¿qué presento al cei?

Proceso para el inicio de una investigación a nivel del sector

público del GCBA que no requiere convenio con el

Ministerio de Salud. (Estudios sin patrocinio o para estudios

patrocinados por el Estado Nacional, Provincial o Municipal)

¿Qué presento al CEI?

El proceso para el inicio de una investigación requiere de los siguientes

pasos

Inicio

En el Hospital

1

Documentación aprobada por el CEI donde se

hace la Investigación

Disposición autorizante del

Director del Hospital

Inclusión del proyecto en el Registro del

CCE

En la DGDOIN

1¿Qué debe enviar el Investigador al CEI para evaluar?

Documentación aprobada por el CEI

donde se hace la Investigación

Proyecto Completo con Consentimiento Informado (si aplica). Con al menos 1 copia. (Preguntar en el CEI cuantas copias entregar)

1

2

3 Formulario de Registro Centralizado

Es el anexo V de la Resolución Nº 485/MSGC/2011 (haga clic en la imagen)

Declaración Jurada. Es el anexo IV de la Resolución Nº 485/MSGC/2011. Al menos 1 (haga clic en la imagen)

4 Autorización del Jefe de Servicio o autoridad superior

Anexo IV de laResolución Nº 485/MSGC/2011

¿Dónde los encuentro?

http://estatico.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat/normativas/2011reso485.

pdf

Anexo V de la centralizadoResolución Nº 485/MSGC/2011

¿Dónde los encuentro?

http://estatico.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat

/normativas/2011reso485.pdf

Resumiendo

Documento CaracterísticasCantidad de

Copias

Proyecto CompletoDepende del CEI, al

menos 1

Consentimiento informado Al menos 1

Autorización de Jefe de Servicio o autoridad Superior

1 copia

Formulario de Registro Centralizado

Es el anexo V de la Resolución Nº

485/MSGC/2011Al menos 1

Declaración Jurada

Es el anexo IV de la Resolución Nº

485/MSGC/2011

Al menos 1

¿Que debo enviar al CEI?

Para aprobación del Director y registro

1. el proyecto final aprobado con Anexo V, formulario de registro centralizado

2. Copia en CD de lo expuesto en el punto 1

3. Nota de aprobación del CEI

4. Nota de aprobación del CODEI

¿Que se debe elevar a la Dirección para obtener la Disposición?

El expediente debe contener:

1. el proyecto final aprobado con Anexo V,

formulario de registro centralizado

2. Copia en CD de lo expuesto en el punto 1

3. Nota de aprobación del CEI

4. Nota de aprobación del CODEI

5. Disposición de aprobación del proyecto

¿Que eleva la Dirección del Hospital a la DGDOIN?