comparecencia del dr. mauricio hernández avila, subsecretario de prevención y promoción de la...
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Comparecencia del Dr. Mauricio Hernández Avila, Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud de
la Secretaría de Salud , ante la Segunda Comisión “Relaciones Exteriores, Defensa Nacional y Educación
Pública”, de la Comisión Permanente del Congreso de la Unión
5 de julio de 2011
1
1. Informe respecto al suministro de vacunas para el cumplimiento del programa de vacunación universal 2011
2. Informe respecto a la situación epidemiológica actual de las enfermedades inmunoprevenibles, particularmente la incidencia de casos por enfermedad
3. Informe respecto a la agenda de la próxima reunión del Consejo Nacional de Vacunación
Puntos de Acuerdo
El esquema de vacunación en México.Un modelo ampliado acorde a la edad
Niños0-9 años
Adolescentes10-19 años
Hombres y mujeres20-59 años
Adultos mayores>=60 años
Esquema Nacional de Vacunación 2006-2011
Edad 2006 2011
Recién nacido BCG BCG, HB
Menores de 1 año(2,4,6 meses)
DPT+HB+Hib, OPV Pentavalente acelular, neumococo conjugada,
rotavirus
1 año SRP SRP, neumococo conjugada
6-35 meses Influenza Influenza
18 meses DPT Pentavalente acelular
2 años DPT
4 años DPT
6-35 años SR SR
4
5
Vacuna InicioUniversalidad Fuente de Financiamiento Dosis Costo
(Millones de pesos)
Antiinfluenza2003 Ramo 12 150,000 5.4
2009 Fideicomiso del Fondo de ProtecciónContra gastos catastróficos 10’773,370 451.1
Antineumococica conjugada
2006 Ramo 12 110,000 63.0
2008
Ramo 12 485,793 267.2
Seguro Médico para una Nueva Generación
2’502,083 1’070.6
Rotavirus 2006 Ramo 12 157,000 13.2
2007 Ramo 12 2’300,000 227.2
Pentavalente acelular
2006 Ramo 12 4’707,200 222.7
2007 Ramo 12 3’520,800 232.4
Vacunas, financiamiento y gasto en 2006
Ramo 12-Apoyo Federal; 620024638; 24%
SMNG; 767503000; 30%FPGC; 443610000; 17%
Ramo 33; 58470622; 2%
Anexo IV; 650458853; 26%
Ramo 12 Monto
• Apoyo Federal 620,024,638
• SMNG 767,503,000
• FPGC 443,610,000
Subtotal 1,831,137,638
Ramo 33 58,470,622
Anexo IV 650’458,853
Gran Total 2,540’067,113
Distribución del presupuesto para biológicos, 2011, por fuente de financiamiento
Análisis presupuestal de requerimientode biológicos, 2011
7
PRESUPUESTO DESCRIPCIÓN PROVEEDOR PRECIO UNITARIO
CANTIDADDOSIS
(millones)
TOTALPESOS (millones)
SMNG Neumo 7 Pfizer 260.0 3.63 943.80
CeNSIA PENTAVALENTE ACELULAR SANOFI PASTEUR 102.7 4.72 484.74
SMNG Rotavirus BIRMEX 91.0 3.63 330.33
Triple Viral 34.5 3.54 122.11
CeNSIA Doble Viral (SR) SANOFI PASTEUR 14.3 1.75 24.99
CeNSIA BCG Laboratorios Imperiales S.A. de C.V. 10.0 3.32 33.19
CeNSIA HEPATITIS B10 PROBIOMED 8.1 3.60 29.16
CeNSIA HEPATITIS B20 PROBIOMED 8.0 4.24 33.84
DPT 5.5 1.53 8.35
Antipoliomielítica 2.9 11.29 32.75
Td Adulto 2.6 13.37 34.76
Influenza 10.60
TOTAL 65.22 2078.02
i. Necesidad de ampliación por situación epidemiológica nacional e internacional
ii. Basado en consideraciones éticasiii. Condiciones de salud de los niñosiv. Evidencia científica (desarrollo de nuevas vacunas)v. Análisis económicos: estudios de costo-efectividad que guían la
inversión
Cambios en el Esquema Nacional de Vacunación:
La complejidad del esquema de biológicos de 2011 es mayor en comparación con el esquema de 2006
Proceso para establecer el Esquema Nacional de Vacunación
Evaluación de riesgos y costo-
efectividad
Priorización CONAVA Adquisición Liberación Aplicación
Evaluación de riesgos y
económica: Monitoreo
epidemiológico y análisis
situacional nacional e
internacional
Definición de
vacunas y población
objetivo
Gestión y asignación
de recursos
Proceso de adquisición: ámbito federal, estatal e instituciones del sector salud
Licitación (oligopolios)
Asignación de
proveedor
Proceso de
liberación
Distribución del biológico
Aplicación del
biológico
Monitoreo y evaluación
25,000 unidades médicas
Proceso de liberación de productos biológicos para documentar eficacia, seguridad y calidad
10
Liberación: 80 -140 Días
Gestionar con
proveedor
Adquisiciones
Tiempo promedio
Tráfico
Notificación ingreso
de Productos
Responsable Sanitario del Proveedor
Conformar Expediente
2 Días
COFEPRIS
Verificación de producto
14 Días
COFEPRIS
Muestreo e inspección
1-3 Días
Envía Muestras a
CCAYACMINIMO: 2 Días
MÀXIMO: 30 Días
BIRMEX
Análisis del Biológico
CCAYAC
Envió de Resultados
3 Días
CCAYAC
Dictamina
7 Días
COFEPRIS
Emite orden de
Distribución
3 Días
COFEPRIS
Uso
35-82 días
Problemas de los proveedoresen los procesos de producción
➫ En marzo de 2010 la FDA detectó residuos de virus porcino en la vacuna rotavirus de GSK. En mayo los detectó en la de MSD
➫ En marzo de 2011 MSD detectó fuga en su frasco gotero y tuvo que detener toda la producción mundial de vacuna contra rotavirus
11http://articles.cnn.com/2010-03-22/health/rotavirus.vaccine_1_rotavirus-vaccine-rotarix-glaxosmithkline?_s=PM:HEALTH
12
PROBLEMÁTICA DE BIOLÓGICOS 2010
SECRETARÍA DE SALUD
Biológico Proveedor
Volumen de entrega
en millones de dos Días de atraso
Rotavirus monovalente
GLAXOSMITHKLINE MÉXICO,
S.A. 2.3 9 - 98
Hepatitis B20mcg PROBIOMED S.A. DE C.V. 0.4 5 - 38
SR SANOFI PASTEUR, S.A. DE C.V. 4.2 1 – 136
Antineumococo 23
valente BIRMEX, S.A. DE C.V. 1.2 31- 81
PROBLEMÁTICA DE BIOLÓGICOS CORTE A JUNIO 2011
SECRETARÍA DE SALUD
Biológico Proveedor
Volumen de entrega
en millones de dosis Días de atraso
Rotavirus pentavalente* BIRMEX, S.A. DE C.V. 3.6 47 -80
Hepatitis B 20mcg PROBIOMED S.A. DE C.V. 4.2 8 - 78
Hepatitis B 10mcg PROBIOMED S.A. DE C.V. 3.6 38 -60
*El proveedor refirió fuga en el vial, por lo que tuvo que efectuar reposición de la totalidad de la producción
Retrasos de proveedores en entregas a la Secretaría de Salud
*Base de notificación inmediata de las defunciones maternas/DGE *2010 Información Preliminar al 17/01/2011Fuentes: 1990 a 2009, INEGI-SSA/DGIS, SSA
PROBLEMÁTICA DE BIOLÓGICOS 2010
IMSS E ISSSTE
Biológico ProveedorVolumen de entrega (millones de
dosis) Días de atraso Institución
SRSANOFI PASTEUR, S.A. DE
C.V. 0.1 90 ISSSTE
Pentavalente acelularSANOFI PASTEUR, S.A. DE
C.V. 0 90 ISSSTE
PCV-10GLAXOSMITHKLINE MÉXICO,
S.A. 1.2 180 IMSS
Td IMPERIALES 4.9 240 d IMSS
Rotavirus monovalenteGLAXOSMITHKLINE MÉXICO,
S.A. 1.1 180 – 210IMSS e ISSSTE
DPT BIRMEX, S.A. DE C.V. 240 IMSS
PROBLEMÁTICA DE BIOLÓGICOS CORTE A JUNIO 2011
IMSS E ISSSTE
Biológico ProveedorVolumen de entrega (millones de dosis) Días de atraso Institución
Rotavirus pentavalente* MSD 4.2 Entre50 y 80 días IMSS
Hepatitis B 20mcg** PROBIOMED S.A. DE C.V. 0.2 Entre 10 y 100 díasIMSS e ISSSTE
Hepatitis B 10mcg** PROBIOMED S.A. DE C.V. 0.3 Entre 50 y 90 días ISSSTE
*El proveedor refirió fuga en el vial, por lo que tuvo que efectuar reposición de la totalidad de la producción
**El proveedor inició el proceso de producción tardíamente
Retrasos de proveedores en entregas a las instituciones de Seguridad Social
Proceso de liberación de productos biológicos
14
Entrega de biológico: de 1 a
240 dias de atraso
Análisis: 45 – 90 Días
Liberación: 80 -140 Días
Gestionar con proveedor
Adquisiciones
Tiempo promedio
Tráfico
Notificación ingreso de Productos
Responsable Sanitario del Proveedor
Conformar Expediente
2 Días
COFEPRIS
Verificación de producto
14 Días
COFEPRIS
Muestreo e inspección
1-3 Días
Envía Muestras a
CCAYACMINIMO: 2 Días
MÀXIMO: 30 Días
BIRMEX
Análisis del Biológico
CCAYAC
Envió de Resultados
7 Días
CCAYAC
Dictamina
7 Días
CCOFEPRIS
Emite orden de
Distribución3 Días
COFEPRIS
Uso
15
ENCOVA, 2010Fechas de levantamiento abril-junio 2010
• En el país cada año nacen aproximadamente 2 millones de niños
• Es indispensable afinar la oportunidad de la cobertura
• Se requieren más efuerzos para estimular que las madres lleven a sus hijos a vacunar
16
Estrategias para mantener la coberturas
• La SPPS solicitó, de manera anticipada en julio y noviembre del 2010, la liberación de vacunas pentavalente y rotavirus, resguardando así la seguridad.
• En el caso de las vacunas de neumococo e influenza, la Secretaría de Salud anticipó entregas para compensar los retrasos experimentados en el IMSS, debidos a los proveedores.
• En 2011, la Secretaría de Salud realizó una compra de emergencia de 566 mil dosis de rotavirus que ya fueron distribuidas.
• Se modificó el Reglamento de Insumos para la Salud para contar con un mecanismo de liberación simplificada para agilizar la liberación de las vacunas.
• Se propone diseñar un mecanismo específico y transparente de compra en colaboración con SHCP y SFP.
• Es deseable buscar autosuficiencia pública y privada en la producción de vacunas.
• Esta en proceso de mejora el sistema de información de registro de vacunación
2. Informe respecto a la situación epidemiológica actual de las enfermedades inmunoprevenibles, particularmente la incidencia de casos por enfermedad
17.414.89.8
35.439.2
43.549.2
58.2
70
81.3
97.2
113.4
132.5
64.6
50.9
42.9
32.3
22.4
41.236.2
27.6
18.6
51
12.3
19.122.423.9
28.4
0
20
40
60
80
100
120
140
1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008
Menores de cinco añosMenores de un añoNeonatospresupuesto (mmdp)
Nota: Tasa por 1,000 nacidos vivos.Fuente: Secretaria de Salud, Mexico / SEED y CONAPO
SRO
Días Nacionales
de vacunación Campañas de
vacunación contra sarampión
Programa de Vacunación Universal y de Agua Limpia
Semanas Nacionales de Salud
Progresa
APV Rotavirus/ Neumococo
Ácido Fólico
SMNG
Seguro Popular Embarazo
Seguro
Rubeóla Congénit
a
97 mmdp (241 %)
20092009
Mortalidad neonatal, infantil (menores de 1 año) y Preescolar (menores de 5 años) México 1980 – 2009
Estrategia contra VIH
Evaluación de mortalidad por enfermedad diarreica y vacunación con rotavirus, 2003-2006
En el estudio de impacto, con la aplicación de dos dosis consecutivas de la vacuna monovalente de rotavirus, se logró una disminución significativa en la tasa de mortalidad relacionadas con diarrea en niños de 11 meses o menos, y en niños de 12 a 23 meses.
Richardson et al (2010). Effect of Rotavirus Vaccination on Deathfrom Childhood Diarrhea in Mexico. N Engl J Med ;362:299-305.
Menores de 11 meses 12-23 meses0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
Número basal de casos de rotavirus (2003-2006) Periodo Rotavirus 2008Periodo Rotavirus 2009
-45%
-66%
-37%
-68%
Mortalidad por diarrea en niños menores de 23 meses. Comparativo período 2003-2006 2008-2009
-
20
128
2
30
0
64
23
0 0 00
20
40
60
80
100
120
140INCIDENCIA DE SARAMPION, MEXICO, 1941 – 2000**
TASA*
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
41 47 53 59 65 71 77 83 89 99
68,78268,782
00
CasosCasos de Sarampión por año, México 1994-2010
AñoFuente: SINAVE / SSPPS/ Ssa / Sistema de vigilancia Epidemiológica de EFEs
Pais Casos acumulados
Francia (60%) 7,316
España (100%) 1,144
Suiza (100%) 516
Reino Unido (100% 487
Alemania (60%) 276
Rumania (40%) 192
Italia (60% 171
Bulgaria (80%) 133
Turquía (100%) 100
Estados Unidos 118
Canada 208
Estamos en riesgo inminente de introducción de sarampión en México
0
50
100
150
200
250
1 6 11 16 21 26 31 36 41 46 51 4 9 14 19 24 29 34 39 44 49
PROBABLES
CONFIRMADOS
Casos probables y confirmados de Tos Ferina. México 2009-2010*.
Fuente: Sistema Único de Información para la Vigilancia Epidemiológica / DGAE/ CENAVECE / Ssa.
2008 2009
Casos.
22
0
50
100
150
200
250
300
ene feb mar abr may jun jul ago sep oct nov dic
Caso
s
Mes
Cuartil 25% Cuartil 50%
Cuartil 75% 2011
0
10
20
30
40
50
60
ene feb mar abr may jun jul ago sep oct nov dic
Caso
s
Mes
Cuartil 25% Cuartil 50%
Cuartil 75% 2011
Canal endémico de Tos Ferina.México 2004-2011*
Fuente: SINAVE / SSPPS / Ssa / Sistema de VE de Sx de Coqueluchoide y Tos Ferina
Canal endémico de Sx Coqueluchoide.México 2004-2011*
23
Estudios de costo-efectividad de estrategias alternativas de vacunación. Tos ferina e influenza
• Vacuna pertussis en adolescentes y mujeres puérperas• Para ser costo-efectiva se requiere un incremento de incidencia
nunca visto a nivel mundial• El precio de compra tendría que ser $0.76 para la vacunación
de adolescentes y $4.97 para mujeres puérperas• El precio de venta de Sanofi-Pasteur es USD$7.97
• Influenza estacional• Los lineamientos del Programa de Vacunación Universal y
Semanas Nacionales de Salud son acordes con las recomendaciones de la OMS
• El análisis costo-efectividad refleja que la vacunación debe enfocarse únicamente a los grupos de riesgo ya identificados por el Consejo Nacional de Vacunación
3. Informe respecto a la agenda de la próxima reunión del Consejo Nacional de Vacunación
12:00 -12:05 Declaración de Quórum y aprobación del orden del díaDr. José Ángel Córdoba Villalobos Secretario de Salud y Presidente del Consejo
12:05 -12:15 Seguimiento de los acuerdos de las sesiones anterioresDra. Vesta Richardson López-ColladaDirectora General del CeNSIA y Secretaria Técnica del Consejo
12:15 -12:20 Comentarios
12:20 -12:35 Problemática de abasto de biológicosDra. Diana Leticia Coronel MartínezDirectora del Programa de Atención a la Salud de la Infancia y la Adolescencia
12:35 -12:40 Comentarios
12:40 -12:55 Resultados Preliminares de Estudios de Inmunogenicidad del Esquema de Vacunación contra VPHDr. Eduardo César Lazcano PonceDirector General Adjunto del Centro de Investigación en Salud Poblacional en el INSP
12:55 -13:00 Comentarios
13:00 – 13:15 Propuestas de Vacunación Universal contra el Virus del Papiloma HumanoDra. Olga Georgina Martínez MontañezDirectora General del Centro Nacional de Equidad de Género y Salud Reproductiva
13:15 – 13:30 Discusión y Aprobación
13:30 – 14:00 Acuerdos y cierre de la sesiónDr. José Ángel Córdoba Villalobos Secretario de Salud y Presidente del Consejo
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Reunión CONAVA. ORDEN DEL DÍA12 de julio,2011
Consideraciones finales
➫ México ha avanzado en sus esquemas de vacunación con un compromiso de inversión creciente para atender a la niñez.
➫ La inversión en vacunación se duplicó en la presente administración
➫ Falta consolidar y falta trabajar en lo siguiente: Sistema de información longitudinal y confiable que brinde
datos para evaluación, toma de decisiones y rendición de cuentas
Mecanismos ágiles de procuracion de vacunas que satisfaga la demanda y sea congruente con la complejidad del mercado
Campañas permanentes para fortalecer la cultura de la vacunación
26
En que nos pueden ayudar……
➫ Cambios en la Ley General de Salud, en particular en el artículo 144 en el que se especifíca la vacunación y se le dan atribuciones a la Secretaría de Salud para definir la población a ser vacunada. Fortalecer el derecho de la población a una vacunación
oportuna. Mejorar la rectoría para implementar esquemas innovadores
de financiamiento y rendición de cuentas Presupuesto único para vacunas
➫Multi-anual y multi-institucional.➫Mayor inversión en infraestructura para producción.
Fortalecer la dependencia encargada de la evaluación de seguridad, eficacia y calidad.
Fortalecer los sistemas de vigilancia epidemiológica. 27
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