la norma iso

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

1

HISTORIA

3.000 A.C. Babilonia Uniformidad con respecto a unidad de peso y medidas.

Siglo XI Inglaterra “Los hombres del rey vigilaban,” corregían los defectos, castigaban y aprobaban.

Años 20 EE.UU. Reconocimiento formal del control de calidad. Se crearon los controles durante la producción y la inspección final.Se desarrollaron tablas de inspección por muestreo, basadas en el porcentaje defectuoso tolerado.

1927 EE.UU. Fundación del Instituto de Inspección de ingeniería, para consolidar la disciplina de la inspección técnica.

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1935/45 Se crearon una serie de normas de diseñoy control de fabricación de armas para la industria militar.“Aparece aseguramiento de la calidad”

1979 Inglaterra El Instituto de Normalización Británico (BSI) publica la primera norma de aseguramiento de la calidad: (BS 5750)

1987 La Organización Internacional para la Normalización (ISO), publicó la serie ISO 9000, basada en la BS 5750.

1994 ISO corrigió la serie de normas y se adoptaron por la BSI.Aparece la versión 2000

2008 Ultima actualización

3

2000

HISTORIA

CALIDAD

La totalidad de las características con la capacidad para satisfacerlas necesidades explícitas eimplícitas del cliente.

4

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

5

Todas las actividades planeadas y sistemáticas, implementadas dentro del sistema de calidad, necesarias para garantizar

el cumplimiento de los requisitos de calidad por parte de la empresa.

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Las actividades que se desarrollan para administrar un sistema de calidad para garantizar la satisfacción de las necesidades y requerimientos del cliente y el cumplimiento de los requisitos de calidad de la organización

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Enfoque administrativo:Planeación, Organización, Control, Dirección

ISO 9001

Es una norma acordada internacionalmente que desarrolla un sistema de gestión de calidad para evaluar la capacidad de una organización para cumplir con todos los requisitos del cliente, los requerimientos legales y losrequisitos y necesidades internos y de documentación.

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Estas normas han sido elaboradas y aprobadas por la International Organización for Standarization (ISO)

OBJETIVOS DE LA ISO 9001

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Satisfacción del cliente

Calidad total

Mejoramiento de procesos

Liderazgo

Competitividad

Proyección a largo plazo

Racionalización de procesos y recursos

Estandarización

PRINCIPIOS DE LA GESTION DE LA CALIDAD

9

Organización enfocada al cliente

Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder sus expectativas

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Liderazgo

Los lideres establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.

11

Participación del personal

El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización

12

Enfoque basado en procesos Un resultado deseado se alcanza más

eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso

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Enfoque del sistema para la gestión

Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos

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Mejora continua La mejora continua del desempeño

global de la organización debe ser un objetivo permanente de ésta

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Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones

Las decisiones eficaces, se basan en el análisis de los datos y la información y la información

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Relaciones mutuamente beneficiosa con el proveedor

Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor

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NORMA ISO 9001

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APLICACIONES DE LA NORMA Todos los requisitos de la norma son genéricos y se

aplican a cualquier organización sin importar su tipo, tamaño o producto o servicio suministrado.

Cuando algún requisito de la norma no aplique debido a la naturaleza de la organización o al producto o servicio suministrado puede excluirse siempre y cuando no afecte la capacidad o la responsabilidad para cumplir los requerimientos y necesidades del cliente

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Nota: Estas exclusiones siempre corresponden al capitulo 7

ISO 9001 - REQUISITOS DEL SISTEMA

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Numeral Requisitos

4 Sistema de gestión de calidad

5 Responsabilidad de la dirección

6 Gestión de recursos

7 Realización del producto

8 Medición, análisis y mejora

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Política y Objetivos de

Calidad

Sensibilización Capacitación ISO

9001

Definición de procesos y su

interacción

Procedimientos

Registros

Verificaciones

Acciones

Establecimiento de planes de calidad para

procesos

Recursos

Implementación

Dirección Dirección y dueños de procesos

Toda la organización

Divulgación y entrega de

documentos y registros

Seguimiento al cumplimiento de procedimientos y

diligenciamiento de registros

Ajustes a la documentación

Gestión de Calidad y dueños de procesos

Auditoria Interna

Auditores

Acciones correctivas y preventivas

Dueños de

procesos

Revisión por la dirección

Auditoria de certificación

REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

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4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

4.1

Requisitos generales

4.2

Requisitos de la documentación

Identificación de procesos del SGC 4.2.1 Generalidades

•Política y objetivos de calidad

•Manual de Calidad

•Procedimientos obligatorios

•Documentos requeridos por la organización

•Registros

4.2.2 Manual de Calidad

4.2.3 Control de Documentos

4.2.4 Control de registros

Secuencia e Interacción de procesos

Determinar criterios y métodos para asegurar que los procesos sean eficaces

Seguimiento y medición de procesos

Asegurar disponibilidad de recursos e información parta apoyar los procesos

Implementar acciones

Mejoramiento continuo

REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

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Generalidades

6. GESTION DE LOS RECURSOS

6.1

Suministro de Recursos

6.2

Recursos Humanos

6.3

Infraestructura

6.4

Ambiente de Trabajo

Competencia Toma de

Conciencia y Formación

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