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ELABORACIÓN DE AMPOLLAS Y VIALES A

PARTIR DE MATERIALES YPARTIR DE MATERIALES YMATERIAS PRIMAS NO

ESTERILES

Autores:Autores:V Sánchez MadridV Sánchez MadridV. Sánchez MadridV. Sánchez MadridMª J. Méndez FernándezMª J. Méndez Fernández

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ENLACES DE DESCARGAENLACES DE DESCARGA

http://dl.dropbox.com/u/27907345/INYECTABLES%20GENERALIDADES.dochttp://dl.dropbox.com/u/27907345/INYECTABLES%20GENERALIDADES.doc

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http://dl.dropbox.com/u/27907345/PNT%20Osmolaridad.dochttp://dl.dropbox.com/u/27907345/PNT%20Osmolaridad.doc

http://dl dropbox com/u/27907345/Presentaci%C3%B3n%20Santiago ppthttp://dl dropbox com/u/27907345/Presentaci%C3%B3n%20Santiago ppthttp://dl.dropbox.com/u/27907345/Presentaci%C3%B3n%20Santiago.ppthttp://dl.dropbox.com/u/27907345/Presentaci%C3%B3n%20Santiago.ppt

http://dl.dropbox.com/u/27907345/Elaboracion%20Ampollas.MOVhttp://dl.dropbox.com/u/27907345/Elaboracion%20Ampollas.MOV

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PREPARACIÓN Y LAVADOPREPARACIÓN Y LAVADOPREPARACIÓN Y LAVADOPREPARACIÓN Y LAVADO

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VIALES

Fin de LavadoFin de LavadoFin de LavadoFin de Lavado

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PREPARACIÓNPREPARACIÓN Y LAVADOY LAVADO

Grupo Farmacotecnia de la SEFH TAPONES Y CÁPSULAS

Escurrido y ColocaciónEscurrido y Colocación

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Secado y DespirogenadoSecado y Despirogenado

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HOJA ELABORACIÓNHOJA ELABORACIÓN

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Registro en Hoja ElaboraciónRegistro en Hoja Elaboración

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Fenilefrina 1 mg/ml Amp.Fenilefrina 1 mg/ml Amp.

Composicion: Fenilefrina Hcl ................... 0,3 g Sodio Cloruro de 2 25 g Sodio Cloruro de ................ 2,25 g Agua apirógena c.s.p. ......... 250 ml

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Pesada P. ActivoPesada P. Activo

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Pantalla BalanzaPantalla Balanza

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Pesada del IsotonizantePesada del Isotonizante

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Preparación de la disoluciónPreparación de la disolución

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Dilución para AnálisisDilución para Análisis3,5 ml en 50 ml

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Datos BibliográficosDatos Bibliográficos

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Ley de Lambert.BeerLey de Lambert.Beer

A= A1.B.C A= A1.B.C CCEpsilon = A1.0,1.MEpsilon = A1.0,1.M

C= Concentración g/100 mlC= Concentración g/100 mlA AbsorbanciaA AbsorbanciaA= AbsorbanciaA= AbsorbanciaA1=AbsortividadA1=AbsortividadA1 Absortividad A1 Absortividad

M= Peso molecularM= Peso molecularGrupo Farmacotecnia de la SEFH

Recta Calibración FenilefrinaRecta Calibración FenilefrinaRecta Calibración FenilefrinaRecta Calibración FenilefrinaRECTA DE CALIBRACIÓN DE LA FENILEFRINA CLH

1

1,2

0,8270,8

1

0,5464

0,637

0,7362

0,6

BSO

RB

AN

CIA

0,45870,4

AB

y = 0,0926x - 0,0074R2 = 0,9996

0

0,2

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00 2 4 6 8 10 12

CONCENTRACIÓN MG/100 ML

OsmometríaOsmometría

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Resultado AnálisisResultado AnálisisInstrument: Perkin-Elmer Lambda 40 Serial No: 101N0011805Method: FENILEFRINAMethod: FENILEFRINAOrdinate mode: Single wavelengthSlit: UV/VIS: 2.00 nmBaseline: No correction ( 0,00 0,00 )Result Filename: FENILEFE.RCOAutozero performed: 18/03/11 9:16:23 a.m.

Resultado

273,0 0,0 FENILEFE 0,7707 1,0000 0,0069 g/100 mlS.DEV: 0,0000 MEAN 0,0069 g/100 ml

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ESPECTROFOTOMETROESPECTROFOTOMETROESPECTROFOTOMETRO ESPECTROFOTOMETRO UVUV--VISIBLEVISIBLEUVUV VISIBLEVISIBLE

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Resultado en PantallaResultado en Pantalla

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Barrido de 300 a 230 nmBarrido de 300 a 230 nm1,00

0,8

0,9272,81;0,77372

0,6

0,7

0,4

0,5A

0,2

0,3

FENILEFRINA 7 MG/100 ML SOL ACU

200,0 210 220 230 240 250 260 270 280 290 300,00,00

0,1

nm

FENILEFRINA 7 MG/100 ML SOL ACU

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Preparación de MaterialPreparación de Material

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Zona de preparación yZona de preparación yZona de preparación y Zona de preparación y materialmaterialmaterialmaterial

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Llenado de Ampollas 1ª FaseLlenado de Ampollas 1ª Fase

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Llenado de Ampollas 2ª FaseLlenado de Ampollas 2ª Fase

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Cerrado de Ampollas 1Cerrado de Ampollas 1

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Cerrado Ampollas 2Cerrado Ampollas 2

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Ampollas cerradasAmpollas cerradas

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Envoltorio para autoclavadoEnvoltorio para autoclavado

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Cestillo para AutoclaveCestillo para Autoclave

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AutoclaveAutoclave

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Autoclavado a vapor fluenteAutoclavado a vapor fluenteAutoclavado a vapor fluente Autoclavado a vapor fluente 40 minutos40 minutos40 minutos40 minutos

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Manómetro autoclaveManómetro autoclave

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Después de AutoclavadoDespués de Autoclavado

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Etiquetado de AmpollasEtiquetado de Ampollas

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Cerrado Viales 1Cerrado Viales 1

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Cerrado Viales 2Cerrado Viales 2

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Vial y Ampolla cerradosVial y Ampolla cerrados

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