implementacion de un_sistema_de_calidad_n_ch-iso_17025

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Mercantil Laboratorio SAC

Mercantil Laboratorio SACCalle Santorin N° 243 Urb. El Vivero Monterrico Surco - Lima 33Telef. 4342727 Fax 4360138www.mercantillab.com.pe ventas@mercantillab.com.pe

IMPLEMENTACION DE SISTEMA IMPLEMENTACION DE SISTEMA DE CALIDAD BAJO NORMA DE CALIDAD BAJO NORMA

ISO 17025ISO 17025

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LA NORMA ISO-17025

• QUE SIGNIFICA ISOLa ISO o International Standardization

OrganizationSon Normas técnicasCon sede en Ginebra, SuizaNace en la década 60Actualmente tiene más de 100 países

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NORMA ISO-17025

• BENEFICIOS DEL SISTEMA DE CALIDADMayor satisfacción del clienteAumento de la productividad y la eficienciaEstandarización de los métodos de trabajosUso de mejores prácticas para ejecutar las

tareas

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NORMA ISO-17025

Mejora de la imagen y del prestigio de la empresa

Apertura a nuevos mercadosMejora de las utilidadesDesarrollo organizativoMejora de la comunicación interna

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NORMA ISO-17025

• LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION Interpretación de la normaConvencimiento-motivaciónAuditoría inicialMala planificaciónEl círculo vicioso de la importancia de lo

urgenteResistencia al cambio

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NORMA ISO-17025

• PROCESO DE IMPLEMENTACION Las etapas para desarrollar e implementar

son:Conocer la Norma ISO-17025Diagnóstico del Sistema actualPlanificación detallada de la implementación

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NORMA ISO-17025

Fijar la política y los objetivos de calidad a cumplirRedactar Manual de CalidadRedactar ProcedimientosRedactar Instructivos de trabajos

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NORMA ISO-17025

Implementación del Sistema de CalidadVerificación del funcionamientoAcciones correctivasMantenimientos del Sistema de Calidad

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NORMA ISO-17025

1. Planificar 2.Hacer

3. Comprobar4. Actuar

PHCA

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NORMA ISO-17025

• EL PROCESO DE ACREDITACIONReunión informativaPre-AuditoríaEntrega de la documentación del Sistema

de CalidadConfección del plan de auditoría

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NORMA ISO-17025

Realización de la auditoría de acreditaciónAuditoría de seguimientoConcesión del Certificado de Acreditación

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ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD• PRINCIPIOS BASICOS DE LA

DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE CALIDAD

Escrito AprobadoDifundido

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ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD• QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN

SISTEMA DE CALIDADGerencia de la empresa Personal de la empresaAuditores internos y externosClientes

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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

Manual de Calidad

Que define y caracteriza al Sistema de Calidad, Fundamentalmente a través de la Política de Calidad

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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

PROCEDIMIENTOS

Que establecen qué se hace para cumplir con la calidad: qué se hace, con qué se hace, quién lo hace, cuándo lo hace y dónde lo hace

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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

INSTRUCTIVOS

Que establecen cómo se ejecutan los procedimientos

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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

REGISTROS

Generados durante la ejecución de los procesos

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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

Manual de Calidad

PROCEDIMIENTOS

INSTRUCTIVOS

REGISTROS

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

• NTP-ISO/IEC 17025 : 2001“Requisitos generales para la

competencia de los laboratorios de ensayos y calibración”

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

• SISTEMA DE GESTION4.1 Organización y gestión 4.2 Sistema de calidad4.3 Control de los documentos4.4 Revisión del solicitudes, propuestas y

contratos4.5 Subcontratación de ensayos y

calibraciones

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

4.6 Adquisición de servicios y suministros 4.7 Servicio al cliente4.8 Reclamos4.9 Control de trabajo de ensayo y/o

calibración no conforme4.10 Acciones correctivas

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

4.11 Acción preventiva4.12 Control de registros4.13 Auditorías internas4.14 Revisiones de gerencia

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

• REQUISITOS TECNICOS5.1 Generalidades 5.2 Personal5.3 Planta física y condiciones ambientales5.4 Métodos de ensayos y calibración y

validación de métodos5.5 Equipos

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

• REQUISITOS TECNICOS5.6 Trazabilidad de la medición 5.7 Muestreo5.8 Manipulación de los ítemes de

ensayos y calibración5.9 Aseguramiento de la calidad de los

resultados de ensayo y calibración5.10 Informe de resultados

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

Sistema de calidadControl de documentos

Organización

Revisión de solicitudes, propuestas y contratos.Subcontratación de ensayos y calibraciones

ReclamosServicio al cliente

Adquisición de servicios y suministros

Acción correctivas

Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme

Control de registrosAcción preventiva

Auditorías internasRevisiones de gerencia

Generalidades

Manipulación de los ítemes de ensayo y calibración

Planta física y condiciones ambientales

Personal

Métodos de ensayos y calibración y validación de métodosEquiposTrazabilidad de la mediciónMuestreo

Informe de resultados

Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

• El crecimiento en el uso de los sistema de calidad ha incrementado la necesidad de asegurar que los laboratorios que forman parte de organizaciones mayores u ofrecen otros servicios, puedan operar un sistema de calidad que cumple con las Norma ISO-9001 o ISO-9002, así como también con esta norma

• Los laboratorios de ensayo y calibración que cumpla con esta norma, operan también, por lo tanto de acuerdo a ISO-9001 o ISO-9002

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TENDENCIA EN LABORATORIOS

• ISO 9001:2000 ?

• NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

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