“caracterización del espacio y equipamiento con referencia...
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Anexo I
TRABAJO DE FINAL DE GRADO
“Caracterización del espacio y equipamiento
con referencia a las funciones y objetivos del
proceso de rehabilitación funcional
de un paciente ”
TFG presentado para optar al título de GRADO en INGENIERÍA BIOMEDICA
por Rubén García Carnicero
Barcelona, 26 de Abril de 2016
Director: Beatriz F. Giraldo Giraldo Departamento de Ingeniería de Sistemas, Automática
e Informática Industrial (ESAII) Universitat Politècnica de Catalunya (UPC)
1
ÍNDICE ANEXO 1
1.1 Fichas técnicas de los equipos biomédicos a disposición 3 1.1.1 Magnetoterapia .................................................................... 3
- Enraf Nonius Varimag 2E ........................................................... 3 1.1.2 Ultrasonidos ......................................................................... 4
- Enraf Nonius Sonopuls 190 ........................................................ 4 - Enraf Nonius Sonopuls 490 ........................................................ 4 - Enraf Nonius Sonopuls 434 ........................................................ 5 - Helios Uniphy Phyaction E ......................................................... 5 - BTL 4825S Premium ................................................................. 6 - Helios Pulson 200 ..................................................................... 6
1.1.3 Terapia con Microondas .......................................................... 6 - Enraf Nonius Radarmed 650+ .................................................... 6 - Helios Varitron 250 – EP ........................................................... 7
1.1.4 Terapia con ondas de choque .................................................. 7 - Ortho Gold 100 ........................................................................ 7
1.1.5 Terapia con electroestimulación T.E.N.S ................................... 8 - Helios TENS eco 2 .................................................................... 8 - Enraf Nonius TensMed 931 ........................................................ 8
1.1.6 Electroesimulación convencional ............................................. 9 - Bosch Dynomed PM .................................................................. 9 - Biohelp Sirio Dual Stimulator ..................................................... 9
1.1.7 Realidad Virtual .................................................................... 9 - Oculus Rift VR .......................................................................... 9
1.1.8. Termoterapia ..................................................................... 10 - Parafina ................................................................................ 10 - Baño de parafina para manos Enraf Nonius 933 ......................... 10 - Lámpara de infrarrojos FOCO 3000 ........................................... 11
1.1.9 Posturografía ...................................................................... 11 - Plataforma dinamométrica NeuroCom® .................................... 11
1.2 Fichas técnicas de los equipos pendientes de renovación
y/o adquisición .................................................................. 11 1.2.1 Termoterapia ...................................................................... 12
- Baño de parafina para pies ...................................................... 12 1.2.2 Electroestimulación ............................................................. 12
- Enraf Nonius ENDOMED 482 .................................................... 12 1.2.3 Posturografía ...................................................................... 13
- NeuroCom® Smart Balance Master®........................................ 13 - Mesa de rehabilitación canadiense ............................................ 13 - Panel Boulder propioceptivo ..................................................... 13
Siglas y Acrónimos ............................................................. 14
LISTA DE TABLAS
Tabla 1 - Ficha técnica Varimag 2E ..................................................... 3 Tabla 2 - Ficha técnica 190 ................................................................ 4
Tabla 3 - Ficha técnica Enraf Nonius Sonopuls 490 ............................... 4
2
Tabla 4 - Ficha técnica Enraf Nonius Sonopuls 434 ............................... 5 Tabla 5 - Ficha técnica Helios modelo Uniphy Pyaction E ........................ 5
Tabla 6 – Ficha técnica BTL 4825S Premium ........................................ 6 Tabla 7 - Ficha técnica Pulson 200 ...................................................... 6
Tabla 8 - Ficha técnica Radarmed 650+ .............................................. 6 Tabla 9 - Ficha técnica Varitron 250 - EP ............................................. 7 Tabla 10 - Ficha técnica Ortho Gold 100 .............................................. 7
Tabla 11 - Ficha técnica TENS eco 2 .................................................... 8 Tabla 12 - Ficha técnica TensMed 931 ................................................. 8
Tabla 13 - Ficha técnica Dynomed PM ................................................. 9 Tabla 14 - Ficha técnica Sirio Dual Stimulator ...................................... 9 Tabla 15 - Ficha técnica de la máscara de realidad virtual Oculus Rift ...... 9
Tabla 16 - Ficha técnica prestaciones de PC para uso del Oculus Rift ..... 10 Tabla 17 - Propiedades de la parafina ............................................... 10
Tabla 18 - Ficha técnica Enraf Nonius 933 ......................................... 10 Tabla 19 - Ficha técnica s FOCO 300 ................................................. 11 Tabla 20 - Ficha técnica de la plataforma dinamométrica NeuroCom® .. 11
Tabla 21 - Ficha técnica baño de parafina para pies ............................ 12 Tabla 22 - Ficha técnica ENDOMED 482 ............................................. 12
Tabla 23 - Ficha técnica NeuroCom® Smart Balance Master®.............. 13 Tabla 24 - Ficha técnica de la mesa de rehabilitación canadiense .......... 13
Tabla 25 - Ficha técnica del panel propioceptivo Boulder ..................... 13
3
Anexo 1:
Fichas técnicas del
equipamiento biomédico
1.1 Fichas técnicas de los equipos biomédicos a disposición
En este apartado se encuentran las fichas técnicas de los equipos
biomédicos de la unidad de rehabilitación del Hospital Clínico de Barcelona agrupadas por tratamiento.
1.1.1 Magnetoterapia
- Enraf Nonius Varimag 2E
Tabla 1 - Ficha técnica del equipo de magnetoterapia Varimag 2E
Nº de canales 2. Solenoide grande y pequeño
Campo magnético Continúo y pulsado
Frecuencia recurrente De 1 a 100 Hz con un error del 10%
Frecuencia variable 1 y 99 Hz
Intensidad magnética 180 Gauss de pico
Voltaje 220V / 50-60 Hz
Intensidad 4 A
Variación de voltaje 190 – 240 V
Clase médica II b tipo BF
Clase de seguridad médica I según normativa CEI – 601-1
Dimensiones Camilla 199 x 62 x 70 cm
Dimensiones solenoide grande y
pequeño 62 y 30 cm de diámetro
4
1.1.2 Ultrasonidos
- Enraf Nonius Sonopuls 190
Tabla 2 - Ficha técnica del equipo de ultrasonido Sonoplus 190
Frecuencia 1 MHz
Frecuencia de pulso del ultrasonido
continuo y pulsado
100 Hz/100% y 100 Hz/5, 10, 20,
50, 80%
Voltaje de red 100 – 240 V, 50 – 60 Hz
Consumo de potencia máxima 40 VA
Corriente de dispersión de paciente Típicamente 1 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤
100 𝜇𝐴)
Condición de error singular Típicamente 2 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤
500 𝜇𝐴)
Clase Médica y de seguridad II b tipo BF
Clase de seguridad médica II según la normativa CEI 606001-1
Dimensiones 220 x 200 x 195 mm
Peso 1,7 kg
- Enraf Nonius Sonopuls 490
Tabla 3 - Ficha técnica del equipo de ultrasonidos Enraf Nonius Sonopuls
490
Frecuencia 1 – 3 MHz
Frecuencia pulsátil en régimen
continuo y pulsado
100 Hz / 100% y 100 Hz / 5, 10,
20, 50, 80%
Voltaje de red 230V, 50 – 60 Hz
Corriente de salida máxima 500 mA
Consumo de potencia máxima 17 VA
Corriente de dispersión de paciente Típicamente 1 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤
100 𝜇𝐴)
Condición de error singular Típicamente 2 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤
500 𝜇𝐴)
Clase Médica II* b tipo BF
Clase de seguridad médica II según la normativa CEI 601-1
Dimensiones 290 x 280 x 105 mm
Peso 4,0 kg
5
- Enraf Nonius Sonopuls 434
Tabla 4 - Ficha técnica del equipo de ultrasonidos Enraf Nonius Sonopuls
434
Frecuencia 1 MHz
Frecuencia pulsátil en régimen
continuo y pulsado 100 Hz / 100% y 100 Hz / 5%
Voltaje de red 230V, 50 – 60 Hz
Corriente de salida máxima 400 mA
Consumo de potencia máxima 75 VA
Corriente de dispersión de paciente Típicamente 5 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤
100 𝜇𝐴)
Condición de error singular Típicamente 5 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤
500 𝜇𝐴)
Clase Médica II* b tipo BF
Clase de seguridad médica II según la normativa CEI 601-1
Dimensiones 178,5 x 34 x 60 mm
Peso 3,1 kg
- Helios Uniphy Phyaction E
Tabla 5 - Ficha técnica del equipo de ultrasonidos Helios modelo Uniphy
Pyaction E
Frecuencia 1 - 3 MHz
Frecuencia pulsátil en régimen
continuo y pulsado
100 Hz / 100% y 100 Hz / 10, 20,
30, 40, 50, 100%
Voltaje de red 100 - 240V, 50 – 60 Hz
Corriente de salida máxima 500 mA
Consumo de potencia máxima 35 VA
Corriente de dispersión de paciente Típicamente 5 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤
100 𝜇𝐴)
Condición de error singular Típicamente 5 𝜇𝐴 (necesario CEI ≤
500 𝜇𝐴)
Clase Médica I* b tipo BF
Clase de seguridad médica I según normativa CEI 601-2-5
Dimensiones 265 x 275 x 122 mm
Peso 3,1 kg
6
- BTL 4825S Premium
Tabla 6 – Ficha técnica del equipo de ultrasonidos BTL 4825S Premium
Frecuencia 1 – 3 MHz
Frecuencia modular 10 – 150 Hz
Voltaje de red 100 – 240 V/AC, 50 – 60 Hz
Frecuencia pulsátil en régimen
continuo y pulsado
100 Hz / 100% y 100 Hz / 10, 20,
30, 40, 50, 100%
Consumo de potencia máxima 17 VA
Clase Médica II* b tipo BF
Clase de seguridad médica II según la normativa CEI 601-1
Dimensiones 280 x 190 x 260 mm
Peso 3,0 kg
- Helios Pulson 200
Tabla 7 - Ficha técnica del equipo de ultrasonidos Helios modelo Pulson
200
Frecuencia 1 – 3 MHz
Frecuencia pulsátil en régimen
continuo y pulsado
100 Hz / 100% y 100 Hz / 10, 20,
30, 40, 50, 100%
Voltaje de red 100 - 240 V (+/-10%), 50 – 60 Hz
Ciclo de trabajo 5% - 100%
Clase Médica IIa tipo BF
Clase de seguridad médica I según la normativa CEI 601-1
Dimensiones 266 x 100 x 275 mm
Peso 3,650 kg
1.1.3 Terapia con Microondas
- Enraf Nonius Radarmed 650+
Tabla 8 - Ficha técnica equipo de microondas Radarmed 650+
Voltaje de red 220 – 240 V
Frecuencia 50 Hz
Consumo de corriente 1000 VA
Rango de corriente 4,5 A
Clase de seguridad I b (de acuerdo a IEC 601-1)
7
Clasificación médica II b (de acuerdo a la Directiva de
Equipos Médicos (93/42/EEC)
Peso 45 kg
Dimensiones 93 x 39 x 49 cm
ToC de uso 10oC – 40oC
- Helios Varitron 250 – EP
Tabla 9 - Ficha técnica equipo de microondas Helios modelo Varitron
250 - EP
1.1.4 Terapia con ondas de choque
- Ortho Gold 100
Tabla 10 - Ficha técnica equipo de ondas de choque Ortho Gold 100
Voltaje de red 220 V
Variación del voltaje 190 – 240 V
Frecuencia 50 Hz
Consumo de corriente 4 VA
Dimensiones 86 x 49 x 35 cm
Peso 50 kg
Potencia de pico 1600 W
Potencia en modo continúo 250 W Máx.
Clase de seguridad médica I de tipo BF según normativa CEI
601 - 1
Voltaje de red 220 – 240 V
Frecuencia 50 – 60 Hz
Consumo de corriente 200 VA
Ciclo de trabajo 0,5 – 8 Hz
Dimensiones 21,8 x 40 x 45,9 cm
Peso 16,5 kg
Aplicador OE25
Foco terapéutico (-6 dB) 0 – 79 mm
Densidad de energía de flujo 0,01 – 0,16 mJ/mm2
Aplicador OE50
Foco terapéutico (-6 dB) 0 – 62 mm
Densidad de energía de flujo 0,03 – 0,27 mJ/mm2
Aplicador OP155
Foco terapéutico (-6 dB) 0 – 82 mm
Densidad de energía de flujo 0,01 – 0,19 mJ/mm2
8
1.1.5 Terapia con electroestimulación T.E.N.S
- Helios TENS eco 2
Tabla 11 - Ficha técnica equipo de electroestimlación Helios TENS eco 2
Nº de canales 2
Intensidad máxima 100 mA
Ancho de pulso 0,5 – 120 Hz
Alimentación Batería
Dimensiones 114 x 59 x 27 mm
Peso 300 g
Nº de programas 12 en memoria y 12 libres
- Enraf Nonius TensMed 931
Tabla 12 - Ficha técnica equipo de electroestimlación Enraf Nonius
modelo TensMed 931
Nº de canales 2
Tipo de onda Bifásica, Rectangular, Alternante
Intensidad máxima 100 mA
Ancho de pulso 20 – 350 𝜇𝑠
Frecuencia de pulso 2 – 100 Hz
Alimentación Batería
Dimensiones 114 x 24,7 x 80 mm
Peso 180 g
Nº de programas 12 en memoria y 12 libres
Clase médica IIa
Tipo de seguridad BF de acuerdo con la normativa CEI
60601-1
Temperatura de uso 10 - 40℃
9
1.1.6 Electroesimulación convencional
- Bosch Dynomed PM Tabla 13 - Ficha técnica del equipo de electroestimulación convencional
Bosch modelo Dynomed PM
Nº de canales 2
Programas 6
Corriente nominal 100 mA
Frecuencia de pulso 1 – 100 Hz
Intensidad regulable 1 – 60 mA
Clase médica IIa
Tipo de seguridad BF de acuerdo con la normativa CEI
60601-1
- Biohelp Sirio Dual Stimulator
Tabla 14 - Ficha técnica del equipo de electroestimulación convencional
Biohelp modelo Sirio Dual Stimulator
Nº de canales 2
Programas 6
Corriente nominal 100 mA
Frecuencia de pulso 1 – 100 Hz
Intensidad regulable 1 – 60 mA
Clase médica IIa
Tipo de seguridad BF de acuerdo con la normativa CEI
60601-1
1.1.7 Realidad Virtual
- Oculus Rift VR
Especificaciones técnicas que se necesitan para disfrutar de una óptima
experiencia VR en PC:
Tabla 15 - Ficha técnica de la máscara de realidad virtual Oculus Rift
Pantalla OLED
Gráficos 1080 x 1200 por ojo
10
Frecuencia 90 Hz
Plataformas
Microsoft Windows
OS X
Linux
Peso 470 g
Tabla 16 - Ficha técnica de las prestaciones de PC para el óptimo uso de
la máscara de realidad virtual Oculus Rift
GPU Nvidia GTX 979 / AMD 290 o
superior
CPU Intel i5-4590 o equivalentes o
superior
RAM > 8GB
Ranura de salida HDMI 1.3
Puertos USB 2 puertos USB 2.0
OS Windows 7 SP1 o superior
Tipo de Pantalla Súper AMOLED
Frecuencia 90 Hz
1.1.8. Termoterapia
- Parafina
Tabla 17 - Propiedades de la parafina
Punto de fusión 53oC
Conductividad térmica 0,21 W/m·K
Resistividad eléctrica 1013 - 1017 Ω·m
Calor de fusión 200 - 220 J/g
Capacidad calorífica 2,14 - 2,9 J/g·K
- Baño de parafina para manos Enraf Nonius 933
Tabla 18 - Ficha técnica baño de parafina para manos Enraf Nonius 933
Potencia 2000 W
Voltaje 220 – 240 V (50/60 Hz)
Materiales Acero inoxidable
Capacidad del tanque 30 l
11
Capacidad de agua del baño maría 13 l
Medidas 70 x 40 x 90 cm
Gama de temperatura 30 - 95oC
Clase de seguridad médica I tipo B según CEI 601-1
- Lámpara de infrarrojos FOCO 3000
Tabla 19 - Ficha técnica del equipo de termoterapia mediante rayos
infrarrojos FOCO 300
Consumo 250 W
Voltaje 220V, 50 – 60 Hz
Peso 5 kg
Altura máxima del foco 190 cm
Altura mínima del foco 70 cm
1.1.9 Posturografía
- Plataforma dinamométrica NeuroCom®
Tabla 20 - Ficha técnica de la plataforma dinamométrica NeuroCom®
Software Windows
Programas 250
Voltaje 100 – 240 V (50/60 Hz)
Potencia 500 W
Dimensiones
Carro con sistema 64 x 61 x 112 – 145 cm
Plataforma fija 46 x 152 x 5 cm
Plataforma larga 89 x 231 – 292 x 5 cm
Peso total del sistema 154 kg
Tipo de seguridad I tipo B según CEI 601-1
1.2 Fichas técnicas de los equipos pendientes de renovación y/o adquisición
12
1.2.1 Termoterapia
- Baño de parafina para pies
Tabla 21 - Ficha técnica baño de parafina para pies
Potencia 150 W
Materiales Aluminio esmaltado
Termostato Sí
Capacidad 12 l
Medidas interiores 32 x 18 x 12 cm
Medidas exteriores 38 x 26 x 18 cm
Volumen máximo de la cuba 30 l
Volumen útil de la cuba 26 l
Peso 2,8 kg
Voltaje 220 V
1.2.2 Electroestimulación
- Enraf Nonius ENDOMED 482
Tabla 22 - Ficha técnica del equipo de electroestimulación Enraf Nonius,
modelo ENDOMED 482
Voltaje de red 100 – 240 V, ±10%, 50 – 60 Hz
Voltaje de salida 15 VA
Corriente de salida máxima 3,3 A
Dimensiones 29 x 28 x 11 cm
Peso 4 kg
Canales de corriente 2 (100% independiente)
Clase médica IIa
Clase de seguridad I tipo BF, según normativa CEI
60601-1
Frecuencia de pulso 0 – 200 Hz
Frecuencia de modulación 0 – 180 Hz
Peso 2,8 kg
Voltaje 220 V
Posición 360°
13
1.2.3 Posturografía
- NeuroCom® Smart Balance Master®
Tabla 23 - Ficha técnica del equipo de posturogrfía digital
computerizada NeuroCom® Smart Balance Master®
Potencia 1200 W
Frecuencia 50 – 60 Hz
Voltaje 100 – 240 V (Compatible con los
últimos estándares médicos)
Peso 352 kg
Máximo peso del sujeto 200 kg
Máxima altura del sujeto 203 cm
Altura 242 cm
Dimensiones de la base 135 x 155 x 15 cm
Campo visual 107 x 91 x 188
Velocidad de rotación
del campo visual y base ∓𝟏𝟎° 15°/s y 50°/s
- Mesa de rehabilitación canadiense
Tabla 24 - Ficha técnica de la mesa de rehabilitación canadiense
Dimensiones de los paneles 40 x 40 / 60 x 60
Material de los paneles Polietileno
Superficie Perforada / Agujerada
- Panel Boulder propioceptivo
Tabla 25 - Ficha técnica del panel propioceptivo Boulder
Dimensiones 205 x 88 x 38
Cuerda con nudo 200 cm
Carga máxima de la barra 100 kg
Peso 120 kg
Material Madera cepillada y biselada
14
Siglas y Acrónimos
Clase de seguridad I: El equipo cuenta con toma de tierra de seguridad y tiene que ser conectado a una toma de pared con
tierra.
Clase de seguridad II: Clase de seguridad (doblemente aislado)
Clase médica IIa: Se incluyen en esta clase los productos que se
introducen en el cuerpo humano por orificio corporal o por medios quirúrgicos, es decir a través de la piel, pero que no están
destinados a permanecer en él, también los que suministran energía o sustancias, o los que modifican procesos fisiológicos siempre que no se efectúe de forma potencialmente peligrosa.
También se incluyen en esta clase los desinfectantes de productos no invasivos. Además el equipo cuenta con todas las normativas
esenciales de la Directiva de Equipos Médicos (93/42/CEE).
Clase médica IIb: Se incluyen en esta clase algunos productos
implantables (aunque se clasifican muchos de ellos como clase III), los productos que pueden influenciar los procesos fisiológicos o que
administran sustancias o energía de forma potencialmente peligrosa y los que se destinan al diagnóstico de funciones vitales. También se clasifican como IIb los productos sanitarios anticonceptivos o
para la prevención de enfermedades de transmisión sexual y los desinfectantes de productos invasivos, así como los productos para
el cuidado de lentes de contacto.
CEI: Comisión Electrotécnica Internacional
CEI 60601-1: normativa de estimulación eléctrica del nervio
BF: El aparato tiene un circuito de paciente flotante.
OLED: Diodo orgánico de emisión de luz