cremas,pastas y pomadas 2
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V.C.I
ColoidesUn coloide, suspensin coloidal o dispersin coloidal es unsistema fsico-qumico formado por dos fases:
Continua, normalmente fluida y Dispersa en forma de partculas.
El nombre de coloide proviene de la raz griega kolas que significaque puede pegarse. Este nombre hace referencia a una de lasprincipales propiedades de los coloides: su tendencia espontnea aagregar o formar cogulos
B
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El color bsico de las emulsiones es el blanco
Si la emulsin es diluida, el efecto Tyndall esparce la luz y distorsiona el color a azul ; si es concentrado, el color se distorsiona hacia el amarillo.
Las microemulsiones y nanoemulsiones tienden a ser claros debido al pequeo tamao de la fase dispersa.
V.C.I
Las pomadas constituyen un grupo separados farmacutico muy heterogneo caracterizado por su consistencia semislida.
AplicacinPielMucosas
Con el fin de ejercer una accin local o dar lugar a la penetracin cutnea de los medicamentos que contiene esta formulada con ciertas caractersticas
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Regula la temperatura corporal. Almacena agua y grasa. Es un rgano sensorial. Evita la prdida de agua. Previene la entrada de bacterias
pHConcentracin de aguaCaractersticas del tejido que permite la absorcin
Caractersticas fisiolgicas de las vas de administracin
V.C.I
PASTASSon preparados farmacuticos semislidos que
posee elevadas proporciones de slidos finamente dispersos por lo que generalmente su consistencia es bastante elevada
Puede contener polvos secantes o medicinales que contienen sustancias aspticas o antiprurticos para tratamientos superficiales
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Uno de los principales fines que persigue la aplicacin de las pastas, independientemente de los principios
activos incorporados, es el conseguir una disminucin de temperatura de la zona inflamada.
Pasta de agua
Pastas grasas La eliminacin de calor se lleva cabo mediante el punto de fusin o en su caso la evaporacin de agua.
PASTAS
Otra funciones atribuibles a este tipo de formulaciones:
Proteccin de la superficie cutnea lesionada y/oinflamada mediante la disposicin sobre la piel desustancias pulverulentas qumicamente inertes.
Una forma meramente mecnica forma de barrerafsica, impiden la accin de diversos tipos de irritanteslocales (aire, polvo, contaminacin, friccin de la ropa y deotras partes del cuerpo prximas) sobre la piel.
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Pastas acuosas o al agua
Se trata de lociones acuosas que incorporan como excipienteshabituales glicerina, sorbitol, otros polioles, polietilenglicoles de bajo pesomolecular y otras sustancias lquidas hidromiscibles, a las cuales se lesincorpora en suspensin, al igual que en las pastas grasas, un alto porcentaje depolvos inertes.
Este tipo de formulaciones se caracterizan por secarse rpidamente, noengrasar la piel ni la ropa que pueda estar en contacto con la zona afectada,presentar una buena y fcil adherencia a la piel, poderse utilizar sobre ampliassuperficies afectadas y poseer una fcil eliminacin mediante un simple lavadocon agua.
La frmula base ms empleada de la pasta al agua, conocida tambin comopasta al agua con xido de cinc, est compuesta por las siguientes sustancias(aa en peso):
Glicerina.Agua purificada.xido de cinc.Talco
Tratamiento de acne: Tratamiento para ampulas
PASTAS
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Estn formadas por una fase grasa compuesta generalmente por excipientes tipo vaselinas, aceites (minerales, vegetales o animales), lanolina, etc., sobre la cual se dispersa la mezcla de polvos que forman parte de la formulacin. Uno de los ejemplos ms representativos y ms utilizados de este grupo es la conocida pasta Lassar.
cido saliclico (2%).xido de cinc (5%).Almidn de arroz (25%).Vaselina filante csp (100 g).
PASTAS GRASAS
PASTASGRASAS
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Entre los principios activos que con mayor frecuencia se incluyenen estas preparaciones encontramos el ditranol o antralina, brea de hulla,etc. En funcin del tipo de activo incorporado, resultan frmulas tilespara tratar eccemas, dermatitis, psoriasis e incluso algunas dermatitis dela piel periestomtica de los osteomizados, aunque en este ltimo caso esconveniente excluir el cido saliclico de la formulacin, ya que podraagravar la irritacin local a tratar.
PASTASDENTALES Agentes que previenen el sarro. Los ms comnmente empleados son los
pirofosfatos,
Agentes antiplaca bacteriana. Entre los agentes qumicos comerciales antiplacaest el triclosn, antibacteriano efectivo contra una gran variedad de bacterias.
Agentes desensibilizantes.. Para tratar la hipersensibilidad los dentfricos puedenincluir nitrato de potasio, citrato de sodio y/o cloruro de estroncio. Para el usoprolongado de estos productos es aconsejable la supervisin de un dentista.
Agentes pulidores o blanqueadores. los ms frecuentemente usados la slice,xido de aluminio, carbonato de calcio y fosfatos de calcio, entre otros.Elbicarbonato de sodio tambin puede actuar como un abrasivo leve si se le utilizaen suficiente concentracin.
Otros ingredientes. Se incluyen agentes saborizantes como la menta, lahierbabuena y otros edulcorantes artificiales; tambin existen agenteshumectantes que previenen la prdida de agua en la pasta y agentes que le dancuerpo al producto, evitando la separacin de sus componentes
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PASTASDENTALESFORMULA PARA PASTA DE DIENTES:
1. CRETA 30 % 2. AEROSIL 200 - 2% 3. GLICERINA 20% 4. ACEITE MINERAL 2% 5. ESENCIA DE MENTA CONCENTRADA 1% 6. MENTOL 0. 2% 7. SACARINA 2. 5% 8. LAURILSULFATO SODICO 1. 8% 9. CARBOXIMETILCELULOSA SODICA 1% 10. AGUA DESIONIZADA 39. 5%
CREMAS,POMADAS(UNGENTOS)SemislidaPocafluidezGranconsistencia
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Epidrmicas: poco o ningn nivel de penetracin, afectaciones epidrmicas. Se desea accin emoliente o protectora.
Cla
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de
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xcip
ient
eTratamiento tpico de micosis superficiales;Dermatomicosis, Eritrasmas, Pitiriasis versicolor,Tia podal o pie de atleta.
Drmicas: Poder de penetracin mayorhasta capas profundas de la piel.
Aclaramiento de piel
Subdrmicas: Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y llegar a otros tejidos incluso a circulacin.
Tratamientodel tejido subcutneo inflamado,msculos y articulaciones
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CREMAS Y POMADAS
ALCANCE DE PENETRACIN
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KERATINOCITOS
Excipientes hidrfobosBase de absorcin (anhidra)Emulsiones W/O
Bases emulgentes O/W (anhidra)Emulsiones O/WExcipientes hidrfilos
SISTEMAS W/O
SISTEMAS O/W
SISTEMAS POMADAS.
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Hidrfobas (lipofilas)
Absorbentes de agua
Hidrfilas
V.C.I
Hidrfobas (lipofilas)No pueden absorber ms que pequeas cantidades de agua.Son vehculos de carcter graso pueden utilizarse aislados en mezclas.Tienen carcter oclusivo.
Parafina Parafina liquida y solida Vaselina Siliconas Ceras Glicridos naturales y semisinteticos Polialquilsiloxanos lquidos
POMADAS
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Absorbentes de agua (bases de absorcin anhidra)
Pueden absorber cantidades de agua moderada sin perder apenas su consistencia primitiva
Parafina liquida Aceites vegetales Grasas animales Glicridos sintticos Ceras Polialquilsiloxanoslquidos
x
Emulgente de tipo W/OLanolina Alcoholes de grasa de lanaEsteres de sorbitano, Monogliceridos Alcoholes grasos
POMADAS
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Hidrfilas
Se elaboran con excipientes miscibles enagua, tales como los polietilenglicoles(lquidos y slidos y suelen tenercantidades adecuadas de agua)
POMADAS
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a Hidrfobas (lipofilas)
La fase continua externa es la base lipofila debido a la presencia en su composicin de emulgentes tipo tipo W/O
Hidrfilas La fase externa es de naturaleza
acuosa debido a la presencia de emulgentes tipo O/W
Una diferencia entre la crema y la pomada es que la pomada fluye con dificultad y las cremas fluyen fcilmente, adems las pomadas se consideran monofsicas.
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Excipientes y bases para pomadas
Soporte del principio activo
Como protector del rgano donde se aplique
Mejoramiento de los parmetros reolgicos
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CARACTERISTICAS DE LOS EXCIPIENTES Y BASES PARA POMADAS
Deben ser bien tolerado Deben ser inertes Suficientemente estable Consistencia conveniente Que sean esterilizable * Deben ceder al principio activo que lo incorporanBuenas caractersticas organolpticas
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CLASIFICACIN DE LOS EXCIPIENTES
Excipienteshidrfobos
Son vehculos de carcter graso o lipfilo que pueden usarse aislados o en mezclasSon oclusivos
Bases de absorcin (anhidra)
Son excipientes sin agua adicionados de emulgentes para su eleboracin se emplean bases como baselina, parafina etc.
Excipienteshidrfilos
Son vehculos sin grasa constituidos por materiales que en presencia de agua o por si mismos adquieren consistencia semislida y son tiles como excipientes para la aplicacin de frmacos sobre la piel.
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La fase externa es de naturaleza acuosa debido a la presencia en sucomposicin de tensoactivos tipo O/W, tales comojabones sdicos o de alcoholes grasos sulfatados ypolisorbatos, a veces combinados en proporcionesconvenientes con tensoactivos tipo W/O.
Hidrfilas(Emulsiones O/W).
La fase continua oexterna es la fase lipoflica debido a la presencia en su composicin de tensoactivos tipo W/O.
Hidrfobas (Emulsiones W/O).
A) B)
V.C.I
Segn el tipo de excipiente las pomadas pueden ser:
Ceratos: Si tiene como mnimo 25% de agua
Glicerolados: Si tiene como mnimo 50% de glicerina
Cremas teraputicas: Emulsiones de uso externo con accin farmacolgica.
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Tarea. Buscar la definicin de ungento y traer por lo menos
dos formulaciones de ungentos
La vaselina es una mezcla homognea de hidrocarburossaturados de cadena larga. Generalmente, cadenas dems de 25 tomos de carbono, que se obtienen a partirdel refino de una fraccin pesada del petrleo.
Elgradomuyrefinado(vaselinablanca)seusaenlaindustriafarmacuticaycosmtica,comolubricanteocomobaseparalapreparacindecremas,respectivamente,ypresentaunaspectocerosodecolorblanquecinotransparente.
Tienepropiedadeslubricantes,protectorasdelapielyemolientes
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Laparafinalquidaesunamezcladealcanosmspesados;tienediversosnombresypresentaciones,incluyendonuyol,aceitedeadepsina,albolin,glimol,parafinamedicinal,saxol,oaceitemineraldeUSP.CARACTERSTICASEstos aceites son fabricados a partir de bases parafnicas, a las que se les realiza un proceso derefinacin por sulfonacin y extraccin para eliminarles compuestos de azufre, compuestos polinucleares, hidrocarburos aromticos e insaturados y cualquier otro compuesto maligno paraque quede libre de sustancias cancergenas y darle caractersticas especiales como estabilidad ala oxidacin y baja florescencia. Adems se someten a un proceso de filtracin con arcillasactivadas para remover trazas de color o impurezas quedando el aceite totalmente incoloro.
Altafluidez
Miscibleenaceitesesenciales,grasasycerasanimalesyvegetalesNoesgomosonipegajosoNopresentaningncolor,olornisabor
Parafinasolidapuntodefusina37C
PARAFINA
Espuro,hipoalrgicoybacterioestticoSeclasificacomoseraPuntodefusin38C
Laspropiedades emolientesdelalanolinalahacenunasustanciatilparaserincorporadaenlpizdelabios,cremasypolvoscosmticos,cremasdeafeitar,champsyjabones.Asimismo,graciasasucapacidaddepenetrarhastalosestratosmasprofundosdelaepidermis,lalanolinaseprescribepartaeltratamientodepielseca,eczema,heridasy,sequedaddelpeznenmujeresenperiododelactancia.
Lalanolinaesunasustanciaderivadadelasglndulassebceasdelasovejasquefuncionacomounaprotectordelalana.Sucomposicinsedescribien1986comounamezclacomplejadeesteres,diesteresyhidroxilesteresdealtopesomoleculardealcoholycidosdelanolina
Lanolina
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CERAS
Lasceras sonsteresdeloscidosgrasosconalcoholesdepesomolecularelevado,esdecir,sonmolculasqueseobtienenporesterificacindeuncidograsoconunalcoholmonovalentelinealdecadenalarga.Porejemplolaceradeabeja
PF. 62a65C,elpuntodelasolidificacinde61,5a63CP.Evaporndosea250C.Esinsolubleenaguayalcoholfri,parcialmentesolubleenalcoholcaliente yter,solubleengrasascalientes
Aportarigidezyconsistencia
El Cacao es una grasa de origen vegetal, rica enflavonoides que facilitan la buena circulacin ydisminuyen la coagulacin de la sangre. La manteca decacao slida (cocoa butter), se derrite en contacto con lapiel. Ampliamente usada como emoliente. Esrecomendable suprimir o moderar su uso (a menos del2% del peso) en productos para pieles grasas.
Mantecadepalmaseobtienedelafrutamaduradelapalmaafricana.Esunafuentericaenbetacarotenos,tocofenoles,tocoferolesyvitaminaE, loqueleotorgacualidadesantioxidantesyantiedad.Derriteentrelos27Cy42
SERADECACAO
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Laceradecarnaba seobtienedelashojasdelapalmaCoperniciaceriferaceradeCarnabacontieneprincipalmentesteresdecidosgrasos(8085 %)alcoholesgrasos(10a15 %)cidos(3a6 %)ehidrocarbonos(1a3 %).Laceradecarnabatienediolesesterificadosgrasos(cerca20 %),cidosgrasoshidroxilados(cercadel6 %)ycidocinnmico(cercade10 %).
Supuntodefusinesde78a85 C,elmsaltoentrelascerasnaturales
Ceradecarnaba
Absorbentes de agua
Puedenabsorbergrandescantidadesdeagua
Vaselina Parafina liquida Aceites vegetales Grasas animales Glicridos sintticos Polialquilsiloxanoslquidos
Hidratar
Oftalmicas
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Mtodos generales de preparacin de pomadas
Segn las caractersticas de solubilidad de los principios activos, estos pueden disolverse o bien quedar
incorporados en forma de suspensin en el excipiente por lo tanto:
- Pomadas solucin- Pomadas suspensin- Pomadas emulsin
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PREPARCIN DE POMADAS
1.-La fase grasa se calienta a temperatura de fusin alrededor de 70-72 C
2- La fase acuosa se calienta a la misma temperatura
MTODO PROCESO OBSERVACIONES
Continuo y simple Adicin simultanea en elmezclador de las dos fases,externa e interna para dar lugara la emulsin.
Requiere la utilizacin debombas dosificadoras para laadicin simultnea yproporcional de ambas fases.
Directo Adicin de la fase interna sobre la externa.
til para emulsiones con una proporcin baja de fase interna (w/o).
Indirecta o por inversin de fases.
Adicin de la fase continua o externa sobre la fase interna discontinua.
El sistema sufre una inversin de signo de la emulsin durante la adicin de la fase continua.
Procedimientos para el mezclado de las fases en la elaboracin de emulsiones.
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EQUPO USADO PARA LA ELEBORACIN DE SEMISOLIDOS
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Estabilidad y ensayos de las pomadas
-Los ensayos que deben practicarse dependen, en gran medida, del tipo de pomada de que se trate y del uso a que se destine.
-Aspectos que deben ser objeto de ensayo en pomadas:-Identificacin y valoracin de los componentes-Estabilidad de activos-Estabilidad de coadyuvantes-Comportamiento reolgico: consistencia, extensibilidad.-Prdida de agua y otros componentes voltiles-Homogeneidad: separacin de fase dispersa-PH aparente-Contaminaciones: partculas extraas, microorganismos.-Dureza: con el penetrmetro de Mahler-Poder adherente-Fuerza de Extrusin-Extensibilidad
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Pruebas para pomadas dermatolgicas de tolerancia o alergenicidad
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Ensayos para pomadas visules de pomadas
Se puede llevar acabo por observacin visual que nos permite detectar algunos indicadores cualitativos de inestabilidad qumica .
Color amarillo o pardo (indica procesos oxidativos)Olores desagradables (arrancamiento de grasas)Cambios de textura del producto Los cambios de pH (descomposicin, hidrlisis)
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ENSAYOS PARA POMADAS
COMPORTAMIENTO REOLGICO: CONSISTENCIA
HOMOGENEIDAD
TAMAO DE PARTICULA (50 MICROMETROS PARA SLIDOS EN POMADAS )
PERDIDAS POR EVAPORACIN
ESTERILIDAD.
CESIN ( PLACA )
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Ensayos para Pomadas
Penetrmetro de Mahler
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Materiales para envasado
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Determinacin de la Extensibilidad
Conservacin
Aquellas pomadas que en su composicin contienen sustancias grasas se enrancian con facilidad, por eso se agregan antioxidantes como
cido ctrico o hidroquinona (al 1%), Galato de propilo (1%) Tintura de benju (10%).
Para evitar el desarrollo de hongos se usanNipagn y Nipasol.
Deben conservarse en sitio fresco al abrigo de la luz y el aire.El acondicionamiento puede hacerse en botes de vidrio con tapa de baquelita, en pomos de estao o de plomo estaado.
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Caractersticas que debe tener un sistema conservador ideal son:
Efectivos en concentraciones relativamente bajasSolubles en la concentracin requeridaAtxicos y no sensibles en las concentraciones
usadas.Compatibles con los componentes de la frmula y
componentes del envaseLibre de olores o colores objetables.Estables en un amplio espectro de situacionesBaratos.
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Referencias
E. M. Aulton Farmacia: la ciencia del diseo de las formas farmacuticas.Ed. Elsevier. Espaa.2004. pp. 59-69
Vila J.Tecnologa farmacutica Vol:Aspectos fundamentales de los sistemasfarmacuticos y operaciones bsicas.Ed. Snteis.Madrid. 2001.
Vila J.Tecnologa farmacutica VolI: Formas farmacuticas.Ed. Snteis.Madrid. 2001.
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