diseños de estudios (epidemología)

Epidemiología y demografía sanitaria

Bloque de epidemiología

Tema 8 Principales diseños

de estudios epidemiológicos

Dr. Esteve Fernández

¿Qué queremos aprender? 1. La clasificación de los tipos de estudios según las

unidades de investigación (individuo vs. población), su carácter experimental o no-experimental (observacional) y su intención descriptiva o analítica.

2. El concepto epidemiológico de persona, lugar y tiempo. 3. Distinguir entre población base o diana, población

accesible y muestra. 4. Las características diferenciales de los principales tipos

de estudios.

Estructura de la sesión 1. Caracterización de los estudios

epidemiológicos. 2. Persona, lugar y tiempo. 3. Base del estudio, población accesible y

muestra. 4. Tipos de estudios epidemiológicos.

Materiales para el aprendizaje 0. (Diapositivas de la lección) 1. Lectura recomendada

• Capítulo 8 libro Piédrola Gil y artículo Aula Global

2. Lecturas complementarias • Artículo Aula Global

Caracterización de los estudios epidemiológicos

Estudios epidemiológicos

Pregunta de investigación

Antecedentes, ¿es importante? Marco conceptual Modelo teórico

La investigación Aspectos operativos - qué sujetos estudiamos - qué información recogemos…

Diseño o tipo de estudio

Estudios epidemiológicos

1. Estudios descriptivos vs. analíticos

2. Unidad de análisis individual vs. poblacional 3. Estudios experimentales vs. observacionales

Estudios epidemiológicos

• Estudios descriptivos vs. analíticos

Describir condiciones de la salud de los individuos o poblaciones y sus variaciones según características individuales, sociales, geográficas o temporales

Estudios epidemiológicos

• Estudios descriptivos vs. analíticos

Describir condiciones de la salud de los individuos o poblaciones y sus variaciones según características individuales, sociales, geográficas o temporales

Analizar los determinantes o causas de las variaciones

Estudios epidemiológicos

2. Unidad de análisis individual vs. poblacional

Datos individuales: unidad de análisis es el individuo

Estudios epidemiológicos

2. Unidad de análisis individual vs. poblacional

Datos agregados: unidad de análisis el grupo, la población

Datos individuales: unidad de análisis es el individuo

Estudios epidemiológicos

3. Estudios experimentales vs. observacionales

Cuando el investigador observa, describe y analiza sobre las personas o grupos sin intervenir

Cuando el investigador puede introducir y controlar el elemento (la intervención) que se quiere valorar

Persona, lugar y tiempo

• Persona

• Lugar

• Tiempo

La epidemiología descriptiva …

¿quién(es) presenta el problema? ¿dónde se presenta el problema? ¿cuándo ocurre el problema?

Persona ¿Quién(es) presentaron el problema? • Edad, raza, sexo • Ocupación • Actividad física • Nivel socioeconómico • Estado civil • Tamaño familiar • Estilo de vida

Lugar ¿Dónde se presentó el problema? • División geográfica: país, provincia, localidad, • Lugar de residencia: urbano, rural… • Lugar: vivienda, hospital, albergue, vía pública… • Clima: cálido, lluvioso, • Servicios: salud, vías de comunicación…

Tiempo ¿Cuándo ocurrió el problema?

• Horas • Días • Meses • Años • Estaciones, ciclos

Base de estudio, población accesible y muestra

1. Base del estudio o población diana

2. Población accesible o fuente de

individuos 3. Muestra de población accesible

1. Base del estudio o población diana

Población a la que pretendemos generalizar

los resultados de la investigación.

Grupo de población delimitado por características

demográficas, sociales, geográficas, fisiológicas… Ej.: - Mujeres posmenopáusicas - Trabajadores inmigrantes

2. Población accesible o fuente de individuos

Población que podemos estudiar en la práctica,

según la accesibilidad a las personas, su

colaboración, o la calidad de la información. Ej.: - Mujeres posmenopáusicas que acuden a consultas de atención primaria - Trabajadores inmigrantes afiliados a un sindicato

3. Muestra de población accesible

Subconjunto de la población accesible a la que

nos dirigimos para recoger la información Ej.: - Mujeres posmenopáusicas, que acuden a consultas de atención primaria la 1ª ó 3ª semana de cada mes

- Trabajadores inmigrantes afiliados a un sindicato con ficha informatizada sobre su historia

laboral y familiar

Tipos de estudios epidemiológicos

Tipos de estudios epidemiológicos

• Estudios descriptivos vs. analíticos

• Unidad de análisis individual vs. poblacional

• Estudios experimentales vs. observacionales

Serie de casos

Transversal

Cohortes Casos y controles

Individuales

Ensayo clínico Ensayo de campo

Serie de casos

Transversal

Cohortes Casos y controles

Individuales Ecológicos

Ensayo comunitario

Estudios ecológicos antes-después

Transversal ecológico

Series temporales

Ensayo clínico Ensayo de campo

Serie de casos

Transversal

Cohortes Casos y controles

Descriptivos

Analíticos

Ensayo comunitario

Estudios ecológicos antes-después

Transversal ecológico

Series temporales

Ensayo clínico Ensayo de campo

Serie de casos

Transversal

Cohortes Casos y controles

Observ.

Exper. Ensayo comunitario

Estudios ecológicos antes-después

Transversal ecológico

Series temporales

Ensayo clínico Ensayo de campo

Híbridos

Serie de casos

Transversal

Cohortes

Casos y controles

Observacionales Experimentales

Ensayo comunitario

Estudios ecológicos antes-después

Ecológicos

Ensayo clínico Ensayo de campo Híbridos

A

nalít

icos

Des

crip

tivos

Ensayo clínico o estudio de intervención

Tratados

No tratados

Sujetos de estudio

Aleatorización

Mejoran No mejoran

Mejoran No mejoran

Población diana

Población elegible

Ensayo clínico o estudio de intervención

• Control por el investigador del factor a valorar • Control de los potenciales

sesgos y factores de confusión mediante la aleatorización (asignación al grupo control o intervención al azar)

• Estudio en humanos más parecido al experimento de laboratorio

Tratados

No tratados

Sujetos de estudio

Población diana

Población elegible

Aleatorización

Mejoran No mejoran

Mejoran No mejoran

Datos individuales Analíticos Experimentales

tiempo

Población inicial

Población final

Sucesos Pérdidas en el seguimiento

Estudio de cohortes

Expuestos - con la enfermedad - sin la enfermedad

No expuestos - con la enfermedad - sin la enfermedad

Expuestos

No expuestos

Estudio de cohortes

tiempo Población

inicial Población

final

Sucesos Pérdidas en el seguimiento

• Calcular la incidencia de la enfermedad en expuestos y en no expuestos al factor de riesgo

• Se parte de la exposición y se va hacia la enfermedad: correcta secuencia temporal para establecer asociaciones causales

• Se pueden minimizar errores sistemáticos

Exp. - con enf. - sin enf. No exp. - con enf. - sin enf.

Datos individuales Analíticos No experimentales

Casos

Controles

tiempo

Población hipotética

Pérdidas Estudio de casos y controles

- exp - no exp

- exp - no exp

Estudio de casos y controles

Casos

Controles

tiempo Población hipotética

Pérdidas - exp - no exp

- exp - no exp

• No permite calcular la incidencia de la enfermedad

• Se parte de la enfermedad y se va hacia la exposición

• Eficiente para el estudio de factores de riesgo de enfermedades raras

• Susceptible de errores sistemáticos

Datos individuales Analíticos No experimentales

Instantánea de casos y no casos

Estudio transversal o de prevalencia

Casos - exp - no exp

- exp - no exp

No casos

Casos

No casos

Pérdidas - exp - no exp

- exp - no exp

• Permite calcular la prevalencia de la enfermedad y de los factores de riesgo

• No hay secuencia temporal: exposiciones y enfermedades se miden al mismo tiempo

• Útiles para la descripción de problemas de salud y la planificación

• Susceptible de errores sistemáticos

Foto

Datos individuales Descriptivos No experimentales

Estudio transversal o de prevalencia

Estudio ecológicos

A

D

B

C

H

G

F

E

Nivel de enfermedad (tasa IAM) Nivel de exposición (media TAD)

Grupos de población

Estudio ecológicos

A

D

B

C H

G

F

E

Nivel de enfermedad (tasa IAM)

Nivel de exposición (media TA)

• Permite relacionar exposiciones y enfermedades observadas en poblaciones

• Secuencia temporal difícil

• Útiles para generar hipótesis

• Susceptible de errores

Datos grupales Descriptivos/analíticos No Experimentales

A

D

B

C H

G

F

E

Niv

el d

e en

ferm

edad

(tas

a IA

M)

Nivel de exposición (media TA)

Estudio ecológicos

Aplicaciones de los estudios observacionales básicos

Cohortes Casos y controles

Transv. Ecológ.

Investigación enf raras – + + + + – + + +

Investigación causas raras + + + + – – + +

Medición de la incidencia + + + + – – –

Valorar causalidad + + + + + + + – –

Medición asociación + + + + + + + + + +

Efectos múltiples exposiciones

+ + + + + + + + + + + +

Estudiar múltiples enferm. + + + + – + +

Ventajas e inconvenientes de los estudios observacionales básicos

Cohortes Casos y controles

Transv. Ecológ.

Complejidad de diseño Alta Alta Media Baja

Complejidad de ejecución Alta Alta Media Baja

Complejidad de análisis Alta Alta Media Baja

Posibilidad de errores sist. Media Alta Media Alta

Tiempo Largo Medio Medio Corto

Coste Grande Grande Medio Bajo

Nivel de evidencia + + + + +++ + +

Recapitulación 1. Caracterización de los estudios epidemiológicos.

• Estudios descriptivos vs. analíticos

• Unidad de análisis individual vs. poblacional

• Estudios experimentales vs. observacionales

Recapitulación 2. Persona, lugar y tiempo

• Persona ¿quién(es) presenta el problema?

• Lugar ¿dónde se presenta el problema?

• Tiempo ¿cuándo ocurre el problema?

Recapitulación 3. Base del estudio, población accesible y muestra.

Base del estudio o población diana Población accesible o fuente de individuos Muestra de población accesible

Recapitulación 4. Tipos de estudios.

Serie de casos

Transversal

Cohortes

Casos y controles

Observacionales Experimentales

Ensayo comunitario Estudios ecológicos antes-después

Ecológicos

Ensayo clínico Ensayo de campo Híbridos

A

nalít

icos

Des

crip

tivos

Epidemiología y demografía sanitaria

Bloque de epidemiología

Tema 8 Principales diseños

de estudios epidemiológicos

Dr. Esteve Fernández