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XI Congreso Internacional de la CalidadII Congreso de Calidad Integrada

CASO DE ÉXITO:

Influencia al trabajar bajo los estándares ISO 9001 e ISO 13485 en la empresa Industria Ferromedica.

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1965Nace

Ferromedica

2015GANADORESConcurso

INGENIATEC -Ecuador

Fabricación y

comercialización de

mobiliario médicos

pintados y cromados.

2010CERTIFICACIÓN

ISO 9001

2017TRANSICIÓNNormas de Calidad

2014CERTIFICACIÓN

ISO 9001

ISO 13485

Registro FDA

HISTORIA QUE SE SIGUE

ESCRIBIENDOMobiliario médico se importaba; de Japón. Alemania, EEUU.

1965ACTITUD

LIDERAZGO

MOTIVACION

Introducción de

productos en ACERO

INOXIDABLE

QUIRURGICO

2008INICIOS PARA LA

CERTIFICACION

ISO 9001

2017Línea Hogar

2018Distribución exclusiva en la marca

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¿QUIÉNES SOMOS?

FERROMEDICA nace el 5 de diciembre de 1965 comoresultado de un contexto, donde las necesidades en elmercado de la línea hospitalaria no lograban sersatisfechas cabalmente.

Cubriendo estas necesidades, hoy día somos fabricantesde dispositivos médicos, ofreciendo además mobiliario einstrumental médico nacional e importado.

La experiencia adquirida en el equipamiento dehospitales, clínicas, centros de salud, ambulancias, etc.,nos ha permitido ser la empresa líder en este segmentode mercado. Como tal, ofrecemos y garantizamosproductos y servicios de calidad con tecnología.

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Camas eléctricas Hospitalarias 5 Funciones

Camilla hidráulicaFermex

Camilla transporte De cadáveres

CAMAS & CAMILLAS HOSPITALARIAS

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MISIÓNSomos especialistas en el diseño,desarrollo, producción y comercializaciónde equipamiento de dispositivos médicos,mobiliario hospitalario, escolar, sistemasmodulares de oficina, equipamiento deambulancias y comercialización deinsumos médicos con soluciones a lamedida de nuestros clientes y garantíatotal de nuestros productos. Ser referente de la industria de diseño,

desarrollo, producción ycomercialización de dispositivoselectromédicos, mobiliario hospitalario,con personal altamente motivado ycapacitado, con procesos certificadosbajo normas internacionales, conparticipación en los principalesmercados internacionales y aporte aldesarrollo socio-económico del País.

VISIÓN

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LÍNEAS DE PRODUCTOS

• Camas eléctricas hospitalarias• Camillas hidráulicas de transporte• Mobiliario clínico• Mobiliario en acero quirúrgico inoxidable• Mobiliario pediátrico• Mobiliario ginecológico• Mobiliario medicina legal• Mobiliario catering• Mobiliario estadística y almacenamiento• Equipo médico y de diagnóstico• Equipamiento vehículos especiales

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INFRAESTRUCTURA

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Área lámina: Destinada a la fabricación de mobiliario médico en lámina de acero ASTM A36 y lámina de acero inoxidable quirúrgico AISI 304.

Área perfilería: Destinada a la fabricación de mobiliario médico en tubería de acero ASTM A36 y tubería de acero inoxidable quirúrgico AISI 304.

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INFRAESTRUCTURA

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Área pintura: Contamos con cabinas para pintura electrostática y con un horno para el proceso post-pintura.

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INFRAESTRUCTURA

Área ensamble final: En esta sección todos los elementos de un producto sonensamblados por nuestros profesionales usando herramienta eléctrica y neumática.

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Establece los Principios de Calidad para satisfacer y exceder lasexpectativas del CLIENTE.

Establece los Principios de Calidad para satisfacer y exceder lasexpectativas del CLIENTE en relación a dispositivos médicos.

Sistemas de Gestión

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Sistemas de GestiónISO 9001:2008

Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos

ISO 13485: 2003 - ISO 13485: 2016

Sistemas de Gestión de la calidad aplicable para dispositivos médicos.

ISO 9001:2015

Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos

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PROBLEMAS ATRAVEZADOS AL LLEVAR EL

SISTEMA DE GESTIÓN.

• Compromiso administrativo y operacional de la

empresa.

• Duda a lo desconocido de los resultados a obtener.

• Cambio de mentalidad enfocado a seguir estándares.

• Organización del tiempo de trabajo para la

implementación.

• Ejecución permanente de las actividades

implementadas.

• Control en el cumplimiento de lo implementado.

Influencia al trabajar bajo los estándares ISO 9001 e ISO 13485 en la empresa Industria Ferromédica.

Mesa ginecológica

Equipamiento vehículos especiales

AmbulanciaFORD 350

AmbulanciaTipo furgoneta

Mesa parto vertical

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BENEFICIOS

• Mejor seguimiento documental de procesos.

• Estandarización de los procesos.

• Control de calidad en los procesos de producción.

• Mayor confiabilidad del cliente en los productos.

• Seguimiento y acompañamiento permanente del servicio

postventa.

• Mejor participación en el mercado.

• Fortalecimiento interno de equipos de trabajo.

Influencia al trabajar bajo los estándares ISO 9001 e ISO 13485 en la empresa Industria Ferromédica.

Cama cuna pediátrica 5 Funciones

Coche unidosisAcero Inoxidable

Coche de paroAcero Inoxidable

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RETOS FUTUROS

• Administrar basado en el riesgo.

• Mentalidad estratégica.

• Mantenerse en la línea de la innovación.

• Incursionar en herramientas de la calidad (manufactura

esbelta)

• Diversificar la relación empresarial.

• Integrar nuevos sistemas de gestión (seguridad y salud

ocupacional, medio ambiente, responsabilidad social,

BASC).

• Tecnificar el proceso productivo.

Influencia al trabajar bajo los estándares ISO 9001 e ISO 13485 en la empresa Industria Ferromédica.

EQUIPO MÉDICO & DIAGNÓSTICO

CAMILLA DE AMBULANCIA

SILLAS DE RUEDAS

Estetoscopio – Oro Rosa

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CLIENTES

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Más 50 años al servicio de los Ecuatorianos

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Contamos con certificaciones: