calidad y creaciòn de nuevos medicamentos formato bien
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ADRIANA YIRÉ CRUZ MORENO
CALIDAD Y CREACIÓN DE
NUEVOS MEDICAMENTOS
En la actualidad la industria farmacéutica es el sector dedicado a la investigación, elaboración y distribución de medicamentos, que tiene como objetivo principal mejorar la salud de las personas y la prevención de enfermedades.
¿QUÈ ES UN MEDICAMENTO?
• Es una sustancia o preparado el cual tiene como objetivo la prevención y cura de las diversas enfermedades.
CALIDAD EN UN MEDICAMENTO
• ¿QUÉ ES?
Es el conjunto que constituyen un medicamento, también se debe determinar algunas características y cumplir con las prácticas de fabricación del
producto.
• ¿POR QUÉ DE SU IMPORTANCIA?La calidad de un medicamento se mide por la capacidad de ejercer el efecto terapéutico que de él se espera. Esa capacidad es determinada por las propiedades que influyen en los resultados. 1
• CARACTERÍSTICAS QUE DETERMINAN LA CALIDAD
Al momento de generar un medicamento esté debe cumplir con ciertas características para que pueda ser producido y que así mismo deba ser consumido y estas son:
IDENTIDAD PUREZA
CONCENTRACIÓN
ESTABILIDADBIODISPONIBILI
DAD
UNIFORMIDAD
POTENCIA
NUEVOS MEDICAMENTOS
ORIGEN DE LOS NUEVOS FÁRMACOS A principios del siglo XIX en nuestro país, los fármacos disponibles para la terapéutica, se encontraban en preparaciones crudas de plantas, animales o minerales. Posteriormente, debido al desarrollo de la experimentación fisiológica, y de la química medicinal en países Europeos, el aislamiento, purificación e identificación de componentes activos de viejas preparaciones, así como la síntesis de nuevos fármacos, se hizo posible.2
Es la disciplina médica que estudia la farmacodinamia y la farmacocinética de los fármacos en humanos, incluyendo sus efectos terapéuticos y adversos, así como los riesgos que acompañan su empleo. La farmacología clínica es el puente entre las ciencias básicas y la terapéutica clínica
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
DESARROLLO
Es la disciplina que se encarga del aislamiento de productos químicos purificados o producidos en el laboratorio, probados en animales de laboratorio o en órganos aislados para verificar si poseen propiedades farmacológicas
FARMACOLOGÍA
EXPERIMENTAL
• FASE IV
• FASE III
• FASE II• FASE I
Las pruebas no son ciegas.
conocen el medicamento que se está
administrando
El fármaco es estudiado en pacientes con
una enfermedad
determinada a tratar
Vigilancia continua de la seguridad del
nuevo medicamento en las condiciones reales de uso en un gran número de pacientes.
El propósito de obtener datos
que sustenten o no la eficacia y la
seguridad del nuevo fármaco con respecto a un fármaco de
referencia
FASES E INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE NUEVOS
MEDICAMENTOS
USO DE LA TECNOLOGÍA EN NUEVOS MEDICAMENTOS (BIOTECNOLOGÍA)
La biotecnología ha cambiado el modelo clásico, ya que ha ayudado a generar las pruebas diagnósticas y tratamientos nuevos e innovadores.
PRESENTE Y FUTURO DE LOS NUEVOS FÁRMACOS
El tiempo que transcurre entre la presentación de una solicitud de patente, y la aprobación para la venta de un nuevo medicamento, puede ser hasta de 12 años y el costo asciende de 500 a 1,000 millones de dólares.
COSTOS
BIBLIOGRAFÍA
1.- Mendoza Ruiz, Y. (2009) Medicamentos: Hablando de calidad. Río de Janeiro: Wilma Ferraz
2.- Gil Alfonso Magos Guerrero, Marte Lorenzana-Jiménez (2009) Las fases en el desarrollo de nuevos medicamentos Departamento de Farmacología, Facultad de Medicina, UNAM Vol. 52 No. 6 Noviembre-Diciembre.
3.- F. Caro Cano, Y. (2012) Los medicamentos del siglo XXI. Universidad Francisco de Vitoria, Madrid
4.- Begoña Calvo, Y. (2001) Tecnología Farmacéutica I. Universidad del País Vasco/EHU
5.- ¿Cómo se Descubre o Inventa un Medicamento? Revista Ciencia hoy. Volumen 6 - Nº34 – 1996
6.- “Biotecnología”. [En línea]. España 2013 Amgen. Disponible en:
[<http://www.amgen.es/doc3.php?op=profesionales_medicos2&ap=biotecnologia&sub=bio9>]. [Fecha de consulta: 8 de Octubre del 2013]
7.- “Collage de medicamentos” [En línea]. Disponible en: [<http://es.123rf.com/photo_11858987_collage-de-industriales-que-tienen-trabajadores-en-el-trabajo-en-la-produccion-de-medicamentos-en-fa.html>]. [Fecha de consulta: 8 de octubre del 2013].
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