oxigenoterapia domiciliaria en las enfermedades … · • estudio multicéntrico que consta de dos...
Post on 04-Jan-2020
13 Views
Preview:
TRANSCRIPT
OXIGENOTERAPIA DOMICILIARIA EN LAS ENFERMEDADES
PULMONARES INTERSTICIALES DIFUSAS
Irene Martín Robles
15.11.2011
Sociedad Catalana de Neumologia (SOCAP)
Grupo Clínico-Radiológico-Anatomopatológico en EPID (CRAMPID)
• Estudio multicéntrico que consta de dos fases- Retrospectivo observacional- Prospectivo aleatorizado.
• Se presentan los resultados del estudioretrospectivo, que pretende asentar las bases parael diseño del prospectivo.
INTRODUCCIÓN
METODOLOGÍA
• Estudio multicéntrico observacional transversal• Revisión de pacientes con EPID de los diferentes
centros hospitalarios de Cataluña (H. del Mar, H. de Sant Pau,H. de Bellvitge, Mutua Terrassa, H. Vall d’Hebron, H. Parc Taulí, H. 2 de Maig,H. Clìnic)
• Variables generales– Variables demográficas– Tipos de EPID incluidas– Tratamientos recibidos (específicos o no específicos)– Estudio funcional y gasométrico– Tiempo transcurrido hasta el inicio de la oxigenoterapia– Prevalencia de 6MWT en la prescripción de O2
METODOLOGÍA
• Oxigenoterapia‐ Dispositivos empleados- Litros por minuto (reposo y al esfuerzo)
• Factores pronósticos asociados‐ HTP asociada- Evolución funcional respiratoria- Limitación al esfuerzo de los pacientes
RESULTADOS
• n= 107 pacientes EPID
Pacientes afectos de EPID
Sexo Varones 51 (47.7%)Mujeres 56 (52.3%)
Edad 71 ± 13
• EPID incluidas:- FPI: 38 pacientes (35.5%) - Posible NINE: 28 pacientes (26.2%), sólo 5 confirmación histológica
- AAEc: 14 pacientes (13.1%)- FP asociada a conectivopatía: 8 pacientes (7.5%)- Otras
RESULTADOS
DIAGNÓSTICO EVOLUTIVO
%FVC 62 ± 17 53 ± 17
%TLC 71 ± 19 63 ± 20
%DLCO 46 ± 18 31 ± 15
PaO2 mmHg 65 ± 12 59 ± 10
AaPaO2 mmHg 36 ± 15 48 ± 23
datos expresados como media ± desviación estándar
6MWT en el momento de prescripción OCD: 259 metros ± 121
Evaluación Funcional Respiratoria:
RESULTADOS
OXIGENOTERAPIA
- Tiempo desde 1ª visita: 29.5 ± 24 meses- Test de la marcha de 6 minutos: 43 pacientes (40%)- SatO2 mínima (%): 82 ± 6 (rango 91-66)
- Litros/minuto en reposo: 2 ± 1- Litros/minuto al esfuerzo: 3 ± 2- Dispositivos: O2 líquido (58%), concentrador (37%)
- Dispositivos válvula a demanda: 4 casos- Test de la marcha de 6 minutos-control OCD: 25% de los casos
RESULTADOS
Prevalencia de HTP asociada (factor de mal pronóstico):
Ecocardiografía: 51 pacientes (47.7%)(cateterismo cardíaco: n=3)
HTP asociada 60.8%
HTP desproporcionada (PAPs > 50mmHg)66.7%
RESULTADOS
Asociaciones
- DLCO < 50 – HTP: dependencia significativa (p 0.036)
- DLCO < 35 – HTP: p 0.052 (> especificidad)
- DLCO < 50 – Litros esfuerzo: p 0.020
- SatO2 90 – HTP: p 0.479- SatO2 82 – HTP: p 0.406
CONCLUSIONES
Existen importantes diferencias en el protocolo deseguimiento de pacientes con EPID entre los centrosparticipantes
Posible infradiagnóstico de desaturación al esfuerzoen pacientes EPID.Utilidad del 6MWT para su detección
CONCLUSIONES
Escasa valoración de posible HTP asociada
OCD - HTP desproporcionada (diagnóstico tardío dedesaturación al esfuerzo??)
Los pacientes con EPID requieren flujo de O2 elevadoal esfuerzo desde su prescripción(No se dispone de datos sobre la evolución en surequerimiento)
CONCLUSIONES
Necesidad de un protocolo estandarizado para:
- evaluar el beneficio real de la oxigenoterapia enfibrosis pulmonar,- detección precoz de desaturación al esfuerzo
- Resultados redactados, en revisión.- Orden de autores – participación de centros
ESTUDIO PROSPECTIVO
EFECTO DE LA OXIGENOTERAPIA OPTIMIZADA EN
LA DESATURACIÓN AL ESFUERZO EN PACIENTES
CON ENFERMEDAD PULMONAR INTERSTICIAL
DIFUSA (EPID)
ESTUDIO PROSPECTIVO
- Hipótesis principal
La corrección optimizada de la desaturación al esfuerzo que desarrollan los pacientes con EPID mediante oxigenoterapia, asociaría un menor deterioro funcional
- Hipótesis secundaria
Dicha corrección de forma optimizada prevendría la aparición de HP desproporcionada
ESTUDIO PROSPECTIVO
Objetivo principal
Evaluar el efecto de la oxigenoterapia optimizada en
pacientes con EPID sin insuficiencia respiratoria en reposo
pero que presentan desaturación al esfuerzo sobre la
progresión funcional respiratoria (DLCO)
ESTUDIO PROSPECTIVO
Objetivos secundarios: evaluar dicho efecto sobre
1.- la aparición o evolución de HP,
2.- la calidad de vida de los pacientes,
3.- su supervivencia global y libre de enfermedad,
4.- sobre alteraciones bioquímicas pulmonares asociadas
comúnmente a la patogenia de fibrogénesis y alteración de la
vascularización pulmonar: factores de crecimiento (TGF-β1, ANGII,
PDGF, ET1, PGE2), interleucinas (TNF-α), estrés oxidativo (NO, 8-
isoprostano)
ESTUDIO PROSPECTIVO
METODOLOGÍA
Criterios de inclusión:
Pacientes con diagnóstico de EPID, establecido de acuerdo con los
documentos de consenso de la ATS y ERS, que presentan
desaturación al esfuerzo medida por PM6M (SatO2 mínima < 90%).
ESTUDIO PROSPECTIVO
Criterios de exclusión:
1.- Otra entidad neumológica conocida distinta a EPID (trastornos
obstructivos, hipoventiladores, SAHS/desaturadores nocturnos).
2.-Insuficiencia respiratoria crónica en reposo o portadores de
oxigenoterapia domiciliaria por cualquier otra causa.
3.- Pacientes afectos de HTP de otra etiología
4.- Trastorno psiquiátrico o limitación para la colaboración (incluido
problema idiomático, socio-cultural, etc).
DISEÑO
- Ensayo clínico prospectivo aleatorizado de carácter multicéntrico
- Cumplimiento de los criterios de inclusión/exclusión
- Aceptación y firma de consentimiento informado
- Randomización aleatoria en dos ramas de estudio:
1) O2 a flujo optimizado mediante PM6M de forma individualizada
2) No oxigenoterapia
ESTUDIO PROSPECTIVO
DISEÑO
- Las 2 ramas se someterán a controles sucesivos de forma protocolaria cada 12 semanas.
- El período de inclusión de pacientes será de 12 meses y cada paciente se estudiará durante 52 semanas.
- Los pacientes que durante el estudio presenten insuficiencia respiratoria al reposo estando en la rama sin oxígeno serán retirados del estudio y recibirían oxigenoterapia.
ESTUDIO PROSPECTIVO
Variable principal:% de caída anual de la DLCO
Variables secundarias:1. - PFR (FVC, FEV1, TLC, RV).
- La GSA se hará al inicio del estudio y durante el seguimiento en los casos en que la SatO2 en reposo sea menor de 92%. - TACAR tórax: al inicio y final del estudio (valorar posibles cambios radiológicos asociados).
2.- PAPs estimada (ecocardiografía): al inicio del estudio y cada 6 meses. (PAPs > 50 mmHg, cateterismo cardíaco derecho en los centros participantes que sean referencia para este procedimiento).
ESTUDIO PROSPECTIVO
3.- Calidad de vida: cuestionarios validados (EUROQOL, SGRQ, cuestionario de disnea UCSD),
- Limitación al esfuerzo (PM6M), - Agudizaciones- Supervivencia (global y libre de enfermedad)
4.- Determinaciones bioquímicas: al inicio y en cada visita de control. - Extracción de sangre periférica - Condensado de aire exhalado
(procesamiento y almacenaje para posterior determinación de mediadores bioquímicos a estudio: TGF-ß1, ANG-II, PDGF, ET-1, PGE-2, TNF-α, 8-isoprostano, NO).
ESTUDIO PROSPECTIVO
CALENDARIO DE TRABAJO: Duración prevista : 24 meses
- Primera fase (Junio 2012 - Junio 2013): a) reclutamiento y coordinación entre centros participantes, b) realización de la base de datos, recogida de variables y muestras incluidas en el estudio, c) procesamiento de las muestras obtenidas, d) análisis preliminar de resultados.
- Segunda fase: a) cierre del total de casos incluidos, b) análisis estadístico de todas las variables, c) redacción de resultados y presentación de datos
ESTUDIO PROSPECTIVO
GRACIAS
top related