ce-0782/20 · 13. tipo de riesgo: 14. resumen de resultados de ensayos/análisis y conclusiones:...
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CE-0782/20
Número: 0782 Año: 2020
Tipo de notificación:En aplicación del artículo 12 de la Directiva 2001/95/CE
Categoría:Equipo de protección individual
Nombre de la notificación:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN "BVT", marca PROTEKCIA, ref. CVE: CUP01 Registry number: 1673C2017 SSA Hindernis.mx, lote
H107CB1120
Código de barras:-
Riesgo:
Riesgo para la salud
Motivo:
La filtración (penetración del material del filtro) es superior al 5% requerido por la norma. La estanqueidad de la mascarillas no está garantizada.
Existe el riesgo de contaminación mientras la persona que usa la mascarilla cree que está protegida.
Identificación
Nº Notificación UE:
Directiva:
Información general
01. País notificante y persona de contacto:
País: Bélgica
Persona:
02. Fecha de notificación:
Fecha: 21/05/2020
Producto
03. Categoría de productos y código aduanero:
Categoría:
Código aduana:
04. Nombre del producto, marca, precio y país de origen:
Página 2
Nombre del producto:
Marca:
Precio:
País de origen: Méjico
05. Tipo/número de modelo/código de barras/código del lote:
06. Descripción/fotografía (formato .jpg) del producto y su embalaje:
Descripción:
Fotografías:
07. Reglamento o normas aplicables:
08. Prueba de conformidad:
Fabricante
09. Nombre, dirección e información de contacto del fabricante o su representante:
10. Nombre, dirección e información de contacto del exportador/importador:
Exportador:
Importador:
DISTRIBUIDOR Y MINORISTA
11. Nombre, dirección e información de contacto de los distribuidores o sus representantes:
12. Proveedor (tienda, supermercado, por correo, internet) y países de destino:
Proveedor:
Países de destino:
Página 3
PELIGRO
13. Tipo de riesgo:
14. Resumen de resultados de ensayos/análisis y conclusiones:
15. Descripción de los accidentes ocurridos:
MEDIDAS ADOPTADAS
16. Medidas voluntarias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
17. Medidas obligatorias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
OTRA INFORMACIÓN
18. Información complementaria:
19. Información confidencial:
Página 1
CE-0783/20
Número: 0783 Año: 2020
Tipo de notificación:En aplicación del artículo 12 de la Directiva 2001/95/CE
Categoría:
Nombre de la notificación:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN "KN95", marca YICHENG YI LAO, Filter efficiency 99.9%
Código de barras:-
Riesgo:
Riesgo para la salud
Motivo:
Estas mascarillas no brindan la protección esperada de mascarillas de tipo KN95 (estándar chino relativamente similar a FFP2). La filtración
(penetración del material del filtro) es superior al 5% requerido por la Norma. La estanqueidad de la mascarillas no está garantizada. Existe el
riesgo de contaminación mientras la persona que usa la mascarilla cree que está protegida.
Identificación
Nº Notificación UE:
Directiva:
Información general
01. País notificante y persona de contacto:
País: Bélgica
Persona:
02. Fecha de notificación:
Fecha: 21/05/2020
Producto
03. Categoría de productos y código aduanero:
Categoría:
Código aduana:
04. Nombre del producto, marca, precio y país de origen:
Nombre del producto:
Página 2
Marca:
Precio:
País de origen: China
05. Tipo/número de modelo/código de barras/código del lote:
06. Descripción/fotografía (formato .jpg) del producto y su embalaje:
Descripción:
Fotografías:
07. Reglamento o normas aplicables:
08. Prueba de conformidad:
Fabricante
09. Nombre, dirección e información de contacto del fabricante o su representante:
10. Nombre, dirección e información de contacto del exportador/importador:
Exportador:
Importador:
DISTRIBUIDOR Y MINORISTA
11. Nombre, dirección e información de contacto de los distribuidores o sus representantes:
12. Proveedor (tienda, supermercado, por correo, internet) y países de destino:
Proveedor:
Países de destino:
PELIGRO
Página 3
13. Tipo de riesgo:
14. Resumen de resultados de ensayos/análisis y conclusiones:
15. Descripción de los accidentes ocurridos:
MEDIDAS ADOPTADAS
16. Medidas voluntarias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
17. Medidas obligatorias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
OTRA INFORMACIÓN
18. Información complementaria:
19. Información confidencial:
Página 1
CE-0784/20
Número: 0784 Año: 2020
Tipo de notificación:En aplicación del artículo 12 de la Directiva 2001/95/CE
Categoría:Equipo de protección individual
Nombre de la notificación:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN "KN95", marca TEYOUDA
Código de barras:6970730050030 y 6970730050306
Riesgo:
Riesgo para la salud
Motivo:
Estas mascarillas no brindan la protección esperada de mascarillas de tipo KN95 (estándar chino relativamente similar a FFP2). La filtración
(penetración del material del filtro) es superior al 5% requerido por la Norma. La estanqueidad de la mascarillas no está garantizada. Existe el
riesgo de contaminación mientras la persona que usa la mascarilla cree que está protegida.
Identificación
Nº Notificación UE:
Directiva:
Información general
01. País notificante y persona de contacto:
País: Bélgica
Persona:
02. Fecha de notificación:
Fecha: 21/05/2020
Producto
03. Categoría de productos y código aduanero:
Categoría:
Código aduana:
04. Nombre del producto, marca, precio y país de origen:
Nombre del producto:
Página 2
Marca:
Precio:
País de origen: China
05. Tipo/número de modelo/código de barras/código del lote:
06. Descripción/fotografía (formato .jpg) del producto y su embalaje:
Descripción:
Fotografías:
07. Reglamento o normas aplicables:
08. Prueba de conformidad:
Fabricante
09. Nombre, dirección e información de contacto del fabricante o su representante:
10. Nombre, dirección e información de contacto del exportador/importador:
Exportador:
Importador:
DISTRIBUIDOR Y MINORISTA
11. Nombre, dirección e información de contacto de los distribuidores o sus representantes:
12. Proveedor (tienda, supermercado, por correo, internet) y países de destino:
Proveedor:
Países de destino:
PELIGRO
Página 3
13. Tipo de riesgo:
14. Resumen de resultados de ensayos/análisis y conclusiones:
15. Descripción de los accidentes ocurridos:
MEDIDAS ADOPTADAS
16. Medidas voluntarias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
17. Medidas obligatorias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
OTRA INFORMACIÓN
18. Información complementaria:
19. Información confidencial:
Página 1
CE-0785/20
Número: 0785 Año: 2020
Tipo de notificación:En aplicación del artículo 12 de la Directiva 2001/95/CE
Categoría:Equipo de protección individual
Nombre de la notificación:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN, marca FOSHAN, tipo KN95
Código de barras:-
Riesgo:
Riesgo para la salud
Motivo:
Estas mascarillas no proporcionan la protección esperada de las mascarillas de clase FFP1, FFP2, FFP3. Las mascarillas no son aptas para los
trabajadores de la salud ya que no brindan suficiente protección contra el virus del COVID-19. Las mascarillas no proporcionan protección
suficiente cuando se usan en hospitales y puede poner en peligro al personal sanitario que contacta a personas infectadas.
Identificación
Nº Notificación UE:
Directiva:
Información general
01. País notificante y persona de contacto:
País: Polonia
Persona:
02. Fecha de notificación:
Fecha: 22/05/2020
Producto
03. Categoría de productos y código aduanero:
Categoría:
Código aduana:
04. Nombre del producto, marca, precio y país de origen:
Nombre del producto:
Página 2
Marca:
Precio:
País de origen: China
05. Tipo/número de modelo/código de barras/código del lote:
06. Descripción/fotografía (formato .jpg) del producto y su embalaje:
Descripción:
Fotografías:
07. Reglamento o normas aplicables:
08. Prueba de conformidad:
Fabricante
09. Nombre, dirección e información de contacto del fabricante o su representante:
10. Nombre, dirección e información de contacto del exportador/importador:
Exportador:
Importador:
DISTRIBUIDOR Y MINORISTA
11. Nombre, dirección e información de contacto de los distribuidores o sus representantes:
12. Proveedor (tienda, supermercado, por correo, internet) y países de destino:
Proveedor:
Países de destino:
PELIGRO
Página 3
13. Tipo de riesgo:
14. Resumen de resultados de ensayos/análisis y conclusiones:
15. Descripción de los accidentes ocurridos:
MEDIDAS ADOPTADAS
16. Medidas voluntarias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
17. Medidas obligatorias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
OTRA INFORMACIÓN
18. Información complementaria:
19. Información confidencial:
Página 1
CE-0786/20
Número: 0786 Año: 2020
Tipo de notificación:En aplicación del artículo 12 de la Directiva 2001/95/CE
Categoría:Equipo de protección individual
Nombre de la notificación:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN, marca AMO, tpo KN95
Código de barras:-
Riesgo:
Riesgo para la salud
Motivo:
Estas mascarillas no proporcionan la protección esperada de las mascarillas de clase FFP1, FFP2, FFP3. Las mascarillas no son aptas para los
trabajadores de la salud ya que no brindan suficiente protección contra el virus del COVID-19. Las mascarillas no proporcionan protección
suficiente cuando se usan en hospitales y puede poner en peligro al personal sanitario que contacta a personas infectadas.
Identificación
Nº Notificación UE:
Directiva:
Información general
01. País notificante y persona de contacto:
País: Polonia
Persona:
02. Fecha de notificación:
Fecha: 22/05/2020
Producto
03. Categoría de productos y código aduanero:
Categoría:
Código aduana:
04. Nombre del producto, marca, precio y país de origen:
Nombre del producto:
Página 2
Marca:
Precio:
País de origen: Desconocido
05. Tipo/número de modelo/código de barras/código del lote:
06. Descripción/fotografía (formato .jpg) del producto y su embalaje:
Descripción:
Fotografías:
07. Reglamento o normas aplicables:
08. Prueba de conformidad:
Fabricante
09. Nombre, dirección e información de contacto del fabricante o su representante:
10. Nombre, dirección e información de contacto del exportador/importador:
Exportador:
Importador:
DISTRIBUIDOR Y MINORISTA
11. Nombre, dirección e información de contacto de los distribuidores o sus representantes:
12. Proveedor (tienda, supermercado, por correo, internet) y países de destino:
Proveedor:
Países de destino:
PELIGRO
Página 3
13. Tipo de riesgo:
14. Resumen de resultados de ensayos/análisis y conclusiones:
15. Descripción de los accidentes ocurridos:
MEDIDAS ADOPTADAS
16. Medidas voluntarias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
17. Medidas obligatorias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
OTRA INFORMACIÓN
18. Información complementaria:
19. Información confidencial:
Página 1
CE-0787/20
Número: 0787 Año: 2020
Tipo de notificación:En aplicación del artículo 12 de la Directiva 2001/95/CE
Categoría:Equipo de protección individual
Nombre de la notificación:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN, marca HUABIWEI, ref. KN95
Código de barras:-
Riesgo:
Riesgo para la salud
Motivo:
Estas mascarillas no proporcionan la protección esperada de las mascarillas de clase FFP1, FFP2, FFP3. Las mascarillas no son aptas para los
trabajadores de la salud ya que no brindan suficiente protección contra el virus del COVID-19. Las mascarillas no proporcionan protección
suficiente cuando se usan en hospitales y puede poner en peligro al personal sanitario que contacta a personas infectadas
Identificación
Nº Notificación UE:
Directiva:
Información general
01. País notificante y persona de contacto:
País: Polonia
Persona:
02. Fecha de notificación:
Fecha: 22/05/2020
Producto
03. Categoría de productos y código aduanero:
Categoría:
Código aduana:
04. Nombre del producto, marca, precio y país de origen:
Nombre del producto:
Página 2
Marca:
Precio:
País de origen: Desconocido
05. Tipo/número de modelo/código de barras/código del lote:
06. Descripción/fotografía (formato .jpg) del producto y su embalaje:
Descripción:
Fotografías:
07. Reglamento o normas aplicables:
08. Prueba de conformidad:
Fabricante
09. Nombre, dirección e información de contacto del fabricante o su representante:
10. Nombre, dirección e información de contacto del exportador/importador:
Exportador:
Importador:
DISTRIBUIDOR Y MINORISTA
11. Nombre, dirección e información de contacto de los distribuidores o sus representantes:
12. Proveedor (tienda, supermercado, por correo, internet) y países de destino:
Proveedor:
Países de destino:
PELIGRO
Página 3
13. Tipo de riesgo:
14. Resumen de resultados de ensayos/análisis y conclusiones:
15. Descripción de los accidentes ocurridos:
MEDIDAS ADOPTADAS
16. Medidas voluntarias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
17. Medidas obligatorias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
OTRA INFORMACIÓN
18. Información complementaria:
19. Información confidencial:
Página 1
CE-0788/20
Número: 0788 Año: 2020
Tipo de notificación:En aplicación del artículo 12 de la Directiva 2001/95/CE
Categoría:Equipo de protección individual
Nombre de la notificación:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN MULTICAPA, sin marca, tipo FFP2 /KN95
Código de barras:-
Riesgo:
Riesgo para la salud
Motivo:
Estas mascarillas no proporcionan la protección esperada de las mascarillas de clase FFP1, FFP2, FFP3. Las mascarillas no son aptas para los
trabajadores de la salud ya que no brindan suficiente protección contra el virus del COVID-19. Las mascarillas no proporcionan protección
suficiente cuando se usan en hospitales y puede poner en peligro al personal sanitario que contacta a personas infectadas
Identificación
Nº Notificación UE:
Directiva:
Información general
01. País notificante y persona de contacto:
País: Polonia
Persona:
02. Fecha de notificación:
Fecha: 22/05/2020
Producto
03. Categoría de productos y código aduanero:
Categoría:
Código aduana:
04. Nombre del producto, marca, precio y país de origen:
Nombre del producto:
Página 2
Marca:
Precio:
País de origen: China
05. Tipo/número de modelo/código de barras/código del lote:
06. Descripción/fotografía (formato .jpg) del producto y su embalaje:
Descripción:
Fotografías:
07. Reglamento o normas aplicables:
08. Prueba de conformidad:
Fabricante
09. Nombre, dirección e información de contacto del fabricante o su representante:
10. Nombre, dirección e información de contacto del exportador/importador:
Exportador:
Importador:
DISTRIBUIDOR Y MINORISTA
11. Nombre, dirección e información de contacto de los distribuidores o sus representantes:
12. Proveedor (tienda, supermercado, por correo, internet) y países de destino:
Proveedor:
Países de destino:
PELIGRO
Página 3
13. Tipo de riesgo:
14. Resumen de resultados de ensayos/análisis y conclusiones:
15. Descripción de los accidentes ocurridos:
MEDIDAS ADOPTADAS
16. Medidas voluntarias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
17. Medidas obligatorias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
OTRA INFORMACIÓN
18. Información complementaria:
19. Información confidencial:
Página 1
CE-0789/20
Número: 0789 Año: 2020
Tipo de notificación:En aplicación del artículo 12 de la Directiva 2001/95/CE
Categoría:Equipo de protección individual
Nombre de la notificación:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN, marca E GOOD, tipo KN95
Código de barras:-
Riesgo:
Riesgo para la salud
Motivo:
Estas mascarillas no proporcionan la protección esperada de las mascarillas de clase FFP1, FFP2, FFP3. Las mascarillas no son aptas para los
trabajadores de la salud ya que no brindan suficiente protección contra el virus del COVID-19. Las mascarillas no proporcionan protección
suficiente cuando se usan en hospitales y puede poner en peligro al personal sanitario que contacta a personas infectadas
Identificación
Nº Notificación UE:
Directiva:
Información general
01. País notificante y persona de contacto:
País: Polonia
Persona:
02. Fecha de notificación:
Fecha: 22/05/2020
Producto
03. Categoría de productos y código aduanero:
Categoría:
Código aduana:
04. Nombre del producto, marca, precio y país de origen:
Nombre del producto:
Página 2
Marca:
Precio:
País de origen: Desconocido
05. Tipo/número de modelo/código de barras/código del lote:
06. Descripción/fotografía (formato .jpg) del producto y su embalaje:
Descripción:
Fotografías:
07. Reglamento o normas aplicables:
08. Prueba de conformidad:
Fabricante
09. Nombre, dirección e información de contacto del fabricante o su representante:
10. Nombre, dirección e información de contacto del exportador/importador:
Exportador:
Importador:
DISTRIBUIDOR Y MINORISTA
11. Nombre, dirección e información de contacto de los distribuidores o sus representantes:
12. Proveedor (tienda, supermercado, por correo, internet) y países de destino:
Proveedor:
Países de destino:
PELIGRO
Página 3
13. Tipo de riesgo:
14. Resumen de resultados de ensayos/análisis y conclusiones:
15. Descripción de los accidentes ocurridos:
MEDIDAS ADOPTADAS
16. Medidas voluntarias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
17. Medidas obligatorias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
OTRA INFORMACIÓN
18. Información complementaria:
19. Información confidencial:
Página 1
CE-0790/20
Número: 0790 Año: 2020
Tipo de notificación:En aplicación del artículo 12 de la Directiva 2001/95/CE
Categoría:Equipo de protección individual
Nombre de la notificación:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN "FILTRO RESPIRADOR", sin marca, ref. PON002, tipo KN95
Código de barras:-
Riesgo:
Riesgo para la salud
Motivo:
Estas mascarillas no proporcionan la protección esperada de las máscaras de clase FFP1, FFP2, FFP3. Las mascarillas no son aptas para los
trabajadores de la salud ya que no brindan suficiente protección contra el virus del COVID-19. Las mascarillas no proporcionan protección
suficiente cuando se usan en hospitales y puede poner en peligro al personal sanitario que contacta a personas infectadas.
Identificación
Nº Notificación UE:
Directiva:
Información general
01. País notificante y persona de contacto:
País: Polonia
Persona:
02. Fecha de notificación:
Fecha: 22/05/2020
Producto
03. Categoría de productos y código aduanero:
Categoría:
Código aduana:
04. Nombre del producto, marca, precio y país de origen:
Nombre del producto:
Página 2
Marca:
Precio:
País de origen: China
05. Tipo/número de modelo/código de barras/código del lote:
06. Descripción/fotografía (formato .jpg) del producto y su embalaje:
Descripción:
Fotografías:
07. Reglamento o normas aplicables:
08. Prueba de conformidad:
Fabricante
09. Nombre, dirección e información de contacto del fabricante o su representante:
10. Nombre, dirección e información de contacto del exportador/importador:
Exportador:
Importador:
DISTRIBUIDOR Y MINORISTA
11. Nombre, dirección e información de contacto de los distribuidores o sus representantes:
12. Proveedor (tienda, supermercado, por correo, internet) y países de destino:
Proveedor:
Países de destino:
PELIGRO
Página 3
13. Tipo de riesgo:
14. Resumen de resultados de ensayos/análisis y conclusiones:
15. Descripción de los accidentes ocurridos:
MEDIDAS ADOPTADAS
16. Medidas voluntarias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
17. Medidas obligatorias (alcance, naturaleza, fecha de entrada en vigor y duración):
OTRA INFORMACIÓN
18. Información complementaria:
19. Información confidencial:
Consejería de Desarrollo Sostenible
Dirección General de Agenda 2030 y Consumo
Avenida Río Estenilla, s/n Tel. 925 26 78 00
45071 - Toledo Correo-e: dg2030yconsumo@jccm.es www.castillalamancha.es
RED DE ALERTA DE PRODUCTOS DE CONSUMO
(NO ALIMENTARIOS)
DE: RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO A: ILUSTRÍSIMOS COLEGIOS FARMACÉUTICOS
Nº R. A. (IRC): 45R001/484/2020 Nº R. A. INC: CE/0788/2020 PRODUCTO: CODIGO GRECAE PRODUCTO:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN MULTICAPA DN3664010
MARCA: MODELO: LOTE:
tipo FFP2 /KN95
C.B.: ORIGEN DEL PRODUCTO: CCAA/PAIS NOTIFICANTE
CHINA POLONIA
TIPO DE RIESGO: FECHA ALERTA: FECHA PLAZO:
MICROBIOLÓGICO 25/05/2020 25/08/2020
MOTIVO DE RIESGO:
Estas mascarillas no proporcionan la protección esperada de las mascarillas de clase FFP1, FFP2, FFP3. Las mascarillas no son aptas para los trabajadores de la salud ya que no brindan suficiente protección contra el virus del COVID-19
En relación con el asunto arriba referenciado y siguiendo instrucciones del Convenio firmado el 15 de mayo de 2009 entre el Instituto de Consumo de Castilla-La Mancha y los Colegios Profesionales Farmacéuticos de Castilla-La Mancha, se procederá a la retirada del mercado del producto objeto de la alerta.
TOLEDO, 29 de Mayo de 2020
RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO
Fdo: ESTEBAN ESCOBAR DOMINGUEZ
Consejería de Desarrollo Sostenible
Dirección General de Agenda 2030 y Consumo
Avenida Río Estenilla, s/n Tel. 925 26 78 00
45071 - Toledo Correo-e: dg2030yconsumo@jccm.es www.castillalamancha.es
RED DE ALERTA DE PRODUCTOS DE CONSUMO
(NO ALIMENTARIOS)
DE: RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO A: ILUSTRÍSIMOS COLEGIOS FARMACÉUTICOS
Nº R. A. (IRC): 45R001/478/2020 Nº R. A. INC: CE/0782/2020 PRODUCTO: CODIGO GRECAE PRODUCTO:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN "BVT" DN3664010
MARCA: MODELO: LOTE:
PROTEKCIA ref. CVE: CUP01 Registry number: 1673C2017 SSA Hindernis.mx
H107CB1120
C.B.: ORIGEN DEL PRODUCTO: CCAA/PAIS NOTIFICANTE
BELGICA
TIPO DE RIESGO: FECHA ALERTA: FECHA PLAZO:
MICROBIOLÓGICO 25/05/2020 25/08/2020
MOTIVO DE RIESGO:
La filtración (penetración del material del filtro) es superior al 5% requerido por la norma. La estanqueidad de la mascarillas no está garantizada
En relación con el asunto arriba referenciado y siguiendo instrucciones del Convenio firmado el 15 de mayo de 2009 entre el Instituto de Consumo de Castilla-La Mancha y los Colegios Profesionales Farmacéuticos de Castilla-La Mancha, se procederá a la retirada del mercado del producto objeto de la alerta.
TOLEDO, 29 de Mayo de 2020 RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO
Fdo: ESTEBAN ESCOBAR DOMINGUEZ
Consejería de Desarrollo Sostenible
Dirección General de Agenda 2030 y Consumo
Avenida Río Estenilla, s/n Tel. 925 26 78 00
45071 - Toledo Correo-e: dg2030yconsumo@jccm.es www.castillalamancha.es
RED DE ALERTA DE PRODUCTOS DE CONSUMO
(NO ALIMENTARIOS)
DE: RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO A: ILUSTRÍSIMOS COLEGIOS FARMACÉUTICOS
Nº R. A. (IRC): 45R001/479/2020 Nº R. A. INC: CE/0783/2020 PRODUCTO: CODIGO GRECAE PRODUCTO:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN "KN95" DN3664010
MARCA: MODELO: LOTE:
YICHENG YI LAO
C.B.: ORIGEN DEL PRODUCTO: CCAA/PAIS NOTIFICANTE
CHINA BELGICA
TIPO DE RIESGO: FECHA ALERTA: FECHA PLAZO:
MICROBIOLÓGICO 25/05/2020 25/08/2020
MOTIVO DE RIESGO:
Estas mascarillas no brindan la protección esperada de mascarillas de tipo KN95 (estándar chino relativamente similar a FFP2). La filtración (penetración del material del filtro) es superior al 5% requerido por la Norma
En relación con el asunto arriba referenciado y siguiendo instrucciones del Convenio firmado el 15 de mayo de 2009 entre el Instituto de Consumo de Castilla-La Mancha y los Colegios Profesionales Farmacéuticos de Castilla-La Mancha, se procederá a la retirada del mercado del producto objeto de la alerta.
TOLEDO, 29 de Mayo de 2020 RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO
Fdo: ESTEBAN ESCOBAR DOMINGUEZ
Consejería de Desarrollo Sostenible
Dirección General de Agenda 2030 y Consumo
Avenida Río Estenilla, s/n Tel. 925 26 78 00
45071 - Toledo Correo-e: dg2030yconsumo@jccm.es www.castillalamancha.es
RED DE ALERTA DE PRODUCTOS DE CONSUMO
(NO ALIMENTARIOS)
DE: RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO A: ILUSTRÍSIMOS COLEGIOS FARMACÉUTICOS
Nº R. A. (IRC): 45R001/480/2020 Nº R. A. INC: CE/0784/2020 PRODUCTO: CODIGO GRECAE PRODUCTO:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN "KN95" DN3664010
MARCA: MODELO: LOTE:
TEYOUDA
C.B.: ORIGEN DEL PRODUCTO: CCAA/PAIS NOTIFICANTE
CHINA BELGICA
TIPO DE RIESGO: FECHA ALERTA: FECHA PLAZO:
MICROBIOLÓGICO 25/05/2020 25/08/2020
MOTIVO DE RIESGO:
Estas mascarillas no brindan la protección esperada de mascarillas de tipo KN95 (estándar chino relativamente similar a FFP2). La filtración (penetración del material del filtro) es superior al 5% requerido por la Norma
En relación con el asunto arriba referenciado y siguiendo instrucciones del Convenio firmado el 15 de mayo de 2009 entre el Instituto de Consumo de Castilla-La Mancha y los Colegios Profesionales Farmacéuticos de Castilla-La Mancha, se procederá a la retirada del mercado del producto objeto de la alerta.
TOLEDO, 29 de Mayo de 2020
RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO
Fdo: ESTEBAN ESCOBAR DOMINGUEZ
Consejería de Desarrollo Sostenible
Dirección General de Agenda 2030 y Consumo
Avenida Río Estenilla, s/n Tel. 925 26 78 00
45071 - Toledo Correo-e: dg2030yconsumo@jccm.es www.castillalamancha.es
RED DE ALERTA DE PRODUCTOS DE CONSUMO
(NO ALIMENTARIOS)
DE: RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO A: ILUSTRÍSIMOS COLEGIOS FARMACÉUTICOS
Nº R. A. (IRC): 45R001/481/2020 Nº R. A. INC: CE/0785/2020 PRODUCTO: CODIGO GRECAE PRODUCTO:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN DN3664010
MARCA: MODELO: LOTE:
FOSHAN tipo KN95
C.B.: ORIGEN DEL PRODUCTO: CCAA/PAIS NOTIFICANTE
CHINA POLONIA
TIPO DE RIESGO: FECHA ALERTA: FECHA PLAZO:
MICROBIOLÓGICO 25/05/2020 25/08/2020
MOTIVO DE RIESGO:
Estas mascarillas no proporcionan la protección esperada de las mascarillas de clase FFP1, FFP2, FFP3. Las mascarillas no son aptas para los trabajadores de la salud ya que no brindan suficiente protección contra el virus del COVID-19
En relación con el asunto arriba referenciado y siguiendo instrucciones del Convenio firmado el 15 de mayo de 2009 entre el Instituto de Consumo de Castilla-La Mancha y los Colegios Profesionales Farmacéuticos de Castilla-La Mancha, se procederá a la retirada del mercado del producto objeto de la alerta.
TOLEDO, 29 de Mayo de 2020 RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO
Fdo: ESTEBAN ESCOBAR DOMINGUEZ
Consejería de Desarrollo Sostenible
Dirección General de Agenda 2030 y Consumo
Avenida Río Estenilla, s/n Tel. 925 26 78 00
45071 - Toledo Correo-e: dg2030yconsumo@jccm.es www.castillalamancha.es
RED DE ALERTA DE PRODUCTOS DE CONSUMO
(NO ALIMENTARIOS)
DE: RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO A: ILUSTRÍSIMOS COLEGIOS FARMACÉUTICOS
Nº R. A. (IRC): 45R001/482/2020 Nº R. A. INC: CE/0786/2020 PRODUCTO: CODIGO GRECAE PRODUCTO:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN DN3664010
MARCA: MODELO: LOTE:
AMO tpo KN95
C.B.: ORIGEN DEL PRODUCTO: CCAA/PAIS NOTIFICANTE
POLONIA
TIPO DE RIESGO: FECHA ALERTA: FECHA PLAZO:
MICROBIOLÓGICO 25/05/2020 25/08/2020
MOTIVO DE RIESGO:
Estas mascarillas no proporcionan la protección esperada de las mascarillas de clase FFP1, FFP2, FFP3. Las mascarillas no son aptas para los trabajadores de la salud ya que no brindan suficiente protección contra el virus del COVID-19
En relación con el asunto arriba referenciado y siguiendo instrucciones del Convenio firmado el 15 de mayo de 2009 entre el Instituto de Consumo de Castilla-La Mancha y los Colegios Profesionales Farmacéuticos de Castilla-La Mancha, se procederá a la retirada del mercado del producto objeto de la alerta.
TOLEDO, 29 de Mayo de 2020 RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO
Fdo: ESTEBAN ESCOBAR DOMINGUEZ
Consejería de Desarrollo Sostenible
Dirección General de Agenda 2030 y Consumo
Avenida Río Estenilla, s/n Tel. 925 26 78 00
45071 - Toledo Correo-e: dg2030yconsumo@jccm.es www.castillalamancha.es
RED DE ALERTA DE PRODUCTOS DE CONSUMO
(NO ALIMENTARIOS)
DE: RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO A: ILUSTRÍSIMOS COLEGIOS FARMACÉUTICOS
Nº R. A. (IRC): 45R001/483/2020 Nº R. A. INC: CE/0787/2020 PRODUCTO: CODIGO GRECAE PRODUCTO:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN DN3664010
MARCA: MODELO: LOTE:
HUABIWEI ref. KN95
C.B.: ORIGEN DEL PRODUCTO: CCAA/PAIS NOTIFICANTE
POLONIA
TIPO DE RIESGO: FECHA ALERTA: FECHA PLAZO:
MICROBIOLÓGICO 25/05/2020 25/08/2020
MOTIVO DE RIESGO:
Estas mascarillas no proporcionan la protección esperada de las mascarillas de clase FFP1, FFP2, FFP3. Las mascarillas no son aptas para los trabajadores de la salud ya que no brindan suficiente protección contra el virus del COVID-19
En relación con el asunto arriba referenciado y siguiendo instrucciones del Convenio firmado el 15 de mayo de 2009 entre el Instituto de Consumo de Castilla-La Mancha y los Colegios Profesionales Farmacéuticos de Castilla-La Mancha, se procederá a la retirada del mercado del producto objeto de la alerta.
TOLEDO, 29 de Mayo de 2020 RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO
Fdo: ESTEBAN ESCOBAR DOMINGUEZ
Consejería de Desarrollo Sostenible
Dirección General de Agenda 2030 y Consumo
Avenida Río Estenilla, s/n Tel. 925 26 78 00
45071 - Toledo Correo-e: dg2030yconsumo@jccm.es www.castillalamancha.es
RED DE ALERTA DE PRODUCTOS DE CONSUMO
(NO ALIMENTARIOS)
DE: RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO A: ILUSTRÍSIMOS COLEGIOS FARMACÉUTICOS
Nº R. A. (IRC): 45R001/485/2020 Nº R. A. INC: CE/0789/2020 PRODUCTO: CODIGO GRECAE PRODUCTO:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN DN3664010
MARCA: MODELO: LOTE:
E GOOD tipo KN95
C.B.: ORIGEN DEL PRODUCTO: CCAA/PAIS NOTIFICANTE
POLONIA
TIPO DE RIESGO: FECHA ALERTA: FECHA PLAZO:
MICROBIOLÓGICO 25/05/2020 25/08/2020
MOTIVO DE RIESGO:
Estas mascarillas no proporcionan la protección esperada de las mascarillas de clase FFP1, FFP2, FFP3. Las mascarillas no son aptas para los trabajadores de la salud ya que no brindan suficiente protección contra el virus del COVID-19
En relación con el asunto arriba referenciado y siguiendo instrucciones del Convenio firmado el 15 de mayo de 2009 entre el Instituto de Consumo de Castilla-La Mancha y los Colegios Profesionales Farmacéuticos de Castilla-La Mancha, se procederá a la retirada del mercado del producto objeto de la alerta.
TOLEDO, 29 de Mayo de 2020
RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO
Fdo: ESTEBAN ESCOBAR DOMINGUEZ
Consejería de Desarrollo Sostenible
Dirección General de Agenda 2030 y Consumo
Avenida Río Estenilla, s/n Tel. 925 26 78 00
45071 - Toledo Correo-e: dg2030yconsumo@jccm.es www.castillalamancha.es
RED DE ALERTA DE PRODUCTOS DE CONSUMO
(NO ALIMENTARIOS)
DE: RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO A: ILUSTRÍSIMOS COLEGIOS FARMACÉUTICOS
Nº R. A. (IRC): 45R001/486/2020 Nº R. A. INC: CE/0790/2020 PRODUCTO: CODIGO GRECAE PRODUCTO:
MASCARILLA DE PROTECCIÓN "FILTRO RESPIRADOR" DN3664010
MARCA: MODELO: LOTE:
ref. PON002, tipo KN95,
C.B.: ORIGEN DEL PRODUCTO: CCAA/PAIS NOTIFICANTE
CHINA POLONIA
TIPO DE RIESGO: FECHA ALERTA: FECHA PLAZO:
MICROBIOLÓGICO 25/05/2020 25/08/2020
MOTIVO DE RIESGO:
Estas mascarillas no proporcionan la protección esperada de las máscaras de clase FFP1, FFP2, FFP3. Las mascarillas no son aptas para los trabajadores de la salud ya que no brindan suficiente protección contra el virus del COVID-19
En relación con el asunto arriba referenciado y siguiendo instrucciones del Convenio firmado el 15 de mayo de 2009 entre el Instituto de Consumo de Castilla-La Mancha y los Colegios Profesionales Farmacéuticos de Castilla-La Mancha, se procederá a la retirada del mercado del producto objeto de la alerta.
TOLEDO, 29 de Mayo de 2020
RESPONSABLE DEL SERVICIO DE CONTROL DE MERCADO
Fdo: ESTEBAN ESCOBAR DOMINGUEZ
Alternative Test Protocol (ATP) – FFP2
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Groep Idewe – Interleuvenlaan 58, 3001 Heverlee Versie brondocument 20200408
Dossiernr Groep idewe: 2000 0110D Datum rapport: 05/05/2020
Gegevens van de aanvrager:
Naam: FOD Economie Douane Nr: ---
Firma: FOD Economie Locatie lading: ---
KBO nr: --- AirWayBill Nr: ---
Gegevens van het masker:
Fabrikant: --- Maat: ---
Commerciële naam: Protekcia Art Nr: ---
Merk: --- EAN nr: H107CB1120
Model: --- Positie rekkers:
Achter de oren
Type: Chirurgisch masker Rond het hoofd
Uitademventiel: Aanwezig Niet aanwezig
Status masker Nieuw Gesteriliseerd: XXXX
Opmerking: ---
Besluit
Het masker is NIET GESLAAGD VOOR ATP
Het masker wordt ingedeeld als FFP2 volgens ATP
Dit betekent dat het masker voldoende bescherming biedt
FFP2 TAPE NOSE volgens ATP Dit betekent dat het masker voldoende bescherming biedt op voorwaarde dat de zone rond de neusbrug gekleefd wordt op het aangezicht.
FFP2 TAPE ALL volgens ATP
Dit betekent dat het masker voldoende bescherming biedt op voorwaarde dat het masker volledig langs de randen met tape gekleefd wordt op het aangezicht.
Uitvoerder: Christian Van Leeuw
Meetgegevens
ATP – FFP2
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Testdatum 05-05-2020
Operator AD SB KV NM KDM CVL
Testprotocol ATP
S/N toestel 8038155204 8038104619
8038171402 8038110423
Test penetration of filter material Result Criterium Oordeel
Penetration of filter material – persoon 1 masker 1 NVT* < 5 % OK NOK
*Masker kon niet getest worden aangezien het praktisch luchtondoorlaatbaar was
Test pasvorm persoon 1 Result Criterium Oordeel
TIL1 (%) – masker aan zonder bewegen 78,8% < 8 % OK NOK NVT
TIL2 (%) – neusbrug vastgeplakt met tape 38,9% < 8 % OK NOK NVT
Pasvormtest testfase C --- --- OK NOK NVT
Pasvormtest testfase B --- --- OK NOK NVT
Test pasvorm persoon 2 Result Criterium Oordeel
TIL1 (%) – masker aan zonder bewegen 92,9% < 8 % OK NOK NVT
TIL2 (%) – neusbrug vastgeplakt met tape 65,2% < 8 % OK NOK NVT
Pasvormtest testfase C --- --- OK NOK NVT
Pasvormtest testfase B --- --- OK NOK NVT
Beeldmateriaal
ATP – FFP2
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Bijkomende uitleg omtrent het ATP – FFP2
Alle testen van het ATP test werden uitgevoerd met een TSI PortaCount 8038.
Het ATP – FFP2 test protocol is een vereenvoudigd testprotocol voor FFP2 maskers waarbij nagegaan wordt of voldaan is aan de volgende twee essentiële vereisten:
1. De maximaal toegelaten waarden voor de “Penetration of Filter Material (PFM)”. Dit is een maat voor de doorlaatbaarheid van de gebruikte stof van het masker. Criterium: < 5% voor FFP2 filtermateriaal.
2. De pasvorm van het masker op het aangezicht. Deze wordt bepaald op basis van 4 stappen (normaal ademen, hoofd link/rechts bewegen, luidop praten en voorover buigen). Deze 4 stappen werden geëxtraheerd uit het OSHA protocol OSHA 29CFR1910.134
De ATP werd ontwikkeld door Groep IDEWE in samenwerking met FOD Economie en kan en mag enkel gebruikt worden voor het vrijgeven van maskers voor gebruik als FFP2 in het kader van COVID-19. Deze methodiek en de gestelde criteria mogen enkel door derden gebruikt worden met volgende verplichte melding in het testrapport: “Test van FFP2 mondmaskers volgens ATP ontwikkeld door Groep IDEWE in samenwerking met FOD Economie”.
Alternative Test Protocol (ATP) – FFP2
pagina 1/3
Groep IDEWE – Interleuvenlaan 58, 3001 Heverlee Versie brondocument 20200408
Dossiernr Groep IDEWE: 2000 0163K Datum rapport: 28/04/2020
Gegevens van de aanvrager
Naam: Jan Deconinck Douane nr: Niet opgegeven
Firma: Kabinet DBA/FOD Volksgezondheid Locatie lading: Niet opgegeven
KBO nr: BE0367.303.762 AirWayBill nr: Niet opgegeven
Gegevens van het masker
Fabrikant: Yi Cheng Medical Apparatus and Instruments Ltd
Maat: Niet opgegeven
Commerciële naam:
YICHENG YI LIAO Art nr: Niet opgegeven
Merk: Niet opgegeven EAN nr: Niet opgegeven
Model: KN95 Mask Positie rekkers: Achter de oren
Type: KN95 Rond het hoofd
Uitademventiel: Aanwezig Niet aanwezig
Status masker: Nieuw Gesteriliseerd
Opmerking: /
Besluit
Het masker is NIET GESLAAGD VOOR ATP.
Het masker wordt ingedeeld als: FFP2 volgens ATP
Dit betekent dat het masker voldoende bescherming biedt.
FFP2 TAPE NOSE volgens ATP Dit betekent dat het masker voldoende bescherming biedt op voorwaarde dat de zone rond de neusbrug gekleefd wordt op het aangezicht.
FFP2 TAPE ALL volgens ATP
Dit betekent dat het masker voldoende bescherming biedt op voorwaarde dat het masker volledig langs de randen met tape gekleefd wordt op het aangezicht.
Uitvoerders: Kathleen De Maeyer / Nathalie Moyaert
ATP – FFP2
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Meetgegevens
Testdatum 28/04/2020
Operator AD SB KV NM KDM CVL
Testprotocol ATP
S/N toestel 8038155204 8038104619
8038171402 8038110423
Test penatration of filter material Result Criterium Oordeel
Penetration of filter material – masker 1 9,57 % < 5 % OK NOK
Penetration of filter material – masker 2 42,83 % < 5 % OK NOK
Test pasvorm Result Criterium Oordeel
TIL1 (%) – masker aan zonder bewegen OK NOK NVT
TIL2 (%) – neusbrug vastgeplakt met tape OK NOK NVT
Pasvormtest testfase C OK NOK NVT
Pasvormtest testfase B OK NOK NVT
Beeldmateriaal
ATP – FFP2
Pagina 3 van 3
Bijkomende uitleg omtrent het ATP – FFP2
Alle testen van het ATP test werden uitgevoerd met een TSI PortaCount 8038.
Het ATP – FFP2 test protocol is een vereenvoudigd testprotocol voor FFP2 maskers waarbij nagegaan wordt of voldaan is aan de volgende twee essentiële vereisten:
1. De maximaal toegelaten waarden voor de “Penetration of Filter Material (PFM)”. Dit is een maat voor de doorlaatbaarheid van de gebruikte stof van het masker. Criterium: < 5% voor FFP2 filtermateriaal.
2. De pasvorm van het masker op het aangezicht. Deze wordt bepaald op basis van 4 stappen (normaal ademen, hoofd link/rechts bewegen, luidop praten en voorover buigen). Deze 4 stappen werden geëxtraheerd uit het OSHA protocol OSHA 29CFR1910.134
De ATP werd ontwikkeld door Groep IDEWE in samenwerking met FOD Economie en kan en mag enkel gebruikt worden voor het vrijgeven van maskers voor gebruik als FFP2 in het kader van COVID-19. Deze methodiek en de gestelde criteria mogen enkel door derden gebruikt worden met volgende verplichte melding in het testrapport: “Test van FFP2 mondmaskers volgens ATP ontwikkeld door Groep IDEWE in samenwerking met FOD Economie”.
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