ix congreso nacional aegris puntos críticos en la transcripción, preparación, etiquetado y...
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IX Congreso Nacional AEGRIS
Puntos Críticos en la transcripción,
preparación, etiquetado
y dispensación de
medicamentos antineoplásicos
Mª Teresa Iglesias
Jefa del Servicio de Farmacia Hospitalaria
Hospital San Agustín (Avilés)
Definiciones
Reacciones Adversas a Medicamentos o efectos adversos
Acontecimientos Adversos o Errores de medicación
Salamanca, 6 octubre 2006
Reacciones Adversas a Medicamentos o efectos adversos
Son todos aquellos efectos no deseables que tienen lugar
cuando los medicamentos se utilizan de manera apropiada y
están asociados al mecanismo de acción del fármaco y a las
pautas habituales del mismo. Generalmente son conocidos, y en
determinadas ocasiones pueden ser contrarrestados con otros
fármacos o medidas terapéuticas. En ocasiones es preciso
reducir la dosis o suspender el tratamiento y afectan en mayor
o menor grado dependiendo de la dosis, del régimen
posológico, de la vía de administración y por supuesto del
propio paciente. Cuando se utilizan de manera apropiada son
difícilmente evitables.
Salamanca, 6 octubre 2006
Acontecimientos Adversos o Errores de medicación
Cualquier error potencial o real, en el que la quimioterapia o la medicación adyuvante se prescribe, transcribe, prepara, dispensa o administra a dosis diferente a la apropiada para ese paciente, en fecha incorrecta, por una vía incorrecta y/o con una técnica de administración incorrecta, incluyendo el vehículo, la duración, la velocidad, la concentración, la compatibilidad y estabilidad en la solución, el orden de administración, o la propia técnica de administración. Incluyendo también la omisión involuntaria de algún medicamento en la prescripción o transcripción.
(Grupo Español para el desarrollo de la Farmacia Oncológica GEDEFO)
Salamanca, 6 octubre 2006
Inercia ClínicaLawrence S. Phillips y cols.
Annals of Internal Medicine 2001; 135(9): 825-34
Sobreestimación de la atención dada
Utilizar excusas débiles para no intensificar la
acción
Ausencia de entrenamiento/conocimiento
Salamanca, 6 octubre 2006
Periodo de estudio:
Tamaño de la muestra:
Muertes:
Errores graves:
Tipificación de los errores: De prescripción De Dispensación De administración De consumo
Nov. 1997 – Dic. 2001
106 acontecimientos adversos comunicados a la FDA
25 (24%)
48 (45%)
37%
19%
17%
20%
Reported medication errors associated with methotrexate
TJ Moore, CS Walsh, and MR CohenAmerican Journal of Health-System Pharmacy 2004; 61(13): 1380-4
Salamanca, 6 octubre 2006
Estudio Nacional de Efectos Adversos (ENEAS)
Salamanca, 6 octubre 2006
Estudio Nacional de Efectos Adversos (ENEAS)
Tamaño de la muestra: 5.755 historias clínicas de 24 hospitales
El 8,4% de los pacientes hospitalizados presentaban algún efecto adverso
El 37,4% estaba relacionado con el uso de fármacos
Se estima que el 42,8% son evitables
Salamanca, 6 octubre 2006
Alerta Especial ISMP-España y GEDEFOErrores asociados a la administración de vincristina
... RECOMENDACIONES
Preparar la vincristina diluida en cloruro sódico al 0,9% en una minibolsa para infusión, para eliminar el riesgo de confusión con las jeringas intratecales
Etiquetar las preparaciones de vincristina
Etiquetar todas las preparaciones de medicamentos para administración intratecal y acondicionarlas en sobrebolsas especiales para diferenciarlas
Establecer un circuito diferenciado para la administración de la medicación intratecal, de forma que ésta se administre en diferente lugar y/o distintos horarios o días que la medicación intravenosa.
Establecer un sistema de doble chequeo
Salamanca, 6 octubre 2006
GEDEFO
+
ASHP Guidelines on Prevention Medication Errors with Antineoplastic Agents
IX Congreso Nacional AEGRIS
Salamanca, 6 octubre 2006
Prescripción (Información necesaria)
Datos completos de identificación del paciente, incluyendo todos aquellos datos específicos que se utilizan para el cálculo de la dosis, como son el peso, talla y superficie corporal calculada así como los datos analíticos que den información para comprobar la idoneidad de la dosis.
Nombre del protocolo si está aprobado en el hospital, si es un tratamiento específico para un paciente detallar toda la información necesaria
Número del ciclo
Salamanca, 6 octubre 2006
Prescripción (cont.)
El fármaco antineoplásico, utilizando siempre el nombre genérico, en ningún caso se utilizara nombres comerciales, abreviaturas o acrónimos salvo que ayuden a identificar una combinación de productos o una forma determinadas de un medicamentos Ej. distinguir entre formulaciones liposomales y no liposomales.
Dosis del medicamento, la dosis calculada y a ser posible la dosis total del ciclo.
Redondear a números enteros siempre que esto no signifique una modificación sustancial de la dosis.
Salamanca, 6 octubre 2006
Prescripción (cont.)
Se utilizaran las unidades y abreviaturas del sistema métrico. No usar símbolos o letras griegas.
Se indicarán los días y horas de administración de cada medicamento así como la duración del tratamiento
Se expecificarán la vía, el vehículo, el modo de administración y la duración de la infusión para cada medicamento, señalando siempre que sea posible hora de inicio y hora de finalización.
Se incluirá la medicación adyuvante, antieméticos, cortidoides, etc.
Salamanca, 6 octubre 2006
Detección de errores en la prescripción de quimioterapia
A. Aguirrezábal Arredondo y cols.Farm Hosp 2003; 27 (4): 219-23
Tamaño de la muestra: Variables analizadas:
Oportunidades de error: Errores detectados: Errores por omisión: Errores potencialmente
graves: Superficie corporal > 10% Superficie corporal > 5-10% Protocolo erróneo Volumen incorrecto Dosificación errónea:
> 25% 10-25% < 10%
618 ordenes médicas (2.171 dosis)
13
12.101
2.706 (22,03%)
2.340 (87,77%)
60 (2,06%)5
2
2
16
5
14
4Salamanca, 6 octubre 2006
Preparación
Hoja de trabajo
Personal cualificado y con experiencia
Bandejas individuales
Preparación por paciente
Revisión “in situ” número de viales a reconstituir, diluciones y dosis extraídas
Conciliación diaria de existencias del inventario
Salamanca, 6 octubre 2006
Preparación
Hay que ser eficiente pero no trabajar bajo
presión, hay que hacerlo a un ritmo marcado
por la seguridad, no por la presión asistencial
Salamanca, 6 octubre 2006
Etiquetado
Una etiqueta identifica a una preparación determinada para un paciente determinado
Debe de incluir la siguiente información: Nombre del paciente y número de historia clínica
Fecha y hora de elaboración
Nombre genérico del medicamento
Dosis y concentración
Vía de administración identificada de forma llamativa
cuando es otra vía diferente a la vía intravenosa: intratecal
Salamanca, 6 octubre 2006
Etiquetado (cont.)
Información de la etiqueta (cont.): Diluyente
Volumen final
Velocidad de infusión y duración de la misma
Información complementaria: por ejemplo si se han de infundir diferentes preparaciones y de forma secuencial que figuren el orden de administración
Tiempo de estabilidad una vez reconstituida la solución
Fecha de caducidad
Condiciones de conservación y administración (Ej. equipo opaco)
El farmacéutico responsable revisa el producto final, firma y adhiere la etiqueta
Salamanca, 6 octubre 2006
Dispensación
A los hospitales de día y unidades de hospitalización a los que se les informará debidamente para una correcta administración.
Al paciente para su autoadministración. Acompañada de una información oral y escrita de cómo se debe de administrar el/los preparados, las medidas a tomar si se detecta algún problema, etc. y tener la seguridad de que el paciente o su familia ha comprendido correctamente la información dada.
Salamanca, 6 octubre 2006
ASHP Guidelines on Preventing Medication Errors with Antineoplastic Agents
Am J Health-Syst Pharm 2002; 59: 1648-68
Prescribing Order Generated Order Authorization (If Required) (Checkpoint 1)
Preparing Order Evaluated (Checkpoint 2)
Product Evaluates (Checkpoint 3)
Worksheet Setup (Checkpoint 4)
Dispensing Product Dispensed to Patient Product Dispensed to Caregiver
Product Evaluated Order Evaluated with Patient (Checkpoint 5) (Checkpoint 6)
Product Evaluated (Checkpoint 7)
Administering Patient Examines Product Product Checked with Patient
And Labeled Instructions (Checkpoint 8) (Checkpoint 9)
Salamanca, 6 octubre 2006
ASHP Guidelines on Preventing Medication Errors with Antineoplastic Agents
Los 9 puntos de revisión
1. Orden médica autorizada
2. Revisión de la orden médica
3. Elaboración de la hoja de trabajo
4. Comprobación de la preparación
5. Confirmación de la identidad del paciente para quien se dispensa
6. Comprobación de la medicación con respecto a la orden médica
7. Comprobación visual de la medicación
8. (Autoadministración) Revisión con el paciente de las instrucciones de administración
9. (Autoadministración) Animar al paciente para que realice todas las preguntas relacionadas con la medicación
Salamanca, 6 octubre 2006
ASHP Guidelines on Preventing Medication Errors with Antineoplastic Agents
Recomendaciones para los Servicios de Farmacia:
1. Estandarizar los protocolos de preparación que incluyan la reconstitución, dilución, las mezclas, el envasado y el etiquetado de todos aquellos medicamentos antineoplásicos que se utilicen con mayor frecuencia.
2. Establecer unas políticas y procedimientos para el transporte de este tipo de medicamentos y como actuar cuando no se puedan cumplir o ocurra algún evento.
3. Las personas que preparan y dispensan estas medicaciones deben de asegurarse que llegan en tiempo para su administración una vez recibida o confirmada la orden médica. Si se retrasa se debe de comunicar los motivos de la demora.
Salamanca, 6 octubre 2006
ASHP Guidelines on Preventing Medication Errors with Antineoplastic Agents
Recomendaciones para los Servicios de Farmacia (cont.):
4. Desarrollar programas orientados a la disminución de errores relacionados con los medicamentos antineoplásicos fomentado la formación de todo el personal que participa en la preparación y dispensación. Así como participar en otros programes de educación interdisciplinar enfocados hacia la disminución de los errores relacionados con la farmacoterapia del cáncer. Implantando un programa de detección y comunicación de errores.
5. Estandarizar los procesos de adquisición, ubicación y conservación de los medicamentos antineoplásicos
6. Estandarizar todos los procedimientos relacionados con la prepa-ración, etiquetado y dispensación.
Salamanca, 6 octubre 2006
Conclusión
Estandarizar los protocolos de prescripción, preparación, dispensación y administración, disponer de las tecnologías de la información que favorezcan la implantación y el seguimiento de los mismos, y que todos los procesos se lleven a cabo por personal cualificado y de manera eficiente son las únicas posibilidades para gestionar un riesgo que es potencialmente evitable y permite, al realizar un análisis de causas de error, detectar el punto débil por el cual se cometió el error.
Salamanca, 6 octubre 2006
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