poise 2 - leidy

Estudio de diseño factorial 2*2

Randomizado 10010 pacientes

Cirugia no cardiaca

Aspirina y placebo y clonidina y

placebo

Durante las últimas décadas › Avances en cirugía no cardíaca

› ha mejorado el tratamiento de enfermedades y calidad de vida de los pacientes

Globalmente 200 millones de adultos/año se someten a cirugía no cardíaca mayor › 5 millones sufren complicaciones

vasculares perioperatorias mayores

IAM complicación vascular mayor mas

común, mecanismo:

Activación plaquetaria- trombo

coronario

Activación de SNS con Cx- 72 horas

› Desbalance oferta/demanda O2

Bayer –pharma proveía Asa

Boehringer Ingelheim clonidina

Recibieron resultados del manuscrito

No rol en diseño, conducción ni analisis

del estudio

Recogieron pacientes de julio 2010 a

diciembre 2013

135 hospitales en 23 paises

Aspirina y clonidina

Aspirina- placebo y clonidina

Aspirina y clonidina placebo

Aspirina placebo y clonidina placebo

Aspirina:

Continuación: inicio de ASA 4-6 semanas

previo a inclusión, suspender mínimo 72

horas antes de cirugía

Por 7 dias ASA 100 mg/dia, luego dosis

usual

Inicio de ASA 100 mg 2 tabletas 2-4 h

antes de cirugia y continuar 100 mg/dia

por 30 dias

Clonidina:

0.2 mg vo 2-4 horas antes de cirugía

Parche transdérmico por 72 horas

Liberación de 0.2 mg/día

Medición de PA 1 hora despues de

primera dosis y cada 4 horas por 96

horas

Sangrado mayor o que amenace la

vida

Hipotensión refractaria al manejo con

LEV y suspensión de otros medicamentos

hipotensores

Primario: Muerte o IAM no fatal a 30 dias de

cirugía

Secundario: muerte, AIM no fatal o Stroke

Terciario: otras complicaciones

Resultados de seguridad: complicaciones

Los resultados se analizaron con modelo de

riesgo proporcional de Cox

Seguimiento completo a 30 dias 99.9%

Descontinuar aspirina no aumenta el riesgo de evento trombótico

Aspirina no previene IAM perioperatorio› Sangrado mayor esta asociado con IAM

› Pérdida del efecto por descontinuar ASA??

› Trombosis no mecanismo dominante de IAM perioperatorio

Pacientes con uso cronico el tiempo mas efectivo para inicio de ASA 8-10 dias POP por menor riesgo de sangrado

Bajas dosis de clonidina no disminuyen

riesgo de muerte/IAM

Dosis para disminuir FC hasta nivel

protector aumenta riesgo de

hipotensión

Mecanismo de IAM peroOP??

Incremento en el riesgo de hipotensión

clínicamente importante y paro

cardiaco no fatal

Nuevas estrategias son necesarias para

disminuir la frecuencia del problema de

complicaciones vasculares mayores

despues de cirugía no cardiaca