MANUAL DE ASEGURAMIENTO METROLGICO DOCUMENTO DE CALIDAD COOPSANA I.P.S.

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RESPONSABLE AUXILIAR DE ELABORACIN SUMINISTROS COORDINADOR REVISIN DE CALIDAD

FIRMA

FECHA 16/10/2007

24/10/2007

APROBACIN

GERENTE

01/11/2007

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INTRODUCCION

En este documento se describen las acciones que realiza la Cooperativa Antioquea de Salud COOPSANA IPS, para garantizar que las mediciones realizadas, estn dentro de los parmetros confiables que aseguren la calidad de los productos, procesos y servicios ofrecidos a nuestros usuarios que son la razn de ser de la empresa. El aseguramiento Metrolgico es la base fundamental de los Sistemas de Gestin de la Calidad, el papel de la funcin metrolgica en la empresa consiste en el control de la idoneidad y empleo de los Instrumentos/Equipos de medicin (recursos humanos, mtodos e Instrumentos) y su seguimiento, con el fin de garantizar la calidad de las mediciones realizadas. La funcin Metrolgica dentro de la organizacin es importante por que permite: Realizar el control de los procesos. Evaluar la conformidad de los productos, procesos o servicios contra las especificaciones. Garantizar la seguridad de bienes y personas. Preservar el medio ambiente.

OBJETIVO

Establecer una metodologa a seguir para controlar, mantener, verificar, calibrar y asegurar que todos los equipos de inspeccin, medida y ensayo que tienen influencia en la calidad de los productos y servicios de la cooperativa, se encuentran funcionando con un alto grado de confiabilidad (Precisin y Exactitud). 2

TERMINOS Y DEFINICIONES

Metrologa: Es el campo del conocimiento que estudia todas las actividades relativas a las mediciones. Medicin: Conjunto de operaciones experimentales que tiene como fin determinar el valor de una magnitud. Verificacin: Conjunto de operaciones efectuadas con el fin de comprobar y afirmar que el instrumento de medicin satisface las exigencias requeridas. Calibracin: Conjunto de operaciones metrolgicas que tienen por finalidad determinar los errores de un instrumento de medicin, mediante la comparacin con un patrn de referencia. Instrumento de medicin: Medios tcnicos con los cuales se efectan las mediciones; estos comprenden las unidades materializadas y los equipos medidores. Patrn: Instrumento de medicin destinado a definir o materializar, conservar o reproducir la unidad de medida de una magnitud, para transmitirla por comparacin a otros instrumentos de medicin. Patrn internacional: Patrn reconocido por acuerdo internacional, para servir como referencia en la fijacin de valores de otros patrones de una magnitud dada. Patrn nacional: Patrn reconocido por decisin oficial nacional, para servir como referencia en un pas para la fijacin de valores en otros patrones de una magnitud dada. Estos patrones deben tener trazabilidad con el patrn internacional. 3

Patrn de referencia o secundario: Patrn mediante el cual se comparan los patrones de precisin inferior y son los patrones utilizados a nivel industrial mdico, en la implementacin de laboratorios de metrologa. Estos patrones deben tener trazabilidad con el patrn nacional o Internacional. Instrumento de seguimiento o verificacin Patrn que, contrastado por comparacin con un patrn de referencia, se destina a verificar los instrumentos, a controlar procesos o a medir variables de precisin inferior. Instrumento de medicin de campo: Es aquel instrumento que se utiliza para medir o controlar la variable de cada proceso. Repetibilidad: Grado de concordancia entre el resultado de sucesivas mediciones de la misma cantidad, efectuadas en las mismas condiciones, el mismo instrumento y la misma persona. Reproducibilidad: Grado de concordancia entre los resultados de las mediciones de una misma cantidad, efectuados bajo diferentes condiciones, pero en el mismo instrumento de medicin. Resolucin o divisin de escala o lectura mnima: Es el cambio ms pequeo en cantidad, que puede ser detectado por un instrumento (valor mnimo alcanzado o ledo). Indicacin: Valor de una magnitud proporcionada por un instrumento de medida. Precisin: Es la habilidad que caracteriza a un instrumento para reproducir indicaciones aproximadas o cercanas entre si, con una exactitud dada.

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Exactitud: Indica la desviacin de la lectura con respecto a una entrada o valor conocido, es igualmente la proximidad de concordancia entre el resultado de una medicin y el valor verdadero. Comnmente se expresa en porcentaje de la lectura de la escala total, pero igualmente puede ser expresada en unidades de ingeniera, conociendo el valor total de la escala. Instrumento de medicin exacto: Es todo instrumento de medicin en el cual, al realizar una serie de mediciones sucesivas en un mismo valor de su escala de medicin, se observa que todas las mediciones realizadas, se acercan o son iguales al valor verdadero. Instrumento de medicin inexacto: Es todo instrumento de medicin en el cual, al realizar una serie de mediciones sucesivas en un mismo valor de su escala de medicin, se observa que en todas las mediciones realizadas, ninguna se acerca ni es igual al valor verdadero. Instrumento de medicin preciso: Es todo instrumento de medicin en el cual, al realizar una serie de mediciones sucesivas en un mismo valor de su escala de medicin, se observa que todas las mediciones realizadas, indican valores cercanos o iguales entre s, pero no necesariamente indican valores cercanos o iguales al valor verdadero. Instrumento de medicin impreciso: Es todo instrumento de medicin en el cual, al realizar una serie de mediciones sucesivas en un mismo valor de su escala de medicin, se observa que todas las mediciones realizadas, indican valores diferentes y dispersos entre s. Desviacin mxima o error: Diferencia entre el valor medido y el valor verdadero de una magnitud.

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Incertidumbre de medicin: Es el valor asociado al resultado de una medicin, que indica la dispersin de los valores que puedan ser atribuidos a la magnitud a medir, es decir, es una estimacin de los intervalos dentro de los cuales se encuentra el valor verdadero de la magnitud medida. Correccin: Valor sumado algebraicamente al resultado de una medicin para compensar un error sistemtico. (Correccin matemtica) Ajuste: Operaciones destinadas a llevar un instrumento de medida a un estado de funcionamiento conveniente para su utilizacin. Capacidad de trabajo de un instrumento: Es el ndice que permite establecer el grado de adecuacin que existe entre los resultados obtenidos con un instrumento de medicin y el valor de las tolerancias del proceso ya establecidas, el cual debe estar entre 5 y 50. Tolerancia: Es la desviacin admisible en la fabricacin de un producto o en el control de un proceso y est dada por los valores mximos y mnimos que se permite de variacin a una variable sin que se altere el proceso. Intervalo de tolerancia: Es el resultado de la operacin matemtica realizada entre los valores absolutos de los valores mximos y mnimos determinados como tolerancia. Sensibilidad: Es la relacin existente entre una divisin de la escala del instrumento y la medida que corresponde, es decir, es la respuesta del instrumento al cambio de la medida. Estabilidad: Capacidad de un instrumento para mantener constante sus caractersticas metrolgicas. 6

Frecuencia de calibracin: Es el intervalo de tiempo en el cual se establecen los perodos de calibracin. Instrumento de medicin rechazado: Es un estado que se le asigna a un instrumento que no cumple con los requisitos Metrolgicos establecidos. Instrumento de medicin pendiente: Es un estado que se le asigna a un instrumento que por diferentes motivos no cumple con los requisitos Metrolgicos establecidos, pero que puede llegar a cumplir. Instrumento de medicin calibrado: Es un estado que se le asigna a un instrumento que cumple con los requisitos Metrolgicos establecidos. Cdigo: Nmero asignado a un instrumento de medicin para su respectiva identificacin. Placa de identificacin: Es una placa de color metalizado que se adhiere al instrumento, la cual contiene el cdigo de identificacin de cada instrumento. PAME: Programa de aseguramiento Metrolgico. Mantenimiento correctivo: Reparacin de un equipo o infraestructura para dar solucin a una falla presentada. Mantenimiento preventivo: Accin efectuada sobre equipos o infraestructura con el fin de evitar fallas futuras. Reparar: Corregir defectos o arreglar un equipo o infraestructura que se ha daado.

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Ajustar: Mejorar un equipo o infraestructura que no esta al 100% de su capacidad. Proveedores externos: Persona natural o jurdica que presta los servicios de mantenimiento, Calibracin y verificacin de equipos. Lder de metrologa: Persona capacitada en Metrologia para realizar el control administrativo del PAME.

NORMAS Y DOCUMENTOS REFERENCIA

Manuales

de

operacin

de

los

diferentes

Instrumentos/Equipos,

procedimientos de mantenimiento preventivo de los proveedores de servicios externos o Internos. Registros de mantenimiento de equipos, protocolos de calibracin (hojas de vida). Normatividad legal vigente, Norma NTC- 10012.

En COOPSANA IPS, se cuenta con un Software para el control metrolgico, Logusdx-Professional, que permite el manejo de evidencias, las programaciones, la evaluacin del comportamiento de los instrumentos/equipo, a travs del tiempo y todo lo relacionado con los mismos, contando este software con su respectivo manual del usuario y los procedimientos claramente establecidos para el propio mantenimiento del software.

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METODOLOGA

SELECCIN DE INSTRUMENTOS Y EQUIPOS DE MEDICIN PARA EL PAME Para que un instrumento o equipo pueda ser asegurado metrolgicamente se deben identificar las reas que requieran ser aseguradas. Los lideres de metrologa de COOPSANA IPS, realizan un inventario de los instrumentos o equipos que se encuentran en las reas a ser aseguradas metrolgicamente, consignando dicha informacin en la MATRIZ DE SELECCIN DE INSTRUMENTOS O EQUIPOS DE MEDICION, evaluando los criterios que intervienen en la prestacin del servicio, producto o proceso y determinado su incidencia en ellos.

CRITERIOS DE SELECCION 1. Los datos que arroja o se ajustan en el instrumento o equipo, afectan la calidad del producto, proceso o servicio. 2. Los datos que arroja o se ajustan en el instrumento o equipo, son utilizados para diagnosticar. 3. El producto, proceso o servicio que se mide o se controla con el Instrumento o Equipo, da respuesta a una Norma Interna, a una Norma Nacional o a una Norma Internacional. 4. Los datos que arroja o se ajustan en el instrumento o equipo, se utilizan para alimentar grficos de control o realizar anlisis estadsticos. 5. Las especificaciones del Producto, Proceso o Servicio, estn rotuladas, identificadas, documentadas o hacen parte de un contrato.

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CONVENCIN A ALTA incidencia del criterio con relacin a la utilizacin del Instrumento o

Equipo en el proceso. M MEDIA incidencia del criterio con relacin a la utilizacin del Instrumento o

Equipo en el proceso. B BAJA incidencia del criterio con relacin a la utilizacin del Instrumento o

Equipo en el proceso. N NINGUNA incidencia del criterio con relacin a la utilizacin del Instrumento o

Equipo en el proceso. NOTA: Los Instrumentos cuya incidencia sea ALTA y MEDIA, harn parte del PAME en las actividades de mantenimiento preventivo, calibracin y verificacin. Los instrumentos cuya incidencia sea BAJA, harn parte del programa de mantenimiento preventivo de la institucin. Los Instrumentos cuya incidencia sea NINGUNA, no podrn hacer parte del Proceso, Producto o Servicio. Los responsables de Metrologa en COOPSANA IPS, evalan la Matriz de seleccin de los instrumentos o equipos que pasan a conformar el PAME, diligenciando el LISTADO DE INSTRUMENTOS Y EQUIPOS DE MEDICION DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO METROLOGICO. En este formato se consignar la especificacin tcnica del instrumento o equipo y evala la exactitud que requiere el proceso, se calcular la capacidad de trabajo del instrumento, determinan los errores mximos permitidos a cada equipo o instrumento y si cumple con cada especificacin; se determina que este instrumento o equipo de

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medicin inicie las actividades metrolgicas y pase a ser parte del programa de aseguramiento metrolgico (PAME). En COOPSANA IPS realizamos dicho control a travs del programa del software Logusdx-Professional. Clculo de exactitud requerida en el proceso: ExacR = Exactitud requerida en el proceso n = ndice de exigencia T = Tolerancia del proceso IT = Intervalo de tolerancia De donde; IT = +T+-T ExacR = IT/n Nota: La ExacR debe ser mayor o igual () a la resolucin del instrumento o equipo para calificar un instrumento o equipo como apto o adecuado para el proceso.

Criterio para la seleccin de ndice de exigencia (n):

Cuando los errores mximos permitidos de los instrumentos o equipos no estn determinados por norma nacional o internacional, se selecciona un valor para n, que garantice que el error de un instrumento o equipo, este lejos de los limites de tolerancia para evitar desviacin en el control y medicin de un proceso. n Puede ser cualquier valor mayor o Igual a 1.

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n Ejemplo : -T - Emxp 0 +Emxp

n +T

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T = Tolerancia del proceso ( T) Emxp = Error mximo permitido.( Emxp) n = ndice de exigencia Emxp = T/n de donde; n = T/ Emxp El valor de n, tambin puede ser determinado: Evaluando el comportamiento de un instrumento o equipo, el conocimiento y la experiencia del mismo en la medicin y control de un proceso. Conociendo los errores mximos permitidos al instrumento/equipo por el fabricante o por normatividad. Clculo de la capacidad de trabajo del instrumento y equipo de medicin o control: Ct = Capacidad de trabajo T = Tolerancia del proceso IT = Intervalo de tolerancia R = Resolucin del instrumento De donde; IT = +T+-T Ct = IT/R Nota: La Ct debe estar entre un valor mayor o igual () a 5 y menor igual () a 50 para calificar un instrumento o equipo como apto o adecuado para la medicin y control del proceso. 12

5 IT/R50 Si la Ct es menor de 5, el Instrumento es Inadecuado en cuanto a sus especificaciones tcnicas y no puede ser usado en el proceso, pero si Ct es mayor de 50, significa que tengo un instrumento/equipo con especificaciones superiores a las que requiere el proceso, pero puede ser utilizado.

Calculo del error mximo permitido a un instrumento y equipo de medicin o control: Emxp = Error mximo permitido. T = Tolerancia del proceso n = ndice de exigencia De donde; Emxp = T/n ExacR = IT/n Nota: El error reportado a un instrumento despus de la calibracin deber ser menor o igual al error mximo permitido para calificar un instrumento o equipo como apto o adecuado para la medicin y control del proceso.

Instrumentos o equipos requeridos en COOPSANA IPS, no existentes. Cuando un rea ha identificado la necesidad de obtener un instrumento o equipo nuevo, o nueva tecnologa, se debe diligenciar la Matriz de seleccin de instrumentos o equipos de medicin, formato FO-204 y diligenciar el formato Especificaciones de instrumentos o equipo de medicin FO-205.

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Los rresponsables de metrologa deben evaluar y recomendar las caractersticas del nuevo instrumento o equipo a adquirir realizando el siguiente anlisis tcnico: La capacidad de trabajo ideal para ser considerado el equipo o instrumento de medicin nuevo es de 30, de donde; Ct = IT/R, entonces R = IT/Ct. El rango de trabajo ideal en un instrumento o equipo de medicin es que se encuentre entr el 25% y el 75% de su rango de medicin. Necesidades tcnicas de Instrumentos o equipos de medicin. Deben considerarse a partir de los siguientes aspectos: Homogeneidad del paquete de instrumentos o equipos existentes Prever que el proveedor del instrumento o equipo suministre la documentacin necesaria (manuales de operacin y servicio) Asistencia tcnica por parte del proveedor Requisitos relativos a la calibracin y verificacin de manera trazable. Evaluar costo beneficio. Solicitar al proveedor todas las recomendaciones de seguridad de manera escrita. De todo lo anterior se deja evidencia en el Formato FO-205 Especificaciones tcnicas de Instrumentos/ Equipos y en el sistema Logusdx-Professional.

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Codificacin e identificacin de instrumentos y equipos de medicin del PAME. Todos los instrumentos y equipos que conforman el programa de aseguramiento metrolgico, poseen un cdigo de identificacin nico el cual se asigna as: COOPSANA 0001 9999. La anterior es la identificacin que nos permite saber que este instrumento o equipo hace parte del programa de aseguramiento metrolgico (PAME) y es dada por los responsables de Metrologa y corresponde al equipo nmero uno (0001) del PAME. Los responsables de Metrologa consultan el listado maestro de instrumentos y equipos de medicin del PAME en el sistema de informacin Logusdx-Profesional para determinar el consecutivo que debe ser asignado al instrumento y equipo a codificar, y asigna la respectiva placa de identificacin.

Caractersticas de la placa de identificacin de Instrumentos o equipos de medicin. Color: plateado Material: metlico Contenido: Coopsana y N Cdigo

COOPSANA 0001 - 9999

Despus de colocada su respectiva placa de identificacin, el instrumento o equipo debe ser considerado en la respectiva programacin de actividades metrolgicas.

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Recepcin de instrumentos y equipos de medicin del PAME. Procedente de un fabricante o proveedor: Una vez que el instrumento o equipo de medicin se encuentra en COOPSANA IPS procedente de un fabricante o distribuidor, el responsable de compras debe evaluar: Estado en que se entrega el instrumento El cumplimiento de las especificaciones solicitadas Certificado de calibracin trazable (Protocolo respectivo) La existencia de manuales operativos y de servicios El transporte y almacenamiento.

Procedente de una empresa prestadora de un servicio Una vez que el instrumento o equipo de medicin se encuentra en COOPSANA IPS, procedente de una empresa prestadora de servicio, los responsables de Metrologa deben evaluar el informe entregado por la empresa prestadora de servicio y aplicar el criterio de aceptacin y rechazo contemplado en este documento. Programacin de actividades Metrolgicas. Los mantenimientos preventivos, las calibraciones y las verificaciones son programadas por los responsables de Metrologa, teniendo en cuenta el anlisis para determinar frecuencias de calibracin y verificacin, utilizando para ello el sistema de informacin Logusdx-Professional. Las actividades metrolgicas son ejecutadas a travs de empresas prestadoras del servicio. 16

SERVICIO DE CONFIRMACIONES METROLGICAS

Las empresas prestadoras del servicio de calibracin y verificacin deben cumplir con los siguientes requisitos: Deben poseer los certificados de calibracin vigentes de todos los instrumentos patrones, con los cuales calibra nuestros instrumentos de medicin de campo. Estos certificados son expedidos por la superintendencia de industria y comercio (SIC), un laboratorio acreditado, puede ser Nacional o Internacional o el fabricante del instrumento o equipo. Deben tener personal calificado, con los certificados de la realizacin de las pasantas expedidos por la superintendencia de industria y comercio (SIC) o un laboratorio acreditado o el fabricante del instrumento o equipo. Deben contar con procedimientos claramente establecidos. Tener instalaciones con condiciones climticas controladas (humedad relativa de 60% 5 y temperatura de 20C 2), que estn aisladas de vibraciones, de fuerte flujo de aire, de calor, de ambientes cidos, libres de polvo y bien iluminado, que permita evidenciar y garantizar la preservacin de la calibracin de sus patrones. Deben reportar en el Certificado de Calibracin, los datos de las condiciones ambientales a las cuales se realiza la prueba, los datos que permita evidenciar la repetibilidad y la reproducibilidad, el error mximo o desviacin mxima y la incertidumbre de medicin. Las empresas prestadoras del servicio de mantenimiento preventivo deben cumplir con los siguientes requisitos: Deben contar con procedimientos claramente establecidos, lista de chequeos o lista de tareas. 17

Personal capacitado evidenciable. Instrumentos de medicin en un programa de aseguramiento metrolgico al interior de la compaa. Presentar informes independientes para cada instrumento o equipo, relacionando las actividades ejecutadas. Las personas responsables del proceso metrolgico, deben realizar una visita anual a las empresas prestadoras de servicios petrolgicos, tales como: mantenimiento preventivo, calibracin y verificacin con lo respectivos seguimientos, a las actividades que queden pendientes por implementar, desarrollar y ejecutar utilizando para ello el formato evaluacin de empresas prestadoras de servicio Metrolgico. Frecuencias de calibracin. Los criterios para determinar la frecuencia de calibracin de los instrumentos y equipos cuenta: S=A+U+E+F+I+C S: Sumatoria de criterios A: rea donde se utiliza el instrumento (corrosin, altas temperaturas, polvo, vibracin, flujo alto de aire etc.). U: Frecuencia de uso del instrumento. E: Desviacin o error reportado en la ltima calibracin. F: Sugerencia del fabricante. I: Condiciones en las cuales se utiliza y se almacena el instrumento para preservar su calibracin. C: Anlisis de las curvas de tendencias. 18 del programa de aseguramiento Metrolgico se definen teniendo en

Para obtener el valor de cada criterio, se considera su incidencia en la preservacin de la calibracin del instrumento y equipo, como se establece en la tabla 1. Tabla 1: valor asignado a criterios para definicin de frecuencias de calibracin Criterios Baja Incidencia Media Incidencia Alta Incidencia Valor asignado 1 2 3

Con la sumatoria de los criterios se obtiene la frecuencia de calibracin para cada instrumento y equipo, asignando dicha frecuencia, segn lo establecido en la tabla 2. Tabla 2: Frecuencias de calibracin de instrumentos Sumatoria de criterios 6 a 8 puntos 9 a 11 puntos 12 a 14 puntos 15 a 18 puntos Frecuencia de calibracin 12 meses 9 meses 6 meses 3 meses

Los valores de las frecuencias de calibracin se pueden modificar tomando en consideracin los resultados de la verificacin, el mantenimiento preventivo, el comportamiento del instrumento durante su uso y las curvas de tendencia. En el formato Anlisis de frecuencias de calibracin, se describen los anlisis realizados para determinar las frecuencias de calibracin.

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Frecuencias de verificacin. Las frecuencias de verificacin pueden ser determinadas inicialmente de manera arbitraria, es decir; despus de calibrar el instrumento y evaluar los resultados de dicha actividad determinar un numero X de verificaciones en un periodo determinado con el objeto de obtener informacin que permita tomar la decisin con relacin a la frecuencia de verificacin. Otra manera de determinar las frecuencias iniciales de verificacin, puede ser con las experiencias vividas de otras entidades del mismo sector econmico. En todos los casos las frecuencias de verificacin nunca deben ser inferiores a dos verificaciones dentro de cada periodo de calibracin, a menos que los anlisis de datos anteriores permitan otra cosa. Ejemplo: |------------------------|-----------------------------|---------------------------| C V V C

En el sistema de informacin Logusdx-Profesional, se calculan las frecuencias de calibracin, verificacin y mantenimientos preventivos.

Criterios de aceptacin y rechazo. En COOPSANA IPS, los criterios bsicos para aceptar o rechazar un instrumento o equipo de medicin despus de una confirmacin metrolgica, son los errores reportados en la calibracin de un instrumento o equipo, su comportamiento

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durante la calibracin y el reporte generado en un mantenimiento preventivo y correctivo. Los responsables de metrologa deben evaluar en el informe del servicio de mantenimiento correctivo: Si el costo de la reparacin es mayor al costo del equipo o cercano. Curvas de tendencias del Instrumento/Equipo La no existencia de repuestos.

Todo lo anterior para determinar si un instrumento / equipo debe ser rechazado y aplicar su plan de contingencia tipo A. Los responsables de Metrologa, evalan el certificado de calibracin entregado por la empresa prestadora del servicio, identificando el error presentado por el instrumento o equipo y comparando este dato con el error mximo permitido para cada instrumento o equipo, tomando as la decisin de aceptar o rechazar el instrumento o equipo de medicin., como tambin los reportes de mantenimiento preventivo y correctivo. Los instrumentos o equipos que sean rechazados por no cumplir los criterios de aceptacin deben ser sometidos a mantenimiento correctivo ajuste o reparacin; si estas actividades son satisfactorias y se involucr en la actividad el elemento sensor, sistema de medicin y control o sistema de transmisin de seal del instrumento o equipo, este debe ser sometido a una nueva calibracin. Cuando el error mximo reportado en una calibracin, supera el error mximo permitido para un instrumento o equipo, se debe aplicar el plan de contingencia A. Cuando el error mximo reportado en una calibracin, no solo supera el error mximo permitido para un instrumento o equipo, sino que adems supera la tolerancia del proceso, se debe aplicar el plan de contingencia A y B.

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Plan A y B -T

Plan A - Emxp 0

Plan A +Emxp

Plan A y B +T

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PLAN DE CONTINGENCIA

PLAN DE CONTINGENCIA A PARA ENTIDADES QUE PRESTAN EL SERVICIO DE SALUD. Cuando se identifica que el error mximo de un instrumento o equipo de medicin, supera el error mximo permitido o que el comportamiento del instrumento o equipo no es confiable, se debe colocar el rtulo amarillo de Pendiente al instrumento, programar el mantenimiento correctivo, indicarle al responsable del rea que dicho instrumento no podr ser utilizado hasta que no se le coloque el rotul de calibrado y reemplazar el instrumento por otro asegurado metrolgicamente. PLAN DE CONTINGENCIA B PARA ENTIDADES QUE PRESTAN EL SERVICIO DE SALUD. Cuando se identifica que un instrumento supera el error mximo permitido y adems supera la tolerancia del proceso, se acta de la siguiente manera: COOPSANA IPS o el responsable, realiza un muestreo a las personas que fueron diagnosticadas, medidas, controladas o asistidas con el apoyo de dicho instrumento e investigan si presentan sntomas alteraciones que pudieran ser generadas por dicha actividad; en caso de identificar personas con dificultades, son atendidas inmediatamente por la cooperativa, De todas estas actividades se generan una serie de evidencias que son utilizadas como respaldo para posibles demandas.

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Algunos porcentajes utilizados en el muestreo son: Un muestreo inicial del 7,5 % del total y se evala la informacin recolectada y segn el anlisis realizado se determina si se debe ampliar el tamao de la muestra un 2,5 % (para llegar al 10%) y as sucesivamente. Ejemplo: 40 personas consumieron un producto alterado, se extrae una muestra equivalente al 7,5% de 40 = 3 personas contactadas, pero se encontr que las 3 personas contactadas estaban intoxicadas, entonces se aumenta 2,5% la muestra, o sea 10 %, lo que significa que se contacta 1 persona mas ( 40 * 10% = 4 personas), se encontr que esta persona estaba igualmente intoxicada, entonces se aumenta 2,5% la muestra, o sea 12.5% y as sucesivamente. Al final se determina una inspeccin al 100 %, pues los resultados de la investigacin indican que la probabilidad de que el 100% de las personas que consumieron el alimento alterado estn intoxicadas es muy alta. Rotulacin (estado de instrumentos y equipos). Para identificar el estado en el cual se encuentra un instrumento o equipo se han determinado las siguientes etiquetas autoadhesivas:

Pendiente (Amarillo): se coloca a un instrumento o equipo con esta pendiente por una actividad o confirmacin metrolgica, no puede ser utilizado en el momento pero en un tiempo posterior podr ser utilizado.

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Rechazado (Rojo): se coloca a un instrumento o equipo, que despus de ser sometido a un mantenimiento correctivo o ajuste y estemos absolutamente seguros que no tiene reaparicin y no cumple con requisitos del proceso, este instrumento o equipo, no podr ser utilizado ms en ningn proceso, pero se le pueden extraer piezas para ser utilizadas en otros instrumentos o equipos.

Calibrado: Esta etiqueta es colocada por la empresa prestadora del servicio de calibracin. Sus caractersticas son determinadas por la misma empresa; como requisito de la entidad, debe contener el cdigo o nmero de serie del instrumento o equipo al cual se le adhiere para identificar su trazabilidad. COOPSANA IPS, cuenta con estos rtulos tambin, para ser colocados cuando se daan o deterioran los que coloca la empresa prestadora del servicio de calibracin o cuando el fabricante del equipo no coloca el respectivo rtulo de calibrado, pero se evidencia la calibracin.

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Anexos y registros diseados por la Institucin

FO - 204 Matriz de Seleccin de Instrumentos o Equipos de Medicin. FO 205 Especificaciones Tcnicas de Instrumentos/Equipos.

RESULTADOS

- Evaluacin permanente de los Instrumentos o equipos adecuados para la prestacin del servicio. - Programacin y ejecucin de las actividades metrolgicas. - Equipos e Instrumentos de medicin controlados metrolgicamente.

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