: E s t u d io E f e c t o s e n e l a c c e s o a m e d ic a m e n t o s

d e lo s m e c a n is m o s d e p r o t e c c ió n d e la

p r o p ie d a d in t e le c t u a l 1 6 2 0 1 0J u n io d e l

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& CARIBE

Componente 1:

Medicamentos con mercados monopólicos: patentes (ADPIC) y protección de datos de prueba (TLC USA-Perú)

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& CARIBE

Protección de datos de prueba

Medicamentotiempo de protección

indicado laboratorio tratamiento

precio unitario

aproximado

costo del tratamiento

XARELTO 10 mg (Rivaroxaban) Comprimido recubierto (E 22181)

15 de Septiembre del 2013

Prevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla.

Bayer S.A.

Pacientes sometidos a cirugía mayor de la cadera.Tratamiento: una tableta diaria por 5 semanas

S/. 24.36 (Canadá $ 8.58)

S/. 852.60

MULTAQ 400 mg (Dronedarona) Tableta recubierta (E 22182)

01 de Julio del 2014

Fibrilación auricular paroxística o persistente (FA) o flutter auricular (AFL).

Sanofi Aventis del Perú S.A.

Prevención de recurrencias de fibrilación auricular. Tratamiento dos veces al día

S/. 8.94(Canadá $3.15)

ECALTA 100 mg (Anidulafungina) Polvo Liofilizado para solución Inyectable (E 22228)

17 de Febrero del 2011

Candidemia y otras infecciones por candida (acceso intra peritoneal y peritonitis) y candidiasis esofágica.

Pfizer S.A.

El primer día 200 mg seguida de 100 mg a partir del segundo día. Tratamiento por 14 días

S/. 1,560(España (€416)

s/. 23,400

EFFIENT 10 mg (Prasugrel) Comprimido Recubierto (E 22241)

25 de Febrero del 2014

Co-administrado con ácido acetilsalicílico (AAS): prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo.

Eli Lilly Interamérica

Inc. S. P.

Prevención de eventos aterotrombóticos Tratamiento una tab. diaria.

s/. 20.21 (EEUU $7.11)

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& CARIBECalidad de la protección de

los datos de prueba •Los datos protegidos: ¿Qué se está protegiendo?

•¿Cómo se define el tiempo de protección?

•¿Cómo se define el “esfuerzo considerable”

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& CARIBE

Patentes otorgadas

1107 patentes farmacéuticas entregadas desde enero 1995 a febrero 2010

Al corte de esta presentación, se han encontrado 34 medicamentos que poseen 49 patentes

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& CARIBE

Patentes farmacéuticas en el Perú1995 – febrero 2010

n = 1107Patentes nacionales 5Fuente: INDECOPI

Elaboración AIS

142

114

8366

56 55 5444 43 42 38 37 30

20 19 17 15 14 12

206

0

50

100

150

200

250

51%

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& CARIBE

Patentes por medicamentos

Medicamento Patentes

Amlodipina + atorvastatina 1

azitromicina 2

diclofenaco gel 1

efavirenz 1

fluoxetina 1

formoterol+fluticasona 1

glibenclamida+metformina 1

imatinib 1

interferon alfa 1

ivadrabina clorhidrato 2

lamivudina 1

linezolid 1

Lixivaptan 2

metilfenidato 1

mirtazapina 1

moxifloxacino 2

multivitaminico pediatrico jarabe 1

nevirapina 2

Medicamento Patentes

olanzapina 1

oxcarbamazepina 1

paroxetina 1

pioglitazona, rosiglitazona, troglitazona 2

piperacilina+tazobactam 1

rivabirina 1

rosiglitazona+glibenclamida, pioglitazona+glibenclamida, 1

sertaconazol 2

sildenafil 1

tegaserod 2

telmisartan 1

terbinafina 1

tiotropio inhalador 2

tramadol oral 3

voriconazol 1

ziprasidona 5

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& CARIBE

Nº TITULAR Total patentes % Acumulado1 PFIZER INC.; 11 22%2 NOVARTIS AG; 8 39%3 BOEHRINGER INGELHEIM 5 49%4 GRÜNENTHAL 3 55%5 SMITHKLINE BEECHAM 3 61%6 BAYER 2 65%7 ELI LILLY AND COMPANY; 2 69%8 FERRER INTERNACIONAL, S.A.; 2 73%9 LES LABORATOIRES SERVIER; 2 78%10 MERCK & CO., INC.; 2 82%11 WYETH HOLDINGS CORPORATION; 2 86%12 F. HOFFMANN-LA ROCHE AG; 1 88%13 GLAXO GROUP LIMITED; 1 90%14 MENARINI INTERNATIONAL S.A.; 1 92%15 N.V. ORGANON; 1 94%16 PHARMACIA & UPJOHN COMPANY; 1 96%17 PHARMATON S.A.; 1 98%18 SCHERING CORPORATION; 1 100%

Total general 49

Empresas titulares de patentes farmacéuticas(muestra de 49 patentes)

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& CARIBE

Fuente: Compras públicas – OSCEElaboración: AIS LAC

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& CARIBE

Modalidad de compra

unidades compradas

InversiónPrecio

unitarioExoneración 1,005,736 S/. 8,005,658.56 S/. 7.96 EXO PROCEDIMIENTO CLASICO .11-2009/ESSALUD/GCL

Mercado en monopolio

Sobregasto en la compra de olanzapina 10 mg por EsSalud

EsSalud: adquisición de olanzapina 10 mg tab.(09/2009)

Mercado en competencia

Modalidad de compra

unidades compradas

InversiónPrecio

unitario

AMC 38,665 S/. 30,158.70 S/. 0.78 AMC.1137-2008/ESSALUD/RAS

EsSalud: adquisición de olanzapina 10 mg tab.(08/2008)

Sobregasto

Gasto real Gasto p.

competencia Diferencia

S/. 8,005,658.56 S/. 784,474.08 S/. 7,221,184.48

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& CARIBEEfecto de las patentes

•Todas las patentes corresponden a compañías transnacionales

•Existen productos con varias patentes… hastas 10

•Calidad en el otorgamiento de la patente.

•Hacia el monopolio y precios altos

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Componente 2:

Efecto de las preferencias arancelarias otorgadas por el acuerdo de promoción comercial (APC Perú – EEUU) sobre los precios de los medicamentos

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& CARIBE

“la reducción de los aranceles a las medicinas importadas de Estados Unidos beneficiará a los consumidores, ya que podrán acceder a éstas a precios más baratos”

MINCETUR en campaña por el TLC con EEUU:

http://www.tlcperu-eeuu.gob.pe/downloads/documento/PREGUNTAS%20Y%20RESPUESTAS%20SOBRE%20EL%20TLC.pdf

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Item DetalleEscenario

(1)Sin APC

Escenario (2)

Con APCa. Valor CIF (US$) 100 100b. + Ad-valorem (9%) US$ 9 0c. +IGV 19% (CIF +Adv) US$ 20.71 19d. Total a valor de nacionalización

(US$) 129.71 119

e. % Costos de nacionalización sobre CIF (d/a) 29.71% 19%

EFECTO DESGRAVACIÓN -10.71%

EFECTO DESGRAVACIONVariación en el precio de importación de mercancías

con desgravación arancelaria

Fuente: Aduanet – SUNAT Elaboración: AIS LAC

Los importadores ahora pagan 10.71% menos en el tramite de desaduanaje (nacionalización)

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EFECTO DESGRAVACIONREDUCCION ESPERADA EN LOS PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS

PROCEDENTES DE EEUU

Fuente: Aduanet – SUNAT Elaboración: AIS LAC

Se estima que los precios de venta final de los medicamentos importados de EEUU acogidos al beneficio de trato preferencial, disminuyan en 8.26 % .

Item DetalleEscenario Sin

APC(1)

Escenario Con APC

(2)a. Valor CIF (US$) 100 100b. + Ad-valorem (9%) US$ 9 0c. +IGV 19% (CIF +Adv) US$ 20.71 19d. Total a valor de nacionalización (US$) 129.71 119 REDUCCION ESPERADA (2) / (1) -8.26 %

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Fuente: SEACE : ADQUISICIONES DE ESSALUD). Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC

Tacrolimus: indicado en el tratamiento de segunda linea para la dermatitis átopica (eccema).

PROTOPIC 0.1% UNG (TACROLIMUS - ROCHE)

(En nuevos soles) 58.12 58.12 58.12 58.12 58.12

55.8057.51

45.5546.0246.0944.6 44.1

35.4 35.3 34.9

42.8

34.4 34.0 33.029.7 29.7 29.4

25.00

30.00

35.00

40.00

45.00

50.00

55.00

60.00

Oct-08 Feb-09 Mar-09 Jul-09 Dic-09 Ene-10

Nue

vos

Sole

s

PRECIO UNITARIO DE ADQUISICION

PRECIO DE VENTA ESPERADO CON EXONERACION ARANCELARIA

MARGEN COMERCIAL ESPERADO SIN EXONERACION ADVPRECIO UNIT NACIONALIZACION

PRECIO UNITARIO CIF

-8.26%

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Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC

Pegatanib: Indicado en el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad (degeneración del centro de la retina frecuente en mayores de 60 años)

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Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC

ICY HOT POTE DE 100 G. (SALICILATO DE METILO + MENTOL - LUKOLL)

(En nuevos soles)

21.2 21.222.3 21.9

20.6

23.021.4

19.1

19.9

10.6 10.79.9 9.5

11.5

8.2 8.28.8 8.4 8.0

5

10

15

20

25

Nov-08 Dic-08 MAr-09 Jul-09 Nov-09

Nue

vos

Sole

s

PRECIO UNITARIO DE ADQUISICION

PRECIO DE VENTA ESPERADO CON EXONERACION ARANCELARIA

MARGEN COMERCIAL ESPERADO SIN EXONERACION ADVPRECIO UNIT NACIONALIZACION

PRECIO UNITARIO CIF

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Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC

REFRESH LIQUIGEL FRASCO GOTERO X 15 ML. (CARBOXIMETIL CELULOSA SODICA - QUIMICA SUIZA)

(En nuevos soles)

60.457.759.3

65.0

55.9

61.3

57.6

23.5 22.825.0

26.6

19.219.821.020.515

25

35

45

55

65

75

Nov-08 Dic-08 MAr-09 Jul-09

Nue

vos

Sole

s

PRECIO UNITARIO DE ADQUISICION

PRECIO DE VENTA ESPERADO CON EXONERACION ARANCELARIA

MARGEN COMERCIAL ESPERADO SIN EXONERACION ADVPRECIO UNIT NACIONALIZACION

PRECIO UNITARIO CIF

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Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC

RITALIN LA 20 MG COMP X 30 (METILFENIDATO - NOVARTIS)

(En nuevos soles)

98.5 99.1

104.0 104.5 104.0108.3

94.294.5

28.0 30.826.9 26.829.6

21.6 23.8 22.8 22.6 22.5102030405060708090

100110120

Oct-08 Ene-09 Abr-09 Jun-09 Oct-09

Nue

vos

Sole

s

PRECIO UNITARIO DE ADQUISICION

PRECIO DE VENTA ESPERADO CON EXONERACION ARANCELARIA

MARGEN COMERCIAL ESPERADO SIN EXONERACION ADVPRECIO UNIT NACIONALIZACION

PRECIO UNITARIO CIF

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Valores afectos a desgravación arancelaria por las preferencias arancelarias en el marco del APC PERU – EEUU

PERIODO FEBRERO 2009- ABRIL 2010. (Dólares americanos)

FUENTE: ADUANET (SUNAT).

Nº IMPORTADORMonto acogido

al beneficio

Reembolso vencido no solicitado

Reembolso Pendiente por

solicitar

Monto Desgravable

TotalAcumulado % Acumulado

1 GENZYME DEL PERU S.A.C. 59,639.69 90,266.23 149,905.93 149,905.93 25%2 BAYER S.A. 90,680.94 327.93 91,008.86 240,914.79 40%3 QUIMICA SUIZA S A 39,210.76 39,210.76 280,125.55 47%4 ABBOTT LABORATORIOS SA 35,369.62 2,028.54 37,398.16 317,523.71 53%5 KENDLE PERU S.R.L. 33,849.20 33,849.20 351,372.91 59%6 LUKOLL S.A.C. 27,188.94 5,079.95 32,268.89 383,641.80 64%7 PFIZER S A 31,054.03 31,054.03 414,695.83 70%8 SCHERING-PLOUGH DEL PERU S.A. 7,473.97 22,989.04 30,463.02 445,158.84 75%9 PRODUCTOS ROCHE Q F S A 29,417.46 29,417.46 474,576.30 80%

10 DUBONP S.A. 24,342.87 24,342.87 498,919.17 84%11 GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. 23,485.50 23,485.50 522,404.67 88%12 NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. 2,597.94 2,377.86 12,163.41 17,139.20 539,543.87 90%13 MEDIFARMA S A 15,983.84 15,983.84 555,527.71 93%14 DISTRIBUIDORA DANY S R LTDA 11,542.14 3,132.33 14,674.48 570,202.18 96%15 PPD PERU S.A.C. 7,684.87 7,684.87 577,887.05 97%16 ELI LILLY INTERAMERICA INC 1,763.22 5,750.81 7,514.03 585,401.08 98%17 GOTUZZO ASOCIADOS S.A.C. 2,552.96 3,037.13 5,590.09 590,991.17 99%18 ASTRAZENECA PERU S.A. 2,517.71 2,517.71 593,508.88 99%19 FARMACEUTICA BIOTECH S.A.C. 1,327.15 1,327.15 594,836.04 100%

20 T & G PERU IMPORTACIONES SAC 251.93 257.05 752.13 1,261.11 596,097.14 100%

21 MARKETING Y VENTAS VITAL S.A. 458.67 458.67 596,555.81 100%

Total general 308,099.12 84,633.50 203,823.19 596,555.81