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PROYECTO PRuDENTE
AGOSTO 2017 – FEBRERO 2019
M.D. Néstor Márquez Aguilar
Prevención de la diabetes con ejercicio, nutrición y tratamiento
Contenido
Epidemiología / mortalidad Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)
Iniciativa UC-México
Estudios previos
PRuDENTE
Prevalencia comparativa
Tasa de Mortalidad por
100.000 habitantes
México 69,7
Estados Unidos 16.6
Atlas de la Diabetes de la Federación Internacional de Diabetes, IDF (8ª edición)
Prevalencia comparativa
Barquera et al Collaborative research and actions on both sides
of the US-Mexican borderto counteract type 2 diabetesin people
of Mexican origin. Globalization and Health (2018)
Prevalencia de diagnóstico de diabetes por raza y sexo en adultos
mayores de 18 años en Estados Unidos 2013-2015
National Diabetes Statistic Report CDC 2017,
Programa para prevención de diabetes, estudio de resultados
Intervención MTF Intervención modificación estilos de
vida
Seguimiento
a 15 años
Retraso en desarrollo de
diabetes en 18%
Retraso en desarrollo de diabetes en
27%
Reducción de riesgo DM2 metformina / Cambios en el estilo de
vida
Diabetes Prevention Program Research Group N Engl J Med. 2002
Prevención de la Diabetes con Ejercicio, Nutrición y TratamiEnto
2017-2021
Dr. Jaime Sepúlveda Amor (UCSF)Dr. Simón Barquera Cervera (INSP)Dr. Carlos Aguilar-Salinas (INNSZ)
Proyecto PRuDENTE
¿PRuDENTE?
• Ensayo clínico, Pragmatico, Cuasi-ExperimentalDiseño del estudio
• EficaciaObjetivo principal
• Adultos mexicanos con prediabetes y obesidad Población de
estudio
• Metformina + cambios en el estilo de vida vs. estilo de vida Intervención
• Incidencia acumulada de DM2 (3 años)Resultado
Importancia del estudio
• Es el primer estudio en Latinoamérica basado en la comunidad para evaluar el efecto de la metformina y cambios en el estilo de vida,
• Diseñado con la finalidad de evaluar el impacto, eficiencia y seguridad del uso de metformina en la incidencia de DM2 en individuos con prediabetes.
Estructura del proyecto PRuDENTE
49 centros de salud
de la CDMX
Cambios en el estilo
de vida (N=25)
Cambios en el estilo
de vida + Metformina
850mg cada 12h
(N=24)
Consulta de reforzamiento en
estilos de vida cada 3 meses
Entrega mensual de metformina
Large Network
of Public
Sector Clinics,
Mexico City
Ubicación geográfica de las clínicas
involucradas
Criterios de selección
Criterios de inclusión
• Edad 30-65 años
• IMC ≥ 30kg / cm2
• Glucosa 100-125mg/dl
Criterios de exclusión
• Embarazo
• DM2
• ERC
• Intolerancia a metformina
Mediciones
Inicial
Cuestionario extenso
Antropometría
Bioquímicos
Cada 3 meses
Cuestionario corto
Antropometría
Glucosa
Cada 6 meses
Cuestionario corto
HbA1c
Glucosa
Anual
Cuestionario extenso
Antropometría
Bioquímicos
3
a
ñ
o
s
Reclutamiento
• Identificación del participante
• Datos de comportamiento: tabaco y alcohol
• Información sobre factores de riesgo: hipertensión, obesidad, dislipidemia y enfermedad cardiovascular
• Información dietética: cuestionario de frecuencia de consumo
• Actividad física
• Orientación sobre modo de vida
• Antecedentes Heredofamiliares
Cuestionario basal
• Glucosa, perfil de lípidos, creatinina, ácido úrico, HbA1c, Insulina, metabolómica y estudios genéticos
Bioquímicos
• Peso, talla, presión arterial, circunferencia cintura/cadera
Antropometría
Seguimiento
• Cuestionario de frecuencia de consumo de alimentos FFQ
• Actividad física (GPAQ)
• Metformina: cuestionario adherencia
Cuestionario corto
• Glucosa c/3 meses HbA1c/6 meses
Bioquímicos
• Peso, talla, presión arterial, circunferencia cintura/cadera
Antropometría
Reclutamiento
PRuDENTETamizajeN=4036
Excluídos (38%)• Sobrepeso• Edad <30 años• Glucosa <100mg/dl ó
≥126 mg/dl
Reclutados (62%)N= 2681
Excluídos (21.1%)
• HbA1c ≥ 6.5% (48.5%)n=275
Metformina + Estilos de Vidan=94949.4%
Cambios en el estilo de Vidan=97150.6%
CARACTERÍSTICAS BASALES DE LA POBLACIÓN
n = 2252
METFORMINA
n=1159
CAMBIOS EN EL ESTILO DE VIDA
n=1093
Sexo (Femenino) 80% 80%
Edad (SD) 46 (9) 47 (9)
IMC (SD) 35,1 (7,3) 34 (4,5)
Fuma actualmente (%) 16 12
Hipertensión* (%) 35 35
Hipertrigliceridemia* (%) 38,4 36,5
Hipercolesterolemia* (%) 37,5 36,2
Datos expresados como medias (derivación estándar), IMC: Índice de masa corporal (kg/m2), *
Reportada por el paciente
• Reclutamiento de pacientes con criterios de inclusión
• Seguimiento de pacientes
• Desabasto de medicamento e insumos
Retos
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