etica y biología_ declaracion de helsinki de la asociacion medica mundial
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24/11/2014 EticayBiologa:DECLARACIONDEHELSINKIDELAASOCIACIONMEDICAMUNDIAL
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DECLARACIONDEHELSINKIDELAASOCIACIONMEDICAMUNDIAL
DECLARACIONDEHELSINKIDELAASOCIACIONMEDICALMUNDIAL
RecomendacionesparaorientaralosmdicosenlainvestigacinbiomdicaconsereshumanosAdoptadasporla18aAsambleaMdicaMundialHelsinki,Finlandia,juniode1964yenmendadasporla29aAsambleaMdicaMundialTokio,Japn,octubrede1975,porla35aAsambleaMdicaMundialVenecia,Italia,octubrede1983yporla41aAsambleaMdicaMundialHongKong,enseptiembrede1989
INTRODUCCION
Esmisindelmdicoprotegerlasaluddelapoblacin.Susconocimientosyconcienciaestndedicadosalcumplimientodeesamisin.
LaDeclaracindeGinebradelaAsociacinMdicaMundialcomprometealmdicoconlaspalabras"Lasaluddemipacientesermiprimeraconsideracin",yelCdigoInternacionaldeEticaMdicadeclaraque"Unmdicodebeactuarsloenelintersdelpacientealproporcionaratencinprofesionalquepudiesetenerelefectodedebilitarelestadofsicoymentaldelpaciente".
Elpropsitodelainvestigacinmdicaconsereshumanosdebesermejorarlosprocedimientosdiagnsticos,teraputicosyprofilcticosylacomprensindelaetiologaylapatognesisdelaenfermedad.
Enlaprcticamdicaactuallamayorpartedelosprocedimientosdiagnsticos,teraputicosyprofilcticosinvolucranriesgos.Estoseaplicaespecialmentealainvestigacinbiomdica.
Elprogresodelamedicinasebasaenlainvestigacin,laqueenltimotrmino,debecimentarseenparteenlaexperimentacinensereshumanos.
Enelcampodelainvestigacinbiomdicadebereconocerseunadistincinfundamentalentrelainvestigacinmdicacuyoobjetivoesesencialmentediagnsticooteraputicoparaelpaciente,ylainvestigacinmdicacuyoobjetivoesencialespuramentecientficoynorepresentaunbeneficiodiagnsticooteraputicodirectoparalapersonaqueparticipaenlainvestigacin.
Duranteelprocesodeinvestigacin,debenconsiderarseespecialmentelosfactoresquepuedanafectaralmedioambiente,ydeberespetarseelbienestardelosanimalesutilizadosconfinesdeinvestigacin.
Dadoqueesesencialquelosresultadosdelosexperimentosdelaboratorioseapliquenasereshumanosafindeampliarelconocimientocientficoyasaliviarelsufrimientodelahumanidad,laAsociacinMdicaMundialharedactadolassiguientesrecomendacionesparaquesirvandeguaacadamdicoquerealizainvestigacinensereshumanos.Estasdebensometerseafuturasrevisiones.Hayquehacerhincapienelhechodequelasnormastalcomoestnredactadassonslounaformadeorientacinparalosmdicosdetodoelmundo.Ellosnoestnexentosdelasresponsabilidadescriminales,civilesyticasenvirtud
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24/11/2014 EticayBiologa:DECLARACIONDEHELSINKIDELAASOCIACIONMEDICAMUNDIAL
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delasleyesdesupropiospases.
I.PRINCIPIOSBASICOS
1.Lainvestigacinbiomdicaensereshumanosdebeatenerseaprincipioscientficosgeneralmenteaceptadosydebebasarsetantoenexperimentosdelaboratorioyconanimales,realizadosenformaadecuada,comoenunconocimientoprofundodelaliteraturacientficapertinente.
2.Eldiseoylaejecucindecadaprocedimientoexperimentalensereshumanosdebenformularseclaramenteenunprotocoloexperimentalquedebeenviarseauncomitindependientedebidamentedesignadoparasuconsideracin,observacionesyconsejos.Dichocomitdebeajustarsealasleyesyregulacionesdelpasenquesellevaacabolainvestigacin.
3.Lainvestigacinbiomdicaensereshumanosdebeserrealizadasloporpersonascientficamentecalificadasybajolasupervisindeunprofesionalmdicocompetenteenlosaspectosclnicos.Laresponsabilidadporelserhumanodebesiemprerecaersobreunapersonamedicamentecalificada,nuncasobreelindividuosujetoalainvestigacin,aunquelhayaotorgadosuconsentimiento.
4.Lainvestigacinbiomdicaensereshumanosnopuederealizarselegtimamenteamenosquelaimportanciadelobjetivoguardeproporcinconelriesgoinherenteparalapersonaquetomaparteenella.
5.Todoproyectodeinvestigacinbiomdicaensereshumanosdebeirprecedidodeunaminuciosaevaluacindelosriesgospredeciblesencomparacinconlosbeneficiosprevisiblesparaelparticipanteoparaotros.Lapreocupacinporelintersdelindividuodebesiempreprevalecersobrelosinteresesdelacienciaydelasociedad.
6.Siempredeberespetarseelderechodelparticipanteenlainvestigacinaprotegersuintegridad.Debentomarsetodaslasprecaucionesdelcasopararespetarlavidaprivadadelparticipanteyparareduciralmnimoelimpactodelestudioenlaintegridadfsicaymentaldelparticipanteyensupersonalidad.
7.Losmdicosdebenabstenersedeemprenderproyectosdeinvestigacinensereshumanosamenosquetenganlacertezadequelospeligrosqueentraanseconsideranprevisibles.Losmdicosdebeninterrumpirtodainvestigacinsisedeterminaquelospeligrossobrepasanlosposiblesbeneficios.
8.Alpublicarlosresultadosdesuinvestigacin,elmdicoestobligadoamantenerlaexactituddelosresultados.LosinformessobreinvestigacionesquenosecianalosprincipiosdescritosenestaDeclaracinnodebenseraceptadosparasupublicacin.
9.Entodainvestigacinensereshumanos,sedebedaracadaposibleparticipantesuficienteinformacinsobrelosobjetivos,mtodos,beneficiosprevistosyposiblespeligrosdelestudioylasmolestiasquepuedeacarrear.Seledebeinformarqueeslibredeabstenersedeparticiparenelestudioyqueeslibrederevocarencualquiermomentoelconsentimientoquehaotorgadoparaparticipar.
10.Alobtenerelconsentimientoinformadoparaelproyectodeinvestigacin,elmdicodebeserespecialmentecuidadosoparadarsecuentasienelparticipantesehaformadouna
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condicindedependenciaconlosiconsientebajocoaccin.Enesecasoelconsentimientoinformadodebeobtenerlounmdicoquenotomeparteenlainvestigacinyquetengacompletaindependenciadeesarelacinoficial.
11.Enelcasodeincapacidadlegal,elconsentimientoinformadodebeobtenersedeltutorlegaldeconformidadconlalegislacinnacional.Cuandolaincapacidadfsicaomentalhacenimposibleobtenerunconsentimientoinformado,ocuandoelparticipanteesmenordeedad,unpermisootorgadoporunparienteresponsablereemplazaaldelparticipantedeconformidadconlalegislacinnacional.Cuandoelmenordeedadestdehechocapacitadoparaotorgarsuconsentimiento,debeobtenerseademsdelconsentimientoporpartedelmenor,elconsentimientootorgadoporsututorlegal.
12.ElprotocolodeinvestigacindebesiemprecontenerunadeclaracindelasconsideracionesticasquevanaparejadasydebeindicarquesecumpleconlosprincipiosenunciadosenlapresenteDeclaracin.
II.INVESTIGACIONMEDICACOMBINADACONATENCIONPROFESIONAL(Investigacinclnica)
1.Eneltratamientodelapersonaenferma,elmdicodebetenerlalibertaddeusarunnuevomtododiagnsticoyteraputico,siasujuicioofrecelaesperanzadesalvarunavida,restablecerlasaludoaliviarelsufrimiento.
2.Losposiblesbeneficios,peligrosymolestiasdeunnuevomtododebencompararseconlasventajasdelosmejoresmtodosdiagnsticosyteraputicosdisponibles.
3.Encualquierinvestigacinmdica,atodoslospacientesincluidosaqullosdeungrupodecontrol,siloshayselesdebegarantizarelmejormtododiagnsticoyteraputicoprobado.
4.Lanegativadelpacienteaparticiparenunestudionodebenuncainterferirenlarelacinmdicopaciente.
5.Sielmdicoconsideraesencialnoobtenerelconsentimientoinformadodelindividuo,ldebeestipularlasrazonesespecficasdeestadecisinenelprotocoloqueseenviaralcomitindependiente(I.2)
6.Elmdicopuedecombinarlainvestigacinmdicaconlaatencinprofesional,conelpropsitodeadquirirnuevosconocimientos,sloenlamedidaenquelainvestigacinmdicasejustifiqueporsuposiblevalordiagnsticooteraputicoparaelpaciente.
III.INVESTIGACIONBIOMEDICANOTERAPEUTICAENSERESHUMANOS(Investigacinbiomdicanoclnica)
1.Enlaaplicacinpuramentecientficadelainvestigacinmdicarealizadaenunserhumano,eseldeberdelmdicoserelprotectordelavidaydelasaluddeesapersonaenlacualsellevaacabolainvestigacinbiomdica.
2.Losparticipantesdebenservoluntarios,yaseapersonassanasopacientescuyasenfermedadesnoserelacionenconeldiseoexperimental.
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24/11/2014 EticayBiologa:DECLARACIONDEHELSINKIDELAASOCIACIONMEDICAMUNDIAL
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PublicadoporBiol.Salmern
3.Elinvestigadoroelequipoinvestigadordebeinterrumpirlainvestigacinsiasujuiciocontinuarrealizndolapuedeserperjudicialparalapersona.
4.Enlainvestigacinensereshumanos,elintersdelacienciaydelasociedadnuncadebetenerprioridadsobrelasconsideracionesrelacionadasconelbienestardelapersona.
Source:PautasEticasInternacionalesparalaInvestigacinyExperimentacinBiomdicaenSeresHumanos.ISBN9290360569.ConsejodeOrganizacionesInternacionalesdelasCienciasMdicas(CIOMS),1993,Ginebra,pp.5356.
SaludosBiol.LuisC.SalmernGuerrero
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