 AacuteCIDO PROPIOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 201-176-3

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido propioacutenico aacutecido propanoico

Foacutermula quiacutemica C 3 H 6 O 2

Peso molecular 7408

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Liacutequido incoloro o ligeramente amarillento oleoso con olor ligerashymente acre

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten ndash 22 degC

Intervalo de destilacioacuten De 1385 degC a 1425 degC

Pureza

Residuo fijo No maacutes del 001 cuando se seca a 140 degC hasta peso constante

Aldehiacutedos No maacutes del 01 expresado como formaldehiacutedo

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 281 PROPIONATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 205-290-4

Denominacioacuten quiacutemica Propionato soacutedico propanoato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 O 2 Na

Peso molecular 9606

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 105 degC

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 80

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico cristalino blanco polvo blanco fino

Identificacioacuten

Prueba de propionato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 75 ndash 105 (solucioacuten acuosa al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 4 (a 105 degC 2 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 01

Hierro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 282 PROPIONATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 223-795-8

Denominacioacuten quiacutemica Propionato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 O 4 Ca

Peso molecular 18622

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 105 degC

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de propionato Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH 60 ndash 90 (solucioacuten acuosa al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 4 (a 105 degC 2 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 03

Hierro No maacutes de 50 mgkg

M16

Fluoruro No maacutes de 20 mgkg

B

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 283 PROPIONATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 206-323-5

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 81

Denominacioacuten quiacutemica Propionato de potasio propanoato de potasio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 KO 2

Peso molecular 11217

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 105 degC

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de propionato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 4 (a 105 degC 2 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 01

Hierro No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 284 AacuteCIDO BOacuteRICO

Sinoacutenimos Aacutecido boraacutecico aacutecido ortoboacuterico

Definicioacuten

EINECS 233-139-2

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica H 3 BO 3

Peso molecular 6184

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Cristales incoloros inodoros transparentes o graacutenulos o polvo blanshycos ligeramente untuosos al tacto presente en la naturaleza como sasolita

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten Aproximadamente 171 degC

Prueba de combustioacuten Arde con llama verde estable

pH 38 ndash 48 (solucioacuten acuosa al 33 )

Pureza

Peroacutexidos No da color al antildeadirle una solucioacuten de KI

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 82

E 285 TETRABORATO SOacuteDICO (BOacuteRAX)

Sinoacutenimos Borato de sodio

Definicioacuten

EINECS 215-540-4

Denominacioacuten quiacutemica Tetraborato de sodio biborato de sodio piroborato de sodio tetrashyborato anhidro

Foacutermula quiacutemica Na 2 B 4 O 7 Na 2 B 4 O 7 10H 2 O

Peso molecular 20127

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o placas viacutetreas que se vuelven opacas en contacto con el aire lentamente solubles en agua

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 171 degC y 175 degC con descomposicioacuten

Pureza

Peroacutexidos No da color al antildeadirle una solucioacuten de KI

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 290 DIOacuteXIDO DE CARBONO

Sinoacutenimos Gas de aacutecido carboacutenico hielo seco (forma soacutelida) anhiacutedrido carboacuteshynico

Definicioacuten

EINECS 204-696-9

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de carbono

Foacutermula quiacutemica CO 2

Peso molecular 4401

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 vv expresado en sustancia gaseosa

Descripcioacuten Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre El dioacutexido de carbono comercial se transporta y se maneja como liacutequido en bombonas a presioacuten o sistemas de almacenamiento a granel o en bloques soacutelidos comprimidos de laquohielo secoraquo Las formas soacutelidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias antildeashydidas tales como propilenglicol o aceite mineral como ligantes

Identificacioacuten

Formacioacuten de precipitados Cuando se pasa una corriente de la muestra a traveacutes de una solucioacuten de hidroacutexido de bario se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en aacutecido aceacutetico diluido

Pureza

Acidez Al burbujear 915 ml de gas a traveacutes de 50 ml de agua recieacuten hervida la acidez de esta frente al naranja de metilo no debe superar la de 50 ml de agua recieacuten hervida a la que se haya antildeadido 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico (001 N)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 83

Sustancias reductoras fosfuro y sulfuro de hidroacutegeno

Al burbujear 915 ml de gas a traveacutes de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al que se han antildeadido 3 ml de amoniacuteaco la solucioacuten no debe enturbiarse o ennegrecerse

Monoacutexido de carbono No maacutes de 10 μll

Petroacuteleo No maacutes de 5 mgkg

E 296 AacuteCIDO MAacuteLICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 230-022-8 210-514-9 202-601-5

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido hidroxibutanodioico aacutecido hidroxisucciacutenico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 5

Peso molecular 13409

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Polvo cristalino o graacutenulos blancos o casi blancos

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 127 degC ndash 132 degC

Prueba de malato Positiva

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 297 AacuteCIDO FUMAacuteRICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 203-743-0

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido trans-butenodioico aacutecido trans-12-etilendicarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 4

Peso molecular 11607

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o graacutenulos blancos

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 286 ndash 302 degC (capilar cerrado calentamiento raacutepido)

Prueba de dobles enlaces Positiva

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

pH 30 ndash 32 (solucioacuten al 005 a 25 degC)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 84

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 120 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecido maleico No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 300 AacuteCIDO ASCOacuteRBICO AacuteCIDO L-ASCOacuteRBICO

Sinoacutenimos Aacutecido L-xiloascoacuterbico aacutecido L(+)-ascoacuterbico

Definicioacuten

EINECS 200-066-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido L-ascoacuterbico aacutecido ascoacuterbico 23-didehidro-L-treo-hexono- 14-lactona 3-ceto-L-gulofuranolactona

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 O 6

Peso molecular 17613

Anaacutelisis Contiene no menos del 99 de C 6 H 8 O 6 tras desecarse al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico durante 24 h

Descripcioacuten Polvo cristalino inodoro blanco o ligeramente amarillento

Intervalo de fusioacuten Entre 189 degC y 193 degC con descomposicioacuten

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido ascoacuterbico Positiva

pH Entre 24 y 28 (solucioacuten acuosa al 2 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 205deg y + 215deg (solucioacuten acuosa al 10 pv)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 04 (al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico 24 horas)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 301 ASCORBATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos L-ascorbato soacutedico sal monosoacutedica del aacutecido L-ascoacuterbico

Definicioacuten

EINECS 205-126-1

Denominacioacuten quiacutemica Ascorbato soacutedico L-ascorbato soacutedico 23-didehidro-L-treo-hexono- 14-lactona enolato de sodio 3-ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 6 Na

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 85

Peso molecular 19811

Anaacutelisis El ascorbato de sodio tras desecarse al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico durante 24 h contiene no menos del 99 de C 6 H 7 O 6 Na

Descripcioacuten Polvo cristalino inodoro blanco o casi blanco que se oscurece al exponerse a la luz

Identificacioacuten

Prueba de ascorbato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 65 y 80 (solucioacuten acuosa al 10 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 103deg y + 106deg (solucioacuten acuosa al 10 pv)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico 24 horas)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 302 ASCORBATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Ascorbato de calcio dihidratado

Definicioacuten

EINECS 227-261-5

Denominacioacuten quiacutemica Ascorbato de calcio dihidratado sal caacutelcica de 23-didehidro-L-treo- hexono-14-lactona dihidratado

Foacutermula quiacutemica C 12 H 14 O 12 Ca 2H 2 O

Peso molecular 42635

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia libre de materias volaacutetiles

Descripcioacuten Polvo cristalino inodoro blanco o ligeramente amarillo grisaacuteceo paacuteshylido

Identificacioacuten

Prueba de ascorbato Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 60 y 75 (solucioacuten acuosa al 10 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 95deg y + 97deg (solucioacuten acuosa al 5 pv)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Sustancias volaacutetiles No maacutes del 03 determinado mediante desecacioacuten a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con aacutecido sulfuacuterico o penshytoacutexido de foacutesforo

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 86

E 304 i) PALMITATO DE ASCORBILO

Sinoacutenimos Palmitato de L-ascorbilo

Definicioacuten

EINECS 205-305-4

Denominacioacuten quiacutemica Palmitato de ascorbilo palmitato de L-ascorbilo 23-didehidro-L- treo-hexono-14-lactona-6-palmitato 6-palmitoil-3-ceto-L-gulofurashynolactona

Foacutermula quiacutemica C 22 H 38 O 7

Peso molecular 41455

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor ciacutetrico

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 107 degC y 117 degC

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 21deg y + 24deg (5 pv en solucioacuten de metanol)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo a 56 degC ndash 60 degC 1 hora)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 304 ii) ESTEARATO DE ASCORBILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 246-944-9

Denominacioacuten quiacutemica Estearato de ascorbilo estearato de L-ascorbilo 23-didehidro-L- treo-hexono-14-lactona-6-estearato 6-estearoil-3-ceto-L-gulofuranoshylactona

Foacutermula quiacutemica C 24 H 42 O 7

Peso molecular 4426

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98

Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor ciacutetrico

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo a 56 degC ndash 60 degC 1 hora)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 87

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES

Sinoacutenimos

Definicioacuten Producto obtenido por destilacioacuten con vapor al vaciacuteo de sustancias oleosas vegetales comestibles incluidos los tocoferoles y tocotrienoshyles concentrados

Contiene tocoferoles como los d-α d-β d-γ y d-δ

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular 43071 (tocoferol α)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 34 del total de tocoferoles

Descripcioacuten Aceite viscoso claro entre rojo y rojo pardusco con olor y sabor suaves y caracteriacutesticos puede presentar una ligera separacioacuten de componentes cerosos en forma microcristalina

Identificacioacuten

Con un meacutetodo cromatograacutefico adecuado gas-liacutequido

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 no inferior a + 20deg

Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol miscible con eacuteter

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 307 TOCOFEROL ALFA

Sinoacutenimos DL-α-tocoferol (todo rac)-α-tocoferol

Definicioacuten

EINECS 233-466-0

Denominacioacuten quiacutemica DL-578-trimetiltocol DL-2578-tetrametil-2-(4prime8prime12prime-trimetiltrideshycil)-6-cromanol

Foacutermula quiacutemica C 29 H 50 O 2

Peso molecular 43071

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96

Descripcioacuten Aceite viscoso claro praacutecticamente inodoro ligeramente amarillo a aacutembar que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o a la luz

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en etanol miscible con eacuteter

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 88

Espectrofotometriacutea El maacuteximo de absorcioacuten en etanol absoluto se da a 292 nm

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 0deg plusmn 005deg (solucioacuten 110 en cloroformo)

Pureza

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1503 ndash 1507

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (292 nm) 71mdash76

(001 g en 200 ml de etanol absoluto)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 308 TOCOFEROL GAMMA

Sinoacutenimos DL-γ-tocoferol

Definicioacuten

EINECS 231-523-4

Denominacioacuten quiacutemica 278-trimetil-2-(4prime8prime12prime-trimetiltridecil)-6-cromanol

Foacutermula quiacutemica C 28 H 48 O 2

Peso molecular 41669

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97

Descripcioacuten Aceite viscoso claro amarillo paacutelido que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Los maacuteximos de absorcioacuten en etanol absoluto se dan a aproximadashymente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (298 nm) entre 91 y 97

E 1 1cm (257 nm) entre 50 y 80

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1503 ndash 1507

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 309 DELTA-TOCOFEROL

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-299-0

Denominacioacuten quiacutemica 28-dimetil-2-(4prime8prime12prime-trimetiltridecil)-6-cromanol

Foacutermula quiacutemica C 27 H 46 O 2

Peso molecular 4027

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97

Descripcioacuten Aceite viscoso claro amarillo paacutelido o anaranjado que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 89

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Los maacuteximos de absorcioacuten en etanol absoluto se dan a aproximadashymente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (298 nm) entre 89 y 95

E 1 1cm (257 nm) entre 30 y 60

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1500 ndash 1504

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 310 GALATO DE PROPILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-498-2

Denominacioacuten quiacutemica Galato de propilo eacutester propiacutelico del aacutecido gaacutelico eacutester n-propiacutelico del aacutecido 345-trihidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 O 5

Peso molecular 21220

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino blanco o blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en agua muy soluble en etanol eacuteter y propano- 12-diol

Intervalo de fusioacuten Entre 146 degC y 150 degC previa desecacioacuten a 110 degC durante 4 horas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 110 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado en aacutecido gaacutelico

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado en Cl

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (275 nm) ni menos de 485 ni maacutes de 520

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 311 GALATO DE OCTILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 213-853-0

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 90

Denominacioacuten quiacutemica Galato de octilo eacutester octiacutelico del aacutecido gaacutelico eacutester n-octiacutelico del aacutecido 345-trihidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 15 H 22 O 5

Peso molecular 28234

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Descripcioacuten Soacutelido inodoro blanco o blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua muy soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol

Intervalo de fusioacuten Entre 99 degC y 102 degC previa desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 90 degC 6 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado en aacutecido gaacutelico

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado en Cl

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (275 nm) ni menos de 375 ni maacutes de 390

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 312 GALATO DE DODECILO

Sinoacutenimos Galato de laurilo

Definicioacuten

EINECS 214-620-6

Denominacioacuten quiacutemica Galato de dodecilo eacutester n-dodeciacutelico (o lauriacutelico) del aacutecido 345- trihidroxibenzoico eacutester dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico

Foacutermula quiacutemica C 19 H 30 O 5

Peso molecular 33845

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Descripcioacuten Soacutelido inodoro blanco o blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua muy soluble en etanol y eacuteter

Intervalo de fusioacuten Entre 95 degC y 98 degC previa desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90 degC 6 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado en aacutecido gaacutelico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 91

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado en Cl

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (275 nm) ni menos de 300 ni maacutes de 325

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 315 AacuteCIDO ERITOacuteRBICO

Sinoacutenimos Aacutecido isoascoacuterbico aacutecido D-araboascoacuterbico

Definicioacuten

EINECS 201-928-0

Denominacioacuten quiacutemica gamma-lactona del aacutecido D-eritro-hex-2-enoico aacutecido isoascoacuterbico aacutecido D-isoascoacuterbico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 O 6

Peso molecular 17613

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco a ligeramente amarillo que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Aproximadamente de 164 degC a 172 degC con descomposicioacuten

Prueba de aacutecido ascoacuterbico reaccioacuten croshymaacutetica

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 solucioacuten acuosa al 10 (pv) - 165deg a - 180deg

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 04 tras desecacioacuten a presioacuten reducida sobre gel de siacutelice durante 3 horas

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03

Oxalatos A una solucioacuten de 1 g en 10 ml de agua se antildeaden 2 gotas de aacutecido aceacutetico glacial y 5 ml de solucioacuten de acetato de calcio al 10 la solucioacuten no debe enturbiarse

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 316 ERITORBATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Isoascorbato de sodio

Definicioacuten

EINECS 228-973-9

Denominacioacuten quiacutemica Isoascorbato de sodio D-isoascorbato aacutecido de sodio sal soacutedica de 23-didehidro-D-eritro-hexono-14-lactona enolato soacutedico de 3-ceto- D-gulofurano-lactona monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 6 Na H 2 O

Peso molecular 21613

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecar al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico durante 24 horas expresado en forma monohidratada

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 92

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol

Prueba de aacutecido ascoacuterbico reaccioacuten croshymaacutetica

Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 55 a 80 (solucioacuten acuosa al 10 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 entre + 95deg y + 98deg en solucioacuten acuosa (pv) al 10

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 tras desecacioacuten al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico (24 horas)

Oxalatos A una solucioacuten de 1 g en 10 ml de agua se antildeaden 2 gotas de aacutecido aceacutetico glacial y 5 ml de solucioacuten de acetato de calcio al 10 la solucioacuten no debe enturbiarse

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)

Sinoacutenimos TBHQ

Definicioacuten

EINECS 217-752-2

Denominacioacuten quiacutemica t-butil-14-bencenodiol 2-(11-dimetiletil)-14-bencenodiol

Foacutermula quiacutemica C 10 H 14 O 2

Peso molecular 16622

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de C 10 H 14 O 2

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco de olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua soluble en etanol

Punto de fusioacuten No menos de 1265 degC

Fenoles Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y antildeadir 105 ml de solucioacuten de dimetilamina (1 en 4) se produce un color entre rojo y rosa

Pureza

t-butil-p-benzoquinona No maacutes del 02

25-di-ter-butil hidroquinona No maacutes del 02

Hidroxiquinona No maacutes del 01

Tolueno No maacutes de 25 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 93

E 320 BUTILHIDROXIANISOL

Sinoacutenimos BHA

Definicioacuten

EINECS 246-563-8

Denominacioacuten quiacutemica 3-t-butil-4-hidroxianisol mezcla de 2-t-butil-4-hidroxianisol y 3-t-bushytil-4-hidroxianisol

Foacutermula quiacutemica C 11 H 16 O 2

Peso molecular 18025

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 de C 11 H 16 O 2 y no inferior al 85 del isoacutemero 3-t-butil-4-hidroxianisol

Descripcioacuten Soacutelido ceroso o en escamas blanco o ligeramente amarillo con leve aroma

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 48 degC y 63 degC

Reaccioacuten cromaacutetica Positiva para los grupos fenoacutelicos

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 tras calcinacioacuten a 800 plusmn 25 degC

Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05

Absorcioacuten especiacutefica E 1 1cm (290 nm) entre 190 y 210

E 1 1cm (228 nm) entre 326 y 345

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 321 BUTILHIDROXITOLUENO

Sinoacutenimos BHT

Definicioacuten

EINECS 204-881-4

Denominacioacuten quiacutemica 26-di-t-butil-p-cresol 4-metil-26-di-t-butilfenol

Foacutermula quiacutemica C 15 H 24 O

Peso molecular 22036

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99

Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol Muy soluble en etanol

Punto de fusioacuten 70 degC

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 94

Espectrometriacutea La absorcioacuten en la gama de 230 a 320 nm con un espesor de 2 cm de una solucioacuten 1100 000 en etanol deshidratado presenta un maacuteshyximo solo a 278 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005

Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (278 nm) entre 81 y 88

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 322 LECITINAS

Sinoacutenimos Fosfaacutetidos fosfoliacutepidos

Definicioacuten Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfaacutetidos obtenidas por medio de procedimientos fiacutesicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilizacioacuten de enzimas inocuas y apropiadas el producto final no debe presentar ninguna actividad ezimaacutetica resishydual

Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peroacutexido de hidroacutegeno Dicha oxidacioacuten no debe modificar quiacutemicamente los fosfaacutetidos de las lecitinas

EINECS 232-307-2

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Lecitinas no menos del 600 de sustancias insolubles en acetona Lecitinas hidrolizadas no menos del 560 de sustancias insolubles en acetona

Descripcioacuten Lecitinas polvo liacutequido o semiliacutequido viscoso de color marroacuten Lecitinas hidrolizadas pasta o liacutequido viscoso de color marroacuten o marroacuten claro

Identificacioacuten

Prueba de colina Positiva

Prueba de foacutesforo Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de lecitina hidrolizada Se ponen 500 ml de agua (30 degC ndash 35 degC) en un vaso de precipishytados con capacidad para 800 ml se antildeaden lentamente 50 ml de la muestra con agitacioacuten continua la lecitina hidrolizada formaraacute una emulsioacuten homogeacutenea y la no hidrolizada formaraacute una masa bien diferenciada de unos 50 g

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 1 hora)

Sustancias insolubles en tolueno No maacutes del 03

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 95

Iacutendice de acidez Lecitinas no maacutes de 35 mg de hidroacutexido de potasio por gramo

Lecitinas hidrolizadas no maacutes de 45 mg de hidroacutexido de potasio por gramo

Iacutendice de peroacutexido Igual o inferior a 10

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 325 LACTATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-772-0

Denominacioacuten quiacutemica Lactato soacutedico 2-hidroxipropanoato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 NaO 3

Peso molecular 11206 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 57 ni superior al 66

Descripcioacuten Liacutequido transparente e incoloro inodoro o con ligero olor caracteshyriacutestico

Identificacioacuten

Prueba de lactato Positiva

M3

Prueba de sodio Positiva

B

pH 65 a 75 (solucioacuten acuosa al 20 )

Pureza

Acidez No maacutes del 05 previa desecacioacuten expresado en aacutecido laacutectico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Sustancias reductoras Sin reduccioacuten de la solucioacuten de Fehling

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 60

E 326 LACTATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 213-631-3

Denominacioacuten quiacutemica Lactato de potasio 2-hidroxipropanoato de potasio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 O 3 K

Peso molecular 12817 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 57 ni superior al 66

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 96

Descripcioacuten Liacutequido claro ligeramente viscoso inodoro o con un ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Encendido Reducir el lactato de potasio a cenizas estas seraacuten alcalinas y al antildeadirles aacutecido se produciraacute efervescencia

Reaccioacuten cromaacutetica Poner 2 ml de solucioacuten de lactato de potasio sobre 5 ml de solucioacuten al 1 de catecol en aacutecido sulfuacuterico la zona de contacto se volveraacute de color rojo intenso

Prueba de potasio Positiva

Prueba de lactato Positiva

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Acidez Disolver 1 g de solucioacuten de lactato de potasio en 20 ml de agua antildeadir 3 gotas de fenolftaleiacutena TS (solucioacuten de prueba) y valorar con hidroacutexido de sodio 01 N no deben necesitarse maacutes de 02 ml

Sustancias reductoras Sin reduccioacuten de la solucioacuten de Fehling

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 60

E 327 LACTATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 212-406-7

Denominacioacuten quiacutemica Dilactato de calcio dilactato de calcio hidrato sal caacutelcica del aacutecido 2-hidroxipropanoico

Foacutermula quiacutemica (C 3 H 5 O 2 ) 2 Ca nH 2 O (n = 0 a 5)

Peso molecular 21822 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Graacutenulos o polvo cristalino blanco praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de lactato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Solubilidad Soluble en agua y praacutecticamente insoluble en etanol

pH Entre 60 y 80 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten anhidro no maacutes del 30 (a 120 degC 4 horas)

con una moleacutecula de agua no maacutes del 80 (a 120 degC 4 horas) con tres moleacuteculas de agua no maacutes del 200 (a 120 degC 4 horas)

con 45 moleacuteculas de agua no maacutes del 270 (a 120 degC 4 horas)

Acidez No maacutes del 05 de la sustancia seca expresada en aacutecido laacutectico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 97

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Sustancias reductoras Sin reduccioacuten de la solucioacuten de Fehling

E 330 AacuteCIDO CIacuteTRICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El aacutecido ciacutetrico se produce a partir de zumo de limoacuten o de pintildea por fermentacioacuten de soluciones de hidratos de carbono u otros medios adecuados utilizando Candida spp o cepas no toxiacutegenas de Aspershygillus niger

EINECS 201-069-1

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido ciacutetrico aacutecido 2-hidroxi-123-propanotricarboxiacutelico aacutecido beshyta-hidroxitricarbaliacutelico

Foacutermula quiacutemica a) C 6 H 8 O 7 (anhidro)

b) C 6 H 8 O 7 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular a) 19213 (anhidro) b) 21015 (monohidratado)

Anaacutelisis El aacutecido ciacutetrico puede ser anhidro o contener una moleacutecula de agua el aacutecido ciacutetrico contendraacute no menos del 995 de C 6 H 8 O 7 calcushylado en sustancia anhidra

Descripcioacuten El aacutecido ciacutetrico es un soacutelido cristalino inodoro blanco o incoloro con fuerte sabor aacutecido el monohidratado presenta eflorescencia en ambiente seco

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol soluble en eacuteter

Pureza

Agua El aacutecido ciacutetrico anhidro no contiene maacutes del 05 de agua el aacutecido ciacutetrico monohidratado no contiene maacutes del 88 de agua (meacutetodo de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 tras calcinacioacuten a 800 plusmn 25 degC

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 05 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Sustancias faacutecilmente carbonizables Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de aacutecido sulfuacuterico (del 98 como miacutenimo) en bantildeo Mariacutea a 90 degC durante 1 hora en la oscuridad no debe formarse maacutes que un color marroacuten paacutelido (liacutequido de contraste K)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 98

E 331 i) CITRATO MONOSOacuteDICO

Sinoacutenimos Citrato monobaacutesico de sodio

Definicioacuten

EINECS 242-734-6

Denominacioacuten quiacutemica Citrato monosoacutedico sal monosoacutedica del aacutecido 2-hidroxi-123-proshypanotricarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica a) C 6 H 7 O 7 Na (anhidro) b) C 6 H 7 O 7 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular a) 21411 (anhidro) b) 23223 (monohidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 35 y 38 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten anhidro no maacutes del 10 (a 140 degC 05 horas) monohidratado no maacutes del 88 (a 180 degC 4 horas)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 331 ii) CITRATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Citrato dibaacutesico de sodio

Definicioacuten

EINECS 205-623-3

Denominacioacuten quiacutemica Citrato disoacutedico sal disoacutedica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotricarshyboxiacutelico sal disoacutedica del aacutecido ciacutetrico con 15 moleacuteculas de agua

Foacutermula quiacutemica C 6 H 6 O 7 Na 2 15H 2 O

Peso molecular 26311

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 49 y 52 (solucioacuten acuosa al 1 )

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 99

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 130 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 331 iii) CITRATO TRISOacuteDICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de sodio

Definicioacuten

EINECS 200-675-3

Denominacioacuten quiacutemica Citrato trisoacutedico sal trisoacutedica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotrishycarboxiacutelico sal trisoacutedica del aacutecido ciacutetrico en forma anhidra dihidrashytada o pentahidratada

Foacutermula quiacutemica Anhidro C 6 H 5 O 7 Na 3 Hidratado C 6 H 5 O 7 Na 3 nH 2 O (n = 2 o 5)

Peso molecular 25807 (anhidro) 29410 (dihidratado)

34816 (pentahidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 75 y 90 (solucioacuten acuosa al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 10 (a 180 degC 18 horas) Dihidratado del 100 al 130 (a 180 degC 18 horas)

Pentahidratado no maacutes del 303 (a 180 degC 4 horas)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 332 i) CITRATO MONOPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Citrato monobaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS 212-753-4

Denominacioacuten quiacutemica Citrato monopotaacutesico sal monopotaacutesica del aacutecido 2-hidroxi-123- propanotricarboxiacutelico sal monopotaacutesica anhidra del aacutecido ciacutetrico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 100

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 7 K

Peso molecular 23021

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso blanco higroscoacutepico o cristales transparentes

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 35 y 38 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 332 ii) CITRATO TRIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS 212-755-5

Denominacioacuten quiacutemica Citrato tripotaacutesico sal tripotaacutesica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanoshytricarboxiacutelico sal tripotaacutesica monohidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 5 O 7 K 3 H 2 O

Peso molecular 32442

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso blanco higroscoacutepico o cristales transparentes

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 75 y 90 (solucioacuten acuosa al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 101

E 333 i) CITRATO MONOCAacuteLCICO

Sinoacutenimos Citrato monobaacutesico de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Citrato monocaacutelcico sal monocaacutelcica del aacutecido 2-hidroxi-123-proshypanotricarboxiacutelico sal monocaacutelcica monohidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 O 7 ) 2 Ca H 2 O

Peso molecular 44032

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco fino

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 32 y 35 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 30 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

Carbonatos La disolucioacuten de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de aacutecido clorhiacuteshydrico 2 N no deberaacute desprender maacutes que algunas burbujas aisladas

E 333 ii) CITRATO DICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Citrato dibaacutesico de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Citrato dicaacutelcico sal dicaacutelcica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotrishycarboxiacutelico sal dicaacutelcica trihidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 O 7 ) 2 Ca 2 3H 2 O

Peso molecular 53042

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco fino

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 102

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 30 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

Carbonatos La disolucioacuten de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de aacutecido clorhiacuteshydrico 2 N no deberaacute desprender maacutes que algunas burbujas aisladas

E 333 iii) CITRATO TRICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de calcio

Definicioacuten

EINECS 212-391-7

Denominacioacuten quiacutemica Citrato tricaacutelcico sal tricaacutelcica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotrishycarboxiacutelico sal tricaacutelcica tetrahidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 6 O 7 ) 2 Ca 3 4H 2 O

Peso molecular 57051

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco fino

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 103

Aluminio No maacutes de 30 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

Carbonatos La disolucioacuten de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de aacutecido clorhiacuteshydrico 2 N no deberaacute desprender maacutes que algunas burbujas aisladas

E 334 AacuteCIDO L(+)-TARTAacuteRICO AacuteCIDO TARTAacuteRICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 201-766-0

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido L-tartaacuterico aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico aacutecido d-alshyfabeta-dihidroxisucciacutenico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 6

Peso molecular 15009

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido cristalino incoloro o transluacutecido o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 168 degC y 170 degC

Prueba de tartrato Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 115deg y + 135deg (solucioacuten acuosa al 20 pv)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 tras desecacioacuten sobre P 2 O 5 durante 3 h

Cenizas sulfatadas No maacutes de 1 000 mgkg tras calcinacioacuten a 800 plusmn 25 degC

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

E 335 i) TARTRATO MONOSOacuteDICO

Sinoacutenimos Sal monosoacutedica del aacutecido L(+)-tartaacuterico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal monosoacutedica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico sal monosoacuteshydica monohidratada del aacutecido L(+)-tartaacuterico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 O 6 Na H 2 O

Peso molecular 19405

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros transparentes

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 104

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 335 ii) TARTRATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 212-773-3

Denominacioacuten quiacutemica L-tartrato disoacutedico (+)-tartrato disoacutedico sal disoacutedica del aacutecido (+)-23-dihidroxibutanodioico sal disoacutedica dihidratada del aacutecido L(+)-tartaacuterico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 6 Na 2 2H 2 O

Peso molecular 2308

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros y transparentes

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Solubilidad 1 gramo es insoluble en 3 ml de agua insoluble en etanol

pH Entre 70 y 75 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 170 (a 150 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 336 i) TARTRATO MONOPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Tartrato monobaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal monopotaacutesica anhidra del aacutecido L(+)-tartaacuterico sal monopotaacutesica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 105

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 O 6 K

Peso molecular 18816

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso o cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Punto de fusioacuten 230 degC

pH 34 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 336 ii) TARTRATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Tartrato dibaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS 213-067-8

Denominacioacuten quiacutemica Sal dipotaacutesica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico sal dipotaacutesica del aacutecido L(+)-tartaacuterico con 05 moleacuteculas de agua

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 6 K 2 frac12H 2 O

Peso molecular 2352

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino o granuloso blanco

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 70 y 90 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 40 (a 150 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 106

E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO

Sinoacutenimos L(+)-tartrato de sodio y potasio sal de Rochelle sal de Seignette

Definicioacuten

EINECS 206-156-8

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica y potaacutesica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico L(+)- tartrato de sodio y potasio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 6 KNa 4H 2 O

Peso molecular 28223

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Prueba de sodio Positiva

Solubilidad Un gramo es soluble en 1 ml de agua insoluble en etanol

Intervalo de fusioacuten De 70 degC a 80 degC

pH Entre 65 y 85 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Ni maacutes del 260 ni menos del 210 (a 150 degC 3 horas)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 338 AacuteCIDO FOSFOacuteRICO

Sinoacutenimos Aacutecido ortofosfoacuterico aacutecido monofosfoacuterico

Definicioacuten

EINECS 231-633-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido fosfoacuterico

Foacutermula quiacutemica H 3 PO 4

Peso molecular 9800

Anaacutelisis Contenido no inferior al 670 ni superior al 857 el aacutecido fosfoacuterico se vende como solucioacuten acuosa en diversas concentracioshynes

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro y viscoso

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido Positiva

Prueba de fosfato Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 107

Pureza

Aacutecidos volaacutetiles No maacutes de 10 mgkg expresado en aacutecido aceacutetico

Cloruros No maacutes de 200 mgkg expresado en cloro

Nitratos No maacutes de 5 mgkg expresado en NaNO 3

Sulfatos No maacutes de 1 500 mgkg expresado en CaSO 4

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 75

E 339 i) FOSFATO MONOSOacuteDICO

Sinoacutenimos Monofosfato monosoacutedico monofosfato aacutecido monosoacutedico ortofosshyfato monosoacutedico fosfato monobaacutesico soacutedico monofosfato soacutedico de dihidroacutegeno

Definicioacuten

EINECS 231-449-2

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato soacutedico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica Anhidro NaH 2 PO 4 Monohidratado NaH 2 PO 4 H 2 O Dihidratado NaH 2 PO 4 2H 2 O

Peso molecular Anhidro 11998

Monohidratado 13800 Dihidratado 15601

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 de NaH 2 PO 4 tras desecar primero a 60 degC durante 1 hora y despueacutes a 105 degC durante 4 horas

Entre 580 y 600 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Graacutenulos cristales o polvo ligeramente delicuescentes blancos e inodoros

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol y eacuteter

pH Entre 41 y 50 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten La sal anhidra no pierde maacutes del 20 la monohidratada no maacutes del 150 y la dihidratada no maacutes del 25 (a 60 degC 1 hora y a 105 degC 4 horas)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 108

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 339 ii) FOSFATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Monofosfato disoacutedico fosfato soacutedico secundario ortofosfato disoacutedishyco

Definicioacuten

EINECS 231-448-7

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato disoacutedico de hidroacutegeno ortofosfato disoacutedico de hidroacuteshygeno

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 2 HPO 4 Hidratado Na 2 HPO 4 nH 2 O (n = 2 7 o 12)

Peso molecular 14198 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 de Na 2 HPO 4 tras desecar primero a 40 degC durante 3 horas y despueacutes a 105 degC durante 5 horas Entre 49 y 51 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten El fosfato disoacutedico de hidroacutegeno anhidro es un polvo inodoro hishygroscoacutepico y blanco Las formas hidratadas disponibles son la dihishydratada un soacutelido inodoro cristalino y blanco la heptahidratada polvo granuloso o cristales eflorescentes inodoros y blancos y la dodecahidratada polvo o cristales inodoros eflorescentes y blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 84 y 96 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten La sal anhidra no pierde maacutes del 50 la dihidratada no maacutes del 220 la heptahidratada no maacutes del 500 y la dodecahidratada no maacutes del 610 (a 40 degC 3 horas y a 105 degC 5 horas)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 339 iii) FOSFATO TRISOacuteDICO

Sinoacutenimos Fosfato soacutedico fosfato tribaacutesico soacutedico ortofosfato trisoacutedico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 109

Definicioacuten El fosfato trisoacutedico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con frac12 1 6 8 o 12 moleacuteculas de H 2 O La forma dodecahidratada cristaliza siempre a partir de solushyciones acuosas con un exceso de hidroacutexido de sodio Contiene frac14 de moleacutecula de NaOH

EINECS 231-509-8

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato trisoacutedico fosfato trisoacutedico ortofosfato trisoacutedico

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 3 PO 4 Hidratado Na 3 PO 4 nH 2 O (n = frac12 1 6 8 o 12)

Peso molecular 16394 (anhidro)

Anaacutelisis El fosfato soacutedico anhidro y las formas hidratadas salvo la dodecahishydratada contienen no menos del 970 de Na 3 PO 4 en sustancia desecada El fosfato soacutedico dodecahidratado contiene no menos del 920 de Na 3 PO 4 en sustancia calcinada

Entre 405 y 435 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales graacutenulos o polvo cristalino inodoros y blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 115 y 125 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten Al secarse a 120 degC durante 2 horas y calcinarse despueacutes a 800 degC durante 30 minutos las peacuterdidas de peso seraacuten los siguientes la forma anhidra no perderaacute maacutes del 20 la monohidratada no maacutes del 110 y la dodecahidratada entre el 450 y el 580

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 340 i) FOSFATO MONOPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Fosfato monobaacutesico potaacutesico monofosfato monopotaacutesico ortofosshyfato monopotaacutesico

Definicioacuten

EINECS 231-913-4

Denominacioacuten quiacutemica Fosfato potaacutesico de dihidroacutegeno ortofosfato monopotaacutesico de dihishydroacutegeno monofosfato monopotaacutesico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica KH 2 PO 4

Peso molecular 13609

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 110

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 tras desecar a 105 degC durante 4 horas Entre 510 y 530 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco higroscoacutepicos

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 42 y 48 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 4 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 340 ii) FOSFATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Monofosfato dipotaacutesico fosfato potaacutesico secundario ortofosfato dishypotaacutesico fosfato dibaacutesico potaacutesico

Definicioacuten

EINECS 231-834-5

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato dipotaacutesico de hidroacutegeno fosfato dipotaacutesico de hidroacutegeshyno ortofosfato dipotaacutesico de hidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica K 2 HPO 4

Peso molecular 17418

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecar a 105 degC durante 4 horas Entre 403 y 415 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granular cristales o masas incoloros o blancos sustancia deshylicuescente e higroscoacutepica

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 87 y 94 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 4 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 111

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 340 iii) FOSFATO TRIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Fosfato tribaacutesico potaacutesico ortofosfato tripotaacutesico

Definicioacuten

EINECS 231-907-1

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato tripotaacutesico fosfato tripotaacutesico ortofosfato tripotaacutesico

Foacutermula quiacutemica Anhidro K 3 PO 4 Hidratado K 3 PO 4 nH 2 O (n = 1 o 3)

Peso molecular 21227 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 en sustancia calcinada Entre 305 y 340 de P 2 O 5 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Cristales o graacutenulos incoloros o blancos inodoros e higroscoacutepicos las formas hidratadas disponibles son la monohidratada y la trihidrashytada

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 115 y 123 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten Anhidro no pierde maacutes del 30 hidratada no maacutes del 230 (secada a 105 degC durante 1 hora y calcinada despueacutes a unos 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 341 i) FOSFATO MONOCAacuteLCICO

Sinoacutenimos Fosfato monobaacutesico caacutelcico ortofosfato monocaacutelcico

Definicioacuten

EINECS 231-837-1

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 112

Denominacioacuten quiacutemica Fosfato caacutelcico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica Anhidro Ca(H 2 PO 4 ) 2 Monohidratado Ca(H 2 PO 4 ) 2 H 2 O

Peso molecular 23405 (anhidro) 25208 (monohidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia desecada

Entre 555 y 611 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso o cristales o graacutenulos blancos y delicuescentes

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

CaO Entre un 230 y un 275 (anhidro)

Entre un 190 y un 248 (monohidratado)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 14 (a 105 degC 4 horas)

Monohidratado no maacutes del 175 (a 105 degC 4 horas)

Peacuterdida por calcinacioacuten Anhidro no maacutes del 175 tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos) Monohidratado no maacutes del 250 tras secarse a 105 degC durante 1 hora y calcinarse despueacutes a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 70 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

E 341 ii) FOSFATO DICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Fosfato dibaacutesico caacutelcico ortofosfato dicaacutelcico

Definicioacuten

EINECS 231-826-1

Denominacioacuten quiacutemica Fosfato caacutelcico de monohidroacutegeno ortofosfato caacutelcico de hidroacutegeno fosfato caacutelcico secundario

Foacutermula quiacutemica Anhidro CaHPO 4 Dihidratado CaHPO 4 2H 2 O

Peso molecular 13606 (anhidro) 17209 (dihidratado)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 113

Anaacutelisis El fosfato dicaacutelcico tras secarse a 200 degC durante 3 horas contiene no menos del 98 y no maacutes del equivalente al 102 de CaHPO 4 Entre 500 y 525 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o graacutenulos polvo granuloso o polvos blancos

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Poco soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 85 (anhidro) o el 265 (dihidratado) tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 100 mgkg en la forma anhidra ni maacutes de 80 mgkg en la dihidratada (solo si antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 600 mgkg en la forma anhidra ni maacutes de 500 mgkg en la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lacshytantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute hasta el 31 de marzo de 2015

No maacutes de 200 mgkg en la forma anhidra y la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute a partir del 1 de abril de 2015

E 341 iii) FOSFATO TRICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Fosfato tribaacutesico caacutelcico ortofosfato caacutelcico monofosfato pentacalshycio-hidroacutexido hidroxiapatita de calcio

Definicioacuten El fosfato tricaacutelcico se compone de una mezcla variable de fosfatos caacutelcicos obtenida por neutralizacioacuten del aacutecido fosfoacuterico con hidroacuteshyxido de calcio y su composicioacuten es aproximadamente 10CaO 3 P 2 O 5 H 2 O

EINECS 235-330-6 (monofosfato pentacalcio-hidroacutexido) 231-840-8 (ortofosfato caacutelcico)

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato pentacalcio-hidroacutexido monofosfato tricaacutelcico

Foacutermula quiacutemica Ca 5 (PO 4 ) 3 OH o Ca 3 (PO 4 ) 2

Peso molecular 502 o 310

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 en sustancia calcinada

Entre 385 y 480 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro estable en el aire

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 114

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol soluble en aacutecido clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluidos

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 8 tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 05 horas

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 150 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lacshytantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 500 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute hasta el 31 de marzo de 2015

No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute a partir del 1 de abril de 2015

E 343 i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO

Sinoacutenimos Dihidrogenofosfato de magnesio fosfato monobaacutesico de magnesio ortofosfato de monomagnesio

Definicioacuten

EINECS 236-004-6

Denominacioacuten quiacutemica Dihidrogenofosfato de monomagnesio

Foacutermula quiacutemica Mg(H 2 PO 4 ) 2 nH 2 O (donde n = 0 a 4)

Peso molecular 21830 (anhidro)

Anaacutelisis No menos del 510 tras ignicioacuten expresado como P 2 O 5 en la sustancia calcinada (800 plusmn 25 degC durante 30 minutos)

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco inodoro parcialmente soluble en agua

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

MgO No menos del 215 tras calcinacioacuten o en sustancia anhidra (a 105 degC 4 horas)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 115

E 343 ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO

Sinoacutenimos Hidrogenofosfato de magnesio fosfato dibaacutesico de magnesio ortoshyfosfato de dimagnesio fosfato de magnesio secundario

Definicioacuten

EINECS 231-823-5

Denominacioacuten quiacutemica Monohidrogenofosfato de dimagnesio

Foacutermula quiacutemica MgHPO 4 nH 2 O (donde n = 0 a 3)

Peso molecular 12030 (anhidro)

Anaacutelisis No menos del 96 tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco inodoro parcialmente soluble en agua

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

MgO No menos del 330 calculado en sustancia anhidra (a 105 degC 4 horas)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 350 i) MALATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Sal soacutedica del aacutecido maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato disoacutedico sal disoacutedica del aacutecido hidroxibutanodioico

Foacutermula quiacutemica Hemihidratado C 4 H 4 Na 2 O 5 frac12H 2 O

Trihidratado C 4 H 4 Na 2 O 5 3H 2 O

Peso molecular Hemihidratado 18705

Trihidratado 23210

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino o terrones de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de sodio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 116

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Hemihidratado no maacutes del 70 (a 130 degC 4 h)

Trihidratado 205 a 235 (a 130 degC 4 h)

Alcalinidad No maacutes del 02 expresado en Na 2 CO 3

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 350 ii) MALATO AacuteCIDO DE SODIO

Sinoacutenimos Sal monosoacutedica del aacutecido DL-maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato monosoacutedico 2-DL-hidroxisuccinato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 NaO 5

Peso molecular 15607

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de sodio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 110 degC 3 h)

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 351 MALATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Sal potaacutesica del aacutecido maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato dipotaacutesico sal dipotaacutesica del aacutecido hidroxibutanodioico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 K 2 O 5

Peso molecular 21027

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 117

Anaacutelisis Contenido no inferior al 595

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa incolora o casi incolora

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de potasio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Pureza

Alcalinidad No maacutes del 02 expresado en K 2 CO 3

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 352 i) MALATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Sal caacutelcica del aacutecido maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato caacutelcico alfa-hidroxisuccinato caacutelcico sal caacutelcica del aacutecido hidroxibutanodioico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 CaO 5

Peso molecular 17214

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de malato Positiva

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de calcio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 2 (a 100 degC 3 h)

Alcalinidad No maacutes del 02 expresado en CaCO 3

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 118

E 352 ii) MALATO AacuteCIDO DE CALCIO

Sinoacutenimos Sal monocaacutelcica del aacutecido DL-maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato monocaacutelcico 2-DL-hidroxisuccinato de calcio

Foacutermula quiacutemica (C 4 H 5 O 5 ) 2 Ca

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de calcio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 110 degC 3 h)

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 353 AacuteCIDO METATARTAacuteRICO

Sinoacutenimos Aacutecido ditartaacuterico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido metatartaacuterico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 6

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 995

Descripcioacuten Forma cristalina o polvo de color blanco o amarillento muy delishycuescente con un ligero olor a caramelo

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua y etanol

Prueba de identificacioacuten Colocar una muestra de 1-10 mg de la sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de aacutecido sulfuacuterico concentrado y 2 gotas de reacshytivo sulforresorciacutenico al calentarlo a 150 degC aparece una intensa coloracioacuten violaacutecea

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 119

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 354 TARTRATO DE CALCIO

Sinoacutenimos L-tartrato de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica L(+)-23-dihidroxibutanodioato de calcio dihidratado

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 CaO 6 2H 2 O

Peso molecular 22418

Anaacutelisis No menos del 980

Descripcioacuten Polvo fino cristalino de color blanco o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Solubilidad Parcialmente soluble en agua solubilidad aproximada de 001 g 100 ml de agua (a 20 degC) poco soluble en etanol ligeramente soluble en eacuteter dietiacutelico soluble en aacutecidos

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 70deg a + 74deg (01 en una disolucioacuten de HCl 1 N)

pH Entre 60 y 90 (suspensioacuten al 5 )

Pureza

Sulfatos No maacutes de 1 gkg expresado en H 2 SO 4

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 355 AacuteCIDO ADIacutePICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-673-3

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido hexanodioico aacutecido 14-butanodicarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 O 4

Peso molecular 14614

Anaacutelisis Contenido no inferior al 996

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco inodoro

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 1515 degC a 1540 degC

Solubilidad Parcialmente soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 120

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 356 ADIPATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-293-5

Denominacioacuten quiacutemica Adipato soacutedico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 Na 2 O 4

Peso molecular 19011

Anaacutelisis No menos del 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco inodoro

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 151 degC a 152 degC (aacutecido adiacutepico)

Solubilidad Aproximadamente 50 g 100 ml de agua (a 20 degC)

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 357 ADIPATO DE POTASIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 242-838-1

Denominacioacuten quiacutemica Adipato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 K 2 O 4

Peso molecular 22232

Anaacutelisis No menos del 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco inodoro

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 151 degC a 152 degC (aacutecido adiacutepico)

Solubilidad Aproximadamente 60 g 100 ml de agua (a 20 degC)

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 121

E 363 AacuteCIDO SUCCIacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 203-740-4

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido butanodioico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 4

Peso molecular 11809

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales incoloros o blancos inodoros

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 1850 degC a 1900 degC

Pureza

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 0025 (a 800 degC 15 minutos)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 380 CITRATO TRIAMOacuteNICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de amonio

Definicioacuten

EINECS 222-394-5

Denominacioacuten quiacutemica Sal de triamonio del aacutecido 2-hidroxipropano-123-tricarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 17 N 3 O 7

Peso molecular 24322

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970

Descripcioacuten Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de citrato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua

Pureza

Oxalatos No maacutes del 004 expresado en aacutecido oxaacutelico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 122

E 385 ETILENDIAMINO-TETRACETATO DE CALCIO Y DISODIO

Sinoacutenimos EDTA disoacutedico y caacutelcico edetato disoacutedico y caacutelcico

Definicioacuten

EINECS 200-529-9

Denominacioacuten quiacutemica NNprime-12-etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-OOprimeO N O N ]calciato(2)-disoacutedico etilendiamino-tetracetato disoacutedico y caacutelcico etilendinitrilo-tetracetato disoacutedico y caacutelcico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 O 8 CaN 2 Na 2 2H 2 O

Peso molecular 41031

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Graacutenulos cristalinos blancos inodoros o polvo blanco o casi blanshyco ligeramente higroscoacutepico

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de calcio Positiva

Actividad quelatante de los iones metaacutelishycos

Positiva

pH Entre 65 y 75 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Agua 5 a 13 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 392 EXTRACTOS DE ROMERO

Sinoacutenimos Extracto de hoja de romero (antioxidante)

Definicioacuten Los extractos de romero contienen varios componentes cuyas funshyciones antioxidantes han quedado demostradas Estos componentes pertenecen principalmente a las clases de los aacutecidos fenoacutelicos los flavonoides y los diterpenoides Ademaacutes de los componentes antioshyxidantes los extractos pueden contener triterpenos y materias orgaacuteshynicas disolventes extraiacutebles definidas en la especificacioacuten siguiente

EINECS 283-291-9

Denominacioacuten quiacutemica Extracto de romero (Rosmarinus officinalis)

Descripcioacuten El antioxidante de extracto de hoja de romero se prepara mediante la extraccioacuten de hojas de Rosmarinus officinalis utilizando un sistema de disolventes autorizado para los alimentos A continuacioacuten se desodorizan y decoloran los extractos que pueden estar normalizashydos

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia diterpenos fenoacutelicos

Aacutecido carnoacutesico (C 20 H 28 O 4 ) y carnosol (C 20 H 26 O 4 ) (que comprenden no menos del 90 de los diterpenos fenoacutelicos totales)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 123

Sustancias volaacutetiles de referencia fundashymentales

Borneol acetato de bornilo alcanfor 18-cineol verbenona

Densidad gt 025 gml

Solubilidad Insoluble en agua

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten lt 5

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

1 Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas mediante extraccioacuten con acetona

Descripcioacuten Los extractos de romero se producen a partir de hojas de romero desecadas mediante extraccioacuten con acetona filtracioacuten purificacioacuten y evaporacioacuten de disolventes seguidas del secado y el tamizado para obtener un polvo fino o un liacutequido

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 10 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantessustancias volaacuteshytiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15

( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales) ( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gases espectroshymetriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Acetona no maacutes de 500 mgkg

2 Extractos de romero preparados por extraccioacuten de hojas de romero desecadas mediante dioacutexido de carbono supercriacutetico

Descripcioacuten Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecashydas extraiacutedos mediante dioacutexido de carbono supercriacutetico con una pequentildea cantidad de etanol como disolvente

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 13 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantessustancias volaacuteshytiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15 ( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales) ( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gasesespectromeshytriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Etanol no maacutes del 2

3 Extractos de romero preparados a partir de extracto etanoacutelico de romero desodorizado

Descripcioacuten Extractos de romero preparados a partir de extracto etanoacutelico de romero desodorizado Los extractos pueden seguir purificaacutendose por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilashycioacuten molecular Los extractos pueden estar en suspensioacuten en portashydores adecuados y autorizados o desecados por pulverizacioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 124

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 5 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantes sustancias voshylaacutetiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15

( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales) ( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gasesespectromeshytriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Etanol no maacutes de 500 mgkg

4 Extractos de romero decolorados y desodorizados obtenidos mediante extraccioacuten en dos fases utilizando hexano y etanol

Descripcioacuten Extractos de romero preparados a partir de extracto etanoacutelico de romero desodorizado sometidos a extraccioacuten con hexano El exshytracto puede seguir purificaacutendose por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilacioacuten molecular Los extractos pueshyden estar en suspensioacuten en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverizacioacuten

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 5 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantes sustancias voshylaacutetiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15 ( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales)

( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gasesespectromeshytriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Hexano no maacutes de 25 mgkg Etanol no maacutes de 500 mgkg

E 400 AacuteCIDO ALGIacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Glicuronoglicano lineal que comprende sobre todo unidades de aacutecido D-manuroacutenico unidos por enlaces beta-(14) y de L-guluroacutenico unishydos por enlaces alfa-(1-4) en forma de anillo de piranosa Hidrato de carbono coloidal hidroacutefilo procedente de cepas de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae) extraiacutedo por medio de aacutelcali diluido

EINECS 232-680-1

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 8 O 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis El aacutecido algiacutenico desprenderaacute en sustancia anhidra no menos del 20 ni maacutes del 23 de dioacutexido de carbono (CO 2 ) lo que coshyrresponde a no menos del 91 y no maacutes del 1045 de aacutecido algiacutenico (C 6 H 8 O 6 ) n (calculado a partir de un peso equivalente de 200)

Descripcioacuten El aacutecido algiacutenico se presenta en filamentos granos graacutenulos o polshyvo es de color blanco a marroacuten amarillento y praacutecticamente inodoro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 125

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio hidroacutexido de sodio y fosfato trisoacutedico

Prueba de precipitacioacuten con cloruro caacutelshycico

A una solucioacuten al 05 de la muestra en hidroacutexido de sodio 1 M se antildeade un quinto de su volumen de una solucioacuten de cloruro caacutelcico al 25 Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso Esta prueba permite distinguir el aacutecido algiacutenico de la goma araacutebiga la carboxishymetilcelulosa soacutedica el carboximetil almidoacuten el carragenano la gelatina la goma ghatti la goma karaya la goma garrofiacuten la meshytilcelulosa y la goma tragacanto

Prueba de precipitacioacuten con sulfato amoacuteshynico

A una solucioacuten al 05 de la muestra en hidroacutexido de sodio 1 M se antildeade la mitad de su volumen de una solucioacuten saturada de sulfato amoacutenico No se forma ninguacuten precipitado Esta prueba permite disshytinguir el aacutecido algiacutenico del agar la carboximetilcelulosa soacutedica el carragenano la pectina desesterificada la gelatina la goma garrofiacuten la metilcelulosa y el almidoacuten

Reaccioacuten cromaacutetica Se disuelven al maacuteximo 001 g de la muestra agitaacutendolos con 015 ml de hidroacutexido de sodio 01 N y se antildeade 1 ml de una solucioacuten aacutecida de sulfato feacuterrico En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso

pH Entre 20 y 35 (suspensioacuten al 3 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 8 en sustancia anhidra

Materia insoluble en hidroacutexido de sodio (solucioacuten 1 M)

No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 401 ALGINATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 NaO 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 126

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 18 ni maacutes de un 21 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 908 ni maacutes de un 106 de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 402 ALGINATO DE POTASIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal potaacutesica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 KO 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 165 ni maacutes de un 195 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 892 ni maacutes de un 1055 de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 127

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 403 ALGINATO DE AMONIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal amoacutenica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 11 NO 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 18 ni maacutes de un 21 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 887 ni maacutes de un 1036 de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 7 en sustancia desecada

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 128

E 404 ALGINATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Sal caacutelcica del aacutecido algiacutenico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal caacutelcica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 Ca 12 O 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 18 ni maacutes de un 21 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 896 ni maacutes de un 1045 de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105 degC 4 h)

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 405 ALGINATO DE PROPANO-12-DIOL

Sinoacutenimos Alginato de hidroxipropilo eacutester de 12-propanodiol del aacutecido algiacuteshynico alginato de propilenglicol

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacutester de propan-12-diol del aacutecido algiacutenico la composicioacuten variacutea seguacuten el grado de esterificacioacuten y los porcentajes de grupos carboshyxilos libres y neutralizados en la moleacutecula

Foacutermula quiacutemica (C 9 H 14 O 7 ) n (esterificado)

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute entre un 16 y un 20 de dioacutexido de carbono (CO 2 )

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a marroacuten amarillento

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 129

Identificacioacuten

Prueba de propano-12-diol Positiva (previa hidroacutelisis)

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva (previa hidroacutelisis)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 4 h)

Total de propano-12-diol Entre el 15 y el 45

Propano-12-diol libre No maacutes del 15

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 406 AGAR

Sinoacutenimos Gelosa kanten ictiocola de Bengala de Ceilaacuten de China o de Japoacuten Layor Carang

Definicioacuten El agar es un polisacaacuterido coloidal hidroacutefilo compuesto fundamenshytalmente de unidades de galactosa con una alternancia regular de las formas isomeacutericas L y D Estas hexosas se unen alternadamente con los enlaces alfa-13 y beta-14 al copoliacutemero En aproximadamente una de cada diez unidades de D-galactopiranosa uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el aacutecido sulfuacuterico neutralizado por el calcio el magnesio el potasio o el sodio Se extrae de determishynadas cepas de algas de las familias Gelidiaceae y Gracilariaceae y las algas rojas pertinentes de la clase de las Rhodophyceae

EINECS 232-658-1

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis La concentracioacuten umbral de gelificacioacuten no debe superar el 025

Descripcioacuten El agar es inodoro o tiene un ligero olor caracteriacutestico El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos escamas o graacutenulos Puede ser de color naranja amarillento gris amarillento a amarillo paacutelido o incoloro Es resistente cuando estaacute huacutemedo y quebradizo cuando estaacute seco El agar en polvo es de color blanco blanco amarillento o amarillo paacutelido Observado en agua al microscopio el agar aparece maacutes transparente El agar en polvo en una solucioacuten de hidrato de cloral aparece maacutes transparente que en agua maacutes o menos granulashydo estriado y anguloso y a veces contiene fruacutestulas de diatomeas La capacidad de gelificacioacuten puede normalizarse mediante la adicioacuten de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 130

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua friacutea soluble en agua hirviendo

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 22 (a 105 degC 5 h)

Cenizas No maacutes del 65 en sustancia anhidra despueacutes de calentar a 550 degC

Cenizas insolubles en aacutecido clorhiacutedrico (alrededor de 3 N)

No maacutes del 05 en sustancia anhidra despueacutes de calentar a 550 degC

Materia insoluble (tras 10 minutos de agitacioacuten en agua caliente)

No maacutes del 10

Almidoacuten Ausencia con el siguiente meacutetodo a una solucioacuten al 10 de la muestra se antildeaden unas gotas de solucioacuten yodada no se formaraacute ninguna coloracioacuten azul

Gelatina y otras proteiacutenas Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solucioacuten hasta 50 degC aproximadamente A 5 ml de la solucioacuten se antildeaden 5 ml de una solucioacuten de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente) No apareceraacute ninguna turbiedad durante 10 minutos

Absorcioacuten de agua Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml se enrasa con agua se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 degC Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml No se obtendraacuten maacutes de 75 ml de agua

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 5 g

E 407 CARRAGENANO

Sinoacutenimos Los productos comerciales se venden con diversos nombres como gelosa de musgo irlandeacutes euqueumana (de Eucheuma spp) iridofishycana (de Iridaea spp) hipneana (de Hypnea spp) furcelaran o agar daneacutes (de Furcellaria fastigiata) carragenano (de Chondrus spp y Gigartina spp)

Definicioacuten El carragenano se obtiene por extraccioacuten en agua o en aacutelcali en solucioacuten acuosa de las cepas de las algas Gigartinaceae Solieriashyceae Hypneaeceae y Furcellariaceae familias de la clase Rhoshydophyceae (algas rojas)

El carragenano se compone fundamentalmente de eacutesteres sulfato de potasio sodio magnesio y calcio de polisacaacuteridos de galactosa y 36-anhidrogalactosa Estas hexosas se unen alternativamente en el copoliacutemero con enlaces alfa-13 y beta-14

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 131

Los polisacaacuteridos maacutes frecuentes del carragenano se denominan kapshypa iota o lambda en funcioacuten del nuacutemero de sulfato por unidad de repeticioacuten (es decir 123 sulfato) Entre kappa y iota existen varios compuestos intermedios que se diferencian en el nuacutemero de sulfatos por unidad de repeticioacuten entre 1 y 2

Durante el proceso no se emplearaacuten precipitantes orgaacutenicos distintos del metanol etanol y propan-2-ol El teacutermino carragenano se reserva para el poliacutemero no hidrolizado ni degradado por otro procedimiento quiacutemico Puede contener formaldehiacutedo como impureza adventicia hasta un maacuteximo de 5 mgkg

EINECS 232-524-2

Denominacioacuten quiacutemica Eacutesteres sulfatados de poligalactosa

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo de grueso a fino entre amarillento e incoloro praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de anhidrogalactosa Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua caliente insolubles en alcohol de 15

Pureza

Residuos de disolventes No maacutes del 01 de metanol etanol propan-2-ol por separado o en conjunto

Viscosidad No menos de 5 mPas (solucioacuten al 15 a 75 degC)

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 4 h)

Sulfatos Entre el 15 y el 40 en sustancia seca expresado como SO 4

Cenizas Entre el 15 y el 40 en sustancia seca a 550 degC

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 1 en sustancia seca (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico al 10 )

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 2 en sustancia seca (insoluble en aacutecido sulfuacuterico al 1 vv)

Carragenano de bajo peso molecular (fraccioacuten de peso molecular inferior a 50 kDa)

No maacutes del 5

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 132

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 407a ALGA EUCHEUMA TRANSFORMADA

Sinoacutenimos PES (acroacutenimo de laquoprocessed eucheuma seaweedraquo alga Eucheuma transformada) El PES obtenido de Eucheuma cottonii se denomina generalmente laquoPES kapparaquo y el obtenido de Eucheuma spinosum laquoPES iotaraquo

Definicioacuten El alga Eucheuma transformada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso a alta temperatura de las cepas de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum de la clase Rhodophyceae (algas rojas) seguido de lavado con agua fresca para eliminar impurezas y de secado Puede alcanzarse mayor grado de purificacioacuten si se lavan con un alcohol Los uacutenicos alcoholes autorizados son el meshytanol el etanol y el propan-2-ol El producto se compone fundamenshytalmente de eacutesteres sulfatos de potasio sodio magnesio y calcio de polisacaacuteridos de galactosa y 36-anhidrogalactosa Contiene asishymismo hasta un 15 de celulosa algal El teacutermino laquoalga Eucheuma transformadaraquo se reserva para el poliacutemero no hidrolizado ni degrashydado por otro procedimiento quiacutemico Puede contener formaldehiacutedo hasta un maacuteximo de 5 mgkg

Descripcioacuten Polvo de grueso a fino de color tostado a amarillento praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de anhidrogalactosa Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Forma en el agua suspensiones viscosas turbias insoluble en etanol de 15

Pureza

Residuos de disolventes No maacutes del 01 de metanol etanol o propan-2-ol por separado o en conjunto

Viscosidad No menos de 5 mPas (solucioacuten al 15 a 75 degC)

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 4 h)

Sulfato Entre el 15 y el 40 en sustancia seca expresado como SO 4

Cenizas Entre el 15 y el 40 en sustancia seca a 550 degC

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 1 en sustancia seca (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico al 10 )

Materia insoluble en aacutecido Entre el 8 y el 15 en sustancia seca (insoluble en aacutecido sulfuacuterico al 1 vv)

Carragenano de bajo peso molecular (fraccioacuten de peso molecular inferior a 50 kDa)

No maacutes del 5

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 133

Cadmio No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 410 GOMA GARROFIacuteN

Sinoacutenimos Goma de semillas de algarrobo goma de algarrobas

Definicioacuten La goma garrofiacuten es el endospermo triturado de semillas de cepas del algarrobo Ceratonia siliqua (L) Taub (familia Leguminosae) Consiste principalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de peso molecular alto compuesto de unidades de galactopiranosa y de mashynopiranosa combinadas por enlaces glicosiacutedicos que desde el punto de vista quiacutemico puede describirse como galactomanano

EINECS 232-541-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular 50 000 ndash 3 000 000

Anaacutelisis Contenido en galactomanano no inferior al 75

Descripcioacuten Polvo praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de manosa Positiva

Examen al microscopio Se diluye una muestra triturada en una solucioacuten acuosa de yodo al 05 y de yoduro de potasio al 1 y se coloca en un portaobjetos de vidrio y se examina al microscopio La goma garrofiacuten contiene ceacutelulas alargadas delgadas y tubulares separadas o parcialmente despegadas Su contenido marroacuten tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos comshypactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo a marroacuten

Solubilidad Soluble en agua caliente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 5 h)

Cenizas No maacutes del 12 a 800 degC

Proteiacutenas (N times 625) No maacutes del 7

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 4

Almidoacuten Ausencia con el siguiente meacutetodo a una solucioacuten al 10 de la muestra se antildeaden unas gotas de solucioacuten yodada no se formaraacute ninguna coloracioacuten azul

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 134

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Etanol y propan-2-ol No maacutes del 1 por separado o en conjunto

E 412 GOMA GUAR

Sinoacutenimos Goma de Cyamopsis harina de guar

Definicioacuten La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas de la planta Cyamopsis tetragonolobus (L) Taub (familia Leguminosae) Consiste principalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de peso molecular alto compuesto de unidades de galactopiranosa y de mashynopiranosa combinadas por enlaces glicosiacutedicos que desde el punto de vista quiacutemico puede describirse como galactomanano La goma puede estar parcialmente hidrolizada por tratamiento teacutermico aacutecido suave o tratamiento oxidante alcalino para ajustar la viscosidad

EINECS 232-536-0

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular 50 000 ndash 8 000 000

Anaacutelisis Contenido en galactomanano no inferior al 75

Descripcioacuten Polvo praacutecticamente inodoro de color blanco a blanco amarillento

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de manosa Positiva

Solubilidad Soluble en agua friacutea

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 5 h)

Cenizas No maacutes del 55 a 800 degC

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 7

Proteiacutenas No maacutes del 10 (factor N times 625)

Almidoacuten No se detecta con el siguiente meacutetodo a una solucioacuten al 10 de la muestra se antildeaden unas gotas de solucioacuten yodada no se formaraacute ninguna coloracioacuten azul

Peroacutexidos orgaacutenicos No maacutes de 07 meq de oxiacutegeno activo por kg de muestra

Furfural No maacutes de 1 mgkg

Pentaclorofenol No maacutes de 001 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 413 GOMA TRAGACANTO

Sinoacutenimos Aldragante tragacanto

Definicioacuten La goma tragacanto es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Astragalus gummifer Labill y otras especies asiaacuteticas del geacutenero Astragalus (familia Leguminosae) Consiste principalmente en polisacaacuteridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacaacuteshyridos aacutecidos) que por hidroacutelisis dan aacutecido galacturoacutenico galactosa arabinosa xilosa y fucosa Tambieacuten puede haber pequentildeas cantidashydes de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidoacuten o celulosa)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 135

EINECS 232-252-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 800 000

Anaacutelisis

Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden tener matices rojos Los peshydazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas Es inoshydoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)

Identificacioacuten

Solubilidad 1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un muciacutelago terso consistente y opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60 (pv)

Pureza

Prueba de goma karaya Resultado negativo Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un muciacutelago Se antildeaden 5 ml de aacutecido chlorhiacutedrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos No apareceraacute ninguna coloracioacuten permanente rosa o roja

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 16 (a 105 degC 5 h)

Cenizas totales No maacutes del 4

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 414 GOMA ARAacuteBIGA

Sinoacutenimos Goma de acacia

Definicioacuten La goma araacutebiga es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Acacia senegal (L) Willdenow y otras especies del geacutenero Acashycia (familia Leguminosae) Se compone principalmente de polisacaacuteshyridos de alto peso molecular y de sus sales de calcio magnesio y potasio que por hidroacutelisis dan arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico

EINECS 232-519-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 350 000

Anaacutelisis

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 136

Descripcioacuten La goma araacutebiga no triturada se presenta en forma de laacutegrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamantildeo variable o en forma de fragmentos angulosos y en ocasiones estaacute mezclada con fragmentos maacutes oscuros Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia desecada con pulveshyrizador de color blanco a blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua friacutea formando una solucioacuten fluida aacutecida frente al papel tornasol e insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Ni maacutes del 17 (a 105 degC 5 h) en forma de graacutenulos ni maacutes del 10 (a 105 degC 4 h) como sustancia secada por atomizacioacuten

Cenizas totales No maacutes del 4

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 1

Almidones y dextrinas Se lleva a ebullicioacuten una solucioacuten al 2 de la goma y se deja enfriar A 5 ml se antildeade una gota de solucioacuten yodada No apareceraacute ninguna coloracioacuten azulada o rojiza

Tanino A 10 ml de una solucioacuten al 2 se antildeaden alrededor de 01 ml de una solucioacuten acuosa de cloruro feacuterrico (9 g de FeCl 3 6H 2 O por 100 ml de solucioacuten) No apareceraacute ninguna coloracioacuten ni ninguacuten precipitado negruzco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Productos obtenidos por hidroacutelisis Ausencia de manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico (determinacioacuten por cromatografiacutea)

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 415 GOMA XANTANA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma xantana es un polisacaacuterido de alto peso molecular obtenido por fermentacioacuten en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas de Xanthomonas campestris purificado por extraccioacuten con etanol o propan-2-ol desecado y triturado Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa asiacute como aacutecido D-glucuroacutenico y aacutecido piruacutevico y se prepara en forma de sales de sodio potasio o calcio Sus soluciones son neutras

EINECS 234-394-2

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 1 000 000

Anaacutelisis La sustancia anhidra no desprenderaacute menos del 42 ni maacutes del 5 de CO 2 lo que corresponde a no menos del 91 y no maacutes del 108 de goma xantana

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 137

Descripcioacuten Polvo de color crema

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 25 h)

Cenizas totales No maacutes del 16 en sustancia anhidra determinado a 650 degC tras desecar a 105 degC durante 4 horas

Aacutecido piruacutevico No menos del 15

Nitroacutegeno No maacutes del 15

Etanol y propan-2-ol No maacutes de 500 mgkg por separado o en conjunto

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Xanthomonas campestris Ausencia de ceacutelulas viables en un gramo

E 416 GOMA KARAYA

Sinoacutenimos Katilo kadaya goma de Sterculia Sterculia Karaya kullo kuterra

Definicioacuten La goma karaya es un exudado desecado de los troncos y ramas de cepas de Sterculia urens Roxburgh y otras especies del geacutenero Stershyculia (familia Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium AP De Candolle u otras especies de Cochlospermum (fam Bixaceae) Consiste principalmente en polisacaacuteridos acetilados de alto peso molecular que por hidroacutelisis liberan galactosa ramnosa y aacutecido galacturoacutenico ademaacutes de pequentildeas cantidades de aacutecido glucuroacutenico

EINECS 232-539-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracshyteriacutestico Es de color amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido aceacutetico

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en etanol

Hinchado en solucioacuten de etanol La goma karaya se hincha en etanol de 60 lo que la distingue de otras gomas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 5 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 138

Cenizas totales No maacutes del 8

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 1

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 3

Aacutecidos volaacutetiles No menos del 10 expresado en aacutecido aceacutetico

Almidoacuten No detectable

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 417 GOMA TARA

Definicioacuten La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas de Caesalpinia spinosa (fam Leguminosae) Consiste mashyyoritariamente en polisacaacuteridos de alto peso molecular sobre todo galactomananos El componente principal es una cadena lineal de unidades de (1-4)-beta-D-manopiranosa con unidades de alfa-D-gashylactopiranosa con enlaces (1-6) La proporcioacuten entre manosa y gashylactosa en la goma tara es de 31 (en la goma garrofiacuten esta proporshycioacuten es de 41 y en la goma guar de 21)

EINECS 254-409-6

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Formacioacuten de gel Al antildeadir pequentildeas cantidades de borato soacutedico a una solucioacuten acuosa de la muestra se forma gel

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15

Cenizas No maacutes del 15

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 2

Proteiacutenas No maacutes del 35 (factor N times 57)

Almidoacuten No detectable

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 139

E 418 GOMA GELLAN

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma gellan estaacute formada por polisacaacuteridos de alto peso moleshycular producida por la fermentacioacuten de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas de Pseudomonas elodea purificada por recushyperacioacuten con propan-2-ol o etanol desecada y triturada El polisacaacuteshyrido de alto peso molecular estaacute compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacaacuterido que consiste en una ramnosa un aacutecido glucuroacutenico y dos glucosas y sustituido con grupos aciacutelicos (glicerilo y acetilo) formando eacutesteres con el enlaces tipo O glicosiacuteshydico El aacutecido glucuroacutenico se neutraliza a una sal mixta de potasio sodio calcio y magnesio

EINECS 275-117-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 500 000

Anaacutelisis En sustancia desecada no libera menos del 33 ni maacutes del 68 de CO 2

Descripcioacuten Polvo de color hueso

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua donde forma una solucioacuten viscosa

insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 tras desecacioacuten (a 105 degC 25 horas)

Nitroacutegeno No maacutes del 3

Propan-2-ol No maacutes de 750 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 10 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 400 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 420 i) SORBITOL

Sinoacutenimos D-glucitol D-sorbitol

Definicioacuten El sorbitol se obtiene mediante hidrogenacioacuten de D-glucosa se comshypone principalmente de D-sorbitol Seguacuten el nivel de D-glucosa el resto de los productos son sustancias afines como manitol iditol o maltitol

EINECS 200-061-5

Denominacioacuten quiacutemica D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C 6 H 14 O 6

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 140

Peso molecular 1822

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 del total de glicitoles ni al 91 de D- sorbitol en peso seco [los glicitoles son compuestos cuya foacutermula semidesarrollada es CH 2 OH-(CHOH) n -CH 2 OH siendo laquonraquo un nuacuteshymero entero]

Descripcioacuten Polvo polvo cristalino copos o graacutenulos blancos e higroscoacutepicos

Apariencia de la solucioacuten Clara

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua ligeramente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 88 degC y 102 degC

Derivado de sorbitol con monobencilishydeno

Antildeadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol 1 ml de benzaldehiacutedo y 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico Mezclar y agitar en un agitador mecaacutenico hasta que aparezcan cristales Filtrar con la ayuda de succioacuten disolshyver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato soacutedico filtrar la solucioacuten caliente dejar enfriar el liacutequido filtrado filtrar con succioacuten lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire Los cristales obtenidos asiacute se funden entre 173 degC y 179 degC

M4

Pureza

Agua No maacutes del 15 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 en peso seco expresado en glucosa

Total de azuacutecares No maacutes del 1 en peso seco expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

E 420 ii) JARABE DE SORBITOL

Sinoacutenimos Jarabe de D-glucitol

Definicioacuten El jarabe de sorbitol obtenido mediante la hidrogenacioacuten de jarabe de glucosa se compone de D-sorbitol D-manitol y sacaacuteridos hidroshygenados La parte de producto que no es D-sorbitol se compone principalshymente de oligosacaacuteridos hidrogenados producidos por hidrogenacioacuten del jarabe de glucosa utilizado como materia prima (en tal caso el jarabe no es cristalizable) o de manitol Pueden estar presentes peshyquentildeas cantidades de glicitoles en los que n le 4 [los glicitoles son compuestos cuya foacutermula semidesarrollada es CH 2 OH-(CHOH) n - CH 2 OH donde laquonraquo es un nuacutemero entero]

EINECS 270-337-8

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido total de soacutelidos no inferior al 69 y de D-sorbitol no inferior al 50 expresado en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 141

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa clara e incolora

Identificacioacuten

Solubilidad Miscible con agua glicerol y propano-12-diol

Derivado de sorbitol con monobencilishydeno

Antildeadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol 1 ml de benzaldehiacutedo y 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico Mezclar y agitar en un agitador mecaacutenico hasta que aparezcan cristales Filtrar con la ayuda de succioacuten disolshyver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato de sodio y filtrar la mezcla caliente Dejar enfriar el liacutequido filtrado filtrar mediante succioacuten lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire Los cristales asiacute obtenidos se funden entre 173 degC y 179 degC

M4

Pureza

Agua No maacutes del 31 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 10 μScm (en el producto como tal) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 en peso seco expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

E 421 i) MANITOL FABRICADO POR HIDROGENACIOacuteN

B I MANITOL

Sinoacutenimos D-manitol

M4

Definicioacuten Fabricado por hidrogenacioacuten cataliacutetica de soluciones de hidratos de carbono que contienen glucosa o fructosa

El producto contiene al menos un 96 de manitol La parte del producto que no es manitol consiste principalmente en sorbitol (maacutex 2 ) maltitol (maacutex 2 ) e isomaltitol [11 GPM (1-O-alfa-D-glushycopiranosil-D-manitol deshidratado) maacutex 2 y 16 GPS (6-O-alfa- D-Glucopiranosil-D-sorbitol) maacutex 2 Las impurezas no especifishycadas no deberaacuten representar maacutes del 01 de cada uno

B

EINECS 200-711-8

Denominacioacuten quiacutemica D-manitol

Foacutermula quiacutemica C 6 H 14 O 6

Peso molecular 1822

Anaacutelisis Contenido de D-manitol entre el 960 y el 102 en sustancia seca

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro y cristalino

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol praacutecticamente insoluble en eacuteter

Intervalo de fusioacuten Entre 164 degC y 169 degC

Espectrometriacutea de absorcioacuten infrarroja Comparacioacuten con un patroacuten de referencia como EP o USP

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 23 a + 25deg (solucioacuten boratada)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 142

pH Entre 5 y 8 Antildeadir 05 ml de una solucioacuten saturada de cloruro potaacutesico a 10 ml de una solucioacuten al 10 pv de la muestra y seguidamente medir el pH

M4

Pureza

Agua No maacutes del 05 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 expresado en glucosa

Total de azuacutecares No maacutes del 1 expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

II MANITOL FABRICADO POR FERMENTACIOacuteN

Sinoacutenimos D-manitol

Definicioacuten Fabricado por fermentacioacuten discontinua en condiciones aeroacutebicas utilizando una cepa convencional de la levadura Zygosaccharomyces rouxii La parte de producto que no es manitol se compone princishypalmente de sorbitol maltitol e isomaltitol

EINECS 200-711-8

Denominacioacuten quiacutemica D-manitol

Foacutermula quiacutemica C 6 H 14 O 6

Peso molecular 1822

Anaacutelisis No menos del 99 en la sustancia seca

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro y cristalino

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol praacutecticamente insoluble en eacuteter

Intervalo de fusioacuten Entre 164 degC y 169 degC

Espectrometriacutea de absorcioacuten infrarroja Comparacioacuten con un patroacuten de referencia como EP o USP

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 23 a + 25 o (solucioacuten boratada)

pH Entre 5 y 8 Antildeadir 05 ml de una solucioacuten saturada de cloruro potaacutesico a 10 ml de una solucioacuten al 10 pv de la muestra y seguidamente medir el pH

M4

Pureza

Arabitol No maacutes de 03

Agua No maacutes del 05 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 expresado en glucosa

Total de azuacutecares No maacutes del 1 expresado en glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 143

Criterios microbioloacutegicos

Bacterias mesofiacutelicas aerobias No maacutes de 1 000 colonias por gramo

Coliformes Ausencia en 10 g

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 10 g

Staphylococcus aureus Ausencia en 10 g

Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 10 g

Mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Levaduras No maacutes de 100 colonias por gramo

E 422 GLICEROL

Sinoacutenimos Glicerina

Definicioacuten

EINECS 200-289-5

Denominacioacuten quiacutemica Propano-123-triol glicerol trihidroxipropano

Foacutermula quiacutemica C 3 H 8 O 3

Peso molecular 9210

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 de glicerol expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro higroscoacutepico y viscoso que tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable

Identificacioacuten

Formacioacuten de acroleiacutena por calentashymiento

Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 05 g de bisulfito potaacutesico La mezcla despide los caracteriacutesticos vapores acres de la acroleiacutena

Densidad relativa (25 degC 25 degC) No menos de 1257

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 entre 1471 y 1474

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 a 800 degC plusmn 25 degC

Butanotrioles No maacutes del 02

Compuestos de acroleiacutena de glucosa y de amonio

Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y 5 ml de una solucioacuten de hidroacutexido de potasio (110) a 60 degC durante 5 minutos la mezcla no vira al amarillo ni despide ninguacuten olor a amoniaco

Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes del 01 expresado como aacutecido butiacuterico

Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado en cloro

3-monocloropropano-12-diol (3-MCPD) No maacutes de 01 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 144

E 423 GOMA ARABIGA MODIFICADA CON AacuteCIDO OCTENILSUCCIacuteshyNICO

Sinoacutenimos Goma araacutebiga octenilbutandioato de hidrogeno goma araacutebiga octeshynilsuccinato de hidroacutegeno goma araacutebiga modificada con OSA goma de acacia modificada con OSA

Definicioacuten La goma araacutebiga modificada con aacutecido octenilsucciacutenico se obtiene mediante esterificacioacuten de goma araacutebiga (Acacia seyal) o de goma araacutebiga (Acacia senegal) en solucioacuten acuosa con un maacuteximo del 3 de anhiacutedrido de aacutecido octenilsucciacutenico Posteriormente se seca por pulverizacioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular medio Fraccioacuten i) 3105 gmol Fraccioacuten ii) 1106 gmol

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo suelto de color blanquecino a habano claro

Identificacioacuten

Viscosidad de una solucioacuten al 5 a 25 degC

No maacutes de 30 mPas

Reaccioacuten de precipitacioacuten Forma un precipitado floculento en una solucioacuten de subacetato de plomo

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH de una solucioacuten acuosa al 5 35 a 65

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (105 degC 5 h)

Grado de esterificacioacuten No maacutes del 06

Cenizas totales No maacutes del 10 (530 degC)

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05

Materia insoluble en agua No maacutes del 10

Almidones y dextrinas Llevar a ebullicioacuten una solucioacuten acuosa de la muestra a 150 antildeadir aproximadamente 01 ml de una solucioacuten de yodo No apareceraacute ninguna coloracioacuten azulada o rojiza

Tanino A 10 ml de una solucioacuten acuosa de la muestra al 150 se antildeade aproximadamente 01 ml de cloruro feacuterrico No apareceraacute ninguna coloracioacuten ni ninguacuten precipitado negruzco

Aacutecido octenilsucciacutenico residual No maacutes del 03

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 1 g

M7

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 145

E 425 i) GOMA KONJAC

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extraccioacuten acuosa La harina de konjac es la materia prima no purificada de la raiacutez de la planta perenne Amorpshyhophallus konjac Su componente principal es el glucomanano poshylisacaacuterido de alto peso molecular soluble en agua constituido por D-manosa y D-glucosa en proporcioacuten molar de 1610 que se unen por enlaces glicosiacutedicos beta(1-4) Otras cadenas laterales maacutes corshytas se unen por enlaces glicosiacutedicos beta(1-3) aparecen aleatoriashymente grupos acetilos a razoacuten de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azuacutecar

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular El glucomanano componente principal tiene un peso molecular medio de entre 200 000 y 2 000 000

Anaacutelisis No menos del 75 de hidratos de carbono

Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro

Identificacioacuten

Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre 40 y 70

Formacioacuten de gel Antildeadir 5 ml de una solucioacuten de borato de sodio al 4 a una solucioacuten al 1 de la muestra en un tubo de ensayo y agitar eneacutershygicamente se forma un gel

Formacioacuten de un gel termoestable Preparar una solucioacuten al 2 de la muestra calentaacutendola en un bantildeo de agua hirviendo durante 30 minutos con agitacioacuten permanente enfriarla despueacutes a temperatura ambiente Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solucioacuten al 2 antildeadir 1 ml de solucioacuten de carbonato de potasio al 10 a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente Calentar la mezcla al bantildeo mariacutea a 85 degC y mantenerla 2 h sin agitar En estas condishyciones se forma un gel termoestable

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 5 h)

Almidoacuten No maacutes del 3

Proteiacutenas No maacutes del 3 (factor N times 57)

Viscosidad (solucioacuten al 1 ) No menos de 3 kgm ndash 1 s ndash 1 a 25 degC

Materia soluble en eacuteter No maacutes del 01

Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800 degC 3 a 4 horas)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 125 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 425 ii) GLUCOMANANO DE KONJAC

Sinoacutenimos

Definicioacuten El glucomanano de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por lavado con etanol y agua La harina de konjac es la materia prima no purificada del tubeacuterculo de la planta perenne Amorphophallus konjac Su componente principal es el glushycomanano polisacaacuterido de alto peso molecular hidrosoluble consshytituido por unidades de D-manosa y D-glucosa en proporcioacuten molar de 1610 unidas por enlaces glicosiacutedicos beta(1-4) con una ramishyficacioacuten en cada quincuageacutesima o sexageacutesima unidad aproximadashymente Cada decimonoveno residuo de azuacutecar aproximadamente estaacute acetilado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 146

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular De 500 000 a 2 000 000

Anaacutelisis Fibra dieteacutetica total no menos del 95 de su peso en seco

Descripcioacuten Partiacuteculas finas de color entre blanco y pardo polvo inodoro que fluye libremente

Identificacioacuten

Solubilidad Se dispersa en agua caliente o friacutea formando una solucioacuten muy viscosa con un pH entre 50 y 70 El calor y la agitacioacuten mecaacutenica aumentan su solubilidad

Formacioacuten de un gel termoestable Preparar una solucioacuten al 2 de la muestra calentaacutendola en un bantildeo de agua hirviendo durante 30 minutos con agitacioacuten permanente enfriarla despueacutes a temperatura ambiente Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solucioacuten al 2 antildeadir 1 ml de solucioacuten de carbonato de potasio al 10 a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente Calentar la mezcla al bantildeo mariacutea a 85 degC y mantenerla 2 h sin agitar En estas condishyciones se forma un gel termoestable

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 105 degC 3 h)

Almidoacuten No maacutes del 1

Viscosidad (solucioacuten al 1 ) No menos de 20 kgm ndash 1 s ndash 1 a 25 degC

Proteiacutenas No maacutes del 15 (N times 57)

Determinar el nitroacutegeno por el meacutetodo de Kjeldahl El porcentaje del nitroacutegeno en la muestra multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra

Materia soluble en eacuteter No maacutes del 05

Sulfito expresado como SO 2 No maacutes de 4 mgkg

Cloruro No maacutes del 002

Materia soluble en alcohol de 50 No maacutes del 20

Total de cenizas No maacutes del 20 (a 800 degC 3 a 4 horas)

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 125 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 426 HEMICELULOSA DE SOJA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La hemicelulosa de soja es un polisacaacuterido refinado soluble en agua que se obtiene de una variedad de fibra de soja mediante extraccioacuten con agua caliente No se emplearaacuten precipitantes orgaacutenicos distintos del etanol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polisacaacuteridos de soja solubles en agua fibra de soja soluble en agua

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 74 de hidratos de carbono

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 147

Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento que fluye libremente

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua caliente y friacutea sin formacioacuten de gel

pH 55 plusmn 15 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 7 (a 105 degC 4 h)

Proteiacutenas No maacutes del 14

Viscosidad No maacutes de 200 mPas (solucioacuten al 10 )

Total de cenizas No maacutes del 95 (a 600 degC 4 h)

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Etanol No maacutes del 2

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 3 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 10 g

E 427 GOMA CASIA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma casia es el endospermo triturado y purificado de semillas de Cassia tora y Cassia obtusifoli (Leguminosae) que contiene meshynos de un 005 de Cassia occidentalis Consiste mayoritariamente en polisacaacuteridos de alto peso molecular compuestos sobre todo de una cadena lineal de unidades de 14-beta-D-manopiranosa con unishydades enlazadas con 16-alfa-D-galactopiranosa La proporcioacuten entre manosa y galactosa es de aproximadamente 51 En la fabricacioacuten se descascarillan y desgerminan las semillas meshydiante un tratamiento teacutermico mecaacutenico seguido de la molienda y el cribado del endospermo El endospermo molido se purifica mediante extraccioacuten con propan-2-ol

Anaacutelisis No menos del 75 de galactomanano

Descripcioacuten Polvo inodoro entre amarillo paacutelido y color blanquecino

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en etanol se dispersa bien en agua friacutea formando una solucioacuten coloidal

Formacioacuten de gel con borato Antildeadir a una dispersioacuten acuosa de la muestra suficiente solucioacuten analiacutetica de borato soacutedico para elevar el pH por encima de 9 se forma gel

Formacioacuten de gel con goma xantana Se mezclan 15 g de la muestra y 15 g de goma xantana Se incorpora esta mezcla (removiendo raacutepidamente) a 300 ml de agua a 80 degC en un vaso de precipitado de 400 ml Se remueve hasta que se disuelva la mezcla y luego se sigue removiendo durante treinta minutos maacutes (mientras se remueve se mantiene una temperatura superior a 60 degC) Cuando se para de remover se deja enfriar la mezcla a temperatura ambiente durante al menos dos horas

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 148

Una vez que la temperatura haya bajado de 40 degC se forma un gel firme y viscoelaacutestico pero tal gel no se forma en una disolucioacuten control al 1 de goma casia o goma xantana solas preparada de forma similar

Viscosidad Menos de 500 mPas (a 25 degC 2 h solucioacuten al 1 ) lo que corresponde a un peso molecular medio de 200 000 a 300 000 Da

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20

pH 55-8 (solucioacuten acuosa al 1 )

Grasa bruta No maacutes del 1

Proteiacutenas No maacutes del 7

Total de cenizas No maacutes del 12

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 5 h)

Total de antraquinonas No maacutes de 05 mgkg (liacutemite de deteccioacuten)

Residuos de disolventes No maacutes de 750 mgkg de propan-2-ol

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 unidades formadoras de colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 100 unidades formadoras de colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 1 g

E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40)

Sinoacutenimos Estearato de polioxilo (40) monoestearato de polioxietileno (40)

Definicioacuten Mezcla de monoeacutesteres y dieacutesteres del aacutecido esteaacuterico comercial comestible con diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del poliacutemero de unas 40 unidades de oxietileno) y polialcohol libre

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten En forma de escamas o cera soacutelida (a 25 degC) de color crema y olor tenue

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol y acetato de etilo insoluble en aceite mineral

Intervalo de fusioacuten De 39 degC a 44 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol polioxietilado

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 1

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 25 y 35

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 27 y 40

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 149

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 432 MONOLAURATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 20 monolaurato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido laacuteurico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 70 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos del 973 de monolaurato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso de color limoacuten a aacutembar a 25 degC y olor tenue caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol etilacetato y dioxano Insoluble en aceite mineral y eacuteter de petroacuteleo

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 40 y 50

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 96 y 108

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 433 MONOOLEATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 80 monooleato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido oleico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 150

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 65 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos de 965 de monooleato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso de color limoacuten a aacutembar a 25 degC y olor tenue caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol etilacetato y tolueno insoluble en aceite mineral y eacuteter de petroacuteleo

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 45 y 55

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 65 y 80

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 434 MONOPALMITATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 40 monopalmitato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido palmiacutetico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 66 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos de 97 de monopalmitato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso o semigelatinoso a 25 degC de color limoacuten a anaranjado con un tenue olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol etilacetato y acetona insoluble en aceite mineral

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 151

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 41 y 52

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 90 y 107

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 435 MONOESTEARATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 60 monoestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido esteaacuterico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 65 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos de 97 de monoestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso o semigelatinoso a 25 degC de color limoacuten a anaranjado con un tenue olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etilacetato y tolueno insoluble en aceite mineral y aceites vegetales

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 45 y 55

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 81 y 96

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 152

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 436 TRIESTEARATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 65 triestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido esteaacuterico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 46 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos del 96 de triestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido ceroso (a 25 degC) de color tostado y tenue olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Puede dispersarse en el agua soluble en aceite mineral aceites vegetales eacuteter de petroacuteleo acetona eacuteter dioxano etanol y metanol

Intervalo de fusioacuten De 29 a 33 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 88 y 98

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 40 y 60

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 153

E 440 i) PECTINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La pectina estaacute constituida principalmente por eacutesteres metiacutelicos parshyciales del aacutecido poligalacturoacutenico y por sus sales de sodio potasio calcio y amonio Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades apropiadas generalmente ciacutetricos o manshyzanas por extraccioacuten en medio acuoso Los uacutenicos agentes de preshycipitacioacuten orgaacutenicos autorizados son el metanol el etanol y el proshypan-2-ol

EINECS 232-553-0

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de no menos del 65 de aacutecido galacturoacutenico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas despueacutes de un lavado con aacutecido y alcohol

Descripcioacuten Polvo blanco amarillo claro gris claro o pardo claro

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua donde forma una solucioacuten coloidal opalescente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 2 h)

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 1 (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico 3 N aproximadashymente)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en sustancia anhidra

Nitroacutegeno No maacutes del 10 determinado despueacutes de un lavado con aacutecido y etanol

Total de insolubles No maacutes del 3

Residuos de disolventes No maacutes de 1 de metanol etanol y propan-2-ol libres por separado o en conjunto en sustancia libre de materias volaacutetiles

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 440 ii) PECTINA AMIDADA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La pectina amidada estaacute constituida principalmente por los eacutesteres metiacutelicos parciales y por amidas del aacutecido poligalacturoacutenico asiacute como por sus sales de sodio potasio calcio y amonio Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades aproshypiadas generalmente ciacutetricos o manzanas por extraccioacuten en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino Los uacutenicos agenshytes de precipitacioacuten orgaacutenicos autorizados son el metanol el etanol y el propan-2-ol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 154

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de no menos del 65 de aacutecido galacturoacutenico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas despueacutes de un lavado con aacutecido y alcohol

Descripcioacuten Polvo blanco amarillo claro grisaacuteceo claro o pardusco claro

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua donde forma una solucioacuten coloidal opalescente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 2 h)

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 1 (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico 3 N aproximadashymente)

Grado de amidacioacuten No maacutes del 25 del conjunto de grupos carboxilos

Residuos de anhiacutedrido sulfuroso No maacutes de 50 mgkg en sustancia anhidra

Nitroacutegeno No maacutes del 25 determinado despueacutes de un lavado con aacutecido y etanol

Total de insolubles No maacutes del 3

Residuos de disolventes No maacutes del 1 de metanol etanol y propan-2-ol por separado o en conjunto en sustancia libre de materias volaacutetiles

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 442 FOSFAacuteTIDOS DE AMONIO

Sinoacutenimos Sales amoacutenicas de aacutecido fosfatiacutedico sales mixtas de amonio con gliceacuteridos fosforilados

Definicioacuten Mezcla de compuestos amoacutenicos de aacutecidos fosfatiacutedicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles Una dos o tres fracciones de gliceacuterido pueden unirse al foacutesforo Ademaacutes puede haber dos eacutesteres fosfoacutericos unidos como fosfatidilfosfaacutetidos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis El contenido de foacutesforo no debe ser menor del 3 ni mayor del 34 en peso el contenido de amonio no debe ser menor del 12 ni mayor del 15 (calculado como N)

M3

Descripcioacuten De semisoacutelido untuoso a liacutequido oleoso

B

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en grasas insoluble en agua parcialmente soluble en etanol y acetona

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 155

Prueba de fosfato Positiva

Pureza

Materia insoluble en eacuteter de petroacuteleo No maacutes del 25

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 444 ACETATO DE ISOBUTIRATO DE SACAROSA

Sinoacutenimos SAIB

Definicioacuten El acetato de isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reaccioacuten formados por la esterificacioacuten de sacarosa de calidad alishymentaria con anhiacutedrido de aacutecido aceacutetico y anhiacutedrido isobutiacuterico seguida de destilacioacuten La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de eacutesteres en las que la proporcioacuten molar de acetato a butirato es aproximadamente de 26

EINECS 204-771-6

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de hexaisobutirato de sacarosa

Foacutermula quiacutemica C 40 H 62 O 19

Peso molecular 832-856 (aproximadamente) C 40 H 62 O 19 8469

Anaacutelisis Contenido de C 40 H 62 O 19 entre el 988 y el 1019

Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 40 14492 ndash 14504

Densidad relativa [d] 25 D 1141 ndash 1151

Pureza

Triacetina No maacutes del 01

Iacutendice de acidez No maacutes de 02

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 445 EacuteSTERES GLICEacuteRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA

Sinoacutenimos Goma eacutester

Definicioacuten Mezcla compleja de eacutesteres tri- y digliceroacutelicos de aacutecidos resiacutenicos de colofonia de madera La colofonia se obtiene mediante extraccioacuten con disolventes de tocones viejos de pino seguida de un proceso de refinado con disolventes liacutequido-liacutequido Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de la colofonia los exudashydos de pinos vivos y las sustancias derivadas de la resina de lejiacuteas celuloacutesicas subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft El producto final estaacute compuesto en un 90 aproximadamente por

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 156

aacutecidos resiacutenicos y en un 10 por compuestos neutros (no aacutecidos) La fraccioacuten de aacutecidos resiacutenicos es una mezcla compleja de aacutecidos monocarboxiacutelicos diterpenoides isomeacutericos con la foacutermula molecular empiacuterica de C 20 H 30 O 2 cuyo principal componente es el aacutecido abieacuteshytico La sustancia se purifica mediante tratamiento con vapor o desshytilacioacuten por vapor en contracorriente

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Soacutelido duro de color entre amarillo y aacutembar paacutelido

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y soluble en acetona

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico del compuesto

Pureza

Densidad relativa [d] 20 25 no menos de 0935 determinado en una solucioacuten al 50 en

d-limoneno (97 punto de ebullicioacuten 1755-176 degC d 20 4 084)

Intervalo de reblandecimiento determishynado por el meacutetodo de bola y anillo

Entre 82 degC y 90 degC

Iacutendice de acidez Entre 3 y 9

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 15 y 45

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Prueba de ausencia de resina de lejiacuteas celuloacutesicas (prueba de azufre)

Al calentar compuestos orgaacutenicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio el azufre se convierte en sulfuro de hidroacutegeno que se detecta faacutecilmente con papel de acetato de plomo Si el resultado es positivo significa que se ha utilizado resina de lejiacuteas celuloacutesicas en lugar de colofonia de madera

E 450 i) DIFOSFATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Difosfato disoacutedico de dihidroacutegeno pirofosfato disoacutedico de dihidroacuteshygeno pirofosfato aacutecido de sodio pirofosfato disoacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-835-0

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato disoacutedico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica Na 2 H 2 P 2 O 7

Peso molecular 22194

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de difosfato disoacutedico contenido de P 2 O 5 entre el 630 y el 645

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 157

Descripcioacuten Polvo o granos blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua

pH Entre 37 y 50 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 4 h)

Materia insoluble en agua No maacutes del 1

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 200 mgkg

E 450 ii) DIFOSFATO TRISOacuteDICO

Sinoacutenimos Pirofosfato de trisodio difosfato trisoacutedico de monohidroacutegeno piroshyfosfato trisoacutedico de monohidroacutegeno difosfato trisoacutedico

Definicioacuten

EINECS 238-735-6

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Monohidratado Na 3 HP 2 O 7 H 2 O

Anhidro Na 3 HP 2 O 7

Peso molecular Monohidratado 26195 Anhidro 24393

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en peso seco

contenido de P 2 O 5 entre el 57 y el 59

Descripcioacuten Polvo o granos blancos en forma anhidra o monohidratada

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua

pH Entre 67 y 75 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 45 en el compuesto anhidro (de 450 deg a 550 degC)

No maacutes del 115 en el monohidratado

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 4 horas) en la forma anhidra No maacutes del 10 (a 105 degC 4 horas) en la forma monohidratada

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 158

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 iii) DIFOSFATO TETRASOacuteDICO

Sinoacutenimos Pirofosfato tetrasoacutedico difosfato de tetrasodio fosfato tetrasoacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-767-1

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato tetrasoacutedico

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 4 P 2 O 7 Decahidratado Na 4 P 2 O 7 10 H 2 O

Peso molecular Anhidro 26594 Decahidratado 44609

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de Na 4 P 2 O 7 en sustancia calcinada contenido de P 2 O 5 entre el 525 y el 540

Descripcioacuten Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular el decahidratado presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 98 y 108 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 05 para la sal anhidra y entre el 38 y el 42 para la decahidratada (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 v) DIFOSFATO TETRAPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Pirofosfato tetrapotaacutesico

Definicioacuten

EINECS 230-785-7

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato tetrapotaacutesico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 159

Foacutermula quiacutemica K 4 P 2 O 7

Peso molecular 33034 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 (a 800 degC 05 horas) contenido en P 2 O 5 entre el 420 y el 437 respecto a la masa anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscoacutepico

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 100 y 108 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 vi) DIFOSFATO DICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Pirofosfato de calcio

Definicioacuten

EINECS 232-221-5

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato dicaacutelcico pirofosfato dicaacutelcico

Foacutermula quiacutemica Ca 2 P 2 O 7

Peso molecular 25412

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96

contenido de P 2 O 5 entre el 55 y el 56

Descripcioacuten Polvo fino blanco e inodoro

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aacutecido clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluishydos

pH Entre 55 y 70 (suspensioacuten al 10 en agua)

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 15 (a 800 degC plusmn 25 degC durante 30 minutos)

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg expresado en fluacuteor

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 160

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 vii) DIFOSFATO CAacuteLCICO DE DIHIDROacuteGENO

Sinoacutenimos Pirofosfato aacutecido de calcio pirofosfato monocaacutelcico de dihidroacutegeno

Definicioacuten

EINECS 238-933-2

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato caacutelcico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica CaH 2 P 2 O 7

Peso molecular 21597

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 en sustancia anhidra

contenido de P 2 O 5 entre el 61 y el 66

Descripcioacuten Cristales o polvo blancos

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 04

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 800 mgkg esto se aplicaraacute hasta el 31 de marzo de 2015

No maacutes de 200 mgkg esto se aplicaraacute a partir del 1 de abril de 2015

M10 C2

E 450 (ix) DIFOSFATO MAGNEacuteSICO DE DIHIDROacuteGENO

M10

Sinoacutenimos Pirofosfato aacutecido de magnesio pirofosfato magneacutesico de dihidroacutegeshyno difosfato magneacutesico pirofosfato de magnesio

Definicioacuten El difosfato magneacutesico de dihidroacutegeno es la sal magneacutesica aacutecida del aacutecido difosfoacuterico Se obtiene antildeadiendo lentamente una dispersioacuten acuosa de hidroacutexido de magnesio al aacutecido fosfoacuterico hasta alcanzar una proporcioacuten molar aproximada de 12 entre Mg y P La tempeshyratura durante la reaccioacuten debe mantenerse por debajo de los 60 degC Se antildeade aproximadamente un 01 de peroacutexido de hidroacutegeno a la mezcla reactiva y a continuacioacuten se calienta y se tritura la suspenshysioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 161

EINECS 244-016-8

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato monomagneacutesico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica MgH 2 P 2 O 7

Peso molecular 20025

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 680 y el 705 expresado como P 2 O 5 Contenido en MgO entre el 180 y el 205 expresado como MgO

Descripcioacuten Cristales o polvo blancos

Identificacioacuten

Solubilidad Parcialmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Granulometriacutea El tamantildeo medio de las partiacuteculas oscila entre 10 y 50 μm

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 12 (a 800 degC 05 h)

Fluoruro No maacutes de 20 mgkg expresado como fluacuteor

Aluminio No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B E 451 i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO

Sinoacutenimos Tripolifosfato pentasoacutedico tripolifosfato soacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-838-7

Denominacioacuten quiacutemica Trifosfato de pentasodio

Foacutermula quiacutemica Na 5 O 10 P 3 nH 2 O (n = 0 o 6)

Peso molecular 36786

Anaacutelisis Contenido no inferior al 850 (anhidro) o al 650 (hexahidrashytado)

contenido de P 2 O 5 entre el 56 y el 59 (anhidro) y entre el 43 y el 45 (hexahidratado)

M10

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 162

Descripcioacuten Graacutenulos o polvo blanco ligeramente higroscoacutepico

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Entre 91 y 102 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 07 (a 105 degC 1 hora) Hexahidratado no maacutes del 235 (a 60 degC 1 hora y luego a 105 degC 4 horas)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 01

Polifosfatos superiores No maacutes del 1

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 451 ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO

Sinoacutenimos Tripolifosfato pentapotaacutesico trifosfato potaacutesico tripolifosfato potaacutesishyco

Definicioacuten

EINECS 237-574-9

Denominacioacuten quiacutemica Trifosfato de pentapotasio tripolifosfato pentapotaacutesico

Foacutermula quiacutemica K 5 O 10 P 3

Peso molecular 44842

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 en sustancia anhidra

contenido de P 2 O 5 entre el 465 y el 48

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos blancos muy higroscoacutepicos

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Entre 92 y 105 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 04 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Materia insoluble en agua No maacutes del 2

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 163

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 i) POLIFOSFATO DE SODIO

I POLIFOSFATO SOLUBLE

Sinoacutenimos Hexametafosfato soacutedico tetrapolifosfato soacutedico sal de Graham poshylifosfatos de sodio viacutetreos polimetafosfatos de sodio metafosfato de sodio

Definicioacuten Los polifosfatos soacutedicos solubles se obtienen por fusioacuten y congelashycioacuten posterior de ortofosfatos soacutedicos Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos forshymados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO 3 ) x donde x ge 2 terminadas por grupos de Na 2 PO 4 Estas sustancias se identifican generalmente por su proporcioacuten entre Na 2 O y P 2 O 5 o su contenido en P 2 O 5 La proporcioacuten Na 2 OP 2 O 5 variacutea aproximadashymente entre 13 en el caso del tetrapolifosfato de sodio donde x = 4 11 (sal de Graham llamada tambieacuten hexametafosfato soacutedico) donde el valor de x oscila entre 13 y 18 hasta 10 en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular donde el valor de x oscila desde 20 hasta 100 o maacutes El pH de sus soluciones variacutea entre 30 y 90

EINECS 272-808-3

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de sodio

Foacutermula quiacutemica Mezclas heterogeacuteneas de sales de sodio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados lineales cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (3n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2

Peso molecular (102) n

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 60 y el 71 en masa calcinada

Descripcioacuten Graacutenulos plaquitas o polvos incoloros o blancos transparentes

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Entre 30 y 90 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 1

Materia insoluble en agua No maacutes del 01

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

II POLIFOSFATO INSOLUBLE

Sinoacutenimos Metafosfato soacutedico insoluble sal de Maddrell polifosfato soacutedico insoluble

Definicioacuten El metafosfato soacutedico insoluble es un polifosfato soacutedico de alto peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NashyPO 3 ) x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje comuacuten La proporcioacuten Na 2 OP 2 O 5 es 10 aproximadamente El pH de una suspensioacuten acuosa al 13 es aproximadamente de 65

EINECS 272-808-3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 164

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de sodio

Foacutermula quiacutemica Mezclas heterogeacuteneas de sales de sodio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados lineales cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (3n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2

Peso molecular (102) n

Anaacutelisis Contenido de P 2 O 5 entre el 687 y el 700

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aacutecidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio)

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Aproximadamente 65 (suspensioacuten acuosa al 1 3)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 ii) POLIFOSFATO DE POTASIO

Sinoacutenimos Metafosfato potaacutesico polimetafosfato potaacutesico sal de Kurrol

Definicioacuten

EINECS 232-212-6

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica (KPO 3 )n [mezclas heterogeacuteneas de sales de potasio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados lineales cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (3n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2]

Peso molecular (118) n

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 535 y el 615 en masa calcinada

Descripcioacuten Polvo o cristales finos y blancos o plaquitas viacutetreas incoloras

Identificacioacuten

Solubilidad 1 g se disuelve en 100 ml de una solucioacuten de acetato soacutedico al 125

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH No maacutes de 78 (suspensioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Fosfato ciacuteclico No maacutes del 8 respecto al contenido en P 2 O 5

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 165

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO

Sinoacutenimos Polifosfato de sodio y calcio viacutetreo

Definicioacuten

EINECS 233-782-9

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de sodio y calcio

Foacutermula quiacutemica (NaPO 3 ) n CaO donde laquonraquo es tiacutepicamente 5

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 61 y el 69 en masa calcinada

Descripcioacuten Cristales viacutetreos o esferas de color blanco

Identificacioacuten

pH Aproximadamente de 5 a 7 (suspensioacuten al 1 en peso)

CaO 7 a 15 en peso

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 iv) POLIFOSFATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Metafosfato caacutelcico polimetafosfato caacutelcico

Definicioacuten

EINECS 236-769-6

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica (CaP 2 O 6 )n

[mezclas heterogeacuteneas de sales de calcio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2]

Peso molecular (198) n

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 71 y el 73 en masa calcinada

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo blanco inodoros

Identificacioacuten

Solubilidad Por lo general poco soluble en agua soluble en un medio aacutecido

Prueba de calcio Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 166

Prueba de fosfato Positiva

CaO Entre 27 y 29

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Fosfato ciacuteclico No maacutes del 8 respecto al contenido en P 2 O 5 Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 459 BETACICLODEXTRINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La betaciclodextrina es un sacaacuterido ciacuteclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de alfa-14 D-glucopiranosil El producto se sintetiza por la accioacuten de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa) obtenida de Bacillus circulans Paenibacillus macerans o de la cepa de Bacillus licheniformis SJ1608 recombinante en alshymidoacuten parcialmente hidrolizado

EINECS 231-493-2

Denominacioacuten quiacutemica Cicloheptaamilosa

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) 7

Peso molecular 1 135

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 de (C 6 H 10 O 5 ) 7 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Clara e incolora

Identificacioacuten

Solubilidad Escasamente soluble en agua totalmente soluble en agua caliente parcialmente soluble en etanol

Rotacioacuten especiacutefica pH [α] D 25 + 160deg a + 164deg (solucioacuten al 1 )

pH De 50 a 80 (solucioacuten al 1)

Pureza

Agua No maacutes del 14 (meacutetodo Karl Fischer)

Otras ciclodextrinas No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Residuos de disolventes No maacutes de 1 mgkg de de tolueno ni de tricloroetileno

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

M8

E 460 i CELULOSA MICROCRISTALINA GEL DE CELULOSA

Sinoacutenimos

B

Definicioacuten La celulosa microcristalina es celulosa purificada parcialmente desshypolimerizada que se prepara tratando con aacutecidos minerales la alfashycelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas de vegetales fibrosos Normalmente el grado de polimerizacioacuten es inferior a 400

EINECS 232-674-9

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 167

Denominacioacuten quiacutemica Celulosa

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) n

Peso molecular Aproximadamente 36 000

Anaacutelisis Contenido de no menos del 97 de celulosa calculado en sustancia anhidra

Tamantildeo de las partiacuteculas No menos de 5 μm (no maacutes del 10 de las partiacuteculas de menos de 5 μm)

Descripcioacuten Polvo fino y blanco o casi blanco inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos ligerashymente soluble en una solucioacuten de hidroacutexido de sodio

Reaccioacuten cromaacutetica Antildeadir a 1 mg de la muestra 1 ml de aacutecido fosfoacuterico y calentar al bantildeo mariacutea durante 30 minutos Antildeadir 4 ml de una solucioacuten al 14 de pirocatecol en aacutecido fosfoacuterico y calentar la mezcla durante 30 minutos Aparece una coloracioacuten roja

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Por identificar

Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos El resultado seraacute una suspensioacuten fluida o una suspensioacuten pesada y grumosa poco o nada fluida sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire Si se obtiene una suspensioacuten fluida verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora Los elementos soacutelidos precipitan y aparece un liacutequido que sobrenada

pH El pH del liacutequido que sobrenada estaraacute situado entre 50 y 75 (suspensioacuten al 10 en agua)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 7 (a 105 degC 3 h)

Materia soluble en agua No maacutes del 024

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 plusmn 25 degC)

Almidoacuten No detectable

Mezclan 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de identifishycacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten morada a azul o azul

Grupos carboxiacutelicos No maacutes del 1

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 460 ii) CELULOSA EN POLVO

Definicioacuten La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecaacutenicamente y purificada preparada por tratamiento de alfacelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de materias primas vegetales fibrosas

EINECS 232-674-9

Denominacioacuten quiacutemica Celulosa poliacutemero lineal de residuos de glucosa con uniones 14

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) n

Peso molecular (162) n (normalmente n ge 1 000)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 92

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 168

Tamantildeo de las partiacuteculas No menos de 5 μm (no maacutes del 10 de las partiacuteculas de menos de 5 μm)

Descripcioacuten Polvo blanco e inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos ligerashymente soluble en una solucioacuten de hidroacutexido de sodio

Prueba de suspensioacuten Mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos El resultado seraacute una suspensioacuten fluida o una suspensioacuten pesada y grumosa poco o nada fluida sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire Si se obtiene una suspensioacuten fluida verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora Los elementos soacutelidos precipitan y aparece un liacutequido que sobrenada

pH El pH del liacutequido que sobrenada estaraacute situado entre 50 y 75 (suspensioacuten al 10 en agua)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 7 (a 105 degC 3 h)

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03 (a 800 degC plusmn 25 degC)

Almidoacuten No detectable

Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de identificashycioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten morada a azul o azul

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 461 METILCELULOSA

Sinoacutenimos Eacuteter metiacutelico de celulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material fibroso de variedades vegetales parcialmente eterificada por grupos metiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser

mdash H mdash CH 3 o

mdash CH 2 CH 3

Peso molecular De alrededor de 20 000 a 380 000

Anaacutelisis Contenido no inferior al 25 ni superior al 33 de grupos metoshyxiacutelicos (-OCH 3 ) y no superior al 5 de grupos hidroxietoxiacutelicos (-OCH 2 CH 2 OH)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 169

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente Insoluble en etanol eacuteter y cloroformo

soluble en aacutecido aceacutetico glacial

pH Entre 50 y 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 15 (a 800 degC plusmn 25 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 462 ETILCELULOSA

Sinoacutenimos Eacuteter etiacutelico de celulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos etiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter etiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 ) donde R 1 y R 2 pueden ser

mdash H o mdash CH 2 CH 3

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de grupos etoxiacutelicos (-OC 2 H 5 ) entre el 44 y el 50 en sustancia anhidra (equivalente a como maacuteximo 26 grupos etoxiacutelishycos por unidad de anhidroglucosa)

Descripcioacuten Polvo ligeramente higroscoacutepico entre blanco y blanquecino inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua en glicerol y en propano-12-diol pero soluble en diversas proporciones en algunos disolventes orgaacuteshynicos seguacuten el contenido de grupos etoxiacutelicos La etilcelulosa que contiene menos de un 46-48 de grupos etoxiacutelicos es faacutecilmente soluble en tetrahidrofurano en acetato de metilo en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromaacuteticos y etanol La etilcelulosa que contiene un 46-48 o maacutes de grupos etoxiacutelicos es faacutecilmente soluble en etanol en metanol en tolueno en cloroformo y en acetato de etilo

Prueba de la formacioacuten de peliacutecula Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 8020 (pp) de tolueno y etanol Se forma una solucioacuten liacutempida estable y de color amarillo claro Verter unos pocos mililitros de la solucioacuten sobre una placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente Queda una peliacutecula gruesa dura continua y liacutempida Esta peliacutecula es inflamashyble

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 170

pH Neutro al tornasol (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 3 (a 105 degC 2 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 04

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA

Sinoacutenimos Eacuteter hidroxipropiacutelico de celulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales parcialmente eterificada por grupos hidroxiproshypiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter hidroxipropiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general

C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser mdash H

mdash CH 2 CHOHCH 3 mdash CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 o

mdash CH 2 CHO[CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 ]CH 3

Peso molecular De alrededor de 30 000 a 1 000 000

Anaacutelisis Contenido de no maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos (-OCH 2 CHOHCH 3 ) equivalentes a 46 grupos hidroxipropiacutelicos a lo sumo por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter

Cromatografiacutea de gases Se determinan los sustituyentes por cromatografiacutea de gases

pH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 171

E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales parcialmente eterificada por grupos metiacutelicos y que contiene una pequentildea proporcioacuten de grupos hidroxipropiacutelicos de sustitucioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter 2-hidroxipropiacutelico de metilcelulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser

mdash H mdash CH 3

mdash CH 2 CHOHCH 3 mdash CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 o

mdash CH 2 CHO[CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 ]CH 3

Peso molecular De alrededor de 20 000 a 200 000

Anaacutelisis Contenido de grupos metoxiacutelicos (-OCH 3 ) entre el 19 y el 30 y entre el 3 y el 12 de grupos hidroxipropoxiacutelicos (-OCH 2 CHOHCH 3 ) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente insoluble en etanol

Cromatografiacutea de gases Se determinan los sustituyentes por cromatografiacutea de gases

pH Entre 50 y 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 15 para los productos cuya viscosidad es igual o superior a 50 mPas

No maacutes del 3 para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 mPas

Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 465 ETILMETILCELULOSA

Sinoacutenimos Metiletilcelulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa obtenida directamente de material procedente de vegetales fibrosos parcialmente eterificada por grupos metiacutelicos y etiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter etilmetiacutelico de celulosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 172

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general

C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser mdash H

mdash CH 3 o mdash CH 2 CH 3

Peso molecular De alrededor de 30 000 a 40 000

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra de grupos metoxiacutelicos (-OCH 3 ) entre el 35 y el 65 de grupos etoxiacutelicos (-OCH 2 CH 3 ) entre el 145 y el 19 y de grupos alcoxiacutelicos totales expresados como metoxilo entre el 132 y el 196

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter

pH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 en forma fibrosa y no maacutes del 10 en polvo (determinada por desecacioacuten a 105 degC hasta obtener un peso consshytante)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 06

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SOacuteDICA GOMA DE CELULOSA

Sinoacutenimos NaCMC CMC soacutedica

Definicioacuten La carboximetilcelulosa soacutedica es la sal parcial de sodio de un eacuteter carboximetiacutelico de celulosa la celulosa procede directamente de cepas de vegetales fibrosos

B

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica del eacuteter carboximetiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general

C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser mdash H

mdash CH 2 COONa o mdash CH 2 COOH

Peso molecular Superior a aproximadamente 17 000 (grado aproximado de polimeshyrizacioacuten 100)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 173

Identificacioacuten

Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol

Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelushylosa soacutedica de otros eacuteteres de celulosa)

Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros eacuteteres de celulosa y de la gelatina la goma garrofiacuten y la goma tragacanto)

Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50 ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforshyme Seguir removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente prueba a 1 mg de la muestra previamente diluida en un volumen igual de agua se antildeaden en un tubo de ensayo pequentildeo 5 gotas de solucioacuten de 1-naftol inclinar el tubo y verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de aacutecido sulfuacuterico de manera que se depositen formando una capa en el fondo Entre las dos capas aparece una franja de color rojo puacuterpura

pH Entre el 50 y el 85 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Grado de sustitucioacuten Entre 02 y 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2 COOH) por unidad de anhidroglucosa

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC hasta peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Glicolato total C1 No maacutes del 04 expresado como glicolato soacutedico en susshytancia anhidra

Sodio No maacutes de 124 en sustancia anhidra

E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SOacuteDICA ENTRELAZADA GOMA DE CELULOSA ENTRELAZADA

Sinoacutenimos Carboximetilcelulosa entrelazada CMC entrelazada CMC soacutedica entrelazada

Definicioacuten La carboximetilcelulosa soacutedica entrelazada es la sal soacutedica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada teacutermicamente

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica del eacuteter carboximetiacutelico de celulosa entrelazada

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser

mdash H mdash CH 2 COONa o

mdash CH 2 COOH

Peso molecular

Anaacutelisis

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 174

Descripcioacuten Polvo ligeramente higroscoacutepico e inodoro entre blanco y blancuzco

Identificacioacuten

Formacioacuten de precipitados Mezclar 1 g con 100 ml de una solucioacuten que contenga 4 mgkg de azul de metileno y dejar reposar La sustancia que debe examinarse absorbe el azul de metileno y precipita en forma de masa azul fibrosa

Reaccioacuten cromaacutetica Mezclar 1 g con 50 ml de agua Trasladar 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo antildeadir 1 ml de agua y 005 ml de solucioacuten recieacuten preparada de alfa-naftol en metanol (40 gl) Inclinando el tubo verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de aacutecido sulfuacuterico de manera que se deposite formando una capa en el fondo Entre las dos capas aparece una franja de color rojo puacuterpura

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 50 y 70 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 6 (a 105 degC 3 h)

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Grado de sustitucioacuten Entre 02 y 15 grupos carboximetiacutelicos por unidad de anhidroglushycosa

Contenido en sodio No maacutes del 124 en la sustancia anhidra

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 469 CARBOXIMETILCELULOSA HIDROLIZADA ENZIMAacuteTICAshyMENTE GOMA DE CELULOSA HIDROLIZADA ENZIMAacuteTICAMENTE

Sinoacutenimos Carboximetilcelulosa soacutedica hidrolizada enzimaacuteticamente

Definicioacuten La carboximetilcelulosa hidrolizada enzimaacuteticamente se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestioacuten enzimaacutetica con una celulasa proshyducida por Trichoderma longibrachiatum (antes T reesei)

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Carboximetilcelulosa de sodio parcialmente hidrolizada enzimaacuteticashymente

Foacutermula quiacutemica Sales soacutedicas de poliacutemeros que contienen unidades de anhidroglushycosa sustituida con la foacutermula general [C 6 H 7 O 2 (OH) x (OCH 2 COONa) y ] n donde n es el grado de polimerizacioacuten

x = 150 a 280 y = 02 a 150

x + y = 30 (y = grado de sustitucioacuten)

Peso molecular 17814 donde y = 020

28218 donde y = 150 Macromoleacuteculas no menos de 800 (laquonraquo alrededor de 4)

Anaacutelisis No menos del 995 incluidos monosacaacuteridos y disacaacuteridos en la sustancia desecada

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 175

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscoacutepico inodoro blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 No debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelushylosa soacutedica hidrolizada o no de otros eacuteteres de celulosa y de algishynatos y gomas naturales)

Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica hidrolizada o no de otros eacuteteres de celulosa y de la gelatina la goma garrofiacuten y la goma de tragacanto)

Reaccioacuten cromaacutetica Antildeadir 05 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersioacuten uniforme Seguir remoshyviendo hasta conseguir una solucioacuten clara Diluir 1 ml de la solucioacuten en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequentildeo Antildeadir 5 gotas de solucioacuten de 1-naftol Inclinar el tubo verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de aacutecido sulfuacuterico de manera que se deposite formando una capa en el fondo Entre las dos capas aparece una franja de color rojo puacuterpura

Viscosidad (60 de soacutelidos) No menos de 2500 kgm -1 s -1 (25 degC) que corresponden a un peso molecular medio de 5 000 Da

pH Entre 60 y 85 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC hasta peso constante)

Grado de sustitucioacuten Entre 02 y 15 grupos carboximetiacutelicos por unidad de anhidroglushycosa en la sustancia desecada

Cloruro soacutedico y glicolato soacutedico No maacutes del 05 juntos o por separado

Actividad enzimaacutetica residual Positiva no se produce cambio de viscosidad en la solucioacuten analiacuteshytica lo que indica hidroacutelisis de la carboximetilcelulosa soacutedica

Plomo No maacutes de 3 mgkg

E 470a SALES SOacuteDICAS POTAacuteSICAS Y CAacuteLCICAS DE AacuteCIDOS GRAshySOS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Sales de sodio de potasio y de calcio de los aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimenticias obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de aacutecidos grasos alimentarios destilados

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 (a 105 degC hasta un peso constante)

Descripcioacuten Polvos copos o productos semisoacutelidos de color blanco o blanco crema

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 176

Identificacioacuten

Solubilidad Sales de sodio y potasio solubles en agua y etanol Sales de calcio insolubles en agua etanol y eacuteter

Prueba de cationes Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Pureza

Sodio No menos del 9 ni maacutes del 14 expresado en Na 2 O

Potasio No menos de 13 ni maacutes del 215 expresado en K 2 O

Calcio No menos del 85 ni maacutes del 13 expresado en CaO

Materia insaponificable No maacutes del 2

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Aacutelcali libre No maacutes del 01 expresado en NaOH

Materia insoluble en alcohol No maacutes del 02 (este criterio solo se aplica a las sales de sodio y de potasio)

E 470b SALES MAGNEacuteSICAS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Sales de magnesio de los aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimenticias obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de aacutecidos grasos alimentarios destilados

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 (a 105 degC hasta un peso constante)

Descripcioacuten Polvos copos o productos semisoacutelidos de color blanco o blanco crema

Identificacioacuten

Solubilidad Insolubles en agua parcialmente solubles en etanol y eacuteter

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Pureza

Magnesio No menos del 65 ni maacutes del 11 expresado en MgO

Aacutelcali libre No maacutes del 01 expresado en MgO

Materia insaponificable No maacutes del 2

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 177

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 471 MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Monoestearato de glicerilo monopalmitato de glicerilo monooleato de glicerilo etc monoestearina monopalmitina monooleiacutena etc GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo)

Definicioacuten Los monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos se componen de mezclas de mono- di- y trieacutesteres de glicerol de los aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidashydes de aacutecidos grasos y de glicerol libres

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de mono- y dieacutesteres no menos del 70

Descripcioacuten Su aspecto variacutea entre el de un liacutequido aceitoso de color amarillo paacutelido a pardo claro y el de un soacutelido ceroso duro de color blanco o casi blanco los soacutelidos pueden tener forma de copos polvo o grashynitos

Identificacioacuten

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Insolubles en agua solubles en etanol y tolueno a 50 degC

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 6

Glicerol libre No maacutes del 7

Poligliceroles No maacutes del 4 de diglicerol ni maacutes del 1 de poligliceroles de mayor peso molecular expresados en ambos casos respecto al total de glicerol

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de glicerol Entre el 16 y el 33

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 178

E 472a EacuteSTERES ACEacuteTICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIshyDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres aceacuteticos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos acetogliceacuteridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos acetilados eacutesteres aceacuteticos y de aacutecidos grasos de glicerol

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido aceacutetico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido aceacutetico y gliceacuteridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su aspecto variacutea entre liacutequido claro y fluido y soacutelido y su color del blanco al amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol

Pureza

Aacutecidos distintos del aceacutetico y los grasos Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de aacutecido aceacutetico Entre el 9 y el 32

Aacutecidos grasos (y aacutecido aceacutetico) libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Total de glicerol Entre el 14 y el 31

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472b EacuteSTERES LAacuteCTICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIshyDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres laacutecticos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos lactogliceacuteridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido laacutectico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido laacutectico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido laacutectico y gliceacuteridos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 179

Descripcioacuten Su aspecto variacutea entre el de liacutequido claro y fluido y el de soacutelido ceroso y su color del blanco al amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido laacutectico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua friacutea pero dispersable en agua caliente

Pureza

Aacutecidos distintos de los aacutecidos laacutectico y grasos

Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Contenido total en aacutecido laacutectico Entre el 13 y el 45

Aacutecidos grasos (y aacutecido laacutectico) libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Total de glicerol Entre el 13 y el 30

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472c EacuteSTERES CIacuteTRICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIshyDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Citrem eacutesteres ciacutetricos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos citrogliceacuteshyridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido ciacutetrico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido ciacutetrico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido ciacutetrico y gliceacuteridos pueden estar parcial o totalmente neutralizados con sales de sodio de potashysio o de calcio adecuadas para ello y autorizadas como aditivos alimentarios de conformidad con el presente Reglamento

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Entre liacutequidos amarillentos o de color marroacuten claro y soacutelidos o semisoacutelidos de consistencia cerosa

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 180

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido ciacutetrico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua friacutea dispersable en agua caliente soluble en aceishytes y grasas insoluble en etanol friacuteo

Pureza

Aacutecidos distintos del ciacutetrico y los grasos Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 8 y el 33

Total de aacutecido ciacutetrico Entre el 13 y el 50

Cenizas sulfatadas Productos no neutralizados no maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC) Productos parcial o totalmente neutralizados no maacutes del 10 (800 degC plusmn 25 degC)

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Iacutendice de acidez No maacutes de 130

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472d EacuteSTERES TARTAacuteRICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteshyRIDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres tartaacutericos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido tartaacuterico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido tartaacuterico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en esshytado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido tartaacuterico y gliceacuteridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su consistencia va de la de liacutequido amarillento pegajoso y viscoso a la de cera amarilla dura

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva

Pureza

Aacutecidos distintos del tartaacuterico y los grasos Menos del 10

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 12 y el 29

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 181

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de aacutecido tartaacuterico Entre el 15 y el 50

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472e EacuteSTERES MONOACETILTARTAacuteRICO Y DIACETILTARTAacuteshyRICO DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRAshySOS

Sinoacutenimos Eacutesteres diacetiltartaacutericos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos monoglishyceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecidos moshyno- y diacetiltartaacutericos eacutesteres de aacutecido diacetiltartaacuterico y de aacutecidos grasos de glicerol

Definicioacuten Eacutesteres mixtos de glicerol con aacutecidos mono- y diacetiltartaacutericos (obshytenidos a partir de aacutecido tartaacuterico) y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecidos tartaacuterico y aceacutetico (o de sus productos de combinacioacuten) y gliceacuteridos tambieacuten contiene eacutesteres tartaacutericos y aceacuteticos de aacutecidos grasos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su consistencia va de la de liacutequido pegajoso y viscoso a la de cera amarilla pasando por un estado graso y pueden hidrolizarse en aire huacutemedo desprendiendo aacutecido aceacutetico

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva

Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva

Pureza

Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos

Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 11 y el 28

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 182

Total de aacutecido tartaacuterico Entre el 10 y el 40

Total de aacutecido aceacutetico Entre el 8 y el 32

Iacutendice de acidez Entre 40 y 130

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472f EacuteSTERES MIXTOS ACEacuteTICOS Y TARTAacuteRICOS DE MONOGLIshyCEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido aceacutetico y aacutecido tartaacuterico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecidos aceacutetico y tartaacuterico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidashydes en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecidos tartaacuterico y aceacutetico y gliceacuteridos tambieacuten pueden contener eacutesteres monoacetiltarshytaacuterico y diacetiltartaacuterico de los monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su consistencia va de la de liacutequido pegajoso a la de soacutelido y su color del blanco al amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva

Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva

Pureza

Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos

Menos del 10

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 12 y el 27

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de aacutecido aceacutetico Ni menos del 10 ni maacutes del 20

Total de aacutecido tartaacuterico Ni menos del 20 ni maacutes del 40

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 183

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 473 SUCROEacuteSTERES DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Sucroeacutesteres eacutesteres de azuacutecar

Definicioacuten Se componen principalmente de mono- di- y trieacutesteres de sacarosa de aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios Pueden prepashyrarse a partir de sacarosa y de eacutesteres de metilo etilo y vinilo de aacutecidos grasos alimentarios (incluido el aacutecido laacuteurico) o por extracshycioacuten a partir de sucrogliceacuteridos No podraacuten utilizarse para su prepashyracioacuten maacutes disolventes orgaacutenicos que el dimetilsulfoacutexido la dimetilshyformamida el acetato de etilo el propan-2-ol el 2-metil-1-propanol el propilenglicol la metiletilcetona y el dioacutexido de carbono supershycriacutetico El p-metoxifenol puede utilizarse como estabilizador durante el proceso de fabricacioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80

Descripcioacuten Geles espesos soacutelidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisaacuteceo

Identificacioacuten

Prueba de azuacutecar Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Escasamente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2 (800 degC plusmn 25 degC)

Azuacutecar libre No maacutes del 5

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

p-metoxifenol No maacutes de 100 μgkg

Acetaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Metanol No maacutes de 10 mgkg

Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg

Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg

2-metil-1-propanol No maacutes de 10 mgkg

Acetato de etilo

No maacutes de 350 mgkg por separado o en conjuntoPropan-2-ol

Acetato de propilenglicol

9 gtgt gt gt = gtgt gt gt

Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 184

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 474 SUCROGLICEacuteRIDOS

Sinoacutenimos Gliceacuteridos de azuacutecar

Definicioacuten Los sucrogliceacuteridos se obtienen por reaccioacuten de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia lo que da principalmente mono- di- y trieacutesteres de sacarosa y de aacutecidos grasos (incluido el aacutecido laacuteurico) mezclados con mono- di- y trigliceacuteridos residuales de grasas o de aceites No podraacuten utilizarse para su preparacioacuten maacutes disolventes orgaacutenicos que el ciclohexano la dimetilformamida el acetato de etilo el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 40 ni superior al 60 de sacaroeacutesteres de aacutecidos grasos

Descripcioacuten Soacutelidos blandos geles riacutegidos o polvo de color blanco o blancuzco

Identificacioacuten

Prueba de azuacutecar Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Insoluble en agua friacutea soluble en etanol

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2 (800 degC plusmn 25 degC)

Azuacutecar libre No maacutes del 5

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Metanol No maacutes de 10 mgkg

Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg

2-metil-1-propanol No maacutes de 10 mgkg por separado o en conjunto

Ciclohexano 9 gt = gt

Acetato de etilo No maacutes de 350 mgkg por separado o en conjunto

Propan-2-ol 9 gt = gt

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 185

E 475 EacuteSTERES POLIGLICEacuteRICOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres de poliglicerina con aacutecidos grasos eacutesteres de poliglicerol con aacutecidos grasos

Definicioacuten Los eacutesteres poligliceacutericos de aacutecidos grasos se obtienen por esterifishycacioacuten de poligliceroles con aceites y grasas alimentarios o con aacutecidos grasos de aceites y grasas alimentarios la fraccioacuten poligliceshyroacutelica comprende principalmente los di- tri- y tetragliceroles y no contiene maacutes del 10 de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido total de eacutesteres de aacutecidos grasos no inferior al 90

Descripcioacuten Pueden ser liacutequidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a aacutembar soacutelidos plaacutesticos o blandos de color tostado claro a pardo o soacutelidos cerosos y duros de color tostado claro a pardo

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de poligliceroles Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Los eacutesteres pueden ser desde muy hidroacutefilos a muy lipoacutefilos pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolshyventes orgaacutenicos y aceites

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Aacutecidos distintos de los aacutecidos grasos Menos del 1

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 6 expresado en aacutecido oleico

Total de glicerol y poligliceroles Entre el 18 y el 60

Glicerol y poligliceroles libres No maacutes del 7

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL

Sinoacutenimos Eacutesteres gliceroacutelicos de aacutecidos grasos condensados de aceite de ricino eacutesteres poligliceroacutelicos de aacutecidos grasos policondensados de aceite de ricino eacutesteres poligliceroacutelicos de aacutecido ricinoleico interesterificashydo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 186

Definicioacuten El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificacioacuten de poliglicerol con aacutecidos grasos condensados de aceite de ricino

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequido claro muy viscoso

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en eacuteter hidrocarburos e hidrocarburos halogenados

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de poliglicerol Positiva

Prueba de aacutecido ricinoleico Positiva

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 65 entre 14630 y 14665

Pureza

Poligliceroles La fraccioacuten de poligliceroles estaraacute compuesta en no menos del 75 por di- tri- y tetragliceroles y contendraacute no maacutes del 10 de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 80 y 100

Iacutendice de acidez No maacutes de 6

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 477 EacuteSTERES DE PROPANO-12-DIOL DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres de propilenglicol de aacutecidos grasos

Definicioacuten Consisten principalmente en mezclas de mono- y dieacutesteres de proshypano-12-diol de aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios la fraccioacuten alcohoacutelica se compone uacutenicamente de propano-12-diol y de diacutemeros asiacute como de restos de triacutemeros no hay maacutes aacutecidos orgaacutenicos que los aacutecidos grasos alimentarios

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido total de eacutesteres de aacutecidos grasos no inferior al 85

Descripcioacuten Liacutequidos claros o escamas bolitas o soacutelidos blancos de consistencia cerosa y olor suave

Identificacioacuten

Prueba de propilenglicol Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 187

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Aacutecidos distintos de los aacutecidos grasos Menos del 1

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 6 expresado en aacutecido oleico

Total de propano-12-diol Entre el 11 y el 31

Propano-12-diol libre No maacutes del 5

Diacutemeros y triacutemeros de propilenglicol No maacutes del 05

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 479b ACEITE DE SOJA OXIDADO TEacuteRMICAMENTE EN INTERACshyCIOacuteN CON MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRAshySOS

Sinoacutenimos TOSOM

Definicioacuten El aceite de soja oxidado teacutermicamente en interaccioacuten con monoglishyceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos es una mezcla compleja de eacutesteres de glicerol y aacutecidos grasos presentes en grasas comestibles y aacutecidos grasos de aceite de soja oxidado teacutermicamente Se produce por interaccioacuten y desodorizacioacuten en vaciacuteo a 130 degC de una mezcla de 10 de aceite de soja teacutermicamente oxidado y 90 de monoshygliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos alimentarios El aceite de soja procede exclusivamente de cepas de soja

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Color de amarillo paacutelido a marroacuten claro consistencia soacutelida o cerosa

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aceite o grasa caliente

Pureza

Intervalo de fusioacuten 55 ndash 65 degC

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 15 expresado en aacutecido oleico

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de aacutecidos grasos 83 ndash 90

Total de glicerol 16 ndash 22

Eacutesteres metiacutelicos de aacutecidos grasos que no forman aductos con la urea

No maacutes del 9 del total de eacutesteres metiacutelicos de aacutecidos grasos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 188

Aacutecidos grasos insolubles en eacuteter de peshytroacuteleo

No maacutes del 2 del total de aacutecidos grasos

Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 3

Epoacutexidos No maacutes del 003 de oxiacutegeno de oxirano

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO

Sinoacutenimos Estearoil-lactilato de sodio estearoil-lactato de sodio

Definicioacuten Se compone de una mezcla de sales de sodio de los aacutecidos estearoil- lactiacutelicos y sus poliacutemeros y de pequentildeas cantidades de otras sales de sodio de aacutecidos emparentados se prepara haciendo reaccionar los aacutecidos esteaacuterico y laacutectico puede haber tambieacuten eacutesteres de otros aacutecidos grasos alimentarios libres o esterificados procedentes del aacutecido esteaacuterico utilizado

EINECS 246-929-7

Denominacioacuten quiacutemica Di-2-estearoil-lactato de sodio

di-(2-estearoiloxi)propionato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 21 H 39 O 4 Na C 19 H 35 O 4 Na (componentes principales)

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o materia soacutelida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento con un olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido laacutectico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol

Pureza

Sodio Entre el 25 y el 5

Iacutendice de eacutester Entre 90 y 190

Iacutendice de acidez Entre 60 y 130

Total de aacutecido laacutectico Entre el 15 y el 40

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Estearoil lactato de calcio

Definicioacuten Mezcla de sales de calcio de los aacutecidos estearoil-lactiacutelicos y sus poliacutemeros y pequentildeas cantidades de otras sales de sodio de aacutecidos emparentados se prepara haciendo reaccionar los aacutecidos esteaacuterico y laacutectico puede haber tambieacuten eacutesteres de otros aacutecidos grasos alimenshytarios libres o esterificados procedentes del aacutecido esteaacuterico utilizado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 189

EINECS 227-335-7

Denominacioacuten quiacutemica Di-2-estearoil lactato de calcio

di-(2-estearoiloxi)propionato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 42 H 78 O 8 Ca C 38 H 70 O 8 Ca C 40 H 74 O 8 Ca (componentes principales)

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o materia soacutelida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento con un olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido laacutectico Positiva

Solubilidad Ligeramente soluble en agua caliente

Pureza

Calcio Entre el 1 y el 52

Iacutendice de eacutester Entre 125 y 190

Total de aacutecido laacutectico Entre el 15 y el 40

Iacutendice de acidez Entre 50 y 130

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 483 TARTRATO DE ESTEARILO

Sinoacutenimos Tartrato esteariacutelico palmitiacutelico

Definicioacuten Se obtiene por esterificacioacuten del aacutecido tartaacuterico con el alcohol esshyteariacutelico comercial que se compone sobre todo de alcohol esteariacutelico y palmitiacutelico estaacute formado principalmente por dieacutester pero contiene pequentildeas cantidades de monoeacutester y de materias primas no modifishycadas

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Tartrato diesteariacutelico tartrato dipalmitiacutelico tartrato estearilpalmitiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 40 H 78 O 6 (tartrato diesteariacutelico)

C 36 H 70 O 6 (tartrato dipalmitiacutelico) C 38 H 74 O 6 (tartrato estearilpalmitiacutelico)

Peso molecular 655 (tartrato diesteariacutelico)

599 (tartrato dipalmitiacutelico) 627 (tartrato estearilpalmitiacutelico)

Anaacutelisis Contenido total de eacutesteres no inferior al 90 correspondiente a un iacutendice de eacutester entre 163 y 180

Descripcioacuten Materia soacutelida untuosa (a 25 degC) de color crema

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 190

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Intervalo de fusioacuten Entre 67 degC y 77 degC previa saponificacioacuten los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusioacuten de 49 degC a 55 degC

Pureza

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 200 y 220

Iacutendice de acidez No maacutes de 56

Total de aacutecido tartaacuterico Entre el 18 y el 35

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Materia insaponificable Entre el 77 y el 83

Iacutendice de yodo No maacutes de 4 (meacutetodo de Wijs)

E 491 MONOESTEARATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales de sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido esteaacuterico comercial comestible

EINECS 215-664-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusioacuten en tolueno dioxano tetracloruro de carbono eacuteter metanol etanol y anilina insoluble en eacuteter de petroacuteleo y acetona insoluble en agua friacutea pero dispersable en agua caliente soluble con turbidez a temperatushyras por encima de 50 degC en aceite mineral y acetato de etilo

Intervalo de fusioacuten 50 degC ndash 52 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 10

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 147 y 157

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 191

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 235 y 260

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 492 TRIESTEARATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales de sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido esteaacuterico comercial comestible

EINECS 247-891-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en tolueno eacuteter tetracloruro de carbono y aceshytato de etilo dispersable en eacuteter de petroacuteleo aceite mineral aceites vegetales acetona y dioxano insoluble en agua metanol y etanol

Intervalo de fusioacuten 47 degC ndash 50 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 15

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 176 y 188

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 66 y 80

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 493 MONOLAURATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido laacuteurico comercial comestible

EINECS 215-663-3

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 192

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Liacutequido viscoso y aceitoso de color aacutembar perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Dispersable en agua caliente y friacutea

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 7

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 155 y 170

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 330 y 358

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 494 MONOOLEATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido oleico comercial comestible el componente principal es el monooshyleato de 14-sorbitano otros constituyentes son el monooleato de isosoacuterbido el dioleato de sorbitano y el trioleato de sorbitano

EINECS 215-665-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Liacutequido viscoso de color aacutembar perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusioacuten en etanol eacuteter acetato de etilo anilina tolueno dioxano eacuteter de petroacuteleo y tetracloruro de carbono insoluble en agua friacutea pero dispersable en agua caliente

Iacutendice de yodo El residuo de aacutecido oleico obtenido por saponificacioacuten del monooshyleato de sorbitano en el anaacutelisis tiene un iacutendice de yodo entre 80 y 100

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 193

Iacutendice de acidez No maacutes de 8

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 145 y 160

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 193 y 210

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 495 MONOPALMITATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos Palmitato de sorbitano

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido palmiacutetico comercial comestible

EINECS 247-568-8

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusioacuten en etanol metanol eacuteter acetato de etilo anilina tolueno dioxano eacuteter de petroacuteleo y tetracloruro de carbono insoluble en agua friacutea pero disshypersable en agua caliente

Intervalo de fusioacuten De 45 degC a 47 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de un polialcohol con aacutecidos grasos

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 75

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 140 y 150

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 270 y 305

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M5 E 499 FITOSTEROLES RICOS EN ESTIGMASTEROL

Sinoacutenimos

Definicioacuten Los fitosteroles ricos en estigmasterol proceden de soja y son una mezcla simple de composicioacuten quiacutemica definida que contiene al menos un 95 de fitosteroles (estigmasterol β-sitosterol campesshyterol y brasicasterol) con un miacutenimo del 85 de estigmasterol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 194

Einecs

Denominacioacuten quiacutemica

Estigmasterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-(5-etil-6-metil-hept-3-en-2-il)- 1013-dimetil-2347891112141516 17-dodecahidro-1Hciclopenshyta[α]fenantren-3-ol

β-sitosterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-[(2S5S)-5-etil-6-metilheptan-2-il]- 1013-dimetil-2347891112141516 17-dodecahidro-1Hciclopenshyta[α]fenantren-3-ol

Campesterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-(56-dimetilheptan-2-il)-1013-dishymetil-234789111214151617-dodeca hidro-1Hciclopenshyta[α]fenantren-3-ol

Brasicasterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-[(E2R5R)-56- dimetilhept-3-en-2- il]-1013-dimetil-234789111214151617-dodecahidro-1Hcicloshypenta[α]fenantren-3-ol

Foacutermula quiacutemica

Estigmasterol C 29 H 48 O

β-sitosterol C 29 H 50 O

Campesterol C 28 H 48 O

Brasicasterol C 28 H 46 O

Peso molecular

Estigmasterol 4126 gmol

β-sitosterol 4147 gmol

Campesterol 4006 gmol

Brasicasterol 3986 gmol

Determinacioacuten (productos que contienen uacutenicamente esteroles y estanoles libres)

Contenido no inferior al 95 del total de esteroles o estanoles libres en base anhidra

Descripcioacuten Polvo piacuteldoras o comprimidos blancos o blanquecinos que fluyen bien liacutequido entre incoloro y amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua Los fitosteroles y fitostanoles son solubles en acetona y en acetato de etilo

Contenido de estigmasterol No menos del 85 (mm)

Otros fitosteroles o fitostanoles solos o combinados como brasicasterol campesshytanol campesterol Δ-7-campesterol coshylesterol clerosterol sitostanol y β-sitosteshyrol

No maacutes del 15 (mm)

Pureza

Cenizas totales No maacutes del 01

Disolventes residuales Etanol no maacutes de 5 000 mgkg

Metanol no maacutes de 50 mgkg

Agua No maacutes del 4 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total en placa No maacutes de 1 000 UFCg

Levaduras No maacutes de 100 UFCg

Mohos No maacutes de 100 UFCg

M5

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 195

Escherichia coli No maacutes de 10 UFCg

Salmonella spp Ausencia en 25 g

B E 500 i) CARBONATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Soda

Definicioacuten

EINECS 207-838-8

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de sodio

Foacutermula quiacutemica Na 2 CO 3 nH 2 O (n = 0 1 o 10)

Peso molecular 10600 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de Na 2 CO 3 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco la forma anhidra es higroscoacutepica la decahidratada eflorescente

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 2 (anhidro) el 15 (monohidratado) o el 55 ndash65 (decahidratado) (a 70 degC elevando gradualmente a 300 degC hasta obtener un peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 500 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE SODIO

Sinoacutenimos Bicarbonato de sodio bicarbonato soacutedico

Definicioacuten

EINECS 205-633-8

Denominacioacuten quiacutemica Hidrogenocarbonato de sodio

Foacutermula quiacutemica NaHCO 3

Peso molecular 8401

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

pH Entre 80 y 86 (solucioacuten al 1 )

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Sales de amonio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento

M5

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 196

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 500 iii) SESQUICARBONATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 208-580-9

Denominacioacuten quiacutemica Dicarbonato monohidroacutegeno de sodio

Foacutermula quiacutemica Na 2 CO 3 NaHCO 3 2H 2 O

Peso molecular 22603

Anaacutelisis Contenido entre el 350 y el 386 de NaHCO 3 y entre el 464 y el 500 de Na 2 CO 3

Descripcioacuten Escamas cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua

Pureza

Cloruro soacutedico No maacutes del 05

Hierro No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 501 i) CARBONATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 209-529-3

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de potasio

Foacutermula quiacutemica K 2 CO 3 nH 2 O (n = 0 o 15)

Peso molecular 13821 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco muy delicuescente

la forma hidratada se presenta como pequentildeos cristales o graacutenulos trasluacutecidos de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Muy soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5 (anhidro) o del 18 (hidratado) (a 180 degC 4 h)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 197

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 501 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE POTASIO

Sinoacutenimos Bicarbonato de potasio

Definicioacuten

EINECS 206-059-0

Denominacioacuten quiacutemica Hidrogenocarbonato de potasio

Foacutermula quiacutemica KHCO 3

Peso molecular 10011

Anaacutelisis Contenido de KHCO 3 entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo o graacutenulos blancos

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 503 i) CARBONATO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El carbonato amoacutenico estaacute formado por carbamato de amonio carshybonato de amonio y carbonato aacutecido de amonio en proporciones variables

EINECS 233-786-0

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de amonio

Foacutermula quiacutemica CH 6 N 2 O 2 CH 8 N 2 O 3 y CH 5 NO 3

Peso molecular Carbamato amoacutenico 7806 carbonato amoacutenico 9873 carbonato aacutecido de amonio 7906

Anaacutelisis Contenido no inferior al 300 ni superior al 340 de NH 3

Descripcioacuten Polvo blanco o masas o cristales duros blancos o trasluacutecidos se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amoacutenishyco) debido a la peacuterdida de amonio y de dioacutexido de carbono

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

pH Aproximadamente 86 (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Soluble en agua

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 198

Pureza

Materias no volaacutetiles No maacutes de 500 mgkg

Cloruros No maacutes de 30 mgkg

Sulfato No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 503 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE AMONIO

Sinoacutenimos Bicarbonato amoacutenico

Definicioacuten

EINECS 213-911-5

Denominacioacuten quiacutemica Hidrogenocarbonato de amonio

Foacutermula quiacutemica CH 5 NO 3

Peso molecular 7906

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

pH Aproximadamente 80 (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Materias no volaacutetiles No maacutes de 500 mgkg

Cloruros No maacutes de 30 mgkg

Sulfato No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 504 i) CARBONATO DE MAGNESIO

Sinoacutenimos Hidromagnesita

Definicioacuten Carbonato de magnesio hidratado baacutesico o carbonato de magnesio monohidratado o una mezcla de ambos

EINECS 208-915-9

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de magnesio

Foacutermula quiacutemica MgCO 3 nH 2 O

Anaacutelisis Entre un 24 y un 264 de Mg

Descripcioacuten Masas blancas friables ligeras e inodoras o polvo blanco grueso

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 199

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua o en etanol

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 005

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Calcio No maacutes del 04

Arseacutenico No maacutes de 4 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 504 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE MAGNESIO

Sinoacutenimos Hidrogenocarbonato de magnesio subcarbonato de magnesio (ligero o pesado) carbonato baacutesico de magnesio hidratado carbonato hidroacuteshyxido de magnesio

Definicioacuten

EINECS 235-192-7

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato hidroacutexido de magnesio hidratado

Foacutermula quiacutemica 4 MgCO 3 Mg(OH) 2 5H 2 O

Peso molecular 485

Anaacutelisis Contenido en Mg entre el 400 y el 450 expresado como MgO

Descripcioacuten Masa blanca friable y ligera o grueso polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 005

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Calcio No maacutes del 10

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 507 AacuteCIDO CLORHIacuteDRICO

Sinoacutenimos Cloruro de hidroacutegeno aacutecido muriaacutetico

Definicioacuten

EINECS 231-595-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido clorhiacutedrico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 200

Foacutermula quiacutemica HCl

Peso molecular 3646

Anaacutelisis El aacutecido clorhiacutedrico se puede obtener comercialmente en concentrashyciones variables el aacutecido clorhiacutedrico concentrado contiene no menos del 350 de HCl

Descripcioacuten Liacutequido corrosivo claro incoloro o ligeramente amarillento de olor acre

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Soluble en agua y en etanol

Pureza

Total de compuestos orgaacutenicos Total de compuestos orgaacutenicos (que no contengan fluacuteor) no maacutes de 5 mgkg Benceno no maacutes de 005 mgkg

Compuestos fluorados (total) no maacutes de 25 mgkg

Materias no volaacutetiles No maacutes del 05

Sustancias reductoras No maacutes de 70 mgkg expresado en SO 2

Sustancias comburentes No maacutes de 30 mgkg expresado en Cl 2

Sulfato No maacutes del 05

Hierro No maacutes de 5 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 508 CLORURO DE POTASIO

Sinoacutenimos Silvina silvita

Definicioacuten

EINECS 231-211-8

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro potaacutesico

Foacutermula quiacutemica KCl

Peso molecular 7456

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia desecada

Descripcioacuten Cristales cubitales o prismaacuteticos alargados incoloros o polvo grashynular blanco inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Prueba de potasio Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 2 h)

Prueba de sodio Negativa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 201

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 509 CLORURO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 233-140-8

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de calcio

Foacutermula quiacutemica CaCl 2 nH 2 O (n = 0 2 o 6)

Peso molecular 11099 (anhidro) 14702 (dihidratado) 21908 (hexahidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 930 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico o cristales delicuescentes de color blanco inoshydoro

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Soluble en agua y en etanol

Pureza

Sales de magnesio y alcalinas No maacutes del 5 en la sustancia desecada expresado en sulfato

Fluoruro No maacutes de 40 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 511 CLORURO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 232-094-6

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de magnesio

Foacutermula quiacutemica MgCl 2 6H 2 O

Peso molecular 20330

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Escamas o cristales muy delicuescentes incoloros e inodoros

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Amonio No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 202

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 512 CLORURO DE ESTANtildeO

Sinoacutenimos Cloruro de estantildeo dicloruro de estantildeo

Definicioacuten

EINECS 231-868-0

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de estantildeo dihidratado

Foacutermula quiacutemica SnCl 2 2H 2 O

Peso molecular 22563

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980

Descripcioacuten Cristales incoloros o blancos

pueden tener un ligero olor a aacutecido clorhiacutedrico

Identificacioacuten

Prueba de estantildeo (II) Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Agua soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso forma una sal baacutesica insoluble en exceso de agua

Etanol soluble

Pureza

Sulfato No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 513 AacuteCIDO SULFUacuteRICO

Sinoacutenimos Aceite de vitriolo sulfato de dihidroacutegeno

Definicioacuten

EINECS 231-639-5

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido sulfuacuterico

Foacutermula quiacutemica H 2 SO 4

Peso molecular 9807

Anaacutelisis El aacutecido sulfuacuterico se comercializa en concentraciones variables la forma concentrada contiene no menos del 960

Descripcioacuten Liacutequido oleoso claro incoloro o ligeramente marroacuten muy corrosivo

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Miscible con agua con generacioacuten de mucho calor tambieacuten con etanol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 203

Pureza

Cenizas No maacutes del 002

Materia reductora No maacutes de 40 mgkg expresado en SO 2

Nitrato No maacutes de 10 mgkg en sustancia H 2 SO 4

Cloruro No maacutes de 50 mgkg

Hierro No maacutes de 20 mgkg

Selenio No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 514 i) SULFATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de sodio

Foacutermula quiacutemica Na 2 SO 4 nH 2 O (n = 0 o 10)

Peso molecular 14204 (anhidro)

32204 (decahidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco el producto decahidratado es eflorescente

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Neutro o ligeramente alcalino al papel de tornasol (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (anhidro) o no maacutes del 57 (decahidratado) a 130 degC

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 514 ii) SULFATO AacuteCIDO DE SODIO

Sinoacutenimos Hidrogenosulfato de sodio bisulfato de sodio

Definicioacuten

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato aacutecido de sodio

Foacutermula quiacutemica NaHSO 4

Peso molecular 12006

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 204

Anaacutelisis Contenido no inferior al 952

Descripcioacuten Cristales o graacutenulos blancos inodoros

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Las soluciones tienen un alto grado de acidez

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 08

Materia insoluble en agua No maacutes del 005

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 515 i) SULFATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de potasio

Foacutermula quiacutemica K 2 SO 4

Peso molecular 17425

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Entre 55 y 85 (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 515 ii) SULFATO AacuteCIDO DE POTASIO

Sinoacutenimos Bisulfato potaacutesico hidrogenosulfato de potasio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato aacutecido de potasio

Foacutermula quiacutemica KHSO 4

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 205

Peso molecular 13617

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99

Descripcioacuten Cristales trozos o graacutenulos delicuescentes blancos

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten 197 degC

Prueba de potasio Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 516 SULFATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Yeso natural selenita anhidrita

Definicioacuten

EINECS 231-900-3

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica CaSO 4 nH 2 O (n = 0 o 2)

Peso molecular 13614 (anhidro) 17218 (dihidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo fino entre blanco y blanco ligeramente amarillento inodoro

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 15 (a 250 degC peso constante) Dihidratado no maacutes del 23 (a 250 degC peso constante)

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 517 SULFATO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-984-1

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato amoacutenico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 206

Foacutermula quiacutemica (NH 4 ) 2 SO 4

Peso molecular 13214

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1005

Descripcioacuten Polvo placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 025

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

E 520 SULFATO DE ALUMINIO

Sinoacutenimos Alumbre

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de aluminio

Foacutermula quiacutemica Al 2 (SO 4 ) 3

Peso molecular 34213

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH 29 o superior (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 5 (a 500 degC 3 h)

Metales alcalinos y alcalinoteacuterreos No maacutes del 04

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO

Sinoacutenimos Alumbre de sodio alumbre de sosa

Definicioacuten

EINECS 233-277-3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 207

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato doble de aluminio y sodio

Foacutermula quiacutemica AlNa(SO 4 ) 2 nH 2 O (n = 0 o 12)

Peso molecular 24209 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 965 (anhidro) y al 995 (dodecahidratado)

Descripcioacuten Cristales transparentes o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de sodio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad El dodecahidratado es totalmente soluble en agua la forma anhidra es lentamente soluble en agua ambas formas son insolubles en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Forma anhidra no maacutes del 100 (a 220 degC 16 horas)

Dodecahidratado no maacutes del 472 (de 50 degC a 55 degC 1 h y luego a 200 degC 16 h)

Sales de amonio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO

Sinoacutenimos Alumbre de potasio alumbre de potasa

Definicioacuten

EINECS 233-141-3

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado

Foacutermula quiacutemica AlNa(SO 4 ) 2 12 H 2 O

Peso molecular 47438

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Cristales grandes y transparentes o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de potasio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Entre 30 y 40 (solucioacuten al 10 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Sales de amonio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 208

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO

Sinoacutenimos Alumbre de amonio

Definicioacuten

EINECS 232-055-3

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato doble de aluminio y amonio

Foacutermula quiacutemica AlNH 4 (SO 4 ) 2 12 H 2 O

Peso molecular 45332

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Cristales grandes incoloros o polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de amonio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Metales alcalinos y alcalinoteacuterreos No maacutes del 05

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 524 HIDROacuteXIDO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Sosa caacuteustica lejiacutea de sosa

Definicioacuten

EINECS 215-185-5

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de sodio

Foacutermula quiacutemica NaOH

Peso molecular 400

Anaacutelisis Contenido en aacutelcalis totales expresado en NaOH no inferior al 980 en las formas soacutelidas El contenido de las soluciones seraacute proporcional al porcentaje de NaOH declarado o que figure en la etiqueta

Descripcioacuten Bolitas escamas bastoncillos masas fundidas u otras formas de color blanco o casi blanco Las soluciones son claras o ligeramente turbias incoloras o ligeramente coloreadas intensamente caacuteusticas e higroscoacutepicas y cuando se exponen al aire absorben dioacutexido de carbono formando carbonato soacutedico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 209

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

pH Fuertemente alcalino (solucioacuten al 1 )

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Materia no hidrosoluble y materia orgaacuteshynica

Una solucioacuten al 5 es completamente clara e incolora o ligerashymente coloreada

Carbonato No maacutes del 05 expresado en Na 2 CO 3

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 05 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 525 HIDROacuteXIDO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Potasa caacuteustica

Definicioacuten

EINECS 215-181-3

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de potasio

Foacutermula quiacutemica KOH

Peso molecular 5611

Anaacutelisis Contenido en aacutelcali no inferior al 850 expresado como KOH

Descripcioacuten Bolitas escamas bastoncillos masas fundidas u otras formas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

pH Fuertemente alcalino (solucioacuten al 1 )

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Materia insoluble en agua Una solucioacuten al 5 es completamente clara e incolora

Carbonato No maacutes del 35 expresado en K 2 CO 3

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 526 HIDROacuteXIDO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Cal apagada cal hidratada

Definicioacuten

EINECS 215-137-3

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de calcio

Foacutermula quiacutemica Ca(OH) 2

Peso molecular 7409

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 210

Anaacutelisis Contenido no inferior al 920

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutelcali Positiva

Prueba de calcio Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua insoluble en etanol soluble en glicerol

Pureza

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10

Sales de magnesio y aacutelcalis No maacutes del 27

Bario No maacutes de 300 mgkg

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 527 HIDROacuteXIDO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos Agua amoniacal solucioacuten amoniacal fuerte

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de amonio

Foacutermula quiacutemica NH 4 OH

Peso molecular 3505

Anaacutelisis Contenido no inferior al 27 de NH 3

Descripcioacuten Solucioacuten clara incolora de olor caracteriacutestico sumamente acre

Identificacioacuten

Prueba de amoniaco Positiva

Pureza

Materias no volaacutetiles No maacutes del 002

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 528 HIDROacuteXIDO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de magnesio

Foacutermula quiacutemica Mg(OH) 2

Peso molecular 5832

Anaacutelisis Contenido no inferior al 950 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo grueso blanco e inodoro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 211

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de aacutelcali Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua y en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 33 (a 800 degC hasta la obtencioacuten de un peso constante)

Oacutexido de calcio No maacutes del 15

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 529 OacuteXIDO DE CALCIO

Sinoacutenimos Cal viva

Definicioacuten

EINECS 215-138-9

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido de calcio

Foacutermula quiacutemica CaO

Peso molecular 5608

Anaacutelisis Contenido no inferior al 950 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Masas duras de graacutenulos de color blanco o blanco grisaacuteceo o polvo entre blanco y gris inodoro

Identificacioacuten

Prueba de aacutelcali Positiva

Prueba de calcio Positiva

Reaccioacuten con el agua Al humedecer la muestra con agua se genera calor

Solubilidad Parcialmente soluble en agua insoluble en etanol soluble en glicerol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 100 (en torno a 800 degC hasta peso constante)

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10

Bario No maacutes de 300 mgkg

Sales de magnesio y aacutelcalis No maacutes del 36

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 530 OacuteXIDO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 215-171-9

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido de magnesio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 212

Foacutermula quiacutemica MgO

Peso molecular 4031

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo blanco muy grueso conocido como oacutexido magneacutesico ligero o polvo blanco relativamente denso conocido como oacutexido magneacutesico pesado (5 g de oacutexido magneacutesico ligero ocupan un volumen miacutenimo de 33 ml mientras que 5 g de oacutexido magneacutesico pesado ocupan un volumen no superior a 20 ml)

Identificacioacuten

Prueba de aacutelcali Positiva

Prueba de magnesio Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 50 (en torno a 800 degC hasta peso constante)

Oacutexido de calcio No maacutes del 15

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 535 FERROCIANURO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Prusiato de sodio hexacianoferrato de sodio

Definicioacuten

EINECS 237-081-9

Denominacioacuten quiacutemica Ferrocianuro soacutedico

Foacutermula quiacutemica Na 4 Fe(CN) 6 10 H 2 O

Peso molecular 4841

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color amarillo

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de ferrocianuro Positiva

Pureza

Humedad libre No maacutes del 10

Materia insoluble en agua No maacutes del 003

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 01

Cianuro libre No detectable

Ferrocianuro No detectable

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 536 FERROCIANURO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Prusiato de potasa hexacianoferrato de potasio

Definicioacuten

EINECS 237-722-2

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 213

Denominacioacuten quiacutemica Ferrocianuro potaacutesico

Foacutermula quiacutemica K 4 Fe(CN) 6 3H 2 O

Peso molecular 4224

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales color amarillo limoacuten

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de ferrocianuro Positiva

Pureza

Humedad libre No maacutes del 10

Materia insoluble en agua No maacutes del 003

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 01

Cianuro libre No detectable

Ferrocianuro No detectable

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 538 FERROCIANURO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Prusiato de cal hexacianoferrato de calcio

Definicioacuten

EINECS 215-476-7

Denominacioacuten quiacutemica Ferrocianuro caacutelcico

Foacutermula quiacutemica Ca 2 Fe(CN) 6 12 H 2 O

Peso molecular 5083

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color amarillo

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de ferrocianuro Positiva

Pureza

Humedad libre No maacutes del 10

Materia insoluble en agua No maacutes del 003

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 01

Cianuro libre No detectable

Ferrocianuro No detectable

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 541 FOSFATO AacuteCIDO DE ALUMINIO Y SODIO

Sinoacutenimos SALP

Definicioacuten

EINECS 232-090-4

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 214

Denominacioacuten quiacutemica Tetradecahidroacutegeno octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A) pentadecahidroacutegeno octafosfato de trisodio y dialuminio (B)

Foacutermula quiacutemica NaAl 3 H 14 (PO 4 ) 8 4H 2 O (A) Na 3 Al 2 H 15 (PO 4 ) 8 (B)

Peso molecular 94988 (A)

89782 (B)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 950 (ambas formas)

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Aacutecido al papel de tornasol

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aacutecido clorhiacutedrico

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten 195 a 210 (A) (de 750 degC a 800 degC 2 horas) 15 a 16 (B) (de 750 degC a 800 degC 2 horas)

Fluoruro No maacutes de 25 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 4 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 551 DIOacuteXIDO DE SILICIO

Sinoacutenimos Siacutelice dioacutexido de silicio

Definicioacuten El dioacutexido de silicio es una sustancia amorfa que se produce sinteacuteshyticamente bien mediante un proceso de hidroacutelisis en fase de vapor que da siacutelice pirogenada bien mediante un proceso huacutemedo que da siacutelice precipitada gel de siacutelice o siacutelice hidratada La siacutelice pirogeshynada se produce principalmente en estado anhidro mientras que los productos del proceso huacutemedo se obtienen como hidratos o contieshynen agua absorbida en superficie

EINECS 231-545-4

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de silicio

Foacutermula quiacutemica (SiO 2 ) n

Peso molecular 6008 (SiO 2 )

Anaacutelisis Contenido tras ignicioacuten no inferior al 990 (siacutelice pirogenada) o al 940 (formas hidratadas)

Descripcioacuten Polvo filamentoso o graacutenulos de color blanco higroscoacutepico

Identificacioacuten

Prueba de siacutelice Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 25 (siacutelice pirogenada a 105 degC 2 h) No maacutes del 80 (siacutelice precipitada y gel de siacutelice a 105 degC 2 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 215

No maacutes del 70 (siacutelice hidratada a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 25 tras desecacioacuten (a 1 000 degC siacutelice pirogenada) No maacutes del 85 tras desecacioacuten (a 1 000 degC formas hidratadas)

Sales ionizables solubles No maacutes del 50 expresado en Na 2 SO 4

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 552 SILICATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El silicato caacutelcico es un silicato hidratado o anhidro con proporcioshynes variables de CaO y SiO 2 El producto deberaacute estar exento de amianto

EINECS 215-710-8

Denominacioacuten quiacutemica Silicato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra mdash expresado como SiO 2 entre el 50 y el 95

mdash expresado como CaO entre el 3 y el 35

Descripcioacuten Polvo suelto entre blanco y blancuzco que sigue suelto despueacutes de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros liacutequidos

Identificacioacuten

Prueba de silicato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Formacioacuten de gel Forma un gel con aacutecidos minerales

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 5 y el 14 (a 1 000 degC peso constante)

Sodio No maacutes del 3

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 553a i) SILICATO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El silicato de magnesio es un compuesto sinteacutetico cuya razoacuten molar entre oacutexido magneacutesico y dioacutexido de silicio es de aproximadamente 25

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 216

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 15 de MgO y no inferior al 67 de SiO 2 en la sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo muy fino sin granos blanco y inodoro

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de silicato Positiva

pH Entre 70 y 108 (suspensioacuten al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 15 tras desecacioacuten (a 1 000 degC 20 minutos)

Sales hidrosolubles No maacutes del 3

Aacutelcali libre No maacutes del 1 expresado en NaOH

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 553a ii) TRISILICATO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 239-076-7

Denominacioacuten quiacutemica Trisilicato de magnesio

Foacutermula quiacutemica Mg 2 Si 3 O 8 nH 2 O (composicioacuten aproximada)

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 290 de MgO y no inferior al 650 de SiO 2 ambos en sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo fino sin granos blanco

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de silicato Positiva

pH Entre 63 y 95 (suspensioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No menos del 17 ni maacutes del 34 (a 1 000 degC)

Sales hidrosolubles No maacutes del 2

Aacutelcali libre No maacutes del 1 expresado en NaOH

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 217

E 553b TALCO

Sinoacutenimos Talcum

Definicioacuten Forma natural del silicato de magnesio hidratado que contiene proshyporciones diversas de minerales asociados como cuarzo alfa calcita clorita dolomita magnesita y flogopita deberaacute estar exento de amianto

EINECS 238-877-9

Denominacioacuten quiacutemica Metasilicato aacutecido de magnesio

Foacutermula quiacutemica Mg 3 (Si 4 O 10 )(OH) 2

Peso molecular 37922

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo blanco o casi blanco homogeacuteneo y ligero grasiento al conshytacto

Identificacioacuten

Espectro de absorcioacuten infrarroja Valores maacuteximos caracteriacutesticos a 3 677 1 018 y 669 cm- 1

Difraccioacuten de rayos X Valores maacuteximos a 934466312 Aring

Solubilidad Insoluble en agua y etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 1 hora)

Materia soluble en aacutecido No maacutes del 6

Materia soluble en agua No maacutes del 02

Hierro soluble en aacutecido No detectable

Arseacutenico No maacutes de 10 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO

Sinoacutenimos Silicoaluminato de sodio silicato de sodio y de aluminio silicato soacutedico de aluminio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Silicato de sodio y aluminio

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra mdash expresado como SiO 2 entre el 660 y el 880

mdash expresado como Al 2 O 3 entre el 50 y el 150

Descripcioacuten Polvo fino blanco amorfo o perlas

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de silicato Positiva

pH Entre 65 y 115 (suspensioacuten al 5 )

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 218

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 80 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 50 y el 110 respecto a la masa anhidra (a 1 000 degC hasta peso constante)

Sodio Entre el 5 y el 85 expresado como Na 2 O respecto a la masa anhidra

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO

Sinoacutenimos Mica

Definicioacuten La mica natural se compone principalmente de silicato de potasio y aluminio (moscovita)

EINECS 310-127-6

Denominacioacuten quiacutemica Silicato de potasio y aluminio

Foacutermula quiacutemica KAl 2 [AlSi 3 O 10 ](OH) 2

Peso molecular 398

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98

Descripcioacuten Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco o polvo

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua en aacutecidos y aacutelcalis diluidos y en disolventes orgaacutenicos

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 2 h)

Antimonio No maacutes de 20 mgkg

Cinc No maacutes de 25 mgkg

Bario No maacutes de 25 mgkg

Cromo No maacutes de 100 mgkg

Cobre No maacutes de 25 mgkg

Niacutequel No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

M3 E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO ( 1 )

B Sinoacutenimos Aluminosilicato de calcio silicoaluminato de calcio silicato caacutelcico

de aluminio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Silicato de calcio y aluminio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 219

( 1 ) Periacuteodo de aplicacioacuten hasta el 31 de enero de 2014

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra mdash expresado como SiO 2 entre el 440 y el 500 mdash expresado como Al 2 O 3 entre el 30 y el 50

mdash expresado como CaO entre el 320 y el 380

Descripcioacuten Polvo blanco fino que fluye libremente

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de silicato Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 140 y el 180 respecto a la masa anhidra (a 1 000 degC peso constante)

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M3 E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLIacuteN) ( 1 )

B Sinoacutenimos Caoliacuten ligero o pesado

Definicioacuten El silicato de aluminio hidratado (caoliacuten) es una arcilla plaacutestica blanca purificada compuesta por caolinita silicato de potasio y aluminio feldespato y cuarzo El tratamiento no deberiacutea incluir la calcinacioacuten El nivel de dioxinas de la arcilla caoliniacutetica en bruto utilizada en la produccioacuten de silicato de aluminio no debe hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano El proshyducto deberaacute estar exento de amianto

EINECS 215-286-4 (caolinita)

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Al 2 Si 2 O 5 (OH) 4 (caolinita)

Peso molecular 264

Anaacutelisis No menos del 90 (suma de siacutelice y aluacutemina tras combustioacuten)

Siacutelice (SiO 2 ) Entre el 45 y el 55

Aluacutemina (Al 2 O 3 ) Entre el 30 y el 39

Descripcioacuten Polvo untuoso fino blanco o blanco grisaacuteceo el caoliacuten se compone de agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escashymas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas

Identificacioacuten

Prueba de aluacutemina Positiva

Prueba de silicato Positiva

Difraccioacuten de rayos X Valores maacuteximos caracteriacutesticos a 718358238178 Aring

Espectro de absorcioacuten infrarroja Valores maacuteximos a 3 700 y 3 620 cm ndash 1

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 220

( 1 ) Periacuteodo de aplicacioacuten hasta el 31 de enero de 2014

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre un 10 y un 14 (a 1 000 degC peso constante)

Materia soluble en agua No maacutes del 03

Materia soluble en aacutecido No maacutes del 2

Hierro No maacutes del 5

Oacutexido de potasio (K 2 O) No maacutes del 5

Carbono No maacutes del 05

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 570 AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Aacutecidos grasos lineales aacutecido capriacutelico (C 8 ) aacutecido caacuteprico (C 10 ) aacutecido laacuteurico (C 12 ) aacutecido miriacutestico (C 14 ) aacutecido palmiacutetico (C 16 ) aacutecido esteaacuterico (C 18 ) aacutecido oleico (C 181 )

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido octanoico (C 8 ) aacutecido decanoico (C 10 ) aacutecido dodecanoico (C 12 ) aacutecido tetradecanoico (C 14 ) aacutecido hexadecanoico (C 16 ) aacutecido octadecanoico (C 18 ) aacutecido 9-octadecenoico (C 18 1 )

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 98 por cromatografiacutea

Descripcioacuten Liacutequido incoloro o soacutelido blanco obtenido de aceites y grasas

Identificacioacuten

Prueba de identificacioacuten Cada aacutecido graso puede identificarse por el iacutendice de acidez el iacutendice de yodo o la cromatografiacutea de gases

Pureza

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Materia insaponificable No maacutes del 15

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 574 AacuteCIDO GLUCOacuteNICO

Sinoacutenimos Aacutecido D-glucoacutenico aacutecido dextroacutenico

Definicioacuten El aacutecido glucoacutenico es una solucioacuten acuosa de aacutecido glucoacutenico y glucono-delta-lactona

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido glucoacutenico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 12 O 7 (aacutecido glucoacutenico)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 221

Peso molecular 1962

Anaacutelisis Contenido no inferior al 490 expresado en aacutecido glucoacutenico

Descripcioacuten Liacutequido claro de consistencia de jarabe entre incoloro y amarillo claro

Identificacioacuten

Formacioacuten del derivado fenilhidraziacutenico del aacutecido glucoacutenico

Positiva el compuesto formado funde entre 196 degC y 202 degC con descomposicioacuten

Pureza

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 10 (a 550 degC plusmn 20 degC hasta la desaparicioacuten de residuos orgaacutenicos puntos negros)

Materia reductora No maacutes del 20 expresado en D-glucosa

Cloruro No maacutes de 350 mgkg

Sulfato No maacutes de 240 mgkg

Sulfito No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA

Sinoacutenimos Gluconolactona GDL delta-lactona del aacutecido D-glucoacutenico delta- gluconolactona

Definicioacuten La glucono-delta-lactona es el eacutester ciacuteclico 15-intramolecular del aacutecido D-glucoacutenico en medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de aacutecido D-glucoacutenico (55 ndash 66 ) y delta y gamma- lactonas

EINECS 202-016-5

Denominacioacuten quiacutemica D-glucono-15-lactona

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 O 6

Peso molecular 17814

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Formacioacuten del derivado fenilhidraziacutenico del aacutecido glucoacutenico

Positiva el compuesto formado funde entre 196 degC y 202 degC con descomposicioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua escasamente soluble en etanol

Pureza

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Sustancias reductoras No maacutes del 05 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 576 GLUCONATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Sal soacutedica del aacutecido D-glucoacutenico

Definicioacuten Fabricado por fermentacioacuten u oxidacioacuten quiacutemica cataliacutetica

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 222

EINECS 208-407-7

Denominacioacuten quiacutemica D-gluconato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 6 H 11 NaO 7 (anhidro)

Peso molecular 21814

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Polvo cristalino entre granular y fino de color entre blanco y tostado

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de gluconato Positiva

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

pH Entre 65 y 75 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Materia reductora No maacutes del 10 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 577 GLUCONATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Sal potaacutesica del aacutecido D-glucoacutenico

Definicioacuten

EINECS 206-074-2

Denominacioacuten quiacutemica D-gluconato de potasio

Foacutermula quiacutemica C 6 H 11 KO 7 (anhidro) C 6 H 11 KO 7 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular 23425 (anhidro)

25226 (monohidratado)

Anaacutelisis Entre el 970 y el 1030 en la sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino suelto o graacutenulos de color entre blanco y blanco amarillento inodoro

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de gluconato Positiva

pH Entre 70 y 83 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 30 (a 105 degC 4 h al vaciacuteo)

Monohidratado ni menos del 60 ni maacutes del 75 (a 105 degC 4 h al vaciacuteo)

Sustancias reductoras No maacutes del 10 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 578 GLUCONATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Sal caacutelcica del aacutecido D-glucoacutenico

Definicioacuten

EINECS 206-075-8

Denominacioacuten quiacutemica di-D-gluconato de calcio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 223

Foacutermula quiacutemica C 12 H 22 CaO 14 (anhidro) C 12 H 22 CaO 14 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular 43038 (anhidro) 44839 (monohidratado)

Anaacutelisis Anhidro entre el 98 y el 102 en la sustancia desecada Monohidratado entre el 98 y el 102 tal cual

Descripcioacuten Graacutenulos o polvo cristalino de color blanco estable al aire

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de gluconato Positiva

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 60 y 80 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (a 105 degC 16 horas) en la forma anhidra

No maacutes del 20 (a 105 degC 16 h) en la forma monohidratada

Sustancias reductoras No maacutes del 10 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 579 GLUCONATO FERROSO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 206-076-3

Denominacioacuten quiacutemica di-D-gluconato ferroso dihidratado di-D-gluconato de hierro (II) dishyhidratado

Foacutermula quiacutemica C 12 H 22 FeO 14 2H 2 O

Peso molecular 48217

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color entre amarillo verdoso paacutelido y gris amashyrillento que puede tener un ligero olor a azuacutecar quemado

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua ligeramente caliente praacutecticamente insoluble en etanol

Prueba de ion ferroso Positiva

Formacioacuten del derivado fenilhidraziacutenico del aacutecido glucoacutenico

Positiva

pH Entre 4 y 55 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 16 h)

Aacutecido oxaacutelico No detectable

Hierro (Fe III) No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 224

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Sustancias reductoras No maacutes del 05 expresado en glucosa

E 585 LACTATO FERROSO

Sinoacutenimos Lactato de hierro (II) 2-hidroxipropanoato de hierro (II) sal de 2-hidroxihierro (II) del aacutecido propanoico (21)

Definicioacuten

EINECS 227-608-0

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxipropanoato ferroso

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 FeO 6 nH 2 O (n = 2 o 3)

Peso molecular 27002 (dihidratado) 28803 (trihidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96 en sustancia desecada

Descripcioacuten Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro con olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Prueba de ion ferroso Positiva

Prueba de lactato Positiva

pH Entre 4 y 6 (solucioacuten al 2 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 18 (a 100 degC al vaciacuteo aproximadamente 700 mm Hg)

Hierro (Fe III) No maacutes del 06

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 586 4-HEXILRESORCINOL

Sinoacutenimos 4-hexil-13-bencenodiol hexilresorcinol

Definicioacuten

EINECS 205-257-4

Denominacioacuten quiacutemica 4-hexilresorcinol

Foacutermula quiacutemica C 12 H 18 O 2

Peso molecular 19724

Anaacutelisis No menos del 98 en la sustancia desecada (4 horas a temperatura ambiente)

Descripcioacuten Polvo blanco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 225

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en eacuteter y acetona muy poco soluble en agua

Prueba de aacutecido niacutetrico Antildeadir a 1 ml de solucioacuten saturada de la muestra 1 ml de aacutecido niacutetrico se forma un color rojo claro

Prueba de bromo Antildeadir a 1 ml de solucioacuten saturada de la muestra 1 ml de solucioacuten de prueba de bromo se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solucioacuten de color amarillo

Pureza

Intervalo de fusioacuten Entre 62 degC y 67 degC

Acidez No maacutes del 005

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Resorcinol y otros fenoles Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la muestra con 50 ml de agua filtrar y antildeadir al filtrado 3 gotas de solucioacuten de prueba de cloruro feacuterrico no aparece color rojo o azul

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 3 mgkg

E 620 AacuteCIDO GLUTAacuteMICO

Sinoacutenimos Aacutecido L-glutaacutemico aacutecido L-alfa-aminoglutaacuterico

Definicioacuten

EINECS 200-293-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido L-glutaacutemico aacutecido L-2-aminopentanodioico

Foacutermula quiacutemica C 5 H 9 NO 4

Peso molecular 14713

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Solubilidad Escasamente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 315deg y + 322deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 30 y 35 (solucioacuten saturada)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 80 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 25 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 226

E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO

Sinoacutenimos Glutamato de sodio monoglutamato de sodio

Definicioacuten

EINECS 205-538-1

Denominacioacuten quiacutemica L-glutamato de monosodio monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 5 H 8 NaNO 4 H 2 O

Peso molecular 18713

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 248deg y + 253deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 67 y 72 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 98 degC 5 h)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO

Sinoacutenimos Glutamato de potasio monoglutamato de potasio

Definicioacuten

EINECS 243-094-0

Denominacioacuten quiacutemica L-glutamato de monopotasio monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 5 H 8 KNO 4 H 2 O

Peso molecular 20324

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 227

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 225deg y + 240deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 67 y 73 (solucioacuten al 2 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 80 degC 5 h)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Glutamato de calcio

Definicioacuten

EINECS 242-905-5

Denominacioacuten quiacutemica di-L-glutamato de monocalcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 16 CaN 2 O 8 nH 2 O (n = 0 1 2 o 4)

Peso molecular 33232 (anhidro)

Anaacutelisis Entre el 980 y el 1020 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 274deg y 292deg (para diglutamato de calcio siendo x =

4) [10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

Pureza

Agua No maacutes del 190 (para diglutamato de calcio siendo x = 4) (meacutetodo Karl Fischer)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO

Sinoacutenimos Glutamato de amonio

Definicioacuten

EINECS 231-447-1

Denominacioacuten quiacutemica L-glutamato de monoamonio monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 5 H 12 N 2 O 4 H 2 O

Peso molecular 18218

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 228

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristal blanco o polvo cristalino praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 254deg y + 264deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 60 y 70 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 50 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO

Sinoacutenimos Glutamato de magnesio

Definicioacuten

EINECS 242-413-0

Denominacioacuten quiacutemica di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado

Foacutermula quiacutemica C 10 H 16 MgN 2 O 8 4H 2 O

Peso molecular 38862

Anaacutelisis Entre el 950 y el 1050 en sustancia anhidra

Solubilidad Muy soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristal o polvo inodoro de color blanco o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 238deg y + 244deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 64 y 75 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Agua No maacutes del 24 (meacutetodo Karl Fischer)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 626 AacuteCIDO GUANIacuteLICO

Sinoacutenimos 5-aacutecido guaniacutelico

Definicioacuten

EINECS 201-598-8

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 229

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido guanosiacuten-5-monofosfoacuterico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 14 N 5 O 8 P

Peso molecular 36322

Anaacutelisis No menos del 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Parcialmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Descripcioacuten Cristales inodoros incoloros o blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

pH Entre 15 y 25 (solucioacuten al 025 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001 N a 256 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 627 GUANILATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Guanilato de sodio 5-guanilato de sodio

Definicioacuten

M3

Einecs 226-914-1

B

Denominacioacuten quiacutemica Guanosina-5-monofosfato de disodio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 N 5 Na 2 O 8 P nH 2 O (n asymp 7)

Peso molecular 40719 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Soluble en agua escasamente soluble en etanol praacutecticamente insoshyluble en eacuteter

Descripcioacuten Cristales inodoros incoloros o blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 256 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 25 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 230

E 628 GUANILATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Guanilato de potasio 5-guanilato de potasio

Definicioacuten

M3

Einecs 221-849-5

B

Denominacioacuten quiacutemica Guanosina-5-monofosfato de dipotasio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 K 2 N 5 O 8 P

Peso molecular 43940

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Descripcioacuten Cristales inodoros incoloros o blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 256 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 628 GUANILATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos 5-guanilato de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Guanosina-5-monofosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 CaN 5 O 8 P nH 2 O

Peso molecular 40120 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Poco soluble en agua

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros de color blanco o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 70 y 80 (solucioacuten al 005 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 256 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 231

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 230 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 630 AacuteCIDO INOSIacuteNICO

Sinoacutenimos Aacutecido 5-inosiacutenico

Definicioacuten

EINECS 205-045-1

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido inosiacuten-5-monofosfoacuterico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 13 N 4 O 8 P

Peso molecular 34821

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

pH Entre 10 y 20 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 250 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 631 INOSINATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Inosinato de sodio 5-inosinato de sodio

Definicioacuten

EINECS 225-146-4

Denominacioacuten quiacutemica Inosina-5-monofosfato de disodio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 N 4 Na 2 O 8 P H 2 O

Peso molecular 39217 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Soluble en agua escasamente soluble en etanol praacutecticamente insoshyluble en eacuteter

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de sodio Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 232

pH Entre 70 y 85

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 250 nm

Pureza

Agua No maacutes del 285 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 632 INOSINATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Inosinato de potasio 5-inosinato de potasio

Definicioacuten

EINECS 243-652-3

Denominacioacuten quiacutemica Inosina-5-monofosfato de dipotasio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 K 2 N 4 O 8 P

Peso molecular 42439

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001 N a 250 nm

Pureza

Agua No maacutes del 100 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 633 INOSINATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos 5-inosinato de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Inosina-5-monofosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 CaN 4 O 8 P nH 2 O

Peso molecular 38619 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Poco soluble en agua

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 233

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 70 y 80 (solucioacuten al 005 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 250 nm

Pureza

Agua No maacutes del 230 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 634 5-RIBONUCLEOacuteTIDO DE CALCIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica El 5-ribonucleoacutetido de calcio es principalmente una mezcla de inoshysina-5-monofosfato de calcio y guanosina-5-monofosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 N 4 CaO 8 P nH 2 O

C 10 H 12 N 5 CaO 8 P nH 2 O

Peso molecular

Anaacutelisis De ambos componentes principales no menos del 970 y de cada componente ni menos del 470 ni maacutes del 53 (siempre respecto a la masa anhidra)

Solubilidad Poco soluble en agua

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros blancos o casi blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 70 y 80 (solucioacuten al 005 )

Pureza

Agua No maacutes del 230 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 635 5-RIBONUCLEOacuteTIDO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos 5-ribonucleoacutetido de sodio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica El 5-ribonucleoacutetido de disodio es principalmente una mezcla de inosina-5-monofosfato de disodio y de guanosina-5-monofosfato de disodio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 234

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 N 4 O 8 P nH 2 O C 10 H 12 N 5 Na 2 O 8 P nH 2 O

Peso molecular

Anaacutelisis De ambos componentes principales no menos del 970 y de cada componente ni menos del 470 ni maacutes del 53 (siempre respecto a la masa anhidra)

Solubilidad Soluble en agua poco soluble en etanol praacutecticamente insoluble en eacuteter

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros blancos o casi blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Agua No maacutes del 260 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 640 GLICINA Y SU SAL SOacuteDICA

I GLICINA

Sinoacutenimos Aacutecido aminoaceacutetico glicocola

Definicioacuten

EINECS 200-272-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido aminoaceacutetico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 5 NO 2

Peso molecular 7507

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aminoaacutecido Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 105 degC 3 h)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

II GLICINATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 227-842-3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 235

Denominacioacuten quiacutemica Glicinato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 2 H 5 NO 2 Na

Peso molecular 98

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aminoaacutecido Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 105 degC 3 h)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M18 E 641 L-LEUCINA

Sinoacutenimos Aacutecido 2-amino-isobutil-aceacutetico aacutecido L-2-amino-4-metilvaleacuterico aacutecido alfa-aminoisocaproico aacutecido (S)-2-amino-4-metilpentanoico L-Leu

Definicioacuten

EINECS 200-522-0

Nuacutemero CAS 61-90-5

Denominacioacuten quiacutemica L-Leucina aacutecido L-2-amino-4-metilpentanoico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 13 NO 2

Peso molecular 13117

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 y no superior al 1010 en susshytancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino de color blanco o casi blanco o copos brillantes

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua aacutecido aceacutetico HCl diluido hidroacutexidos alcalinos y carbonatos ligeramente soluble en etanol

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 145deg y + 165deg

[4 de solucioacuten (sustancia anhidra) en 6N HCl]

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (100-105 degC)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Cloruros No maacutes de 200 mgkg

Sulfatos No maacutes de 300 mgkg

Amonio No maacutes de 200 mgkg

Hierro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 236

E 650 ACETATO DE CINC

Sinoacutenimos Sal de cinc dihidratada del aacutecido aceacutetico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Acetato de zinc dihidratado

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 4 Zn 2H 2 O

Peso molecular 21951

Anaacutelisis Entre el 98 y el 102 de C 4 H 6 O 4 Zn 2H 2 O

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo fino blanquecino

Identificacioacuten

Prueba de acetato Positiva

Prueba de cinc Positiva

pH Entre 60 y 80 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Materia insoluble No maacutes del 0005

Cloruros No maacutes de 50 mgkg

Sulfatos No maacutes de 100 mgkg

Metales alcalinos y alcalinoteacuterreos No maacutes del 02

Impurezas orgaacutenicas volaacutetiles Positivo

Hierro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 20 mgkg

Cadmio No maacutes de 5 mgkg

E 900 DIMETILPOLISILOXANO

Sinoacutenimos Polidimetilsiloxano silicona fluida aceite de silicona dimetilsilicona

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 237

Definicioacuten El dimetilpolisiloxano es una mezcla de poliacutemeros de siloxano lishyneales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de (CH 3 ) 2 SiO y que se estabiliza con unidades terminales trimetilsiloshyxiacutelicas (CH 3 ) 3 SiO

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Siloxanos y siliconas dimetilados

Foacutermula quiacutemica (CH 3 ) 3 SiO-[O-Si(CH 3 ) 2 ] n -OSi(CH 3 ) 3

Peso molecular

Anaacutelisis Entre el 373 y el 385 de silicio

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro y viscoso

Identificacioacuten

Densidad relativa (25 degC 25 degC) Entre 0964 y 0977

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 25 entre 1400 y 1405

Espectro de absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacutexishymos relativos en las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia del dimetilpolisiloxano

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 150 degC 4 h)

Viscosidad No menos de 100 10 ndash 4 m 2 s ndash 1 a 25 degC

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 901 CERA DE ABEJA BLANCA Y AMARILLA

Sinoacutenimos Cera blanca cera amarilla

Definicioacuten La cera de abeja amarilla se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja Apis mellifera L con agua caliente y quitando los agentes foraacuteneos La cera de abeja blanca se obtiene blanqueando la cera de abeja amarilla

EINECS 232-383-7

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Trozos o laacuteminas de grano fino y de fractura no cristalina de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marroacuten grisaacuteshyceo (tipo amarillo) con un olor agradable a miel

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 62 degC y 65 degC

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 238

Densidad relativa Aproximadamente 096

Solubilidad Insoluble en agua poco soluble en alcohol muy soluble en cloroshyformo y eacuteter

Pureza

Iacutendice de aacutecidez Entre 17 y 24

Iacutendice de saponificacioacuten 87-104

Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5

Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol

Ceresina parafinas y algunas otras ceras Introducir 30 g de la muestra en un matraz esfeacuterico de 100 ml antildeadir 30 ml de una solucioacuten de hidroacutexido de potasio al 4 pv en etanol sin aldehiacutedo y llevarlo a ebullicioacuten suave bajo refrigerante de reflujo durante 2 horas quitar el refrigerante y colocar inmediashytamente un termoacutemetro introducir el matraz esfeacuterico en agua a 80 degC y dejar enfriar agitando continuamente la solucioacuten no se forma ninguacuten precipitado antes de que la temperatura descienda a 65 degC aunque la solucioacuten puede ser opalescente

Grasas cera del Japoacuten colofonia y jaboshynes

Hervir 1 g de la muestra durante 30 minutos con 35 ml en una solucioacuten 17 de hidroacutexido de sodio mantener el volumen con adishycioacuten ocasional de agua y enfriar la mezcla la cera se separa y el liacutequido queda claro filtrar la mezcla en friacuteo y acidificar con aacutecido clorhiacutedrico no se forma ninguacuten precipitado

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 902 CERA CANDELILLA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La cera candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla Euphorbia antisyphilitica

EINECS 232-347-0

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Cera dura de color marroacuten amarillento entre opaca y trasluacutecida

Identificacioacuten

Densidad relativa Aproximadamente 098

Intervalo de fusioacuten Entre 685 degC y 725 degC

Solubilidad Insoluble en agua soluble en cloroformo y tolueno

Pureza

Iacutendice de acidez Entre 12 y 22

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 43 y 65

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 239

E 903 CERA CARNAUBA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La cera carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma ceriacutefera de Brasil carnauba o caranday Copernicia cerifera

EINECS 232-399-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o escamas de color entre marroacuten y amarillo paacutelido o soacutelido duro y quebradizo de fractura resinosa

Identificacioacuten

Densidad relativa Aproximadamente 0997

Intervalo de fusioacuten Entre 82 degC y 86 degC

Solubilidad Insoluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en cloroformo y eacuteter dietiacutelico

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 025

Iacutendice de acidez Entre 2 y 7

Iacutendice de eacutester Entre 71 y 88

Materia insaponificable Entre el 50 y el 55

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 904 GOMA LACA

Sinoacutenimos Goma laca blanqueada shellac blanqueado

Definicioacuten La goma laca es laca purificada y blanqueada de la secrecioacuten resishynosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (familia Coccidae)

EINECS 232-549-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco

Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol parcialmente soluble en acetona

Iacutendice de acidez Entre 60 y 89

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 240

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40 degC sobre gel de siacutelice 15 h)

Colofonia Ausencia

Cera Goma laca blanqueada no maacutes del 55 Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 905 CERA MICROCRISTALINA

Sinoacutenimos Cera de petroacuteleo cera de hidrocarburo cera Fischer-Tropsch cera sinteacutetica parafina sinteacutetica

Definicioacuten Mezclas refinadas de hidrocarburos soacutelidos saturados obtenidos a partir de petroacuteleo o de materias primas sinteacuteticas

Descripcioacuten Cera inodora de color blanco a aacutembar

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua ligeramente soluble en etanol

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434-1448

[n] D 120 alternativo 1426-1440

Pureza

Peso molecular Por teacutermino medio no menos de 500

Viscosidad No menos de 11 times 10 ndash 5 m 2 s ndash 1 a 100 degC Alternativa no menos de 08 times 10 ndash 5 m 2 s ndash 1 a 120 degC si es solida a 100 degC

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Nuacutemero de carbonos en el punto de desshytilacioacuten del 5

No maacutes del 5 de moleacuteculas con menos de 25 carbonos

Color Positivo

Azufre No maacutes del 04 en peso

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Compuestos aromaacuteticos policiacuteclicos No maacutes de 50 μgkg de benzo(a)pireno

E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO

Sinoacutenimos Polidec-1-eno hidrogenado poli-alfa-olefiacuten hidrogenado

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica C 10n H 20n+2 (n = 3 ndash 6)

Peso molecular 560 (promedio)

Anaacutelisis No menos de 985 de poli-1-deceno hidrogenado con la siguiente distribucioacuten de oligoacutemeros

C 30 13 ndash 37 C 40 35 ndash 70

C 50 9 ndash 25 C 60 1 ndash 7

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 241

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua ligeramente soluble en etanol soluble en tolueno

Combustibilidad Arde con una llama brillante y un olor caracteriacutestico similar al de la parafina

Viscosidad Entre 57 times 10 ndash 6 y 61 times 10 ndash 6 m 2 s ndash 1 a 100 degC

Pureza

Compuestos con menos de 30 carbonos No maacutes del 15

Sustancias faacutecilmente carbonizables En un bantildeo de agua hirviendo agitar 10 minutos un tubo de aacutecido sulfuacuterico con una muestra de 5 g de poli-1-deceno hidrogenado no debe oscurecerse maacutes allaacute de un ligeriacutesimo color paja

Niacutequel No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

M15 __________

B E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Productos de reacciones polares de oxidacioacuten suave de polietileno

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polietileno oxidado

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Escamas polvo graacutenulos o gloacutebulos casi blancos

Identificacioacuten

Densidad Entre 092 y 105 (20 degC)

Punto de fusioacuten Superior a 95 degC

Pureza

Iacutendice de acidez No maacutes de 70

Viscosidad No menos de 81 10 ndash 5 m 2 s ndash 1 a 120 degC

Otros tipos de cera No detectables (mediante calorimetriacutea de exploracioacuten diferencial o espectroscopia infrarroja)

Oxiacutegeno No maacutes del 95

Cromo No maacutes de 5 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 242

E 920 L-CISTEIacuteNA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Clorhidrato o clorhidrato monohidratado de L-cisteiacutena (el pelo hushymano no puede utilizarse como fuente de esta sustancia)

EINECS 200-157-7 (anhidro)

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica C 3 H 7 NO 2 S HCl nH 2 O (donde n = 0 o 1)

Peso molecular 15762 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 ni superior al 1015 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol

Intervalo de fusioacuten La forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 50deg y + 80deg o

[α] D 25 entre + 49deg y 79deg

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120

No maacutes del 20 (forma anhidra)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Ion amonio No maacutes de 200 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 927b CARBAMIDA

Sinoacutenimos Urea

Definicioacuten

EINECS 200-315-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica CH 4 N 2 O

Peso molecular 6006

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 243

Descripcioacuten Polvo cristalino prismaacutetico entre incoloro y blanco o bolitas blancas

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua soluble en etanol

Precipitacioacuten con aacutecido niacutetrico Para que la prueba sea positiva debe formarse un precipitado cristashylino blanco

Reaccioacuten cromaacutetica Para que la prueba sea positiva debe producirse un color rojo puacutershypura

Intervalo de fusioacuten De 132 degC a 135 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 1 hora)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Materia insoluble en etanol No maacutes del 004

Alcalinidad Positiva

Ion amonio No maacutes de 500 mgkg

Biuret No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 938 ARGOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-147-0

Denominacioacuten quiacutemica Argoacuten

Foacutermula quiacutemica Ar

Peso atoacutemico 40

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

E 939 HELIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-168-5

Denominacioacuten quiacutemica Helio

Foacutermula quiacutemica He

Peso atoacutemico 4

Anaacutelisis No menos del 99

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 244

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

E 941 NITROacuteGENO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-783-9

Denominacioacuten quiacutemica Nitroacutegeno

Foacutermula quiacutemica N 2

Peso molecular 28

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Monoacutexido de carbono No maacutes de 10 μll

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

Dioacutexido y oacutexido de nitroacutegeno No maacutes de 10 μll

Oxiacutegeno No maacutes del 1

E 942 OacuteXIDO NITROSO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 233-032-0

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido nitroso

Foacutermula quiacutemica N 2 O

Peso molecular 44

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro de olor dulzoacuten

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Monoacutexido de carbono No maacutes de 30 μll

Dioacutexido y oacutexido de nitroacutegeno No maacutes de 10 μll

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 245

E 943a BUTANO

Sinoacutenimos n-butano

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Butano

Foacutermula quiacutemica CH 3 CH 2 CH 2 CH 3

Peso molecular 5812

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96

Descripcioacuten Gas o liacutequido incoloro de olor suave caracteriacutestico

Identificacioacuten

Presioacuten de vapor 108935 kPa a 20 degC

Pureza

Metano No maacutes del 015 vv

Etano No maacutes del 05 vv

Propano No maacutes del 15 vv

Isobutano No maacutes del 30 vv

13-butadieno No maacutes del 01 vv

Humedad No maacutes del 0005

E 943b ISOBUTANO

Sinoacutenimos 2-metil-propano

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica 2-metil-propano

Foacutermula quiacutemica (CH 3 ) 2 CHCH 3

Peso molecular 5812

Anaacutelisis Contenido no inferior al 94

Descripcioacuten Gas o liacutequido incoloro de olor suave caracteriacutestico

Identificacioacuten

Presioacuten de vapor 205465 kPa a 20 degC

Pureza

Metano No maacutes del 015 vv

Etano No maacutes del 05 vv

Propano No maacutes del 20 vv

n-butano No maacutes del 40 vv

13-butadieno No maacutes del 01 vv

Humedad No maacutes del 0005

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 246

E 944 PROPANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Propano

Foacutermula quiacutemica CH 3 CH 2 CH 3

Peso molecular 4409

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95

Descripcioacuten Gas o liacutequido incoloro de olor suave caracteriacutestico

Identificacioacuten

Presioacuten de vapor 732910 kPa a 20 degC

Pureza

Metano No maacutes del 015 vv

Etano No maacutes del 15 vv

Isobutano No maacutes del 20 vv

n-butano No maacutes del 10 vv

13-butadieno No maacutes del 01 vv

Humedad No maacutes del 0005

E 948 OXIacuteGENO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-956-9

Denominacioacuten quiacutemica Oxiacutegeno

Foacutermula quiacutemica O 2

Peso molecular 32

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

E 949 HIDROacuteGENO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 215-605-7

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica H 2

Peso molecular 2

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 247

Anaacutelisis Contenido no inferior al 999

Descripcioacuten Gas incoloro inodoro y altamente inflamable

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 0005 vv

Oxiacutegeno No maacutes del 0001 vv

Nitroacutegeno No maacutes del 007 vv

E 950 ACESULFAMO K

Sinoacutenimos Acesulfamo potaacutesico sal potaacutesica de 34-dihidro-6-metil-123-oxashytiazin-4-ona-22-dioacutexido

Definicioacuten

EINECS 259-715-3

Denominacioacuten quiacutemica Sal potaacutesica de 6-metil-123-oxatiazin-4(3H)-ona-22-dioacutexido

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 KNO 4 S

Peso molecular 20124

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de C 4 H 4 KNO 4 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco e inodoro unas 200 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol

Absorcioacuten ultravioleta Maacuteximo 227 plusmn 2 nm para una solucioacuten de 10 mg en 1 000 ml de agua

Prueba de potasio Positiva (verificar el residuo obtenido incinerando 2 g de la muestra)

Prueba de precipitacioacuten Antildeadir unas gotas de una solucioacuten de cobaltinitrito soacutedico al 10 a una solucioacuten de 02 g de la muestra en 2 ml de aacutecido aceacutetico y 2 ml de agua se produce un precipitado amarillo

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 2 h)

Impurezas orgaacutenicas Pasa la prueba de 20 mgkg de componentes activos UV

Fluoruro No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 951 ASPARTAMO

Sinoacutenimos Eacutester metiacutelico de aspartil-fenilalanina

Definicioacuten

EINECS 245-261-3

Denominacioacuten quiacutemica Eacutester 1-metiacutelico de N-L-alfa-aspartil-L-fenil-alanina eacutester N-metiacutelico del aacutecido 3-amino-N-(alfa-carbometoxifenil)-succinaacutemico

Foacutermula quiacutemica C 14 H 18 N 2 O 5

Peso molecular 29431

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 248

Anaacutelisis No menos de 98 y no maacutes del 102 de C 14 H 18 N 2 O 5 expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro cristalino de sabor dulce unas 200 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en agua y en etanol

pH Entre 45 y 60 (solucioacuten al 1 por 125)

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 145deg a + 165deg

Determinar en una solucioacuten al 4 de aacutecido foacutermico 15 N antes de transcurridos 30 minutos desde la preparacioacuten de la solucioacuten de muestra

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 45 (a 105 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes de 02 en peso seco

Transmitancia La transmitancia de una solucioacuten al 1 en aacutecido clorhiacutedrico 2 N determinada en una celdilla de 1 cm a 430 nm con un espectrofoshytoacutemetro adecuado utilizando aacutecido clorhiacutedrico 2 N como referencia no es inferior a 095 lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0022

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Aacutecido 5-benzil-36-dioxo-2-piperacineashyceacutetico

No maacutes del 15 en peso seco

E 952 AacuteCIDO CICLAacuteMICO Y SUS SALES DE SODIO Y CALCIO

I AacuteCIDO CICLAacuteMICO

Sinoacutenimos Aacutecido ciclohexilsulfaacutemico ciclamato

Definicioacuten

EINECS 202-898-1

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido ciclohexanosulfaacutemico aacutecido ciclohexil-aminosulfoacutenico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 13 NO 3 S

Peso molecular 17924

Anaacutelisis El aacutecido ciclohexilsulfaacutemico contiene no menos del 98 y no maacutes del equivalente a 102 de C 6 H 13 NO 3 S expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco praacutecticamente incoloro unas 40 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua y en etanol

Prueba de precipitacioacuten Acidular con aacutecido clorhiacutedrico una solucioacuten al 2 antildeadir 1 ml de una solucioacuten aproximadamente molar de cloruro de bario en agua y filtrar si se produce turbidez o precipitado Antildeadir a la solucioacuten clara 1 ml de una solucioacuten al 10 de nitrito de sodio se forma un precipitado blanco

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 1 hora)

Selenio No maacutes de 30 mgkg expresado en selenio en peso seco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 249

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Ciclohexilamina No maacutes de 10 mgkg en peso seco

Diciclohexilamina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Anilina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

II CICLAMATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Ciclamato sal soacutedica del aacutecido ciclaacutemico

Definicioacuten

EINECS 205-348-9

Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexanosulfamato soacutedico ciclohexilsulfamato soacutedico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 12 NNaO 3 S y el dihidratado C 6 H 12 NNaO 3 S 2H 2 O

Peso molecular 20122 (anhidro) 23722 (hidratado)

Anaacutelisis Entre el 98 y el 102 en sustancia seca

Forma dihidratada no menos del 84 en sustancia seca

Descripcioacuten Cristal o polvo cristalino blanco inodoro unas 30 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 1 hora) No maacutes del 152 (a 105 degC 2 horas) en la forma dihidratada

Selenio No maacutes de 30 mgkg expresado en selenio en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Ciclohexilamina No maacutes de 10 mgkg en peso seco

Diciclohexilamina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Anilina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

III CICLAMATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Ciclamato sal caacutelcica del aacutecido ciclaacutemico

Definicioacuten

EINECS 205-349-4

Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexanosulfamato caacutelcico ciclohexilsulfamato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica C 12 H 24 CaN 2 O 6 S 2 2H 2 O

Peso molecular 43257

Anaacutelisis Entre el 98 y el 101 en sustancia seca

Descripcioacuten Cristal o polvo cristalino blanco o incoloro unas 30 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua escasamente soluble en etanol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 250

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 1 hora) No maacutes del 85 (a 105 degC 4 horas) en la forma dihidratada

Selenio No maacutes de 30 mgkg expresado en selenio en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Ciclohexilamina No maacutes de 10 mgkg en peso seco

Diciclohexilamina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Anilina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

E 953 ISOMALTOSA

Sinoacutenimos Isomaltulosa hidrogenada

Definicioacuten Fabricada por conversioacuten enzimaacutetica de sacarosa con ceacutelulas no viables de Protaminobacter rubrum seguida de hidrogenacioacuten catashyliacutetica

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Mezcla de monosacaacuteridos y disacaacuteridos hidrogenados cuyos princishypales componentes son los disacaacuteridos siguientes 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol (16-GPS) y

dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol (11-GPM)

Foacutermula quiacutemica 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol C 12 H 24 O 11 Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol C 12 H 24 O 11 2H 2 O

Peso molecular 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol 3443

Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol 3803

Anaacutelisis Contenido de monosacaacuteridos y disacaacuteridos hidrogenados no inferior al 98 y de las mezclas de 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol y dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol no inferior al 86 en sustancia anhidra

M4

Descripcioacuten Sustancia inodora blanca cristalina y ligeramente higroscoacutepica o solucioacuten acuosa con una concentracioacuten miacutenima del 60

B

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol

Prueba de CLAR Comparada con una referencia adecuada la isomaltosa muestra que los dos picos principales del cromatograma de la solucioacuten analiacutetica son similares en tiempo de retencioacuten a los dos picos principales del cromatograma obtenido con la solucioacuten de referencia

M4

Pureza

Agua No maacutes del 7 en el producto soacutelido (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

D-manitol No maacutes de 3

D-sorbitol No maacutes de 6

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 251

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 en peso seco expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

E 954 SACARINA Y SUS SALES DE SODIO POTASIO Y CALCIO

I SACARINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 201-321-0

Denominacioacuten quiacutemica 3-oxo-23-dihidrobenzo(d)isotiazol-11-dioacutexido

Foacutermula quiacutemica C 7 H 5 NO 3 S

Peso molecular 18318

Anaacutelisis Entre el 99 y el 101 de C 7 H 5 NO 3 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristal o polvo cristalino blanco inodoro o con ligero olor aromaacuteshytico entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en agua soluble en soluciones baacutesicas difiacutecilshymente soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 2 h)

Intervalo de fusioacuten Entre 226 degC y 230 degC

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02 en peso seco

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece precipitado ni color violeta

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

II SACARINA SOacuteDICA

Sinoacutenimos Sacarina sal soacutedica de sacarina

Definicioacuten

EINECS 204-886-1

Denominacioacuten quiacutemica o-benzosulfimida soacutedica sal soacutedica de 23-dihidro-3-oxobenzoisosulshyfonazol oxobenzoisosulfonazol sal soacutedica dihidratada de 11-dioacuteshyxido de 12-benzoisotiazolin-3-ona

M4

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 252

Foacutermula quiacutemica C 7 H 4 NNaO 3 S 2H 2 O

Peso molecular 24119

Anaacutelisis Ni menos del 99 ni maacutes del 101 de C 7 H 4 NNaO 3 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco eflorescente inodoro o con ligero olor entre 300 y 500 veces maacutes dulce que la sacarosa en soluciones diluidas

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 120 degC 4 h)

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece ninguacuten precipishytado ni un color violeta

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

III SACARINA CAacuteLCICA

Sinoacutenimos Sacarina sal caacutelcica de sacarina

Definicioacuten

Denominacioacuten quiacutemica o-benzosulfimida caacutelcica sal caacutelcica de 23-dihidro-3-oxobenzoisoshysulfonazol sal caacutelcica hidratada de 11-dioacutexido de 12-benzoisotiashyzolin-3-ona (2 7)

EINECS 229-349-9

Foacutermula quiacutemica C 14 H 8 CaN 2 O 6 S 2 3frac12H 2 O

Peso molecular 46748

Anaacutelisis No menos del 95 de C 14 H 8 CaN 2 O 6 S 2 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco inodoro o con ligero olor entre 300 y 500 veces maacutes dulce que la sacarosa en soluciones diluidas

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 135 (a 120 degC 4 h)

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece precipitado ni color violeta

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 253

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

IV SACARINA POTAacuteSICA

Sinoacutenimos Sacarina sal potaacutesica de sacarina

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica o-benzosulfimida potaacutesica sal potaacutesica de 23-dihidro-3-oxobenzoishysosulfonazol sal potaacutesica monohidratada de 11-dioacutexido de 12-benshyzoisotiazolin-3-ona

Foacutermula quiacutemica C 7 H 4 KNO 3 S H 2 O

Peso molecular 23977

Anaacutelisis Ni menos del 99 ni maacutes del 101 de C 7 H 4 KNO 3 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco inodoro o con ligero olor de sabor dulce intenso incluso en soluciones muy diluidas entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 120 degC 4 h)

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece ninguacuten precipishytado ni un color violeta

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

E955 SUCRALOSA

Sinoacutenimos 416-triclorogalactosacarosa

Definicioacuten

EINECS 259-952-2

Denominacioacuten quiacutemica 16-dicloro-16-dideoxi-beta-D-fructofuranosil-4-cloro-4-deoxi-alfa- D-galactopiranoacutesido

Foacutermula quiacutemica C 12 H 19 Cl 3 O 8

Peso molecular 39764

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 254

Anaacutelisis Entre el 98 y el 102 de C 12 H 19 Cl 3 O 8 calculado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino praacutecticamente inodoro de color blanco o blanqueshycino

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua metanol y etanol escasamente soluble en acetato de etilo

Espectro de absorcioacuten infrarroja El espectro de una dispersioacuten de la muestra en bromuro de potasio presenta valores maacuteximos relativos en nuacutemeros de onda similares a los del espectro obtenido con una norma de referencia de sucralosa

Cromatografiacutea de capa fina La principal mancha de la solucioacuten analiacutetica tiene el mismo valor Rf que la principal mancha de la solucioacuten patroacuten A que sirve de refeshyrencia para la prueba de otros disacaacuteridos clorados Esta solucioacuten de referencia se obtiene mediante la disolucioacuten de 10 g del patroacuten de referencia de la sucralosa en 10 ml de metanol

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 840deg a + 875deg en sustancia anhidra (solucioacuten al 10 pv)

Pureza

Agua No maacutes del 20 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 07

Otros disacaacuteridos clorados No maacutes del 05

Monosacaacuteridos clorados No maacutes del 01

Oacutexido de trifenilfosfina No maacutes de 150 mgkg

Metanol No maacutes del 01

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 957 TAUMATINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 258-822-2

Denominacioacuten quiacutemica La taumatina se obtiene por extraccioacuten acuosa (pH 25-40) de los arilos del fruto de la cepa natural de Thaumatococcus daniellii (Benth) y consiste baacutesicamente en las proteiacutenas taumatina I y taushymatina II junto con cantidades menores de constituyentes vegetales derivados del material baacutesico

Foacutermula quiacutemica Polipeacuteptido de 207 aminoaacutecidos

Peso molecular Taumatina I 22209

Taumatina II 22293

Anaacutelisis No menos del 151 de nitroacutegeno expresado en sustancia seca equivalente a no menos del 93 de proteiacutenas (N times 62)

Descripcioacuten Polvo inodoro de color crema unas 2 000 o 3 000 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua insoluble en acetona

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 9 (a 105 degC hasta la obtencioacuten de un peso constante)

Carbohidratos No maacutes del 3 en peso seco

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2 en peso seco

Aluminio No maacutes de 100 mgkg en peso seco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 255

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Criterios microbioloacutegicos

Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total No maacutes de 1 000 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 1 g

E 959 NEOHESPERIDINA DIHIDROCALCONA

Sinoacutenimos NHDC hesperetina-dihidrocalcona-4prime-beta-neohesperidoacutesido neoshyhesperidina DC

Definicioacuten Se obtiene por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la neohesperidina

EINECS 243-978-6

Denominacioacuten quiacutemica 2-O-alfa-L-ramnopiranosil-4prime-beta-D-glucopiranosil-hesperetina dihishydrocalcona

Foacutermula quiacutemica C 28 H 36 O 15

Peso molecular 6126

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino blancuzco inodoro entre 1 000 y 1 800 veces mas dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Faacutecilmente soluble en agua caliente muy ligeramente soluble en agua friacutea y praacutecticamente insoluble en eacuteter y benceno

Maacuteximo de absorcioacuten ultravioleta Entre 282 y 283 nm para una solucioacuten de 2 mg en 100 ml de metanol

Prueba de Neu Disolver unos 10 mg de neohesperidina DC en 1 ml de metanol antildeadir 1 ml de una solucioacuten metanoacutelica de 2-aminoetil-difenil-borato al 1 se obtiene un color amarillo brillante

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 11 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02 en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 2 mgkg en peso seco

E 960 GLICOacuteSIDOS DE ESTEVIOL

Sinoacutenimos

Definicioacuten El proceso de fabricacioacuten incluye dos fases principales la primera extraccioacuten con agua de las hojas de la planta Stevia rebaudiana Bertoni y purificacioacuten preliminar del extracto con cromatografiacutea de intercambio ioacutenico para obtener un extracto primario y la segunda la recristalizacioacuten de los glicoacutesidos de esteviol con metanol o etanol acuoso que resultan en un producto final consistente principalmente (al menos un 75 ) en estevioacutesido o rebaudioacutesido A

El aditivo puede contener residuos de resinas del intercambio ioacutenico utilizado en el proceso de fabricacioacuten Se han identificado pequentildeas cantidades (010 a 037 pp) de otros glicoacutesidos de esteviol similares que pueden generarse como consecuencia del proceso de fabricacioacuten pero que no existen de forma natural en la planta Stevia rebaudiana

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 256

Denominacioacuten quiacutemica Estevioacutesido aacutecido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-beta-D-glicopirashynosil)oxi]kaur-16-en-18-oico eacutester beta-D-glicopiranosil

Rebaudioacutesido A aacutecido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-3-O-beta-D- glicopiranosil-beta-D-glicopiranosil)oxi]kaur-16-en-18-oico eacutester beta-D-glicopiranosil

Foacutermula quiacutemica Nombre vulgar Foacutermula Factor de conversioacuten

Esteviol C 20 H 30 O 3 100

Estevioacutesido C 38 H 60 O 18 040

Rebaudioacutesido A C 44 H 70 O 23 033

Rebaudioacutesido C C 44 H 70 O 22 034

Dulcoacutesido A C 38 H 60 O 17 040

Rubusoacutesido C 32 H 50 O 13 050

Esteviolbioacutesido C 32 H 50 O 13 050

Rebaudioacutesido B C 38 H 60 O 18 040

Rebaudioacutesido D C 50 H 80 O 28 029

Rebaudioacutesido E C 44 H 70 O 23 033

Rebaudioacutesido F C 43 H 68 O 22 034

Peso molecular y n o CAS Nombre vulgar Nuacutemero CAS Peso molecular

Estevioacuteside 57817-89-7 80487

Rebaudioacutesido A 58543-16-1 96701

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de estevioacutesido rebaudioacutesidos A B C D E y F esteviolbioacutesido rubusoacutesido y dulcoacutesido en sustancia seca

Descripcioacuten Polvo de color blanco a amarillo claro entre 200 y 300 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad De totalmente soluble a ligeramente soluble en agua

Estevioacutesido y rebaudioacutesido A El pico principal del cromatograma obtenido por el procedimiento del meacutetodo de anaacutelisis corresponde o bien al estevioacutesido o bien al rebaudioacutesido A

pH Entre 45 y 70 (solucioacuten al 1 por 100)

Pureza

Total de cenizas No maacutes del 1

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 6 (a 105 degC 2h)

Disolventes residuales No maacutes de 200 mgkg de metanol

No maacutes de 5 000 mgkg de etanol

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 961 NEOTAMO

Sinoacutenimos Eacutester 1-metiacutelico de N-[N-(33-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalashynina eacutester metiacutelico de N-(33-dimetilbutil)-L-aspartil-L-fenilalanina

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 257

Definicioacuten El neotamo se fabrica por reaccioacuten bajo presioacuten de hidroacutegeno de aspartamo con 33-dimetil-butiraldehiacutedo en metanol en presencia de un catalizador de paladiocarbono Se separa y purifica mediante filtrado para lo que puede utilizarse tierra de diatomeas Tras elimishynar el disolvente mediante destilacioacuten el neotamo se lava con agua se separa mediante centrifugado y finalmente se seca al vaciacuteo

N o CAS 165450-17-9

Denominacioacuten quiacutemica Eacutester 1-metiacutelico de N-[N-(33-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalashynina

Foacutermula quiacutemica C 20 H 30 N 2 O 5

Peso molecular 37847

Descripcioacuten Polvo entre blanco y blanquecino

Anaacutelisis No menos del 970 en sustancia seca

Identificacioacuten

Solubilidad 475 (pp) a 60 degC en agua soluble en etanol y acetato de etilo

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer tamantildeo de la muestra 25 plusmn 5 mg)

pH 50 ndash 70 (solucioacuten acuosa al 05 )

Intervalo de fusioacuten 81 degC a 84 degC

N-[(33-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-feshynilalanina

No maacutes del 15

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 962 SAL DE ASPARTAMO-ACESULFAMO

Sinoacutenimos Aspartamo-acesulfamo sal de aspartamo y acesulfamo

Definicioacuten La sal se prepara calentando una solucioacuten de pH aacutecido compuesta por aspartamo y acesulfamo K en una proporcioacuten de 21 aproximashydamente (pp) y dejando que se produzca la cristalizacioacuten Se elimishynan el potasio y la humedad El producto es maacutes estable que el aspartamo por siacute solo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal 6-metil-123-oxatiazin-4(3H)-ona-22-dioacutexido del aacutecido L-fenilashylanil-2-metil-L-alfa-aspaacutertico

Foacutermula quiacutemica C 18 H 23 O 9 N 3 S

Peso molecular 45746

Anaacutelisis 630 a 660 de aspartamo (sustancia seca) y 340 a 370 de acesulfamo (forma aacutecida en sustancia seca)

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro y cristalino

Identificacioacuten

Solubilidad Escasamente soluble en agua parcialmente soluble en etanol

Transmitancia La transmitancia de una solucioacuten al 1 en agua determinada en una ceacutelula de 1 cm a 430 nm con un espectrofotoacutemetro adecuado utilizando el agua como referencia no debe ser menor de 095 lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0022

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 145deg a + 165deg

Determinar a una concentracioacuten de 62 g en 100 ml de aacutecido foacutermico (15 N) en los treinta minutos siguientes a la preparacioacuten de la solucioacuten Dividir la rotacioacuten especiacutefica calculada por 0646 para compensar el contenido en aspartamo de la sal de aspartamo-acesulshyfamo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 258

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 4 h)

Aacutecido 5-benzil-36-dioxo-2-piper-acineashyceacutetico

No maacutes del 05

Plomo No maacutes de 1 mgkg

M1 E 964 JARABE DE POLIGLICITOL

Sinoacutenimos Hidrolizado de almidoacuten hidrogenado jarabe hidrogenado de glucosa y poliglucitol

Definicioacuten Mezcla que consiste principalmente en maltitol y sorbitol con peshyquentildeas cantidades de oligosacaacuteridos y polisacaacuteridos hidrogenados y maltotriitol Se fabrica mediante la hidrogenacioacuten cataliacutetica de una mezcla de hidrolizados de almidoacuten consistente en glucosa maltosa y poliacutemeros de glucosa de mayor peso molecular similar al proceso de hidrogenacioacuten cataliacutetica utilizado en la fabricacioacuten del jarabe de maltitol El jarabe resultante se desala mediante el intercambio de iones y se concentra hasta el nivel deseado

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sorbitol D-glucitol

Maltitol alfa-D-glicopiranosil-14-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica Sorbitol C 6 H 14 O 6

Maltitol C 12 H 24 O 11

Peso molecular Sorbitol 1822

Maltitol 3443

Anaacutelisis Contenido de sacaacuteridos hidrogenados totales no inferior al 99 en sustancia anhidra contenido de polialcoholes no inferior al 50 de peso molecular maacutes elevado contenido de maltitol no superior al 50 y contenido de sorbitol no superior al 20 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido viscoso claro incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua y ligeramente soluble en etanol

Prueba de maltitol Positiva

Prueba de sorbitol Antildeadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol 1 ml de benzaldehiacutedo y 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico Mezclar y agitar en un agitador mecaacutenico hasta que aparezcan cristales Filtrar los cristales y disolverlos en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato de sodio Volver a filtrar los cristales lavar con 5 ml de una mezcla de agua y metanol (1 por 2) y secar al aire Los cristales del derivado de sorbitol con monobencilideno asiacute obtenidos funden entre 173 degC y 179 degC

Pureza

Agua No maacutes del 31 (meacutetodo Karl Fischer)

Cloruros No maacutes de 50 mgkg

Sulfatos No maacutes de 100 mgkg

Azuacutecares reductores No maacutes del 03

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 259

E 965 i) MALTITOL

Sinoacutenimos D-maltitol maltosa hidrogenada

Definicioacuten Se obtiene por hidrogenacioacuten de la D-maltosa se compone princishypalmente de D-maltitol puede contener pequentildeas cantidades de sorshybitol y de otros polialcoholes

EINECS 209-567-0

Denominacioacuten quiacutemica alfa-D-glicopiranosil-14-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C 12 H 24 O 11

Peso molecular 3443

Anaacutelisis Contenido en D-maltitol C 12 H 24 O 11 no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua ligeramente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 148 degC y 151 degC

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 = + 1055deg a + 1085deg (solucioacuten al 5 pv)

M4

Pureza

Apariencia de la solucioacuten acuosa Clara e incolora

Agua No maacutes del 1 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 01 expresado en glucosa en sustancia anhidra

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en sustancia anhidra

Plomo No maacutes de 1 mgkg en sustancia anhidra

B

E 965 ii) JARABE DE MALTITOL

Sinoacutenimos Jarabe hidrogenado con alto contenido de maltosa jarabe hidrogeshynado de glucosa maltitol liacutequido

Definicioacuten Mezcla que consiste principalmente en maltitol con sorbitol y oligoshysacaacuteridos y polisacaacuteridos hidrogenados Se fabrica mediante la hishydrogenacioacuten cataliacutetica de jarabe de glucosa con un alto contenido de maltosa o mediante la hidrogenacioacuten de cada uno de sus componenshytes mezclaacutendolos a continuacioacuten El artiacuteculo comercial se suministra tanto en forma de jarabe como de producto soacutelido

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de sacaacuteridos hidrogenados totales no inferior al 99 en la sustancia anhidra y contenido de maltitol no inferior al 50 en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequidos viscosos claros incoloros e inodoros o masas cristalinas blancas

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 260

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua ligeramente soluble en etanol

Prueba de CLAR Comparada con una referencia adecuada de maltitol se muestra que el pico principal del cromatograma de la solucioacuten analiacutetica es similar en tiempo de retencioacuten al pico principal del cromatograma obtenido con la solucioacuten de referencia (ISO 105041998)

M4

Pureza

Apariencia de la solucioacuten acuosa Clara e incolora

Agua No maacutes del 31 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 10 μScm (en el producto como tal) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 expresado en glucosa en sustancia anhidra

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

E 966 LACTITOL

Sinoacutenimos Lactita lactositol lactobiosita

Definicioacuten El lactitol se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa

EINECS 209-566-5

Denominacioacuten quiacutemica 4-O-beta-D-galactopiranosil-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C 12 H 24 O 11

Peso molecular 3443

Anaacutelisis No menos del 95 en peso seco

Descripcioacuten Polvo cristalino o solucioacuten incolora los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada o dihidratada se utiliza el niacutequel como catalizador

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 = + 13deg a + 16deg expresado en sustancia anhidra (solucioacuten

acuosa al 10 pv)

Pureza

Agua Productos cristalinos no maacutes del 105 (meacutetodo de Karl Fischer)

Otros polialcoholes No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Azuacutecares reductores No maacutes del 02 en peso seco expresado en glucosa

Cloruros No maacutes de 100 mgkg en peso seco

Sulfatos No maacutes de 200 mgkg en peso seco

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01 en peso seco

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 261

E 967 XILITOL

Sinoacutenimos Xilitol

Definicioacuten El xilitol se compone principalmente de D-xilitol el resto estaacute comshypuesto por sustancias afines como L-arabinitol galactitol manitol o sorbitol

EINECS 201-788-0

Denominacioacuten quiacutemica D-xilitol

Foacutermula quiacutemica C 5 H 12 O 5

Peso molecular 1522

Anaacutelisis No menos del 985 de xilitol expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco cristalino praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua poco soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 92 degC y 96 degC

pH 50 a 70 (solucioacuten acuosa al 10 pv)

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Comparacioacuten con un patroacuten de referencia como EP o USP

M4

Pureza

Agua No maacutes del 1 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 02 en peso seco expresado en glucosa

Los demaacutes polialcoholes No maacutes de 1 en peso seco

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

E 968 ERITRITOL

Sinoacutenimos Mesoeritritol tetrahidroxibutano eritrito

Definicioacuten Se obtiene por fermentacioacuten de una fuente de hidratos de carbono mediante levaduras osmofiacutelicas de grado alimentario seguras y adeshycuadas como Moniliella pollinis o Trichosporonoides megachilensis seguida de purificacioacuten y desecacioacuten

EINECS 205-737-3

Denominacioacuten quiacutemica 1234-butanotetrol

Foacutermula quiacutemica C 4 H 10 O 4

Peso molecular 12212

Anaacutelisis No menos del 99 tras desecacioacuten

Descripcioacuten Cristal blanco inodoro no higroscoacutepico resistente al calor con un dulzor que equivale aproximadamente al 60-80 del de la sacashyrosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 262

Identificacioacuten

Solubilidad Faacutecilmente soluble en agua ligeramente soluble en etanol insoluble en eacuteter dietiacutelico

Intervalo de fusioacuten Entre 119 degC y 123 degC

M4

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 70 degC 6 horas en un desecador de vaciacuteo)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Sustancias reductoras No maacutes del 03 expresado en D-glucosa

Ribitol y glicerol No maacutes de 01

Plomo No maacutes de 05 mgkg

M11

E 969 ADVANTAME

Sinoacutenimos

Definicioacuten Advantame (ANS9801) se produce mediante siacutentesis quiacutemica en un proceso con tres etapas produccioacuten del principal producto intermeshydiario 3-hidroxi-4-metoxicinamaldehiacutedo (HMCA) hidrogenacioacuten para generar 3-(3-hidroxi-4-metoxifenil) propionaldehiacutedo (HMPA) y en la fase final combinacioacuten de la solucioacuten de HMPA metanol (filtrado) con aspartamo para generar la imina que mediante hidroshygenacioacuten selectiva da lugar a Advantame La solucioacuten se deja crisshytalizar y se lavan los cristales crudos Se cristaliza de nuevo el producto y se separan lavan y secan los cristales

N o CAS 714229-20-6

Denominacioacuten quiacutemica N-[N-[3-(3-hidroxi-4-metoxifenil) propil]-α-aspartil]-L-fenilalanina 1- metil eacutester monohidrato (IUPAC) L-fenilalanina N-[3-(3-hidroxi-4-metoxifenil)propil]-L-alfa-aspartil- 2-metil eacutester monohidrato (CA)

Foacutermula molecular C24H30N2O7H 2 O

Peso molecular 47652 gmol (monohidrato)

Anaacutelisis No menos del 970 ni maacutes del 1020 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo de color de blanco a amarillo

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten 1015 degC

Pureza

N-[N-[3-(3-hidroxi-4-metoxifenil)propil- α-aspartil]-L-fenilalanina (aacutecido ANS9801)

No maacutes del 10

Total de otras sustancias relacionadas No maacutes del 15

Disolventes residuales Acetato de isopropilo No maacutes de 2 000 mgkg Acetato de metilo No maacutes de 500 mgkg

Metanol No maacutes de 500 mgkg 2-propanol No maacutes de 500 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 263

Agua No maacutes del 50 (meacutetodo Karl Fischer)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Paladio No maacutes de 53 mgkg

Platino No maacutes de 17 mgkg

B E 999 EXTRACTO DE QUILAYA

Sinoacutenimos Extracto de jaboacuten de corteza extracto de corteza de quilaya extracto de corteza de Panamaacute extracto de quillay extracto de corteza de murillo extracto de corteza de China

Definicioacuten Se obtiene por extraccioacuten acuosa de Quillaia saponaria Molina o de otras especies de Quillaia aacuterboles de la familia Rosaceae Contiene varias saponinas triterpenoides consistentes en glicoacutesidos del aacutecido quilaico Tambieacuten estaacuten presentes algunos azuacutecares entre ellos glushycosa galactosa arabinosa xilosa y ramnosa ademaacutes de tanino oxashylato caacutelcico y otros componentes menores

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten El extracto de quilaya en polvo es de color marroacuten rosaacuteceo tambieacuten estaacute disponible como solucioacuten acuosa

Identificacioacuten

pH Entre 37 y 55 (solucioacuten al 4 )

Pureza

Agua No maacutes del 60 (meacutetodo Karl Fischer) solo la forma en polvo

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 1103 INVERTASA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Se obtiene de Saccharomyces cerevisiae

EINECS 232-615-7

Nuacutemero de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 32126

Denominacioacuten sistemaacutetica beta-D-fructofuranosil fructohidrolasa

M11

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 264

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Cadmio No maacutes de 05 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento bacterioloacutegico total No maacutes de 50 000 colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Coliformes No maacutes de 30 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 25 g

E 1105 LISOZIMA

Sinoacutenimos Clorhidrato de lisozima muramidasa

Definicioacuten La lisozima es un polipeacuteptido lineal obtenido de la clara de huevo de gallina compuesto por 129 aminoaacutecidos Posee actividad enzimaacutetica por su capacidad de hidrolizar los enlaces beta (1-4) entre el aacutecido N-acetilmuraacutemico y la N-acetilglucosamina en las membranas extershynas de especies bacterianas en especial de las grampositivas Geneshyralmente se obtiene como clorhidrato

EINECS 232-620-4

Nuacutemero de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 32117

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 14 000

Anaacutelisis Contenido no inferior a 950 mgg expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro con gusto ligeramente dulce

Identificacioacuten

Punto isoeleacutectrico 107

pH Entre 30 y 36 (solucioacuten acuosa al 2 )

Espectrofotometriacutea Maacuteximo de absorcioacuten de una solucioacuten acuosa (25 mg100 ml) a 281 nm miacutenimo a 252 nm

Pureza

Agua No maacutes del 60 (meacutetodo Karl Fischer) solo la forma en polvo

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 15

Nitroacutegeno Entre el 168 y el 178

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 265

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento bacterioloacutegico total No maacutes de 50 000 colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Staphylococcus aureus Ausencia en 1 g

Escherichia coli Ausencia en 1 g

E 1200 POLIDEXTROSA

Sinoacutenimos Polidextrosas modificadas

Definicioacuten Poliacutemeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol con residuos de aacutecido ciacutetrico o aacutecido fosfoacuterico unidos a los poliacutemeros por enlaces mono- o dieacutesteres Se obtienen por fusioacuten y condensacioacuten de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa 10 partes de sorbitol y 1 parte de aacutecido ciacutetrico o 01 parte de aacutecido fosfoacuterico Predomina en los poliacutemeros la unioacuten 16-glucosiacutedica pero tambieacuten aparecen otras uniones Los productos contienen pequentildeas cantidades de glucosa libre sorbitol levoglucosano (16-anhidro-D-glucosa) y aacutecido ciacutetrico y pueden neutralizarse con cualquier base comestible o decolorarse y deionishyzarse para una mayor purificacioacuten Los productos pueden tambieacuten hidrogenarse parcialmente con catalizador de Raney niacutequel para reshyducir la glucosa residual La polidextrosa-N es una polidextrosa neutralizada

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de poliacutemeros en la sustancia libre de cenizas y anhidra

Descripcioacuten Soacutelido entre blanco y tostado claro al disolverse en agua las polishydextrosas dan soluciones claras entre incoloras y de color pajizo

Identificacioacuten

Prueba de azuacutecar Positiva

Prueba de azuacutecar reductor Positiva

pH Entre 25 y 70 en la polidextrosa (solucioacuten al 10 )

Entre 50 y 60 en la polidextrosa N (solucioacuten al 10 )

Pureza

Agua No maacutes del 40 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03 (polidextrosa)

No maacutes del 20 (polidextrosa N)

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en las polidextrosas hidrogenadas

16-anhidro-D-glucosa No maacutes del 40 en la sustancia libre de cenizas y desecada

Glucosa y sorbitol No maacutes del 60 unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada la glucosa y el sorbitol se determinan por separado

Liacutemite de peso molecular Prueba negativa en los poliacutemeros de peso molecular mayor de 22 000

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 266

5-hidroximetilfurfurol No maacutes del 01 (polidextrosa)

No maacutes del 005 (polidextrosa N)

Plomo No maacutes de 05 mgkg

E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA

Sinoacutenimos Povidono PVP polivinilpirrolidona soluble

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polivinilpirrolidona poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 9 NO) n

Peso molecular medio No menos de 25 000

Anaacutelisis Entre el 115 y el 128 de nitroacutegeno (N) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua y etanol insoluble en eacuteter

pH Entre 30 y 70 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer)

Total de cenizas No maacutes del 01

Aldehiacutedo No maacutes de 500 mgkg (en acetaldehiacutedo)

N-vinilpirrolidona libre No maacutes de 10 mgkg

Hidrazina No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA

Sinoacutenimos Crospovidona polividona reticular polivinilpirrolidona insoluble

Definicioacuten La polivinilpirrolidona es un poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] reticulado de manera aleatoria Se produce por polimerizacioacuten de N-vinil-2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador caacuteustico o bien de NsbquoN-divinil-imidazolidona Dada su insolubilidad en todos los disolventes habituales no es posible hacer una determinacioacuten analiacutetica de la gama de peso molecular

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polivinilpirrolidona poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 9 NO) n

Peso molecular

Anaacutelisis Entre el 11 y el 128 de nitroacutegeno (N) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco higroscoacutepico de olor deacutebil no desagradable

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua etanol y eacuteter

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 267

pH Entre 50 y 80 (suspensioacuten al 1 en agua)

Pureza

Agua No maacutes del 6 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 04

Materia soluble en agua No maacutes del 1

N-vinilpirrolidona libre No maacutes de 10 mgkg

NsbquoN-divinil-imidazolidona libre No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1203 ALCOHOL POLIVINIacuteLICO

Sinoacutenimos Poliacutemero de alcohol viniacutelico PVOH

Definicioacuten El alcohol poliviniacutelico es una resina sinteacutetica preparada mediante polimerizacioacuten de acetato de vinilo seguida de una hidroacutelisis parcial del eacutester en presencia de un catalizador alcalino Las caracteriacutesticas fiacutesicas del producto dependen del grado de polimerizacioacuten y de hidroacutelisis

Denominacioacuten quiacutemica Homopoliacutemero de etenol

Foacutermula quiacutemica (C 2 H 3 OR) n donde R = H o COCH 3

Descripcioacuten Polvo granuloso inodoro insiacutepido trasluacutecido blanco o de color crema

Identificacioacuten

M17

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble o insoluble en etanol (ge 998 )

B

Reaccioacuten de precipitacioacuten Se disuelven 025 g de la muestra en 5 ml de agua calentaacutendola y se deja enfriar la disolucioacuten a temperatura ambiente Al antildeadir 10 ml de etanol a esta disolucioacuten se produce un precipitado blanco turbio o floculento

Reaccioacuten cromaacutetica Disolver 001 g de la muestra en 100 ml de agua calentaacutendola y dejar enfriar la disolucioacuten a temperatura ambiente se forma un color azul cuando se antildeade (a una disolucioacuten de 5 ml) una gota de solushycioacuten de yodo (TS) y unas pocas gotas de solucioacuten de aacutecido boacuterico Disolver 05 g de la muestra en 10 ml de agua calentaacutendola y dejar enfriar la disolucioacuten a temperatura ambiente tras antildeadir una gota de solucioacuten analiacutetica de yodo a 5 ml de disolucioacuten se forma un color entre rojo oscuro y azul

Viscosidad Entre 48 y 58 mPas (solucioacuten al 4 a 20 degC) lo que corresponde a un peso molecular medio de 26 000 a 30 000 Da

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 01

Iacutendice de esterificacioacuten Entre 125 y 153 mg KOHg

Grado de hidroacutelisis Entre 865 y 89

Iacutendice de acidez No maacutes de 30

Residuos de disolventes No maacutes de un 10 de metanol y de un 10 de acetato de metilo

pH Entre 50 y 65 (solucioacuten al 4 )

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 50 (a 105 degC 3 h)

Residuo tras ignicioacuten No maacutes del 10

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 268

E 1204 PULULANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de malshytotriosa conectadas por enlaces glicosiacutedicos -16 Se obtiene por fermentacioacuten a partir de un almidoacuten hidrolizado de calidad alimenshytaria empleando una cepa no toxiacutegena de Aureobasidium pullulans Finalizada la fermentacioacuten las ceacutelulas fuacutengicas se retiran mediante microfiltracioacuten el filtrado se somete a esterilizacioacuten teacutermica y los pigmentos y demaacutes impurezas se retiran por adsorcioacuten y cromatoshygrafiacutea de intercambio ioacutenico

EINECS 232-945-1

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) n

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 90 de glucano en sustancia seca

Descripcioacuten Polvo inodoro entre blanco y blanquecino

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

pH Entre 50 y 70 (solucioacuten al 10 )

Precipitacioacuten con polietilenglicol 600 Antildeadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solucioacuten acuosa de pululano al 2 se forma un precipitado blanco

Despolimerizacioacuten con pululanasa Preparar dos probetas con una solucioacuten de 10 ml de pululano al 10 cada una Antildeadir a una de las probetas 01 ml de una solucioacuten de pululanasa con una actividad de 10 unidadesg y 01 ml de agua a la otra Tras incubar a unos 25 degC durante 20 minutos la viscoshysidad de la solucioacuten tratada con pululanasa es visiblemente inferior a la de la solucioacuten no tratada

Viscosidad Entre 100 y 180 mm 2 s (solucioacuten acuosa al 10 pp a 30 degC)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 6 (a 90 degC presioacuten no superior a 50 mm Hg 6 horas)

Monosacaacuteridos disacaacuteridos y oligosacaacuterishydos

No maacutes del 10 expresado en glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Levaduras y mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Coliformes Ausencia en 25 g

Salmonella spp Ausencia en 25 g

E 1205 COPOLIacuteMERO DE METACRILATO BAacuteSICO

Sinoacutenimos Copoliacutemero de metacrilato baacutesico butilado copoliacutemero de aminomeshytacrilato copoliacutemero E de aminoalquilmetacrilato metacrilato de butilo metacrilato de dimetilaminoetilo poliacutemero de metacrilato de metilo metacrilato de metilo poliacutemero de metacrilato de dimetilashyminoetilo

Definicioacuten Se obtiene mediante polimerizacioacuten controlada teacutermicamente de los monoacutemeros metacrilato de metilo metacrilato de butilo y metacrilato de dimetilaminoetilo disueltos en propan-2-ol utilizando un sistema inicial donante de radicales libres Se utiliza una cadena de alquilshymercaptano como agente modificador El poliacutemero soacutelido se muele (primera molienda) se extrude y se granula al vaciacuteo para separar componentes volaacutetiles residuales Los graacutenulos resultantes se comershycializan como tales o son sometidos a una segunda molienda (mishycronizacioacuten)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 269

Denominacioacuten quiacutemica Poli(metacrilato de butilo-co-metacrilato de 2-dimetilaminoetilo-co- metacrilato de metilo) 121

Foacutermula quiacutemica Poli([CH 2 C(CH 3 )CO 2 (CH 2 ) 2 N(CH 3 ) 2 ]-co-[CH 2 C(CH 3 )CO 2 CH 3 )- co-(CH 2 C(CH 3 )CO 2 (CH 2 ) 3 CH 3 ])

Peso molecular medio estimado por croshymatografiacutea de filtracioacuten por gel

Aproximadamente 47 000 gmol

Tamantildeo de las partiacuteculas de polvo (cuando se utilicen formando una peliacutecushyla)

lt 50 μm maacutes del 50

lt 01 μm 51 ndash 55

Anaacutelisis (con arreglo a Farmacopea Europea 2220 laquoValoracioacuten potenciomeacutetricaraquo)

208 a 255 de grupos de 2-dimetilaminoetil (DMAE) en susshytancia seca

Descripcioacuten Graacutenulos de incoloros a amarillentos polvo blanco

Identificacioacuten

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Por identificar

Viscosidad de una solucioacuten al 125 en 6040 (pp) de propan-2-ol en acetona

3 ndash 6 mPas

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1380 ndash 1385

Solubilidad 1 g se disuelve en 7 g de metanol etanol propan-2-ol dicloromeshytano y aacutecido clorhiacutedrico en solucioacuten acuosa 1 N

insoluble en eacuteter de petroacuteleo

M6

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 3 h)

Iacutendice de aacutelcalis 162-198 mg KOHg en sustancia seca

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Monoacutemeros residuales Metacrilato de butilo lt 1 000 mgkg Metacrilato de metilo lt 1 000 mgkg

Metacrilato de dimetilaminoetilo lt 1 000 mgkg

Residuos de disolventes Propan-2-ol lt 05

Butanol lt 05 Metanol lt 01

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 1206 COPOLIacuteMERO DE METACRILATO NEUTRO

Sinoacutenimos Poliacutemero de acrilato de etilo y metacrilato de metilo poliacutemero de acrilato de etilo metacrilato de metilo acrilato de etilo poliacutemero con metacrilato de metilo metacrilato de metilo poliacutemero de acrilato de etilo metacrilato de metilo poliacutemero con acrilato de etilo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 270

Definicioacuten El copoliacutemero de metacrilato neutro es un copoliacutemero completashymente polimerizado de metacrilato de metilo y acrilato de etilo Se produce mediante un proceso de polimerizacioacuten en emulsioacuten Se fabrica por medio de una polimerizacioacuten iniciada mediante una reshyaccioacuten redox de los monoacutemeros acrilato de etilo y metacrilato de metilo utilizando un sistema iniciador redox donante de radicales libres estabilizado con monostearileacuteter de polietilenglicol y aacutecido viniacutelicohidroacutexido de sodio Los monoacutemeros residuales se eliminan por destilacioacuten en vapor de agua

N o CAS 9010-88-2

Denominacioacuten quiacutemica Poli(metacrilato de etilacrilato-co-metilo) 21

Foacutermula quiacutemica Poli[(CH 2 CHCO 2 CH2CH 3 )-co-(CH 2 C(CH 3 )CO 2 CH 3 )]

Peso molecular medio Aproximadamente 600 000 gmol

Ensayoresiduo de evaporacioacuten 285-315 Se seca 1 g de dispersioacuten en una estufa a 110 degC durante 3 horas

Descripcioacuten Dispersioacuten de color blanco lechoso (la presentacioacuten comercial conshysiste en una dispersioacuten del 30 de materia seca en agua) de baja viscosidad con un ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico del compuesto

Viscosidad Maacutex 50 mPas 30 rpm20 degC (viscosimetriacutea de Brookfield)

pH 55-86

Densidad relativa (a 20 degC) 1037-1047

Solubilidad La dispersioacuten es miscible con agua en cualquier proporcioacuten El poliacutemero y la dispersioacuten son faacutecilmente solubles en etanol acetona y alcohol isopropiacutelico No es soluble en caso de mezcla con hidroacuteshyxido de sodio 1 N en la proporcioacuten de 12

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 04 en la dispersioacuten

Monoacutemeros residuales Total de monoacutemeros (suma de metacrilato de metilo y acrilato de etilo) no maacutes de 100 mgkg en la dispersioacuten

Emulgente residual Monostearileacuteter de polietilenglicol (estearileacuteter de macrogol 20) no maacutes del 07 en la dispersioacuten

Residuos de disolventes Etanol no maacutes del 05 en la dispersioacuten

Metanol no maacutes del 01 en la dispersioacuten

Arseacutenico No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

Plomo No maacutes de 09 mgkg en la dispersioacuten

Mercurio No maacutes de 003 mgkg en la dispersioacuten

Cadmio No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

E 1207 COPOLIacuteMERO DE METACRILATO ANIOacuteNICO

Sinoacutenimos Acrilato de metilo metacrilato de metilo poliacutemero del aacutecido metashycriacutelico aacutecido metacriacutelico poliacutemero con acrilato de metilo y metashycrilato de metilo

M6

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 271

Definicioacuten El copoliacutemero de metacrilato anioacutenico es un copoliacutemero completashymente polimerizado de aacutecido metacriacutelico metacrilato de metilo y acrilato de metilo Se fabrica en medio acuoso por polimerizacioacuten en emulsioacuten de metacrilato de metilo acrilato de metilo y aacutecido metacriacutelico mediante un iniciador de radicales libres estabilizado con laurilsulfato de sodio y monooleato de polioxietilensorbitano (polisorbato 80) Los monoacutemeros residuales se eliminan por destilashycioacuten en vapor de agua

N o CAS 26936-24-3

Denominacioacuten quiacutemica Poli(metilacrilato-co-metilmetacrilato-co-aacutecido metacriacutelico) 731

Foacutermula quiacutemica Poli[(CH 2 CHCO 2 CH 3 )-co-(CH 2 C(CH 3 )CO 2 CH 3 )-co- (CH 2 C(CH 3 )COOH)]

Peso molecular medio Aproximadamente 280 000 gmol

Anaacutelisisresiduo en evaporacioacuten 285-315 Se seca 1 g de la dispersioacuten en una estufa a 110 degC durante 5 horas

92-123 de unidades de aacutecido metacriacutelico en sustancia seca

Descripcioacuten Dispersioacuten de color blanco lechoso (la presentacioacuten comercial conshysiste en una dispersioacuten del 30 de materia seca en agua) de baja viscosidad con un ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico del compuesto

Viscosidad Maacutex 20 mPas 30 rpm20 degC (viscosimetriacutea de Brookfield)

pH 20-35

Densidad relativa (a 20 degC) 1058-1068

Solubilidad La dispersioacuten es miscible con agua en cualquier proporcioacuten El poliacutemero y la dispersioacuten son faacutecilmente solubles en etanol acetona y alcohol isopropiacutelico Soluble en caso de mezcla con 1 N de hishydroacutexido de sodio en la proporcioacuten de 12 Soluble con el pH superior a 70

Pureza

Iacutendice de acidez 60-80 mg KOHg en sustancia seca

Cenizas sulfatadas No maacutes de 02 en la dispersioacuten

Monoacutemeros residuales Total de monoacutemeros (suma de aacutecido metacriacutelico metacrilato de metilo y acrilato de metilo) no maacutes de 100 mgkg en la dispersioacuten

Emulgentes residuales Laurilsulfato de sodio no maacutes de 03 en la sustancia seca

Polisorbato 80 inferior o igual al 12 en la sustancia seca

Residuos de disolventes Metanol no maacutes del 01 en la dispersioacuten

Arseacutenico No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

Plomo No maacutes de 09 mgkg en la dispersioacuten

Mercurio No maacutes de 003 mgkg en la dispersioacuten

Cadmio No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

M6

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 272

E 1208 COPOLIacuteMERO DE ACETATO DE VINILOPOLIVINILPIRROshyLIDONA

Sinoacutenimos Copolividona copovidona copoliacutemero de 1-vinil-2-pirrolidona y acetato de vinilo poliacutemero de 1-etenil-2-pirrolidinona y acetato de etenilo

Definicioacuten Se produce por copolimerizacioacuten de radicales libres de N-vinil-2- pirrolidona y acetato de vinilo en solucioacuten de propan-2-ol en preshysencia de iniciadores

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido aceacutetico eacutester eteniacutelico poliacutemero con 1-etenil-2-pirrolidinona

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 9 NO) n (C 4 H 6 O 2 ) m

Peso molecular promedio viscoso Entre 26 000 y 46 000 gmol

Anaacutelisis Contenido de nitroacutegeno 70-80

Descripcioacuten El estado fiacutesico se describe como polvo de color blanco a blanco amarillento o copos con un tamantildeo medio de partiacuteculas de 50- 130 μm

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua etanol eacuteter y cloruro de etileno

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Por identificar

Anaacutelisis colorimeacutetrico europeo (colores BY)

BY5 miacutenimo

Valor K ( 1 ) (1 de soacutelidos en solucioacuten acuosa)

252-308

pH 30-70 (solucioacuten acuosa al 10 )

Pureza

Componente de acetato de vinilo en el copoliacutemero

No maacutes del 420

Acetato de vinilo libre No maacutes de 5 mgkg

Cenizas totales No maacutes del 01

Aldehiacutedo No maacutes de 2 000 mgkg (en acetaldehiacutedo)

N-vinilpirrolidona libre No maacutes de 5 mgkg

Hidrazina No maacutes de 08 mgkg

Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 400 mgkg

Propanol-2 No maacutes de 150 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

_____________

( 1 ) Valor K iacutendice adimensional calculado a partir de mediciones de viscosidad cinemaacutetica de soluciones diluidas que se utiliza para indicar el grado probable de polimerizacioacuten o el tamantildeo molecular de un poliacutemero

M9

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 273

E 1209 COPOLIacuteMERO DE INJERTO DE GLICOL DE POLIETILENO DE ALCOHOL POLIVINIacuteLICO

Sinoacutenimos Copoliacutemero de injerto de Macrogol poli(alcohol viniacutelico) poli(etano- 12-diol-injerto-etanol) etenol poliacutemero con oxirano injerto oxirashyno poliacutemero con etanol injerto copoliacutemero de injerto de oacutexido de etileno-alcohol viniacutelico

Definicioacuten El copoliacutemero de injerto de glicol de polietileno de alcohol polivishyniacutelico es un copoliacutemero sinteacutetico que consiste en aproximadamente 75 de unidades PVA y 25 de unidades PEG

Nuacutemero CAS 96734-39-3

Denominacioacuten quiacutemica Copoliacutemero de injerto de glicol de polietileno de alcohol poliviniacutelico

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular medio 40 000 a 50 000 gmol

Descripcioacuten Polvo de color de blanco a ligeramente amarillo

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua y aacutecidos diluidos y soluciones diluidas de hidroacutexidos alcalinos praacutecticamente insoluble en etanol aacutecido aceacutetico acetona y cloroformo

Espectro IR Cumplimiento obligatorio

Valor pH 50 mdash 80

Pureza

Iacutendice de esterificacioacuten De 10 a 75 mgg KOH

Viscosidad dinaacutemica De 50 a 250 mPas

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2

Acetato de vinilo No maacutes de 20 mgkg

Aacutecido aceacuteticoacetato total No maacutes del 15

Etilenglicol No maacutes de 50 mgkg

Dietilenglicol No maacutes de 50 mgkg

14-dioxano No maacutes de 10 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B E 1404 ALMIDOacuteN OXIDADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El almidoacuten oxidado es un almidoacuten tratado con hipoclorito soacutedico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

M13

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 274

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos carboxiacutelicos No maacutes del 11 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten El fosfato de monoalmidoacuten es un almidoacuten esterificado con aacutecido ortofosfoacuterico o con ortofosfato de sodio o potasio o tripolifosfato de sodio

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 275

Fosfato residual No maacutes del 05 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No maacutes del 04 expresado en P en otros almidones (en sustancia anhidra)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1412 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten El fosfato de dialmidoacuten es un almidoacuten entrecruzado con trimetafosshyfato soacutedico u oxicloruro de foacutesforo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Fosfato residual No maacutes del 05 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No maacutes del 04 expresado en P en otros almidones (en sustancia anhidra)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 276

E 1413 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN FOSFATADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten que se ha sometido a una combinacioacuten de los tratashymientos descritos para el fosfato de monoalmidoacuten y el fosfato de dialmidoacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Fosfato residual No maacutes del 05 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra)

No maacutes del 04 expresado en P en otros almidones (en sustancia anhidra)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1414 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN ACETILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten entrecruzado con trimetafosfato soacutedico u oxicloruro de foacutesforo y esterificado mediante anhiacutedrido aceacutetico o acetato de vinilo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 277

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Fosfato residual No maacutes del 014 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No maacutes del 004 expresado en P en otros almidones (en sustanshycia anhidra)

Acetato de vinilo No maacutes de 01 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1420 ALMIDOacuteN ACETILADO

Sinoacutenimos Acetato de almidoacuten

Definicioacuten El almidoacuten acetilado es un almidoacuten esterificado con anhiacutedrido aceacuteshytico o acetato de vinilo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Acetato de vinilo No maacutes de 01 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 278

E 1422 ADIPATO DE ALMIDOacuteN ACETILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten entrecruzado con anhiacutedrido adiacutepico y esterificado con anhiacutedrido aceacutetico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Grupos adipaacuteticos No maacutes del 0135 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1440 HIDROXIPROPILALMIDOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten eterificado con oacutexido de propileno

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 279

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos hidroxipropiacutelicos No maacutes del 70 en sustancia anhidra

Clorohidrina de propileno No maacutes de 1 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1442 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN HIDROXIPROPILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten entrecruzado con trimetafosfato soacutedico u oxicloruro de foacutesforo y eterificado con oacutexido de propileno

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos hidroxipropiacutelicos No maacutes del 70 en sustancia anhidra

Fosfato residual No maacutes del 014 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra)

No maacutes del 004 expresado en P en otros almidones (en sustanshycia anhidra)

Clorohidrina de propileno No maacutes de 1 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 280

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1450 OCTENILSUCCINATO SOacuteDICO DE ALMIDOacuteN

Sinoacutenimos SSOS

Definicioacuten Es un almidoacuten esterificado con anhiacutedrido octenilsucciacutenico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos octenilsucciacutenicos No maacutes del 3 en sustancia anhidra

Residuo de aacutecido octenilsucciacutenico No maacutes del 03 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1451 ALMIDOacuteN OXIDADO ACETILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten tratado con hipoclorito soacutedico y esterificado con anhiacutedrido aceacutetico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 281

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos carboxiacutelicos No maacutes del 13 en sustancia anhidra

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1452 OCTENILSUCCINATO ALUMIacuteNICO DE ALMIDOacuteN

Sinoacutenimos SAOS

Definicioacuten Es un almidoacuten esterificado con anhiacutedrido octenilsucciacutenico y tratado con sulfato de aluminio

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 210

Grupos octenilsucciacutenicos No maacutes del 3 en sustancia anhidra

Residuo de aacutecido octenilsucciacutenico No maacutes del 03 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

Aluminio No maacutes del 03 en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 282

E 1505 CITRATO DE TRIETILO

Sinoacutenimos Citrato de etilo

Definicioacuten

EINECS 201-070-7

Denominacioacuten quiacutemica Trietil-2-hidroxipropano-123-tricarboxilato

Foacutermula quiacutemica C 12 H 20 O 7

Peso molecular 27629

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Liacutequido oleoso inodoro praacutecticamente incoloro

Identificacioacuten

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1135 ndash 1139

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1439-1441

Pureza

Agua No maacutes del 025 (meacutetodo Karl Fischer)

Acidez No maacutes del 002 expresado en aacutecido ciacutetrico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1517 DIACETATO DE GLICERILO

Sinoacutenimos Diacetina

Definicioacuten El diacetato de glicerilo se compone fundamentalmente de una mezshycla de 12- y 13-diacetato de glicerol con pequentildeas cantidades de monoeacutesteres y trieacutesteres

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de glicerilo 123-propanotriol diacetato

Foacutermula quiacutemica C 7 H 12 O 5

Peso molecular 17617

Anaacutelisis No menos del 940

Descripcioacuten Liacutequido ligeramente aceitoso liacutempido incoloro higroscoacutepico de ligero olor graso

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua miscible con etanol

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de acetato Positiva

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1175 ndash 1195

Intervalo de ebullicioacuten Entre 259 degC y 261 degC

Pureza

Total de cenizas No maacutes del 002

Acidez No maacutes del 04 expresado en aacutecido aceacutetico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 283

E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO

Sinoacutenimos Triacetina

Definicioacuten

EINECS 203-051-9

Denominacioacuten quiacutemica Triacetato de glicerilo

Foacutermula quiacutemica C 9 H 14 O 6

Peso molecular 21821

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980

Descripcioacuten Liacutequido algo oleoso incoloro con ligero olor a grasa

Identificacioacuten

Prueba de acetato Positiva

Prueba de glicerol Positiva

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 25 entre 1429 y 1431

Densidad relativa (25 degC 25 degC) Entre 1154 y 1158

Intervalo de ebullicioacuten Entre 258 degC y 270 degC

Pureza

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 002 expresado en aacutecido ciacutetrico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1519 ALCOHOL BENCIacuteLICO

Sinoacutenimos Fenilcarbinol alcohol de fenilmetilo bencenometanol alfa-hidroxishytolueno

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Alcohol benciacutelico fenilmetanol

Foacutermula quiacutemica C 7 H 8 O

Peso molecular 10814

Anaacutelisis No menos del 980

Descripcioacuten Liacutequido incoloro liacutempido de ligero olor aromaacutetico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol y eacuteter

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1538 ndash 1541

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1042 ndash 1047

Prueba de peroacutexidos Positiva

Intervalo de destilacioacuten Al menos el 95 vv se destila entre 202 degC y 208 degC

Pureza

Iacutendice de acidez No maacutes de 05

Aldehiacutedos No maacutes del 02 vv expresado como benzaldehiacutedo

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 284

E 1520 PROPANO-12-DIOL

Sinoacutenimos Propilenglicol

Definicioacuten

EINECS 200-338-0

Denominacioacuten quiacutemica 12-dihidroxipropano

Foacutermula quiacutemica C 3 H 8 O 2

Peso molecular 7610

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido viscoso claro incoloro e higroscoacutepico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol y acetona

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1035 ndash 1040

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1431 ndash 1433

Pureza

Prueba de destilacioacuten El 995 del producto se destila entre 185 degC y 189 degC el 05 restante estaacute formado sobre todo por diacutemeros y rastros de triacutemeros de propilenglicol

Cenizas sulfatadas No maacutes del 007

Agua No maacutes del 10 (meacutetodo Karl Fischer)

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1521 POLIETILENGLICOL

Sinoacutenimos PEG macrogol oacutexido de polietileno

Definicioacuten Poliacutemeros formados por la adicioacuten de oacutexido de etileno y agua designados en general con un nuacutemero que corresponde a su peso molecular aproximado

Denominacioacuten quiacutemica alfa-hidro-omega-hidroxipoli (oxi-12-etanediol)

Foacutermula quiacutemica (C 2 H 4 O) n H 2 O (n = nuacutemero de unidades de oacutexido de etileno corresshypondientes a un peso molecular de 6 000 unos 140)

Peso molecular medio 380 a 9 000 Da

Anaacutelisis PEG 400 entre el 95 y el 105 PEG 3000 entre el 90 y el 110

PEG 3350 entre el 90 y el 110 PEG 4000 entre el 90 y el 110

PEG 6000 entre el 90 y el 110 PEG 8000 entre el 875 y el 1125 o

Descripcioacuten El PEG 400 es un liacutequido claro viscoso incoloro o casi incoloro e higroscoacutepico

El PEG 3000 el PEG 3350 el PEG 4000 el PEG 6000 y el PEG 8000 son soacutelidos blancos o casi blancos con aspecto ceroso o parashyfinado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 285

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten PEG 400 4 degC ndash 8 degC

PEG 3 000 50 degC ndash 56 degC PEG 3 350 53 degC ndash 57 degC

PEG 4 000 53 degC ndash 59 degC PEG 6 000 55 degC ndash 61 degC

PEG 8 000 55 degC ndash 62 degC

Viscosidad PEG 400 105 a 130 mPas a 20 degC PEG 3 000 75 a 100 mPas a 20 degC

PEG 3 350 83 a 120 mPas a 20 degC PEG 4 000 110 a 170 mPas a 20 degC

PEG 6 000 200 a 270 mPas a 20 degC PEG 8 000 260 a 510 mPas a 20 degC

En los polietilenglicoles con un peso molecular medio superior a 400 la viscosidad se determina sobre una disolucioacuten acuosa del 50 en peso de la sustancia de que se trate

Solubilidad El PEG 400 es miscible con agua muy soluble en acetona en alcohol y en cloruro de metileno y praacutecticamente insoluble en aceishytes grasos y aceites minerales PEG 3000 y PEG 3350 muy solubles en agua y en cloruro de metileno muy ligeramente solubles en alcohol y praacutecticamente inshysolubles en aceites grasos y aceites minerales PEG 4000 PEG 6000 y PEG 8000 muy solubles en agua y en cloruro de metileno y praacutecticamente insolubles en alcohol y en aceites grasos y aceites minerales

Pureza

Iacutendice de hidroacutexidos PEG 400 264-300

PEG 3 000 34-42 PEG 3 350 30-38

PEG 4 000 25-32 PEG 6 000 16-22

PEG 8 000 12-16

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

14-dioxano No maacutes de 10 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicol y dietilenglicol En total no maacutes del 025 en peso individualmente o de forma combinada

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 286

Page 3: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de

(5) En virtud de la informacioacuten presentada por los productores de alimentos ya no se utilizan los colorantes alimentarios eacutester etiacuteshylico del aacutecido beta-apo-8-caroteacutenico (E 160f) y marroacuten FK (E 154) asiacute como la bentonita (E 558) que contiene aluminio Por tanto las especificaciones vigentes para dichos aditivos alimenshytarios no deben incluirse en el presente Reglamento

(6) El 10 de febrero de 2010 la EFSA emitioacute un dictamen sobre la seguridad de los sucroeacutesteres de aacutecidos grasos (E 473) preparados a partir de eacutesteres de vinilo de aacutecidos grasos ( 1 ) Las especificashyciones vigentes deben adaptarse en consecuencia especialmente mediante la reduccioacuten de los liacutemites maacuteximos de impurezas que presenten riesgos para la seguridad

(7) Los actuales criterios especiacuteficos de pureza deben adaptarse reshyduciendo en lo posible los niveles maacuteximos de determinados metales pesados y en caso de que los liacutemites del JECFA sean inferiores a los vigentes Con arreglo a ese enfoque deben redushycirse los liacutemites maacuteximos del contaminante 4-metilimidazol en el colorante caramelo amoacutenico (E 150c) de las cenizas sulfatadas en el beta-caroteno [E 160a i)] y de las sales de magnesio y aacutelcali en el carbonato de calcio (E 170) No obstante debe hacerse una excepcioacuten con el contenido en plomo del aditivo citrato trisoacutedico [E 331 iii)] y con el contenido en cadmio del carragenano (E 407) y las algas Eucheuma transformadas (E 407a) ya que los fabricantes han declarado que no seriacutea teacutecnicamente viable cumshyplir con unas prescripciones maacutes estrictas si la Unioacuten adopta los liacutemites del JECFA La aportacioacuten a la ingesta total de estos dos contaminantes (plomo y cadmio) en cada uno de estos tres adishytivos alimentarios no se considera significativa Por el contrario para los fosfatos (E 338 a E 341 y E 450 a E 452) deben establecerse nuevos valores notablemente inferiores en comparashycioacuten con los indicados por el JECFA debido a nuevos avances en los procesos de fabricacioacuten y teniendo en cuenta las recientes recomendaciones de la EFSA para reducir la ingesta de arseacutenico en particular en forma inorgaacutenica ( 2 ) Ademaacutes por razones de seguridad debe introducirse una nueva disposicioacuten sobre el arseacuteshynico en el aacutecido glutaacutemico (E 620) El resultado de esas adaptashyciones beneficia a los consumidores al reducir cada vez maacutes los liacutemites maacuteximos de metales pesados en general y en la mayoriacutea de aditivos alimentarios Debe incluirse en las especificaciones informacioacuten detallada sobre el proceso de produccioacuten y las mashyterias primas de un aditivo alimentario para facilitar cualquier futura decisioacuten con arreglo al artiacuteculo 12 del Reglamento (CE) n o 13332008

(8) Las especificaciones no deben hacer referencia a las pruebas organoleacutepticas relativas al sabor pues las autoridades de control no pueden pretender que se corra el riesgo de probar una sustanshycia quiacutemica

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 3

( 1 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishydos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre la inocuidad de los sucroeacutesteres de aacutecidos grasos preparados a partir de eacutesteres de vinilo de aacutecidos grasos y sobre la ampliacioacuten del uso de sucroeacutesteres de aacutecidos grasos en aromatizantes a peticioacuten de la Comisioacuten Europea EFSA Journal 2010 8(3)1512

( 2 ) Comisioacuten Teacutecnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre el arseacutenico en los alimentos EFSA Journal 2009 7(10)1351

(9) Las especificaciones no deben hacer referencia a las clases pues no hay ninguacuten valor antildeadido en esta referencia

(10) Las especificaciones no deben hacer referencia al paraacutemetro geshyneral laquometales pesadosraquo dado que este paraacutemetro no se refiere a la toxicidad sino maacutes bien a un meacutetodo de anaacutelisis geneacuterico Los paraacutemetros relacionados con cada metal pesado se refieren a su toxicidad y se incluyen en las especificaciones

(11) Algunos aditivos alimentarios figuran actualmente con diversos nombres [carboximetilcelulosa (E 466) carboximetilcelulosa soacuteshydica entrelazada (E 468) carboximetilcelulosa hidrolizada enzishymaacuteticamente (E 469) y cera de abeja blanca y amarilla (E 901)] en diversas disposiciones de la Directiva 952CE del Parlamento Europeo y del Consejo ( 1 ) Por tanto las especificaciones estashyblecidas en el presente Reglamento deben hacer referencia a los diversos nombres

(12) Las disposiciones actuales sobre hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteshyclicos (HAP) son demasiado geneacutericas y no pertinentes para la seguridad por lo que deben ser sustituidas por los liacutemites maacutexishymos de cada HAP en los aditivos alimentarios carboacuten vegetal (E 153) y cera microcristalina (E 905) Deben establecerse liacutemites maacuteximos similares para el formaldehiacutedo en los carragenanos (E 407) y en las algas Eucheuma transformadas (E 407a) para criterios microbioloacutegicos especiacuteficos en el agar (E 406) y para el contenido de Salmonella spp en el manitol producido por fermentacioacuten [E 421 ii)]

(13) Debe permitirse la utilizacioacuten de propan-2-ol (isopropanol alcoshyhol isopropiacutelico) para fabricar los aditivos curcumina (E 100) y extracto de pimentoacuten (E 160c) de acuerdo con las especificacioshynes del JECFA ya que la EFSA ha considerado inocuo este uso concreto ( 2 ) Debe permitirse el uso de etanol en lugar de propan- 2-ol para fabricar la goma gellan (E 418) si el producto final sigue cumpliendo las restantes especificaciones y el etanol se considera de bajo riesgo para la seguridad

(14) Debe especificarse el porcentaje del principio colorante en la cochinilla el aacutecido carmiacutenico y los carmines (E 120) ya que los liacutemites maacuteximos deben aplicarse en funcioacuten de las cantidades de este principio

(15) Debe actualizarse el sistema de numeracioacuten de las subcategoriacuteas de los carotenos (E 160a) para ajustarlo al sistema de numeracioacuten del Codex Alimentarius

(16) La forma soacutelida del aacutecido laacutectico (E 270) debe incluirse en las especificaciones pues ya puede fabricarse en esta forma y no existe riesgo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 4

( 1 ) DO L 61 de 1831995 p 1 ( 2 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishy

dos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre la reevaluacioacuten de E 100 (curcumina) como aditivo alimentario EFSA Journal 2010 8(9)1679

(17) Debe ajustarse la actual temperatura de peacuterdida por desecacioacuten de la forma anhidra del citrato monosoacutedico [E 331 i)] ya que en las condiciones autorizadas actualmente la sustancia se descompone Tambieacuten deben ajustarse las condiciones de secado del citrato trisoacutedico [E 331 iii)] para mejorar la reproducibilidad del meacutetodo

(18) Debe corregirse el valor actual de absorcioacuten especiacutefica del alfa- tocoferol (E 307) y debe sustituirse el punto de sublimacioacuten del aacutecido soacuterbico (E 200) por un laquoensayo de solubilidadraquo ya que el primero no es pertinente Debe actualizarse la especificacioacuten de las fuentes bacterianas para fabricar la nisina (E 234) y la natashymicina (E 235) para ajustarla a la nomenclatura taxonoacutemica vishygente

(19) Dado que ya estaacuten disponibles nuevas teacutecnicas innovadoras de fabricacioacuten que reducen la contaminacioacuten de los aditivos alimenshytarios debe limitarse la presencia de aluminio en ellos A fin de reforzar la seguridad juriacutedica y evitar cualquier discriminacioacuten conviene conceder a los fabricantes de aditivos alimentarios un periodo transitorio para que vayan adaptaacutendose paulatinamente a estas restricciones

(20) Deben establecerse liacutemites maacuteximos de aluminio en los aditivos alimentarios cuando proceda y particularmente para los fosfatos de calcio destinados a ser utilizados en alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad [E 341 i) a E 341 iii)] ( 1 ) con arreglo al dictamen del Comiteacute Cientiacutefico de la Alimentacioacuten Humana de 7 de junio de 1996 ( 2 ) En este marco tambieacuten debe establecerse un liacutemite maacuteximo para el aluminio en el citrato de calcio (E 333)

(21) Los liacutemites maacuteximos de aluminio en los fosfatos de calcio [E 341 i) a E 341 iii)] el difosfato disoacutedico [E 450 i)] y el difosfato aacutecido de calcio [E 450 vii)] deben ajustarse al dictamen de la EFSA de 22 de mayo de 2008 ( 3 ) Deben reducirse los liacutemites actuales siempre que ello sea viable teacutecnicamente y cuando la aportacioacuten a la ingesta total de aluminio sea significativa En este contexto las lacas de aluminio de los colorantes alimentarios solo deben autorizarse cuando sean teacutecnicamente necesarias

(22) Las disposiciones sobre los niveles maacuteximos de aluminio en el fosfato dicaacutelcico [E 341 ii)] el fosfato tricaacutelcico [E 341 iii)] y el difosfato aacutecido de calcio [E 450 vii)] no deben provocar ninguna perturbacioacuten del mercado debida a una posible falta de suminisshytro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 5

( 1 ) Tal como se definen en la Directiva 2006125CE de la Comisioacuten de 5 de diciembre de 2006 relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nintildeos de corta edad (versioacuten codificada) DO L 339 de 6122006 p 16

( 2 ) Dictamen sobre aditivos en preparados nutritivos para uso en los preparados para lactantes preparados de continuacioacuten y alimentos de destete Informes del Comiteacute Cientiacutefico de la Alimentacioacuten Humana (serie 40 de 1997 pp 13- 30)

( 3 ) Dictamen cientiacutefico de la Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios Aroshymatizantes Auxiliares Tecnoloacutegicos y Materiales en contacto con los alimenshytos sobre una consulta de la Comisioacuten Europea relativa a la inocuidad del aluminio procedente de la ingesta dieteacutetica EFSA Journal (2008) 754 pp 1- 34

(23) Con arreglo al Reglamento (UE) n o 2582010 de la Comisioacuten de 25 de marzo de 2010 por el que se imponen condiciones espeshyciales a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentacloshyrofenol y dioxinas ( 1 ) deben establecerse liacutemites maacuteximos para el contaminante pentaclorofenol en la goma guar (E 412)

(24) Con arreglo al considerando 48 del Reglamento (CE) n o 18812006 de la Comisioacuten de 19 de diciembre de 2006 por el que se fija el contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios ( 2 ) se pide a los Estados miembros que examinen productos alimenticios distintos de los incluidos en dicho Reglamento en los que pudiera detectarse la presencia del contaminante 3-MCPD con el fin de sopesar la necesidad de establecer niveles maacuteximos para esta sustancia Las autoridades francesas presentaron datos sobre las elevadas concentraciones de 3-MCPD en el aditivo alimentario glicerol (E 422) y sobre la utilizacioacuten media de este aditivo alimentario en diversas categoshyriacuteas de alimentos Deben establecerse liacutemites maacuteximos de 3- MCPD en este aditivo alimentario concreto a fin de evitar la contaminacioacuten del alimento final a un nivel superior al permitido teniendo en cuenta el factor de dilucioacuten

(25) Debido a la evolucioacuten de los meacutetodos de anaacutelisis deben actuashylizarse determinadas especificaciones actuales El valor liacutemite acshytual laquono detectableraquo depende de la evolucioacuten de los meacutetodos analiacuteticos y debe reemplazarse por un nuacutemero especiacutefico para los aditivos eacutesteres de monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472a-E 472f) eacutesteres poligliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 475) y eacutesteres de propano-12-diol de aacutecidos grasos (E 477)

(26) Deben actualizarse las especificaciones relativas al proceso de produccioacuten para los eacutesteres ciacutetricos de monogliceacuteridos y digliceacuteshyridos de aacutecidos grasos (E 472c) pues la utilizacioacuten de bases alcalinas se sustituye actualmente por la utilizacioacuten de sus sales activas menos agresivas

(27) El actual criterio sobre laquoaacutecidos grasos libresraquo para los aditivos eacutesteres ciacutetricos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472c) y eacutesteres monoacetil y diacetil tartaacutericos de monogliceacuteshyridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472e) no es apropiado Debe reemplazarse por el criterio del laquoiacutendice de acidezraquo ya que expresa mejor la estimacioacuten titrimeacutetrica de los grupos aacutecidos libres Esto se ajusta al septuageacutesimo primer informe del JECFA sobre aditivos alimentarios ( 3 ) que establecioacute esta modificacioacuten para los eacutesteres monoacetil y diacetil tartaacutericos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472e)

(28) Debe corregirse la actual descripcioacuten erroacutenea del aditivo oacutexido de magnesio (E 530) sobre la base de la informacioacuten presentada por los fabricantes a fin de adaptarla a la Farmacopea Europea ( 4 ) Tambieacuten debe actualizarse el valor maacuteximo actual de la materia reductora en el aditivo aacutecido glucoacutenico (E 574) ya que no es

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 6

( 1 ) DO L 80 de 2632010 p 28 ( 2 ) DO L 364 de 20122006 p 5 ( 3 ) Serie de informes teacutecnicos de la OMS n o 956 2010 ( 4 ) La Farmacopea Europea se encuentra en EP 70 volumen 2 pp 2415 y

2416

viable teacutecnicamente Para la estimacioacuten del contenido en agua del xilitol (E 967) el meacutetodo actual basado en la laquopeacuterdida por desecacioacutenraquo debe reemplazarse por un meacutetodo maacutes apropiado

(29) Algunas de las actuales especificaciones del aditivo cera candelishylla (E 902) no deben incluirse en el presente Reglamento porque son erraacuteticas Debe corregirse la actual entrada relativa al difosshyfato aacutecido de calcio [E 450 vii)] en lo que se refiere al contenido en P 2 O 5

(30) En la actual entrada de la taumatina (E 957) debe corregirse un factor de caacutelculo en la casilla laquoensayoraquo Este factor es el que debe utilizarse en el meacutetodo Kjeldahl para calcular el contenido total de la sustancia sobre la base de la medicioacuten del nitroacutegeno El factor de caacutelculo debe actualizarse de acuerdo con la docushymentacioacuten pertinente publicada para la taumatina (E 957)

(31) La EFSA evaluoacute la seguridad de los glicoacutesidos de esteviol como edulcorantes y emitioacute su dictamen el 10 de marzo de 2010 ( 1 ) La utilizacioacuten de glicoacutesidos de esteviol a los que se ha asignado el nuacutemero E 960 ha sido permitida posteriormente sobre la base de unas condiciones de uso bien definidas Por tanto conviene adopshytar especificaciones para este aditivo alimentario

(32) Debido a una modificacioacuten taxonoacutemica deben actualizarse las actuales especificaciones para los materiales de base (levaduras) utilizados en la fabricacioacuten del eritritol (E 968)

(33) En lo que se refiere al extracto de quilaya (E 999) deben modishyficarse las especificaciones actuales relativas al pH para ajustarlo al criterio del JECFA

(34) Debe permitirse la combinacioacuten de aacutecido ciacutetrico y aacutecido fosfoacuterico que actualmente estaacuten autorizados por separado para su utilizashycioacuten en la fabricacioacuten del aditivo polidextrosa (E 1200) si el producto final sigue cumpliendo las especificaciones de pureza ya que mejora el rendimiento y produce una reaccioacuten cineacutetica maacutes controlable No hay problemas de seguridad que afecten a dicha modificacioacuten

(35) A diferencia de lo que ocurre en las moleacuteculas pequentildeas la masa molecular de un poliacutemero no es un valor uacutenico Un poliacutemero dado puede mostrar una distribucioacuten de moleacuteculas con masas diferentes La distribucioacuten puede depender de la forma en la que se produce el poliacutemero Las propiedades fiacutesicas y el comporshytamiento del poliacutemero dependen de la masa y de la distribucioacuten en la mezcla de las moleacuteculas con una masa determinada Un conjunto de modelos matemaacuteticos describe la mezcla de diferenshytes maneras para aclarar la distribucioacuten de las moleacuteculas en ella Entre los diversos modelos disponibles los estudios cientiacuteficos recomiendan describir los poliacutemeros utilizando el peso molecular promedio (M W ) Las especificaciones para la polivinilpirrolidona (E 1201) deben ajustarse en consecuencia

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 7

( 1 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishydos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre la seguridad de los glicoacutesidos de esteviol para los usos propuestos como aditivo alimentario EFSA Journal 2010 8(4)1537

(36) El criterio de laquointervalo de destilacioacutenraquo contemplado en las esshypecificaciones actuales para el propano-12-diol (E 1520) da lugar a conclusiones contradictorias con los resultados del ensayo Por tanto este criterio debe corregirse y renombrarse como laquoprueba de destilacioacutenraquo

(37) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comiteacute permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO

Artiacuteculo 1

Especificaciones para aditivos alimentarios

El anexo del presente Reglamento establece las especificaciones para los aditivos alimentarios incluidos los colorantes y edulcorantes que figushyran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n o 13332008

Artiacuteculo 2

Derogaciones

Quedan derogadas las Directivas 200860CE 200884CE y 2008128CE a partir del 1 de diciembre de 2012

Artiacuteculo 3

Medidas transitorias

Los productos alimenticios que contengan aditivos alimentarios y se hayan introducido legalmente en el mercado antes del 1 de diciembre de 2012 pero no se ajusten al presente Reglamento podraacuten seguir comercializaacutendose hasta que agoten sus existencias

Artiacuteculo 4

Entrada en vigor

El presente Reglamento entraraacute en vigor el vigeacutesimo diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Unioacuten Europea

Seraacute aplicable a partir del 1 de diciembre de 2012

No obstante las especificaciones establecidas en el anexo para los aditivos glicoacutesidos de esteviol (E 960) y copoliacutemero de metacrilato baacutesico (E 1205) se aplicaraacuten a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento

El presente Reglamento seraacute obligatorio en todos sus elementos y dishyrectamente aplicable en cada Estado miembro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 8

ANEXO

Nota No estaacute permitido el uso del oacutexido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios

El uso de lacas de aluminio en colorantes solo se permite cuando asiacute se indica de manera expliacutecita

Definicioacuten Las lacas de aluminio se preparan mediante la reaccioacuten de colorantes que cumplen los criterios de pureza establecidos en la corresponshydiente monografiacutea de especificaciones con aluacutemina en condiciones acuosas La aluacutemina suele consistir en material no desecado prepashyrado justo antes mediante la reaccioacuten de sulfato o cloruro de alumishynio con carbonato o bicarbonato soacutedico o caacutelcico o con amoniaco Una vez formada la laca el producto se filtra se lava con agua y se seca En el producto terminado puede estar presente alguna fraccioacuten de aluacutemina que no haya reaccionado

Materia insoluble en HCl No maacutes del 05

Materia insoluble en NaOH No maacutes del 05 solo con E 127 eritrosina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 (en condiciones neutras)

Los criterios especiacuteficos de pureza seraacuten aplicables a los colorantes correspondientes

E 100 CURCUMINA

Sinoacutenimos CI Natural Yellow 3 amarillo cuacutercuma diferuloilmetano

Definicioacuten La curcumina se obtiene mediante extraccioacuten por disolventes de la cuacutercuma es decir los rizomas terrestres de cepas de Curcuma longa L A fin de obtener un polvo concentrado de curcumina el extracto se purifica mediante cristalizacioacuten El producto consiste fundamentalmente en curcuminas es decir el principio colorante (17-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-16-dieno-35-diona) y sus dos derivados desmetoxilados en distintas proporciones Pueden estar presentes pequentildeas cantidades de aceites y resinas que apareshycen de forma natural en la cuacutercuma

La curcumina se utiliza tambieacuten como laca de aluminio el conteshynido en aluminio es inferior al 30

Solo pueden utilizarse en la extraccioacuten los siguientes disolventes etilacetato acetona dioacutexido de carbono diclorometano n-butanol metanol etanol hexano y propan-2-ol

Iacutendice cromaacutetico 75300

EINECS 207-280-5

Denominacioacuten quiacutemica I 17-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)hepta-16-dieno-35-diona II 1-(4-hidroxifenil)-7-(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-16-dieno-

35-diona III 17-bis(4-hidroxifenil)-hepta-16-dieno-35-diona

Foacutermula quiacutemica I C 21 H 20 O 6 II C 20 H 18 O 5 III C 19 H 16 O 4

Peso molecular I 36839 II 33839 III 30839

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de colorantes totales E 1

1cm 1 607 a unos 426 nm en etanol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 9

Descripcioacuten Polvo cristalino amarillo-naranja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en etanol a unos 426 nm

Intervalo de fusioacuten 179 degC - 182 degC

Pureza

Residuos de disolventes Acetato de etilo

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Acetona

n-butanol

Metanol

Etanol

Hexano

Propan-2-ol

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano no maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 101 i) RIBOFLAVINA

Sinoacutenimos Lactoflavina

Definicioacuten

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 201-507-1

Denominacioacuten quiacutemica 78-dimetil-10-(D-ribo-2345-tetrahidroxipentil)benzo(g)pteridina- 24(3H10H)-diona 78-dimetil-10-(1prime-D-ribitil)-isoaloxazina

Foacutermula quiacutemica C 17 H 20 N 4 O 6

Peso molecular 37637

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

E 1 1cm 328 a unos 444 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo cristalino amarillo a amarillo-naranja con ligero olor

Identificacioacuten

Espectrometriacutea La proporcioacuten A 375 A 267 estaacute entre 031 y 033

en solucioacuten acuosa La proporcioacuten A 444 A 267 estaacute entre 036 y 039

9 gt gt gt gt = gt gt gt gt

Maacuteximo en agua a unos 375 nm

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre ndash 115deg y ndash 140deg en una solucioacuten de hidroacutexido soacutedico

005 N

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (105 degC 4 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 10

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aminas aromaacuteticas primarias No maacutes de 100 mgkg expresados en anilina

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M14 Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

B E 101 ii) RIBOFLAVINA-5prime-FOSFATO

Sinoacutenimos Riboflavina-5prime-fosfato soacutedico

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican a riboflavina-5prime-fosfato junto con cantidades pequentildeas de riboflavina libre y de riboflavina-difosfato

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 204-988-6

Denominacioacuten quiacutemica (2R3R4S)-5-(3prime10prime-dihidro-7prime8prime-dimetil-2prime4prime-dioxo-10prime-benshyzo[γ]pteridinil)-234-trihidroxipentil-fosfato monosoacutedico sal monoshysoacutedica del eacutester 5prime-monofosfato de riboflavina

Foacutermula quiacutemica De la forma dihidratada C 17 H 20 N 4 NaO 9 P 2H 2 O

De la forma anhidra C 17 H 20 N 4 NaO 9 P

Peso molecular 51436

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 del total de colorantes expresado en C 17 H 20 N 4 NaO 9 P 2H 2 O E 1

1cm 250 a aproximadamente 375 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico cristalino de color amarillo a amarillo-naranja con ligero olor

Identificacioacuten

Espectrometriacutea La proporcioacuten A 375 A 267 estaacute entre 030 y 034

en solucioacuten acuosa La proporcioacuten A 444 A 267 estaacute entre 035 y 040

9 gt gt gt gt = gt gt gt gt

Maacuteximo en agua a unos 375 nm

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 38deg and + 42deg en una solucioacuten de HCl al 5 molar

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 100 degC durante 5 horas al vaciacuteo sobre P 2 O 5 ) de la forma dihidratada

Cenizas sulfatadas No maacutes del 25

Fosfatos inorgaacutenicos No maacutes del 10 expresados en PO 4 en sustancia anhidra

Colorantes secundarios Riboflavina (libre) no maacutes del 6

Riboflavina-difosfato no maacutes del 6

Aminas aromaacuteticas primarias No maacutes de 70 mgkg expresado en anilina

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 11

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M14 Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

B E 102 TARTRAZINA

Sinoacutenimos CI Food Yellow 4

Definicioacuten La tartrazina se prepara a partir de aacutecido 4-amino-bencenosulfoacutenico diazotado con aacutecido clorhiacutedrico y nitrito de sodio Luego el comshypuesto diazotado se combina con aacutecido 45-dihidro-5-oxo-1- (4sulshyfofenil)-1H-pirazol-3-carboxiacutelico o con eacutester metiacutelico eacutester etiacutelico o una sal de este aacutecido carboxiacutelico El tinte resultante se purifica y aiacutesla como sal soacutedica La tartrazina consiste fundamentalmente en 5- hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carshyboxilato trisoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros

La tartrazina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 19140

EINECS 217-699-5

Denominacioacuten quiacutemica 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3- carboxilato trisoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 16 H 9 N 4 Na 3 O 9 S 2

Peso molecular 53437

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 530 a unos 426 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color naranja claro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Amarilla

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 426 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-hidracinobencenosulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido-4-aminobenceno-1-sulfoacutenico

aacutecido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirashyzolina-3-carboxiacutelico

aacutecido 44prime-diazoaminodi(bencenosulshyfoacutenico)

aacutecido tetrahidroxisucciacutenico

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 12

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 104 AMARILLO DE QUINOLEIacuteNA

Sinoacutenimos CI Food Yellow 13

Definicioacuten El amarillo de quinoleiacutena se prepara sulfonando la 2-(2-quinolil) indano-13-diona o una mezcla con unos dos tercios de 2-(2-quinolil) indano-13-diona y un tercio de 2-[2-(6-metilquinolil)] indano-13- diona El amarillo de quinoleiacutena consiste fundamentalmente en sales soacutedicas de una mezcla de disulfonatos (principalmente) con monoshysulfonatos y trisulfonatos de los compuestos citados y otros coloranshytes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros

El amarillo de quinoleiacutena se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 47005

EINECS 305-897-5

Denominacioacuten quiacutemica Sales disoacutedicas de los disulfonatos de 2-(2-quinolil) indano-13-diona (componente principal)

Foacutermula quiacutemica C 18 H 9 N Na 2 O 8 S 2 (componente principal)

Peso molecular 47738 (componente principal)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 70 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

El amarillo de quinoleiacutena deberaacute presentar la siguiente composicioacuten De los colorantes totales presentes

mdash no menos del 80 consistiraacute en 2-(2-quinolil) indano-13-dioshyna-disulfonato disoacutedico

mdash no maacutes del 15 consistiraacute en 2-(2-quinolil) indano-13-diona- monosulfonato soacutedico

mdash no maacutes del 70 consistiraacute en 2-(2-quinolil) indano-13-diona- trisulfonato trisoacutedico

E 1 1cm 865 (componente principal) a aproximadamente 411 nm en

solucioacuten acuosa y de aacutecido aceacutetico

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos amarillos

Apariencia de la solucioacuten acuosa Amarilla

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten acuosa de aacutecido aceacutetico de pH 5 a 411 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 13

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 40

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

2-metil-quinolina

No maacutes del 05 en total

aacutecido 2-metil-quinolina-sulfoacutenico

aacutecido ftaacutelico

26-dimetil-quinolina

aacutecido 26-dimetil-quinolina-sulfoacutenico

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

2-(2-quinolil) indano-13-diona No maacutes de 4 mgkg

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 110 AMARILLO ANARANJADO S

Sinoacutenimos CI food yellow 3 amarillo ocaso FCF

Definicioacuten El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1- (4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disoacutedico y otros coloranshytes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El amarillo anaranjado S se fashybrica diazotizando el aacutecido 4-aminobencenosulfoacutenico con aacutecido clorshyhiacutedrico o sulfuacuterico y nitrito soacutedico El compuesto diazoico se comshybina con el aacutecido 6-hidroxi-2-naftalensulfoacutenico El colorante se aiacutesla como sal soacutedica y se seca El amarillo anaranjado S se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 15985

EINECS 220-491-7

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 16 H 10 N 2 Na 2 O 7 S 2

Peso molecular 45237

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 555 a aproximadamente 485 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 14

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color rojo anaranjado

Apariencia de la solucioacuten acuosa Naranja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 50

1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I) No maacutes de 05 mgkg

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido-4-aminobenceno-1-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

aacutecido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfoacutenico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-disulfoacuteshynico

aacutecido 44prime-diazoaminodi(bencenosulshyfoacutenico)

aacutecido 66prime-oxidi(naftaleno-2-sulfoacutenishyco)

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 120 COCHINILLA AacuteCIDO CARMIacuteNICO CARMINES

Sinoacutenimos CI Natural Red 4

Definicioacuten Los carmines y el aacutecido carmiacutenico se obtienen a partir de extractos acuosos alcohoacutelicos o acuoso-alcohoacutelicos de la cochinilla que conshysiste en los cuerpos desecados de la hembra del insecto Dactylopius coccus Costa El agente colorante es el aacutecido carmiacutenico

Pueden formarse lacas de aluminio de aacutecido carmiacutenico (carmines) donde se considera que el aluminio y el aacutecido carmiacutenico estaacuten preshysentes en la proporcioacuten molar 12

En productos comerciales el agente colorante estaacute asociado con cationes de amonio calcio potasio o sodio solos o en combinacioacuten y estos cationes pueden estar presentes tambieacuten en exceso

Los productos comerciales pueden contener tambieacuten material proteiacuteshynico derivado del insecto de origen y carminatos libres o un pequentildeo residuo de cationes de aluminio no ligados

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 15

Iacutendice cromaacutetico 75470

EINECS Cochinilla 215-680-6 aacutecido carmiacutenico 215-023-3 carmines 215- 724-4

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido 7-β-D-glucopiranosil-3568-tetrahidroxi-1-metil-910-dioshyxoantraceno-2-carboxiacutelico (aacutecido carmiacutenico) los carmines son los quelatos alumiacutenicos hidratados de este aacutecido

Foacutermula quiacutemica C 22 H 20 O 13 (aacutecido carmiacutenico)

Peso molecular 49239 (aacutecido carmiacutenico)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 20 de aacutecido carmiacutenico en los extractos que contengan aacutecido carmiacutenico no inferior al 50 de aacutecido carmiacuteshynico en los quelatos

Descripcioacuten Polvo o soacutelido friable de color rojo a rojo oscuro El extracto de cochinilla es generalmente un liacutequido rojo oscuro pero puede preshysentarse desecado como polvo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten acuosa amoniacal a aproximadamente 518 nm

Maacuteximo en solucioacuten diluida de aacutecido clorhiacutedrico a aproximadamente 494 nm para el aacutecido carmiacutenico

E 1 1cm 139 a un valor maacuteximo aproximado de 494 nm en aacutecido

clorhiacutedrico diluido para el aacutecido carmiacutenico

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 122 AZORRUBINA CARMOISINA

Sinoacutenimos CI Food Red 3

Definicioacuten La azorrubina consiste fundamentalmente en 4-hidroxi-3-(4-sulfonashyto-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disoacutedico y otros colorantes seshycundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principashyles componentes incoloros La azorrubina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 14720

EINECS 222-657-4

Denomiacioacuten quiacutemica 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 20 H 12 N 2 Na 2 O 7 S 2

Peso molecular 50244

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 510 a aproximadamente 516 nm en solucioacuten acuosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 16

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color rojo a castantildeo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 516 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 1

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico No maacutes del 05 en total

aacutecido 4-hidroxinaftaleno-1-sulfoacutenico 9 gt = gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 123 AMARANTO

Sinoacutenimos CI Food Red 9

Definicioacuten El amaranto consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato- 1-naftilazo) naftaleno-36-disulfonato trisoacutedico y colorantes secundashyrios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El amaranto se fabrica combinando aacutecido 4-amino-1-naftalensulfoacutenico con aacutecido 3-hidroxi-27-naftalendisulfoacuteshynico

El amaranto se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales de calcio y potasio

Iacutendice cromaacutetico 16185

EINECS 213-022-2

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-36-disulfonato trisoacuteshydico

Foacutermula quiacutemica C 20 H 11 N 2 Na 3 O 10 S 3

Peso molecular 60448

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 440 a aproximadamente 520 nm en solucioacuten acuosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 17

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color marroacuten rojizo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 520 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 30

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

aacutecido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfoacutenico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-disulfoacuteshynico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-6-trisulshyfoacutenico

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 124 PONCEAU 4R ROJO COCHINILLA A

Sinoacutenimos CI Food Red 7 New Coccine

Definicioacuten El ponceau 4R consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfoshynato-1-naftilazo) naftaleno-68-disulfonato trisoacutedico y otros coloranshytes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El ponceau 4R se fabrica comshybinando aacutecido naftioacutenico diazotado con aacutecido G (aacutecido 2-naftol-68- disulfoacutenico) y convirtiendo el producto combinado en sal trisoacutedica El ponceau 4R se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 16255

EINECS 220-036-2

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-68-disulfonato trisoacuteshydico

Foacutermula quiacutemica C 20 H 11 N 2 Na 3 O 10 S 3

Peso molecular 60448

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 18

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

E 1 1cm 430 a aproximadamente 505 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos rojizos

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 505 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-disulfoacuteshynico

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

aacutecido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfoacutenico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-6-trisulshyfoacutenico

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 127 ERITROSINA

Sinoacutenimos CI Food Red 14

Definicioacuten La eritrosina consiste fundamentalmente en 2-(2457-tetrayodo-3- oacutexido-6-oxoxanten-9-il) benzoato disoacutedico monohidratado y otros colorantes secundarios junto con agua cloruro soacutedico o sulfato soacuteshydico como principales componentes incoloros La eritrosina se fashybrica yodando la fluoresceiacutena el producto de la condensacioacuten del resorcinol y el anhiacutedrido ftaacutelico La eritrosina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 45430

EINECS 240-474-8

Denominacioacuten quiacutemica 2-(2457-tetrayodo-3-oacutexido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disoacutedico moshynohidratado

Foacutermula quiacutemica C 20 H 6 I 4 Na 2 O 5 H 2 O

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 19

Peso molecular 89788

Anaacutelisis Contenido no inferior al 87 del total de colorantes expresado como sal soacutedica anhidra E 1

1cm 1 100 a aproximadamente 526 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos rojos

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a aproximadamente 526 nm de pH 7

Pureza

Yoduros inorgaacutenicos No maacutes del 01 expresado en yoduro soacutedico

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios (excepto la fluoshyresceiacutena)

No maacutes del 40

Fluoresceiacutena No maacutes de 20 mgkg

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

triyodo-resorcinol No maacutes del 02

aacutecido 2-(24-dihidroxi-35- diyodoshybenzoil) benzoico

No maacutes del 02

Materia extraiacuteble con eacuteter De una solucioacuten de pH entre 7 y 8 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 129 ROJO ALLURA AC

Sinoacutenimos CI Food Red 17

Definicioacuten El rojo Allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(2-meshytoxi-5-metil-4-sulfonato-fenilazo) naftaleno-6-sulfonato disoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacuteshydico como principales componentes incoloros El rojo Allura AC se fabrica combinando aacutecido 5-amino-4-metoxi-2-toluensulfoacutenico diashyzotizado con aacutecido 6-hidroxi-2-naftalensulfoacutenico El rojo Allura AC se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 16035

EINECS 247-368-0

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonatofenilazo) naftaleno-6-sulfoshynato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 18 H 14 N 2 Na 2 O 8 S 2

Peso molecular 49642

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 20

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 540 a aproximadamente 504 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color rojo oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 504 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 30

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

sal soacutedica del aacutecido 6-hidroxi-2-nafshytalensulfoacutenico

No maacutes del 03

aacutecido 4-amino-5-metoxi-2-metilbenshycenosulfoacutenico

No maacutes del 02

sal disoacutedica del aacutecido 66-oxibis (2- naftalensulfoacutenico)

No maacutes del 10

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter A partir de una solucioacuten de pH 7 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 131 AZUL PATENTE V

Sinoacutenimos CI Food Blue 5

Definicioacuten El azul patente V consiste fundamentalmente en el compuesto caacutelshycico o soacutedico de la sal interna del hidroacutexido (4-[α-(4-dietilaminofeshynil)-5-hidroxi-24-disulfofenil-metilideno]25-ciclohexadien-1-ilideshyno)-dietil-amoacutenico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico sulfato soacutedico o sulfato caacutelcico como principales componenshytes incoloros Tambieacuten se autoriza la sal potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 42051

EINECS 222-573-8

Denominacioacuten quiacutemica Compuesto caacutelcico o soacutedico de la sal interna del hidroacutexido (4-[α-(4- dietilaminofenil)-5-hidroxi-24-disulfofenil-metilideno] 25-ciclohexashydien-1-ilideno)-dietil-amoacutenico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 21

Foacutermula quiacutemica Compuesto caacutelcico C 27 H 31 N 2 O 7 S 2 Ca 12 Compuesto soacutedico C 27 H 31 N 2 O 7 S 2 Na

Peso molecular Compuesto caacutelcico 57972 Compuesto soacutedico 58267

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 2 000 a aproximadamente 638 nm en solucioacuten acuosa de pH 5

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a 638 nm de pH 5

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 20

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

3-hidroxi-benzaldehiacutedo

No maacutes del 05 en total

aacutecido 3-hidroxibenzoico

aacutecido 3-hidroxi-4-sulfobenzoico

aacutecido NN-dietilamino-benceno-sulshyfoacutenico

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Leucobase No maacutes del 40

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter A partir de una solucioacuten de pH 5 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 132 INDIGOTINA CARMIacuteN DE IacuteNDIGO

Sinoacutenimos CI Food Blue 1

Definicioacuten La indigotina consiste fundamentalmente en una mezcla de 33prime-dioshyxo-22prime-bi-indolilideno-55prime-disulfonato disoacutedico 33prime-dioxo-22prime-bi- indolilideno-57prime-disulfonato disoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales composhynentes incoloros

La indigotina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica El carmiacuten de iacutendigo se obtiene mediante sulfonacioacuten del iacutendigo Esto se consigue calentando el iacutendigo (o la pasta de iacutendigo) en presencia de aacutecido sulfuacuterico Se aiacutesla el colorante y se somete a procesos de depuracioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 22

Iacutendice cromaacutetico 73015

EINECS 212-728-8

Denominacioacuten quiacutemica 33prime-dioxo-22prime-bi-indolilideno-55prime-disulfonato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 16 H 8 N 2 Na 2 O 8 S 2

Peso molecular 46636

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica 33prime-dioxo-22prime-bi-indolilideno-57prime-disulfonato disoacutedico no maacutes del 18

E 1 1cm 480 a aproximadamente 610 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 610 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios Con exclusioacuten del 33prime-dioxo-22prime-bi-indolilideno-57prime-disulfonato dishysoacutedico no maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido isatin-5-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en totalaacutecido 5-sulfoantraniacutelico

aacutecido antraniacutelico

9 gt gt gt gt = gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 133 AZUL BRILLANTE FCF

Sinoacutenimos CI Food Blue 2

Definicioacuten El azul brillante FCF consiste fundamentalmente en alfa-[4-(N-etil-3- sulfonatobencilamino) fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino) cishyclohexa-25-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disoacutedico y sus isoacutemeros y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El azul brillante FCF se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 42090

EINECS 223-339-8

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 23

Denominacioacuten quiacutemica alfa-[4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonashytobencilamino) ciclohexa-25-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disoacutedishyco

Foacutermula quiacutemica C 37 H 34 N 2 Na 2 O 9 S 3

Peso molecular 79284

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 1 630 a aproximadamente 630 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul rojizo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 630 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 60

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

conjunto de los aacutecidos 2- 3- y 4- formilbenceno-sulfoacutenico

No maacutes del 15

aacutecido 3-[(etil)(4-sulfofenil) amino] metilbenceno-sulfoacutenico

No maacutes del 03

Leucobase No maacutes del 50

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 a pH 7

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 140 i) CLOROFILAS

Sinoacutenimos CI Natural Green 3 clorofila magneacutesica feofitina magneacutesica

Definicioacuten Las clorofilas se obtienen mediante extraccioacuten con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles hierba alfalfa y ortigas Durante la fase posterior de eliminacioacuten del disolvente el magnesio coordinado presente de forma natural puede ser eliminado de las clorofilas parcial o totalmente para dar las correspondientes feofishytinas Los principales colorantes son las feofitinas y las clorofilas magneacutesicas El extracto del que ya se ha eliminado el disolvente contiene otros pigmentos como carotenoides asiacute como aceites grasas y ceras procedentes del material de origen Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona meshytiletilcetona diclorometano dioacutexido de carbono metanol etanol propan-2-ol y hexano

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 24

Iacutendice cromaacutetico 75810

EINECS Clorofilas 215-800-7 clorofila a 207-536-6 clorofila b 208-272-4

Denominacioacuten quiacutemica Los principales colorantes son los siguientes fitil (13 2 R17S18S)-3-(8-etil-13 2 -metoxicarbonil-271218-tetrameshytil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta [at]-porfirin- 17-il)propionato (feofitina a) o como complejo de magnesio (closhyrofila a)

fitil (13 2 R17S18S)-3-(8-etil-7-formil-13 2 -metoxicarbonil-21218- trimetil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta[at]-porfishyrin-17-il)propionatp (feofitina b) o como complejo de magnesio (clorofila b)

Foacutermula quiacutemica Complejo de magnesio de la clorofila a C 55 H 72 MgN 4 O 5 Clorofila a C 55 H 74 N 4 O 5 Complejo de magnesio de la clorofila b C 55 H 70 MgN 4 O 6 Clorofila b C 55 H 72 N 4 O 6

Peso molecular Complejo de magnesio de la clorofila a 89351

Clorofila a 87122 Complejo de magnesio de la clorofila b 90749

Clorofila b 88520

Anaacutelisis Contenido de clorofilas totales combinadas y sus complejos de magnesio no inferior al 10

E 1 1cm 700 a aproximadamente 409 nm en cloroformo

Descripcioacuten Soacutelido ceacutereo con un color entre verde oliva y verde oscuro seguacuten el contenido en magnesio coordinado

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 409 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 25

E 140 ii) CLOROFILINAS

Sinoacutenimos CI Natural Green 5 clorofilina soacutedica clorofilina potaacutesica

Definicioacuten Las sales alcalinas de las clorofilinas se obtienen mediante saponishyficacioacuten de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles hierba alfalfa y ortigas La saponificacioacuten elimina los grupos esteacutericos metilo y fitol y puede abrir parcialshymente el anillo de ciclopentenilo Los grupos aacutecidos se neutralizan para formar las sales potaacutesicas o soacutedicas

Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona diclorometano dioacutexido de carbono metashynol etanol propan-2-ol y hexano

Iacutendice cromaacutetico 75815

EINECS 287-483-3

Denominacioacuten quiacutemica Los principales colorantes en su forma aacutecida son los siguientes

mdash 3-(10-carboxilato-4-etil-1358-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7- il)propionato (clorofilina a) y

mdash 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-158-trimetil-9-oxo-2-vinilforshybin-7-il)propionato (clorofilina b)

Seguacuten el grado de hidroacutelisis el anillo de ciclopentenilo puede estar abierto de lo que resulta una tercera funcioacuten carboxiacutelica Tambieacuten puede haber complejos de magnesio

Foacutermula quiacutemica Clorofilina a (forma aacutecida) C 34 H 34 N 4 O 5 Clorofilina b (forma aacutecida) C 34 H 32 N 4 O 6

Peso molecular Clorofilina a 57868 Clorofilina b 59266

Cada forma puede tener 18 daltones maacutes si estaacute abierto el anillo de ciclopentenilo

Anaacutelisis Contenido de clorofilinas totales no inferior al 95 de la muestra desecada a aproximadamente 100 degC durante 1 hora

E 1 1cm 700 a aproximadamente 405 nm en solucioacuten acuosa de pH 9

E 1 1cm 140 a aproximadamente 653 nm en solucioacuten acuosa de pH 9

Descripcioacuten Polvo entre verde oscuro y azul-negro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten amortiguadora acuosa de fosfato de pH 9 a aproximadamente 405 nm y a aproximadamente 653 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 26

E 141 i) COMPLEJOS CUacutePRICOS DE CLOROFILAS

Sinoacutenimos CI Natural Green 3 clorofila cuacuteprica feofitina cuacuteprica

Definicioacuten Las clorofilas cuacutepricas se obtienen mediante la adicioacuten de una sal de cobre a la sustancia obtenida mediante extraccioacuten con disolvenshytes de cepas de materiales vegetales comestibles hierba alfalfa y ortigas El producto del que se ha eliminado el disolvente contiene otros pigmentos como carotenoides asiacute como grasas y ceras proshycedentes del material de origen Los principales colorantes son las feofitinas cuacutepricas Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona diclorometano dioacuteshyxido de carbono metanol etanol propan-2-ol y hexano

Iacutendice cromaacutetico 75810

EINECS Clorofila a cuacuteprica 239-830-5 clorofila b cuacuteprica 246-020-5

Denominacioacuten quiacutemica fitil (13 2 R17S18S)-3-[8-etil-13 2 -metoxicarbonil-271218-tetrameshytil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta(at)-porfirin- 17-il] propionato de cobre (II) (clorofila a cuacuteprica)

fitil (13 2 R17S18S)-3-[8-etil-7-formil-13 2 -metoxicarbonil-21218- trimetil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta(at)-porfishyrin-17-il] propionato de cobre (II) (clorofila b cuacuteprica)

Foacutermula quiacutemica Clorofila a cuacuteprica C 55 H 72 Cu N 4 O 5 Clorofila b cuacuteprica C 55 H 70 Cu N 4 O 6

Peso molecular Clorofila a cuacuteprica 93275

Clorofila b cuacuteprica 94673

Anaacutelisis Contenido total de clorofilas cuacutepricas no inferior al 10 E 1

1cm 540 a aproximadamente 422 nm en cloroformo

E 1 1cm 300 a aproximadamente 652 nm en cloroformo

Descripcioacuten Soacutelido ceacutereo de color entre verde azulado y verde oscuro seguacuten el material de origen

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximos en cloroformo a aproximadamente 422 nm y a aproximashydamente 652 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 27

Iones de cobre No maacutes de 200 mgkg

Cobre total No maacutes del 80 del total de feofitinas cuacutepricas

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 141 ii) COMPLEJOS CUacutePRICOS DE CLOROFILINAS

Sinoacutenimos Clorofilina cuacuteprica de sodio clorofilina cuacuteprica de potasio CI Nashytural Green 5

Definicioacuten Las sales alcalinas de las clorofilinas cuacutepricas se obtienen mediante la adicioacuten de cobre al producto obtenido por saponificacioacuten de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestishybles hierba alfalfa y ortigas La saponificacioacuten elimina los grupos esteacutericos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo Tras adicioacuten de cobre a las clorofilinas purificadas los grupos aacutecidos se neutralizan para formar las sales de potasio o de sodio

Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona diclorometano dioacutexido de carbono metashynol etanol propan-2-ol y hexano

Iacutendice cromaacutetico 75815

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Los principales colorantes en su forma aacutecida son los siguientes complejo cuacuteprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-1358-tetrametil-9- oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina a cuacuteprica) y complejo cuacuteprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-158-trimetil-9-oxo-2- vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina b cuacuteprica)

Foacutermula quiacutemica Clorofilina a cuacuteprica (forma aacutecida) C 34 H 32 Cu N 4 O 5 Clorofilina b cuacuteprica (forma aacutecida) C 34 H 30 Cu N 4 O 6

Peso molecular Clorofilina a cuacuteprica 64020 Clorofilina b cuacuteprica 65418

Cada forma puede tener 18 daltones maacutes si estaacute abierto el anillo de ciclopentenilo

Anaacutelisis Contenido total de clorofilinas cuacutepricas no inferior al 95 de la muestra desecada a 100 degC durante 1 hora

E 1 1cm 565 a aproximadamente 405 nm en solucioacuten amortiguadora

acuosa de fosfato de pH 75 E 1

1cm 145 a aproximadamente 630 nm en solucioacuten amortiguadora acuosa de fosfato de pH 75

Descripcioacuten Polvo entre verde oscuro y azul-negro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten amortiguadora acuosa de fosfato de pH 75 a aproximadamente 405 nm y a 630 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 28

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Iones de cobre No maacutes de 200 mgkg

Cobre total No maacutes del 80 del total de clorofilinas cuacutepricas

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 142 VERDE S

Sinoacutenimos CI Food Green 4 verde brillante BS

Definicioacuten El verde S consiste fundamentalmente en N-[(4-[dimetilamino]fenil) (2-hidroxi-36-disulfo-1-naftalenil)metileno]-25-ciclohexadien-1-ilishydeno)-N-metilmetanaminio soacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico yo sulfato soacutedico como principales comshyponentes incoloros El verde S se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 44090

EINECS 221-409-2

Denominacioacuten quiacutemica N-[4-([4-(dimetilamino)fenil] [2-hidroxi-36-disulfo-1-naftalenil]-meshytileno)25-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio soacutedico 5-[4- dimetilamino-alfa-(4-dimetiliminiociclohexa-25-dienilideno)-bencil]- 6-hidroxi-7-sulfonato-naftaleno-2-sulfonato soacutedico (denominacioacuten alshyternativa)

Foacutermula quiacutemica C 27 H 25 N 2 NaO 7 S 2

Peso molecular 57663

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80 de colorantes totales expresados como sal soacutedica E 1

1cm 1 720 a aproximadamente 632 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul oscuro o verde oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul o verde

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 632 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

alcohol 44prime-bis (dimetilamino) benshycidriacutelico

No maacutes del 01

44prime-bis (dimetilamino) benzofenona No maacutes del 01

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

No maacutes del 02

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 29

Leucobase No maacutes del 50

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 150a CARAMELO NATURAL

Sinoacutenimos Caramelo caacuteustico

Definicioacuten El caramelo natural se prepara mediante tratamiento teacutermico controshylado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alishymentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glucosa y fructosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) Para activar la caramelizacioacuten pueden emplearse aacutecidos aacutelcalis y sales salvo los compuestos amoacutenicos y los sulfitos

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE No maacutes del 50

Colorante ligado con fosforilcelulosa No maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 001-012

Nitroacutegeno total No maacutes del 01

Azufre total No maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

_____________

( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 30

E 150b CARAMELO DE SULFITO CAacuteUSTICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El caramelo de sulfito caacuteustico se prepara mediante tratamiento teacutershymico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glucosa y fructosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) con o sin aacutecidos o aacutelcalis en preshysencia de compuestos sulfiacuteticos (aacutecido sulfuroso sulfito potaacutesico bisulfito potaacutesico sulfito soacutedico y bisulfito soacutedico) sin que se utilishycen compuestos amoacutenicos

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE Maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 005-013

Nitroacutegeno total No maacutes del 03 ( 2 )

Dioacutexido de azufre No maacutes del 02 ( 2 )

Azufre total 03 ndash 35 ( 2 )

Azufre ligado con celulosa DEAE Maacutes del 40

Relacioacuten de absorbencia del colorante lishygado con celulosa DEAE

19-34

Relacioacuten de absorbencia (A 280560 ) Maacutes de 50

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 150c CARAMELO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El caramelo amoacutenico se prepara mediante tratamiento teacutermico conshytrolado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glucosa y frucshytosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) con o sin aacutecidos o aacutelcalis en presencia de compuestos amoacutenicos (hidroacutexido amoacutenico carbonato amoacutenico carbonato aacutecido amoacutenico y fosfato amoacutenico) sin que se utilicen compuestos sulfiacuteticos

_____________ ( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de

1 cm a 610 nm ( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante es decir en teacuterminos de un producto con una intensidad de color de 01 unidades de

absorbencia

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 31

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE No maacutes del 50

Colorante ligado con fosforilcelulosa Maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 008-036

Nitroacutegeno amoniacal No maacutes del 03 ( 2 )

4-metilimidazol No maacutes de 200 mgkg ( 2 )

2-acetil-4-tetrahidroxi-butilimidazol No maacutes de 10 mgkg ( 2 )

Azufre total No maacutes del 02 ( 2 )

Nitroacutegeno total 07-33 ( 2 )

Relacioacuten de absorbencia del colorante lishygado con fosforilcelulosa

13-35

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 150d CARAMELO DE SULFITO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El caramelo de sulfito amoacutenico se prepara mediante tratamiento teacutermico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glushycosa y fructosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) con o sin aacutecidos o aacutelcalis en presencia tanto de compuestos sulfiacuteticos como amoacutenicos (aacutecido sulfuroso sulfito potaacutesico bisulfito potaacutesico sulfito soacutedico bisulfito soacutedico hidroacutexido amoacutenico carbonato amoacutenico carbonato aacutecido amoacutenico fosfato amoacutenico sulfato amoacutenico sulfito amoacutenico y sulfito aacutecido amoacutenico)

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

_____________ ( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de

1 cm a 610 nm ( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante es decir en teacuterminos de un producto con una intensidad de color de 01 unidades de

absorbencia

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 32

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE Maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 010 ndash 060

Nitroacutegeno amoniacal No maacutes del 06 ( 2 )

Dioacutexido de azufre No maacutes del 02 ( 2 )

4-metilimidazol No maacutes de 250 mgkg ( 2 )

Nitroacutegeno total 03 ndash 17 ( 2 )

Azufre total 08 ndash 25 ( 2 )

Relacioacuten nitroacutegenoazufre del precipitado alcohoacutelico

07 ndash 27

Relacioacuten de absorbencia del precipitado alcohoacutelico ( 3 )

8 ndash 14

Relacioacuten de absorbencia (A 280560 ) No maacutes de 50

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 151 NEGRO BRILLANTE PN

B

Sinoacutenimos CI Food Black 1

M8

Definicioacuten El negro brillante PN consiste fundamentalmente en 4-acetamido-5- hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo] naftaleno- 17-disulfonato tetrasoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico yo sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El negro brillante PN se describe como sal soacutedica

Tambieacuten estaacuten autorizadas las sales caacutelcica y poacutetasica

B

Iacutendice cromaacutetico 28440

EINECS 219-746-5

Denominacioacuten quiacutemica 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftishylazo] naftaleno-17-disulfonato tetrasoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 28 H 17 N 5 Na 4 O 14 S 4

Peso molecular 86769

_____________ ( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de

1 cm a 610 nm ( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante es decir en teacuterminos de un producto con una intensidad de color de 01 unidades de

absorbencia ( 3 ) La relacioacuten de absorbencia del precipitado alcohoacutelico se define como la absorbencia del precipitado a 280 nm dividida por la

absorbencia a 560 nm (cubeta de 1 cm)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 33

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

E 1 1cm 530 a aproximadamente 570 nm en disolucioacuten

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos negros

Apariencia de la solucioacuten acuosa Negra azulada

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 570 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 4 expresado en contenido de colorante

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-acetamido-5-hidroxinaftaleshyno-17-disulfoacutenico

No maacutes del 08 en total

aacutecido 4-amino-5-hidroxinaftaleno- 17-disulfoacutenico

aacutecido 8-aminonaftaleno-2-sulfoacutenico-

aacutecido 44prime-diazoaminodi-(bencenoshysulfoacutenico)

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 153 CARBOacuteN VEGETAL

Sinoacutenimos Negro vegetal

Definicioacuten El carboacuten vegetal activado se fabrica carbonizando materias vegetashyles como madera residuos de celulosa turba y coco u otras caacutescashyras Para fabricar carboacuten muy activado se tritura el carboacuten activado en un tren de rodillos y el carboacuten activado en polvo resultante se centrifuga La fraccioacuten fina del centrifugado se purifica lavaacutendola con aacutecido clorhiacutedrico se neutraliza y se seca El producto resultante es el que se conoce tradicionalmente como negro vegetal Pueden fabricarse productos con mayor poder colorante a partir de la fracshycioacuten fina en un nuevo centrifugado o triturado seguido del lavado con aacutecido la neutralizacioacuten y el secado Consiste fundamentalmente en carboacuten finamente dividido Puede contener pequentildeas cantidades de nitroacutegeno hidroacutegeno y oxiacutegeno El producto puede absorber cierta humedad tras su obtencioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 34

Iacutendice cromaacutetico 77266

EINECS 231-153-3

Denominacioacuten quiacutemica Carbono

Foacutermula quiacutemica C

Peso atoacutemico 1201

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de carbono expresado en sustancia anhidra y exenta de ceniza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (120 degC 4 h)

Descripcioacuten Polvo negro inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos

Combustibilidad Cuando se calienta al rojo se quema lentamente sin llama

Pureza

Cenizas (total) No maacutes del 40 (temperatura de ignicioacuten 625 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos Menos de 50 μgkg de benzo(a)pireno en el extracto obtenido al extraer 1 g de producto con 10 g de ciclohexano puro en extraccioacuten continua

Materia soluble en aacutelcalis El filtrado obtenido por ebullicioacuten de 2 g de la muestra con 20 ml de hidroacutexido soacutedico N y filtracioacuten debe ser incoloro

E 155 MARROacuteN HT

Sinoacutenimos CI Food Brown 3

Definicioacuten El marroacuten HT consite fundamentalmente en 44prime-(24-dihidroxi-5-hishydroximetil-13-fenilenobisazo) di(naftaleno-1-sulfonato) disoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacuteshydico como principales componentes incoloros

El marroacuten HT se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 20285

EINECS 224-924-0

Denominacioacuten quiacutemica 44prime-(24-dihidroxi-5-hidroximetil-13-fenilenobisazo) di(naftaleno-1- sulfonato) disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 27 H 18 N 4 Na 2 O 9 S 2

Peso molecular 65257

Anaacutelisis Contenido no inferior al 70 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

E 1 1cm 403 a aproximadamente 460 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color marroacuten rojizo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Marroacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 35

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua de pH 7 a aproximadamente 460 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10 (cromatografiacutea en capa fina)

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico No maacutes del 07

Aminas aromaacuteticas primarias no sulshyfonadas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en una solucioacuten de pH 7

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 160a i) BETA-CAROTENO

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican predominantemente a los isoacutemeros todo trans del beta-caroteno junto con pequentildeas cantidades de otros carotenoides Los preparados diluidos y estabilizados pueden presenshytar distintas proporciones de isoacutemeros trans-cis

Iacutendice cromaacutetico 40800

EINECS 230-636-6

Denominacioacuten quiacutemica Beta-caroteno beta-beta-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53688

Anaacutelisis No inferior al 96 del total de colorantes expresado como beta- caroteno E 1

1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color rojo a rojo parduzco

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 453-456 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-caroteno no maacutes del 30 del total de colorantes

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 36

E 160a ii) CAROTENOS DE PLANTAS

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

Definicioacuten Los carotenos de plantas se obtienen mediante extraccioacuten con dishysolvente de cepas de plantas comestibles zanahorias aceites vegeshytales hierba alfalfa y ortigas El colorante principal consiste en carotenoides cuya mayor parte estaacute constituida por beta-carotenos Pueden estar presentes alfa-cashyroteno gamma-caroteno y otros pigmentos Ademaacutes de los pigmenshytos esta sustancia puede contener aceites grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen

Solo pueden utilizarse en la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona metanol etanol propan-2-ol hexano ( 1 ) diclorometano y dioacutexido de carbono

Iacutendice cromaacutetico 75130

EINECS 230-636-6

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Beta-caroteno C 40 H 56

Peso molecular Beta-caroteno 53688

Anaacutelisis Contenido de carotenos expresado como beta-caroteno no inferior al 5 En caso de productos obtenidos mediante extraccioacuten de aceites vegetales no menos del 02 en grasas comestibles

E 1 1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 440-457 nm y 470-486 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Propan-2-ol

Hexano

Etanol

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 160a iii) BETA-CAROTENO DE Blakeslea trispora

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

Definicioacuten Se obtiene de un proceso de fermentacioacuten en el que se utiliza un cultivo mixto de dos tipos sexualmente compatibles (+) y (ndash) de cepas del hongo Blakeslea trispora El beta-caroteno se extrae de la biomasa con acetato de etilo o con acetato de isobutilo y luego con propan-2-ol y se cristaliza El producto cristalizado consiste baacutesishycamente en beta-caroteno con isoacutemeros trans Por ser un proceso natural aproximadamente un 3 del producto consiste en una mezcla de carotenoides caracteriacutestica

_____________ ( 1 ) De benceno no maacutes del 005 vv

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 37

Iacutendice cromaacutetico 40800

EINECS 230-636-6

Denominacioacuten quiacutemica Beta-caroteno beta-beta-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53688

Anaacutelisis No inferior al 96 del total de colorantes expresado como beta- caroteno E 1

1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino rojo rojo parduzco o violeta puacuterpura (el color variacutea en funcioacuten del disolvente de extraccioacuten utilizado y de las condiciones de cristalizacioacuten)

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 453-456 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetato de etilo No maacutes del 08 por sepashyrado o en conjunto Etanol

9 =

Acetato de isobutilo no maacutes del 10

Propan-2-ol no maacutes del 01

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-caroteno no maacutes del 30 del total de colorantes

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Levaduras No maacutes de 100 colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 160a iv) CAROTENOS DE ALGAS

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

M8

Definicioacuten La mezcla de carotenos tambieacuten puede obtenerse de cepas del alga Dunaliella salina Se extrae el beta-caroteno mediante un aceite esencial La preparacioacuten es una suspensioacuten al 20-30 en aceite comestible La proporcioacuten de isoacutemeros trans-cis se situacutea en la gama de 5050 a 7129

El colorante principal consiste en carotenoides cuya mayor parte estaacute constituida por beta-carotenos Pueden estar presentes alfa-caroshytenos luteiacutena ceaxantina y beta-criptoxantina Ademaacutes de los pigshymentos esta sustancia puede contener aceites grasas y ceras presenshytes de forma natural en el material de origen

B

Iacutendice cromaacutetico 75130

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Beta-caroteno C 40 H 56

Peso molecular Beta-caroteno 53688

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 38

Anaacutelisis Contenido en carotenos expresado como beta-caroteno no inferior al 20

E 1 1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 440-457 nm y 474-486 nm

Pureza

Tocoferoles naturales en aceite comestishyble

No maacutes del 03

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 160b ANNATO BIXINA NORBIXINA

I BIXINA Y NORBIXINA EXTRAIacuteDAS CON DISOLVENTES

Sinoacutenimos CI Natural Orange 4

Definicioacuten La bixina se prepara mediante extraccioacuten de la cubierta exterior de las semillas de la bija (Bixa orellana L) con uno o maacutes de los siguientes disolventes acetona metanol hexano o diclorometano dioacutexido de carbono seguida de la eliminacioacuten del disolvente

La norbixina se prepara mediante hidroacutelisis alcalina en agua de la bixina extraiacuteda

La bixina y la norbixina pueden contener otros materiales extraiacutedos de la semilla de bija El polvo de bixina contiene varios componentes coloreados de los cuales el maacutes importante es la bixina que puede estar presente tanto en forma cis como trans Tambieacuten pueden estar presentes productos de la degradacioacuten teacutermica de la bixina

El polvo de norbixina contiene el producto de la hidroacutelisis de la bixina en forma de sales de sodio o de potasio como principal componente colorante Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans

Iacutendice cromaacutetico 75120

EINECS Annato 215-735-4 extracto de semilla de bija 289-561-2 bixina 230-248-7

Denominacioacuten quiacutemica

Bixina

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-cis-66prime- diapocaroteno-66prime-dioato

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-trans- 66prime-diapocaroteno-66prime-dioashyto

8 gt gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt gt

Norbixina

Aacutecido 9prime-cis-66prime-diapocaroteshyno-66prime-dioico

Aacutecido 9prime-trans-66prime-diapocashyroteno-66prime-dioico

8 gtgt gt gt gt lt gtgt gt gt gt

Foacutermula quiacutemica Bixina C 25 H 30 O 4

Norbixina C 24 H 28 O 4

Peso molecular Bixina 39451

Norbixina 38048

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 39

Anaacutelisis Contenido de polvo de bixina no inferior al 75 del total de carotenoides expresado en bixina

Contenido de polvo de norbixina no inferior al 25 del total de carotenoides expresado en norbixina

Bixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 502 nm en cloroformo

Norbixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 482 nm en solucioacuten de KOH

Descripcioacuten Polvo suspensioacuten o solucioacuten de color marroacuten rojizo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Bixina Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

Norbixina Maacuteximo en solucioacuten diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto Metanol

Hexano

9 gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

II ANNATO EXTRAIacuteDO CON AacuteLCALIS

Sinoacutenimos CI Natural Orange 4

Definicioacuten El annato hidrosoluble se prepara mediante extraccioacuten con agua alcalina (hidroacutexido soacutedico o potaacutesico) de la cubierta externa de las semillas del aacuterbol de la bija (Bixa orellana L) El annato hidrosoluble contiene norbixina producto de la hidroacutelisis de la bixina en forma de sales de sodio o de potasio como prinshycipal colorante Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans

Iacutendice cromaacutetico 75120

EINECS Annato 215-735-4 extracto de semilla de bija 289-561-2 bixina 230-248-7

Denominacioacuten quiacutemica

Bixina

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-cis-66prime- diapocaroteno-66prime-dioato

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-trans- 66prime-diapocaroteno-66prime-dioashyto

8 gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt

Norbixina

Aacutecido 9prime-cis-66prime-diapocaroteshyno-66prime-dioico

Aacutecido 9prime-trans-66prime-diapocashyroteno-66prime-dioico

8 gt gt gt lt gt gt gt

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 40

Foacutermula quiacutemica Bixina C 25 H 30 O 4

Norbixina C 24 H 28 O 4

Peso molecular Bixina 39451

Norbixina 38048

Anaacutelisis Contiene no menos del 01 del total de carotenoides expresado en norbixina

Norbixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 482 nm en solucioacuten de KOH

Descripcioacuten Polvo suspensioacuten o solucioacuten de color marroacuten rojizo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Bixina Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

Norbixina Maacuteximo en solucioacuten diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

III ANNATO EXTRAIacuteDO CON ACEITE

Sinoacutenimos CI Natural Orange 4

Definicioacuten Los extractos de bija en aceite como solucioacuten o suspensioacuten se preparan mediante extraccioacuten de la cubierta externa de las semillas del aacuterbol de la bija (Bixa orellana L) con aceite comestible vegetal El extracto de bija en aceite contiene varios componentes coloreashydos de los que el principal es la bixina que puede estar presente en forma cis y trans Tambieacuten pueden estar presentes productos de la degradacioacuten teacutermica de la bixina

Iacutendice cromaacutetico 75120

EINECS Annato extracto de semilla de bija 289-561-2 bixina 230-248-7

Denominacioacuten quiacutemica

Bixina

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-cis-66prime- diapocaroteno-66prime-dioato

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-trans- 66prime-diapocaroteno-66prime-dioashyto

8 gtgt gt gt gt gt gt lt gtgt gt gt gt gt gt

Norbixina

Aacutecido 9prime-cis-66prime-diapocaroteshyno-66prime-dioico

Aacutecido 9prime-trans-66prime-diapocashyroteno-66prime-dioico

8 gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt

Foacutermula quiacutemica Bixina C 25 H 30 O 4

Norbixina C 24 H 28 O 4

Peso molecular Bixina 39451

Norbixina 38048

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 41

Anaacutelisis Contenido no inferior al 01 del total de carotenoides expresado en bixina

Bixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 502 nm en cloroformo

Descripcioacuten Polvo suspensioacuten o solucioacuten de color marroacuten rojizo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Bixina Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

Norbixina Maacuteximo en solucioacuten diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 160c EXTRACTO DE PIMENTOacuteN CAPSANTINA CAPSORRUBINA

Sinoacutenimos Oleorresina de pimentoacuten

Definicioacuten El extracto de pimentoacuten se obtiene mediante extraccioacuten con disolshyventes de cepas del pimentoacuten que consiste en la carne molida de los frutos con o sin semilla de Capsicum annuum L y contiene los principales colorantes de esta especia Los principales colorantes son la capsantina y la capsorrubina Se sabe que estaacute presente una amplia variedad de otros compuestos coloreados

Solo pueden utilizarse en la extraccioacuten los siguientes disolventes metanol etanol acetona hexano diclorometano acetato de etilo propan-2-ol y dioacutexido de carbono

Iacutendice cromaacutetico

EINECS Capsantina 207-364-1 capsorrubina 207-425-2

Denominacioacuten quiacutemica Capsantina (3R3primeS5primeR)-33prime-dihidroxi-betakappa-caroteno-6-ona Capsorrubina (3S3primeS5R5Rprime)-33prime-dihidroxi-kappakappa-caroteno- 66prime-diona

Foacutermula quiacutemica Capsantina C 40 H 56 O 3

Capsorrubina C 40 H 56 O 4

Peso molecular Capsantina 58485

Capsorrubina 60085

Anaacutelisis Extracto de pimentoacuten contenido no inferior al 70 de los caroshytenoides Capsantinacapsorrubina contenido no inferior al 30 del total de carotenoides E 1

1cm 2 100 a aproximadamente 462 nm en acetona

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 42

Descripcioacuten Liacutequido viscoso rojo oscuro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en acetona a aproximadamente 462 nm

Reaccioacuten cromaacutetica Se produce un color azul intenso al antildeadir una gota de aacutecido sulfuacuterico a una gota de muestra en 2 o 3 gotas de cloroformo

Pureza

Residuos de disolventes Acetato de etilo

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metanol

Etanol

Acetona

Hexano

Propan-2-ol

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano no maacutes de 10 mgkg

Capsaicina No maacutes de 250 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 160d LICOPENO

I Licopeno sinteacutetico

Sinoacutenimos Licopeno obtenido por siacutentesis quiacutemica

Definicioacuten El licopeno sinteacutetico es una mezcla de isoacutemeros geomeacutetricos de licopenos que se produce mediante condensacioacuten de Wittig de inshytermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides que se utilizan en los alimentos El licopeno sinteacutetico se compone principalmente de licopeno todo trans ademaacutes de 5-cis- licopeno y pequentildeas cantidades de otros isoacutemeros Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se preshysentan en forma de suspensiones en aceites comestibles o polvos dispersables en agua o solubles en agua

Iacutendice cromaacutetico 75125

EINECS 207-949-1

Denominacioacuten quiacutemica ψψ-caroteno licopeno todo trans licopeno (todo E) (todo E)- 26101419232731-octametil-268101 214161820222426 30-dotriacontatridecaeno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53685

Anaacutelisis No menos del 96 de licopenos totales (no menos del 70 de licopeno todo trans)

E 1 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 de licopeno

todo trans puro)

Descripcioacuten Polvo cristalino rojo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 43

Identificacioacuten

Espectrofotometriacutea Una solucioacuten en hexano muestra una absorcioacuten maacutexima a aproximashydamente 470 nm

Prueba de deteccioacuten de carotenoides El color de la solucioacuten de la muestra en acetona desaparece despueacutes de adiciones sucesivas de una solucioacuten al 5 de nitrito de sodio y aacutecido sulfuacuterico 1 N

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en cloroformo

Propiedades de una solucioacuten al 1 en cloroformo

Clara y con un intenso color rojo anaranjado

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 40 degC 4 horas a 20 mm Hg)

Apo-12rsquo-licopenal No maacutes de 015

Oacutexido de trifenilfosfina No maacutes del 001

Residuos de disolventes Metanol no maacutes de 200 mgkg Hexano propan-2-ol no maacutes de 10 mgkg cada uno

Diclorometano no maacutes de 10 mgkg (solo en preparados comerciashyles)

Plomo No maacutes de 1 mgkg

II Licopeno de tomates rojos

Sinoacutenimos Natural Yellow 27

Definicioacuten El licopeno se obtiene mediante extraccioacuten con disolventes de toshymates rojos (Lycopersicon esculentum L) con eliminacioacuten posteshyrior del disolvente Solo pueden utilizarse los siguientes disolventes dioacutexido de carbono acetato de etilo acetona propan-2-ol metanol etanol y hexano El principal colorante de los tomates es el licopeshyno aunque pueden estar presentes pequentildeas cantidades de otros pigmentos carotenoides Ademaacutes de otros pigmentos el producto puede contener aceites grasas ceras y aromas que estaacuten presentes de forma natural en los tomates

Iacutendice cromaacutetico 75125

EINECS 207-949-1

Denominacioacuten quiacutemica ψψ-caroteno licopeno todo trans licopeno (todo E) (todo E)- 26101419232731-octametil-26810121416182022 2426 30-dotriacontatridecaeno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53685

Anaacutelisis E 1 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 de licopeno

todo trans puro) Contenido no inferior al 5 del total de colorantes

Descripcioacuten Liacutequido viscoso rojo oscuro

Identificacioacuten

Espectrofotometriacutea Maacuteximo en hexano a aproximadamente 472 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 44

Pureza

Residuos de disolventes Propan-2-ol

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Hexano

Acetona

Etanol

Metanol

Acetato de etilo

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Cenizas sulfatadas No maacutes del 1

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

III Licopeno de Blakeslea trispora

Sinoacutenimos Natural Yellow 27

Definicioacuten El licopeno de Blakeslea trispora se extrae de la biomasa fuacutengica y se purifica mediante cristalizacioacuten y filtracioacuten Consiste principalshymente en licopeno todo trans Tambieacuten contiene pequentildeas cantidashydes de carotenoides El propan-2-ol y el acetato de isobutilo son los uacutenicos disolventes utilizados en la elaboracioacuten Los preparados coshymerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presenshytan en forma de suspensiones en aceites comestibles o polvos que se dispersan o se disuelven en agua

Iacutendice cromaacutetico 75125

EINECS 207-949-1

Denominacioacuten quiacutemica ψψ-caroteno licopeno todo trans licopeno (todo E) (todo E)- 26101419232731-octametil-268101 214161820222426 30-dotriacontatridecaeno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53685

Anaacutelisis No menos de un 95 de licopenos totales y no menos de un 90 de licopeno todo trans de todos los colorantes)

E 1 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 de licopeno

todo trans puro)

Descripcioacuten Polvo cristalino rojo

Identificacioacuten

Espectrofotometriacutea Una solucioacuten en hexano muestra una absorcioacuten maacutexima a aproximashydamente 470 nm

Prueba de deteccioacuten de carotenoides El color de la solucioacuten de la muestra en acetona desaparece despueacutes de adiciones sucesivas de una solucioacuten al 5 de nitrito de sodio y aacutecido sulfuacuterico 1N

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en cloroformo

Propiedades de una solucioacuten al 1 en cloroformo

Clara y con un intenso color rojo anaranjado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 45

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 40 degC 4 horas a 20 mm Hg)

Otros carotenoides No maacutes del 5

Residuos de disolventes Propan-2-ol no maacutes del 01

Acetato de isobutilo no maacutes del 10 Diclorometano no maacutes de 10 mgkg (solo en preparados comerciashyles)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 160e BETA-APO-8prime-CAROTENAL (C30)

Sinoacutenimos CI Food Orange 6

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican predominantemente a todos los isoacutemeros trans del beta-apo-8prime-carotenal junto con pequentildeas cantidashydes de otros carotenoides Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de beta-apo-8prime-carotenal que cumpla estas especifishycaciones e incluyen soluciones o suspensiones de beta-apo-8prime-caroshytenal en grasas o aceites comestibles emulsiones o polvos dispersashybles en agua Estos preparados pueden presentar distintas proporcioshynes de isoacutemeros cistrans

Iacutendice cromaacutetico 40820

EINECS 214-171-6

Denominacioacuten quiacutemica Beta-apo-8prime-carotenal aldehiacutedo de trans-beta-apo-8primecaroteno

Foacutermula quiacutemica C 30 H 40 O

Peso molecular 41665

Anaacutelisis No menos del 96 del total de colorantes E 1

1cm 2 640 a 460-462 nm en ciclohexano

Descripcioacuten Cristales con brillo metaacutelico o polvo cristalino de color violeta oscuro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 460-472 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-apo-8prime-carotenal no maacutes del 30 del total de colorantes

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 161b LUTEIacuteNA

Sinoacutenimos Mezcla de carotenoides xantofilas

Definicioacuten La luteiacutena se obtiene por extraccioacuten con disolventes de las cepas de plantas y frutos comestibles asiacute como de hierba alfalfa y Tagetes erecta El principal colorante consiste en carotenoides cuya mayor

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 46

parte estaacute formada por luteiacutena y sus eacutesteres de aacutecidos grasos Pueshyden estar presentes cantidades variables de carotenos La luteiacutena puede contener grasas aceites y ceras presentes de forma natural en los materiales vegetales Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes metanol etanol propan-2-ol hexano acetona metiletilcetona y dioacutexido de carbono

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 204-840-0

Denominacioacuten quiacutemica 33prime-dihidroxi-d-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56 O 2

Peso molecular 56888

Anaacutelisis Contenido total de colorantes no inferior al 40 expresado en luteiacutena

E 1 1cm 2 550 a aproximadamente 445 nm en cloroformoetanol (10 +

90) o en hexanoetanolacetona (80 + 10 + 10)

Descripcioacuten Liacutequido oscuro de color marroacuten amarillento

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en cloroformoetanol (19) a aproximadamente 445 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 161g CANTAXANTINA

Sinoacutenimos CI Food Orange 8

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican predominantemente al isoacutemero todo trans de la cantaxantina junto con pequentildeas cantidades de otros carotenoides Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de cantaxantina que cumpla estas especificaciones e inclushyyen soluciones o suspensiones de cantaxantina en grasas o aceites comestibles emulsiones o polvos dispersables en agua Estos preshyparados pueden presentar distintas proporciones de isoacutemeros cis trans

Iacutendice cromaacutetico 40850

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 47

EINECS 208-187-2

Denominacioacuten quiacutemica Beta-caroteno-44prime-diona cantaxantina 44prime-dioxo-beta-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 52 O 2

Peso molecular 56486

Anaacutelisis No menos del 96 del total de colorantes expresado en cantashyxantina

E 1 1cm 2 200

a aproximadamente 485 nm en cloroformo

a 468-472 nm en ciclohexano

a 464-467 nm en eacuteter de peshytroacuteleo

8 gt gt gt gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt gt gt gt

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color violeta intenso

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 485 nm Maacuteximo en ciclohexano a 468-472 nm

Maacuteximo en eacuteter de petroacuteleo a 464-467 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Colorantes secundarios Carotenoides distintos de la cantaxantina no maacutes del 50 del total de colorantes

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 162 ROJO DE REMOLACHA

Sinoacutenimos Betanina

Definicioacuten El rojo de remolacha se obtiene de las raiacuteces de cepas de la remolashycha roja (Beta vulgaris L var rubra) por presioacuten de la remolacha triturada como jugo de presioacuten o mediante extraccioacuten acuosa de raiacuteces troceadas de remolacha con posterior enriquecimiento del principio activo El colorante estaacute formado por diferentes pigmentos pertenecientes a la clase de la betalaiacutena El principal colorante conshysiste en betacianinas (rojo) de las que la betanina supone el 75-95 Pueden estar presentes pequentildeas cantidades de betaxantina (amarillo) y productos de degradacioacuten de las betalaiacutenas (marroacuten claro)

Ademaacutes de los colorantes el jugo o extracto contiene azuacutecares sales o proteiacutenas presentes naturalmente en la remolacha roja La solucioacuten puede concentrarse y algunos productos pueden refinarse a fin de eliminar la mayoriacutea de los azuacutecares sales y proteiacutenas

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 231-628-5

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido [S-(RR)-4-(2-[2-carboxi-5-(beta-D-glucopiranosiloxi)-23-dishyhidro-6-hidroxi-1H-indol-1-il]-etenil)]-23-dihidro-26-piridina-dicarshyboxiacutelico 1-[2-([26-dicarboxi-1234-tetrahidro-4-piridilideno]-etilishydeno)-5-beta-D-glucopiranosiloxi]-6-hidroxiindolio-2-carboxilato

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 48

Foacutermula quiacutemica Betanina C 24 H 26 N 2 O 13

Peso molecular 55048

Anaacutelisis Contenido de colorante rojo expresado en betanina no inferior al 04

E 1 1cm 1 120 a aproximadamente 535 nm en solucioacuten acuosa de pH 5

Descripcioacuten Liacutequido pasta polvo o soacutelido rojo o rojo oscuro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua de pH 5 a aproximadamente 535 nm

Pureza

Nitrato No maacutes de 2 g de anioacuten nitratog de colorante rojo (tal como se haya calculado en la determinacioacuten)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 163 ANTOCIANINAS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Las antocianinas se obtienen mediante maceracioacuten o extraccioacuten con agua sulfitada agua acidificada dioacutexido de carbono metanol o etanol a partir de las cepas de hortalizas y frutas comestibles con su posterior concentracioacuten o purificacioacuten en caso necesario El producto resultante puede transformarse en polvo en un proceso de desecado industrial Las antocianinas contienen componentes comunes del material de origen como antocianina aacutecidos orgaacutenishycos taninos azuacutecares minerales etc pero no necesariamente en las mismas proporciones que se encuentran en el material de origen El etanol puede estar presente de forma natural como resultado del proceso de maceracioacuten El agente colorante es la antocianina Los productos se comercializan seguacuten la intensidad del color determishynada mediante anaacutelisis El contenido en color no se expresa en unidades cuantitativas

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 208-438-6 (cianidina) 205-125-6 (peonidina) 208-437-0 (delfinidishyna) 211-403-8 (malvidina) 205-127-7 (pelargonidina) 215-849-4 (petunidina)

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de 33prime4prime57-pentahidroxi-flavilio (cianidina)

Cloruro de 34prime57-tetrahidroxi-3prime-metoxi-flavilio (peonidina) Cloruro de 34prime57-tetrahidroxi-3prime5prime-dimetoxi-flavilio (malvidina)

Cloruro de 357-trihidroxi-2-(345trihidroxifenil)-1-benzopirilio (delfinidina)

Cloruro de 33prime4prime57-pentahidroxi-5prime-metoxi-flavilio (petunidina) Cloruro de 357-trihidroxi-2-(4-hidroxifenil)-1-benzopirilio (pelarshygonidina)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 49

Foacutermula quiacutemica Cianidina C 15 H 11 O 6 Cl

Peonidina C 16 H 13 O 6 Cl Malvidina C 17 H 15 O 7 Cl Delfinidina C 15 H 11 O 7 Cl

Petunidina C 16 H 13 O 7 Cl Pelargonidina C 15 H 11 O 5 Cl

Peso molecular Cianidina 3226

Peonidina 3367 Malvidina 3667

Delfinidina 3406 Petunidina 3527

Pelargonidina 3067

Anaacutelisis E 1 1cm 300 para el pigmento puro a 515-535 nm a pH 30

Descripcioacuten Liacutequido polvo o pasta rojo puacuterpura con un ligero olor caracteriacutesshytico

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en metanol con 001 de HCl concentrado Cianidina 535 nm

Peonidina 532 nm Malvidina 542 nm

Delfinidina 546 nm Petunidina 543 nm

Pelargonidina 530 nm

Pureza

Residuos de disolventes Metanol No maacutes de 50 mgkg

Etanol No maacutes de 200 mgkg

Dioacutexido de azufre No maacutes de 1 000 mgkg por porcentaje de pigmento

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 170 CARBONATO DE CALCIO

Sinoacutenimos CI Pigment White 18 creta

Definicioacuten El carbonato de calcio es el producto obtenido a partir de piedra caliza molida o por la precipitacioacuten de iones de calcio con iones de carbonato

Iacutendice cromaacutetico 77220

EINECS Carbonato de calcio 207-439-9

Piedra caliza 215-279-6

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de calcio

Foacutermula quiacutemica CaCO 3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 50

Peso molecular 1001

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco cristalino o amorfo inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua y en alcohol Se disuelve con efershyvescencia en aacutecido aceacutetico diluido en aacutecido clorhiacutedrico diluido y en aacutecido niacutetrico diluido y las soluciones obtenidas previa ebullicioacuten dan resultado positivo en las pruebas de deteccioacuten del calcio

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 200 degC 4 h)

Sustancias insolubles en aacutecidos No maacutes del 02

Magnesio y sales alcalinas No maacutes del 1

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Antimonio (como Sb)

No maacutes de 100 mgkg por separado o en conjunto

Cobre (como Cu)

Cromo (como Cr)

Cinc (como Zn)

Bario (como Ba)

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 171 DIOacuteXIDO DE TITANIO

Sinoacutenimos CI Pigment White 6

Definicioacuten El dioacutexido de titanio consiste fundamentalmente en dioacutexido de titashynio puro (anatasa o rutilo) que puede estar recubierto por pequentildeas cantidades de oacutexido de aluminio o siacutelice para mejorar las propiedashydes teacutecnicas del producto

Los grados de dioacutexido de titanio pigmentario de la anatasa solo pueden lograrse mediante el procedimiento del sulfato lo que genera una gran cantidad de aacutecido sulfuacuterico como subproducto Los grados de dioacutexido de titanio del rutilo se consiguen en general mediante el procedimiento del cloruro Algunos grados del dioacutexido de titanio rutilo se producen utilizando mica (tambieacuten conocida como silicato de potasio y aluminio) como plantilla para formar la estructura laminar de base La superficie de mica se recubre con dioacutexido de titanio utilizando un procedimiento especializado patentado

El dioacutexido de titanio rutilo en forma de laacuteminas se fabrica someshytiendo el pigmento nacarado de la mica recubierta de dioacutexido de titanio (rutilo) a una disolucioacuten extractiva en aacutecido seguida de una disolucioacuten extractiva en aacutelcalis Toda la mica se retira durante este proceso y el producto resultante es el dioacutexido de titanio rutilo en forma de laacuteminas

Iacutendice cromaacutetico 77891

EINECS 236-675-5

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 51

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de titanio

Foacutermula quiacutemica TiO 2

Peso molecular 7988

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 expresado en materia exenta de aluacutemina y siacutelice

Descripcioacuten Polvo blanco o ligeramente coloreado

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos Se disuelve lentamente en aacutecido fluorhiacutedrico y en aacutecido sulfuacuterico concentrado caliente

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 3 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 10 en materia exenta de sustancias volaacutetiles (a 800 degC)

Oacutexido de aluminio o dioacutexido de silicio No maacutes del 20 en total

Materia soluble en HCl 05 N No maacutes del 05 en materia exenta de aluacutemina y de siacutelice y en el caso de productos que contengan aluacutemina o siacutelice no maacutes del 15 del producto tal como se comercializa

Materia soluble en agua No maacutes del 05

Cadmio No maacutes de 1 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Antimonio No maacutes de 2 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Plomo No maacutes de 10 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Mercurio No maacutes de 1 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

E 172 OacuteXIDOS E HIDROacuteXIDOS DE HIERRO

Sinoacutenimos Oacutexido de hierro amarillo CI Pigment Yellow 42 y 43

Oacutexido de hierro rojo CI Pigment Red 101 y 102

Oacutexido de hierro negro CI Pigment Black 11

Definicioacuten Los oacutexidos e hidroacutexidos de hierro se producen de forma sinteacutetica y consisten sobre todo en oacutexidos de hierro anhidros o hidratados La gama de colores incluye amarillos rojos marrones y negros Los oacutexidos de hierro de calidad alimentaria se distinguen principalmente de los de uso teacutecnico por sus relativamente bajos niveles de conshytaminacioacuten por otros metales Esto se consigue seleccionando y controlando la fuente de hierro yo mediante purificacioacuten quiacutemica durante el proceso de fabricacioacuten

Iacutendice cromaacutetico Oacutexido de hierro amarillo 77492

Oacutexido de hierro rojo 77491

Oacutexido de hierro negro 77499

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 52

EINECS Oacutexido de hierro amarillo 257-098-5

Oacutexido de hierro rojo 215-168-2

Oacutexido de hierro negro 235-442-5

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido de hierro amarillo oacutexido feacuterrico hidratado oacutexido de hierro (III) hidratado

Oacutexido de hierro rojo oacutexido feacuterrico anhidro oacutexido de hierro (III) anhidro

Oacutexido de hierro negro oacutexido ferroso feacuterrico oacutexido de hierro (II III)

Foacutermula quiacutemica Oacutexido de hierro amarillo FeO(OH) H 2 O

Oacutexido de hierro rojo Fe 2 O 3

Oacutexido de hierro negro FeO Fe 2 O 3

Peso molecular 8885 FeO(OH)

15970 Fe 2 O 3

23155 FeO Fe 2 O 3

Anaacutelisis Hierro amarillo no menos del 60 rojo y negro no menos del 68 del hierro total expresado en hierro

Descripcioacuten Polvo amarillo rojo marroacuten o negro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos Soluble en aacutecidos minerales concentrados

Pureza

Materia soluble en agua No maacutes del 10

por disolucioacuten total

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Cromo No maacutes de 100 mgkg

Cobre No maacutes de 50 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Niacutequel No maacutes de 200 mgkg

Cinc No maacutes de 100 mgkg

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

E 173 ALUMINIO

Sinoacutenimos CI Pigment Metal

Definicioacuten El polvo de aluminio se compone de partiacuteculas de aluminio finashymente divididas La trituracioacuten puede realizarse o no en presencia de aceites vegetales comestibles o aacutecidos grasos de calidad de aditivo alimentario Estaacute exento de mezcla con sustancias distintas de los aceites vegetales comestibles o aacutecidos grasos de calidad de aditivo alimentario

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 53

Iacutendice cromaacutetico 77000

EINECS 231-072-3

Denominacioacuten quiacutemica Aluminio

Foacutermula quiacutemica Al

Peso atoacutemico 2698

Anaacutelisis No menos del 99 expresado en Al en sustancia exenta de aceite

Descripcioacuten Polvo o laacuteminas delgadas de color gris plateado

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos soluble en aacutecido clorshyhiacutedrico diluido

Prueba de aluminio Una muestra disuelta en aacutecido clorhiacutedrico diluido pasa la prueba

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC hasta peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 174 PLATA

Sinoacutenimos Argentum

Definicioacuten

Iacutendice cromaacutetico 77820

EINECS 231-131-3

Denominacioacuten quiacutemica Plata

Foacutermula quiacutemica Ag

Peso atoacutemico 10787

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 de Ag

Descripcioacuten Polvo o laacuteminas delgadas de color plateado

Identificacioacuten

Pureza

E 175 ORO

Sinoacutenimos Pigment Metal 3

Definicioacuten

Iacutendice cromaacutetico 77480

EINECS 231-165-9

Denominacioacuten quiacutemica Oro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 54

Foacutermula quiacutemica Au

Peso atoacutemico 1970

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de Au

Descripcioacuten Polvo o laacuteminas delgadas de color dorado

Identificacioacuten

Pureza

Plata No maacutes del 7 previa disolucioacuten compleshyta

Cobre No maacutes del 4 9 gt = gt

E 180 LITOLRUBINA BK

Sinoacutenimos CI Pigment Red 57 rubinpigment carmine 6B

Definicioacuten La litolrubina BK consiste fundamentalmente en 3-hidroxi-4-(4-meshytil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio y otros coloshyrantes secundarios junto con agua cloruro de calcio o sulfato de calcio como principales componentes incoloros

Iacutendice cromaacutetico 158501

EINECS 226-109-5

Denominacioacuten quiacutemica 3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 18 H 12 CaN 2 O 6 S

Peso molecular 42445

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 del total de colorantes

E 1 1cm 200 a aproximadamente 442 nm en dimetilformamida

Descripcioacuten Polvo rojo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en dimetilformamida a aproximadamente 442 nm

Pureza

Colorantes secundarios No maacutes del 05

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

Sal caacutelcica del aacutecido 2-amino-5-meshytilbencenosulfoacutenico

No maacutes del 02

Sal caacutelcica del aacutecido 3-hidroxi-2-nafshytalenocarboxiacutelico

No maacutes del 04

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter A partir de una solucioacuten de pH 7 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 55

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 200 AacuteCIDO SOacuteRBICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 203-768-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido soacuterbico aacutecido trans trans-24-hexadienoico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 O 2

Peso molecular 11212

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Agujas incoloras o polvo suelto blanco con olor caracteriacutestico leve y sin ninguacuten cambio en el color despueacutes de calentar durante 90 mishynutos a 105 degC

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 133 degC y 135 degC despueacutes de secarse al vaciacuteo durante 4 horas en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Espectrometriacutea Como solucioacuten en propan-2-ol (1 en 4 000 000) muestra el maacuteximo de absorbencia a 254 plusmn 2 nm

Prueba de dobles enlaces Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Agua No maacutes del 05 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 202 SORBATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 246-376-1

Denominacioacuten quiacutemica Sorbato de potasio (EE)-24-hexadienoato de potasio sal potaacutesica del aacutecido trans trans-24-hexadienoico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 2 K

Peso molecular 15022

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 56

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco sin ninguacuten cambio en el color despueacutes de calentar durante 90 minutos a 105 degC

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de potasio Positiva

Prueba de dobles enlaces Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Acidez o alcalinidad No maacutes del 10 aproximadamente como aacutecido soacuterbico o K 2 CO 3

Aldehiacutedos No maacutes del 01 expresado como formaldehiacutedo

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 203 SORBATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-321-6

Denominacioacuten quiacutemica Sorbato caacutelcico sal caacutelcica del aacutecido trans trans-24-hexadienoico

Foacutermula quiacutemica C 12 H 14 O 4 Ca

Peso molecular 26232

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco fino sin ninguacuten cambio en el color despueacutes de calentar durante 90 minutos a 105 degC

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de calcio Positiva

Prueba de dobles enlaces Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 determinado por secado al vaciacuteo durante 4 horas en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 57

E 210 AacuteCIDO BENZOICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-618-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido benzoico aacutecido bencenocarboxiacutelico aacutecido fenilcarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 7 H 6 O 2 Peso molecular 12212

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 1215 degC ndash 1235 degC

Prueba de sublimacioacuten Positiva

Prueba de benzoato Positiva

pH Aproximadamente 4 (solucioacuten en agua)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (3 horas sobre aacutecido sulfuacuterico)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 007 expresado como cloruro (que corresponde al 03 expresado como aacutecido monoclorobenzoico)

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista durante 15 segunshydos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Sustancias faacutecilmente carbonizables La solucioacuten friacutea de 05 g de aacutecido benzoico en 5 ml de aacutecido sulfuacuterico del 945-955 no debe mostrar un color maacutes fuerte que el de un liacutequido de referencia que contenga 02 ml de cloruro de cobalto STC ( 1 ) 03 ml de cloruro feacuterrico STC ( 2 ) 01 ml de sulfato de cobre STC ( 3 ) y 44 ml de agua

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten neutralizada de aacutecido benzoico el primer precipitado no debe tener un punto de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

_____________

( 1 ) Cloruro de cobalto STC disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl 2 6H 2 O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de aacutecido clorhiacutedrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro Poner exactamente 5 ml de esta solucioacuten en un baloacuten que contenga 250 ml de solucioacuten de yodo antildeadir 5 ml de peroacutexido de hidroacutegeno al 3 y despueacutes 15 ml de una solucioacuten de hidroacutexido de sodio al 20 Hervir durante 10 minutos dejar enfriar antildeadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de aacutecido sulfuacuterico al 25 Despueacutes de que se disuelva completamente el precipitado valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (01 N) en presencia de almidoacuten ST 1 ml de tiosulfato de sodio (01 N) corresponde a 2380 mg de CoCl 2 6H 2 O Ajustar el volumen final de la solucioacuten por adicioacuten de una cantidad suficiente de la mezcla de aacutecido clorhiacutedrico y agua para obtener una solucioacuten que contenga 595 mg de CoCl 2 6H 2 O por ml

( 2 ) Cloruro feacuterrico STC disolver aproximadamente 55 g de cloruro feacuterrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de aacutecido clorhiacutedrico y 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro Poner 10 ml de esta solucioacuten en un baloacuten que contenga 250 ml de solucioacuten de yodo antildeadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio dejar reposar la mezcla durante 15 minutos Diluir con 100 ml de agua y valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (01 N) en presencia de almidoacuten ST 1 ml de tiosulfato de sodio (01 N) corresponde a 2703 mg de FeCl 2 6H 2 O Ajustar el volumen final de la solucioacuten por adicioacuten de una cantidad suficiente de la mezcla de aacutecido clorhiacutedrico y agua para obtener una solucioacuten que contenga 450 mg de FeCl 3 6H 2 O por ml

( 3 ) Sulfato de cobre STC disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO 4 5H 2 O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de aacutecido clorhiacutedrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro Poner 10 ml de esta solucioacuten en un matraz esfeacuterico que contenga 250 ml de solucioacuten de yodo antildeadir 40 ml de agua 4 ml de aacutecido aceacutetico y 3 g de yoduro de potasio Valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (01 N) en presencia de almidoacuten ST () 1 ml de tiosulfato de sodio (01 N) corresponde a 2497 mg de CuSO 4 5H 2 O Ajustar el volumen final de la solucioacuten por adicioacuten de una cantidad suficiente de la mezcla de aacutecido clorhiacutedrico y agua para obtener una solucioacuten que contenga 624 mg de CuSO 4 5H 2 O por ml

() Almidoacuten ST triturar 05 g de almidoacuten (almidoacuten de patata almidoacuten de maiacutez o almidoacuten soluble) con 5 ml de agua antildeadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml agitando todo el tiempo Hervir durante algunos minutos dejar enfriar y filtrar El almidoacuten debe estar recieacuten preparado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 58

E 211 BENZOATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 208-534-8

Denominacioacuten quiacutemica Benzoato soacutedico sal soacutedica del aacutecido bencenocarboxiacutelico sal soacutedica del aacutecido fenilcarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 7 H 5 O 2 Na

Peso molecular 14411

Anaacutelisis No menos del 99 de C 7 H 5 O 2 Na despueacutes de secarse a 105 degC durante 4 horas

Descripcioacuten Polvo cristalino o graacutenulos blancos praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico El intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado es de 1215 degC a 1235 degC tras secarse en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de benzoato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista durante 15 segunshydos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten (neutralizada) de benzoato de sodio el primer precipitado no debe tener un punto de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 006 expresado como cloruro (que corresponde al 025 expresado como aacutecido monoclorobenzoico)

Acidez o alcalinidad La neutralizacioacuten de 1 g de benzoato de sodio en presencia de fenolftaleiacutena no debe requerir maacutes de 025 ml de NaOH 01 N o de HCl 01 N

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 212 BENZOATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 209-481-3

Denominacioacuten quiacutemica Benzoato de potasio sal potaacutesica del aacutecido bencenocarboxiacutelico sal potaacutesica del aacutecido fenilcarboxiacutelico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 59

Foacutermula quiacutemica C 7 H 5 KO 2 3H 2 O

Peso molecular 21427

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de C 7 H 5 KO 2 despueacutes de secarse a 105 degC hasta peso constante

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 1215 degC a 1235 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de benzoato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 265 (a 105 degC 4 h)

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 006 expresado como cloruro (que corresponde al 025 expresado como aacutecido monoclorobenzoico)

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista durante 15 segunshydos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Sustancias faacutecilmente carbonizables La solucioacuten friacutea de 05 g de aacutecido benzoico en 5 ml de aacutecido sulfuacuterico del 945-955 no debe mostrar un color maacutes fuerte que el de un liacutequido de referencia que contenga 02 ml de cloruro de cobalto STC 03 ml de cloruro feacuterrico STC 01 ml de sulfato de cobre STC y 44 ml de agua

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten (neutralizada) de benzoato de potasio el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Acidez o alcalinidad La neutralizacioacuten de 1 g de benzoato de potasio en presencia de fenolftaleiacutena no debe requerir maacutes de 025 ml de NaOH 01 N o de HCl 01 N

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 213 BENZOATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Benzoato monocaacutelcico

Definicioacuten

EINECS 218-235-4

Denominacioacuten quiacutemica Benzoato caacutelcico dibenzoato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica Anhidro C 14 H 10 O 4 Ca

Monohidratado C 14 H 10 O 4 Ca H 2 O

Trihidratado C 14 H 10 O 4 Ca 3H 2 O

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 60

Peso molecular Anhidro 28231

Monohidratado 30032

Trihidratado 33636

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse a 105 degC

Descripcioacuten Cristales blancos o incoloros o polvo blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 1215 degC a 1235 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de benzoato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 175 (a 105 degC hasta peso constante)

Materia insoluble en agua No maacutes del 03

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 006 expresado en cloruro que corresponde al 025 expresado como aacutecido monoclorobenzoico

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista dushyrante 15 segundos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Sustancias faacutecilmente carbonizables La solucioacuten friacutea de 05 g de aacutecido benzoico en 5 ml de aacutecido sulfuacuterico del 945-955 no debe mostrar un color maacutes fuerte que el de un liacutequido de referencia que contenga 02 ml de cloruro de cobalto STC 03 ml de cloruro feacuterrico STC 01 ml de sulfato de cobre STC y 44 ml de agua

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten (neutralizada) de benzoato de calcio el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Acidez o alcalinidad La neutralizacioacuten de 1 g de benzoato de calcio en presencia de fenolftaleiacutena no debe requerir maacutes de 025 ml de NaOH (01 N) o de HCl (01 N)

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 214 p-HIDROXIBENZOATO DE ETILO

Sinoacutenimos Etilparabeno p-oxibenzoato de etilo

Definicioacuten

EINECS 204-399-4

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato de etilo eacutester etiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 61

Foacutermula quiacutemica C 9 H 10 O 3

Peso molecular 1668

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 despueacutes de secarse durante 2 horas a 80 degC

Descripcioacuten Cristales praacutecticamente inodoros pequentildeos incoloros o polvo blanshyco cristalino

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 115 degC ndash 118 degC

Prueba de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusioacuten del aacutecido p-hidroxibenzoico aislado por acidifishycacioacuten y no recristalizado 213 degC a 217 degC despues de secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de alcohol Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 80 degC 2 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacutelico No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 215 p-HIDROXIBENZOATO SOacuteDICO DE ETILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 252-487-6

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato soacutedico de etilo compuesto soacutedico del eacutester etiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 9 H 9 O 3 Na

Peso molecular 1888

Anaacutelisis Contenido del eacutester etiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico no inferior al 83 expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico blanco cristalino

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 115 degC a 118 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusioacuten del aacutecido p-hidroxibenzoico derivado de la muesshytra de 213 degC a 217 degC

Prueba de sodio Positiva

pH 99 ndash 103 (solucioacuten acuosa del 01 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5 (por secado al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico)

Cenizas sulfatadas Entre 37 y 39

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 62

Aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacuteshylico

No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 218 p-HYDROXIBENZOATO DE METILO

Sinoacutenimos Metilparabeno p-oxibenzoato de metilo

Definicioacuten

EINECS 243-171-5

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato de metilo eacutester metiacutelico del aacutecido p-hidroxibenshyzoico

Foacutermula quiacutemica C 8 H 8 O 3

Peso molecular 15215

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 80 degC

Descripcioacuten Cristales pequentildeos incoloros praacutecticamente inodoros o polvo crisshytalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 125 degC ndash 128 degC

Prueba de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusioacuten del aacutecido p-hidroxibenzoico derivado de la muesshytra de 213 degC a 217 degC tras secarse durante 2 horas a 80 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 80 degC 2 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacuteshylico

No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 219 p-HIDROXIBENZOATO SOacuteDICO DE METILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato soacutedico de metilo compuesto soacutedico del eacutester meshytiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 8 H 7 O 3 Na

Peso molecular 17415

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco higroscoacutepico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 63

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten El precipitado blanco formado por acidificacioacuten con aacutecido clorhiacuteshydrico en solucioacuten acuosa al 10 (pv) del derivado soacutedico del p- hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indishycador) una vez lavado con agua y secado a 80 degC durante dos horas tendraacute un intervalo de fusioacuten de 125 degC a 128 degC

Prueba de sodio Positiva

pH 97 ndash 103 (solucioacuten al 01 en agua libre de dioacutexido de carbono)

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas Del 40 al 445 en sustancia anhidra

Aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacuteshylico

No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 220 DIOacuteXIDO DE AZUFRE

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-195-2

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de azufre anhiacutedrido del aacutecido sulfuroso

Foacutermula quiacutemica SO 2

Peso molecular 6407

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99

Descripcioacuten Gas incoloro no inflamable con olor asfixiante acre fuerte

Identificacioacuten

Prueba de sustancias sulfurosas Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 005 (meacutetodo Karl Fischer)

Residuo fijo No maacutes del 001

Trioacutexido de azufre No maacutes del 01

Selenio No maacutes de 10 mgkg

Otros gases ausentes normalmente del aire

Ninguacuten indicio

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 64

E 221 SULFITO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-821-4

Denominacioacuten quiacutemica Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 2 SO 3

Heptahidrato Na 2 SO 3 7H 2 O

Peso molecular Anhidro 12604

Heptahidrato 25216

Anaacutelisis Anhidro No menos del 95 de Na 2 SO 3 y no menos del 48 de SO 2

Heptahidrato No menos del 48 de Na 2 SO 3 y no menos del 24 de SO 2

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 85 ndash 115 (anhidro solucioacuten al 10 heptahidrato solucioacuten al 20 )

Pureza

Tiosulfato No maacutes del 01 respecto al contenido de SO 2

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M3 E 222 HIDROGENOSULFITO DE SODIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-921-4

Denominacioacuten quiacutemica Bisulfito de sodio hidrogenosulfito de sodio

Foacutermula quiacutemica NaHSO 3 en solucioacuten acuosa

Peso molecular 10406

Anaacutelisis Contenido no inferior al 32 de NaHSO 3

Descripcioacuten Solucioacuten clara de incolora a amarilla

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 65

Prueba de sodio Positiva

pH 25 ndash 55 (solucioacuten acuosa del 10 )

Pureza

M3

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

B

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 223 METABISULFITO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Pirosulfito pirosulfito soacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-673-0

Denominacioacuten quiacutemica Disulfito soacutedico pentaoxodisulfato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica Na 2 S 2 O 5

Peso molecular 19011

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de Na 2 S 2 O 5 y no inferior al 64 de SO 2

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 40 ndash 55 (solucioacuten acuosa del 10 )

Pureza

Tiosulfato No maacutes del 01 respecto al contenido de SO 2

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 224 METABISULFITO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Pirosulfito potaacutesico

Definicioacuten

EINECS 240-795-3

Denominacioacuten quiacutemica Disulfito de potasio pentaoxodisulfato de potasio

Foacutermula quiacutemica K 2 S 2 O 5

Peso molecular 22233

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 66

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de K 2 S 2 O 5 ni inferior al 518 de SO 2 estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Tiosulfato No maacutes del 01 respecto al contenido de SO 2

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 226 SULFITO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 218-235-4

Denominacioacuten quiacutemica Sulfito de calcio

Foacutermula quiacutemica CaSO 3 2H 2 O

Peso molecular 15617

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de CaSO 3 2H 2 O ni inferior al 39 de SO 2

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 227 SULFITO AacuteCIDO DE CALCIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 237-423-7

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 67

Denominacioacuten quiacutemica Bisulfito de calcio hidrogenosulfito de calcio

Foacutermula quiacutemica Ca(HSO 3 ) 2

Peso molecular 20222

Anaacutelisis Del 6 al 8 (pv) de dioacutexido de azufre y del 25 al 35 (pv) de dioacutexido de calcio que corresponde al 10ndash14 (pv) de bisulfito de calcio [Ca(HSO 3 ) 2 ]

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa amarilla verdosa clara con olor marcado a dioacutexido de azufre

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 228 SULFITO AacuteCIDO DE POTASIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-870-1

Denominacioacuten quiacutemica Bisulfito de potasio sulfito aacutecido de potasio

Foacutermula quiacutemica KHSO 3 en solucioacuten acuosa

Peso molecular 12017

Anaacutelisis Contenido no inferior a 280 g de KHSO 3 por litro (o 150 g de SO 2 por litro)

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa clara incolora

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 68

E 234 NISINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La nisina consiste en varios polipeacuteptidos estrechamente relacionados producidos por cepas de Lactococcus lactis subsp lactis

EINECS 215-807-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica C 143 H 230 N 42 O 37 S 7

Peso molecular 3 35412

Anaacutelisis El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de soacutelidos laacutecteos sin materia grasa y un contenido miacutenimo de cloruro soacutedico del 50

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 3 (102 degC ndash 103 degC hasta peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 235 NATAMICINA

Sinoacutenimos Pimaricina

Definicioacuten La natamicina es un fungicida del grupo de los macroacutelidos polieacutenishycos producida por cepas de Streptomyces natalensis y especies sishymilares

EINECS 231-683-5

Denominacioacuten quiacutemica Estereoisoacutemero del aacutecido 22-(3-amino-36-dideoxi-beta-D-mannopishyranosiloxi)-1326-trihidroxi-12-metil-10-oxo-61128-trioxatricishyclo[22310 57 ]octacosa-814161820-pentaeno-25-carboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 33 H 47 O 13 N

Peso molecular 66574

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

Identificacioacuten

Coloraciones Antildeadiendo a algunos cristales de natamicina en una placa una gota de

aacutecido clorhiacutedrico concentrado se forma un color azul aacutecido fosfoacuterico concentrado se forma un color verde que camshybia a rojo paacutelido despueacutes de unos minutos

Espectrometriacutea Una solucioacuten al 00005 pv en solucioacuten metanoacutelica de aacutecido aceacutetico al 1 tiene maacuteximos de absorcioacuten a alrededor de 290 nm 303 nm y 318 nm una elevacioacuten a alrededor de 280 nm y miacutenimos a alrededor de 250 nm 2955 nm y 311 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 69

pH 55ndash75 (solucioacuten del 1 pv en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 = + 250deg a + 295deg (una solucioacuten del 1 pv en aacutecido aceacutetico

glacial a 20 degC y calculado sobre el material secado)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (sobre P 2 O 5 al vaciacuteo a 60 degC hasta peso constante)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 100 colonias por gramo

E 239 HEXAMETILENTETRAMINA

Sinoacutenimos Hexamina metenamina

Definicioacuten

EINECS 202-905-8

Denominacioacuten quiacutemica 1357-tetraazatriciclo [3311 37 ]-decano hexametilentetramina

Foacutermula quiacutemica C 6 H 12 N 4

Peso molecular 14019

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino incoloro o blanco

Identificacioacuten

Prueba de formaldehiacutedo Positiva

Prueba de amoniaco Positiva

Punto de sublimacioacuten Unos 260 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC al vaciacuteo sobre P 2 O 5 durante 2 horas)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Sulfatos No maacutes del 0005 expresado como SO 4

Cloruros No maacutes del 0005 expresado como Cl

Sales de amonio No detectable

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 70

E 242 DIMETIL DICARBONATO

Sinoacutenimos DMDC dimetil pirocarbonato

Definicioacuten

EINECS 224-859-8

Denominacioacuten quiacutemica Dicarbonato de dimetilo eacutester dimetiacutelico del aacutecido pirocarboacutenico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 5

Peso molecular 13409

Anaacutelisis Contenido no inferior al 998

Descripcioacuten Liacutequido incoloro se descompone en solucioacuten acuosa es corrosivo para la piel y los ojos y toacutexico por inhalacioacuten e ingestioacuten

Identificacioacuten

Descomposicioacuten Despueacutes de la dilucioacuten pruebas positivas de CO 2 y de metanol

Punto de fusioacuten 17 degC

Punto de ebullicioacuten 172 degC con descomposicioacuten

Densidad a 20 degC Aproximadamente 125 gcm 3

Absorcioacuten infrarroja Maacuteximos a 1 156 y 1 832 cm ndash1

Pureza

Carbonato de dimetilo No maacutes del 02

Cloro total No maacutes de 3 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M12

E 243 ETIL LAUROIL ARGINATO

Sinoacutenimos Etil eacutester de arginato laacuteurico etil eacutester de arginina lauramida etil- Να-lauroil-L-arginatoHCl LAE

Definicioacuten El etil lauroil arginato se sintetiza por esterificacioacuten de la arginina con el etanol seguida de una reaccioacuten del eacutester con el cloruro de lauroil El etil lauroil arginato resultante se recupera como sal de hidrocloruro que se filtra y seca

ELINCS 434-630-6

Denominacioacuten quiacutemica Etil-Να-dodecanoil-L-arginatoHCl

Foacutermula quiacutemica C20H41N4O3Cl

Peso molecular 42102

Anaacutelisis No menos del 85 y no maacutes del 95

Descripcioacuten Polvo blanco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 71

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua etanol propilenglicol y glicerol

Pureza

Να-lauroil-l-arginina No maacutes del 3

Aacutecido laacuteurico No maacutes del 5

Laurato de etilo No maacutes del 3

L-argininaHCl No maacutes del 1

Etil arginato2HCl No maacutes del 1

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B E 249 NITRITO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-832-4

Denominacioacuten quiacutemica Nitrito potaacutesico

Foacutermula quiacutemica KNO 2

Peso molecular 8511

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia anhidra ( 1 )

Descripcioacuten Graacutenulos blancos o ligeramente amarillos delicuescentes

Identificacioacuten

Prueba de nitritos Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH 60 ndash 90 (solucioacuten al 5 )

_____________ ( 1 ) Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal

M12

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 72

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 3 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 250 NITRITO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-555-9

Denominacioacuten quiacutemica Nitrito soacutedico

Foacutermula quiacutemica NaNO 2

Peso molecular 6900

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 en sustancia anhidra ( 1 )

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos

Identificacioacuten

Prueba de nitritos Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 251 NITRATO SOacuteDICO

I NITRATO SOacuteDICO SOacuteLIDO

Sinoacutenimos Nitrato de Chile nitro cuacutebico o de sosa

Definicioacuten

EINECS 231-554-3

Denominacioacuten quiacutemica Nitrato soacutedico

Foacutermula quiacutemica NaNO 3

Peso molecular 8500

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco ligeramente higroscoacutepico

_____________ ( 1 ) Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 73

Identificacioacuten

Prueba de nitrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 55 ndash 83 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 h)

Nitritos No maacutes de 30 mgkg expresado como NaNO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

II NITRATO SOacuteDICO LIacuteQUIDO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El nitrato soacutedico liacutequido es una solucioacuten acuosa de nitrato soacutedico como resultado directo de la reaccioacuten quiacutemica entre el hidroacutexido de sodio y el aacutecido niacutetrico en cantidades estequiomeacutetricas sin cristalishyzacioacuten posterior Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato soacutedico liacutequido que cumplan estas especificaciones podraacuten contener un excedente de aacutecido niacutetrico a condicioacuten de que se indishyque o etiquete claramente

EINECS 231-554-3

Denominacioacuten quiacutemica Nitrato soacutedico

Foacutermula quiacutemica NaNO 3

Peso molecular 8500

Anaacutelisis Contenido entre 335 y 400 de NaNO 3

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro

Identificacioacuten

Prueba de nitrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 15 ndash 35

Pureza

Aacutecido niacutetrico libre No maacutes del 001

Nitritos No maacutes de 10 mgkg expresado como NaNO 2

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 03 mgkg

Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 35

E 252 NITRATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Nitrato de Chile salitre

Definicioacuten

EINECS 231-818-8

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 74

Denominacioacuten quiacutemica Nitrato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica KNO 3

Peso molecular 10111

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante salino acre

Identificacioacuten

Prueba de nitrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH 45 ndash 85 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 4 h)

Nitritos No maacutes de 20 mgkg expresado en KNO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 260 AacuteCIDO ACEacuteTICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-580-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido aceacutetico aacutecido etanoico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 4 O 2

Peso molecular 6005

Anaacutelisis Contenido no inferior al 998

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro con olor acre caracteriacutestico

Identificacioacuten

Punto de ebullicioacuten 118 degC a 760 mm de presioacuten (de mercurio)

Densidad relativa Aproximadamente 1049

Prueba de acetato Una solucioacuten al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato

Punto de fusioacuten No inferior a 145 degC

Pureza

Residuo fijo No maacutes de 100 mgkg

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Sustancias faacutecilmente oxidables Diluir 2 ml de la muestra en 10 ml de agua en un recipiente con tapoacuten de vidrio y antildeadir 01 ml de permanganato potaacutesico 01 N El color rosado no cambia a marroacuten en un plazo de 30 minutos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 75

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 05 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M2 E 261 i) ACETATO DE POTASIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-822-2

Denominacioacuten quiacutemica Acetato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 3 O 2 K

Peso molecular 9814

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros delicuescentes o polvo cristalino blanco inodoro o con olor aceacutetico deacutebil

Identificacioacuten

pH 75 ndash 90 (solucioacuten acuosa al 5 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 150 degC 2 h)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M2 E 261 ii) DIACETATO DE POTASIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El diacetato de potasio es un compuesto molecular de acetato de potasio y de aacutecido aceacutetico

EINECS 224-217-7

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de hidroacutegeno y de potasio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 7 KO 4

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 76

Peso molecular 1582

Anaacutelisis 36-38 de aacutecido aceacutetico libre y 61-64 de acetato de potasio

Descripcioacuten Cristales blancos

Identificacioacuten

pH 45 ndash 5 (solucioacuten acuosa al 10 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 1 (meacutetodo Karl Fischer)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B E 262 i) ACETATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-823-8

Denominacioacuten quiacutemica Acetato soacutedico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 3 NaO 2 nH 2 O (n = 0 o 3)

Peso molecular Anhidro 8203

Trihidratado 13608

Anaacutelisis Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 985 expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Anhidro Polvo blanco inodoro granular hishygroscoacutepico

Trihidratado Cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular inodoro o con deacutebil olor aceacutetico efloresshycente en aire caliente y seco

M2

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 77

Identificacioacuten

pH 80 ndash 95 (solucioacuten acuosa al 1 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro No maacutes del 2 (a 120 degC 4 h)

Trihidratado Entre 36 y 42 (a 120 degC 4 h)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 262 ii) DIACETATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de aacutecido aceacutetico

EINECS 204-814-9

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de hidroacutegeno y de sodio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 7 NaO 4 nH 2 O (n = 0 o 3)

Peso molecular 14209 (anhidro)

Anaacutelisis Del 39 al 41 de aacutecido aceacutetico libre y del 58 al 60 de acetato de sodio

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco higroscoacutepico con olor aceacutetico

Identificacioacuten

pH 45 ndash 50 (solucioacuten acuosa al 10 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 263 ACETATO DE CALCIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-540-9

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 78

Denominacioacuten quiacutemica Acetato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica Anhidro C 4 H 6 O 4 Ca

Monohidratado C 4 H 6 O 4 Ca H 2 O

Peso molecular Anhidro 15817

Monohidratado 17618

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten El acetato de calcio anhidro es un soacutelido blanco higroscoacutepico voluminoso cristalino con sabor ligeramente amargo Puede tener un ligero olor a aacutecido aceacutetico El monohidratado puede presentarse como agujas graacutenulos o polvo

Identificacioacuten

pH 60 ndash 90 (solucioacuten acuosa al 10 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 11 despueacutes de secarse (a 155 degC hasta peso consshytante en el monohidratado)

Materia insoluble en agua No maacutes del 03

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 270 AacuteCIDO LAacuteCTICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezla de aacutecido laacutectico (C 3 H 6 O 3 ) y de lactato de aacutecido laacutectico (C 6 H 10 O 5 ) Se obtiene por fermentacioacuten laacutectica de azuacutecares o sinteacuteshyticamente

El aacutecido laacutectico es higroscoacutepico y cuando se concentra por ebullishycioacuten se condensa para formar lactato de aacutecido laacutectico que se hishydroliza a aacutecido laacutectico cuando se diluye y se calienta

EINECS 200-018-0

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido laacutectico aacutecido 2-hidroxipropioacutenico aacutecido 1-hidroxietano-1-carshyboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 3 H 6 O 3

Peso molecular 9008

Anaacutelisis Contenido no inferior al 76

Descripcioacuten Entre jarabe y soacutelido incoloro o amarillento praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de lactato Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 79

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 025

Hierro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 80 para solushyciones acuosas menos concentradas se calcularaacuten los valores que correspondan a su contenido en aacutecido laacutectico

E 280 AacuteCIDO PROPIOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 201-176-3

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido propioacutenico aacutecido propanoico

Foacutermula quiacutemica C 3 H 6 O 2

Peso molecular 7408

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Liacutequido incoloro o ligeramente amarillento oleoso con olor ligerashymente acre

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten ndash 22 degC

Intervalo de destilacioacuten De 1385 degC a 1425 degC

Pureza

Residuo fijo No maacutes del 001 cuando se seca a 140 degC hasta peso constante

Aldehiacutedos No maacutes del 01 expresado como formaldehiacutedo

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 281 PROPIONATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 205-290-4

Denominacioacuten quiacutemica Propionato soacutedico propanoato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 O 2 Na

Peso molecular 9606

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 105 degC

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 80

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico cristalino blanco polvo blanco fino

Identificacioacuten

Prueba de propionato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 75 ndash 105 (solucioacuten acuosa al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 4 (a 105 degC 2 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 01

Hierro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 282 PROPIONATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 223-795-8

Denominacioacuten quiacutemica Propionato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 O 4 Ca

Peso molecular 18622

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 105 degC

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de propionato Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH 60 ndash 90 (solucioacuten acuosa al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 4 (a 105 degC 2 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 03

Hierro No maacutes de 50 mgkg

M16

Fluoruro No maacutes de 20 mgkg

B

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 283 PROPIONATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 206-323-5

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 81

Denominacioacuten quiacutemica Propionato de potasio propanoato de potasio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 KO 2

Peso molecular 11217

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 105 degC

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de propionato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 4 (a 105 degC 2 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 01

Hierro No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 284 AacuteCIDO BOacuteRICO

Sinoacutenimos Aacutecido boraacutecico aacutecido ortoboacuterico

Definicioacuten

EINECS 233-139-2

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica H 3 BO 3

Peso molecular 6184

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Cristales incoloros inodoros transparentes o graacutenulos o polvo blanshycos ligeramente untuosos al tacto presente en la naturaleza como sasolita

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten Aproximadamente 171 degC

Prueba de combustioacuten Arde con llama verde estable

pH 38 ndash 48 (solucioacuten acuosa al 33 )

Pureza

Peroacutexidos No da color al antildeadirle una solucioacuten de KI

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 82

E 285 TETRABORATO SOacuteDICO (BOacuteRAX)

Sinoacutenimos Borato de sodio

Definicioacuten

EINECS 215-540-4

Denominacioacuten quiacutemica Tetraborato de sodio biborato de sodio piroborato de sodio tetrashyborato anhidro

Foacutermula quiacutemica Na 2 B 4 O 7 Na 2 B 4 O 7 10H 2 O

Peso molecular 20127

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o placas viacutetreas que se vuelven opacas en contacto con el aire lentamente solubles en agua

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 171 degC y 175 degC con descomposicioacuten

Pureza

Peroacutexidos No da color al antildeadirle una solucioacuten de KI

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 290 DIOacuteXIDO DE CARBONO

Sinoacutenimos Gas de aacutecido carboacutenico hielo seco (forma soacutelida) anhiacutedrido carboacuteshynico

Definicioacuten

EINECS 204-696-9

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de carbono

Foacutermula quiacutemica CO 2

Peso molecular 4401

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 vv expresado en sustancia gaseosa

Descripcioacuten Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre El dioacutexido de carbono comercial se transporta y se maneja como liacutequido en bombonas a presioacuten o sistemas de almacenamiento a granel o en bloques soacutelidos comprimidos de laquohielo secoraquo Las formas soacutelidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias antildeashydidas tales como propilenglicol o aceite mineral como ligantes

Identificacioacuten

Formacioacuten de precipitados Cuando se pasa una corriente de la muestra a traveacutes de una solucioacuten de hidroacutexido de bario se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en aacutecido aceacutetico diluido

Pureza

Acidez Al burbujear 915 ml de gas a traveacutes de 50 ml de agua recieacuten hervida la acidez de esta frente al naranja de metilo no debe superar la de 50 ml de agua recieacuten hervida a la que se haya antildeadido 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico (001 N)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 83

Sustancias reductoras fosfuro y sulfuro de hidroacutegeno

Al burbujear 915 ml de gas a traveacutes de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al que se han antildeadido 3 ml de amoniacuteaco la solucioacuten no debe enturbiarse o ennegrecerse

Monoacutexido de carbono No maacutes de 10 μll

Petroacuteleo No maacutes de 5 mgkg

E 296 AacuteCIDO MAacuteLICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 230-022-8 210-514-9 202-601-5

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido hidroxibutanodioico aacutecido hidroxisucciacutenico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 5

Peso molecular 13409

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Polvo cristalino o graacutenulos blancos o casi blancos

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 127 degC ndash 132 degC

Prueba de malato Positiva

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 297 AacuteCIDO FUMAacuteRICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 203-743-0

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido trans-butenodioico aacutecido trans-12-etilendicarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 4

Peso molecular 11607

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o graacutenulos blancos

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 286 ndash 302 degC (capilar cerrado calentamiento raacutepido)

Prueba de dobles enlaces Positiva

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

pH 30 ndash 32 (solucioacuten al 005 a 25 degC)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 84

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 120 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecido maleico No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 300 AacuteCIDO ASCOacuteRBICO AacuteCIDO L-ASCOacuteRBICO

Sinoacutenimos Aacutecido L-xiloascoacuterbico aacutecido L(+)-ascoacuterbico

Definicioacuten

EINECS 200-066-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido L-ascoacuterbico aacutecido ascoacuterbico 23-didehidro-L-treo-hexono- 14-lactona 3-ceto-L-gulofuranolactona

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 O 6

Peso molecular 17613

Anaacutelisis Contiene no menos del 99 de C 6 H 8 O 6 tras desecarse al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico durante 24 h

Descripcioacuten Polvo cristalino inodoro blanco o ligeramente amarillento

Intervalo de fusioacuten Entre 189 degC y 193 degC con descomposicioacuten

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido ascoacuterbico Positiva

pH Entre 24 y 28 (solucioacuten acuosa al 2 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 205deg y + 215deg (solucioacuten acuosa al 10 pv)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 04 (al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico 24 horas)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 301 ASCORBATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos L-ascorbato soacutedico sal monosoacutedica del aacutecido L-ascoacuterbico

Definicioacuten

EINECS 205-126-1

Denominacioacuten quiacutemica Ascorbato soacutedico L-ascorbato soacutedico 23-didehidro-L-treo-hexono- 14-lactona enolato de sodio 3-ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 6 Na

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 85

Peso molecular 19811

Anaacutelisis El ascorbato de sodio tras desecarse al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico durante 24 h contiene no menos del 99 de C 6 H 7 O 6 Na

Descripcioacuten Polvo cristalino inodoro blanco o casi blanco que se oscurece al exponerse a la luz

Identificacioacuten

Prueba de ascorbato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 65 y 80 (solucioacuten acuosa al 10 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 103deg y + 106deg (solucioacuten acuosa al 10 pv)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico 24 horas)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 302 ASCORBATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Ascorbato de calcio dihidratado

Definicioacuten

EINECS 227-261-5

Denominacioacuten quiacutemica Ascorbato de calcio dihidratado sal caacutelcica de 23-didehidro-L-treo- hexono-14-lactona dihidratado

Foacutermula quiacutemica C 12 H 14 O 12 Ca 2H 2 O

Peso molecular 42635

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia libre de materias volaacutetiles

Descripcioacuten Polvo cristalino inodoro blanco o ligeramente amarillo grisaacuteceo paacuteshylido

Identificacioacuten

Prueba de ascorbato Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 60 y 75 (solucioacuten acuosa al 10 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 95deg y + 97deg (solucioacuten acuosa al 5 pv)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Sustancias volaacutetiles No maacutes del 03 determinado mediante desecacioacuten a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con aacutecido sulfuacuterico o penshytoacutexido de foacutesforo

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 86

E 304 i) PALMITATO DE ASCORBILO

Sinoacutenimos Palmitato de L-ascorbilo

Definicioacuten

EINECS 205-305-4

Denominacioacuten quiacutemica Palmitato de ascorbilo palmitato de L-ascorbilo 23-didehidro-L- treo-hexono-14-lactona-6-palmitato 6-palmitoil-3-ceto-L-gulofurashynolactona

Foacutermula quiacutemica C 22 H 38 O 7

Peso molecular 41455

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor ciacutetrico

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 107 degC y 117 degC

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 21deg y + 24deg (5 pv en solucioacuten de metanol)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo a 56 degC ndash 60 degC 1 hora)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 304 ii) ESTEARATO DE ASCORBILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 246-944-9

Denominacioacuten quiacutemica Estearato de ascorbilo estearato de L-ascorbilo 23-didehidro-L- treo-hexono-14-lactona-6-estearato 6-estearoil-3-ceto-L-gulofuranoshylactona

Foacutermula quiacutemica C 24 H 42 O 7

Peso molecular 4426

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98

Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor ciacutetrico

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo a 56 degC ndash 60 degC 1 hora)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 87

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES

Sinoacutenimos

Definicioacuten Producto obtenido por destilacioacuten con vapor al vaciacuteo de sustancias oleosas vegetales comestibles incluidos los tocoferoles y tocotrienoshyles concentrados

Contiene tocoferoles como los d-α d-β d-γ y d-δ

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular 43071 (tocoferol α)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 34 del total de tocoferoles

Descripcioacuten Aceite viscoso claro entre rojo y rojo pardusco con olor y sabor suaves y caracteriacutesticos puede presentar una ligera separacioacuten de componentes cerosos en forma microcristalina

Identificacioacuten

Con un meacutetodo cromatograacutefico adecuado gas-liacutequido

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 no inferior a + 20deg

Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol miscible con eacuteter

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 307 TOCOFEROL ALFA

Sinoacutenimos DL-α-tocoferol (todo rac)-α-tocoferol

Definicioacuten

EINECS 233-466-0

Denominacioacuten quiacutemica DL-578-trimetiltocol DL-2578-tetrametil-2-(4prime8prime12prime-trimetiltrideshycil)-6-cromanol

Foacutermula quiacutemica C 29 H 50 O 2

Peso molecular 43071

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96

Descripcioacuten Aceite viscoso claro praacutecticamente inodoro ligeramente amarillo a aacutembar que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o a la luz

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en etanol miscible con eacuteter

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 88

Espectrofotometriacutea El maacuteximo de absorcioacuten en etanol absoluto se da a 292 nm

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 0deg plusmn 005deg (solucioacuten 110 en cloroformo)

Pureza

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1503 ndash 1507

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (292 nm) 71mdash76

(001 g en 200 ml de etanol absoluto)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 308 TOCOFEROL GAMMA

Sinoacutenimos DL-γ-tocoferol

Definicioacuten

EINECS 231-523-4

Denominacioacuten quiacutemica 278-trimetil-2-(4prime8prime12prime-trimetiltridecil)-6-cromanol

Foacutermula quiacutemica C 28 H 48 O 2

Peso molecular 41669

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97

Descripcioacuten Aceite viscoso claro amarillo paacutelido que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Los maacuteximos de absorcioacuten en etanol absoluto se dan a aproximadashymente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (298 nm) entre 91 y 97

E 1 1cm (257 nm) entre 50 y 80

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1503 ndash 1507

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 309 DELTA-TOCOFEROL

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-299-0

Denominacioacuten quiacutemica 28-dimetil-2-(4prime8prime12prime-trimetiltridecil)-6-cromanol

Foacutermula quiacutemica C 27 H 46 O 2

Peso molecular 4027

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97

Descripcioacuten Aceite viscoso claro amarillo paacutelido o anaranjado que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 89

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Los maacuteximos de absorcioacuten en etanol absoluto se dan a aproximadashymente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (298 nm) entre 89 y 95

E 1 1cm (257 nm) entre 30 y 60

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1500 ndash 1504

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 310 GALATO DE PROPILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-498-2

Denominacioacuten quiacutemica Galato de propilo eacutester propiacutelico del aacutecido gaacutelico eacutester n-propiacutelico del aacutecido 345-trihidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 O 5

Peso molecular 21220

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino blanco o blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en agua muy soluble en etanol eacuteter y propano- 12-diol

Intervalo de fusioacuten Entre 146 degC y 150 degC previa desecacioacuten a 110 degC durante 4 horas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 110 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado en aacutecido gaacutelico

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado en Cl

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (275 nm) ni menos de 485 ni maacutes de 520

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 311 GALATO DE OCTILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 213-853-0

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 90

Denominacioacuten quiacutemica Galato de octilo eacutester octiacutelico del aacutecido gaacutelico eacutester n-octiacutelico del aacutecido 345-trihidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 15 H 22 O 5

Peso molecular 28234

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Descripcioacuten Soacutelido inodoro blanco o blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua muy soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol

Intervalo de fusioacuten Entre 99 degC y 102 degC previa desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 90 degC 6 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado en aacutecido gaacutelico

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado en Cl

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (275 nm) ni menos de 375 ni maacutes de 390

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 312 GALATO DE DODECILO

Sinoacutenimos Galato de laurilo

Definicioacuten

EINECS 214-620-6

Denominacioacuten quiacutemica Galato de dodecilo eacutester n-dodeciacutelico (o lauriacutelico) del aacutecido 345- trihidroxibenzoico eacutester dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico

Foacutermula quiacutemica C 19 H 30 O 5

Peso molecular 33845

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Descripcioacuten Soacutelido inodoro blanco o blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua muy soluble en etanol y eacuteter

Intervalo de fusioacuten Entre 95 degC y 98 degC previa desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90 degC 6 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado en aacutecido gaacutelico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 91

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado en Cl

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (275 nm) ni menos de 300 ni maacutes de 325

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 315 AacuteCIDO ERITOacuteRBICO

Sinoacutenimos Aacutecido isoascoacuterbico aacutecido D-araboascoacuterbico

Definicioacuten

EINECS 201-928-0

Denominacioacuten quiacutemica gamma-lactona del aacutecido D-eritro-hex-2-enoico aacutecido isoascoacuterbico aacutecido D-isoascoacuterbico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 O 6

Peso molecular 17613

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco a ligeramente amarillo que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Aproximadamente de 164 degC a 172 degC con descomposicioacuten

Prueba de aacutecido ascoacuterbico reaccioacuten croshymaacutetica

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 solucioacuten acuosa al 10 (pv) - 165deg a - 180deg

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 04 tras desecacioacuten a presioacuten reducida sobre gel de siacutelice durante 3 horas

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03

Oxalatos A una solucioacuten de 1 g en 10 ml de agua se antildeaden 2 gotas de aacutecido aceacutetico glacial y 5 ml de solucioacuten de acetato de calcio al 10 la solucioacuten no debe enturbiarse

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 316 ERITORBATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Isoascorbato de sodio

Definicioacuten

EINECS 228-973-9

Denominacioacuten quiacutemica Isoascorbato de sodio D-isoascorbato aacutecido de sodio sal soacutedica de 23-didehidro-D-eritro-hexono-14-lactona enolato soacutedico de 3-ceto- D-gulofurano-lactona monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 6 Na H 2 O

Peso molecular 21613

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecar al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico durante 24 horas expresado en forma monohidratada

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 92

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol

Prueba de aacutecido ascoacuterbico reaccioacuten croshymaacutetica

Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 55 a 80 (solucioacuten acuosa al 10 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 entre + 95deg y + 98deg en solucioacuten acuosa (pv) al 10

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 tras desecacioacuten al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico (24 horas)

Oxalatos A una solucioacuten de 1 g en 10 ml de agua se antildeaden 2 gotas de aacutecido aceacutetico glacial y 5 ml de solucioacuten de acetato de calcio al 10 la solucioacuten no debe enturbiarse

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)

Sinoacutenimos TBHQ

Definicioacuten

EINECS 217-752-2

Denominacioacuten quiacutemica t-butil-14-bencenodiol 2-(11-dimetiletil)-14-bencenodiol

Foacutermula quiacutemica C 10 H 14 O 2

Peso molecular 16622

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de C 10 H 14 O 2

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco de olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua soluble en etanol

Punto de fusioacuten No menos de 1265 degC

Fenoles Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y antildeadir 105 ml de solucioacuten de dimetilamina (1 en 4) se produce un color entre rojo y rosa

Pureza

t-butil-p-benzoquinona No maacutes del 02

25-di-ter-butil hidroquinona No maacutes del 02

Hidroxiquinona No maacutes del 01

Tolueno No maacutes de 25 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 93

E 320 BUTILHIDROXIANISOL

Sinoacutenimos BHA

Definicioacuten

EINECS 246-563-8

Denominacioacuten quiacutemica 3-t-butil-4-hidroxianisol mezcla de 2-t-butil-4-hidroxianisol y 3-t-bushytil-4-hidroxianisol

Foacutermula quiacutemica C 11 H 16 O 2

Peso molecular 18025

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 de C 11 H 16 O 2 y no inferior al 85 del isoacutemero 3-t-butil-4-hidroxianisol

Descripcioacuten Soacutelido ceroso o en escamas blanco o ligeramente amarillo con leve aroma

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 48 degC y 63 degC

Reaccioacuten cromaacutetica Positiva para los grupos fenoacutelicos

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 tras calcinacioacuten a 800 plusmn 25 degC

Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05

Absorcioacuten especiacutefica E 1 1cm (290 nm) entre 190 y 210

E 1 1cm (228 nm) entre 326 y 345

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 321 BUTILHIDROXITOLUENO

Sinoacutenimos BHT

Definicioacuten

EINECS 204-881-4

Denominacioacuten quiacutemica 26-di-t-butil-p-cresol 4-metil-26-di-t-butilfenol

Foacutermula quiacutemica C 15 H 24 O

Peso molecular 22036

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99

Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol Muy soluble en etanol

Punto de fusioacuten 70 degC

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 94

Espectrometriacutea La absorcioacuten en la gama de 230 a 320 nm con un espesor de 2 cm de una solucioacuten 1100 000 en etanol deshidratado presenta un maacuteshyximo solo a 278 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005

Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (278 nm) entre 81 y 88

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 322 LECITINAS

Sinoacutenimos Fosfaacutetidos fosfoliacutepidos

Definicioacuten Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfaacutetidos obtenidas por medio de procedimientos fiacutesicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilizacioacuten de enzimas inocuas y apropiadas el producto final no debe presentar ninguna actividad ezimaacutetica resishydual

Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peroacutexido de hidroacutegeno Dicha oxidacioacuten no debe modificar quiacutemicamente los fosfaacutetidos de las lecitinas

EINECS 232-307-2

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Lecitinas no menos del 600 de sustancias insolubles en acetona Lecitinas hidrolizadas no menos del 560 de sustancias insolubles en acetona

Descripcioacuten Lecitinas polvo liacutequido o semiliacutequido viscoso de color marroacuten Lecitinas hidrolizadas pasta o liacutequido viscoso de color marroacuten o marroacuten claro

Identificacioacuten

Prueba de colina Positiva

Prueba de foacutesforo Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de lecitina hidrolizada Se ponen 500 ml de agua (30 degC ndash 35 degC) en un vaso de precipishytados con capacidad para 800 ml se antildeaden lentamente 50 ml de la muestra con agitacioacuten continua la lecitina hidrolizada formaraacute una emulsioacuten homogeacutenea y la no hidrolizada formaraacute una masa bien diferenciada de unos 50 g

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 1 hora)

Sustancias insolubles en tolueno No maacutes del 03

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 95

Iacutendice de acidez Lecitinas no maacutes de 35 mg de hidroacutexido de potasio por gramo

Lecitinas hidrolizadas no maacutes de 45 mg de hidroacutexido de potasio por gramo

Iacutendice de peroacutexido Igual o inferior a 10

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 325 LACTATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-772-0

Denominacioacuten quiacutemica Lactato soacutedico 2-hidroxipropanoato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 NaO 3

Peso molecular 11206 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 57 ni superior al 66

Descripcioacuten Liacutequido transparente e incoloro inodoro o con ligero olor caracteshyriacutestico

Identificacioacuten

Prueba de lactato Positiva

M3

Prueba de sodio Positiva

B

pH 65 a 75 (solucioacuten acuosa al 20 )

Pureza

Acidez No maacutes del 05 previa desecacioacuten expresado en aacutecido laacutectico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Sustancias reductoras Sin reduccioacuten de la solucioacuten de Fehling

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 60

E 326 LACTATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 213-631-3

Denominacioacuten quiacutemica Lactato de potasio 2-hidroxipropanoato de potasio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 O 3 K

Peso molecular 12817 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 57 ni superior al 66

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 96

Descripcioacuten Liacutequido claro ligeramente viscoso inodoro o con un ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Encendido Reducir el lactato de potasio a cenizas estas seraacuten alcalinas y al antildeadirles aacutecido se produciraacute efervescencia

Reaccioacuten cromaacutetica Poner 2 ml de solucioacuten de lactato de potasio sobre 5 ml de solucioacuten al 1 de catecol en aacutecido sulfuacuterico la zona de contacto se volveraacute de color rojo intenso

Prueba de potasio Positiva

Prueba de lactato Positiva

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Acidez Disolver 1 g de solucioacuten de lactato de potasio en 20 ml de agua antildeadir 3 gotas de fenolftaleiacutena TS (solucioacuten de prueba) y valorar con hidroacutexido de sodio 01 N no deben necesitarse maacutes de 02 ml

Sustancias reductoras Sin reduccioacuten de la solucioacuten de Fehling

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 60

E 327 LACTATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 212-406-7

Denominacioacuten quiacutemica Dilactato de calcio dilactato de calcio hidrato sal caacutelcica del aacutecido 2-hidroxipropanoico

Foacutermula quiacutemica (C 3 H 5 O 2 ) 2 Ca nH 2 O (n = 0 a 5)

Peso molecular 21822 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Graacutenulos o polvo cristalino blanco praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de lactato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Solubilidad Soluble en agua y praacutecticamente insoluble en etanol

pH Entre 60 y 80 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten anhidro no maacutes del 30 (a 120 degC 4 horas)

con una moleacutecula de agua no maacutes del 80 (a 120 degC 4 horas) con tres moleacuteculas de agua no maacutes del 200 (a 120 degC 4 horas)

con 45 moleacuteculas de agua no maacutes del 270 (a 120 degC 4 horas)

Acidez No maacutes del 05 de la sustancia seca expresada en aacutecido laacutectico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 97

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Sustancias reductoras Sin reduccioacuten de la solucioacuten de Fehling

E 330 AacuteCIDO CIacuteTRICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El aacutecido ciacutetrico se produce a partir de zumo de limoacuten o de pintildea por fermentacioacuten de soluciones de hidratos de carbono u otros medios adecuados utilizando Candida spp o cepas no toxiacutegenas de Aspershygillus niger

EINECS 201-069-1

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido ciacutetrico aacutecido 2-hidroxi-123-propanotricarboxiacutelico aacutecido beshyta-hidroxitricarbaliacutelico

Foacutermula quiacutemica a) C 6 H 8 O 7 (anhidro)

b) C 6 H 8 O 7 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular a) 19213 (anhidro) b) 21015 (monohidratado)

Anaacutelisis El aacutecido ciacutetrico puede ser anhidro o contener una moleacutecula de agua el aacutecido ciacutetrico contendraacute no menos del 995 de C 6 H 8 O 7 calcushylado en sustancia anhidra

Descripcioacuten El aacutecido ciacutetrico es un soacutelido cristalino inodoro blanco o incoloro con fuerte sabor aacutecido el monohidratado presenta eflorescencia en ambiente seco

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol soluble en eacuteter

Pureza

Agua El aacutecido ciacutetrico anhidro no contiene maacutes del 05 de agua el aacutecido ciacutetrico monohidratado no contiene maacutes del 88 de agua (meacutetodo de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 tras calcinacioacuten a 800 plusmn 25 degC

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 05 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Sustancias faacutecilmente carbonizables Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de aacutecido sulfuacuterico (del 98 como miacutenimo) en bantildeo Mariacutea a 90 degC durante 1 hora en la oscuridad no debe formarse maacutes que un color marroacuten paacutelido (liacutequido de contraste K)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 98

E 331 i) CITRATO MONOSOacuteDICO

Sinoacutenimos Citrato monobaacutesico de sodio

Definicioacuten

EINECS 242-734-6

Denominacioacuten quiacutemica Citrato monosoacutedico sal monosoacutedica del aacutecido 2-hidroxi-123-proshypanotricarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica a) C 6 H 7 O 7 Na (anhidro) b) C 6 H 7 O 7 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular a) 21411 (anhidro) b) 23223 (monohidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 35 y 38 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten anhidro no maacutes del 10 (a 140 degC 05 horas) monohidratado no maacutes del 88 (a 180 degC 4 horas)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 331 ii) CITRATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Citrato dibaacutesico de sodio

Definicioacuten

EINECS 205-623-3

Denominacioacuten quiacutemica Citrato disoacutedico sal disoacutedica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotricarshyboxiacutelico sal disoacutedica del aacutecido ciacutetrico con 15 moleacuteculas de agua

Foacutermula quiacutemica C 6 H 6 O 7 Na 2 15H 2 O

Peso molecular 26311

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 49 y 52 (solucioacuten acuosa al 1 )

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 99

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 130 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 331 iii) CITRATO TRISOacuteDICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de sodio

Definicioacuten

EINECS 200-675-3

Denominacioacuten quiacutemica Citrato trisoacutedico sal trisoacutedica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotrishycarboxiacutelico sal trisoacutedica del aacutecido ciacutetrico en forma anhidra dihidrashytada o pentahidratada

Foacutermula quiacutemica Anhidro C 6 H 5 O 7 Na 3 Hidratado C 6 H 5 O 7 Na 3 nH 2 O (n = 2 o 5)

Peso molecular 25807 (anhidro) 29410 (dihidratado)

34816 (pentahidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 75 y 90 (solucioacuten acuosa al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 10 (a 180 degC 18 horas) Dihidratado del 100 al 130 (a 180 degC 18 horas)

Pentahidratado no maacutes del 303 (a 180 degC 4 horas)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 332 i) CITRATO MONOPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Citrato monobaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS 212-753-4

Denominacioacuten quiacutemica Citrato monopotaacutesico sal monopotaacutesica del aacutecido 2-hidroxi-123- propanotricarboxiacutelico sal monopotaacutesica anhidra del aacutecido ciacutetrico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 100

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 7 K

Peso molecular 23021

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso blanco higroscoacutepico o cristales transparentes

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 35 y 38 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 332 ii) CITRATO TRIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS 212-755-5

Denominacioacuten quiacutemica Citrato tripotaacutesico sal tripotaacutesica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanoshytricarboxiacutelico sal tripotaacutesica monohidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 5 O 7 K 3 H 2 O

Peso molecular 32442

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso blanco higroscoacutepico o cristales transparentes

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 75 y 90 (solucioacuten acuosa al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 101

E 333 i) CITRATO MONOCAacuteLCICO

Sinoacutenimos Citrato monobaacutesico de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Citrato monocaacutelcico sal monocaacutelcica del aacutecido 2-hidroxi-123-proshypanotricarboxiacutelico sal monocaacutelcica monohidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 O 7 ) 2 Ca H 2 O

Peso molecular 44032

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco fino

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 32 y 35 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 30 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

Carbonatos La disolucioacuten de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de aacutecido clorhiacuteshydrico 2 N no deberaacute desprender maacutes que algunas burbujas aisladas

E 333 ii) CITRATO DICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Citrato dibaacutesico de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Citrato dicaacutelcico sal dicaacutelcica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotrishycarboxiacutelico sal dicaacutelcica trihidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 O 7 ) 2 Ca 2 3H 2 O

Peso molecular 53042

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco fino

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 102

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 30 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

Carbonatos La disolucioacuten de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de aacutecido clorhiacuteshydrico 2 N no deberaacute desprender maacutes que algunas burbujas aisladas

E 333 iii) CITRATO TRICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de calcio

Definicioacuten

EINECS 212-391-7

Denominacioacuten quiacutemica Citrato tricaacutelcico sal tricaacutelcica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotrishycarboxiacutelico sal tricaacutelcica tetrahidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 6 O 7 ) 2 Ca 3 4H 2 O

Peso molecular 57051

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco fino

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 103

Aluminio No maacutes de 30 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

Carbonatos La disolucioacuten de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de aacutecido clorhiacuteshydrico 2 N no deberaacute desprender maacutes que algunas burbujas aisladas

E 334 AacuteCIDO L(+)-TARTAacuteRICO AacuteCIDO TARTAacuteRICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 201-766-0

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido L-tartaacuterico aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico aacutecido d-alshyfabeta-dihidroxisucciacutenico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 6

Peso molecular 15009

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido cristalino incoloro o transluacutecido o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 168 degC y 170 degC

Prueba de tartrato Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 115deg y + 135deg (solucioacuten acuosa al 20 pv)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 tras desecacioacuten sobre P 2 O 5 durante 3 h

Cenizas sulfatadas No maacutes de 1 000 mgkg tras calcinacioacuten a 800 plusmn 25 degC

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

E 335 i) TARTRATO MONOSOacuteDICO

Sinoacutenimos Sal monosoacutedica del aacutecido L(+)-tartaacuterico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal monosoacutedica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico sal monosoacuteshydica monohidratada del aacutecido L(+)-tartaacuterico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 O 6 Na H 2 O

Peso molecular 19405

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros transparentes

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 104

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 335 ii) TARTRATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 212-773-3

Denominacioacuten quiacutemica L-tartrato disoacutedico (+)-tartrato disoacutedico sal disoacutedica del aacutecido (+)-23-dihidroxibutanodioico sal disoacutedica dihidratada del aacutecido L(+)-tartaacuterico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 6 Na 2 2H 2 O

Peso molecular 2308

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros y transparentes

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Solubilidad 1 gramo es insoluble en 3 ml de agua insoluble en etanol

pH Entre 70 y 75 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 170 (a 150 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 336 i) TARTRATO MONOPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Tartrato monobaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal monopotaacutesica anhidra del aacutecido L(+)-tartaacuterico sal monopotaacutesica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 105

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 O 6 K

Peso molecular 18816

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso o cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Punto de fusioacuten 230 degC

pH 34 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 336 ii) TARTRATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Tartrato dibaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS 213-067-8

Denominacioacuten quiacutemica Sal dipotaacutesica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico sal dipotaacutesica del aacutecido L(+)-tartaacuterico con 05 moleacuteculas de agua

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 6 K 2 frac12H 2 O

Peso molecular 2352

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino o granuloso blanco

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 70 y 90 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 40 (a 150 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 106

E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO

Sinoacutenimos L(+)-tartrato de sodio y potasio sal de Rochelle sal de Seignette

Definicioacuten

EINECS 206-156-8

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica y potaacutesica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico L(+)- tartrato de sodio y potasio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 6 KNa 4H 2 O

Peso molecular 28223

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Prueba de sodio Positiva

Solubilidad Un gramo es soluble en 1 ml de agua insoluble en etanol

Intervalo de fusioacuten De 70 degC a 80 degC

pH Entre 65 y 85 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Ni maacutes del 260 ni menos del 210 (a 150 degC 3 horas)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 338 AacuteCIDO FOSFOacuteRICO

Sinoacutenimos Aacutecido ortofosfoacuterico aacutecido monofosfoacuterico

Definicioacuten

EINECS 231-633-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido fosfoacuterico

Foacutermula quiacutemica H 3 PO 4

Peso molecular 9800

Anaacutelisis Contenido no inferior al 670 ni superior al 857 el aacutecido fosfoacuterico se vende como solucioacuten acuosa en diversas concentracioshynes

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro y viscoso

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido Positiva

Prueba de fosfato Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 107

Pureza

Aacutecidos volaacutetiles No maacutes de 10 mgkg expresado en aacutecido aceacutetico

Cloruros No maacutes de 200 mgkg expresado en cloro

Nitratos No maacutes de 5 mgkg expresado en NaNO 3

Sulfatos No maacutes de 1 500 mgkg expresado en CaSO 4

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 75

E 339 i) FOSFATO MONOSOacuteDICO

Sinoacutenimos Monofosfato monosoacutedico monofosfato aacutecido monosoacutedico ortofosshyfato monosoacutedico fosfato monobaacutesico soacutedico monofosfato soacutedico de dihidroacutegeno

Definicioacuten

EINECS 231-449-2

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato soacutedico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica Anhidro NaH 2 PO 4 Monohidratado NaH 2 PO 4 H 2 O Dihidratado NaH 2 PO 4 2H 2 O

Peso molecular Anhidro 11998

Monohidratado 13800 Dihidratado 15601

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 de NaH 2 PO 4 tras desecar primero a 60 degC durante 1 hora y despueacutes a 105 degC durante 4 horas

Entre 580 y 600 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Graacutenulos cristales o polvo ligeramente delicuescentes blancos e inodoros

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol y eacuteter

pH Entre 41 y 50 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten La sal anhidra no pierde maacutes del 20 la monohidratada no maacutes del 150 y la dihidratada no maacutes del 25 (a 60 degC 1 hora y a 105 degC 4 horas)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 108

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 339 ii) FOSFATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Monofosfato disoacutedico fosfato soacutedico secundario ortofosfato disoacutedishyco

Definicioacuten

EINECS 231-448-7

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato disoacutedico de hidroacutegeno ortofosfato disoacutedico de hidroacuteshygeno

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 2 HPO 4 Hidratado Na 2 HPO 4 nH 2 O (n = 2 7 o 12)

Peso molecular 14198 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 de Na 2 HPO 4 tras desecar primero a 40 degC durante 3 horas y despueacutes a 105 degC durante 5 horas Entre 49 y 51 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten El fosfato disoacutedico de hidroacutegeno anhidro es un polvo inodoro hishygroscoacutepico y blanco Las formas hidratadas disponibles son la dihishydratada un soacutelido inodoro cristalino y blanco la heptahidratada polvo granuloso o cristales eflorescentes inodoros y blancos y la dodecahidratada polvo o cristales inodoros eflorescentes y blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 84 y 96 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten La sal anhidra no pierde maacutes del 50 la dihidratada no maacutes del 220 la heptahidratada no maacutes del 500 y la dodecahidratada no maacutes del 610 (a 40 degC 3 horas y a 105 degC 5 horas)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 339 iii) FOSFATO TRISOacuteDICO

Sinoacutenimos Fosfato soacutedico fosfato tribaacutesico soacutedico ortofosfato trisoacutedico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 109

Definicioacuten El fosfato trisoacutedico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con frac12 1 6 8 o 12 moleacuteculas de H 2 O La forma dodecahidratada cristaliza siempre a partir de solushyciones acuosas con un exceso de hidroacutexido de sodio Contiene frac14 de moleacutecula de NaOH

EINECS 231-509-8

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato trisoacutedico fosfato trisoacutedico ortofosfato trisoacutedico

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 3 PO 4 Hidratado Na 3 PO 4 nH 2 O (n = frac12 1 6 8 o 12)

Peso molecular 16394 (anhidro)

Anaacutelisis El fosfato soacutedico anhidro y las formas hidratadas salvo la dodecahishydratada contienen no menos del 970 de Na 3 PO 4 en sustancia desecada El fosfato soacutedico dodecahidratado contiene no menos del 920 de Na 3 PO 4 en sustancia calcinada

Entre 405 y 435 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales graacutenulos o polvo cristalino inodoros y blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 115 y 125 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten Al secarse a 120 degC durante 2 horas y calcinarse despueacutes a 800 degC durante 30 minutos las peacuterdidas de peso seraacuten los siguientes la forma anhidra no perderaacute maacutes del 20 la monohidratada no maacutes del 110 y la dodecahidratada entre el 450 y el 580

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 340 i) FOSFATO MONOPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Fosfato monobaacutesico potaacutesico monofosfato monopotaacutesico ortofosshyfato monopotaacutesico

Definicioacuten

EINECS 231-913-4

Denominacioacuten quiacutemica Fosfato potaacutesico de dihidroacutegeno ortofosfato monopotaacutesico de dihishydroacutegeno monofosfato monopotaacutesico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica KH 2 PO 4

Peso molecular 13609

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 110

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 tras desecar a 105 degC durante 4 horas Entre 510 y 530 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco higroscoacutepicos

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 42 y 48 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 4 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 340 ii) FOSFATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Monofosfato dipotaacutesico fosfato potaacutesico secundario ortofosfato dishypotaacutesico fosfato dibaacutesico potaacutesico

Definicioacuten

EINECS 231-834-5

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato dipotaacutesico de hidroacutegeno fosfato dipotaacutesico de hidroacutegeshyno ortofosfato dipotaacutesico de hidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica K 2 HPO 4

Peso molecular 17418

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecar a 105 degC durante 4 horas Entre 403 y 415 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granular cristales o masas incoloros o blancos sustancia deshylicuescente e higroscoacutepica

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 87 y 94 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 4 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 111

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 340 iii) FOSFATO TRIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Fosfato tribaacutesico potaacutesico ortofosfato tripotaacutesico

Definicioacuten

EINECS 231-907-1

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato tripotaacutesico fosfato tripotaacutesico ortofosfato tripotaacutesico

Foacutermula quiacutemica Anhidro K 3 PO 4 Hidratado K 3 PO 4 nH 2 O (n = 1 o 3)

Peso molecular 21227 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 en sustancia calcinada Entre 305 y 340 de P 2 O 5 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Cristales o graacutenulos incoloros o blancos inodoros e higroscoacutepicos las formas hidratadas disponibles son la monohidratada y la trihidrashytada

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 115 y 123 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten Anhidro no pierde maacutes del 30 hidratada no maacutes del 230 (secada a 105 degC durante 1 hora y calcinada despueacutes a unos 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 341 i) FOSFATO MONOCAacuteLCICO

Sinoacutenimos Fosfato monobaacutesico caacutelcico ortofosfato monocaacutelcico

Definicioacuten

EINECS 231-837-1

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 112

Denominacioacuten quiacutemica Fosfato caacutelcico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica Anhidro Ca(H 2 PO 4 ) 2 Monohidratado Ca(H 2 PO 4 ) 2 H 2 O

Peso molecular 23405 (anhidro) 25208 (monohidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia desecada

Entre 555 y 611 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso o cristales o graacutenulos blancos y delicuescentes

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

CaO Entre un 230 y un 275 (anhidro)

Entre un 190 y un 248 (monohidratado)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 14 (a 105 degC 4 horas)

Monohidratado no maacutes del 175 (a 105 degC 4 horas)

Peacuterdida por calcinacioacuten Anhidro no maacutes del 175 tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos) Monohidratado no maacutes del 250 tras secarse a 105 degC durante 1 hora y calcinarse despueacutes a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 70 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

E 341 ii) FOSFATO DICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Fosfato dibaacutesico caacutelcico ortofosfato dicaacutelcico

Definicioacuten

EINECS 231-826-1

Denominacioacuten quiacutemica Fosfato caacutelcico de monohidroacutegeno ortofosfato caacutelcico de hidroacutegeno fosfato caacutelcico secundario

Foacutermula quiacutemica Anhidro CaHPO 4 Dihidratado CaHPO 4 2H 2 O

Peso molecular 13606 (anhidro) 17209 (dihidratado)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 113

Anaacutelisis El fosfato dicaacutelcico tras secarse a 200 degC durante 3 horas contiene no menos del 98 y no maacutes del equivalente al 102 de CaHPO 4 Entre 500 y 525 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o graacutenulos polvo granuloso o polvos blancos

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Poco soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 85 (anhidro) o el 265 (dihidratado) tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 100 mgkg en la forma anhidra ni maacutes de 80 mgkg en la dihidratada (solo si antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 600 mgkg en la forma anhidra ni maacutes de 500 mgkg en la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lacshytantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute hasta el 31 de marzo de 2015

No maacutes de 200 mgkg en la forma anhidra y la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute a partir del 1 de abril de 2015

E 341 iii) FOSFATO TRICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Fosfato tribaacutesico caacutelcico ortofosfato caacutelcico monofosfato pentacalshycio-hidroacutexido hidroxiapatita de calcio

Definicioacuten El fosfato tricaacutelcico se compone de una mezcla variable de fosfatos caacutelcicos obtenida por neutralizacioacuten del aacutecido fosfoacuterico con hidroacuteshyxido de calcio y su composicioacuten es aproximadamente 10CaO 3 P 2 O 5 H 2 O

EINECS 235-330-6 (monofosfato pentacalcio-hidroacutexido) 231-840-8 (ortofosfato caacutelcico)

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato pentacalcio-hidroacutexido monofosfato tricaacutelcico

Foacutermula quiacutemica Ca 5 (PO 4 ) 3 OH o Ca 3 (PO 4 ) 2

Peso molecular 502 o 310

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 en sustancia calcinada

Entre 385 y 480 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro estable en el aire

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 114

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol soluble en aacutecido clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluidos

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 8 tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 05 horas

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 150 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lacshytantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 500 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute hasta el 31 de marzo de 2015

No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute a partir del 1 de abril de 2015

E 343 i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO

Sinoacutenimos Dihidrogenofosfato de magnesio fosfato monobaacutesico de magnesio ortofosfato de monomagnesio

Definicioacuten

EINECS 236-004-6

Denominacioacuten quiacutemica Dihidrogenofosfato de monomagnesio

Foacutermula quiacutemica Mg(H 2 PO 4 ) 2 nH 2 O (donde n = 0 a 4)

Peso molecular 21830 (anhidro)

Anaacutelisis No menos del 510 tras ignicioacuten expresado como P 2 O 5 en la sustancia calcinada (800 plusmn 25 degC durante 30 minutos)

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco inodoro parcialmente soluble en agua

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

MgO No menos del 215 tras calcinacioacuten o en sustancia anhidra (a 105 degC 4 horas)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 115

E 343 ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO

Sinoacutenimos Hidrogenofosfato de magnesio fosfato dibaacutesico de magnesio ortoshyfosfato de dimagnesio fosfato de magnesio secundario

Definicioacuten

EINECS 231-823-5

Denominacioacuten quiacutemica Monohidrogenofosfato de dimagnesio

Foacutermula quiacutemica MgHPO 4 nH 2 O (donde n = 0 a 3)

Peso molecular 12030 (anhidro)

Anaacutelisis No menos del 96 tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco inodoro parcialmente soluble en agua

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

MgO No menos del 330 calculado en sustancia anhidra (a 105 degC 4 horas)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 350 i) MALATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Sal soacutedica del aacutecido maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato disoacutedico sal disoacutedica del aacutecido hidroxibutanodioico

Foacutermula quiacutemica Hemihidratado C 4 H 4 Na 2 O 5 frac12H 2 O

Trihidratado C 4 H 4 Na 2 O 5 3H 2 O

Peso molecular Hemihidratado 18705

Trihidratado 23210

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino o terrones de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de sodio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 116

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Hemihidratado no maacutes del 70 (a 130 degC 4 h)

Trihidratado 205 a 235 (a 130 degC 4 h)

Alcalinidad No maacutes del 02 expresado en Na 2 CO 3

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 350 ii) MALATO AacuteCIDO DE SODIO

Sinoacutenimos Sal monosoacutedica del aacutecido DL-maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato monosoacutedico 2-DL-hidroxisuccinato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 NaO 5

Peso molecular 15607

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de sodio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 110 degC 3 h)

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 351 MALATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Sal potaacutesica del aacutecido maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato dipotaacutesico sal dipotaacutesica del aacutecido hidroxibutanodioico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 K 2 O 5

Peso molecular 21027

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 117

Anaacutelisis Contenido no inferior al 595

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa incolora o casi incolora

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de potasio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Pureza

Alcalinidad No maacutes del 02 expresado en K 2 CO 3

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 352 i) MALATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Sal caacutelcica del aacutecido maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato caacutelcico alfa-hidroxisuccinato caacutelcico sal caacutelcica del aacutecido hidroxibutanodioico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 CaO 5

Peso molecular 17214

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de malato Positiva

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de calcio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 2 (a 100 degC 3 h)

Alcalinidad No maacutes del 02 expresado en CaCO 3

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 118

E 352 ii) MALATO AacuteCIDO DE CALCIO

Sinoacutenimos Sal monocaacutelcica del aacutecido DL-maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato monocaacutelcico 2-DL-hidroxisuccinato de calcio

Foacutermula quiacutemica (C 4 H 5 O 5 ) 2 Ca

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de calcio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 110 degC 3 h)

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 353 AacuteCIDO METATARTAacuteRICO

Sinoacutenimos Aacutecido ditartaacuterico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido metatartaacuterico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 6

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 995

Descripcioacuten Forma cristalina o polvo de color blanco o amarillento muy delishycuescente con un ligero olor a caramelo

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua y etanol

Prueba de identificacioacuten Colocar una muestra de 1-10 mg de la sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de aacutecido sulfuacuterico concentrado y 2 gotas de reacshytivo sulforresorciacutenico al calentarlo a 150 degC aparece una intensa coloracioacuten violaacutecea

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 119

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 354 TARTRATO DE CALCIO

Sinoacutenimos L-tartrato de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica L(+)-23-dihidroxibutanodioato de calcio dihidratado

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 CaO 6 2H 2 O

Peso molecular 22418

Anaacutelisis No menos del 980

Descripcioacuten Polvo fino cristalino de color blanco o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Solubilidad Parcialmente soluble en agua solubilidad aproximada de 001 g 100 ml de agua (a 20 degC) poco soluble en etanol ligeramente soluble en eacuteter dietiacutelico soluble en aacutecidos

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 70deg a + 74deg (01 en una disolucioacuten de HCl 1 N)

pH Entre 60 y 90 (suspensioacuten al 5 )

Pureza

Sulfatos No maacutes de 1 gkg expresado en H 2 SO 4

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 355 AacuteCIDO ADIacutePICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-673-3

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido hexanodioico aacutecido 14-butanodicarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 O 4

Peso molecular 14614

Anaacutelisis Contenido no inferior al 996

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco inodoro

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 1515 degC a 1540 degC

Solubilidad Parcialmente soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 120

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 356 ADIPATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-293-5

Denominacioacuten quiacutemica Adipato soacutedico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 Na 2 O 4

Peso molecular 19011

Anaacutelisis No menos del 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco inodoro

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 151 degC a 152 degC (aacutecido adiacutepico)

Solubilidad Aproximadamente 50 g 100 ml de agua (a 20 degC)

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 357 ADIPATO DE POTASIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 242-838-1

Denominacioacuten quiacutemica Adipato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 K 2 O 4

Peso molecular 22232

Anaacutelisis No menos del 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco inodoro

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 151 degC a 152 degC (aacutecido adiacutepico)

Solubilidad Aproximadamente 60 g 100 ml de agua (a 20 degC)

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 121

E 363 AacuteCIDO SUCCIacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 203-740-4

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido butanodioico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 4

Peso molecular 11809

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales incoloros o blancos inodoros

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 1850 degC a 1900 degC

Pureza

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 0025 (a 800 degC 15 minutos)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 380 CITRATO TRIAMOacuteNICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de amonio

Definicioacuten

EINECS 222-394-5

Denominacioacuten quiacutemica Sal de triamonio del aacutecido 2-hidroxipropano-123-tricarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 17 N 3 O 7

Peso molecular 24322

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970

Descripcioacuten Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de citrato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua

Pureza

Oxalatos No maacutes del 004 expresado en aacutecido oxaacutelico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 122

E 385 ETILENDIAMINO-TETRACETATO DE CALCIO Y DISODIO

Sinoacutenimos EDTA disoacutedico y caacutelcico edetato disoacutedico y caacutelcico

Definicioacuten

EINECS 200-529-9

Denominacioacuten quiacutemica NNprime-12-etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-OOprimeO N O N ]calciato(2)-disoacutedico etilendiamino-tetracetato disoacutedico y caacutelcico etilendinitrilo-tetracetato disoacutedico y caacutelcico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 O 8 CaN 2 Na 2 2H 2 O

Peso molecular 41031

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Graacutenulos cristalinos blancos inodoros o polvo blanco o casi blanshyco ligeramente higroscoacutepico

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de calcio Positiva

Actividad quelatante de los iones metaacutelishycos

Positiva

pH Entre 65 y 75 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Agua 5 a 13 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 392 EXTRACTOS DE ROMERO

Sinoacutenimos Extracto de hoja de romero (antioxidante)

Definicioacuten Los extractos de romero contienen varios componentes cuyas funshyciones antioxidantes han quedado demostradas Estos componentes pertenecen principalmente a las clases de los aacutecidos fenoacutelicos los flavonoides y los diterpenoides Ademaacutes de los componentes antioshyxidantes los extractos pueden contener triterpenos y materias orgaacuteshynicas disolventes extraiacutebles definidas en la especificacioacuten siguiente

EINECS 283-291-9

Denominacioacuten quiacutemica Extracto de romero (Rosmarinus officinalis)

Descripcioacuten El antioxidante de extracto de hoja de romero se prepara mediante la extraccioacuten de hojas de Rosmarinus officinalis utilizando un sistema de disolventes autorizado para los alimentos A continuacioacuten se desodorizan y decoloran los extractos que pueden estar normalizashydos

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia diterpenos fenoacutelicos

Aacutecido carnoacutesico (C 20 H 28 O 4 ) y carnosol (C 20 H 26 O 4 ) (que comprenden no menos del 90 de los diterpenos fenoacutelicos totales)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 123

Sustancias volaacutetiles de referencia fundashymentales

Borneol acetato de bornilo alcanfor 18-cineol verbenona

Densidad gt 025 gml

Solubilidad Insoluble en agua

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten lt 5

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

1 Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas mediante extraccioacuten con acetona

Descripcioacuten Los extractos de romero se producen a partir de hojas de romero desecadas mediante extraccioacuten con acetona filtracioacuten purificacioacuten y evaporacioacuten de disolventes seguidas del secado y el tamizado para obtener un polvo fino o un liacutequido

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 10 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantessustancias volaacuteshytiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15

( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales) ( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gases espectroshymetriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Acetona no maacutes de 500 mgkg

2 Extractos de romero preparados por extraccioacuten de hojas de romero desecadas mediante dioacutexido de carbono supercriacutetico

Descripcioacuten Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecashydas extraiacutedos mediante dioacutexido de carbono supercriacutetico con una pequentildea cantidad de etanol como disolvente

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 13 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantessustancias volaacuteshytiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15 ( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales) ( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gasesespectromeshytriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Etanol no maacutes del 2

3 Extractos de romero preparados a partir de extracto etanoacutelico de romero desodorizado

Descripcioacuten Extractos de romero preparados a partir de extracto etanoacutelico de romero desodorizado Los extractos pueden seguir purificaacutendose por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilashycioacuten molecular Los extractos pueden estar en suspensioacuten en portashydores adecuados y autorizados o desecados por pulverizacioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 124

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 5 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantes sustancias voshylaacutetiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15

( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales) ( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gasesespectromeshytriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Etanol no maacutes de 500 mgkg

4 Extractos de romero decolorados y desodorizados obtenidos mediante extraccioacuten en dos fases utilizando hexano y etanol

Descripcioacuten Extractos de romero preparados a partir de extracto etanoacutelico de romero desodorizado sometidos a extraccioacuten con hexano El exshytracto puede seguir purificaacutendose por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilacioacuten molecular Los extractos pueshyden estar en suspensioacuten en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverizacioacuten

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 5 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantes sustancias voshylaacutetiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15 ( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales)

( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gasesespectromeshytriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Hexano no maacutes de 25 mgkg Etanol no maacutes de 500 mgkg

E 400 AacuteCIDO ALGIacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Glicuronoglicano lineal que comprende sobre todo unidades de aacutecido D-manuroacutenico unidos por enlaces beta-(14) y de L-guluroacutenico unishydos por enlaces alfa-(1-4) en forma de anillo de piranosa Hidrato de carbono coloidal hidroacutefilo procedente de cepas de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae) extraiacutedo por medio de aacutelcali diluido

EINECS 232-680-1

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 8 O 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis El aacutecido algiacutenico desprenderaacute en sustancia anhidra no menos del 20 ni maacutes del 23 de dioacutexido de carbono (CO 2 ) lo que coshyrresponde a no menos del 91 y no maacutes del 1045 de aacutecido algiacutenico (C 6 H 8 O 6 ) n (calculado a partir de un peso equivalente de 200)

Descripcioacuten El aacutecido algiacutenico se presenta en filamentos granos graacutenulos o polshyvo es de color blanco a marroacuten amarillento y praacutecticamente inodoro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 125

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio hidroacutexido de sodio y fosfato trisoacutedico

Prueba de precipitacioacuten con cloruro caacutelshycico

A una solucioacuten al 05 de la muestra en hidroacutexido de sodio 1 M se antildeade un quinto de su volumen de una solucioacuten de cloruro caacutelcico al 25 Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso Esta prueba permite distinguir el aacutecido algiacutenico de la goma araacutebiga la carboxishymetilcelulosa soacutedica el carboximetil almidoacuten el carragenano la gelatina la goma ghatti la goma karaya la goma garrofiacuten la meshytilcelulosa y la goma tragacanto

Prueba de precipitacioacuten con sulfato amoacuteshynico

A una solucioacuten al 05 de la muestra en hidroacutexido de sodio 1 M se antildeade la mitad de su volumen de una solucioacuten saturada de sulfato amoacutenico No se forma ninguacuten precipitado Esta prueba permite disshytinguir el aacutecido algiacutenico del agar la carboximetilcelulosa soacutedica el carragenano la pectina desesterificada la gelatina la goma garrofiacuten la metilcelulosa y el almidoacuten

Reaccioacuten cromaacutetica Se disuelven al maacuteximo 001 g de la muestra agitaacutendolos con 015 ml de hidroacutexido de sodio 01 N y se antildeade 1 ml de una solucioacuten aacutecida de sulfato feacuterrico En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso

pH Entre 20 y 35 (suspensioacuten al 3 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 8 en sustancia anhidra

Materia insoluble en hidroacutexido de sodio (solucioacuten 1 M)

No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 401 ALGINATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 NaO 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 126

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 18 ni maacutes de un 21 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 908 ni maacutes de un 106 de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 402 ALGINATO DE POTASIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal potaacutesica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 KO 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 165 ni maacutes de un 195 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 892 ni maacutes de un 1055 de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 127

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 403 ALGINATO DE AMONIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal amoacutenica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 11 NO 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 18 ni maacutes de un 21 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 887 ni maacutes de un 1036 de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 7 en sustancia desecada

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 128

E 404 ALGINATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Sal caacutelcica del aacutecido algiacutenico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal caacutelcica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 Ca 12 O 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 18 ni maacutes de un 21 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 896 ni maacutes de un 1045 de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105 degC 4 h)

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 405 ALGINATO DE PROPANO-12-DIOL

Sinoacutenimos Alginato de hidroxipropilo eacutester de 12-propanodiol del aacutecido algiacuteshynico alginato de propilenglicol

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacutester de propan-12-diol del aacutecido algiacutenico la composicioacuten variacutea seguacuten el grado de esterificacioacuten y los porcentajes de grupos carboshyxilos libres y neutralizados en la moleacutecula

Foacutermula quiacutemica (C 9 H 14 O 7 ) n (esterificado)

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute entre un 16 y un 20 de dioacutexido de carbono (CO 2 )

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a marroacuten amarillento

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 129

Identificacioacuten

Prueba de propano-12-diol Positiva (previa hidroacutelisis)

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva (previa hidroacutelisis)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 4 h)

Total de propano-12-diol Entre el 15 y el 45

Propano-12-diol libre No maacutes del 15

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 406 AGAR

Sinoacutenimos Gelosa kanten ictiocola de Bengala de Ceilaacuten de China o de Japoacuten Layor Carang

Definicioacuten El agar es un polisacaacuterido coloidal hidroacutefilo compuesto fundamenshytalmente de unidades de galactosa con una alternancia regular de las formas isomeacutericas L y D Estas hexosas se unen alternadamente con los enlaces alfa-13 y beta-14 al copoliacutemero En aproximadamente una de cada diez unidades de D-galactopiranosa uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el aacutecido sulfuacuterico neutralizado por el calcio el magnesio el potasio o el sodio Se extrae de determishynadas cepas de algas de las familias Gelidiaceae y Gracilariaceae y las algas rojas pertinentes de la clase de las Rhodophyceae

EINECS 232-658-1

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis La concentracioacuten umbral de gelificacioacuten no debe superar el 025

Descripcioacuten El agar es inodoro o tiene un ligero olor caracteriacutestico El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos escamas o graacutenulos Puede ser de color naranja amarillento gris amarillento a amarillo paacutelido o incoloro Es resistente cuando estaacute huacutemedo y quebradizo cuando estaacute seco El agar en polvo es de color blanco blanco amarillento o amarillo paacutelido Observado en agua al microscopio el agar aparece maacutes transparente El agar en polvo en una solucioacuten de hidrato de cloral aparece maacutes transparente que en agua maacutes o menos granulashydo estriado y anguloso y a veces contiene fruacutestulas de diatomeas La capacidad de gelificacioacuten puede normalizarse mediante la adicioacuten de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 130

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua friacutea soluble en agua hirviendo

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 22 (a 105 degC 5 h)

Cenizas No maacutes del 65 en sustancia anhidra despueacutes de calentar a 550 degC

Cenizas insolubles en aacutecido clorhiacutedrico (alrededor de 3 N)

No maacutes del 05 en sustancia anhidra despueacutes de calentar a 550 degC

Materia insoluble (tras 10 minutos de agitacioacuten en agua caliente)

No maacutes del 10

Almidoacuten Ausencia con el siguiente meacutetodo a una solucioacuten al 10 de la muestra se antildeaden unas gotas de solucioacuten yodada no se formaraacute ninguna coloracioacuten azul

Gelatina y otras proteiacutenas Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solucioacuten hasta 50 degC aproximadamente A 5 ml de la solucioacuten se antildeaden 5 ml de una solucioacuten de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente) No apareceraacute ninguna turbiedad durante 10 minutos

Absorcioacuten de agua Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml se enrasa con agua se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 degC Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml No se obtendraacuten maacutes de 75 ml de agua

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 5 g

E 407 CARRAGENANO

Sinoacutenimos Los productos comerciales se venden con diversos nombres como gelosa de musgo irlandeacutes euqueumana (de Eucheuma spp) iridofishycana (de Iridaea spp) hipneana (de Hypnea spp) furcelaran o agar daneacutes (de Furcellaria fastigiata) carragenano (de Chondrus spp y Gigartina spp)

Definicioacuten El carragenano se obtiene por extraccioacuten en agua o en aacutelcali en solucioacuten acuosa de las cepas de las algas Gigartinaceae Solieriashyceae Hypneaeceae y Furcellariaceae familias de la clase Rhoshydophyceae (algas rojas)

El carragenano se compone fundamentalmente de eacutesteres sulfato de potasio sodio magnesio y calcio de polisacaacuteridos de galactosa y 36-anhidrogalactosa Estas hexosas se unen alternativamente en el copoliacutemero con enlaces alfa-13 y beta-14

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 131

Los polisacaacuteridos maacutes frecuentes del carragenano se denominan kapshypa iota o lambda en funcioacuten del nuacutemero de sulfato por unidad de repeticioacuten (es decir 123 sulfato) Entre kappa y iota existen varios compuestos intermedios que se diferencian en el nuacutemero de sulfatos por unidad de repeticioacuten entre 1 y 2

Durante el proceso no se emplearaacuten precipitantes orgaacutenicos distintos del metanol etanol y propan-2-ol El teacutermino carragenano se reserva para el poliacutemero no hidrolizado ni degradado por otro procedimiento quiacutemico Puede contener formaldehiacutedo como impureza adventicia hasta un maacuteximo de 5 mgkg

EINECS 232-524-2

Denominacioacuten quiacutemica Eacutesteres sulfatados de poligalactosa

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo de grueso a fino entre amarillento e incoloro praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de anhidrogalactosa Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua caliente insolubles en alcohol de 15

Pureza

Residuos de disolventes No maacutes del 01 de metanol etanol propan-2-ol por separado o en conjunto

Viscosidad No menos de 5 mPas (solucioacuten al 15 a 75 degC)

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 4 h)

Sulfatos Entre el 15 y el 40 en sustancia seca expresado como SO 4

Cenizas Entre el 15 y el 40 en sustancia seca a 550 degC

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 1 en sustancia seca (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico al 10 )

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 2 en sustancia seca (insoluble en aacutecido sulfuacuterico al 1 vv)

Carragenano de bajo peso molecular (fraccioacuten de peso molecular inferior a 50 kDa)

No maacutes del 5

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 132

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 407a ALGA EUCHEUMA TRANSFORMADA

Sinoacutenimos PES (acroacutenimo de laquoprocessed eucheuma seaweedraquo alga Eucheuma transformada) El PES obtenido de Eucheuma cottonii se denomina generalmente laquoPES kapparaquo y el obtenido de Eucheuma spinosum laquoPES iotaraquo

Definicioacuten El alga Eucheuma transformada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso a alta temperatura de las cepas de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum de la clase Rhodophyceae (algas rojas) seguido de lavado con agua fresca para eliminar impurezas y de secado Puede alcanzarse mayor grado de purificacioacuten si se lavan con un alcohol Los uacutenicos alcoholes autorizados son el meshytanol el etanol y el propan-2-ol El producto se compone fundamenshytalmente de eacutesteres sulfatos de potasio sodio magnesio y calcio de polisacaacuteridos de galactosa y 36-anhidrogalactosa Contiene asishymismo hasta un 15 de celulosa algal El teacutermino laquoalga Eucheuma transformadaraquo se reserva para el poliacutemero no hidrolizado ni degrashydado por otro procedimiento quiacutemico Puede contener formaldehiacutedo hasta un maacuteximo de 5 mgkg

Descripcioacuten Polvo de grueso a fino de color tostado a amarillento praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de anhidrogalactosa Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Forma en el agua suspensiones viscosas turbias insoluble en etanol de 15

Pureza

Residuos de disolventes No maacutes del 01 de metanol etanol o propan-2-ol por separado o en conjunto

Viscosidad No menos de 5 mPas (solucioacuten al 15 a 75 degC)

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 4 h)

Sulfato Entre el 15 y el 40 en sustancia seca expresado como SO 4

Cenizas Entre el 15 y el 40 en sustancia seca a 550 degC

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 1 en sustancia seca (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico al 10 )

Materia insoluble en aacutecido Entre el 8 y el 15 en sustancia seca (insoluble en aacutecido sulfuacuterico al 1 vv)

Carragenano de bajo peso molecular (fraccioacuten de peso molecular inferior a 50 kDa)

No maacutes del 5

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 133

Cadmio No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 410 GOMA GARROFIacuteN

Sinoacutenimos Goma de semillas de algarrobo goma de algarrobas

Definicioacuten La goma garrofiacuten es el endospermo triturado de semillas de cepas del algarrobo Ceratonia siliqua (L) Taub (familia Leguminosae) Consiste principalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de peso molecular alto compuesto de unidades de galactopiranosa y de mashynopiranosa combinadas por enlaces glicosiacutedicos que desde el punto de vista quiacutemico puede describirse como galactomanano

EINECS 232-541-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular 50 000 ndash 3 000 000

Anaacutelisis Contenido en galactomanano no inferior al 75

Descripcioacuten Polvo praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de manosa Positiva

Examen al microscopio Se diluye una muestra triturada en una solucioacuten acuosa de yodo al 05 y de yoduro de potasio al 1 y se coloca en un portaobjetos de vidrio y se examina al microscopio La goma garrofiacuten contiene ceacutelulas alargadas delgadas y tubulares separadas o parcialmente despegadas Su contenido marroacuten tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos comshypactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo a marroacuten

Solubilidad Soluble en agua caliente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 5 h)

Cenizas No maacutes del 12 a 800 degC

Proteiacutenas (N times 625) No maacutes del 7

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 4

Almidoacuten Ausencia con el siguiente meacutetodo a una solucioacuten al 10 de la muestra se antildeaden unas gotas de solucioacuten yodada no se formaraacute ninguna coloracioacuten azul

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 134

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Etanol y propan-2-ol No maacutes del 1 por separado o en conjunto

E 412 GOMA GUAR

Sinoacutenimos Goma de Cyamopsis harina de guar

Definicioacuten La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas de la planta Cyamopsis tetragonolobus (L) Taub (familia Leguminosae) Consiste principalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de peso molecular alto compuesto de unidades de galactopiranosa y de mashynopiranosa combinadas por enlaces glicosiacutedicos que desde el punto de vista quiacutemico puede describirse como galactomanano La goma puede estar parcialmente hidrolizada por tratamiento teacutermico aacutecido suave o tratamiento oxidante alcalino para ajustar la viscosidad

EINECS 232-536-0

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular 50 000 ndash 8 000 000

Anaacutelisis Contenido en galactomanano no inferior al 75

Descripcioacuten Polvo praacutecticamente inodoro de color blanco a blanco amarillento

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de manosa Positiva

Solubilidad Soluble en agua friacutea

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 5 h)

Cenizas No maacutes del 55 a 800 degC

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 7

Proteiacutenas No maacutes del 10 (factor N times 625)

Almidoacuten No se detecta con el siguiente meacutetodo a una solucioacuten al 10 de la muestra se antildeaden unas gotas de solucioacuten yodada no se formaraacute ninguna coloracioacuten azul

Peroacutexidos orgaacutenicos No maacutes de 07 meq de oxiacutegeno activo por kg de muestra

Furfural No maacutes de 1 mgkg

Pentaclorofenol No maacutes de 001 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 413 GOMA TRAGACANTO

Sinoacutenimos Aldragante tragacanto

Definicioacuten La goma tragacanto es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Astragalus gummifer Labill y otras especies asiaacuteticas del geacutenero Astragalus (familia Leguminosae) Consiste principalmente en polisacaacuteridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacaacuteshyridos aacutecidos) que por hidroacutelisis dan aacutecido galacturoacutenico galactosa arabinosa xilosa y fucosa Tambieacuten puede haber pequentildeas cantidashydes de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidoacuten o celulosa)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 135

EINECS 232-252-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 800 000

Anaacutelisis

Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden tener matices rojos Los peshydazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas Es inoshydoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)

Identificacioacuten

Solubilidad 1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un muciacutelago terso consistente y opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60 (pv)

Pureza

Prueba de goma karaya Resultado negativo Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un muciacutelago Se antildeaden 5 ml de aacutecido chlorhiacutedrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos No apareceraacute ninguna coloracioacuten permanente rosa o roja

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 16 (a 105 degC 5 h)

Cenizas totales No maacutes del 4

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 414 GOMA ARAacuteBIGA

Sinoacutenimos Goma de acacia

Definicioacuten La goma araacutebiga es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Acacia senegal (L) Willdenow y otras especies del geacutenero Acashycia (familia Leguminosae) Se compone principalmente de polisacaacuteshyridos de alto peso molecular y de sus sales de calcio magnesio y potasio que por hidroacutelisis dan arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico

EINECS 232-519-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 350 000

Anaacutelisis

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 136

Descripcioacuten La goma araacutebiga no triturada se presenta en forma de laacutegrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamantildeo variable o en forma de fragmentos angulosos y en ocasiones estaacute mezclada con fragmentos maacutes oscuros Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia desecada con pulveshyrizador de color blanco a blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua friacutea formando una solucioacuten fluida aacutecida frente al papel tornasol e insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Ni maacutes del 17 (a 105 degC 5 h) en forma de graacutenulos ni maacutes del 10 (a 105 degC 4 h) como sustancia secada por atomizacioacuten

Cenizas totales No maacutes del 4

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 1

Almidones y dextrinas Se lleva a ebullicioacuten una solucioacuten al 2 de la goma y se deja enfriar A 5 ml se antildeade una gota de solucioacuten yodada No apareceraacute ninguna coloracioacuten azulada o rojiza

Tanino A 10 ml de una solucioacuten al 2 se antildeaden alrededor de 01 ml de una solucioacuten acuosa de cloruro feacuterrico (9 g de FeCl 3 6H 2 O por 100 ml de solucioacuten) No apareceraacute ninguna coloracioacuten ni ninguacuten precipitado negruzco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Productos obtenidos por hidroacutelisis Ausencia de manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico (determinacioacuten por cromatografiacutea)

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 415 GOMA XANTANA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma xantana es un polisacaacuterido de alto peso molecular obtenido por fermentacioacuten en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas de Xanthomonas campestris purificado por extraccioacuten con etanol o propan-2-ol desecado y triturado Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa asiacute como aacutecido D-glucuroacutenico y aacutecido piruacutevico y se prepara en forma de sales de sodio potasio o calcio Sus soluciones son neutras

EINECS 234-394-2

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 1 000 000

Anaacutelisis La sustancia anhidra no desprenderaacute menos del 42 ni maacutes del 5 de CO 2 lo que corresponde a no menos del 91 y no maacutes del 108 de goma xantana

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 137

Descripcioacuten Polvo de color crema

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 25 h)

Cenizas totales No maacutes del 16 en sustancia anhidra determinado a 650 degC tras desecar a 105 degC durante 4 horas

Aacutecido piruacutevico No menos del 15

Nitroacutegeno No maacutes del 15

Etanol y propan-2-ol No maacutes de 500 mgkg por separado o en conjunto

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Xanthomonas campestris Ausencia de ceacutelulas viables en un gramo

E 416 GOMA KARAYA

Sinoacutenimos Katilo kadaya goma de Sterculia Sterculia Karaya kullo kuterra

Definicioacuten La goma karaya es un exudado desecado de los troncos y ramas de cepas de Sterculia urens Roxburgh y otras especies del geacutenero Stershyculia (familia Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium AP De Candolle u otras especies de Cochlospermum (fam Bixaceae) Consiste principalmente en polisacaacuteridos acetilados de alto peso molecular que por hidroacutelisis liberan galactosa ramnosa y aacutecido galacturoacutenico ademaacutes de pequentildeas cantidades de aacutecido glucuroacutenico

EINECS 232-539-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracshyteriacutestico Es de color amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido aceacutetico

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en etanol

Hinchado en solucioacuten de etanol La goma karaya se hincha en etanol de 60 lo que la distingue de otras gomas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 5 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 138

Cenizas totales No maacutes del 8

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 1

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 3

Aacutecidos volaacutetiles No menos del 10 expresado en aacutecido aceacutetico

Almidoacuten No detectable

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 417 GOMA TARA

Definicioacuten La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas de Caesalpinia spinosa (fam Leguminosae) Consiste mashyyoritariamente en polisacaacuteridos de alto peso molecular sobre todo galactomananos El componente principal es una cadena lineal de unidades de (1-4)-beta-D-manopiranosa con unidades de alfa-D-gashylactopiranosa con enlaces (1-6) La proporcioacuten entre manosa y gashylactosa en la goma tara es de 31 (en la goma garrofiacuten esta proporshycioacuten es de 41 y en la goma guar de 21)

EINECS 254-409-6

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Formacioacuten de gel Al antildeadir pequentildeas cantidades de borato soacutedico a una solucioacuten acuosa de la muestra se forma gel

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15

Cenizas No maacutes del 15

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 2

Proteiacutenas No maacutes del 35 (factor N times 57)

Almidoacuten No detectable

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 139

E 418 GOMA GELLAN

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma gellan estaacute formada por polisacaacuteridos de alto peso moleshycular producida por la fermentacioacuten de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas de Pseudomonas elodea purificada por recushyperacioacuten con propan-2-ol o etanol desecada y triturada El polisacaacuteshyrido de alto peso molecular estaacute compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacaacuterido que consiste en una ramnosa un aacutecido glucuroacutenico y dos glucosas y sustituido con grupos aciacutelicos (glicerilo y acetilo) formando eacutesteres con el enlaces tipo O glicosiacuteshydico El aacutecido glucuroacutenico se neutraliza a una sal mixta de potasio sodio calcio y magnesio

EINECS 275-117-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 500 000

Anaacutelisis En sustancia desecada no libera menos del 33 ni maacutes del 68 de CO 2

Descripcioacuten Polvo de color hueso

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua donde forma una solucioacuten viscosa

insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 tras desecacioacuten (a 105 degC 25 horas)

Nitroacutegeno No maacutes del 3

Propan-2-ol No maacutes de 750 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 10 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 400 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 420 i) SORBITOL

Sinoacutenimos D-glucitol D-sorbitol

Definicioacuten El sorbitol se obtiene mediante hidrogenacioacuten de D-glucosa se comshypone principalmente de D-sorbitol Seguacuten el nivel de D-glucosa el resto de los productos son sustancias afines como manitol iditol o maltitol

EINECS 200-061-5

Denominacioacuten quiacutemica D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C 6 H 14 O 6

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 140

Peso molecular 1822

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 del total de glicitoles ni al 91 de D- sorbitol en peso seco [los glicitoles son compuestos cuya foacutermula semidesarrollada es CH 2 OH-(CHOH) n -CH 2 OH siendo laquonraquo un nuacuteshymero entero]

Descripcioacuten Polvo polvo cristalino copos o graacutenulos blancos e higroscoacutepicos

Apariencia de la solucioacuten Clara

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua ligeramente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 88 degC y 102 degC

Derivado de sorbitol con monobencilishydeno

Antildeadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol 1 ml de benzaldehiacutedo y 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico Mezclar y agitar en un agitador mecaacutenico hasta que aparezcan cristales Filtrar con la ayuda de succioacuten disolshyver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato soacutedico filtrar la solucioacuten caliente dejar enfriar el liacutequido filtrado filtrar con succioacuten lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire Los cristales obtenidos asiacute se funden entre 173 degC y 179 degC

M4

Pureza

Agua No maacutes del 15 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 en peso seco expresado en glucosa

Total de azuacutecares No maacutes del 1 en peso seco expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

E 420 ii) JARABE DE SORBITOL

Sinoacutenimos Jarabe de D-glucitol

Definicioacuten El jarabe de sorbitol obtenido mediante la hidrogenacioacuten de jarabe de glucosa se compone de D-sorbitol D-manitol y sacaacuteridos hidroshygenados La parte de producto que no es D-sorbitol se compone principalshymente de oligosacaacuteridos hidrogenados producidos por hidrogenacioacuten del jarabe de glucosa utilizado como materia prima (en tal caso el jarabe no es cristalizable) o de manitol Pueden estar presentes peshyquentildeas cantidades de glicitoles en los que n le 4 [los glicitoles son compuestos cuya foacutermula semidesarrollada es CH 2 OH-(CHOH) n - CH 2 OH donde laquonraquo es un nuacutemero entero]

EINECS 270-337-8

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido total de soacutelidos no inferior al 69 y de D-sorbitol no inferior al 50 expresado en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 141

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa clara e incolora

Identificacioacuten

Solubilidad Miscible con agua glicerol y propano-12-diol

Derivado de sorbitol con monobencilishydeno

Antildeadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol 1 ml de benzaldehiacutedo y 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico Mezclar y agitar en un agitador mecaacutenico hasta que aparezcan cristales Filtrar con la ayuda de succioacuten disolshyver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato de sodio y filtrar la mezcla caliente Dejar enfriar el liacutequido filtrado filtrar mediante succioacuten lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire Los cristales asiacute obtenidos se funden entre 173 degC y 179 degC

M4

Pureza

Agua No maacutes del 31 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 10 μScm (en el producto como tal) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 en peso seco expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

E 421 i) MANITOL FABRICADO POR HIDROGENACIOacuteN

B I MANITOL

Sinoacutenimos D-manitol

M4

Definicioacuten Fabricado por hidrogenacioacuten cataliacutetica de soluciones de hidratos de carbono que contienen glucosa o fructosa

El producto contiene al menos un 96 de manitol La parte del producto que no es manitol consiste principalmente en sorbitol (maacutex 2 ) maltitol (maacutex 2 ) e isomaltitol [11 GPM (1-O-alfa-D-glushycopiranosil-D-manitol deshidratado) maacutex 2 y 16 GPS (6-O-alfa- D-Glucopiranosil-D-sorbitol) maacutex 2 Las impurezas no especifishycadas no deberaacuten representar maacutes del 01 de cada uno

B

EINECS 200-711-8

Denominacioacuten quiacutemica D-manitol

Foacutermula quiacutemica C 6 H 14 O 6

Peso molecular 1822

Anaacutelisis Contenido de D-manitol entre el 960 y el 102 en sustancia seca

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro y cristalino

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol praacutecticamente insoluble en eacuteter

Intervalo de fusioacuten Entre 164 degC y 169 degC

Espectrometriacutea de absorcioacuten infrarroja Comparacioacuten con un patroacuten de referencia como EP o USP

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 23 a + 25deg (solucioacuten boratada)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 142

pH Entre 5 y 8 Antildeadir 05 ml de una solucioacuten saturada de cloruro potaacutesico a 10 ml de una solucioacuten al 10 pv de la muestra y seguidamente medir el pH

M4

Pureza

Agua No maacutes del 05 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 expresado en glucosa

Total de azuacutecares No maacutes del 1 expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

II MANITOL FABRICADO POR FERMENTACIOacuteN

Sinoacutenimos D-manitol

Definicioacuten Fabricado por fermentacioacuten discontinua en condiciones aeroacutebicas utilizando una cepa convencional de la levadura Zygosaccharomyces rouxii La parte de producto que no es manitol se compone princishypalmente de sorbitol maltitol e isomaltitol

EINECS 200-711-8

Denominacioacuten quiacutemica D-manitol

Foacutermula quiacutemica C 6 H 14 O 6

Peso molecular 1822

Anaacutelisis No menos del 99 en la sustancia seca

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro y cristalino

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol praacutecticamente insoluble en eacuteter

Intervalo de fusioacuten Entre 164 degC y 169 degC

Espectrometriacutea de absorcioacuten infrarroja Comparacioacuten con un patroacuten de referencia como EP o USP

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 23 a + 25 o (solucioacuten boratada)

pH Entre 5 y 8 Antildeadir 05 ml de una solucioacuten saturada de cloruro potaacutesico a 10 ml de una solucioacuten al 10 pv de la muestra y seguidamente medir el pH

M4

Pureza

Arabitol No maacutes de 03

Agua No maacutes del 05 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 expresado en glucosa

Total de azuacutecares No maacutes del 1 expresado en glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 143

Criterios microbioloacutegicos

Bacterias mesofiacutelicas aerobias No maacutes de 1 000 colonias por gramo

Coliformes Ausencia en 10 g

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 10 g

Staphylococcus aureus Ausencia en 10 g

Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 10 g

Mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Levaduras No maacutes de 100 colonias por gramo

E 422 GLICEROL

Sinoacutenimos Glicerina

Definicioacuten

EINECS 200-289-5

Denominacioacuten quiacutemica Propano-123-triol glicerol trihidroxipropano

Foacutermula quiacutemica C 3 H 8 O 3

Peso molecular 9210

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 de glicerol expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro higroscoacutepico y viscoso que tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable

Identificacioacuten

Formacioacuten de acroleiacutena por calentashymiento

Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 05 g de bisulfito potaacutesico La mezcla despide los caracteriacutesticos vapores acres de la acroleiacutena

Densidad relativa (25 degC 25 degC) No menos de 1257

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 entre 1471 y 1474

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 a 800 degC plusmn 25 degC

Butanotrioles No maacutes del 02

Compuestos de acroleiacutena de glucosa y de amonio

Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y 5 ml de una solucioacuten de hidroacutexido de potasio (110) a 60 degC durante 5 minutos la mezcla no vira al amarillo ni despide ninguacuten olor a amoniaco

Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes del 01 expresado como aacutecido butiacuterico

Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado en cloro

3-monocloropropano-12-diol (3-MCPD) No maacutes de 01 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 144

E 423 GOMA ARABIGA MODIFICADA CON AacuteCIDO OCTENILSUCCIacuteshyNICO

Sinoacutenimos Goma araacutebiga octenilbutandioato de hidrogeno goma araacutebiga octeshynilsuccinato de hidroacutegeno goma araacutebiga modificada con OSA goma de acacia modificada con OSA

Definicioacuten La goma araacutebiga modificada con aacutecido octenilsucciacutenico se obtiene mediante esterificacioacuten de goma araacutebiga (Acacia seyal) o de goma araacutebiga (Acacia senegal) en solucioacuten acuosa con un maacuteximo del 3 de anhiacutedrido de aacutecido octenilsucciacutenico Posteriormente se seca por pulverizacioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular medio Fraccioacuten i) 3105 gmol Fraccioacuten ii) 1106 gmol

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo suelto de color blanquecino a habano claro

Identificacioacuten

Viscosidad de una solucioacuten al 5 a 25 degC

No maacutes de 30 mPas

Reaccioacuten de precipitacioacuten Forma un precipitado floculento en una solucioacuten de subacetato de plomo

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH de una solucioacuten acuosa al 5 35 a 65

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (105 degC 5 h)

Grado de esterificacioacuten No maacutes del 06

Cenizas totales No maacutes del 10 (530 degC)

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05

Materia insoluble en agua No maacutes del 10

Almidones y dextrinas Llevar a ebullicioacuten una solucioacuten acuosa de la muestra a 150 antildeadir aproximadamente 01 ml de una solucioacuten de yodo No apareceraacute ninguna coloracioacuten azulada o rojiza

Tanino A 10 ml de una solucioacuten acuosa de la muestra al 150 se antildeade aproximadamente 01 ml de cloruro feacuterrico No apareceraacute ninguna coloracioacuten ni ninguacuten precipitado negruzco

Aacutecido octenilsucciacutenico residual No maacutes del 03

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 1 g

M7

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 145

E 425 i) GOMA KONJAC

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extraccioacuten acuosa La harina de konjac es la materia prima no purificada de la raiacutez de la planta perenne Amorpshyhophallus konjac Su componente principal es el glucomanano poshylisacaacuterido de alto peso molecular soluble en agua constituido por D-manosa y D-glucosa en proporcioacuten molar de 1610 que se unen por enlaces glicosiacutedicos beta(1-4) Otras cadenas laterales maacutes corshytas se unen por enlaces glicosiacutedicos beta(1-3) aparecen aleatoriashymente grupos acetilos a razoacuten de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azuacutecar

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular El glucomanano componente principal tiene un peso molecular medio de entre 200 000 y 2 000 000

Anaacutelisis No menos del 75 de hidratos de carbono

Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro

Identificacioacuten

Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre 40 y 70

Formacioacuten de gel Antildeadir 5 ml de una solucioacuten de borato de sodio al 4 a una solucioacuten al 1 de la muestra en un tubo de ensayo y agitar eneacutershygicamente se forma un gel

Formacioacuten de un gel termoestable Preparar una solucioacuten al 2 de la muestra calentaacutendola en un bantildeo de agua hirviendo durante 30 minutos con agitacioacuten permanente enfriarla despueacutes a temperatura ambiente Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solucioacuten al 2 antildeadir 1 ml de solucioacuten de carbonato de potasio al 10 a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente Calentar la mezcla al bantildeo mariacutea a 85 degC y mantenerla 2 h sin agitar En estas condishyciones se forma un gel termoestable

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 5 h)

Almidoacuten No maacutes del 3

Proteiacutenas No maacutes del 3 (factor N times 57)

Viscosidad (solucioacuten al 1 ) No menos de 3 kgm ndash 1 s ndash 1 a 25 degC

Materia soluble en eacuteter No maacutes del 01

Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800 degC 3 a 4 horas)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 125 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 425 ii) GLUCOMANANO DE KONJAC

Sinoacutenimos

Definicioacuten El glucomanano de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por lavado con etanol y agua La harina de konjac es la materia prima no purificada del tubeacuterculo de la planta perenne Amorphophallus konjac Su componente principal es el glushycomanano polisacaacuterido de alto peso molecular hidrosoluble consshytituido por unidades de D-manosa y D-glucosa en proporcioacuten molar de 1610 unidas por enlaces glicosiacutedicos beta(1-4) con una ramishyficacioacuten en cada quincuageacutesima o sexageacutesima unidad aproximadashymente Cada decimonoveno residuo de azuacutecar aproximadamente estaacute acetilado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 146

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular De 500 000 a 2 000 000

Anaacutelisis Fibra dieteacutetica total no menos del 95 de su peso en seco

Descripcioacuten Partiacuteculas finas de color entre blanco y pardo polvo inodoro que fluye libremente

Identificacioacuten

Solubilidad Se dispersa en agua caliente o friacutea formando una solucioacuten muy viscosa con un pH entre 50 y 70 El calor y la agitacioacuten mecaacutenica aumentan su solubilidad

Formacioacuten de un gel termoestable Preparar una solucioacuten al 2 de la muestra calentaacutendola en un bantildeo de agua hirviendo durante 30 minutos con agitacioacuten permanente enfriarla despueacutes a temperatura ambiente Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solucioacuten al 2 antildeadir 1 ml de solucioacuten de carbonato de potasio al 10 a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente Calentar la mezcla al bantildeo mariacutea a 85 degC y mantenerla 2 h sin agitar En estas condishyciones se forma un gel termoestable

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 105 degC 3 h)

Almidoacuten No maacutes del 1

Viscosidad (solucioacuten al 1 ) No menos de 20 kgm ndash 1 s ndash 1 a 25 degC

Proteiacutenas No maacutes del 15 (N times 57)

Determinar el nitroacutegeno por el meacutetodo de Kjeldahl El porcentaje del nitroacutegeno en la muestra multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra

Materia soluble en eacuteter No maacutes del 05

Sulfito expresado como SO 2 No maacutes de 4 mgkg

Cloruro No maacutes del 002

Materia soluble en alcohol de 50 No maacutes del 20

Total de cenizas No maacutes del 20 (a 800 degC 3 a 4 horas)

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 125 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 426 HEMICELULOSA DE SOJA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La hemicelulosa de soja es un polisacaacuterido refinado soluble en agua que se obtiene de una variedad de fibra de soja mediante extraccioacuten con agua caliente No se emplearaacuten precipitantes orgaacutenicos distintos del etanol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polisacaacuteridos de soja solubles en agua fibra de soja soluble en agua

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 74 de hidratos de carbono

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 147

Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento que fluye libremente

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua caliente y friacutea sin formacioacuten de gel

pH 55 plusmn 15 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 7 (a 105 degC 4 h)

Proteiacutenas No maacutes del 14

Viscosidad No maacutes de 200 mPas (solucioacuten al 10 )

Total de cenizas No maacutes del 95 (a 600 degC 4 h)

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Etanol No maacutes del 2

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 3 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 10 g

E 427 GOMA CASIA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma casia es el endospermo triturado y purificado de semillas de Cassia tora y Cassia obtusifoli (Leguminosae) que contiene meshynos de un 005 de Cassia occidentalis Consiste mayoritariamente en polisacaacuteridos de alto peso molecular compuestos sobre todo de una cadena lineal de unidades de 14-beta-D-manopiranosa con unishydades enlazadas con 16-alfa-D-galactopiranosa La proporcioacuten entre manosa y galactosa es de aproximadamente 51 En la fabricacioacuten se descascarillan y desgerminan las semillas meshydiante un tratamiento teacutermico mecaacutenico seguido de la molienda y el cribado del endospermo El endospermo molido se purifica mediante extraccioacuten con propan-2-ol

Anaacutelisis No menos del 75 de galactomanano

Descripcioacuten Polvo inodoro entre amarillo paacutelido y color blanquecino

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en etanol se dispersa bien en agua friacutea formando una solucioacuten coloidal

Formacioacuten de gel con borato Antildeadir a una dispersioacuten acuosa de la muestra suficiente solucioacuten analiacutetica de borato soacutedico para elevar el pH por encima de 9 se forma gel

Formacioacuten de gel con goma xantana Se mezclan 15 g de la muestra y 15 g de goma xantana Se incorpora esta mezcla (removiendo raacutepidamente) a 300 ml de agua a 80 degC en un vaso de precipitado de 400 ml Se remueve hasta que se disuelva la mezcla y luego se sigue removiendo durante treinta minutos maacutes (mientras se remueve se mantiene una temperatura superior a 60 degC) Cuando se para de remover se deja enfriar la mezcla a temperatura ambiente durante al menos dos horas

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 148

Una vez que la temperatura haya bajado de 40 degC se forma un gel firme y viscoelaacutestico pero tal gel no se forma en una disolucioacuten control al 1 de goma casia o goma xantana solas preparada de forma similar

Viscosidad Menos de 500 mPas (a 25 degC 2 h solucioacuten al 1 ) lo que corresponde a un peso molecular medio de 200 000 a 300 000 Da

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20

pH 55-8 (solucioacuten acuosa al 1 )

Grasa bruta No maacutes del 1

Proteiacutenas No maacutes del 7

Total de cenizas No maacutes del 12

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 5 h)

Total de antraquinonas No maacutes de 05 mgkg (liacutemite de deteccioacuten)

Residuos de disolventes No maacutes de 750 mgkg de propan-2-ol

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 unidades formadoras de colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 100 unidades formadoras de colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 1 g

E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40)

Sinoacutenimos Estearato de polioxilo (40) monoestearato de polioxietileno (40)

Definicioacuten Mezcla de monoeacutesteres y dieacutesteres del aacutecido esteaacuterico comercial comestible con diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del poliacutemero de unas 40 unidades de oxietileno) y polialcohol libre

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten En forma de escamas o cera soacutelida (a 25 degC) de color crema y olor tenue

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol y acetato de etilo insoluble en aceite mineral

Intervalo de fusioacuten De 39 degC a 44 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol polioxietilado

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 1

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 25 y 35

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 27 y 40

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 149

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 432 MONOLAURATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 20 monolaurato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido laacuteurico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 70 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos del 973 de monolaurato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso de color limoacuten a aacutembar a 25 degC y olor tenue caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol etilacetato y dioxano Insoluble en aceite mineral y eacuteter de petroacuteleo

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 40 y 50

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 96 y 108

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 433 MONOOLEATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 80 monooleato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido oleico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 150

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 65 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos de 965 de monooleato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso de color limoacuten a aacutembar a 25 degC y olor tenue caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol etilacetato y tolueno insoluble en aceite mineral y eacuteter de petroacuteleo

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 45 y 55

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 65 y 80

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 434 MONOPALMITATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 40 monopalmitato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido palmiacutetico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 66 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos de 97 de monopalmitato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso o semigelatinoso a 25 degC de color limoacuten a anaranjado con un tenue olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol etilacetato y acetona insoluble en aceite mineral

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 151

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 41 y 52

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 90 y 107

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 435 MONOESTEARATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 60 monoestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido esteaacuterico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 65 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos de 97 de monoestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso o semigelatinoso a 25 degC de color limoacuten a anaranjado con un tenue olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etilacetato y tolueno insoluble en aceite mineral y aceites vegetales

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 45 y 55

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 81 y 96

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 152

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 436 TRIESTEARATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 65 triestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido esteaacuterico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 46 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos del 96 de triestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido ceroso (a 25 degC) de color tostado y tenue olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Puede dispersarse en el agua soluble en aceite mineral aceites vegetales eacuteter de petroacuteleo acetona eacuteter dioxano etanol y metanol

Intervalo de fusioacuten De 29 a 33 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 88 y 98

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 40 y 60

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 153

E 440 i) PECTINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La pectina estaacute constituida principalmente por eacutesteres metiacutelicos parshyciales del aacutecido poligalacturoacutenico y por sus sales de sodio potasio calcio y amonio Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades apropiadas generalmente ciacutetricos o manshyzanas por extraccioacuten en medio acuoso Los uacutenicos agentes de preshycipitacioacuten orgaacutenicos autorizados son el metanol el etanol y el proshypan-2-ol

EINECS 232-553-0

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de no menos del 65 de aacutecido galacturoacutenico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas despueacutes de un lavado con aacutecido y alcohol

Descripcioacuten Polvo blanco amarillo claro gris claro o pardo claro

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua donde forma una solucioacuten coloidal opalescente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 2 h)

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 1 (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico 3 N aproximadashymente)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en sustancia anhidra

Nitroacutegeno No maacutes del 10 determinado despueacutes de un lavado con aacutecido y etanol

Total de insolubles No maacutes del 3

Residuos de disolventes No maacutes de 1 de metanol etanol y propan-2-ol libres por separado o en conjunto en sustancia libre de materias volaacutetiles

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 440 ii) PECTINA AMIDADA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La pectina amidada estaacute constituida principalmente por los eacutesteres metiacutelicos parciales y por amidas del aacutecido poligalacturoacutenico asiacute como por sus sales de sodio potasio calcio y amonio Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades aproshypiadas generalmente ciacutetricos o manzanas por extraccioacuten en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino Los uacutenicos agenshytes de precipitacioacuten orgaacutenicos autorizados son el metanol el etanol y el propan-2-ol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 154

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de no menos del 65 de aacutecido galacturoacutenico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas despueacutes de un lavado con aacutecido y alcohol

Descripcioacuten Polvo blanco amarillo claro grisaacuteceo claro o pardusco claro

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua donde forma una solucioacuten coloidal opalescente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 2 h)

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 1 (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico 3 N aproximadashymente)

Grado de amidacioacuten No maacutes del 25 del conjunto de grupos carboxilos

Residuos de anhiacutedrido sulfuroso No maacutes de 50 mgkg en sustancia anhidra

Nitroacutegeno No maacutes del 25 determinado despueacutes de un lavado con aacutecido y etanol

Total de insolubles No maacutes del 3

Residuos de disolventes No maacutes del 1 de metanol etanol y propan-2-ol por separado o en conjunto en sustancia libre de materias volaacutetiles

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 442 FOSFAacuteTIDOS DE AMONIO

Sinoacutenimos Sales amoacutenicas de aacutecido fosfatiacutedico sales mixtas de amonio con gliceacuteridos fosforilados

Definicioacuten Mezcla de compuestos amoacutenicos de aacutecidos fosfatiacutedicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles Una dos o tres fracciones de gliceacuterido pueden unirse al foacutesforo Ademaacutes puede haber dos eacutesteres fosfoacutericos unidos como fosfatidilfosfaacutetidos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis El contenido de foacutesforo no debe ser menor del 3 ni mayor del 34 en peso el contenido de amonio no debe ser menor del 12 ni mayor del 15 (calculado como N)

M3

Descripcioacuten De semisoacutelido untuoso a liacutequido oleoso

B

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en grasas insoluble en agua parcialmente soluble en etanol y acetona

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 155

Prueba de fosfato Positiva

Pureza

Materia insoluble en eacuteter de petroacuteleo No maacutes del 25

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 444 ACETATO DE ISOBUTIRATO DE SACAROSA

Sinoacutenimos SAIB

Definicioacuten El acetato de isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reaccioacuten formados por la esterificacioacuten de sacarosa de calidad alishymentaria con anhiacutedrido de aacutecido aceacutetico y anhiacutedrido isobutiacuterico seguida de destilacioacuten La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de eacutesteres en las que la proporcioacuten molar de acetato a butirato es aproximadamente de 26

EINECS 204-771-6

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de hexaisobutirato de sacarosa

Foacutermula quiacutemica C 40 H 62 O 19

Peso molecular 832-856 (aproximadamente) C 40 H 62 O 19 8469

Anaacutelisis Contenido de C 40 H 62 O 19 entre el 988 y el 1019

Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 40 14492 ndash 14504

Densidad relativa [d] 25 D 1141 ndash 1151

Pureza

Triacetina No maacutes del 01

Iacutendice de acidez No maacutes de 02

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 445 EacuteSTERES GLICEacuteRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA

Sinoacutenimos Goma eacutester

Definicioacuten Mezcla compleja de eacutesteres tri- y digliceroacutelicos de aacutecidos resiacutenicos de colofonia de madera La colofonia se obtiene mediante extraccioacuten con disolventes de tocones viejos de pino seguida de un proceso de refinado con disolventes liacutequido-liacutequido Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de la colofonia los exudashydos de pinos vivos y las sustancias derivadas de la resina de lejiacuteas celuloacutesicas subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft El producto final estaacute compuesto en un 90 aproximadamente por

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 156

aacutecidos resiacutenicos y en un 10 por compuestos neutros (no aacutecidos) La fraccioacuten de aacutecidos resiacutenicos es una mezcla compleja de aacutecidos monocarboxiacutelicos diterpenoides isomeacutericos con la foacutermula molecular empiacuterica de C 20 H 30 O 2 cuyo principal componente es el aacutecido abieacuteshytico La sustancia se purifica mediante tratamiento con vapor o desshytilacioacuten por vapor en contracorriente

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Soacutelido duro de color entre amarillo y aacutembar paacutelido

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y soluble en acetona

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico del compuesto

Pureza

Densidad relativa [d] 20 25 no menos de 0935 determinado en una solucioacuten al 50 en

d-limoneno (97 punto de ebullicioacuten 1755-176 degC d 20 4 084)

Intervalo de reblandecimiento determishynado por el meacutetodo de bola y anillo

Entre 82 degC y 90 degC

Iacutendice de acidez Entre 3 y 9

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 15 y 45

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Prueba de ausencia de resina de lejiacuteas celuloacutesicas (prueba de azufre)

Al calentar compuestos orgaacutenicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio el azufre se convierte en sulfuro de hidroacutegeno que se detecta faacutecilmente con papel de acetato de plomo Si el resultado es positivo significa que se ha utilizado resina de lejiacuteas celuloacutesicas en lugar de colofonia de madera

E 450 i) DIFOSFATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Difosfato disoacutedico de dihidroacutegeno pirofosfato disoacutedico de dihidroacuteshygeno pirofosfato aacutecido de sodio pirofosfato disoacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-835-0

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato disoacutedico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica Na 2 H 2 P 2 O 7

Peso molecular 22194

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de difosfato disoacutedico contenido de P 2 O 5 entre el 630 y el 645

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 157

Descripcioacuten Polvo o granos blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua

pH Entre 37 y 50 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 4 h)

Materia insoluble en agua No maacutes del 1

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 200 mgkg

E 450 ii) DIFOSFATO TRISOacuteDICO

Sinoacutenimos Pirofosfato de trisodio difosfato trisoacutedico de monohidroacutegeno piroshyfosfato trisoacutedico de monohidroacutegeno difosfato trisoacutedico

Definicioacuten

EINECS 238-735-6

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Monohidratado Na 3 HP 2 O 7 H 2 O

Anhidro Na 3 HP 2 O 7

Peso molecular Monohidratado 26195 Anhidro 24393

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en peso seco

contenido de P 2 O 5 entre el 57 y el 59

Descripcioacuten Polvo o granos blancos en forma anhidra o monohidratada

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua

pH Entre 67 y 75 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 45 en el compuesto anhidro (de 450 deg a 550 degC)

No maacutes del 115 en el monohidratado

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 4 horas) en la forma anhidra No maacutes del 10 (a 105 degC 4 horas) en la forma monohidratada

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 158

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 iii) DIFOSFATO TETRASOacuteDICO

Sinoacutenimos Pirofosfato tetrasoacutedico difosfato de tetrasodio fosfato tetrasoacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-767-1

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato tetrasoacutedico

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 4 P 2 O 7 Decahidratado Na 4 P 2 O 7 10 H 2 O

Peso molecular Anhidro 26594 Decahidratado 44609

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de Na 4 P 2 O 7 en sustancia calcinada contenido de P 2 O 5 entre el 525 y el 540

Descripcioacuten Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular el decahidratado presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 98 y 108 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 05 para la sal anhidra y entre el 38 y el 42 para la decahidratada (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 v) DIFOSFATO TETRAPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Pirofosfato tetrapotaacutesico

Definicioacuten

EINECS 230-785-7

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato tetrapotaacutesico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 159

Foacutermula quiacutemica K 4 P 2 O 7

Peso molecular 33034 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 (a 800 degC 05 horas) contenido en P 2 O 5 entre el 420 y el 437 respecto a la masa anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscoacutepico

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 100 y 108 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 vi) DIFOSFATO DICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Pirofosfato de calcio

Definicioacuten

EINECS 232-221-5

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato dicaacutelcico pirofosfato dicaacutelcico

Foacutermula quiacutemica Ca 2 P 2 O 7

Peso molecular 25412

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96

contenido de P 2 O 5 entre el 55 y el 56

Descripcioacuten Polvo fino blanco e inodoro

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aacutecido clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluishydos

pH Entre 55 y 70 (suspensioacuten al 10 en agua)

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 15 (a 800 degC plusmn 25 degC durante 30 minutos)

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg expresado en fluacuteor

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 160

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 vii) DIFOSFATO CAacuteLCICO DE DIHIDROacuteGENO

Sinoacutenimos Pirofosfato aacutecido de calcio pirofosfato monocaacutelcico de dihidroacutegeno

Definicioacuten

EINECS 238-933-2

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato caacutelcico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica CaH 2 P 2 O 7

Peso molecular 21597

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 en sustancia anhidra

contenido de P 2 O 5 entre el 61 y el 66

Descripcioacuten Cristales o polvo blancos

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 04

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 800 mgkg esto se aplicaraacute hasta el 31 de marzo de 2015

No maacutes de 200 mgkg esto se aplicaraacute a partir del 1 de abril de 2015

M10 C2

E 450 (ix) DIFOSFATO MAGNEacuteSICO DE DIHIDROacuteGENO

M10

Sinoacutenimos Pirofosfato aacutecido de magnesio pirofosfato magneacutesico de dihidroacutegeshyno difosfato magneacutesico pirofosfato de magnesio

Definicioacuten El difosfato magneacutesico de dihidroacutegeno es la sal magneacutesica aacutecida del aacutecido difosfoacuterico Se obtiene antildeadiendo lentamente una dispersioacuten acuosa de hidroacutexido de magnesio al aacutecido fosfoacuterico hasta alcanzar una proporcioacuten molar aproximada de 12 entre Mg y P La tempeshyratura durante la reaccioacuten debe mantenerse por debajo de los 60 degC Se antildeade aproximadamente un 01 de peroacutexido de hidroacutegeno a la mezcla reactiva y a continuacioacuten se calienta y se tritura la suspenshysioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 161

EINECS 244-016-8

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato monomagneacutesico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica MgH 2 P 2 O 7

Peso molecular 20025

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 680 y el 705 expresado como P 2 O 5 Contenido en MgO entre el 180 y el 205 expresado como MgO

Descripcioacuten Cristales o polvo blancos

Identificacioacuten

Solubilidad Parcialmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Granulometriacutea El tamantildeo medio de las partiacuteculas oscila entre 10 y 50 μm

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 12 (a 800 degC 05 h)

Fluoruro No maacutes de 20 mgkg expresado como fluacuteor

Aluminio No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B E 451 i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO

Sinoacutenimos Tripolifosfato pentasoacutedico tripolifosfato soacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-838-7

Denominacioacuten quiacutemica Trifosfato de pentasodio

Foacutermula quiacutemica Na 5 O 10 P 3 nH 2 O (n = 0 o 6)

Peso molecular 36786

Anaacutelisis Contenido no inferior al 850 (anhidro) o al 650 (hexahidrashytado)

contenido de P 2 O 5 entre el 56 y el 59 (anhidro) y entre el 43 y el 45 (hexahidratado)

M10

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 162

Descripcioacuten Graacutenulos o polvo blanco ligeramente higroscoacutepico

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Entre 91 y 102 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 07 (a 105 degC 1 hora) Hexahidratado no maacutes del 235 (a 60 degC 1 hora y luego a 105 degC 4 horas)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 01

Polifosfatos superiores No maacutes del 1

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 451 ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO

Sinoacutenimos Tripolifosfato pentapotaacutesico trifosfato potaacutesico tripolifosfato potaacutesishyco

Definicioacuten

EINECS 237-574-9

Denominacioacuten quiacutemica Trifosfato de pentapotasio tripolifosfato pentapotaacutesico

Foacutermula quiacutemica K 5 O 10 P 3

Peso molecular 44842

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 en sustancia anhidra

contenido de P 2 O 5 entre el 465 y el 48

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos blancos muy higroscoacutepicos

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Entre 92 y 105 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 04 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Materia insoluble en agua No maacutes del 2

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 163

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 i) POLIFOSFATO DE SODIO

I POLIFOSFATO SOLUBLE

Sinoacutenimos Hexametafosfato soacutedico tetrapolifosfato soacutedico sal de Graham poshylifosfatos de sodio viacutetreos polimetafosfatos de sodio metafosfato de sodio

Definicioacuten Los polifosfatos soacutedicos solubles se obtienen por fusioacuten y congelashycioacuten posterior de ortofosfatos soacutedicos Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos forshymados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO 3 ) x donde x ge 2 terminadas por grupos de Na 2 PO 4 Estas sustancias se identifican generalmente por su proporcioacuten entre Na 2 O y P 2 O 5 o su contenido en P 2 O 5 La proporcioacuten Na 2 OP 2 O 5 variacutea aproximadashymente entre 13 en el caso del tetrapolifosfato de sodio donde x = 4 11 (sal de Graham llamada tambieacuten hexametafosfato soacutedico) donde el valor de x oscila entre 13 y 18 hasta 10 en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular donde el valor de x oscila desde 20 hasta 100 o maacutes El pH de sus soluciones variacutea entre 30 y 90

EINECS 272-808-3

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de sodio

Foacutermula quiacutemica Mezclas heterogeacuteneas de sales de sodio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados lineales cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (3n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2

Peso molecular (102) n

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 60 y el 71 en masa calcinada

Descripcioacuten Graacutenulos plaquitas o polvos incoloros o blancos transparentes

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Entre 30 y 90 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 1

Materia insoluble en agua No maacutes del 01

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

II POLIFOSFATO INSOLUBLE

Sinoacutenimos Metafosfato soacutedico insoluble sal de Maddrell polifosfato soacutedico insoluble

Definicioacuten El metafosfato soacutedico insoluble es un polifosfato soacutedico de alto peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NashyPO 3 ) x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje comuacuten La proporcioacuten Na 2 OP 2 O 5 es 10 aproximadamente El pH de una suspensioacuten acuosa al 13 es aproximadamente de 65

EINECS 272-808-3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 164

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de sodio

Foacutermula quiacutemica Mezclas heterogeacuteneas de sales de sodio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados lineales cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (3n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2

Peso molecular (102) n

Anaacutelisis Contenido de P 2 O 5 entre el 687 y el 700

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aacutecidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio)

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Aproximadamente 65 (suspensioacuten acuosa al 1 3)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 ii) POLIFOSFATO DE POTASIO

Sinoacutenimos Metafosfato potaacutesico polimetafosfato potaacutesico sal de Kurrol

Definicioacuten

EINECS 232-212-6

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica (KPO 3 )n [mezclas heterogeacuteneas de sales de potasio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados lineales cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (3n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2]

Peso molecular (118) n

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 535 y el 615 en masa calcinada

Descripcioacuten Polvo o cristales finos y blancos o plaquitas viacutetreas incoloras

Identificacioacuten

Solubilidad 1 g se disuelve en 100 ml de una solucioacuten de acetato soacutedico al 125

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH No maacutes de 78 (suspensioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Fosfato ciacuteclico No maacutes del 8 respecto al contenido en P 2 O 5

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 165

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO

Sinoacutenimos Polifosfato de sodio y calcio viacutetreo

Definicioacuten

EINECS 233-782-9

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de sodio y calcio

Foacutermula quiacutemica (NaPO 3 ) n CaO donde laquonraquo es tiacutepicamente 5

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 61 y el 69 en masa calcinada

Descripcioacuten Cristales viacutetreos o esferas de color blanco

Identificacioacuten

pH Aproximadamente de 5 a 7 (suspensioacuten al 1 en peso)

CaO 7 a 15 en peso

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 iv) POLIFOSFATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Metafosfato caacutelcico polimetafosfato caacutelcico

Definicioacuten

EINECS 236-769-6

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica (CaP 2 O 6 )n

[mezclas heterogeacuteneas de sales de calcio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2]

Peso molecular (198) n

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 71 y el 73 en masa calcinada

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo blanco inodoros

Identificacioacuten

Solubilidad Por lo general poco soluble en agua soluble en un medio aacutecido

Prueba de calcio Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 166

Prueba de fosfato Positiva

CaO Entre 27 y 29

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Fosfato ciacuteclico No maacutes del 8 respecto al contenido en P 2 O 5 Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 459 BETACICLODEXTRINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La betaciclodextrina es un sacaacuterido ciacuteclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de alfa-14 D-glucopiranosil El producto se sintetiza por la accioacuten de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa) obtenida de Bacillus circulans Paenibacillus macerans o de la cepa de Bacillus licheniformis SJ1608 recombinante en alshymidoacuten parcialmente hidrolizado

EINECS 231-493-2

Denominacioacuten quiacutemica Cicloheptaamilosa

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) 7

Peso molecular 1 135

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 de (C 6 H 10 O 5 ) 7 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Clara e incolora

Identificacioacuten

Solubilidad Escasamente soluble en agua totalmente soluble en agua caliente parcialmente soluble en etanol

Rotacioacuten especiacutefica pH [α] D 25 + 160deg a + 164deg (solucioacuten al 1 )

pH De 50 a 80 (solucioacuten al 1)

Pureza

Agua No maacutes del 14 (meacutetodo Karl Fischer)

Otras ciclodextrinas No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Residuos de disolventes No maacutes de 1 mgkg de de tolueno ni de tricloroetileno

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

M8

E 460 i CELULOSA MICROCRISTALINA GEL DE CELULOSA

Sinoacutenimos

B

Definicioacuten La celulosa microcristalina es celulosa purificada parcialmente desshypolimerizada que se prepara tratando con aacutecidos minerales la alfashycelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas de vegetales fibrosos Normalmente el grado de polimerizacioacuten es inferior a 400

EINECS 232-674-9

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 167

Denominacioacuten quiacutemica Celulosa

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) n

Peso molecular Aproximadamente 36 000

Anaacutelisis Contenido de no menos del 97 de celulosa calculado en sustancia anhidra

Tamantildeo de las partiacuteculas No menos de 5 μm (no maacutes del 10 de las partiacuteculas de menos de 5 μm)

Descripcioacuten Polvo fino y blanco o casi blanco inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos ligerashymente soluble en una solucioacuten de hidroacutexido de sodio

Reaccioacuten cromaacutetica Antildeadir a 1 mg de la muestra 1 ml de aacutecido fosfoacuterico y calentar al bantildeo mariacutea durante 30 minutos Antildeadir 4 ml de una solucioacuten al 14 de pirocatecol en aacutecido fosfoacuterico y calentar la mezcla durante 30 minutos Aparece una coloracioacuten roja

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Por identificar

Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos El resultado seraacute una suspensioacuten fluida o una suspensioacuten pesada y grumosa poco o nada fluida sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire Si se obtiene una suspensioacuten fluida verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora Los elementos soacutelidos precipitan y aparece un liacutequido que sobrenada

pH El pH del liacutequido que sobrenada estaraacute situado entre 50 y 75 (suspensioacuten al 10 en agua)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 7 (a 105 degC 3 h)

Materia soluble en agua No maacutes del 024

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 plusmn 25 degC)

Almidoacuten No detectable

Mezclan 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de identifishycacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten morada a azul o azul

Grupos carboxiacutelicos No maacutes del 1

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 460 ii) CELULOSA EN POLVO

Definicioacuten La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecaacutenicamente y purificada preparada por tratamiento de alfacelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de materias primas vegetales fibrosas

EINECS 232-674-9

Denominacioacuten quiacutemica Celulosa poliacutemero lineal de residuos de glucosa con uniones 14

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) n

Peso molecular (162) n (normalmente n ge 1 000)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 92

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 168

Tamantildeo de las partiacuteculas No menos de 5 μm (no maacutes del 10 de las partiacuteculas de menos de 5 μm)

Descripcioacuten Polvo blanco e inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos ligerashymente soluble en una solucioacuten de hidroacutexido de sodio

Prueba de suspensioacuten Mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos El resultado seraacute una suspensioacuten fluida o una suspensioacuten pesada y grumosa poco o nada fluida sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire Si se obtiene una suspensioacuten fluida verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora Los elementos soacutelidos precipitan y aparece un liacutequido que sobrenada

pH El pH del liacutequido que sobrenada estaraacute situado entre 50 y 75 (suspensioacuten al 10 en agua)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 7 (a 105 degC 3 h)

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03 (a 800 degC plusmn 25 degC)

Almidoacuten No detectable

Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de identificashycioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten morada a azul o azul

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 461 METILCELULOSA

Sinoacutenimos Eacuteter metiacutelico de celulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material fibroso de variedades vegetales parcialmente eterificada por grupos metiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser

mdash H mdash CH 3 o

mdash CH 2 CH 3

Peso molecular De alrededor de 20 000 a 380 000

Anaacutelisis Contenido no inferior al 25 ni superior al 33 de grupos metoshyxiacutelicos (-OCH 3 ) y no superior al 5 de grupos hidroxietoxiacutelicos (-OCH 2 CH 2 OH)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 169

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente Insoluble en etanol eacuteter y cloroformo

soluble en aacutecido aceacutetico glacial

pH Entre 50 y 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 15 (a 800 degC plusmn 25 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 462 ETILCELULOSA

Sinoacutenimos Eacuteter etiacutelico de celulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos etiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter etiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 ) donde R 1 y R 2 pueden ser

mdash H o mdash CH 2 CH 3

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de grupos etoxiacutelicos (-OC 2 H 5 ) entre el 44 y el 50 en sustancia anhidra (equivalente a como maacuteximo 26 grupos etoxiacutelishycos por unidad de anhidroglucosa)

Descripcioacuten Polvo ligeramente higroscoacutepico entre blanco y blanquecino inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua en glicerol y en propano-12-diol pero soluble en diversas proporciones en algunos disolventes orgaacuteshynicos seguacuten el contenido de grupos etoxiacutelicos La etilcelulosa que contiene menos de un 46-48 de grupos etoxiacutelicos es faacutecilmente soluble en tetrahidrofurano en acetato de metilo en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromaacuteticos y etanol La etilcelulosa que contiene un 46-48 o maacutes de grupos etoxiacutelicos es faacutecilmente soluble en etanol en metanol en tolueno en cloroformo y en acetato de etilo

Prueba de la formacioacuten de peliacutecula Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 8020 (pp) de tolueno y etanol Se forma una solucioacuten liacutempida estable y de color amarillo claro Verter unos pocos mililitros de la solucioacuten sobre una placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente Queda una peliacutecula gruesa dura continua y liacutempida Esta peliacutecula es inflamashyble

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 170

pH Neutro al tornasol (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 3 (a 105 degC 2 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 04

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA

Sinoacutenimos Eacuteter hidroxipropiacutelico de celulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales parcialmente eterificada por grupos hidroxiproshypiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter hidroxipropiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general

C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser mdash H

mdash CH 2 CHOHCH 3 mdash CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 o

mdash CH 2 CHO[CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 ]CH 3

Peso molecular De alrededor de 30 000 a 1 000 000

Anaacutelisis Contenido de no maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos (-OCH 2 CHOHCH 3 ) equivalentes a 46 grupos hidroxipropiacutelicos a lo sumo por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter

Cromatografiacutea de gases Se determinan los sustituyentes por cromatografiacutea de gases

pH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 171

E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales parcialmente eterificada por grupos metiacutelicos y que contiene una pequentildea proporcioacuten de grupos hidroxipropiacutelicos de sustitucioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter 2-hidroxipropiacutelico de metilcelulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser

mdash H mdash CH 3

mdash CH 2 CHOHCH 3 mdash CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 o

mdash CH 2 CHO[CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 ]CH 3

Peso molecular De alrededor de 20 000 a 200 000

Anaacutelisis Contenido de grupos metoxiacutelicos (-OCH 3 ) entre el 19 y el 30 y entre el 3 y el 12 de grupos hidroxipropoxiacutelicos (-OCH 2 CHOHCH 3 ) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente insoluble en etanol

Cromatografiacutea de gases Se determinan los sustituyentes por cromatografiacutea de gases

pH Entre 50 y 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 15 para los productos cuya viscosidad es igual o superior a 50 mPas

No maacutes del 3 para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 mPas

Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 465 ETILMETILCELULOSA

Sinoacutenimos Metiletilcelulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa obtenida directamente de material procedente de vegetales fibrosos parcialmente eterificada por grupos metiacutelicos y etiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter etilmetiacutelico de celulosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 172

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general

C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser mdash H

mdash CH 3 o mdash CH 2 CH 3

Peso molecular De alrededor de 30 000 a 40 000

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra de grupos metoxiacutelicos (-OCH 3 ) entre el 35 y el 65 de grupos etoxiacutelicos (-OCH 2 CH 3 ) entre el 145 y el 19 y de grupos alcoxiacutelicos totales expresados como metoxilo entre el 132 y el 196

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter

pH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 en forma fibrosa y no maacutes del 10 en polvo (determinada por desecacioacuten a 105 degC hasta obtener un peso consshytante)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 06

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SOacuteDICA GOMA DE CELULOSA

Sinoacutenimos NaCMC CMC soacutedica

Definicioacuten La carboximetilcelulosa soacutedica es la sal parcial de sodio de un eacuteter carboximetiacutelico de celulosa la celulosa procede directamente de cepas de vegetales fibrosos

B

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica del eacuteter carboximetiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general

C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser mdash H

mdash CH 2 COONa o mdash CH 2 COOH

Peso molecular Superior a aproximadamente 17 000 (grado aproximado de polimeshyrizacioacuten 100)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 173

Identificacioacuten

Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol

Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelushylosa soacutedica de otros eacuteteres de celulosa)

Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros eacuteteres de celulosa y de la gelatina la goma garrofiacuten y la goma tragacanto)

Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50 ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforshyme Seguir removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente prueba a 1 mg de la muestra previamente diluida en un volumen igual de agua se antildeaden en un tubo de ensayo pequentildeo 5 gotas de solucioacuten de 1-naftol inclinar el tubo y verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de aacutecido sulfuacuterico de manera que se depositen formando una capa en el fondo Entre las dos capas aparece una franja de color rojo puacuterpura

pH Entre el 50 y el 85 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Grado de sustitucioacuten Entre 02 y 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2 COOH) por unidad de anhidroglucosa

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC hasta peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Glicolato total C1 No maacutes del 04 expresado como glicolato soacutedico en susshytancia anhidra

Sodio No maacutes de 124 en sustancia anhidra

E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SOacuteDICA ENTRELAZADA GOMA DE CELULOSA ENTRELAZADA

Sinoacutenimos Carboximetilcelulosa entrelazada CMC entrelazada CMC soacutedica entrelazada

Definicioacuten La carboximetilcelulosa soacutedica entrelazada es la sal soacutedica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada teacutermicamente

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica del eacuteter carboximetiacutelico de celulosa entrelazada

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser

mdash H mdash CH 2 COONa o

mdash CH 2 COOH

Peso molecular

Anaacutelisis

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 174

Descripcioacuten Polvo ligeramente higroscoacutepico e inodoro entre blanco y blancuzco

Identificacioacuten

Formacioacuten de precipitados Mezclar 1 g con 100 ml de una solucioacuten que contenga 4 mgkg de azul de metileno y dejar reposar La sustancia que debe examinarse absorbe el azul de metileno y precipita en forma de masa azul fibrosa

Reaccioacuten cromaacutetica Mezclar 1 g con 50 ml de agua Trasladar 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo antildeadir 1 ml de agua y 005 ml de solucioacuten recieacuten preparada de alfa-naftol en metanol (40 gl) Inclinando el tubo verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de aacutecido sulfuacuterico de manera que se deposite formando una capa en el fondo Entre las dos capas aparece una franja de color rojo puacuterpura

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 50 y 70 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 6 (a 105 degC 3 h)

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Grado de sustitucioacuten Entre 02 y 15 grupos carboximetiacutelicos por unidad de anhidroglushycosa

Contenido en sodio No maacutes del 124 en la sustancia anhidra

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 469 CARBOXIMETILCELULOSA HIDROLIZADA ENZIMAacuteTICAshyMENTE GOMA DE CELULOSA HIDROLIZADA ENZIMAacuteTICAMENTE

Sinoacutenimos Carboximetilcelulosa soacutedica hidrolizada enzimaacuteticamente

Definicioacuten La carboximetilcelulosa hidrolizada enzimaacuteticamente se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestioacuten enzimaacutetica con una celulasa proshyducida por Trichoderma longibrachiatum (antes T reesei)

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Carboximetilcelulosa de sodio parcialmente hidrolizada enzimaacuteticashymente

Foacutermula quiacutemica Sales soacutedicas de poliacutemeros que contienen unidades de anhidroglushycosa sustituida con la foacutermula general [C 6 H 7 O 2 (OH) x (OCH 2 COONa) y ] n donde n es el grado de polimerizacioacuten

x = 150 a 280 y = 02 a 150

x + y = 30 (y = grado de sustitucioacuten)

Peso molecular 17814 donde y = 020

28218 donde y = 150 Macromoleacuteculas no menos de 800 (laquonraquo alrededor de 4)

Anaacutelisis No menos del 995 incluidos monosacaacuteridos y disacaacuteridos en la sustancia desecada

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 175

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscoacutepico inodoro blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 No debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelushylosa soacutedica hidrolizada o no de otros eacuteteres de celulosa y de algishynatos y gomas naturales)

Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica hidrolizada o no de otros eacuteteres de celulosa y de la gelatina la goma garrofiacuten y la goma de tragacanto)

Reaccioacuten cromaacutetica Antildeadir 05 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersioacuten uniforme Seguir remoshyviendo hasta conseguir una solucioacuten clara Diluir 1 ml de la solucioacuten en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequentildeo Antildeadir 5 gotas de solucioacuten de 1-naftol Inclinar el tubo verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de aacutecido sulfuacuterico de manera que se deposite formando una capa en el fondo Entre las dos capas aparece una franja de color rojo puacuterpura

Viscosidad (60 de soacutelidos) No menos de 2500 kgm -1 s -1 (25 degC) que corresponden a un peso molecular medio de 5 000 Da

pH Entre 60 y 85 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC hasta peso constante)

Grado de sustitucioacuten Entre 02 y 15 grupos carboximetiacutelicos por unidad de anhidroglushycosa en la sustancia desecada

Cloruro soacutedico y glicolato soacutedico No maacutes del 05 juntos o por separado

Actividad enzimaacutetica residual Positiva no se produce cambio de viscosidad en la solucioacuten analiacuteshytica lo que indica hidroacutelisis de la carboximetilcelulosa soacutedica

Plomo No maacutes de 3 mgkg

E 470a SALES SOacuteDICAS POTAacuteSICAS Y CAacuteLCICAS DE AacuteCIDOS GRAshySOS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Sales de sodio de potasio y de calcio de los aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimenticias obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de aacutecidos grasos alimentarios destilados

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 (a 105 degC hasta un peso constante)

Descripcioacuten Polvos copos o productos semisoacutelidos de color blanco o blanco crema

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 176

Identificacioacuten

Solubilidad Sales de sodio y potasio solubles en agua y etanol Sales de calcio insolubles en agua etanol y eacuteter

Prueba de cationes Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Pureza

Sodio No menos del 9 ni maacutes del 14 expresado en Na 2 O

Potasio No menos de 13 ni maacutes del 215 expresado en K 2 O

Calcio No menos del 85 ni maacutes del 13 expresado en CaO

Materia insaponificable No maacutes del 2

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Aacutelcali libre No maacutes del 01 expresado en NaOH

Materia insoluble en alcohol No maacutes del 02 (este criterio solo se aplica a las sales de sodio y de potasio)

E 470b SALES MAGNEacuteSICAS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Sales de magnesio de los aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimenticias obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de aacutecidos grasos alimentarios destilados

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 (a 105 degC hasta un peso constante)

Descripcioacuten Polvos copos o productos semisoacutelidos de color blanco o blanco crema

Identificacioacuten

Solubilidad Insolubles en agua parcialmente solubles en etanol y eacuteter

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Pureza

Magnesio No menos del 65 ni maacutes del 11 expresado en MgO

Aacutelcali libre No maacutes del 01 expresado en MgO

Materia insaponificable No maacutes del 2

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 177

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 471 MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Monoestearato de glicerilo monopalmitato de glicerilo monooleato de glicerilo etc monoestearina monopalmitina monooleiacutena etc GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo)

Definicioacuten Los monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos se componen de mezclas de mono- di- y trieacutesteres de glicerol de los aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidashydes de aacutecidos grasos y de glicerol libres

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de mono- y dieacutesteres no menos del 70

Descripcioacuten Su aspecto variacutea entre el de un liacutequido aceitoso de color amarillo paacutelido a pardo claro y el de un soacutelido ceroso duro de color blanco o casi blanco los soacutelidos pueden tener forma de copos polvo o grashynitos

Identificacioacuten

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Insolubles en agua solubles en etanol y tolueno a 50 degC

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 6

Glicerol libre No maacutes del 7

Poligliceroles No maacutes del 4 de diglicerol ni maacutes del 1 de poligliceroles de mayor peso molecular expresados en ambos casos respecto al total de glicerol

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de glicerol Entre el 16 y el 33

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 178

E 472a EacuteSTERES ACEacuteTICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIshyDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres aceacuteticos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos acetogliceacuteridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos acetilados eacutesteres aceacuteticos y de aacutecidos grasos de glicerol

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido aceacutetico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido aceacutetico y gliceacuteridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su aspecto variacutea entre liacutequido claro y fluido y soacutelido y su color del blanco al amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol

Pureza

Aacutecidos distintos del aceacutetico y los grasos Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de aacutecido aceacutetico Entre el 9 y el 32

Aacutecidos grasos (y aacutecido aceacutetico) libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Total de glicerol Entre el 14 y el 31

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472b EacuteSTERES LAacuteCTICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIshyDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres laacutecticos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos lactogliceacuteridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido laacutectico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido laacutectico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido laacutectico y gliceacuteridos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 179

Descripcioacuten Su aspecto variacutea entre el de liacutequido claro y fluido y el de soacutelido ceroso y su color del blanco al amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido laacutectico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua friacutea pero dispersable en agua caliente

Pureza

Aacutecidos distintos de los aacutecidos laacutectico y grasos

Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Contenido total en aacutecido laacutectico Entre el 13 y el 45

Aacutecidos grasos (y aacutecido laacutectico) libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Total de glicerol Entre el 13 y el 30

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472c EacuteSTERES CIacuteTRICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIshyDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Citrem eacutesteres ciacutetricos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos citrogliceacuteshyridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido ciacutetrico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido ciacutetrico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido ciacutetrico y gliceacuteridos pueden estar parcial o totalmente neutralizados con sales de sodio de potashysio o de calcio adecuadas para ello y autorizadas como aditivos alimentarios de conformidad con el presente Reglamento

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Entre liacutequidos amarillentos o de color marroacuten claro y soacutelidos o semisoacutelidos de consistencia cerosa

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 180

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido ciacutetrico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua friacutea dispersable en agua caliente soluble en aceishytes y grasas insoluble en etanol friacuteo

Pureza

Aacutecidos distintos del ciacutetrico y los grasos Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 8 y el 33

Total de aacutecido ciacutetrico Entre el 13 y el 50

Cenizas sulfatadas Productos no neutralizados no maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC) Productos parcial o totalmente neutralizados no maacutes del 10 (800 degC plusmn 25 degC)

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Iacutendice de acidez No maacutes de 130

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472d EacuteSTERES TARTAacuteRICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteshyRIDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres tartaacutericos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido tartaacuterico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido tartaacuterico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en esshytado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido tartaacuterico y gliceacuteridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su consistencia va de la de liacutequido amarillento pegajoso y viscoso a la de cera amarilla dura

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva

Pureza

Aacutecidos distintos del tartaacuterico y los grasos Menos del 10

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 12 y el 29

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 181

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de aacutecido tartaacuterico Entre el 15 y el 50

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472e EacuteSTERES MONOACETILTARTAacuteRICO Y DIACETILTARTAacuteshyRICO DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRAshySOS

Sinoacutenimos Eacutesteres diacetiltartaacutericos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos monoglishyceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecidos moshyno- y diacetiltartaacutericos eacutesteres de aacutecido diacetiltartaacuterico y de aacutecidos grasos de glicerol

Definicioacuten Eacutesteres mixtos de glicerol con aacutecidos mono- y diacetiltartaacutericos (obshytenidos a partir de aacutecido tartaacuterico) y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecidos tartaacuterico y aceacutetico (o de sus productos de combinacioacuten) y gliceacuteridos tambieacuten contiene eacutesteres tartaacutericos y aceacuteticos de aacutecidos grasos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su consistencia va de la de liacutequido pegajoso y viscoso a la de cera amarilla pasando por un estado graso y pueden hidrolizarse en aire huacutemedo desprendiendo aacutecido aceacutetico

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva

Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva

Pureza

Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos

Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 11 y el 28

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 182

Total de aacutecido tartaacuterico Entre el 10 y el 40

Total de aacutecido aceacutetico Entre el 8 y el 32

Iacutendice de acidez Entre 40 y 130

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472f EacuteSTERES MIXTOS ACEacuteTICOS Y TARTAacuteRICOS DE MONOGLIshyCEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido aceacutetico y aacutecido tartaacuterico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecidos aceacutetico y tartaacuterico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidashydes en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecidos tartaacuterico y aceacutetico y gliceacuteridos tambieacuten pueden contener eacutesteres monoacetiltarshytaacuterico y diacetiltartaacuterico de los monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su consistencia va de la de liacutequido pegajoso a la de soacutelido y su color del blanco al amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva

Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva

Pureza

Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos

Menos del 10

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 12 y el 27

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de aacutecido aceacutetico Ni menos del 10 ni maacutes del 20

Total de aacutecido tartaacuterico Ni menos del 20 ni maacutes del 40

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 183

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 473 SUCROEacuteSTERES DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Sucroeacutesteres eacutesteres de azuacutecar

Definicioacuten Se componen principalmente de mono- di- y trieacutesteres de sacarosa de aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios Pueden prepashyrarse a partir de sacarosa y de eacutesteres de metilo etilo y vinilo de aacutecidos grasos alimentarios (incluido el aacutecido laacuteurico) o por extracshycioacuten a partir de sucrogliceacuteridos No podraacuten utilizarse para su prepashyracioacuten maacutes disolventes orgaacutenicos que el dimetilsulfoacutexido la dimetilshyformamida el acetato de etilo el propan-2-ol el 2-metil-1-propanol el propilenglicol la metiletilcetona y el dioacutexido de carbono supershycriacutetico El p-metoxifenol puede utilizarse como estabilizador durante el proceso de fabricacioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80

Descripcioacuten Geles espesos soacutelidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisaacuteceo

Identificacioacuten

Prueba de azuacutecar Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Escasamente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2 (800 degC plusmn 25 degC)

Azuacutecar libre No maacutes del 5

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

p-metoxifenol No maacutes de 100 μgkg

Acetaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Metanol No maacutes de 10 mgkg

Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg

Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg

2-metil-1-propanol No maacutes de 10 mgkg

Acetato de etilo

No maacutes de 350 mgkg por separado o en conjuntoPropan-2-ol

Acetato de propilenglicol

9 gtgt gt gt = gtgt gt gt

Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 184

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 474 SUCROGLICEacuteRIDOS

Sinoacutenimos Gliceacuteridos de azuacutecar

Definicioacuten Los sucrogliceacuteridos se obtienen por reaccioacuten de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia lo que da principalmente mono- di- y trieacutesteres de sacarosa y de aacutecidos grasos (incluido el aacutecido laacuteurico) mezclados con mono- di- y trigliceacuteridos residuales de grasas o de aceites No podraacuten utilizarse para su preparacioacuten maacutes disolventes orgaacutenicos que el ciclohexano la dimetilformamida el acetato de etilo el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 40 ni superior al 60 de sacaroeacutesteres de aacutecidos grasos

Descripcioacuten Soacutelidos blandos geles riacutegidos o polvo de color blanco o blancuzco

Identificacioacuten

Prueba de azuacutecar Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Insoluble en agua friacutea soluble en etanol

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2 (800 degC plusmn 25 degC)

Azuacutecar libre No maacutes del 5

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Metanol No maacutes de 10 mgkg

Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg

2-metil-1-propanol No maacutes de 10 mgkg por separado o en conjunto

Ciclohexano 9 gt = gt

Acetato de etilo No maacutes de 350 mgkg por separado o en conjunto

Propan-2-ol 9 gt = gt

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 185

E 475 EacuteSTERES POLIGLICEacuteRICOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres de poliglicerina con aacutecidos grasos eacutesteres de poliglicerol con aacutecidos grasos

Definicioacuten Los eacutesteres poligliceacutericos de aacutecidos grasos se obtienen por esterifishycacioacuten de poligliceroles con aceites y grasas alimentarios o con aacutecidos grasos de aceites y grasas alimentarios la fraccioacuten poligliceshyroacutelica comprende principalmente los di- tri- y tetragliceroles y no contiene maacutes del 10 de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido total de eacutesteres de aacutecidos grasos no inferior al 90

Descripcioacuten Pueden ser liacutequidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a aacutembar soacutelidos plaacutesticos o blandos de color tostado claro a pardo o soacutelidos cerosos y duros de color tostado claro a pardo

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de poligliceroles Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Los eacutesteres pueden ser desde muy hidroacutefilos a muy lipoacutefilos pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolshyventes orgaacutenicos y aceites

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Aacutecidos distintos de los aacutecidos grasos Menos del 1

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 6 expresado en aacutecido oleico

Total de glicerol y poligliceroles Entre el 18 y el 60

Glicerol y poligliceroles libres No maacutes del 7

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL

Sinoacutenimos Eacutesteres gliceroacutelicos de aacutecidos grasos condensados de aceite de ricino eacutesteres poligliceroacutelicos de aacutecidos grasos policondensados de aceite de ricino eacutesteres poligliceroacutelicos de aacutecido ricinoleico interesterificashydo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 186

Definicioacuten El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificacioacuten de poliglicerol con aacutecidos grasos condensados de aceite de ricino

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequido claro muy viscoso

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en eacuteter hidrocarburos e hidrocarburos halogenados

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de poliglicerol Positiva

Prueba de aacutecido ricinoleico Positiva

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 65 entre 14630 y 14665

Pureza

Poligliceroles La fraccioacuten de poligliceroles estaraacute compuesta en no menos del 75 por di- tri- y tetragliceroles y contendraacute no maacutes del 10 de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 80 y 100

Iacutendice de acidez No maacutes de 6

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 477 EacuteSTERES DE PROPANO-12-DIOL DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres de propilenglicol de aacutecidos grasos

Definicioacuten Consisten principalmente en mezclas de mono- y dieacutesteres de proshypano-12-diol de aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios la fraccioacuten alcohoacutelica se compone uacutenicamente de propano-12-diol y de diacutemeros asiacute como de restos de triacutemeros no hay maacutes aacutecidos orgaacutenicos que los aacutecidos grasos alimentarios

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido total de eacutesteres de aacutecidos grasos no inferior al 85

Descripcioacuten Liacutequidos claros o escamas bolitas o soacutelidos blancos de consistencia cerosa y olor suave

Identificacioacuten

Prueba de propilenglicol Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 187

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Aacutecidos distintos de los aacutecidos grasos Menos del 1

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 6 expresado en aacutecido oleico

Total de propano-12-diol Entre el 11 y el 31

Propano-12-diol libre No maacutes del 5

Diacutemeros y triacutemeros de propilenglicol No maacutes del 05

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 479b ACEITE DE SOJA OXIDADO TEacuteRMICAMENTE EN INTERACshyCIOacuteN CON MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRAshySOS

Sinoacutenimos TOSOM

Definicioacuten El aceite de soja oxidado teacutermicamente en interaccioacuten con monoglishyceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos es una mezcla compleja de eacutesteres de glicerol y aacutecidos grasos presentes en grasas comestibles y aacutecidos grasos de aceite de soja oxidado teacutermicamente Se produce por interaccioacuten y desodorizacioacuten en vaciacuteo a 130 degC de una mezcla de 10 de aceite de soja teacutermicamente oxidado y 90 de monoshygliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos alimentarios El aceite de soja procede exclusivamente de cepas de soja

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Color de amarillo paacutelido a marroacuten claro consistencia soacutelida o cerosa

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aceite o grasa caliente

Pureza

Intervalo de fusioacuten 55 ndash 65 degC

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 15 expresado en aacutecido oleico

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de aacutecidos grasos 83 ndash 90

Total de glicerol 16 ndash 22

Eacutesteres metiacutelicos de aacutecidos grasos que no forman aductos con la urea

No maacutes del 9 del total de eacutesteres metiacutelicos de aacutecidos grasos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 188

Aacutecidos grasos insolubles en eacuteter de peshytroacuteleo

No maacutes del 2 del total de aacutecidos grasos

Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 3

Epoacutexidos No maacutes del 003 de oxiacutegeno de oxirano

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO

Sinoacutenimos Estearoil-lactilato de sodio estearoil-lactato de sodio

Definicioacuten Se compone de una mezcla de sales de sodio de los aacutecidos estearoil- lactiacutelicos y sus poliacutemeros y de pequentildeas cantidades de otras sales de sodio de aacutecidos emparentados se prepara haciendo reaccionar los aacutecidos esteaacuterico y laacutectico puede haber tambieacuten eacutesteres de otros aacutecidos grasos alimentarios libres o esterificados procedentes del aacutecido esteaacuterico utilizado

EINECS 246-929-7

Denominacioacuten quiacutemica Di-2-estearoil-lactato de sodio

di-(2-estearoiloxi)propionato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 21 H 39 O 4 Na C 19 H 35 O 4 Na (componentes principales)

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o materia soacutelida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento con un olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido laacutectico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol

Pureza

Sodio Entre el 25 y el 5

Iacutendice de eacutester Entre 90 y 190

Iacutendice de acidez Entre 60 y 130

Total de aacutecido laacutectico Entre el 15 y el 40

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Estearoil lactato de calcio

Definicioacuten Mezcla de sales de calcio de los aacutecidos estearoil-lactiacutelicos y sus poliacutemeros y pequentildeas cantidades de otras sales de sodio de aacutecidos emparentados se prepara haciendo reaccionar los aacutecidos esteaacuterico y laacutectico puede haber tambieacuten eacutesteres de otros aacutecidos grasos alimenshytarios libres o esterificados procedentes del aacutecido esteaacuterico utilizado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 189

EINECS 227-335-7

Denominacioacuten quiacutemica Di-2-estearoil lactato de calcio

di-(2-estearoiloxi)propionato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 42 H 78 O 8 Ca C 38 H 70 O 8 Ca C 40 H 74 O 8 Ca (componentes principales)

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o materia soacutelida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento con un olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido laacutectico Positiva

Solubilidad Ligeramente soluble en agua caliente

Pureza

Calcio Entre el 1 y el 52

Iacutendice de eacutester Entre 125 y 190

Total de aacutecido laacutectico Entre el 15 y el 40

Iacutendice de acidez Entre 50 y 130

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 483 TARTRATO DE ESTEARILO

Sinoacutenimos Tartrato esteariacutelico palmitiacutelico

Definicioacuten Se obtiene por esterificacioacuten del aacutecido tartaacuterico con el alcohol esshyteariacutelico comercial que se compone sobre todo de alcohol esteariacutelico y palmitiacutelico estaacute formado principalmente por dieacutester pero contiene pequentildeas cantidades de monoeacutester y de materias primas no modifishycadas

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Tartrato diesteariacutelico tartrato dipalmitiacutelico tartrato estearilpalmitiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 40 H 78 O 6 (tartrato diesteariacutelico)

C 36 H 70 O 6 (tartrato dipalmitiacutelico) C 38 H 74 O 6 (tartrato estearilpalmitiacutelico)

Peso molecular 655 (tartrato diesteariacutelico)

599 (tartrato dipalmitiacutelico) 627 (tartrato estearilpalmitiacutelico)

Anaacutelisis Contenido total de eacutesteres no inferior al 90 correspondiente a un iacutendice de eacutester entre 163 y 180

Descripcioacuten Materia soacutelida untuosa (a 25 degC) de color crema

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 190

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Intervalo de fusioacuten Entre 67 degC y 77 degC previa saponificacioacuten los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusioacuten de 49 degC a 55 degC

Pureza

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 200 y 220

Iacutendice de acidez No maacutes de 56

Total de aacutecido tartaacuterico Entre el 18 y el 35

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Materia insaponificable Entre el 77 y el 83

Iacutendice de yodo No maacutes de 4 (meacutetodo de Wijs)

E 491 MONOESTEARATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales de sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido esteaacuterico comercial comestible

EINECS 215-664-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusioacuten en tolueno dioxano tetracloruro de carbono eacuteter metanol etanol y anilina insoluble en eacuteter de petroacuteleo y acetona insoluble en agua friacutea pero dispersable en agua caliente soluble con turbidez a temperatushyras por encima de 50 degC en aceite mineral y acetato de etilo

Intervalo de fusioacuten 50 degC ndash 52 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 10

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 147 y 157

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 191

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 235 y 260

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 492 TRIESTEARATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales de sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido esteaacuterico comercial comestible

EINECS 247-891-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en tolueno eacuteter tetracloruro de carbono y aceshytato de etilo dispersable en eacuteter de petroacuteleo aceite mineral aceites vegetales acetona y dioxano insoluble en agua metanol y etanol

Intervalo de fusioacuten 47 degC ndash 50 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 15

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 176 y 188

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 66 y 80

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 493 MONOLAURATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido laacuteurico comercial comestible

EINECS 215-663-3

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 192

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Liacutequido viscoso y aceitoso de color aacutembar perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Dispersable en agua caliente y friacutea

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 7

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 155 y 170

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 330 y 358

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 494 MONOOLEATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido oleico comercial comestible el componente principal es el monooshyleato de 14-sorbitano otros constituyentes son el monooleato de isosoacuterbido el dioleato de sorbitano y el trioleato de sorbitano

EINECS 215-665-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Liacutequido viscoso de color aacutembar perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusioacuten en etanol eacuteter acetato de etilo anilina tolueno dioxano eacuteter de petroacuteleo y tetracloruro de carbono insoluble en agua friacutea pero dispersable en agua caliente

Iacutendice de yodo El residuo de aacutecido oleico obtenido por saponificacioacuten del monooshyleato de sorbitano en el anaacutelisis tiene un iacutendice de yodo entre 80 y 100

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 193

Iacutendice de acidez No maacutes de 8

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 145 y 160

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 193 y 210

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 495 MONOPALMITATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos Palmitato de sorbitano

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido palmiacutetico comercial comestible

EINECS 247-568-8

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusioacuten en etanol metanol eacuteter acetato de etilo anilina tolueno dioxano eacuteter de petroacuteleo y tetracloruro de carbono insoluble en agua friacutea pero disshypersable en agua caliente

Intervalo de fusioacuten De 45 degC a 47 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de un polialcohol con aacutecidos grasos

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 75

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 140 y 150

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 270 y 305

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M5 E 499 FITOSTEROLES RICOS EN ESTIGMASTEROL

Sinoacutenimos

Definicioacuten Los fitosteroles ricos en estigmasterol proceden de soja y son una mezcla simple de composicioacuten quiacutemica definida que contiene al menos un 95 de fitosteroles (estigmasterol β-sitosterol campesshyterol y brasicasterol) con un miacutenimo del 85 de estigmasterol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 194

Einecs

Denominacioacuten quiacutemica

Estigmasterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-(5-etil-6-metil-hept-3-en-2-il)- 1013-dimetil-2347891112141516 17-dodecahidro-1Hciclopenshyta[α]fenantren-3-ol

β-sitosterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-[(2S5S)-5-etil-6-metilheptan-2-il]- 1013-dimetil-2347891112141516 17-dodecahidro-1Hciclopenshyta[α]fenantren-3-ol

Campesterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-(56-dimetilheptan-2-il)-1013-dishymetil-234789111214151617-dodeca hidro-1Hciclopenshyta[α]fenantren-3-ol

Brasicasterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-[(E2R5R)-56- dimetilhept-3-en-2- il]-1013-dimetil-234789111214151617-dodecahidro-1Hcicloshypenta[α]fenantren-3-ol

Foacutermula quiacutemica

Estigmasterol C 29 H 48 O

β-sitosterol C 29 H 50 O

Campesterol C 28 H 48 O

Brasicasterol C 28 H 46 O

Peso molecular

Estigmasterol 4126 gmol

β-sitosterol 4147 gmol

Campesterol 4006 gmol

Brasicasterol 3986 gmol

Determinacioacuten (productos que contienen uacutenicamente esteroles y estanoles libres)

Contenido no inferior al 95 del total de esteroles o estanoles libres en base anhidra

Descripcioacuten Polvo piacuteldoras o comprimidos blancos o blanquecinos que fluyen bien liacutequido entre incoloro y amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua Los fitosteroles y fitostanoles son solubles en acetona y en acetato de etilo

Contenido de estigmasterol No menos del 85 (mm)

Otros fitosteroles o fitostanoles solos o combinados como brasicasterol campesshytanol campesterol Δ-7-campesterol coshylesterol clerosterol sitostanol y β-sitosteshyrol

No maacutes del 15 (mm)

Pureza

Cenizas totales No maacutes del 01

Disolventes residuales Etanol no maacutes de 5 000 mgkg

Metanol no maacutes de 50 mgkg

Agua No maacutes del 4 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total en placa No maacutes de 1 000 UFCg

Levaduras No maacutes de 100 UFCg

Mohos No maacutes de 100 UFCg

M5

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 195

Escherichia coli No maacutes de 10 UFCg

Salmonella spp Ausencia en 25 g

B E 500 i) CARBONATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Soda

Definicioacuten

EINECS 207-838-8

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de sodio

Foacutermula quiacutemica Na 2 CO 3 nH 2 O (n = 0 1 o 10)

Peso molecular 10600 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de Na 2 CO 3 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco la forma anhidra es higroscoacutepica la decahidratada eflorescente

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 2 (anhidro) el 15 (monohidratado) o el 55 ndash65 (decahidratado) (a 70 degC elevando gradualmente a 300 degC hasta obtener un peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 500 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE SODIO

Sinoacutenimos Bicarbonato de sodio bicarbonato soacutedico

Definicioacuten

EINECS 205-633-8

Denominacioacuten quiacutemica Hidrogenocarbonato de sodio

Foacutermula quiacutemica NaHCO 3

Peso molecular 8401

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

pH Entre 80 y 86 (solucioacuten al 1 )

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Sales de amonio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento

M5

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 196

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 500 iii) SESQUICARBONATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 208-580-9

Denominacioacuten quiacutemica Dicarbonato monohidroacutegeno de sodio

Foacutermula quiacutemica Na 2 CO 3 NaHCO 3 2H 2 O

Peso molecular 22603

Anaacutelisis Contenido entre el 350 y el 386 de NaHCO 3 y entre el 464 y el 500 de Na 2 CO 3

Descripcioacuten Escamas cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua

Pureza

Cloruro soacutedico No maacutes del 05

Hierro No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 501 i) CARBONATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 209-529-3

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de potasio

Foacutermula quiacutemica K 2 CO 3 nH 2 O (n = 0 o 15)

Peso molecular 13821 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco muy delicuescente

la forma hidratada se presenta como pequentildeos cristales o graacutenulos trasluacutecidos de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Muy soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5 (anhidro) o del 18 (hidratado) (a 180 degC 4 h)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 197

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 501 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE POTASIO

Sinoacutenimos Bicarbonato de potasio

Definicioacuten

EINECS 206-059-0

Denominacioacuten quiacutemica Hidrogenocarbonato de potasio

Foacutermula quiacutemica KHCO 3

Peso molecular 10011

Anaacutelisis Contenido de KHCO 3 entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo o graacutenulos blancos

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 503 i) CARBONATO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El carbonato amoacutenico estaacute formado por carbamato de amonio carshybonato de amonio y carbonato aacutecido de amonio en proporciones variables

EINECS 233-786-0

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de amonio

Foacutermula quiacutemica CH 6 N 2 O 2 CH 8 N 2 O 3 y CH 5 NO 3

Peso molecular Carbamato amoacutenico 7806 carbonato amoacutenico 9873 carbonato aacutecido de amonio 7906

Anaacutelisis Contenido no inferior al 300 ni superior al 340 de NH 3

Descripcioacuten Polvo blanco o masas o cristales duros blancos o trasluacutecidos se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amoacutenishyco) debido a la peacuterdida de amonio y de dioacutexido de carbono

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

pH Aproximadamente 86 (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Soluble en agua

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 198

Pureza

Materias no volaacutetiles No maacutes de 500 mgkg

Cloruros No maacutes de 30 mgkg

Sulfato No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 503 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE AMONIO

Sinoacutenimos Bicarbonato amoacutenico

Definicioacuten

EINECS 213-911-5

Denominacioacuten quiacutemica Hidrogenocarbonato de amonio

Foacutermula quiacutemica CH 5 NO 3

Peso molecular 7906

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

pH Aproximadamente 80 (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Materias no volaacutetiles No maacutes de 500 mgkg

Cloruros No maacutes de 30 mgkg

Sulfato No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 504 i) CARBONATO DE MAGNESIO

Sinoacutenimos Hidromagnesita

Definicioacuten Carbonato de magnesio hidratado baacutesico o carbonato de magnesio monohidratado o una mezcla de ambos

EINECS 208-915-9

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de magnesio

Foacutermula quiacutemica MgCO 3 nH 2 O

Anaacutelisis Entre un 24 y un 264 de Mg

Descripcioacuten Masas blancas friables ligeras e inodoras o polvo blanco grueso

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 199

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua o en etanol

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 005

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Calcio No maacutes del 04

Arseacutenico No maacutes de 4 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 504 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE MAGNESIO

Sinoacutenimos Hidrogenocarbonato de magnesio subcarbonato de magnesio (ligero o pesado) carbonato baacutesico de magnesio hidratado carbonato hidroacuteshyxido de magnesio

Definicioacuten

EINECS 235-192-7

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato hidroacutexido de magnesio hidratado

Foacutermula quiacutemica 4 MgCO 3 Mg(OH) 2 5H 2 O

Peso molecular 485

Anaacutelisis Contenido en Mg entre el 400 y el 450 expresado como MgO

Descripcioacuten Masa blanca friable y ligera o grueso polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 005

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Calcio No maacutes del 10

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 507 AacuteCIDO CLORHIacuteDRICO

Sinoacutenimos Cloruro de hidroacutegeno aacutecido muriaacutetico

Definicioacuten

EINECS 231-595-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido clorhiacutedrico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 200

Foacutermula quiacutemica HCl

Peso molecular 3646

Anaacutelisis El aacutecido clorhiacutedrico se puede obtener comercialmente en concentrashyciones variables el aacutecido clorhiacutedrico concentrado contiene no menos del 350 de HCl

Descripcioacuten Liacutequido corrosivo claro incoloro o ligeramente amarillento de olor acre

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Soluble en agua y en etanol

Pureza

Total de compuestos orgaacutenicos Total de compuestos orgaacutenicos (que no contengan fluacuteor) no maacutes de 5 mgkg Benceno no maacutes de 005 mgkg

Compuestos fluorados (total) no maacutes de 25 mgkg

Materias no volaacutetiles No maacutes del 05

Sustancias reductoras No maacutes de 70 mgkg expresado en SO 2

Sustancias comburentes No maacutes de 30 mgkg expresado en Cl 2

Sulfato No maacutes del 05

Hierro No maacutes de 5 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 508 CLORURO DE POTASIO

Sinoacutenimos Silvina silvita

Definicioacuten

EINECS 231-211-8

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro potaacutesico

Foacutermula quiacutemica KCl

Peso molecular 7456

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia desecada

Descripcioacuten Cristales cubitales o prismaacuteticos alargados incoloros o polvo grashynular blanco inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Prueba de potasio Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 2 h)

Prueba de sodio Negativa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 201

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 509 CLORURO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 233-140-8

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de calcio

Foacutermula quiacutemica CaCl 2 nH 2 O (n = 0 2 o 6)

Peso molecular 11099 (anhidro) 14702 (dihidratado) 21908 (hexahidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 930 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico o cristales delicuescentes de color blanco inoshydoro

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Soluble en agua y en etanol

Pureza

Sales de magnesio y alcalinas No maacutes del 5 en la sustancia desecada expresado en sulfato

Fluoruro No maacutes de 40 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 511 CLORURO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 232-094-6

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de magnesio

Foacutermula quiacutemica MgCl 2 6H 2 O

Peso molecular 20330

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Escamas o cristales muy delicuescentes incoloros e inodoros

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Amonio No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 202

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 512 CLORURO DE ESTANtildeO

Sinoacutenimos Cloruro de estantildeo dicloruro de estantildeo

Definicioacuten

EINECS 231-868-0

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de estantildeo dihidratado

Foacutermula quiacutemica SnCl 2 2H 2 O

Peso molecular 22563

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980

Descripcioacuten Cristales incoloros o blancos

pueden tener un ligero olor a aacutecido clorhiacutedrico

Identificacioacuten

Prueba de estantildeo (II) Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Agua soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso forma una sal baacutesica insoluble en exceso de agua

Etanol soluble

Pureza

Sulfato No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 513 AacuteCIDO SULFUacuteRICO

Sinoacutenimos Aceite de vitriolo sulfato de dihidroacutegeno

Definicioacuten

EINECS 231-639-5

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido sulfuacuterico

Foacutermula quiacutemica H 2 SO 4

Peso molecular 9807

Anaacutelisis El aacutecido sulfuacuterico se comercializa en concentraciones variables la forma concentrada contiene no menos del 960

Descripcioacuten Liacutequido oleoso claro incoloro o ligeramente marroacuten muy corrosivo

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Miscible con agua con generacioacuten de mucho calor tambieacuten con etanol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 203

Pureza

Cenizas No maacutes del 002

Materia reductora No maacutes de 40 mgkg expresado en SO 2

Nitrato No maacutes de 10 mgkg en sustancia H 2 SO 4

Cloruro No maacutes de 50 mgkg

Hierro No maacutes de 20 mgkg

Selenio No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 514 i) SULFATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de sodio

Foacutermula quiacutemica Na 2 SO 4 nH 2 O (n = 0 o 10)

Peso molecular 14204 (anhidro)

32204 (decahidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco el producto decahidratado es eflorescente

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Neutro o ligeramente alcalino al papel de tornasol (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (anhidro) o no maacutes del 57 (decahidratado) a 130 degC

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 514 ii) SULFATO AacuteCIDO DE SODIO

Sinoacutenimos Hidrogenosulfato de sodio bisulfato de sodio

Definicioacuten

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato aacutecido de sodio

Foacutermula quiacutemica NaHSO 4

Peso molecular 12006

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 204

Anaacutelisis Contenido no inferior al 952

Descripcioacuten Cristales o graacutenulos blancos inodoros

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Las soluciones tienen un alto grado de acidez

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 08

Materia insoluble en agua No maacutes del 005

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 515 i) SULFATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de potasio

Foacutermula quiacutemica K 2 SO 4

Peso molecular 17425

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Entre 55 y 85 (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 515 ii) SULFATO AacuteCIDO DE POTASIO

Sinoacutenimos Bisulfato potaacutesico hidrogenosulfato de potasio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato aacutecido de potasio

Foacutermula quiacutemica KHSO 4

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 205

Peso molecular 13617

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99

Descripcioacuten Cristales trozos o graacutenulos delicuescentes blancos

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten 197 degC

Prueba de potasio Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 516 SULFATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Yeso natural selenita anhidrita

Definicioacuten

EINECS 231-900-3

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica CaSO 4 nH 2 O (n = 0 o 2)

Peso molecular 13614 (anhidro) 17218 (dihidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo fino entre blanco y blanco ligeramente amarillento inodoro

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 15 (a 250 degC peso constante) Dihidratado no maacutes del 23 (a 250 degC peso constante)

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 517 SULFATO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-984-1

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato amoacutenico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 206

Foacutermula quiacutemica (NH 4 ) 2 SO 4

Peso molecular 13214

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1005

Descripcioacuten Polvo placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 025

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

E 520 SULFATO DE ALUMINIO

Sinoacutenimos Alumbre

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de aluminio

Foacutermula quiacutemica Al 2 (SO 4 ) 3

Peso molecular 34213

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH 29 o superior (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 5 (a 500 degC 3 h)

Metales alcalinos y alcalinoteacuterreos No maacutes del 04

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO

Sinoacutenimos Alumbre de sodio alumbre de sosa

Definicioacuten

EINECS 233-277-3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 207

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato doble de aluminio y sodio

Foacutermula quiacutemica AlNa(SO 4 ) 2 nH 2 O (n = 0 o 12)

Peso molecular 24209 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 965 (anhidro) y al 995 (dodecahidratado)

Descripcioacuten Cristales transparentes o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de sodio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad El dodecahidratado es totalmente soluble en agua la forma anhidra es lentamente soluble en agua ambas formas son insolubles en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Forma anhidra no maacutes del 100 (a 220 degC 16 horas)

Dodecahidratado no maacutes del 472 (de 50 degC a 55 degC 1 h y luego a 200 degC 16 h)

Sales de amonio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO

Sinoacutenimos Alumbre de potasio alumbre de potasa

Definicioacuten

EINECS 233-141-3

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado

Foacutermula quiacutemica AlNa(SO 4 ) 2 12 H 2 O

Peso molecular 47438

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Cristales grandes y transparentes o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de potasio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Entre 30 y 40 (solucioacuten al 10 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Sales de amonio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 208

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO

Sinoacutenimos Alumbre de amonio

Definicioacuten

EINECS 232-055-3

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato doble de aluminio y amonio

Foacutermula quiacutemica AlNH 4 (SO 4 ) 2 12 H 2 O

Peso molecular 45332

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Cristales grandes incoloros o polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de amonio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Metales alcalinos y alcalinoteacuterreos No maacutes del 05

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 524 HIDROacuteXIDO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Sosa caacuteustica lejiacutea de sosa

Definicioacuten

EINECS 215-185-5

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de sodio

Foacutermula quiacutemica NaOH

Peso molecular 400

Anaacutelisis Contenido en aacutelcalis totales expresado en NaOH no inferior al 980 en las formas soacutelidas El contenido de las soluciones seraacute proporcional al porcentaje de NaOH declarado o que figure en la etiqueta

Descripcioacuten Bolitas escamas bastoncillos masas fundidas u otras formas de color blanco o casi blanco Las soluciones son claras o ligeramente turbias incoloras o ligeramente coloreadas intensamente caacuteusticas e higroscoacutepicas y cuando se exponen al aire absorben dioacutexido de carbono formando carbonato soacutedico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 209

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

pH Fuertemente alcalino (solucioacuten al 1 )

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Materia no hidrosoluble y materia orgaacuteshynica

Una solucioacuten al 5 es completamente clara e incolora o ligerashymente coloreada

Carbonato No maacutes del 05 expresado en Na 2 CO 3

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 05 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 525 HIDROacuteXIDO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Potasa caacuteustica

Definicioacuten

EINECS 215-181-3

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de potasio

Foacutermula quiacutemica KOH

Peso molecular 5611

Anaacutelisis Contenido en aacutelcali no inferior al 850 expresado como KOH

Descripcioacuten Bolitas escamas bastoncillos masas fundidas u otras formas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

pH Fuertemente alcalino (solucioacuten al 1 )

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Materia insoluble en agua Una solucioacuten al 5 es completamente clara e incolora

Carbonato No maacutes del 35 expresado en K 2 CO 3

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 526 HIDROacuteXIDO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Cal apagada cal hidratada

Definicioacuten

EINECS 215-137-3

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de calcio

Foacutermula quiacutemica Ca(OH) 2

Peso molecular 7409

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 210

Anaacutelisis Contenido no inferior al 920

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutelcali Positiva

Prueba de calcio Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua insoluble en etanol soluble en glicerol

Pureza

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10

Sales de magnesio y aacutelcalis No maacutes del 27

Bario No maacutes de 300 mgkg

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 527 HIDROacuteXIDO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos Agua amoniacal solucioacuten amoniacal fuerte

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de amonio

Foacutermula quiacutemica NH 4 OH

Peso molecular 3505

Anaacutelisis Contenido no inferior al 27 de NH 3

Descripcioacuten Solucioacuten clara incolora de olor caracteriacutestico sumamente acre

Identificacioacuten

Prueba de amoniaco Positiva

Pureza

Materias no volaacutetiles No maacutes del 002

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 528 HIDROacuteXIDO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de magnesio

Foacutermula quiacutemica Mg(OH) 2

Peso molecular 5832

Anaacutelisis Contenido no inferior al 950 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo grueso blanco e inodoro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 211

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de aacutelcali Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua y en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 33 (a 800 degC hasta la obtencioacuten de un peso constante)

Oacutexido de calcio No maacutes del 15

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 529 OacuteXIDO DE CALCIO

Sinoacutenimos Cal viva

Definicioacuten

EINECS 215-138-9

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido de calcio

Foacutermula quiacutemica CaO

Peso molecular 5608

Anaacutelisis Contenido no inferior al 950 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Masas duras de graacutenulos de color blanco o blanco grisaacuteceo o polvo entre blanco y gris inodoro

Identificacioacuten

Prueba de aacutelcali Positiva

Prueba de calcio Positiva

Reaccioacuten con el agua Al humedecer la muestra con agua se genera calor

Solubilidad Parcialmente soluble en agua insoluble en etanol soluble en glicerol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 100 (en torno a 800 degC hasta peso constante)

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10

Bario No maacutes de 300 mgkg

Sales de magnesio y aacutelcalis No maacutes del 36

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 530 OacuteXIDO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 215-171-9

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido de magnesio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 212

Foacutermula quiacutemica MgO

Peso molecular 4031

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo blanco muy grueso conocido como oacutexido magneacutesico ligero o polvo blanco relativamente denso conocido como oacutexido magneacutesico pesado (5 g de oacutexido magneacutesico ligero ocupan un volumen miacutenimo de 33 ml mientras que 5 g de oacutexido magneacutesico pesado ocupan un volumen no superior a 20 ml)

Identificacioacuten

Prueba de aacutelcali Positiva

Prueba de magnesio Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 50 (en torno a 800 degC hasta peso constante)

Oacutexido de calcio No maacutes del 15

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 535 FERROCIANURO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Prusiato de sodio hexacianoferrato de sodio

Definicioacuten

EINECS 237-081-9

Denominacioacuten quiacutemica Ferrocianuro soacutedico

Foacutermula quiacutemica Na 4 Fe(CN) 6 10 H 2 O

Peso molecular 4841

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color amarillo

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de ferrocianuro Positiva

Pureza

Humedad libre No maacutes del 10

Materia insoluble en agua No maacutes del 003

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 01

Cianuro libre No detectable

Ferrocianuro No detectable

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 536 FERROCIANURO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Prusiato de potasa hexacianoferrato de potasio

Definicioacuten

EINECS 237-722-2

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 213

Denominacioacuten quiacutemica Ferrocianuro potaacutesico

Foacutermula quiacutemica K 4 Fe(CN) 6 3H 2 O

Peso molecular 4224

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales color amarillo limoacuten

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de ferrocianuro Positiva

Pureza

Humedad libre No maacutes del 10

Materia insoluble en agua No maacutes del 003

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 01

Cianuro libre No detectable

Ferrocianuro No detectable

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 538 FERROCIANURO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Prusiato de cal hexacianoferrato de calcio

Definicioacuten

EINECS 215-476-7

Denominacioacuten quiacutemica Ferrocianuro caacutelcico

Foacutermula quiacutemica Ca 2 Fe(CN) 6 12 H 2 O

Peso molecular 5083

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color amarillo

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de ferrocianuro Positiva

Pureza

Humedad libre No maacutes del 10

Materia insoluble en agua No maacutes del 003

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 01

Cianuro libre No detectable

Ferrocianuro No detectable

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 541 FOSFATO AacuteCIDO DE ALUMINIO Y SODIO

Sinoacutenimos SALP

Definicioacuten

EINECS 232-090-4

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 214

Denominacioacuten quiacutemica Tetradecahidroacutegeno octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A) pentadecahidroacutegeno octafosfato de trisodio y dialuminio (B)

Foacutermula quiacutemica NaAl 3 H 14 (PO 4 ) 8 4H 2 O (A) Na 3 Al 2 H 15 (PO 4 ) 8 (B)

Peso molecular 94988 (A)

89782 (B)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 950 (ambas formas)

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Aacutecido al papel de tornasol

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aacutecido clorhiacutedrico

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten 195 a 210 (A) (de 750 degC a 800 degC 2 horas) 15 a 16 (B) (de 750 degC a 800 degC 2 horas)

Fluoruro No maacutes de 25 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 4 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 551 DIOacuteXIDO DE SILICIO

Sinoacutenimos Siacutelice dioacutexido de silicio

Definicioacuten El dioacutexido de silicio es una sustancia amorfa que se produce sinteacuteshyticamente bien mediante un proceso de hidroacutelisis en fase de vapor que da siacutelice pirogenada bien mediante un proceso huacutemedo que da siacutelice precipitada gel de siacutelice o siacutelice hidratada La siacutelice pirogeshynada se produce principalmente en estado anhidro mientras que los productos del proceso huacutemedo se obtienen como hidratos o contieshynen agua absorbida en superficie

EINECS 231-545-4

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de silicio

Foacutermula quiacutemica (SiO 2 ) n

Peso molecular 6008 (SiO 2 )

Anaacutelisis Contenido tras ignicioacuten no inferior al 990 (siacutelice pirogenada) o al 940 (formas hidratadas)

Descripcioacuten Polvo filamentoso o graacutenulos de color blanco higroscoacutepico

Identificacioacuten

Prueba de siacutelice Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 25 (siacutelice pirogenada a 105 degC 2 h) No maacutes del 80 (siacutelice precipitada y gel de siacutelice a 105 degC 2 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 215

No maacutes del 70 (siacutelice hidratada a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 25 tras desecacioacuten (a 1 000 degC siacutelice pirogenada) No maacutes del 85 tras desecacioacuten (a 1 000 degC formas hidratadas)

Sales ionizables solubles No maacutes del 50 expresado en Na 2 SO 4

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 552 SILICATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El silicato caacutelcico es un silicato hidratado o anhidro con proporcioshynes variables de CaO y SiO 2 El producto deberaacute estar exento de amianto

EINECS 215-710-8

Denominacioacuten quiacutemica Silicato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra mdash expresado como SiO 2 entre el 50 y el 95

mdash expresado como CaO entre el 3 y el 35

Descripcioacuten Polvo suelto entre blanco y blancuzco que sigue suelto despueacutes de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros liacutequidos

Identificacioacuten

Prueba de silicato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Formacioacuten de gel Forma un gel con aacutecidos minerales

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 5 y el 14 (a 1 000 degC peso constante)

Sodio No maacutes del 3

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 553a i) SILICATO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El silicato de magnesio es un compuesto sinteacutetico cuya razoacuten molar entre oacutexido magneacutesico y dioacutexido de silicio es de aproximadamente 25

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 216

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 15 de MgO y no inferior al 67 de SiO 2 en la sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo muy fino sin granos blanco y inodoro

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de silicato Positiva

pH Entre 70 y 108 (suspensioacuten al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 15 tras desecacioacuten (a 1 000 degC 20 minutos)

Sales hidrosolubles No maacutes del 3

Aacutelcali libre No maacutes del 1 expresado en NaOH

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 553a ii) TRISILICATO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 239-076-7

Denominacioacuten quiacutemica Trisilicato de magnesio

Foacutermula quiacutemica Mg 2 Si 3 O 8 nH 2 O (composicioacuten aproximada)

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 290 de MgO y no inferior al 650 de SiO 2 ambos en sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo fino sin granos blanco

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de silicato Positiva

pH Entre 63 y 95 (suspensioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No menos del 17 ni maacutes del 34 (a 1 000 degC)

Sales hidrosolubles No maacutes del 2

Aacutelcali libre No maacutes del 1 expresado en NaOH

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 217

E 553b TALCO

Sinoacutenimos Talcum

Definicioacuten Forma natural del silicato de magnesio hidratado que contiene proshyporciones diversas de minerales asociados como cuarzo alfa calcita clorita dolomita magnesita y flogopita deberaacute estar exento de amianto

EINECS 238-877-9

Denominacioacuten quiacutemica Metasilicato aacutecido de magnesio

Foacutermula quiacutemica Mg 3 (Si 4 O 10 )(OH) 2

Peso molecular 37922

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo blanco o casi blanco homogeacuteneo y ligero grasiento al conshytacto

Identificacioacuten

Espectro de absorcioacuten infrarroja Valores maacuteximos caracteriacutesticos a 3 677 1 018 y 669 cm- 1

Difraccioacuten de rayos X Valores maacuteximos a 934466312 Aring

Solubilidad Insoluble en agua y etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 1 hora)

Materia soluble en aacutecido No maacutes del 6

Materia soluble en agua No maacutes del 02

Hierro soluble en aacutecido No detectable

Arseacutenico No maacutes de 10 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO

Sinoacutenimos Silicoaluminato de sodio silicato de sodio y de aluminio silicato soacutedico de aluminio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Silicato de sodio y aluminio

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra mdash expresado como SiO 2 entre el 660 y el 880

mdash expresado como Al 2 O 3 entre el 50 y el 150

Descripcioacuten Polvo fino blanco amorfo o perlas

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de silicato Positiva

pH Entre 65 y 115 (suspensioacuten al 5 )

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 218

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 80 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 50 y el 110 respecto a la masa anhidra (a 1 000 degC hasta peso constante)

Sodio Entre el 5 y el 85 expresado como Na 2 O respecto a la masa anhidra

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO

Sinoacutenimos Mica

Definicioacuten La mica natural se compone principalmente de silicato de potasio y aluminio (moscovita)

EINECS 310-127-6

Denominacioacuten quiacutemica Silicato de potasio y aluminio

Foacutermula quiacutemica KAl 2 [AlSi 3 O 10 ](OH) 2

Peso molecular 398

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98

Descripcioacuten Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco o polvo

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua en aacutecidos y aacutelcalis diluidos y en disolventes orgaacutenicos

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 2 h)

Antimonio No maacutes de 20 mgkg

Cinc No maacutes de 25 mgkg

Bario No maacutes de 25 mgkg

Cromo No maacutes de 100 mgkg

Cobre No maacutes de 25 mgkg

Niacutequel No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

M3 E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO ( 1 )

B Sinoacutenimos Aluminosilicato de calcio silicoaluminato de calcio silicato caacutelcico

de aluminio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Silicato de calcio y aluminio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 219

( 1 ) Periacuteodo de aplicacioacuten hasta el 31 de enero de 2014

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra mdash expresado como SiO 2 entre el 440 y el 500 mdash expresado como Al 2 O 3 entre el 30 y el 50

mdash expresado como CaO entre el 320 y el 380

Descripcioacuten Polvo blanco fino que fluye libremente

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de silicato Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 140 y el 180 respecto a la masa anhidra (a 1 000 degC peso constante)

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M3 E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLIacuteN) ( 1 )

B Sinoacutenimos Caoliacuten ligero o pesado

Definicioacuten El silicato de aluminio hidratado (caoliacuten) es una arcilla plaacutestica blanca purificada compuesta por caolinita silicato de potasio y aluminio feldespato y cuarzo El tratamiento no deberiacutea incluir la calcinacioacuten El nivel de dioxinas de la arcilla caoliniacutetica en bruto utilizada en la produccioacuten de silicato de aluminio no debe hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano El proshyducto deberaacute estar exento de amianto

EINECS 215-286-4 (caolinita)

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Al 2 Si 2 O 5 (OH) 4 (caolinita)

Peso molecular 264

Anaacutelisis No menos del 90 (suma de siacutelice y aluacutemina tras combustioacuten)

Siacutelice (SiO 2 ) Entre el 45 y el 55

Aluacutemina (Al 2 O 3 ) Entre el 30 y el 39

Descripcioacuten Polvo untuoso fino blanco o blanco grisaacuteceo el caoliacuten se compone de agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escashymas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas

Identificacioacuten

Prueba de aluacutemina Positiva

Prueba de silicato Positiva

Difraccioacuten de rayos X Valores maacuteximos caracteriacutesticos a 718358238178 Aring

Espectro de absorcioacuten infrarroja Valores maacuteximos a 3 700 y 3 620 cm ndash 1

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 220

( 1 ) Periacuteodo de aplicacioacuten hasta el 31 de enero de 2014

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre un 10 y un 14 (a 1 000 degC peso constante)

Materia soluble en agua No maacutes del 03

Materia soluble en aacutecido No maacutes del 2

Hierro No maacutes del 5

Oacutexido de potasio (K 2 O) No maacutes del 5

Carbono No maacutes del 05

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 570 AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Aacutecidos grasos lineales aacutecido capriacutelico (C 8 ) aacutecido caacuteprico (C 10 ) aacutecido laacuteurico (C 12 ) aacutecido miriacutestico (C 14 ) aacutecido palmiacutetico (C 16 ) aacutecido esteaacuterico (C 18 ) aacutecido oleico (C 181 )

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido octanoico (C 8 ) aacutecido decanoico (C 10 ) aacutecido dodecanoico (C 12 ) aacutecido tetradecanoico (C 14 ) aacutecido hexadecanoico (C 16 ) aacutecido octadecanoico (C 18 ) aacutecido 9-octadecenoico (C 18 1 )

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 98 por cromatografiacutea

Descripcioacuten Liacutequido incoloro o soacutelido blanco obtenido de aceites y grasas

Identificacioacuten

Prueba de identificacioacuten Cada aacutecido graso puede identificarse por el iacutendice de acidez el iacutendice de yodo o la cromatografiacutea de gases

Pureza

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Materia insaponificable No maacutes del 15

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 574 AacuteCIDO GLUCOacuteNICO

Sinoacutenimos Aacutecido D-glucoacutenico aacutecido dextroacutenico

Definicioacuten El aacutecido glucoacutenico es una solucioacuten acuosa de aacutecido glucoacutenico y glucono-delta-lactona

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido glucoacutenico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 12 O 7 (aacutecido glucoacutenico)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 221

Peso molecular 1962

Anaacutelisis Contenido no inferior al 490 expresado en aacutecido glucoacutenico

Descripcioacuten Liacutequido claro de consistencia de jarabe entre incoloro y amarillo claro

Identificacioacuten

Formacioacuten del derivado fenilhidraziacutenico del aacutecido glucoacutenico

Positiva el compuesto formado funde entre 196 degC y 202 degC con descomposicioacuten

Pureza

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 10 (a 550 degC plusmn 20 degC hasta la desaparicioacuten de residuos orgaacutenicos puntos negros)

Materia reductora No maacutes del 20 expresado en D-glucosa

Cloruro No maacutes de 350 mgkg

Sulfato No maacutes de 240 mgkg

Sulfito No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA

Sinoacutenimos Gluconolactona GDL delta-lactona del aacutecido D-glucoacutenico delta- gluconolactona

Definicioacuten La glucono-delta-lactona es el eacutester ciacuteclico 15-intramolecular del aacutecido D-glucoacutenico en medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de aacutecido D-glucoacutenico (55 ndash 66 ) y delta y gamma- lactonas

EINECS 202-016-5

Denominacioacuten quiacutemica D-glucono-15-lactona

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 O 6

Peso molecular 17814

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Formacioacuten del derivado fenilhidraziacutenico del aacutecido glucoacutenico

Positiva el compuesto formado funde entre 196 degC y 202 degC con descomposicioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua escasamente soluble en etanol

Pureza

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Sustancias reductoras No maacutes del 05 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 576 GLUCONATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Sal soacutedica del aacutecido D-glucoacutenico

Definicioacuten Fabricado por fermentacioacuten u oxidacioacuten quiacutemica cataliacutetica

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 222

EINECS 208-407-7

Denominacioacuten quiacutemica D-gluconato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 6 H 11 NaO 7 (anhidro)

Peso molecular 21814

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Polvo cristalino entre granular y fino de color entre blanco y tostado

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de gluconato Positiva

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

pH Entre 65 y 75 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Materia reductora No maacutes del 10 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 577 GLUCONATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Sal potaacutesica del aacutecido D-glucoacutenico

Definicioacuten

EINECS 206-074-2

Denominacioacuten quiacutemica D-gluconato de potasio

Foacutermula quiacutemica C 6 H 11 KO 7 (anhidro) C 6 H 11 KO 7 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular 23425 (anhidro)

25226 (monohidratado)

Anaacutelisis Entre el 970 y el 1030 en la sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino suelto o graacutenulos de color entre blanco y blanco amarillento inodoro

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de gluconato Positiva

pH Entre 70 y 83 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 30 (a 105 degC 4 h al vaciacuteo)

Monohidratado ni menos del 60 ni maacutes del 75 (a 105 degC 4 h al vaciacuteo)

Sustancias reductoras No maacutes del 10 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 578 GLUCONATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Sal caacutelcica del aacutecido D-glucoacutenico

Definicioacuten

EINECS 206-075-8

Denominacioacuten quiacutemica di-D-gluconato de calcio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 223

Foacutermula quiacutemica C 12 H 22 CaO 14 (anhidro) C 12 H 22 CaO 14 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular 43038 (anhidro) 44839 (monohidratado)

Anaacutelisis Anhidro entre el 98 y el 102 en la sustancia desecada Monohidratado entre el 98 y el 102 tal cual

Descripcioacuten Graacutenulos o polvo cristalino de color blanco estable al aire

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de gluconato Positiva

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 60 y 80 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (a 105 degC 16 horas) en la forma anhidra

No maacutes del 20 (a 105 degC 16 h) en la forma monohidratada

Sustancias reductoras No maacutes del 10 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 579 GLUCONATO FERROSO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 206-076-3

Denominacioacuten quiacutemica di-D-gluconato ferroso dihidratado di-D-gluconato de hierro (II) dishyhidratado

Foacutermula quiacutemica C 12 H 22 FeO 14 2H 2 O

Peso molecular 48217

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color entre amarillo verdoso paacutelido y gris amashyrillento que puede tener un ligero olor a azuacutecar quemado

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua ligeramente caliente praacutecticamente insoluble en etanol

Prueba de ion ferroso Positiva

Formacioacuten del derivado fenilhidraziacutenico del aacutecido glucoacutenico

Positiva

pH Entre 4 y 55 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 16 h)

Aacutecido oxaacutelico No detectable

Hierro (Fe III) No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 224

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Sustancias reductoras No maacutes del 05 expresado en glucosa

E 585 LACTATO FERROSO

Sinoacutenimos Lactato de hierro (II) 2-hidroxipropanoato de hierro (II) sal de 2-hidroxihierro (II) del aacutecido propanoico (21)

Definicioacuten

EINECS 227-608-0

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxipropanoato ferroso

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 FeO 6 nH 2 O (n = 2 o 3)

Peso molecular 27002 (dihidratado) 28803 (trihidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96 en sustancia desecada

Descripcioacuten Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro con olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Prueba de ion ferroso Positiva

Prueba de lactato Positiva

pH Entre 4 y 6 (solucioacuten al 2 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 18 (a 100 degC al vaciacuteo aproximadamente 700 mm Hg)

Hierro (Fe III) No maacutes del 06

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 586 4-HEXILRESORCINOL

Sinoacutenimos 4-hexil-13-bencenodiol hexilresorcinol

Definicioacuten

EINECS 205-257-4

Denominacioacuten quiacutemica 4-hexilresorcinol

Foacutermula quiacutemica C 12 H 18 O 2

Peso molecular 19724

Anaacutelisis No menos del 98 en la sustancia desecada (4 horas a temperatura ambiente)

Descripcioacuten Polvo blanco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 225

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en eacuteter y acetona muy poco soluble en agua

Prueba de aacutecido niacutetrico Antildeadir a 1 ml de solucioacuten saturada de la muestra 1 ml de aacutecido niacutetrico se forma un color rojo claro

Prueba de bromo Antildeadir a 1 ml de solucioacuten saturada de la muestra 1 ml de solucioacuten de prueba de bromo se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solucioacuten de color amarillo

Pureza

Intervalo de fusioacuten Entre 62 degC y 67 degC

Acidez No maacutes del 005

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Resorcinol y otros fenoles Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la muestra con 50 ml de agua filtrar y antildeadir al filtrado 3 gotas de solucioacuten de prueba de cloruro feacuterrico no aparece color rojo o azul

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 3 mgkg

E 620 AacuteCIDO GLUTAacuteMICO

Sinoacutenimos Aacutecido L-glutaacutemico aacutecido L-alfa-aminoglutaacuterico

Definicioacuten

EINECS 200-293-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido L-glutaacutemico aacutecido L-2-aminopentanodioico

Foacutermula quiacutemica C 5 H 9 NO 4

Peso molecular 14713

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Solubilidad Escasamente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 315deg y + 322deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 30 y 35 (solucioacuten saturada)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 80 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 25 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 226

E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO

Sinoacutenimos Glutamato de sodio monoglutamato de sodio

Definicioacuten

EINECS 205-538-1

Denominacioacuten quiacutemica L-glutamato de monosodio monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 5 H 8 NaNO 4 H 2 O

Peso molecular 18713

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 248deg y + 253deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 67 y 72 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 98 degC 5 h)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO

Sinoacutenimos Glutamato de potasio monoglutamato de potasio

Definicioacuten

EINECS 243-094-0

Denominacioacuten quiacutemica L-glutamato de monopotasio monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 5 H 8 KNO 4 H 2 O

Peso molecular 20324

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 227

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 225deg y + 240deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 67 y 73 (solucioacuten al 2 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 80 degC 5 h)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Glutamato de calcio

Definicioacuten

EINECS 242-905-5

Denominacioacuten quiacutemica di-L-glutamato de monocalcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 16 CaN 2 O 8 nH 2 O (n = 0 1 2 o 4)

Peso molecular 33232 (anhidro)

Anaacutelisis Entre el 980 y el 1020 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 274deg y 292deg (para diglutamato de calcio siendo x =

4) [10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

Pureza

Agua No maacutes del 190 (para diglutamato de calcio siendo x = 4) (meacutetodo Karl Fischer)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO

Sinoacutenimos Glutamato de amonio

Definicioacuten

EINECS 231-447-1

Denominacioacuten quiacutemica L-glutamato de monoamonio monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 5 H 12 N 2 O 4 H 2 O

Peso molecular 18218

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 228

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristal blanco o polvo cristalino praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 254deg y + 264deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 60 y 70 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 50 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO

Sinoacutenimos Glutamato de magnesio

Definicioacuten

EINECS 242-413-0

Denominacioacuten quiacutemica di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado

Foacutermula quiacutemica C 10 H 16 MgN 2 O 8 4H 2 O

Peso molecular 38862

Anaacutelisis Entre el 950 y el 1050 en sustancia anhidra

Solubilidad Muy soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristal o polvo inodoro de color blanco o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 238deg y + 244deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 64 y 75 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Agua No maacutes del 24 (meacutetodo Karl Fischer)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 626 AacuteCIDO GUANIacuteLICO

Sinoacutenimos 5-aacutecido guaniacutelico

Definicioacuten

EINECS 201-598-8

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 229

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido guanosiacuten-5-monofosfoacuterico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 14 N 5 O 8 P

Peso molecular 36322

Anaacutelisis No menos del 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Parcialmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Descripcioacuten Cristales inodoros incoloros o blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

pH Entre 15 y 25 (solucioacuten al 025 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001 N a 256 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 627 GUANILATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Guanilato de sodio 5-guanilato de sodio

Definicioacuten

M3

Einecs 226-914-1

B

Denominacioacuten quiacutemica Guanosina-5-monofosfato de disodio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 N 5 Na 2 O 8 P nH 2 O (n asymp 7)

Peso molecular 40719 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Soluble en agua escasamente soluble en etanol praacutecticamente insoshyluble en eacuteter

Descripcioacuten Cristales inodoros incoloros o blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 256 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 25 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 230

E 628 GUANILATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Guanilato de potasio 5-guanilato de potasio

Definicioacuten

M3

Einecs 221-849-5

B

Denominacioacuten quiacutemica Guanosina-5-monofosfato de dipotasio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 K 2 N 5 O 8 P

Peso molecular 43940

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Descripcioacuten Cristales inodoros incoloros o blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 256 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 628 GUANILATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos 5-guanilato de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Guanosina-5-monofosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 CaN 5 O 8 P nH 2 O

Peso molecular 40120 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Poco soluble en agua

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros de color blanco o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 70 y 80 (solucioacuten al 005 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 256 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 231

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 230 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 630 AacuteCIDO INOSIacuteNICO

Sinoacutenimos Aacutecido 5-inosiacutenico

Definicioacuten

EINECS 205-045-1

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido inosiacuten-5-monofosfoacuterico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 13 N 4 O 8 P

Peso molecular 34821

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

pH Entre 10 y 20 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 250 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 631 INOSINATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Inosinato de sodio 5-inosinato de sodio

Definicioacuten

EINECS 225-146-4

Denominacioacuten quiacutemica Inosina-5-monofosfato de disodio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 N 4 Na 2 O 8 P H 2 O

Peso molecular 39217 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Soluble en agua escasamente soluble en etanol praacutecticamente insoshyluble en eacuteter

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de sodio Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 232

pH Entre 70 y 85

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 250 nm

Pureza

Agua No maacutes del 285 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 632 INOSINATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Inosinato de potasio 5-inosinato de potasio

Definicioacuten

EINECS 243-652-3

Denominacioacuten quiacutemica Inosina-5-monofosfato de dipotasio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 K 2 N 4 O 8 P

Peso molecular 42439

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001 N a 250 nm

Pureza

Agua No maacutes del 100 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 633 INOSINATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos 5-inosinato de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Inosina-5-monofosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 CaN 4 O 8 P nH 2 O

Peso molecular 38619 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Poco soluble en agua

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 233

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 70 y 80 (solucioacuten al 005 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 250 nm

Pureza

Agua No maacutes del 230 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 634 5-RIBONUCLEOacuteTIDO DE CALCIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica El 5-ribonucleoacutetido de calcio es principalmente una mezcla de inoshysina-5-monofosfato de calcio y guanosina-5-monofosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 N 4 CaO 8 P nH 2 O

C 10 H 12 N 5 CaO 8 P nH 2 O

Peso molecular

Anaacutelisis De ambos componentes principales no menos del 970 y de cada componente ni menos del 470 ni maacutes del 53 (siempre respecto a la masa anhidra)

Solubilidad Poco soluble en agua

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros blancos o casi blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 70 y 80 (solucioacuten al 005 )

Pureza

Agua No maacutes del 230 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 635 5-RIBONUCLEOacuteTIDO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos 5-ribonucleoacutetido de sodio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica El 5-ribonucleoacutetido de disodio es principalmente una mezcla de inosina-5-monofosfato de disodio y de guanosina-5-monofosfato de disodio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 234

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 N 4 O 8 P nH 2 O C 10 H 12 N 5 Na 2 O 8 P nH 2 O

Peso molecular

Anaacutelisis De ambos componentes principales no menos del 970 y de cada componente ni menos del 470 ni maacutes del 53 (siempre respecto a la masa anhidra)

Solubilidad Soluble en agua poco soluble en etanol praacutecticamente insoluble en eacuteter

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros blancos o casi blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Agua No maacutes del 260 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 640 GLICINA Y SU SAL SOacuteDICA

I GLICINA

Sinoacutenimos Aacutecido aminoaceacutetico glicocola

Definicioacuten

EINECS 200-272-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido aminoaceacutetico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 5 NO 2

Peso molecular 7507

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aminoaacutecido Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 105 degC 3 h)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

II GLICINATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 227-842-3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 235

Denominacioacuten quiacutemica Glicinato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 2 H 5 NO 2 Na

Peso molecular 98

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aminoaacutecido Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 105 degC 3 h)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M18 E 641 L-LEUCINA

Sinoacutenimos Aacutecido 2-amino-isobutil-aceacutetico aacutecido L-2-amino-4-metilvaleacuterico aacutecido alfa-aminoisocaproico aacutecido (S)-2-amino-4-metilpentanoico L-Leu

Definicioacuten

EINECS 200-522-0

Nuacutemero CAS 61-90-5

Denominacioacuten quiacutemica L-Leucina aacutecido L-2-amino-4-metilpentanoico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 13 NO 2

Peso molecular 13117

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 y no superior al 1010 en susshytancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino de color blanco o casi blanco o copos brillantes

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua aacutecido aceacutetico HCl diluido hidroacutexidos alcalinos y carbonatos ligeramente soluble en etanol

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 145deg y + 165deg

[4 de solucioacuten (sustancia anhidra) en 6N HCl]

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (100-105 degC)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Cloruros No maacutes de 200 mgkg

Sulfatos No maacutes de 300 mgkg

Amonio No maacutes de 200 mgkg

Hierro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 236

E 650 ACETATO DE CINC

Sinoacutenimos Sal de cinc dihidratada del aacutecido aceacutetico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Acetato de zinc dihidratado

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 4 Zn 2H 2 O

Peso molecular 21951

Anaacutelisis Entre el 98 y el 102 de C 4 H 6 O 4 Zn 2H 2 O

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo fino blanquecino

Identificacioacuten

Prueba de acetato Positiva

Prueba de cinc Positiva

pH Entre 60 y 80 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Materia insoluble No maacutes del 0005

Cloruros No maacutes de 50 mgkg

Sulfatos No maacutes de 100 mgkg

Metales alcalinos y alcalinoteacuterreos No maacutes del 02

Impurezas orgaacutenicas volaacutetiles Positivo

Hierro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 20 mgkg

Cadmio No maacutes de 5 mgkg

E 900 DIMETILPOLISILOXANO

Sinoacutenimos Polidimetilsiloxano silicona fluida aceite de silicona dimetilsilicona

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 237

Definicioacuten El dimetilpolisiloxano es una mezcla de poliacutemeros de siloxano lishyneales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de (CH 3 ) 2 SiO y que se estabiliza con unidades terminales trimetilsiloshyxiacutelicas (CH 3 ) 3 SiO

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Siloxanos y siliconas dimetilados

Foacutermula quiacutemica (CH 3 ) 3 SiO-[O-Si(CH 3 ) 2 ] n -OSi(CH 3 ) 3

Peso molecular

Anaacutelisis Entre el 373 y el 385 de silicio

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro y viscoso

Identificacioacuten

Densidad relativa (25 degC 25 degC) Entre 0964 y 0977

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 25 entre 1400 y 1405

Espectro de absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacutexishymos relativos en las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia del dimetilpolisiloxano

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 150 degC 4 h)

Viscosidad No menos de 100 10 ndash 4 m 2 s ndash 1 a 25 degC

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 901 CERA DE ABEJA BLANCA Y AMARILLA

Sinoacutenimos Cera blanca cera amarilla

Definicioacuten La cera de abeja amarilla se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja Apis mellifera L con agua caliente y quitando los agentes foraacuteneos La cera de abeja blanca se obtiene blanqueando la cera de abeja amarilla

EINECS 232-383-7

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Trozos o laacuteminas de grano fino y de fractura no cristalina de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marroacuten grisaacuteshyceo (tipo amarillo) con un olor agradable a miel

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 62 degC y 65 degC

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 238

Densidad relativa Aproximadamente 096

Solubilidad Insoluble en agua poco soluble en alcohol muy soluble en cloroshyformo y eacuteter

Pureza

Iacutendice de aacutecidez Entre 17 y 24

Iacutendice de saponificacioacuten 87-104

Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5

Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol

Ceresina parafinas y algunas otras ceras Introducir 30 g de la muestra en un matraz esfeacuterico de 100 ml antildeadir 30 ml de una solucioacuten de hidroacutexido de potasio al 4 pv en etanol sin aldehiacutedo y llevarlo a ebullicioacuten suave bajo refrigerante de reflujo durante 2 horas quitar el refrigerante y colocar inmediashytamente un termoacutemetro introducir el matraz esfeacuterico en agua a 80 degC y dejar enfriar agitando continuamente la solucioacuten no se forma ninguacuten precipitado antes de que la temperatura descienda a 65 degC aunque la solucioacuten puede ser opalescente

Grasas cera del Japoacuten colofonia y jaboshynes

Hervir 1 g de la muestra durante 30 minutos con 35 ml en una solucioacuten 17 de hidroacutexido de sodio mantener el volumen con adishycioacuten ocasional de agua y enfriar la mezcla la cera se separa y el liacutequido queda claro filtrar la mezcla en friacuteo y acidificar con aacutecido clorhiacutedrico no se forma ninguacuten precipitado

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 902 CERA CANDELILLA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La cera candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla Euphorbia antisyphilitica

EINECS 232-347-0

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Cera dura de color marroacuten amarillento entre opaca y trasluacutecida

Identificacioacuten

Densidad relativa Aproximadamente 098

Intervalo de fusioacuten Entre 685 degC y 725 degC

Solubilidad Insoluble en agua soluble en cloroformo y tolueno

Pureza

Iacutendice de acidez Entre 12 y 22

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 43 y 65

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 239

E 903 CERA CARNAUBA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La cera carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma ceriacutefera de Brasil carnauba o caranday Copernicia cerifera

EINECS 232-399-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o escamas de color entre marroacuten y amarillo paacutelido o soacutelido duro y quebradizo de fractura resinosa

Identificacioacuten

Densidad relativa Aproximadamente 0997

Intervalo de fusioacuten Entre 82 degC y 86 degC

Solubilidad Insoluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en cloroformo y eacuteter dietiacutelico

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 025

Iacutendice de acidez Entre 2 y 7

Iacutendice de eacutester Entre 71 y 88

Materia insaponificable Entre el 50 y el 55

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 904 GOMA LACA

Sinoacutenimos Goma laca blanqueada shellac blanqueado

Definicioacuten La goma laca es laca purificada y blanqueada de la secrecioacuten resishynosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (familia Coccidae)

EINECS 232-549-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco

Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol parcialmente soluble en acetona

Iacutendice de acidez Entre 60 y 89

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 240

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40 degC sobre gel de siacutelice 15 h)

Colofonia Ausencia

Cera Goma laca blanqueada no maacutes del 55 Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 905 CERA MICROCRISTALINA

Sinoacutenimos Cera de petroacuteleo cera de hidrocarburo cera Fischer-Tropsch cera sinteacutetica parafina sinteacutetica

Definicioacuten Mezclas refinadas de hidrocarburos soacutelidos saturados obtenidos a partir de petroacuteleo o de materias primas sinteacuteticas

Descripcioacuten Cera inodora de color blanco a aacutembar

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua ligeramente soluble en etanol

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434-1448

[n] D 120 alternativo 1426-1440

Pureza

Peso molecular Por teacutermino medio no menos de 500

Viscosidad No menos de 11 times 10 ndash 5 m 2 s ndash 1 a 100 degC Alternativa no menos de 08 times 10 ndash 5 m 2 s ndash 1 a 120 degC si es solida a 100 degC

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Nuacutemero de carbonos en el punto de desshytilacioacuten del 5

No maacutes del 5 de moleacuteculas con menos de 25 carbonos

Color Positivo

Azufre No maacutes del 04 en peso

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Compuestos aromaacuteticos policiacuteclicos No maacutes de 50 μgkg de benzo(a)pireno

E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO

Sinoacutenimos Polidec-1-eno hidrogenado poli-alfa-olefiacuten hidrogenado

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica C 10n H 20n+2 (n = 3 ndash 6)

Peso molecular 560 (promedio)

Anaacutelisis No menos de 985 de poli-1-deceno hidrogenado con la siguiente distribucioacuten de oligoacutemeros

C 30 13 ndash 37 C 40 35 ndash 70

C 50 9 ndash 25 C 60 1 ndash 7

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 241

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua ligeramente soluble en etanol soluble en tolueno

Combustibilidad Arde con una llama brillante y un olor caracteriacutestico similar al de la parafina

Viscosidad Entre 57 times 10 ndash 6 y 61 times 10 ndash 6 m 2 s ndash 1 a 100 degC

Pureza

Compuestos con menos de 30 carbonos No maacutes del 15

Sustancias faacutecilmente carbonizables En un bantildeo de agua hirviendo agitar 10 minutos un tubo de aacutecido sulfuacuterico con una muestra de 5 g de poli-1-deceno hidrogenado no debe oscurecerse maacutes allaacute de un ligeriacutesimo color paja

Niacutequel No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

M15 __________

B E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Productos de reacciones polares de oxidacioacuten suave de polietileno

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polietileno oxidado

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Escamas polvo graacutenulos o gloacutebulos casi blancos

Identificacioacuten

Densidad Entre 092 y 105 (20 degC)

Punto de fusioacuten Superior a 95 degC

Pureza

Iacutendice de acidez No maacutes de 70

Viscosidad No menos de 81 10 ndash 5 m 2 s ndash 1 a 120 degC

Otros tipos de cera No detectables (mediante calorimetriacutea de exploracioacuten diferencial o espectroscopia infrarroja)

Oxiacutegeno No maacutes del 95

Cromo No maacutes de 5 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 242

E 920 L-CISTEIacuteNA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Clorhidrato o clorhidrato monohidratado de L-cisteiacutena (el pelo hushymano no puede utilizarse como fuente de esta sustancia)

EINECS 200-157-7 (anhidro)

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica C 3 H 7 NO 2 S HCl nH 2 O (donde n = 0 o 1)

Peso molecular 15762 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 ni superior al 1015 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol

Intervalo de fusioacuten La forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 50deg y + 80deg o

[α] D 25 entre + 49deg y 79deg

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120

No maacutes del 20 (forma anhidra)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Ion amonio No maacutes de 200 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 927b CARBAMIDA

Sinoacutenimos Urea

Definicioacuten

EINECS 200-315-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica CH 4 N 2 O

Peso molecular 6006

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 243

Descripcioacuten Polvo cristalino prismaacutetico entre incoloro y blanco o bolitas blancas

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua soluble en etanol

Precipitacioacuten con aacutecido niacutetrico Para que la prueba sea positiva debe formarse un precipitado cristashylino blanco

Reaccioacuten cromaacutetica Para que la prueba sea positiva debe producirse un color rojo puacutershypura

Intervalo de fusioacuten De 132 degC a 135 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 1 hora)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Materia insoluble en etanol No maacutes del 004

Alcalinidad Positiva

Ion amonio No maacutes de 500 mgkg

Biuret No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 938 ARGOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-147-0

Denominacioacuten quiacutemica Argoacuten

Foacutermula quiacutemica Ar

Peso atoacutemico 40

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

E 939 HELIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-168-5

Denominacioacuten quiacutemica Helio

Foacutermula quiacutemica He

Peso atoacutemico 4

Anaacutelisis No menos del 99

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 244

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

E 941 NITROacuteGENO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-783-9

Denominacioacuten quiacutemica Nitroacutegeno

Foacutermula quiacutemica N 2

Peso molecular 28

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Monoacutexido de carbono No maacutes de 10 μll

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

Dioacutexido y oacutexido de nitroacutegeno No maacutes de 10 μll

Oxiacutegeno No maacutes del 1

E 942 OacuteXIDO NITROSO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 233-032-0

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido nitroso

Foacutermula quiacutemica N 2 O

Peso molecular 44

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro de olor dulzoacuten

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Monoacutexido de carbono No maacutes de 30 μll

Dioacutexido y oacutexido de nitroacutegeno No maacutes de 10 μll

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 245

E 943a BUTANO

Sinoacutenimos n-butano

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Butano

Foacutermula quiacutemica CH 3 CH 2 CH 2 CH 3

Peso molecular 5812

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96

Descripcioacuten Gas o liacutequido incoloro de olor suave caracteriacutestico

Identificacioacuten

Presioacuten de vapor 108935 kPa a 20 degC

Pureza

Metano No maacutes del 015 vv

Etano No maacutes del 05 vv

Propano No maacutes del 15 vv

Isobutano No maacutes del 30 vv

13-butadieno No maacutes del 01 vv

Humedad No maacutes del 0005

E 943b ISOBUTANO

Sinoacutenimos 2-metil-propano

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica 2-metil-propano

Foacutermula quiacutemica (CH 3 ) 2 CHCH 3

Peso molecular 5812

Anaacutelisis Contenido no inferior al 94

Descripcioacuten Gas o liacutequido incoloro de olor suave caracteriacutestico

Identificacioacuten

Presioacuten de vapor 205465 kPa a 20 degC

Pureza

Metano No maacutes del 015 vv

Etano No maacutes del 05 vv

Propano No maacutes del 20 vv

n-butano No maacutes del 40 vv

13-butadieno No maacutes del 01 vv

Humedad No maacutes del 0005

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 246

E 944 PROPANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Propano

Foacutermula quiacutemica CH 3 CH 2 CH 3

Peso molecular 4409

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95

Descripcioacuten Gas o liacutequido incoloro de olor suave caracteriacutestico

Identificacioacuten

Presioacuten de vapor 732910 kPa a 20 degC

Pureza

Metano No maacutes del 015 vv

Etano No maacutes del 15 vv

Isobutano No maacutes del 20 vv

n-butano No maacutes del 10 vv

13-butadieno No maacutes del 01 vv

Humedad No maacutes del 0005

E 948 OXIacuteGENO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-956-9

Denominacioacuten quiacutemica Oxiacutegeno

Foacutermula quiacutemica O 2

Peso molecular 32

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

E 949 HIDROacuteGENO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 215-605-7

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica H 2

Peso molecular 2

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 247

Anaacutelisis Contenido no inferior al 999

Descripcioacuten Gas incoloro inodoro y altamente inflamable

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 0005 vv

Oxiacutegeno No maacutes del 0001 vv

Nitroacutegeno No maacutes del 007 vv

E 950 ACESULFAMO K

Sinoacutenimos Acesulfamo potaacutesico sal potaacutesica de 34-dihidro-6-metil-123-oxashytiazin-4-ona-22-dioacutexido

Definicioacuten

EINECS 259-715-3

Denominacioacuten quiacutemica Sal potaacutesica de 6-metil-123-oxatiazin-4(3H)-ona-22-dioacutexido

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 KNO 4 S

Peso molecular 20124

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de C 4 H 4 KNO 4 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco e inodoro unas 200 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol

Absorcioacuten ultravioleta Maacuteximo 227 plusmn 2 nm para una solucioacuten de 10 mg en 1 000 ml de agua

Prueba de potasio Positiva (verificar el residuo obtenido incinerando 2 g de la muestra)

Prueba de precipitacioacuten Antildeadir unas gotas de una solucioacuten de cobaltinitrito soacutedico al 10 a una solucioacuten de 02 g de la muestra en 2 ml de aacutecido aceacutetico y 2 ml de agua se produce un precipitado amarillo

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 2 h)

Impurezas orgaacutenicas Pasa la prueba de 20 mgkg de componentes activos UV

Fluoruro No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 951 ASPARTAMO

Sinoacutenimos Eacutester metiacutelico de aspartil-fenilalanina

Definicioacuten

EINECS 245-261-3

Denominacioacuten quiacutemica Eacutester 1-metiacutelico de N-L-alfa-aspartil-L-fenil-alanina eacutester N-metiacutelico del aacutecido 3-amino-N-(alfa-carbometoxifenil)-succinaacutemico

Foacutermula quiacutemica C 14 H 18 N 2 O 5

Peso molecular 29431

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 248

Anaacutelisis No menos de 98 y no maacutes del 102 de C 14 H 18 N 2 O 5 expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro cristalino de sabor dulce unas 200 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en agua y en etanol

pH Entre 45 y 60 (solucioacuten al 1 por 125)

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 145deg a + 165deg

Determinar en una solucioacuten al 4 de aacutecido foacutermico 15 N antes de transcurridos 30 minutos desde la preparacioacuten de la solucioacuten de muestra

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 45 (a 105 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes de 02 en peso seco

Transmitancia La transmitancia de una solucioacuten al 1 en aacutecido clorhiacutedrico 2 N determinada en una celdilla de 1 cm a 430 nm con un espectrofoshytoacutemetro adecuado utilizando aacutecido clorhiacutedrico 2 N como referencia no es inferior a 095 lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0022

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Aacutecido 5-benzil-36-dioxo-2-piperacineashyceacutetico

No maacutes del 15 en peso seco

E 952 AacuteCIDO CICLAacuteMICO Y SUS SALES DE SODIO Y CALCIO

I AacuteCIDO CICLAacuteMICO

Sinoacutenimos Aacutecido ciclohexilsulfaacutemico ciclamato

Definicioacuten

EINECS 202-898-1

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido ciclohexanosulfaacutemico aacutecido ciclohexil-aminosulfoacutenico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 13 NO 3 S

Peso molecular 17924

Anaacutelisis El aacutecido ciclohexilsulfaacutemico contiene no menos del 98 y no maacutes del equivalente a 102 de C 6 H 13 NO 3 S expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco praacutecticamente incoloro unas 40 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua y en etanol

Prueba de precipitacioacuten Acidular con aacutecido clorhiacutedrico una solucioacuten al 2 antildeadir 1 ml de una solucioacuten aproximadamente molar de cloruro de bario en agua y filtrar si se produce turbidez o precipitado Antildeadir a la solucioacuten clara 1 ml de una solucioacuten al 10 de nitrito de sodio se forma un precipitado blanco

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 1 hora)

Selenio No maacutes de 30 mgkg expresado en selenio en peso seco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 249

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Ciclohexilamina No maacutes de 10 mgkg en peso seco

Diciclohexilamina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Anilina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

II CICLAMATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Ciclamato sal soacutedica del aacutecido ciclaacutemico

Definicioacuten

EINECS 205-348-9

Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexanosulfamato soacutedico ciclohexilsulfamato soacutedico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 12 NNaO 3 S y el dihidratado C 6 H 12 NNaO 3 S 2H 2 O

Peso molecular 20122 (anhidro) 23722 (hidratado)

Anaacutelisis Entre el 98 y el 102 en sustancia seca

Forma dihidratada no menos del 84 en sustancia seca

Descripcioacuten Cristal o polvo cristalino blanco inodoro unas 30 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 1 hora) No maacutes del 152 (a 105 degC 2 horas) en la forma dihidratada

Selenio No maacutes de 30 mgkg expresado en selenio en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Ciclohexilamina No maacutes de 10 mgkg en peso seco

Diciclohexilamina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Anilina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

III CICLAMATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Ciclamato sal caacutelcica del aacutecido ciclaacutemico

Definicioacuten

EINECS 205-349-4

Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexanosulfamato caacutelcico ciclohexilsulfamato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica C 12 H 24 CaN 2 O 6 S 2 2H 2 O

Peso molecular 43257

Anaacutelisis Entre el 98 y el 101 en sustancia seca

Descripcioacuten Cristal o polvo cristalino blanco o incoloro unas 30 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua escasamente soluble en etanol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 250

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 1 hora) No maacutes del 85 (a 105 degC 4 horas) en la forma dihidratada

Selenio No maacutes de 30 mgkg expresado en selenio en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Ciclohexilamina No maacutes de 10 mgkg en peso seco

Diciclohexilamina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Anilina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

E 953 ISOMALTOSA

Sinoacutenimos Isomaltulosa hidrogenada

Definicioacuten Fabricada por conversioacuten enzimaacutetica de sacarosa con ceacutelulas no viables de Protaminobacter rubrum seguida de hidrogenacioacuten catashyliacutetica

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Mezcla de monosacaacuteridos y disacaacuteridos hidrogenados cuyos princishypales componentes son los disacaacuteridos siguientes 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol (16-GPS) y

dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol (11-GPM)

Foacutermula quiacutemica 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol C 12 H 24 O 11 Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol C 12 H 24 O 11 2H 2 O

Peso molecular 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol 3443

Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol 3803

Anaacutelisis Contenido de monosacaacuteridos y disacaacuteridos hidrogenados no inferior al 98 y de las mezclas de 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol y dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol no inferior al 86 en sustancia anhidra

M4

Descripcioacuten Sustancia inodora blanca cristalina y ligeramente higroscoacutepica o solucioacuten acuosa con una concentracioacuten miacutenima del 60

B

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol

Prueba de CLAR Comparada con una referencia adecuada la isomaltosa muestra que los dos picos principales del cromatograma de la solucioacuten analiacutetica son similares en tiempo de retencioacuten a los dos picos principales del cromatograma obtenido con la solucioacuten de referencia

M4

Pureza

Agua No maacutes del 7 en el producto soacutelido (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

D-manitol No maacutes de 3

D-sorbitol No maacutes de 6

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 251

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 en peso seco expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

E 954 SACARINA Y SUS SALES DE SODIO POTASIO Y CALCIO

I SACARINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 201-321-0

Denominacioacuten quiacutemica 3-oxo-23-dihidrobenzo(d)isotiazol-11-dioacutexido

Foacutermula quiacutemica C 7 H 5 NO 3 S

Peso molecular 18318

Anaacutelisis Entre el 99 y el 101 de C 7 H 5 NO 3 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristal o polvo cristalino blanco inodoro o con ligero olor aromaacuteshytico entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en agua soluble en soluciones baacutesicas difiacutecilshymente soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 2 h)

Intervalo de fusioacuten Entre 226 degC y 230 degC

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02 en peso seco

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece precipitado ni color violeta

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

II SACARINA SOacuteDICA

Sinoacutenimos Sacarina sal soacutedica de sacarina

Definicioacuten

EINECS 204-886-1

Denominacioacuten quiacutemica o-benzosulfimida soacutedica sal soacutedica de 23-dihidro-3-oxobenzoisosulshyfonazol oxobenzoisosulfonazol sal soacutedica dihidratada de 11-dioacuteshyxido de 12-benzoisotiazolin-3-ona

M4

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 252

Foacutermula quiacutemica C 7 H 4 NNaO 3 S 2H 2 O

Peso molecular 24119

Anaacutelisis Ni menos del 99 ni maacutes del 101 de C 7 H 4 NNaO 3 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco eflorescente inodoro o con ligero olor entre 300 y 500 veces maacutes dulce que la sacarosa en soluciones diluidas

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 120 degC 4 h)

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece ninguacuten precipishytado ni un color violeta

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

III SACARINA CAacuteLCICA

Sinoacutenimos Sacarina sal caacutelcica de sacarina

Definicioacuten

Denominacioacuten quiacutemica o-benzosulfimida caacutelcica sal caacutelcica de 23-dihidro-3-oxobenzoisoshysulfonazol sal caacutelcica hidratada de 11-dioacutexido de 12-benzoisotiashyzolin-3-ona (2 7)

EINECS 229-349-9

Foacutermula quiacutemica C 14 H 8 CaN 2 O 6 S 2 3frac12H 2 O

Peso molecular 46748

Anaacutelisis No menos del 95 de C 14 H 8 CaN 2 O 6 S 2 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco inodoro o con ligero olor entre 300 y 500 veces maacutes dulce que la sacarosa en soluciones diluidas

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 135 (a 120 degC 4 h)

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece precipitado ni color violeta

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 253

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

IV SACARINA POTAacuteSICA

Sinoacutenimos Sacarina sal potaacutesica de sacarina

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica o-benzosulfimida potaacutesica sal potaacutesica de 23-dihidro-3-oxobenzoishysosulfonazol sal potaacutesica monohidratada de 11-dioacutexido de 12-benshyzoisotiazolin-3-ona

Foacutermula quiacutemica C 7 H 4 KNO 3 S H 2 O

Peso molecular 23977

Anaacutelisis Ni menos del 99 ni maacutes del 101 de C 7 H 4 KNO 3 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco inodoro o con ligero olor de sabor dulce intenso incluso en soluciones muy diluidas entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 120 degC 4 h)

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece ninguacuten precipishytado ni un color violeta

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

E955 SUCRALOSA

Sinoacutenimos 416-triclorogalactosacarosa

Definicioacuten

EINECS 259-952-2

Denominacioacuten quiacutemica 16-dicloro-16-dideoxi-beta-D-fructofuranosil-4-cloro-4-deoxi-alfa- D-galactopiranoacutesido

Foacutermula quiacutemica C 12 H 19 Cl 3 O 8

Peso molecular 39764

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 254

Anaacutelisis Entre el 98 y el 102 de C 12 H 19 Cl 3 O 8 calculado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino praacutecticamente inodoro de color blanco o blanqueshycino

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua metanol y etanol escasamente soluble en acetato de etilo

Espectro de absorcioacuten infrarroja El espectro de una dispersioacuten de la muestra en bromuro de potasio presenta valores maacuteximos relativos en nuacutemeros de onda similares a los del espectro obtenido con una norma de referencia de sucralosa

Cromatografiacutea de capa fina La principal mancha de la solucioacuten analiacutetica tiene el mismo valor Rf que la principal mancha de la solucioacuten patroacuten A que sirve de refeshyrencia para la prueba de otros disacaacuteridos clorados Esta solucioacuten de referencia se obtiene mediante la disolucioacuten de 10 g del patroacuten de referencia de la sucralosa en 10 ml de metanol

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 840deg a + 875deg en sustancia anhidra (solucioacuten al 10 pv)

Pureza

Agua No maacutes del 20 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 07

Otros disacaacuteridos clorados No maacutes del 05

Monosacaacuteridos clorados No maacutes del 01

Oacutexido de trifenilfosfina No maacutes de 150 mgkg

Metanol No maacutes del 01

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 957 TAUMATINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 258-822-2

Denominacioacuten quiacutemica La taumatina se obtiene por extraccioacuten acuosa (pH 25-40) de los arilos del fruto de la cepa natural de Thaumatococcus daniellii (Benth) y consiste baacutesicamente en las proteiacutenas taumatina I y taushymatina II junto con cantidades menores de constituyentes vegetales derivados del material baacutesico

Foacutermula quiacutemica Polipeacuteptido de 207 aminoaacutecidos

Peso molecular Taumatina I 22209

Taumatina II 22293

Anaacutelisis No menos del 151 de nitroacutegeno expresado en sustancia seca equivalente a no menos del 93 de proteiacutenas (N times 62)

Descripcioacuten Polvo inodoro de color crema unas 2 000 o 3 000 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua insoluble en acetona

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 9 (a 105 degC hasta la obtencioacuten de un peso constante)

Carbohidratos No maacutes del 3 en peso seco

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2 en peso seco

Aluminio No maacutes de 100 mgkg en peso seco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 255

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Criterios microbioloacutegicos

Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total No maacutes de 1 000 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 1 g

E 959 NEOHESPERIDINA DIHIDROCALCONA

Sinoacutenimos NHDC hesperetina-dihidrocalcona-4prime-beta-neohesperidoacutesido neoshyhesperidina DC

Definicioacuten Se obtiene por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la neohesperidina

EINECS 243-978-6

Denominacioacuten quiacutemica 2-O-alfa-L-ramnopiranosil-4prime-beta-D-glucopiranosil-hesperetina dihishydrocalcona

Foacutermula quiacutemica C 28 H 36 O 15

Peso molecular 6126

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino blancuzco inodoro entre 1 000 y 1 800 veces mas dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Faacutecilmente soluble en agua caliente muy ligeramente soluble en agua friacutea y praacutecticamente insoluble en eacuteter y benceno

Maacuteximo de absorcioacuten ultravioleta Entre 282 y 283 nm para una solucioacuten de 2 mg en 100 ml de metanol

Prueba de Neu Disolver unos 10 mg de neohesperidina DC en 1 ml de metanol antildeadir 1 ml de una solucioacuten metanoacutelica de 2-aminoetil-difenil-borato al 1 se obtiene un color amarillo brillante

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 11 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02 en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 2 mgkg en peso seco

E 960 GLICOacuteSIDOS DE ESTEVIOL

Sinoacutenimos

Definicioacuten El proceso de fabricacioacuten incluye dos fases principales la primera extraccioacuten con agua de las hojas de la planta Stevia rebaudiana Bertoni y purificacioacuten preliminar del extracto con cromatografiacutea de intercambio ioacutenico para obtener un extracto primario y la segunda la recristalizacioacuten de los glicoacutesidos de esteviol con metanol o etanol acuoso que resultan en un producto final consistente principalmente (al menos un 75 ) en estevioacutesido o rebaudioacutesido A

El aditivo puede contener residuos de resinas del intercambio ioacutenico utilizado en el proceso de fabricacioacuten Se han identificado pequentildeas cantidades (010 a 037 pp) de otros glicoacutesidos de esteviol similares que pueden generarse como consecuencia del proceso de fabricacioacuten pero que no existen de forma natural en la planta Stevia rebaudiana

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 256

Denominacioacuten quiacutemica Estevioacutesido aacutecido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-beta-D-glicopirashynosil)oxi]kaur-16-en-18-oico eacutester beta-D-glicopiranosil

Rebaudioacutesido A aacutecido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-3-O-beta-D- glicopiranosil-beta-D-glicopiranosil)oxi]kaur-16-en-18-oico eacutester beta-D-glicopiranosil

Foacutermula quiacutemica Nombre vulgar Foacutermula Factor de conversioacuten

Esteviol C 20 H 30 O 3 100

Estevioacutesido C 38 H 60 O 18 040

Rebaudioacutesido A C 44 H 70 O 23 033

Rebaudioacutesido C C 44 H 70 O 22 034

Dulcoacutesido A C 38 H 60 O 17 040

Rubusoacutesido C 32 H 50 O 13 050

Esteviolbioacutesido C 32 H 50 O 13 050

Rebaudioacutesido B C 38 H 60 O 18 040

Rebaudioacutesido D C 50 H 80 O 28 029

Rebaudioacutesido E C 44 H 70 O 23 033

Rebaudioacutesido F C 43 H 68 O 22 034

Peso molecular y n o CAS Nombre vulgar Nuacutemero CAS Peso molecular

Estevioacuteside 57817-89-7 80487

Rebaudioacutesido A 58543-16-1 96701

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de estevioacutesido rebaudioacutesidos A B C D E y F esteviolbioacutesido rubusoacutesido y dulcoacutesido en sustancia seca

Descripcioacuten Polvo de color blanco a amarillo claro entre 200 y 300 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad De totalmente soluble a ligeramente soluble en agua

Estevioacutesido y rebaudioacutesido A El pico principal del cromatograma obtenido por el procedimiento del meacutetodo de anaacutelisis corresponde o bien al estevioacutesido o bien al rebaudioacutesido A

pH Entre 45 y 70 (solucioacuten al 1 por 100)

Pureza

Total de cenizas No maacutes del 1

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 6 (a 105 degC 2h)

Disolventes residuales No maacutes de 200 mgkg de metanol

No maacutes de 5 000 mgkg de etanol

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 961 NEOTAMO

Sinoacutenimos Eacutester 1-metiacutelico de N-[N-(33-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalashynina eacutester metiacutelico de N-(33-dimetilbutil)-L-aspartil-L-fenilalanina

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 257

Definicioacuten El neotamo se fabrica por reaccioacuten bajo presioacuten de hidroacutegeno de aspartamo con 33-dimetil-butiraldehiacutedo en metanol en presencia de un catalizador de paladiocarbono Se separa y purifica mediante filtrado para lo que puede utilizarse tierra de diatomeas Tras elimishynar el disolvente mediante destilacioacuten el neotamo se lava con agua se separa mediante centrifugado y finalmente se seca al vaciacuteo

N o CAS 165450-17-9

Denominacioacuten quiacutemica Eacutester 1-metiacutelico de N-[N-(33-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalashynina

Foacutermula quiacutemica C 20 H 30 N 2 O 5

Peso molecular 37847

Descripcioacuten Polvo entre blanco y blanquecino

Anaacutelisis No menos del 970 en sustancia seca

Identificacioacuten

Solubilidad 475 (pp) a 60 degC en agua soluble en etanol y acetato de etilo

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer tamantildeo de la muestra 25 plusmn 5 mg)

pH 50 ndash 70 (solucioacuten acuosa al 05 )

Intervalo de fusioacuten 81 degC a 84 degC

N-[(33-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-feshynilalanina

No maacutes del 15

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 962 SAL DE ASPARTAMO-ACESULFAMO

Sinoacutenimos Aspartamo-acesulfamo sal de aspartamo y acesulfamo

Definicioacuten La sal se prepara calentando una solucioacuten de pH aacutecido compuesta por aspartamo y acesulfamo K en una proporcioacuten de 21 aproximashydamente (pp) y dejando que se produzca la cristalizacioacuten Se elimishynan el potasio y la humedad El producto es maacutes estable que el aspartamo por siacute solo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal 6-metil-123-oxatiazin-4(3H)-ona-22-dioacutexido del aacutecido L-fenilashylanil-2-metil-L-alfa-aspaacutertico

Foacutermula quiacutemica C 18 H 23 O 9 N 3 S

Peso molecular 45746

Anaacutelisis 630 a 660 de aspartamo (sustancia seca) y 340 a 370 de acesulfamo (forma aacutecida en sustancia seca)

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro y cristalino

Identificacioacuten

Solubilidad Escasamente soluble en agua parcialmente soluble en etanol

Transmitancia La transmitancia de una solucioacuten al 1 en agua determinada en una ceacutelula de 1 cm a 430 nm con un espectrofotoacutemetro adecuado utilizando el agua como referencia no debe ser menor de 095 lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0022

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 145deg a + 165deg

Determinar a una concentracioacuten de 62 g en 100 ml de aacutecido foacutermico (15 N) en los treinta minutos siguientes a la preparacioacuten de la solucioacuten Dividir la rotacioacuten especiacutefica calculada por 0646 para compensar el contenido en aspartamo de la sal de aspartamo-acesulshyfamo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 258

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 4 h)

Aacutecido 5-benzil-36-dioxo-2-piper-acineashyceacutetico

No maacutes del 05

Plomo No maacutes de 1 mgkg

M1 E 964 JARABE DE POLIGLICITOL

Sinoacutenimos Hidrolizado de almidoacuten hidrogenado jarabe hidrogenado de glucosa y poliglucitol

Definicioacuten Mezcla que consiste principalmente en maltitol y sorbitol con peshyquentildeas cantidades de oligosacaacuteridos y polisacaacuteridos hidrogenados y maltotriitol Se fabrica mediante la hidrogenacioacuten cataliacutetica de una mezcla de hidrolizados de almidoacuten consistente en glucosa maltosa y poliacutemeros de glucosa de mayor peso molecular similar al proceso de hidrogenacioacuten cataliacutetica utilizado en la fabricacioacuten del jarabe de maltitol El jarabe resultante se desala mediante el intercambio de iones y se concentra hasta el nivel deseado

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sorbitol D-glucitol

Maltitol alfa-D-glicopiranosil-14-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica Sorbitol C 6 H 14 O 6

Maltitol C 12 H 24 O 11

Peso molecular Sorbitol 1822

Maltitol 3443

Anaacutelisis Contenido de sacaacuteridos hidrogenados totales no inferior al 99 en sustancia anhidra contenido de polialcoholes no inferior al 50 de peso molecular maacutes elevado contenido de maltitol no superior al 50 y contenido de sorbitol no superior al 20 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido viscoso claro incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua y ligeramente soluble en etanol

Prueba de maltitol Positiva

Prueba de sorbitol Antildeadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol 1 ml de benzaldehiacutedo y 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico Mezclar y agitar en un agitador mecaacutenico hasta que aparezcan cristales Filtrar los cristales y disolverlos en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato de sodio Volver a filtrar los cristales lavar con 5 ml de una mezcla de agua y metanol (1 por 2) y secar al aire Los cristales del derivado de sorbitol con monobencilideno asiacute obtenidos funden entre 173 degC y 179 degC

Pureza

Agua No maacutes del 31 (meacutetodo Karl Fischer)

Cloruros No maacutes de 50 mgkg

Sulfatos No maacutes de 100 mgkg

Azuacutecares reductores No maacutes del 03

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 259

E 965 i) MALTITOL

Sinoacutenimos D-maltitol maltosa hidrogenada

Definicioacuten Se obtiene por hidrogenacioacuten de la D-maltosa se compone princishypalmente de D-maltitol puede contener pequentildeas cantidades de sorshybitol y de otros polialcoholes

EINECS 209-567-0

Denominacioacuten quiacutemica alfa-D-glicopiranosil-14-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C 12 H 24 O 11

Peso molecular 3443

Anaacutelisis Contenido en D-maltitol C 12 H 24 O 11 no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua ligeramente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 148 degC y 151 degC

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 = + 1055deg a + 1085deg (solucioacuten al 5 pv)

M4

Pureza

Apariencia de la solucioacuten acuosa Clara e incolora

Agua No maacutes del 1 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 01 expresado en glucosa en sustancia anhidra

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en sustancia anhidra

Plomo No maacutes de 1 mgkg en sustancia anhidra

B

E 965 ii) JARABE DE MALTITOL

Sinoacutenimos Jarabe hidrogenado con alto contenido de maltosa jarabe hidrogeshynado de glucosa maltitol liacutequido

Definicioacuten Mezcla que consiste principalmente en maltitol con sorbitol y oligoshysacaacuteridos y polisacaacuteridos hidrogenados Se fabrica mediante la hishydrogenacioacuten cataliacutetica de jarabe de glucosa con un alto contenido de maltosa o mediante la hidrogenacioacuten de cada uno de sus componenshytes mezclaacutendolos a continuacioacuten El artiacuteculo comercial se suministra tanto en forma de jarabe como de producto soacutelido

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de sacaacuteridos hidrogenados totales no inferior al 99 en la sustancia anhidra y contenido de maltitol no inferior al 50 en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequidos viscosos claros incoloros e inodoros o masas cristalinas blancas

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 260

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua ligeramente soluble en etanol

Prueba de CLAR Comparada con una referencia adecuada de maltitol se muestra que el pico principal del cromatograma de la solucioacuten analiacutetica es similar en tiempo de retencioacuten al pico principal del cromatograma obtenido con la solucioacuten de referencia (ISO 105041998)

M4

Pureza

Apariencia de la solucioacuten acuosa Clara e incolora

Agua No maacutes del 31 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 10 μScm (en el producto como tal) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 expresado en glucosa en sustancia anhidra

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

E 966 LACTITOL

Sinoacutenimos Lactita lactositol lactobiosita

Definicioacuten El lactitol se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa

EINECS 209-566-5

Denominacioacuten quiacutemica 4-O-beta-D-galactopiranosil-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C 12 H 24 O 11

Peso molecular 3443

Anaacutelisis No menos del 95 en peso seco

Descripcioacuten Polvo cristalino o solucioacuten incolora los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada o dihidratada se utiliza el niacutequel como catalizador

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 = + 13deg a + 16deg expresado en sustancia anhidra (solucioacuten

acuosa al 10 pv)

Pureza

Agua Productos cristalinos no maacutes del 105 (meacutetodo de Karl Fischer)

Otros polialcoholes No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Azuacutecares reductores No maacutes del 02 en peso seco expresado en glucosa

Cloruros No maacutes de 100 mgkg en peso seco

Sulfatos No maacutes de 200 mgkg en peso seco

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01 en peso seco

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 261

E 967 XILITOL

Sinoacutenimos Xilitol

Definicioacuten El xilitol se compone principalmente de D-xilitol el resto estaacute comshypuesto por sustancias afines como L-arabinitol galactitol manitol o sorbitol

EINECS 201-788-0

Denominacioacuten quiacutemica D-xilitol

Foacutermula quiacutemica C 5 H 12 O 5

Peso molecular 1522

Anaacutelisis No menos del 985 de xilitol expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco cristalino praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua poco soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 92 degC y 96 degC

pH 50 a 70 (solucioacuten acuosa al 10 pv)

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Comparacioacuten con un patroacuten de referencia como EP o USP

M4

Pureza

Agua No maacutes del 1 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 02 en peso seco expresado en glucosa

Los demaacutes polialcoholes No maacutes de 1 en peso seco

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

E 968 ERITRITOL

Sinoacutenimos Mesoeritritol tetrahidroxibutano eritrito

Definicioacuten Se obtiene por fermentacioacuten de una fuente de hidratos de carbono mediante levaduras osmofiacutelicas de grado alimentario seguras y adeshycuadas como Moniliella pollinis o Trichosporonoides megachilensis seguida de purificacioacuten y desecacioacuten

EINECS 205-737-3

Denominacioacuten quiacutemica 1234-butanotetrol

Foacutermula quiacutemica C 4 H 10 O 4

Peso molecular 12212

Anaacutelisis No menos del 99 tras desecacioacuten

Descripcioacuten Cristal blanco inodoro no higroscoacutepico resistente al calor con un dulzor que equivale aproximadamente al 60-80 del de la sacashyrosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 262

Identificacioacuten

Solubilidad Faacutecilmente soluble en agua ligeramente soluble en etanol insoluble en eacuteter dietiacutelico

Intervalo de fusioacuten Entre 119 degC y 123 degC

M4

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 70 degC 6 horas en un desecador de vaciacuteo)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Sustancias reductoras No maacutes del 03 expresado en D-glucosa

Ribitol y glicerol No maacutes de 01

Plomo No maacutes de 05 mgkg

M11

E 969 ADVANTAME

Sinoacutenimos

Definicioacuten Advantame (ANS9801) se produce mediante siacutentesis quiacutemica en un proceso con tres etapas produccioacuten del principal producto intermeshydiario 3-hidroxi-4-metoxicinamaldehiacutedo (HMCA) hidrogenacioacuten para generar 3-(3-hidroxi-4-metoxifenil) propionaldehiacutedo (HMPA) y en la fase final combinacioacuten de la solucioacuten de HMPA metanol (filtrado) con aspartamo para generar la imina que mediante hidroshygenacioacuten selectiva da lugar a Advantame La solucioacuten se deja crisshytalizar y se lavan los cristales crudos Se cristaliza de nuevo el producto y se separan lavan y secan los cristales

N o CAS 714229-20-6

Denominacioacuten quiacutemica N-[N-[3-(3-hidroxi-4-metoxifenil) propil]-α-aspartil]-L-fenilalanina 1- metil eacutester monohidrato (IUPAC) L-fenilalanina N-[3-(3-hidroxi-4-metoxifenil)propil]-L-alfa-aspartil- 2-metil eacutester monohidrato (CA)

Foacutermula molecular C24H30N2O7H 2 O

Peso molecular 47652 gmol (monohidrato)

Anaacutelisis No menos del 970 ni maacutes del 1020 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo de color de blanco a amarillo

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten 1015 degC

Pureza

N-[N-[3-(3-hidroxi-4-metoxifenil)propil- α-aspartil]-L-fenilalanina (aacutecido ANS9801)

No maacutes del 10

Total de otras sustancias relacionadas No maacutes del 15

Disolventes residuales Acetato de isopropilo No maacutes de 2 000 mgkg Acetato de metilo No maacutes de 500 mgkg

Metanol No maacutes de 500 mgkg 2-propanol No maacutes de 500 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 263

Agua No maacutes del 50 (meacutetodo Karl Fischer)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Paladio No maacutes de 53 mgkg

Platino No maacutes de 17 mgkg

B E 999 EXTRACTO DE QUILAYA

Sinoacutenimos Extracto de jaboacuten de corteza extracto de corteza de quilaya extracto de corteza de Panamaacute extracto de quillay extracto de corteza de murillo extracto de corteza de China

Definicioacuten Se obtiene por extraccioacuten acuosa de Quillaia saponaria Molina o de otras especies de Quillaia aacuterboles de la familia Rosaceae Contiene varias saponinas triterpenoides consistentes en glicoacutesidos del aacutecido quilaico Tambieacuten estaacuten presentes algunos azuacutecares entre ellos glushycosa galactosa arabinosa xilosa y ramnosa ademaacutes de tanino oxashylato caacutelcico y otros componentes menores

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten El extracto de quilaya en polvo es de color marroacuten rosaacuteceo tambieacuten estaacute disponible como solucioacuten acuosa

Identificacioacuten

pH Entre 37 y 55 (solucioacuten al 4 )

Pureza

Agua No maacutes del 60 (meacutetodo Karl Fischer) solo la forma en polvo

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 1103 INVERTASA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Se obtiene de Saccharomyces cerevisiae

EINECS 232-615-7

Nuacutemero de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 32126

Denominacioacuten sistemaacutetica beta-D-fructofuranosil fructohidrolasa

M11

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 264

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Cadmio No maacutes de 05 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento bacterioloacutegico total No maacutes de 50 000 colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Coliformes No maacutes de 30 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 25 g

E 1105 LISOZIMA

Sinoacutenimos Clorhidrato de lisozima muramidasa

Definicioacuten La lisozima es un polipeacuteptido lineal obtenido de la clara de huevo de gallina compuesto por 129 aminoaacutecidos Posee actividad enzimaacutetica por su capacidad de hidrolizar los enlaces beta (1-4) entre el aacutecido N-acetilmuraacutemico y la N-acetilglucosamina en las membranas extershynas de especies bacterianas en especial de las grampositivas Geneshyralmente se obtiene como clorhidrato

EINECS 232-620-4

Nuacutemero de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 32117

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 14 000

Anaacutelisis Contenido no inferior a 950 mgg expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro con gusto ligeramente dulce

Identificacioacuten

Punto isoeleacutectrico 107

pH Entre 30 y 36 (solucioacuten acuosa al 2 )

Espectrofotometriacutea Maacuteximo de absorcioacuten de una solucioacuten acuosa (25 mg100 ml) a 281 nm miacutenimo a 252 nm

Pureza

Agua No maacutes del 60 (meacutetodo Karl Fischer) solo la forma en polvo

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 15

Nitroacutegeno Entre el 168 y el 178

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 265

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento bacterioloacutegico total No maacutes de 50 000 colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Staphylococcus aureus Ausencia en 1 g

Escherichia coli Ausencia en 1 g

E 1200 POLIDEXTROSA

Sinoacutenimos Polidextrosas modificadas

Definicioacuten Poliacutemeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol con residuos de aacutecido ciacutetrico o aacutecido fosfoacuterico unidos a los poliacutemeros por enlaces mono- o dieacutesteres Se obtienen por fusioacuten y condensacioacuten de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa 10 partes de sorbitol y 1 parte de aacutecido ciacutetrico o 01 parte de aacutecido fosfoacuterico Predomina en los poliacutemeros la unioacuten 16-glucosiacutedica pero tambieacuten aparecen otras uniones Los productos contienen pequentildeas cantidades de glucosa libre sorbitol levoglucosano (16-anhidro-D-glucosa) y aacutecido ciacutetrico y pueden neutralizarse con cualquier base comestible o decolorarse y deionishyzarse para una mayor purificacioacuten Los productos pueden tambieacuten hidrogenarse parcialmente con catalizador de Raney niacutequel para reshyducir la glucosa residual La polidextrosa-N es una polidextrosa neutralizada

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de poliacutemeros en la sustancia libre de cenizas y anhidra

Descripcioacuten Soacutelido entre blanco y tostado claro al disolverse en agua las polishydextrosas dan soluciones claras entre incoloras y de color pajizo

Identificacioacuten

Prueba de azuacutecar Positiva

Prueba de azuacutecar reductor Positiva

pH Entre 25 y 70 en la polidextrosa (solucioacuten al 10 )

Entre 50 y 60 en la polidextrosa N (solucioacuten al 10 )

Pureza

Agua No maacutes del 40 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03 (polidextrosa)

No maacutes del 20 (polidextrosa N)

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en las polidextrosas hidrogenadas

16-anhidro-D-glucosa No maacutes del 40 en la sustancia libre de cenizas y desecada

Glucosa y sorbitol No maacutes del 60 unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada la glucosa y el sorbitol se determinan por separado

Liacutemite de peso molecular Prueba negativa en los poliacutemeros de peso molecular mayor de 22 000

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 266

5-hidroximetilfurfurol No maacutes del 01 (polidextrosa)

No maacutes del 005 (polidextrosa N)

Plomo No maacutes de 05 mgkg

E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA

Sinoacutenimos Povidono PVP polivinilpirrolidona soluble

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polivinilpirrolidona poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 9 NO) n

Peso molecular medio No menos de 25 000

Anaacutelisis Entre el 115 y el 128 de nitroacutegeno (N) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua y etanol insoluble en eacuteter

pH Entre 30 y 70 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer)

Total de cenizas No maacutes del 01

Aldehiacutedo No maacutes de 500 mgkg (en acetaldehiacutedo)

N-vinilpirrolidona libre No maacutes de 10 mgkg

Hidrazina No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA

Sinoacutenimos Crospovidona polividona reticular polivinilpirrolidona insoluble

Definicioacuten La polivinilpirrolidona es un poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] reticulado de manera aleatoria Se produce por polimerizacioacuten de N-vinil-2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador caacuteustico o bien de NsbquoN-divinil-imidazolidona Dada su insolubilidad en todos los disolventes habituales no es posible hacer una determinacioacuten analiacutetica de la gama de peso molecular

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polivinilpirrolidona poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 9 NO) n

Peso molecular

Anaacutelisis Entre el 11 y el 128 de nitroacutegeno (N) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco higroscoacutepico de olor deacutebil no desagradable

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua etanol y eacuteter

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 267

pH Entre 50 y 80 (suspensioacuten al 1 en agua)

Pureza

Agua No maacutes del 6 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 04

Materia soluble en agua No maacutes del 1

N-vinilpirrolidona libre No maacutes de 10 mgkg

NsbquoN-divinil-imidazolidona libre No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1203 ALCOHOL POLIVINIacuteLICO

Sinoacutenimos Poliacutemero de alcohol viniacutelico PVOH

Definicioacuten El alcohol poliviniacutelico es una resina sinteacutetica preparada mediante polimerizacioacuten de acetato de vinilo seguida de una hidroacutelisis parcial del eacutester en presencia de un catalizador alcalino Las caracteriacutesticas fiacutesicas del producto dependen del grado de polimerizacioacuten y de hidroacutelisis

Denominacioacuten quiacutemica Homopoliacutemero de etenol

Foacutermula quiacutemica (C 2 H 3 OR) n donde R = H o COCH 3

Descripcioacuten Polvo granuloso inodoro insiacutepido trasluacutecido blanco o de color crema

Identificacioacuten

M17

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble o insoluble en etanol (ge 998 )

B

Reaccioacuten de precipitacioacuten Se disuelven 025 g de la muestra en 5 ml de agua calentaacutendola y se deja enfriar la disolucioacuten a temperatura ambiente Al antildeadir 10 ml de etanol a esta disolucioacuten se produce un precipitado blanco turbio o floculento

Reaccioacuten cromaacutetica Disolver 001 g de la muestra en 100 ml de agua calentaacutendola y dejar enfriar la disolucioacuten a temperatura ambiente se forma un color azul cuando se antildeade (a una disolucioacuten de 5 ml) una gota de solushycioacuten de yodo (TS) y unas pocas gotas de solucioacuten de aacutecido boacuterico Disolver 05 g de la muestra en 10 ml de agua calentaacutendola y dejar enfriar la disolucioacuten a temperatura ambiente tras antildeadir una gota de solucioacuten analiacutetica de yodo a 5 ml de disolucioacuten se forma un color entre rojo oscuro y azul

Viscosidad Entre 48 y 58 mPas (solucioacuten al 4 a 20 degC) lo que corresponde a un peso molecular medio de 26 000 a 30 000 Da

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 01

Iacutendice de esterificacioacuten Entre 125 y 153 mg KOHg

Grado de hidroacutelisis Entre 865 y 89

Iacutendice de acidez No maacutes de 30

Residuos de disolventes No maacutes de un 10 de metanol y de un 10 de acetato de metilo

pH Entre 50 y 65 (solucioacuten al 4 )

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 50 (a 105 degC 3 h)

Residuo tras ignicioacuten No maacutes del 10

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 268

E 1204 PULULANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de malshytotriosa conectadas por enlaces glicosiacutedicos -16 Se obtiene por fermentacioacuten a partir de un almidoacuten hidrolizado de calidad alimenshytaria empleando una cepa no toxiacutegena de Aureobasidium pullulans Finalizada la fermentacioacuten las ceacutelulas fuacutengicas se retiran mediante microfiltracioacuten el filtrado se somete a esterilizacioacuten teacutermica y los pigmentos y demaacutes impurezas se retiran por adsorcioacuten y cromatoshygrafiacutea de intercambio ioacutenico

EINECS 232-945-1

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) n

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 90 de glucano en sustancia seca

Descripcioacuten Polvo inodoro entre blanco y blanquecino

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

pH Entre 50 y 70 (solucioacuten al 10 )

Precipitacioacuten con polietilenglicol 600 Antildeadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solucioacuten acuosa de pululano al 2 se forma un precipitado blanco

Despolimerizacioacuten con pululanasa Preparar dos probetas con una solucioacuten de 10 ml de pululano al 10 cada una Antildeadir a una de las probetas 01 ml de una solucioacuten de pululanasa con una actividad de 10 unidadesg y 01 ml de agua a la otra Tras incubar a unos 25 degC durante 20 minutos la viscoshysidad de la solucioacuten tratada con pululanasa es visiblemente inferior a la de la solucioacuten no tratada

Viscosidad Entre 100 y 180 mm 2 s (solucioacuten acuosa al 10 pp a 30 degC)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 6 (a 90 degC presioacuten no superior a 50 mm Hg 6 horas)

Monosacaacuteridos disacaacuteridos y oligosacaacuterishydos

No maacutes del 10 expresado en glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Levaduras y mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Coliformes Ausencia en 25 g

Salmonella spp Ausencia en 25 g

E 1205 COPOLIacuteMERO DE METACRILATO BAacuteSICO

Sinoacutenimos Copoliacutemero de metacrilato baacutesico butilado copoliacutemero de aminomeshytacrilato copoliacutemero E de aminoalquilmetacrilato metacrilato de butilo metacrilato de dimetilaminoetilo poliacutemero de metacrilato de metilo metacrilato de metilo poliacutemero de metacrilato de dimetilashyminoetilo

Definicioacuten Se obtiene mediante polimerizacioacuten controlada teacutermicamente de los monoacutemeros metacrilato de metilo metacrilato de butilo y metacrilato de dimetilaminoetilo disueltos en propan-2-ol utilizando un sistema inicial donante de radicales libres Se utiliza una cadena de alquilshymercaptano como agente modificador El poliacutemero soacutelido se muele (primera molienda) se extrude y se granula al vaciacuteo para separar componentes volaacutetiles residuales Los graacutenulos resultantes se comershycializan como tales o son sometidos a una segunda molienda (mishycronizacioacuten)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 269

Denominacioacuten quiacutemica Poli(metacrilato de butilo-co-metacrilato de 2-dimetilaminoetilo-co- metacrilato de metilo) 121

Foacutermula quiacutemica Poli([CH 2 C(CH 3 )CO 2 (CH 2 ) 2 N(CH 3 ) 2 ]-co-[CH 2 C(CH 3 )CO 2 CH 3 )- co-(CH 2 C(CH 3 )CO 2 (CH 2 ) 3 CH 3 ])

Peso molecular medio estimado por croshymatografiacutea de filtracioacuten por gel

Aproximadamente 47 000 gmol

Tamantildeo de las partiacuteculas de polvo (cuando se utilicen formando una peliacutecushyla)

lt 50 μm maacutes del 50

lt 01 μm 51 ndash 55

Anaacutelisis (con arreglo a Farmacopea Europea 2220 laquoValoracioacuten potenciomeacutetricaraquo)

208 a 255 de grupos de 2-dimetilaminoetil (DMAE) en susshytancia seca

Descripcioacuten Graacutenulos de incoloros a amarillentos polvo blanco

Identificacioacuten

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Por identificar

Viscosidad de una solucioacuten al 125 en 6040 (pp) de propan-2-ol en acetona

3 ndash 6 mPas

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1380 ndash 1385

Solubilidad 1 g se disuelve en 7 g de metanol etanol propan-2-ol dicloromeshytano y aacutecido clorhiacutedrico en solucioacuten acuosa 1 N

insoluble en eacuteter de petroacuteleo

M6

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 3 h)

Iacutendice de aacutelcalis 162-198 mg KOHg en sustancia seca

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Monoacutemeros residuales Metacrilato de butilo lt 1 000 mgkg Metacrilato de metilo lt 1 000 mgkg

Metacrilato de dimetilaminoetilo lt 1 000 mgkg

Residuos de disolventes Propan-2-ol lt 05

Butanol lt 05 Metanol lt 01

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 1206 COPOLIacuteMERO DE METACRILATO NEUTRO

Sinoacutenimos Poliacutemero de acrilato de etilo y metacrilato de metilo poliacutemero de acrilato de etilo metacrilato de metilo acrilato de etilo poliacutemero con metacrilato de metilo metacrilato de metilo poliacutemero de acrilato de etilo metacrilato de metilo poliacutemero con acrilato de etilo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 270

Definicioacuten El copoliacutemero de metacrilato neutro es un copoliacutemero completashymente polimerizado de metacrilato de metilo y acrilato de etilo Se produce mediante un proceso de polimerizacioacuten en emulsioacuten Se fabrica por medio de una polimerizacioacuten iniciada mediante una reshyaccioacuten redox de los monoacutemeros acrilato de etilo y metacrilato de metilo utilizando un sistema iniciador redox donante de radicales libres estabilizado con monostearileacuteter de polietilenglicol y aacutecido viniacutelicohidroacutexido de sodio Los monoacutemeros residuales se eliminan por destilacioacuten en vapor de agua

N o CAS 9010-88-2

Denominacioacuten quiacutemica Poli(metacrilato de etilacrilato-co-metilo) 21

Foacutermula quiacutemica Poli[(CH 2 CHCO 2 CH2CH 3 )-co-(CH 2 C(CH 3 )CO 2 CH 3 )]

Peso molecular medio Aproximadamente 600 000 gmol

Ensayoresiduo de evaporacioacuten 285-315 Se seca 1 g de dispersioacuten en una estufa a 110 degC durante 3 horas

Descripcioacuten Dispersioacuten de color blanco lechoso (la presentacioacuten comercial conshysiste en una dispersioacuten del 30 de materia seca en agua) de baja viscosidad con un ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico del compuesto

Viscosidad Maacutex 50 mPas 30 rpm20 degC (viscosimetriacutea de Brookfield)

pH 55-86

Densidad relativa (a 20 degC) 1037-1047

Solubilidad La dispersioacuten es miscible con agua en cualquier proporcioacuten El poliacutemero y la dispersioacuten son faacutecilmente solubles en etanol acetona y alcohol isopropiacutelico No es soluble en caso de mezcla con hidroacuteshyxido de sodio 1 N en la proporcioacuten de 12

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 04 en la dispersioacuten

Monoacutemeros residuales Total de monoacutemeros (suma de metacrilato de metilo y acrilato de etilo) no maacutes de 100 mgkg en la dispersioacuten

Emulgente residual Monostearileacuteter de polietilenglicol (estearileacuteter de macrogol 20) no maacutes del 07 en la dispersioacuten

Residuos de disolventes Etanol no maacutes del 05 en la dispersioacuten

Metanol no maacutes del 01 en la dispersioacuten

Arseacutenico No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

Plomo No maacutes de 09 mgkg en la dispersioacuten

Mercurio No maacutes de 003 mgkg en la dispersioacuten

Cadmio No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

E 1207 COPOLIacuteMERO DE METACRILATO ANIOacuteNICO

Sinoacutenimos Acrilato de metilo metacrilato de metilo poliacutemero del aacutecido metashycriacutelico aacutecido metacriacutelico poliacutemero con acrilato de metilo y metashycrilato de metilo

M6

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 271

Definicioacuten El copoliacutemero de metacrilato anioacutenico es un copoliacutemero completashymente polimerizado de aacutecido metacriacutelico metacrilato de metilo y acrilato de metilo Se fabrica en medio acuoso por polimerizacioacuten en emulsioacuten de metacrilato de metilo acrilato de metilo y aacutecido metacriacutelico mediante un iniciador de radicales libres estabilizado con laurilsulfato de sodio y monooleato de polioxietilensorbitano (polisorbato 80) Los monoacutemeros residuales se eliminan por destilashycioacuten en vapor de agua

N o CAS 26936-24-3

Denominacioacuten quiacutemica Poli(metilacrilato-co-metilmetacrilato-co-aacutecido metacriacutelico) 731

Foacutermula quiacutemica Poli[(CH 2 CHCO 2 CH 3 )-co-(CH 2 C(CH 3 )CO 2 CH 3 )-co- (CH 2 C(CH 3 )COOH)]

Peso molecular medio Aproximadamente 280 000 gmol

Anaacutelisisresiduo en evaporacioacuten 285-315 Se seca 1 g de la dispersioacuten en una estufa a 110 degC durante 5 horas

92-123 de unidades de aacutecido metacriacutelico en sustancia seca

Descripcioacuten Dispersioacuten de color blanco lechoso (la presentacioacuten comercial conshysiste en una dispersioacuten del 30 de materia seca en agua) de baja viscosidad con un ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico del compuesto

Viscosidad Maacutex 20 mPas 30 rpm20 degC (viscosimetriacutea de Brookfield)

pH 20-35

Densidad relativa (a 20 degC) 1058-1068

Solubilidad La dispersioacuten es miscible con agua en cualquier proporcioacuten El poliacutemero y la dispersioacuten son faacutecilmente solubles en etanol acetona y alcohol isopropiacutelico Soluble en caso de mezcla con 1 N de hishydroacutexido de sodio en la proporcioacuten de 12 Soluble con el pH superior a 70

Pureza

Iacutendice de acidez 60-80 mg KOHg en sustancia seca

Cenizas sulfatadas No maacutes de 02 en la dispersioacuten

Monoacutemeros residuales Total de monoacutemeros (suma de aacutecido metacriacutelico metacrilato de metilo y acrilato de metilo) no maacutes de 100 mgkg en la dispersioacuten

Emulgentes residuales Laurilsulfato de sodio no maacutes de 03 en la sustancia seca

Polisorbato 80 inferior o igual al 12 en la sustancia seca

Residuos de disolventes Metanol no maacutes del 01 en la dispersioacuten

Arseacutenico No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

Plomo No maacutes de 09 mgkg en la dispersioacuten

Mercurio No maacutes de 003 mgkg en la dispersioacuten

Cadmio No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

M6

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 272

E 1208 COPOLIacuteMERO DE ACETATO DE VINILOPOLIVINILPIRROshyLIDONA

Sinoacutenimos Copolividona copovidona copoliacutemero de 1-vinil-2-pirrolidona y acetato de vinilo poliacutemero de 1-etenil-2-pirrolidinona y acetato de etenilo

Definicioacuten Se produce por copolimerizacioacuten de radicales libres de N-vinil-2- pirrolidona y acetato de vinilo en solucioacuten de propan-2-ol en preshysencia de iniciadores

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido aceacutetico eacutester eteniacutelico poliacutemero con 1-etenil-2-pirrolidinona

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 9 NO) n (C 4 H 6 O 2 ) m

Peso molecular promedio viscoso Entre 26 000 y 46 000 gmol

Anaacutelisis Contenido de nitroacutegeno 70-80

Descripcioacuten El estado fiacutesico se describe como polvo de color blanco a blanco amarillento o copos con un tamantildeo medio de partiacuteculas de 50- 130 μm

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua etanol eacuteter y cloruro de etileno

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Por identificar

Anaacutelisis colorimeacutetrico europeo (colores BY)

BY5 miacutenimo

Valor K ( 1 ) (1 de soacutelidos en solucioacuten acuosa)

252-308

pH 30-70 (solucioacuten acuosa al 10 )

Pureza

Componente de acetato de vinilo en el copoliacutemero

No maacutes del 420

Acetato de vinilo libre No maacutes de 5 mgkg

Cenizas totales No maacutes del 01

Aldehiacutedo No maacutes de 2 000 mgkg (en acetaldehiacutedo)

N-vinilpirrolidona libre No maacutes de 5 mgkg

Hidrazina No maacutes de 08 mgkg

Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 400 mgkg

Propanol-2 No maacutes de 150 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

_____________

( 1 ) Valor K iacutendice adimensional calculado a partir de mediciones de viscosidad cinemaacutetica de soluciones diluidas que se utiliza para indicar el grado probable de polimerizacioacuten o el tamantildeo molecular de un poliacutemero

M9

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 273

E 1209 COPOLIacuteMERO DE INJERTO DE GLICOL DE POLIETILENO DE ALCOHOL POLIVINIacuteLICO

Sinoacutenimos Copoliacutemero de injerto de Macrogol poli(alcohol viniacutelico) poli(etano- 12-diol-injerto-etanol) etenol poliacutemero con oxirano injerto oxirashyno poliacutemero con etanol injerto copoliacutemero de injerto de oacutexido de etileno-alcohol viniacutelico

Definicioacuten El copoliacutemero de injerto de glicol de polietileno de alcohol polivishyniacutelico es un copoliacutemero sinteacutetico que consiste en aproximadamente 75 de unidades PVA y 25 de unidades PEG

Nuacutemero CAS 96734-39-3

Denominacioacuten quiacutemica Copoliacutemero de injerto de glicol de polietileno de alcohol poliviniacutelico

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular medio 40 000 a 50 000 gmol

Descripcioacuten Polvo de color de blanco a ligeramente amarillo

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua y aacutecidos diluidos y soluciones diluidas de hidroacutexidos alcalinos praacutecticamente insoluble en etanol aacutecido aceacutetico acetona y cloroformo

Espectro IR Cumplimiento obligatorio

Valor pH 50 mdash 80

Pureza

Iacutendice de esterificacioacuten De 10 a 75 mgg KOH

Viscosidad dinaacutemica De 50 a 250 mPas

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2

Acetato de vinilo No maacutes de 20 mgkg

Aacutecido aceacuteticoacetato total No maacutes del 15

Etilenglicol No maacutes de 50 mgkg

Dietilenglicol No maacutes de 50 mgkg

14-dioxano No maacutes de 10 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B E 1404 ALMIDOacuteN OXIDADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El almidoacuten oxidado es un almidoacuten tratado con hipoclorito soacutedico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

M13

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 274

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos carboxiacutelicos No maacutes del 11 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten El fosfato de monoalmidoacuten es un almidoacuten esterificado con aacutecido ortofosfoacuterico o con ortofosfato de sodio o potasio o tripolifosfato de sodio

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 275

Fosfato residual No maacutes del 05 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No maacutes del 04 expresado en P en otros almidones (en sustancia anhidra)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1412 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten El fosfato de dialmidoacuten es un almidoacuten entrecruzado con trimetafosshyfato soacutedico u oxicloruro de foacutesforo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Fosfato residual No maacutes del 05 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No maacutes del 04 expresado en P en otros almidones (en sustancia anhidra)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 276

E 1413 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN FOSFATADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten que se ha sometido a una combinacioacuten de los tratashymientos descritos para el fosfato de monoalmidoacuten y el fosfato de dialmidoacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Fosfato residual No maacutes del 05 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra)

No maacutes del 04 expresado en P en otros almidones (en sustancia anhidra)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1414 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN ACETILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten entrecruzado con trimetafosfato soacutedico u oxicloruro de foacutesforo y esterificado mediante anhiacutedrido aceacutetico o acetato de vinilo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 277

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Fosfato residual No maacutes del 014 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No maacutes del 004 expresado en P en otros almidones (en sustanshycia anhidra)

Acetato de vinilo No maacutes de 01 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1420 ALMIDOacuteN ACETILADO

Sinoacutenimos Acetato de almidoacuten

Definicioacuten El almidoacuten acetilado es un almidoacuten esterificado con anhiacutedrido aceacuteshytico o acetato de vinilo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Acetato de vinilo No maacutes de 01 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 278

E 1422 ADIPATO DE ALMIDOacuteN ACETILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten entrecruzado con anhiacutedrido adiacutepico y esterificado con anhiacutedrido aceacutetico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Grupos adipaacuteticos No maacutes del 0135 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1440 HIDROXIPROPILALMIDOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten eterificado con oacutexido de propileno

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 279

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos hidroxipropiacutelicos No maacutes del 70 en sustancia anhidra

Clorohidrina de propileno No maacutes de 1 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1442 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN HIDROXIPROPILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten entrecruzado con trimetafosfato soacutedico u oxicloruro de foacutesforo y eterificado con oacutexido de propileno

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos hidroxipropiacutelicos No maacutes del 70 en sustancia anhidra

Fosfato residual No maacutes del 014 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra)

No maacutes del 004 expresado en P en otros almidones (en sustanshycia anhidra)

Clorohidrina de propileno No maacutes de 1 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 280

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1450 OCTENILSUCCINATO SOacuteDICO DE ALMIDOacuteN

Sinoacutenimos SSOS

Definicioacuten Es un almidoacuten esterificado con anhiacutedrido octenilsucciacutenico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos octenilsucciacutenicos No maacutes del 3 en sustancia anhidra

Residuo de aacutecido octenilsucciacutenico No maacutes del 03 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1451 ALMIDOacuteN OXIDADO ACETILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten tratado con hipoclorito soacutedico y esterificado con anhiacutedrido aceacutetico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 281

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos carboxiacutelicos No maacutes del 13 en sustancia anhidra

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1452 OCTENILSUCCINATO ALUMIacuteNICO DE ALMIDOacuteN

Sinoacutenimos SAOS

Definicioacuten Es un almidoacuten esterificado con anhiacutedrido octenilsucciacutenico y tratado con sulfato de aluminio

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 210

Grupos octenilsucciacutenicos No maacutes del 3 en sustancia anhidra

Residuo de aacutecido octenilsucciacutenico No maacutes del 03 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

Aluminio No maacutes del 03 en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 282

E 1505 CITRATO DE TRIETILO

Sinoacutenimos Citrato de etilo

Definicioacuten

EINECS 201-070-7

Denominacioacuten quiacutemica Trietil-2-hidroxipropano-123-tricarboxilato

Foacutermula quiacutemica C 12 H 20 O 7

Peso molecular 27629

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Liacutequido oleoso inodoro praacutecticamente incoloro

Identificacioacuten

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1135 ndash 1139

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1439-1441

Pureza

Agua No maacutes del 025 (meacutetodo Karl Fischer)

Acidez No maacutes del 002 expresado en aacutecido ciacutetrico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1517 DIACETATO DE GLICERILO

Sinoacutenimos Diacetina

Definicioacuten El diacetato de glicerilo se compone fundamentalmente de una mezshycla de 12- y 13-diacetato de glicerol con pequentildeas cantidades de monoeacutesteres y trieacutesteres

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de glicerilo 123-propanotriol diacetato

Foacutermula quiacutemica C 7 H 12 O 5

Peso molecular 17617

Anaacutelisis No menos del 940

Descripcioacuten Liacutequido ligeramente aceitoso liacutempido incoloro higroscoacutepico de ligero olor graso

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua miscible con etanol

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de acetato Positiva

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1175 ndash 1195

Intervalo de ebullicioacuten Entre 259 degC y 261 degC

Pureza

Total de cenizas No maacutes del 002

Acidez No maacutes del 04 expresado en aacutecido aceacutetico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 283

E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO

Sinoacutenimos Triacetina

Definicioacuten

EINECS 203-051-9

Denominacioacuten quiacutemica Triacetato de glicerilo

Foacutermula quiacutemica C 9 H 14 O 6

Peso molecular 21821

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980

Descripcioacuten Liacutequido algo oleoso incoloro con ligero olor a grasa

Identificacioacuten

Prueba de acetato Positiva

Prueba de glicerol Positiva

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 25 entre 1429 y 1431

Densidad relativa (25 degC 25 degC) Entre 1154 y 1158

Intervalo de ebullicioacuten Entre 258 degC y 270 degC

Pureza

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 002 expresado en aacutecido ciacutetrico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1519 ALCOHOL BENCIacuteLICO

Sinoacutenimos Fenilcarbinol alcohol de fenilmetilo bencenometanol alfa-hidroxishytolueno

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Alcohol benciacutelico fenilmetanol

Foacutermula quiacutemica C 7 H 8 O

Peso molecular 10814

Anaacutelisis No menos del 980

Descripcioacuten Liacutequido incoloro liacutempido de ligero olor aromaacutetico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol y eacuteter

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1538 ndash 1541

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1042 ndash 1047

Prueba de peroacutexidos Positiva

Intervalo de destilacioacuten Al menos el 95 vv se destila entre 202 degC y 208 degC

Pureza

Iacutendice de acidez No maacutes de 05

Aldehiacutedos No maacutes del 02 vv expresado como benzaldehiacutedo

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 284

E 1520 PROPANO-12-DIOL

Sinoacutenimos Propilenglicol

Definicioacuten

EINECS 200-338-0

Denominacioacuten quiacutemica 12-dihidroxipropano

Foacutermula quiacutemica C 3 H 8 O 2

Peso molecular 7610

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido viscoso claro incoloro e higroscoacutepico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol y acetona

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1035 ndash 1040

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1431 ndash 1433

Pureza

Prueba de destilacioacuten El 995 del producto se destila entre 185 degC y 189 degC el 05 restante estaacute formado sobre todo por diacutemeros y rastros de triacutemeros de propilenglicol

Cenizas sulfatadas No maacutes del 007

Agua No maacutes del 10 (meacutetodo Karl Fischer)

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1521 POLIETILENGLICOL

Sinoacutenimos PEG macrogol oacutexido de polietileno

Definicioacuten Poliacutemeros formados por la adicioacuten de oacutexido de etileno y agua designados en general con un nuacutemero que corresponde a su peso molecular aproximado

Denominacioacuten quiacutemica alfa-hidro-omega-hidroxipoli (oxi-12-etanediol)

Foacutermula quiacutemica (C 2 H 4 O) n H 2 O (n = nuacutemero de unidades de oacutexido de etileno corresshypondientes a un peso molecular de 6 000 unos 140)

Peso molecular medio 380 a 9 000 Da

Anaacutelisis PEG 400 entre el 95 y el 105 PEG 3000 entre el 90 y el 110

PEG 3350 entre el 90 y el 110 PEG 4000 entre el 90 y el 110

PEG 6000 entre el 90 y el 110 PEG 8000 entre el 875 y el 1125 o

Descripcioacuten El PEG 400 es un liacutequido claro viscoso incoloro o casi incoloro e higroscoacutepico

El PEG 3000 el PEG 3350 el PEG 4000 el PEG 6000 y el PEG 8000 son soacutelidos blancos o casi blancos con aspecto ceroso o parashyfinado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 285

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten PEG 400 4 degC ndash 8 degC

PEG 3 000 50 degC ndash 56 degC PEG 3 350 53 degC ndash 57 degC

PEG 4 000 53 degC ndash 59 degC PEG 6 000 55 degC ndash 61 degC

PEG 8 000 55 degC ndash 62 degC

Viscosidad PEG 400 105 a 130 mPas a 20 degC PEG 3 000 75 a 100 mPas a 20 degC

PEG 3 350 83 a 120 mPas a 20 degC PEG 4 000 110 a 170 mPas a 20 degC

PEG 6 000 200 a 270 mPas a 20 degC PEG 8 000 260 a 510 mPas a 20 degC

En los polietilenglicoles con un peso molecular medio superior a 400 la viscosidad se determina sobre una disolucioacuten acuosa del 50 en peso de la sustancia de que se trate

Solubilidad El PEG 400 es miscible con agua muy soluble en acetona en alcohol y en cloruro de metileno y praacutecticamente insoluble en aceishytes grasos y aceites minerales PEG 3000 y PEG 3350 muy solubles en agua y en cloruro de metileno muy ligeramente solubles en alcohol y praacutecticamente inshysolubles en aceites grasos y aceites minerales PEG 4000 PEG 6000 y PEG 8000 muy solubles en agua y en cloruro de metileno y praacutecticamente insolubles en alcohol y en aceites grasos y aceites minerales

Pureza

Iacutendice de hidroacutexidos PEG 400 264-300

PEG 3 000 34-42 PEG 3 350 30-38

PEG 4 000 25-32 PEG 6 000 16-22

PEG 8 000 12-16

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

14-dioxano No maacutes de 10 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicol y dietilenglicol En total no maacutes del 025 en peso individualmente o de forma combinada

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 286

Page 4: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de

(9) Las especificaciones no deben hacer referencia a las clases pues no hay ninguacuten valor antildeadido en esta referencia

(10) Las especificaciones no deben hacer referencia al paraacutemetro geshyneral laquometales pesadosraquo dado que este paraacutemetro no se refiere a la toxicidad sino maacutes bien a un meacutetodo de anaacutelisis geneacuterico Los paraacutemetros relacionados con cada metal pesado se refieren a su toxicidad y se incluyen en las especificaciones

(11) Algunos aditivos alimentarios figuran actualmente con diversos nombres [carboximetilcelulosa (E 466) carboximetilcelulosa soacuteshydica entrelazada (E 468) carboximetilcelulosa hidrolizada enzishymaacuteticamente (E 469) y cera de abeja blanca y amarilla (E 901)] en diversas disposiciones de la Directiva 952CE del Parlamento Europeo y del Consejo ( 1 ) Por tanto las especificaciones estashyblecidas en el presente Reglamento deben hacer referencia a los diversos nombres

(12) Las disposiciones actuales sobre hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteshyclicos (HAP) son demasiado geneacutericas y no pertinentes para la seguridad por lo que deben ser sustituidas por los liacutemites maacutexishymos de cada HAP en los aditivos alimentarios carboacuten vegetal (E 153) y cera microcristalina (E 905) Deben establecerse liacutemites maacuteximos similares para el formaldehiacutedo en los carragenanos (E 407) y en las algas Eucheuma transformadas (E 407a) para criterios microbioloacutegicos especiacuteficos en el agar (E 406) y para el contenido de Salmonella spp en el manitol producido por fermentacioacuten [E 421 ii)]

(13) Debe permitirse la utilizacioacuten de propan-2-ol (isopropanol alcoshyhol isopropiacutelico) para fabricar los aditivos curcumina (E 100) y extracto de pimentoacuten (E 160c) de acuerdo con las especificacioshynes del JECFA ya que la EFSA ha considerado inocuo este uso concreto ( 2 ) Debe permitirse el uso de etanol en lugar de propan- 2-ol para fabricar la goma gellan (E 418) si el producto final sigue cumpliendo las restantes especificaciones y el etanol se considera de bajo riesgo para la seguridad

(14) Debe especificarse el porcentaje del principio colorante en la cochinilla el aacutecido carmiacutenico y los carmines (E 120) ya que los liacutemites maacuteximos deben aplicarse en funcioacuten de las cantidades de este principio

(15) Debe actualizarse el sistema de numeracioacuten de las subcategoriacuteas de los carotenos (E 160a) para ajustarlo al sistema de numeracioacuten del Codex Alimentarius

(16) La forma soacutelida del aacutecido laacutectico (E 270) debe incluirse en las especificaciones pues ya puede fabricarse en esta forma y no existe riesgo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 4

( 1 ) DO L 61 de 1831995 p 1 ( 2 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishy

dos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre la reevaluacioacuten de E 100 (curcumina) como aditivo alimentario EFSA Journal 2010 8(9)1679

(17) Debe ajustarse la actual temperatura de peacuterdida por desecacioacuten de la forma anhidra del citrato monosoacutedico [E 331 i)] ya que en las condiciones autorizadas actualmente la sustancia se descompone Tambieacuten deben ajustarse las condiciones de secado del citrato trisoacutedico [E 331 iii)] para mejorar la reproducibilidad del meacutetodo

(18) Debe corregirse el valor actual de absorcioacuten especiacutefica del alfa- tocoferol (E 307) y debe sustituirse el punto de sublimacioacuten del aacutecido soacuterbico (E 200) por un laquoensayo de solubilidadraquo ya que el primero no es pertinente Debe actualizarse la especificacioacuten de las fuentes bacterianas para fabricar la nisina (E 234) y la natashymicina (E 235) para ajustarla a la nomenclatura taxonoacutemica vishygente

(19) Dado que ya estaacuten disponibles nuevas teacutecnicas innovadoras de fabricacioacuten que reducen la contaminacioacuten de los aditivos alimenshytarios debe limitarse la presencia de aluminio en ellos A fin de reforzar la seguridad juriacutedica y evitar cualquier discriminacioacuten conviene conceder a los fabricantes de aditivos alimentarios un periodo transitorio para que vayan adaptaacutendose paulatinamente a estas restricciones

(20) Deben establecerse liacutemites maacuteximos de aluminio en los aditivos alimentarios cuando proceda y particularmente para los fosfatos de calcio destinados a ser utilizados en alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad [E 341 i) a E 341 iii)] ( 1 ) con arreglo al dictamen del Comiteacute Cientiacutefico de la Alimentacioacuten Humana de 7 de junio de 1996 ( 2 ) En este marco tambieacuten debe establecerse un liacutemite maacuteximo para el aluminio en el citrato de calcio (E 333)

(21) Los liacutemites maacuteximos de aluminio en los fosfatos de calcio [E 341 i) a E 341 iii)] el difosfato disoacutedico [E 450 i)] y el difosfato aacutecido de calcio [E 450 vii)] deben ajustarse al dictamen de la EFSA de 22 de mayo de 2008 ( 3 ) Deben reducirse los liacutemites actuales siempre que ello sea viable teacutecnicamente y cuando la aportacioacuten a la ingesta total de aluminio sea significativa En este contexto las lacas de aluminio de los colorantes alimentarios solo deben autorizarse cuando sean teacutecnicamente necesarias

(22) Las disposiciones sobre los niveles maacuteximos de aluminio en el fosfato dicaacutelcico [E 341 ii)] el fosfato tricaacutelcico [E 341 iii)] y el difosfato aacutecido de calcio [E 450 vii)] no deben provocar ninguna perturbacioacuten del mercado debida a una posible falta de suminisshytro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 5

( 1 ) Tal como se definen en la Directiva 2006125CE de la Comisioacuten de 5 de diciembre de 2006 relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nintildeos de corta edad (versioacuten codificada) DO L 339 de 6122006 p 16

( 2 ) Dictamen sobre aditivos en preparados nutritivos para uso en los preparados para lactantes preparados de continuacioacuten y alimentos de destete Informes del Comiteacute Cientiacutefico de la Alimentacioacuten Humana (serie 40 de 1997 pp 13- 30)

( 3 ) Dictamen cientiacutefico de la Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios Aroshymatizantes Auxiliares Tecnoloacutegicos y Materiales en contacto con los alimenshytos sobre una consulta de la Comisioacuten Europea relativa a la inocuidad del aluminio procedente de la ingesta dieteacutetica EFSA Journal (2008) 754 pp 1- 34

(23) Con arreglo al Reglamento (UE) n o 2582010 de la Comisioacuten de 25 de marzo de 2010 por el que se imponen condiciones espeshyciales a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentacloshyrofenol y dioxinas ( 1 ) deben establecerse liacutemites maacuteximos para el contaminante pentaclorofenol en la goma guar (E 412)

(24) Con arreglo al considerando 48 del Reglamento (CE) n o 18812006 de la Comisioacuten de 19 de diciembre de 2006 por el que se fija el contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios ( 2 ) se pide a los Estados miembros que examinen productos alimenticios distintos de los incluidos en dicho Reglamento en los que pudiera detectarse la presencia del contaminante 3-MCPD con el fin de sopesar la necesidad de establecer niveles maacuteximos para esta sustancia Las autoridades francesas presentaron datos sobre las elevadas concentraciones de 3-MCPD en el aditivo alimentario glicerol (E 422) y sobre la utilizacioacuten media de este aditivo alimentario en diversas categoshyriacuteas de alimentos Deben establecerse liacutemites maacuteximos de 3- MCPD en este aditivo alimentario concreto a fin de evitar la contaminacioacuten del alimento final a un nivel superior al permitido teniendo en cuenta el factor de dilucioacuten

(25) Debido a la evolucioacuten de los meacutetodos de anaacutelisis deben actuashylizarse determinadas especificaciones actuales El valor liacutemite acshytual laquono detectableraquo depende de la evolucioacuten de los meacutetodos analiacuteticos y debe reemplazarse por un nuacutemero especiacutefico para los aditivos eacutesteres de monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472a-E 472f) eacutesteres poligliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 475) y eacutesteres de propano-12-diol de aacutecidos grasos (E 477)

(26) Deben actualizarse las especificaciones relativas al proceso de produccioacuten para los eacutesteres ciacutetricos de monogliceacuteridos y digliceacuteshyridos de aacutecidos grasos (E 472c) pues la utilizacioacuten de bases alcalinas se sustituye actualmente por la utilizacioacuten de sus sales activas menos agresivas

(27) El actual criterio sobre laquoaacutecidos grasos libresraquo para los aditivos eacutesteres ciacutetricos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472c) y eacutesteres monoacetil y diacetil tartaacutericos de monogliceacuteshyridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472e) no es apropiado Debe reemplazarse por el criterio del laquoiacutendice de acidezraquo ya que expresa mejor la estimacioacuten titrimeacutetrica de los grupos aacutecidos libres Esto se ajusta al septuageacutesimo primer informe del JECFA sobre aditivos alimentarios ( 3 ) que establecioacute esta modificacioacuten para los eacutesteres monoacetil y diacetil tartaacutericos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472e)

(28) Debe corregirse la actual descripcioacuten erroacutenea del aditivo oacutexido de magnesio (E 530) sobre la base de la informacioacuten presentada por los fabricantes a fin de adaptarla a la Farmacopea Europea ( 4 ) Tambieacuten debe actualizarse el valor maacuteximo actual de la materia reductora en el aditivo aacutecido glucoacutenico (E 574) ya que no es

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 6

( 1 ) DO L 80 de 2632010 p 28 ( 2 ) DO L 364 de 20122006 p 5 ( 3 ) Serie de informes teacutecnicos de la OMS n o 956 2010 ( 4 ) La Farmacopea Europea se encuentra en EP 70 volumen 2 pp 2415 y

2416

viable teacutecnicamente Para la estimacioacuten del contenido en agua del xilitol (E 967) el meacutetodo actual basado en la laquopeacuterdida por desecacioacutenraquo debe reemplazarse por un meacutetodo maacutes apropiado

(29) Algunas de las actuales especificaciones del aditivo cera candelishylla (E 902) no deben incluirse en el presente Reglamento porque son erraacuteticas Debe corregirse la actual entrada relativa al difosshyfato aacutecido de calcio [E 450 vii)] en lo que se refiere al contenido en P 2 O 5

(30) En la actual entrada de la taumatina (E 957) debe corregirse un factor de caacutelculo en la casilla laquoensayoraquo Este factor es el que debe utilizarse en el meacutetodo Kjeldahl para calcular el contenido total de la sustancia sobre la base de la medicioacuten del nitroacutegeno El factor de caacutelculo debe actualizarse de acuerdo con la docushymentacioacuten pertinente publicada para la taumatina (E 957)

(31) La EFSA evaluoacute la seguridad de los glicoacutesidos de esteviol como edulcorantes y emitioacute su dictamen el 10 de marzo de 2010 ( 1 ) La utilizacioacuten de glicoacutesidos de esteviol a los que se ha asignado el nuacutemero E 960 ha sido permitida posteriormente sobre la base de unas condiciones de uso bien definidas Por tanto conviene adopshytar especificaciones para este aditivo alimentario

(32) Debido a una modificacioacuten taxonoacutemica deben actualizarse las actuales especificaciones para los materiales de base (levaduras) utilizados en la fabricacioacuten del eritritol (E 968)

(33) En lo que se refiere al extracto de quilaya (E 999) deben modishyficarse las especificaciones actuales relativas al pH para ajustarlo al criterio del JECFA

(34) Debe permitirse la combinacioacuten de aacutecido ciacutetrico y aacutecido fosfoacuterico que actualmente estaacuten autorizados por separado para su utilizashycioacuten en la fabricacioacuten del aditivo polidextrosa (E 1200) si el producto final sigue cumpliendo las especificaciones de pureza ya que mejora el rendimiento y produce una reaccioacuten cineacutetica maacutes controlable No hay problemas de seguridad que afecten a dicha modificacioacuten

(35) A diferencia de lo que ocurre en las moleacuteculas pequentildeas la masa molecular de un poliacutemero no es un valor uacutenico Un poliacutemero dado puede mostrar una distribucioacuten de moleacuteculas con masas diferentes La distribucioacuten puede depender de la forma en la que se produce el poliacutemero Las propiedades fiacutesicas y el comporshytamiento del poliacutemero dependen de la masa y de la distribucioacuten en la mezcla de las moleacuteculas con una masa determinada Un conjunto de modelos matemaacuteticos describe la mezcla de diferenshytes maneras para aclarar la distribucioacuten de las moleacuteculas en ella Entre los diversos modelos disponibles los estudios cientiacuteficos recomiendan describir los poliacutemeros utilizando el peso molecular promedio (M W ) Las especificaciones para la polivinilpirrolidona (E 1201) deben ajustarse en consecuencia

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 7

( 1 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishydos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre la seguridad de los glicoacutesidos de esteviol para los usos propuestos como aditivo alimentario EFSA Journal 2010 8(4)1537

(36) El criterio de laquointervalo de destilacioacutenraquo contemplado en las esshypecificaciones actuales para el propano-12-diol (E 1520) da lugar a conclusiones contradictorias con los resultados del ensayo Por tanto este criterio debe corregirse y renombrarse como laquoprueba de destilacioacutenraquo

(37) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comiteacute permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO

Artiacuteculo 1

Especificaciones para aditivos alimentarios

El anexo del presente Reglamento establece las especificaciones para los aditivos alimentarios incluidos los colorantes y edulcorantes que figushyran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n o 13332008

Artiacuteculo 2

Derogaciones

Quedan derogadas las Directivas 200860CE 200884CE y 2008128CE a partir del 1 de diciembre de 2012

Artiacuteculo 3

Medidas transitorias

Los productos alimenticios que contengan aditivos alimentarios y se hayan introducido legalmente en el mercado antes del 1 de diciembre de 2012 pero no se ajusten al presente Reglamento podraacuten seguir comercializaacutendose hasta que agoten sus existencias

Artiacuteculo 4

Entrada en vigor

El presente Reglamento entraraacute en vigor el vigeacutesimo diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Unioacuten Europea

Seraacute aplicable a partir del 1 de diciembre de 2012

No obstante las especificaciones establecidas en el anexo para los aditivos glicoacutesidos de esteviol (E 960) y copoliacutemero de metacrilato baacutesico (E 1205) se aplicaraacuten a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento

El presente Reglamento seraacute obligatorio en todos sus elementos y dishyrectamente aplicable en cada Estado miembro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 8

ANEXO

Nota No estaacute permitido el uso del oacutexido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios

El uso de lacas de aluminio en colorantes solo se permite cuando asiacute se indica de manera expliacutecita

Definicioacuten Las lacas de aluminio se preparan mediante la reaccioacuten de colorantes que cumplen los criterios de pureza establecidos en la corresponshydiente monografiacutea de especificaciones con aluacutemina en condiciones acuosas La aluacutemina suele consistir en material no desecado prepashyrado justo antes mediante la reaccioacuten de sulfato o cloruro de alumishynio con carbonato o bicarbonato soacutedico o caacutelcico o con amoniaco Una vez formada la laca el producto se filtra se lava con agua y se seca En el producto terminado puede estar presente alguna fraccioacuten de aluacutemina que no haya reaccionado

Materia insoluble en HCl No maacutes del 05

Materia insoluble en NaOH No maacutes del 05 solo con E 127 eritrosina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 (en condiciones neutras)

Los criterios especiacuteficos de pureza seraacuten aplicables a los colorantes correspondientes

E 100 CURCUMINA

Sinoacutenimos CI Natural Yellow 3 amarillo cuacutercuma diferuloilmetano

Definicioacuten La curcumina se obtiene mediante extraccioacuten por disolventes de la cuacutercuma es decir los rizomas terrestres de cepas de Curcuma longa L A fin de obtener un polvo concentrado de curcumina el extracto se purifica mediante cristalizacioacuten El producto consiste fundamentalmente en curcuminas es decir el principio colorante (17-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-16-dieno-35-diona) y sus dos derivados desmetoxilados en distintas proporciones Pueden estar presentes pequentildeas cantidades de aceites y resinas que apareshycen de forma natural en la cuacutercuma

La curcumina se utiliza tambieacuten como laca de aluminio el conteshynido en aluminio es inferior al 30

Solo pueden utilizarse en la extraccioacuten los siguientes disolventes etilacetato acetona dioacutexido de carbono diclorometano n-butanol metanol etanol hexano y propan-2-ol

Iacutendice cromaacutetico 75300

EINECS 207-280-5

Denominacioacuten quiacutemica I 17-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)hepta-16-dieno-35-diona II 1-(4-hidroxifenil)-7-(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-16-dieno-

35-diona III 17-bis(4-hidroxifenil)-hepta-16-dieno-35-diona

Foacutermula quiacutemica I C 21 H 20 O 6 II C 20 H 18 O 5 III C 19 H 16 O 4

Peso molecular I 36839 II 33839 III 30839

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de colorantes totales E 1

1cm 1 607 a unos 426 nm en etanol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 9

Descripcioacuten Polvo cristalino amarillo-naranja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en etanol a unos 426 nm

Intervalo de fusioacuten 179 degC - 182 degC

Pureza

Residuos de disolventes Acetato de etilo

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Acetona

n-butanol

Metanol

Etanol

Hexano

Propan-2-ol

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano no maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 101 i) RIBOFLAVINA

Sinoacutenimos Lactoflavina

Definicioacuten

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 201-507-1

Denominacioacuten quiacutemica 78-dimetil-10-(D-ribo-2345-tetrahidroxipentil)benzo(g)pteridina- 24(3H10H)-diona 78-dimetil-10-(1prime-D-ribitil)-isoaloxazina

Foacutermula quiacutemica C 17 H 20 N 4 O 6

Peso molecular 37637

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

E 1 1cm 328 a unos 444 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo cristalino amarillo a amarillo-naranja con ligero olor

Identificacioacuten

Espectrometriacutea La proporcioacuten A 375 A 267 estaacute entre 031 y 033

en solucioacuten acuosa La proporcioacuten A 444 A 267 estaacute entre 036 y 039

9 gt gt gt gt = gt gt gt gt

Maacuteximo en agua a unos 375 nm

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre ndash 115deg y ndash 140deg en una solucioacuten de hidroacutexido soacutedico

005 N

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (105 degC 4 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 10

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aminas aromaacuteticas primarias No maacutes de 100 mgkg expresados en anilina

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M14 Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

B E 101 ii) RIBOFLAVINA-5prime-FOSFATO

Sinoacutenimos Riboflavina-5prime-fosfato soacutedico

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican a riboflavina-5prime-fosfato junto con cantidades pequentildeas de riboflavina libre y de riboflavina-difosfato

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 204-988-6

Denominacioacuten quiacutemica (2R3R4S)-5-(3prime10prime-dihidro-7prime8prime-dimetil-2prime4prime-dioxo-10prime-benshyzo[γ]pteridinil)-234-trihidroxipentil-fosfato monosoacutedico sal monoshysoacutedica del eacutester 5prime-monofosfato de riboflavina

Foacutermula quiacutemica De la forma dihidratada C 17 H 20 N 4 NaO 9 P 2H 2 O

De la forma anhidra C 17 H 20 N 4 NaO 9 P

Peso molecular 51436

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 del total de colorantes expresado en C 17 H 20 N 4 NaO 9 P 2H 2 O E 1

1cm 250 a aproximadamente 375 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico cristalino de color amarillo a amarillo-naranja con ligero olor

Identificacioacuten

Espectrometriacutea La proporcioacuten A 375 A 267 estaacute entre 030 y 034

en solucioacuten acuosa La proporcioacuten A 444 A 267 estaacute entre 035 y 040

9 gt gt gt gt = gt gt gt gt

Maacuteximo en agua a unos 375 nm

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 38deg and + 42deg en una solucioacuten de HCl al 5 molar

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 100 degC durante 5 horas al vaciacuteo sobre P 2 O 5 ) de la forma dihidratada

Cenizas sulfatadas No maacutes del 25

Fosfatos inorgaacutenicos No maacutes del 10 expresados en PO 4 en sustancia anhidra

Colorantes secundarios Riboflavina (libre) no maacutes del 6

Riboflavina-difosfato no maacutes del 6

Aminas aromaacuteticas primarias No maacutes de 70 mgkg expresado en anilina

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 11

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M14 Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

B E 102 TARTRAZINA

Sinoacutenimos CI Food Yellow 4

Definicioacuten La tartrazina se prepara a partir de aacutecido 4-amino-bencenosulfoacutenico diazotado con aacutecido clorhiacutedrico y nitrito de sodio Luego el comshypuesto diazotado se combina con aacutecido 45-dihidro-5-oxo-1- (4sulshyfofenil)-1H-pirazol-3-carboxiacutelico o con eacutester metiacutelico eacutester etiacutelico o una sal de este aacutecido carboxiacutelico El tinte resultante se purifica y aiacutesla como sal soacutedica La tartrazina consiste fundamentalmente en 5- hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carshyboxilato trisoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros

La tartrazina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 19140

EINECS 217-699-5

Denominacioacuten quiacutemica 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3- carboxilato trisoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 16 H 9 N 4 Na 3 O 9 S 2

Peso molecular 53437

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 530 a unos 426 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color naranja claro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Amarilla

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 426 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-hidracinobencenosulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido-4-aminobenceno-1-sulfoacutenico

aacutecido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirashyzolina-3-carboxiacutelico

aacutecido 44prime-diazoaminodi(bencenosulshyfoacutenico)

aacutecido tetrahidroxisucciacutenico

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 12

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 104 AMARILLO DE QUINOLEIacuteNA

Sinoacutenimos CI Food Yellow 13

Definicioacuten El amarillo de quinoleiacutena se prepara sulfonando la 2-(2-quinolil) indano-13-diona o una mezcla con unos dos tercios de 2-(2-quinolil) indano-13-diona y un tercio de 2-[2-(6-metilquinolil)] indano-13- diona El amarillo de quinoleiacutena consiste fundamentalmente en sales soacutedicas de una mezcla de disulfonatos (principalmente) con monoshysulfonatos y trisulfonatos de los compuestos citados y otros coloranshytes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros

El amarillo de quinoleiacutena se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 47005

EINECS 305-897-5

Denominacioacuten quiacutemica Sales disoacutedicas de los disulfonatos de 2-(2-quinolil) indano-13-diona (componente principal)

Foacutermula quiacutemica C 18 H 9 N Na 2 O 8 S 2 (componente principal)

Peso molecular 47738 (componente principal)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 70 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

El amarillo de quinoleiacutena deberaacute presentar la siguiente composicioacuten De los colorantes totales presentes

mdash no menos del 80 consistiraacute en 2-(2-quinolil) indano-13-dioshyna-disulfonato disoacutedico

mdash no maacutes del 15 consistiraacute en 2-(2-quinolil) indano-13-diona- monosulfonato soacutedico

mdash no maacutes del 70 consistiraacute en 2-(2-quinolil) indano-13-diona- trisulfonato trisoacutedico

E 1 1cm 865 (componente principal) a aproximadamente 411 nm en

solucioacuten acuosa y de aacutecido aceacutetico

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos amarillos

Apariencia de la solucioacuten acuosa Amarilla

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten acuosa de aacutecido aceacutetico de pH 5 a 411 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 13

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 40

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

2-metil-quinolina

No maacutes del 05 en total

aacutecido 2-metil-quinolina-sulfoacutenico

aacutecido ftaacutelico

26-dimetil-quinolina

aacutecido 26-dimetil-quinolina-sulfoacutenico

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

2-(2-quinolil) indano-13-diona No maacutes de 4 mgkg

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 110 AMARILLO ANARANJADO S

Sinoacutenimos CI food yellow 3 amarillo ocaso FCF

Definicioacuten El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1- (4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disoacutedico y otros coloranshytes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El amarillo anaranjado S se fashybrica diazotizando el aacutecido 4-aminobencenosulfoacutenico con aacutecido clorshyhiacutedrico o sulfuacuterico y nitrito soacutedico El compuesto diazoico se comshybina con el aacutecido 6-hidroxi-2-naftalensulfoacutenico El colorante se aiacutesla como sal soacutedica y se seca El amarillo anaranjado S se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 15985

EINECS 220-491-7

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 16 H 10 N 2 Na 2 O 7 S 2

Peso molecular 45237

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 555 a aproximadamente 485 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 14

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color rojo anaranjado

Apariencia de la solucioacuten acuosa Naranja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 50

1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I) No maacutes de 05 mgkg

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido-4-aminobenceno-1-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

aacutecido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfoacutenico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-disulfoacuteshynico

aacutecido 44prime-diazoaminodi(bencenosulshyfoacutenico)

aacutecido 66prime-oxidi(naftaleno-2-sulfoacutenishyco)

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 120 COCHINILLA AacuteCIDO CARMIacuteNICO CARMINES

Sinoacutenimos CI Natural Red 4

Definicioacuten Los carmines y el aacutecido carmiacutenico se obtienen a partir de extractos acuosos alcohoacutelicos o acuoso-alcohoacutelicos de la cochinilla que conshysiste en los cuerpos desecados de la hembra del insecto Dactylopius coccus Costa El agente colorante es el aacutecido carmiacutenico

Pueden formarse lacas de aluminio de aacutecido carmiacutenico (carmines) donde se considera que el aluminio y el aacutecido carmiacutenico estaacuten preshysentes en la proporcioacuten molar 12

En productos comerciales el agente colorante estaacute asociado con cationes de amonio calcio potasio o sodio solos o en combinacioacuten y estos cationes pueden estar presentes tambieacuten en exceso

Los productos comerciales pueden contener tambieacuten material proteiacuteshynico derivado del insecto de origen y carminatos libres o un pequentildeo residuo de cationes de aluminio no ligados

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 15

Iacutendice cromaacutetico 75470

EINECS Cochinilla 215-680-6 aacutecido carmiacutenico 215-023-3 carmines 215- 724-4

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido 7-β-D-glucopiranosil-3568-tetrahidroxi-1-metil-910-dioshyxoantraceno-2-carboxiacutelico (aacutecido carmiacutenico) los carmines son los quelatos alumiacutenicos hidratados de este aacutecido

Foacutermula quiacutemica C 22 H 20 O 13 (aacutecido carmiacutenico)

Peso molecular 49239 (aacutecido carmiacutenico)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 20 de aacutecido carmiacutenico en los extractos que contengan aacutecido carmiacutenico no inferior al 50 de aacutecido carmiacuteshynico en los quelatos

Descripcioacuten Polvo o soacutelido friable de color rojo a rojo oscuro El extracto de cochinilla es generalmente un liacutequido rojo oscuro pero puede preshysentarse desecado como polvo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten acuosa amoniacal a aproximadamente 518 nm

Maacuteximo en solucioacuten diluida de aacutecido clorhiacutedrico a aproximadamente 494 nm para el aacutecido carmiacutenico

E 1 1cm 139 a un valor maacuteximo aproximado de 494 nm en aacutecido

clorhiacutedrico diluido para el aacutecido carmiacutenico

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 122 AZORRUBINA CARMOISINA

Sinoacutenimos CI Food Red 3

Definicioacuten La azorrubina consiste fundamentalmente en 4-hidroxi-3-(4-sulfonashyto-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disoacutedico y otros colorantes seshycundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principashyles componentes incoloros La azorrubina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 14720

EINECS 222-657-4

Denomiacioacuten quiacutemica 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 20 H 12 N 2 Na 2 O 7 S 2

Peso molecular 50244

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 510 a aproximadamente 516 nm en solucioacuten acuosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 16

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color rojo a castantildeo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 516 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 1

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico No maacutes del 05 en total

aacutecido 4-hidroxinaftaleno-1-sulfoacutenico 9 gt = gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 123 AMARANTO

Sinoacutenimos CI Food Red 9

Definicioacuten El amaranto consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato- 1-naftilazo) naftaleno-36-disulfonato trisoacutedico y colorantes secundashyrios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El amaranto se fabrica combinando aacutecido 4-amino-1-naftalensulfoacutenico con aacutecido 3-hidroxi-27-naftalendisulfoacuteshynico

El amaranto se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales de calcio y potasio

Iacutendice cromaacutetico 16185

EINECS 213-022-2

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-36-disulfonato trisoacuteshydico

Foacutermula quiacutemica C 20 H 11 N 2 Na 3 O 10 S 3

Peso molecular 60448

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 440 a aproximadamente 520 nm en solucioacuten acuosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 17

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color marroacuten rojizo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 520 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 30

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

aacutecido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfoacutenico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-disulfoacuteshynico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-6-trisulshyfoacutenico

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 124 PONCEAU 4R ROJO COCHINILLA A

Sinoacutenimos CI Food Red 7 New Coccine

Definicioacuten El ponceau 4R consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfoshynato-1-naftilazo) naftaleno-68-disulfonato trisoacutedico y otros coloranshytes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El ponceau 4R se fabrica comshybinando aacutecido naftioacutenico diazotado con aacutecido G (aacutecido 2-naftol-68- disulfoacutenico) y convirtiendo el producto combinado en sal trisoacutedica El ponceau 4R se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 16255

EINECS 220-036-2

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-68-disulfonato trisoacuteshydico

Foacutermula quiacutemica C 20 H 11 N 2 Na 3 O 10 S 3

Peso molecular 60448

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 18

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

E 1 1cm 430 a aproximadamente 505 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos rojizos

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 505 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en total

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-disulfoacuteshynico

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

aacutecido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfoacutenico

aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-6-trisulshyfoacutenico

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 127 ERITROSINA

Sinoacutenimos CI Food Red 14

Definicioacuten La eritrosina consiste fundamentalmente en 2-(2457-tetrayodo-3- oacutexido-6-oxoxanten-9-il) benzoato disoacutedico monohidratado y otros colorantes secundarios junto con agua cloruro soacutedico o sulfato soacuteshydico como principales componentes incoloros La eritrosina se fashybrica yodando la fluoresceiacutena el producto de la condensacioacuten del resorcinol y el anhiacutedrido ftaacutelico La eritrosina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 45430

EINECS 240-474-8

Denominacioacuten quiacutemica 2-(2457-tetrayodo-3-oacutexido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disoacutedico moshynohidratado

Foacutermula quiacutemica C 20 H 6 I 4 Na 2 O 5 H 2 O

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 19

Peso molecular 89788

Anaacutelisis Contenido no inferior al 87 del total de colorantes expresado como sal soacutedica anhidra E 1

1cm 1 100 a aproximadamente 526 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos rojos

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a aproximadamente 526 nm de pH 7

Pureza

Yoduros inorgaacutenicos No maacutes del 01 expresado en yoduro soacutedico

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios (excepto la fluoshyresceiacutena)

No maacutes del 40

Fluoresceiacutena No maacutes de 20 mgkg

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

triyodo-resorcinol No maacutes del 02

aacutecido 2-(24-dihidroxi-35- diyodoshybenzoil) benzoico

No maacutes del 02

Materia extraiacuteble con eacuteter De una solucioacuten de pH entre 7 y 8 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 129 ROJO ALLURA AC

Sinoacutenimos CI Food Red 17

Definicioacuten El rojo Allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(2-meshytoxi-5-metil-4-sulfonato-fenilazo) naftaleno-6-sulfonato disoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacuteshydico como principales componentes incoloros El rojo Allura AC se fabrica combinando aacutecido 5-amino-4-metoxi-2-toluensulfoacutenico diashyzotizado con aacutecido 6-hidroxi-2-naftalensulfoacutenico El rojo Allura AC se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 16035

EINECS 247-368-0

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonatofenilazo) naftaleno-6-sulfoshynato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 18 H 14 N 2 Na 2 O 8 S 2

Peso molecular 49642

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 20

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 540 a aproximadamente 504 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color rojo oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 504 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 30

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

sal soacutedica del aacutecido 6-hidroxi-2-nafshytalensulfoacutenico

No maacutes del 03

aacutecido 4-amino-5-metoxi-2-metilbenshycenosulfoacutenico

No maacutes del 02

sal disoacutedica del aacutecido 66-oxibis (2- naftalensulfoacutenico)

No maacutes del 10

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter A partir de una solucioacuten de pH 7 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 131 AZUL PATENTE V

Sinoacutenimos CI Food Blue 5

Definicioacuten El azul patente V consiste fundamentalmente en el compuesto caacutelshycico o soacutedico de la sal interna del hidroacutexido (4-[α-(4-dietilaminofeshynil)-5-hidroxi-24-disulfofenil-metilideno]25-ciclohexadien-1-ilideshyno)-dietil-amoacutenico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico sulfato soacutedico o sulfato caacutelcico como principales componenshytes incoloros Tambieacuten se autoriza la sal potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 42051

EINECS 222-573-8

Denominacioacuten quiacutemica Compuesto caacutelcico o soacutedico de la sal interna del hidroacutexido (4-[α-(4- dietilaminofenil)-5-hidroxi-24-disulfofenil-metilideno] 25-ciclohexashydien-1-ilideno)-dietil-amoacutenico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 21

Foacutermula quiacutemica Compuesto caacutelcico C 27 H 31 N 2 O 7 S 2 Ca 12 Compuesto soacutedico C 27 H 31 N 2 O 7 S 2 Na

Peso molecular Compuesto caacutelcico 57972 Compuesto soacutedico 58267

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 2 000 a aproximadamente 638 nm en solucioacuten acuosa de pH 5

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a 638 nm de pH 5

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 20

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

3-hidroxi-benzaldehiacutedo

No maacutes del 05 en total

aacutecido 3-hidroxibenzoico

aacutecido 3-hidroxi-4-sulfobenzoico

aacutecido NN-dietilamino-benceno-sulshyfoacutenico

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Leucobase No maacutes del 40

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter A partir de una solucioacuten de pH 5 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 132 INDIGOTINA CARMIacuteN DE IacuteNDIGO

Sinoacutenimos CI Food Blue 1

Definicioacuten La indigotina consiste fundamentalmente en una mezcla de 33prime-dioshyxo-22prime-bi-indolilideno-55prime-disulfonato disoacutedico 33prime-dioxo-22prime-bi- indolilideno-57prime-disulfonato disoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales composhynentes incoloros

La indigotina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica El carmiacuten de iacutendigo se obtiene mediante sulfonacioacuten del iacutendigo Esto se consigue calentando el iacutendigo (o la pasta de iacutendigo) en presencia de aacutecido sulfuacuterico Se aiacutesla el colorante y se somete a procesos de depuracioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 22

Iacutendice cromaacutetico 73015

EINECS 212-728-8

Denominacioacuten quiacutemica 33prime-dioxo-22prime-bi-indolilideno-55prime-disulfonato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 16 H 8 N 2 Na 2 O 8 S 2

Peso molecular 46636

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica 33prime-dioxo-22prime-bi-indolilideno-57prime-disulfonato disoacutedico no maacutes del 18

E 1 1cm 480 a aproximadamente 610 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 610 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios Con exclusioacuten del 33prime-dioxo-22prime-bi-indolilideno-57prime-disulfonato dishysoacutedico no maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido isatin-5-sulfoacutenico

No maacutes del 05 en totalaacutecido 5-sulfoantraniacutelico

aacutecido antraniacutelico

9 gt gt gt gt = gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 133 AZUL BRILLANTE FCF

Sinoacutenimos CI Food Blue 2

Definicioacuten El azul brillante FCF consiste fundamentalmente en alfa-[4-(N-etil-3- sulfonatobencilamino) fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino) cishyclohexa-25-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disoacutedico y sus isoacutemeros y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El azul brillante FCF se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 42090

EINECS 223-339-8

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 23

Denominacioacuten quiacutemica alfa-[4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonashytobencilamino) ciclohexa-25-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disoacutedishyco

Foacutermula quiacutemica C 37 H 34 N 2 Na 2 O 9 S 3

Peso molecular 79284

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1

1cm 1 630 a aproximadamente 630 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul rojizo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 630 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 60

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

conjunto de los aacutecidos 2- 3- y 4- formilbenceno-sulfoacutenico

No maacutes del 15

aacutecido 3-[(etil)(4-sulfofenil) amino] metilbenceno-sulfoacutenico

No maacutes del 03

Leucobase No maacutes del 50

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 a pH 7

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 140 i) CLOROFILAS

Sinoacutenimos CI Natural Green 3 clorofila magneacutesica feofitina magneacutesica

Definicioacuten Las clorofilas se obtienen mediante extraccioacuten con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles hierba alfalfa y ortigas Durante la fase posterior de eliminacioacuten del disolvente el magnesio coordinado presente de forma natural puede ser eliminado de las clorofilas parcial o totalmente para dar las correspondientes feofishytinas Los principales colorantes son las feofitinas y las clorofilas magneacutesicas El extracto del que ya se ha eliminado el disolvente contiene otros pigmentos como carotenoides asiacute como aceites grasas y ceras procedentes del material de origen Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona meshytiletilcetona diclorometano dioacutexido de carbono metanol etanol propan-2-ol y hexano

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 24

Iacutendice cromaacutetico 75810

EINECS Clorofilas 215-800-7 clorofila a 207-536-6 clorofila b 208-272-4

Denominacioacuten quiacutemica Los principales colorantes son los siguientes fitil (13 2 R17S18S)-3-(8-etil-13 2 -metoxicarbonil-271218-tetrameshytil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta [at]-porfirin- 17-il)propionato (feofitina a) o como complejo de magnesio (closhyrofila a)

fitil (13 2 R17S18S)-3-(8-etil-7-formil-13 2 -metoxicarbonil-21218- trimetil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta[at]-porfishyrin-17-il)propionatp (feofitina b) o como complejo de magnesio (clorofila b)

Foacutermula quiacutemica Complejo de magnesio de la clorofila a C 55 H 72 MgN 4 O 5 Clorofila a C 55 H 74 N 4 O 5 Complejo de magnesio de la clorofila b C 55 H 70 MgN 4 O 6 Clorofila b C 55 H 72 N 4 O 6

Peso molecular Complejo de magnesio de la clorofila a 89351

Clorofila a 87122 Complejo de magnesio de la clorofila b 90749

Clorofila b 88520

Anaacutelisis Contenido de clorofilas totales combinadas y sus complejos de magnesio no inferior al 10

E 1 1cm 700 a aproximadamente 409 nm en cloroformo

Descripcioacuten Soacutelido ceacutereo con un color entre verde oliva y verde oscuro seguacuten el contenido en magnesio coordinado

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 409 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 25

E 140 ii) CLOROFILINAS

Sinoacutenimos CI Natural Green 5 clorofilina soacutedica clorofilina potaacutesica

Definicioacuten Las sales alcalinas de las clorofilinas se obtienen mediante saponishyficacioacuten de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles hierba alfalfa y ortigas La saponificacioacuten elimina los grupos esteacutericos metilo y fitol y puede abrir parcialshymente el anillo de ciclopentenilo Los grupos aacutecidos se neutralizan para formar las sales potaacutesicas o soacutedicas

Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona diclorometano dioacutexido de carbono metashynol etanol propan-2-ol y hexano

Iacutendice cromaacutetico 75815

EINECS 287-483-3

Denominacioacuten quiacutemica Los principales colorantes en su forma aacutecida son los siguientes

mdash 3-(10-carboxilato-4-etil-1358-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7- il)propionato (clorofilina a) y

mdash 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-158-trimetil-9-oxo-2-vinilforshybin-7-il)propionato (clorofilina b)

Seguacuten el grado de hidroacutelisis el anillo de ciclopentenilo puede estar abierto de lo que resulta una tercera funcioacuten carboxiacutelica Tambieacuten puede haber complejos de magnesio

Foacutermula quiacutemica Clorofilina a (forma aacutecida) C 34 H 34 N 4 O 5 Clorofilina b (forma aacutecida) C 34 H 32 N 4 O 6

Peso molecular Clorofilina a 57868 Clorofilina b 59266

Cada forma puede tener 18 daltones maacutes si estaacute abierto el anillo de ciclopentenilo

Anaacutelisis Contenido de clorofilinas totales no inferior al 95 de la muestra desecada a aproximadamente 100 degC durante 1 hora

E 1 1cm 700 a aproximadamente 405 nm en solucioacuten acuosa de pH 9

E 1 1cm 140 a aproximadamente 653 nm en solucioacuten acuosa de pH 9

Descripcioacuten Polvo entre verde oscuro y azul-negro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten amortiguadora acuosa de fosfato de pH 9 a aproximadamente 405 nm y a aproximadamente 653 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 26

E 141 i) COMPLEJOS CUacutePRICOS DE CLOROFILAS

Sinoacutenimos CI Natural Green 3 clorofila cuacuteprica feofitina cuacuteprica

Definicioacuten Las clorofilas cuacutepricas se obtienen mediante la adicioacuten de una sal de cobre a la sustancia obtenida mediante extraccioacuten con disolvenshytes de cepas de materiales vegetales comestibles hierba alfalfa y ortigas El producto del que se ha eliminado el disolvente contiene otros pigmentos como carotenoides asiacute como grasas y ceras proshycedentes del material de origen Los principales colorantes son las feofitinas cuacutepricas Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona diclorometano dioacuteshyxido de carbono metanol etanol propan-2-ol y hexano

Iacutendice cromaacutetico 75810

EINECS Clorofila a cuacuteprica 239-830-5 clorofila b cuacuteprica 246-020-5

Denominacioacuten quiacutemica fitil (13 2 R17S18S)-3-[8-etil-13 2 -metoxicarbonil-271218-tetrameshytil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta(at)-porfirin- 17-il] propionato de cobre (II) (clorofila a cuacuteprica)

fitil (13 2 R17S18S)-3-[8-etil-7-formil-13 2 -metoxicarbonil-21218- trimetil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta(at)-porfishyrin-17-il] propionato de cobre (II) (clorofila b cuacuteprica)

Foacutermula quiacutemica Clorofila a cuacuteprica C 55 H 72 Cu N 4 O 5 Clorofila b cuacuteprica C 55 H 70 Cu N 4 O 6

Peso molecular Clorofila a cuacuteprica 93275

Clorofila b cuacuteprica 94673

Anaacutelisis Contenido total de clorofilas cuacutepricas no inferior al 10 E 1

1cm 540 a aproximadamente 422 nm en cloroformo

E 1 1cm 300 a aproximadamente 652 nm en cloroformo

Descripcioacuten Soacutelido ceacutereo de color entre verde azulado y verde oscuro seguacuten el material de origen

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximos en cloroformo a aproximadamente 422 nm y a aproximashydamente 652 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 27

Iones de cobre No maacutes de 200 mgkg

Cobre total No maacutes del 80 del total de feofitinas cuacutepricas

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 141 ii) COMPLEJOS CUacutePRICOS DE CLOROFILINAS

Sinoacutenimos Clorofilina cuacuteprica de sodio clorofilina cuacuteprica de potasio CI Nashytural Green 5

Definicioacuten Las sales alcalinas de las clorofilinas cuacutepricas se obtienen mediante la adicioacuten de cobre al producto obtenido por saponificacioacuten de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestishybles hierba alfalfa y ortigas La saponificacioacuten elimina los grupos esteacutericos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo Tras adicioacuten de cobre a las clorofilinas purificadas los grupos aacutecidos se neutralizan para formar las sales de potasio o de sodio

Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona diclorometano dioacutexido de carbono metashynol etanol propan-2-ol y hexano

Iacutendice cromaacutetico 75815

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Los principales colorantes en su forma aacutecida son los siguientes complejo cuacuteprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-1358-tetrametil-9- oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina a cuacuteprica) y complejo cuacuteprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-158-trimetil-9-oxo-2- vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina b cuacuteprica)

Foacutermula quiacutemica Clorofilina a cuacuteprica (forma aacutecida) C 34 H 32 Cu N 4 O 5 Clorofilina b cuacuteprica (forma aacutecida) C 34 H 30 Cu N 4 O 6

Peso molecular Clorofilina a cuacuteprica 64020 Clorofilina b cuacuteprica 65418

Cada forma puede tener 18 daltones maacutes si estaacute abierto el anillo de ciclopentenilo

Anaacutelisis Contenido total de clorofilinas cuacutepricas no inferior al 95 de la muestra desecada a 100 degC durante 1 hora

E 1 1cm 565 a aproximadamente 405 nm en solucioacuten amortiguadora

acuosa de fosfato de pH 75 E 1

1cm 145 a aproximadamente 630 nm en solucioacuten amortiguadora acuosa de fosfato de pH 75

Descripcioacuten Polvo entre verde oscuro y azul-negro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten amortiguadora acuosa de fosfato de pH 75 a aproximadamente 405 nm y a 630 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 28

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Iones de cobre No maacutes de 200 mgkg

Cobre total No maacutes del 80 del total de clorofilinas cuacutepricas

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 142 VERDE S

Sinoacutenimos CI Food Green 4 verde brillante BS

Definicioacuten El verde S consiste fundamentalmente en N-[(4-[dimetilamino]fenil) (2-hidroxi-36-disulfo-1-naftalenil)metileno]-25-ciclohexadien-1-ilishydeno)-N-metilmetanaminio soacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico yo sulfato soacutedico como principales comshyponentes incoloros El verde S se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 44090

EINECS 221-409-2

Denominacioacuten quiacutemica N-[4-([4-(dimetilamino)fenil] [2-hidroxi-36-disulfo-1-naftalenil]-meshytileno)25-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio soacutedico 5-[4- dimetilamino-alfa-(4-dimetiliminiociclohexa-25-dienilideno)-bencil]- 6-hidroxi-7-sulfonato-naftaleno-2-sulfonato soacutedico (denominacioacuten alshyternativa)

Foacutermula quiacutemica C 27 H 25 N 2 NaO 7 S 2

Peso molecular 57663

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80 de colorantes totales expresados como sal soacutedica E 1

1cm 1 720 a aproximadamente 632 nm en solucioacuten acuosa

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul oscuro o verde oscuro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul o verde

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 632 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

alcohol 44prime-bis (dimetilamino) benshycidriacutelico

No maacutes del 01

44prime-bis (dimetilamino) benzofenona No maacutes del 01

aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico

No maacutes del 02

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 29

Leucobase No maacutes del 50

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 150a CARAMELO NATURAL

Sinoacutenimos Caramelo caacuteustico

Definicioacuten El caramelo natural se prepara mediante tratamiento teacutermico controshylado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alishymentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glucosa y fructosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) Para activar la caramelizacioacuten pueden emplearse aacutecidos aacutelcalis y sales salvo los compuestos amoacutenicos y los sulfitos

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE No maacutes del 50

Colorante ligado con fosforilcelulosa No maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 001-012

Nitroacutegeno total No maacutes del 01

Azufre total No maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

_____________

( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 30

E 150b CARAMELO DE SULFITO CAacuteUSTICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El caramelo de sulfito caacuteustico se prepara mediante tratamiento teacutershymico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glucosa y fructosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) con o sin aacutecidos o aacutelcalis en preshysencia de compuestos sulfiacuteticos (aacutecido sulfuroso sulfito potaacutesico bisulfito potaacutesico sulfito soacutedico y bisulfito soacutedico) sin que se utilishycen compuestos amoacutenicos

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE Maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 005-013

Nitroacutegeno total No maacutes del 03 ( 2 )

Dioacutexido de azufre No maacutes del 02 ( 2 )

Azufre total 03 ndash 35 ( 2 )

Azufre ligado con celulosa DEAE Maacutes del 40

Relacioacuten de absorbencia del colorante lishygado con celulosa DEAE

19-34

Relacioacuten de absorbencia (A 280560 ) Maacutes de 50

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 150c CARAMELO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El caramelo amoacutenico se prepara mediante tratamiento teacutermico conshytrolado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glucosa y frucshytosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) con o sin aacutecidos o aacutelcalis en presencia de compuestos amoacutenicos (hidroacutexido amoacutenico carbonato amoacutenico carbonato aacutecido amoacutenico y fosfato amoacutenico) sin que se utilicen compuestos sulfiacuteticos

_____________ ( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de

1 cm a 610 nm ( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante es decir en teacuterminos de un producto con una intensidad de color de 01 unidades de

absorbencia

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 31

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE No maacutes del 50

Colorante ligado con fosforilcelulosa Maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 008-036

Nitroacutegeno amoniacal No maacutes del 03 ( 2 )

4-metilimidazol No maacutes de 200 mgkg ( 2 )

2-acetil-4-tetrahidroxi-butilimidazol No maacutes de 10 mgkg ( 2 )

Azufre total No maacutes del 02 ( 2 )

Nitroacutegeno total 07-33 ( 2 )

Relacioacuten de absorbencia del colorante lishygado con fosforilcelulosa

13-35

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 150d CARAMELO DE SULFITO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El caramelo de sulfito amoacutenico se prepara mediante tratamiento teacutermico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glushycosa y fructosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) con o sin aacutecidos o aacutelcalis en presencia tanto de compuestos sulfiacuteticos como amoacutenicos (aacutecido sulfuroso sulfito potaacutesico bisulfito potaacutesico sulfito soacutedico bisulfito soacutedico hidroacutexido amoacutenico carbonato amoacutenico carbonato aacutecido amoacutenico fosfato amoacutenico sulfato amoacutenico sulfito amoacutenico y sulfito aacutecido amoacutenico)

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 232-435-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

_____________ ( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de

1 cm a 610 nm ( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante es decir en teacuterminos de un producto con una intensidad de color de 01 unidades de

absorbencia

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 32

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro

Identificacioacuten

Pureza

Colorante ligado con celulosa DEAE Maacutes del 50

Intensidad de color ( 1 ) 010 ndash 060

Nitroacutegeno amoniacal No maacutes del 06 ( 2 )

Dioacutexido de azufre No maacutes del 02 ( 2 )

4-metilimidazol No maacutes de 250 mgkg ( 2 )

Nitroacutegeno total 03 ndash 17 ( 2 )

Azufre total 08 ndash 25 ( 2 )

Relacioacuten nitroacutegenoazufre del precipitado alcohoacutelico

07 ndash 27

Relacioacuten de absorbencia del precipitado alcohoacutelico ( 3 )

8 ndash 14

Relacioacuten de absorbencia (A 280560 ) No maacutes de 50

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 151 NEGRO BRILLANTE PN

B

Sinoacutenimos CI Food Black 1

M8

Definicioacuten El negro brillante PN consiste fundamentalmente en 4-acetamido-5- hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo] naftaleno- 17-disulfonato tetrasoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico yo sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El negro brillante PN se describe como sal soacutedica

Tambieacuten estaacuten autorizadas las sales caacutelcica y poacutetasica

B

Iacutendice cromaacutetico 28440

EINECS 219-746-5

Denominacioacuten quiacutemica 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftishylazo] naftaleno-17-disulfonato tetrasoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 28 H 17 N 5 Na 4 O 14 S 4

Peso molecular 86769

_____________ ( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de

1 cm a 610 nm ( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante es decir en teacuterminos de un producto con una intensidad de color de 01 unidades de

absorbencia ( 3 ) La relacioacuten de absorbencia del precipitado alcohoacutelico se define como la absorbencia del precipitado a 280 nm dividida por la

absorbencia a 560 nm (cubeta de 1 cm)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 33

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

E 1 1cm 530 a aproximadamente 570 nm en disolucioacuten

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos negros

Apariencia de la solucioacuten acuosa Negra azulada

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 570 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 4 expresado en contenido de colorante

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-acetamido-5-hidroxinaftaleshyno-17-disulfoacutenico

No maacutes del 08 en total

aacutecido 4-amino-5-hidroxinaftaleno- 17-disulfoacutenico

aacutecido 8-aminonaftaleno-2-sulfoacutenico-

aacutecido 44prime-diazoaminodi-(bencenoshysulfoacutenico)

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 153 CARBOacuteN VEGETAL

Sinoacutenimos Negro vegetal

Definicioacuten El carboacuten vegetal activado se fabrica carbonizando materias vegetashyles como madera residuos de celulosa turba y coco u otras caacutescashyras Para fabricar carboacuten muy activado se tritura el carboacuten activado en un tren de rodillos y el carboacuten activado en polvo resultante se centrifuga La fraccioacuten fina del centrifugado se purifica lavaacutendola con aacutecido clorhiacutedrico se neutraliza y se seca El producto resultante es el que se conoce tradicionalmente como negro vegetal Pueden fabricarse productos con mayor poder colorante a partir de la fracshycioacuten fina en un nuevo centrifugado o triturado seguido del lavado con aacutecido la neutralizacioacuten y el secado Consiste fundamentalmente en carboacuten finamente dividido Puede contener pequentildeas cantidades de nitroacutegeno hidroacutegeno y oxiacutegeno El producto puede absorber cierta humedad tras su obtencioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 34

Iacutendice cromaacutetico 77266

EINECS 231-153-3

Denominacioacuten quiacutemica Carbono

Foacutermula quiacutemica C

Peso atoacutemico 1201

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de carbono expresado en sustancia anhidra y exenta de ceniza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (120 degC 4 h)

Descripcioacuten Polvo negro inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos

Combustibilidad Cuando se calienta al rojo se quema lentamente sin llama

Pureza

Cenizas (total) No maacutes del 40 (temperatura de ignicioacuten 625 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos Menos de 50 μgkg de benzo(a)pireno en el extracto obtenido al extraer 1 g de producto con 10 g de ciclohexano puro en extraccioacuten continua

Materia soluble en aacutelcalis El filtrado obtenido por ebullicioacuten de 2 g de la muestra con 20 ml de hidroacutexido soacutedico N y filtracioacuten debe ser incoloro

E 155 MARROacuteN HT

Sinoacutenimos CI Food Brown 3

Definicioacuten El marroacuten HT consite fundamentalmente en 44prime-(24-dihidroxi-5-hishydroximetil-13-fenilenobisazo) di(naftaleno-1-sulfonato) disoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacuteshydico como principales componentes incoloros

El marroacuten HT se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica

Iacutendice cromaacutetico 20285

EINECS 224-924-0

Denominacioacuten quiacutemica 44prime-(24-dihidroxi-5-hidroximetil-13-fenilenobisazo) di(naftaleno-1- sulfonato) disoacutedico

Foacutermula quiacutemica C 27 H 18 N 4 Na 2 O 9 S 2

Peso molecular 65257

Anaacutelisis Contenido no inferior al 70 del total de colorantes expresado como sal soacutedica

E 1 1cm 403 a aproximadamente 460 nm en solucioacuten acuosa de pH 7

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color marroacuten rojizo

Apariencia de la solucioacuten acuosa Marroacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 35

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua de pH 7 a aproximadamente 460 nm

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Colorantes secundarios No maacutes del 10 (cromatografiacutea en capa fina)

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico No maacutes del 07

Aminas aromaacuteticas primarias no sulshyfonadas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en una solucioacuten de pH 7

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 160a i) BETA-CAROTENO

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican predominantemente a los isoacutemeros todo trans del beta-caroteno junto con pequentildeas cantidades de otros carotenoides Los preparados diluidos y estabilizados pueden presenshytar distintas proporciones de isoacutemeros trans-cis

Iacutendice cromaacutetico 40800

EINECS 230-636-6

Denominacioacuten quiacutemica Beta-caroteno beta-beta-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53688

Anaacutelisis No inferior al 96 del total de colorantes expresado como beta- caroteno E 1

1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color rojo a rojo parduzco

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 453-456 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-caroteno no maacutes del 30 del total de colorantes

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 36

E 160a ii) CAROTENOS DE PLANTAS

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

Definicioacuten Los carotenos de plantas se obtienen mediante extraccioacuten con dishysolvente de cepas de plantas comestibles zanahorias aceites vegeshytales hierba alfalfa y ortigas El colorante principal consiste en carotenoides cuya mayor parte estaacute constituida por beta-carotenos Pueden estar presentes alfa-cashyroteno gamma-caroteno y otros pigmentos Ademaacutes de los pigmenshytos esta sustancia puede contener aceites grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen

Solo pueden utilizarse en la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona metanol etanol propan-2-ol hexano ( 1 ) diclorometano y dioacutexido de carbono

Iacutendice cromaacutetico 75130

EINECS 230-636-6

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Beta-caroteno C 40 H 56

Peso molecular Beta-caroteno 53688

Anaacutelisis Contenido de carotenos expresado como beta-caroteno no inferior al 5 En caso de productos obtenidos mediante extraccioacuten de aceites vegetales no menos del 02 en grasas comestibles

E 1 1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 440-457 nm y 470-486 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Propan-2-ol

Hexano

Etanol

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 160a iii) BETA-CAROTENO DE Blakeslea trispora

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

Definicioacuten Se obtiene de un proceso de fermentacioacuten en el que se utiliza un cultivo mixto de dos tipos sexualmente compatibles (+) y (ndash) de cepas del hongo Blakeslea trispora El beta-caroteno se extrae de la biomasa con acetato de etilo o con acetato de isobutilo y luego con propan-2-ol y se cristaliza El producto cristalizado consiste baacutesishycamente en beta-caroteno con isoacutemeros trans Por ser un proceso natural aproximadamente un 3 del producto consiste en una mezcla de carotenoides caracteriacutestica

_____________ ( 1 ) De benceno no maacutes del 005 vv

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 37

Iacutendice cromaacutetico 40800

EINECS 230-636-6

Denominacioacuten quiacutemica Beta-caroteno beta-beta-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53688

Anaacutelisis No inferior al 96 del total de colorantes expresado como beta- caroteno E 1

1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino rojo rojo parduzco o violeta puacuterpura (el color variacutea en funcioacuten del disolvente de extraccioacuten utilizado y de las condiciones de cristalizacioacuten)

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 453-456 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetato de etilo No maacutes del 08 por sepashyrado o en conjunto Etanol

9 =

Acetato de isobutilo no maacutes del 10

Propan-2-ol no maacutes del 01

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-caroteno no maacutes del 30 del total de colorantes

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Levaduras No maacutes de 100 colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 160a iv) CAROTENOS DE ALGAS

Sinoacutenimos CI Food Orange 5

M8

Definicioacuten La mezcla de carotenos tambieacuten puede obtenerse de cepas del alga Dunaliella salina Se extrae el beta-caroteno mediante un aceite esencial La preparacioacuten es una suspensioacuten al 20-30 en aceite comestible La proporcioacuten de isoacutemeros trans-cis se situacutea en la gama de 5050 a 7129

El colorante principal consiste en carotenoides cuya mayor parte estaacute constituida por beta-carotenos Pueden estar presentes alfa-caroshytenos luteiacutena ceaxantina y beta-criptoxantina Ademaacutes de los pigshymentos esta sustancia puede contener aceites grasas y ceras presenshytes de forma natural en el material de origen

B

Iacutendice cromaacutetico 75130

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Beta-caroteno C 40 H 56

Peso molecular Beta-caroteno 53688

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 38

Anaacutelisis Contenido en carotenos expresado como beta-caroteno no inferior al 20

E 1 1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 440-457 nm y 474-486 nm

Pureza

Tocoferoles naturales en aceite comestishyble

No maacutes del 03

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 160b ANNATO BIXINA NORBIXINA

I BIXINA Y NORBIXINA EXTRAIacuteDAS CON DISOLVENTES

Sinoacutenimos CI Natural Orange 4

Definicioacuten La bixina se prepara mediante extraccioacuten de la cubierta exterior de las semillas de la bija (Bixa orellana L) con uno o maacutes de los siguientes disolventes acetona metanol hexano o diclorometano dioacutexido de carbono seguida de la eliminacioacuten del disolvente

La norbixina se prepara mediante hidroacutelisis alcalina en agua de la bixina extraiacuteda

La bixina y la norbixina pueden contener otros materiales extraiacutedos de la semilla de bija El polvo de bixina contiene varios componentes coloreados de los cuales el maacutes importante es la bixina que puede estar presente tanto en forma cis como trans Tambieacuten pueden estar presentes productos de la degradacioacuten teacutermica de la bixina

El polvo de norbixina contiene el producto de la hidroacutelisis de la bixina en forma de sales de sodio o de potasio como principal componente colorante Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans

Iacutendice cromaacutetico 75120

EINECS Annato 215-735-4 extracto de semilla de bija 289-561-2 bixina 230-248-7

Denominacioacuten quiacutemica

Bixina

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-cis-66prime- diapocaroteno-66prime-dioato

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-trans- 66prime-diapocaroteno-66prime-dioashyto

8 gt gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt gt

Norbixina

Aacutecido 9prime-cis-66prime-diapocaroteshyno-66prime-dioico

Aacutecido 9prime-trans-66prime-diapocashyroteno-66prime-dioico

8 gtgt gt gt gt lt gtgt gt gt gt

Foacutermula quiacutemica Bixina C 25 H 30 O 4

Norbixina C 24 H 28 O 4

Peso molecular Bixina 39451

Norbixina 38048

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 39

Anaacutelisis Contenido de polvo de bixina no inferior al 75 del total de carotenoides expresado en bixina

Contenido de polvo de norbixina no inferior al 25 del total de carotenoides expresado en norbixina

Bixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 502 nm en cloroformo

Norbixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 482 nm en solucioacuten de KOH

Descripcioacuten Polvo suspensioacuten o solucioacuten de color marroacuten rojizo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Bixina Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

Norbixina Maacuteximo en solucioacuten diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto Metanol

Hexano

9 gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt

Diclorometano No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

II ANNATO EXTRAIacuteDO CON AacuteLCALIS

Sinoacutenimos CI Natural Orange 4

Definicioacuten El annato hidrosoluble se prepara mediante extraccioacuten con agua alcalina (hidroacutexido soacutedico o potaacutesico) de la cubierta externa de las semillas del aacuterbol de la bija (Bixa orellana L) El annato hidrosoluble contiene norbixina producto de la hidroacutelisis de la bixina en forma de sales de sodio o de potasio como prinshycipal colorante Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans

Iacutendice cromaacutetico 75120

EINECS Annato 215-735-4 extracto de semilla de bija 289-561-2 bixina 230-248-7

Denominacioacuten quiacutemica

Bixina

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-cis-66prime- diapocaroteno-66prime-dioato

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-trans- 66prime-diapocaroteno-66prime-dioashyto

8 gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt

Norbixina

Aacutecido 9prime-cis-66prime-diapocaroteshyno-66prime-dioico

Aacutecido 9prime-trans-66prime-diapocashyroteno-66prime-dioico

8 gt gt gt lt gt gt gt

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 40

Foacutermula quiacutemica Bixina C 25 H 30 O 4

Norbixina C 24 H 28 O 4

Peso molecular Bixina 39451

Norbixina 38048

Anaacutelisis Contiene no menos del 01 del total de carotenoides expresado en norbixina

Norbixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 482 nm en solucioacuten de KOH

Descripcioacuten Polvo suspensioacuten o solucioacuten de color marroacuten rojizo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Bixina Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

Norbixina Maacuteximo en solucioacuten diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

III ANNATO EXTRAIacuteDO CON ACEITE

Sinoacutenimos CI Natural Orange 4

Definicioacuten Los extractos de bija en aceite como solucioacuten o suspensioacuten se preparan mediante extraccioacuten de la cubierta externa de las semillas del aacuterbol de la bija (Bixa orellana L) con aceite comestible vegetal El extracto de bija en aceite contiene varios componentes coloreashydos de los que el principal es la bixina que puede estar presente en forma cis y trans Tambieacuten pueden estar presentes productos de la degradacioacuten teacutermica de la bixina

Iacutendice cromaacutetico 75120

EINECS Annato extracto de semilla de bija 289-561-2 bixina 230-248-7

Denominacioacuten quiacutemica

Bixina

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-cis-66prime- diapocaroteno-66prime-dioato

6prime-metilhidroacutegeno-9prime-trans- 66prime-diapocaroteno-66prime-dioashyto

8 gtgt gt gt gt gt gt lt gtgt gt gt gt gt gt

Norbixina

Aacutecido 9prime-cis-66prime-diapocaroteshyno-66prime-dioico

Aacutecido 9prime-trans-66prime-diapocashyroteno-66prime-dioico

8 gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt

Foacutermula quiacutemica Bixina C 25 H 30 O 4

Norbixina C 24 H 28 O 4

Peso molecular Bixina 39451

Norbixina 38048

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 41

Anaacutelisis Contenido no inferior al 01 del total de carotenoides expresado en bixina

Bixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy

mente 502 nm en cloroformo

Descripcioacuten Polvo suspensioacuten o solucioacuten de color marroacuten rojizo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Bixina Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

Norbixina Maacuteximo en solucioacuten diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 160c EXTRACTO DE PIMENTOacuteN CAPSANTINA CAPSORRUBINA

Sinoacutenimos Oleorresina de pimentoacuten

Definicioacuten El extracto de pimentoacuten se obtiene mediante extraccioacuten con disolshyventes de cepas del pimentoacuten que consiste en la carne molida de los frutos con o sin semilla de Capsicum annuum L y contiene los principales colorantes de esta especia Los principales colorantes son la capsantina y la capsorrubina Se sabe que estaacute presente una amplia variedad de otros compuestos coloreados

Solo pueden utilizarse en la extraccioacuten los siguientes disolventes metanol etanol acetona hexano diclorometano acetato de etilo propan-2-ol y dioacutexido de carbono

Iacutendice cromaacutetico

EINECS Capsantina 207-364-1 capsorrubina 207-425-2

Denominacioacuten quiacutemica Capsantina (3R3primeS5primeR)-33prime-dihidroxi-betakappa-caroteno-6-ona Capsorrubina (3S3primeS5R5Rprime)-33prime-dihidroxi-kappakappa-caroteno- 66prime-diona

Foacutermula quiacutemica Capsantina C 40 H 56 O 3

Capsorrubina C 40 H 56 O 4

Peso molecular Capsantina 58485

Capsorrubina 60085

Anaacutelisis Extracto de pimentoacuten contenido no inferior al 70 de los caroshytenoides Capsantinacapsorrubina contenido no inferior al 30 del total de carotenoides E 1

1cm 2 100 a aproximadamente 462 nm en acetona

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 42

Descripcioacuten Liacutequido viscoso rojo oscuro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en acetona a aproximadamente 462 nm

Reaccioacuten cromaacutetica Se produce un color azul intenso al antildeadir una gota de aacutecido sulfuacuterico a una gota de muestra en 2 o 3 gotas de cloroformo

Pureza

Residuos de disolventes Acetato de etilo

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metanol

Etanol

Acetona

Hexano

Propan-2-ol

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Diclorometano no maacutes de 10 mgkg

Capsaicina No maacutes de 250 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 160d LICOPENO

I Licopeno sinteacutetico

Sinoacutenimos Licopeno obtenido por siacutentesis quiacutemica

Definicioacuten El licopeno sinteacutetico es una mezcla de isoacutemeros geomeacutetricos de licopenos que se produce mediante condensacioacuten de Wittig de inshytermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides que se utilizan en los alimentos El licopeno sinteacutetico se compone principalmente de licopeno todo trans ademaacutes de 5-cis- licopeno y pequentildeas cantidades de otros isoacutemeros Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se preshysentan en forma de suspensiones en aceites comestibles o polvos dispersables en agua o solubles en agua

Iacutendice cromaacutetico 75125

EINECS 207-949-1

Denominacioacuten quiacutemica ψψ-caroteno licopeno todo trans licopeno (todo E) (todo E)- 26101419232731-octametil-268101 214161820222426 30-dotriacontatridecaeno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53685

Anaacutelisis No menos del 96 de licopenos totales (no menos del 70 de licopeno todo trans)

E 1 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 de licopeno

todo trans puro)

Descripcioacuten Polvo cristalino rojo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 43

Identificacioacuten

Espectrofotometriacutea Una solucioacuten en hexano muestra una absorcioacuten maacutexima a aproximashydamente 470 nm

Prueba de deteccioacuten de carotenoides El color de la solucioacuten de la muestra en acetona desaparece despueacutes de adiciones sucesivas de una solucioacuten al 5 de nitrito de sodio y aacutecido sulfuacuterico 1 N

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en cloroformo

Propiedades de una solucioacuten al 1 en cloroformo

Clara y con un intenso color rojo anaranjado

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 40 degC 4 horas a 20 mm Hg)

Apo-12rsquo-licopenal No maacutes de 015

Oacutexido de trifenilfosfina No maacutes del 001

Residuos de disolventes Metanol no maacutes de 200 mgkg Hexano propan-2-ol no maacutes de 10 mgkg cada uno

Diclorometano no maacutes de 10 mgkg (solo en preparados comerciashyles)

Plomo No maacutes de 1 mgkg

II Licopeno de tomates rojos

Sinoacutenimos Natural Yellow 27

Definicioacuten El licopeno se obtiene mediante extraccioacuten con disolventes de toshymates rojos (Lycopersicon esculentum L) con eliminacioacuten posteshyrior del disolvente Solo pueden utilizarse los siguientes disolventes dioacutexido de carbono acetato de etilo acetona propan-2-ol metanol etanol y hexano El principal colorante de los tomates es el licopeshyno aunque pueden estar presentes pequentildeas cantidades de otros pigmentos carotenoides Ademaacutes de otros pigmentos el producto puede contener aceites grasas ceras y aromas que estaacuten presentes de forma natural en los tomates

Iacutendice cromaacutetico 75125

EINECS 207-949-1

Denominacioacuten quiacutemica ψψ-caroteno licopeno todo trans licopeno (todo E) (todo E)- 26101419232731-octametil-26810121416182022 2426 30-dotriacontatridecaeno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53685

Anaacutelisis E 1 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 de licopeno

todo trans puro) Contenido no inferior al 5 del total de colorantes

Descripcioacuten Liacutequido viscoso rojo oscuro

Identificacioacuten

Espectrofotometriacutea Maacuteximo en hexano a aproximadamente 472 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 44

Pureza

Residuos de disolventes Propan-2-ol

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Hexano

Acetona

Etanol

Metanol

Acetato de etilo

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Cenizas sulfatadas No maacutes del 1

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

III Licopeno de Blakeslea trispora

Sinoacutenimos Natural Yellow 27

Definicioacuten El licopeno de Blakeslea trispora se extrae de la biomasa fuacutengica y se purifica mediante cristalizacioacuten y filtracioacuten Consiste principalshymente en licopeno todo trans Tambieacuten contiene pequentildeas cantidashydes de carotenoides El propan-2-ol y el acetato de isobutilo son los uacutenicos disolventes utilizados en la elaboracioacuten Los preparados coshymerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presenshytan en forma de suspensiones en aceites comestibles o polvos que se dispersan o se disuelven en agua

Iacutendice cromaacutetico 75125

EINECS 207-949-1

Denominacioacuten quiacutemica ψψ-caroteno licopeno todo trans licopeno (todo E) (todo E)- 26101419232731-octametil-268101 214161820222426 30-dotriacontatridecaeno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56

Peso molecular 53685

Anaacutelisis No menos de un 95 de licopenos totales y no menos de un 90 de licopeno todo trans de todos los colorantes)

E 1 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 de licopeno

todo trans puro)

Descripcioacuten Polvo cristalino rojo

Identificacioacuten

Espectrofotometriacutea Una solucioacuten en hexano muestra una absorcioacuten maacutexima a aproximashydamente 470 nm

Prueba de deteccioacuten de carotenoides El color de la solucioacuten de la muestra en acetona desaparece despueacutes de adiciones sucesivas de una solucioacuten al 5 de nitrito de sodio y aacutecido sulfuacuterico 1N

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en cloroformo

Propiedades de una solucioacuten al 1 en cloroformo

Clara y con un intenso color rojo anaranjado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 45

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 40 degC 4 horas a 20 mm Hg)

Otros carotenoides No maacutes del 5

Residuos de disolventes Propan-2-ol no maacutes del 01

Acetato de isobutilo no maacutes del 10 Diclorometano no maacutes de 10 mgkg (solo en preparados comerciashyles)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 160e BETA-APO-8prime-CAROTENAL (C30)

Sinoacutenimos CI Food Orange 6

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican predominantemente a todos los isoacutemeros trans del beta-apo-8prime-carotenal junto con pequentildeas cantidashydes de otros carotenoides Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de beta-apo-8prime-carotenal que cumpla estas especifishycaciones e incluyen soluciones o suspensiones de beta-apo-8prime-caroshytenal en grasas o aceites comestibles emulsiones o polvos dispersashybles en agua Estos preparados pueden presentar distintas proporcioshynes de isoacutemeros cistrans

Iacutendice cromaacutetico 40820

EINECS 214-171-6

Denominacioacuten quiacutemica Beta-apo-8prime-carotenal aldehiacutedo de trans-beta-apo-8primecaroteno

Foacutermula quiacutemica C 30 H 40 O

Peso molecular 41665

Anaacutelisis No menos del 96 del total de colorantes E 1

1cm 2 640 a 460-462 nm en ciclohexano

Descripcioacuten Cristales con brillo metaacutelico o polvo cristalino de color violeta oscuro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 460-472 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-apo-8prime-carotenal no maacutes del 30 del total de colorantes

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 161b LUTEIacuteNA

Sinoacutenimos Mezcla de carotenoides xantofilas

Definicioacuten La luteiacutena se obtiene por extraccioacuten con disolventes de las cepas de plantas y frutos comestibles asiacute como de hierba alfalfa y Tagetes erecta El principal colorante consiste en carotenoides cuya mayor

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 46

parte estaacute formada por luteiacutena y sus eacutesteres de aacutecidos grasos Pueshyden estar presentes cantidades variables de carotenos La luteiacutena puede contener grasas aceites y ceras presentes de forma natural en los materiales vegetales Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes metanol etanol propan-2-ol hexano acetona metiletilcetona y dioacutexido de carbono

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 204-840-0

Denominacioacuten quiacutemica 33prime-dihidroxi-d-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 56 O 2

Peso molecular 56888

Anaacutelisis Contenido total de colorantes no inferior al 40 expresado en luteiacutena

E 1 1cm 2 550 a aproximadamente 445 nm en cloroformoetanol (10 +

90) o en hexanoetanolacetona (80 + 10 + 10)

Descripcioacuten Liacutequido oscuro de color marroacuten amarillento

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en cloroformoetanol (19) a aproximadamente 445 nm

Pureza

Residuos de disolventes Acetona

No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 161g CANTAXANTINA

Sinoacutenimos CI Food Orange 8

Definicioacuten Estas especificaciones se aplican predominantemente al isoacutemero todo trans de la cantaxantina junto con pequentildeas cantidades de otros carotenoides Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de cantaxantina que cumpla estas especificaciones e inclushyyen soluciones o suspensiones de cantaxantina en grasas o aceites comestibles emulsiones o polvos dispersables en agua Estos preshyparados pueden presentar distintas proporciones de isoacutemeros cis trans

Iacutendice cromaacutetico 40850

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 47

EINECS 208-187-2

Denominacioacuten quiacutemica Beta-caroteno-44prime-diona cantaxantina 44prime-dioxo-beta-caroteno

Foacutermula quiacutemica C 40 H 52 O 2

Peso molecular 56486

Anaacutelisis No menos del 96 del total de colorantes expresado en cantashyxantina

E 1 1cm 2 200

a aproximadamente 485 nm en cloroformo

a 468-472 nm en ciclohexano

a 464-467 nm en eacuteter de peshytroacuteleo

8 gt gt gt gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt gt gt gt

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color violeta intenso

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 485 nm Maacuteximo en ciclohexano a 468-472 nm

Maacuteximo en eacuteter de petroacuteleo a 464-467 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Colorantes secundarios Carotenoides distintos de la cantaxantina no maacutes del 50 del total de colorantes

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 162 ROJO DE REMOLACHA

Sinoacutenimos Betanina

Definicioacuten El rojo de remolacha se obtiene de las raiacuteces de cepas de la remolashycha roja (Beta vulgaris L var rubra) por presioacuten de la remolacha triturada como jugo de presioacuten o mediante extraccioacuten acuosa de raiacuteces troceadas de remolacha con posterior enriquecimiento del principio activo El colorante estaacute formado por diferentes pigmentos pertenecientes a la clase de la betalaiacutena El principal colorante conshysiste en betacianinas (rojo) de las que la betanina supone el 75-95 Pueden estar presentes pequentildeas cantidades de betaxantina (amarillo) y productos de degradacioacuten de las betalaiacutenas (marroacuten claro)

Ademaacutes de los colorantes el jugo o extracto contiene azuacutecares sales o proteiacutenas presentes naturalmente en la remolacha roja La solucioacuten puede concentrarse y algunos productos pueden refinarse a fin de eliminar la mayoriacutea de los azuacutecares sales y proteiacutenas

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 231-628-5

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido [S-(RR)-4-(2-[2-carboxi-5-(beta-D-glucopiranosiloxi)-23-dishyhidro-6-hidroxi-1H-indol-1-il]-etenil)]-23-dihidro-26-piridina-dicarshyboxiacutelico 1-[2-([26-dicarboxi-1234-tetrahidro-4-piridilideno]-etilishydeno)-5-beta-D-glucopiranosiloxi]-6-hidroxiindolio-2-carboxilato

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 48

Foacutermula quiacutemica Betanina C 24 H 26 N 2 O 13

Peso molecular 55048

Anaacutelisis Contenido de colorante rojo expresado en betanina no inferior al 04

E 1 1cm 1 120 a aproximadamente 535 nm en solucioacuten acuosa de pH 5

Descripcioacuten Liacutequido pasta polvo o soacutelido rojo o rojo oscuro

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en agua de pH 5 a aproximadamente 535 nm

Pureza

Nitrato No maacutes de 2 g de anioacuten nitratog de colorante rojo (tal como se haya calculado en la determinacioacuten)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 163 ANTOCIANINAS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Las antocianinas se obtienen mediante maceracioacuten o extraccioacuten con agua sulfitada agua acidificada dioacutexido de carbono metanol o etanol a partir de las cepas de hortalizas y frutas comestibles con su posterior concentracioacuten o purificacioacuten en caso necesario El producto resultante puede transformarse en polvo en un proceso de desecado industrial Las antocianinas contienen componentes comunes del material de origen como antocianina aacutecidos orgaacutenishycos taninos azuacutecares minerales etc pero no necesariamente en las mismas proporciones que se encuentran en el material de origen El etanol puede estar presente de forma natural como resultado del proceso de maceracioacuten El agente colorante es la antocianina Los productos se comercializan seguacuten la intensidad del color determishynada mediante anaacutelisis El contenido en color no se expresa en unidades cuantitativas

Iacutendice cromaacutetico

EINECS 208-438-6 (cianidina) 205-125-6 (peonidina) 208-437-0 (delfinidishyna) 211-403-8 (malvidina) 205-127-7 (pelargonidina) 215-849-4 (petunidina)

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de 33prime4prime57-pentahidroxi-flavilio (cianidina)

Cloruro de 34prime57-tetrahidroxi-3prime-metoxi-flavilio (peonidina) Cloruro de 34prime57-tetrahidroxi-3prime5prime-dimetoxi-flavilio (malvidina)

Cloruro de 357-trihidroxi-2-(345trihidroxifenil)-1-benzopirilio (delfinidina)

Cloruro de 33prime4prime57-pentahidroxi-5prime-metoxi-flavilio (petunidina) Cloruro de 357-trihidroxi-2-(4-hidroxifenil)-1-benzopirilio (pelarshygonidina)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 49

Foacutermula quiacutemica Cianidina C 15 H 11 O 6 Cl

Peonidina C 16 H 13 O 6 Cl Malvidina C 17 H 15 O 7 Cl Delfinidina C 15 H 11 O 7 Cl

Petunidina C 16 H 13 O 7 Cl Pelargonidina C 15 H 11 O 5 Cl

Peso molecular Cianidina 3226

Peonidina 3367 Malvidina 3667

Delfinidina 3406 Petunidina 3527

Pelargonidina 3067

Anaacutelisis E 1 1cm 300 para el pigmento puro a 515-535 nm a pH 30

Descripcioacuten Liacutequido polvo o pasta rojo puacuterpura con un ligero olor caracteriacutesshytico

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en metanol con 001 de HCl concentrado Cianidina 535 nm

Peonidina 532 nm Malvidina 542 nm

Delfinidina 546 nm Petunidina 543 nm

Pelargonidina 530 nm

Pureza

Residuos de disolventes Metanol No maacutes de 50 mgkg

Etanol No maacutes de 200 mgkg

Dioacutexido de azufre No maacutes de 1 000 mgkg por porcentaje de pigmento

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 170 CARBONATO DE CALCIO

Sinoacutenimos CI Pigment White 18 creta

Definicioacuten El carbonato de calcio es el producto obtenido a partir de piedra caliza molida o por la precipitacioacuten de iones de calcio con iones de carbonato

Iacutendice cromaacutetico 77220

EINECS Carbonato de calcio 207-439-9

Piedra caliza 215-279-6

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de calcio

Foacutermula quiacutemica CaCO 3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 50

Peso molecular 1001

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco cristalino o amorfo inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua y en alcohol Se disuelve con efershyvescencia en aacutecido aceacutetico diluido en aacutecido clorhiacutedrico diluido y en aacutecido niacutetrico diluido y las soluciones obtenidas previa ebullicioacuten dan resultado positivo en las pruebas de deteccioacuten del calcio

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 200 degC 4 h)

Sustancias insolubles en aacutecidos No maacutes del 02

Magnesio y sales alcalinas No maacutes del 1

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Antimonio (como Sb)

No maacutes de 100 mgkg por separado o en conjunto

Cobre (como Cu)

Cromo (como Cr)

Cinc (como Zn)

Bario (como Ba)

9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 171 DIOacuteXIDO DE TITANIO

Sinoacutenimos CI Pigment White 6

Definicioacuten El dioacutexido de titanio consiste fundamentalmente en dioacutexido de titashynio puro (anatasa o rutilo) que puede estar recubierto por pequentildeas cantidades de oacutexido de aluminio o siacutelice para mejorar las propiedashydes teacutecnicas del producto

Los grados de dioacutexido de titanio pigmentario de la anatasa solo pueden lograrse mediante el procedimiento del sulfato lo que genera una gran cantidad de aacutecido sulfuacuterico como subproducto Los grados de dioacutexido de titanio del rutilo se consiguen en general mediante el procedimiento del cloruro Algunos grados del dioacutexido de titanio rutilo se producen utilizando mica (tambieacuten conocida como silicato de potasio y aluminio) como plantilla para formar la estructura laminar de base La superficie de mica se recubre con dioacutexido de titanio utilizando un procedimiento especializado patentado

El dioacutexido de titanio rutilo en forma de laacuteminas se fabrica someshytiendo el pigmento nacarado de la mica recubierta de dioacutexido de titanio (rutilo) a una disolucioacuten extractiva en aacutecido seguida de una disolucioacuten extractiva en aacutelcalis Toda la mica se retira durante este proceso y el producto resultante es el dioacutexido de titanio rutilo en forma de laacuteminas

Iacutendice cromaacutetico 77891

EINECS 236-675-5

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 51

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de titanio

Foacutermula quiacutemica TiO 2

Peso molecular 7988

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 expresado en materia exenta de aluacutemina y siacutelice

Descripcioacuten Polvo blanco o ligeramente coloreado

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos Se disuelve lentamente en aacutecido fluorhiacutedrico y en aacutecido sulfuacuterico concentrado caliente

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 3 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 10 en materia exenta de sustancias volaacutetiles (a 800 degC)

Oacutexido de aluminio o dioacutexido de silicio No maacutes del 20 en total

Materia soluble en HCl 05 N No maacutes del 05 en materia exenta de aluacutemina y de siacutelice y en el caso de productos que contengan aluacutemina o siacutelice no maacutes del 15 del producto tal como se comercializa

Materia soluble en agua No maacutes del 05

Cadmio No maacutes de 1 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Antimonio No maacutes de 2 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Plomo No maacutes de 10 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

Mercurio No maacutes de 1 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N

E 172 OacuteXIDOS E HIDROacuteXIDOS DE HIERRO

Sinoacutenimos Oacutexido de hierro amarillo CI Pigment Yellow 42 y 43

Oacutexido de hierro rojo CI Pigment Red 101 y 102

Oacutexido de hierro negro CI Pigment Black 11

Definicioacuten Los oacutexidos e hidroacutexidos de hierro se producen de forma sinteacutetica y consisten sobre todo en oacutexidos de hierro anhidros o hidratados La gama de colores incluye amarillos rojos marrones y negros Los oacutexidos de hierro de calidad alimentaria se distinguen principalmente de los de uso teacutecnico por sus relativamente bajos niveles de conshytaminacioacuten por otros metales Esto se consigue seleccionando y controlando la fuente de hierro yo mediante purificacioacuten quiacutemica durante el proceso de fabricacioacuten

Iacutendice cromaacutetico Oacutexido de hierro amarillo 77492

Oacutexido de hierro rojo 77491

Oacutexido de hierro negro 77499

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 52

EINECS Oacutexido de hierro amarillo 257-098-5

Oacutexido de hierro rojo 215-168-2

Oacutexido de hierro negro 235-442-5

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido de hierro amarillo oacutexido feacuterrico hidratado oacutexido de hierro (III) hidratado

Oacutexido de hierro rojo oacutexido feacuterrico anhidro oacutexido de hierro (III) anhidro

Oacutexido de hierro negro oacutexido ferroso feacuterrico oacutexido de hierro (II III)

Foacutermula quiacutemica Oacutexido de hierro amarillo FeO(OH) H 2 O

Oacutexido de hierro rojo Fe 2 O 3

Oacutexido de hierro negro FeO Fe 2 O 3

Peso molecular 8885 FeO(OH)

15970 Fe 2 O 3

23155 FeO Fe 2 O 3

Anaacutelisis Hierro amarillo no menos del 60 rojo y negro no menos del 68 del hierro total expresado en hierro

Descripcioacuten Polvo amarillo rojo marroacuten o negro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos Soluble en aacutecidos minerales concentrados

Pureza

Materia soluble en agua No maacutes del 10

por disolucioacuten total

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Cromo No maacutes de 100 mgkg

Cobre No maacutes de 50 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Niacutequel No maacutes de 200 mgkg

Cinc No maacutes de 100 mgkg

9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt

E 173 ALUMINIO

Sinoacutenimos CI Pigment Metal

Definicioacuten El polvo de aluminio se compone de partiacuteculas de aluminio finashymente divididas La trituracioacuten puede realizarse o no en presencia de aceites vegetales comestibles o aacutecidos grasos de calidad de aditivo alimentario Estaacute exento de mezcla con sustancias distintas de los aceites vegetales comestibles o aacutecidos grasos de calidad de aditivo alimentario

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 53

Iacutendice cromaacutetico 77000

EINECS 231-072-3

Denominacioacuten quiacutemica Aluminio

Foacutermula quiacutemica Al

Peso atoacutemico 2698

Anaacutelisis No menos del 99 expresado en Al en sustancia exenta de aceite

Descripcioacuten Polvo o laacuteminas delgadas de color gris plateado

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos soluble en aacutecido clorshyhiacutedrico diluido

Prueba de aluminio Una muestra disuelta en aacutecido clorhiacutedrico diluido pasa la prueba

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC hasta peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 10 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 174 PLATA

Sinoacutenimos Argentum

Definicioacuten

Iacutendice cromaacutetico 77820

EINECS 231-131-3

Denominacioacuten quiacutemica Plata

Foacutermula quiacutemica Ag

Peso atoacutemico 10787

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 de Ag

Descripcioacuten Polvo o laacuteminas delgadas de color plateado

Identificacioacuten

Pureza

E 175 ORO

Sinoacutenimos Pigment Metal 3

Definicioacuten

Iacutendice cromaacutetico 77480

EINECS 231-165-9

Denominacioacuten quiacutemica Oro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 54

Foacutermula quiacutemica Au

Peso atoacutemico 1970

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de Au

Descripcioacuten Polvo o laacuteminas delgadas de color dorado

Identificacioacuten

Pureza

Plata No maacutes del 7 previa disolucioacuten compleshyta

Cobre No maacutes del 4 9 gt = gt

E 180 LITOLRUBINA BK

Sinoacutenimos CI Pigment Red 57 rubinpigment carmine 6B

Definicioacuten La litolrubina BK consiste fundamentalmente en 3-hidroxi-4-(4-meshytil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio y otros coloshyrantes secundarios junto con agua cloruro de calcio o sulfato de calcio como principales componentes incoloros

Iacutendice cromaacutetico 158501

EINECS 226-109-5

Denominacioacuten quiacutemica 3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 18 H 12 CaN 2 O 6 S

Peso molecular 42445

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 del total de colorantes

E 1 1cm 200 a aproximadamente 442 nm en dimetilformamida

Descripcioacuten Polvo rojo

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Maacuteximo en dimetilformamida a aproximadamente 442 nm

Pureza

Colorantes secundarios No maacutes del 05

Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes

Sal caacutelcica del aacutecido 2-amino-5-meshytilbencenosulfoacutenico

No maacutes del 02

Sal caacutelcica del aacutecido 3-hidroxi-2-nafshytalenocarboxiacutelico

No maacutes del 04

Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas

No maacutes del 001 expresado en anilina

Materia extraiacuteble con eacuteter A partir de una solucioacuten de pH 7 no maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 55

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color

E 200 AacuteCIDO SOacuteRBICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 203-768-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido soacuterbico aacutecido trans trans-24-hexadienoico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 O 2

Peso molecular 11212

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Agujas incoloras o polvo suelto blanco con olor caracteriacutestico leve y sin ninguacuten cambio en el color despueacutes de calentar durante 90 mishynutos a 105 degC

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 133 degC y 135 degC despueacutes de secarse al vaciacuteo durante 4 horas en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Espectrometriacutea Como solucioacuten en propan-2-ol (1 en 4 000 000) muestra el maacuteximo de absorbencia a 254 plusmn 2 nm

Prueba de dobles enlaces Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Agua No maacutes del 05 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 202 SORBATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 246-376-1

Denominacioacuten quiacutemica Sorbato de potasio (EE)-24-hexadienoato de potasio sal potaacutesica del aacutecido trans trans-24-hexadienoico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 2 K

Peso molecular 15022

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 56

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco sin ninguacuten cambio en el color despueacutes de calentar durante 90 minutos a 105 degC

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de potasio Positiva

Prueba de dobles enlaces Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Acidez o alcalinidad No maacutes del 10 aproximadamente como aacutecido soacuterbico o K 2 CO 3

Aldehiacutedos No maacutes del 01 expresado como formaldehiacutedo

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 203 SORBATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-321-6

Denominacioacuten quiacutemica Sorbato caacutelcico sal caacutelcica del aacutecido trans trans-24-hexadienoico

Foacutermula quiacutemica C 12 H 14 O 4 Ca

Peso molecular 26232

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco fino sin ninguacuten cambio en el color despueacutes de calentar durante 90 minutos a 105 degC

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de calcio Positiva

Prueba de dobles enlaces Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 determinado por secado al vaciacuteo durante 4 horas en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 57

E 210 AacuteCIDO BENZOICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-618-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido benzoico aacutecido bencenocarboxiacutelico aacutecido fenilcarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 7 H 6 O 2 Peso molecular 12212

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 1215 degC ndash 1235 degC

Prueba de sublimacioacuten Positiva

Prueba de benzoato Positiva

pH Aproximadamente 4 (solucioacuten en agua)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (3 horas sobre aacutecido sulfuacuterico)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 007 expresado como cloruro (que corresponde al 03 expresado como aacutecido monoclorobenzoico)

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista durante 15 segunshydos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Sustancias faacutecilmente carbonizables La solucioacuten friacutea de 05 g de aacutecido benzoico en 5 ml de aacutecido sulfuacuterico del 945-955 no debe mostrar un color maacutes fuerte que el de un liacutequido de referencia que contenga 02 ml de cloruro de cobalto STC ( 1 ) 03 ml de cloruro feacuterrico STC ( 2 ) 01 ml de sulfato de cobre STC ( 3 ) y 44 ml de agua

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten neutralizada de aacutecido benzoico el primer precipitado no debe tener un punto de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

_____________

( 1 ) Cloruro de cobalto STC disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl 2 6H 2 O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de aacutecido clorhiacutedrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro Poner exactamente 5 ml de esta solucioacuten en un baloacuten que contenga 250 ml de solucioacuten de yodo antildeadir 5 ml de peroacutexido de hidroacutegeno al 3 y despueacutes 15 ml de una solucioacuten de hidroacutexido de sodio al 20 Hervir durante 10 minutos dejar enfriar antildeadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de aacutecido sulfuacuterico al 25 Despueacutes de que se disuelva completamente el precipitado valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (01 N) en presencia de almidoacuten ST 1 ml de tiosulfato de sodio (01 N) corresponde a 2380 mg de CoCl 2 6H 2 O Ajustar el volumen final de la solucioacuten por adicioacuten de una cantidad suficiente de la mezcla de aacutecido clorhiacutedrico y agua para obtener una solucioacuten que contenga 595 mg de CoCl 2 6H 2 O por ml

( 2 ) Cloruro feacuterrico STC disolver aproximadamente 55 g de cloruro feacuterrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de aacutecido clorhiacutedrico y 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro Poner 10 ml de esta solucioacuten en un baloacuten que contenga 250 ml de solucioacuten de yodo antildeadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio dejar reposar la mezcla durante 15 minutos Diluir con 100 ml de agua y valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (01 N) en presencia de almidoacuten ST 1 ml de tiosulfato de sodio (01 N) corresponde a 2703 mg de FeCl 2 6H 2 O Ajustar el volumen final de la solucioacuten por adicioacuten de una cantidad suficiente de la mezcla de aacutecido clorhiacutedrico y agua para obtener una solucioacuten que contenga 450 mg de FeCl 3 6H 2 O por ml

( 3 ) Sulfato de cobre STC disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO 4 5H 2 O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de aacutecido clorhiacutedrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro Poner 10 ml de esta solucioacuten en un matraz esfeacuterico que contenga 250 ml de solucioacuten de yodo antildeadir 40 ml de agua 4 ml de aacutecido aceacutetico y 3 g de yoduro de potasio Valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (01 N) en presencia de almidoacuten ST () 1 ml de tiosulfato de sodio (01 N) corresponde a 2497 mg de CuSO 4 5H 2 O Ajustar el volumen final de la solucioacuten por adicioacuten de una cantidad suficiente de la mezcla de aacutecido clorhiacutedrico y agua para obtener una solucioacuten que contenga 624 mg de CuSO 4 5H 2 O por ml

() Almidoacuten ST triturar 05 g de almidoacuten (almidoacuten de patata almidoacuten de maiacutez o almidoacuten soluble) con 5 ml de agua antildeadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml agitando todo el tiempo Hervir durante algunos minutos dejar enfriar y filtrar El almidoacuten debe estar recieacuten preparado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 58

E 211 BENZOATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 208-534-8

Denominacioacuten quiacutemica Benzoato soacutedico sal soacutedica del aacutecido bencenocarboxiacutelico sal soacutedica del aacutecido fenilcarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 7 H 5 O 2 Na

Peso molecular 14411

Anaacutelisis No menos del 99 de C 7 H 5 O 2 Na despueacutes de secarse a 105 degC durante 4 horas

Descripcioacuten Polvo cristalino o graacutenulos blancos praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico El intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado es de 1215 degC a 1235 degC tras secarse en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de benzoato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista durante 15 segunshydos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten (neutralizada) de benzoato de sodio el primer precipitado no debe tener un punto de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 006 expresado como cloruro (que corresponde al 025 expresado como aacutecido monoclorobenzoico)

Acidez o alcalinidad La neutralizacioacuten de 1 g de benzoato de sodio en presencia de fenolftaleiacutena no debe requerir maacutes de 025 ml de NaOH 01 N o de HCl 01 N

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 212 BENZOATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 209-481-3

Denominacioacuten quiacutemica Benzoato de potasio sal potaacutesica del aacutecido bencenocarboxiacutelico sal potaacutesica del aacutecido fenilcarboxiacutelico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 59

Foacutermula quiacutemica C 7 H 5 KO 2 3H 2 O

Peso molecular 21427

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de C 7 H 5 KO 2 despueacutes de secarse a 105 degC hasta peso constante

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 1215 degC a 1235 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de benzoato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 265 (a 105 degC 4 h)

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 006 expresado como cloruro (que corresponde al 025 expresado como aacutecido monoclorobenzoico)

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista durante 15 segunshydos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Sustancias faacutecilmente carbonizables La solucioacuten friacutea de 05 g de aacutecido benzoico en 5 ml de aacutecido sulfuacuterico del 945-955 no debe mostrar un color maacutes fuerte que el de un liacutequido de referencia que contenga 02 ml de cloruro de cobalto STC 03 ml de cloruro feacuterrico STC 01 ml de sulfato de cobre STC y 44 ml de agua

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten (neutralizada) de benzoato de potasio el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Acidez o alcalinidad La neutralizacioacuten de 1 g de benzoato de potasio en presencia de fenolftaleiacutena no debe requerir maacutes de 025 ml de NaOH 01 N o de HCl 01 N

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 213 BENZOATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Benzoato monocaacutelcico

Definicioacuten

EINECS 218-235-4

Denominacioacuten quiacutemica Benzoato caacutelcico dibenzoato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica Anhidro C 14 H 10 O 4 Ca

Monohidratado C 14 H 10 O 4 Ca H 2 O

Trihidratado C 14 H 10 O 4 Ca 3H 2 O

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 60

Peso molecular Anhidro 28231

Monohidratado 30032

Trihidratado 33636

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse a 105 degC

Descripcioacuten Cristales blancos o incoloros o polvo blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 1215 degC a 1235 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de benzoato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 175 (a 105 degC hasta peso constante)

Materia insoluble en agua No maacutes del 03

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 006 expresado en cloruro que corresponde al 025 expresado como aacutecido monoclorobenzoico

Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista dushyrante 15 segundos no deben necesitarse maacutes de 05 ml

Sustancias faacutecilmente carbonizables La solucioacuten friacutea de 05 g de aacutecido benzoico en 5 ml de aacutecido sulfuacuterico del 945-955 no debe mostrar un color maacutes fuerte que el de un liacutequido de referencia que contenga 02 ml de cloruro de cobalto STC 03 ml de cloruro feacuterrico STC 01 ml de sulfato de cobre STC y 44 ml de agua

Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten (neutralizada) de benzoato de calcio el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico

Acidez o alcalinidad La neutralizacioacuten de 1 g de benzoato de calcio en presencia de fenolftaleiacutena no debe requerir maacutes de 025 ml de NaOH (01 N) o de HCl (01 N)

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 214 p-HIDROXIBENZOATO DE ETILO

Sinoacutenimos Etilparabeno p-oxibenzoato de etilo

Definicioacuten

EINECS 204-399-4

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato de etilo eacutester etiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 61

Foacutermula quiacutemica C 9 H 10 O 3

Peso molecular 1668

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 despueacutes de secarse durante 2 horas a 80 degC

Descripcioacuten Cristales praacutecticamente inodoros pequentildeos incoloros o polvo blanshyco cristalino

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 115 degC ndash 118 degC

Prueba de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusioacuten del aacutecido p-hidroxibenzoico aislado por acidifishycacioacuten y no recristalizado 213 degC a 217 degC despues de secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de alcohol Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 80 degC 2 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacutelico No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 215 p-HIDROXIBENZOATO SOacuteDICO DE ETILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 252-487-6

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato soacutedico de etilo compuesto soacutedico del eacutester etiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 9 H 9 O 3 Na

Peso molecular 1888

Anaacutelisis Contenido del eacutester etiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico no inferior al 83 expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico blanco cristalino

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 115 degC a 118 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico

Prueba de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusioacuten del aacutecido p-hidroxibenzoico derivado de la muesshytra de 213 degC a 217 degC

Prueba de sodio Positiva

pH 99 ndash 103 (solucioacuten acuosa del 01 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5 (por secado al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico)

Cenizas sulfatadas Entre 37 y 39

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 62

Aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacuteshylico

No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 218 p-HYDROXIBENZOATO DE METILO

Sinoacutenimos Metilparabeno p-oxibenzoato de metilo

Definicioacuten

EINECS 243-171-5

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato de metilo eacutester metiacutelico del aacutecido p-hidroxibenshyzoico

Foacutermula quiacutemica C 8 H 8 O 3

Peso molecular 15215

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 80 degC

Descripcioacuten Cristales pequentildeos incoloros praacutecticamente inodoros o polvo crisshytalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 125 degC ndash 128 degC

Prueba de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusioacuten del aacutecido p-hidroxibenzoico derivado de la muesshytra de 213 degC a 217 degC tras secarse durante 2 horas a 80 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 80 degC 2 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacuteshylico

No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 219 p-HIDROXIBENZOATO SOacuteDICO DE METILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato soacutedico de metilo compuesto soacutedico del eacutester meshytiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 8 H 7 O 3 Na

Peso molecular 17415

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco higroscoacutepico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 63

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten El precipitado blanco formado por acidificacioacuten con aacutecido clorhiacuteshydrico en solucioacuten acuosa al 10 (pv) del derivado soacutedico del p- hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indishycador) una vez lavado con agua y secado a 80 degC durante dos horas tendraacute un intervalo de fusioacuten de 125 degC a 128 degC

Prueba de sodio Positiva

pH 97 ndash 103 (solucioacuten al 01 en agua libre de dioacutexido de carbono)

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas Del 40 al 445 en sustancia anhidra

Aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacuteshylico

No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 220 DIOacuteXIDO DE AZUFRE

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-195-2

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de azufre anhiacutedrido del aacutecido sulfuroso

Foacutermula quiacutemica SO 2

Peso molecular 6407

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99

Descripcioacuten Gas incoloro no inflamable con olor asfixiante acre fuerte

Identificacioacuten

Prueba de sustancias sulfurosas Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 005 (meacutetodo Karl Fischer)

Residuo fijo No maacutes del 001

Trioacutexido de azufre No maacutes del 01

Selenio No maacutes de 10 mgkg

Otros gases ausentes normalmente del aire

Ninguacuten indicio

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 64

E 221 SULFITO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-821-4

Denominacioacuten quiacutemica Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 2 SO 3

Heptahidrato Na 2 SO 3 7H 2 O

Peso molecular Anhidro 12604

Heptahidrato 25216

Anaacutelisis Anhidro No menos del 95 de Na 2 SO 3 y no menos del 48 de SO 2

Heptahidrato No menos del 48 de Na 2 SO 3 y no menos del 24 de SO 2

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 85 ndash 115 (anhidro solucioacuten al 10 heptahidrato solucioacuten al 20 )

Pureza

Tiosulfato No maacutes del 01 respecto al contenido de SO 2

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M3 E 222 HIDROGENOSULFITO DE SODIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-921-4

Denominacioacuten quiacutemica Bisulfito de sodio hidrogenosulfito de sodio

Foacutermula quiacutemica NaHSO 3 en solucioacuten acuosa

Peso molecular 10406

Anaacutelisis Contenido no inferior al 32 de NaHSO 3

Descripcioacuten Solucioacuten clara de incolora a amarilla

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 65

Prueba de sodio Positiva

pH 25 ndash 55 (solucioacuten acuosa del 10 )

Pureza

M3

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

B

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 223 METABISULFITO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Pirosulfito pirosulfito soacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-673-0

Denominacioacuten quiacutemica Disulfito soacutedico pentaoxodisulfato disoacutedico

Foacutermula quiacutemica Na 2 S 2 O 5

Peso molecular 19011

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de Na 2 S 2 O 5 y no inferior al 64 de SO 2

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 40 ndash 55 (solucioacuten acuosa del 10 )

Pureza

Tiosulfato No maacutes del 01 respecto al contenido de SO 2

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 224 METABISULFITO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Pirosulfito potaacutesico

Definicioacuten

EINECS 240-795-3

Denominacioacuten quiacutemica Disulfito de potasio pentaoxodisulfato de potasio

Foacutermula quiacutemica K 2 S 2 O 5

Peso molecular 22233

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 66

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de K 2 S 2 O 5 ni inferior al 518 de SO 2 estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Tiosulfato No maacutes del 01 respecto al contenido de SO 2

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 226 SULFITO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 218-235-4

Denominacioacuten quiacutemica Sulfito de calcio

Foacutermula quiacutemica CaSO 3 2H 2 O

Peso molecular 15617

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de CaSO 3 2H 2 O ni inferior al 39 de SO 2

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 227 SULFITO AacuteCIDO DE CALCIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 237-423-7

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 67

Denominacioacuten quiacutemica Bisulfito de calcio hidrogenosulfito de calcio

Foacutermula quiacutemica Ca(HSO 3 ) 2

Peso molecular 20222

Anaacutelisis Del 6 al 8 (pv) de dioacutexido de azufre y del 25 al 35 (pv) de dioacutexido de calcio que corresponde al 10ndash14 (pv) de bisulfito de calcio [Ca(HSO 3 ) 2 ]

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa amarilla verdosa clara con olor marcado a dioacutexido de azufre

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 228 SULFITO AacuteCIDO DE POTASIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-870-1

Denominacioacuten quiacutemica Bisulfito de potasio sulfito aacutecido de potasio

Foacutermula quiacutemica KHSO 3 en solucioacuten acuosa

Peso molecular 12017

Anaacutelisis Contenido no inferior a 280 g de KHSO 3 por litro (o 150 g de SO 2 por litro)

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa clara incolora

Identificacioacuten

Prueba de sulfito Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2

Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 68

E 234 NISINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La nisina consiste en varios polipeacuteptidos estrechamente relacionados producidos por cepas de Lactococcus lactis subsp lactis

EINECS 215-807-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica C 143 H 230 N 42 O 37 S 7

Peso molecular 3 35412

Anaacutelisis El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de soacutelidos laacutecteos sin materia grasa y un contenido miacutenimo de cloruro soacutedico del 50

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 3 (102 degC ndash 103 degC hasta peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 235 NATAMICINA

Sinoacutenimos Pimaricina

Definicioacuten La natamicina es un fungicida del grupo de los macroacutelidos polieacutenishycos producida por cepas de Streptomyces natalensis y especies sishymilares

EINECS 231-683-5

Denominacioacuten quiacutemica Estereoisoacutemero del aacutecido 22-(3-amino-36-dideoxi-beta-D-mannopishyranosiloxi)-1326-trihidroxi-12-metil-10-oxo-61128-trioxatricishyclo[22310 57 ]octacosa-814161820-pentaeno-25-carboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 33 H 47 O 13 N

Peso molecular 66574

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

Identificacioacuten

Coloraciones Antildeadiendo a algunos cristales de natamicina en una placa una gota de

aacutecido clorhiacutedrico concentrado se forma un color azul aacutecido fosfoacuterico concentrado se forma un color verde que camshybia a rojo paacutelido despueacutes de unos minutos

Espectrometriacutea Una solucioacuten al 00005 pv en solucioacuten metanoacutelica de aacutecido aceacutetico al 1 tiene maacuteximos de absorcioacuten a alrededor de 290 nm 303 nm y 318 nm una elevacioacuten a alrededor de 280 nm y miacutenimos a alrededor de 250 nm 2955 nm y 311 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 69

pH 55ndash75 (solucioacuten del 1 pv en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 = + 250deg a + 295deg (una solucioacuten del 1 pv en aacutecido aceacutetico

glacial a 20 degC y calculado sobre el material secado)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (sobre P 2 O 5 al vaciacuteo a 60 degC hasta peso constante)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 100 colonias por gramo

E 239 HEXAMETILENTETRAMINA

Sinoacutenimos Hexamina metenamina

Definicioacuten

EINECS 202-905-8

Denominacioacuten quiacutemica 1357-tetraazatriciclo [3311 37 ]-decano hexametilentetramina

Foacutermula quiacutemica C 6 H 12 N 4

Peso molecular 14019

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino incoloro o blanco

Identificacioacuten

Prueba de formaldehiacutedo Positiva

Prueba de amoniaco Positiva

Punto de sublimacioacuten Unos 260 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC al vaciacuteo sobre P 2 O 5 durante 2 horas)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Sulfatos No maacutes del 0005 expresado como SO 4

Cloruros No maacutes del 0005 expresado como Cl

Sales de amonio No detectable

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 70

E 242 DIMETIL DICARBONATO

Sinoacutenimos DMDC dimetil pirocarbonato

Definicioacuten

EINECS 224-859-8

Denominacioacuten quiacutemica Dicarbonato de dimetilo eacutester dimetiacutelico del aacutecido pirocarboacutenico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 5

Peso molecular 13409

Anaacutelisis Contenido no inferior al 998

Descripcioacuten Liacutequido incoloro se descompone en solucioacuten acuosa es corrosivo para la piel y los ojos y toacutexico por inhalacioacuten e ingestioacuten

Identificacioacuten

Descomposicioacuten Despueacutes de la dilucioacuten pruebas positivas de CO 2 y de metanol

Punto de fusioacuten 17 degC

Punto de ebullicioacuten 172 degC con descomposicioacuten

Densidad a 20 degC Aproximadamente 125 gcm 3

Absorcioacuten infrarroja Maacuteximos a 1 156 y 1 832 cm ndash1

Pureza

Carbonato de dimetilo No maacutes del 02

Cloro total No maacutes de 3 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M12

E 243 ETIL LAUROIL ARGINATO

Sinoacutenimos Etil eacutester de arginato laacuteurico etil eacutester de arginina lauramida etil- Να-lauroil-L-arginatoHCl LAE

Definicioacuten El etil lauroil arginato se sintetiza por esterificacioacuten de la arginina con el etanol seguida de una reaccioacuten del eacutester con el cloruro de lauroil El etil lauroil arginato resultante se recupera como sal de hidrocloruro que se filtra y seca

ELINCS 434-630-6

Denominacioacuten quiacutemica Etil-Να-dodecanoil-L-arginatoHCl

Foacutermula quiacutemica C20H41N4O3Cl

Peso molecular 42102

Anaacutelisis No menos del 85 y no maacutes del 95

Descripcioacuten Polvo blanco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 71

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua etanol propilenglicol y glicerol

Pureza

Να-lauroil-l-arginina No maacutes del 3

Aacutecido laacuteurico No maacutes del 5

Laurato de etilo No maacutes del 3

L-argininaHCl No maacutes del 1

Etil arginato2HCl No maacutes del 1

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B E 249 NITRITO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-832-4

Denominacioacuten quiacutemica Nitrito potaacutesico

Foacutermula quiacutemica KNO 2

Peso molecular 8511

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia anhidra ( 1 )

Descripcioacuten Graacutenulos blancos o ligeramente amarillos delicuescentes

Identificacioacuten

Prueba de nitritos Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH 60 ndash 90 (solucioacuten al 5 )

_____________ ( 1 ) Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal

M12

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 72

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 3 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 250 NITRITO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-555-9

Denominacioacuten quiacutemica Nitrito soacutedico

Foacutermula quiacutemica NaNO 2

Peso molecular 6900

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 en sustancia anhidra ( 1 )

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos

Identificacioacuten

Prueba de nitritos Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 251 NITRATO SOacuteDICO

I NITRATO SOacuteDICO SOacuteLIDO

Sinoacutenimos Nitrato de Chile nitro cuacutebico o de sosa

Definicioacuten

EINECS 231-554-3

Denominacioacuten quiacutemica Nitrato soacutedico

Foacutermula quiacutemica NaNO 3

Peso molecular 8500

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco ligeramente higroscoacutepico

_____________ ( 1 ) Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 73

Identificacioacuten

Prueba de nitrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 55 ndash 83 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 h)

Nitritos No maacutes de 30 mgkg expresado como NaNO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

II NITRATO SOacuteDICO LIacuteQUIDO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El nitrato soacutedico liacutequido es una solucioacuten acuosa de nitrato soacutedico como resultado directo de la reaccioacuten quiacutemica entre el hidroacutexido de sodio y el aacutecido niacutetrico en cantidades estequiomeacutetricas sin cristalishyzacioacuten posterior Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato soacutedico liacutequido que cumplan estas especificaciones podraacuten contener un excedente de aacutecido niacutetrico a condicioacuten de que se indishyque o etiquete claramente

EINECS 231-554-3

Denominacioacuten quiacutemica Nitrato soacutedico

Foacutermula quiacutemica NaNO 3

Peso molecular 8500

Anaacutelisis Contenido entre 335 y 400 de NaNO 3

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro

Identificacioacuten

Prueba de nitrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 15 ndash 35

Pureza

Aacutecido niacutetrico libre No maacutes del 001

Nitritos No maacutes de 10 mgkg expresado como NaNO 2

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 03 mgkg

Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 35

E 252 NITRATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Nitrato de Chile salitre

Definicioacuten

EINECS 231-818-8

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 74

Denominacioacuten quiacutemica Nitrato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica KNO 3

Peso molecular 10111

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante salino acre

Identificacioacuten

Prueba de nitrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH 45 ndash 85 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 4 h)

Nitritos No maacutes de 20 mgkg expresado en KNO 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 260 AacuteCIDO ACEacuteTICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-580-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido aceacutetico aacutecido etanoico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 4 O 2

Peso molecular 6005

Anaacutelisis Contenido no inferior al 998

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro con olor acre caracteriacutestico

Identificacioacuten

Punto de ebullicioacuten 118 degC a 760 mm de presioacuten (de mercurio)

Densidad relativa Aproximadamente 1049

Prueba de acetato Una solucioacuten al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato

Punto de fusioacuten No inferior a 145 degC

Pureza

Residuo fijo No maacutes de 100 mgkg

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Sustancias faacutecilmente oxidables Diluir 2 ml de la muestra en 10 ml de agua en un recipiente con tapoacuten de vidrio y antildeadir 01 ml de permanganato potaacutesico 01 N El color rosado no cambia a marroacuten en un plazo de 30 minutos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 75

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 05 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M2 E 261 i) ACETATO DE POTASIO

B

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-822-2

Denominacioacuten quiacutemica Acetato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 3 O 2 K

Peso molecular 9814

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros delicuescentes o polvo cristalino blanco inodoro o con olor aceacutetico deacutebil

Identificacioacuten

pH 75 ndash 90 (solucioacuten acuosa al 5 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 150 degC 2 h)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M2 E 261 ii) DIACETATO DE POTASIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El diacetato de potasio es un compuesto molecular de acetato de potasio y de aacutecido aceacutetico

EINECS 224-217-7

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de hidroacutegeno y de potasio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 7 KO 4

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 76

Peso molecular 1582

Anaacutelisis 36-38 de aacutecido aceacutetico libre y 61-64 de acetato de potasio

Descripcioacuten Cristales blancos

Identificacioacuten

pH 45 ndash 5 (solucioacuten acuosa al 10 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 1 (meacutetodo Karl Fischer)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B E 262 i) ACETATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-823-8

Denominacioacuten quiacutemica Acetato soacutedico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 3 NaO 2 nH 2 O (n = 0 o 3)

Peso molecular Anhidro 8203

Trihidratado 13608

Anaacutelisis Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 985 expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Anhidro Polvo blanco inodoro granular hishygroscoacutepico

Trihidratado Cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular inodoro o con deacutebil olor aceacutetico efloresshycente en aire caliente y seco

M2

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 77

Identificacioacuten

pH 80 ndash 95 (solucioacuten acuosa al 1 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro No maacutes del 2 (a 120 degC 4 h)

Trihidratado Entre 36 y 42 (a 120 degC 4 h)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 262 ii) DIACETATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de aacutecido aceacutetico

EINECS 204-814-9

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de hidroacutegeno y de sodio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 7 NaO 4 nH 2 O (n = 0 o 3)

Peso molecular 14209 (anhidro)

Anaacutelisis Del 39 al 41 de aacutecido aceacutetico libre y del 58 al 60 de acetato de sodio

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco higroscoacutepico con olor aceacutetico

Identificacioacuten

pH 45 ndash 50 (solucioacuten acuosa al 10 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 263 ACETATO DE CALCIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-540-9

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 78

Denominacioacuten quiacutemica Acetato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica Anhidro C 4 H 6 O 4 Ca

Monohidratado C 4 H 6 O 4 Ca H 2 O

Peso molecular Anhidro 15817

Monohidratado 17618

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten El acetato de calcio anhidro es un soacutelido blanco higroscoacutepico voluminoso cristalino con sabor ligeramente amargo Puede tener un ligero olor a aacutecido aceacutetico El monohidratado puede presentarse como agujas graacutenulos o polvo

Identificacioacuten

pH 60 ndash 90 (solucioacuten acuosa al 10 )

Prueba de acetato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 11 despueacutes de secarse (a 155 degC hasta peso consshytante en el monohidratado)

Materia insoluble en agua No maacutes del 03

Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables

No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 270 AacuteCIDO LAacuteCTICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezla de aacutecido laacutectico (C 3 H 6 O 3 ) y de lactato de aacutecido laacutectico (C 6 H 10 O 5 ) Se obtiene por fermentacioacuten laacutectica de azuacutecares o sinteacuteshyticamente

El aacutecido laacutectico es higroscoacutepico y cuando se concentra por ebullishycioacuten se condensa para formar lactato de aacutecido laacutectico que se hishydroliza a aacutecido laacutectico cuando se diluye y se calienta

EINECS 200-018-0

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido laacutectico aacutecido 2-hidroxipropioacutenico aacutecido 1-hidroxietano-1-carshyboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 3 H 6 O 3

Peso molecular 9008

Anaacutelisis Contenido no inferior al 76

Descripcioacuten Entre jarabe y soacutelido incoloro o amarillento praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de lactato Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 79

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 025

Hierro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 80 para solushyciones acuosas menos concentradas se calcularaacuten los valores que correspondan a su contenido en aacutecido laacutectico

E 280 AacuteCIDO PROPIOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 201-176-3

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido propioacutenico aacutecido propanoico

Foacutermula quiacutemica C 3 H 6 O 2

Peso molecular 7408

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Liacutequido incoloro o ligeramente amarillento oleoso con olor ligerashymente acre

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten ndash 22 degC

Intervalo de destilacioacuten De 1385 degC a 1425 degC

Pureza

Residuo fijo No maacutes del 001 cuando se seca a 140 degC hasta peso constante

Aldehiacutedos No maacutes del 01 expresado como formaldehiacutedo

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 281 PROPIONATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 205-290-4

Denominacioacuten quiacutemica Propionato soacutedico propanoato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 O 2 Na

Peso molecular 9606

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 105 degC

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 80

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico cristalino blanco polvo blanco fino

Identificacioacuten

Prueba de propionato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 75 ndash 105 (solucioacuten acuosa al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 4 (a 105 degC 2 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 01

Hierro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 282 PROPIONATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 223-795-8

Denominacioacuten quiacutemica Propionato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 O 4 Ca

Peso molecular 18622

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 105 degC

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de propionato Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH 60 ndash 90 (solucioacuten acuosa al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 4 (a 105 degC 2 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 03

Hierro No maacutes de 50 mgkg

M16

Fluoruro No maacutes de 20 mgkg

B

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 283 PROPIONATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 206-323-5

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 81

Denominacioacuten quiacutemica Propionato de potasio propanoato de potasio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 KO 2

Peso molecular 11217

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 105 degC

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de propionato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 4 (a 105 degC 2 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 01

Hierro No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 284 AacuteCIDO BOacuteRICO

Sinoacutenimos Aacutecido boraacutecico aacutecido ortoboacuterico

Definicioacuten

EINECS 233-139-2

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica H 3 BO 3

Peso molecular 6184

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Cristales incoloros inodoros transparentes o graacutenulos o polvo blanshycos ligeramente untuosos al tacto presente en la naturaleza como sasolita

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten Aproximadamente 171 degC

Prueba de combustioacuten Arde con llama verde estable

pH 38 ndash 48 (solucioacuten acuosa al 33 )

Pureza

Peroacutexidos No da color al antildeadirle una solucioacuten de KI

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 82

E 285 TETRABORATO SOacuteDICO (BOacuteRAX)

Sinoacutenimos Borato de sodio

Definicioacuten

EINECS 215-540-4

Denominacioacuten quiacutemica Tetraborato de sodio biborato de sodio piroborato de sodio tetrashyborato anhidro

Foacutermula quiacutemica Na 2 B 4 O 7 Na 2 B 4 O 7 10H 2 O

Peso molecular 20127

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o placas viacutetreas que se vuelven opacas en contacto con el aire lentamente solubles en agua

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 171 degC y 175 degC con descomposicioacuten

Pureza

Peroacutexidos No da color al antildeadirle una solucioacuten de KI

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 290 DIOacuteXIDO DE CARBONO

Sinoacutenimos Gas de aacutecido carboacutenico hielo seco (forma soacutelida) anhiacutedrido carboacuteshynico

Definicioacuten

EINECS 204-696-9

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de carbono

Foacutermula quiacutemica CO 2

Peso molecular 4401

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 vv expresado en sustancia gaseosa

Descripcioacuten Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre El dioacutexido de carbono comercial se transporta y se maneja como liacutequido en bombonas a presioacuten o sistemas de almacenamiento a granel o en bloques soacutelidos comprimidos de laquohielo secoraquo Las formas soacutelidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias antildeashydidas tales como propilenglicol o aceite mineral como ligantes

Identificacioacuten

Formacioacuten de precipitados Cuando se pasa una corriente de la muestra a traveacutes de una solucioacuten de hidroacutexido de bario se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en aacutecido aceacutetico diluido

Pureza

Acidez Al burbujear 915 ml de gas a traveacutes de 50 ml de agua recieacuten hervida la acidez de esta frente al naranja de metilo no debe superar la de 50 ml de agua recieacuten hervida a la que se haya antildeadido 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico (001 N)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 83

Sustancias reductoras fosfuro y sulfuro de hidroacutegeno

Al burbujear 915 ml de gas a traveacutes de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al que se han antildeadido 3 ml de amoniacuteaco la solucioacuten no debe enturbiarse o ennegrecerse

Monoacutexido de carbono No maacutes de 10 μll

Petroacuteleo No maacutes de 5 mgkg

E 296 AacuteCIDO MAacuteLICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 230-022-8 210-514-9 202-601-5

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido hidroxibutanodioico aacutecido hidroxisucciacutenico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 5

Peso molecular 13409

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Polvo cristalino o graacutenulos blancos o casi blancos

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 127 degC ndash 132 degC

Prueba de malato Positiva

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 297 AacuteCIDO FUMAacuteRICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 203-743-0

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido trans-butenodioico aacutecido trans-12-etilendicarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 4

Peso molecular 11607

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o graacutenulos blancos

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 286 ndash 302 degC (capilar cerrado calentamiento raacutepido)

Prueba de dobles enlaces Positiva

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

pH 30 ndash 32 (solucioacuten al 005 a 25 degC)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 84

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 120 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecido maleico No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 300 AacuteCIDO ASCOacuteRBICO AacuteCIDO L-ASCOacuteRBICO

Sinoacutenimos Aacutecido L-xiloascoacuterbico aacutecido L(+)-ascoacuterbico

Definicioacuten

EINECS 200-066-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido L-ascoacuterbico aacutecido ascoacuterbico 23-didehidro-L-treo-hexono- 14-lactona 3-ceto-L-gulofuranolactona

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 O 6

Peso molecular 17613

Anaacutelisis Contiene no menos del 99 de C 6 H 8 O 6 tras desecarse al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico durante 24 h

Descripcioacuten Polvo cristalino inodoro blanco o ligeramente amarillento

Intervalo de fusioacuten Entre 189 degC y 193 degC con descomposicioacuten

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido ascoacuterbico Positiva

pH Entre 24 y 28 (solucioacuten acuosa al 2 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 205deg y + 215deg (solucioacuten acuosa al 10 pv)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 04 (al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico 24 horas)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 301 ASCORBATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos L-ascorbato soacutedico sal monosoacutedica del aacutecido L-ascoacuterbico

Definicioacuten

EINECS 205-126-1

Denominacioacuten quiacutemica Ascorbato soacutedico L-ascorbato soacutedico 23-didehidro-L-treo-hexono- 14-lactona enolato de sodio 3-ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 6 Na

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 85

Peso molecular 19811

Anaacutelisis El ascorbato de sodio tras desecarse al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico durante 24 h contiene no menos del 99 de C 6 H 7 O 6 Na

Descripcioacuten Polvo cristalino inodoro blanco o casi blanco que se oscurece al exponerse a la luz

Identificacioacuten

Prueba de ascorbato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 65 y 80 (solucioacuten acuosa al 10 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 103deg y + 106deg (solucioacuten acuosa al 10 pv)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico 24 horas)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 302 ASCORBATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Ascorbato de calcio dihidratado

Definicioacuten

EINECS 227-261-5

Denominacioacuten quiacutemica Ascorbato de calcio dihidratado sal caacutelcica de 23-didehidro-L-treo- hexono-14-lactona dihidratado

Foacutermula quiacutemica C 12 H 14 O 12 Ca 2H 2 O

Peso molecular 42635

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia libre de materias volaacutetiles

Descripcioacuten Polvo cristalino inodoro blanco o ligeramente amarillo grisaacuteceo paacuteshylido

Identificacioacuten

Prueba de ascorbato Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 60 y 75 (solucioacuten acuosa al 10 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 95deg y + 97deg (solucioacuten acuosa al 5 pv)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Sustancias volaacutetiles No maacutes del 03 determinado mediante desecacioacuten a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con aacutecido sulfuacuterico o penshytoacutexido de foacutesforo

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 86

E 304 i) PALMITATO DE ASCORBILO

Sinoacutenimos Palmitato de L-ascorbilo

Definicioacuten

EINECS 205-305-4

Denominacioacuten quiacutemica Palmitato de ascorbilo palmitato de L-ascorbilo 23-didehidro-L- treo-hexono-14-lactona-6-palmitato 6-palmitoil-3-ceto-L-gulofurashynolactona

Foacutermula quiacutemica C 22 H 38 O 7

Peso molecular 41455

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor ciacutetrico

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 107 degC y 117 degC

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 21deg y + 24deg (5 pv en solucioacuten de metanol)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo a 56 degC ndash 60 degC 1 hora)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 304 ii) ESTEARATO DE ASCORBILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 246-944-9

Denominacioacuten quiacutemica Estearato de ascorbilo estearato de L-ascorbilo 23-didehidro-L- treo-hexono-14-lactona-6-estearato 6-estearoil-3-ceto-L-gulofuranoshylactona

Foacutermula quiacutemica C 24 H 42 O 7

Peso molecular 4426

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98

Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor ciacutetrico

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo a 56 degC ndash 60 degC 1 hora)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 87

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES

Sinoacutenimos

Definicioacuten Producto obtenido por destilacioacuten con vapor al vaciacuteo de sustancias oleosas vegetales comestibles incluidos los tocoferoles y tocotrienoshyles concentrados

Contiene tocoferoles como los d-α d-β d-γ y d-δ

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular 43071 (tocoferol α)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 34 del total de tocoferoles

Descripcioacuten Aceite viscoso claro entre rojo y rojo pardusco con olor y sabor suaves y caracteriacutesticos puede presentar una ligera separacioacuten de componentes cerosos en forma microcristalina

Identificacioacuten

Con un meacutetodo cromatograacutefico adecuado gas-liacutequido

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 no inferior a + 20deg

Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol miscible con eacuteter

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 307 TOCOFEROL ALFA

Sinoacutenimos DL-α-tocoferol (todo rac)-α-tocoferol

Definicioacuten

EINECS 233-466-0

Denominacioacuten quiacutemica DL-578-trimetiltocol DL-2578-tetrametil-2-(4prime8prime12prime-trimetiltrideshycil)-6-cromanol

Foacutermula quiacutemica C 29 H 50 O 2

Peso molecular 43071

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96

Descripcioacuten Aceite viscoso claro praacutecticamente inodoro ligeramente amarillo a aacutembar que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o a la luz

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en etanol miscible con eacuteter

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 88

Espectrofotometriacutea El maacuteximo de absorcioacuten en etanol absoluto se da a 292 nm

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 0deg plusmn 005deg (solucioacuten 110 en cloroformo)

Pureza

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1503 ndash 1507

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (292 nm) 71mdash76

(001 g en 200 ml de etanol absoluto)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 308 TOCOFEROL GAMMA

Sinoacutenimos DL-γ-tocoferol

Definicioacuten

EINECS 231-523-4

Denominacioacuten quiacutemica 278-trimetil-2-(4prime8prime12prime-trimetiltridecil)-6-cromanol

Foacutermula quiacutemica C 28 H 48 O 2

Peso molecular 41669

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97

Descripcioacuten Aceite viscoso claro amarillo paacutelido que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Los maacuteximos de absorcioacuten en etanol absoluto se dan a aproximadashymente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (298 nm) entre 91 y 97

E 1 1cm (257 nm) entre 50 y 80

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1503 ndash 1507

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 309 DELTA-TOCOFEROL

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-299-0

Denominacioacuten quiacutemica 28-dimetil-2-(4prime8prime12prime-trimetiltridecil)-6-cromanol

Foacutermula quiacutemica C 27 H 46 O 2

Peso molecular 4027

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97

Descripcioacuten Aceite viscoso claro amarillo paacutelido o anaranjado que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 89

Identificacioacuten

Espectrometriacutea Los maacuteximos de absorcioacuten en etanol absoluto se dan a aproximadashymente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (298 nm) entre 89 y 95

E 1 1cm (257 nm) entre 30 y 60

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1500 ndash 1504

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 310 GALATO DE PROPILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-498-2

Denominacioacuten quiacutemica Galato de propilo eacutester propiacutelico del aacutecido gaacutelico eacutester n-propiacutelico del aacutecido 345-trihidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 O 5

Peso molecular 21220

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino blanco o blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en agua muy soluble en etanol eacuteter y propano- 12-diol

Intervalo de fusioacuten Entre 146 degC y 150 degC previa desecacioacuten a 110 degC durante 4 horas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 110 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado en aacutecido gaacutelico

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado en Cl

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (275 nm) ni menos de 485 ni maacutes de 520

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 311 GALATO DE OCTILO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 213-853-0

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 90

Denominacioacuten quiacutemica Galato de octilo eacutester octiacutelico del aacutecido gaacutelico eacutester n-octiacutelico del aacutecido 345-trihidroxibenzoico

Foacutermula quiacutemica C 15 H 22 O 5

Peso molecular 28234

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Descripcioacuten Soacutelido inodoro blanco o blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua muy soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol

Intervalo de fusioacuten Entre 99 degC y 102 degC previa desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 90 degC 6 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado en aacutecido gaacutelico

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado en Cl

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (275 nm) ni menos de 375 ni maacutes de 390

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 312 GALATO DE DODECILO

Sinoacutenimos Galato de laurilo

Definicioacuten

EINECS 214-620-6

Denominacioacuten quiacutemica Galato de dodecilo eacutester n-dodeciacutelico (o lauriacutelico) del aacutecido 345- trihidroxibenzoico eacutester dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico

Foacutermula quiacutemica C 19 H 30 O 5

Peso molecular 33845

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Descripcioacuten Soacutelido inodoro blanco o blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua muy soluble en etanol y eacuteter

Intervalo de fusioacuten Entre 95 degC y 98 degC previa desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90 degC 6 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005

Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado en aacutecido gaacutelico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 91

Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado en Cl

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (275 nm) ni menos de 300 ni maacutes de 325

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 315 AacuteCIDO ERITOacuteRBICO

Sinoacutenimos Aacutecido isoascoacuterbico aacutecido D-araboascoacuterbico

Definicioacuten

EINECS 201-928-0

Denominacioacuten quiacutemica gamma-lactona del aacutecido D-eritro-hex-2-enoico aacutecido isoascoacuterbico aacutecido D-isoascoacuterbico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 O 6

Peso molecular 17613

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco a ligeramente amarillo que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Aproximadamente de 164 degC a 172 degC con descomposicioacuten

Prueba de aacutecido ascoacuterbico reaccioacuten croshymaacutetica

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 solucioacuten acuosa al 10 (pv) - 165deg a - 180deg

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 04 tras desecacioacuten a presioacuten reducida sobre gel de siacutelice durante 3 horas

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03

Oxalatos A una solucioacuten de 1 g en 10 ml de agua se antildeaden 2 gotas de aacutecido aceacutetico glacial y 5 ml de solucioacuten de acetato de calcio al 10 la solucioacuten no debe enturbiarse

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 316 ERITORBATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Isoascorbato de sodio

Definicioacuten

EINECS 228-973-9

Denominacioacuten quiacutemica Isoascorbato de sodio D-isoascorbato aacutecido de sodio sal soacutedica de 23-didehidro-D-eritro-hexono-14-lactona enolato soacutedico de 3-ceto- D-gulofurano-lactona monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 6 Na H 2 O

Peso molecular 21613

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecar al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico durante 24 horas expresado en forma monohidratada

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 92

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol

Prueba de aacutecido ascoacuterbico reaccioacuten croshymaacutetica

Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH 55 a 80 (solucioacuten acuosa al 10 )

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 entre + 95deg y + 98deg en solucioacuten acuosa (pv) al 10

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 tras desecacioacuten al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico (24 horas)

Oxalatos A una solucioacuten de 1 g en 10 ml de agua se antildeaden 2 gotas de aacutecido aceacutetico glacial y 5 ml de solucioacuten de acetato de calcio al 10 la solucioacuten no debe enturbiarse

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)

Sinoacutenimos TBHQ

Definicioacuten

EINECS 217-752-2

Denominacioacuten quiacutemica t-butil-14-bencenodiol 2-(11-dimetiletil)-14-bencenodiol

Foacutermula quiacutemica C 10 H 14 O 2

Peso molecular 16622

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de C 10 H 14 O 2

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco de olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua soluble en etanol

Punto de fusioacuten No menos de 1265 degC

Fenoles Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y antildeadir 105 ml de solucioacuten de dimetilamina (1 en 4) se produce un color entre rojo y rosa

Pureza

t-butil-p-benzoquinona No maacutes del 02

25-di-ter-butil hidroquinona No maacutes del 02

Hidroxiquinona No maacutes del 01

Tolueno No maacutes de 25 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 93

E 320 BUTILHIDROXIANISOL

Sinoacutenimos BHA

Definicioacuten

EINECS 246-563-8

Denominacioacuten quiacutemica 3-t-butil-4-hidroxianisol mezcla de 2-t-butil-4-hidroxianisol y 3-t-bushytil-4-hidroxianisol

Foacutermula quiacutemica C 11 H 16 O 2

Peso molecular 18025

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 de C 11 H 16 O 2 y no inferior al 85 del isoacutemero 3-t-butil-4-hidroxianisol

Descripcioacuten Soacutelido ceroso o en escamas blanco o ligeramente amarillo con leve aroma

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 48 degC y 63 degC

Reaccioacuten cromaacutetica Positiva para los grupos fenoacutelicos

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 tras calcinacioacuten a 800 plusmn 25 degC

Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05

Absorcioacuten especiacutefica E 1 1cm (290 nm) entre 190 y 210

E 1 1cm (228 nm) entre 326 y 345

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 321 BUTILHIDROXITOLUENO

Sinoacutenimos BHT

Definicioacuten

EINECS 204-881-4

Denominacioacuten quiacutemica 26-di-t-butil-p-cresol 4-metil-26-di-t-butilfenol

Foacutermula quiacutemica C 15 H 24 O

Peso molecular 22036

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99

Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol Muy soluble en etanol

Punto de fusioacuten 70 degC

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 94

Espectrometriacutea La absorcioacuten en la gama de 230 a 320 nm con un espesor de 2 cm de una solucioacuten 1100 000 en etanol deshidratado presenta un maacuteshyximo solo a 278 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005

Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05

Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (278 nm) entre 81 y 88

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 322 LECITINAS

Sinoacutenimos Fosfaacutetidos fosfoliacutepidos

Definicioacuten Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfaacutetidos obtenidas por medio de procedimientos fiacutesicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilizacioacuten de enzimas inocuas y apropiadas el producto final no debe presentar ninguna actividad ezimaacutetica resishydual

Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peroacutexido de hidroacutegeno Dicha oxidacioacuten no debe modificar quiacutemicamente los fosfaacutetidos de las lecitinas

EINECS 232-307-2

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Lecitinas no menos del 600 de sustancias insolubles en acetona Lecitinas hidrolizadas no menos del 560 de sustancias insolubles en acetona

Descripcioacuten Lecitinas polvo liacutequido o semiliacutequido viscoso de color marroacuten Lecitinas hidrolizadas pasta o liacutequido viscoso de color marroacuten o marroacuten claro

Identificacioacuten

Prueba de colina Positiva

Prueba de foacutesforo Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de lecitina hidrolizada Se ponen 500 ml de agua (30 degC ndash 35 degC) en un vaso de precipishytados con capacidad para 800 ml se antildeaden lentamente 50 ml de la muestra con agitacioacuten continua la lecitina hidrolizada formaraacute una emulsioacuten homogeacutenea y la no hidrolizada formaraacute una masa bien diferenciada de unos 50 g

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 1 hora)

Sustancias insolubles en tolueno No maacutes del 03

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 95

Iacutendice de acidez Lecitinas no maacutes de 35 mg de hidroacutexido de potasio por gramo

Lecitinas hidrolizadas no maacutes de 45 mg de hidroacutexido de potasio por gramo

Iacutendice de peroacutexido Igual o inferior a 10

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 325 LACTATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 200-772-0

Denominacioacuten quiacutemica Lactato soacutedico 2-hidroxipropanoato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 NaO 3

Peso molecular 11206 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 57 ni superior al 66

Descripcioacuten Liacutequido transparente e incoloro inodoro o con ligero olor caracteshyriacutestico

Identificacioacuten

Prueba de lactato Positiva

M3

Prueba de sodio Positiva

B

pH 65 a 75 (solucioacuten acuosa al 20 )

Pureza

Acidez No maacutes del 05 previa desecacioacuten expresado en aacutecido laacutectico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Sustancias reductoras Sin reduccioacuten de la solucioacuten de Fehling

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 60

E 326 LACTATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 213-631-3

Denominacioacuten quiacutemica Lactato de potasio 2-hidroxipropanoato de potasio

Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 O 3 K

Peso molecular 12817 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 57 ni superior al 66

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 96

Descripcioacuten Liacutequido claro ligeramente viscoso inodoro o con un ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Encendido Reducir el lactato de potasio a cenizas estas seraacuten alcalinas y al antildeadirles aacutecido se produciraacute efervescencia

Reaccioacuten cromaacutetica Poner 2 ml de solucioacuten de lactato de potasio sobre 5 ml de solucioacuten al 1 de catecol en aacutecido sulfuacuterico la zona de contacto se volveraacute de color rojo intenso

Prueba de potasio Positiva

Prueba de lactato Positiva

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Acidez Disolver 1 g de solucioacuten de lactato de potasio en 20 ml de agua antildeadir 3 gotas de fenolftaleiacutena TS (solucioacuten de prueba) y valorar con hidroacutexido de sodio 01 N no deben necesitarse maacutes de 02 ml

Sustancias reductoras Sin reduccioacuten de la solucioacuten de Fehling

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 60

E 327 LACTATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 212-406-7

Denominacioacuten quiacutemica Dilactato de calcio dilactato de calcio hidrato sal caacutelcica del aacutecido 2-hidroxipropanoico

Foacutermula quiacutemica (C 3 H 5 O 2 ) 2 Ca nH 2 O (n = 0 a 5)

Peso molecular 21822 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Graacutenulos o polvo cristalino blanco praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de lactato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Solubilidad Soluble en agua y praacutecticamente insoluble en etanol

pH Entre 60 y 80 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten anhidro no maacutes del 30 (a 120 degC 4 horas)

con una moleacutecula de agua no maacutes del 80 (a 120 degC 4 horas) con tres moleacuteculas de agua no maacutes del 200 (a 120 degC 4 horas)

con 45 moleacuteculas de agua no maacutes del 270 (a 120 degC 4 horas)

Acidez No maacutes del 05 de la sustancia seca expresada en aacutecido laacutectico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 97

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Sustancias reductoras Sin reduccioacuten de la solucioacuten de Fehling

E 330 AacuteCIDO CIacuteTRICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El aacutecido ciacutetrico se produce a partir de zumo de limoacuten o de pintildea por fermentacioacuten de soluciones de hidratos de carbono u otros medios adecuados utilizando Candida spp o cepas no toxiacutegenas de Aspershygillus niger

EINECS 201-069-1

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido ciacutetrico aacutecido 2-hidroxi-123-propanotricarboxiacutelico aacutecido beshyta-hidroxitricarbaliacutelico

Foacutermula quiacutemica a) C 6 H 8 O 7 (anhidro)

b) C 6 H 8 O 7 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular a) 19213 (anhidro) b) 21015 (monohidratado)

Anaacutelisis El aacutecido ciacutetrico puede ser anhidro o contener una moleacutecula de agua el aacutecido ciacutetrico contendraacute no menos del 995 de C 6 H 8 O 7 calcushylado en sustancia anhidra

Descripcioacuten El aacutecido ciacutetrico es un soacutelido cristalino inodoro blanco o incoloro con fuerte sabor aacutecido el monohidratado presenta eflorescencia en ambiente seco

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol soluble en eacuteter

Pureza

Agua El aacutecido ciacutetrico anhidro no contiene maacutes del 05 de agua el aacutecido ciacutetrico monohidratado no contiene maacutes del 88 de agua (meacutetodo de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 tras calcinacioacuten a 800 plusmn 25 degC

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 05 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Sustancias faacutecilmente carbonizables Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de aacutecido sulfuacuterico (del 98 como miacutenimo) en bantildeo Mariacutea a 90 degC durante 1 hora en la oscuridad no debe formarse maacutes que un color marroacuten paacutelido (liacutequido de contraste K)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 98

E 331 i) CITRATO MONOSOacuteDICO

Sinoacutenimos Citrato monobaacutesico de sodio

Definicioacuten

EINECS 242-734-6

Denominacioacuten quiacutemica Citrato monosoacutedico sal monosoacutedica del aacutecido 2-hidroxi-123-proshypanotricarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica a) C 6 H 7 O 7 Na (anhidro) b) C 6 H 7 O 7 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular a) 21411 (anhidro) b) 23223 (monohidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 35 y 38 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten anhidro no maacutes del 10 (a 140 degC 05 horas) monohidratado no maacutes del 88 (a 180 degC 4 horas)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 331 ii) CITRATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Citrato dibaacutesico de sodio

Definicioacuten

EINECS 205-623-3

Denominacioacuten quiacutemica Citrato disoacutedico sal disoacutedica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotricarshyboxiacutelico sal disoacutedica del aacutecido ciacutetrico con 15 moleacuteculas de agua

Foacutermula quiacutemica C 6 H 6 O 7 Na 2 15H 2 O

Peso molecular 26311

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 49 y 52 (solucioacuten acuosa al 1 )

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 99

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 130 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 331 iii) CITRATO TRISOacuteDICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de sodio

Definicioacuten

EINECS 200-675-3

Denominacioacuten quiacutemica Citrato trisoacutedico sal trisoacutedica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotrishycarboxiacutelico sal trisoacutedica del aacutecido ciacutetrico en forma anhidra dihidrashytada o pentahidratada

Foacutermula quiacutemica Anhidro C 6 H 5 O 7 Na 3 Hidratado C 6 H 5 O 7 Na 3 nH 2 O (n = 2 o 5)

Peso molecular 25807 (anhidro) 29410 (dihidratado)

34816 (pentahidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 75 y 90 (solucioacuten acuosa al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 10 (a 180 degC 18 horas) Dihidratado del 100 al 130 (a 180 degC 18 horas)

Pentahidratado no maacutes del 303 (a 180 degC 4 horas)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 332 i) CITRATO MONOPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Citrato monobaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS 212-753-4

Denominacioacuten quiacutemica Citrato monopotaacutesico sal monopotaacutesica del aacutecido 2-hidroxi-123- propanotricarboxiacutelico sal monopotaacutesica anhidra del aacutecido ciacutetrico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 100

Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 7 K

Peso molecular 23021

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso blanco higroscoacutepico o cristales transparentes

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 35 y 38 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 332 ii) CITRATO TRIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS 212-755-5

Denominacioacuten quiacutemica Citrato tripotaacutesico sal tripotaacutesica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanoshytricarboxiacutelico sal tripotaacutesica monohidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 5 O 7 K 3 H 2 O

Peso molecular 32442

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso blanco higroscoacutepico o cristales transparentes

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 75 y 90 (solucioacuten acuosa al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 101

E 333 i) CITRATO MONOCAacuteLCICO

Sinoacutenimos Citrato monobaacutesico de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Citrato monocaacutelcico sal monocaacutelcica del aacutecido 2-hidroxi-123-proshypanotricarboxiacutelico sal monocaacutelcica monohidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 O 7 ) 2 Ca H 2 O

Peso molecular 44032

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco fino

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 32 y 35 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 30 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

Carbonatos La disolucioacuten de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de aacutecido clorhiacuteshydrico 2 N no deberaacute desprender maacutes que algunas burbujas aisladas

E 333 ii) CITRATO DICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Citrato dibaacutesico de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Citrato dicaacutelcico sal dicaacutelcica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotrishycarboxiacutelico sal dicaacutelcica trihidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 O 7 ) 2 Ca 2 3H 2 O

Peso molecular 53042

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco fino

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 102

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 30 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

Carbonatos La disolucioacuten de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de aacutecido clorhiacuteshydrico 2 N no deberaacute desprender maacutes que algunas burbujas aisladas

E 333 iii) CITRATO TRICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de calcio

Definicioacuten

EINECS 212-391-7

Denominacioacuten quiacutemica Citrato tricaacutelcico sal tricaacutelcica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotrishycarboxiacutelico sal tricaacutelcica tetrahidratada del aacutecido ciacutetrico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 6 O 7 ) 2 Ca 3 4H 2 O

Peso molecular 57051

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco fino

Identificacioacuten

Prueba de citrato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (a 180 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 103

Aluminio No maacutes de 30 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

Carbonatos La disolucioacuten de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de aacutecido clorhiacuteshydrico 2 N no deberaacute desprender maacutes que algunas burbujas aisladas

E 334 AacuteCIDO L(+)-TARTAacuteRICO AacuteCIDO TARTAacuteRICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 201-766-0

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido L-tartaacuterico aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico aacutecido d-alshyfabeta-dihidroxisucciacutenico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 6

Peso molecular 15009

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido cristalino incoloro o transluacutecido o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 168 degC y 170 degC

Prueba de tartrato Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 115deg y + 135deg (solucioacuten acuosa al 20 pv)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 tras desecacioacuten sobre P 2 O 5 durante 3 h

Cenizas sulfatadas No maacutes de 1 000 mgkg tras calcinacioacuten a 800 plusmn 25 degC

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

E 335 i) TARTRATO MONOSOacuteDICO

Sinoacutenimos Sal monosoacutedica del aacutecido L(+)-tartaacuterico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal monosoacutedica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico sal monosoacuteshydica monohidratada del aacutecido L(+)-tartaacuterico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 O 6 Na H 2 O

Peso molecular 19405

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros transparentes

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 104

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 335 ii) TARTRATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 212-773-3

Denominacioacuten quiacutemica L-tartrato disoacutedico (+)-tartrato disoacutedico sal disoacutedica del aacutecido (+)-23-dihidroxibutanodioico sal disoacutedica dihidratada del aacutecido L(+)-tartaacuterico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 6 Na 2 2H 2 O

Peso molecular 2308

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros y transparentes

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de sodio Positiva

Solubilidad 1 gramo es insoluble en 3 ml de agua insoluble en etanol

pH Entre 70 y 75 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 170 (a 150 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 336 i) TARTRATO MONOPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Tartrato monobaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal monopotaacutesica anhidra del aacutecido L(+)-tartaacuterico sal monopotaacutesica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 105

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 O 6 K

Peso molecular 18816

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso o cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Punto de fusioacuten 230 degC

pH 34 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 336 ii) TARTRATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Tartrato dibaacutesico de potasio

Definicioacuten

EINECS 213-067-8

Denominacioacuten quiacutemica Sal dipotaacutesica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico sal dipotaacutesica del aacutecido L(+)-tartaacuterico con 05 moleacuteculas de agua

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 6 K 2 frac12H 2 O

Peso molecular 2352

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino o granuloso blanco

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 70 y 90 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 40 (a 150 degC 4 h)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 106

E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO

Sinoacutenimos L(+)-tartrato de sodio y potasio sal de Rochelle sal de Seignette

Definicioacuten

EINECS 206-156-8

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica y potaacutesica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico L(+)- tartrato de sodio y potasio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 6 KNa 4H 2 O

Peso molecular 28223

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Prueba de potasio Positiva

Prueba de sodio Positiva

Solubilidad Un gramo es soluble en 1 ml de agua insoluble en etanol

Intervalo de fusioacuten De 70 degC a 80 degC

pH Entre 65 y 85 (solucioacuten acuosa al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Ni maacutes del 260 ni menos del 210 (a 150 degC 3 horas)

Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 338 AacuteCIDO FOSFOacuteRICO

Sinoacutenimos Aacutecido ortofosfoacuterico aacutecido monofosfoacuterico

Definicioacuten

EINECS 231-633-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido fosfoacuterico

Foacutermula quiacutemica H 3 PO 4

Peso molecular 9800

Anaacutelisis Contenido no inferior al 670 ni superior al 857 el aacutecido fosfoacuterico se vende como solucioacuten acuosa en diversas concentracioshynes

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro y viscoso

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido Positiva

Prueba de fosfato Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 107

Pureza

Aacutecidos volaacutetiles No maacutes de 10 mgkg expresado en aacutecido aceacutetico

Cloruros No maacutes de 200 mgkg expresado en cloro

Nitratos No maacutes de 5 mgkg expresado en NaNO 3

Sulfatos No maacutes de 1 500 mgkg expresado en CaSO 4

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 75

E 339 i) FOSFATO MONOSOacuteDICO

Sinoacutenimos Monofosfato monosoacutedico monofosfato aacutecido monosoacutedico ortofosshyfato monosoacutedico fosfato monobaacutesico soacutedico monofosfato soacutedico de dihidroacutegeno

Definicioacuten

EINECS 231-449-2

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato soacutedico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica Anhidro NaH 2 PO 4 Monohidratado NaH 2 PO 4 H 2 O Dihidratado NaH 2 PO 4 2H 2 O

Peso molecular Anhidro 11998

Monohidratado 13800 Dihidratado 15601

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 de NaH 2 PO 4 tras desecar primero a 60 degC durante 1 hora y despueacutes a 105 degC durante 4 horas

Entre 580 y 600 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Graacutenulos cristales o polvo ligeramente delicuescentes blancos e inodoros

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol y eacuteter

pH Entre 41 y 50 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten La sal anhidra no pierde maacutes del 20 la monohidratada no maacutes del 150 y la dihidratada no maacutes del 25 (a 60 degC 1 hora y a 105 degC 4 horas)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 108

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 339 ii) FOSFATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Monofosfato disoacutedico fosfato soacutedico secundario ortofosfato disoacutedishyco

Definicioacuten

EINECS 231-448-7

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato disoacutedico de hidroacutegeno ortofosfato disoacutedico de hidroacuteshygeno

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 2 HPO 4 Hidratado Na 2 HPO 4 nH 2 O (n = 2 7 o 12)

Peso molecular 14198 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 de Na 2 HPO 4 tras desecar primero a 40 degC durante 3 horas y despueacutes a 105 degC durante 5 horas Entre 49 y 51 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten El fosfato disoacutedico de hidroacutegeno anhidro es un polvo inodoro hishygroscoacutepico y blanco Las formas hidratadas disponibles son la dihishydratada un soacutelido inodoro cristalino y blanco la heptahidratada polvo granuloso o cristales eflorescentes inodoros y blancos y la dodecahidratada polvo o cristales inodoros eflorescentes y blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 84 y 96 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten La sal anhidra no pierde maacutes del 50 la dihidratada no maacutes del 220 la heptahidratada no maacutes del 500 y la dodecahidratada no maacutes del 610 (a 40 degC 3 horas y a 105 degC 5 horas)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 339 iii) FOSFATO TRISOacuteDICO

Sinoacutenimos Fosfato soacutedico fosfato tribaacutesico soacutedico ortofosfato trisoacutedico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 109

Definicioacuten El fosfato trisoacutedico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con frac12 1 6 8 o 12 moleacuteculas de H 2 O La forma dodecahidratada cristaliza siempre a partir de solushyciones acuosas con un exceso de hidroacutexido de sodio Contiene frac14 de moleacutecula de NaOH

EINECS 231-509-8

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato trisoacutedico fosfato trisoacutedico ortofosfato trisoacutedico

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 3 PO 4 Hidratado Na 3 PO 4 nH 2 O (n = frac12 1 6 8 o 12)

Peso molecular 16394 (anhidro)

Anaacutelisis El fosfato soacutedico anhidro y las formas hidratadas salvo la dodecahishydratada contienen no menos del 970 de Na 3 PO 4 en sustancia desecada El fosfato soacutedico dodecahidratado contiene no menos del 920 de Na 3 PO 4 en sustancia calcinada

Entre 405 y 435 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales graacutenulos o polvo cristalino inodoros y blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 115 y 125 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten Al secarse a 120 degC durante 2 horas y calcinarse despueacutes a 800 degC durante 30 minutos las peacuterdidas de peso seraacuten los siguientes la forma anhidra no perderaacute maacutes del 20 la monohidratada no maacutes del 110 y la dodecahidratada entre el 450 y el 580

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 340 i) FOSFATO MONOPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Fosfato monobaacutesico potaacutesico monofosfato monopotaacutesico ortofosshyfato monopotaacutesico

Definicioacuten

EINECS 231-913-4

Denominacioacuten quiacutemica Fosfato potaacutesico de dihidroacutegeno ortofosfato monopotaacutesico de dihishydroacutegeno monofosfato monopotaacutesico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica KH 2 PO 4

Peso molecular 13609

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 110

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 tras desecar a 105 degC durante 4 horas Entre 510 y 530 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco higroscoacutepicos

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 42 y 48 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 4 h)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 340 ii) FOSFATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Monofosfato dipotaacutesico fosfato potaacutesico secundario ortofosfato dishypotaacutesico fosfato dibaacutesico potaacutesico

Definicioacuten

EINECS 231-834-5

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato dipotaacutesico de hidroacutegeno fosfato dipotaacutesico de hidroacutegeshyno ortofosfato dipotaacutesico de hidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica K 2 HPO 4

Peso molecular 17418

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecar a 105 degC durante 4 horas Entre 403 y 415 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granular cristales o masas incoloros o blancos sustancia deshylicuescente e higroscoacutepica

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 87 y 94 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 4 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 111

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 340 iii) FOSFATO TRIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Fosfato tribaacutesico potaacutesico ortofosfato tripotaacutesico

Definicioacuten

EINECS 231-907-1

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato tripotaacutesico fosfato tripotaacutesico ortofosfato tripotaacutesico

Foacutermula quiacutemica Anhidro K 3 PO 4 Hidratado K 3 PO 4 nH 2 O (n = 1 o 3)

Peso molecular 21227 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 en sustancia calcinada Entre 305 y 340 de P 2 O 5 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Cristales o graacutenulos incoloros o blancos inodoros e higroscoacutepicos las formas hidratadas disponibles son la monohidratada y la trihidrashytada

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 115 y 123 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten Anhidro no pierde maacutes del 30 hidratada no maacutes del 230 (secada a 105 degC durante 1 hora y calcinada despueacutes a unos 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 341 i) FOSFATO MONOCAacuteLCICO

Sinoacutenimos Fosfato monobaacutesico caacutelcico ortofosfato monocaacutelcico

Definicioacuten

EINECS 231-837-1

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 112

Denominacioacuten quiacutemica Fosfato caacutelcico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica Anhidro Ca(H 2 PO 4 ) 2 Monohidratado Ca(H 2 PO 4 ) 2 H 2 O

Peso molecular 23405 (anhidro) 25208 (monohidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia desecada

Entre 555 y 611 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granuloso o cristales o graacutenulos blancos y delicuescentes

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

CaO Entre un 230 y un 275 (anhidro)

Entre un 190 y un 248 (monohidratado)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 14 (a 105 degC 4 horas)

Monohidratado no maacutes del 175 (a 105 degC 4 horas)

Peacuterdida por calcinacioacuten Anhidro no maacutes del 175 tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos) Monohidratado no maacutes del 250 tras secarse a 105 degC durante 1 hora y calcinarse despueacutes a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 70 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

E 341 ii) FOSFATO DICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Fosfato dibaacutesico caacutelcico ortofosfato dicaacutelcico

Definicioacuten

EINECS 231-826-1

Denominacioacuten quiacutemica Fosfato caacutelcico de monohidroacutegeno ortofosfato caacutelcico de hidroacutegeno fosfato caacutelcico secundario

Foacutermula quiacutemica Anhidro CaHPO 4 Dihidratado CaHPO 4 2H 2 O

Peso molecular 13606 (anhidro) 17209 (dihidratado)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 113

Anaacutelisis El fosfato dicaacutelcico tras secarse a 200 degC durante 3 horas contiene no menos del 98 y no maacutes del equivalente al 102 de CaHPO 4 Entre 500 y 525 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o graacutenulos polvo granuloso o polvos blancos

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Poco soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 85 (anhidro) o el 265 (dihidratado) tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 100 mgkg en la forma anhidra ni maacutes de 80 mgkg en la dihidratada (solo si antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 600 mgkg en la forma anhidra ni maacutes de 500 mgkg en la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lacshytantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute hasta el 31 de marzo de 2015

No maacutes de 200 mgkg en la forma anhidra y la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute a partir del 1 de abril de 2015

E 341 iii) FOSFATO TRICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Fosfato tribaacutesico caacutelcico ortofosfato caacutelcico monofosfato pentacalshycio-hidroacutexido hidroxiapatita de calcio

Definicioacuten El fosfato tricaacutelcico se compone de una mezcla variable de fosfatos caacutelcicos obtenida por neutralizacioacuten del aacutecido fosfoacuterico con hidroacuteshyxido de calcio y su composicioacuten es aproximadamente 10CaO 3 P 2 O 5 H 2 O

EINECS 235-330-6 (monofosfato pentacalcio-hidroacutexido) 231-840-8 (ortofosfato caacutelcico)

Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato pentacalcio-hidroacutexido monofosfato tricaacutelcico

Foacutermula quiacutemica Ca 5 (PO 4 ) 3 OH o Ca 3 (PO 4 ) 2

Peso molecular 502 o 310

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 en sustancia calcinada

Entre 385 y 480 de P 2 O 5 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro estable en el aire

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 114

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol soluble en aacutecido clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluidos

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 8 tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 05 horas

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 150 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lacshytantes y nintildeos de corta edad)

No maacutes de 500 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute hasta el 31 de marzo de 2015

No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute a partir del 1 de abril de 2015

E 343 i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO

Sinoacutenimos Dihidrogenofosfato de magnesio fosfato monobaacutesico de magnesio ortofosfato de monomagnesio

Definicioacuten

EINECS 236-004-6

Denominacioacuten quiacutemica Dihidrogenofosfato de monomagnesio

Foacutermula quiacutemica Mg(H 2 PO 4 ) 2 nH 2 O (donde n = 0 a 4)

Peso molecular 21830 (anhidro)

Anaacutelisis No menos del 510 tras ignicioacuten expresado como P 2 O 5 en la sustancia calcinada (800 plusmn 25 degC durante 30 minutos)

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco inodoro parcialmente soluble en agua

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

MgO No menos del 215 tras calcinacioacuten o en sustancia anhidra (a 105 degC 4 horas)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 115

E 343 ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO

Sinoacutenimos Hidrogenofosfato de magnesio fosfato dibaacutesico de magnesio ortoshyfosfato de dimagnesio fosfato de magnesio secundario

Definicioacuten

EINECS 231-823-5

Denominacioacuten quiacutemica Monohidrogenofosfato de dimagnesio

Foacutermula quiacutemica MgHPO 4 nH 2 O (donde n = 0 a 3)

Peso molecular 12030 (anhidro)

Anaacutelisis No menos del 96 tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco inodoro parcialmente soluble en agua

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

MgO No menos del 330 calculado en sustancia anhidra (a 105 degC 4 horas)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 350 i) MALATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Sal soacutedica del aacutecido maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato disoacutedico sal disoacutedica del aacutecido hidroxibutanodioico

Foacutermula quiacutemica Hemihidratado C 4 H 4 Na 2 O 5 frac12H 2 O

Trihidratado C 4 H 4 Na 2 O 5 3H 2 O

Peso molecular Hemihidratado 18705

Trihidratado 23210

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino o terrones de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de sodio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 116

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Hemihidratado no maacutes del 70 (a 130 degC 4 h)

Trihidratado 205 a 235 (a 130 degC 4 h)

Alcalinidad No maacutes del 02 expresado en Na 2 CO 3

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 350 ii) MALATO AacuteCIDO DE SODIO

Sinoacutenimos Sal monosoacutedica del aacutecido DL-maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato monosoacutedico 2-DL-hidroxisuccinato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 NaO 5

Peso molecular 15607

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de sodio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 110 degC 3 h)

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 351 MALATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Sal potaacutesica del aacutecido maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato dipotaacutesico sal dipotaacutesica del aacutecido hidroxibutanodioico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 K 2 O 5

Peso molecular 21027

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 117

Anaacutelisis Contenido no inferior al 595

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa incolora o casi incolora

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de potasio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Pureza

Alcalinidad No maacutes del 02 expresado en K 2 CO 3

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 352 i) MALATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Sal caacutelcica del aacutecido maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato caacutelcico alfa-hidroxisuccinato caacutelcico sal caacutelcica del aacutecido hidroxibutanodioico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 CaO 5

Peso molecular 17214

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de malato Positiva

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de calcio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 2 (a 100 degC 3 h)

Alcalinidad No maacutes del 02 expresado en CaCO 3

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 118

E 352 ii) MALATO AacuteCIDO DE CALCIO

Sinoacutenimos Sal monocaacutelcica del aacutecido DL-maacutelico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica DL-malato monocaacutelcico 2-DL-hidroxisuccinato de calcio

Foacutermula quiacutemica (C 4 H 5 O 5 ) 2 Ca

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva

Prueba de calcio Positiva

Formacioacuten de colorante azoico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 110 degC 3 h)

Aacutecido maleico No maacutes del 005

Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 353 AacuteCIDO METATARTAacuteRICO

Sinoacutenimos Aacutecido ditartaacuterico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido metatartaacuterico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 6

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 995

Descripcioacuten Forma cristalina o polvo de color blanco o amarillento muy delishycuescente con un ligero olor a caramelo

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua y etanol

Prueba de identificacioacuten Colocar una muestra de 1-10 mg de la sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de aacutecido sulfuacuterico concentrado y 2 gotas de reacshytivo sulforresorciacutenico al calentarlo a 150 degC aparece una intensa coloracioacuten violaacutecea

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 119

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 354 TARTRATO DE CALCIO

Sinoacutenimos L-tartrato de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica L(+)-23-dihidroxibutanodioato de calcio dihidratado

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 CaO 6 2H 2 O

Peso molecular 22418

Anaacutelisis No menos del 980

Descripcioacuten Polvo fino cristalino de color blanco o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Solubilidad Parcialmente soluble en agua solubilidad aproximada de 001 g 100 ml de agua (a 20 degC) poco soluble en etanol ligeramente soluble en eacuteter dietiacutelico soluble en aacutecidos

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 70deg a + 74deg (01 en una disolucioacuten de HCl 1 N)

pH Entre 60 y 90 (suspensioacuten al 5 )

Pureza

Sulfatos No maacutes de 1 gkg expresado en H 2 SO 4

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 355 AacuteCIDO ADIacutePICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 204-673-3

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido hexanodioico aacutecido 14-butanodicarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 O 4

Peso molecular 14614

Anaacutelisis Contenido no inferior al 996

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco inodoro

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten 1515 degC a 1540 degC

Solubilidad Parcialmente soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 120

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 356 ADIPATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-293-5

Denominacioacuten quiacutemica Adipato soacutedico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 Na 2 O 4

Peso molecular 19011

Anaacutelisis No menos del 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco inodoro

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 151 degC a 152 degC (aacutecido adiacutepico)

Solubilidad Aproximadamente 50 g 100 ml de agua (a 20 degC)

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 357 ADIPATO DE POTASIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 242-838-1

Denominacioacuten quiacutemica Adipato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 K 2 O 4

Peso molecular 22232

Anaacutelisis No menos del 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco inodoro

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 151 degC a 152 degC (aacutecido adiacutepico)

Solubilidad Aproximadamente 60 g 100 ml de agua (a 20 degC)

Prueba de potasio Positiva

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 121

E 363 AacuteCIDO SUCCIacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 203-740-4

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido butanodioico

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 4

Peso molecular 11809

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales incoloros o blancos inodoros

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten De 1850 degC a 1900 degC

Pureza

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 0025 (a 800 degC 15 minutos)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 380 CITRATO TRIAMOacuteNICO

Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de amonio

Definicioacuten

EINECS 222-394-5

Denominacioacuten quiacutemica Sal de triamonio del aacutecido 2-hidroxipropano-123-tricarboxiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 17 N 3 O 7

Peso molecular 24322

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970

Descripcioacuten Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de citrato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua

Pureza

Oxalatos No maacutes del 004 expresado en aacutecido oxaacutelico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 122

E 385 ETILENDIAMINO-TETRACETATO DE CALCIO Y DISODIO

Sinoacutenimos EDTA disoacutedico y caacutelcico edetato disoacutedico y caacutelcico

Definicioacuten

EINECS 200-529-9

Denominacioacuten quiacutemica NNprime-12-etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-OOprimeO N O N ]calciato(2)-disoacutedico etilendiamino-tetracetato disoacutedico y caacutelcico etilendinitrilo-tetracetato disoacutedico y caacutelcico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 O 8 CaN 2 Na 2 2H 2 O

Peso molecular 41031

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Graacutenulos cristalinos blancos inodoros o polvo blanco o casi blanshyco ligeramente higroscoacutepico

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de calcio Positiva

Actividad quelatante de los iones metaacutelishycos

Positiva

pH Entre 65 y 75 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Agua 5 a 13 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 392 EXTRACTOS DE ROMERO

Sinoacutenimos Extracto de hoja de romero (antioxidante)

Definicioacuten Los extractos de romero contienen varios componentes cuyas funshyciones antioxidantes han quedado demostradas Estos componentes pertenecen principalmente a las clases de los aacutecidos fenoacutelicos los flavonoides y los diterpenoides Ademaacutes de los componentes antioshyxidantes los extractos pueden contener triterpenos y materias orgaacuteshynicas disolventes extraiacutebles definidas en la especificacioacuten siguiente

EINECS 283-291-9

Denominacioacuten quiacutemica Extracto de romero (Rosmarinus officinalis)

Descripcioacuten El antioxidante de extracto de hoja de romero se prepara mediante la extraccioacuten de hojas de Rosmarinus officinalis utilizando un sistema de disolventes autorizado para los alimentos A continuacioacuten se desodorizan y decoloran los extractos que pueden estar normalizashydos

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia diterpenos fenoacutelicos

Aacutecido carnoacutesico (C 20 H 28 O 4 ) y carnosol (C 20 H 26 O 4 ) (que comprenden no menos del 90 de los diterpenos fenoacutelicos totales)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 123

Sustancias volaacutetiles de referencia fundashymentales

Borneol acetato de bornilo alcanfor 18-cineol verbenona

Densidad gt 025 gml

Solubilidad Insoluble en agua

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten lt 5

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

1 Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas mediante extraccioacuten con acetona

Descripcioacuten Los extractos de romero se producen a partir de hojas de romero desecadas mediante extraccioacuten con acetona filtracioacuten purificacioacuten y evaporacioacuten de disolventes seguidas del secado y el tamizado para obtener un polvo fino o un liacutequido

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 10 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantessustancias volaacuteshytiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15

( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales) ( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gases espectroshymetriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Acetona no maacutes de 500 mgkg

2 Extractos de romero preparados por extraccioacuten de hojas de romero desecadas mediante dioacutexido de carbono supercriacutetico

Descripcioacuten Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecashydas extraiacutedos mediante dioacutexido de carbono supercriacutetico con una pequentildea cantidad de etanol como disolvente

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 13 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantessustancias volaacuteshytiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15 ( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales) ( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gasesespectromeshytriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Etanol no maacutes del 2

3 Extractos de romero preparados a partir de extracto etanoacutelico de romero desodorizado

Descripcioacuten Extractos de romero preparados a partir de extracto etanoacutelico de romero desodorizado Los extractos pueden seguir purificaacutendose por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilashycioacuten molecular Los extractos pueden estar en suspensioacuten en portashydores adecuados y autorizados o desecados por pulverizacioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 124

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 5 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantes sustancias voshylaacutetiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15

( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales) ( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gasesespectromeshytriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Etanol no maacutes de 500 mgkg

4 Extractos de romero decolorados y desodorizados obtenidos mediante extraccioacuten en dos fases utilizando hexano y etanol

Descripcioacuten Extractos de romero preparados a partir de extracto etanoacutelico de romero desodorizado sometidos a extraccioacuten con hexano El exshytracto puede seguir purificaacutendose por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilacioacuten molecular Los extractos pueshyden estar en suspensioacuten en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverizacioacuten

Identificacioacuten

Componentes antioxidantes de referencia ge 5 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol

Proporcioacuten antioxidantes sustancias voshylaacutetiles

( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15 ( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales)

( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gasesespectromeshytriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)

Pureza

Disolventes residuales Hexano no maacutes de 25 mgkg Etanol no maacutes de 500 mgkg

E 400 AacuteCIDO ALGIacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Glicuronoglicano lineal que comprende sobre todo unidades de aacutecido D-manuroacutenico unidos por enlaces beta-(14) y de L-guluroacutenico unishydos por enlaces alfa-(1-4) en forma de anillo de piranosa Hidrato de carbono coloidal hidroacutefilo procedente de cepas de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae) extraiacutedo por medio de aacutelcali diluido

EINECS 232-680-1

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 8 O 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis El aacutecido algiacutenico desprenderaacute en sustancia anhidra no menos del 20 ni maacutes del 23 de dioacutexido de carbono (CO 2 ) lo que coshyrresponde a no menos del 91 y no maacutes del 1045 de aacutecido algiacutenico (C 6 H 8 O 6 ) n (calculado a partir de un peso equivalente de 200)

Descripcioacuten El aacutecido algiacutenico se presenta en filamentos granos graacutenulos o polshyvo es de color blanco a marroacuten amarillento y praacutecticamente inodoro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 125

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio hidroacutexido de sodio y fosfato trisoacutedico

Prueba de precipitacioacuten con cloruro caacutelshycico

A una solucioacuten al 05 de la muestra en hidroacutexido de sodio 1 M se antildeade un quinto de su volumen de una solucioacuten de cloruro caacutelcico al 25 Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso Esta prueba permite distinguir el aacutecido algiacutenico de la goma araacutebiga la carboxishymetilcelulosa soacutedica el carboximetil almidoacuten el carragenano la gelatina la goma ghatti la goma karaya la goma garrofiacuten la meshytilcelulosa y la goma tragacanto

Prueba de precipitacioacuten con sulfato amoacuteshynico

A una solucioacuten al 05 de la muestra en hidroacutexido de sodio 1 M se antildeade la mitad de su volumen de una solucioacuten saturada de sulfato amoacutenico No se forma ninguacuten precipitado Esta prueba permite disshytinguir el aacutecido algiacutenico del agar la carboximetilcelulosa soacutedica el carragenano la pectina desesterificada la gelatina la goma garrofiacuten la metilcelulosa y el almidoacuten

Reaccioacuten cromaacutetica Se disuelven al maacuteximo 001 g de la muestra agitaacutendolos con 015 ml de hidroacutexido de sodio 01 N y se antildeade 1 ml de una solucioacuten aacutecida de sulfato feacuterrico En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso

pH Entre 20 y 35 (suspensioacuten al 3 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 8 en sustancia anhidra

Materia insoluble en hidroacutexido de sodio (solucioacuten 1 M)

No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 401 ALGINATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 NaO 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 126

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 18 ni maacutes de un 21 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 908 ni maacutes de un 106 de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 402 ALGINATO DE POTASIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal potaacutesica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 KO 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 165 ni maacutes de un 195 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 892 ni maacutes de un 1055 de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 127

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 403 ALGINATO DE AMONIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal amoacutenica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 11 NO 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 18 ni maacutes de un 21 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 887 ni maacutes de un 1036 de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 7 en sustancia desecada

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 128

E 404 ALGINATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Sal caacutelcica del aacutecido algiacutenico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal caacutelcica del aacutecido algiacutenico

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 Ca 12 O 6 ) n

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 18 ni maacutes de un 21 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 896 ni maacutes de un 1045 de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219)

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105 degC 4 h)

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 405 ALGINATO DE PROPANO-12-DIOL

Sinoacutenimos Alginato de hidroxipropilo eacutester de 12-propanodiol del aacutecido algiacuteshynico alginato de propilenglicol

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacutester de propan-12-diol del aacutecido algiacutenico la composicioacuten variacutea seguacuten el grado de esterificacioacuten y los porcentajes de grupos carboshyxilos libres y neutralizados en la moleacutecula

Foacutermula quiacutemica (C 9 H 14 O 7 ) n (esterificado)

Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)

Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute entre un 16 y un 20 de dioacutexido de carbono (CO 2 )

Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a marroacuten amarillento

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 129

Identificacioacuten

Prueba de propano-12-diol Positiva (previa hidroacutelisis)

Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva (previa hidroacutelisis)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 4 h)

Total de propano-12-diol Entre el 15 y el 45

Propano-12-diol libre No maacutes del 15

Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 406 AGAR

Sinoacutenimos Gelosa kanten ictiocola de Bengala de Ceilaacuten de China o de Japoacuten Layor Carang

Definicioacuten El agar es un polisacaacuterido coloidal hidroacutefilo compuesto fundamenshytalmente de unidades de galactosa con una alternancia regular de las formas isomeacutericas L y D Estas hexosas se unen alternadamente con los enlaces alfa-13 y beta-14 al copoliacutemero En aproximadamente una de cada diez unidades de D-galactopiranosa uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el aacutecido sulfuacuterico neutralizado por el calcio el magnesio el potasio o el sodio Se extrae de determishynadas cepas de algas de las familias Gelidiaceae y Gracilariaceae y las algas rojas pertinentes de la clase de las Rhodophyceae

EINECS 232-658-1

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis La concentracioacuten umbral de gelificacioacuten no debe superar el 025

Descripcioacuten El agar es inodoro o tiene un ligero olor caracteriacutestico El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos escamas o graacutenulos Puede ser de color naranja amarillento gris amarillento a amarillo paacutelido o incoloro Es resistente cuando estaacute huacutemedo y quebradizo cuando estaacute seco El agar en polvo es de color blanco blanco amarillento o amarillo paacutelido Observado en agua al microscopio el agar aparece maacutes transparente El agar en polvo en una solucioacuten de hidrato de cloral aparece maacutes transparente que en agua maacutes o menos granulashydo estriado y anguloso y a veces contiene fruacutestulas de diatomeas La capacidad de gelificacioacuten puede normalizarse mediante la adicioacuten de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 130

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua friacutea soluble en agua hirviendo

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 22 (a 105 degC 5 h)

Cenizas No maacutes del 65 en sustancia anhidra despueacutes de calentar a 550 degC

Cenizas insolubles en aacutecido clorhiacutedrico (alrededor de 3 N)

No maacutes del 05 en sustancia anhidra despueacutes de calentar a 550 degC

Materia insoluble (tras 10 minutos de agitacioacuten en agua caliente)

No maacutes del 10

Almidoacuten Ausencia con el siguiente meacutetodo a una solucioacuten al 10 de la muestra se antildeaden unas gotas de solucioacuten yodada no se formaraacute ninguna coloracioacuten azul

Gelatina y otras proteiacutenas Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solucioacuten hasta 50 degC aproximadamente A 5 ml de la solucioacuten se antildeaden 5 ml de una solucioacuten de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente) No apareceraacute ninguna turbiedad durante 10 minutos

Absorcioacuten de agua Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml se enrasa con agua se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 degC Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml No se obtendraacuten maacutes de 75 ml de agua

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 5 g

E 407 CARRAGENANO

Sinoacutenimos Los productos comerciales se venden con diversos nombres como gelosa de musgo irlandeacutes euqueumana (de Eucheuma spp) iridofishycana (de Iridaea spp) hipneana (de Hypnea spp) furcelaran o agar daneacutes (de Furcellaria fastigiata) carragenano (de Chondrus spp y Gigartina spp)

Definicioacuten El carragenano se obtiene por extraccioacuten en agua o en aacutelcali en solucioacuten acuosa de las cepas de las algas Gigartinaceae Solieriashyceae Hypneaeceae y Furcellariaceae familias de la clase Rhoshydophyceae (algas rojas)

El carragenano se compone fundamentalmente de eacutesteres sulfato de potasio sodio magnesio y calcio de polisacaacuteridos de galactosa y 36-anhidrogalactosa Estas hexosas se unen alternativamente en el copoliacutemero con enlaces alfa-13 y beta-14

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 131

Los polisacaacuteridos maacutes frecuentes del carragenano se denominan kapshypa iota o lambda en funcioacuten del nuacutemero de sulfato por unidad de repeticioacuten (es decir 123 sulfato) Entre kappa y iota existen varios compuestos intermedios que se diferencian en el nuacutemero de sulfatos por unidad de repeticioacuten entre 1 y 2

Durante el proceso no se emplearaacuten precipitantes orgaacutenicos distintos del metanol etanol y propan-2-ol El teacutermino carragenano se reserva para el poliacutemero no hidrolizado ni degradado por otro procedimiento quiacutemico Puede contener formaldehiacutedo como impureza adventicia hasta un maacuteximo de 5 mgkg

EINECS 232-524-2

Denominacioacuten quiacutemica Eacutesteres sulfatados de poligalactosa

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo de grueso a fino entre amarillento e incoloro praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de anhidrogalactosa Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua caliente insolubles en alcohol de 15

Pureza

Residuos de disolventes No maacutes del 01 de metanol etanol propan-2-ol por separado o en conjunto

Viscosidad No menos de 5 mPas (solucioacuten al 15 a 75 degC)

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 4 h)

Sulfatos Entre el 15 y el 40 en sustancia seca expresado como SO 4

Cenizas Entre el 15 y el 40 en sustancia seca a 550 degC

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 1 en sustancia seca (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico al 10 )

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 2 en sustancia seca (insoluble en aacutecido sulfuacuterico al 1 vv)

Carragenano de bajo peso molecular (fraccioacuten de peso molecular inferior a 50 kDa)

No maacutes del 5

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 132

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 407a ALGA EUCHEUMA TRANSFORMADA

Sinoacutenimos PES (acroacutenimo de laquoprocessed eucheuma seaweedraquo alga Eucheuma transformada) El PES obtenido de Eucheuma cottonii se denomina generalmente laquoPES kapparaquo y el obtenido de Eucheuma spinosum laquoPES iotaraquo

Definicioacuten El alga Eucheuma transformada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso a alta temperatura de las cepas de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum de la clase Rhodophyceae (algas rojas) seguido de lavado con agua fresca para eliminar impurezas y de secado Puede alcanzarse mayor grado de purificacioacuten si se lavan con un alcohol Los uacutenicos alcoholes autorizados son el meshytanol el etanol y el propan-2-ol El producto se compone fundamenshytalmente de eacutesteres sulfatos de potasio sodio magnesio y calcio de polisacaacuteridos de galactosa y 36-anhidrogalactosa Contiene asishymismo hasta un 15 de celulosa algal El teacutermino laquoalga Eucheuma transformadaraquo se reserva para el poliacutemero no hidrolizado ni degrashydado por otro procedimiento quiacutemico Puede contener formaldehiacutedo hasta un maacuteximo de 5 mgkg

Descripcioacuten Polvo de grueso a fino de color tostado a amarillento praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de anhidrogalactosa Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Forma en el agua suspensiones viscosas turbias insoluble en etanol de 15

Pureza

Residuos de disolventes No maacutes del 01 de metanol etanol o propan-2-ol por separado o en conjunto

Viscosidad No menos de 5 mPas (solucioacuten al 15 a 75 degC)

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 4 h)

Sulfato Entre el 15 y el 40 en sustancia seca expresado como SO 4

Cenizas Entre el 15 y el 40 en sustancia seca a 550 degC

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 1 en sustancia seca (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico al 10 )

Materia insoluble en aacutecido Entre el 8 y el 15 en sustancia seca (insoluble en aacutecido sulfuacuterico al 1 vv)

Carragenano de bajo peso molecular (fraccioacuten de peso molecular inferior a 50 kDa)

No maacutes del 5

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 133

Cadmio No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 410 GOMA GARROFIacuteN

Sinoacutenimos Goma de semillas de algarrobo goma de algarrobas

Definicioacuten La goma garrofiacuten es el endospermo triturado de semillas de cepas del algarrobo Ceratonia siliqua (L) Taub (familia Leguminosae) Consiste principalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de peso molecular alto compuesto de unidades de galactopiranosa y de mashynopiranosa combinadas por enlaces glicosiacutedicos que desde el punto de vista quiacutemico puede describirse como galactomanano

EINECS 232-541-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular 50 000 ndash 3 000 000

Anaacutelisis Contenido en galactomanano no inferior al 75

Descripcioacuten Polvo praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de manosa Positiva

Examen al microscopio Se diluye una muestra triturada en una solucioacuten acuosa de yodo al 05 y de yoduro de potasio al 1 y se coloca en un portaobjetos de vidrio y se examina al microscopio La goma garrofiacuten contiene ceacutelulas alargadas delgadas y tubulares separadas o parcialmente despegadas Su contenido marroacuten tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos comshypactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo a marroacuten

Solubilidad Soluble en agua caliente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 5 h)

Cenizas No maacutes del 12 a 800 degC

Proteiacutenas (N times 625) No maacutes del 7

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 4

Almidoacuten Ausencia con el siguiente meacutetodo a una solucioacuten al 10 de la muestra se antildeaden unas gotas de solucioacuten yodada no se formaraacute ninguna coloracioacuten azul

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 134

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Etanol y propan-2-ol No maacutes del 1 por separado o en conjunto

E 412 GOMA GUAR

Sinoacutenimos Goma de Cyamopsis harina de guar

Definicioacuten La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas de la planta Cyamopsis tetragonolobus (L) Taub (familia Leguminosae) Consiste principalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de peso molecular alto compuesto de unidades de galactopiranosa y de mashynopiranosa combinadas por enlaces glicosiacutedicos que desde el punto de vista quiacutemico puede describirse como galactomanano La goma puede estar parcialmente hidrolizada por tratamiento teacutermico aacutecido suave o tratamiento oxidante alcalino para ajustar la viscosidad

EINECS 232-536-0

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular 50 000 ndash 8 000 000

Anaacutelisis Contenido en galactomanano no inferior al 75

Descripcioacuten Polvo praacutecticamente inodoro de color blanco a blanco amarillento

Identificacioacuten

Prueba de galactosa Positiva

Prueba de manosa Positiva

Solubilidad Soluble en agua friacutea

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 5 h)

Cenizas No maacutes del 55 a 800 degC

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 7

Proteiacutenas No maacutes del 10 (factor N times 625)

Almidoacuten No se detecta con el siguiente meacutetodo a una solucioacuten al 10 de la muestra se antildeaden unas gotas de solucioacuten yodada no se formaraacute ninguna coloracioacuten azul

Peroacutexidos orgaacutenicos No maacutes de 07 meq de oxiacutegeno activo por kg de muestra

Furfural No maacutes de 1 mgkg

Pentaclorofenol No maacutes de 001 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 413 GOMA TRAGACANTO

Sinoacutenimos Aldragante tragacanto

Definicioacuten La goma tragacanto es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Astragalus gummifer Labill y otras especies asiaacuteticas del geacutenero Astragalus (familia Leguminosae) Consiste principalmente en polisacaacuteridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacaacuteshyridos aacutecidos) que por hidroacutelisis dan aacutecido galacturoacutenico galactosa arabinosa xilosa y fucosa Tambieacuten puede haber pequentildeas cantidashydes de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidoacuten o celulosa)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 135

EINECS 232-252-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 800 000

Anaacutelisis

Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden tener matices rojos Los peshydazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas Es inoshydoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)

Identificacioacuten

Solubilidad 1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un muciacutelago terso consistente y opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60 (pv)

Pureza

Prueba de goma karaya Resultado negativo Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un muciacutelago Se antildeaden 5 ml de aacutecido chlorhiacutedrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos No apareceraacute ninguna coloracioacuten permanente rosa o roja

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 16 (a 105 degC 5 h)

Cenizas totales No maacutes del 4

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 414 GOMA ARAacuteBIGA

Sinoacutenimos Goma de acacia

Definicioacuten La goma araacutebiga es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Acacia senegal (L) Willdenow y otras especies del geacutenero Acashycia (familia Leguminosae) Se compone principalmente de polisacaacuteshyridos de alto peso molecular y de sus sales de calcio magnesio y potasio que por hidroacutelisis dan arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico

EINECS 232-519-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 350 000

Anaacutelisis

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 136

Descripcioacuten La goma araacutebiga no triturada se presenta en forma de laacutegrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamantildeo variable o en forma de fragmentos angulosos y en ocasiones estaacute mezclada con fragmentos maacutes oscuros Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia desecada con pulveshyrizador de color blanco a blanco amarillento

Identificacioacuten

Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua friacutea formando una solucioacuten fluida aacutecida frente al papel tornasol e insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Ni maacutes del 17 (a 105 degC 5 h) en forma de graacutenulos ni maacutes del 10 (a 105 degC 4 h) como sustancia secada por atomizacioacuten

Cenizas totales No maacutes del 4

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 1

Almidones y dextrinas Se lleva a ebullicioacuten una solucioacuten al 2 de la goma y se deja enfriar A 5 ml se antildeade una gota de solucioacuten yodada No apareceraacute ninguna coloracioacuten azulada o rojiza

Tanino A 10 ml de una solucioacuten al 2 se antildeaden alrededor de 01 ml de una solucioacuten acuosa de cloruro feacuterrico (9 g de FeCl 3 6H 2 O por 100 ml de solucioacuten) No apareceraacute ninguna coloracioacuten ni ninguacuten precipitado negruzco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Productos obtenidos por hidroacutelisis Ausencia de manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico (determinacioacuten por cromatografiacutea)

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 415 GOMA XANTANA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma xantana es un polisacaacuterido de alto peso molecular obtenido por fermentacioacuten en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas de Xanthomonas campestris purificado por extraccioacuten con etanol o propan-2-ol desecado y triturado Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa asiacute como aacutecido D-glucuroacutenico y aacutecido piruacutevico y se prepara en forma de sales de sodio potasio o calcio Sus soluciones son neutras

EINECS 234-394-2

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 1 000 000

Anaacutelisis La sustancia anhidra no desprenderaacute menos del 42 ni maacutes del 5 de CO 2 lo que corresponde a no menos del 91 y no maacutes del 108 de goma xantana

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 137

Descripcioacuten Polvo de color crema

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 25 h)

Cenizas totales No maacutes del 16 en sustancia anhidra determinado a 650 degC tras desecar a 105 degC durante 4 horas

Aacutecido piruacutevico No menos del 15

Nitroacutegeno No maacutes del 15

Etanol y propan-2-ol No maacutes de 500 mgkg por separado o en conjunto

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Xanthomonas campestris Ausencia de ceacutelulas viables en un gramo

E 416 GOMA KARAYA

Sinoacutenimos Katilo kadaya goma de Sterculia Sterculia Karaya kullo kuterra

Definicioacuten La goma karaya es un exudado desecado de los troncos y ramas de cepas de Sterculia urens Roxburgh y otras especies del geacutenero Stershyculia (familia Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium AP De Candolle u otras especies de Cochlospermum (fam Bixaceae) Consiste principalmente en polisacaacuteridos acetilados de alto peso molecular que por hidroacutelisis liberan galactosa ramnosa y aacutecido galacturoacutenico ademaacutes de pequentildeas cantidades de aacutecido glucuroacutenico

EINECS 232-539-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracshyteriacutestico Es de color amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido aceacutetico

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en etanol

Hinchado en solucioacuten de etanol La goma karaya se hincha en etanol de 60 lo que la distingue de otras gomas

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 5 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 138

Cenizas totales No maacutes del 8

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 1

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 3

Aacutecidos volaacutetiles No menos del 10 expresado en aacutecido aceacutetico

Almidoacuten No detectable

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 10 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 417 GOMA TARA

Definicioacuten La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas de Caesalpinia spinosa (fam Leguminosae) Consiste mashyyoritariamente en polisacaacuteridos de alto peso molecular sobre todo galactomananos El componente principal es una cadena lineal de unidades de (1-4)-beta-D-manopiranosa con unidades de alfa-D-gashylactopiranosa con enlaces (1-6) La proporcioacuten entre manosa y gashylactosa en la goma tara es de 31 (en la goma garrofiacuten esta proporshycioacuten es de 41 y en la goma guar de 21)

EINECS 254-409-6

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Formacioacuten de gel Al antildeadir pequentildeas cantidades de borato soacutedico a una solucioacuten acuosa de la muestra se forma gel

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15

Cenizas No maacutes del 15

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 2

Proteiacutenas No maacutes del 35 (factor N times 57)

Almidoacuten No detectable

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 139

E 418 GOMA GELLAN

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma gellan estaacute formada por polisacaacuteridos de alto peso moleshycular producida por la fermentacioacuten de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas de Pseudomonas elodea purificada por recushyperacioacuten con propan-2-ol o etanol desecada y triturada El polisacaacuteshyrido de alto peso molecular estaacute compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacaacuterido que consiste en una ramnosa un aacutecido glucuroacutenico y dos glucosas y sustituido con grupos aciacutelicos (glicerilo y acetilo) formando eacutesteres con el enlaces tipo O glicosiacuteshydico El aacutecido glucuroacutenico se neutraliza a una sal mixta de potasio sodio calcio y magnesio

EINECS 275-117-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 500 000

Anaacutelisis En sustancia desecada no libera menos del 33 ni maacutes del 68 de CO 2

Descripcioacuten Polvo de color hueso

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua donde forma una solucioacuten viscosa

insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 tras desecacioacuten (a 105 degC 25 horas)

Nitroacutegeno No maacutes del 3

Propan-2-ol No maacutes de 750 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 10 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 400 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 5 g

Salmonella spp Ausencia en 10 g

E 420 i) SORBITOL

Sinoacutenimos D-glucitol D-sorbitol

Definicioacuten El sorbitol se obtiene mediante hidrogenacioacuten de D-glucosa se comshypone principalmente de D-sorbitol Seguacuten el nivel de D-glucosa el resto de los productos son sustancias afines como manitol iditol o maltitol

EINECS 200-061-5

Denominacioacuten quiacutemica D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C 6 H 14 O 6

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 140

Peso molecular 1822

Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 del total de glicitoles ni al 91 de D- sorbitol en peso seco [los glicitoles son compuestos cuya foacutermula semidesarrollada es CH 2 OH-(CHOH) n -CH 2 OH siendo laquonraquo un nuacuteshymero entero]

Descripcioacuten Polvo polvo cristalino copos o graacutenulos blancos e higroscoacutepicos

Apariencia de la solucioacuten Clara

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua ligeramente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 88 degC y 102 degC

Derivado de sorbitol con monobencilishydeno

Antildeadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol 1 ml de benzaldehiacutedo y 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico Mezclar y agitar en un agitador mecaacutenico hasta que aparezcan cristales Filtrar con la ayuda de succioacuten disolshyver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato soacutedico filtrar la solucioacuten caliente dejar enfriar el liacutequido filtrado filtrar con succioacuten lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire Los cristales obtenidos asiacute se funden entre 173 degC y 179 degC

M4

Pureza

Agua No maacutes del 15 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 en peso seco expresado en glucosa

Total de azuacutecares No maacutes del 1 en peso seco expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

E 420 ii) JARABE DE SORBITOL

Sinoacutenimos Jarabe de D-glucitol

Definicioacuten El jarabe de sorbitol obtenido mediante la hidrogenacioacuten de jarabe de glucosa se compone de D-sorbitol D-manitol y sacaacuteridos hidroshygenados La parte de producto que no es D-sorbitol se compone principalshymente de oligosacaacuteridos hidrogenados producidos por hidrogenacioacuten del jarabe de glucosa utilizado como materia prima (en tal caso el jarabe no es cristalizable) o de manitol Pueden estar presentes peshyquentildeas cantidades de glicitoles en los que n le 4 [los glicitoles son compuestos cuya foacutermula semidesarrollada es CH 2 OH-(CHOH) n - CH 2 OH donde laquonraquo es un nuacutemero entero]

EINECS 270-337-8

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido total de soacutelidos no inferior al 69 y de D-sorbitol no inferior al 50 expresado en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 141

Descripcioacuten Solucioacuten acuosa clara e incolora

Identificacioacuten

Solubilidad Miscible con agua glicerol y propano-12-diol

Derivado de sorbitol con monobencilishydeno

Antildeadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol 1 ml de benzaldehiacutedo y 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico Mezclar y agitar en un agitador mecaacutenico hasta que aparezcan cristales Filtrar con la ayuda de succioacuten disolshyver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato de sodio y filtrar la mezcla caliente Dejar enfriar el liacutequido filtrado filtrar mediante succioacuten lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire Los cristales asiacute obtenidos se funden entre 173 degC y 179 degC

M4

Pureza

Agua No maacutes del 31 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 10 μScm (en el producto como tal) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 en peso seco expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

E 421 i) MANITOL FABRICADO POR HIDROGENACIOacuteN

B I MANITOL

Sinoacutenimos D-manitol

M4

Definicioacuten Fabricado por hidrogenacioacuten cataliacutetica de soluciones de hidratos de carbono que contienen glucosa o fructosa

El producto contiene al menos un 96 de manitol La parte del producto que no es manitol consiste principalmente en sorbitol (maacutex 2 ) maltitol (maacutex 2 ) e isomaltitol [11 GPM (1-O-alfa-D-glushycopiranosil-D-manitol deshidratado) maacutex 2 y 16 GPS (6-O-alfa- D-Glucopiranosil-D-sorbitol) maacutex 2 Las impurezas no especifishycadas no deberaacuten representar maacutes del 01 de cada uno

B

EINECS 200-711-8

Denominacioacuten quiacutemica D-manitol

Foacutermula quiacutemica C 6 H 14 O 6

Peso molecular 1822

Anaacutelisis Contenido de D-manitol entre el 960 y el 102 en sustancia seca

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro y cristalino

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol praacutecticamente insoluble en eacuteter

Intervalo de fusioacuten Entre 164 degC y 169 degC

Espectrometriacutea de absorcioacuten infrarroja Comparacioacuten con un patroacuten de referencia como EP o USP

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 23 a + 25deg (solucioacuten boratada)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 142

pH Entre 5 y 8 Antildeadir 05 ml de una solucioacuten saturada de cloruro potaacutesico a 10 ml de una solucioacuten al 10 pv de la muestra y seguidamente medir el pH

M4

Pureza

Agua No maacutes del 05 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 expresado en glucosa

Total de azuacutecares No maacutes del 1 expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

II MANITOL FABRICADO POR FERMENTACIOacuteN

Sinoacutenimos D-manitol

Definicioacuten Fabricado por fermentacioacuten discontinua en condiciones aeroacutebicas utilizando una cepa convencional de la levadura Zygosaccharomyces rouxii La parte de producto que no es manitol se compone princishypalmente de sorbitol maltitol e isomaltitol

EINECS 200-711-8

Denominacioacuten quiacutemica D-manitol

Foacutermula quiacutemica C 6 H 14 O 6

Peso molecular 1822

Anaacutelisis No menos del 99 en la sustancia seca

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro y cristalino

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol praacutecticamente insoluble en eacuteter

Intervalo de fusioacuten Entre 164 degC y 169 degC

Espectrometriacutea de absorcioacuten infrarroja Comparacioacuten con un patroacuten de referencia como EP o USP

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 23 a + 25 o (solucioacuten boratada)

pH Entre 5 y 8 Antildeadir 05 ml de una solucioacuten saturada de cloruro potaacutesico a 10 ml de una solucioacuten al 10 pv de la muestra y seguidamente medir el pH

M4

Pureza

Arabitol No maacutes de 03

Agua No maacutes del 05 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 expresado en glucosa

Total de azuacutecares No maacutes del 1 expresado en glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 143

Criterios microbioloacutegicos

Bacterias mesofiacutelicas aerobias No maacutes de 1 000 colonias por gramo

Coliformes Ausencia en 10 g

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 10 g

Staphylococcus aureus Ausencia en 10 g

Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 10 g

Mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Levaduras No maacutes de 100 colonias por gramo

E 422 GLICEROL

Sinoacutenimos Glicerina

Definicioacuten

EINECS 200-289-5

Denominacioacuten quiacutemica Propano-123-triol glicerol trihidroxipropano

Foacutermula quiacutemica C 3 H 8 O 3

Peso molecular 9210

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 de glicerol expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro higroscoacutepico y viscoso que tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable

Identificacioacuten

Formacioacuten de acroleiacutena por calentashymiento

Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 05 g de bisulfito potaacutesico La mezcla despide los caracteriacutesticos vapores acres de la acroleiacutena

Densidad relativa (25 degC 25 degC) No menos de 1257

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 entre 1471 y 1474

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 a 800 degC plusmn 25 degC

Butanotrioles No maacutes del 02

Compuestos de acroleiacutena de glucosa y de amonio

Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y 5 ml de una solucioacuten de hidroacutexido de potasio (110) a 60 degC durante 5 minutos la mezcla no vira al amarillo ni despide ninguacuten olor a amoniaco

Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes del 01 expresado como aacutecido butiacuterico

Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado en cloro

3-monocloropropano-12-diol (3-MCPD) No maacutes de 01 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 144

E 423 GOMA ARABIGA MODIFICADA CON AacuteCIDO OCTENILSUCCIacuteshyNICO

Sinoacutenimos Goma araacutebiga octenilbutandioato de hidrogeno goma araacutebiga octeshynilsuccinato de hidroacutegeno goma araacutebiga modificada con OSA goma de acacia modificada con OSA

Definicioacuten La goma araacutebiga modificada con aacutecido octenilsucciacutenico se obtiene mediante esterificacioacuten de goma araacutebiga (Acacia seyal) o de goma araacutebiga (Acacia senegal) en solucioacuten acuosa con un maacuteximo del 3 de anhiacutedrido de aacutecido octenilsucciacutenico Posteriormente se seca por pulverizacioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular medio Fraccioacuten i) 3105 gmol Fraccioacuten ii) 1106 gmol

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo suelto de color blanquecino a habano claro

Identificacioacuten

Viscosidad de una solucioacuten al 5 a 25 degC

No maacutes de 30 mPas

Reaccioacuten de precipitacioacuten Forma un precipitado floculento en una solucioacuten de subacetato de plomo

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

pH de una solucioacuten acuosa al 5 35 a 65

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (105 degC 5 h)

Grado de esterificacioacuten No maacutes del 06

Cenizas totales No maacutes del 10 (530 degC)

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05

Materia insoluble en agua No maacutes del 10

Almidones y dextrinas Llevar a ebullicioacuten una solucioacuten acuosa de la muestra a 150 antildeadir aproximadamente 01 ml de una solucioacuten de yodo No apareceraacute ninguna coloracioacuten azulada o rojiza

Tanino A 10 ml de una solucioacuten acuosa de la muestra al 150 se antildeade aproximadamente 01 ml de cloruro feacuterrico No apareceraacute ninguna coloracioacuten ni ninguacuten precipitado negruzco

Aacutecido octenilsucciacutenico residual No maacutes del 03

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 1 g

M7

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 145

E 425 i) GOMA KONJAC

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extraccioacuten acuosa La harina de konjac es la materia prima no purificada de la raiacutez de la planta perenne Amorpshyhophallus konjac Su componente principal es el glucomanano poshylisacaacuterido de alto peso molecular soluble en agua constituido por D-manosa y D-glucosa en proporcioacuten molar de 1610 que se unen por enlaces glicosiacutedicos beta(1-4) Otras cadenas laterales maacutes corshytas se unen por enlaces glicosiacutedicos beta(1-3) aparecen aleatoriashymente grupos acetilos a razoacuten de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azuacutecar

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular El glucomanano componente principal tiene un peso molecular medio de entre 200 000 y 2 000 000

Anaacutelisis No menos del 75 de hidratos de carbono

Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro

Identificacioacuten

Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre 40 y 70

Formacioacuten de gel Antildeadir 5 ml de una solucioacuten de borato de sodio al 4 a una solucioacuten al 1 de la muestra en un tubo de ensayo y agitar eneacutershygicamente se forma un gel

Formacioacuten de un gel termoestable Preparar una solucioacuten al 2 de la muestra calentaacutendola en un bantildeo de agua hirviendo durante 30 minutos con agitacioacuten permanente enfriarla despueacutes a temperatura ambiente Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solucioacuten al 2 antildeadir 1 ml de solucioacuten de carbonato de potasio al 10 a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente Calentar la mezcla al bantildeo mariacutea a 85 degC y mantenerla 2 h sin agitar En estas condishyciones se forma un gel termoestable

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 5 h)

Almidoacuten No maacutes del 3

Proteiacutenas No maacutes del 3 (factor N times 57)

Viscosidad (solucioacuten al 1 ) No menos de 3 kgm ndash 1 s ndash 1 a 25 degC

Materia soluble en eacuteter No maacutes del 01

Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800 degC 3 a 4 horas)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 125 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 425 ii) GLUCOMANANO DE KONJAC

Sinoacutenimos

Definicioacuten El glucomanano de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por lavado con etanol y agua La harina de konjac es la materia prima no purificada del tubeacuterculo de la planta perenne Amorphophallus konjac Su componente principal es el glushycomanano polisacaacuterido de alto peso molecular hidrosoluble consshytituido por unidades de D-manosa y D-glucosa en proporcioacuten molar de 1610 unidas por enlaces glicosiacutedicos beta(1-4) con una ramishyficacioacuten en cada quincuageacutesima o sexageacutesima unidad aproximadashymente Cada decimonoveno residuo de azuacutecar aproximadamente estaacute acetilado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 146

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular De 500 000 a 2 000 000

Anaacutelisis Fibra dieteacutetica total no menos del 95 de su peso en seco

Descripcioacuten Partiacuteculas finas de color entre blanco y pardo polvo inodoro que fluye libremente

Identificacioacuten

Solubilidad Se dispersa en agua caliente o friacutea formando una solucioacuten muy viscosa con un pH entre 50 y 70 El calor y la agitacioacuten mecaacutenica aumentan su solubilidad

Formacioacuten de un gel termoestable Preparar una solucioacuten al 2 de la muestra calentaacutendola en un bantildeo de agua hirviendo durante 30 minutos con agitacioacuten permanente enfriarla despueacutes a temperatura ambiente Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solucioacuten al 2 antildeadir 1 ml de solucioacuten de carbonato de potasio al 10 a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente Calentar la mezcla al bantildeo mariacutea a 85 degC y mantenerla 2 h sin agitar En estas condishyciones se forma un gel termoestable

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 105 degC 3 h)

Almidoacuten No maacutes del 1

Viscosidad (solucioacuten al 1 ) No menos de 20 kgm ndash 1 s ndash 1 a 25 degC

Proteiacutenas No maacutes del 15 (N times 57)

Determinar el nitroacutegeno por el meacutetodo de Kjeldahl El porcentaje del nitroacutegeno en la muestra multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra

Materia soluble en eacuteter No maacutes del 05

Sulfito expresado como SO 2 No maacutes de 4 mgkg

Cloruro No maacutes del 002

Materia soluble en alcohol de 50 No maacutes del 20

Total de cenizas No maacutes del 20 (a 800 degC 3 a 4 horas)

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Salmonella spp Ausencia en 125 g

Escherichia coli Ausencia en 5 g

E 426 HEMICELULOSA DE SOJA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La hemicelulosa de soja es un polisacaacuterido refinado soluble en agua que se obtiene de una variedad de fibra de soja mediante extraccioacuten con agua caliente No se emplearaacuten precipitantes orgaacutenicos distintos del etanol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polisacaacuteridos de soja solubles en agua fibra de soja soluble en agua

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 74 de hidratos de carbono

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 147

Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento que fluye libremente

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua caliente y friacutea sin formacioacuten de gel

pH 55 plusmn 15 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 7 (a 105 degC 4 h)

Proteiacutenas No maacutes del 14

Viscosidad No maacutes de 200 mPas (solucioacuten al 10 )

Total de cenizas No maacutes del 95 (a 600 degC 4 h)

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Etanol No maacutes del 2

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 3 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 10 g

E 427 GOMA CASIA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La goma casia es el endospermo triturado y purificado de semillas de Cassia tora y Cassia obtusifoli (Leguminosae) que contiene meshynos de un 005 de Cassia occidentalis Consiste mayoritariamente en polisacaacuteridos de alto peso molecular compuestos sobre todo de una cadena lineal de unidades de 14-beta-D-manopiranosa con unishydades enlazadas con 16-alfa-D-galactopiranosa La proporcioacuten entre manosa y galactosa es de aproximadamente 51 En la fabricacioacuten se descascarillan y desgerminan las semillas meshydiante un tratamiento teacutermico mecaacutenico seguido de la molienda y el cribado del endospermo El endospermo molido se purifica mediante extraccioacuten con propan-2-ol

Anaacutelisis No menos del 75 de galactomanano

Descripcioacuten Polvo inodoro entre amarillo paacutelido y color blanquecino

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en etanol se dispersa bien en agua friacutea formando una solucioacuten coloidal

Formacioacuten de gel con borato Antildeadir a una dispersioacuten acuosa de la muestra suficiente solucioacuten analiacutetica de borato soacutedico para elevar el pH por encima de 9 se forma gel

Formacioacuten de gel con goma xantana Se mezclan 15 g de la muestra y 15 g de goma xantana Se incorpora esta mezcla (removiendo raacutepidamente) a 300 ml de agua a 80 degC en un vaso de precipitado de 400 ml Se remueve hasta que se disuelva la mezcla y luego se sigue removiendo durante treinta minutos maacutes (mientras se remueve se mantiene una temperatura superior a 60 degC) Cuando se para de remover se deja enfriar la mezcla a temperatura ambiente durante al menos dos horas

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 148

Una vez que la temperatura haya bajado de 40 degC se forma un gel firme y viscoelaacutestico pero tal gel no se forma en una disolucioacuten control al 1 de goma casia o goma xantana solas preparada de forma similar

Viscosidad Menos de 500 mPas (a 25 degC 2 h solucioacuten al 1 ) lo que corresponde a un peso molecular medio de 200 000 a 300 000 Da

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20

pH 55-8 (solucioacuten acuosa al 1 )

Grasa bruta No maacutes del 1

Proteiacutenas No maacutes del 7

Total de cenizas No maacutes del 12

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 5 h)

Total de antraquinonas No maacutes de 05 mgkg (liacutemite de deteccioacuten)

Residuos de disolventes No maacutes de 750 mgkg de propan-2-ol

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 unidades formadoras de colonias por gramo

Levaduras y mohos No maacutes de 100 unidades formadoras de colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Escherichia coli Ausencia en 1 g

E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40)

Sinoacutenimos Estearato de polioxilo (40) monoestearato de polioxietileno (40)

Definicioacuten Mezcla de monoeacutesteres y dieacutesteres del aacutecido esteaacuterico comercial comestible con diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del poliacutemero de unas 40 unidades de oxietileno) y polialcohol libre

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra

Descripcioacuten En forma de escamas o cera soacutelida (a 25 degC) de color crema y olor tenue

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol y acetato de etilo insoluble en aceite mineral

Intervalo de fusioacuten De 39 degC a 44 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol polioxietilado

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 1

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 25 y 35

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 27 y 40

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 149

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 432 MONOLAURATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 20 monolaurato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido laacuteurico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 70 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos del 973 de monolaurato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso de color limoacuten a aacutembar a 25 degC y olor tenue caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol etilacetato y dioxano Insoluble en aceite mineral y eacuteter de petroacuteleo

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 40 y 50

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 96 y 108

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 433 MONOOLEATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 80 monooleato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido oleico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 150

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 65 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos de 965 de monooleato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso de color limoacuten a aacutembar a 25 degC y olor tenue caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol etilacetato y tolueno insoluble en aceite mineral y eacuteter de petroacuteleo

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 45 y 55

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 65 y 80

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 434 MONOPALMITATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 40 monopalmitato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido palmiacutetico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 66 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos de 97 de monopalmitato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso o semigelatinoso a 25 degC de color limoacuten a anaranjado con un tenue olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol metanol etilacetato y acetona insoluble en aceite mineral

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 151

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 41 y 52

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 90 y 107

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 435 MONOESTEARATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 60 monoestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido esteaacuterico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 65 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos de 97 de monoestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso o semigelatinoso a 25 degC de color limoacuten a anaranjado con un tenue olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etilacetato y tolueno insoluble en aceite mineral y aceites vegetales

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 45 y 55

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 81 y 96

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 152

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 436 TRIESTEARATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO

Sinoacutenimos Polisorbato 65 triestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido esteaacuterico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 46 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos del 96 de triestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido ceroso (a 25 degC) de color tostado y tenue olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Puede dispersarse en el agua soluble en aceite mineral aceites vegetales eacuteter de petroacuteleo acetona eacuteter dioxano etanol y metanol

Intervalo de fusioacuten De 29 a 33 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso

Pureza

Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 2

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 88 y 98

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 40 y 60

14-dioxano No maacutes de 5 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 153

E 440 i) PECTINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La pectina estaacute constituida principalmente por eacutesteres metiacutelicos parshyciales del aacutecido poligalacturoacutenico y por sus sales de sodio potasio calcio y amonio Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades apropiadas generalmente ciacutetricos o manshyzanas por extraccioacuten en medio acuoso Los uacutenicos agentes de preshycipitacioacuten orgaacutenicos autorizados son el metanol el etanol y el proshypan-2-ol

EINECS 232-553-0

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de no menos del 65 de aacutecido galacturoacutenico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas despueacutes de un lavado con aacutecido y alcohol

Descripcioacuten Polvo blanco amarillo claro gris claro o pardo claro

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua donde forma una solucioacuten coloidal opalescente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 2 h)

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 1 (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico 3 N aproximadashymente)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en sustancia anhidra

Nitroacutegeno No maacutes del 10 determinado despueacutes de un lavado con aacutecido y etanol

Total de insolubles No maacutes del 3

Residuos de disolventes No maacutes de 1 de metanol etanol y propan-2-ol libres por separado o en conjunto en sustancia libre de materias volaacutetiles

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 440 ii) PECTINA AMIDADA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La pectina amidada estaacute constituida principalmente por los eacutesteres metiacutelicos parciales y por amidas del aacutecido poligalacturoacutenico asiacute como por sus sales de sodio potasio calcio y amonio Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades aproshypiadas generalmente ciacutetricos o manzanas por extraccioacuten en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino Los uacutenicos agenshytes de precipitacioacuten orgaacutenicos autorizados son el metanol el etanol y el propan-2-ol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 154

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de no menos del 65 de aacutecido galacturoacutenico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas despueacutes de un lavado con aacutecido y alcohol

Descripcioacuten Polvo blanco amarillo claro grisaacuteceo claro o pardusco claro

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua donde forma una solucioacuten coloidal opalescente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 2 h)

Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 1 (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico 3 N aproximadashymente)

Grado de amidacioacuten No maacutes del 25 del conjunto de grupos carboxilos

Residuos de anhiacutedrido sulfuroso No maacutes de 50 mgkg en sustancia anhidra

Nitroacutegeno No maacutes del 25 determinado despueacutes de un lavado con aacutecido y etanol

Total de insolubles No maacutes del 3

Residuos de disolventes No maacutes del 1 de metanol etanol y propan-2-ol por separado o en conjunto en sustancia libre de materias volaacutetiles

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 442 FOSFAacuteTIDOS DE AMONIO

Sinoacutenimos Sales amoacutenicas de aacutecido fosfatiacutedico sales mixtas de amonio con gliceacuteridos fosforilados

Definicioacuten Mezcla de compuestos amoacutenicos de aacutecidos fosfatiacutedicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles Una dos o tres fracciones de gliceacuterido pueden unirse al foacutesforo Ademaacutes puede haber dos eacutesteres fosfoacutericos unidos como fosfatidilfosfaacutetidos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis El contenido de foacutesforo no debe ser menor del 3 ni mayor del 34 en peso el contenido de amonio no debe ser menor del 12 ni mayor del 15 (calculado como N)

M3

Descripcioacuten De semisoacutelido untuoso a liacutequido oleoso

B

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en grasas insoluble en agua parcialmente soluble en etanol y acetona

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 155

Prueba de fosfato Positiva

Pureza

Materia insoluble en eacuteter de petroacuteleo No maacutes del 25

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 444 ACETATO DE ISOBUTIRATO DE SACAROSA

Sinoacutenimos SAIB

Definicioacuten El acetato de isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reaccioacuten formados por la esterificacioacuten de sacarosa de calidad alishymentaria con anhiacutedrido de aacutecido aceacutetico y anhiacutedrido isobutiacuterico seguida de destilacioacuten La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de eacutesteres en las que la proporcioacuten molar de acetato a butirato es aproximadamente de 26

EINECS 204-771-6

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de hexaisobutirato de sacarosa

Foacutermula quiacutemica C 40 H 62 O 19

Peso molecular 832-856 (aproximadamente) C 40 H 62 O 19 8469

Anaacutelisis Contenido de C 40 H 62 O 19 entre el 988 y el 1019

Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 40 14492 ndash 14504

Densidad relativa [d] 25 D 1141 ndash 1151

Pureza

Triacetina No maacutes del 01

Iacutendice de acidez No maacutes de 02

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 445 EacuteSTERES GLICEacuteRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA

Sinoacutenimos Goma eacutester

Definicioacuten Mezcla compleja de eacutesteres tri- y digliceroacutelicos de aacutecidos resiacutenicos de colofonia de madera La colofonia se obtiene mediante extraccioacuten con disolventes de tocones viejos de pino seguida de un proceso de refinado con disolventes liacutequido-liacutequido Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de la colofonia los exudashydos de pinos vivos y las sustancias derivadas de la resina de lejiacuteas celuloacutesicas subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft El producto final estaacute compuesto en un 90 aproximadamente por

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 156

aacutecidos resiacutenicos y en un 10 por compuestos neutros (no aacutecidos) La fraccioacuten de aacutecidos resiacutenicos es una mezcla compleja de aacutecidos monocarboxiacutelicos diterpenoides isomeacutericos con la foacutermula molecular empiacuterica de C 20 H 30 O 2 cuyo principal componente es el aacutecido abieacuteshytico La sustancia se purifica mediante tratamiento con vapor o desshytilacioacuten por vapor en contracorriente

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Soacutelido duro de color entre amarillo y aacutembar paacutelido

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y soluble en acetona

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico del compuesto

Pureza

Densidad relativa [d] 20 25 no menos de 0935 determinado en una solucioacuten al 50 en

d-limoneno (97 punto de ebullicioacuten 1755-176 degC d 20 4 084)

Intervalo de reblandecimiento determishynado por el meacutetodo de bola y anillo

Entre 82 degC y 90 degC

Iacutendice de acidez Entre 3 y 9

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 15 y 45

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Prueba de ausencia de resina de lejiacuteas celuloacutesicas (prueba de azufre)

Al calentar compuestos orgaacutenicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio el azufre se convierte en sulfuro de hidroacutegeno que se detecta faacutecilmente con papel de acetato de plomo Si el resultado es positivo significa que se ha utilizado resina de lejiacuteas celuloacutesicas en lugar de colofonia de madera

E 450 i) DIFOSFATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Difosfato disoacutedico de dihidroacutegeno pirofosfato disoacutedico de dihidroacuteshygeno pirofosfato aacutecido de sodio pirofosfato disoacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-835-0

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato disoacutedico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica Na 2 H 2 P 2 O 7

Peso molecular 22194

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de difosfato disoacutedico contenido de P 2 O 5 entre el 630 y el 645

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 157

Descripcioacuten Polvo o granos blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua

pH Entre 37 y 50 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 4 h)

Materia insoluble en agua No maacutes del 1

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 200 mgkg

E 450 ii) DIFOSFATO TRISOacuteDICO

Sinoacutenimos Pirofosfato de trisodio difosfato trisoacutedico de monohidroacutegeno piroshyfosfato trisoacutedico de monohidroacutegeno difosfato trisoacutedico

Definicioacuten

EINECS 238-735-6

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Monohidratado Na 3 HP 2 O 7 H 2 O

Anhidro Na 3 HP 2 O 7

Peso molecular Monohidratado 26195 Anhidro 24393

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en peso seco

contenido de P 2 O 5 entre el 57 y el 59

Descripcioacuten Polvo o granos blancos en forma anhidra o monohidratada

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua

pH Entre 67 y 75 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 45 en el compuesto anhidro (de 450 deg a 550 degC)

No maacutes del 115 en el monohidratado

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 4 horas) en la forma anhidra No maacutes del 10 (a 105 degC 4 horas) en la forma monohidratada

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 158

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 iii) DIFOSFATO TETRASOacuteDICO

Sinoacutenimos Pirofosfato tetrasoacutedico difosfato de tetrasodio fosfato tetrasoacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-767-1

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato tetrasoacutedico

Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 4 P 2 O 7 Decahidratado Na 4 P 2 O 7 10 H 2 O

Peso molecular Anhidro 26594 Decahidratado 44609

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de Na 4 P 2 O 7 en sustancia calcinada contenido de P 2 O 5 entre el 525 y el 540

Descripcioacuten Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular el decahidratado presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 98 y 108 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 05 para la sal anhidra y entre el 38 y el 42 para la decahidratada (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Materia insoluble en agua No maacutes del 02

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 v) DIFOSFATO TETRAPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Pirofosfato tetrapotaacutesico

Definicioacuten

EINECS 230-785-7

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato tetrapotaacutesico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 159

Foacutermula quiacutemica K 4 P 2 O 7

Peso molecular 33034 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 (a 800 degC 05 horas) contenido en P 2 O 5 entre el 420 y el 437 respecto a la masa anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscoacutepico

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 100 y 108 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 vi) DIFOSFATO DICAacuteLCICO

Sinoacutenimos Pirofosfato de calcio

Definicioacuten

EINECS 232-221-5

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato dicaacutelcico pirofosfato dicaacutelcico

Foacutermula quiacutemica Ca 2 P 2 O 7

Peso molecular 25412

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96

contenido de P 2 O 5 entre el 55 y el 56

Descripcioacuten Polvo fino blanco e inodoro

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aacutecido clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluishydos

pH Entre 55 y 70 (suspensioacuten al 10 en agua)

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 15 (a 800 degC plusmn 25 degC durante 30 minutos)

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg expresado en fluacuteor

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 160

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 450 vii) DIFOSFATO CAacuteLCICO DE DIHIDROacuteGENO

Sinoacutenimos Pirofosfato aacutecido de calcio pirofosfato monocaacutelcico de dihidroacutegeno

Definicioacuten

EINECS 238-933-2

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato caacutelcico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica CaH 2 P 2 O 7

Peso molecular 21597

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 en sustancia anhidra

contenido de P 2 O 5 entre el 61 y el 66

Descripcioacuten Cristales o polvo blancos

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 04

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Aluminio No maacutes de 800 mgkg esto se aplicaraacute hasta el 31 de marzo de 2015

No maacutes de 200 mgkg esto se aplicaraacute a partir del 1 de abril de 2015

M10 C2

E 450 (ix) DIFOSFATO MAGNEacuteSICO DE DIHIDROacuteGENO

M10

Sinoacutenimos Pirofosfato aacutecido de magnesio pirofosfato magneacutesico de dihidroacutegeshyno difosfato magneacutesico pirofosfato de magnesio

Definicioacuten El difosfato magneacutesico de dihidroacutegeno es la sal magneacutesica aacutecida del aacutecido difosfoacuterico Se obtiene antildeadiendo lentamente una dispersioacuten acuosa de hidroacutexido de magnesio al aacutecido fosfoacuterico hasta alcanzar una proporcioacuten molar aproximada de 12 entre Mg y P La tempeshyratura durante la reaccioacuten debe mantenerse por debajo de los 60 degC Se antildeade aproximadamente un 01 de peroacutexido de hidroacutegeno a la mezcla reactiva y a continuacioacuten se calienta y se tritura la suspenshysioacuten

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 161

EINECS 244-016-8

Denominacioacuten quiacutemica Difosfato monomagneacutesico de dihidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica MgH 2 P 2 O 7

Peso molecular 20025

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 680 y el 705 expresado como P 2 O 5 Contenido en MgO entre el 180 y el 205 expresado como MgO

Descripcioacuten Cristales o polvo blancos

Identificacioacuten

Solubilidad Parcialmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Granulometriacutea El tamantildeo medio de las partiacuteculas oscila entre 10 y 50 μm

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 12 (a 800 degC 05 h)

Fluoruro No maacutes de 20 mgkg expresado como fluacuteor

Aluminio No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B E 451 i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO

Sinoacutenimos Tripolifosfato pentasoacutedico tripolifosfato soacutedico

Definicioacuten

EINECS 231-838-7

Denominacioacuten quiacutemica Trifosfato de pentasodio

Foacutermula quiacutemica Na 5 O 10 P 3 nH 2 O (n = 0 o 6)

Peso molecular 36786

Anaacutelisis Contenido no inferior al 850 (anhidro) o al 650 (hexahidrashytado)

contenido de P 2 O 5 entre el 56 y el 59 (anhidro) y entre el 43 y el 45 (hexahidratado)

M10

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 162

Descripcioacuten Graacutenulos o polvo blanco ligeramente higroscoacutepico

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Entre 91 y 102 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 07 (a 105 degC 1 hora) Hexahidratado no maacutes del 235 (a 60 degC 1 hora y luego a 105 degC 4 horas)

Sustancias insolubles en agua No maacutes del 01

Polifosfatos superiores No maacutes del 1

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 451 ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO

Sinoacutenimos Tripolifosfato pentapotaacutesico trifosfato potaacutesico tripolifosfato potaacutesishyco

Definicioacuten

EINECS 237-574-9

Denominacioacuten quiacutemica Trifosfato de pentapotasio tripolifosfato pentapotaacutesico

Foacutermula quiacutemica K 5 O 10 P 3

Peso molecular 44842

Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 en sustancia anhidra

contenido de P 2 O 5 entre el 465 y el 48

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos blancos muy higroscoacutepicos

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Entre 92 y 105 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 04 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Materia insoluble en agua No maacutes del 2

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 163

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 i) POLIFOSFATO DE SODIO

I POLIFOSFATO SOLUBLE

Sinoacutenimos Hexametafosfato soacutedico tetrapolifosfato soacutedico sal de Graham poshylifosfatos de sodio viacutetreos polimetafosfatos de sodio metafosfato de sodio

Definicioacuten Los polifosfatos soacutedicos solubles se obtienen por fusioacuten y congelashycioacuten posterior de ortofosfatos soacutedicos Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos forshymados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO 3 ) x donde x ge 2 terminadas por grupos de Na 2 PO 4 Estas sustancias se identifican generalmente por su proporcioacuten entre Na 2 O y P 2 O 5 o su contenido en P 2 O 5 La proporcioacuten Na 2 OP 2 O 5 variacutea aproximadashymente entre 13 en el caso del tetrapolifosfato de sodio donde x = 4 11 (sal de Graham llamada tambieacuten hexametafosfato soacutedico) donde el valor de x oscila entre 13 y 18 hasta 10 en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular donde el valor de x oscila desde 20 hasta 100 o maacutes El pH de sus soluciones variacutea entre 30 y 90

EINECS 272-808-3

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de sodio

Foacutermula quiacutemica Mezclas heterogeacuteneas de sales de sodio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados lineales cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (3n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2

Peso molecular (102) n

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 60 y el 71 en masa calcinada

Descripcioacuten Graacutenulos plaquitas o polvos incoloros o blancos transparentes

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Entre 30 y 90 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 1

Materia insoluble en agua No maacutes del 01

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

II POLIFOSFATO INSOLUBLE

Sinoacutenimos Metafosfato soacutedico insoluble sal de Maddrell polifosfato soacutedico insoluble

Definicioacuten El metafosfato soacutedico insoluble es un polifosfato soacutedico de alto peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NashyPO 3 ) x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje comuacuten La proporcioacuten Na 2 OP 2 O 5 es 10 aproximadamente El pH de una suspensioacuten acuosa al 13 es aproximadamente de 65

EINECS 272-808-3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 164

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de sodio

Foacutermula quiacutemica Mezclas heterogeacuteneas de sales de sodio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados lineales cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (3n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2

Peso molecular (102) n

Anaacutelisis Contenido de P 2 O 5 entre el 687 y el 700

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aacutecidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio)

Prueba de sodio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Aproximadamente 65 (suspensioacuten acuosa al 1 3)

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 ii) POLIFOSFATO DE POTASIO

Sinoacutenimos Metafosfato potaacutesico polimetafosfato potaacutesico sal de Kurrol

Definicioacuten

EINECS 232-212-6

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato potaacutesico

Foacutermula quiacutemica (KPO 3 )n [mezclas heterogeacuteneas de sales de potasio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados lineales cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (3n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2]

Peso molecular (118) n

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 535 y el 615 en masa calcinada

Descripcioacuten Polvo o cristales finos y blancos o plaquitas viacutetreas incoloras

Identificacioacuten

Solubilidad 1 g se disuelve en 100 ml de una solucioacuten de acetato soacutedico al 125

Prueba de potasio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH No maacutes de 78 (suspensioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Fosfato ciacuteclico No maacutes del 8 respecto al contenido en P 2 O 5

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 165

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO

Sinoacutenimos Polifosfato de sodio y calcio viacutetreo

Definicioacuten

EINECS 233-782-9

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de sodio y calcio

Foacutermula quiacutemica (NaPO 3 ) n CaO donde laquonraquo es tiacutepicamente 5

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 61 y el 69 en masa calcinada

Descripcioacuten Cristales viacutetreos o esferas de color blanco

Identificacioacuten

pH Aproximadamente de 5 a 7 (suspensioacuten al 1 en peso)

CaO 7 a 15 en peso

Pureza

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 452 iv) POLIFOSFATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Metafosfato caacutelcico polimetafosfato caacutelcico

Definicioacuten

EINECS 236-769-6

Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica (CaP 2 O 6 )n

[mezclas heterogeacuteneas de sales de calcio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2]

Peso molecular (198) n

Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 71 y el 73 en masa calcinada

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo blanco inodoros

Identificacioacuten

Solubilidad Por lo general poco soluble en agua soluble en un medio aacutecido

Prueba de calcio Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 166

Prueba de fosfato Positiva

CaO Entre 27 y 29

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)

Fosfato ciacuteclico No maacutes del 8 respecto al contenido en P 2 O 5 Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 459 BETACICLODEXTRINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La betaciclodextrina es un sacaacuterido ciacuteclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de alfa-14 D-glucopiranosil El producto se sintetiza por la accioacuten de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa) obtenida de Bacillus circulans Paenibacillus macerans o de la cepa de Bacillus licheniformis SJ1608 recombinante en alshymidoacuten parcialmente hidrolizado

EINECS 231-493-2

Denominacioacuten quiacutemica Cicloheptaamilosa

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) 7

Peso molecular 1 135

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 de (C 6 H 10 O 5 ) 7 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro

Apariencia de la solucioacuten acuosa Clara e incolora

Identificacioacuten

Solubilidad Escasamente soluble en agua totalmente soluble en agua caliente parcialmente soluble en etanol

Rotacioacuten especiacutefica pH [α] D 25 + 160deg a + 164deg (solucioacuten al 1 )

pH De 50 a 80 (solucioacuten al 1)

Pureza

Agua No maacutes del 14 (meacutetodo Karl Fischer)

Otras ciclodextrinas No maacutes del 2 en sustancia anhidra

Residuos de disolventes No maacutes de 1 mgkg de de tolueno ni de tricloroetileno

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

M8

E 460 i CELULOSA MICROCRISTALINA GEL DE CELULOSA

Sinoacutenimos

B

Definicioacuten La celulosa microcristalina es celulosa purificada parcialmente desshypolimerizada que se prepara tratando con aacutecidos minerales la alfashycelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas de vegetales fibrosos Normalmente el grado de polimerizacioacuten es inferior a 400

EINECS 232-674-9

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 167

Denominacioacuten quiacutemica Celulosa

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) n

Peso molecular Aproximadamente 36 000

Anaacutelisis Contenido de no menos del 97 de celulosa calculado en sustancia anhidra

Tamantildeo de las partiacuteculas No menos de 5 μm (no maacutes del 10 de las partiacuteculas de menos de 5 μm)

Descripcioacuten Polvo fino y blanco o casi blanco inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos ligerashymente soluble en una solucioacuten de hidroacutexido de sodio

Reaccioacuten cromaacutetica Antildeadir a 1 mg de la muestra 1 ml de aacutecido fosfoacuterico y calentar al bantildeo mariacutea durante 30 minutos Antildeadir 4 ml de una solucioacuten al 14 de pirocatecol en aacutecido fosfoacuterico y calentar la mezcla durante 30 minutos Aparece una coloracioacuten roja

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Por identificar

Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos El resultado seraacute una suspensioacuten fluida o una suspensioacuten pesada y grumosa poco o nada fluida sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire Si se obtiene una suspensioacuten fluida verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora Los elementos soacutelidos precipitan y aparece un liacutequido que sobrenada

pH El pH del liacutequido que sobrenada estaraacute situado entre 50 y 75 (suspensioacuten al 10 en agua)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 7 (a 105 degC 3 h)

Materia soluble en agua No maacutes del 024

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 plusmn 25 degC)

Almidoacuten No detectable

Mezclan 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de identifishycacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten morada a azul o azul

Grupos carboxiacutelicos No maacutes del 1

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 460 ii) CELULOSA EN POLVO

Definicioacuten La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecaacutenicamente y purificada preparada por tratamiento de alfacelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de materias primas vegetales fibrosas

EINECS 232-674-9

Denominacioacuten quiacutemica Celulosa poliacutemero lineal de residuos de glucosa con uniones 14

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) n

Peso molecular (162) n (normalmente n ge 1 000)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 92

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 168

Tamantildeo de las partiacuteculas No menos de 5 μm (no maacutes del 10 de las partiacuteculas de menos de 5 μm)

Descripcioacuten Polvo blanco e inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos ligerashymente soluble en una solucioacuten de hidroacutexido de sodio

Prueba de suspensioacuten Mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos El resultado seraacute una suspensioacuten fluida o una suspensioacuten pesada y grumosa poco o nada fluida sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire Si se obtiene una suspensioacuten fluida verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora Los elementos soacutelidos precipitan y aparece un liacutequido que sobrenada

pH El pH del liacutequido que sobrenada estaraacute situado entre 50 y 75 (suspensioacuten al 10 en agua)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 7 (a 105 degC 3 h)

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03 (a 800 degC plusmn 25 degC)

Almidoacuten No detectable

Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de identificashycioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten morada a azul o azul

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 461 METILCELULOSA

Sinoacutenimos Eacuteter metiacutelico de celulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material fibroso de variedades vegetales parcialmente eterificada por grupos metiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser

mdash H mdash CH 3 o

mdash CH 2 CH 3

Peso molecular De alrededor de 20 000 a 380 000

Anaacutelisis Contenido no inferior al 25 ni superior al 33 de grupos metoshyxiacutelicos (-OCH 3 ) y no superior al 5 de grupos hidroxietoxiacutelicos (-OCH 2 CH 2 OH)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 169

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente Insoluble en etanol eacuteter y cloroformo

soluble en aacutecido aceacutetico glacial

pH Entre 50 y 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 15 (a 800 degC plusmn 25 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 462 ETILCELULOSA

Sinoacutenimos Eacuteter etiacutelico de celulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos etiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter etiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 ) donde R 1 y R 2 pueden ser

mdash H o mdash CH 2 CH 3

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de grupos etoxiacutelicos (-OC 2 H 5 ) entre el 44 y el 50 en sustancia anhidra (equivalente a como maacuteximo 26 grupos etoxiacutelishycos por unidad de anhidroglucosa)

Descripcioacuten Polvo ligeramente higroscoacutepico entre blanco y blanquecino inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua en glicerol y en propano-12-diol pero soluble en diversas proporciones en algunos disolventes orgaacuteshynicos seguacuten el contenido de grupos etoxiacutelicos La etilcelulosa que contiene menos de un 46-48 de grupos etoxiacutelicos es faacutecilmente soluble en tetrahidrofurano en acetato de metilo en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromaacuteticos y etanol La etilcelulosa que contiene un 46-48 o maacutes de grupos etoxiacutelicos es faacutecilmente soluble en etanol en metanol en tolueno en cloroformo y en acetato de etilo

Prueba de la formacioacuten de peliacutecula Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 8020 (pp) de tolueno y etanol Se forma una solucioacuten liacutempida estable y de color amarillo claro Verter unos pocos mililitros de la solucioacuten sobre una placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente Queda una peliacutecula gruesa dura continua y liacutempida Esta peliacutecula es inflamashyble

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 170

pH Neutro al tornasol (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 3 (a 105 degC 2 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 04

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA

Sinoacutenimos Eacuteter hidroxipropiacutelico de celulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales parcialmente eterificada por grupos hidroxiproshypiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter hidroxipropiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general

C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser mdash H

mdash CH 2 CHOHCH 3 mdash CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 o

mdash CH 2 CHO[CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 ]CH 3

Peso molecular De alrededor de 30 000 a 1 000 000

Anaacutelisis Contenido de no maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos (-OCH 2 CHOHCH 3 ) equivalentes a 46 grupos hidroxipropiacutelicos a lo sumo por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter

Cromatografiacutea de gases Se determinan los sustituyentes por cromatografiacutea de gases

pH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 171

E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales parcialmente eterificada por grupos metiacutelicos y que contiene una pequentildea proporcioacuten de grupos hidroxipropiacutelicos de sustitucioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter 2-hidroxipropiacutelico de metilcelulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser

mdash H mdash CH 3

mdash CH 2 CHOHCH 3 mdash CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 o

mdash CH 2 CHO[CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 ]CH 3

Peso molecular De alrededor de 20 000 a 200 000

Anaacutelisis Contenido de grupos metoxiacutelicos (-OCH 3 ) entre el 19 y el 30 y entre el 3 y el 12 de grupos hidroxipropoxiacutelicos (-OCH 2 CHOHCH 3 ) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente insoluble en etanol

Cromatografiacutea de gases Se determinan los sustituyentes por cromatografiacutea de gases

pH Entre 50 y 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 15 para los productos cuya viscosidad es igual o superior a 50 mPas

No maacutes del 3 para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 mPas

Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 465 ETILMETILCELULOSA

Sinoacutenimos Metiletilcelulosa

Definicioacuten Se trata de celulosa obtenida directamente de material procedente de vegetales fibrosos parcialmente eterificada por grupos metiacutelicos y etiacutelicos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter etilmetiacutelico de celulosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 172

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general

C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser mdash H

mdash CH 3 o mdash CH 2 CH 3

Peso molecular De alrededor de 30 000 a 40 000

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra de grupos metoxiacutelicos (-OCH 3 ) entre el 35 y el 65 de grupos etoxiacutelicos (-OCH 2 CH 3 ) entre el 145 y el 19 y de grupos alcoxiacutelicos totales expresados como metoxilo entre el 132 y el 196

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

Identificacioacuten

Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter

pH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 en forma fibrosa y no maacutes del 10 en polvo (determinada por desecacioacuten a 105 degC hasta obtener un peso consshytante)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 06

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M8

E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SOacuteDICA GOMA DE CELULOSA

Sinoacutenimos NaCMC CMC soacutedica

Definicioacuten La carboximetilcelulosa soacutedica es la sal parcial de sodio de un eacuteter carboximetiacutelico de celulosa la celulosa procede directamente de cepas de vegetales fibrosos

B

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica del eacuteter carboximetiacutelico de celulosa

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general

C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser mdash H

mdash CH 2 COONa o mdash CH 2 COOH

Peso molecular Superior a aproximadamente 17 000 (grado aproximado de polimeshyrizacioacuten 100)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 173

Identificacioacuten

Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol

Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelushylosa soacutedica de otros eacuteteres de celulosa)

Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros eacuteteres de celulosa y de la gelatina la goma garrofiacuten y la goma tragacanto)

Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50 ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforshyme Seguir removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente prueba a 1 mg de la muestra previamente diluida en un volumen igual de agua se antildeaden en un tubo de ensayo pequentildeo 5 gotas de solucioacuten de 1-naftol inclinar el tubo y verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de aacutecido sulfuacuterico de manera que se depositen formando una capa en el fondo Entre las dos capas aparece una franja de color rojo puacuterpura

pH Entre el 50 y el 85 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Grado de sustitucioacuten Entre 02 y 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2 COOH) por unidad de anhidroglucosa

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC hasta peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Glicolato total C1 No maacutes del 04 expresado como glicolato soacutedico en susshytancia anhidra

Sodio No maacutes de 124 en sustancia anhidra

E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SOacuteDICA ENTRELAZADA GOMA DE CELULOSA ENTRELAZADA

Sinoacutenimos Carboximetilcelulosa entrelazada CMC entrelazada CMC soacutedica entrelazada

Definicioacuten La carboximetilcelulosa soacutedica entrelazada es la sal soacutedica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada teacutermicamente

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica del eacuteter carboximetiacutelico de celulosa entrelazada

Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser

mdash H mdash CH 2 COONa o

mdash CH 2 COOH

Peso molecular

Anaacutelisis

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 174

Descripcioacuten Polvo ligeramente higroscoacutepico e inodoro entre blanco y blancuzco

Identificacioacuten

Formacioacuten de precipitados Mezclar 1 g con 100 ml de una solucioacuten que contenga 4 mgkg de azul de metileno y dejar reposar La sustancia que debe examinarse absorbe el azul de metileno y precipita en forma de masa azul fibrosa

Reaccioacuten cromaacutetica Mezclar 1 g con 50 ml de agua Trasladar 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo antildeadir 1 ml de agua y 005 ml de solucioacuten recieacuten preparada de alfa-naftol en metanol (40 gl) Inclinando el tubo verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de aacutecido sulfuacuterico de manera que se deposite formando una capa en el fondo Entre las dos capas aparece una franja de color rojo puacuterpura

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 50 y 70 (solucioacuten al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 6 (a 105 degC 3 h)

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Grado de sustitucioacuten Entre 02 y 15 grupos carboximetiacutelicos por unidad de anhidroglushycosa

Contenido en sodio No maacutes del 124 en la sustancia anhidra

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 469 CARBOXIMETILCELULOSA HIDROLIZADA ENZIMAacuteTICAshyMENTE GOMA DE CELULOSA HIDROLIZADA ENZIMAacuteTICAMENTE

Sinoacutenimos Carboximetilcelulosa soacutedica hidrolizada enzimaacuteticamente

Definicioacuten La carboximetilcelulosa hidrolizada enzimaacuteticamente se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestioacuten enzimaacutetica con una celulasa proshyducida por Trichoderma longibrachiatum (antes T reesei)

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Carboximetilcelulosa de sodio parcialmente hidrolizada enzimaacuteticashymente

Foacutermula quiacutemica Sales soacutedicas de poliacutemeros que contienen unidades de anhidroglushycosa sustituida con la foacutermula general [C 6 H 7 O 2 (OH) x (OCH 2 COONa) y ] n donde n es el grado de polimerizacioacuten

x = 150 a 280 y = 02 a 150

x + y = 30 (y = grado de sustitucioacuten)

Peso molecular 17814 donde y = 020

28218 donde y = 150 Macromoleacuteculas no menos de 800 (laquonraquo alrededor de 4)

Anaacutelisis No menos del 995 incluidos monosacaacuteridos y disacaacuteridos en la sustancia desecada

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 175

Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscoacutepico inodoro blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 No debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelushylosa soacutedica hidrolizada o no de otros eacuteteres de celulosa y de algishynatos y gomas naturales)

Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica hidrolizada o no de otros eacuteteres de celulosa y de la gelatina la goma garrofiacuten y la goma de tragacanto)

Reaccioacuten cromaacutetica Antildeadir 05 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersioacuten uniforme Seguir remoshyviendo hasta conseguir una solucioacuten clara Diluir 1 ml de la solucioacuten en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequentildeo Antildeadir 5 gotas de solucioacuten de 1-naftol Inclinar el tubo verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de aacutecido sulfuacuterico de manera que se deposite formando una capa en el fondo Entre las dos capas aparece una franja de color rojo puacuterpura

Viscosidad (60 de soacutelidos) No menos de 2500 kgm -1 s -1 (25 degC) que corresponden a un peso molecular medio de 5 000 Da

pH Entre 60 y 85 (solucioacuten coloidal al 1 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC hasta peso constante)

Grado de sustitucioacuten Entre 02 y 15 grupos carboximetiacutelicos por unidad de anhidroglushycosa en la sustancia desecada

Cloruro soacutedico y glicolato soacutedico No maacutes del 05 juntos o por separado

Actividad enzimaacutetica residual Positiva no se produce cambio de viscosidad en la solucioacuten analiacuteshytica lo que indica hidroacutelisis de la carboximetilcelulosa soacutedica

Plomo No maacutes de 3 mgkg

E 470a SALES SOacuteDICAS POTAacuteSICAS Y CAacuteLCICAS DE AacuteCIDOS GRAshySOS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Sales de sodio de potasio y de calcio de los aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimenticias obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de aacutecidos grasos alimentarios destilados

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 (a 105 degC hasta un peso constante)

Descripcioacuten Polvos copos o productos semisoacutelidos de color blanco o blanco crema

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 176

Identificacioacuten

Solubilidad Sales de sodio y potasio solubles en agua y etanol Sales de calcio insolubles en agua etanol y eacuteter

Prueba de cationes Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Pureza

Sodio No menos del 9 ni maacutes del 14 expresado en Na 2 O

Potasio No menos de 13 ni maacutes del 215 expresado en K 2 O

Calcio No menos del 85 ni maacutes del 13 expresado en CaO

Materia insaponificable No maacutes del 2

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Aacutelcali libre No maacutes del 01 expresado en NaOH

Materia insoluble en alcohol No maacutes del 02 (este criterio solo se aplica a las sales de sodio y de potasio)

E 470b SALES MAGNEacuteSICAS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Sales de magnesio de los aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimenticias obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de aacutecidos grasos alimentarios destilados

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 (a 105 degC hasta un peso constante)

Descripcioacuten Polvos copos o productos semisoacutelidos de color blanco o blanco crema

Identificacioacuten

Solubilidad Insolubles en agua parcialmente solubles en etanol y eacuteter

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Pureza

Magnesio No menos del 65 ni maacutes del 11 expresado en MgO

Aacutelcali libre No maacutes del 01 expresado en MgO

Materia insaponificable No maacutes del 2

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 177

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 471 MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Monoestearato de glicerilo monopalmitato de glicerilo monooleato de glicerilo etc monoestearina monopalmitina monooleiacutena etc GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo)

Definicioacuten Los monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos se componen de mezclas de mono- di- y trieacutesteres de glicerol de los aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidashydes de aacutecidos grasos y de glicerol libres

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de mono- y dieacutesteres no menos del 70

Descripcioacuten Su aspecto variacutea entre el de un liacutequido aceitoso de color amarillo paacutelido a pardo claro y el de un soacutelido ceroso duro de color blanco o casi blanco los soacutelidos pueden tener forma de copos polvo o grashynitos

Identificacioacuten

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Insolubles en agua solubles en etanol y tolueno a 50 degC

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Iacutendice de acidez No maacutes de 6

Glicerol libre No maacutes del 7

Poligliceroles No maacutes del 4 de diglicerol ni maacutes del 1 de poligliceroles de mayor peso molecular expresados en ambos casos respecto al total de glicerol

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de glicerol Entre el 16 y el 33

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 178

E 472a EacuteSTERES ACEacuteTICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIshyDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres aceacuteticos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos acetogliceacuteridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos acetilados eacutesteres aceacuteticos y de aacutecidos grasos de glicerol

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido aceacutetico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido aceacutetico y gliceacuteridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su aspecto variacutea entre liacutequido claro y fluido y soacutelido y su color del blanco al amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol

Pureza

Aacutecidos distintos del aceacutetico y los grasos Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de aacutecido aceacutetico Entre el 9 y el 32

Aacutecidos grasos (y aacutecido aceacutetico) libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Total de glicerol Entre el 14 y el 31

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472b EacuteSTERES LAacuteCTICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIshyDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres laacutecticos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos lactogliceacuteridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido laacutectico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido laacutectico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido laacutectico y gliceacuteridos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 179

Descripcioacuten Su aspecto variacutea entre el de liacutequido claro y fluido y el de soacutelido ceroso y su color del blanco al amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido laacutectico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua friacutea pero dispersable en agua caliente

Pureza

Aacutecidos distintos de los aacutecidos laacutectico y grasos

Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Contenido total en aacutecido laacutectico Entre el 13 y el 45

Aacutecidos grasos (y aacutecido laacutectico) libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Total de glicerol Entre el 13 y el 30

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472c EacuteSTERES CIacuteTRICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIshyDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Citrem eacutesteres ciacutetricos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos citrogliceacuteshyridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido ciacutetrico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido ciacutetrico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido ciacutetrico y gliceacuteridos pueden estar parcial o totalmente neutralizados con sales de sodio de potashysio o de calcio adecuadas para ello y autorizadas como aditivos alimentarios de conformidad con el presente Reglamento

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Entre liacutequidos amarillentos o de color marroacuten claro y soacutelidos o semisoacutelidos de consistencia cerosa

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 180

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido ciacutetrico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua friacutea dispersable en agua caliente soluble en aceishytes y grasas insoluble en etanol friacuteo

Pureza

Aacutecidos distintos del ciacutetrico y los grasos Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 8 y el 33

Total de aacutecido ciacutetrico Entre el 13 y el 50

Cenizas sulfatadas Productos no neutralizados no maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC) Productos parcial o totalmente neutralizados no maacutes del 10 (800 degC plusmn 25 degC)

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Iacutendice de acidez No maacutes de 130

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472d EacuteSTERES TARTAacuteRICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteshyRIDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres tartaacutericos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido tartaacuterico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido tartaacuterico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en esshytado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido tartaacuterico y gliceacuteridos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su consistencia va de la de liacutequido amarillento pegajoso y viscoso a la de cera amarilla dura

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva

Pureza

Aacutecidos distintos del tartaacuterico y los grasos Menos del 10

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 12 y el 29

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 181

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de aacutecido tartaacuterico Entre el 15 y el 50

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472e EacuteSTERES MONOACETILTARTAacuteRICO Y DIACETILTARTAacuteshyRICO DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRAshySOS

Sinoacutenimos Eacutesteres diacetiltartaacutericos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos monoglishyceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecidos moshyno- y diacetiltartaacutericos eacutesteres de aacutecido diacetiltartaacuterico y de aacutecidos grasos de glicerol

Definicioacuten Eacutesteres mixtos de glicerol con aacutecidos mono- y diacetiltartaacutericos (obshytenidos a partir de aacutecido tartaacuterico) y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecidos tartaacuterico y aceacutetico (o de sus productos de combinacioacuten) y gliceacuteridos tambieacuten contiene eacutesteres tartaacutericos y aceacuteticos de aacutecidos grasos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su consistencia va de la de liacutequido pegajoso y viscoso a la de cera amarilla pasando por un estado graso y pueden hidrolizarse en aire huacutemedo desprendiendo aacutecido aceacutetico

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva

Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva

Pureza

Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos

Menos del 1

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 11 y el 28

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 182

Total de aacutecido tartaacuterico Entre el 10 y el 40

Total de aacutecido aceacutetico Entre el 8 y el 32

Iacutendice de acidez Entre 40 y 130

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472f EacuteSTERES MIXTOS ACEacuteTICOS Y TARTAacuteRICOS DE MONOGLIshyCEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido aceacutetico y aacutecido tartaacuterico

Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecidos aceacutetico y tartaacuterico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidashydes en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecidos tartaacuterico y aceacutetico y gliceacuteridos tambieacuten pueden contener eacutesteres monoacetiltarshytaacuterico y diacetiltartaacuterico de los monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Su consistencia va de la de liacutequido pegajoso a la de soacutelido y su color del blanco al amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva

Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva

Pureza

Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos

Menos del 10

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de glicerol Entre el 12 y el 27

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Total de aacutecido aceacutetico Ni menos del 10 ni maacutes del 20

Total de aacutecido tartaacuterico Ni menos del 20 ni maacutes del 40

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 183

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 473 SUCROEacuteSTERES DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Sucroeacutesteres eacutesteres de azuacutecar

Definicioacuten Se componen principalmente de mono- di- y trieacutesteres de sacarosa de aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios Pueden prepashyrarse a partir de sacarosa y de eacutesteres de metilo etilo y vinilo de aacutecidos grasos alimentarios (incluido el aacutecido laacuteurico) o por extracshycioacuten a partir de sucrogliceacuteridos No podraacuten utilizarse para su prepashyracioacuten maacutes disolventes orgaacutenicos que el dimetilsulfoacutexido la dimetilshyformamida el acetato de etilo el propan-2-ol el 2-metil-1-propanol el propilenglicol la metiletilcetona y el dioacutexido de carbono supershycriacutetico El p-metoxifenol puede utilizarse como estabilizador durante el proceso de fabricacioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 80

Descripcioacuten Geles espesos soacutelidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisaacuteceo

Identificacioacuten

Prueba de azuacutecar Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Escasamente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2 (800 degC plusmn 25 degC)

Azuacutecar libre No maacutes del 5

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

p-metoxifenol No maacutes de 100 μgkg

Acetaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Metanol No maacutes de 10 mgkg

Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg

Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg

2-metil-1-propanol No maacutes de 10 mgkg

Acetato de etilo

No maacutes de 350 mgkg por separado o en conjuntoPropan-2-ol

Acetato de propilenglicol

9 gtgt gt gt = gtgt gt gt

Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 184

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 474 SUCROGLICEacuteRIDOS

Sinoacutenimos Gliceacuteridos de azuacutecar

Definicioacuten Los sucrogliceacuteridos se obtienen por reaccioacuten de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia lo que da principalmente mono- di- y trieacutesteres de sacarosa y de aacutecidos grasos (incluido el aacutecido laacuteurico) mezclados con mono- di- y trigliceacuteridos residuales de grasas o de aceites No podraacuten utilizarse para su preparacioacuten maacutes disolventes orgaacutenicos que el ciclohexano la dimetilformamida el acetato de etilo el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 40 ni superior al 60 de sacaroeacutesteres de aacutecidos grasos

Descripcioacuten Soacutelidos blandos geles riacutegidos o polvo de color blanco o blancuzco

Identificacioacuten

Prueba de azuacutecar Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Insoluble en agua friacutea soluble en etanol

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2 (800 degC plusmn 25 degC)

Azuacutecar libre No maacutes del 5

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Metanol No maacutes de 10 mgkg

Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg

2-metil-1-propanol No maacutes de 10 mgkg por separado o en conjunto

Ciclohexano 9 gt = gt

Acetato de etilo No maacutes de 350 mgkg por separado o en conjunto

Propan-2-ol 9 gt = gt

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 185

E 475 EacuteSTERES POLIGLICEacuteRICOS DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres de poliglicerina con aacutecidos grasos eacutesteres de poliglicerol con aacutecidos grasos

Definicioacuten Los eacutesteres poligliceacutericos de aacutecidos grasos se obtienen por esterifishycacioacuten de poligliceroles con aceites y grasas alimentarios o con aacutecidos grasos de aceites y grasas alimentarios la fraccioacuten poligliceshyroacutelica comprende principalmente los di- tri- y tetragliceroles y no contiene maacutes del 10 de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido total de eacutesteres de aacutecidos grasos no inferior al 90

Descripcioacuten Pueden ser liacutequidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a aacutembar soacutelidos plaacutesticos o blandos de color tostado claro a pardo o soacutelidos cerosos y duros de color tostado claro a pardo

Identificacioacuten

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de poligliceroles Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Solubilidad Los eacutesteres pueden ser desde muy hidroacutefilos a muy lipoacutefilos pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolshyventes orgaacutenicos y aceites

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Aacutecidos distintos de los aacutecidos grasos Menos del 1

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 6 expresado en aacutecido oleico

Total de glicerol y poligliceroles Entre el 18 y el 60

Glicerol y poligliceroles libres No maacutes del 7

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL

Sinoacutenimos Eacutesteres gliceroacutelicos de aacutecidos grasos condensados de aceite de ricino eacutesteres poligliceroacutelicos de aacutecidos grasos policondensados de aceite de ricino eacutesteres poligliceroacutelicos de aacutecido ricinoleico interesterificashydo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 186

Definicioacuten El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificacioacuten de poliglicerol con aacutecidos grasos condensados de aceite de ricino

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Liacutequido claro muy viscoso

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en eacuteter hidrocarburos e hidrocarburos halogenados

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de poliglicerol Positiva

Prueba de aacutecido ricinoleico Positiva

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 65 entre 14630 y 14665

Pureza

Poligliceroles La fraccioacuten de poligliceroles estaraacute compuesta en no menos del 75 por di- tri- y tetragliceroles y contendraacute no maacutes del 10 de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 80 y 100

Iacutendice de acidez No maacutes de 6

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 477 EacuteSTERES DE PROPANO-12-DIOL DE AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos Eacutesteres de propilenglicol de aacutecidos grasos

Definicioacuten Consisten principalmente en mezclas de mono- y dieacutesteres de proshypano-12-diol de aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios la fraccioacuten alcohoacutelica se compone uacutenicamente de propano-12-diol y de diacutemeros asiacute como de restos de triacutemeros no hay maacutes aacutecidos orgaacutenicos que los aacutecidos grasos alimentarios

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido total de eacutesteres de aacutecidos grasos no inferior al 85

Descripcioacuten Liacutequidos claros o escamas bolitas o soacutelidos blancos de consistencia cerosa y olor suave

Identificacioacuten

Prueba de propilenglicol Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 187

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Aacutecidos distintos de los aacutecidos grasos Menos del 1

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 6 expresado en aacutecido oleico

Total de propano-12-diol Entre el 11 y el 31

Propano-12-diol libre No maacutes del 5

Diacutemeros y triacutemeros de propilenglicol No maacutes del 05

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 479b ACEITE DE SOJA OXIDADO TEacuteRMICAMENTE EN INTERACshyCIOacuteN CON MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRAshySOS

Sinoacutenimos TOSOM

Definicioacuten El aceite de soja oxidado teacutermicamente en interaccioacuten con monoglishyceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos es una mezcla compleja de eacutesteres de glicerol y aacutecidos grasos presentes en grasas comestibles y aacutecidos grasos de aceite de soja oxidado teacutermicamente Se produce por interaccioacuten y desodorizacioacuten en vaciacuteo a 130 degC de una mezcla de 10 de aceite de soja teacutermicamente oxidado y 90 de monoshygliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos alimentarios El aceite de soja procede exclusivamente de cepas de soja

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Color de amarillo paacutelido a marroacuten claro consistencia soacutelida o cerosa

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aceite o grasa caliente

Pureza

Intervalo de fusioacuten 55 ndash 65 degC

Aacutecidos grasos libres No maacutes del 15 expresado en aacutecido oleico

Glicerol libre No maacutes del 2

Total de aacutecidos grasos 83 ndash 90

Total de glicerol 16 ndash 22

Eacutesteres metiacutelicos de aacutecidos grasos que no forman aductos con la urea

No maacutes del 9 del total de eacutesteres metiacutelicos de aacutecidos grasos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 188

Aacutecidos grasos insolubles en eacuteter de peshytroacuteleo

No maacutes del 2 del total de aacutecidos grasos

Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 3

Epoacutexidos No maacutes del 003 de oxiacutegeno de oxirano

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO

Sinoacutenimos Estearoil-lactilato de sodio estearoil-lactato de sodio

Definicioacuten Se compone de una mezcla de sales de sodio de los aacutecidos estearoil- lactiacutelicos y sus poliacutemeros y de pequentildeas cantidades de otras sales de sodio de aacutecidos emparentados se prepara haciendo reaccionar los aacutecidos esteaacuterico y laacutectico puede haber tambieacuten eacutesteres de otros aacutecidos grasos alimentarios libres o esterificados procedentes del aacutecido esteaacuterico utilizado

EINECS 246-929-7

Denominacioacuten quiacutemica Di-2-estearoil-lactato de sodio

di-(2-estearoiloxi)propionato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 21 H 39 O 4 Na C 19 H 35 O 4 Na (componentes principales)

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o materia soacutelida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento con un olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido laacutectico Positiva

Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol

Pureza

Sodio Entre el 25 y el 5

Iacutendice de eacutester Entre 90 y 190

Iacutendice de acidez Entre 60 y 130

Total de aacutecido laacutectico Entre el 15 y el 40

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Estearoil lactato de calcio

Definicioacuten Mezcla de sales de calcio de los aacutecidos estearoil-lactiacutelicos y sus poliacutemeros y pequentildeas cantidades de otras sales de sodio de aacutecidos emparentados se prepara haciendo reaccionar los aacutecidos esteaacuterico y laacutectico puede haber tambieacuten eacutesteres de otros aacutecidos grasos alimenshytarios libres o esterificados procedentes del aacutecido esteaacuterico utilizado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 189

EINECS 227-335-7

Denominacioacuten quiacutemica Di-2-estearoil lactato de calcio

di-(2-estearoiloxi)propionato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 42 H 78 O 8 Ca C 38 H 70 O 8 Ca C 40 H 74 O 8 Ca (componentes principales)

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o materia soacutelida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento con un olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aacutecidos grasos Positiva

Prueba de aacutecido laacutectico Positiva

Solubilidad Ligeramente soluble en agua caliente

Pureza

Calcio Entre el 1 y el 52

Iacutendice de eacutester Entre 125 y 190

Total de aacutecido laacutectico Entre el 15 y el 40

Iacutendice de acidez Entre 50 y 130

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 483 TARTRATO DE ESTEARILO

Sinoacutenimos Tartrato esteariacutelico palmitiacutelico

Definicioacuten Se obtiene por esterificacioacuten del aacutecido tartaacuterico con el alcohol esshyteariacutelico comercial que se compone sobre todo de alcohol esteariacutelico y palmitiacutelico estaacute formado principalmente por dieacutester pero contiene pequentildeas cantidades de monoeacutester y de materias primas no modifishycadas

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Tartrato diesteariacutelico tartrato dipalmitiacutelico tartrato estearilpalmitiacutelico

Foacutermula quiacutemica C 40 H 78 O 6 (tartrato diesteariacutelico)

C 36 H 70 O 6 (tartrato dipalmitiacutelico) C 38 H 74 O 6 (tartrato estearilpalmitiacutelico)

Peso molecular 655 (tartrato diesteariacutelico)

599 (tartrato dipalmitiacutelico) 627 (tartrato estearilpalmitiacutelico)

Anaacutelisis Contenido total de eacutesteres no inferior al 90 correspondiente a un iacutendice de eacutester entre 163 y 180

Descripcioacuten Materia soacutelida untuosa (a 25 degC) de color crema

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 190

Identificacioacuten

Prueba de tartrato Positiva

Intervalo de fusioacuten Entre 67 degC y 77 degC previa saponificacioacuten los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusioacuten de 49 degC a 55 degC

Pureza

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 200 y 220

Iacutendice de acidez No maacutes de 56

Total de aacutecido tartaacuterico Entre el 18 y el 35

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Materia insaponificable Entre el 77 y el 83

Iacutendice de yodo No maacutes de 4 (meacutetodo de Wijs)

E 491 MONOESTEARATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales de sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido esteaacuterico comercial comestible

EINECS 215-664-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusioacuten en tolueno dioxano tetracloruro de carbono eacuteter metanol etanol y anilina insoluble en eacuteter de petroacuteleo y acetona insoluble en agua friacutea pero dispersable en agua caliente soluble con turbidez a temperatushyras por encima de 50 degC en aceite mineral y acetato de etilo

Intervalo de fusioacuten 50 degC ndash 52 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 10

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 147 y 157

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 191

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 235 y 260

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 492 TRIESTEARATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales de sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido esteaacuterico comercial comestible

EINECS 247-891-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en tolueno eacuteter tetracloruro de carbono y aceshytato de etilo dispersable en eacuteter de petroacuteleo aceite mineral aceites vegetales acetona y dioxano insoluble en agua metanol y etanol

Intervalo de fusioacuten 47 degC ndash 50 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 15

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 176 y 188

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 66 y 80

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 493 MONOLAURATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido laacuteurico comercial comestible

EINECS 215-663-3

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 192

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Liacutequido viscoso y aceitoso de color aacutembar perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Dispersable en agua caliente y friacutea

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 7

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 155 y 170

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 330 y 358

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 494 MONOOLEATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido oleico comercial comestible el componente principal es el monooshyleato de 14-sorbitano otros constituyentes son el monooleato de isosoacuterbido el dioleato de sorbitano y el trioleato de sorbitano

EINECS 215-665-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Liacutequido viscoso de color aacutembar perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusioacuten en etanol eacuteter acetato de etilo anilina tolueno dioxano eacuteter de petroacuteleo y tetracloruro de carbono insoluble en agua friacutea pero dispersable en agua caliente

Iacutendice de yodo El residuo de aacutecido oleico obtenido por saponificacioacuten del monooshyleato de sorbitano en el anaacutelisis tiene un iacutendice de yodo entre 80 y 100

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 193

Iacutendice de acidez No maacutes de 8

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 145 y 160

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 193 y 210

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 495 MONOPALMITATO DE SORBITANO

Sinoacutenimos Palmitato de sorbitano

Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido palmiacutetico comercial comestible

EINECS 247-568-8

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos

Descripcioacuten Perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusioacuten en etanol metanol eacuteter acetato de etilo anilina tolueno dioxano eacuteter de petroacuteleo y tetracloruro de carbono insoluble en agua friacutea pero disshypersable en agua caliente

Intervalo de fusioacuten De 45 degC a 47 degC

Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de un polialcohol con aacutecidos grasos

Pureza

Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 05

Iacutendice de acidez No maacutes de 75

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 140 y 150

Iacutendice de hidroacutexidos Entre 270 y 305

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

M5 E 499 FITOSTEROLES RICOS EN ESTIGMASTEROL

Sinoacutenimos

Definicioacuten Los fitosteroles ricos en estigmasterol proceden de soja y son una mezcla simple de composicioacuten quiacutemica definida que contiene al menos un 95 de fitosteroles (estigmasterol β-sitosterol campesshyterol y brasicasterol) con un miacutenimo del 85 de estigmasterol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 194

Einecs

Denominacioacuten quiacutemica

Estigmasterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-(5-etil-6-metil-hept-3-en-2-il)- 1013-dimetil-2347891112141516 17-dodecahidro-1Hciclopenshyta[α]fenantren-3-ol

β-sitosterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-[(2S5S)-5-etil-6-metilheptan-2-il]- 1013-dimetil-2347891112141516 17-dodecahidro-1Hciclopenshyta[α]fenantren-3-ol

Campesterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-(56-dimetilheptan-2-il)-1013-dishymetil-234789111214151617-dodeca hidro-1Hciclopenshyta[α]fenantren-3-ol

Brasicasterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-[(E2R5R)-56- dimetilhept-3-en-2- il]-1013-dimetil-234789111214151617-dodecahidro-1Hcicloshypenta[α]fenantren-3-ol

Foacutermula quiacutemica

Estigmasterol C 29 H 48 O

β-sitosterol C 29 H 50 O

Campesterol C 28 H 48 O

Brasicasterol C 28 H 46 O

Peso molecular

Estigmasterol 4126 gmol

β-sitosterol 4147 gmol

Campesterol 4006 gmol

Brasicasterol 3986 gmol

Determinacioacuten (productos que contienen uacutenicamente esteroles y estanoles libres)

Contenido no inferior al 95 del total de esteroles o estanoles libres en base anhidra

Descripcioacuten Polvo piacuteldoras o comprimidos blancos o blanquecinos que fluyen bien liacutequido entre incoloro y amarillo paacutelido

Identificacioacuten

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua Los fitosteroles y fitostanoles son solubles en acetona y en acetato de etilo

Contenido de estigmasterol No menos del 85 (mm)

Otros fitosteroles o fitostanoles solos o combinados como brasicasterol campesshytanol campesterol Δ-7-campesterol coshylesterol clerosterol sitostanol y β-sitosteshyrol

No maacutes del 15 (mm)

Pureza

Cenizas totales No maacutes del 01

Disolventes residuales Etanol no maacutes de 5 000 mgkg

Metanol no maacutes de 50 mgkg

Agua No maacutes del 4 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento total en placa No maacutes de 1 000 UFCg

Levaduras No maacutes de 100 UFCg

Mohos No maacutes de 100 UFCg

M5

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 195

Escherichia coli No maacutes de 10 UFCg

Salmonella spp Ausencia en 25 g

B E 500 i) CARBONATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Soda

Definicioacuten

EINECS 207-838-8

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de sodio

Foacutermula quiacutemica Na 2 CO 3 nH 2 O (n = 0 1 o 10)

Peso molecular 10600 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de Na 2 CO 3 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco la forma anhidra es higroscoacutepica la decahidratada eflorescente

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 2 (anhidro) el 15 (monohidratado) o el 55 ndash65 (decahidratado) (a 70 degC elevando gradualmente a 300 degC hasta obtener un peso constante)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 500 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE SODIO

Sinoacutenimos Bicarbonato de sodio bicarbonato soacutedico

Definicioacuten

EINECS 205-633-8

Denominacioacuten quiacutemica Hidrogenocarbonato de sodio

Foacutermula quiacutemica NaHCO 3

Peso molecular 8401

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

pH Entre 80 y 86 (solucioacuten al 1 )

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Sales de amonio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento

M5

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 196

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 500 iii) SESQUICARBONATO DE SODIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 208-580-9

Denominacioacuten quiacutemica Dicarbonato monohidroacutegeno de sodio

Foacutermula quiacutemica Na 2 CO 3 NaHCO 3 2H 2 O

Peso molecular 22603

Anaacutelisis Contenido entre el 350 y el 386 de NaHCO 3 y entre el 464 y el 500 de Na 2 CO 3

Descripcioacuten Escamas cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua

Pureza

Cloruro soacutedico No maacutes del 05

Hierro No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 501 i) CARBONATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 209-529-3

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de potasio

Foacutermula quiacutemica K 2 CO 3 nH 2 O (n = 0 o 15)

Peso molecular 13821 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco muy delicuescente

la forma hidratada se presenta como pequentildeos cristales o graacutenulos trasluacutecidos de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Muy soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5 (anhidro) o del 18 (hidratado) (a 180 degC 4 h)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 197

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 501 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE POTASIO

Sinoacutenimos Bicarbonato de potasio

Definicioacuten

EINECS 206-059-0

Denominacioacuten quiacutemica Hidrogenocarbonato de potasio

Foacutermula quiacutemica KHCO 3

Peso molecular 10011

Anaacutelisis Contenido de KHCO 3 entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo o graacutenulos blancos

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (4 horas sobre gel de siacutelice)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 503 i) CARBONATO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El carbonato amoacutenico estaacute formado por carbamato de amonio carshybonato de amonio y carbonato aacutecido de amonio en proporciones variables

EINECS 233-786-0

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de amonio

Foacutermula quiacutemica CH 6 N 2 O 2 CH 8 N 2 O 3 y CH 5 NO 3

Peso molecular Carbamato amoacutenico 7806 carbonato amoacutenico 9873 carbonato aacutecido de amonio 7906

Anaacutelisis Contenido no inferior al 300 ni superior al 340 de NH 3

Descripcioacuten Polvo blanco o masas o cristales duros blancos o trasluacutecidos se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amoacutenishyco) debido a la peacuterdida de amonio y de dioacutexido de carbono

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

pH Aproximadamente 86 (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Soluble en agua

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 198

Pureza

Materias no volaacutetiles No maacutes de 500 mgkg

Cloruros No maacutes de 30 mgkg

Sulfato No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 503 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE AMONIO

Sinoacutenimos Bicarbonato amoacutenico

Definicioacuten

EINECS 213-911-5

Denominacioacuten quiacutemica Hidrogenocarbonato de amonio

Foacutermula quiacutemica CH 5 NO 3

Peso molecular 7906

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

pH Aproximadamente 80 (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Materias no volaacutetiles No maacutes de 500 mgkg

Cloruros No maacutes de 30 mgkg

Sulfato No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 504 i) CARBONATO DE MAGNESIO

Sinoacutenimos Hidromagnesita

Definicioacuten Carbonato de magnesio hidratado baacutesico o carbonato de magnesio monohidratado o una mezcla de ambos

EINECS 208-915-9

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de magnesio

Foacutermula quiacutemica MgCO 3 nH 2 O

Anaacutelisis Entre un 24 y un 264 de Mg

Descripcioacuten Masas blancas friables ligeras e inodoras o polvo blanco grueso

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 199

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua o en etanol

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 005

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Calcio No maacutes del 04

Arseacutenico No maacutes de 4 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 504 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE MAGNESIO

Sinoacutenimos Hidrogenocarbonato de magnesio subcarbonato de magnesio (ligero o pesado) carbonato baacutesico de magnesio hidratado carbonato hidroacuteshyxido de magnesio

Definicioacuten

EINECS 235-192-7

Denominacioacuten quiacutemica Carbonato hidroacutexido de magnesio hidratado

Foacutermula quiacutemica 4 MgCO 3 Mg(OH) 2 5H 2 O

Peso molecular 485

Anaacutelisis Contenido en Mg entre el 400 y el 450 expresado como MgO

Descripcioacuten Masa blanca friable y ligera o grueso polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de carbonato Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 005

Materia soluble en agua No maacutes del 10

Calcio No maacutes del 10

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 507 AacuteCIDO CLORHIacuteDRICO

Sinoacutenimos Cloruro de hidroacutegeno aacutecido muriaacutetico

Definicioacuten

EINECS 231-595-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido clorhiacutedrico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 200

Foacutermula quiacutemica HCl

Peso molecular 3646

Anaacutelisis El aacutecido clorhiacutedrico se puede obtener comercialmente en concentrashyciones variables el aacutecido clorhiacutedrico concentrado contiene no menos del 350 de HCl

Descripcioacuten Liacutequido corrosivo claro incoloro o ligeramente amarillento de olor acre

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Soluble en agua y en etanol

Pureza

Total de compuestos orgaacutenicos Total de compuestos orgaacutenicos (que no contengan fluacuteor) no maacutes de 5 mgkg Benceno no maacutes de 005 mgkg

Compuestos fluorados (total) no maacutes de 25 mgkg

Materias no volaacutetiles No maacutes del 05

Sustancias reductoras No maacutes de 70 mgkg expresado en SO 2

Sustancias comburentes No maacutes de 30 mgkg expresado en Cl 2

Sulfato No maacutes del 05

Hierro No maacutes de 5 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 508 CLORURO DE POTASIO

Sinoacutenimos Silvina silvita

Definicioacuten

EINECS 231-211-8

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro potaacutesico

Foacutermula quiacutemica KCl

Peso molecular 7456

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia desecada

Descripcioacuten Cristales cubitales o prismaacuteticos alargados incoloros o polvo grashynular blanco inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Prueba de potasio Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 2 h)

Prueba de sodio Negativa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 201

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 509 CLORURO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 233-140-8

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de calcio

Foacutermula quiacutemica CaCl 2 nH 2 O (n = 0 2 o 6)

Peso molecular 11099 (anhidro) 14702 (dihidratado) 21908 (hexahidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 930 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico o cristales delicuescentes de color blanco inoshydoro

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Soluble en agua y en etanol

Pureza

Sales de magnesio y alcalinas No maacutes del 5 en la sustancia desecada expresado en sulfato

Fluoruro No maacutes de 40 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 511 CLORURO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 232-094-6

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de magnesio

Foacutermula quiacutemica MgCl 2 6H 2 O

Peso molecular 20330

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Escamas o cristales muy delicuescentes incoloros e inodoros

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Amonio No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 202

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 512 CLORURO DE ESTANtildeO

Sinoacutenimos Cloruro de estantildeo dicloruro de estantildeo

Definicioacuten

EINECS 231-868-0

Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de estantildeo dihidratado

Foacutermula quiacutemica SnCl 2 2H 2 O

Peso molecular 22563

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980

Descripcioacuten Cristales incoloros o blancos

pueden tener un ligero olor a aacutecido clorhiacutedrico

Identificacioacuten

Prueba de estantildeo (II) Positiva

Prueba de cloruro Positiva

Solubilidad Agua soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso forma una sal baacutesica insoluble en exceso de agua

Etanol soluble

Pureza

Sulfato No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 513 AacuteCIDO SULFUacuteRICO

Sinoacutenimos Aceite de vitriolo sulfato de dihidroacutegeno

Definicioacuten

EINECS 231-639-5

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido sulfuacuterico

Foacutermula quiacutemica H 2 SO 4

Peso molecular 9807

Anaacutelisis El aacutecido sulfuacuterico se comercializa en concentraciones variables la forma concentrada contiene no menos del 960

Descripcioacuten Liacutequido oleoso claro incoloro o ligeramente marroacuten muy corrosivo

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Miscible con agua con generacioacuten de mucho calor tambieacuten con etanol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 203

Pureza

Cenizas No maacutes del 002

Materia reductora No maacutes de 40 mgkg expresado en SO 2

Nitrato No maacutes de 10 mgkg en sustancia H 2 SO 4

Cloruro No maacutes de 50 mgkg

Hierro No maacutes de 20 mgkg

Selenio No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 514 i) SULFATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de sodio

Foacutermula quiacutemica Na 2 SO 4 nH 2 O (n = 0 o 10)

Peso molecular 14204 (anhidro)

32204 (decahidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco el producto decahidratado es eflorescente

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Neutro o ligeramente alcalino al papel de tornasol (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (anhidro) o no maacutes del 57 (decahidratado) a 130 degC

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 514 ii) SULFATO AacuteCIDO DE SODIO

Sinoacutenimos Hidrogenosulfato de sodio bisulfato de sodio

Definicioacuten

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato aacutecido de sodio

Foacutermula quiacutemica NaHSO 4

Peso molecular 12006

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 204

Anaacutelisis Contenido no inferior al 952

Descripcioacuten Cristales o graacutenulos blancos inodoros

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Las soluciones tienen un alto grado de acidez

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 08

Materia insoluble en agua No maacutes del 005

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 515 i) SULFATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de potasio

Foacutermula quiacutemica K 2 SO 4

Peso molecular 17425

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Entre 55 y 85 (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 515 ii) SULFATO AacuteCIDO DE POTASIO

Sinoacutenimos Bisulfato potaacutesico hidrogenosulfato de potasio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato aacutecido de potasio

Foacutermula quiacutemica KHSO 4

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 205

Peso molecular 13617

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99

Descripcioacuten Cristales trozos o graacutenulos delicuescentes blancos

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten 197 degC

Prueba de potasio Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 516 SULFATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Yeso natural selenita anhidrita

Definicioacuten

EINECS 231-900-3

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica CaSO 4 nH 2 O (n = 0 o 2)

Peso molecular 13614 (anhidro) 17218 (dihidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo fino entre blanco y blanco ligeramente amarillento inodoro

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 15 (a 250 degC peso constante) Dihidratado no maacutes del 23 (a 250 degC peso constante)

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 517 SULFATO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-984-1

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato amoacutenico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 206

Foacutermula quiacutemica (NH 4 ) 2 SO 4

Peso molecular 13214

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1005

Descripcioacuten Polvo placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 025

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

E 520 SULFATO DE ALUMINIO

Sinoacutenimos Alumbre

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de aluminio

Foacutermula quiacutemica Al 2 (SO 4 ) 3

Peso molecular 34213

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH 29 o superior (solucioacuten al 5 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 5 (a 500 degC 3 h)

Metales alcalinos y alcalinoteacuterreos No maacutes del 04

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO

Sinoacutenimos Alumbre de sodio alumbre de sosa

Definicioacuten

EINECS 233-277-3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 207

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato doble de aluminio y sodio

Foacutermula quiacutemica AlNa(SO 4 ) 2 nH 2 O (n = 0 o 12)

Peso molecular 24209 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 965 (anhidro) y al 995 (dodecahidratado)

Descripcioacuten Cristales transparentes o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de sodio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad El dodecahidratado es totalmente soluble en agua la forma anhidra es lentamente soluble en agua ambas formas son insolubles en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Forma anhidra no maacutes del 100 (a 220 degC 16 horas)

Dodecahidratado no maacutes del 472 (de 50 degC a 55 degC 1 h y luego a 200 degC 16 h)

Sales de amonio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO

Sinoacutenimos Alumbre de potasio alumbre de potasa

Definicioacuten

EINECS 233-141-3

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado

Foacutermula quiacutemica AlNa(SO 4 ) 2 12 H 2 O

Peso molecular 47438

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Cristales grandes y transparentes o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de potasio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

pH Entre 30 y 40 (solucioacuten al 10 )

Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Sales de amonio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 208

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO

Sinoacutenimos Alumbre de amonio

Definicioacuten

EINECS 232-055-3

Denominacioacuten quiacutemica Sulfato doble de aluminio y amonio

Foacutermula quiacutemica AlNH 4 (SO 4 ) 2 12 H 2 O

Peso molecular 45332

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995

Descripcioacuten Cristales grandes incoloros o polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de amonio Positiva

Prueba de sulfato Positiva

Solubilidad Totalmente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Metales alcalinos y alcalinoteacuterreos No maacutes del 05

Selenio No maacutes de 30 mgkg

Fluoruro No maacutes de 30 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 524 HIDROacuteXIDO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Sosa caacuteustica lejiacutea de sosa

Definicioacuten

EINECS 215-185-5

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de sodio

Foacutermula quiacutemica NaOH

Peso molecular 400

Anaacutelisis Contenido en aacutelcalis totales expresado en NaOH no inferior al 980 en las formas soacutelidas El contenido de las soluciones seraacute proporcional al porcentaje de NaOH declarado o que figure en la etiqueta

Descripcioacuten Bolitas escamas bastoncillos masas fundidas u otras formas de color blanco o casi blanco Las soluciones son claras o ligeramente turbias incoloras o ligeramente coloreadas intensamente caacuteusticas e higroscoacutepicas y cuando se exponen al aire absorben dioacutexido de carbono formando carbonato soacutedico

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 209

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

pH Fuertemente alcalino (solucioacuten al 1 )

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Materia no hidrosoluble y materia orgaacuteshynica

Una solucioacuten al 5 es completamente clara e incolora o ligerashymente coloreada

Carbonato No maacutes del 05 expresado en Na 2 CO 3

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 05 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 525 HIDROacuteXIDO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Potasa caacuteustica

Definicioacuten

EINECS 215-181-3

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de potasio

Foacutermula quiacutemica KOH

Peso molecular 5611

Anaacutelisis Contenido en aacutelcali no inferior al 850 expresado como KOH

Descripcioacuten Bolitas escamas bastoncillos masas fundidas u otras formas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

pH Fuertemente alcalino (solucioacuten al 1 )

Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol

Pureza

Materia insoluble en agua Una solucioacuten al 5 es completamente clara e incolora

Carbonato No maacutes del 35 expresado en K 2 CO 3

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 526 HIDROacuteXIDO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Cal apagada cal hidratada

Definicioacuten

EINECS 215-137-3

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de calcio

Foacutermula quiacutemica Ca(OH) 2

Peso molecular 7409

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 210

Anaacutelisis Contenido no inferior al 920

Descripcioacuten Polvo blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutelcali Positiva

Prueba de calcio Positiva

Solubilidad Parcialmente soluble en agua insoluble en etanol soluble en glicerol

Pureza

Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10

Sales de magnesio y aacutelcalis No maacutes del 27

Bario No maacutes de 300 mgkg

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 527 HIDROacuteXIDO AMOacuteNICO

Sinoacutenimos Agua amoniacal solucioacuten amoniacal fuerte

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de amonio

Foacutermula quiacutemica NH 4 OH

Peso molecular 3505

Anaacutelisis Contenido no inferior al 27 de NH 3

Descripcioacuten Solucioacuten clara incolora de olor caracteriacutestico sumamente acre

Identificacioacuten

Prueba de amoniaco Positiva

Pureza

Materias no volaacutetiles No maacutes del 002

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 528 HIDROacuteXIDO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de magnesio

Foacutermula quiacutemica Mg(OH) 2

Peso molecular 5832

Anaacutelisis Contenido no inferior al 950 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo grueso blanco e inodoro

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 211

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de aacutelcali Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua y en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 33 (a 800 degC hasta la obtencioacuten de un peso constante)

Oacutexido de calcio No maacutes del 15

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 529 OacuteXIDO DE CALCIO

Sinoacutenimos Cal viva

Definicioacuten

EINECS 215-138-9

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido de calcio

Foacutermula quiacutemica CaO

Peso molecular 5608

Anaacutelisis Contenido no inferior al 950 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Masas duras de graacutenulos de color blanco o blanco grisaacuteceo o polvo entre blanco y gris inodoro

Identificacioacuten

Prueba de aacutelcali Positiva

Prueba de calcio Positiva

Reaccioacuten con el agua Al humedecer la muestra con agua se genera calor

Solubilidad Parcialmente soluble en agua insoluble en etanol soluble en glicerol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 100 (en torno a 800 degC hasta peso constante)

Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10

Bario No maacutes de 300 mgkg

Sales de magnesio y aacutelcalis No maacutes del 36

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 530 OacuteXIDO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 215-171-9

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido de magnesio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 212

Foacutermula quiacutemica MgO

Peso molecular 4031

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 en sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo blanco muy grueso conocido como oacutexido magneacutesico ligero o polvo blanco relativamente denso conocido como oacutexido magneacutesico pesado (5 g de oacutexido magneacutesico ligero ocupan un volumen miacutenimo de 33 ml mientras que 5 g de oacutexido magneacutesico pesado ocupan un volumen no superior a 20 ml)

Identificacioacuten

Prueba de aacutelcali Positiva

Prueba de magnesio Positiva

Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 50 (en torno a 800 degC hasta peso constante)

Oacutexido de calcio No maacutes del 15

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 535 FERROCIANURO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Prusiato de sodio hexacianoferrato de sodio

Definicioacuten

EINECS 237-081-9

Denominacioacuten quiacutemica Ferrocianuro soacutedico

Foacutermula quiacutemica Na 4 Fe(CN) 6 10 H 2 O

Peso molecular 4841

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color amarillo

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de ferrocianuro Positiva

Pureza

Humedad libre No maacutes del 10

Materia insoluble en agua No maacutes del 003

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 01

Cianuro libre No detectable

Ferrocianuro No detectable

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 536 FERROCIANURO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Prusiato de potasa hexacianoferrato de potasio

Definicioacuten

EINECS 237-722-2

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 213

Denominacioacuten quiacutemica Ferrocianuro potaacutesico

Foacutermula quiacutemica K 4 Fe(CN) 6 3H 2 O

Peso molecular 4224

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales color amarillo limoacuten

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de ferrocianuro Positiva

Pureza

Humedad libre No maacutes del 10

Materia insoluble en agua No maacutes del 003

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 01

Cianuro libre No detectable

Ferrocianuro No detectable

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 538 FERROCIANURO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Prusiato de cal hexacianoferrato de calcio

Definicioacuten

EINECS 215-476-7

Denominacioacuten quiacutemica Ferrocianuro caacutelcico

Foacutermula quiacutemica Ca 2 Fe(CN) 6 12 H 2 O

Peso molecular 5083

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color amarillo

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de ferrocianuro Positiva

Pureza

Humedad libre No maacutes del 10

Materia insoluble en agua No maacutes del 003

Cloruro No maacutes del 02

Sulfato No maacutes del 01

Cianuro libre No detectable

Ferrocianuro No detectable

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 541 FOSFATO AacuteCIDO DE ALUMINIO Y SODIO

Sinoacutenimos SALP

Definicioacuten

EINECS 232-090-4

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 214

Denominacioacuten quiacutemica Tetradecahidroacutegeno octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A) pentadecahidroacutegeno octafosfato de trisodio y dialuminio (B)

Foacutermula quiacutemica NaAl 3 H 14 (PO 4 ) 8 4H 2 O (A) Na 3 Al 2 H 15 (PO 4 ) 8 (B)

Peso molecular 94988 (A)

89782 (B)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 950 (ambas formas)

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de fosfato Positiva

pH Aacutecido al papel de tornasol

Solubilidad Insoluble en agua soluble en aacutecido clorhiacutedrico

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten 195 a 210 (A) (de 750 degC a 800 degC 2 horas) 15 a 16 (B) (de 750 degC a 800 degC 2 horas)

Fluoruro No maacutes de 25 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 4 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 551 DIOacuteXIDO DE SILICIO

Sinoacutenimos Siacutelice dioacutexido de silicio

Definicioacuten El dioacutexido de silicio es una sustancia amorfa que se produce sinteacuteshyticamente bien mediante un proceso de hidroacutelisis en fase de vapor que da siacutelice pirogenada bien mediante un proceso huacutemedo que da siacutelice precipitada gel de siacutelice o siacutelice hidratada La siacutelice pirogeshynada se produce principalmente en estado anhidro mientras que los productos del proceso huacutemedo se obtienen como hidratos o contieshynen agua absorbida en superficie

EINECS 231-545-4

Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de silicio

Foacutermula quiacutemica (SiO 2 ) n

Peso molecular 6008 (SiO 2 )

Anaacutelisis Contenido tras ignicioacuten no inferior al 990 (siacutelice pirogenada) o al 940 (formas hidratadas)

Descripcioacuten Polvo filamentoso o graacutenulos de color blanco higroscoacutepico

Identificacioacuten

Prueba de siacutelice Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 25 (siacutelice pirogenada a 105 degC 2 h) No maacutes del 80 (siacutelice precipitada y gel de siacutelice a 105 degC 2 h)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 215

No maacutes del 70 (siacutelice hidratada a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 25 tras desecacioacuten (a 1 000 degC siacutelice pirogenada) No maacutes del 85 tras desecacioacuten (a 1 000 degC formas hidratadas)

Sales ionizables solubles No maacutes del 50 expresado en Na 2 SO 4

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 552 SILICATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El silicato caacutelcico es un silicato hidratado o anhidro con proporcioshynes variables de CaO y SiO 2 El producto deberaacute estar exento de amianto

EINECS 215-710-8

Denominacioacuten quiacutemica Silicato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra mdash expresado como SiO 2 entre el 50 y el 95

mdash expresado como CaO entre el 3 y el 35

Descripcioacuten Polvo suelto entre blanco y blancuzco que sigue suelto despueacutes de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros liacutequidos

Identificacioacuten

Prueba de silicato Positiva

Prueba de calcio Positiva

Formacioacuten de gel Forma un gel con aacutecidos minerales

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 5 y el 14 (a 1 000 degC peso constante)

Sodio No maacutes del 3

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 553a i) SILICATO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El silicato de magnesio es un compuesto sinteacutetico cuya razoacuten molar entre oacutexido magneacutesico y dioacutexido de silicio es de aproximadamente 25

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 216

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 15 de MgO y no inferior al 67 de SiO 2 en la sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo muy fino sin granos blanco y inodoro

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de silicato Positiva

pH Entre 70 y 108 (suspensioacuten al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 15 tras desecacioacuten (a 1 000 degC 20 minutos)

Sales hidrosolubles No maacutes del 3

Aacutelcali libre No maacutes del 1 expresado en NaOH

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 553a ii) TRISILICATO MAGNEacuteSICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 239-076-7

Denominacioacuten quiacutemica Trisilicato de magnesio

Foacutermula quiacutemica Mg 2 Si 3 O 8 nH 2 O (composicioacuten aproximada)

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 290 de MgO y no inferior al 650 de SiO 2 ambos en sustancia calcinada

Descripcioacuten Polvo fino sin granos blanco

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de silicato Positiva

pH Entre 63 y 95 (suspensioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten No menos del 17 ni maacutes del 34 (a 1 000 degC)

Sales hidrosolubles No maacutes del 2

Aacutelcali libre No maacutes del 1 expresado en NaOH

Fluoruro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 217

E 553b TALCO

Sinoacutenimos Talcum

Definicioacuten Forma natural del silicato de magnesio hidratado que contiene proshyporciones diversas de minerales asociados como cuarzo alfa calcita clorita dolomita magnesita y flogopita deberaacute estar exento de amianto

EINECS 238-877-9

Denominacioacuten quiacutemica Metasilicato aacutecido de magnesio

Foacutermula quiacutemica Mg 3 (Si 4 O 10 )(OH) 2

Peso molecular 37922

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo blanco o casi blanco homogeacuteneo y ligero grasiento al conshytacto

Identificacioacuten

Espectro de absorcioacuten infrarroja Valores maacuteximos caracteriacutesticos a 3 677 1 018 y 669 cm- 1

Difraccioacuten de rayos X Valores maacuteximos a 934466312 Aring

Solubilidad Insoluble en agua y etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 1 hora)

Materia soluble en aacutecido No maacutes del 6

Materia soluble en agua No maacutes del 02

Hierro soluble en aacutecido No detectable

Arseacutenico No maacutes de 10 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO

Sinoacutenimos Silicoaluminato de sodio silicato de sodio y de aluminio silicato soacutedico de aluminio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Silicato de sodio y aluminio

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra mdash expresado como SiO 2 entre el 660 y el 880

mdash expresado como Al 2 O 3 entre el 50 y el 150

Descripcioacuten Polvo fino blanco amorfo o perlas

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de silicato Positiva

pH Entre 65 y 115 (suspensioacuten al 5 )

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 218

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 80 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 50 y el 110 respecto a la masa anhidra (a 1 000 degC hasta peso constante)

Sodio Entre el 5 y el 85 expresado como Na 2 O respecto a la masa anhidra

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO

Sinoacutenimos Mica

Definicioacuten La mica natural se compone principalmente de silicato de potasio y aluminio (moscovita)

EINECS 310-127-6

Denominacioacuten quiacutemica Silicato de potasio y aluminio

Foacutermula quiacutemica KAl 2 [AlSi 3 O 10 ](OH) 2

Peso molecular 398

Anaacutelisis Contenido no inferior al 98

Descripcioacuten Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco o polvo

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua en aacutecidos y aacutelcalis diluidos y en disolventes orgaacutenicos

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 2 h)

Antimonio No maacutes de 20 mgkg

Cinc No maacutes de 25 mgkg

Bario No maacutes de 25 mgkg

Cromo No maacutes de 100 mgkg

Cobre No maacutes de 25 mgkg

Niacutequel No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

M3 E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO ( 1 )

B Sinoacutenimos Aluminosilicato de calcio silicoaluminato de calcio silicato caacutelcico

de aluminio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Silicato de calcio y aluminio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 219

( 1 ) Periacuteodo de aplicacioacuten hasta el 31 de enero de 2014

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra mdash expresado como SiO 2 entre el 440 y el 500 mdash expresado como Al 2 O 3 entre el 30 y el 50

mdash expresado como CaO entre el 320 y el 380

Descripcioacuten Polvo blanco fino que fluye libremente

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aluminio Positiva

Prueba de silicato Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105 degC 2 h)

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 140 y el 180 respecto a la masa anhidra (a 1 000 degC peso constante)

Fluoruro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M3 E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLIacuteN) ( 1 )

B Sinoacutenimos Caoliacuten ligero o pesado

Definicioacuten El silicato de aluminio hidratado (caoliacuten) es una arcilla plaacutestica blanca purificada compuesta por caolinita silicato de potasio y aluminio feldespato y cuarzo El tratamiento no deberiacutea incluir la calcinacioacuten El nivel de dioxinas de la arcilla caoliniacutetica en bruto utilizada en la produccioacuten de silicato de aluminio no debe hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano El proshyducto deberaacute estar exento de amianto

EINECS 215-286-4 (caolinita)

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica Al 2 Si 2 O 5 (OH) 4 (caolinita)

Peso molecular 264

Anaacutelisis No menos del 90 (suma de siacutelice y aluacutemina tras combustioacuten)

Siacutelice (SiO 2 ) Entre el 45 y el 55

Aluacutemina (Al 2 O 3 ) Entre el 30 y el 39

Descripcioacuten Polvo untuoso fino blanco o blanco grisaacuteceo el caoliacuten se compone de agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escashymas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas

Identificacioacuten

Prueba de aluacutemina Positiva

Prueba de silicato Positiva

Difraccioacuten de rayos X Valores maacuteximos caracteriacutesticos a 718358238178 Aring

Espectro de absorcioacuten infrarroja Valores maacuteximos a 3 700 y 3 620 cm ndash 1

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 220

( 1 ) Periacuteodo de aplicacioacuten hasta el 31 de enero de 2014

Pureza

Peacuterdida por calcinacioacuten Entre un 10 y un 14 (a 1 000 degC peso constante)

Materia soluble en agua No maacutes del 03

Materia soluble en aacutecido No maacutes del 2

Hierro No maacutes del 5

Oacutexido de potasio (K 2 O) No maacutes del 5

Carbono No maacutes del 05

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 570 AacuteCIDOS GRASOS

Sinoacutenimos

Definicioacuten Aacutecidos grasos lineales aacutecido capriacutelico (C 8 ) aacutecido caacuteprico (C 10 ) aacutecido laacuteurico (C 12 ) aacutecido miriacutestico (C 14 ) aacutecido palmiacutetico (C 16 ) aacutecido esteaacuterico (C 18 ) aacutecido oleico (C 181 )

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido octanoico (C 8 ) aacutecido decanoico (C 10 ) aacutecido dodecanoico (C 12 ) aacutecido tetradecanoico (C 14 ) aacutecido hexadecanoico (C 16 ) aacutecido octadecanoico (C 18 ) aacutecido 9-octadecenoico (C 18 1 )

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 98 por cromatografiacutea

Descripcioacuten Liacutequido incoloro o soacutelido blanco obtenido de aceites y grasas

Identificacioacuten

Prueba de identificacioacuten Cada aacutecido graso puede identificarse por el iacutendice de acidez el iacutendice de yodo o la cromatografiacutea de gases

Pureza

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Materia insaponificable No maacutes del 15

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 574 AacuteCIDO GLUCOacuteNICO

Sinoacutenimos Aacutecido D-glucoacutenico aacutecido dextroacutenico

Definicioacuten El aacutecido glucoacutenico es una solucioacuten acuosa de aacutecido glucoacutenico y glucono-delta-lactona

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido glucoacutenico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 12 O 7 (aacutecido glucoacutenico)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 221

Peso molecular 1962

Anaacutelisis Contenido no inferior al 490 expresado en aacutecido glucoacutenico

Descripcioacuten Liacutequido claro de consistencia de jarabe entre incoloro y amarillo claro

Identificacioacuten

Formacioacuten del derivado fenilhidraziacutenico del aacutecido glucoacutenico

Positiva el compuesto formado funde entre 196 degC y 202 degC con descomposicioacuten

Pureza

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 10 (a 550 degC plusmn 20 degC hasta la desaparicioacuten de residuos orgaacutenicos puntos negros)

Materia reductora No maacutes del 20 expresado en D-glucosa

Cloruro No maacutes de 350 mgkg

Sulfato No maacutes de 240 mgkg

Sulfito No maacutes de 20 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA

Sinoacutenimos Gluconolactona GDL delta-lactona del aacutecido D-glucoacutenico delta- gluconolactona

Definicioacuten La glucono-delta-lactona es el eacutester ciacuteclico 15-intramolecular del aacutecido D-glucoacutenico en medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de aacutecido D-glucoacutenico (55 ndash 66 ) y delta y gamma- lactonas

EINECS 202-016-5

Denominacioacuten quiacutemica D-glucono-15-lactona

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 O 6

Peso molecular 17814

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Formacioacuten del derivado fenilhidraziacutenico del aacutecido glucoacutenico

Positiva el compuesto formado funde entre 196 degC y 202 degC con descomposicioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua escasamente soluble en etanol

Pureza

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Sustancias reductoras No maacutes del 05 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 576 GLUCONATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Sal soacutedica del aacutecido D-glucoacutenico

Definicioacuten Fabricado por fermentacioacuten u oxidacioacuten quiacutemica cataliacutetica

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 222

EINECS 208-407-7

Denominacioacuten quiacutemica D-gluconato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 6 H 11 NaO 7 (anhidro)

Peso molecular 21814

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Polvo cristalino entre granular y fino de color entre blanco y tostado

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de gluconato Positiva

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

pH Entre 65 y 75 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Materia reductora No maacutes del 10 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 577 GLUCONATO POTAacuteSICO

Sinoacutenimos Sal potaacutesica del aacutecido D-glucoacutenico

Definicioacuten

EINECS 206-074-2

Denominacioacuten quiacutemica D-gluconato de potasio

Foacutermula quiacutemica C 6 H 11 KO 7 (anhidro) C 6 H 11 KO 7 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular 23425 (anhidro)

25226 (monohidratado)

Anaacutelisis Entre el 970 y el 1030 en la sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino suelto o graacutenulos de color entre blanco y blanco amarillento inodoro

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de gluconato Positiva

pH Entre 70 y 83 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 30 (a 105 degC 4 h al vaciacuteo)

Monohidratado ni menos del 60 ni maacutes del 75 (a 105 degC 4 h al vaciacuteo)

Sustancias reductoras No maacutes del 10 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 578 GLUCONATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Sal caacutelcica del aacutecido D-glucoacutenico

Definicioacuten

EINECS 206-075-8

Denominacioacuten quiacutemica di-D-gluconato de calcio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 223

Foacutermula quiacutemica C 12 H 22 CaO 14 (anhidro) C 12 H 22 CaO 14 H 2 O (monohidratado)

Peso molecular 43038 (anhidro) 44839 (monohidratado)

Anaacutelisis Anhidro entre el 98 y el 102 en la sustancia desecada Monohidratado entre el 98 y el 102 tal cual

Descripcioacuten Graacutenulos o polvo cristalino de color blanco estable al aire

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de gluconato Positiva

Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol

pH Entre 60 y 80 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (a 105 degC 16 horas) en la forma anhidra

No maacutes del 20 (a 105 degC 16 h) en la forma monohidratada

Sustancias reductoras No maacutes del 10 expresado en D-glucosa

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 579 GLUCONATO FERROSO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 206-076-3

Denominacioacuten quiacutemica di-D-gluconato ferroso dihidratado di-D-gluconato de hierro (II) dishyhidratado

Foacutermula quiacutemica C 12 H 22 FeO 14 2H 2 O

Peso molecular 48217

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color entre amarillo verdoso paacutelido y gris amashyrillento que puede tener un ligero olor a azuacutecar quemado

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua ligeramente caliente praacutecticamente insoluble en etanol

Prueba de ion ferroso Positiva

Formacioacuten del derivado fenilhidraziacutenico del aacutecido glucoacutenico

Positiva

pH Entre 4 y 55 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 16 h)

Aacutecido oxaacutelico No detectable

Hierro (Fe III) No maacutes del 2

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 224

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

Sustancias reductoras No maacutes del 05 expresado en glucosa

E 585 LACTATO FERROSO

Sinoacutenimos Lactato de hierro (II) 2-hidroxipropanoato de hierro (II) sal de 2-hidroxihierro (II) del aacutecido propanoico (21)

Definicioacuten

EINECS 227-608-0

Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxipropanoato ferroso

Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 FeO 6 nH 2 O (n = 2 o 3)

Peso molecular 27002 (dihidratado) 28803 (trihidratado)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96 en sustancia desecada

Descripcioacuten Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro con olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Prueba de ion ferroso Positiva

Prueba de lactato Positiva

pH Entre 4 y 6 (solucioacuten al 2 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 18 (a 100 degC al vaciacuteo aproximadamente 700 mm Hg)

Hierro (Fe III) No maacutes del 06

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 586 4-HEXILRESORCINOL

Sinoacutenimos 4-hexil-13-bencenodiol hexilresorcinol

Definicioacuten

EINECS 205-257-4

Denominacioacuten quiacutemica 4-hexilresorcinol

Foacutermula quiacutemica C 12 H 18 O 2

Peso molecular 19724

Anaacutelisis No menos del 98 en la sustancia desecada (4 horas a temperatura ambiente)

Descripcioacuten Polvo blanco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 225

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en eacuteter y acetona muy poco soluble en agua

Prueba de aacutecido niacutetrico Antildeadir a 1 ml de solucioacuten saturada de la muestra 1 ml de aacutecido niacutetrico se forma un color rojo claro

Prueba de bromo Antildeadir a 1 ml de solucioacuten saturada de la muestra 1 ml de solucioacuten de prueba de bromo se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solucioacuten de color amarillo

Pureza

Intervalo de fusioacuten Entre 62 degC y 67 degC

Acidez No maacutes del 005

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Resorcinol y otros fenoles Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la muestra con 50 ml de agua filtrar y antildeadir al filtrado 3 gotas de solucioacuten de prueba de cloruro feacuterrico no aparece color rojo o azul

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 3 mgkg

E 620 AacuteCIDO GLUTAacuteMICO

Sinoacutenimos Aacutecido L-glutaacutemico aacutecido L-alfa-aminoglutaacuterico

Definicioacuten

EINECS 200-293-7

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido L-glutaacutemico aacutecido L-2-aminopentanodioico

Foacutermula quiacutemica C 5 H 9 NO 4

Peso molecular 14713

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Solubilidad Escasamente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 315deg y + 322deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 30 y 35 (solucioacuten saturada)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 80 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 25 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 226

E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO

Sinoacutenimos Glutamato de sodio monoglutamato de sodio

Definicioacuten

EINECS 205-538-1

Denominacioacuten quiacutemica L-glutamato de monosodio monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 5 H 8 NaNO 4 H 2 O

Peso molecular 18713

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Prueba de sodio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 248deg y + 253deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 67 y 72 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 98 degC 5 h)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO

Sinoacutenimos Glutamato de potasio monoglutamato de potasio

Definicioacuten

EINECS 243-094-0

Denominacioacuten quiacutemica L-glutamato de monopotasio monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 5 H 8 KNO 4 H 2 O

Peso molecular 20324

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Prueba de potasio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 227

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 225deg y + 240deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 67 y 73 (solucioacuten al 2 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 80 degC 5 h)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO

Sinoacutenimos Glutamato de calcio

Definicioacuten

EINECS 242-905-5

Denominacioacuten quiacutemica di-L-glutamato de monocalcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 16 CaN 2 O 8 nH 2 O (n = 0 1 2 o 4)

Peso molecular 33232 (anhidro)

Anaacutelisis Entre el 980 y el 1020 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino praacutecticamente inodoros

Identificacioacuten

Prueba de calcio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 274deg y 292deg (para diglutamato de calcio siendo x =

4) [10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

Pureza

Agua No maacutes del 190 (para diglutamato de calcio siendo x = 4) (meacutetodo Karl Fischer)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO

Sinoacutenimos Glutamato de amonio

Definicioacuten

EINECS 231-447-1

Denominacioacuten quiacutemica L-glutamato de monoamonio monohidratado

Foacutermula quiacutemica C 5 H 12 N 2 O 4 H 2 O

Peso molecular 18218

Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 228

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristal blanco o polvo cristalino praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Prueba de amonio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 254deg y + 264deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 60 y 70 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 50 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO

Sinoacutenimos Glutamato de magnesio

Definicioacuten

EINECS 242-413-0

Denominacioacuten quiacutemica di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado

Foacutermula quiacutemica C 10 H 16 MgN 2 O 8 4H 2 O

Peso molecular 38862

Anaacutelisis Entre el 950 y el 1050 en sustancia anhidra

Solubilidad Muy soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter

Descripcioacuten Cristal o polvo inodoro de color blanco o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Prueba de magnesio Positiva

Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina

Positiva

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 238deg y + 244deg

[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]

pH Entre 64 y 75 (solucioacuten al 10 )

Pureza

Agua No maacutes del 24 (meacutetodo Karl Fischer)

Cloruro No maacutes del 02

Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 626 AacuteCIDO GUANIacuteLICO

Sinoacutenimos 5-aacutecido guaniacutelico

Definicioacuten

EINECS 201-598-8

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 229

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido guanosiacuten-5-monofosfoacuterico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 14 N 5 O 8 P

Peso molecular 36322

Anaacutelisis No menos del 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Parcialmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Descripcioacuten Cristales inodoros incoloros o blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

pH Entre 15 y 25 (solucioacuten al 025 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001 N a 256 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 627 GUANILATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Guanilato de sodio 5-guanilato de sodio

Definicioacuten

M3

Einecs 226-914-1

B

Denominacioacuten quiacutemica Guanosina-5-monofosfato de disodio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 N 5 Na 2 O 8 P nH 2 O (n asymp 7)

Peso molecular 40719 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Soluble en agua escasamente soluble en etanol praacutecticamente insoshyluble en eacuteter

Descripcioacuten Cristales inodoros incoloros o blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 256 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 25 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 230

E 628 GUANILATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Guanilato de potasio 5-guanilato de potasio

Definicioacuten

M3

Einecs 221-849-5

B

Denominacioacuten quiacutemica Guanosina-5-monofosfato de dipotasio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 K 2 N 5 O 8 P

Peso molecular 43940

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Descripcioacuten Cristales inodoros incoloros o blancos o polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 256 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 628 GUANILATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos 5-guanilato de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Guanosina-5-monofosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 CaN 5 O 8 P nH 2 O

Peso molecular 40120 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Poco soluble en agua

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros de color blanco o grisaacuteceo

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 70 y 80 (solucioacuten al 005 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 256 nm

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 231

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 230 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 630 AacuteCIDO INOSIacuteNICO

Sinoacutenimos Aacutecido 5-inosiacutenico

Definicioacuten

EINECS 205-045-1

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido inosiacuten-5-monofosfoacuterico

Foacutermula quiacutemica C 10 H 13 N 4 O 8 P

Peso molecular 34821

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

pH Entre 10 y 20 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 250 nm

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (a 120 degC 4 h)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 631 INOSINATO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos Inosinato de sodio 5-inosinato de sodio

Definicioacuten

EINECS 225-146-4

Denominacioacuten quiacutemica Inosina-5-monofosfato de disodio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 N 4 Na 2 O 8 P H 2 O

Peso molecular 39217 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Soluble en agua escasamente soluble en etanol praacutecticamente insoshyluble en eacuteter

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de sodio Positiva

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 232

pH Entre 70 y 85

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 250 nm

Pureza

Agua No maacutes del 285 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 632 INOSINATO DIPOTAacuteSICO

Sinoacutenimos Inosinato de potasio 5-inosinato de potasio

Definicioacuten

EINECS 243-652-3

Denominacioacuten quiacutemica Inosina-5-monofosfato de dipotasio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 K 2 N 4 O 8 P

Peso molecular 42439

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de potasio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001 N a 250 nm

Pureza

Agua No maacutes del 100 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 633 INOSINATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos 5-inosinato de calcio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Inosina-5-monofosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 CaN 4 O 8 P nH 2 O

Peso molecular 38619 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra

Solubilidad Poco soluble en agua

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 233

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 70 y 80 (solucioacuten al 005 )

Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 250 nm

Pureza

Agua No maacutes del 230 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 634 5-RIBONUCLEOacuteTIDO DE CALCIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica El 5-ribonucleoacutetido de calcio es principalmente una mezcla de inoshysina-5-monofosfato de calcio y guanosina-5-monofosfato de calcio

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 N 4 CaO 8 P nH 2 O

C 10 H 12 N 5 CaO 8 P nH 2 O

Peso molecular

Anaacutelisis De ambos componentes principales no menos del 970 y de cada componente ni menos del 470 ni maacutes del 53 (siempre respecto a la masa anhidra)

Solubilidad Poco soluble en agua

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros blancos o casi blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de calcio Positiva

pH Entre 70 y 80 (solucioacuten al 005 )

Pureza

Agua No maacutes del 230 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 635 5-RIBONUCLEOacuteTIDO DISOacuteDICO

Sinoacutenimos 5-ribonucleoacutetido de sodio

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica El 5-ribonucleoacutetido de disodio es principalmente una mezcla de inosina-5-monofosfato de disodio y de guanosina-5-monofosfato de disodio

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 234

Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 N 4 O 8 P nH 2 O C 10 H 12 N 5 Na 2 O 8 P nH 2 O

Peso molecular

Anaacutelisis De ambos componentes principales no menos del 970 y de cada componente ni menos del 470 ni maacutes del 53 (siempre respecto a la masa anhidra)

Solubilidad Soluble en agua poco soluble en etanol praacutecticamente insoluble en eacuteter

Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros blancos o casi blancos

Identificacioacuten

Prueba de ribosa Positiva

Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva

Prueba de sodio Positiva

pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Agua No maacutes del 260 (meacutetodo Karl Fischer)

Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 640 GLICINA Y SU SAL SOacuteDICA

I GLICINA

Sinoacutenimos Aacutecido aminoaceacutetico glicocola

Definicioacuten

EINECS 200-272-2

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido aminoaceacutetico

Foacutermula quiacutemica C 2 H 5 NO 2

Peso molecular 7507

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aminoaacutecido Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 105 degC 3 h)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

II GLICINATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 227-842-3

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 235

Denominacioacuten quiacutemica Glicinato de sodio

Foacutermula quiacutemica C 2 H 5 NO 2 Na

Peso molecular 98

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificacioacuten

Prueba de aminoaacutecido Positiva

Prueba de sodio Positiva

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 105 degC 3 h)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

M18 E 641 L-LEUCINA

Sinoacutenimos Aacutecido 2-amino-isobutil-aceacutetico aacutecido L-2-amino-4-metilvaleacuterico aacutecido alfa-aminoisocaproico aacutecido (S)-2-amino-4-metilpentanoico L-Leu

Definicioacuten

EINECS 200-522-0

Nuacutemero CAS 61-90-5

Denominacioacuten quiacutemica L-Leucina aacutecido L-2-amino-4-metilpentanoico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 13 NO 2

Peso molecular 13117

Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 y no superior al 1010 en susshytancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino de color blanco o casi blanco o copos brillantes

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua aacutecido aceacutetico HCl diluido hidroacutexidos alcalinos y carbonatos ligeramente soluble en etanol

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 145deg y + 165deg

[4 de solucioacuten (sustancia anhidra) en 6N HCl]

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (100-105 degC)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Cloruros No maacutes de 200 mgkg

Sulfatos No maacutes de 300 mgkg

Amonio No maacutes de 200 mgkg

Hierro No maacutes de 10 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 236

E 650 ACETATO DE CINC

Sinoacutenimos Sal de cinc dihidratada del aacutecido aceacutetico

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Acetato de zinc dihidratado

Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 4 Zn 2H 2 O

Peso molecular 21951

Anaacutelisis Entre el 98 y el 102 de C 4 H 6 O 4 Zn 2H 2 O

Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo fino blanquecino

Identificacioacuten

Prueba de acetato Positiva

Prueba de cinc Positiva

pH Entre 60 y 80 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Materia insoluble No maacutes del 0005

Cloruros No maacutes de 50 mgkg

Sulfatos No maacutes de 100 mgkg

Metales alcalinos y alcalinoteacuterreos No maacutes del 02

Impurezas orgaacutenicas volaacutetiles Positivo

Hierro No maacutes de 50 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 20 mgkg

Cadmio No maacutes de 5 mgkg

E 900 DIMETILPOLISILOXANO

Sinoacutenimos Polidimetilsiloxano silicona fluida aceite de silicona dimetilsilicona

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 237

Definicioacuten El dimetilpolisiloxano es una mezcla de poliacutemeros de siloxano lishyneales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de (CH 3 ) 2 SiO y que se estabiliza con unidades terminales trimetilsiloshyxiacutelicas (CH 3 ) 3 SiO

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Siloxanos y siliconas dimetilados

Foacutermula quiacutemica (CH 3 ) 3 SiO-[O-Si(CH 3 ) 2 ] n -OSi(CH 3 ) 3

Peso molecular

Anaacutelisis Entre el 373 y el 385 de silicio

Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro y viscoso

Identificacioacuten

Densidad relativa (25 degC 25 degC) Entre 0964 y 0977

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 25 entre 1400 y 1405

Espectro de absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacutexishymos relativos en las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia del dimetilpolisiloxano

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 150 degC 4 h)

Viscosidad No menos de 100 10 ndash 4 m 2 s ndash 1 a 25 degC

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 901 CERA DE ABEJA BLANCA Y AMARILLA

Sinoacutenimos Cera blanca cera amarilla

Definicioacuten La cera de abeja amarilla se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja Apis mellifera L con agua caliente y quitando los agentes foraacuteneos La cera de abeja blanca se obtiene blanqueando la cera de abeja amarilla

EINECS 232-383-7

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Trozos o laacuteminas de grano fino y de fractura no cristalina de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marroacuten grisaacuteshyceo (tipo amarillo) con un olor agradable a miel

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten Entre 62 degC y 65 degC

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 238

Densidad relativa Aproximadamente 096

Solubilidad Insoluble en agua poco soluble en alcohol muy soluble en cloroshyformo y eacuteter

Pureza

Iacutendice de aacutecidez Entre 17 y 24

Iacutendice de saponificacioacuten 87-104

Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5

Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol

Ceresina parafinas y algunas otras ceras Introducir 30 g de la muestra en un matraz esfeacuterico de 100 ml antildeadir 30 ml de una solucioacuten de hidroacutexido de potasio al 4 pv en etanol sin aldehiacutedo y llevarlo a ebullicioacuten suave bajo refrigerante de reflujo durante 2 horas quitar el refrigerante y colocar inmediashytamente un termoacutemetro introducir el matraz esfeacuterico en agua a 80 degC y dejar enfriar agitando continuamente la solucioacuten no se forma ninguacuten precipitado antes de que la temperatura descienda a 65 degC aunque la solucioacuten puede ser opalescente

Grasas cera del Japoacuten colofonia y jaboshynes

Hervir 1 g de la muestra durante 30 minutos con 35 ml en una solucioacuten 17 de hidroacutexido de sodio mantener el volumen con adishycioacuten ocasional de agua y enfriar la mezcla la cera se separa y el liacutequido queda claro filtrar la mezcla en friacuteo y acidificar con aacutecido clorhiacutedrico no se forma ninguacuten precipitado

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 902 CERA CANDELILLA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La cera candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla Euphorbia antisyphilitica

EINECS 232-347-0

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Cera dura de color marroacuten amarillento entre opaca y trasluacutecida

Identificacioacuten

Densidad relativa Aproximadamente 098

Intervalo de fusioacuten Entre 685 degC y 725 degC

Solubilidad Insoluble en agua soluble en cloroformo y tolueno

Pureza

Iacutendice de acidez Entre 12 y 22

Iacutendice de saponificacioacuten Entre 43 y 65

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 239

E 903 CERA CARNAUBA

Sinoacutenimos

Definicioacuten La cera carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma ceriacutefera de Brasil carnauba o caranday Copernicia cerifera

EINECS 232-399-4

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo o escamas de color entre marroacuten y amarillo paacutelido o soacutelido duro y quebradizo de fractura resinosa

Identificacioacuten

Densidad relativa Aproximadamente 0997

Intervalo de fusioacuten Entre 82 degC y 86 degC

Solubilidad Insoluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en cloroformo y eacuteter dietiacutelico

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 025

Iacutendice de acidez Entre 2 y 7

Iacutendice de eacutester Entre 71 y 88

Materia insaponificable Entre el 50 y el 55

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 904 GOMA LACA

Sinoacutenimos Goma laca blanqueada shellac blanqueado

Definicioacuten La goma laca es laca purificada y blanqueada de la secrecioacuten resishynosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (familia Coccidae)

EINECS 232-549-9

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco

Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol parcialmente soluble en acetona

Iacutendice de acidez Entre 60 y 89

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 240

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40 degC sobre gel de siacutelice 15 h)

Colofonia Ausencia

Cera Goma laca blanqueada no maacutes del 55 Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 905 CERA MICROCRISTALINA

Sinoacutenimos Cera de petroacuteleo cera de hidrocarburo cera Fischer-Tropsch cera sinteacutetica parafina sinteacutetica

Definicioacuten Mezclas refinadas de hidrocarburos soacutelidos saturados obtenidos a partir de petroacuteleo o de materias primas sinteacuteticas

Descripcioacuten Cera inodora de color blanco a aacutembar

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua ligeramente soluble en etanol

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434-1448

[n] D 120 alternativo 1426-1440

Pureza

Peso molecular Por teacutermino medio no menos de 500

Viscosidad No menos de 11 times 10 ndash 5 m 2 s ndash 1 a 100 degC Alternativa no menos de 08 times 10 ndash 5 m 2 s ndash 1 a 120 degC si es solida a 100 degC

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Nuacutemero de carbonos en el punto de desshytilacioacuten del 5

No maacutes del 5 de moleacuteculas con menos de 25 carbonos

Color Positivo

Azufre No maacutes del 04 en peso

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Compuestos aromaacuteticos policiacuteclicos No maacutes de 50 μgkg de benzo(a)pireno

E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO

Sinoacutenimos Polidec-1-eno hidrogenado poli-alfa-olefiacuten hidrogenado

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica C 10n H 20n+2 (n = 3 ndash 6)

Peso molecular 560 (promedio)

Anaacutelisis No menos de 985 de poli-1-deceno hidrogenado con la siguiente distribucioacuten de oligoacutemeros

C 30 13 ndash 37 C 40 35 ndash 70

C 50 9 ndash 25 C 60 1 ndash 7

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 241

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua ligeramente soluble en etanol soluble en tolueno

Combustibilidad Arde con una llama brillante y un olor caracteriacutestico similar al de la parafina

Viscosidad Entre 57 times 10 ndash 6 y 61 times 10 ndash 6 m 2 s ndash 1 a 100 degC

Pureza

Compuestos con menos de 30 carbonos No maacutes del 15

Sustancias faacutecilmente carbonizables En un bantildeo de agua hirviendo agitar 10 minutos un tubo de aacutecido sulfuacuterico con una muestra de 5 g de poli-1-deceno hidrogenado no debe oscurecerse maacutes allaacute de un ligeriacutesimo color paja

Niacutequel No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

M15 __________

B E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Productos de reacciones polares de oxidacioacuten suave de polietileno

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polietileno oxidado

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Escamas polvo graacutenulos o gloacutebulos casi blancos

Identificacioacuten

Densidad Entre 092 y 105 (20 degC)

Punto de fusioacuten Superior a 95 degC

Pureza

Iacutendice de acidez No maacutes de 70

Viscosidad No menos de 81 10 ndash 5 m 2 s ndash 1 a 120 degC

Otros tipos de cera No detectables (mediante calorimetriacutea de exploracioacuten diferencial o espectroscopia infrarroja)

Oxiacutegeno No maacutes del 95

Cromo No maacutes de 5 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 242

E 920 L-CISTEIacuteNA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Clorhidrato o clorhidrato monohidratado de L-cisteiacutena (el pelo hushymano no puede utilizarse como fuente de esta sustancia)

EINECS 200-157-7 (anhidro)

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica C 3 H 7 NO 2 S HCl nH 2 O (donde n = 0 o 1)

Peso molecular 15762 (anhidro)

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 ni superior al 1015 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol

Intervalo de fusioacuten La forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 50deg y + 80deg o

[α] D 25 entre + 49deg y 79deg

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120

No maacutes del 20 (forma anhidra)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01

Ion amonio No maacutes de 200 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

E 927b CARBAMIDA

Sinoacutenimos Urea

Definicioacuten

EINECS 200-315-5

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica CH 4 N 2 O

Peso molecular 6006

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 243

Descripcioacuten Polvo cristalino prismaacutetico entre incoloro y blanco o bolitas blancas

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua soluble en etanol

Precipitacioacuten con aacutecido niacutetrico Para que la prueba sea positiva debe formarse un precipitado cristashylino blanco

Reaccioacuten cromaacutetica Para que la prueba sea positiva debe producirse un color rojo puacutershypura

Intervalo de fusioacuten De 132 degC a 135 degC

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 1 hora)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Materia insoluble en etanol No maacutes del 004

Alcalinidad Positiva

Ion amonio No maacutes de 500 mgkg

Biuret No maacutes del 01

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 938 ARGOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-147-0

Denominacioacuten quiacutemica Argoacuten

Foacutermula quiacutemica Ar

Peso atoacutemico 40

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

E 939 HELIO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-168-5

Denominacioacuten quiacutemica Helio

Foacutermula quiacutemica He

Peso atoacutemico 4

Anaacutelisis No menos del 99

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 244

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

E 941 NITROacuteGENO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-783-9

Denominacioacuten quiacutemica Nitroacutegeno

Foacutermula quiacutemica N 2

Peso molecular 28

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Monoacutexido de carbono No maacutes de 10 μll

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

Dioacutexido y oacutexido de nitroacutegeno No maacutes de 10 μll

Oxiacutegeno No maacutes del 1

E 942 OacuteXIDO NITROSO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 233-032-0

Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido nitroso

Foacutermula quiacutemica N 2 O

Peso molecular 44

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro de olor dulzoacuten

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Monoacutexido de carbono No maacutes de 30 μll

Dioacutexido y oacutexido de nitroacutegeno No maacutes de 10 μll

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 245

E 943a BUTANO

Sinoacutenimos n-butano

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Butano

Foacutermula quiacutemica CH 3 CH 2 CH 2 CH 3

Peso molecular 5812

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96

Descripcioacuten Gas o liacutequido incoloro de olor suave caracteriacutestico

Identificacioacuten

Presioacuten de vapor 108935 kPa a 20 degC

Pureza

Metano No maacutes del 015 vv

Etano No maacutes del 05 vv

Propano No maacutes del 15 vv

Isobutano No maacutes del 30 vv

13-butadieno No maacutes del 01 vv

Humedad No maacutes del 0005

E 943b ISOBUTANO

Sinoacutenimos 2-metil-propano

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica 2-metil-propano

Foacutermula quiacutemica (CH 3 ) 2 CHCH 3

Peso molecular 5812

Anaacutelisis Contenido no inferior al 94

Descripcioacuten Gas o liacutequido incoloro de olor suave caracteriacutestico

Identificacioacuten

Presioacuten de vapor 205465 kPa a 20 degC

Pureza

Metano No maacutes del 015 vv

Etano No maacutes del 05 vv

Propano No maacutes del 20 vv

n-butano No maacutes del 40 vv

13-butadieno No maacutes del 01 vv

Humedad No maacutes del 0005

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 246

E 944 PROPANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Propano

Foacutermula quiacutemica CH 3 CH 2 CH 3

Peso molecular 4409

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95

Descripcioacuten Gas o liacutequido incoloro de olor suave caracteriacutestico

Identificacioacuten

Presioacuten de vapor 732910 kPa a 20 degC

Pureza

Metano No maacutes del 015 vv

Etano No maacutes del 15 vv

Isobutano No maacutes del 20 vv

n-butano No maacutes del 10 vv

13-butadieno No maacutes del 01 vv

Humedad No maacutes del 0005

E 948 OXIacuteGENO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 231-956-9

Denominacioacuten quiacutemica Oxiacutegeno

Foacutermula quiacutemica O 2

Peso molecular 32

Anaacutelisis No menos del 99

Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 005

Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano

E 949 HIDROacuteGENO

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 215-605-7

Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutegeno

Foacutermula quiacutemica H 2

Peso molecular 2

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 247

Anaacutelisis Contenido no inferior al 999

Descripcioacuten Gas incoloro inodoro y altamente inflamable

Identificacioacuten

Pureza

Agua No maacutes del 0005 vv

Oxiacutegeno No maacutes del 0001 vv

Nitroacutegeno No maacutes del 007 vv

E 950 ACESULFAMO K

Sinoacutenimos Acesulfamo potaacutesico sal potaacutesica de 34-dihidro-6-metil-123-oxashytiazin-4-ona-22-dioacutexido

Definicioacuten

EINECS 259-715-3

Denominacioacuten quiacutemica Sal potaacutesica de 6-metil-123-oxatiazin-4(3H)-ona-22-dioacutexido

Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 KNO 4 S

Peso molecular 20124

Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de C 4 H 4 KNO 4 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco e inodoro unas 200 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol

Absorcioacuten ultravioleta Maacuteximo 227 plusmn 2 nm para una solucioacuten de 10 mg en 1 000 ml de agua

Prueba de potasio Positiva (verificar el residuo obtenido incinerando 2 g de la muestra)

Prueba de precipitacioacuten Antildeadir unas gotas de una solucioacuten de cobaltinitrito soacutedico al 10 a una solucioacuten de 02 g de la muestra en 2 ml de aacutecido aceacutetico y 2 ml de agua se produce un precipitado amarillo

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 2 h)

Impurezas orgaacutenicas Pasa la prueba de 20 mgkg de componentes activos UV

Fluoruro No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 951 ASPARTAMO

Sinoacutenimos Eacutester metiacutelico de aspartil-fenilalanina

Definicioacuten

EINECS 245-261-3

Denominacioacuten quiacutemica Eacutester 1-metiacutelico de N-L-alfa-aspartil-L-fenil-alanina eacutester N-metiacutelico del aacutecido 3-amino-N-(alfa-carbometoxifenil)-succinaacutemico

Foacutermula quiacutemica C 14 H 18 N 2 O 5

Peso molecular 29431

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 248

Anaacutelisis No menos de 98 y no maacutes del 102 de C 14 H 18 N 2 O 5 expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro cristalino de sabor dulce unas 200 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en agua y en etanol

pH Entre 45 y 60 (solucioacuten al 1 por 125)

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 145deg a + 165deg

Determinar en una solucioacuten al 4 de aacutecido foacutermico 15 N antes de transcurridos 30 minutos desde la preparacioacuten de la solucioacuten de muestra

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 45 (a 105 degC 4 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes de 02 en peso seco

Transmitancia La transmitancia de una solucioacuten al 1 en aacutecido clorhiacutedrico 2 N determinada en una celdilla de 1 cm a 430 nm con un espectrofoshytoacutemetro adecuado utilizando aacutecido clorhiacutedrico 2 N como referencia no es inferior a 095 lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0022

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Aacutecido 5-benzil-36-dioxo-2-piperacineashyceacutetico

No maacutes del 15 en peso seco

E 952 AacuteCIDO CICLAacuteMICO Y SUS SALES DE SODIO Y CALCIO

I AacuteCIDO CICLAacuteMICO

Sinoacutenimos Aacutecido ciclohexilsulfaacutemico ciclamato

Definicioacuten

EINECS 202-898-1

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido ciclohexanosulfaacutemico aacutecido ciclohexil-aminosulfoacutenico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 13 NO 3 S

Peso molecular 17924

Anaacutelisis El aacutecido ciclohexilsulfaacutemico contiene no menos del 98 y no maacutes del equivalente a 102 de C 6 H 13 NO 3 S expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco praacutecticamente incoloro unas 40 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua y en etanol

Prueba de precipitacioacuten Acidular con aacutecido clorhiacutedrico una solucioacuten al 2 antildeadir 1 ml de una solucioacuten aproximadamente molar de cloruro de bario en agua y filtrar si se produce turbidez o precipitado Antildeadir a la solucioacuten clara 1 ml de una solucioacuten al 10 de nitrito de sodio se forma un precipitado blanco

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 1 hora)

Selenio No maacutes de 30 mgkg expresado en selenio en peso seco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 249

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Ciclohexilamina No maacutes de 10 mgkg en peso seco

Diciclohexilamina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Anilina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

II CICLAMATO SOacuteDICO

Sinoacutenimos Ciclamato sal soacutedica del aacutecido ciclaacutemico

Definicioacuten

EINECS 205-348-9

Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexanosulfamato soacutedico ciclohexilsulfamato soacutedico

Foacutermula quiacutemica C 6 H 12 NNaO 3 S y el dihidratado C 6 H 12 NNaO 3 S 2H 2 O

Peso molecular 20122 (anhidro) 23722 (hidratado)

Anaacutelisis Entre el 98 y el 102 en sustancia seca

Forma dihidratada no menos del 84 en sustancia seca

Descripcioacuten Cristal o polvo cristalino blanco inodoro unas 30 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 1 hora) No maacutes del 152 (a 105 degC 2 horas) en la forma dihidratada

Selenio No maacutes de 30 mgkg expresado en selenio en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Ciclohexilamina No maacutes de 10 mgkg en peso seco

Diciclohexilamina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Anilina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

III CICLAMATO CAacuteLCICO

Sinoacutenimos Ciclamato sal caacutelcica del aacutecido ciclaacutemico

Definicioacuten

EINECS 205-349-4

Denominacioacuten quiacutemica Ciclohexanosulfamato caacutelcico ciclohexilsulfamato caacutelcico

Foacutermula quiacutemica C 12 H 24 CaN 2 O 6 S 2 2H 2 O

Peso molecular 43257

Anaacutelisis Entre el 98 y el 101 en sustancia seca

Descripcioacuten Cristal o polvo cristalino blanco o incoloro unas 30 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua escasamente soluble en etanol

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 250

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 1 hora) No maacutes del 85 (a 105 degC 4 horas) en la forma dihidratada

Selenio No maacutes de 30 mgkg expresado en selenio en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Ciclohexilamina No maacutes de 10 mgkg en peso seco

Diciclohexilamina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

Anilina No maacutes de 1 mgkg en peso seco

E 953 ISOMALTOSA

Sinoacutenimos Isomaltulosa hidrogenada

Definicioacuten Fabricada por conversioacuten enzimaacutetica de sacarosa con ceacutelulas no viables de Protaminobacter rubrum seguida de hidrogenacioacuten catashyliacutetica

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Mezcla de monosacaacuteridos y disacaacuteridos hidrogenados cuyos princishypales componentes son los disacaacuteridos siguientes 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol (16-GPS) y

dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol (11-GPM)

Foacutermula quiacutemica 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol C 12 H 24 O 11 Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol C 12 H 24 O 11 2H 2 O

Peso molecular 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol 3443

Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol 3803

Anaacutelisis Contenido de monosacaacuteridos y disacaacuteridos hidrogenados no inferior al 98 y de las mezclas de 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol y dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol no inferior al 86 en sustancia anhidra

M4

Descripcioacuten Sustancia inodora blanca cristalina y ligeramente higroscoacutepica o solucioacuten acuosa con una concentracioacuten miacutenima del 60

B

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol

Prueba de CLAR Comparada con una referencia adecuada la isomaltosa muestra que los dos picos principales del cromatograma de la solucioacuten analiacutetica son similares en tiempo de retencioacuten a los dos picos principales del cromatograma obtenido con la solucioacuten de referencia

M4

Pureza

Agua No maacutes del 7 en el producto soacutelido (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

D-manitol No maacutes de 3

D-sorbitol No maacutes de 6

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 251

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 en peso seco expresado en glucosa

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

E 954 SACARINA Y SUS SALES DE SODIO POTASIO Y CALCIO

I SACARINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 201-321-0

Denominacioacuten quiacutemica 3-oxo-23-dihidrobenzo(d)isotiazol-11-dioacutexido

Foacutermula quiacutemica C 7 H 5 NO 3 S

Peso molecular 18318

Anaacutelisis Entre el 99 y el 101 de C 7 H 5 NO 3 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristal o polvo cristalino blanco inodoro o con ligero olor aromaacuteshytico entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Ligeramente soluble en agua soluble en soluciones baacutesicas difiacutecilshymente soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 2 h)

Intervalo de fusioacuten Entre 226 degC y 230 degC

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02 en peso seco

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece precipitado ni color violeta

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

II SACARINA SOacuteDICA

Sinoacutenimos Sacarina sal soacutedica de sacarina

Definicioacuten

EINECS 204-886-1

Denominacioacuten quiacutemica o-benzosulfimida soacutedica sal soacutedica de 23-dihidro-3-oxobenzoisosulshyfonazol oxobenzoisosulfonazol sal soacutedica dihidratada de 11-dioacuteshyxido de 12-benzoisotiazolin-3-ona

M4

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 252

Foacutermula quiacutemica C 7 H 4 NNaO 3 S 2H 2 O

Peso molecular 24119

Anaacutelisis Ni menos del 99 ni maacutes del 101 de C 7 H 4 NNaO 3 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco eflorescente inodoro o con ligero olor entre 300 y 500 veces maacutes dulce que la sacarosa en soluciones diluidas

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 120 degC 4 h)

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece ninguacuten precipishytado ni un color violeta

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

III SACARINA CAacuteLCICA

Sinoacutenimos Sacarina sal caacutelcica de sacarina

Definicioacuten

Denominacioacuten quiacutemica o-benzosulfimida caacutelcica sal caacutelcica de 23-dihidro-3-oxobenzoisoshysulfonazol sal caacutelcica hidratada de 11-dioacutexido de 12-benzoisotiashyzolin-3-ona (2 7)

EINECS 229-349-9

Foacutermula quiacutemica C 14 H 8 CaN 2 O 6 S 2 3frac12H 2 O

Peso molecular 46748

Anaacutelisis No menos del 95 de C 14 H 8 CaN 2 O 6 S 2 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco inodoro o con ligero olor entre 300 y 500 veces maacutes dulce que la sacarosa en soluciones diluidas

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 135 (a 120 degC 4 h)

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece precipitado ni color violeta

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 253

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

IV SACARINA POTAacuteSICA

Sinoacutenimos Sacarina sal potaacutesica de sacarina

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica o-benzosulfimida potaacutesica sal potaacutesica de 23-dihidro-3-oxobenzoishysosulfonazol sal potaacutesica monohidratada de 11-dioacutexido de 12-benshyzoisotiazolin-3-ona

Foacutermula quiacutemica C 7 H 4 KNO 3 S H 2 O

Peso molecular 23977

Anaacutelisis Ni menos del 99 ni maacutes del 101 de C 7 H 4 KNO 3 S en sustancia anhidra

Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco inodoro o con ligero olor de sabor dulce intenso incluso en soluciones muy diluidas entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 120 degC 4 h)

Aacutecidos benzoico y saliciacutelico A 10 ml de una solucioacuten al 1 por 20 previamente acidulada con 5 gotas de aacutecido aceacutetico antildeadir 3 gotas de una solucioacuten aproximadashymente molar de cloruro feacuterrico en agua no aparece ninguacuten precipishytado ni un color violeta

o-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-toluenosulfonamida No maacutes de 10 mgkg en peso seco

p-sulfonamida del aacutecido benzoico No maacutes de 25 mgkg en peso seco

Sustancias faacutecilmente carbonizables Ausencia

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Selenio No maacutes de 30 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

E955 SUCRALOSA

Sinoacutenimos 416-triclorogalactosacarosa

Definicioacuten

EINECS 259-952-2

Denominacioacuten quiacutemica 16-dicloro-16-dideoxi-beta-D-fructofuranosil-4-cloro-4-deoxi-alfa- D-galactopiranoacutesido

Foacutermula quiacutemica C 12 H 19 Cl 3 O 8

Peso molecular 39764

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 254

Anaacutelisis Entre el 98 y el 102 de C 12 H 19 Cl 3 O 8 calculado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino praacutecticamente inodoro de color blanco o blanqueshycino

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua metanol y etanol escasamente soluble en acetato de etilo

Espectro de absorcioacuten infrarroja El espectro de una dispersioacuten de la muestra en bromuro de potasio presenta valores maacuteximos relativos en nuacutemeros de onda similares a los del espectro obtenido con una norma de referencia de sucralosa

Cromatografiacutea de capa fina La principal mancha de la solucioacuten analiacutetica tiene el mismo valor Rf que la principal mancha de la solucioacuten patroacuten A que sirve de refeshyrencia para la prueba de otros disacaacuteridos clorados Esta solucioacuten de referencia se obtiene mediante la disolucioacuten de 10 g del patroacuten de referencia de la sucralosa en 10 ml de metanol

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 840deg a + 875deg en sustancia anhidra (solucioacuten al 10 pv)

Pureza

Agua No maacutes del 20 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 07

Otros disacaacuteridos clorados No maacutes del 05

Monosacaacuteridos clorados No maacutes del 01

Oacutexido de trifenilfosfina No maacutes de 150 mgkg

Metanol No maacutes del 01

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 957 TAUMATINA

Sinoacutenimos

Definicioacuten

EINECS 258-822-2

Denominacioacuten quiacutemica La taumatina se obtiene por extraccioacuten acuosa (pH 25-40) de los arilos del fruto de la cepa natural de Thaumatococcus daniellii (Benth) y consiste baacutesicamente en las proteiacutenas taumatina I y taushymatina II junto con cantidades menores de constituyentes vegetales derivados del material baacutesico

Foacutermula quiacutemica Polipeacuteptido de 207 aminoaacutecidos

Peso molecular Taumatina I 22209

Taumatina II 22293

Anaacutelisis No menos del 151 de nitroacutegeno expresado en sustancia seca equivalente a no menos del 93 de proteiacutenas (N times 62)

Descripcioacuten Polvo inodoro de color crema unas 2 000 o 3 000 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua insoluble en acetona

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 9 (a 105 degC hasta la obtencioacuten de un peso constante)

Carbohidratos No maacutes del 3 en peso seco

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2 en peso seco

Aluminio No maacutes de 100 mgkg en peso seco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 255

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Criterios microbioloacutegicos

Recuento microbioloacutegico aeroacutebico total No maacutes de 1 000 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 1 g

E 959 NEOHESPERIDINA DIHIDROCALCONA

Sinoacutenimos NHDC hesperetina-dihidrocalcona-4prime-beta-neohesperidoacutesido neoshyhesperidina DC

Definicioacuten Se obtiene por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la neohesperidina

EINECS 243-978-6

Denominacioacuten quiacutemica 2-O-alfa-L-ramnopiranosil-4prime-beta-D-glucopiranosil-hesperetina dihishydrocalcona

Foacutermula quiacutemica C 28 H 36 O 15

Peso molecular 6126

Anaacutelisis Contenido no inferior al 96 en sustancia desecada

Descripcioacuten Polvo cristalino blancuzco inodoro entre 1 000 y 1 800 veces mas dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad Faacutecilmente soluble en agua caliente muy ligeramente soluble en agua friacutea y praacutecticamente insoluble en eacuteter y benceno

Maacuteximo de absorcioacuten ultravioleta Entre 282 y 283 nm para una solucioacuten de 2 mg en 100 ml de metanol

Prueba de Neu Disolver unos 10 mg de neohesperidina DC en 1 ml de metanol antildeadir 1 ml de una solucioacuten metanoacutelica de 2-aminoetil-difenil-borato al 1 se obtiene un color amarillo brillante

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 11 (a 105 degC 3 h)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02 en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 2 mgkg en peso seco

E 960 GLICOacuteSIDOS DE ESTEVIOL

Sinoacutenimos

Definicioacuten El proceso de fabricacioacuten incluye dos fases principales la primera extraccioacuten con agua de las hojas de la planta Stevia rebaudiana Bertoni y purificacioacuten preliminar del extracto con cromatografiacutea de intercambio ioacutenico para obtener un extracto primario y la segunda la recristalizacioacuten de los glicoacutesidos de esteviol con metanol o etanol acuoso que resultan en un producto final consistente principalmente (al menos un 75 ) en estevioacutesido o rebaudioacutesido A

El aditivo puede contener residuos de resinas del intercambio ioacutenico utilizado en el proceso de fabricacioacuten Se han identificado pequentildeas cantidades (010 a 037 pp) de otros glicoacutesidos de esteviol similares que pueden generarse como consecuencia del proceso de fabricacioacuten pero que no existen de forma natural en la planta Stevia rebaudiana

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 256

Denominacioacuten quiacutemica Estevioacutesido aacutecido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-beta-D-glicopirashynosil)oxi]kaur-16-en-18-oico eacutester beta-D-glicopiranosil

Rebaudioacutesido A aacutecido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-3-O-beta-D- glicopiranosil-beta-D-glicopiranosil)oxi]kaur-16-en-18-oico eacutester beta-D-glicopiranosil

Foacutermula quiacutemica Nombre vulgar Foacutermula Factor de conversioacuten

Esteviol C 20 H 30 O 3 100

Estevioacutesido C 38 H 60 O 18 040

Rebaudioacutesido A C 44 H 70 O 23 033

Rebaudioacutesido C C 44 H 70 O 22 034

Dulcoacutesido A C 38 H 60 O 17 040

Rubusoacutesido C 32 H 50 O 13 050

Esteviolbioacutesido C 32 H 50 O 13 050

Rebaudioacutesido B C 38 H 60 O 18 040

Rebaudioacutesido D C 50 H 80 O 28 029

Rebaudioacutesido E C 44 H 70 O 23 033

Rebaudioacutesido F C 43 H 68 O 22 034

Peso molecular y n o CAS Nombre vulgar Nuacutemero CAS Peso molecular

Estevioacuteside 57817-89-7 80487

Rebaudioacutesido A 58543-16-1 96701

Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de estevioacutesido rebaudioacutesidos A B C D E y F esteviolbioacutesido rubusoacutesido y dulcoacutesido en sustancia seca

Descripcioacuten Polvo de color blanco a amarillo claro entre 200 y 300 veces maacutes dulce que la sacarosa

Identificacioacuten

Solubilidad De totalmente soluble a ligeramente soluble en agua

Estevioacutesido y rebaudioacutesido A El pico principal del cromatograma obtenido por el procedimiento del meacutetodo de anaacutelisis corresponde o bien al estevioacutesido o bien al rebaudioacutesido A

pH Entre 45 y 70 (solucioacuten al 1 por 100)

Pureza

Total de cenizas No maacutes del 1

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 6 (a 105 degC 2h)

Disolventes residuales No maacutes de 200 mgkg de metanol

No maacutes de 5 000 mgkg de etanol

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 961 NEOTAMO

Sinoacutenimos Eacutester 1-metiacutelico de N-[N-(33-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalashynina eacutester metiacutelico de N-(33-dimetilbutil)-L-aspartil-L-fenilalanina

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 257

Definicioacuten El neotamo se fabrica por reaccioacuten bajo presioacuten de hidroacutegeno de aspartamo con 33-dimetil-butiraldehiacutedo en metanol en presencia de un catalizador de paladiocarbono Se separa y purifica mediante filtrado para lo que puede utilizarse tierra de diatomeas Tras elimishynar el disolvente mediante destilacioacuten el neotamo se lava con agua se separa mediante centrifugado y finalmente se seca al vaciacuteo

N o CAS 165450-17-9

Denominacioacuten quiacutemica Eacutester 1-metiacutelico de N-[N-(33-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalashynina

Foacutermula quiacutemica C 20 H 30 N 2 O 5

Peso molecular 37847

Descripcioacuten Polvo entre blanco y blanquecino

Anaacutelisis No menos del 970 en sustancia seca

Identificacioacuten

Solubilidad 475 (pp) a 60 degC en agua soluble en etanol y acetato de etilo

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer tamantildeo de la muestra 25 plusmn 5 mg)

pH 50 ndash 70 (solucioacuten acuosa al 05 )

Intervalo de fusioacuten 81 degC a 84 degC

N-[(33-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-feshynilalanina

No maacutes del 15

Plomo No maacutes de 1 mgkg

E 962 SAL DE ASPARTAMO-ACESULFAMO

Sinoacutenimos Aspartamo-acesulfamo sal de aspartamo y acesulfamo

Definicioacuten La sal se prepara calentando una solucioacuten de pH aacutecido compuesta por aspartamo y acesulfamo K en una proporcioacuten de 21 aproximashydamente (pp) y dejando que se produzca la cristalizacioacuten Se elimishynan el potasio y la humedad El producto es maacutes estable que el aspartamo por siacute solo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sal 6-metil-123-oxatiazin-4(3H)-ona-22-dioacutexido del aacutecido L-fenilashylanil-2-metil-L-alfa-aspaacutertico

Foacutermula quiacutemica C 18 H 23 O 9 N 3 S

Peso molecular 45746

Anaacutelisis 630 a 660 de aspartamo (sustancia seca) y 340 a 370 de acesulfamo (forma aacutecida en sustancia seca)

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro y cristalino

Identificacioacuten

Solubilidad Escasamente soluble en agua parcialmente soluble en etanol

Transmitancia La transmitancia de una solucioacuten al 1 en agua determinada en una ceacutelula de 1 cm a 430 nm con un espectrofotoacutemetro adecuado utilizando el agua como referencia no debe ser menor de 095 lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0022

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 145deg a + 165deg

Determinar a una concentracioacuten de 62 g en 100 ml de aacutecido foacutermico (15 N) en los treinta minutos siguientes a la preparacioacuten de la solucioacuten Dividir la rotacioacuten especiacutefica calculada por 0646 para compensar el contenido en aspartamo de la sal de aspartamo-acesulshyfamo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 258

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 4 h)

Aacutecido 5-benzil-36-dioxo-2-piper-acineashyceacutetico

No maacutes del 05

Plomo No maacutes de 1 mgkg

M1 E 964 JARABE DE POLIGLICITOL

Sinoacutenimos Hidrolizado de almidoacuten hidrogenado jarabe hidrogenado de glucosa y poliglucitol

Definicioacuten Mezcla que consiste principalmente en maltitol y sorbitol con peshyquentildeas cantidades de oligosacaacuteridos y polisacaacuteridos hidrogenados y maltotriitol Se fabrica mediante la hidrogenacioacuten cataliacutetica de una mezcla de hidrolizados de almidoacuten consistente en glucosa maltosa y poliacutemeros de glucosa de mayor peso molecular similar al proceso de hidrogenacioacuten cataliacutetica utilizado en la fabricacioacuten del jarabe de maltitol El jarabe resultante se desala mediante el intercambio de iones y se concentra hasta el nivel deseado

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Sorbitol D-glucitol

Maltitol alfa-D-glicopiranosil-14-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica Sorbitol C 6 H 14 O 6

Maltitol C 12 H 24 O 11

Peso molecular Sorbitol 1822

Maltitol 3443

Anaacutelisis Contenido de sacaacuteridos hidrogenados totales no inferior al 99 en sustancia anhidra contenido de polialcoholes no inferior al 50 de peso molecular maacutes elevado contenido de maltitol no superior al 50 y contenido de sorbitol no superior al 20 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido viscoso claro incoloro e inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua y ligeramente soluble en etanol

Prueba de maltitol Positiva

Prueba de sorbitol Antildeadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol 1 ml de benzaldehiacutedo y 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico Mezclar y agitar en un agitador mecaacutenico hasta que aparezcan cristales Filtrar los cristales y disolverlos en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato de sodio Volver a filtrar los cristales lavar con 5 ml de una mezcla de agua y metanol (1 por 2) y secar al aire Los cristales del derivado de sorbitol con monobencilideno asiacute obtenidos funden entre 173 degC y 179 degC

Pureza

Agua No maacutes del 31 (meacutetodo Karl Fischer)

Cloruros No maacutes de 50 mgkg

Sulfatos No maacutes de 100 mgkg

Azuacutecares reductores No maacutes del 03

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 259

E 965 i) MALTITOL

Sinoacutenimos D-maltitol maltosa hidrogenada

Definicioacuten Se obtiene por hidrogenacioacuten de la D-maltosa se compone princishypalmente de D-maltitol puede contener pequentildeas cantidades de sorshybitol y de otros polialcoholes

EINECS 209-567-0

Denominacioacuten quiacutemica alfa-D-glicopiranosil-14-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C 12 H 24 O 11

Peso molecular 3443

Anaacutelisis Contenido en D-maltitol C 12 H 24 O 11 no inferior al 98 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo cristalino blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua ligeramente soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 148 degC y 151 degC

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 = + 1055deg a + 1085deg (solucioacuten al 5 pv)

M4

Pureza

Apariencia de la solucioacuten acuosa Clara e incolora

Agua No maacutes del 1 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 01 expresado en glucosa en sustancia anhidra

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en sustancia anhidra

Plomo No maacutes de 1 mgkg en sustancia anhidra

B

E 965 ii) JARABE DE MALTITOL

Sinoacutenimos Jarabe hidrogenado con alto contenido de maltosa jarabe hidrogeshynado de glucosa maltitol liacutequido

Definicioacuten Mezcla que consiste principalmente en maltitol con sorbitol y oligoshysacaacuteridos y polisacaacuteridos hidrogenados Se fabrica mediante la hishydrogenacioacuten cataliacutetica de jarabe de glucosa con un alto contenido de maltosa o mediante la hidrogenacioacuten de cada uno de sus componenshytes mezclaacutendolos a continuacioacuten El artiacuteculo comercial se suministra tanto en forma de jarabe como de producto soacutelido

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido de sacaacuteridos hidrogenados totales no inferior al 99 en la sustancia anhidra y contenido de maltitol no inferior al 50 en la sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequidos viscosos claros incoloros e inodoros o masas cristalinas blancas

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 260

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua ligeramente soluble en etanol

Prueba de CLAR Comparada con una referencia adecuada de maltitol se muestra que el pico principal del cromatograma de la solucioacuten analiacutetica es similar en tiempo de retencioacuten al pico principal del cromatograma obtenido con la solucioacuten de referencia (ISO 105041998)

M4

Pureza

Apariencia de la solucioacuten acuosa Clara e incolora

Agua No maacutes del 31 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 10 μScm (en el producto como tal) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 03 expresado en glucosa en sustancia anhidra

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

E 966 LACTITOL

Sinoacutenimos Lactita lactositol lactobiosita

Definicioacuten El lactitol se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa

EINECS 209-566-5

Denominacioacuten quiacutemica 4-O-beta-D-galactopiranosil-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C 12 H 24 O 11

Peso molecular 3443

Anaacutelisis No menos del 95 en peso seco

Descripcioacuten Polvo cristalino o solucioacuten incolora los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada o dihidratada se utiliza el niacutequel como catalizador

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua

Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 = + 13deg a + 16deg expresado en sustancia anhidra (solucioacuten

acuosa al 10 pv)

Pureza

Agua Productos cristalinos no maacutes del 105 (meacutetodo de Karl Fischer)

Otros polialcoholes No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Azuacutecares reductores No maacutes del 02 en peso seco expresado en glucosa

Cloruros No maacutes de 100 mgkg en peso seco

Sulfatos No maacutes de 200 mgkg en peso seco

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01 en peso seco

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 261

E 967 XILITOL

Sinoacutenimos Xilitol

Definicioacuten El xilitol se compone principalmente de D-xilitol el resto estaacute comshypuesto por sustancias afines como L-arabinitol galactitol manitol o sorbitol

EINECS 201-788-0

Denominacioacuten quiacutemica D-xilitol

Foacutermula quiacutemica C 5 H 12 O 5

Peso molecular 1522

Anaacutelisis No menos del 985 de xilitol expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco cristalino praacutecticamente inodoro

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua poco soluble en etanol

Intervalo de fusioacuten Entre 92 degC y 96 degC

pH 50 a 70 (solucioacuten acuosa al 10 pv)

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Comparacioacuten con un patroacuten de referencia como EP o USP

M4

Pureza

Agua No maacutes del 1 (meacutetodo Karl Fischer)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Azuacutecares reductores No maacutes del 02 en peso seco expresado en glucosa

Los demaacutes polialcoholes No maacutes de 1 en peso seco

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco

Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco

B

E 968 ERITRITOL

Sinoacutenimos Mesoeritritol tetrahidroxibutano eritrito

Definicioacuten Se obtiene por fermentacioacuten de una fuente de hidratos de carbono mediante levaduras osmofiacutelicas de grado alimentario seguras y adeshycuadas como Moniliella pollinis o Trichosporonoides megachilensis seguida de purificacioacuten y desecacioacuten

EINECS 205-737-3

Denominacioacuten quiacutemica 1234-butanotetrol

Foacutermula quiacutemica C 4 H 10 O 4

Peso molecular 12212

Anaacutelisis No menos del 99 tras desecacioacuten

Descripcioacuten Cristal blanco inodoro no higroscoacutepico resistente al calor con un dulzor que equivale aproximadamente al 60-80 del de la sacashyrosa

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 262

Identificacioacuten

Solubilidad Faacutecilmente soluble en agua ligeramente soluble en etanol insoluble en eacuteter dietiacutelico

Intervalo de fusioacuten Entre 119 degC y 123 degC

M4

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 70 degC 6 horas en un desecador de vaciacuteo)

Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC

Sustancias reductoras No maacutes del 03 expresado en D-glucosa

Ribitol y glicerol No maacutes de 01

Plomo No maacutes de 05 mgkg

M11

E 969 ADVANTAME

Sinoacutenimos

Definicioacuten Advantame (ANS9801) se produce mediante siacutentesis quiacutemica en un proceso con tres etapas produccioacuten del principal producto intermeshydiario 3-hidroxi-4-metoxicinamaldehiacutedo (HMCA) hidrogenacioacuten para generar 3-(3-hidroxi-4-metoxifenil) propionaldehiacutedo (HMPA) y en la fase final combinacioacuten de la solucioacuten de HMPA metanol (filtrado) con aspartamo para generar la imina que mediante hidroshygenacioacuten selectiva da lugar a Advantame La solucioacuten se deja crisshytalizar y se lavan los cristales crudos Se cristaliza de nuevo el producto y se separan lavan y secan los cristales

N o CAS 714229-20-6

Denominacioacuten quiacutemica N-[N-[3-(3-hidroxi-4-metoxifenil) propil]-α-aspartil]-L-fenilalanina 1- metil eacutester monohidrato (IUPAC) L-fenilalanina N-[3-(3-hidroxi-4-metoxifenil)propil]-L-alfa-aspartil- 2-metil eacutester monohidrato (CA)

Foacutermula molecular C24H30N2O7H 2 O

Peso molecular 47652 gmol (monohidrato)

Anaacutelisis No menos del 970 ni maacutes del 1020 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo de color de blanco a amarillo

Identificacioacuten

Punto de fusioacuten 1015 degC

Pureza

N-[N-[3-(3-hidroxi-4-metoxifenil)propil- α-aspartil]-L-fenilalanina (aacutecido ANS9801)

No maacutes del 10

Total de otras sustancias relacionadas No maacutes del 15

Disolventes residuales Acetato de isopropilo No maacutes de 2 000 mgkg Acetato de metilo No maacutes de 500 mgkg

Metanol No maacutes de 500 mgkg 2-propanol No maacutes de 500 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 263

Agua No maacutes del 50 (meacutetodo Karl Fischer)

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 02

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Paladio No maacutes de 53 mgkg

Platino No maacutes de 17 mgkg

B E 999 EXTRACTO DE QUILAYA

Sinoacutenimos Extracto de jaboacuten de corteza extracto de corteza de quilaya extracto de corteza de Panamaacute extracto de quillay extracto de corteza de murillo extracto de corteza de China

Definicioacuten Se obtiene por extraccioacuten acuosa de Quillaia saponaria Molina o de otras especies de Quillaia aacuterboles de la familia Rosaceae Contiene varias saponinas triterpenoides consistentes en glicoacutesidos del aacutecido quilaico Tambieacuten estaacuten presentes algunos azuacutecares entre ellos glushycosa galactosa arabinosa xilosa y ramnosa ademaacutes de tanino oxashylato caacutelcico y otros componentes menores

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten El extracto de quilaya en polvo es de color marroacuten rosaacuteceo tambieacuten estaacute disponible como solucioacuten acuosa

Identificacioacuten

pH Entre 37 y 55 (solucioacuten al 4 )

Pureza

Agua No maacutes del 60 (meacutetodo Karl Fischer) solo la forma en polvo

Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

E 1103 INVERTASA

Sinoacutenimos

Definicioacuten Se obtiene de Saccharomyces cerevisiae

EINECS 232-615-7

Nuacutemero de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 32126

Denominacioacuten sistemaacutetica beta-D-fructofuranosil fructohidrolasa

M11

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 264

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten

Identificacioacuten

Pureza

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Cadmio No maacutes de 05 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento bacterioloacutegico total No maacutes de 50 000 colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Coliformes No maacutes de 30 colonias por gramo

Escherichia coli Ausencia en 25 g

E 1105 LISOZIMA

Sinoacutenimos Clorhidrato de lisozima muramidasa

Definicioacuten La lisozima es un polipeacuteptido lineal obtenido de la clara de huevo de gallina compuesto por 129 aminoaacutecidos Posee actividad enzimaacutetica por su capacidad de hidrolizar los enlaces beta (1-4) entre el aacutecido N-acetilmuraacutemico y la N-acetilglucosamina en las membranas extershynas de especies bacterianas en especial de las grampositivas Geneshyralmente se obtiene como clorhidrato

EINECS 232-620-4

Nuacutemero de la Comisioacuten Enzimaacutetica EC 32117

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular Aproximadamente 14 000

Anaacutelisis Contenido no inferior a 950 mgg expresado en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco inodoro con gusto ligeramente dulce

Identificacioacuten

Punto isoeleacutectrico 107

pH Entre 30 y 36 (solucioacuten acuosa al 2 )

Espectrofotometriacutea Maacuteximo de absorcioacuten de una solucioacuten acuosa (25 mg100 ml) a 281 nm miacutenimo a 252 nm

Pureza

Agua No maacutes del 60 (meacutetodo Karl Fischer) solo la forma en polvo

Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 15

Nitroacutegeno Entre el 168 y el 178

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 265

Plomo No maacutes de 5 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Recuento bacterioloacutegico total No maacutes de 50 000 colonias por gramo

Salmonella spp Ausencia en 25 g

Staphylococcus aureus Ausencia en 1 g

Escherichia coli Ausencia en 1 g

E 1200 POLIDEXTROSA

Sinoacutenimos Polidextrosas modificadas

Definicioacuten Poliacutemeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol con residuos de aacutecido ciacutetrico o aacutecido fosfoacuterico unidos a los poliacutemeros por enlaces mono- o dieacutesteres Se obtienen por fusioacuten y condensacioacuten de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa 10 partes de sorbitol y 1 parte de aacutecido ciacutetrico o 01 parte de aacutecido fosfoacuterico Predomina en los poliacutemeros la unioacuten 16-glucosiacutedica pero tambieacuten aparecen otras uniones Los productos contienen pequentildeas cantidades de glucosa libre sorbitol levoglucosano (16-anhidro-D-glucosa) y aacutecido ciacutetrico y pueden neutralizarse con cualquier base comestible o decolorarse y deionishyzarse para una mayor purificacioacuten Los productos pueden tambieacuten hidrogenarse parcialmente con catalizador de Raney niacutequel para reshyducir la glucosa residual La polidextrosa-N es una polidextrosa neutralizada

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de poliacutemeros en la sustancia libre de cenizas y anhidra

Descripcioacuten Soacutelido entre blanco y tostado claro al disolverse en agua las polishydextrosas dan soluciones claras entre incoloras y de color pajizo

Identificacioacuten

Prueba de azuacutecar Positiva

Prueba de azuacutecar reductor Positiva

pH Entre 25 y 70 en la polidextrosa (solucioacuten al 10 )

Entre 50 y 60 en la polidextrosa N (solucioacuten al 10 )

Pureza

Agua No maacutes del 40 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 03 (polidextrosa)

No maacutes del 20 (polidextrosa N)

Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en las polidextrosas hidrogenadas

16-anhidro-D-glucosa No maacutes del 40 en la sustancia libre de cenizas y desecada

Glucosa y sorbitol No maacutes del 60 unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada la glucosa y el sorbitol se determinan por separado

Liacutemite de peso molecular Prueba negativa en los poliacutemeros de peso molecular mayor de 22 000

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 266

5-hidroximetilfurfurol No maacutes del 01 (polidextrosa)

No maacutes del 005 (polidextrosa N)

Plomo No maacutes de 05 mgkg

E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA

Sinoacutenimos Povidono PVP polivinilpirrolidona soluble

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polivinilpirrolidona poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 9 NO) n

Peso molecular medio No menos de 25 000

Anaacutelisis Entre el 115 y el 128 de nitroacutegeno (N) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua y etanol insoluble en eacuteter

pH Entre 30 y 70 (solucioacuten al 5 )

Pureza

Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer)

Total de cenizas No maacutes del 01

Aldehiacutedo No maacutes de 500 mgkg (en acetaldehiacutedo)

N-vinilpirrolidona libre No maacutes de 10 mgkg

Hidrazina No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA

Sinoacutenimos Crospovidona polividona reticular polivinilpirrolidona insoluble

Definicioacuten La polivinilpirrolidona es un poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] reticulado de manera aleatoria Se produce por polimerizacioacuten de N-vinil-2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador caacuteustico o bien de NsbquoN-divinil-imidazolidona Dada su insolubilidad en todos los disolventes habituales no es posible hacer una determinacioacuten analiacutetica de la gama de peso molecular

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Polivinilpirrolidona poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 9 NO) n

Peso molecular

Anaacutelisis Entre el 11 y el 128 de nitroacutegeno (N) en sustancia anhidra

Descripcioacuten Polvo blanco higroscoacutepico de olor deacutebil no desagradable

Identificacioacuten

Solubilidad Insoluble en agua etanol y eacuteter

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 267

pH Entre 50 y 80 (suspensioacuten al 1 en agua)

Pureza

Agua No maacutes del 6 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 04

Materia soluble en agua No maacutes del 1

N-vinilpirrolidona libre No maacutes de 10 mgkg

NsbquoN-divinil-imidazolidona libre No maacutes de 2 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1203 ALCOHOL POLIVINIacuteLICO

Sinoacutenimos Poliacutemero de alcohol viniacutelico PVOH

Definicioacuten El alcohol poliviniacutelico es una resina sinteacutetica preparada mediante polimerizacioacuten de acetato de vinilo seguida de una hidroacutelisis parcial del eacutester en presencia de un catalizador alcalino Las caracteriacutesticas fiacutesicas del producto dependen del grado de polimerizacioacuten y de hidroacutelisis

Denominacioacuten quiacutemica Homopoliacutemero de etenol

Foacutermula quiacutemica (C 2 H 3 OR) n donde R = H o COCH 3

Descripcioacuten Polvo granuloso inodoro insiacutepido trasluacutecido blanco o de color crema

Identificacioacuten

M17

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble o insoluble en etanol (ge 998 )

B

Reaccioacuten de precipitacioacuten Se disuelven 025 g de la muestra en 5 ml de agua calentaacutendola y se deja enfriar la disolucioacuten a temperatura ambiente Al antildeadir 10 ml de etanol a esta disolucioacuten se produce un precipitado blanco turbio o floculento

Reaccioacuten cromaacutetica Disolver 001 g de la muestra en 100 ml de agua calentaacutendola y dejar enfriar la disolucioacuten a temperatura ambiente se forma un color azul cuando se antildeade (a una disolucioacuten de 5 ml) una gota de solushycioacuten de yodo (TS) y unas pocas gotas de solucioacuten de aacutecido boacuterico Disolver 05 g de la muestra en 10 ml de agua calentaacutendola y dejar enfriar la disolucioacuten a temperatura ambiente tras antildeadir una gota de solucioacuten analiacutetica de yodo a 5 ml de disolucioacuten se forma un color entre rojo oscuro y azul

Viscosidad Entre 48 y 58 mPas (solucioacuten al 4 a 20 degC) lo que corresponde a un peso molecular medio de 26 000 a 30 000 Da

Pureza

Materia insoluble en agua No maacutes del 01

Iacutendice de esterificacioacuten Entre 125 y 153 mg KOHg

Grado de hidroacutelisis Entre 865 y 89

Iacutendice de acidez No maacutes de 30

Residuos de disolventes No maacutes de un 10 de metanol y de un 10 de acetato de metilo

pH Entre 50 y 65 (solucioacuten al 4 )

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 50 (a 105 degC 3 h)

Residuo tras ignicioacuten No maacutes del 10

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 268

E 1204 PULULANO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de malshytotriosa conectadas por enlaces glicosiacutedicos -16 Se obtiene por fermentacioacuten a partir de un almidoacuten hidrolizado de calidad alimenshytaria empleando una cepa no toxiacutegena de Aureobasidium pullulans Finalizada la fermentacioacuten las ceacutelulas fuacutengicas se retiran mediante microfiltracioacuten el filtrado se somete a esterilizacioacuten teacutermica y los pigmentos y demaacutes impurezas se retiran por adsorcioacuten y cromatoshygrafiacutea de intercambio ioacutenico

EINECS 232-945-1

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) n

Peso molecular

Anaacutelisis No menos del 90 de glucano en sustancia seca

Descripcioacuten Polvo inodoro entre blanco y blanquecino

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol

pH Entre 50 y 70 (solucioacuten al 10 )

Precipitacioacuten con polietilenglicol 600 Antildeadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solucioacuten acuosa de pululano al 2 se forma un precipitado blanco

Despolimerizacioacuten con pululanasa Preparar dos probetas con una solucioacuten de 10 ml de pululano al 10 cada una Antildeadir a una de las probetas 01 ml de una solucioacuten de pululanasa con una actividad de 10 unidadesg y 01 ml de agua a la otra Tras incubar a unos 25 degC durante 20 minutos la viscoshysidad de la solucioacuten tratada con pululanasa es visiblemente inferior a la de la solucioacuten no tratada

Viscosidad Entre 100 y 180 mm 2 s (solucioacuten acuosa al 10 pp a 30 degC)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 6 (a 90 degC presioacuten no superior a 50 mm Hg 6 horas)

Monosacaacuteridos disacaacuteridos y oligosacaacuterishydos

No maacutes del 10 expresado en glucosa

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Criterios microbioloacutegicos

Levaduras y mohos No maacutes de 100 colonias por gramo

Coliformes Ausencia en 25 g

Salmonella spp Ausencia en 25 g

E 1205 COPOLIacuteMERO DE METACRILATO BAacuteSICO

Sinoacutenimos Copoliacutemero de metacrilato baacutesico butilado copoliacutemero de aminomeshytacrilato copoliacutemero E de aminoalquilmetacrilato metacrilato de butilo metacrilato de dimetilaminoetilo poliacutemero de metacrilato de metilo metacrilato de metilo poliacutemero de metacrilato de dimetilashyminoetilo

Definicioacuten Se obtiene mediante polimerizacioacuten controlada teacutermicamente de los monoacutemeros metacrilato de metilo metacrilato de butilo y metacrilato de dimetilaminoetilo disueltos en propan-2-ol utilizando un sistema inicial donante de radicales libres Se utiliza una cadena de alquilshymercaptano como agente modificador El poliacutemero soacutelido se muele (primera molienda) se extrude y se granula al vaciacuteo para separar componentes volaacutetiles residuales Los graacutenulos resultantes se comershycializan como tales o son sometidos a una segunda molienda (mishycronizacioacuten)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 269

Denominacioacuten quiacutemica Poli(metacrilato de butilo-co-metacrilato de 2-dimetilaminoetilo-co- metacrilato de metilo) 121

Foacutermula quiacutemica Poli([CH 2 C(CH 3 )CO 2 (CH 2 ) 2 N(CH 3 ) 2 ]-co-[CH 2 C(CH 3 )CO 2 CH 3 )- co-(CH 2 C(CH 3 )CO 2 (CH 2 ) 3 CH 3 ])

Peso molecular medio estimado por croshymatografiacutea de filtracioacuten por gel

Aproximadamente 47 000 gmol

Tamantildeo de las partiacuteculas de polvo (cuando se utilicen formando una peliacutecushyla)

lt 50 μm maacutes del 50

lt 01 μm 51 ndash 55

Anaacutelisis (con arreglo a Farmacopea Europea 2220 laquoValoracioacuten potenciomeacutetricaraquo)

208 a 255 de grupos de 2-dimetilaminoetil (DMAE) en susshytancia seca

Descripcioacuten Graacutenulos de incoloros a amarillentos polvo blanco

Identificacioacuten

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Por identificar

Viscosidad de una solucioacuten al 125 en 6040 (pp) de propan-2-ol en acetona

3 ndash 6 mPas

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1380 ndash 1385

Solubilidad 1 g se disuelve en 7 g de metanol etanol propan-2-ol dicloromeshytano y aacutecido clorhiacutedrico en solucioacuten acuosa 1 N

insoluble en eacuteter de petroacuteleo

M6

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 3 h)

Iacutendice de aacutelcalis 162-198 mg KOHg en sustancia seca

Cenizas sulfatadas No maacutes del 01

Monoacutemeros residuales Metacrilato de butilo lt 1 000 mgkg Metacrilato de metilo lt 1 000 mgkg

Metacrilato de dimetilaminoetilo lt 1 000 mgkg

Residuos de disolventes Propan-2-ol lt 05

Butanol lt 05 Metanol lt 01

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 3 mgkg

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

E 1206 COPOLIacuteMERO DE METACRILATO NEUTRO

Sinoacutenimos Poliacutemero de acrilato de etilo y metacrilato de metilo poliacutemero de acrilato de etilo metacrilato de metilo acrilato de etilo poliacutemero con metacrilato de metilo metacrilato de metilo poliacutemero de acrilato de etilo metacrilato de metilo poliacutemero con acrilato de etilo

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 270

Definicioacuten El copoliacutemero de metacrilato neutro es un copoliacutemero completashymente polimerizado de metacrilato de metilo y acrilato de etilo Se produce mediante un proceso de polimerizacioacuten en emulsioacuten Se fabrica por medio de una polimerizacioacuten iniciada mediante una reshyaccioacuten redox de los monoacutemeros acrilato de etilo y metacrilato de metilo utilizando un sistema iniciador redox donante de radicales libres estabilizado con monostearileacuteter de polietilenglicol y aacutecido viniacutelicohidroacutexido de sodio Los monoacutemeros residuales se eliminan por destilacioacuten en vapor de agua

N o CAS 9010-88-2

Denominacioacuten quiacutemica Poli(metacrilato de etilacrilato-co-metilo) 21

Foacutermula quiacutemica Poli[(CH 2 CHCO 2 CH2CH 3 )-co-(CH 2 C(CH 3 )CO 2 CH 3 )]

Peso molecular medio Aproximadamente 600 000 gmol

Ensayoresiduo de evaporacioacuten 285-315 Se seca 1 g de dispersioacuten en una estufa a 110 degC durante 3 horas

Descripcioacuten Dispersioacuten de color blanco lechoso (la presentacioacuten comercial conshysiste en una dispersioacuten del 30 de materia seca en agua) de baja viscosidad con un ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico del compuesto

Viscosidad Maacutex 50 mPas 30 rpm20 degC (viscosimetriacutea de Brookfield)

pH 55-86

Densidad relativa (a 20 degC) 1037-1047

Solubilidad La dispersioacuten es miscible con agua en cualquier proporcioacuten El poliacutemero y la dispersioacuten son faacutecilmente solubles en etanol acetona y alcohol isopropiacutelico No es soluble en caso de mezcla con hidroacuteshyxido de sodio 1 N en la proporcioacuten de 12

Pureza

Cenizas sulfatadas No maacutes del 04 en la dispersioacuten

Monoacutemeros residuales Total de monoacutemeros (suma de metacrilato de metilo y acrilato de etilo) no maacutes de 100 mgkg en la dispersioacuten

Emulgente residual Monostearileacuteter de polietilenglicol (estearileacuteter de macrogol 20) no maacutes del 07 en la dispersioacuten

Residuos de disolventes Etanol no maacutes del 05 en la dispersioacuten

Metanol no maacutes del 01 en la dispersioacuten

Arseacutenico No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

Plomo No maacutes de 09 mgkg en la dispersioacuten

Mercurio No maacutes de 003 mgkg en la dispersioacuten

Cadmio No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

E 1207 COPOLIacuteMERO DE METACRILATO ANIOacuteNICO

Sinoacutenimos Acrilato de metilo metacrilato de metilo poliacutemero del aacutecido metashycriacutelico aacutecido metacriacutelico poliacutemero con acrilato de metilo y metashycrilato de metilo

M6

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 271

Definicioacuten El copoliacutemero de metacrilato anioacutenico es un copoliacutemero completashymente polimerizado de aacutecido metacriacutelico metacrilato de metilo y acrilato de metilo Se fabrica en medio acuoso por polimerizacioacuten en emulsioacuten de metacrilato de metilo acrilato de metilo y aacutecido metacriacutelico mediante un iniciador de radicales libres estabilizado con laurilsulfato de sodio y monooleato de polioxietilensorbitano (polisorbato 80) Los monoacutemeros residuales se eliminan por destilashycioacuten en vapor de agua

N o CAS 26936-24-3

Denominacioacuten quiacutemica Poli(metilacrilato-co-metilmetacrilato-co-aacutecido metacriacutelico) 731

Foacutermula quiacutemica Poli[(CH 2 CHCO 2 CH 3 )-co-(CH 2 C(CH 3 )CO 2 CH 3 )-co- (CH 2 C(CH 3 )COOH)]

Peso molecular medio Aproximadamente 280 000 gmol

Anaacutelisisresiduo en evaporacioacuten 285-315 Se seca 1 g de la dispersioacuten en una estufa a 110 degC durante 5 horas

92-123 de unidades de aacutecido metacriacutelico en sustancia seca

Descripcioacuten Dispersioacuten de color blanco lechoso (la presentacioacuten comercial conshysiste en una dispersioacuten del 30 de materia seca en agua) de baja viscosidad con un ligero olor caracteriacutestico

Identificacioacuten

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico del compuesto

Viscosidad Maacutex 20 mPas 30 rpm20 degC (viscosimetriacutea de Brookfield)

pH 20-35

Densidad relativa (a 20 degC) 1058-1068

Solubilidad La dispersioacuten es miscible con agua en cualquier proporcioacuten El poliacutemero y la dispersioacuten son faacutecilmente solubles en etanol acetona y alcohol isopropiacutelico Soluble en caso de mezcla con 1 N de hishydroacutexido de sodio en la proporcioacuten de 12 Soluble con el pH superior a 70

Pureza

Iacutendice de acidez 60-80 mg KOHg en sustancia seca

Cenizas sulfatadas No maacutes de 02 en la dispersioacuten

Monoacutemeros residuales Total de monoacutemeros (suma de aacutecido metacriacutelico metacrilato de metilo y acrilato de metilo) no maacutes de 100 mgkg en la dispersioacuten

Emulgentes residuales Laurilsulfato de sodio no maacutes de 03 en la sustancia seca

Polisorbato 80 inferior o igual al 12 en la sustancia seca

Residuos de disolventes Metanol no maacutes del 01 en la dispersioacuten

Arseacutenico No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

Plomo No maacutes de 09 mgkg en la dispersioacuten

Mercurio No maacutes de 003 mgkg en la dispersioacuten

Cadmio No maacutes de 03 mgkg en la dispersioacuten

M6

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 272

E 1208 COPOLIacuteMERO DE ACETATO DE VINILOPOLIVINILPIRROshyLIDONA

Sinoacutenimos Copolividona copovidona copoliacutemero de 1-vinil-2-pirrolidona y acetato de vinilo poliacutemero de 1-etenil-2-pirrolidinona y acetato de etenilo

Definicioacuten Se produce por copolimerizacioacuten de radicales libres de N-vinil-2- pirrolidona y acetato de vinilo en solucioacuten de propan-2-ol en preshysencia de iniciadores

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido aceacutetico eacutester eteniacutelico poliacutemero con 1-etenil-2-pirrolidinona

Foacutermula quiacutemica (C 6 H 9 NO) n (C 4 H 6 O 2 ) m

Peso molecular promedio viscoso Entre 26 000 y 46 000 gmol

Anaacutelisis Contenido de nitroacutegeno 70-80

Descripcioacuten El estado fiacutesico se describe como polvo de color blanco a blanco amarillento o copos con un tamantildeo medio de partiacuteculas de 50- 130 μm

Identificacioacuten

Solubilidad Muy soluble en agua etanol eacuteter y cloruro de etileno

Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Por identificar

Anaacutelisis colorimeacutetrico europeo (colores BY)

BY5 miacutenimo

Valor K ( 1 ) (1 de soacutelidos en solucioacuten acuosa)

252-308

pH 30-70 (solucioacuten acuosa al 10 )

Pureza

Componente de acetato de vinilo en el copoliacutemero

No maacutes del 420

Acetato de vinilo libre No maacutes de 5 mgkg

Cenizas totales No maacutes del 01

Aldehiacutedo No maacutes de 2 000 mgkg (en acetaldehiacutedo)

N-vinilpirrolidona libre No maacutes de 5 mgkg

Hidrazina No maacutes de 08 mgkg

Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 400 mgkg

Propanol-2 No maacutes de 150 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

_____________

( 1 ) Valor K iacutendice adimensional calculado a partir de mediciones de viscosidad cinemaacutetica de soluciones diluidas que se utiliza para indicar el grado probable de polimerizacioacuten o el tamantildeo molecular de un poliacutemero

M9

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 273

E 1209 COPOLIacuteMERO DE INJERTO DE GLICOL DE POLIETILENO DE ALCOHOL POLIVINIacuteLICO

Sinoacutenimos Copoliacutemero de injerto de Macrogol poli(alcohol viniacutelico) poli(etano- 12-diol-injerto-etanol) etenol poliacutemero con oxirano injerto oxirashyno poliacutemero con etanol injerto copoliacutemero de injerto de oacutexido de etileno-alcohol viniacutelico

Definicioacuten El copoliacutemero de injerto de glicol de polietileno de alcohol polivishyniacutelico es un copoliacutemero sinteacutetico que consiste en aproximadamente 75 de unidades PVA y 25 de unidades PEG

Nuacutemero CAS 96734-39-3

Denominacioacuten quiacutemica Copoliacutemero de injerto de glicol de polietileno de alcohol poliviniacutelico

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular medio 40 000 a 50 000 gmol

Descripcioacuten Polvo de color de blanco a ligeramente amarillo

Identificacioacuten

Solubilidad Totalmente soluble en agua y aacutecidos diluidos y soluciones diluidas de hidroacutexidos alcalinos praacutecticamente insoluble en etanol aacutecido aceacutetico acetona y cloroformo

Espectro IR Cumplimiento obligatorio

Valor pH 50 mdash 80

Pureza

Iacutendice de esterificacioacuten De 10 a 75 mgg KOH

Viscosidad dinaacutemica De 50 a 250 mPas

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5

Cenizas sulfatadas No maacutes del 2

Acetato de vinilo No maacutes de 20 mgkg

Aacutecido aceacuteticoacetato total No maacutes del 15

Etilenglicol No maacutes de 50 mgkg

Dietilenglicol No maacutes de 50 mgkg

14-dioxano No maacutes de 10 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 1 mgkg

Mercurio No maacutes de 1 mgkg

Cadmio No maacutes de 1 mgkg

B E 1404 ALMIDOacuteN OXIDADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten El almidoacuten oxidado es un almidoacuten tratado con hipoclorito soacutedico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

M13

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 274

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos carboxiacutelicos No maacutes del 11 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten El fosfato de monoalmidoacuten es un almidoacuten esterificado con aacutecido ortofosfoacuterico o con ortofosfato de sodio o potasio o tripolifosfato de sodio

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 275

Fosfato residual No maacutes del 05 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No maacutes del 04 expresado en P en otros almidones (en sustancia anhidra)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1412 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten El fosfato de dialmidoacuten es un almidoacuten entrecruzado con trimetafosshyfato soacutedico u oxicloruro de foacutesforo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Fosfato residual No maacutes del 05 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No maacutes del 04 expresado en P en otros almidones (en sustancia anhidra)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 276

E 1413 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN FOSFATADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten que se ha sometido a una combinacioacuten de los tratashymientos descritos para el fosfato de monoalmidoacuten y el fosfato de dialmidoacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Fosfato residual No maacutes del 05 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra)

No maacutes del 04 expresado en P en otros almidones (en sustancia anhidra)

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1414 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN ACETILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten entrecruzado con trimetafosfato soacutedico u oxicloruro de foacutesforo y esterificado mediante anhiacutedrido aceacutetico o acetato de vinilo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 277

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Fosfato residual No maacutes del 014 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No maacutes del 004 expresado en P en otros almidones (en sustanshycia anhidra)

Acetato de vinilo No maacutes de 01 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1420 ALMIDOacuteN ACETILADO

Sinoacutenimos Acetato de almidoacuten

Definicioacuten El almidoacuten acetilado es un almidoacuten esterificado con anhiacutedrido aceacuteshytico o acetato de vinilo

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Acetato de vinilo No maacutes de 01 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 278

E 1422 ADIPATO DE ALMIDOacuteN ACETILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten entrecruzado con anhiacutedrido adiacutepico y esterificado con anhiacutedrido aceacutetico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Grupos adipaacuteticos No maacutes del 0135 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1440 HIDROXIPROPILALMIDOacuteN

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten eterificado con oacutexido de propileno

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o (en estado pregelificado) escamas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 279

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos hidroxipropiacutelicos No maacutes del 70 en sustancia anhidra

Clorohidrina de propileno No maacutes de 1 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1442 FOSFATO DE DIALMIDOacuteN HIDROXIPROPILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten entrecruzado con trimetafosfato soacutedico u oxicloruro de foacutesforo y eterificado con oacutexido de propileno

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales

No maacutes del 210 en almidoacuten de patata No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos hidroxipropiacutelicos No maacutes del 70 en sustancia anhidra

Fosfato residual No maacutes del 014 expresado en P en el almidoacuten de trigo o de patata (en sustancia anhidra)

No maacutes del 004 expresado en P en otros almidones (en sustanshycia anhidra)

Clorohidrina de propileno No maacutes de 1 mgkg en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 280

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1450 OCTENILSUCCINATO SOacuteDICO DE ALMIDOacuteN

Sinoacutenimos SSOS

Definicioacuten Es un almidoacuten esterificado con anhiacutedrido octenilsucciacutenico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos octenilsucciacutenicos No maacutes del 3 en sustancia anhidra

Residuo de aacutecido octenilsucciacutenico No maacutes del 03 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra)

No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1451 ALMIDOacuteN OXIDADO ACETILADO

Sinoacutenimos

Definicioacuten Es un almidoacuten tratado con hipoclorito soacutedico y esterificado con anhiacutedrido aceacutetico

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 281

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 en almidoacuten de cereales No maacutes del 210 en almidoacuten de patata

No maacutes del 180 en otros almidones

Grupos carboxiacutelicos No maacutes del 13 en sustancia anhidra

Grupos acetiacutelicos No maacutes del 25 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

E 1452 OCTENILSUCCINATO ALUMIacuteNICO DE ALMIDOacuteN

Sinoacutenimos SAOS

Definicioacuten Es un almidoacuten esterificado con anhiacutedrido octenilsucciacutenico y tratado con sulfato de aluminio

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica

Foacutermula quiacutemica

Peso molecular

Anaacutelisis

Descripcioacuten Polvo graacutenulos o escamas pregelificadas polvo amorfo o partiacuteculas gruesas de color blanco o casi blanco

Identificacioacuten

Observacioacuten microscoacutepica Positiva (en estado no pregelificado)

Tincioacuten de yodo Positiva (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza

Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 210

Grupos octenilsucciacutenicos No maacutes del 3 en sustancia anhidra

Residuo de aacutecido octenilsucciacutenico No maacutes del 03 en sustancia anhidra

Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en almidones modificados de cereales (en sustancia anhidra) No maacutes de 10 mgkg en otros almidones modificados a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)

Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg en sustancia anhidra

Mercurio No maacutes de 01 mgkg

Aluminio No maacutes del 03 en sustancia anhidra

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 282

E 1505 CITRATO DE TRIETILO

Sinoacutenimos Citrato de etilo

Definicioacuten

EINECS 201-070-7

Denominacioacuten quiacutemica Trietil-2-hidroxipropano-123-tricarboxilato

Foacutermula quiacutemica C 12 H 20 O 7

Peso molecular 27629

Anaacutelisis Contenido no inferior al 990

Descripcioacuten Liacutequido oleoso inodoro praacutecticamente incoloro

Identificacioacuten

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1135 ndash 1139

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1439-1441

Pureza

Agua No maacutes del 025 (meacutetodo Karl Fischer)

Acidez No maacutes del 002 expresado en aacutecido ciacutetrico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1517 DIACETATO DE GLICERILO

Sinoacutenimos Diacetina

Definicioacuten El diacetato de glicerilo se compone fundamentalmente de una mezshycla de 12- y 13-diacetato de glicerol con pequentildeas cantidades de monoeacutesteres y trieacutesteres

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de glicerilo 123-propanotriol diacetato

Foacutermula quiacutemica C 7 H 12 O 5

Peso molecular 17617

Anaacutelisis No menos del 940

Descripcioacuten Liacutequido ligeramente aceitoso liacutempido incoloro higroscoacutepico de ligero olor graso

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua miscible con etanol

Prueba de glicerol Positiva

Prueba de acetato Positiva

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1175 ndash 1195

Intervalo de ebullicioacuten Entre 259 degC y 261 degC

Pureza

Total de cenizas No maacutes del 002

Acidez No maacutes del 04 expresado en aacutecido aceacutetico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 283

E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO

Sinoacutenimos Triacetina

Definicioacuten

EINECS 203-051-9

Denominacioacuten quiacutemica Triacetato de glicerilo

Foacutermula quiacutemica C 9 H 14 O 6

Peso molecular 21821

Anaacutelisis Contenido no inferior al 980

Descripcioacuten Liacutequido algo oleoso incoloro con ligero olor a grasa

Identificacioacuten

Prueba de acetato Positiva

Prueba de glicerol Positiva

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 25 entre 1429 y 1431

Densidad relativa (25 degC 25 degC) Entre 1154 y 1158

Intervalo de ebullicioacuten Entre 258 degC y 270 degC

Pureza

Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No maacutes del 002 expresado en aacutecido ciacutetrico

Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1519 ALCOHOL BENCIacuteLICO

Sinoacutenimos Fenilcarbinol alcohol de fenilmetilo bencenometanol alfa-hidroxishytolueno

Definicioacuten

EINECS

Denominacioacuten quiacutemica Alcohol benciacutelico fenilmetanol

Foacutermula quiacutemica C 7 H 8 O

Peso molecular 10814

Anaacutelisis No menos del 980

Descripcioacuten Liacutequido incoloro liacutempido de ligero olor aromaacutetico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol y eacuteter

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1538 ndash 1541

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1042 ndash 1047

Prueba de peroacutexidos Positiva

Intervalo de destilacioacuten Al menos el 95 vv se destila entre 202 degC y 208 degC

Pureza

Iacutendice de acidez No maacutes de 05

Aldehiacutedos No maacutes del 02 vv expresado como benzaldehiacutedo

Plomo No maacutes de 2 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 284

E 1520 PROPANO-12-DIOL

Sinoacutenimos Propilenglicol

Definicioacuten

EINECS 200-338-0

Denominacioacuten quiacutemica 12-dihidroxipropano

Foacutermula quiacutemica C 3 H 8 O 2

Peso molecular 7610

Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra

Descripcioacuten Liacutequido viscoso claro incoloro e higroscoacutepico

Identificacioacuten

Solubilidad Soluble en agua etanol y acetona

Densidad relativa (25 degC 25 degC) 1035 ndash 1040

Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1431 ndash 1433

Pureza

Prueba de destilacioacuten El 995 del producto se destila entre 185 degC y 189 degC el 05 restante estaacute formado sobre todo por diacutemeros y rastros de triacutemeros de propilenglicol

Cenizas sulfatadas No maacutes del 007

Agua No maacutes del 10 (meacutetodo Karl Fischer)

Plomo No maacutes de 2 mgkg

E 1521 POLIETILENGLICOL

Sinoacutenimos PEG macrogol oacutexido de polietileno

Definicioacuten Poliacutemeros formados por la adicioacuten de oacutexido de etileno y agua designados en general con un nuacutemero que corresponde a su peso molecular aproximado

Denominacioacuten quiacutemica alfa-hidro-omega-hidroxipoli (oxi-12-etanediol)

Foacutermula quiacutemica (C 2 H 4 O) n H 2 O (n = nuacutemero de unidades de oacutexido de etileno corresshypondientes a un peso molecular de 6 000 unos 140)

Peso molecular medio 380 a 9 000 Da

Anaacutelisis PEG 400 entre el 95 y el 105 PEG 3000 entre el 90 y el 110

PEG 3350 entre el 90 y el 110 PEG 4000 entre el 90 y el 110

PEG 6000 entre el 90 y el 110 PEG 8000 entre el 875 y el 1125 o

Descripcioacuten El PEG 400 es un liacutequido claro viscoso incoloro o casi incoloro e higroscoacutepico

El PEG 3000 el PEG 3350 el PEG 4000 el PEG 6000 y el PEG 8000 son soacutelidos blancos o casi blancos con aspecto ceroso o parashyfinado

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 285

Identificacioacuten

Intervalo de fusioacuten PEG 400 4 degC ndash 8 degC

PEG 3 000 50 degC ndash 56 degC PEG 3 350 53 degC ndash 57 degC

PEG 4 000 53 degC ndash 59 degC PEG 6 000 55 degC ndash 61 degC

PEG 8 000 55 degC ndash 62 degC

Viscosidad PEG 400 105 a 130 mPas a 20 degC PEG 3 000 75 a 100 mPas a 20 degC

PEG 3 350 83 a 120 mPas a 20 degC PEG 4 000 110 a 170 mPas a 20 degC

PEG 6 000 200 a 270 mPas a 20 degC PEG 8 000 260 a 510 mPas a 20 degC

En los polietilenglicoles con un peso molecular medio superior a 400 la viscosidad se determina sobre una disolucioacuten acuosa del 50 en peso de la sustancia de que se trate

Solubilidad El PEG 400 es miscible con agua muy soluble en acetona en alcohol y en cloruro de metileno y praacutecticamente insoluble en aceishytes grasos y aceites minerales PEG 3000 y PEG 3350 muy solubles en agua y en cloruro de metileno muy ligeramente solubles en alcohol y praacutecticamente inshysolubles en aceites grasos y aceites minerales PEG 4000 PEG 6000 y PEG 8000 muy solubles en agua y en cloruro de metileno y praacutecticamente insolubles en alcohol y en aceites grasos y aceites minerales

Pureza

Iacutendice de hidroacutexidos PEG 400 264-300

PEG 3 000 34-42 PEG 3 350 30-38

PEG 4 000 25-32 PEG 6 000 16-22

PEG 8 000 12-16

Cenizas sulfatadas No maacutes del 02

14-dioxano No maacutes de 10 mgkg

Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg

Etilenglicol y dietilenglicol En total no maacutes del 025 en peso individualmente o de forma combinada

Plomo No maacutes de 1 mgkg

B

2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 286

Page 5: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 6: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 7: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 8: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 9: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 10: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 11: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 12: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 13: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 14: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 15: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 16: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 17: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 18: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 19: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 20: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 21: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 22: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 23: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 24: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 25: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 26: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 27: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 28: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 29: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 30: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 31: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 32: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 33: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 34: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 35: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 36: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 37: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 38: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 39: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 40: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 41: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 42: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 43: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 44: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 45: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 46: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 47: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 48: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 49: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 50: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 51: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 52: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 53: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 54: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 55: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 56: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 57: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 58: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 59: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 60: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 61: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 62: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 63: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 64: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 65: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 66: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 67: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 68: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 69: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 70: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 71: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 72: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 73: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 74: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 75: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 76: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 77: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 78: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 79: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 80: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 81: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 82: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 83: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 84: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 85: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 86: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 87: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 88: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 89: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 90: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 91: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 92: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 93: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 94: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 95: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 96: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 97: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 98: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 99: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 100: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 101: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 102: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 103: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 104: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 105: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 106: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 107: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 108: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 109: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 110: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 111: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 112: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 113: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 114: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 115: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 116: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 117: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 118: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 119: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 120: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 121: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 122: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 123: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 124: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 125: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 126: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 127: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 128: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 129: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 130: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 131: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 132: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 133: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 134: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 135: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 136: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 137: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 138: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 139: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 140: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 141: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 142: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 143: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 144: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 145: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 146: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 147: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 148: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 149: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 150: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 151: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 152: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 153: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 154: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 155: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 156: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 157: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 158: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 159: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 160: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 161: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 162: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 163: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 164: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 165: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 166: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 167: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 168: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 169: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 170: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 171: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 172: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 173: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 174: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 175: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 176: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 177: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 178: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 179: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 180: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 181: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 182: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 183: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 184: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 185: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 186: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 187: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 188: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 189: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 190: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 191: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 192: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 193: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 194: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 195: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 196: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 197: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 198: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 199: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 200: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 201: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 202: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 203: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 204: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 205: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 206: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 207: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 208: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 209: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 210: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 211: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 212: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 213: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 214: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 215: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 216: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 217: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 218: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 219: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 220: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 221: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 222: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 223: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 224: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 225: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 226: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 227: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 228: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 229: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 230: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 231: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 232: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 233: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 234: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 235: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 236: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 237: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 238: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 239: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 240: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 241: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 242: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 243: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 244: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 245: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 246: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 247: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 248: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 249: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 250: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 251: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 252: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 253: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 254: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 255: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 256: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 257: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 258: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 259: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 260: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 261: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 262: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 263: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 264: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 265: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 266: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 267: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 268: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 269: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 270: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 271: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 272: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 273: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 274: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 275: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 276: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 277: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 278: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 279: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 280: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 281: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 282: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 283: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 284: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 285: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de
Page 286: B REGLAMENTO (UE) N o 231/2012 DE LA COMISIÓN de 9 de