adecuacion unidades de mezcla gonzalez

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  • ADECUACIN E INSTALACIN DE

    UNIDADES DE MEZCLAS

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ DAZ

    FARMACEUTICO

    HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CARACAS

    GERENTE DE PROYECTOS HOSPITALARIOS NEOPHARMA DE VZLA

    COLEGIO DE FARMACUTICOS

    DTTO. METROPOLITANO DE CARACAS, EDO. MIRANDA Y VARGAS

    Jornadas de Actualizacin en el rea Hospitalaria

    2 y 3 de Julio de 2011

  • UMIV

    IMPLANTACIN DIRIGIDA A MEJORAR EFICACIA YSEGURIDAD DE LA TERAPIA IV.

    INSTRUMENTO DE AHORRO Y COMPLEMENTO ALSISTEMA DE DISTRIBUCIN POR DOSIS UNITARIA.

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • OBJETIVOS

    DISEAR EL REA DE ACUERDO A SUS

    REQUERIMIENTOS , DIRIGIENDO LAS ACCIONES

    A MEJORAR LA EFICACIA DE LA TERAPIA I.V

    ,EN HOSPITALES PBLICOS Y PRIVADOS.

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • QU SE BUSCA?

    ACABADOS DE ALTISIMA CALIDAD

    DISEO DE AREAS CRTICAS CON SISTEMAS DE AIRE CONTROLADOS

    RESULTADOS GARANTIZADOS

    ACABADOS SANITARIOS PARA ABSOLUTO CONTROL DE LIMPIEZA

    AREAS CRTICAS CON CONTROL DE ACCESO

    VALIDACIN DE AREAS CRTICAS PARA CERTIFICAR CONDICIONES AMBIENTALES

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • ADECUACIN DE

    UMIV

    EN BASE A LA

    NORMATIVA

    QUE RIGE UN

    REA CRTICA

    DE

    INYECTABLES

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • UMIV(AREA CRTICA DE INYECTABLES)

    ESTANDARES A SEGUIR

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • NO

    RM

    AT

    IVA D

    E A

    REA

    S D

    E IN

    YEC

    TA

    BLES

    EMITI EL INFORME TCNICO 32 EN ESPECIFICACIONES PARA LAS PREPARACIONES FARMACUTICAS. (Ginebra

    1992)

    EL MPPS LO ADOPT COMO LAS BPM PARA LA INDUSTRIA FARMACUTICA.(AGOSTO/2004)

    INDUSTRIA

    FARMACUTICADRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

    SFH

  • CAPTULO

    DICTA ESTNDARES APLICABLES A LOS SFH,

    PARA SU ADOPCIN POR LOS MISMOS Y PARA

    INSPECCIONES POR ORGANISMOS

    ACREDITADOS.

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • ISO 14644 CLASIFICACIN AMBIENTAL

    DICTA ESTNDARES PARA CONTROL AMBIENTAL EN

    REAS BLANCAS.

    14644-1: CLASIFICACIN DE LIMPIEZA DEL AIRE

    14644-2: METROLOGA Y MTODOS DE PRUEBA

    14644-4: DISEO, CONSTRUCCIN Y PUESTA EN MARCHA DE

    SALAS LIMPIAS.

    14644-7: DISPOSITIVOS DE LIMPIEZA

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • DRA. MARA GABRIELA GONZLEZ

    PROYECTO DE RESOLUCIN QUE NORMA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS SFH.

    BUENAS PRCTICAS DE FARMACIA HOSPITALARIA.

    PROGRAMA DENOMINADO "SERVICIOS FARMACEUTICOS HOSPITALARIOS.

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • DRA. MARA GABRIELA GONZLEZ

    SI SE TRATA DE SUSTANCIAS CITOSTTICAS

    NORMAS TCNICAS QUE ESTABLECEN LOS REQUISITOS MNIMOS ARQUITECTNICOS Y DE FUNCIONAMIENTO QUE

    RIGEN LAS UNIDADES DE TERAPIA ANTINEOPLSICA

    PBLICAS Y PRIVADAS.

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • DRA. MARA GABRIELA GONZLEZ

    GUIAS DE MANEJO DE SUSTANCIAS CITOSTTICAS

    GUIDELINES DE LA ASHP SOBRE MANEJO DE SUSTANCIAS CITOSTTICAS ( Boletines de Asistencia Tcnica).

    DISEADOS PARA IDENTIFICAR REAS DE RIESGO EN EL MANEJO DE

    CITOSTTICOS Y PROVEER RECOMENDACIONES PARA EVITARLOS.

    "ESTABLECEN PROGRAMAS DE SEGURIDAD Y UN FUERTE

    ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD.

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • DRA. MARA GABRIELA GONZLEZ

    GUIAS DE MANEJO DE SUSTANCIAS CITOSTTICAS

    (Technical Assistance Bulletin on Handling Cytotoxic

    and Hazardous Drugs) (ASHP 1990).

    HACE MENCIN DE CONTROLES DE INGENIERA A

    SEGUIR PARA PROTEGER AL PRODUCTO, OPERADOR

    Y MEDIO AMBIENTE. (ESTRICTO APEGO A NORMATIVAS Y ESTNDARES)

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • DRA. MARA GABRIELA GONZLEZ

    GUIAS DE MANEJO DE SUSTANCIAS CITOSTTICAS

    MANUALES PARA EL MANEJO DE SUSTANCIAS CITOSTTICAS DE LA SEFH.

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • SOLICITAR..

    DISEO CONCEPTUAL

    INGENIERA BSICA Y DETALLE

    GESTIN DE COMPRAS

    DIRECCIN DE PROYECTOS

    INSTALACIN DE SISTEMAS CRTICOS Y

    BSICOS

    PLAN DE VALIDACIN

    PUESTA EN MARCHA

    MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y PREVENTIVO

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • PLANIFICACIN

    Y DISEO

    DISEO CONCEPTUAL

    (CUMPLIMIENTO DE NORMAS NACIONALES E

    INTERNACIONALES)

    LEVANTAMIENTO DEL PROYECTO

    INSTALACIN Y PUESTA EN MARCHA

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • PLANIFICACIN

    Y DISEO

    PLANOS EN 3D

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • DRA. MARA GABRIELA GONZLEZ

    PLANIFICACIN

    Y DISEO

    FLUJOGRAMA DE

    PERSONAL

  • RPIDA INSTALACIN.

    BAJOS COSTOS EN MANTENIMIENTO.

    SUPERFICIES LISAS.

    TECHOS TRANSITABLES

    PISOS ANTIESTTICOS E IGNFUGOS

    DRA. MARA GABRIELA GONZLEZ

    INSTALACIN

  • AR

    QU

    ITEC

    TU

    RA D

    E

    REA

    S C

    RT

    ICA

    S

    DRA. MARA GABRIELA GONZLEZ

    REVESTIMIENTO EN PISOS, PAREDES Y

    TECHOS

  • AR

    QU

    ITEC

    TU

    RA D

    E

    REA

    S C

    RT

    ICA

    S

    CURVAS SANITARIAS EN UNIONES :

    PARED- TECHO

    PARED- PARED

    PARED- SUELO

    DRA. MARA GABRIELA GONZLEZ

  • DISEO, INSTALACIN Y

    TRATAMIENTO

    DE SISTEMA DE

    CLIMATIZACIN

    DEL REA

    CRTICA.

    FILTRACIN HEPA

    INSTALACIONES MECNICAS

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • INSTALACIONES ELCTRICAS

    INCLUYE:

    SISTEMA DE ILUMINACIN

    (LUMINARIAS

    SANITARIAS)

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • INSTALACIONES SANITARIAS

    SUMINISTRO DE EQUIPOS PARA PROVEER

    SERVICIOS BSICOS

    COMO : GRIFERAS Y

    LAVAMANOS DE ACERO

    INOXIDABLE

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • CO

    NT

    RO

    L D

    E A

    CC

    ESO INDICADORES VISUALES

    ESCLUSAS DE MATERIAL Y PERSONAL

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • CO

    NT

    RO

    L D

    E A

    CC

    ESO

    SISTEMAS DE INTERBLOQUEO DE PUERTAS

    INTERCOMUNICADORES

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • CAMPANAS DE FLUJO LAMINAR

    EQUIPAMIENTO FARMACUTICO ESPECIAL

    BOMBAS PERISTLTICAS

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • MO

    BIL

    IAR

    IO E

    N A

    CER

    O IN

    OXID

    ABLE

    FACILITAR LABORES DE

    LIMPIEZA Y CERO

    ACUMULACIN DE

    CONTAMINANTES

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • CO

    NT

    RO

    L A

    MBIE

    NTA

    L

    MANMETROS DIFERENCIALES

    INDICADORES DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA.

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • EXIGIR

    VALIDACIN Y

    CERTIFICACIN

    DEL REA CRTICA

    DE INYECTABLES

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • RENOVACION DE AIRE (ISO 14644-3-2005)

    CAMBIOS DE AIRE POR HORA (ISO14644-3-2005)

    INTEGRIDAD Y HERMETICIDAD DEL FILTRO HEPA

    (ISO 14644- 3- 2005)

    CLASIFICACION AMBIENTAL

    ( ISO 14644 -1-1999 / 3 2005)

    MEDICION DE TEMPERATURA Y HUMEDAD

    (ISO 14644-3-2005)

    PRESION DIFERENCIAL (ISO 14644-3-2005)

    DIRECCIONALIDAD DEL AIRE (ISO 14644- 3- 2005)

    INTENSIDAD DE RUIDO (COVENIN 2249- 1993)

    INTENSIDAD DE LUZ (COVENIN 2249-1993)

    PR

    UEBA

    S A

    SO

    LIC

    ITA

    R

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • LOS PROYECTOS DE

    ADECUACIN DE

    NUESTRAS UNIDADES

    NO DEBEN CAUSAR

    TEMOR, PERO DEBEN

    SER ENTENDIDOS Y

    CORRECTAMENTE

    MANEJADOS.

    CONCLUSIONES

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • TODOS LOS PROCESOS QUE ENGLOBAN LA DIRECCIN

    DE UN REA LIMPIA FARMACUTICA, ENTRE LOS QUE

    INCLUYEN:

    PERSONALPROCEDIMIENTOSINSTALACIONESEQUIPOSMATERIALES

    AFECTAN LA CALIDAD DE LAS MEZCLAS

    ELABORADAS EN LOS SFH

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • MANTENERNOS APEGADOS

    A : GUAS DE

    ASEGURAMIENTO DE

    LA CALIDAD PARA

    PREPARACIONES

    FARMACUTICAS

    ESTRILES.

    CONCLUSIONES

    DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.

  • DRA. MA.GABRIELA GONZLEZ D.