Actualizacin ISO 9001:2015

Jueves, 11 Diciembre 2014 00:00

ANLISIS DEL BORRADORINTERNACIONAL DIS ISO 9001:2015- PARTE IIEscrito por Rafael J. Mateo C. (/index.php/itemlist/user/62-rafaeljmateoc)

ANLISIS DEL BORRADOR INTERNACIONAL DIS ISO 9001:2015 - PARTE II - 3.8 out of 5 based on

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En un artculo anterior (/index.php/item/195-analisis-del-borrador-internacional-dis-

iso-9001-2015-parte-i), estuvimos viendo los principales cambios de la ISO

9001:2015 hasta la seccin 6. En este artculo continuaremos analizanado los

cambios, pero para las secciones 7 y 8 del documento.

Vuelvo a destacar que el anlisis de estos nuevos cambios estn basados en el

ISO/DIS 9001:2015, la cual es una norma en borrador. Esto quiere decir que es

posible que algunas de estas cosas cambien cuando se publique la versin final del

estndar.

7. Apoyo

Esta es la seccin que equivale al captulo 6 de la norma ISO 9001:2008 llamada: Gestin

de los Recursos.

7.1 - Recursos

Este acpite es muy similar al 6.1 de la norma actual - Provisin de Recursos. Una

diferencia que hay entre el borrador de la ISO 9001:2015 y la versin del 2008 es que ahora

se destaca que para determinar los recursos necesarios la organizacin debe considerar la

capacidad y restricciones de sus recursos actuales, as como las necesidades que se

deban obtener a partir de proveedores externos.

En este apartado del borrador de la norma tambin incluye un requisito que pide que la

organizacin provea del personal necesario para que el Sistema de Gestin de la Calidad

opere de forma efectiva, as como sus procesos. Este requerimiento va un poco ms all de

la competencia de personal (que veremos ms abajo), pues tambin esto quiere decir que

el nmero de personas asignadas a un proceso (departamento, tarea, etc), sea el adecuado

para poder cumplir con los requisitos (ya sea del cliente, legales, etc).

Por otro lado, el tema de calibracin es trasladado a esta seccin y a diferencia del

borrador de comit que se public hace unos meses de la ISO 9001:2015, el cual

flexibilizaba el tema de las calibraciones, en este borrador internacional DIS se introdujo una

modificacin, por lo que los requisitos asociados a la calibracin permanecen casi idnticos

a la versin actual de la ISO 9001:2008.

Por ltimo, un nuevo requisito que se introdujo en esta seccin es el de conocimiento

organizacional, el cual establece que la organizacin determine el conocimiento necesario

para lograr la conformidad de los productos o servicios. En mi opinin, este es uno de los

requisitos que encuentro un tanto difcil de formalizar (pues la gestin del conocimiento se

hace en muchas organizaciones, pero de una manera informal). Generar evidencias que

prueben ante el auditor que la organizacin identifica, mantiene y adquiere nuevos

conocimientos podra convertirse en un verdadero dolor de cabeza para algunas empresas,

principalmente aquellas que sean PYMES.

En comparacin con el borrador de comit, el DIS de la ISO 9001:2015 introduce un par de

notas aclaratorias en este requisito, estableciendo que el conocimiento puede incluir

lecciones aprendidas y propiedad intelectual, y que algunas formas de adquirirlos es a

travs del aprendizaje en proyectos exitosos o fallidos, estndares, conferencias, academia,

etc.

7.2 - Competencia

En este apartado no hubo cambio y los requisitos se mantienen iguales que los

establecidos en la versin 2008 de la ISO 9001.

7.3 Toma de Conciencia

Aunque este apartado es nuevo, en realidad el requisito es una ampliacin del ya existente

en la ISO 9001:2008. A modo de ejemplo, este apartado establece que las personas

deberan estar concientes de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad relevantes y

la contribucin a la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad (similar al requisito 6.2.2 d

de la ISO 9001:2008), as como a las implicaciones de no estar conforme con los requisitos

del SGC. Este es un requisito que es fcil de entender, pero su implementacin es un reto,

ya que para implementarlo de forma eficaz es necesario trabajar la cultura de la

organizacin para lograr que el personal se sienta comprometido e identificado con el

sistema.

En mi experiencia, la mejor forma de lograr eso es teniendo un sistema sencillo que trabaje

para ti, provea resultados e involucre al personal en la toma de decisiones.

7.4 Comunicacin

Esta seccin es muy similar a la 5.5.3 de la norma ISO 9001:2008. El principal cambio en

cuanto a este requisito es que ahora se considera tambin la comunicacin externa.

Adems, el requisito es ahora mucho ms explcito sobre lo que hay que cumplir en el tema

de comunicacin. A modo de ejemplo, la norma ISO 9001:2015 establece que se identifique

qu comunicar, cundo comunicarlo, a quien comunicarlo y cmo comunicarlo.

7.5 Informacin documentada

Este es el equivalente al famoso control de documentos del apartado 4.2.3 y control de

registros del 4.2.4 de la versin actual. Si bien en esencia se mantienen los mismos

requisitos, existen algunos cambios interesantes que valen la pena comentar. Uno de las

principales modificaciones en relacin al control de la documentacin es el hecho de que la

norma ya no pide "procedimientos documentados", sino mas bien, informacin

documentada. Esto quiere decir que de cierta manera el estndar da mayor flexibilidad a la

empresa de decidir con que tipo de documento estara operando y controlando sus

procesos. Ahora bien, en la versin DIS de esta norma se destaca algo importante a nivel

de terminologa:

Donde la versin 2008 de la norma deca "procedimiento documentado", la versin 2015 te

habla de "mantener informacin documentada", y donde la ISO 9001:2008 te habla de

"registros", la ISO 9001:2015 establece "retener informacin documentada". Como vemos,

existe una diferencia entre mantener y retener para la norma,, en donde mantener significa

tener algn documento que describa el cmo hacer un proceso o actividad, mientras que

"retener" significa dejar una informacin de soporte (el equivalente a registro). En mi

opinin, esto va a generar confusin y complica un poco el estudio de los requisitos de este

estndar, principalmente para aquellos que no son tcnicos en este lenguaje de la

estandarizacin.

En la nueva versin tampoco exige un Manual de la Calidad, a diferencia de las versiones

anteriores. Esto significa que la organizacin decide si desea o no tener un manual de la

calidad. En este sentido la norma se coloca en el mismo nivel de otros estndares de

Sistemas de Gestin, como la ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22000, etc. los cules no

exigen un manual del sistema.

8. Operaciones

Esta seccin es el equivalente al punto 7 - Realizacin del Producto, de la norma vigente.

Este apartado qued prcticamente idntico en relacin con la versin actual, introduciendo

ligeros cambios y una reorganizacin de los requisitos. Entre las principales modificaciones

se encuentran las siguientes:

Reorganizacin del apartado de Diseo y Desarrollo. La esencia de estos requisitos no

cambian, pero la forma en cmo se han organizado facilita el entendimiento de este

requisito. Por ejemplo, los temas de revisin, verificacin y validacin ahora caen dentro

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de un solo acpite con el nombre de "Controles para el Diseo y Desarrollo". Esta

reagrupacin me pareci muy bien, puesto que estas tres actividades son controles para

lograr que el diseo y desarrollo tenga resultados acorde a los requisitos establecidos.

Otro punto importante, es que ahora la norma establece dejar informacin documentada

para todo el Diseo y Desarrollo, en vez de pedir un registro para cada elemento de este

proceso, como sucede en la versin actual. Esto, de nuevo, hace que el documento sea

ms flexible y que las organizaciones tengan la oportunidad de decidir la documentacin

que ms le convenga tener.

El tema de proveedores se unifica junto al tema de procesos externos (en la versin

actual ambos temas se encuentran en apartados diferentes. Por ejemplo, la norma te

habla del control de procesos externos en el 4.1 y de proveedores en el 7.4, pero en la

nueva versin ambos temas forman parte de la seccin 8). Algo que destaca en la nueva

versin es que los procesos externos forman parte del alcance del Sistema de Gestin

de la Calidad, que no es establecido explcitamente en la ISO 9001:2008 pero que si se

haca al momento de implementar un sistema de gestin de la calidad.

Se ampla el requisito de las actividades post-entrega, el cual tampoco es nuevo en la

ISO 9001:2015, puesto que la versin actual lo establece en el 7.5.1f. La novedad que

nos encontramos en el borrador de la norma es que ahora hace explcito la necesidad de

considerar los riesgos, naturaleza y vida til del producto o servicio, as como la

retroalimentacin del cliente y requisitos legales para definir y cumplir los requisitos de

las actividades post-entrega.

Existe un nuevo requerimiento relacionado al control del producto y servicio, y es el

control de cambios. En el artculo anterior hablbamos sobre que el control de cambios

no es algo nuevo en la ISO 9001:2015, puesto que en la versin actual existe un requisito

en el 5.4.2 (b) que establece precisamente la planificacin de los cambios (en el

borrador este requisito est en el 6.3). Sin embargo, este apartado se refiere

principalmente a aquellos que puedan afectar al Sistema de Gestin de la Calidad,

mientras que el control de cambios que se habla en la seccin 8.5.6 de la nueva norma

son aquellos que que no estn planificados y que puedan afectar la provisin del

producto o servicio. En resumen, la norma establece controlar los cambios planificados

y los no planificados.

Y hasta aqu llegan las secciones 7 y 8 de la ISO 9001:2015. En nuestra prxima entrega

(/index.php/item/197-analisis-del-borrador-internacional-dis-iso-9001-2015-parte-iii)

estaremos comentando los cambios de las ltimas dos secciones: 9 y 10. Hasta la

prxima!

Modificado por ltima vez el Lunes, 15 Diciembre 2014 20:46

+1

Rafael J. Mateo C. (/index.php/itemlist/user/62-

rafaeljmateoc)

(http://www.twitter.com/rmateoc) (http://www.linkedin.com/profile/view?

id=57612603) (https://plus.google.com/u/0/109232299176502070235?rel=author)

Gerente de Proyectos de Suprema Qualitas. VP de

Tecnologa en PMI Rep. Dominicana 2010-2013.

Ingeniero Industrial de la PUCMM. Certified Manager of

Quality and Operational Excellence (ASQ CMQ/OE),

Certified Quality Engineer (ASQ-CQE), Certified Six

Sigma Green Belt por ASQ, Certified Project Manager

Professional (PMP) y Auditor Lder de Sistemas de

Gestin de Calidad ISO 9001:2008 (Curso acreditado por

IRCA). Evaluador del Premio Nacional de la Calidad del

Sector Privado para Rep. Dominicana y Per. Miembro

Senior de la American Society for Quality (ASQ), miembro de la Asociacin Nacional de

Jvenes Empresarios (ANJE).

Cuenta con seis aos de experiencia como consultor y auditor de Sistemas de Gestin

de la Calidad ISO 9001:2008 en los sectores de manufactura, servicios y gubernamental

y ha participado como conferencista en congresos de Costa Rica y Rep. Dominicana..