análisis norma iso 9001-2015
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Guatemala, Junio de 2012
Dr. Leonel S. de la Roca C.
NORMA ISO 9001:2015
CAMBIO MAYOR
taller inicial
• 15 marzo 1987: primera norma ISO 9001
• Ahora tenemos 25 años de tener la norma
ISO 9001
• Mas de 1.3 millones de usuarios
• Aumentan expectativas de clientes en
confiabilidad de productos y servicios
• Aumento de uso ISO 9001 por comercio
global.
• Nuevos sectores de interés
• Credibilidad de la certificación de 3ª parte.
• Preocupación hacia mayor eficiencia
• Mayor sofisticación de las
herramientas de gestión
• Mayor énfasis regulatorio sobre salud
y seguridad publica
• Múltiples normas de sistemas de
gestión, programas y esquemas.
• Reunión desde hace 2 años con TC
176/SC2
• Renovación mayor de la norma ISO
9001
• INICIO junio 2012
• El fin de esta nueva norma es tener
empresas competitivas para 2020
• Actualizar ISO 9001 para reflejar
practicas de negocio moderno
• Mantener el enfoque a procesos
• Cambio mayor desde año 2000
• Mejor conformidad de producto
• Poder integrar otros sistemas de
gestión.
• Jun 2012 Work Draft Cero WD0
• Nov 2012 Work Draft Uno WD1
• Mar 2013 Comitee Draft CD1
• Ene 2014 Draft Intern.Std. DIS
• Sep 2014 Final DIS borrador FDIS
• Ene 2015 FDIS VOTO FDIS
• Sep 2015 ISO 9001 :2015
Interacción SC1 términos Verificación /Validación Unión IAF / CASCO Transición
• 30 % aproximadamente
• El nuevo enfoque de las normas es
alinearlas con la ISO 9001 :2015
• ISO 22000, 50001, 30301, 22301,
13485, 14001, 27001, 20121,
18000, 39001
• TODAS LAS NORMAS TENDRAN
AHORA UNA ESTRUCTURA DE
ALTO NIVEL: 10 REQUISITOS!!
• 1. ALCANCE
• 2. REFERENCIAS NORMATIVAS
• 3. TERMINOS Y DEFINICIONES
• 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
• 5. LIDERAZGO
• 6. PLANIFICACION
• 7. SOPORTE
• 8. OPERACIÓN
• 9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
• 10. MEJORA
4.1 ENTENDIENDO EL CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.2 ENTENDIENDO LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
4.3 DETERMINANDO EL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION
4.4 SISTEMA DE GESTION XXXX
5.1 GENERAL
5.2 COMPROMISO GERENCIAL
5.3 POLITICA
5.4 ROLES ORGANIZACIONALES,
RESPONSABILIDAD Y
AUTORIDAD
6.1 ACCIONES PARA
DIRECCIONAR EL RIESGO Y
SUS OPORTUNIDADES
6.2 OBJETIVOS DE XXX Y PLANES
PARA ALCANZAR ESTOS.
7.1 RECURSOS
7.2 COMPETENCIA
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
7.4 COMUNICACIÓN
7.5 INFORMACION DOCUMENTADA
7.5.1 GENERAL
7.5.2 CREADA Y ACTUALIZADA
7.5.3 CONTROL DE INFORMACION DOCUMENTADA
• 8.1 PLANEACION Y CONTROL
OPERACIONAL
9.1 MONITOREO, MEDICION,
ANALISIS Y EVALUACION
9.2 AUDITORIA INTERNA
9.3 REVISION GERENCIAL
10.1 NO CONFORMIDADES Y
ACCION CORRECTIVA
10.2 MEJORA CONTINUA
• ISO 10014 • ISO 9004:2009 • Sarbanes Oxeley • ISO 31000 • ISO 9001 Small Business Handbook • Comment 296 • “ ISO 9001:2008 Quality systems handbook” David Hoyle (sixth edition) Using the standards as a framework for business improvement ISBN number 978-1-85617-684-2 • Conformity Assessment Body • AICQ (Cultural Association)
• ISO/IEC 20000-1 First edition 2005-12-15 Information technology - Service management —Part 1:Specification
• ISO/IEC 20000-2 Information technology — Service management — Part 2: Code of practice
• SOX
• Balanced Scorecard
• Sandford Liebesman, “Mitigate SOX Risk with ISO 9001 and 14001,” Standards Outlook, Quality Progress, September 2005, 91-93.
• William Stimson, “ISO 9001 & Sarbanes-Oxley,”Paton Press LLC, Chico, CA 2006.
• SEC 17 CFR Part 241 Commission Guidance Regarding Management’s Report on Internal Control Over Financial Reporting
• Guidance on Monitoring Internal Control Systems by COSO (2009)
• The IIA-Institute of Internal Auditors should be aligned with other stds
• ISO 10018 – for developing Communication Plan
• ISO 14001 – Environmental Management – Requirement
• ISO 14063 - Environmental Management - Environmental Communication Guidelines and examples.
• ISO 22000 – Food Safety Management Systems
• CD ISO 26000 – Guideline Social Responsibilities
• Conformity Assessment Body
• AICQ (Cultural Association)
• ISO TC/176 N917 Communique’
• Output of the SC3/Ad Hoc group on Time,
Speed and Agility
• ISO 10018: 20XX
• http://www.netmba.com/marketing/pricing/
• Consultants
• See the attached document 9001 in High Level Structure. Identical to Annex C of the document Swedish comments Key Major Areas ISO 9001, which was distributed in the folder TG Future Revision of ISO 9001 - Initial Submissions, 2009-02.
• See figure in “new ISO 9001” (see attached file) which is intended to replace Figure 1 in ISO 9001:2008.
• Consider other business excellence models as well as IWA 2 and IWA 4.
• TS 16949
• Sandford Liebesman, “Down with Silos,” Quality Progress, September 2008, 64-67.
• Ansoff Model for Strategic Management
• Underwood, J. (2002). Thriving in e-chaos: corporate strategy for uncertain times. New York; Writers Club Press.
• OCEG Illustrated Series
• AS9100 Aerospace Standard – most recent edition
• ISO 31000 Risk Management – Principles and Guidelines
• ISO 31010 Risk Management, Risk Assessment Techniques
• ISO/IEC 16085:2006 Information technology. Software life cycle processes. Risk management
• 17766
• 14971
• ISO 90000-3:1991
• BSI 25999-1(Business Continuity)
• Document: ISO/TC 176/SC2/N852
• CMMI has a Risk and Opportunity Management process area.
• .
• Dispositions (in Mexico) issued by Comisión Nacional
Bancaria y de Valores (INLAC input 1) and Banco de
México (INLAC input 2).
• Wikipedia.com: Risk management
• Survey results if available
• Article - Sandford Liebesman, “How to Manage Risk in a
Global Economy,” Quality Progress, March 2008, 58-60.
• Article - Committee of Supporting Organizations of the
Treadway Commission (COSO), “Enterprise Risk
Management integrated framework,” and
• “Strengthen Enterprise Risk Management for Strategic
Value, www.coso.org.
• Article - The Committee of Sponsoring Organizations of
the Treadway Commission, “Enterprise Risk Management
– Integrated Framework; Executive Summary Framework,”
American Institute of Certified Public Accountants, Jersey
City, NJ, 2004
AVENIDA LA REFORMA, 3-48 ZONA 9 EDIFICIO ANEL OF. 403
LDELAROCA@INLAC.ORG.GT WWW.INLAC.ORG.GT
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