patentes al servicio de los pacientes

¿El Problema?

Caso Clínico

• Varón de 20 años. Diabetes Tipo 1 desde hace 3 años.

• Vive a 90 minutos en bus de su centro de salud.

• Compra la insulina en la farmacia.– 10$ vs. 6,5$– 170$/año vs 600$/año

Coste de Insulina en Países en Desarrollo

PIB per cápita Coste anual de insulina

Días de PIB para comprar insulina

UK 20.870$ 139$ 2,4

India 370$ 151$ 149

Tanzania 210$ 156$ 171

Diabetes tipo I en Mozambique

Cadena deFactores

MedicamentosEsenciales

Medicamentos Esenciales

• Definición

• Lista de Medicamentos Esenciales (15ª, Marzo de 2007)

• Medicamento Genérico

WTO(OMC)

Convención de París

OMC• TRIPs (ADPICs)

• Excepciones

Convención de París

OMC

Convención de París

OMC

FármacoPrecio de Venta al Público Porcentaje diferencial del

P.V.P. y el genético.Genéricos Marca Patentada

Amoxicilina 1.75 9.90 465

Clotrimoxazol 0.80 9.19 1050Diazepam 0.07 7.84 1020

Dicloflenaco 0.58 24.70 4160

Eritromicina 4.00 7.23 80Furosemida 0.35 1.68 360

Propanolol 0.40 3.75 840

Ranitidina 1.64 13.98 750Fuente: Rajaya Osu Sala, Bambalapitiya (Julio 2002)

Convención de París

OMC• TRIPs (ADPICs)

• Excepciones

• Declaración de Doha Relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, 2001

• Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual (WHA, 2008)

Cuota de Mercado

Argumentos a favor de las farmacéuticas

países em-pobrecidos

países ricos

"La clave para la prosperidad económica consiste en la creación organizada de un sentimiento de insatisfacción“

(F. Kettering, vicepresidente de General Motors, 1929)

• Formación e investigación sesgadas

• Obtienen beneficios desproporcionados

• Investigación orientada al mercado

¿robando a los pobrespara dárselo a los ricos?

• El 95% de los medicamentos de la lista de la OMS NO están bajo patente. ¿Son un problema las patentes?

• ¿Las patentes son una recompensa esencial para las farmacéuticas por su investigación?(Journal of Health Economics)

• ¿Todos los países pueden utilizar las salvaguardas?

• Las grandes farmacéuticas hacen enormes donaciones en sus programas de cooperación, ¿son innecesarios los genéricos?

• Si un país realmente necesita un medicamento, la OMC y ADPIC permite producir un genérico, ¿hace falta los productores continuos de genéricos?

Alternativas

• Estimación del valor terapéutico• Compras consolidadas• Donaciones planificadas• Universidades aliadas a favor del Acceso a

Medicamentos Esenciales

el juego de los INVER$ORES

1. Teva Pharmaceutical Inds (Israel) [#346]• Ventas: 9,41 bil $• Ganancias: 1,95 bil $• Activos: 23,41 bil $• Valor de mercado: 39,32 bil $

2. Vodafone [#407]• Ventas: 62,3 bil $• Ganancias: -10,59 bil $• Activos: 214, 97 bil $• Valor de mercado: 171,94 bil $

3. Nike [#419]• Ventas: 17,30 bil $• Ganancias: 1,72 bil $• Activos: 11,45 bil $• Valor de mercado: 29,93 bil $

el juego de los INVER$ORES

1. GlaxoSmithKline [#79]• Ventas: 45,07 bil $• Ganancias: 10,35 bil $• Activos: 57,16 bil $• Valor de mercado: 120,05 bil $

2. Coca-Cola [#123]• Ventas: 28,86 bil $• Ganancias: 5,98 bil $• Activos: 43,27 bil $• Valor de mercado: 135,86 bil $

3. Renault [#128]• Ventas: 54,79 bil $• Ganancias: 3,78 bil $• Activos: 90,41 bil $• Valor de mercado: 30,80 bil $

el juego de los INVER$ORES

1. Abbott Laboratories [#167]• Ventas: 25,91 bil $• Ganancias: 3,61 bil $• Activos: 39,71 bil $• Valor de mercado: 82,77 bil $

2. Apple [#178]• Ventas: 26,50 bil $• Ganancias: 4,07 bil $• Activos: 30,04 bil $• Valor de mercado: 109,88 bil $

3. McDonald’s [#217]• Ventas: 22,79 bil $• Ganancias: 2,40 bil $• Activos: 29,39 bil $• Valor de mercado: 62,32 bil $

el juego de los INVER$ORES

1. Schering-Plough [#407]• Ventas: 12,96 bil $• Ganancias: -1,47 bil $• Activos: 29,16 bil $• Valor de mercado: 35,15 bil $

2. Adidas [#681]• Ventas: 13,30 bil $• Ganancias: 0,64 bil $• Activos: 10,62 bil $• Valor de mercado: 12,96 bil $

3. British Airways [#702]• Ventas: 16,72 bil $• Ganancias: 0,57 bil $• Activos: 22,41 bil $• Valor de mercado: 5,91 bil $

el juego de los INVER$ORES

1. Eisai [#981]• Ventas: 5,74 bil $• Ganancias: 0,60 bil $• Activos: 6,46 bil $• Valor de mercado: 10,35 bil $

2. Virgin Media [#1125]• Ventas: 8,15 bil $• Ganancias : -0,93 bil $• Activos: 20,97 bil $• Valor de mercado: 4,92 bil $

3. Iberia [#1126]• Ventas: 7,74 bil $• Ganancias : 0,48 bil $• Activos: 8,08 bil $• Valor de mercado: 3,43 bil $

el juego de los INVER$ORES

1. Altana [#1251]• Ventas: 1,71 bil $• Ganancias: 5,11 bil $• Activos: 8,35 bil $• Valor de mercado: 3,16 bil $

2. Acer [#1322]• Ventas: 11,32 bil $• Ganancias: 0,31 bil $• Activos: 5,78 bil $• Valor de mercado: 4,49 bil $

3. Puma [#1638]• Ventas: 3,46 bil $• Ganancias: 0,39 bil $• Activos: 2,61 bil $• Valor de mercado: 5,73 bil $

el juego de los INVER$ORES

1. Gilead Sciences [#799]• Ventas: 4,23 bil $• Ganancias: 1,62 bil $• Activos: 5,83 bil $• Valor de mercado: 43,96 bil $

2. Yamaha Motor [#811]• Ventas: 15,70 bil $• Ganancias: 0,64 bil $• Activos: 11,05 bil $• Valor de mercado: 5,82 bil $

3. Starbucks [#860]• Ventas: 9,82 bil $• Ganancias: 0,68 bil $• Activos: 5,51 bil $• Valor de mercado: 13,04 bil $

el juego de los INVER$ORES

1. McKesson [#326]• Ventas: 99,64 bil $• Ganancias: 0,94 bil $• Activos: 25,37 bil $• Valor de mercado: 16,97 bil $

2. Nintendo [#464]• Ventas: 8,23 bil $• Ganancias: 1,48 bil $• Activos: 13,26 bil $• Valor de mercado: 65,60 bil $

3. Michelin [#471]• Ventas: 21,61 bil $• Ganancias: 0,75 bil $• Activos: 20,94 bil $• Valor de mercado: 14,33 bil $

el juego de los INVER$ORES

1. Banco Santander [#21]• Ventas: 72,26 bil $• Ganancias: 10,02 bil $• Activos: 1.332,72 bil $• Valor de mercado: 113,27 bil $

2. Pfizer [#57]• Ventas: 48,42 bil $• Ganancias: 8,14 bil $• Activos: 115,27 bil $• Valor de mercado: 152,17 bil $

3. Microsoft [#63]• Ventas: 57,90 bil $• Ganancias: 16,96 bil $• Activos: 67,34 bil $• Valor de mercado: 235,15 bil $

el juego de los INVER$ORES

1. Wyeth [#171]• Ventas: 22,40 bil $• Ganancias: 4,62 bil $• Activos: 42,72 bil $• Valor de mercado: 58,36 bil $

2. Sony [#182]• Ventas: 70,60 bil $• Ganancias: 1,08 bil $• Activos: 97,86 bil $• Valor de mercado: 48,03 bil $

3. Google [#213]• Ventas: 15,59 bil $• Ganancias: 4,20 bil $• Activos: 25,34 bil $• Valor de mercado: 147,66 bil $

• Tengo medicamentos inadecuados o pasados de fecha… ¿qué hacemos?– Donaciones Caritativas• Nos deshacemos de esos medicamentos• Evitamos los costes de destrucción• Obtenemos beneficios fiscales

– Ampliar las indicaciones del fármaco

• Necesitamos “voluntarios” para los ensayos clínicos… ¿cuánto nos costaría?– E.E.U.U.: 10.000 $– Rusia: 3.000 $– Regiones más pobres: …

• Tenemos un nuevo fármacos, ¿qué podemos y qué debemos patentar?TODO = barreras– Proceso de fabricación– Método de administración y dosificación (x?)– Cada paso desde el laboratorio hasta el paciente

• Tengo un fármaco que compite con un genérico… ¿qué podemos hacer?– Convencer a los médicos– Aprovechar la fidelidad de los pacientes

• Los médicos se guían por estudios científicos protocolizados… ¿cómo podemos formar parte de ese juego?– Donaciones hacia biotecnología– Cátedras para Hospitales y Universidades– Publicaciones Científicas Objetivas– Revistas menos poderosas (pero igual de

prestigiosas)

• ¿Cómo podemos beneficiarnos de las teóricas trabas a los medicamentos?– Sólo podemos comercializar un fármaco si su

efecto es superior al placebo.– ¿Frente a fármacos antiguos? Depende de nuestro

marketing.

• ¿Cómo encontramos el mercado adecuado?– ¿El enfermo ideal o el cliente ideal?– Mercados más potentes:• América del Norte: 223,7 bil $• Europa: 115,3 bil $• Japón: 63,5 bil $

• ¿Y si nos faltan enfermedades?– Podemos inventarlas: procesos normales,

extraemos síntomas y elaboramos una campaña de información.

– Disease Mongering (“tráfico de enfermedades”)

Disease Mongering

Tráfico de enfermedades

“El Raloxifeno reduce en un 75% las fracturaspor osteopenia”

“Habría que medicar a 270 mujeres durante 3 años para evitar 1 fractura”

“El cáncer de cuello uterino es el segundo tumor más frecuente entre las mujeres y provoca 280.000 muertes anuales en el mundo.”

“Para cuando se empiecen a prevenir los primeros casos de cáncer, dentro de 30 años, el SNS se habrás gastado 4.000 millones. Prevenir una muerte cuesta 8 millones”

No hay evidencia científica de eficacia

• Este cáncer tarda décadas en desarrollarse y la fase III del ensayo clínico empezó hace cuatro años.

• Hay más de 100 cepas de virus VPH, pero las vacunas autorizadas sólo previenen contra las cepas que causan el 70% de los casos.

Trastorno de Ansiedad Social

• FDA (1980): en su manual de enfermedades la clasifica como de muy rara aparición.

• En 1998: tercera enfermedad psiquiátrica por detrás de la depresión y del alcoholismo (13,3%).

• Solución: convertir la timidez en enfermedad social quitando un criterio diagnóstico restrictivo.

El escándalo Vioxx

El escándalo Vioxx

• 0ct-2004: Vioxx puede haber ocasionado casi 28.000 muertes e infartos en EEUU.

• Ene-2005: Vioxx, relacionado con hasta 140.000 muertes e infartos.

• Dic-2005: “New England” acusa a Merck de omitir datos claves sobre Vioxx.

• Ago-2007: Primera condena en España contra la compañía Merck por su fármaco Vioxx.

El escándalo Vioxx

Vicepresidenta de investigación clínica de Merck proponía en 1997 en un correo electrónico que se excluyese a las personas con problemas cardiovasculares previos.“Los riesgos de Vioxx están claramente ahí”

¿Formaciónlibre?

¿Formación libre?

• Universidades• Organismos oficiales• Hospitales y centros de salud• Congresos• Sociedades Médicas• Revistas y publicaciones• Internet• Laboratorios farmacéuticos