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Gestión y Evaluación de Costes SanitariosVol. 9 - Número 2 - Abril-junio 2008

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Resumen

Un espacio mal distribuido o insuficiente puede influir negativamente en la seguri-dad laboral, en la calidad del trabajo y en la sensación de bienestar, comodidad yconfort del personal. Como normas generales deben tenerse en cuenta los si-guientes puntos:

– La fase de diseño del laboratorio es crucial para la adecuación del mismo a lastareas que en él deben realizarse. Se requiere la colaboración en el proyecto nosolo de la dirección técnica (arquitecto, ingeniero, etc.), sino también de ladirección facultativa del laboratorio para aportar información sobre los proce-sos, procedimientos y prácticas a llevar a cabo en el laboratorio; las interrelacio-nes entre las distintas partes del mismo, recepción de muestras y de pacientes,distancia al servicio de urgencias, Core, áreas de pruebas especiales, archivo demuestras, etc.

– El diseño del laboratorio debe tender al espacio diáfano y permitir flexibilidadpara futuros procesos de reorganización, teniendo en cuenta siempre el CódigoTécnico de la Edificación y otras normativas de obligado cumplimiento específi-cas para el ámbito hospitalario así como ordenanzas municipales y normativasde ámbito autonómico.

El compromiso del laboratorio con la fiabilidad, la puntualidad y el coste, lo estállevando a procesos de reorganización. No todos los laboratorios requerirán porsus características el mismo nivel de automatización. La preparación de un proyec-to de organización pasa por la identificación de las necesidades del laboratorio.También tienen cada día más importancia aspectos de bioseguridad y de trata-miento de residuos.

Palabras clave: Diseño de laboratorios, Organización de laboratorios, Arquitecturasanitaria, Adecuación de espacios e instalaciones de laboratorio.

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Arquitectura sanitaria. Diseño del laboratorio de análisis clínicos

*Barreiro FJ, **Maynou X *Director Comercial

**Consultor organización de laboratorios Roche Diagnostics

[email protected]


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Situación actual y tendencias

La misión del laboratorio es la gestiónde la información útil, precisa y atiempo para servir de apoyo a la clíni-ca en la prevención y seguimiento te-rapéutico de las enfermedades, as-pecto éste que cada día cobra másimportancia por su implicación en lagestión clínica. Sin embargo, su evo-lución es consecuencia del desarrollotecnológico (mejora en la calidad delos reactivos, automatización de losprocesos analíticos y preanalíticos yperfeccionamiento de los sistemas deinformación). Los laboratorios másevolucionados y que por tanto estánmás preparados para abordar el com-petitivo futuro, son aquellos que apro-vechan mejor las ventajas que la evo-

lución tecnológica aporta a sus orga-nizaciones.

Dentro del proceso asistencial, los la-boratorios de análisis clínicos han teni-do que evolucionar notablemente enlos últimos años para atender, conunos recursos limitados y en ocasionesdecrecientes, la demanda asistencialde su área de salud.

El gasto del sector de diagnóstico invitro en España es del orden del 1,8%del gasto total de Sanidad, represen-tando en el presupuesto de un hospi-tal alrededor del 2-3% (entre un 10 y un12% del capítulo II –gasto–). El sectorpúblico representa aproximadamenteel 81%. A pesar de su escaso porcenta-je del gasto, el laboratorio puede ser

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Abstract

An insufficient or badly distributed space may negatively influence labor securityand quality and the sense of convenience and personal comfort. In general, thefollowing points must be taken into account:

– Laboratory design phase is crucial to adapt it to the tasks to be performed in it.Cooperation not only from the technical direction (architect, engineer,...) butalso from the lab's management is needed in order to provide information onthe procedures and practices to be carried out and the relationships betweenthe different areas: samples and patients reception, distance to the emergencyward, Core-Lab, special tests area, sample archive...

– Lab design tends to diaphanous space and to allow a good degree of flexibilityfor future reorganization processes in accordance with the technical buildingcodes and other norms applicable to the hospital environment, apart frommunicipal bylaws and autonomous communities regulations.

The laboratory's commitment with reliability, punctuality and cost is taking it toreorganization processes. According to their characteristics, not all the labs requirethe same automation level. Preparation of a reorganization project goes throughthe identification of the clinical lab's needs. Besides, biosecurity and waste mana-gement aspects are gaining importance and must also be taken into account.

Keywords: Laboratories design, Laboratories organization, Health architecture,Adequacy of space and laboratory facilities.


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un motor de eficiencia del coste totaldel proceso del paciente y una mejoraen el diagnóstico (exactitud y rapidez)que puede representar ahorros en eltratamiento y en los costes de infraes-tructura.

Por lo que respecta al proceso pro-ductivo, la fase preanalítica ocupaaproximadamente el 49% del tiempo yprovoca un 46% de los errores. Es pre-cisamente en esta fase, en la que la ro-botización no solo ahorra costes (delorden del 40% en la fase preanalítica) ytiempo (del orden del 57%), sino queaporta además un incremento de lacalidad y sobre todo de la seguridad,con una reducción de errores del or-den del 56%.

Este es el contexto1 en el que ha deoperar el laboratorio que, conscientede su propia problemática, debe hacerfrente a:

– Un número de tubos a manejar ca-da vez mayor, con diferentes proce-dencias y horas de llegada.

– Una fuente de errores importanteen la fase preanalítica: errores decodificación, muestras hemolizadas,extracción insuficiente, fibrina porincorrecta centrifugación, etc.

– Múltiples procesos previos al proce-samiento de las correspondientesdeterminaciones: registro, centrifu-gado, alicuotación, calibraciones,etc.

– Tiempos de respuesta muy cortos.

– Necesidad de incorporar nuevastecnologías: absorción atómica, se-cuenciadores, microchips, robotiza-ción y el desarrollo de las áreas degenómica, proteómica y metaboló-mica. G

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Incidencia de errores1

Tiempo total de respuesta2

Fase preanalítica

Proceso manual

Fase analítica

Proceso automatizado

Organización

por tecnología

Alto 49%

Alto 46%

Bajo 18%

Alto 47%

Medio 33%

Bajo 7%

Fase postanalítica

Manual/automatizado

Muestra EquipoRegistroCentrifu.Alicuotado

MantenimientoPrep. reactivosCalibradores

1 Acreditaciones del laboratorio clínico. David Burnett 1998.2 Samples: from the pacient to the laboratory. The impact of preanalytical variables on the quality of laboratory results. 1996

ValidaciónRepeticionesDilucionesConfirmaciones

Fig. 1. Distribución del tiempo de respuesta y los errores según procesos

en el laboratorio clínico actual


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– Espacios insuficientes o inadecua-dos para implantar los nuevos siste-mas y tecnologías.

– Necesidad de mejoras en los siste-mas de información.

– Múltiples secciones y laboratoriosmuy compartimentados.

Por todo lo indicado2, se está produ-ciendo una reorganización del labora-torio con las siguientes particularida-des:

1. Orientación del laboratorio a la in-formación diagnóstica y la calidadtotal.

2. Mayor diálogo con el clínico, aumen-to de los tests reflejos, de los perfilesdiagnósticos y de las guías clínicas.

3. Separación del proceso productivorespecto del de la información,

orientando el sistema informáticode laboratorio hacia el diagnósti-co.

4. Mejora del proceso productivo:constitución de Core Labs (área deautomatización en que se realiza lamayoría de la producción) median-te integración y consolidación detecnología analítica. Esto permitedesviar recursos (humanos, técni-cos, económicos...) a otros proce-sos, con el fin de adecuar el labora-torio a las nuevas demandas y ade-más simplificar la organización ynúmero de tubos a manipular. Tam-bién posibilita el trabajo continuo yla utilización de sistemas de controlde las muestras y del flujo de pro-ceso.

5. Integración del sistema de informa-ción, tanto en las distintas áreas dellaboratorio como en las fases pre- ypostanalítica y en el área sanitaria, a

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Integración

Distribución

Consolidación

Centrifugación Centrifugación

Suero

Químicaclínica

ISE Proteínas Drogas HormonasMarcad.

tumoralesEnferm.infecc.

Otrastecnolog.

Coagul. Orinasedimen.

Hemato.

Plasma Orina Sangre

Seroteca

Tratamiento de residuos

Alicuotado

Clasificación

Fig. 2. Conceptos de consolidación e integración


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través de las conexiones del siste-ma hospitalario con el sistema deprimaria.

En resumen, la tendencia3 es a mejorarel proceso productivo creando el “CoreLab” o área de máxima automatizacióncon el objetivo de:

– Simplificar la organización y reducirel número de tubos a manipular.

– Posibilitar el trabajo continuo (labo-ratorio 24 horas).

– Favorecer la utilización de sistemasde control de las muestras y de suflujo de proceso.

La contención de costes se está convir-tiendo en una condición fundamentalpara la sostenibilidad del sistema sani-tario.

Los tres puntos básicos de esta con-tención pueden ser:

– Mejora de la salud de la población(“case mix” y volumen).

– Mejora del proceso del paciente(recursos por caso).

– Mejora de la implicación de los pro-fesionales (gestión clínica).

El uso de medidas preventivas y descreening, como el muestreo de las pre-disposiciones a determinadas patolo-gías por antecedentes familiares, edad,etc. será más frecuente en tratamientospreventivos de enfermedades comopor ejemplo el cáncer, la diabetes o laosteoporosis, mejorándose la salud dela población y abriendo paso a la perso-nalización del tratamiento en funcióndel perfil genómico particular. Esto evi-tará efectos indeseables, optimizará los G

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ÁreaSuero

S. total

Coagulación

– Separación de la producción de la información– Concentración en espacio del proceso productivo y dotación analítica reducida– Simplificación de la organización logística

Velocidades

Áreas especiales

CORE-LAB

Áreas especiales

Orinas

Fig. 3. El Core Lab


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recursos por paciente y brindará a losclínicos unos diagnósticos más certerosy unos tratamientos más precisos, almenos por grupos polimórficos, en laspatologías de más prevalencia.

También el uso de guías clínicas y laprotocolización de procesos se irán im-poniendo como necesidades, en espe-cial en aquellas patologías más comu-nes y aún más en aquellas que puedancronificarse. Esto acelerará el uso deldisease management.

La ayuda que el laboratorio clínicopodrá prestar al proceso del pacientese verá incrementada sin duda. Seavecina un cambio desde actitudesreactivas que intentan contener cos-tes, a otras proactivas que promue-van valor.

– Actitudes reactivas (reducir costes)

• Organización (unificación, exter-nalización…).

• Uso (protocolos que restrinjan lapetición…).

– Actitudes proactivas (generar valorañadido)

• Optimización (uso de pruebasque aporten más valor diagnós-tico).

• Sincronización (coordinación conlos clínicos en los procesos delpaciente).

Se avecinan además cambios en nues-tro sistema sanitario en los próximosaños.

– Cambio generacional (jubilación in-minente de un altísimo número deprofesionales).

– Cambios tecnológicos que son siem-pre ineludibles (robótica, genómica,proteómica…).

– Cambios en la forma de gestióncon mayor ponderación del criteriocoste-efectividad.

Carga de trabajo

La estimación del número de extraccio-nes por habitante y año en España esde 1,27 con una media de 12,5 prue-bas/extracción (entre 9 y 18 según setrate de un paciente externo o de unohospitalizado).

En función de la procedencia, observa-mos las siguientes proporciones (Tabla 1).

La distribución porcentual de la cargade trabajo (pruebas) por secciones esla siguiente (Tabla 2).

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Urgencias 20%-30%Hospitalarias 20%-30%Atención primaria 40%-60%

Tabla 1. Procedencia de las muestras

Suero 77%-80%Hematología 14%-15%Microbiología 6%-8%

Tabla 2. Carga de trabajo por secciones


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Reorganización

Todo lo expuesto anteriormente con-duce a procesos de reorganización delos laboratorios clínicos y su correspon-diente diseño, que es lo que expon-dremos en los siguientes apartadosbajo las premisas del compromiso dellaboratorio con la fiabilidad, la puntua-lidad y el coste.

No todos los laboratorios requeriránpor sus características el mismo nivelde automatización4. La preparación deun proyecto de organización pasa porla identificación de las necesidades delos laboratorios de análisis clínicos,procediéndose:

– Estudio de la organización: estudiodetallado de la actividad (flujo demuestras, estudios de tiempos ymétodos), organización adminis-trativa (secretaría unificada, unidadde recepción y emisión de resulta-dos), potencial y tendencias delcentro.

– Los proyectos que han de ser per-sonalizados: laboratorios centraliza-dos, 24 horas, satélite, línea pediá-trica, urgencias, laboratorios a tiem-po real, robotización, mejoras en larentabilidad, etc.

– Las soluciones que deben ser glo-bales: sistemas automáticos quepermitan incorporar el mayor nú-mero de aquellos parámetros queantes se realizaban en equipos in-dependientes y con tecnologíasanalíticas diferentes (consolida-ción) y sistemas informáticos parala gestión de datos, el control detodo el proceso y la conexión a lossistemas de información de asis-tencia primaria y hospitalaria (inte-gración).

– Implantar medidas de bioseguri-dad.

– Adecuar el espacio arquitectónico yel diseño del laboratorio y sus insta-laciones.

Diseño del laboratorio

Un espacio mal distribuido o insufi-ciente puede influir negativamente enla seguridad laboral, en la calidad deltrabajo y en la sensación de bienestar,comodidad y confort del personal.

Como normas generales deben te-nerse en cuenta los siguientes princi-pios:

– La fase de diseño del laboratorio escrucial para su adecuación a lastareas que en él deben realizarse.La dirección técnica (arquitecto,ingeniero, etc.) no es la única quedebe colaborar en el proyecto.También la dirección facultativa dellaboratorio debe aportar informa-ción sobre los procesos, procedi-mientos y prácticas que se llevan acabo en el mismo y sobre las inter-relaciones entre las partes que loconstituyen (recepción de muestrasy de pacientes, distancia al serviciode urgencias, Core, áreas de prue-bas especiales, archivo de mues-tras, etc.).

– El diseño del laboratorio debe ten-der al de un espacio diáfano y favo-recer la flexibilidad para futurosprocesos de reorganización, tenien-do siempre en cuenta el CódigoTécnico de la Edificación y otrasnormativas de obligado cumpli-miento, específicas para el ámbitohospitalario, así como las ordenan-zas municipales y la normativa deámbito autonómico.

A la hora de diseñar un laboratorio5 sedeben tener en cuenta los siguientespuntos:

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Tipo de laboratorio

POC, Bed-Side, Near Patient Testing

– Realiza parámetros de emergenciay críticos (~20 pruebas) de accióninmediata.

– Apropiado para los quirófanos, pe-queñas UCIs u otros sitios con nú-mero de análisis limitado o de usoselectivo en casos de urgencia; detest sencillos y estandarizados quese necesiten con inmediatez.

– Fuera del horario laboral si se puedeahorrar la guardia del laboratorio sa-télite.

– El tiempo de respuesta debe serentre 1 y 10 min.

– Conectado con el sistema de infor-mación del laboratorio y supervisa-do por el laboratorio central (con-

trol de calidad, mantenimientos, re-sultados, formación, etc.).

Laboratorio Satélite

– En el laboratorio satélite se realizanel perfil básico de urgencias (~50pruebas) y las pruebas de rutina asu-mibles en función de la capacidadde los sistemas y del personal, asícomo pruebas para tratamientos crí-ticos.

– El tiempo de respuesta debe ser in-ferior a 60 min.

– Se debe disponer de sistemas au-tomáticos compatibles con los dellaboratorio central.

– Se debe poseer un sistema de in-formación conectado al del labora-torio central y al hospitalario.

– Debe disponerse de personal cuali-

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Hospital central y hospitales afiliados

Hospital 1

Hospital 2

Hospital 3Hospital 4

Hospital 5Transportede las muestras

: POCT

SL: laboratorio satélite

Las redes integradas de salud (IHS) también incluyenatenciones primarias y secundarias (especializadas)conectadas a los hospitales y coordinadas en la red

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Lab. central

SL

SLSL

SL

Fig. 4. Red integrada del servicio de análisis de laboratorios


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ficado intercambiable con el del la-boratorio central.

Laboratorio central

– El laboratorio central es un labora-torio altamente automatizado y es-pecializado, compartido por varioshospitales.

– Realiza un amplio espectro de pará-metros de rutina y pruebas especia-les (unas 600).

– Procesa los análisis que requierenmás tiempo y los que son de rutina.

– Determina las pruebas muy espe-cializadas o incluso complejas.

– Estudia y realiza, en su caso, los pa-rámetros nuevos.

– El tiempo de respuesta ha de serentre 1 hora y 24 horas para prue-bas diferidas.

– También realiza los análisis de urge-ncias y los críticos del propio hospi-tal con un tiempo de respuesta en-tre 10 y 60 min según pruebas deemergencia vital o de urgencias.

– Controla todos los sistemas de equi-pos diagnósticos en el resto de cen-tros para garantizar la compatibili-dad y fiabilidad de los resultados.

Modelo organizativo

En primer lugar podemos distinguirdiversos tipos de laboratorios centra-les en función de si reciben muestras

de su área sanitaria y de si presentanlas urgencias integradas o no.

El caso más complejo es el del labora-torio que recibe muestras de área yposee las urgencias integradas1. Loscondicionantes para su ubicación den-tro del hospital son los siguientes:

1. Estar cerca del acceso de los pa-cientes.

2. Ubicarse cerca del acceso desde lacalle.

3. Disponer de zona de extracciones.

4. Poseer zona de espera de pacientes.

5. Destinar un espacio a extraccionesespeciales (semen, pruebas funcio-nales, etc.) y mobiliario (camillas,etc.).

6. Estar situado cerca de la puerta deurgencias.

7. Disponer de tubo neumático (des-de UCI, coronarias y urgencias) delongitud limitada, trayectos lo másrectos posible sin brusquedades enel desplazamiento.

8. Habilitar un espacio para neverasde transporte (lectores de chips oRFID de condiciones de transpor-te…).

9. Situarse en la planta baja o en lasplantas ±1.

10. Contar con acceso por montacar-gas si está en las plantas ±1.

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Urgencias en laboratorio Área sanitariaSí No

Sí 1 2No 3 4

Tabla 3. Tipos de laboratorios centrales


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11. Ser accesible a personas discapaci-tadas.

12. Permitir la entrada de equipamien-to grande (puertas, rampas).

13. Poseer área de atención a pacien-tes (despachos).

14. Tener laboratorio de microbiologíay de orinas con posibilidad de eva-cuación de aire al exterior.

En el caso del laboratorio con urgen-cias pero sin área sanitaria (tipo 2), nose requiere el punto 8 del tipo 1.

En el caso del laboratorio sin urgenciascon área sanitaria (tipo 3), no se requie-ren los puntos 6 y 7 del tipo 1.

Para el caso más simple, el laboratoriosin urgencias y sin área sanitaria (tipo

4), no se requieren los puntos 6, 7 y 8del tipo 1 y se requiere menos espaciopara el punto 9.

Organización intralaboratorial6

En cuanto a la organización intralabora-torial, podemos distinguir los siguien-tes:

1. Laboratorio de 24 horas (rutina-urgencias-emergencia vital).

2. Laboratorio de rutina + laboratoriode urgencias independientes.

3. Laboratorio para pruebas especia-les integrado.

Cada modelo presenta ventajas e in-convenientes: en el caso del laboratoriode 24 horas frente al de rutina y urgen-cias, estos serían los pros y los contras:Ba

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ProsMenos máquinas

Menos espacioMenos personalMenos costeMenor complejidadMayor transferibilidad de resultadosMayor consolidación e integración

ContrasSi laboratorio de urgencias tiene más de 600peticiones al díaSi no se puede ubicar cerca de urgenciasSi hay oposición por parte del personal

Tabla 4. Pros y contras del laboratorio de 24 horas frente a los laboratorios

de rutina y urgencias separados

ProsAprovechamiento de instalacionesAprovechamiento de maquinaria: algunas pruebas se pueden hacer en los mismos equiposMejoras en logística: reactivos, instalación de agua, etc.Aprovechamiento muestras de pacientes: un sólo tuboMenos requerimientos de personal auxiliar

ContrasFalta de espacioNo se cubre toda la cartera de pruebas especiales

Laboratorio excesivamente grande

Si ya se dispone de una unidad de investigación.Ej. laboratorio.

Tabla 5. Pros y contras del laboratorio con pruebas especiales

integradas frente al que no las posee


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En relación al laboratorio con pruebasespeciales integradas frente al que nolas posee, las ventajas e inconvenien-tes serían los siguientes:

El desarrollo de nuevas áreas como labioseguridad, la biología molecular yla atención a pacientes, junto con lareducción del espacio en otras comoel Core Lab a causa de la crecienteautomatización, producirán una redis-tribución de los requerimientos segúnse muestra en la tabla 6.

El laboratorio será un centro de cono-cimiento diagnóstico e incrementarásu relación con los clínicos co-creandovalor en torno al proceso del paciente.

En la tabla 6 se muestran las tenden-cias en los requerimientos de espacioen función de las nuevas áreas de de-sarrollo de los laboratorios clínicos.

Personal y superficie

Según diversas publicaciones, la esti-mación del volumen de personal facul-tativo (Fac) y no facultativo (NO Fac)necesario en un laboratorio clínicoautomatizado en función de la cargade trabajo es la que se muestra en latabla 5 (no se incluye al personal nece-sario para guardias ni sus correspon-dientes libranzas).

La superficie necesaria por persona sesitúa en torno a los 20-23 m2 para ellaboratorio de rutina y 50 m2 para el deinvestigación. Una forma de cálculo dela superficie total consiste en multipli-car la superficie del mobiliario más losequipos por un factor de entre 1,7 y2,0.

El espacio funcional de trabajo puedeser entre el 30 y el 55% del espacio

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Relación con clientes (clínicos)

PocaMásMásMásMás

Son clínicosNo

Tendencias

Bioquímica, inmunoquímica,hematimetría, rutina coagulaciónBiología molecular

Genética, genómica, proteómicaMicrobiología, evolución hacia:– Inmunología, PCR– Automatización (bio. molec.)Pruebas esp. coagulaciónHematología (clínica)IT (bioinformática)– Bases de datos de genómica

Requerimientos espacio

↓ Máquinas más pequeñas con más canales y más rápidas↑ Incremento número de pruebas y técnicasconfirmatorias vs. screening↑ Ahora muy poco espacio↑ Incremento número de pruebas y técnicasconfirmatorias vs. screening

== consultores↑ Se incrementará en el futuro

Tabla 6. Nuevas áreas de desarrollo en los laboratorios clínicos

Área N.º dets/año (x 1.00) N.º Fac. N.º No Fac.Bioquímica 550-650 1 3Hematología 170-200 1 3Microbiología 55-70 1 5Inmunología 45-55 1 –Hospital comarcal 350 1 3

Tabla 7. Aproximadamente al personal necesario en el laboratorio


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total disponible (tabiques, estancias,pasillos, espacios muertos).

Estos datos de personal y superficieestán basados en bibliografía y en laexperiencia de 177 proyectos de orga-nización de laboratorios efectuados enlos últimos 9 años.

Adecuación de espacios y orientación

La fase de diseño es crucial para laadecuación del laboratorio a las tareasque en él deben realizarse. Se requierela colaboración en el proyecto no solode la dirección técnica sino también dela dirección facultativa, tal y como ya seha visto en el apartado 4 anterior en elque también se han resumido las con-secuencias negativas para el personal(seguridad y confort) de un espaciomal distribuido o insuficiente y las vir-

tudes del espacio diáfano y flexiblepara reorganizaciones futuras.

Hay que tener presente, además, la cir-culación de personas y materiales: laszonas de tránsito deben tener una an-chura de al menos 1.500 mm.

Existe tendencia a la forma cuadrada orectangular. Deben evitarse plantascomplejas con muchos ángulos.

Las instalaciones auxiliares tales comoalmacenes, cámaras refrigeradas o au-toclaves, pueden situarse en las zonaslaterales o incluso sin iluminación natu-ral, mientras que las de mayor ilumina-ción natural deben destinarse al CoreLab y al resto de áreas analíticas.

En relación al consumo y la conserva-ción de energía, es recomendable laexposición de una mínima superficie

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Fig. 5. Ejemplo de reducción de la superficie de trabajo necesaria

en un laboratorio automatizado


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de paredes exteriores a la luz solardirecta y el uso de luz indirecta siem-pre que sea posible. Se debe evitar laexposición directa a la luz solar de losequipos y las muestras: por esto esrecomendable, cuando así se requiera,el uso de pantallas protectoras.

Los patios interiores son elementosque deben valorarse en cuanto queconducen luz natural y aire fresco haciael interior del laboratorio y ademásconstituyen un espacio para el descan-so del personal.

Seguridad

General

En este apartado trataremos funda-mentalmente de la seguridad del per-sonal del laboratorio.

En el laboratorio debe disponerse dearmarios dedicados a productos tóxi-cos, inflamables y corrosivos.

Las duchas de seguridad y lavaojos de-ben ubicarse en zonas de tránsito de fá-cil acceso y visibles, a menos de 8 m delos puestos de trabajo y menos de 15”de tiempo de desplazamiento. En cuan-to a los residuos7 distinguimos entre:

Sólidos

• Infecciosos: se dejan en contene-dores que manejan empresas espe-cializadas (Figura 6).

• Líquidos: los residuos concentradosde los analizadores (muestras +reactivos) deben verterse y recoger-se en contenedores específicos quemaneje una empresa especializadasegún el procedimiento propio delos residuos infecciosos.

Para mejorar la gestión ambiental,puede construirse una red de sanea-miento como alternativa al sistema dealmacenaje de los residuos líquidosresultantes de los procesos analíticos(Figura 7).

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Fig. 7. Red de saneamiento

Fig. 6. Contenedores para residuos sólidos


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A continuación, incluimos algunas nor-mas relativas a la gestión de residuostanto de ámbito europeo como estatal:

Directivas europeas:

1. DR-2005: acuerdo europeo relativoal transporte internacional de mer-cancías peligrosas por carretera.

2. Directiva del Consejo 75/442/CEE,de 15 de julio de 1975, relativa a losresiduos (con las modificaciones dela Directiva del Consejo 91/156/CEE, de 18 de Marzo de 1991).

3. Directiva 91/156/CEE del Consejo,de 18 de marzo de 1991, por la quese modifica la Directiva 75/442/CEErelativa a los residuos.

4. Directiva 91/689/CEE del Consejo,de 12 de diciembre de 1991, relativaa los residuos peligrosos.

Normas estatales:

1. Ley 10/1998, de 21 de abril, de Resi-duos (BOE n.º 96, de 22 de abril de1998).

2. Real Decreto 833/1998, de 20 dejulio, por el que se aprueba el Re-glamento para la ejecución de la Ley20/1986, de 14 de mayo, básica deresiduos tóxicos y peligrosos (BOEn.º 182, de 30 de julio de 1998).

3. Real Decreto 1771/1994, de 5 deagosto, por el que se adecuan de-terminados procedimientos admi-nistrativos en materia de aguas, cos-tas y residuos tóxicos a la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régi-men Jurídico de las Administracio-nes Públicas y del ProcedimientoAdministrativo común (BOE n.º 198,de 19 de agosto de 1994).

En cada unidad del laboratorio debehaber lavabos de manos con agua co-

rriente instalados preferentemente cer-ca de la salida.

Las puertas de acceso al laboratoriodeben estar protegidas contra incen-dios y cerrarse automáticamente. Ade-más, estarán provistas de mirillas concristal de seguridad de 40 por 23 cm,situado a la altura de la mirada. Sumisión es evitar accidentes y poderexaminar el interior del laboratorio sinabrir la puerta.

La anchura de puertas de entrada allaboratorio debe ser de al menos 120cm y las interiores no inferiores a 90cm.

Deben observarse, asimismo, las si-guientes normativas de prevención deriesgos laborales:

Ley 31/1995, de 8 de noviembre, dePrevención de Riesgos laborales (LPRL),BOE 10/11/1995.

Seguridad en el laboratorio de bacteriología

En este laboratorio se trabaja con agen-tes biológicos que precisan una conten-ción de nivel 2. Debe estar aislado delas zonas de tránsito y deben utilizarsecabinas de seguridad biológica (CSB)para proteger al operador.

Para el apartado de micobacterias serecomienda un nivel de contención 3,implicando un sistema de doble puer-ta sin apertura simultánea de ambas.

– Presión negativa, con aire acondi-cionado independiente del restodel laboratorio.

– Salida de aire controlada por filtroHEPA.

– CSB de clase II con conducto her-mético de salida con extractor y sis-tema de alarma.

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En el apartado de hemocultivo tam-bién puede requerirse un nivel 3 decontención biológica (para Salmonella,Coxiella, Brucella, etc.) con la consi-guiente CSB de tipo II, presión negati-va y aire acondicionado independiente.

Debe incluirse un despacho sin entra-da de luz para situar los microscopiosde fluorescencia.

Los residuos biológicos deben guar-darse, en recipientes adecuados, enuna habitación intermedia antes de serretirados, no después de 24 h, por laparte trasera del laboratorio.

A continuación se indican algunas nor-mativas a tener en cuenta antes dediseñar y estructurar un laboratorio debacteriología:

– “Ordenanza General de Seguridade Higiene en el Trabajo”, Orden de9 de marzo de 1971.

– Norma Básica de la Edificación (NBECPI 91 y la anterior, NBE CPI 82).

Seguridad en el laboratorio de radioinmunoensayo

Si hay instalaciones de radioisótopos,se deben acondicionar de acuerdo alas normas de seguridad para dichasinstalaciones.

El aire acondicionado no debe ser usa-do para recircularlo ni para climatizarotras zonas. La extracción del aire nodebe incidir sobre viviendas o zonashabitadas próximas.

Los materiales residuales deberán seralmacenados en un búnker de produc-tos radiactivos exterior al edificio, a laespera de su posterior traslado y pér-dida de actividad. Los productos quedeben ir a saneamiento (papel, guan-tes, etc.) deberán tener un almacén deespera hasta su pérdida de actividad.

Instalaciones eléctricas, agua, informática

Es recomendable8, en la medida de loposible, que las conducciones de su-ministro (agua, electricidad, aire, cone-xiones informáticas, etc.) estén expues-tas a la vista o bien discurran sobre te-chos practicables para permitir su fácilredistribución.

Aire acondicionado

Es importante tener en cuenta la pro-ducción de calor en el laboratorio, so-bre todo en su área de automatización.

A continuación se muestra un ejemplopara un laboratorio con equipamientoautomático para realizar 1.500 pacien-tes/día y su generación de calor apro-ximada por tipo de equipo; si a ella lesumamos la producción de calor delpropio personal, la potencia total emi-tida se aproxima a las 60.000 Kcal/hora.

– Equipos analíticos y preanalíticos:35.000 Kcal/h.

– Neveras, congeladores y centrífu-gas: 12.000 kcal/h.

– PCs, impresoras y SAIs: 9.000 Kcal/h.

– Personal: 15 pers. * 250 Kcal/h per-sona = 3.750 Kcal/h.

Iluminación

Los puestos de trabajo deben dispo-ner de un nivel de iluminación mínimode 500 lux según la norma técnica DIN5053. Se recomienda el uso de coloresclaros en paredes y suelos.

Deben evitarse los reflejos en las su-perficies de trabajo, pantallas de orde-nador y analizadores. G

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De todos modos, se ha demostradoque la agudeza visual se incrementamediante luz indirecta que no producesombras y por tanto, con este sistemapuede reducirse el nivel de iluminacióncon el consiguiente ahorro energético.

Ruido

Las emisiones sonoras de los distintosequipos presentes en el laboratorioson variables en función del tamañodel equipo y del estado operativo delmismo, aunque en las especificacionesdel fabricante suele indicarse que noexceden los 65 dB.

No obstante, la presencia de numero-sos equipos en un espacio reducido ylas reverberaciones producidas porparedes, suelos y techos pueden llegara producir un nivel sonoro por encimadel nivel de confort: es recomendable,por tanto, el uso de materiales absor-bentes. Debe tenerse en cuenta la com-partimentación de ciertos espacios, co-mo los despachos y salas de reunionespara minimizar el impacto sonoro.

Suministro de agua y lavado de material

Deberá habilitarse una habitación parala limpieza de material con capacidadpara lavadoras y autoclaves. En casode requerirse, puede instalarse en estemismo espacio el sistema de suministrode agua desionizada específico para ellaboratorio, que consiste habitualmen-te en un equipo de ósmosis inversa conun caudal de suministro de 100 l/horaaproximadamente y un sistema poste-rior de columnas de resina de intercam-bio iónico (ejemplo para 1.500 pacien-tes/día).

Ese espacio ha de estar cerrado paraevitar contaminación acústica hacia elresto del laboratorio.

Sala de servidores y SAIs

Para la ubicación de los servidoresinformáticos y sistemas auxiliares, asícomo de las SAIs, se debe adecuar unahabitación refrigerada.

El número de SAIs precisas suele serde 2 a 3; se dedican a las plataformasautomáticas que mayor carga de tra-bajo han de soportar. La potencia desuministro suele ser de 15.000 VA porunidad (ejemplo para 1.500 pacientes/día).

Suelos, paredes y puertas

Los suelos deben ser perfectamentehorizontales ya que las pendientes, porpequeñas que sean, impiden la correc-ta instalación de las plataformas de au-tomatización.

Los recubrimientos de los suelos de-ben ser lisos, p.ej. de lámina de vinilocon juntas soldadas.

Los suelos y paredes han de acabarsecon materiales no porosos, fáciles delavar y desinfectar y resistentes al calory a productos químicos como ácidos,disolventes orgánicos y álcalis.

Deben ser resistentes a golpes, silen-ciosos, elásticos, antielectricidad está-tica, ignífugos, impermeables y anti-deslizantes.

Bancadas de trabajo

Para calcular la superficie necesaria debancadas debe tenerse en cuenta ladotación de equipos bench-top que seinstalen (pequeños analizadores auto-máticos, microscopios, centrífugas au-xiliares, estufas de cultivo, agitadores,incubadores), sus dimensiones y el es-pacio adicional requerido para su co-rrecto manejo.

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En relación a los puestos de trabajo devalidación, debe considerarse la ade-cuación de espacio para un ordenadorcon su impresora y superficie suficientede escritorio. Se recomiendan banca-das movibles para facilitar reorganiza-ciones de las áreas de trabajo.

Las bancadas que deban soportarequipos sensibles a las vibraciones ta-les como microscopios y balanzas, de-ben disponer de un soporte robusto yelementos elásticos de aislamiento.

Ya hemos visto que un método común-mente aceptado para calcular la super-ficie total para cada área de trabajoconsiste en multiplicar la longitud totalde las bancadas más la de los equiposde suelo requeridos por un factor deentre 1,7 y 2,0.

Mobiliario

El mobiliario para el laboratorio debeser de tipo modular y móvil para adap-tarse a los continuos cambios de orga-nización. Deben tenerse en cuenta lasnecesidades de almacenado de ma-nuales de los analizadores y equipos,papel para las impresoras y consumi-bles en general, así como reactivosalmacenables a temperatura ambien-te.

Despachos y salas de reuniones

Para un laboratorio con una plantillade 200 personas se requerirá aproxi-madamente:

– Dos despachos individuales paraatención a pacientes: comentariossobre los resultados, realización depruebas funcionales, etc.

– Sala de usos múltiples dividida en2-3 apartados para sesiones clíni-cas, conferencias y biblioteca con

una capacidad de 10-15 personascada una, convertibles en una únicapara unas 30 en total.

– Dos o tres salas de despachos defacultativos con capacidad para 5-6personas cada una.

– Otros despachos individuales parael director del laboratorio, supervi-sor, coordinador de informática, etc.

– Área de secretaría y de archivo.

– Área de descanso del personal concapacidad para 10-15 personas.

– Área de servicios y vestuarios.

Almacenes

Deberá disponerse un espacio especí-fico para cámaras frigoríficas centrali-zadas. En este capítulo están ganandopopularidad los sistemas de almacena-do vertical con acceso automático a losproductos.

Asimismo, se requiere espacio para ne-veras y congeladores móviles en fun-ción de los requerimientos de las dis-tintas áreas de trabajo. Un estándar ad-mitido es que este espacio refrigeradosuponga un 5-7% del espacio total dellaboratorio.

Señalización

En el laboratorio deben estar señaliza-das todas las áreas de trabajo con sunombre y los pictogramas correspon-dientes a las condiciones de seguridada tener en cuenta.

En la zona de extracciones debenseñalizarse las circulaciones más usa-das con pictogramas o colores, asícomo la zona de “prohibido el paso”,“salida de emergencia” y elementos G

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de seguridad como extintores, man-gueras, alarmas, etc.

En la Figura 8 se muestra una propues-ta teórica de dotación de superficie ydistribución de espacios para un labo-ratorio de 1.500 peticiones/día, en elcual trabajarían 100 personas (80 enturno completo) disponiendo de unasuperficie total de 1.720 m2. Por noalargar más este artículo, no se incluyela memoria justificativa de esta pro-puesta de espacios que, por sí misma,podría ser motivo de otro artículo.

Agradecimientos

– Dr. J.I. Monreal. J. Servicio ClínicaUniversitaria de Navarra por lainformación facilitada.

– C. Giribet. Arquitecto, por la reali-zación de los planos.

Citas bibliográficas

1. Griffin B. Laboratory Design GuideArchitectural Press. Gran Bretaña: Ox-ford; 2005.

2. Barreiro J. 2007 (cap. Red Integradade Labs) Gestión del Laboratorio Clíni-co. Barcelona: Elveiser Doyma; 2007.

3. Barreiro J, Maynou X. 2000 Tenden-cias en la organización de los laborato-rios clínicos. Rev Gestión y Evaluaciónde Costes Sanitarios. 2000;1:49-57.

4. Barbera G, Erroz A. Todo Hospital. 2001.

5. Recomendación sobre la distribucióny las características del espacio físico.SEQC, abril 1999.

6. Recomendación y normativas aplica-bles a la instalación de laboratorio clíni-co. SEQC, abril 1999.

7. Directivas, ordenanzas y normas de resi-duos, seguridad, prevención de riesgos.

8. Pujol M, Bravo A. Documento de Ins-talaciones y Servicios Sanitarios. SEQC,abril 1999.

9. Código Técnico de la edificación yotras normativas de obligado cumpli-miento específicas para el ámbito hospi-talario así como ordenanzas municipalesy normativa de ámbito autonómico. Nor-mas de edificación y arquitectónicas.

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Fig. 8. Propuesta de distribución de espacios para un laboratorio de 1.500 peticiones/día

arquitectura sanitaria. diseño del laboratorio de análisis ... 2 p39.pdf · – la fase de...

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