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Medicamentos IlegalesProblemática Global
Resumen
• Crimen farmacéutico global
• Análisis de Latinoamérica
• Acciones policiales
• Tendencias en Latinoamérica
• Cooperación público-privada
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El Instituto de Seguridad Farmacéutica
(PSI) es una organización sin fines de lucro
que se dedica a:
Proteger la salud pública
Difundir información sobre el crimen
farmacéutico
Iniciar acciones legales a través de las
autoridades apropiadas
PSI
4
El Sistema de Reporte Incidentes (CIS, abreviatura
en inglés) captura incidentes de falsificación,
desvío ilegal y robos de productos farmacéuticos
en todo el mundo.
Reportes incluidos en CIS:
• Reportes de la prensa.
• Reportes de las compañías que son miembros del
Instituto.
• Cooperación con el sector público o privado.
CIS
5
Definiendo Falsificación, Contrabando y Robo
Los criterios de inclusión de incidentes en CIS están gobernados por las siguientes definiciones:
Falsificación Una medicina que ha sido deliberada y fraudulentamente producida y/o etiquetada para engañar acerca de su identidad y/u origen para hacerla lucir como un producto genuino.
Contrabando Situación en la que un producto farmacéutico genuino que ha sido aprobado para la venta en un mercado específico, es desviado ilegalmente para ser vendido en otro mercado.
Robo Toma de posesión ilegal de medicamentos – Hurto, asalto, robo de transportes, tanto interno como externo.
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Alcance del Problema
ADULTERACIONES
CONTRABANDO FALSIFICACION
ROBO
SIN REGISTRO SANITARIO /
MERCADO NEGRO
Medicinas
Ilegales
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Afecta Todo Tipo de Productos
De marca Venta Libre
InyectablesGenéricos
Tabletas
Incidentes por Región2012
Total de Incidentes
Número de Incidentes – A Nivel Mundial
CY 2009 – CY 2011
2009 2010 2011 2012
Falsificación 1,693 1,735 1,628 1,664
Desvío 245 278 325 327
Robo 65 41 33 27
Total 2,003 2,054 1,986 2,018
Por qué se trafican medicamentos?
• Tiene alto valor unitario y ocupan poco espacio
físico.
• Son productos de demanda masiva.
• Hay posibilidades de lucrar vendiendo a menor
costo falsificaciones o productos de fuentes ilegales
(robo o desvío).
• Algunas autoridades no tienen conocimiento
profundo sobre este problema. Menor riesgo.
Incidentes en Latinomérica2008 - 2012
1. Brasil 524
2. Peru 506
3. Colombia 415
4. Paraguay 216
5. México 171
6. Venezuela 137
7. Argentina 130
8. Ecuador 112
9. Rep. Dominicana 61
10. Guatemala 58
Penetración del Comercio Formal
• Los países de la Latinoamérica son muyafectados.
• 2009: 43% de los incidentes afectan red formal
• 2010: 46%
• 2011: 23%
• 2012: 35%
• Países más vulnerables: Perú, Colombia y México
Colombia
• 415 total de incidentes reportados entre 2008 y 2012
– 20% de Latinoamérica y 4% del total mundial.
• Las falsificaciones son mayormente producidas en el país.
• Gran número de reportes de falsificados reportados en clínicas y EPSs.
• Falsificaciones en todo el país especialmente en Atlántico, DC y Antioquía, con un incremento en el número en Bolívar y Magdalena. Contrabando desde y hacia Ecuador y Venezuela.
• País más exitoso en el número de condenas penales.
• Categorías más afectadas (2012): sistema nervioso, anti-inflamatorios y respiratorios con emergencia de productos inyectables de biotecnología.
Arrestos por Crimen FarmacéuticoA Nivel Mundial
• 2009 = 1,468 arrestos
• 2010 = 1,148 “ “
• 2011 = 1,311 “ “
• 2012 = 1,236 “ “
Arrestos por Región2012
RegionesArrestos – Activitidad de los Individuos
CY 2012
Región Men Transp Dist Fabr Robo N/D Total
África 8 0 5 1 0 0 14
Asia 403 7 37 77 6 33 563
Eurasia 1 2 1 27 0 7 38
Europa 28 7 47 0 1 24 107
Latinoamérica 48 51 90 22 18 32 261
Medio Oriente 28 4 13 1 0 27 73
Norteamérica 43 5 90 0 5 37 180
Total 559 76 283 128 30 160 1,236
Tendencias - 2012
• El comercio illegal de medicamentos en Latinoaméricacontinúa siendo significativo y también aumentan flujosprovenientes de China y otros lugares fuera de la región.
• Las compras de medicamentos para programas de los gobiernos son importante fuente de desvío al contrabando.
• Productos de biotecnología, medicamentos para el cáncer y otros medicamentos de bajo volumen usados en clínicas y hospitales se encuentran más frecuentemente falsificados.
• Hay mucha actividad contra el tráfico de las fuerzas de seguridad al concientizarse de este problema, por ejemploen Perú, Colombia, México y Ecuador.
Estrategias para el Combate
• Judicialización:
– Entrenamiento de fiscales
– Fuerzas de tareas especiales
– Reformas legales?
• Prevención y combate:
– Programas de monitoreo clínico
– Programas de denuncias anónimas
– Auditorías
Desarrollar la cooperación internacional
Pasos a seguir
• Organizar reuniones con participación de expositores para promover diálogo y conocimiento.
•Compartir inteligencia operativa y estratégica.
•Realizar análisis de laboratorio de los productosasegurados.
•Establecer canales para mantener la comunicación.
Cooperación
Resultados: Perú 201310 toneladas en laboratorio clandestino
El laboratorio era formal, pero se encontraba con cierre temporal y tenía un local anexo clandestino, lo que se descubrió tras un operativo conjunto realizado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), la División de Investigación de Delitos contra la Seguridad del Estado de la Policía Nacional y el Ministerio Público.
Resultados: Perú 2013
En este lugar se hallaron tabletas falsificadas de Ativán (tranquilizante), Panadol (para bajar la fiebre y calmar el dolor) y Bactrim (antibiótico); además de otras no identificadas de varios colores. Asimismo, envases reciclados, barras metálicas para colocar los nombres falsos, cajas, láminas y etiquetas para empacar los productos falsificados, y otras máquinas, que fueron decomisadas
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Marco Legal y Regulatorio
Un Tratamiento Integral del Problema
Procedimiento Judicial
Prioridades de las Fuerzas de Seguridad y Capacitación
Intercambio de Información
Colaboración con la Industria
Sebastián J. Mollo
Pharmaceutical Security Institute
8100 Boone Blvd., Ste. 220
Vienna, VA 22182, USA
Tel: +1 703-848-0162
Email: smollo@psi-inc.org
http://www.psi-inc.org
Muchas Gracias!
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