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$: › boletin_anmat › abril_2016 › Dispo_4669-16.pdf · \" - , I I 2016 - ANO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACION DE LA INDEPENDEN$
\" - , I I2016 - ANO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACION DE LA INDEPENDEN<i:IA NACIONAL",

!Ministerio áe SaCuáSecretaría áe PoCíticas,CJ<fguCacióne Institutos

)tN.!M.;4.'T

DISPOSICION N° 466 9¡'

,,

iht¿rvención que le compete.

N° 1490/92 Y Decreto N° 101 del 16 de diciembre de 2015.

BUENOSAIRES, 2 6 ABR 2016VISTO el Expediente NO1-47-3110-2171-15-4 del Registl0 de esta

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologíb MédicaI

,(ANMAT), Y \

CONSIDERANDO: \

Que por las presentes actuaciones la firma SOUTH lMERICAI

IMPLANTS S.A. solicita la autorización de modificación del Certificado deI

Inscripción en el RPPTMNO PM-2022-04, denominado: Placas de OstJosíntesis

para Cadera y Pelvis, marcas SAI@- AS@- NOBLE@. lQue lo solicitado se encuadra dentro de los alcance de la

\Disposición ANMAT N° 2318/02, sobre el Registro Nacional de Produftores y

Productos de Tecnología Médica (RPPTM). \

Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitbs de la

normativa aplicable. \

Que la Dirección Nacional de Productos Médicos ha to~ado laI\,

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el DecretoI

\

1

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

•!Ministerio áe Safu¡{Secretaria le (J'ofíticas,'R!gufación e Institutos

;l.:N.:M.jI.'TDISPOSICION N°

'669

01 ,iIi

Por ello:

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 10.- Autorizase la modificación del Certificado de Inscripción en elI

RPPTM NO PM-2022-04, denominado: Placas de Osteosíntesis para Cadera y

Pelvis, marcas SAI@ - AS@- NOBLE@.

ARTÍCULO 20.- Acéptase el texto del Anexo de Autorización de Modificaciones el

cuall pasa a formar parte integrante de la presente disposición y quJ deberá, '

I)r. R01i1eQTO LIii)ESUbadmlnlatrador Naclona,

A..N.M ..A.T.

~ 6 6 9JRC

agregarse al Certificado de Inscripción en el RPPTM NOPM-2022-04.!

fRjÍCULO 3°.- Regístrese; por el Departamento de Mesa de Entrada,

hotifíquese al interesado y hágasele entrega de copia autenticada de la hresenteI :

Disposición y Anexo, gírese a la Dirección de Gestión de Información Técnica

I :

para que efectúe la agregación del Anexo de Modificaciones al certificado.I

(::umplido, archívese.,

I

Expediente NO 1-47-3110-2171-15-4,

I

DISPOSICIÓN NO

2

i26 ABR 2016 :

IPROYECTO DE INSTRUCCIONES DE USO. PM 2022-04I

SISTEMA DE OSTEOsíNTESIS PARA CADERA Y PELVIS MARCAS SAI@IAS@ I INOBLE@(Laque corresponda)Modelo: ver en rótulo.Fabricado por: SOUTH AMERICA IMPLANTS SA, Av. Perito Moreno 845, Parque;Privado Canning Industrial, Unidades Funcionales 1, 2 Y de 22 a 27, Parque Industrial I

Canning, Provincia de Buenos Aires, República Argentina. Industria Argentina. I

Producto médico de un sólo uso. No estéril. Esterilizar previo a la implantaciónmediante un método validado, se sugiere la esterilización por vapor. Asegúrese de iestar familiarizado con los usos pretendidos, indicaciones Icontraindicaciones,'compatibilidad y manipulación correcta del implante, que se encuentran descriptos en i

estas Instrucciones de Uso. I

Director técnico: Farm. Alejandro Giordanengo MP 13972Autorizado por la ANMAT PM- 2022-04Condición de venta: Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias.

GENERALIDADES

MA AS CRESCENTEPresidente

South America Implal1le S,A.

Estos productos deben ser implantados por profesionales capacitados queconozcan las técnicas brindadas por la Empresa para la utilización de cada undde ellas. La información actualizada para implantar los mismos se puede obtener é!través de nuestros catálogos o bien ser requerida a nuestra Empresa directamente!incluso en casos especiales. SOUTH AMERICA IMPLANTS no se responsabiliza porcualquier efecto ni consecuencias que pudieran resultar del apartamiento de esastécnicas o instrucciones especificas, como ser. una equivocada indicación o malautilización de la técnica quirúrgica o problemas de asepsia, siendo esta enumeraciónno taxativa. Todos los procedimientos y técnicas quirúrgicas son responsabilidad yprivativos del médico. Sin embargo la Empresa excluye de la garantía el uso de unproducto para una indicación no aconsejada en la práctica médica. I

Los implantes han sido diseñados como un conjunto integral aunque permiten realizarvariantes a condición de que se respete la compatibilidad dimensional de las piezas yde los materiales. Están garantizadas las variantes que sean realizadas con productosfabricados por SOUTH AMERICA IMPLANTS. En ningún caso podrán ser combinadoscon productos fabricados por otra Empresa. IEn caso de combinar productos de fabricación propia con productos no autorizadqspor SOUTH AMERICA IMPLANTS, caducará automáticamente la garantía delproducto utilizado. Ésta u otras circunstancias deben asentarse e~ la Historia Clinica ¡einformarse al paciente. Estas INSTRUCCIONES DE UTILlZACION que se incluyencon el producto deben ser leidas atentamente par el médico cirujano y debendarse a conocer al paciente que recibirá el implante debiendo el médico justificar laentrega de una copia del presente y asentar dicha circunstancia en la Historia Clínic~.Ningún implante es mejor que la estructura ósea humana. Los implantes est~nfabricados con material biocompatible. El mismo se especifica en el rótuloreglamentario y en las tarjet s d implante del producto. IEl peso del paciente y su . el e activ'dad son factores fundamentales que afectan ,lavida y el desempeño del i pla paciente DEBE ser instruido por parte del médico___ • " .c~{\e{\~o

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~l 6 6 9 ,',l'lE::f\c;CirUjano acerca de estos factores asi como las restricciones a las que se verá~\ ~'" I ~

sometido él en la etapa postoperatoria. Los implantes pueden fallar o presentar I ~ ~ ,,:ycomplicaciones en los siguientes casos: •

Pacientes con expectativas funcionales irreales.Pacientes de elevado peso.Pacientes físicamente activos.

Para mayor información por favor lea las CONTRAINDICACIONES.

INSTRUCCIONES DE UTILIZACiÓN

IMPORTANTE: No utilizar jamás un implante que haya sido usado previamente. Noefectuar ninguna modificación al implante salvo encasos indicados por la técnica!quirúrgica. Antes de la implantación verificar que el implante no posea suciedad,!marcas, golpes o rayaduras, especialmente en las zonas de fricción y elementos deunión. Cualquiera de estos procedimientos puede causar el daño alacabado de susupeñicie, produciendo como consecuencia concentración de tensiones que puedenllegar a ser el punto de fractura del implante. Respecto a los detalles técnicos qu~conciernen a la implantación propiamente dicha, el cirujano deberá referirse a latécnica quirúrgica. SOUTH AMERICA IMPLANTS cuenta con material técnico ypersonal capacitado que podrá asistirlo para implantar con éxito el producto. NUNCA!inicie el acto quirúrgico sin antes realizar una minuciosa planificación preoperatoria y~que la falta de planificación puede ocasionar la mala selección del componente aimplantar o la falla en el abordaje del área a operar. Los productos explantados deber)desecharse previa limpieza y descontaminación de los mismos. I

INDICACIONES PREVISTAS (USO PREVISTO)I

El sistema de osteosíntesis para cadera y pelvis marcas SAI@/AS@/ NOBLE@,(la quJcorresponda) está indicado en configuraciones de fracturas susceptibles al sistema deplacas y tornillos de fijación, donde el tamaño, forma y localización del hueso,fracturado sean apropiados para la utilización de la placa y tornillo especificos: I• Las Placas para fémur: están indicadas en Fracturas de fémur diafisarias, distales',proximales, subtrocantericas, condilares, bicondíleas, simples y/o conminutas.Fracturas de cabeza de fémur, ,cuellode fémur y trocantéricas, en fijación de fractura~periprotésicas, fracturas en hueso osteoporótico, fracturas en hueso osteopénicd,Pseudoartrosis y retardos de consolidación en fémur. ,,• Las placas para fémur proximal y las placas para trocánter: están indicadas ehfracturas de la región trocantérica, región trocantérica simple, trocanterico diafisarias,pert'rocantérica multifragmentaria, intertrocantérica reversa o transversa o con fracturaadicional de la cortical medial. Fracturas del extremo proximal del fémur combinadkcon fractura ipsilateral de la diáfisis. Fractura patológica (metastásica) del fémJrproximal. Osteotomias del fémur proximal desrotatorias, varizantes o valguizante~,incluso para uso en la fijación de hueso osteopénico u osteoporótico y en la fijación dbpseudoartrosis o retardos de consolidación. I• Los'tornillos para fémur: están indicados en fracturas para fémur. I

• Las placas para pelvis, placas para Ilion, placas para isquion y placas para, I

espina lliaca: están indicadas para fracturas pélvicas y acetabulares en cirugi'areconstructivas y fijación de fr cturas. En fracturas del anillo pélvico, acetábulo, sacre!>,ilion, isquion, luxaciones de la articulación sacroilíaca, disrupciones de la sínfisispubiana, cirugia de revi' seu rtrosis, o retardos de consolidación, incluso pa1a

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tlolllll s tJente ..'. ~80nicOI1t/1gf¡ IlIi¡I¡~hItSA, ;~~~~qo\1~?,"n\5S,p"

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uso en la fijación de hueso osteopénico u osteoporótico, artrodesis pélvicas, Cirugia j¿." M ~fi,de revisión en artroplastías totales de cadera. ~~

ADVERTENCIAS AL PACIENTE

PRECAUCIONES, RESTRICCIONES, ADVERTENCIAS, CUIDADOS ESPECIALESY ACLARACIONES SOBRE EL USO .DEL PRODUCTO MÉDICO, COMO SU ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE.

CONTRAINDICACIONES

Infecciones sistémicas o locales, crónicas o agudas.Pacientes con enfermedades mentales o neurológicas que no deseen o:sean incapaces de seguir instrucciones. IPacientes que presenten reacciones de sensibilidad a las aleacioneSmetálicas que componen los dispositivos médicos. IPacientes con calidad o cantidad insuficiente de hueso o tejido fibroso para.permitir su remodelado. I

IMPORTANTE: El médico cirujano debe considerar potenciales contraindicaciones enpacientes con alteraciones neurológicas que no sean capaces de cumplir laSindicaciones posquirúrgicas así como aquellos con pérdida ósea acusada, alteracionesmetabólicas, tabaquistas, úlceras, pacientes diabéticos, déficit de nutrición y déficitsevero de proteínas. Todos estos factores ponen en riesgo la funcionalidad dintegridad del implante. Los pacientes DEBEN SER ADVERTIDOS DE ESTASCONTRAINDICACIONES. I

ADVERTENCIASI

En caso de que se observen adecuadas señales de un cambio de forma, se deberáproceder a retirar el dispositivo. Dicho procedimiento deberá ser seguido de un períoddde supervisión postoperatoria para verificar si se presenta una reaparición de ladeformidad. En caso de que ello suceda, posiblemente resulte necesario aplicar uMtratamiento secundario o alternativo. Aunque el implante parezca estar intacto, e$posible que presente imperfecciones, defectos o zonas de desgaste internas, áconsecuencia de lo cual puede llegar a romperse o fallar en su rendimiento. I

Para la implantación de los componentes la técnico quirúrgica debe ser la correcta yse debe utilizar el instrumental apropiado fabricado por SOUTH AMERICA IMPLANTS\de lo contrario la utilización de cualquier otro instrumento no fabricado por SOUTHAMERICAIMPLANTS puede dar lugar a su incorrecta implantación, pudiendo afectar lévida útil de los componentes protésicos. No se aconseja el uso de instrumentol.electro-quirúrgicos o láser en zonas cercanas al implante o los conectores metálico$debido al riesgo de transmisión eléctrica que puede provocar necrosis ósea yalteración de la osteointegración. IINFORMACiÓN PARA EL PACIENTE

El cuidado y la supervisión postoperatorios son importantes. Los dispositivos défijación metálicos no son capaces de soportar los niveles de actividad ni las cargas quésoporta una persona sana. El implante se puede aflojar, desplazar doblar, o quebrar Sise lo somete a soportar peso a. cargas, a actívidades muy intensas o lesioneStraumáticas. El ciruja o ratante debe advertir al paciente de la necesidad de limitarsus actividades de I m nera correspondiente. La limitación de las actividades físicaspuede ser partícula da paciente y éste debe ser advertido que de no cumplir cohlas ínstruc . torias que se le den podría dar lugar a las complicaciones_____ . el I engoc. . ~~ ,~~

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n>PI.ntqJ ."0'.0 °10\01\\5$.1'.-A. ¡."n\«nc:\ \\ ,

A 66 9antes explicadas. El paciente debe ser informado y advertido de que la deformidadpuede permanecer presente en su totalidad o en cierto grado aún después de lacirugia. A demás, el paciente deberá ser advertido, antes de la intervención, de los I

riesgos generales de la cirugia y de posibles efectos adversos, tal y como seI •••

enumeran a contlnuaClon.

EFECTOS ADVERSOS

1. Reacciones debidas a sensibilidad a los metales o reacción alérgica al material!d.el implante.

2. Dolor, molestia o sensación anormal debidos a la presencia del dispositivo.3. Trauma quirúrgico; lesión neural permanente o temporal, lesión permanente o

temporal de estructuras o tejidos del cuerpo.4. Irritación dérmica e infección.5. Unión retardada o falta de unión, lo que puede conducir a la ruptura del'I implante.6. Fractura, ruptura, desplazamiento o aflojamiento del implante.7. Corrección incompleta o inadecuada de la deformidad o reaparición de la

misma, después de retirarse el implante en los casos de retiro de material delosteosíntesis.

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, Lesiones permanentes o la muerte.. ILa implantación de materiales extraños en los tejidos puede ocasionar reaccioneshisto'lógicas involucrando macrófagos y fibroblastos. La significación clínica actual d~estos efectos es incierta dado que cambios similares pueden ocurrir durante elproceso normal de curado de la herida. Reacciones de sensibilidad de los pacientes éilas bioaleaciones siguientes a la intervención raramente han sido reportadas. L~infección del sitio implantado puede ser seria y debe ser tratada de forma inmediata y~que de no ser así puede llevar a una osteomielitis e incluso llegar a la amputación delmiembro afectado. Algunos de estos efectos adversos pueden requerir una nuev~cirugía, la remoción del implante y la posterior implantación de un nuevo implante. !

, I

ESTERlLlZACIÓN

NO.ESTÉRIL. El producto debe ser esterilizado previo ser implantado por un método yciclo validado por la institución de Salud. Se sugiere la esterilización por vapor. NOestá permitida la reesterilización/reúso de estos productos. La apertura del embalajE!de estos productos debe ser realizada en la sala del centro quirúrgico, utilizanddguantes estériles y por instrumentador capacitado. La integridad del embalaje debe detmantenida hasta el momento de la apertura por la enfermera circulante de sala!Durante el acto quirúrgico, el cirujano no debe usar fuerza excesiva para evitar dañat,la superficie del producto, pues puede comprometer el desempeño del dispositivo. '

I

IDENTIFICACiÓN Y TRAZABILlDAD

Cada producto lleva grabado en su superficie un número de lote que coincide con e,1impreso en la etiqueta del envase. iEste número deberá agregarse a la historia clínica del paciente y a la tarjeta deimplante valiéndose de la etiqueta autoadhesiva adjunta. ILa comunicación de es número es condición de esta garantía pues nos permiterastrear la historia da implante desde la fabricación, incluida la materia prim~,hasta la fec e ión al mercado. I

ALMACENAMIENTO

Los productos deben almacenarse en el lugar habitual destinado al almacenaje de losimplantes a temperatura menor de 40° y humedad menor a 80%. Mantener fuera delalcance de los niños.

RECOMENDACIONES REFERENTES A LA CIRUGíA

Los quirófanos deberán ser asépticos para evitar la infección del implante que, en lamayoría de los casos, conlleva a la revisión del mismo generando secuelas en elpaciente. La cirugía deberá ser planeada cuidadosamente conforme a los resultados,radiológicos. '

INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULEO DEL INSTRUMENTAL

El instrumental se ha ideado específicamente para permitir la colocación del implante.Se entrega sin esterilizar.Extremar las precauciones al manipular instrumentos afilados para evitar lesiones:,evitar la aplicación de una tensión o presión indebida al manipular o limpiar losinstrumentos. Utilizar guantes protectores durante la limpieza y consultar a u~especialista en control de infecciones para desarrollar y verificar los procedimientos ddseguridad adecuados para todos los niveles de contacto .directo con los instrumentos.1A menos que se indique lo contrario, los instrumentos NO son estériles y debe~esterilizarse antes de su uso. Las cajas de instrumentos sin envoltorio NO conservanla esterilidad.

CONTRAINDICACIONES

Los instrumentos no están diseñados para ser utilizados cuando existan uno o más dE!los siguientes trastornos:

• Trastornos p~tológicos del teji~O que se desea tratar.. .. ... .1• Trastornos flslcos que podnanretardar la clcatnzaclon, como Irngaclon

sanguinea restringida e infección,. I• Trastornos que podrían limitar la capacidad o el deseo del pacíente de cumplir

I

con las instrucciones durante. el período de cícatrización. '

.CONDICIONES DE TRANSPORTE Y ALMACENAJE

Las cajas de instrumentos que se hayan procesado y envuelto para conservar laesterilidad deben almacenarse de manera que eviten temperaturas extremas y lahumedad. Debe tenerse cuidado al manipular cajas con envoltorio para no dañar 1.1barrera estéril y/o indicador quimico .. El centro médico sanitario debe establecer u~tiempo de conservación para las cajas de instrumentos con envoltorio basándose en eltipo de envoltorio estéril utilizado y las recomendaciones del fabricante de dich6envoltorio. El usuario debe tener en cuenta que la conservación de la esterilidaddepende de muchos factores y que la probabilidad de que se produzca un;¡lcontaminación aumenta n el tiempo y la manipulación, ya sea que se utilice~materiales entretejido o o, bolsas o sistemas de depósito como método de embalaje.

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. ~4'3 ij 9,JG~%El instrumental quirúrgico no debe almacenarse en zonas que contengan producto~~~A--,l~'químicos que desarrollen vapores corrosivos. [.~~. ,1¡ImportantelLos contenedores de instrumentos no proporcionan una barrera estéril y deben I

utilizarse junto con un envoltorio estéril para conservar la esterilización.

NO PERMITIR QUE SE SEQUEN LOS INSTRUMENTOS QUE SE HAYAN.ENSUCIADO: Sumergirlos o bien utilizar toallas empapadas en agua desíonizada oidestílada para mantener humedecidos los instrumentos que se hayan ensuciado antes l'

de su limpieza. En el caso de instrumentos contaminados con sangre y fluidoscorporales (por ejemplo, proteínas) se recomienda el uso de un producto enzimático o:una limpieza ultrasónica siguiendo las recomendaciones del fabricante para facílitar lalimpieza. Se recomienda una limpieza mecánica (es decír, una lavadora-desinfectadora de instrumental) mediante un equipo diseñado para dispositivosmédicos. Deben utilizarse las lavadoras-desinfectadoras automáticas conforme a lo:indicado por el fabricante de las mismas. Los instrumentos complejos, como los que:tienen tubos, articulaciones, caracteristicas retráctiles y superficies con acabado mate:o texturado, requieren especial atención para su limpieza. Se requiere la limpieza,previa manual de estas caracteristicas antes del procesamiento de limpiezaautomático.

¡Advertencial Este dispositivo lo debe manipular únicamente elcirujano/traumatólogo entrenado en la(s) técnica(s) quirúrgica(s) especifica(s). '

Precauciones para los instrumentos reutilizables y las cajas:

Todos los instrumentos y cajas deben inspeccionarse regulanmentepara determinar sipresentan desgaste o desfiguración. NO UTILIZAR instrumentos o cajas que esténdesfigurados, rajados, corroídos o dañados de cualquier otra forma. No intenteenderezar, afilar ni reparar los instrumentos. Deséchelos de forma adecuada. ¡

DESCONTAMINACiÓN, LIMPIEZA Y ESTERILIZACiÓN I

Después de su utilización, el usuario debe descontaminar, limpiar y esterilizatcorrectamente los instrumentos. Estos tratamientos se desarrollan teniendo en cuentala siguiente información: Los dispositivos se sumergen en un productodescontaminante, teniendo en cuenta las instrucciones del fabricante del productolTodas las superficies, sobre todo las cavidades y las zonas de acceso más dificil;deben estar en contacto con la solución. A fin de facilitar la limpieza, puede utilizarsetambién papel tisú suave, sin pelusa, con un producto de limpieza no abrasivo y corlagua tibia. Después de un enjuagado con abundante agua desionizada, se procede ála limpieza de cada pieza, respetando las instrucciones del fabricante del agente delimpieza. A continuación, es necesario un enjuague abundante de las piezas a fin deeliminar todos los residuos de limpieza. Para evitar manchas de agua, se recomiend~usar, en el primer enjuague, agua destílada o desmineralizada. En el transcurso de,

estos procedimientos, debe vigilarse que los instrumentos metálicos no estén encontacto con soluciones corrosivas. No debe haber contacto entre el acero inoxidablel,los productos halogenados y con aluminio, y los productos alcalinos. A continuació~secar minuciosamente los instrumentos, con paños suaves y bien absorbentes, o conuna corriente de aire caliente o bien con aire comprimido. A continuación, losinstrumentos deben separars inmediatamente en recipientes a fin de evitar cualquierriesgo de nueva conta . a ón. Se aconseja esterilizarlos después en los recipientes,con vapor de agua e clave, siguiendo un protocolo validado (se sugiere, porejemplo: (13 o - 30 minutos de secado, mínimo). La esterilización no

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merl'c J e ¡.J . \,:,cnIC e p....¡;¡ nl'nl -.\:]\ ~ •..•..•.tS v',.anta8A, DI c",," \",~";'"\\\AlíI"f\ ISQ" I

¡~~I ~ .' \i.) /¡fr-¡//...•.,"" <-(?4 6 6 9'¡~'(;OtlO %,

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sustituye la limpieza. Lo instrumentos deben limpiarse bien antes de proceder a su:\; i'.:;'"'~esterilización. Inmediatamente después de su uso, los instrumentos deben I ~.~~

descontaminarse, limpiarse y esterilizarse, respetando las instrucciones mencionadas. •,

Instrucciones de limpieza para lavadoras-desinfectadoras automáticas y detergentes: I1. Desmontar los instrumentos reutilizables retirándolos del dispositivo de manomotorizado según el procedimiento adecuado. I

2. Enjuagarlos a mano: Eliminar la contaminación más sólida de todos losinstrumentos que se hayan ensuciado con agua potable a una temperatura de unos20°C (:I:5°C),utilizando un cepillo de nylon para frotar todos los residuos de proteínas.:Asimismo, se deben comprobar todas sus funciones. Los instrumentos y bandejas de,aluminio anodizado son susceptibles a las soluciones ácidas y alcalinas. Comprobar ellnivel de pH del detergente para asegurarse de que no sea superior a 7; si no, puedel

producirse una pérdida de los colores y/o decoloración.3. Ciclo de lavado: Antes de comenzar el proceso, el operador deberá verificar lalimpieza y funcionamiento correctos de los equipos de ultrasonido, y que los mismos'contengan la solución dé limpieza. SOUTH AMERICA IMPLANTS recomienda utiliza~un detergente que no deje residuos siguiendo las instrucciones del fabricante, porejemplo, SURGIZIME E2 a una concentración de 8 mi/litro de agua potable a 60°C (~5°C). Tiempo mínimo del ciclo: 7 minutos. Terminados los 7 minutos retirar de la,lavadora ultrasónica los implantes y el instrumental. .4, Enjuague final: NO UTILIZAR agentes limpiadores durante este ciclo final. Despué~del ciclo de lavado, sigue un ciclo de enjuague final mediante agua corriente durant~un mínimo de 2 minutos. En este paso, si aún hubiera restos visibles de suciedad,retirarlos con un paño que no deje pelusas embebido en alcohol 700• i5. Inspección visual: Al finalizar los pasos anteriores, inspeccionar visualmente losproductos para asegurarse de que estén "visiblemente limpios". Si no fuera asi, repeti~los pasos de limpieza anteriores.6. Cargar la caja de cirugía: Después de realizar el ciclo de lavado como se describióen los pasos anteriores, deben colocarse los productos en la caja de cirugía adecuada:Asegurarse de que las tapas de las cajas están cerradas correctamente. Si la tapa d~la caja no se cierra, esto significa que está sobrecargada. Retirar el exceso dEiinstrumentos y cerrar la tapa del contenedor.7. AclaraciÓn para el ínstrumental en Micarta: Los mangos se lavarán con aguaoxigenada, alcohol y el uso de aire comprimido. En el caso de los productos canulados(instrumental o implantes), introducir una broca o clavija roscada para retirar potcompleto residuos que pudieran quedar en el interior. Verificar mirando a trasluz quE!no quede ningún residuo. !

NOTAS: !I

1.- ANTES DE SU DEVOLUCiÓN TODOS LOS INSTRUMENTOS UTILIZADOSDEBEN PASAR POR UN PROCESO INTENSIVO DE LIMPIEZA YDESCONTAMINACiÓN EN EL CENTRO DE SALUD. .11.-Pueden aparecer manchas en los instrumentos que se esterilicen mediante vapor ~iéstos no se enjuagan completamente o no se eliminan todos los residuos químicos. E~esencial. que se sigan los ciclos de secado adecuados y las recomendaciones d~1fabricante del equipo para evitar la formaciÓnde una humedad excesiva y posterioresmanchas de agua. Deben esterilizarse los instrumentos antes de cada intervenciÓnquirúrgica. Los usuarios individuales deben validar los procedimientos de limpieza yautoclave utilizados in situ, incluida la validaciÓn de los parámetros del ciclo mínimorecomendado que se describ a continuación. I

111.-El instrumental quir' g' o puede esterilizarse en autoclave mediante un ciclocompleto. Deben lavars I instrumentos que se hayan utilizado en el quirófano demanera minucio an erilizarlos en autoclave. Debe evitarse la esterilización

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en aiJtoclave-flash siempre que sea posible. Las cajas de cirugía' en' pr~tamo' ' ..; _ ~suminístradas se limpiaron e inspeccionaron rigurosamente y se ha comprobado que :'.~,Wfuncionan los instrumentos correctamente, antes de su envio. No obstante, debenesterilizarse antes de su uso.

ESTERILIDAD

Tanto los implantes como el instrumental asociado se entrega en estado no-estéril..SOUTH AMERICA IMPLANTS SA sugiere la esterilización por vapor. Para eso, seaplican las disposiciones del apartado "MÉTODOS DE ESTERILIZACiÓN" que sigue acontinuación.

MÉTODOS DE ESTERILIZACiÓN

Antes de cada intervención quirúrgica esterilizar el instrumental asociado. Losimplantes que no se utilicen pueden volver a esterilizarse previo descontaminación ylimpieza. A continuación se indica un ciclo minimo para realizar la esterilización. Losusuarios individuales deben validar los procedimientos de limpieza y autoclaveutilizados in situ, incluyendo la validación de los parámetros de ciclo mínimo,recomendado descriptos a continuación.

Parámetros de esterilización a vacío:

Esterilizador sometido a vacío previo (HI-VAC) con envoltorioTiempo de exposición: 4 minutos.Temperatura: 132°C.Tiempo de secado: 30 minutos (mínimo).

El personal sanitario tiene la responsabilidad final de asegurarse de que cualquie~1método de embalaje o material, incluido un sistema de depósito reutilizable rigido, esapropiado para su uso en el proceso de esterilización y el mantenimiento de la'esterilización en la instalación médico-sanitaria. ISe deben hacer pruebas y ensayos en el centro médico sanitario para garantizar lascondiciones para la esterilización, dado que SOUTH AMERICA IMPLANTS desconoc~los métodos de utilización, los procedimientos de higiene sanitaria y la poblaciónlmicrobiológica de cada centro de salud, por lo que no puede garantizar la esterilidaddel producto, aun cuando se sigan estas instrucciones. !

DESCARTE DE PRODUCTOS MÉDICOS E INSTRUMENTAL: ILas Instituciones Sanitarias deberán atenerse a lo indicado por las ordenanzasmunicipales de donde se hallen emplazadas las mismas. I

Independientemente de ello, los productos deberán ser descontaminados de modoseguro para luego ser desechados en recipientes para residuos patológicos." I

NORMAS UTILIZADAS PARA LA FABRICACiÓN DEL SISTEMA

Todos nuestros productos están fabricados sobre la base de las especificacionesdadas por normas en vigencia con I materiales testeados y reconocidos, qu~responden a normas del Instituto r entino de Normalización (IRAM) y a su~equivalentes internacionales: Intern i I Organization for Standarization (ISO) ~American Society for Testing Matee" TM). J

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SERVICIO Al CONSUMIDOR

La Erhpresa pone a disposición del usuario un servicio de atención a través de la linea(5411) 5368-1574/9084/1890.

SíMBOLOS

iNclESTERU] PRODUCTO NO ESTERIL

O!l ATENC10N, LEA lAS INSTRUCCIONES DE uso>

@ UNICOUSO

f' :MANTENER SECO

I@] lOTE N'

í@El REFERENCIA! COOIGOI CATALOGO N'

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.¡¡\:; MANTENER AlEJAOO DEL CAlOR•

SISTEMA DE OSTEOSINTESIS PARACADEAA y PELVIS~delo, ve' ••.•rlllulOFo~rlCOdopo'. SOUTll AMERICA IMPLANTS SA. P.r1l0 ~"'OO 845. PIIrquo IrrlJs!nJIl Cltnnr.g, Ezoizo, P""I""", ••• Bs, AS •-"<g.nlln.P~o méd,~ de un ""lo U"". No eol<nI Esto,llizo, pr.,1o • Iolmpl.nt'elón "",,,",n," un ~todo •• I.IMO, •• ougIere la .SIer1lI_npor vapo'. A~ro •• do ost., Iomlll.,lzMo ""n los ...,s prelendl<:los. In<licao""""conl",lndlcilolon". ""mpatll>hd.d y ,romipIJlatión""rrecta dellmplanlo, QUo" oncLlOn~.n ~."",lptoHn loo I"",,uc"",~ <loUso

DIr.oto'~nico F."" Alejandro Giord.""ngo MP 139nProduOlo .uIOrizado PO' 10ANMATPM- 2022-114Condicilln de ventlo. \/orto O>le""'''''' • p<Df!!0I0''''100O'n"'u,;o""s •• nitorla.

GENERALIDADES

L05 productosdebon •• , Implontodo. p<>fprof!!olOn.ln ""poe~.d<l8q ••• con''': ••.• loo tl!cnieo. b,lnda""s PO' lo Empre" poro 1;1ul,••• OIónd. cada uno <loellor; Lo Inlo"".elón .ctual ••• oo poro Implanto' loo".."""", •• puid. OblonOf. I",V<!.de •••••ot,.,. C!l1A1ogoso bltn _ ,eQuendo • _ Emp<e•• dl,ewmont., 1nOlu", .n oosos •• ~I.I.s. SOlJTH AMERICA IMPLANTS00" "'"p,,, ••• billl'PO' o.IIiquft, .I!!«O ni """.,.",.n,,,os <¡uopuo:Ii.,.n 'e""lto, Oel .portilmionto o. o••• !kn"",o o lnotrueeionoo .0_lbs. r:omo '"'un. ~ivo_. imllOSeióno m.l. ullllZO"ón do.1Ot..,nieo Q""LJr9ieoo problomoo ••• '''f'SlO' _"'" .num.",oIón "" t••• ~••L•• ""planle. ""n oicIo<!l•• n.do. como un ""nlunlo ,nte;lml .<Jn<¡OJepo""rton re.llZO' •• noo'." ""nd>eióo d. QU•••• respe'. l.compolibiklaO Oimenlioool <lo1•• pi•••• y'" 1"" mot.,,,I.s ESlán QOrontlzodOSlOS•• Ilanl.' que ."n ",.~>od •• oon ¡lrDductosIobocodos ~ SOlJTll AMERlCAIMPI../l.NTS Eo nlngUn oeoo pO<Inln•• , ""mbIn.do. ""n proWdo. !.brieodo. PO' ot", Empr•••Eo caso'" oombino, ~O. do Io,,"caelén ~. COnproduefol no .uIonz.<los po' SOUTH AMERICA IMPLANTS, cad"",nIOUIOmó!IOImontolo lI"",ntl' d~ produe!o u1lh•• do. E"" u •••• s "'",,,,","ncloo "'ben ••• m••.••• 0 la Histo,lo ClirOca• ;nfonno ••• "'po" ••.•• , E.l" lNSTlWCCIONES DE UTILIZACIóN quo •• ;""I_n 000 el produeto _ lO' leiIIR _010 por .1 ••••••1<:0ekuJ.no y d.Don "" •.•• a coooce, .1 pocient< que "'<11>1,.el ""","ni" do""'_ 01mft<lloojuolJ!iel!rlo ••.• '"9. de un. coP'" Ml PIfleO'" y• ..,..., _ eiralo",,,,, ••.•1. I1lotoo. Cllfli,,", N1ngúnimpIInt •••• ""'1'" que 10.0lnJ0lU•• ós •• humorta, Le. impl_ •• stán ••bOC.do.do dlvorso. m.I.'1a1eS rompotl~ •• """ .1 ClJorpo n\lntlno. t.M co"'" po~_no, .leoaone' de """!O InoxidIlblo. cobolO-<:fomo , lrtooioEl p"o <101po."'o'" V su n"",1 oe .ClII'1<l.Ooon IodorMluoo.montolo. quo .lodoo 11.111. , .1 ••••• 011'0110d.llm","m •. El paejom.DEBE oo, Instn",lo "'" porto dolmldieo "'",,""" oeorco 00 ostooloao, ••• $3oomo lo. reSl,lcciooo •• i•• que •• verá •• "",!Ido ~Ien 10el.po posI0p"'olorlo. loo Impl.nto. p_n 1011•• o _01.' rompllooelonn.n lo. sI¡rul.o'os,,".., ••paeiomo. coo .XpodOlll •• fUoao•••••.• in'uro.-Poclont.''''e1.vadOPO'''.Pecio""'o fi""",monlo .<11"""P,,,, mo,,,,Olformlcion ~f •• o, 10.1•• CONTfl,\INDICACIONES

INSTRUCCIONES DE UTILIZACIóN

IMPORTANTE:No utilito, )lIm.," un mplo •.•• qUIIh.y. sirio "",,<lo provinMnto No o!oe!",,' nlng•.••• mo<Ilfo:oolOn.Ilmplanl. IOI\«I.nCOOOSlndlOOOOs"'" Io!<!<:nieoq<.inl<¡¡ieoAnlo. do "' ;mplanto~o •• rIlIco, que ellmpllnt<- no po_ wcI_d, mon:ao., golpes.rayaor.n •. eop.clalmeole en la. :onos o. IfIr>:lén, .:.menlO' dO lO1ión.Cu."Iul"", do .ot •• p""",o,_nlo. ~ "'1<1111,.1oaoo.1.""baO. de '"' supefflClo. plOdueíendo oomo "'''''''''_ """",nlnoeióo do Ion.., •••.• que puooon 1Ieg" ••• ,.1 punto de lnIe!tndel ""plon,". Rosfle'Clo o lo. <letI>1IO.l<!onroo.'fIlO""nClOmon • l. im¡>.nIlI<:!Ónprop'.mon!e dl<:"".• 1ClflJj'no deboni ",f!!n"",. loléenlC!lqutrurglco SOUTH AMERICAIMPLANTScu.o!> coo m.,"""II~,,"lco y po"",o.1 COPl'ollldc QlIOpodni esI5lirIo po•• Impl'''''ocn exlto .1 produolo. NUNCAio" ••• 1oCle q"I'¡¡rglCOSOlant •• realizo, un. mlnuolooo pleolflOlción ¡>roo"""lo,,, V.q"" lo IOI!>depiani""'oión """de .",s"nar lo mola •••Iocclóo d.1 componenlO o Implanto' o la 1010.n el Obonlojo del .,e •• OPO'" No •• '''''"'"joel uso 00 imrlrumontOlolodro _qU"LKllicG,O"'50' en ,on •• """"n, ••• llmplanto o los cor>eetoleS melólCOl o.bldo .1 riesgo 00tronsmisl6o <loa><tlente eléctri,," que pu.o. ""'00""' neacsi. 6000 y olleraolón 00 13OSleornoy",oión

INDICACIONES PREVIST.O.SlUSO PRE\fISTO)

EI •• m. 00 .SleCoinl.oI.lJO'" 0000'0 Y poloi. moroo SAl" esIJ ,"O"",do .n ooo~gu",olone. <te!rrlel"",s .useeptlbles.1 sislom. depi.co. y lOmillo. ~o lijo<:!Ón.00_.1 ""'11100.lo"". YIocollzoción o.lnuuo !roelurodo _o .proplOOO. PO'" l. UIiIi.,,,,JOoo. la placo y1001110.'1*'1_-L•• P1a",s PO" fému', están ,,*-das.o ."'el"' ••••• femUTdloh.,I.s. dislalo., 1""00Im.los, .t.lbCroco01O.le•• , oondilores, biron<l~••••oimpie<;ylO oonmioulO. Fradu", d. ""1>0>' do remu,. cuell. de remUl y IrOOIlnténc&S,en frjoolÓTlde [r.>du•• s ~t9C!lS, Inlclu",. 00nuo"" .steoporntk:o, !rrle!u"" 00 hnoM olll..,póolCO. l'oeuOo.rtrom V ro!>""" de con""lidoolÓn ••.• IOmu".Los pIoeoo pe" ló!nu' p""'",,"i y i•• pi.on PI'. ~cdJ'lle" ~io inclIceCl••• n lnI<b.<O' ••• 1. 'oglÓn trOOllnrérico.re~ióo tro.ameri •• oImpl.t""",nterlco o•• lIsori•• , portro",n_. m"M"¡¡me""'''". 10lOTlrOOllnterieoreverso. """"" •••• o con !ro""", .0I0Io •••1"" l. cor1lOolmedr.1F",otur •• 001exlreme po-o"mol dei Nimur comt>tn.O. 000 lrioe!u", i".<I._1 do lo dl:i\fisio F",""", po'oIÓ~I"" [metoslha) doI fómur pr"'''_mol Ooleo!oml •• d.llOm ••. ploxlm.l_ototorlo •. "IIZOnl •••• 0~lzon'0 •• lo"","" PO" "SO00 •• ~)o"On'" huo"" ootoopó<iro u OIIOC-ponllleo Yon lo fijo"óo do puudo.rtrom o ,otor<!Ds00 ""0001_-~ lo'nll •• po'a IOmUl:e"",o In<lieodoo.n 1,000urospo •• lómur._LoopI"""S pe •• pel.i •. pl.ceopo", ilIOn,pII>eosPO'" '"'IuIOn y p\oaI. P'''' e"lli"" 11'"00:Mbln ,_ •• PO'" [",<lu",. ¡MIviellsy o,,"llIbu_I.m en cirugl. '_n"'uCl.-a. y fij;loióndo lraotu, •• , En !rI<lu"" del onil'" pélvico, .""tIlbulo, seero, ,.,n, lo<Iulon,lu_""," do lo .rtICuIO<:iOO•• crol~'CO. diorup"IO""' de •• !lnn.,. plJbioo". cVuglOdo ".IIIÓn, P•• LJlIo.ortmois.o ~rdos Oe co"",loO.dÓTI, inclu•• poro lJS(l••.•1.flj.tión do hu••• ootoopóoioo u OI!lecPO'61ICO,.rtmo.oi. pé"",,"s, C~ln o. ,evtslóo .n Mropla,II" _lo •••• "' •••••

ADVERTENCIAS ALPACIENTE

PRECALlCIONES, RESTRICCIONES, ADVERTENCIAS, CUIOAOOS ESPECIALES y ACLARACIONES SOBRE El- USO DEL PRODUCTOM~DICO, COMO SU ALMACENAMIENTOYTRANSPORTE

CONTRAINDICACIONES

Infeeclo,,"s """"","",. o 1oClI•••. crónICO' o ogoo •••P'cienlOl CM onfom-la"",, "",-.... neu,",óg¡e •• quo 00 o..-n o •••• 0 inCIlpao•• do oogu" ;notnx:cio,,"oP."",nl •• quo P'""""_ reoocionoo 00 •• nolbl!o:lod. I"o"'dones moIolie•• quo _non loo <hposrliv"" m!!o""",Pooionl.' ocn 00_ o CIlmldod insu1icleOle 00 I'IUOsoo tOlido~_ paro ¡>ermJl1<el ramodelodc

IMPORTANTE' El módK:o c"LlJlI""<lobo""""lrIrera, po1onel•••• co_,ndrco<:ionos 00 _ionlos ""O .ra",C100u nourolrlgk:os QUIIno•• ~n oepooos do oumplir 1•• 1""I""""n •• p?Olqr.rirlirgieo' asl oo.me .~1Ioe oco pór<lld••••• ,,,,",,da. ~~.rooloo •• melObólloo. tobo_<¡lJlsto•. "","rol, pgiont •.• droOólicoo, <lOflO~de nutrieión y <l<ficil•••• '0 d. "",lo;"" •. Todoseslo. laelo",. PO""" en neSgO l. 1<Klc""",.iI<Iodolnlegridodd.l;mpi.nteLoo pode"'" DEBEN SER ADVERnOOS DE ESTAS CONTRAINDICACIONES

ADVERTENCIAS

En o."' ••• que ••• boe••••.• .oeeuodoO •• roo ••• d. un o.mblo'" Io,m., ••• deboró procedo,. reliTa, .1 dlspoollioo, Qjd>o prooedlm ••ntodetlorll _ oeguido do un pOTiodod" "",," •• Ioión pcOl.po,.IO~O pora vOfili•• r si •• preSOOla ""a "'po'ioilin ~. la dOlormi<lOd,Eo 00""de _ otIo "'00<10, posib"""ento resufte n.ce •• ,i. aplk:o' uo trotamion!. SOOUO<lil'Io.allo'''''lIvo, A"nQUIIei I~aol. pOI.":' Olla, 1n100l0,•• pooibIo que pteMnte imporle<C<o"". ~.Ioel ••• :01'1" 00 d."".""" ,nlom ••. o~" do io CUIIIpuedo ~o, o rempo ••• O"'il"en "" ",ndlm""'ID. P.,.. lo Implanto",ón de lo. componont •• lalóe""", qLliTliTg"'"oobo •• , la corroelll y "" debe utilizo, ~ In"""""'ntel.prop'edo "'briOO<IoPO' SOUTH AMERICA IMPlANT~, de lo conl",,., '" uI_oion do CLJliQuiIt,otro irnltrumonlo 00 Iobn",do PO'SOUTH AMERICA IMPLANT~ pIJ.~o d•• i'll"" "" inrorreelll 'mplOntoeión. pudiondo .fect., l. VIO.útll de 1"" """"""'""tos prol•• """,No ••• 00;"'1' el u•• do Inslrurnomoo .1e00'<>-<¡uirUrgie<>so 1'_.0 ZOOM'."eon ••• llmplao"'. "" «>necIo,.s "",tálieco debldo.1 "osgodo l""""'¡'¡';O .lklrIo. que puooo pIO'Io"",~,,, O••• Yaileroeló" ti! lo osteolnte¡:¡<ooilin

INFORMACiÓN PARAEL PACIENTE

El cU!d.<Io , lo _",Ición postOr-mofiOS!101l ImpoJlOnl= l"" drspoSllIvOl de ~jo<:iónrnolólleo. no IOn copole•• do OOport., 101orvole.de oe/i,lIIo<lnlla.oo,~ •• QlIOIOPOrto """ pe"""" "O, El mpionlo lO "...... .no,.,. do'piazo,. dobt., o quobro, •• lO lo """",lo • ""porto,pooc Ooorg'o, O&ellvld><l•• '"'" Irlt.n ••• O1001<>,,""trourr4~oo. '1'11010.1porlo<lO00 ",..,Iueióo do la potologl.El o"'ion<> tratont. o.bo 'd"oI.rti,.1 podonte o. la oo",_d'" Imllo,."" .00I111d,,,:Io.o.pon:Ilen<lo dol porlodo do 'no0K:i6n do lo pololo-gÓlo la ",",im. mejorl•• lCIlnnda a portl<del pn>oO<!lrrO&nlO,La IImit/loiIiodo lO. 'cl ••I<IOdeS(osi,,"o "",00'" p"";""'.' • eodo pooleole y""" debe tIO, .dvertido do q"" no ,,"""pi" con 10. ml"",""'ne. pootoporo!oriIl. _ •• lo d.n podrio ,¡¡n Iug., 0100 OOmpllOoaoneo .rtese.pllco<las £1 _ ••nlo dobo •• , inlormodo y advortldo <le que lo do'onnKt.id pUlIdopO"".o",,", pre •• nto .1'1ou t",.hclad. en elerlO groGo.ún dolpuh do la "rugl. Adom••.• 1""ciento ~.bo", •••• oovert,;o, .ni •.• 00 lo iIIIorventJóo. d. "'" "00""'110"",,,1" <le •• om<gl. y depMibIo •• _ ''"''''''''',!>I V oomo •• onu",","n. eonliou.elÓn

EFECTOS ADVERSOS

1,R•• «::ionesdobid ••• soolib',dIld. lo. melOlo. O•.•• <ci60 01élJ¡,," .1 rnotorlol del Implanto2,Dc!l0,. rnOloSllllo •• _oién ono"",,1 de¡,;,jo •••• ¡»e5en<io 001d>S¡>OSlII,.3 T"umo quirúrgico, 10"'0 nom.1 ponnenonto o t'mpo,al, Io••••n pormon_ o 1.mpo",1 dol co",zón, pulmono" y otro. Óf¡¡._, ootrue.!\n. e ,.jioo, d.1 cm"po.4 InltoolÓndo"",,,", lnloD;IÓny neum0t6""S, ~160 '.IO,doOo o Io~. 00 unión, loquo puo<le ""nduclcoll roturo <Iollmpl.nloe.FreClUTO,"'Pl",", ~ospI.zomlonlO. ,lIOlomlon'o 001 implaol.7,C••• .,,;i/tn Inromploto • Ina<leouodo "'1. oo!ormida<lo 'uporlelón de la mismo, ._. o do$pué. <loroll'a'" ollmplan'"e,Lu;ones po""onentes 01. mu.n.

1.0 ,mplanto"Oo do mole<\o'n .""'ros.o 1001ellO,,,,puedo oo.slona, ,""",lOO" nistolrlgloos nvolueroodo mooró~. y IIbrosl•.Lo "'!InlllOoOlónd;nio:o .elu.1 de e_ ef!!ctos OSiocIorbl 00<10QlIOcambies lirnl.m PU""""""""" du"'nie.' prooeoo """,,"1 dO""""<lode la ~_. Roac<:Io"""do ••••• ""~.d do lOI podont ••• l•• bI""l.oeiono. oigu¡ente •• 10I•.••rvonción ",",,,,,,nt. non .Ido reportodo.La ",f!!CC1óndol SItiompl.ntodo ",,"de •••.••• n. , _ so, InIlodo do Iormll Inm","." y. que do "" se,.si ~ 110,.,. U"" OII.omioilis..rt,,1io séjltiCll Incluso llega, l•• mput.eión del mrombrOolo<:lado, Alguno. do _ .roctoo .<lvoroo. puedOn toqu.'" uno nU'" oI,ugl••lo ,emoción dollmplont. , lo poslono, Impl.nloelÓn de un 000'" ,mplanl.

ESTERILIZACIOO

NO-ESTÉRIL. El prockJeIo <lobo•••, oslonl;z.do ",..vlo •••• , mpi.moGo po¡ un moltodo y C1dcv.lldodo PO' lo InetilueiDnde 80100. So oug;o,•• eslor~lZoeiDn PO' •• po'- NO o!<lopo,ml_ lo ",olllonizociónlreuso de MI•• p,o<luelOs. Lo oporturo dOlombolilje~' ofll•• ",Oduoto.o.be •• , ",.I~do .n 10•• l. <lelceniJo Q<.irurglro,1Il1ur<k> gu.n •••• sterile', y PO' m"u","olodo, oopo<:ila<lo.Le inlegnd.o <lel.mbollljodobO •• , moOlooóds11•• 1. el ....,.,-.ento o. lo .p.rturo PO'" .of!!,me'o ",""Iorllo d ••••• Duronl •• 1oáo qUlnirgieo, el ""-'1.00 no dobo ".,,,fU.,•••• eesóI. pOI•• \tilo! ClO~",lo •••¡>orlIr:iod.1 prooueto. puoo pue<l. compromet.,.1 o•••• mpeoo do""'" di"",,""'"

IDENTiFICACiÓN YT~AZABIUDAD

c.d. prododO ~o grabodo en .., lUP"rtJcI•••.• nUmoro do Iole que colncklo con ollmproso.n l. obquol' <lel00''''E.te n••.•••ro _,il .Il'eg •••• ala 1.,1,,,10 011""'" d.1 poolente y • "'0~.to <le implan'e 'a •• _. do l. otiQlJO!' .,,1,.,,11>0_ 'djunl'Lo oomunioaoióo "" onl. oúmero" oondlelóo d•• sta 9'non'l. PUes •.••• l'O'm" ro""''' lo n~orl. 00 0000 lmpI.nto _ l.Iob"",ci6o. il'H:luld.lo m••• ,;o p<i-no, n•••• lo !o<no o. ~bO<ocióo.1 ",""",do

AlMACENAMIENTO

Lo.pro<I~_n.lm."""" ••• on '" """",hlbrt,,"ldosbnodo ololmeo.n.jod. ","implanto. 'l.mpo •• tIJ•• mooo.d. 00'. y n.."edodmonor.llO'll>

RECOMENOACION~S REFERENTES ALACIRUGIA

losqu~6!o __ n •• , es<lpli_ P'''' ev~., l. n!orx:lóo dollmpl.o!e _. en lo moyorlo Oe "'" 00005. <:<l<lIIfl•• lo 1OV1'¡óndelmi."., l/On.",n<lo IIOClJOlos.oei pooloOIO,Loo"-'g" doborJi •• ' """-<!o <:l.IiO.do•• mento conlO",," • "'" ",1IU!tAdOI",oiolólllCO"

INSTRUCCIONES DE USO YM~NiPIJLEO DcELINSTRUMENTAL

Ellnstrumontol •• hI 100.<10.,..,.cI[IOOmontO PO'" po,mrlif l. coIooIción del implantoSoenlrogo"oestenlllllt,E_mo, 1•• pr""'""o •.••• 01rnenrpul., In_montos .~I.do. P'''' el'il., le"'onos .vil" 10'pllOooilio ~. """ _. pre$i6n ",<101>0'.1 "",olp<Jor O Ilmpl" 10.lnSl""'.""'" 1JI00Zl1'9""'"' proteclOrM O""'OlO l. implozo V """"Ullal' un espooiohte .n oc"""l do In!e<.aone. poro do •• rrnllo, y verilleo, lo. procodlnliontOI do OOllurillsd.decu.dO> 1"'''' _.10. oll'Oles de ""nllloto 0.-0010CM los Ntru-mol"i<l8Ameno. que •• Ind••••••lo conlro<io, "o lnotrlJ'TlenlOllNo soo •• t!nle. y <!abon o"'enlizo ••• ontn do .u uoc Ln colude inslru.menICS 610on.oltorio NO corlSOrvan lo .1l.rillClo<l

¿'

TI RESCfNTEpresidente¡

South America ImplanlB SA

CONTRAINOfCACIONES

Lo. inSlrumen!Cs NO ...tiln d"",~o_ PO'" oe, uBll&do. cu.nda •• loIon uno o •••• de lO. oigui.nles t",sto,oos• Trulo,,_ ¡¡olol6gil:<>s<1011.)",0_ •• d ••••• I"lar;• T",,,",mero ~_ ~ podrl'n ,"Ia'd" •• o""trinción, oomo Imgoción ""Iluinu re5tnngids o In_n .• Tnlstomos qw ¡>o<In'n Imlo, lo cop.<:idod o el deseo dol poaom de cumpll' oon loo Inottueeio".s du'onlO .1 p",1odo d' aootrir.loión

CONOICIONES OE TRANSPORTE VALMACENAJE

llrS""jes <loln5lrumenm. 'fIlOse hoy.n ~<lo y e"" •.••fio pIl," 00""''''", l. werllld.d <Ioben "macona •••• d. mo,,"ro que .I'll'nl'mpefJll"",. o<trema. y lo hume<lod Oebe l.".,"" ,u\(lodo 01moní¡>uIa'coj.s COn'nvollono po •• no d.n.,lo bo"" •• e5ténl ylo indica-do, ouimico El comro médiCOoonl/o"" dol>o"",bi.co' un t1.m~ de conae"'oción I"'ro IO'COjo. d. inellU/l'lOnlO$"'" __ no bacln.do •• en e1"~ rIo e""oltorio .otl!nl ~Il%ado y I.s re«lmen<llolOf>O$d.1 ro~''''''nt. de d,chO env.llOl1o, El """.e<> debo t""",.n <"._que lo """",,,,ocIón de l•• 5tonlid.d d'pendo de ,"""""'" roeto",. y quo 11pl'ObolJílidodde qoo •• produ:co un. oomomln.oIÓ!uumo[\l;loon el (;om~ y •• ,,:"nlpula<:r6n, y••••• qu ••• oIll,o.n motor1llln _,101'do. o >lO,bol••• o olslorno. d. do~$Ilo 00"'" m_ <loemtrolo¡OEl In~.1 <¡uIrUrgíco00 rIobe omocen ••••• on '0 •• 0 QUOcontengon J'fOdutloo ""fmlco. que de •• ,roIlen •.•~,es oorrosl'vo •.

11mpar1""lolLo. e_ores do Inot'......mot nO propor<;lon'n un. bon ••.• H"'" y d-' lIlilrzo,.e junlo.OOI un _lurk> eotml po ••con •••.••••'I.051erift'oelón.

100 PERllInR QUE SE lleQUE'l LOlII'lST~MEIlTOS QUI: SE HAYANENSUCIAOO: S\o'r>erglr1o'o bI'n "llíu, lo ••••• mpopoCO•• n.~u. destoniudO o desIolOdOpo•• monIener ""mO<l'''_ los Inst""""n!oS que •• hoy.n .n",lI00 .nt •• de '" 11m"",,,,,En ~I"•• o do i>sIrumen!O. tomu.nada. _oonsangro y nuldoo oorponor... (po, .jomplo. prol.ln •• ) se "'coml.ndo .1 """ d. un productoOfItIm'l"", o UN Irmploz. utIlaSÓnrclloIguenrlo las •• oo"",ndoClon •• <101fol>nconto PO" foclll., l. ~mp;oZllS. ,ecoml.nd. una Ilmploza mecá •••• (•• decir, uno ro"Odo", .•• oinfe<!adOfO<loI""'rurn.ntol) medlOrte un equipo w..n.do PO'"dloposjlivos médico. Debon ul~IZ'''' la••• ""d"' •••••• ,n!ecllldo"'. outom'licIIo e,n!"""" o lo indlcodo l"" el Jobrico••• <loloo mlomn.Lo. b-loInJmonloacomplojo •• COfOOlo. """ tienen tubos .• rlJctjacio""'. co",denollco. ",lni<tiIe. y ouperlioloo oon ocobado "",le O1000000dorequio~ •••••••• 1et.no:lOn poro SU10npI'''. S. ",q •.••", lo ~mpío,. pr.vio m'nuo! d•• oto. oo"c!'ris6co. ante. del pr••••• m"' ••o d.¡I.uout<l ••~ltOO

i"""._~Estodlspostt/lto lo _ monlpulo' Clnamom •• 1••ru¡.nollf3umolólogo o_n.<Io .nlO"'lécniOO"'ou~ •• "",,llIcol.

?reclIucio""'poro 1oI;""""'.nIooreutllJ •• bleoy Io,,,,,jo'T.-loo inoirumonloo y e.lo.d.hen 'nopecáon •••• regula ••.••nto p••• d.termln.r IIIpre"""lOn d'ogOSl. o d"lIguroolOn, NO unLlZ"'Rinol''''''.o1o,o <ojo. quo","n ~ra_, "';0_, oorrol_" ilIIrIo_d. ""'!<¡olor 01•• toon. No inlenlo '_'""'. efilll, n, rollO"" 1••n.trum ••• o. ~_Io. d. 10,•••• deouod.

OESCONT"'MINACIÓN, LIMPIEZAY ESTERILIZACiÓN

Oospue' de O" oIllZoclOn, .1,,",,"110 dobo dr!SCOM''''''''. impío' V .Olenll,., oo".ct,Ir".M. loa lnotn.rnonlO. E_1nltom>onlos ••" •• "ollon • oontinUll<06olet'Iie_ en cuento l•• iguíonl. nlormociónLo. dlspooIIl""" os "","orgon en un pro_lo rIooeonta •••.• rte. t.nlenrlo .n c""nt. In "''''uccIonoo dellabrico"," •• 1prad""" TodOs loslIIJ~cio., _Iodo 1•• covlcla,," y 1•• ZOn•• d •• oceoo más <IIl1c11,deben •••• '.n oontacto oon 11soilJ<omA~n rIo _, lo 1000rez•. pu.do ulllon •••• IOmblén popoj tIo(¡•••••ve."", poi•••• , eon "" producto <lo.mpl_ no .""' ••••0 V eon"tlUO tibiaDeopuéa <loUnenlueg."" con .bundaflle .guo d"lentlodo, •• "",ce<lo • lo Iirn¡>e•••. de cod. pIo". ,oopeIonrlo roomol""""on •• dolIob"""nIo d.I.IJO'I'I. do ~mpio,e .••conl.-..aciDn .•• ,..""sorio un 'n¡uogtlO .b""donl. <lo••• pleu' o ro. de •• m•.••, _lo. ",ol<luo. d.lImplo•• _P••• do •..•110'••• ""h •• do 'g"" ••• ,.r:om_ """", .n.1 prim" .nl""II""."IIus doOlJlod. o do"",""',,"'1IoEn .1 t••nscuroo <lo._ proce<llmlentoo, dobe v~lIorse que "slnOllu","Moe. m'líllcos no OSIén.n contoeto eon so_. """""" ••No deDe Mbe, oontacto e<Yreel ••••.• ino><ido!llO,le. pro<ludcS NllOgon&rloSy ton e"'rrmin, y le. produdOS .""'Iino".••Oo01,n_ oeoor minueiosomom' 100ÍfISlrumenloS, con ponos o,,"veo y tt<en.1>000000nloS.o con unIl com.nte do .,ro ""~ ••• o Ilion <On0;", compri,",<!o Acon!inuacil\n. ""',nslrumonlos d.bon "po,areo _lOll!monle.n 'ocipIonIM. fin de 'l'il"roolquier riego <le n_ooonlom,nociónse .consejo eolelIIza~o. d<-opUÓ$.n loo ",<:lplenles. <on ,"por de .gua .n outoclav., 'lguI.ndo un p<olooolo ,,1_0 (•• sugiero porejomplO- 13TC _ ~ mln•••• _ JO ",nutos do •••• "") Lo oslonlil."ón 00 ouol~uy. la lrtn¡>IeZl_Lo Irwlru"",o1o. debo ••1m"""" tt<.n m ••de proced'" OUOSl.,jlZOCiónironedloll!""'nlo de'puk dOau u"".los inotnononloo r1el>ondeooontlmln'rse, limpio"'" V O","""ISe, ""'petando lis icrSl"""",,,.."",n<ion.do.

tnoIfuOO!Ilneodo II:11P"'Uoora 1O\'.dO,..•••• ..,fo<tod.,. •• 00~mát""'. Ydelergentes:

1 t:lurmnlof loo inSl'UntO"''''' ",utlllnlll •• ",bnli_. <101dIspooIllvo de mono rmtor;,.<Io .egtln pro_2, EnjuoQ/l""" ""''''': Ellmlnaf la oontamln.okln más oóI••o de IOdO. lo>.in'UuntOn'" que "!'layOn • ........,.dO con "11"" potobl •• '"""lem •••• IU'" de Uno' 2O'C (+. SC), Ullli,.nclo '"' cepille <lon\'lOn po•• Unto<10d0'''S resi<Iuood. orat.ln" ••••imiorno,5O deDen OOf't1jlfObllflO<les•••• !u:lO""'o. L"" Instnmeflto. y bIlndll¡os <lo.Iuml"", ._IZ.I<!o oon "",","",lbiM. lo. ""Iuáo".. _ y oleain •• Compro~orel "",,1 rIo pH delrloto'{l8l1to PO'" .MIl"'a •.•••d. que no ••• llUperior. 7, si no. puede producirse •••• per<!jd. d. lo. coloro. ylodoa>.,rodón3, Octo de I.,odo: An!es <loCOft'>OfIU,.1pro.,...,.1 Opo"do' d.be<ll ,""licor le ~mple•• y lUncIonam<ento eolreolosde "'" oqulpos deUlI'••• .-. Y quo lo. m=nos ""nleng.n 10",,'uáón do ~mpio",,_ SOUTH "'MERICAIMPLANTS fOComlOflÓbut,llZaf"" ~ q"" nodolo _o. stgolonclo los inslNcclonoo dol lIo",,"nIo, 00' ejemplo SURGI<':VMEE2 O un. co"""mocl6n de a mVlltrod'"II"" po"'1>I••roc (. 5'C) Trompo ml,..mo del cirJo: 7 mrnuloo. T."",""do.lo. 7 mInUtos •• 1•••, d. lo IlIv.do •• ul"•• 6ni"" lo• ..,plofll •• y.1 fflOlnJfT1@f1\ol., Enjuogue llnol: NO UT'LIZARogomo.lomplodo'" d""'n!e •••• cI<Io nn.1Oespuéo del '""" d. IovodO,sigue un "lole de .nj ••••lIl'. ~nol m,<!j.nI. oguo <om.nlo <Ilnnle mlnimo 2 minuto., En .st. Po"", oI'unnu_ restos .""_ de suclOdOd, '.brar1os con un po~o qu. no dejo POi""" "",lltbo:Jo.n olco~ol 71]'.S, lnopoccoo v,"".I: ¡OJ~,",I"", le. 1'"""" .nt_., "-<OOI1lI' v,,,,,.lmonte lo. pro<!Loeto.po•• "'tIUf1I"'" de '1"" o","" .•••• bIsm<nI.!mpiO~', SI no rua", o •• , ,.peIir loo ••••• de 'mpIo;!' 'n",rIofooa. Corgor lo COJ'de <;Iru~' dnpuós do •• e¡¡,.,.1 ,,010 de ¡.""do como se describl6 en lo. _ .""'11"",., _n colo"","" loo produdos.n la <ojo de tlrugle .d ••••••do. Aoeguro •••• de que lu t.po. de los 001" •••• n """"dos oorreOlOmont., SI lo topo de lo o••• no •• oIerro,nlo sigm!iOO<¡<lO"" .,bnt<:lIrgodo Rob"f.1 "" •••• <lo,-.mento. y ,,"mo, •• lo"" do! "" ••• ".dar7. _roción PO"' el insIrumentol.n m""'n'- lo. m.ngo ••• to""nlin oon.guo o:xlgonodo, .lcohol i el uso d. 01", compr1mo:Jo.En el cosodo lOSproductoo r:aoulados (Ino!"",,"m,1 o Implont.s), introducir unO brooo o 0I.1'ijo roscedO 00'" re~•• r l""<:ornplelo ",oIduos que pudlO,"noU_' en el If1IeriorVerificof mi••_. t",oIuz que 00 o""de nI"Ilun ••• iduo

NOT/lS

I.•.••NTES OE SU DEVOLUCiÓNTOOOS LOS INSTRUMENTOS UTILIZADOSDEBEN P/lSAR POR UN PRoceso INTENSIVO DEL1MPIEZ/IV OESCONTAMINACIDNEN EL CENTRO DE SALUD11- Puodon Ol"'reeer m'ncllo' en loo Inslrumonloe quo •••••• nl""'n mO<!(.nto""pr" si ••••• no se .n¡""",,n oo"""'otomorto o no ••elimln.n IOdO. loo , •• lduo, quim""oE. o•• noIol ~u•••• oigon loo oicIos do •• COOOedecuOdOs ~ ro. lOCO_n •• del lab<loonle del'qulpo po'" •..•ltor l. lo_n d••••humlldod oxce<livo y p<r.IIer1rlro•••• m:h•• do 'g""Deben oolerihZl'solO. i,,",,"mofllos .nIo. de 00"" .,lOfvenciIln quirieg"'" Loo u•••• rioolrxl"'rIuoloo deben ,oli<!or leosorOCOf1lrnionlo.deijmpin. y .utOCl••• lJlIl".<IO' In silu, ,""ul<lo l. v""'ción de lo. polÍmolfO' <101<lelo mlnimo "'OOft'tOncI'dO""" oo d_n OoontinUOClÓn111.• EllnSlnJmeflIal quin:wgloopuedo eol.";,,efO' 'n eutoerov. m•••• nl. un ••"o completo_ Deb.n Iovo••• los 'nOI","".•ntoe. que •• h.yenut,llZ'do en 01",.nlJono do •••••••• "nuo","" 'nlo. d. OOI'riIinr1rl. 'n outoclOve Dobe 011","" lo .st.lliIliloión en .uto<iov • .no••.•••• moraqu •••• posibleLo.coje. <locltug; •• n orl!oto"'" """,Inlcrod •••• I,mp••,"n. >nSPOCC10I1llronrig",-monlo y se 11.0ro"'l""bodo 'l"" filnc>ononleosinolrum'o1OS ~men"" ."'" do .u onvi<>,No obelom. deben •• tolll;"eroo .nl"<Io "" uso

ESTERILIDAD

Tonto Ioolmpl"""'s como ellnolnometltol.sor.Iooo •• onlrog'.n 0.1odo _I!ril. SOUTH /lMERICA IMPLANTSS /1_oug;e" lo •.••••,Ilizeelón po' v.por, Por•••••••• apllCOnIn dtspo,'c",no~ del.p._ .M~TOOOS OE ESTERILiZACiÓN•••••••oigLlO• oontln,.eom

MÉTODOS Of eSTERILlZ/lCIÓN

AflIe. do COd. in_notón quirUrgl•• est.rillzO' 01"-lrument.1 tsoolooo, Lo.lmpI.nte. qu. no •• úilteen pr>o<Ien"""'Ir •• stollllzo_",",Id d""""n1.minocion y impío"" .••comifluo<:ión•• ind"'" un ciclOminímo PO'" re.lizer 10.stOfliinoión, L•• uouarlos ín<II';\du.1esdeDen,.rld •• leosproce<I1mil!ntos<lolimpio,. y .Ulocl.ve 01_. in oílu, in<luye_ la v.l"saIln do "'" polÍrnotroo de oiolOmmlmo "comendooodelCl1"'os • contl_clón

EIIOrif<z.do, IOrnotIdO• voolo provio (H~VI\C)..,., .""oltorioTempo do "POOletón_ • ""noloS~mpo •• l" •• , 132.CTlompo do •••• <lo-JO minutos (mlnlmo)

El personal •• ",•• ,lo l'.no lO'"OO"""t>IIOOd ~nol rIo ."g""" de quo cuolqul., mítDdo <lo.mbalol' o m.",nol. Inoklldo un OiSlornodod.póo<lo ",uhlu.'" rlgldo, ••• proplO<Iopo" su u", on .1 proc:• ., do oo\onllzoolón y 01"_nt.nor.tOnlo de lo estorilíz ••• ó"'" 10'-lOciónmé<llco-ooM.,lose <IOben""ce, pruebeS y e_vv. en 01centro médloo s•• lil.'1o 00" ¡jO••nl""r lo. roncllelono. PO" lo _. dodo _ SOUTHMlERICA IMPLIINTS do&conoco lo. melollos do mil.oIón, too or-dlrnlonlos d. nig••n••• _". y lo pobI,"ón mocroblolclglc. do _.centro <teMI,,", PO' lo ••••••no puede ({;Ira",,,,, 10•••• r~I<lod""1 prodU<lo.• ,., ouondo •• olg.n •••• in•• '"""Io ••••

OESCARTE DE PRODUCTOS M~OICOS E INSTRUMENT.o.I.L•• InsIltucio"... Sanbria. _nln .t.no~ o le 1000000 PO' lo. orriono",os mllflÍCÓllOlsod. d""" ••• NIl.n emplazodO' l•• _.Indopon<liontemon!o do .110, leosproductos debenin oo, d_onlo,,"no_ do rno<Io•• ~ PO'" luego •• , d. __ en "<ipl.nt •• poro'•••• uo.pIlloló¡;¡ico ••

NORMAS UTILlZ/lDAS PARA LAFAllRICACION OEL SISTEMA

TO<k>o"""5t •••• produdo. oot:ln fOtncod<. sobr. l. llO•• do 10. 'opeoltloaOootlOSdado. PO' nonn •• on vlgonclo COflloo m.lonol ••_. y ,eoon""~ quo 'esponden • no'm', dellnstit",,,, Argonllno de Normollzoción (IRAM)y • 'US equiv.lonte. IniomoCIOl1ll!e.ISO. InIornoUonol Of¡jOllÍZalóonfa, Slo_"ol;"n y I\S~ • A"..n •• " S•••• ty fO' TOOIlngMOler""

SERVICIO"'L CONSUMIDOR

L. Eft1lIOsa pone. dI.posicIón d.l •.•••••llo •• ",ielo d •• tenaón • "" ••.• d.lolin •• ($411) S3G$-1S7_1890

mMllOLOS

1"",",,,"~I"'oor.<:'ro,,,,.~,,[IjJ """'1011 ""'''"O'O;'t'<\lWOO''CS""USO

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f'"~ _rn!'""""CQOooorC>-l •••.OGO~

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c:oca

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CONTRAINDICACIONES

lM I••••.••menl •• NO .stán disellado. pora se, "'~,, __ ""ondO •• iSMl uno o mó. do ••• olguianl •• !rOstof1'lDa• TlloIomo. pot.l6gicoo Gelt.jido que •• _.!rOlar.• T",-...o.Iialoo. que podríon ...tardO[ lo cicotrizOClÓn."""" ¡rrtgoelén •• ngulnoo , •• rlngtd•• lnf8a:l6n:• T",""""", quo pod,l.n ~Itar lo <:.Ipocillld o el d<lS8lldol po.r>ontodo cump¡" <XInlos lroolfUCClQnosd•.•• ntlI 01pe,lodo de cicotnzocion

CONDICIONES DE TRANSPORTE YALMIICEN/lJE

lo. co¡os do ,nSIru_ qtJo $OI>oy.n p,o" ••• do y o",ueito PO'" <XI-"'" lo 'OIenilclod doben .Im.ceno,.. d. mano'" ••••• evitent.mper.""a<; e><t,.m•• y lo I>J_ Det><lene,.. ""IaaOO 01manll'lJla, ca¡as <XIn"""OIl.rl. PO" no dallo, la lIa".ra .!!t~ril y/o indica.do, quimloo El cefIltO médioo sanitario debe eotIIblece, un tlompo do "'''' ••" .•• ''ó" 1'iI'" la. ""Jn do in_mentos COn.n .•oltorlo bosón._ en ellipo do ,.nvenom osbinl u111..- y lo. ,"",,,,,,ndo,,,,,no. dol "'I>riconle <lodicho ""'Onono, El UWO'IOdobe Ion.,. en cuenIe_ lo co"""",o",,,n do lo eoI.riItd.d depondo dalfTlJCl1<lo",-.o, y qua lo proheb<lidld do que ea produzco """ conlomlnoeión .um."""oon .1 tiempo Ylo manIpulO.lÓn, yo •• a que se uljl"",,, materiale' .ntret.JIdos o no, bolso. o SÍ!Il.mu d. d.¡>ósllo """" método de embelajeEIIn_m.""'1 qUinl,glco no debe .I"", •• ",,~ .n zono, _ oonte"9"n prodLlClosqulfTllC<l&qu._"olio" "'po",.ro""oIv""

Importo""'lloo .-.0.do IfTSlnononloo no p'oporclono" """ be ••••.• est.nl y deben loCilizlrse Jumo con.., .",,011011<>estfrl1 ""'"cOflSOfVO'laeotetlllz_

NO PERMmR QUE SE SEQUEN lOS INSlRUNENTOS QlJE SE ••••YANENSUCIADO: SUmerginO! Ob"" <A1lIz.o,lool••••• mpapada' en"IIuo _lOniz.dI o delllilodl PO'" me""' •.•••~u:nodecicIoo los Instrumento. quo •• I>oyone""","do ent.o de su Ilmpl.za.En .1 ce •• d. IMlrume_contomlnados ,oon "1'lIl'" y nulO•• 00'1'.,.100 (po' ojemplo, proleln •• ) se reoom>onda .1 •••• do un prod"",oenz,rnftloo o une limpie•• ultraoónlce sigu""'do ••• recome_neo dol lobrlco.nte poro '"",lite, lo Ilmploz'So ,,,,,,,,,,,,nd. """ iJm¡IlOZOm.dln"", (a d."", U"" 1o.0d0 ••._dO<ll do I,,",,"montal) m.dionl. un 'qulpo d•••••••do pora<h¡IositM>s m'd"",,_ D.bon utlizo_ lo. l•• edo",s-d.oInledodo", •• utornftl ••• conlorme • lo Indicodo PO' el t.Ibricanle <le l•• mismasLoo Instrum.nto ••• mpl.jo', como 106que tiel1en tu_, Ol1iallocione., •• ,_notl",," ,e!rlldilo, y suporfi"",. con """hedo malo • le"'""'dOreqUle,en n¡>ec<.1 ete""ón PO" su ~mpoozo S. '"'IU"'''' la Iimpl." prevro "",n •• 1de ••••• ce,""'a,lolIco •• nte. d.1 flI'OC1!SOm~nlOde11fT"4Jieze''''omálico

i~nenclo! EOle dlopoo/lilr. lo debo """"'I'IJ'"' únlcemente el oirujonoltroumalólogo onl",nod •• n 1aI.lóallcois quirúrgico," a~lIcaI.

Procouciona PO'" los mrumont •• reu\J11z.ab1eoy los ceJ.s:Todosl •• InOlfU'l'lOnto.y •• J.o deben lnopecáo~., •• "'gU."""ntlI PO"' del<"",I"",",_ pr•• entan d'"II",1e o d.sIIgUl1lcoó" NO unl~1linsInJm.ntos. ceja. que .stén _iM'I_. 'Ol'dos, """"idos o da~.dos do cualqure, M" form. No Inlenta .ndarozo', .lIIa, n, "po"" looInoIrumenlos. Dooód1.lo. de "" ••.••'decuodo

DESCONTAMINACIóN, UMPIEZ,t, y ESTERiliZACiÓN

llespub do su utilizoClÓn,et u•••••n. do"" dnconlem,"",. IImP'"-'y _Iz., •• """,,,mente loo Inotr\lmenlOO,Estos lrOIamienlOS"do•• rro~.n. com",u.r:Jón I.nlendo .n cuenlO lo olgulenta k'li'olmilr:Jón:l •• dls~I"'O' se oumergen en un producto dosoontamlnan!e, Ienlendo.n """nIo 1II"nslfUCCl••.••• dsllabrieome d.1 produ""'_ Tod••••••••poma •• , •• brelodo In CIl'IidlId•• YIn zona. do a""" •• más dlnell, deben •••• , en oomod. oon l••• lución.A ~n do_, la Ilmploz., poodIl utd,z,"" Iomlj(!n popellio(i •••••'S, sin pelusa. con un prodUr:tode lonplez. no Ob'''¡''o y COnogLUllil>ioD.opJK de un enJUIlgo<l. "'" .bund.rü 'g"" d.'''niudo .•• pnlCOdo o lo 1irr4>'zo, do coda plozo, 'apotondO ".lnolruccIo"". delIobrlcenl. <Iolagonl. ~e Ilmplozo. A •• ntlnuooón. esl'lO<:esorlo un '''l""ll"'' .lIo,ndanlo de lo' pi••••• nn do elimina' tod •• l•• residuo. deImpioz. P." eIoovil., men<:hn d. 'guo ••• "oomlencla u•• ', en el prime, erjLlllgUO,eguo doSlJIadil • do.m"""'IIZOdaEn si Iron-=u ••.• da aeta. procadiml.m., dobe "1g1••••• que Io6lnOlrumenlOS motlli"", no eot<n.n oontado oon IOluci.ne. corro,,,,,,.N. debo haber •• ntaOl•• _ el ••• ro inoJ<idoble,1•• prodLldo. I>ol_d., y con eluminlo, y los productos .!alI •.•••"OOntinu.oIón steo.r minuaosamento loo i'lOIrumentoo, con pollos su._ y t>en ."""",,,me$, o oon una coniente de 'Iro ce~.nle o b~n oon•••• comprimido. A coml_ClÓn. lo. lnoirument •• deben oepare_ Ir'W'I'IOdo'lOmomeen "'Oipiertes. fin do •• IIa, cuo~uIe, ,. eIo•.•••••conlem_nse .oo_jo .Sl.rl~ de.pUé> en los reciplonte •. OOn.•opor do 'gLUl.n 'UIDd."". olgulendo un prot.coIo •• I!dado (Se ou¡¡le" p.''/lmplo 13TC ~ 4 min"' •• ~ 30 minuto. de NCOdo> Lo •••• ~IIz.r:Jón no ouOliIUyol. Ilmplozo, Lo instru:nento. deben Impie ••• bien ._do procedo,. SU.otaril<z;!elónInm_mente <leSpu~. de "" """, lo. inslrumenm. debon do_mminaroo. Ilmpi"roo y nl.I1IIZO,"". ,"",,","-ndo lo. inetru<xioneornenciona<la'

1, Deorn.ra, los instrumentos re"'itiZObl•• reti"ndolos dol dISpositIVOd. mono molonzodo _sún proood.2 En¡'"'g'''Io" mono- Eiminl, l. ""ntomlMOón mn sÓlida de _loo ~me_ qu••• hay.n enouciado con O\lUOpoI<lbl•• unaIamporelunl d•••.••• 2O"C (•• SC), •••Iiz.ndo un copillo do nylon PO'" ~.IO' t.do. loo _uoo de proIOlnn, "oImlom., •• doben romprobe,lod •• "'. runcl.n ••• l •• Inotrun>entooy bondejeo de aluminio Oroo<li20d0•••.• ~b •••• "s •• Iucio_ '.id" y OI,,"linao. Comprobe.'.1 nl'iel de pH d.1 •• I.,-g.nte poro osegu",,,",, ~e que no •• o superior" 7: si no. puedo producirse una pérdrdil de los OOior•• yl.decolo~n3 C"1o de I.",do; "nte. do oom.nz",.1 .....,... .1 .peradO' debe" .•etilleor 10I,mpl••• y""""""miento "",,"0100 do lo. equipoS doul",oonldO, y q••• lo. mismos oonl.n¡¡an la "lución de Ilmpoezo, SOUTH /lMERICA IMPLANlS •• ""m!Onda utiliza, un detor¡¡enle quo no""Je ",oIduoo Olgulendo lo, IMlruedon •• d.1 t.Ibrlcllnre, PO' ej.mpl. SURGIZYME E2. una <XI!'lCOnlfllr:Jónde S mlllllro do .guo polOblo •60C (- 5'C), TIempo mlnlmo del ddo- 7 mln"",", Te,mlnado'los 7 mio.- 'etl,", de lo Ia""doro ultrooónica loo Implont•• y .Iinstrum.ntol4 Enj""llue final NO unLlZAR ollOntoolmplodo,e. <b1Inle esIe dolo finalDeopu~ d.1 cicl. d. 10._. siguo un dOlo d. alll"p ~nol modionl. oguo <XInionledurom. mi",,,," 2 mln""", En 001. """" .• 1.ún"ublOfo reolO! .•ioobleode ouc!edaO, relIre~•• con un pello qu, no deje P"l""" .mbotod •• n .1<»1>017r1' .5, Inopeer:Jón 1IisuoI:Al finalizo. 106p••••• _ •••• Inspe<>::lona,.•_Imento los produao' """ .000UfO,"" "" que e~n ••••••to.monte~mplOO-,S, n. ru••••• i. ,epetlrloS pil"""do 11_.m.rIo,e.ti COfll"' la cojOde ."ugle: d.Spués de ",.~zar el <>dodo 1ev0dOoom••• d.ocril>ió .n lOOpilSOSant.rIores, deben ool.ce ••• los produOlOOen l. cojo de cinJgio odIlcuodo Aseguro,"" do q"" IIIslOl"" de l•• co¡e••••• n ce""d •• co,,",""'menta_ Si l. IOpo<lolo cojo. no •• ""'''',solo olgnillce que ,oIó •• br'''rgod., RotJ"" al ._00 do in$Irumento. y corre'" lapo d.1 co__ ,7, AoI.roclón PO'" .1 InGlNmertal .n micoM.: loo mongos se Io".rán con ogua •• Ig.nada, 01001101y .1 USOde 01•• comprlmklo, En 01••••do lo. producto. co •.•••••• (nslrumonlolo l~nIool, inlroduclf una broce o clI"lo roscada poro ro!in" PO' compl.1o ,..idu •• quo pudle •• n~,en al interi.,. IIorinoo, mirando • lrootLlZque no qu_ nln¡¡(ol ",oidu.

NOTAS

I.ANTES DE SU DEVOLUClÓNTODOS LOS INSTRUMENTOS UTILIZADOSDEBEN PASAR POR UNPROCESO INTENSIVO DELIMPIEZAY DESCONTAMIW,CIÓN EN El CENTRO DE SALUD.11..Puoden ope"''''' m.noha. en 1•• lnOlfU'l'lOmooque •• eot.l1l1oen modlonle ""por 01fol.o no ••• nJuag.n oomplet._ • n•••el,,,,",,n Iodoo loo ,ooiduos quimlcos.Es ••• nei.1 "'" se oigan los "ej •• do """'do ."",,"odos Y la. ,"",mend.o"""," dollllllnconle d.1 equipo pa", •.• ,!EI,la Iorme"ón do unel>Jmedod •• cesl", y pool.rlo'e. mIlncha. de egueDeben eOlerilIz•••• lO! instrument ••• nt•• de ••••• Inl.n/enoIón qulnl'glce, lo. usu.riosIndMel.-Ie. det>en ,.IIC!' los pro<:ecllml.nlos d.II~ Y.uIocIeve uIiIIZO_ In .Ifu. Inclutda lo .•• lldoción d. los pofTImo_ dol "do mlnimo ,ooomondlldo que •• deoen""n o contlnuoción111.-Ellnotrum.""'1 qul"lrgloo pu.de .000nl"","" en ."'odo"" med~nto un eld. comploto, Dol>en lo.••••• los InOlrumentoo que •• hoy.n"'llzado en el q<J'óJono d. manora minudoso .m •• de •••• rillz.rlo. en .Uloel •••. Debe •• lIorse lo .ot<or1laaclén en eUl.oIo.o-lIoon oIompreque oo. poWIoLos cojo. de oiruglo en pnlol.mo SllmlnI6ttoCOs"llmpI.ron • In~n.ron r1gu"","monte y •• ho ""m"",bodo quo J1Jn<lOn.nlo.insIrlJmen!oo co""",,,monte. ante. de "" .""io No _rta dI""n .01.01_ .nt •• di su uso

ESTERILIDAD

T.rIIo kIo impIorJIe. eomo ellnotrumerJlol asodo •••••• enIfegIl en _do no-eslénl. SOUTH AAlERICAIMPLANTS S,A, ougI.'" lo este-"tlzoclón p., "'po', Poro eoo, ••• p/Ice(llo. dlsposleooneo del O,,",,"dO 'MÉTODOS DE ESTERilIZACiÓN' que sigue e CC1nl1•.•••"ón

MÉTODOS DE ESTERilIZACiÓN

AtiIeOde ceda i"l1••.•• noIón quinl'll"'" OOleri••••• 1Instrumental ••• <ledo lOS il1>IOntel que nO" utilloen puedOn .•OIvero .51enlizll"",previo """,,,nlOminación y Ilm¡Iiozo A oonlinuoclÓn •• meo un <>domi••••• PO" ,..Iiz., l. aol.nflZOQÓn loo (IOUorioo_uo ••.• dal>en•• l<eIo.loo pro<adlmienlo. do Irmpi.za , •••• clIr". lJiliz._,n "'tu. IncIU)'"ndOla .•• Itdoclón de 1•• po"-mol ••• do dele mi",mo •••• mondodo_plo.e oonlln,,"dón

EotofIllZOdO,sometido a .a.lo pre.l. (HI.V¡l,C)oon enllOll.ri.-n.""", de ""_alón ~ mmutooTemperolura: 1J2'C-nempo de •• codo, 30 mln"'oslmlnirno)

El po,"",,"1 •• nllom b••.•• lo rospo •.•••blidlld ~nal do 'oogu'"'" <lo_ """","lo, _.do eIoemblllsJo • me_i, incluido un _me dodIlprIsito re"',ilZOl>lorigldo, 00 oproplodo poro "" uso .n el prooooo d. est.nlizo",ón y .1 monta_,.nto de lo estonl_.n lo Instalo",ónmAd_nllo,,"So dob.n hace, pruo_ y ."..y ••• n.1 centro ""dico •• n""no poro ,,"ronllZO' las OOnd,,,,,,nes PO'" lo nIerillZodón. d.do "'" SOIITHAMERICA IMPlANTS deoconoco lo, mf_ de U1li_, loo p_,mlontoo do hlgl.,.,. ••• ,ltari. Y l. pobloción microbiológico d. cedacentro do •• lud, PO' lo que no puedo ,,"rom.z.1o •••• rihdod dol produOl., 'un ""ond ••• sIgon esta. ',,",ruedoneo

DESCARTE DE PRODuCTOS MÉDICOS E INSTRUMENTAL~ IflOlitlloione' Sonilorlos dobenln .lene ••• a lo Ir'lCicOOOPO' 1.0 ordene"",s mun;cí¡>ole' da dOnde •• MllOn "m¡>I.ZadO'''S mismooIndlPOndionlemon!a do .10, loo producloo do_noo, descontllminadOo de modo ""IIuro PO" lu"9" se, do"""".d ••• n recipientes PO"•••• <bIs polológico ••

NORMAS UTILIZADASPARA LAFABRICACiÓNDEL SISTEMA

To••• nueotroe prodLlCloseOlén lobrlOOdOOeobfe l. ""se do lo. eopeei1loocion"" do"". p.' no"",,".n "Igonolo con lo. mol.,I.leSIe.r •• dos y •• oonocld ••. que 'upon<lon. no",,". del 1..- "rgontino do N.rrnailZOoión ~RAMI y • ouo 'q"'''''Io","" In,"maolo ••• I••ISO. I""'mobonol O,,,"nlZoIlon "" Slond.n"b,n y AS"N • Afnoricon SocioIy lo, T'otJng Molon.1s.

SERV1CIOALCONSUMIDOO

SIMBOLOS

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SISTEMADEOSTEoslNTESISPARACAOERAYI'ElVIS 11 6 6 9Mo<!elovoronl'ÓllJlo ~Fa!>ncado por SOUTHAMERICAIMPLANTS s ••• P.flIoMoI.no &45 Parque PrtYldo ConnlnglndLlOtrlal Unld._ FUI'll>Ono'."1 2 Vd.22. II PlrqUO IndLl$lrjolClnnlng, Ezo"', Pnl.""". de Bo.•••••••••¡¡ortl'"Producto mó<!ic<>d. un ..,10"$0 No ntónl, Esteriliza, pre.io • l. Im"onlllción m~l.nt. un método Vllldado le aug~ l. o!llenlizadónpor vapor, •••••golnlSe .,. e>tar Iilmillanuoo con 1.0 USO!Iproler<lldo., IndlCOlclones¡cont""rdcoClOn •• , compllllbltdad V m.n!pUldóIle<"'-.cIll e.llmplo"'., quo •• enC\Jentron deocriptoo en ••• ln_OCIOnn d. U.o

D.reetorteonlco: F."" "le¡lndro Glardo"e"g<> MI' 1;1972Produclo .LIIonzodo por la ANMAT PM- 202241Cor<Ilción ••••• n••' Ilentle>rduoíY •• ~r •• i<m.I".,~~ •• nltaria$

GENERALIDADES

Lo. producto! d••• n n, mplonllldoo por p",_nll •• oapoellado. que cono""n la. téc,,,,, ••• Mr>dlld•• por la Em", ••• PO" loU!11,u<:illnd. ""d. LInOdo 11100.Lo Informaclón oetlllllizldl "" •• Impl.nt" loo mismo ••• pLJOdoOtQ,,,Ol I t'a'Yh d. tlUesIrC. ootilopo boen ."equ'rid" n•• oI", Emp,"" dlre<>tament•• lnOlu"" en""""".'poo,.I •• SOUTH AMERlCA IMPLANTS "" •• '.sponsoollll.po,ro'lq\J~ efeClOni """,,",,uencia. que pu¡!,,,,,,n ",,"110, dol 'POrillm ••nto de •••• técnl ••• O Inotru<donos •• poclllCos. eomo •.• ,LII1•• qulvooa<la ,nd"",<:iIino meill LJI!IZ.dón d. ilIlécn"", qulrolrgloe Op,obl.mu d. __ SI', 01.000 ."'" .nume",oilIn "" I••• IIVO.Lo. impl.nle. ~.n .Id~ dl•••~.do. ""mo un oonjunto Inleg"'l .unqua po",,~.n , •• hzar v.n._. ""ndo:iOn d. qu •• reopel •••oompallbl~<lad dlme,,",O,,"1 <lel•• pIezn Yde loo mal •.n.lo. Eetán ~rontlZl<la.la. ".mnleS que ••• n ",ol ••• da. oon pr<KIuolo.Iob<lcodos PO' soum AMERICA IMPLANTS. En nirlVun •••• podron GO'GOmDinodo' oon pr<l<luOlO'f.!.tInoa_ PO' otr. Empo-o••En •••• d. GOmb,,,", pr<l<lu"",. d. Iol>rl<:o<lónpropl. oon produ""'. nO .ulOnz.od"" "'" SOUTH AMERICAIMPLANTS, codw:,,"'ulomOlicamome la garanll. <lelpr-OdLlCloLJI,lllodo.Ésta uolrucircunsl.rriI. debon OMntorM.n la IlfolOria Cllnl<:o. Infotm••.••• 1pooionle. Est •• INSTRUCCIONES DE UTILIZACIÓN,"" ••• incluyen."" el produt!o deben _ leido. OI.nI ••••• nl. PO' al ""dieoCIl'""no y deben darse., ",nooe, al "',,,,"nle qu. re"'b<rli al Implont. deblondo 01méd"", JulllJli<:o'la .-a' d. un. ""1'" d.1 p,••••m. y."nto,""ohe oI,,,,,,,slo,,,,,a .n.lo 111010'. Cjlnlce Ningún ,mplo""' •• _Io,qu.lo •• !rucIlJ", Ó ••• ~umo •• 1-0. Implantes •• lón Jobrtcodoado d,v.rso •••• 10".1•• """p.tibln GOn.1 cu.rpo ~umono, 101•• oomo pollolllano, .Ie.cionesd •• ""'" 1no.k1oble. ""Dilito..,-o",O y IilaniDEl peso del po","",. Y'"' nlv.1 do .ctivid.d oon Iocto,oo fundom.""'I •• que .fecton ,. vid. Y .I.d""mpe~. d.llmpl.",. El _,.nlo

IDESE •••, _tlo PO' perle d.1 m.OdJOD"ruJ.no .cerco d ••• los loelore •• sI como l•• '.",locione.1 la. que •• "." eomeUdo él en l.etopo poo!opo.-.to"". Los ImplOnlo. puo<lOn101", o pr••• nIo, ""mplicllc,on ••• n IDo"",ulo"' •• cosos.PlIcl.nleo GOnupoctlllMl. fu""onolo ••••• 10••PllcionlOS de .levldo pe'".P.áonl •• ~,,,,"monIe .clJvosP••.• 01.'0' InformeoIón PO' lo"", l•• las CONTRAINDICACIONES

INSTRUCCIONES DE UTILIZACiÓN

IMPORTANTE; No utilizar )!Irnó. un imp••nt. que h.y. sido u•• do p,evlorn."'" No .fe"u., nÍ'l\lun. mod,~coolón .llmplonte •• lvo ence"". ,oolO.dos po< llléc""," qulni,-gio.e Ant•• "" •• """lOrrteolón •• rirtca, que .llmplenle no poee •• uciedad, 01.1'000,goll'O' oray.du,"", _oiol"",nlo .n Ioszon •• d. moción y .!omontos dO unión. CuoIqul ••.• <lo"oto. proOO<llmlento. puede 00 •••• '.1 do~o .1"""bOdo <lo"" 'uperllole, pl'O<luol..- "'mo "'lnMouend3 conoon!,.dón de l.noIon •• que pued.n llego< ••• ,.1 prJnIo de ~.ctu,odel Impla"' •. R."""olo • loa deloll •• lócnialo qua oonciomon • l. impl.nlooión p",,".monlo dk;h', el en)ano del>e<;\refe~ •••• lotécnico qu",lrgioe. SOUTIlAMERICA IMPUlNTS """ni. con mol.,lellécnia> y pof$ONlI •• p"citado quo pod" o"olJllo P'''' implora,COnh~o.1 prodl.lOto,NUNCA,nlClO.1.<:IoqUl""ll"'" un .nt •• ,•• 11U,""0 min..,., •• planl1l•• oión ",.opo"IOM ya qu." 10111depI.nl1l"oIón puelle <>OOOionOf"01.10 •• le<:oióndol ",mponenlo • Imploma, o l. folla on.1 obo,d'j. d.1 're. " op.ro" No ••• aoon •••jo.1 uao do inotrum.n!oa .Iect,o: quiríoiiooo o I~•••, .n zona ••• re.n ••• llmpl.nle o lo. con_" ":,,,lái"" debido .1 noogo detr.n","islón de oo-rrlent. eléctrico que p""'e p,,,,,oco, n.ero ••••••• y .1lo,."lIn d.1a _irte>IrooIón

INDICACIONES PREVISTAS(USD PREVISTO)

El oialom. de oaloDalnt.". ""'" o.d.,. Ypolvi. m."", NOBLE«> .ot;! IndiOldo .n GOnlil'-'",,'¡on •• do lrocbJnl. ,u"""p!JtIIO •• 1••••••"'" depi•••• Y kI,"~'" de nj.clón, donde .11001•••••, lo"". YIoatlizll<:ilin del "......, fi1lCIIJrado•••• n oproplldo. poro la ubl••• clón d. lo P"'OI Ylomlllo_ol~o<>s.la. PIaOO. poro fému~ eoIin IndiOld••• n "",<:Iuro. do fému, <!I.n•••••. dlotale •. pro.lmal •• , oublro •• nloric.o., GOnd,I." •. biCOndlreoooimploo y/o oonml •.•.•e., "roOll/f3' do CObez' de limur. e •• 1D<lo,",ro" y ltOoenlórloo., .n nJ.elón de tI.elu"" poliprollll.OO., lr.olU,u.nhu""" osI._rót"",. lrocbJ, ••• n hu<-aO_¡><lnl"" f'Hudoom ••• 1oy rotordo' do co"",,lidoo,.;n en té".".-Lo. plloeo PO'" fému' pro'lm.1 y l., placo. poro Indnl.r: oolon in<liOOd•• Ofl trlOlu' •• d ••• región Iro",nlárl<:o. 'eglón Irooenlérico slmpl.,trocont.rloodioh •••• , pen""",nlórioo mu~llrogmerari •. lntorlrDcontárico rov•••• otro"" •• "'" ooon trootu1l "",~nel d.l. """i,,,1 modlOl

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Fracturaod.I."",,,,,, "",.101.1 <101lómu'GOmlllnOdl.OOn Irocl••.• lp.lloI ••• I<Io •• d••_ F•• oIu,a p.lológioa (metestlslco) d.1 fémur"",.Imol, C!sleoloml •• dol Mmu, pro"",,ol <lo"<lIo.lo"u, v.rlzanteo o 'olguizom ••• ,nciuao PO'" ••••• n lo ~Jlolón do ~""'" ool.0p6nieo u_po,lIIioo y .nl. ~jaoión de p•• """o"'oslo o ,~.fdo.do """",,I_n .•Los torT!illosporo Mmu, •• ton .,dlOlld"" on tro.""'''' ","ro fému,.

¡-Lo. plo ••• ""'" poM •. pI.oo. pero Ilion, p••••• poro "'luion.y pie"'. poro .eplne lita••. '.Slán IndlOld.o P•••. lrodU"'. "olv,o" y .cotao","

lara •• n el'''Ilia "",,,',',uOlI,", y njláón d. Iroewro •. En fI'ooIur" ""I.nmo pólvioo, aoetóDulo, NOfO, lion, isqu,on, lu,,"olOnO' <lol•• ",<u-I.clón •• ",olio •• , dlorupclon •• do lo .lnliSl. pubr."", oIrugío d. ravlslón, f'Hudoe",,,..., o ,e!Il,d •• do oonOOlidOoIón.Inoklao pora •••• ~ l.njoción do n••••• OOI.o¡><ln",ou o"eoPOIÓU"" .",od.,.. ¡><llv,oao.Clrugl •• do reviolón .n .~rop"' •• I•• tota ••• de ",<10m

ADVERTENCIAS AL PACIENTE

PRECAUCIONES. RESTRICCIONES, ADvERTENCIAS. CUIDADOS ESPECIALES Y ACLAAACIONES SOSRE EL USO DEL PRODUCTOMÉDICO. COMO SU ALMACENAMIENTOY TRANSPORTE

CONTllAINDICACIOtlES

Inlocelo •.••, ",,.ém""'. o IocaleO, orón", •• o og""'"poolem.o ",n onfMme<lodo. montare. o ,,"u"'lógIOl. que "" _n o ,e.n ,ncopocos do ""SUr instrur:oloneaP.elOnt •• que ", ••• nl.n re.<don •• d••• naib,hd.d • tao 01•• 010•.••' melollon q~ compon.n lo. d~""",os módi'"P.elO_ ",n co_ o ClIn~dad Inour.oionto de h•••••• o taJldo nl>roooPO'" po,mrt".1 ,"m_lado.

IMPORTANTE, El mOd'''' <:irujll"" dobo ",nal,,",.., pot.""lIla. ""nl",lndl •• olon•••• n pool.", •• con .Ile,..,,,,n •• neu"'lóglce.quo no••• n _oo. <le oumpllr 1•• lndiooClOn" postquirúrgioo' .,.¡ ""mo 'quellO. con pér<llde ó•••• '""",,da .• 11o",<:>On•• rneilllólloa •• tal>ll.quio.l••• úIco,n. poolen!e.d"lléllOOS, déllcll do ",nn<:lón y dól'd •• vom de "",lOlnu Todos 001•• 10000ro. pon.n .n nngo lo funolon."llOOd.Irhg'ldad dOlimpl.ntoLo. p.oIent •• DESEN SER ADVERTlDOS DE ESTAS CONTRAINDICACIONES

ADVERTENCIAS

En •••• do qu •••• oboe",.n .d.cuo<lo. _lea do un o.mblo de Jo""", •• del>e<;\procodo, o •• tiro, .1 dlaposilll'o, Dloho ",,,,,"dlml."'"doboni oo, oeguldo do un pefl<ldo do ,",,,",,,I!lión poSo"",,,lo,io P"" v.nfioe, .i •• p •••• nla uno '''p.rloión do ilI_rmld.d En ""sode qIJ•• 110""oodo, po ••blamonto _ ••••••• rlo IpI",., un lrol.mlonto •••cundoriD o .n.""l,vo AU!lljue ellmp"nl. p.rezco ••••• , ,nlo<:lO,•• po"bIO q"" p,.sent. Imp.rIecclon •• , <Io.elo. o zono. de deagOOle Inle!",",' ",n •• """noI. d. ID"",1 purld. IIeg.re ",mpelSO o 1".,.n "" ,.nd,mie"'o P.,a '" ,mplanloclón da lo. ""mponontOllIl *"'''''' qulrurgioo de~. $O' l. 00",,0Ia y •• debe uIIizor .llnslrurnenlol'"",pi'tlo lobri",do PO' SOuTH AMERICA IMPLANTS~, d. lo """'''''''' l. U!,IIz.áón <le ""lquie' "'''' I,,"pumemo no lol>rioodo PO'SOUTH AMERICA IMPLANTSa!>puado <111,lugl'. su i""""OOIO Impl'nI.chln. podl.ndo .fe<:lo, l. vi<lOútil d. los componenl •• prolóolGOsNo ••• conooJ•• 1""" d. lnalrumento. '_O.qU'Ú""ICO' o Uloo, en zone. "'''OIne. allmplo"" o ID. ""nodo •.•• m.tl!11OOSd._ .1 nesgodo irlIn",", ••ón oléctrio. que p""'. pro'I",,"' "",,"o". Ó'" y .Ileroo,án de 10<IIIlecitl.ll"'oión.

INFORMACiÓN PARA EL PACIENTE

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El cu,d.do , la .uporvioión poSl<>peroklno. son Important" Lo. dI.pr>oItivoode nJII.""n m.lólK>os no oon ""PO"" <la oopo"" lo. ",,,loodo .elivilll.d ni ID. ""'g'5 que """'110 una 1'0""'03 •• ne. EI,mplont ••• puOdO.fto"". d.opIoze,. dotO"' o quellfll' si ••• lo •• mole • "pOrta,pe"", o ""g'o, •• <!lvid.d •• ""'l' inlonsos o 1.000ne.lnlumá~co. onte. d.1 "".'_ d. rosoludón de l. p¡ltologl.El enrJ.no lrol.nle <lobo .dllO"" .1 piloto"'e <le10n.OOIldod d. Ilmlla' "". ocIrv'dod •• dop.nd<ondo d.1 periodO d. ,•• oluolón d. l. potolo.gl. o l. m;l""," 01.1"'10 .lce •.•••d•• p.rtir""l prooe<l,mlOnIo. Lo Ilmla<:ilinde 1••• e,rvldodoo".ICO' p•••• lO' pol!Joul.'I oldo p.olent. y_ dobo oo, .dv ••••do de qu. no cumplir ""n l•• Í"IOIrUo<:io,,"spr>sIoperokln.5 que •• l. d.n pod'l3 <la, fug",' l•• GOmplIOllClO"'".nteae>pI'co<las. El po"onto dobo $O' In"""'oda V .avenido d. qu ••• dolonn,d.d puedo pormo,,""", pro""'" "n ••• lOl3íódodo 'n clono gro<IDlún d.opuée da •• elrugl>, Arl.mb, el pacienlo d.l>Oré •• ~Id •• ",do .• nte. do •• 1nle""llOlÓn, de loa nesgo' 9On••.• 1oodo lo oI,"glo Yd.poOl~1OOefeelo. 'dvo'_, 101Y",mo 00 .numeron I "'''',"uoolón.

EFECTOS ,o,DVERSOS

I.Ro."''''n.' deD/dos •••• nolbllldsd o loa moIolos o ",.c<:iIin .lórglco .í molenoi dellmplento2.0010', moleotie o "'n •• oIón .""rm.1 dobtdo. o lo l""oonOl. <111dl"",,'~lvo3 T.-.uma qulnl'gK>o: 1o.l6n no","1 perm.nent. o lomporol. Iosión ponnan.nto o IompolOl d.1 ",'ozón, pulmonos y olro. á'g'''''o, .1IIrut_tu, •• o loJIdo. d.1 cuerpo41_n dórmlco. Inlocción y ,,"UTnoIÓf"5. Unión rotoltlad. o farte d. unión, lo q"" puo<lOoond""l, o l. mluro d.II~.nl.e Fro""'ro. '"piulO, dosploz.mI.nto o .1Ioj.ml.nto dellmpl>".7.ColfOOolón incomplelll o In._u.d. d. lo deform,dod o ",.penolón d ••• mi..."., .nt •• o dosp_ d. ,eti •• "",, .llmpllnt •.~.lo<!iOnos penn.nenleO o la mu.lIO

Lo impj¡lnlll<:ilin<lom.l.riol" OxIro••••• ~ lo'IOJId •• puedo O<20,on••••• oolDn.' niolOiógl'" lnvoj""",ndo "",,,,,M>.go' y n_Lo oIgn[liOl<:iánollnier. .ctual do '''<lO .fec:tolealnol.rta dado que combl ••• "0111•••• puo<I.n oromr dura"' •• 1proce.o no,mol de ""adod••• r>erido R•• ccionea do _bil<lo.d do 1•• poeient •• I In Oioeluoionooolgulenles. lo Inle"'."" •••• ,"rom.nto hen oidO reporteelll.Lo Infe<x:,.;ndel aitIo implonlOdo pu.de $O' ""1. Ydebo •• , hlodo do formo ••modIO'" yl que d. "" •••• si puedo II.v ••• U"" ooloomlol~,. .• ""ti, sópllca InOI••••• ';0' lo .mputooión dol mlomb", .feclodo, ••••g....,. de .010 •• Ioelos .<tIro""", pued.n ~uOfi, uno •.•••"" elrugla ••• remOCIónd.llmplanlo y lo pOoIorlorimplenlooJón d. un n"",,olmpl.nt.

ESTERILIZACiÓN

NO-ESTÉRIL El pr<KIuelod_ 'or "'"rilindo ",evlo. so, ""pl.nl&do PO' un mélodo y 01010v.liIlado PO' l. InoIltliclón d. S.lud. So 'uglora••• sl.nl".elánpo ••• po" NOestl pe,m~1da la '.Kl.rIIizl1dónll'ouoo d. eotosprodu""'. L. 'pertu,. del.rrbel.J. de eoIoo productosdel>o •• 'ra._ •• n l••• l. del ",,"'m q\JIIÚ,gK>o,LJI,Il•• n<IDguonlO•••• 6nin. y "",Inolrumon •• tlo, oapoolllldo. L.lnlOgridld del.ml>lllaJ.dObe lO' m.nI.nld. h•• l' .1 mom.nto d. lo _"uro PO'''' enferm"" d,eulanl. de ••••. Dl/f3nlO al."", qulrUrgioo.• 1o,rul''''' no dobo u••Irfuerz. ""onIv. pOro .vite' d'''''' lo ouperlloi. dol prO<lJ""', puoo purld. ""mp •• _ 01do•• mpe~o d ••• 1. dl'poellll'o

IDENTIFICACiÓN Y TRAZABILID,o,O

C.e¡¡, prodUClO1,"". g'.bodo on lu ouperlloio un núm.m do 101. ~ oclnoicle ",n .1 """roa<> en ••• liquoto dol .n •••••EOl. númom <III1>e<;\'g'.g"oo o •• n•••• rio oll,*," del p."'ent. Y••• ta~.1O d. Impl.nte voliénd •••• de l. etlquelll .utoftdl>o.lv •• dJunte1lI GOmuniooaón de eOl. núm ••• es oondlo>ón d•• "'" g'ro"'IO pues noo J>l'rmllO••••••• , •• hl••.• n. d. coda Implant. dead. loIobrioooión, ,noluld.l. moIen. primo, ~.GIil" "'ell. de Ilbo,""Ión.1 ••• 'codo

ALMACENAMIENTO

1-0. pr<KILlolOSdebon .Im ••• n••.••• n .Ilug.' h.bilUlll d.slinedo.1 ,Ir,1Oco""io do k>. impillnln" I.mporolu", m."", d. 40'. Y~umedod",""",.eo'lloRECOMENDACIONES REFERENTES A LACIRUGlA

l.oo qulrólo",,' d.l>onin ..,. ••• ptl"". p.ro .v,la, lo infooaón d.1 implo"'" qu., .n •• moyo,l. de loo 01"', conl ••••• lo _alón dolmismo gen.,.ndo OO<>JOilI"n.1 pacionlo L. e""lllade_ •• ,planead. ou!d'd",,"l!Iel'Jl. oonlOrmo.1oo J&""~'doo rodlológk:a&

INSTRUCCIONES DE USO Y MANiPuLEO DEL INSTRUMENTAL

El fnGlrumenlol 00 "" ,<laado """elbmonto poro pe"Mí," ooloOldón d.llmplenloSeontrege .In _~liZlI'EJd•• mo, l•• P'O""uOlo,,"".1 manipula' inatrrJm.""' •• n••doo PO'" ""rte, Iooionoo' .vlta, lo .pIiooción "" unS l.nol6n o presl6n Ind.bld..1 m.n'pular o 1""","' los ,notruroomo •. UIIr"o, ~,,"nlea pmlOctore. d••.• nlO la Ilmploz. y co''''u~" • un .opociol •••• on conln>l do ",re •." ••.••• poro d••• ",,!., y yonlo"" IDo"""",di_nlo. de $OgurlGad .deOUlldos poro 10doa lo. n,v.I •• d. ""ntaá<l d,recto OOn1••• in••••••m.nlo', A ","nos que ••• Indiqu' lo GOnIrlIrlo.lo. ,n_mont •• No OOn•• téril" y d.bon esteMIIz••••• nl•• d. su UOOL•• cojo. do ,nolru.monlo •• In .nvoitorio NO ""n •••.•• n •••••• nlidod

C ESCENTEPresidente

Sou Americk ImplanlS SA

CONTllAINDICACIONES

Loolnslrument •• NO •••• n d~~.dos por••• r Ulllilados cw""o •••••• n uno o más d. 10••••• u••m•• lr•• lorno •• Troolomo. polol6glooo Gell.li<lo quo •• do ••• ~ola, •• Trolllomo. 6"""", quo podrl.n ,010'00' la <loolrizooo6n. COmolmg'''ón "!Ig\llnoa reOllingido • mfooclón• Tros!orr'oM""" po<lrlen imPta, l. OIpoci<lad o .1_ del p.ol.m. de ",""pli' oon l•• I~ocion •• d"",nt. el po,IO<Ioóo olOIl_~ón

CONDICIONES DE TRANSPORTE YAlMACENAJE

Llt. "'J'. d. IrlSlrum.nto. que •• Myon proeeuoo y onvu.1to p.," eon •• ",", 111osIorilkl.d deben .macono ••• oe ""'''"'" que _Onlomporoturo. o""ema. y la humed.d ..!J@!>olon._ oui<lodo 01manipulllr OIjo. COnonvollono poro no d.~", lo bo,ro", .llIérl ylo il>llIOl.do<qulm... El "'mro médico OInlto"" elebe .>I',"o",r un bompo do •• n•• ",oelOn poro lo. "'lo. de In_monl •• eon .""onono basán.dose .n olllpo do o""o~o"" nI&ril u~I""<Io y la. recomondoolon •• d.1 Jatlricanlo do di<:hoonvonono El u•••• oo debo I.no,.n ","nlaq ••••lo •• n•• ",.eIOn de lo •• I.rilidod d.po"," dOm""ho.lactoro. y <¡uol. probabllid.d do qu••• prod"""" uno OOriomin'0I6n .umontoeon.1 ~ompo y l. menipulaol6n, y•••• quo H Ullllconm.IoI1•••.•• ntrol'jldoo o no. bol••• o oIotemn ele ae¡>601tocomo método d. emcolojoEllnSlrum.nt.1 ",,1r1jr¡¡loono delle .Im.""no •••• on .""". """ •• mengan productos qulml<:c. quo dooorrnllon v.poro ••• rrosivo.

¡mpo<tanlelLo. co-", do ¡•••~o. no ¡l"opo<olOllln UIII b,,,,,01ll6ril y <Iobon Ullliza••• Junto con un _nono 00*11,.. ••conlO"''' lO.'I.nIil.lOión.

NO PeRMJ11R QUE SE SEQUEN LOS INSTRUMENTOS QUE SE HAYANENSUCIADO: Sume'glrIo.o bl.n utilizo, 1•• U•• ompOpad ••• n.gu. dOlioniz.d. o d_",da PO" m.nlo"", "umodecldo.lo. rnouum.M.' qu••• hOy.n o".",,!lulo.ntfl; d. su I,mpiozoEn .1 •••• óo 1••••••••••""'. oon!llmlnod •• eon ""11" y ~ui<lo. "'POroloo (po' .jeMpI., prolOlnu) •• <ecom1.1>II'el u•• de un prOducto."._Ieo o u,", Impl_ ul!roOÓnlCO~ul.ndo las , ••• m.Moolo"". Gel Tilcl1ellnlO1'11'"1a,,1"", la Impio,"So "''':nlendo uno limpien moc;lnioo (H doc<', uno I•.•• doro-cl•• ,nfect.ld ••• d. i••••lrum.nlllQ m.dlSnI. un .qulpo d,...~odo pOradiSp<nlllvo, méd •••• Deben ut~,.o,"" lo. 'oVldo_nleclo<!oro •• ut.millo •••• nforme • lo IndlCOdoPO' •• I1lboiconl. do r•• mi""'"Loo In"""monl" oomplejOs. "Mo 1•• q"II.""n lubo •.• rncuIoOlOno., "" •• cto,IoII",. ratróelll •• y OUporllclH con ocotlOdo molOo I.><tu•.•o••• quio<M .specIol .lonc;6n ",ro su limplezl. se requiero lo Ilmplez' pr•••• "",nuol d •••••• "",Ocl<trl.tic,," .nIlIo d.1 p""", •• mlonl. doIlmp¡on outomillCO

¡¡I,dv.rtcn"" Esto Olsposltlvo 10dObo m.nlpulor únlcomonlo 01ei"'l.noII",um.lólog •• ntrenod •• n IIitoltenlcol. qulrúrvlcol •• 'l'OcI1lco/O

Prer.oueiono. p••.• 10• .,SlnJmomo. roulilZllblo. y 1•• CIII'"Todos loo inolr\lmentoo y CIliO.óoben In.pooci.n •••• 'egulormeM. p••• doI.rmino, 01pro•• ""'n dOO;.OI. o d.,ngurlCión NO U"T1uz,o,RIn_monl •• o ""jo' quo eetón dOolIgu",do •• "'jodo., con.ldoe o da~adoo d. ou.lqule, 01," fo,m., No InlonlO .nGere2 ••• afila< ni ,.""ro, 10.inoIfumentos, 00"011010. Ge formo ,o.oUlldil

DESCONTAMINACiÓN: LIMPIEZAY ESTERILIZACiÓN

o...,uio Ge ••• UllIiUcí6n. elUSU'nO deDl doocontamin." llmplor y •••• ril:l., corrocblmenlO 10. insInlmo""' •• Eslos ••.•lornionlo •••dese".II.n ••• ntin""oión lonle""o.n ouo"'" l•• iguleme Inform.oilln'Loo dispOolllvoo ••• um.rg.n.n un p'OClUClOdoscontomlnom., IOnle"" •• n Ouonto l•• I••••••ed.n •• d.1 fat>rlcome dol procluel., Toda.lo.supetllclo., •• crolodo l•• covidod •• y lo. zon •• d•• """ •• mb dlnoll. d.Dln HIlI,.n •• ""'clo •• n 111•• llO:IIln"fin de flloilrta, la limpiozo, puodo LIIiliz••••• lomb<o!npopo! tioú •••••• , sin P"lu ••. OOnun pRXIua ••• Imp•••• no .~ra.lvo y •• n .g •• M••Oospllll. ele un onlue~o con .bundilnt •• gu. deolon<zsdo. OCproced •• l. Imp'ez', d. cod. pie •• , ".polondo l•• I~a:ion •••• 1Jobriconl. dol 'gonl. d. ,m",",o A •• nbn""dOn .•• n.ceoo,1o un 'nj""l1JO .bundante d. 1•• piezas. nn Ge .llmln., todO. loo ,eslouo. doIlmploza. Po", de .vlla, monct>o. d. 'guo, •••••• mlend. u•• r. en 01primor .nJu.gue •• guo deshl.d. o d..."ln ••• I,..d.En .1 UonSCIJ'" d•• slOOp",cedlmienloo, doce viglloroo """ lo. Inolrumonlo. moüll". no •••••&n .n conlocto oon "Iucionco co"",,"' ••No d.bo ".bor"_ "ntr •• 1••• '" inol<idabl., lo. producto. ".Iogenodoo y con .kJminlo, y lo. product •• olcollno.A •• ntlnuaoi6n •• ca' minuoio•• m.nlO lo. in>l""",,""',, con po~o. 'UOV" y blcn .bIOmont ••. o con una oom.nlo do .1,. coilento O bl.n conAiro •• mptimklo. A •• ntinu.c;6n. lo. in,lrumAMoo <leben ••••• ",roo inmAdi.talMnlO .n •• olpl.mel A 1Ind •• vllar cwk¡uler "'9" dO nu•.•••• nIOm,noCl6nSo '''"",,jo •• lonl,..~o. d"¡ll.'I!O on l•• '''''p;onl ••• con v.po' d. ag •• on .ulcola ••• 'Igule"". un prol••• 1o"011I.d. (se ""Ille •• por"jomplo, 132'C _. minuto. _ :lOminutos de •••• do) lo .00.nliz'0I0n n. suOllluyo l. Impl"'" L. InslnJm.nlOS óobon ImpOl,," bl.n .m ••do p",e&do, o su .sto,~1l0016nInmld_m.nt. despuó, de .u u••• loo inolJum.nlno dobon doocontaminoroc, I,mpio'" y •••• filZ3roc. '•••• II.ndO la. InOlrucclone.m.ncIon.d ••

Inolruccio"". dOIlmpi"'" 1"'" Iovo•• ",....a •• ln1o<Ud.",. oUIO""II"". y dolergem ••

1. Oosm.nto, 1"" irlSlnmlOnto. ,.utilizable. '1Ilrónd.1oo d.1 dlsp •• lllvo de mono mol.rlz.d ••• gún procedo2, Enjllagorloo o mono Eliminar lo con!omi"",,6n m," 061iC1.dOIodoolo. In!llrumofj(l, qu. 50 hoy.n .n.uci.do ,;,>n.guo poloble • U""10mpo"'lu", o. uno. 20°C (+. SC). UlllizanOoun oeplllo d. nylon P'''' !miar lOClo.1•••••• Wos Ge pr.lOln ••.•••• 01"'"0 ••• debon •• mp",ba'lodo. su. ""'o"' •.••• Loo Inslrum.nl •• y_i" <le 'luminio onOdl:lodo ocn suooepllbl ••• l•••• llJClono• .aa •• y'IcoUnas c.mprOll.r.1 n",.1 d. pH dol dlllorgenlO ""ro ".g'''_ de que no'" "'P.'lor. 7; el no, pu_ produoi ••• un' pé<didOde 10&ool.r •• y/odocol ••.• eIOn3. Ciclo d. lovado' Ant•• d ••• mon"" .1 p'."'" .1 oporado, d.c •••• ",riftcor lo Ilmpo'" y "",olonoMI.nlO corrocl •• de lo•• qulpo. óoultro•• nido, y ""'" 10$mismo' ""mong.n lo •• luci6n d. Ilmpl"o SOUT\1 AMERICA IMPLANlS re •• mlendo uIiliz•• III dolO'9"nIO que nod.je roold•••• oIgulo.-.:loIoslno!ru=o""" <111fobriconlO, PO' .jemplo SURGIZYME E2. un••• nconlro<:i6n d. ! mlllilrn de .guo polobl. Ol\OC (. S'e¡ r,"mpo mlnimo ~ 01010:7mmlJlo$, T.'mMdo •••• 7 mnulos rol•• ,oo", I.voooro ulttlloónioo 10.lmplamo. y.llnolr\lmcnlol4, EnJUOll••••finol NO UTILlZ1IRog.nlc.llmpl.ooreodu"'nt •• OIeoicIo ftnol.Oo•••u," d.l "cio de Iav.do, oIgu. un 01010do enjuogue lIn.1 medianlo'guo con'ienl. "","nlc mlnlmo 2mlnulos, En •••• p•••• oI."n~ub!o•.• ,.O!<I. violbl•• d. SUOled.d, •• ~,.~os con un pollo quo "" d.j. polu•••• mDe~O;Oen .I •• nol 7(JO

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I.st. oIgni1looqu. ooIá oobroCII'goda R.m'r 01.x •••• d. 10000000m.nlooy oorro' la 10'" d.1 •• nI.ned.,7, AOI."ción ""ra .llnolnlmenlol.n m'corta; los mongos" Iavo•••n OOn.gul .xill'en'o., .1••••• 1y .1 u•• o•• 1•• comprimklo En.1 "" ••

I

de lo. P.'oduclO' "nlJlad •• (InslrumenlOl • ImplanlO'), Im",du"" un. bfo"" o.<iovll' _. ", •• ro!Jro, por oomplolO ,nitluos quo pudierenqllOdo, .n .11nI.o",. ,,"~lIco, mlro""o .lrooluz qua no que,," ningún rHlduo

NOTAS

l.. ANTES DE SU DEVOLUCiÓN TOOO~ lOS INSTllUMENTOS UTlllz,o,DOS DEBEN PASAR POR UN PROCESO INTENSIVO OELIMPIEZ1IY OESCONT1IM1W,CIÓN EN ElCENTRO DE SALUD11,_pueden ."" •• "" m.nc~o •• n lo. lns!nJmont •• q,," •• _n,,,,n "",di.nlO vOPO' 01ó>l•• no $Oenjuog.n •• mpl,Ia"'."'. o no ••• 11",ln.n I.dooloo •• slduoo quimi •••Ea •••• nclal "'" •• sIg.n lo. oicIo. do oecodo .decuodos y 1'0 •••• m._ci..,.. dol !Ilbri•• nt. del equipo paro O'I~., la fo,moclón d. un.~""'I<l.d •••• oIv. y poot.no," m.ncho. "" ogu,Ooben • ...,riIz ••.••• lo. i"","mont ••• nlO. d. ""de Into",enclón quirúrgico L•• u"",,,o. InclIvIdUll••.• dobon v.lidOr l•• p,ocodiml.nIOod.Im!"ez. y .uloclllve ""lIzado. in .Ihl, incluido lo vllid.olón d. 101porimOlroo .01 ciclo mlnlmo recom."".<I<> que H d•• o"bon ••• ntlnuo.ci6n111• Elln'lrum.ntlll q•• rúrvlco puedo .000I1liz."".n .uteclo •• med ••nI. un CiOIocomploto, Ooben lavoroo 10.lns!rurnenloo ""'" ••• ~.y.n""I!zed •• n 01qulr6!l1no d. ".n ••• MlnlJC"'" .nlo. d•• slcoillZlnoo.n .utoclo~. Dobo .v""",, lo osI.rll:l,ol"".n outecl.vo.nosh siOmproq,,"_ polit>1ol.•• callS d. oirugi •• n p_mo .umlnlolrad •••• Implo,.n • In"""cclo •• ",n rlgu", •• monlO y ••• h. oomp"'bOdo q,," fUnolonon lo.Inolrumonl •• oorroctllm.m •.• nI•• <lO•• 0",,10, No obltanlO d.bon _tliz."" onlo. d. su u••

ESTERll.IOAO

~::~~~r:::~p~~::~~=~~~=::-":I.=;..:~t=~'iS~~L~~~~¿C:~'=~~~~'u":~'~n~ni •.

NORMAS UTlLlZAD1ISPARA LO,FABRICACiÓN DEL SISTEMA

SERVICIO AL CONSU~IDOR

MÉTODOS DE ESTERlllZ1lCIÓN

[Q!J[Ri!i """"RB;CIAlOO"GOIO",,"OGON'

c:j ,"CHACE,_O""""

I NO""''''1.1 ",,000010 NO"ST"',OIJ ArmoON cEALASONST,,"OOION",CEUSO

~f

SIMBOLOS

L. Empre •• pono. dlsposlOillnd.1 u"".,I ••• ",I0Io Ge .1Oncl6n .l",vhd. lo lino. (5411) 53S1!.1S7419OlW1!OO

DESCARTE DE PRODUCmS M~OICOS E INSTRUMENTAL'La.lnsl~uolo_ SOMon'. debo,án .lOn ••••• lo ind""do por loo .<d.n.". •• mllllolpol" de dond. se "el.n .mplozod •• loo mlsm ••.Indopo.-.:lllnlom.nto de olio. lo. p...aucto. deborán •• r doocont.mln.dos do modo "gu", ",ro luogo oo, d,"-o",.n ,""pIeM.' pora",oIWos poI.lógicos,'

El ",,,,,n.1 •• nllorlo llen. 10"'sponsa~ll ••• d lInol d. eoe¡¡lD"" do qua ro'lqulO, mólodo dO.mbOl.jO • male •.••!. incluid. un .1010"", d.d.p6oIIo •• ut~l:l.bIo ,igjde .• s 'prOpiado ""ra ou """ .n •• pro•••• do ••• el1llz.OI"" y •• m.nI.nimio"'" do la •• I.n~ •• c16n.n lO111O"'looI6nmjdl ••..•• nllorillse d.t>on na •• , pruebes y ._yos on .1 CIInlrnmédico Hnlllrio poro g.rontiz., le. 00.-.:11010"'"""'" la .00001I:lotJón, d.d. quo SOIJTl-IAMERIC1IIMPLO,NTSdl ••• noco lo. mólO<IoSd. tJIIIlz'016n, lo. prOcod,mllnlos do hlglln. "nh"" V l. poblacl6n mlcroclológ¡co do ",d.CIIn~o do •• Iud, PO' lo q"" no _dO garilnllU' lO.000,lliood d.1 produclO, aun """ •.••• lO oigon .Ito. jo_COlOn"

Eolerillzador IOmo1ldO• VIolo provlo (I-!~VAC)con onvoiloll.T1empo de .~n 4 minuto.Te"'pa"'lUr': 132'CTlCmpo dOOCOIOO:30mlfXllO.(mlnlmo)

Par&m.lrns do nlarillZlCiiln a vool.

Anloo do cod. Inlo",_n qLirúrgial ntorillZo<.1 inllltumom.1 ••• ci.do, L•• mplllnl •• que no •• UlJicoo ,,"Id.n v.lv.r' .Olanl"",""previo d.-ntllmlnoción y Impieza A •• nhnuoClón •• 1.-.:I1Co••.•oiI:IOmlnimo PIro roollzo" lo .llIe~II•• olón too usuono.lndividuol •• d.benvol.:l., l•• p,o •• dlnll.nIOs do ~mpio:o V._v. ulillZ._ on••tu. IncluyendO •• volld.ción do 101porimol"" do ciclo mlnlmo ,••• mond.dod•• c"pt •• o conI.,uacl6n

T.d •• nuootros prodUClOO.otan fot>rlcodo••• cro l. be •• d. l•• o.pociliooClOn.' doo •• PO' norm••• n vlgoncl. con loo m.l.nal ••lo_do. y r"""no"dos, quo ,.sp.n""n o ""rt'IIIl. dellnslllUt. Argentino do Norm.I,..ol6n (IRAM)y. 'LIS .~uiv.l.n!.o ,nlom.6.n.I ••ISO _InIOmall"",,1 Orgonl:lsllon ro, SllInd.rizallon y ASlM • AmerlO/ln S""'"ty fo, T.stlng Meto'lols.

IU.SI-o. •• v01

,

¡PROYECTO DE RÓTULO: PM 2022-04

SISTEMA DE OSTEOsíNTESIS PARA CADERA Y PELVIS

INS:rRUMENTAL ESPECíFICO

Corresponde al número de lote de la Producción

~ "~AAA-BBB-CC" Corresponde Código de Referencia del Producto

• "aaaa-mín" Corresponde a la Fecha de Fabricación del Producto

t1" unn" Corresponde al Número de revisión del rótulo

MARCACOMERCIAL

•••••• f.,rlCllda par: South AmeriCil bQplants S.A.• IIN. Pertto Moreno lMS, Plrqlle PrIvado CIInnmllndllStrlllt

Unidades Fundonilles 1, 2 yde 22127, Parque IndustrialClnnlrll, ProYInda de Buen05 Aires. Industrllo AlP'ntlnl.Tel:(011)53~1S74

Rev. nn ' DT: Filnn. AIi!~ndroGlordilnelllO MP 13972

SISTEMA DE OSTEOsfNTESIS PARA Cl\PERA y PELVISINSTRUMENTAL ESPECIFICO:

MODELOAutorizado por la ANMAT PM-2022-Q4

Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitariasMETODO DE ESTERIUZACION SUGERID ••••' Esterilizador sometido lO ",,"elop""vlo (HI_VAC) con envoltorio. (TIempo de e"poalcIOn: 4 mln ..Temperetu •.••:132'C .• Tlempo de •••••oado: 30 mln. (Mlnlmo).

AL.MACENAMIENTO: L.oa productos deben almacenarse en el lugar habltua'd ••••tln ••do ,,1elmacensje de 10GImplam ••••• t••mp ••r••w •.••menor d•• 400y humedadmenor •• 60%

daaaa-mm1

Unidad

[TI] ii\; f'IREFI AAAA-BBB-CC

rnxxxxI NO ESTÉRIL I

1 11 11 1111 111111111111111A A A A e e a A L X X X X

¿-,

I

1

ANEXb 111.8

PROYECTO DE RÓTULO. PM 2022-04 1 t: ~SISTEMA DE OSTEOsíNTESIS PARA CADERA y~~vlSNOIESTÉRIL

Gráfica de Rótulo Rev. 01

MARCACOMERCIAL

Rev.01

Fabricado por: South Amerlc:a Implants S.A.Av. Perito Moreno 845, Parque Privado Cannin. Industrial,Unidades Functonales 1. 2 Yde 22 a 27, Parque IndustrialCIInnlng. Provlnda de 8uenos Aires. Industria Argentina.Te': (011) 5368-1574DT: FilRn. Alejandro Glordanenso MP 13972

SISTEMA DE OSTEOsíNTESIS PARA CADERA Y PELVIS

MODELO - MATERIALAutorizado por la ANMAT PM-20Z2-G4

PRODUCTO MÉDICO DE UN SOLO USO1IentII__ aprofaa_ alns1lluclonas_

METOCO DE ESTERIUZACION SUQEFtlDA: Eat..rillz••dor IlICIrnetldo • ",eefoprevio (HI-VAC) con ••"voltorio. (Tiempo de exposlolón: 4 min .•Ternper ••.W•.••''32~C .Tiempo de •• c •• do: 30 mln. (Mlnlmo).

ALMACENAMIENTO: Loa producto •• deben elmecenerse en el lugsr h••.bltusld ••etlnado el almacenaje ele los Impl.nt ••••.•• temperatura menor de 40'>y hum~"dmenor '"' 80%

~ XXXX (g) CllJ ~': f' Uni~ad

INO ESTÉRIL I IREFI AAAA-BBB-CC d aaaa-mm

1" 1111'111111 1111111111111111A A A A B B B A L X X X X

* "XXXX" Corresponde al número de lote de la Producción

e i<SCENTEresidente

merica Implanta SA

Corresponde Código de Re e nci del Producto Médico

Corresponde a la Fecha de Fabricación del Producto Médi ,o. I

Corresponde a la Fecha de Ve cimiento del Producto Médico

* "aaaa-mm"¡* I'aaaa_mm"

I* "AAAA-BBB-CC"

•"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACiÓN DE LA INDEPENDENcJ NACIONAL"

III

!Ministerio áe SafuáSecretaría áe IPofíticas,'1?!Bufacú5ne Institutos

)!.:J{.!M.)!.'I

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medili:amentos,I

Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

No....~~ ..6....6..,9 los efectos de su anexado en el Certificado de InsdriPción en

, el RPPT" NO P"-2022-04 y de ,,'emo • lo 'o lid'" do po, l. ":1- SOUTH

AMERICA IMPLANTS S.A., la modificación de los datos caractenstlcos, que

figuran en la tabla al pie, del producto inscripto en RPPTM bajo:

Nombre genérico aprobado: Placas de Osteosíntesis para Cadera y Pelo/is.

Marca: SAI@ - AS@- NOBLE@.

Disposición Autorizante de (RPPTM) N° 1607/12.

, Tramitado por expediente N° 1-47-18992/11-4 .,

•

,

I MODIFICACION/DATO DATO AUTORIZADO

RECTIFICACIÓNIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA

AUTORIZADA

Nombre descriptivo: Placas de osteosíntesis Sistema de osteosíntesis

para cadera y pelvis para cadera y pelvis IIndicación/es Configuraciones de El sistema de osteosíntesis

autorizada/s: fracturas susceptibles para cadera y pelvis e~táI

al sistema de placas y indicado en configuradones

!,

tornillos de fijación, de fracturas suscePtibles alI donde el tamaño, sistema de placas yI,

forma y localización del tornillos de fijación, donde

hueso fracturado sean el tamaño, forma

apropiados para la y localización del huesf

I utilización de la placa fracturado sean apropiados

¿Y' ..-/l 3

,I

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACiÓN DE LA INDEPENDENCli NACIONAL"I

•I;I,I

fMinisterio áe SaflUfSecretaría de Po(íticas,~gutadón e Institutos

;4.1V.:M.;4. 'l'

específica. para la utilización de la

placa y tornillo específifos:

• Las Placas para fémur:

están indicadas en

Fracturas de fémur

Idiafisarias, distales,,

t'lproximales,

subtroca ntericas,1,1,1 condilares, bicondíleas,,

1I simples y/o conminutak.:¡ . IFracturas de cabeza de

fémur, cuello de fémul y,

trocantéricas, en fijaci n de

fracturas periProtésicat ,

II

fracturas en hueso II

iosteoporótico, fracturas en

,hueso osteopénico,;

Ii Pseudoartrosis y retardos

I de consolidación en fétur ..

• Las placas para fémur

proximal y las placas piara

trocánter: están indicaidas

en fracturas de la región

trocantérica, región

trocantérica simple,

trocanterico diafisarias,

pertrorno",", lmultifragmentaria,

Iintertrocantérica rever a o

transversa o con fractJra¡ /1I

4

I

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCJ NACIONAL"

•fMinisterio áe SafuáSecretaría áe PoCíticas,iRggufación e Institutos

)I.:N. 9.1.)1.'l'

adicional de la cortical

medial. Fracturas del

I extremo proximal del

I fémur combinada con

I fractura ipsilateral de laI

I diáfisis. Fractura patol0gica

(metastásica) del fémJrI

proximal. Osteotomías del

fémur proximalI desrotatorias, varizantes o

valguizantes, incluso p6ra

uso en la fijación de hJeso,

osteopénico u Iosteoporótico y en la !

ifijación de pseudoartr1sis o

retardos de consolidaci¡ón .

• Los tornillos para fémur:

están indicados en

fracturas para fémur .

• Las placas para pelvis,

placas para ilion, Placa~,para isquion y placas piara

espina iliaca: están

indicadas para fracturas

,""m y ''''''b"'''''j '"cirugía reconstructivas y

fijación de fracturas. EJ

Ifracturas del anillo pél ico,

acetábulo, sacro, ilion,

/i( 5

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCI NACIONAL"

•!Ministerio dé Safu4Secretaría dé iPoEíticas,I}(fgufación e Institutos

)ISf.:M.)l. 'l'

, ,

¿/1

Modelos Placas para fémur

Placas para fémur

proximal

Placas para cabeza del

fémur

Placas para trocánter

Placas para ilion

Placas para Isquion

Placas para espina

ilíaca

Instrumental específico

6

isquion, luxaciones de ia

articulación sacroilíacaJ

disrupciones de la sínfi~is!

pubiana, cirugía de Irevisión, Pseudoartrosi~, o

retardos de consolidaci11ón,

incluso para uso en la

fijación de hueso

osteopénico u

osteoporótico, artrodesis

pélvicas, cirugías de Irevisión en artroplastía~

totales de cadera.

0901-014-08 TORNILLG>I

CORTICAL4.5 mm X 14

mm ACERO

0901-016-08 TORNILLG>I

CORTICAL4.5 mm X 16

mm ACERO I0901-018-08 TORNILLÓ

CORTICAL4.5 mm X 1¿

mm ACERO I0901-020-08 TORNILLcl

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mm ACERO 1

0901-024-08 TORNILLd

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACiÓN DE LA INDEPENDENCli'\ NACIONAL"

•~inisterW dé SaCUJfSecretaría le !PoCíticas,'R!gufación e Institutos

jl.N.:M.;t 'T

I

CORTICAL 4.5 mm X 2~

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mm ACERO

0901-026-08 TORNILL?

CORTICAL 4.5 mm X 26

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mm ACERO

0901-028-08 TORNILLCD

CORTICAL 4.5 mm X 2é

I mm ACERO 10901-030-08 TORNILL

ICORTICAL 4.5 mm X 30

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0901-032-08 TORNILLOI


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0901-034-08 TORNILLO

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0901-036-08 TORNILLi

CORTICAL 4.5 mm X 36I mm ACERO


CORTICAL 4.5 mm X 38I mm ACERO


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mm ACERO


¡ CORTICAL 4.5 mm X 42

mm ACERO

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I

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCl NACIONAL"

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!Ministerio áe SafuáSecretaría áe PoEíticas,'R!guÚl" 1 t't tClon e 11S t U os

)!.:N.9rt.)!. 'T

I 0901-044-08 TORNILLP

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mm ACERO

I 0901-046-08 TORNILLO

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mm ACERO

I0901-048-08 TORNILLO

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mm ACERO 1I

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, CORTICAL 4.5 mm X 54

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lCORTICAL 4.5 mm X 56

¡ mm ACERO


CORTICAL 4.5 mm X 5J

mm ACERO

I I 0901-060-08 TORNILLO,CORTICAL 4.5 mm X 60

mm ACERO



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¡I


!Ministerio áe StÚUI1Secretaria áe iPoFíticas,'RfBufación e Institutos

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0901-080-08 TORNILLd

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mm ACERO



mm ACERO



mm ACERO


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mm ACERO j0901-105-08 TORNILLO.CORTICAL 4.5 mm X 10

mm ACERO



mm ACERO


9

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIiA NACIONAL"

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9rf.inisterio áe SaCuá1

"

Secretaría áe Pofíticas,g¡¡gufación e Institutos

, I )'l.:N.:M.;4..'T

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,0901-120-08 TORNILL

I, CORTICAL 4.5 mm X 120

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0903-010-08 TORNILLO, I 1


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, I mm ACERO jI

0903-014-08 TORNILLO1

CORTICAL 3.5 mm X 14, , mm ACERO

, I 0903-016-08 TORNILLO

CORTICAL 3.5 mm X 16I . mm ACERO


CORTICAL 3.5 mm X 18,mm ACERO

, , 0903-020-08 TORNILLO

CORTICAL 3.5 mm X 20I

,1

mm ACERO


¡ CORTICAL 3.5 mm X 221

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I

,

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1 •1 9rtinisterio áe SafuáiSecretaría áe iPofíticas, ,

~guración e Institutos

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mm ACERO

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0903-028-08 TORNILL01CORTICAL 3.5 mm X 28

mm ACERO

0903-030-08 TORNILLO ,CORTICAL 3.5 mm X 30

I mm ACERO


CORTICAL 3.5 mm X 32,

mm ACERO


I1 CORTICAL 3.5 mm X 34

mm ACERO

'10903-036-08 TORNILLO


mm ACERO,

0903-038-08 TORNILLO;


1 mm ACERO ,0903-040-08 TORNILLO

, CORTICAL 3.5 mm X 40I

mm ACERO



mm ACERO1 0903-044-08 TORNILLO


1mm ACERO

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, •9rtinisterio áe Safu¡{,

Secretaría áe Pofíticas,'!1fgufación e Institutos

1 jI,:N.:M.,j1.'T

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'1

mm ACEROI


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, CORTICAL 3.5 mm X541

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CORTICAL 3.5 mm X55, 1 mm ACERO

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0903-056-08 TORNILLO ,CORTICAL 3.5 mm X56

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0903-058-08 TORNILLOI CORTICAL 3.5 mm X58

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mm ACERO


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1mm ACERO

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"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCI~ NACIONAL"

• i

!Ministerio tÚ Sa(w!

I Secretaria tÚ PoCíticas,CJ?Jgufacióne Institutos

)!.:N.9.f.)!. T,

'1

0903-062-08 TORNILLO'

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mm ACERO



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mm ACERO


1 CORTICAL 3.5 mm X 68

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I mm ACERO

0903-075-08 TORNILLO I

I CORTICAL 3.5 mm X 75

mm ACERO


I CORTICAL 3.5 mm X 80

mm ACERO

¡ 0903-085-08 TORNILLO


mm ACERO


i CORTICAL 3.5 mm X 90

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¡


•9rtinisterio áe Sa(w!Secretaría áe PoCíticas,~Buración e Institutos

)!.:N.9rt.)!. 'l'

mm ACEROI

10903-095-08 TORNILLO


mm ACERO

0903-100-08 TORNILUO

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mm ACERO



Imm ACERO



mm ACERO I0903-120-08 TORNILIJO

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mm ACERO



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SLY RT 3,8 mm X 20 ~m

TITANIO

0909-022-01 TORNILLO. I, SLY RT 3,8 mm X 22 r1j1m

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"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACiÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

•9rtinisterio tk Sa(u¡[Secretaría áe PoCíticas,'RfBufación e Institutos

)!.:N.9rt.)!. 'T

TITANIO 6I

0909-024-01 TORNILL1

SLYRT 3,8 mm X 24 mm

TITANIO,

~~~9~~:~~0::O:~:L~Om,I

TITANIO

0909-028-01 TORNILLP

SLYRT 3,8 mm X 28 mm

TITANIO

~~~9~~33~~0::O:~~L~Om

TITANIO

~~~9~~33~~0::O:~~L~Om

lTITANIO :

0909-034-01 TORNILLlSLYRT 3,8 mm X 34 mm1

TITANIO II

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SLYRT 3,8 mm X 36 rrilmI

TITANIO I

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TITANIO

0909-040-01 TORNILLOISLY RT 3,8 mm X 40 mm

TITANIO

,0909-042-01 TORNILLP

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i

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCt NACIONAL"

9rlinisterio áe SafuáSecretaría áe 'Pofíticas,'l<fgufación e Institutos

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SLY RT 3,8 mm X 42 rTITANIO

0909-044-01 TORNILllO


TITANIO


I


TITANIO



TITANIO



TITANIO

J 0909-052-01 TORNILUO,SLY RT 3,8 mm X 52 ~m!

TITANIO i,0909-054-01 TORNILUO


TITANIO



TITANIO, 0909-058-01 TORNILLO

SLY RT 3,8 mm X 58 ~m,TITANIO i,

~~~9~~:~~0::O:~~L~Om

TITANIO

0910-020-01 TORNILLP/l- 16

1'1

"2016 - AÑO DEL B1CENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENciA NACIONAL"

I •!Ministerio tk SaCuá

I

! Secretaría áe Políticas,CJ¡fguCacióne Institutos

)l.:N.9.1.)vr

SLY RP 3,8 mm X 20 mm

TITANIO

, 0910-022-01 TORNILUO

I

:1SLY RP 3,8 mm X 22 ~m

TITANIO


SLY RP 3,8 mm X 24 ¡m

TITANIO

0910-026-01 TORNILUOi SLY RP 3,8 mm X 26 ~m

I

TITANIO


SLY RP 3,8 mm X 28 Jm

TITANIO


1SLY RP 3,8 mm X 30 Jm

TITANIO ,


SLY RP 3,8 mm X 32 ~m

TITANIO,

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TITANIO l0910-036-01 TORNILL'I


TITANIO

i~~~O~~:~~O::O:~:L~Om

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I"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIIA NACIONAL"

•fMinisterio áe SaCwfSecretaría áe Po(íticas,'R#guÚlcíón e I nstítutos

)'/..N.:M..)'/.. 'I'

TITANIO I0910-040-01 TORNILLO


TITANIO b0910-042-01 TORNILL


TITANIO I0910-044-01 TORNILLO


TITANIO


SLY RP 3,8 mm X 46 rmm

TITANIO

0910-048-01 TORNIL~O

SLY RP 3,8 mm X 48 m

TITANIO

0910-050-01 TORNIL~O

SLY RP 3,8 mm X 50 m

TITANIO

0910-052-01 TORNILLF

SLY RP 3,8 mm X 52 mm,TITANIO



TITANIO l0910-056-01 TORNILL

SLY RP 3,8 mm X 56 tTITANIO

0910-058-01 TORNILL

/'1 18

I- .,"2016 - ANO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACION DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

•:Ministerio áe SafuáSecretaría áe PaCíticas,'RfBuÚlción e 1nstitutas

flJf.:Mfl'T. . . .


TITANIO l0910-060-01 TORNILL:


TITANIO I0910-062-01 TORNILLF

SLY RP 3,8 mm X 62 I1ilm

TITANIOI



TITANIO l0910-066-01 TORNILL

SLY RP 3,8 mm X 66 Jm

ITITANIO


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0910-070-01 TORNILL


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ESPONJOSO R32 6.5 n~m X

30 mm ACERO

0911-035-08 TORNILL )

ESPONJOSO R32 6.5 rTm X

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0911-040-08 TORNILL'

ESPONJOSO R32 6.5 m X

40 mm ACERO

ci:/'1 19

i,

I


•~inisterio áeSaCuáSecretaríaáePofíticas,~guláción e Institutos

)l.:N.:MJl.'f

0911-045-08 TORNILLJO

ESPONJOSO R32 6.5 ~m X

45mm ACERO



50 mm ACERO !


ESPONJOSO R32 6.5 mm X

55 mm ACERO


, ESPONJOSO R32 6.5 r X,

60 mm ACERO

0911-065-08 TORNILL

ESPONJOSO R32 6.5 n1JmX

65 mm ACERO


ESPONJOSO R32 6.5 Jm X

70 mm ACERO



75 mm ACERO I0911-080-08 TORNILLO


80 mm ACERO


j ESPONJOSO R32 6.5 ~m X

85 mm ACERO 10911-090-08 TORNILL'


90 mm ACERO

C'-,\ 20


•I !Ministerio áe Sa(JUfI

Secretaría áe PoCíticas,'Rfgufación e Institutos

)!.:N.!M.)t 'I'


ESPONJOSO R32 6.5 mm X

1 95 mm ACERO

0911-100-08 TORNIL~O

ESPONJOSO R32 6.5 m X

100 mm ACERO

0911-105-08 TORNILLOI ESPONJOSO R32 6.5 Jm XI 105 mm ACERO

0911-110-08 TORNILL9

ESPONJOSO R32 6.5 n1m X

110 mm ACERO


I ESPONJOSO R32 6.5 ~m Xi 115 mm ACERO,

0911-120-08 TORNILLü


120 mm ACERO'1

0911-125-08 TORNILLü

I

I ESPONJOSO R32 6.5 ~m X

125 mm ACERO1

0911-130-08 TORNILL<t>


130 mm ACERO 10919-030-01 TORNILL I

I SLY RT 4.5 mm X 30 m1m, II

TITANIO 10919-032-01 TORNILL

SLY RT 4.5 mm X 32 mm

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9r{inisterio áe Sa(uJISecretaría ¡fe Po[íticas,CJ¡fguCacióne Institutos

/f.:N::M../f. 't

TITANIO I0919-034-01 TORNILUO

SLY RT 4.5 mm X 34 ~mI

TITANIO I0919-036-01 TORNILUO

SLY RT 4.5 mm X 36 ~m

TITANIO


SLY RT 4.5 mm X 38 ~mI

TITANIO i0919-040-01 TORNILfSLY RT 4.5 mm X 40 m

TITANIO

¡0919-042-01 TORNILLP

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I



TITANIO

¡ ~~~9;~:~~0::O:::L~Om

I TITANIO

0919-048-01 TORNILLO<

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TITANIO



TITANIO


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I

9r1.inisterio áe SaCuáSecretaria áe PoCiticas,CJ?fguÚJcíóne Institutos

¡ )l..:N:9r1..jurI

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I

TITANIO J0919-054-01 TORNIL O

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TITANIO I,1 0919-056-01 TORNILUO


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TITANIO

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TITANIO

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1 I 0919-068-01 TORNILLO


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TITANIO

0920-030-01 TORNILL ..•

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I

"2016 - AÑO OEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

I •!Ministerio áe SaCwI, Secretaría áe 'PoCítieas,

I'l(fgufación e Institutos

I , )l.Sv. óM.)I.. <TI

SLY RP4.5 mm X 30 mm


SLY RP 4.5 mm X 32 ~m

TITANIO



TITANIO


SLY RP4.5 mm X 36 ~m

TITANIOI 0920-038-01 TORNILUO

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TITANIO b¡0920-040-01 TORNILL

SLY RP4.5 mm X 40 ~m

lTITANIO I

0920-042-01 TORNILU

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0920-044-01 TORNILL

SLY RP4.5 mm X 44 Jm

TITANIO


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SLY RP 4.5 mm X 48 [I

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0920-050-01 TORNILL,I

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TITANIO



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I 0920-058-01 TORNILL!O

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I 0920-060-01 TORNILL!O


TITANIO


TITANIO J~ 0920-064-01 TORNIL O

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¡ 0920-066-01 TORNIL O

SLY RP 4.5 mm X 66 ~m,TITANIO

0920-068-01 TORNILL!O

SLY RP 4.5 mm X 68 rl m

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25

11


•~inisterio áe SafutfSecretaria áe Pofíticas,'1I&guÚlcióne Institutos

)l.JV.:M.)l. '1'

0920-070-01 TORNILtO

SLY RP 4.5 mm X 70 IiI1m

TITANIO

0920-072-01 TORNILILO


, TITANIOI 0920-074-01 TORNILILOI

SLY RP 4.5 mm X 74 tmTITANIO

0920-076-01 TORNIL O

SLY RP 4.5 mm X 76 tmTITANIO

0920-078-01 TORNIL O


TITANIO



TITANIO i

0928-035-01 TORNILILOI

SLY R20 X 35 mm TIiANIOI 0928-040-01 TORNILILOI I,

SLY R20 X 40 mm TIiANIO

0928-045-01 TORNILrO




0928-055-01 TORNIL O

SLY R20 X 55 mm TIIANIO

0928-060-01 TORNIL OI

SLY R20 X 60 mm TIliANIO

¿/l 26


•9rf.inisterio áeSa{UJiSecretaria áe Pofíticas,'R#gufación e Institutos

;l.1V.9.t.;l. 'I

0928-065-01 TORNIL~O

SLY R20 X 65 mm TI~ANIO

0928-070-01 TORNILJO


0928-075-01 TORNILJOI

SLY R20 X 75 mm TITANIO


SLY R20 X 80 mm TITANIO




SLY R20 X 90 mm TITANIO; 0928-095-01 TORNILJO

SLy R20 X 95 mm TIT~NIO


SLY R20 X 100 mm

TITANIO

0928-105-01 TORNILlLO

SLY R20 X 105 mm

TITANIO

0928-110-01 TORNILlLO

SLV R20 X 110 mm jTITANIO

0928-115-01 TORNIL O

SLV .20 X 115 mm jTITANIO

0928-120-01 TORNIL O

SLY R20 X 120 mm

TITANIO

¿-o 27 .

"2016 - AÑO DEL B1CENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENct NACIONAL"

i •'1I

:Ministerio áe SaCuáSecretaria áe <Pofíticas,~Bufación e Institutos

fl.:N.:M.;l..'r

0928-125-01 TORNIUlo

I

SLY R20 X 125 mm1I TITANIO

0928-130-01 TORNIULO

SLY R20 X 130 mmTITANIO

0929-050-01 TORNILI!.Oí

I

I.

SLY R36 X 50 mm TlT¡ANIO


SLY R36 X 55 mm TI~ANIO,0929-060-01 TORNILLO

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SLY R36 X 65 mm TlT¡ANIO,


SLY R36 X 70 mm TI1ANIO1 0929-075-01 TORNIL O

SLY R36 X 75 mm TItANIO

0929-080-01 TORNIL O

SLY R36 X 80 mm TItANIO

0929-085-01 TORNIL O

ISLY R36 X 85 mm TI,lANIO


ISLY R36 X 90 mm TITANIO

- I0929-095-01 TORNILLO

ISLY R36 X 95 mm TITANIO

I0929-100-01 TORNIrSLY R36 X 100 mm .

I TITANIO

0929-105-01 TORNILLOI, -/1I 28

I

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENcl NACIONAL"

I 6\!Ministerio áeSafuáSecretaríaáePolíticas,~guración e Institutos

fl.:N.!M.;Vr

SLY R36 X 105 mm

I TITANIO


SLV R36 X.110 mm jTITANIO

0929-115-01 TORNIL O,SLY R36 ¡

X 115 mm TITANIO


SLYR36 X 120 mm

TITANIO j0929-125-01 TORNIL O

SLY R36 X 125 mmTITANIO

0929-130-01 TORNILllO¡ SLV 036 X 130 mm j

TITANIO

0930-035-01 TORNIL O

SLY RT X 35 mm TIT~NIO

0930-040-01 TORNIL~O

SLY RT X 40 mm TITJNIO

0930-045-01 TORNIL~O,SLY RT X 45 mm TITdNIO

0930-050-01 TORNIL~O

~~:O~::,'~1~~R:~~~IO

SLYRT X 55 mm TIT1NIO0930-060-01 TORNIL O

SLYRT X 60 mm TITANIO

I ./[ 29,

I

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACiÓN DE LA INDEPENDENcJ NACIONAL"

'1 •

9dinisterio áe Safuá,1 Secretaría áe iPoEíticas,

IJJ.!gufación e InstitutosJI.X 9t1..JI.'I

I

0930-065-01 TORNILL<D1

SLY RT X65 mm TITAN¡IO

!I

~~~0~~:0~~1:~R~~~~IO

~~~0~~~~~1 :~R~~~~~O

0930-080-01 TORNILL9

I SLY RT X80 mm TITAN[Q:1

0930-085-01 TORNILL9

SLY RT X85 mm TITANIO

.1 0930-090-01 TORNILLdI





I SLY RT X 100 mm TITArO


ilSLY RT X 105 mm TITANIO


SLY RT X 110 mm TITANIO

,1 0930-115-01 TORNILLOJ

SLY RT X 115 mm TITA 10

,10930-120-01 TORNILLOJ

SLY RT X 120 mm TITA 10

I0930-125-01 TORNILLO ISLY RT X 125 mm TITANIO


SLY RT X 130 mm TITAN10'1 0936-010-08 TORNILLO

CORTICAL BLOQUEADO 4.5

¿14 30. ,

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"'1

i •:Ministerio áe saCwf,1 Secretaría de '1'ofíticas,

'R!gufación e InstitutosjI.X7>1.jI. rr

"

mm X 10 mm ACEROII


CORTICAL BLOQUEADO 4.5,mm X 12 mm ACERO I0936-014-08 TORNILLO

,1 ' 1CORTICAL BLOQUEADO 4.5

mm X 14 mm ACERO1



mm X 16 mm ACERO: 0936-018-08 TORNILLO¡

CORTICAL BLOQUEADO [4.5

¡ mm X 18 mm ACERO

0936-020-08 TORNILLO\

1CORTICAL BLOQUEADOr.s

mm X 20 mm ACERO

¡ 0936-022-08 TORNILLO


¡ mm X 22 mm ACERO


I CORTICAL BLOQUEADO 4.5

mm X 24 mm ACERO

10936-026-08 TORNILLO

CORTICAL BLOQUEADO .5

¡ mm X 26 mm ACERO

0936-028-08 TORNILLO'

I CORTICAL BLOQUEADO .5

mm X 28 mm ACERO


'/t 31

1

"2016 - AÑO DEL BICENTENARlO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NAClONAL"

, , •!Ministerio áe Safuá, Secretaria áe !Pofítuas,

C}¡fgufacióne Institutos

, ~.:N.!M.~. 'T


mm X 30 mm ACERO


CORTICAL BLOQUEADlD 4.5

mm X 32 mm ACERO


CORTICAL BLOQUEAD~ 4.5, mm X 34 mm ACERO 1

0936-036-08 TORNILL<DI

¡ 1CORTICAL BLOQUEADO 4.5

i mm X 36 mm ACERO \I

0936-038-08 TORNILLGl,

CORTICAL BLOQUEADd 4.5

mm X 38 mm ACERO


CORTICAL BLOQUEADOI4.5

mm X 40 mm ACERO


, CORTICAL BLOQUEADO 4.5

mm X 42 mm ACERO, 0936-044-08 TORNILLO

ICORTICAL BLOQUEADO 4.5

mm X 44 mm ACERO

¡ 0936-046-08 TORNILLO

CORTICAL BLOQUEADO ~.5, 1 mm X 46 mm ACERO

¡ 0936-048-08 TORNILLO

CORTICAL BLOQUEADO ~.5

mm X 48 mm ACERO


0/'l 32I I


! 9.{inisterio áe Sa{UJfSecretaria áe !Políticas,iJ(J!guÚlcióne Institutos

, I /I.%:M../I. r¡'

CORTICAL BLOQUEADb 4.5

Imm X 50 mm ACERO b0936-052-08 TORNILL¡

, CORTICAL BLOQUEAD0 4.5

mm X 52 mm ACERO,1 0936-054-08 TORNILLP

CORTICAL BLOQUEAD<D4.5¡ mm X 54 mm ACERO I

0936-055-08 TORNILL0I I


I I mm X 55 mm ACERO

0936-056-08 TORNILL<D

I I CORTICAL BLOQUEADd 4.5

mm X 56 mm ACEROi

,1 0936-058-08 TORNILLO

1CORTICAL BLOQUEADd 4.5

I mm X 58 mm ACERO

¡ 0936-060-08 TORNILLOI


, 1 mm X 60 mm ACERO


I I CORTICAL BLOQUEADO 4.5

mm X 62 mm ACEROI 0936-064-08 TORNILLO, CORTICAL BLOQUEADO 4.5

I I- mm X 64 mm ACERO


CORTICAL BLOQUEADO 'f.5

I I mm X 65 mm ACERO

«1'/( 33

I


•!Ministerio áe SafuáSecretaria tie PoCíticas,~gufación e Institutos

)l..Jf.!M.;l 'T

0936-066-08 TORNILL:OI I


"mm X 66 mm ACERO I

I0936-068-08 TORNILLb,

iCORTICAL BLOQUEAD<D4.5

," mm X 68 mm ACERO \

,

"

0936-070-08 TORNILLOj

,1CORTICAL BLOQUEADO 4.5

,

mm X 70 mm ACERO \

, I 0936-072-08 TORNILL<D

ICORTICAL BLOQUEADd 4.5

I

mm X 72 mm ACERO, I 0936-074-08 TORNILLO

, ICORTICAL BLOQUEADa! 4.5

mm X 74 mm ACEROI I


CORTICAL BLOQUEADO, 4.5

mm X 75 mm ACERO


CORTICAL BLOQUEADO 4.5,

Imm X 76 mm ACERO


, 1 CORTICAL BLOQUEADO ~.5

mm X 78 mm ACERO,

0936-080-08 TORNILLO, ¡ CORTICAL BLOQUEADO 4.5

, mm X 80 mm ACERO,



1, mm X 85 mm ACERO \

«Í~ 34

I

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENJA NACIONAL"

I

II

I I

•,1,1

, 1 !Ministerio áe Sa(UJf

¡ISecretaría ¡fe PoCíticas,

I q¡¡guCación e Insíitutos)I..:N.!M.)I.. rr

Ij

II 0936-090-08 TORNILLf

1" CORTICAL BLOQUEAD<D4.5

\. mm X 90 mm ACERO \

I 0939-010-08 TORNILL0I

1" \PERIPROTÉSICO

r BLOQUEADO 4.5 mm X 10, 11 mm ACERO

I 0939-012-08 TORNILLO, [11, PERIPROTÉSICO

, l BLOQUEADO 4.5 mm X 12t,, mm ACERO

, I 0939-014-08 TORNILLO

¡j PERIPROTÉSICO,

BLOQUEADO 4.5 mm X tiAI fl

I mm ACERO

1"


PERIPROTÉSICOI

r BLOQUEADO 4.5 mm X 16

¡" mm ACERO,

r 0939-018-08 TORNILLO

\1PERIPROTÉSICO

BLOQUEADO 4.5 mm X ]8, ¡

I mm ACERO,

"

0939-020-08 TORNILLOI 1 PERIPROTÉSICO

I I BLOQUEADO 4.5 mm X2I

I mm ACEROI

I 0940-010-01 TORNILLOI PERIPROTÉSICO

j1¡/l 35

I"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

I

36

4\,

:Ministerio áe SaCwf, Secretaria áe PoCíticas,

'1ifgufación e Institutos;J.Sf.:M..)UT

BLOQUEADO 4.5 mm X 10

mm TITANIO 10940-012-01 TORNILL'

PERIPROTÉSICOII

BLOQUEADO 4.5 mm Xi 12

mm TITANIO \

0940-014-01 TORNILLCD

PERIPROTÉSICÓ


mm TITANIO


PERIPROTÉSICO


I mm TITANIO

0940-018-01 TORNILLO\,PERIPROTÉSICO I,BLOQUEADO 4.5 mm X 18

mm TITANIO


PERIPROTÉSICO


mm TITANIO l0978-010-08 TORNILLO,CORTICAL BLOQUEADO ..,S

1

mm X 10 mm ACERO jI 0978-012-08 TORNILLO.

I 11CORTICAL BLOQUEADO ,S

mm X 12 mm ACERO, ,1


, I CORTICAL BLOQUEADO 3,S

I

"2016 - AÑO DEL BICENTENARlO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NAClONAL"

I 6\9dinisterio áe SaCuáSecretaría áe PoCíticas,<J<fgufacióne Institutos

)!.:N. 9>1..)!. 'I'

mm X 14 mm ACERO I0978-016-08 TORNILLO

CORTICAL BLOQUEAdo 3.5

mm X 16 mm ACERO



mm X 18 mm ACERO


CORTICALBLOQUEAt 3.5mm X 20 mm ACERO

0978-022-08 TORNIL O


mm X 22 mm ACERO


CORTICAL BLOQUEAd

r3.5

mm X 24 mm ACERO

0978-026-08 TORNIL O


mm X 26 mm ACERO



0978-030-08 TORNIL O


0978-032-08 TORNIL O


mm X 32 mm ACERO

0978-034-08 TORNIL O

37,

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENdIA NACIONAL"

•9rtinisterio áe Sa{1UfSecretaría áe (['olíticas,'R!gufación e Institutos

)!.:N.9rt.)!. '[


mm X 34 mm ACERO



mm X 36 mm ACERO



mm X 38 mm ACERO10978-40-08 TORNILL'


mm X 40 mm ACERO

0978-042-08 TORNILIlO


mm X 42 mm ACERO



0978-045-08 TORNIL O


mm X 45 mm ACERO


CORTICALBLOQUEA! 3.5mm X 46 mm ACERO'

0978-048-08 TORNIL O

CORTICAL BLOQUEADb 3.5

mm X 48 mm ACERO


CORTICAL BLOQUEADP 3.5

mm X 50 mm ACERO

0978-052-08 TORNIL O

./1 38

I


•~irristeriD áe SaliufSecretaría le PaCíticas,'Rfgufación e 1nstitutas

~.N.;M.;tT


, mm X 52 mm ACERO

I 0978-054-08 TORNILLOI CORTICAL BLOQUEAdo 3.5I¡ mm X 54 mm ACERO



mm X 55 mm ACERO



mm X 56 mm ACERO



mm X 58 mm ACERO



mm X 60 mm ACERO



mm X 62 mm ACERO



mm X 64 mm ACERO

~~7R~I~~::::~:~:d~ 3.5II mm X 65 mm ACERol.

0978-066-08 TORNIL O


mm X 66 mm ACERO

¿/f 39

I

I

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENClA NACIONAL"

•!Ministerio áe SaCuJf, Secretaria áe PoCíticas,I

I CJ¡fgufación e Institutos, )t.:N.!M.)t.'T,



0978-070-08 TORNIL O


mm X 70 mm ACERO

¡ 0978-075-08 TORNILILO


mm X 75 mm ACERO'



mm X 80 mm ACERO


CORTICALBLOQUEA"] 3.5I mm X 85 mm ACEROI,

0978-090-08 TORNIL O,

CORTICAL BLOQUEAD6 3.5

mm X 90 mm ACERO



mm X 95 mm ACERO


CORTICAL BLOQUEADP 3.5

mm X 100 mm ACERO


CORTICAL BLOQUEADF 3.5

mm X 105 mm ACERO



I mm X 110 mm ACERO

¿' re 40

I I,


9dinisterio áe SaCuá -Secretaría áe <PoCítieas,'l«gufación e Institutos

)I.:N.:M.)I.'II

0978-115-08 TORNIUlo

CORTICAL BLOQUEADF 3.5

mm X 115 mm ACEROI 0978-120-08 TORNILJO

I

CORTICAL BLOQUEADF 3:5

mm X 120 mm ACERO

2017-000-08 ARANDElA

II

4.5 mm X 8.0 mm ACERO

2025-000-08 ARANDElAI

5.0 mm X 8.0 mm ACEROI

2078-000-01 ARANDELA

¡ 7.0 mm X 12.7 mmTITANIO

0011-000-01 ARANDELA

12.7 mm X 6 mm TIT~NIO

0020-000-01 ARANDEr

5.0 mm X 8.0 mm TITíNIO,0071-000-08 ARANDEILA

I7.0 mm X 12.7 mm AOERO

0099-000-01 ARANDEtlAI

4.0 mm X 8.0 mm TITANIO

I 2777-002-19 PLACA

TROCANTÉRICA IBLOQUEADA 4.5 mm ~ 2

ORIFICIOS ACERO

2777-003-19 PLACA

!

TROCANTÉRICA

BLOQUEADA 4.5 mm X 3

, ORIFICIOS ACEROI

¿l' /1 41

I ¡

. II


•!Ministerio áe $aCuá$ecrefufÍa áe PaCítieas,'Rfgufación e 1nstitutas

;4.N.9d.;4. 'T, I,

2777-004-19 PLACA

TROCANTÉRICA


I, ORIFICIOS ACERO

2777-005-19 PLACA

TROCANTÉRICA

BLOQUEADA 4.5 mm X 5¡ ORIFICIOS ACERO

i2777-006-19 PLACA

TROCANTÉRICA


! ORIFICIOS ACERO ,2777-007-19 PLACA

TROCANTÉRICA

I BLOQUEADA 4.5 mm X 7

ORIFICIOS ACEROI

2777-008-19 PLACA

TROCANTÉRICA

BLOQUEADA 4.5 mm )(.8,¡

ORIFICIOS ACERO ,

2777-009-19 PLACA

TROCANTÉRICA

., BLOQUEADA 4.5 mm XI 9I

ORIFICIOS ACERO I

2777-011-19 PLACA

TROCANTÉRICA

I ! BLOQUEADA 4.5 mm X 11

ORIFICIOS ACERO

0106-003-08 CLAVO P ~CA,I

DESLIZANTE PARA

C/C 42,1 I

NAL""2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENC A NACIO

! •9t!inisterio áe SafuáSecretaría áe Pofíticas,,'1(fgulación e Institutos

)l. 7'f. óM..)I. 'I

CADERA 135 GRADOS 3

I

ORIFICIOS ACERO,

106-004-08 CLAVO PLACA

DESLIZANTE PARA ICADERA 135 GRADDStORIFICIOS ACERO,0106-005-08 CLAVO P CA

DESLIZANTE PARA

CADERA 135 GRADOS 5I

ORIFICIOS ACERO

0106-006-08 CLAVO prCA, DESLIZANTE PARA,

CADERA 135 GRADOS rORIFICIOS ACERO

0106-007-08 CLAVO PUACA

DESLIZANTE PARA1

CADERA 135 GRADOS1ORIFICIOS ACERO

0106-008-08 CLAVO P CA

DESLIZANTE PARA ICADERA 135 GRADOS 8

ORIFICIOS ACERO

0106-009-08 CLAVO PL"'CA. DESLIZANTE PARA

CADERA 135 GRADOS e

ORIFICIOS ACEROI 0106-010-08 CLAVO PL"'CA

DESLIZANTE PARA

ICADERA 135 GRADOS O

¿--- /( 43


•¡ ~inisterio áeSafuáSecretariaáe '1'ofíticas,~Bufación e Institutos

)l..Jf.9.t.)l.. '1

ORIFICIOS ACERO

0106-012-08 CLAVO RLACA

DESLIZANTE PARA

CADERA 135 GRADOS 12

ORIFICIOS ACERO,

0106-014-08 CLAVO P,LACA

DESLIZANTE PARA

CADERA 135 GRADOS 14¡ ORIFICIOS ACERO

0503-003-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN REpTA

BLOQUEADA 3.5 mm X 3i ORIFICIOS ACERO l,

0503-004-19 PLACA D, I

RECONSTRUCCION RECTA

BLOQUEADA 3.5 mm ~ 4,

ORIFICIOSACERO ~

0503-005-19 P~CA D

RECONSTRUCCION REfTA

BLOQUEADA 3.5 mm ~ 5

ORIFICIOS ACERO i0503-006-19 PLACA D.

RECONSTRUCCIÓN REbA

BLOQUEADA 3.5 mm X 6I ORIFICIOS ACERO

0503-007-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN RE TA

! BLOQUEADA 3.5 mm X 7

ORIFICIOS ACERO

0503-008-19 PLACA Di

¿./( 44!" I


•. -

,j

;Ministerio áe SatiufSecretaría tie Pofíticas,~guÚlción e Institutos

A.X ;M.A. 'T!


BLOQUEADA 3.5 mm * 8¡ ORIFICIOS ACERO

0503-009-19 P~CA DIE

RECONSTRUCCION RE¡CTA

BLOQUEADA 3.5 mm 19I ORIFICIOS ACERO .,

0503-010-19 PLACA D


¡ BLOQUEADA 3.5 mm X 10

ORIFICIOS ACERO l0503-011-19 PLACA D

, IRECONSTRUCCION RECTA

I BLOQUEADA 3.5 mm ~ 11

ORIFICIOS ACERO ~.

0503-012-19 PLACA DI

RECONSTRUCCIÓN RECTA

BLOQUEADA 3.5 mm J 12,

ORIFICIOS ACERO I0503-013-19 PLACA DE

IRECONSTRUCCIÓN RE<I:TA

I BLOQUEADA 3.5 mm X 13,

ORIFICIOS ACERO

0503-014-19 PLACA DEI

I RECONSTRUCCIÓN RECCTA, ! BLOQUEADA 3.5 mm X 14,

:

ORIFICIOS ACERO :

0503-015-19 PLACA DEI

I RECONSTRUCCIÓN RECITAI, . /l 45

!

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENciA NACIONAL"1

•fMinisterio ¡fe SafuáSecretaría áe !PofítictJS,C}¡fgufación e Institutos

, )l.:N.:M.)l. 'T


ORIFICIOS ACERO

0503-016-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN R~CTA

BLOQUEADA 3.5 mm * 16ORIFICIOS ACERO

0503-017-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN REiCTA

IBLOQUEADA 3.5 mm X 17

ORIFICIOS ACERO l0503-018-19 PLACA D

RECONSTRUCCIÓN REfTA


ORIFICIOS ACERO11 0503-019-19 PLACA DE


BLOQUEADA 3.5 mm ~ 19

ORIFICIOS ACERO I0503-020-19 PLACA DE

IRECONSTRUCCIÓN RECTA

IBLOQUEADA 3.5 mm X,20

ORIFICIOS ACERO l.0513-003-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CULA

1 I ABC BLOQUEADA 3.5 ~m, ,

3 ORIFICIOS ACERO i0513-004-19 PLACA D.

IRECONSTRUCCIÓN CU1VA

I ABC BLOQUEADA 3.5 m

I

4 ORIFICIOS ACERO

~~ 46

1


, ,1 •I,

9rf.inisterio áe Sa(uáSecretaria áe PoCíticas,

,1CJ¡fguCacióne Institutos

, )l..Jf.9rf..)l.. rr

0513-005-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CURVA,

l'

ABC BLOQUEADA 3.5 r5 ORIFICIOS ACERO

" 0513-006-19 PLACA D1

RECONSTRUCCIÓN CURVA

ABC BLOQUEADA 3.5 ~m

j 6 ORIFICIOS ACERO 1,

0513-007-19 PLACA D:

RECONSTRUCCIÓN CulVAI

IABC BLOQUEADA 3.5 m

¡ 7 ORIFICIOS ACEROI

0513-008-19 PLACA DE

'/RECONSTRUCCIÓN CU1VA

ABC BLOQUEADA 3.5 mm

8 ORIFICIOS ACERO I0513-009-19 PLACA DJRECONSTRUCCIÓN CU VA

1;

ABC BLOQUEADA 3.5 m1m

9 ORIFICIOS ACERO l, !

0513-010-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CU~ A

ABC BLOQUEADA 3.5 m~

10 ORIFICIOS ACEROI 0513-012-19 PLACA DE

1RECONSTRUCCIÓN CUR A

I ABC BLOQUEADA 3.5 m n

,112 ORIFICIOS ACERO

I 0513-014-19 PLACA DE, ./] 47

IrI

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENct NACIONAL" I

I, 4\ I

9dinisterio áe SalúáSecretaría áe Pofíticas,g¡ggufación e Institutos

jI.Jf.9>!..jUr,

I

::~OB:~~~E~~~:~f~A

14 ORIFICIOS ACERO

0513-016-19 PLACAD,RECONSTRUCCIÓN CJRVA

,I

ABC BLOQUEADA3.5 r16 ORIFICIOS ACERO

0513-018-19 PLACAD,

RECONSTRUCCION CU,RVA

ABe BLOQUEADA3.5 r18 ORIFICIOS ACERO

0513-020-19 PLACADI

¡ RECONSTRUCCIÓN CURVA


20 ORIFICIOS ACERO

0514-003-19 PLACADE


ABC BLOQUEADA'3.5 ~m,,

X 3 ORIFICIOS ACER010514-004-19 PLACADI,

IRECONSTRUCCIÓN REG:TA


I¡ X 4 ORIFICIOS ACERO

0514-005-19 PLACADIE

RECONSTRUCCIÓN RE~TA

ABC BLOQUEADA3.5 1mI X 5 ORIFICIOS ACERO

!I0514-006-19 PLACAD '

RECONSTRUCCIÓN REdTA

IABC BLOQUEADA 3.5 ~m

¿¡,-/( 48,

I

'1

'!I


!Ministerio áe SafuáSecretaría áe Po(íticas,'1!fgutación e Institutos

)l.:N.9I4..)l. T

X 6 ORIFICIOS ACER<D

0514-007-19 PLACA ~E



X 7 ORIFICIOS ACERb

0514-008-19 PLACA bE

RECONSTRUCCIÓN JECTAI


X 8 ORIFICIOS ACERp

0514-009-19 PLACA bE

RECONSTRUCCIÓN ~ECTA

ABC BLOQUEADA 3.J mm

X 9 ORIFICIOS ACE~O

0514-010-19 PLACAjDE

RECONSTRUCCIÓN I ECTA


X 10 ORIFICIOS AcdRO

0514-011-19 p~CAIDE

RECONSTRUCCION ~ECTA

ABC BLOQUEADA 3.$ mmX 11 ORIFICIOS AdRO

0514-012-19 PLACA/DE

RECONSTRUCCIÓN fECTA


X 12 ORIFICIOS AcéRO

0514-013-19 PLACAIDE

RECONSTRUCCIÓN kECTA

ABC BLOQUEADA 3.b mm

X 13 ORIFICIOS AaRO

49


!MirristeriD áe SatiufSecretaría áe PoFíticas,rJifgufación e Institutos

,ftSv.:M..,ft. 'T

'1

0514-014-19 PLACA OE, I

RECONSTRUCCION RrCTA


X 14 ORIFICIOS ACE. OI

0514-015-19 PLACA DE, I


ABC BLOQUEADA 3.J mm

X 15 ORIFICIOS AcclRO

0514-016-19 PLACA DE


ABC BLOQUEADA 3'F mmX 16 ORIFICIOS ACERO

0514-017-19PLAC~ DE

RECONSTRUCCIÓN ¡RECTA


X 17 ORIFICIOS AdERO

0514-018-19 PLAc1. DE

RECONSTRUCCIÓN1 RECTAI


X 18 ORIFICIOS A~EROI

0514-019-19 PLAGA DE

RECONSTRUCCIÓ1 RECTA


X 19 ORIFICIOS JCERO

0514-020-19 PLAtA DE

RECONSTRUCCIÓ~ RECTA

ABC BLOQUEADAi3.5 mm

X 20 ORIFICIOS tCERO

0517-004-19 PU.ICA DE

RECONSTRUCCIé N CURVA

50

I

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCiA NACIONAL",

, ,1 •,

!Ministerio áe SafuáSecretaría áe <PoCítieas,'l(fgufaeión e Institutos

)l.:N,:M.)l. 'l'

3.5 mm 4 ORIFICIOS

ACERO

0517-005-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CU~VA

3.5 mm 5 ORIFICIOS IACERO

0517-006-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CURiVA

3.5 mm 6 ORIFICIOS

ACERO

0517-007-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CURVAI

3.5 mm 7 ORIFICIOS1 ACERO,

0517-008-19 PLACA DEI RECONSTRUCCIÓN CUR' AI 3.5 mm 8 ORIFICIOS

I ACERO, 0517-009-19 PLACA DE


I 3.5 mm 9 ORIFICIOS

I ACERO

, 0517-010-19 PLACA DE

, RECONSTRUCCIÓN CURVtI,

'13.5 mm 10 ORIFICIOS

I, ACERO

I 0517-012-19 PLACA DE

¡ RECONSTRUCCIÓN CURVJ,


é7,i/"( 51

1

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENGIA NACIONAL"

I •, fMinistmo áe SafUlf

¡ Secretaría de PoCíticas,'11fgufación e Institutos

• J/..:N.'M.J/.. rr•

ACERO

0517-014-19 PLACA D~,1

RECONSTRUCCION CU ~VA,3.5 mm 14 ORIFICIOS

ACERO

0517-016-19 PLACA D~, , 1

RECONSTRUCCION CURVA,3.5 mm 16 ORIFICIOS,ACERO,0517-018-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CUR,dA

3.5 mm 18 ORIFICIOS,ACERO, ,0517-020-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CURVA¡

3.5 mm 20 ORIFICIOS, ,

ACERO

0517-022-19 PLACA DEI

RECONSTRUCCIÓN CURVA,

3.5 mm 22 ORIFICIOS,

,ACERO

, I0517-024-19 PLACA DE

¡

RECONSTRUCCIÓN CURVA,3.5 mm 24 ORIFICIOS

ACEROI

0518-004-19 PLACA DE, 1 RECONSTRUCCIÓN RECTJ

¡3.5 mm 4 ORIFICIOS

ACERO" 0518-005-19 PLACA DE

l/l 52!! ¡

I

, " ,1'2016 - ANO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACION DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

I

!Ministerio dé SaCuáSecretaria áe !PoCítieas,'1(#guÚJcióne Institutos

jI,Jf.!M,jI, rr

II RECONSTRUCCION REpA

3,5 mm 5 ORIFICIOS, ACERO

I0518-006-19 PLACA DE, , IRECONSTRUCCION RECTA

1 3,5 mm 6 ORIFICIOS

ACERO

0518-007-19 PLACA DE, I

RECONSTRUCCION REOTA,3,5 mm 7 ORIFICIOS

, ACERO

0518-008-19 PLACA DE¡

RECONSTRUCCIÓN REarA

¡ 3.5 mm 8 ORIFICIOS

ACERO,1 0518-009-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN RECTA1 3.5 mm 9 ORIFICIOS ,

¡ ACERO

0518-010-19 PLACA DE,1 RECONSTRUCCIÓN REC A

3.5 mm 10 ORIFICIOS

ACERO

10518-012-19 PLACA DE

,RECONSTRUCCIÓN RECliA


, ACERO

0524-003-19 PLACA DE '

1RECONSTRUCCIÓN RECTA

<1/é 53

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENC A NACIO

•I:MinisterúJ áe Safuá

¡ Secretaría de Pofíticas,

I ~guláción e InstitutosjI.:N.9rt.jI. 'T

1

, BLOQUEADA 4.5 mm x: 3

, ORIFICIOS ACERO 10524-004-19 PLACA D.

1RECONSTRUCCIÓN REaTA


ORIFICIOS ACERO

0524-005-19 PLACA DE,¡

RECONSTRUCCIÓN RE

kA

jBLOQUEADA 4.5 mm X.

ORIFICIOS ACERO tI

0524-006-19 PLACA DE,RECONSTRUCCIÓN REC A

I, I

BLOQUEADA 4.5 mm X 6I

ORIFICIOS ACERO,0524-007-19 PLACA DE

I ¡

RECONSTRUCCIÓN RECliAI

BLOQUEADA 4.5 mm X 7,

ORIFICIOS ACEROi 0524-008-19 PLACA DEI RECONSTRUCCIÓN RECTA

i BLOQUEADA 4.5 mm X 8I ORIFICIOS ACERO, 0524-009-19 PLACA DE

I RECONSTRUCCIÓN RECTA

j BLOQUEADA 4.5 mm X 9

i ORIFICIOS ACERO

I 0524-010-19 PLACA DE

, RECONSTRUCCIÓN RECTfII


¡ ORIFICIOS ACERO

~./( 54¡

NAL"

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]1

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENciA NACIONAL"

¡ •,fMinisterio áe SaluáSecretaría áe !Pofíticas,CJ¡¡guCacióne Institutos

.lI.1v.:M.}ur

0524-011-19 PLACA DE, I

RECONSTRUCCION REaTA¡

BLOQUEADA 4.5 mm X 11I ORIFICIOS ACERO,

0524-012-19 P~CA DEIi

I RECONSTRUCCION REGTA


ORIFICIOS ACERO¡

0524-013-19 PLACA DEI RECONSTRUCCIÓN RECfA

i BLOQUEADA 4.5 mm X 13

f ORIFlCIOSACERO 10524-014-19 PLACA DE

¡RECONSTRUCCIÓN REC A

¡BLOQUEADA 4.5 mm 14

I ORIFICIOS ACERO

, 0524-015-19 PLACA DE ,

I RECONSTRUCCIÓN RECl lA

IBLOQUEADA 4.5 mm 15

ORIFICIOS ACEROI 0548-030-19 PLACA DE¡ RECONSTRUCCIÓN RECTA

12.7 mm X 30 ORIFICIOS

ACEROt

0548-035-19 PLACA DE,1

RECONSTRUCCIÓN RECT¡

2.7 mm X 35 ORIFICIOS '

I ACERO

I 0576-000-19 PLACA

¿ ,A'1 55

¡

I


I •!Ministerio áe Safuá.1 Secretaria áe PoEíticas,

~gufación e Institutos)t1Y.9rf..)l. 'l',

IPERIPROTESICA TRC 415

mm ACEROI 0577-000-19 PLACA

PERIPROTÉSICA TRC

EXTENDIDA BLOQUEADA,1 4.5 mm 2 ORIFICIOS

ACERO1

0578-002-19 PLACA

1 PERIPROTÉSICA TRC

I EXTENDIDA BLOQUEADA

4.5 mm X 2 ORIFICIOS¡ DERECHA ACERO

0578-006-19 PLACAI

PERIPROTÉSICA TRC

¡ EXTENDIDA BLOQUEADA


DERECHA ACERO

1 0578-009-19 PLACA

PERIPROTÉSICA TRCI EXTENDIDA BLOQUEADA

I 4.5 mm X 9 ORIFICIOS

DERECHA ACERO1 0579-002-19 PLACA ,

1PERIPROTÉSICA TRC ,0579-006-19 PLACA


¡ 4.5 mm X 2 ORIFICIOS

IZQUIERDA ACERO

1 PERIPROTÉSICA TRC


¿l'/( 56!i


•9dinisterio IÚ Sa{U({Secretaría IÚ !Pofíticas,C}¡fgufaci6n e Institutos

)I..:N.:M..)l..'T

4.5 mm X 6 ORIFICIOS,

IZQUIERDA ACERO

0579-009-19 PLACA

PERIPROTÉSICA TRC

EXTENDIDA BLOQUEADA

4.5 mm X 9 ORIFICIOS¡IZQUIERDA ACERO

¡ 0586-003-19 PLACA DE

I RECONSTRUCCIÓN CUR~AI


ORIFICIOS ACERO1 0586-004-19 PLACA DE

1 RECONSTRUCCIÓN CURVA

BLOQUEADA 3.5 mm X l1

ORIFICIOS ACERO¡0586-005-19 PLACA DE

¡ RECONSTRUCCIÓN CUR' A

¡ BLOQUEADA 3.5 mm X 5

1ORIFICIOS ACERO ]

0586-006-19 PLACA DE\ RECONSTRUCCIÓN CUR A

1 BLOQUEADA 3.5 mm X 6

1 ORIFICIOS ACERO

0586-007-19 PLACA DE1 RECONSTRUCCIÓN CURVA


1 ORIFICIOS ACERO

10586-008-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CURV, .

¿-[/( 571


I •1 :Ministerio tÚ SaflU!Secretaría áe Pofíticas,'R!gufación e Institutos

)l.:N.:M.)I.'I


ORIFICIOS ACERO

0586-009-19 PLACA DE, I

RECONSTRUCCION CU~VA


ORIFICIOS ACERO

,10586-010-19 PLACA DE:

'1RECONSTRUCCIÓN CUFVA


I ORIFICIOS ACERO

0586-011-19 PLACA DE¡

RECONSTRUCCIÓN CUR~A


ORIFICIOS ACEROI

0586-012-19 PLACA DE¡ RECONSTRUCCIÓN CURr


ORIFICIOS ACERO! 0586-013-19 PLACA DE

¡ RECONSTRUCCIÓN CUR\YA

BLOQUEADA 3.5 mm X 113¡

ORIFICIOS ACERO

0586-014-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CURVe!

BLOQUEADA 3.5 mm X 1\


ORIFICIOS ACERO¡0586-015-19 PLACA DE

1 RECONSTRUCCIÓN CURV 11.

i ORIFICIOS ACEROi:/é 581

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"2016 - AÑO DEL B1CENTENARlO DE LA DECLARAC1ÓN DE LA 1NDEPENDENCIA NAClONAL"

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•9rtinisterio áe Sa(uáSecretaría áe PoCíticas,<J¡¡guCacióne Institutos

)!.:N.:M.)!. 'I

59

0586-016-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CULA


ORIFICIOS ACERO

0586-017-19 P~CA DEI

RECONSTRUCCION CURVA

BLOQUEADA 3.5 mm xb,ORIFICIOS ACERO

0586-018-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CURrA


ORIFICIOS ACERO

0586-019-19 PLACA DE


BLOQUEADA 3.5 mm X ~9

ORIFICIOS ACERO

0586-020-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CUR\'¡A


ORIFICIOS ACERO

0596-004-19 PLACA DE



ACERO

0596-005-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN3ECTA


ACERO

0596-006-19 PLACA DE


•fMinisterio áe SafuáSecretaría áe PaCíticas,'RiBuÚlción e I nstitutas

)lsv.:M.)Ur

RECONSTRUCCION REcl:TAI


ACERO

0596-007-19 PLACA DE


4.5 mm X 7 ORIFICIOS1

ACERO¡ 0596-008-19 PLACA DE¡ RECONSTRUCCIÓN REC rA


ACERO,0596-009-19 PLACA DE

I RECONSTRUCCIÓN REC irA

1 4.5 mm X 9 ORIFICIOS I'1 ACERO

I 0596-010-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN REC AI

4.5 mm X 10 ORIFICIOS¡ ACEROI 0596-011-19 PLACA DE ,

, RECONSTRUCCIÓN RECTA

4.5 mm X 11 ORIFICIOS¡

ACERO

0596-012-19 PLACA DEI RECONSTRUCCIÓN RECT

t 4.5 mm X 12 ORIFICIOS


tACERO

j0596-013-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN RECT4II 60.-,I,

I


•[Ministerio áe SafuáSecretaría áe Pofítuas,~guración e Institutos

)t:N.:M.)I. rr

ACERO J0596-014-19 PLACA D .

RECONSTRUCCIÓN REdTAI


, ACERO \

0596-015-19 P~CA DEII RECONSTRUCCION RErA

I 4.5 mm X 15 ORIFICIO •

ACERO¡

0596-016-19 PLACA DE

1 RECONSTRUCCIÓN RECTA

I 4.5 mm X 16 ORIFICIOJ

ACERO,0599-004-19 PLACA DE

¡RECONSTRUCCIÓN CUR'VA

I BLOQUEADA 4.5 mm 4

IORIFICIOS ACERO

0599-005-19 PLACA DEI

RECONSTRUCCIÓN CUR\ A

I BLOQUEADA 4.5 mm 5

ORIFICIOS ACERO

0599-006-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CURVAI

I BLOQUEADA 4.5 mm 6 DE

I ORIFICIOS ACERO

0599-007-19 PLACA DEI

RECONSTRUCCIÓN CURV ~I BLOQUEADA 4.5 mm 7

I ORIFICIOS ACERO

c-;'/( 61

¡

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENct NACIONAL"

1 4\!Ministerio áe SafuáSecretaría de Pofíticas,~gufadón e Institutos

;l..N.!M.;l.. 'T

0599-008-19 PLACA lRECONSTRUCCIÓN CU .VA

BLOQUEADA 4.5 mm 8

ORIFICIOS ACERO

0599-009-19 PLACA DE, I


BLOQUEADA 4.5 mm 9.

ORIFICIOS ACERO

0599-010-19 PLACA DE

• RECONSTRUCCIÓN CU~VA. IBLOQUEADA 4.5 mm 10

¡ORIFICIOS ACERO

¡ 0599-012-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CURVA,BLOQUEADA 4.5 mm 12

I ORIFICIOS ACERO

0599-014-1 PLACA DE¡ RECONSTRUCCIÓN CURVA

¡ BLOQUEADA 4.5 mm 14

ORIFICIOS ACERO

I 0599-016-19 PLACA DE

¡ RECONSTRUCCIÓN CURVA

BLOQUEADA 4.5 mm 16

ORIFICIOS ACERO

2371-005-19 PLACA DE!

~:C3~;:T;UXC~I~:I~~~d:IACERO

1 2371-006-19 PLACA DE

1 RECONSTRUCCIÓN RECTA

~-/l 62

1


•!Ministerio áe SafuáSecretaria áe 'PoCíticas,'R!gufación e Institutos

)l.;N.!M.jl.'r

I

¿.-?I 1

63

TR 3.5 mm X 6 ORIFICios

ACERO I2371-007-19 P~CA DEi

RECONSTRUCCION REOTA

TR 3.5 mm X 7 ORIFICI6s

ACERO

2371-008-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN RECfA

TR 3.5 mm X 8 ORIFICIOS

ACERO

2371-009-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN RECTAI

TR 3.5 mm X 9 ORIFICI(])S

ACERO

2371-010-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN RECliA

TR 3.5 mm X 10

ORIFICIOS ACERO

2371-011-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN RECliA

TR 3.5 mm X 11

ORIFICIOS ACERO

2371-012-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN RECT\6.

TR 3.5 mm X 12

ORIFICIOS ACERO

2371-013-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN RECT

TR 3.5 mm X 13

I"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENdIA NACIONAL"

• •~jnisterio áe Sa(utfSecretaría áe PoCíticas,'1(fguCacióne Institutos

)!.J{.~.)!.'T

ORIFICIOS ACERO I2371-014-19 P'-;CA 9E

•RECONSTRUCCION RECTA,TR 3.5 mm X 14

ORIFICIOS ACERO

2371-015-19 P'-;CA DIERECONSTRUCCION RECTA

TR 3.5 mm X 15

ORIFICIOS ACERO

2371-016-19 PL~CA DIRECONSTRUCCION RECTA

TR 3.5 mm X 16

ORIFICIOS ACEROi •

2371-017-19 PLACA DE


TR 3.5 mm X 17

ORIFICIOS ACERO j2371-018-19 PLACA D

IRECONSTRUCCIÓN RECITA

TR 3.5 mm X 18

ORIFICIOS ACERO

2371-019-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN REdTAI TR 3.5 mm X 19

ORIFICIOS ACEROI

2371-020-19 PLACA DE

IRECONSTRUCCIÓN REmA

TR 3.5 mm X 20,¡ ORIFICIOS ACERO

2371-022-19 PLACA DE"

C' r1 64

11'

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENGIA NACIONAL"

I •!Ministerio áe Sa{uáSecretaría de iPoCíticas,<B.Jguúzcióne Institutos

)ISv.:M.)l..'T


TR 3.5 mm X 22

ORIFICIOS ACERO

2441-150-08 CLAVO

, STEINMAN ROSCADO •,O

MM X 150 mm ACERO j, , 2441-200-08 CLAVO

;STEINMAN ROSCADO ,O

MM X 200 mm ACERO,2441-220-08 CLAVO

, STEINMAN ROSCADO 3

rO

I MM X 220 mm ACERO

2441-230-08 CLAVO.1

STEINMAN ROSCADO 3,0J MM X 230 mm ACERO

2441-250-08 CLAVO

STEINMAN ROSCADO 3 O,MM X 250 mm ACERO

2441-300-08 CLAVO lSTEINMAN ROSCADO 3,

MM X 300 mm ACERO

2441-350-08 CLAVO

STEINMAN ROSCADO 3,0

MM X 350 mm ACERO jI 2724-004-01 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN REC A,BLOQUEADA 4.5 mm 4

I,[,

ORIFICIOS TITANIO,

, 111 2724-005-01 PLACA DE

¿¡/l 65

, ,1


•9rtinisterio áe SatiufSecretaría le '1'oCíticas,I}¡fgufación e Institutos

)tJV.9.1..jl. 'T

IRECONSTRUCCION RE¡CTA

BLOQUEADA 4.5 mm 5: ORIFICIOS TITANIO

2724-006-01 PLACA DE

, RECONSTRUCCIÓN REI:TA

, BLOQUEADA 4.5 mm 6,

ORIFICIOS TITANIOI

2724-007-01 PLACA D

dI RECONSTRUCCIÓN RE ITA, BLOQUEADA 4.5 mm 7

ORIFICIOS TITANIO

2724-008-01 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN REmA, 1

BLOQUEADA 4.5 mm 8,ORIFICIOS TITANIO

¡ 2724-009-01 PLACA DE


BLOQUEADA 4.5 mm 9

ORIFICIOS TITANIO

2724-010-01 PLACA DEI RECONSTRUCCIÓN REC' A¡ BLOQUEADA 4.5 mm10

ORIFICIOS TITANIO

2724-012-01 PLACA DE,RECONSTRUCCIÓN RECT~

, 1 BLOQUEADA 4.5 mm 12, I ORIFICIOS TITANIO

, 1 2724-014-01 PLACA DE,

RECONSTRUCCIÓN RECTAI I

BLOQUEADA 4.5 mm 14,¿-:r1 66

I I

, ¡


•I:Ministerio tú SaCuáSecretaría de PoCíticas,'1?fgufación e 111.5titutos

)l.N.:M.)l. <T

IORIFICIOS TITANIO I2724-016-01 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN R~CTAI

BLOQUEADA 4.5 mm 16

ORIFICIOS TITANIO

!2725-004-01 P~CA DIE


45 mm l4 ORIFICIOS TITANIO

2725-005-01 PLACA D

RECONSTRUCCIÓN REbA;

, 4.5 mm 5 ORIFICIOS

TITANIO

2725-006-01 PLACA DE

4.5 mm 6 ORIFICIOS

TITANIO

2725-007-01 PLACA D


4.5 mm 7 ORIFICIOS

TITANIO, 2725-008-01 PLACA DE

, I • IRECONSTRUCCION REfTA

4.5 mm 8 ORIFICIOS 4.5

I

TITANIOI,

2725-009-01 PLACA DE

II


mm 9 ORIFICIOS'

TITANIO,

¿-.~. 67

I


•~inisterio áeSa{wfSecretaría le iPofíticas,'R!guÚlción e Institutos

;I.1'f.:M.;I. 'T

2725-010-01 PLACA dEI


4.5 mm 10 ORIFICIOJ

TITANIO

2725-012-01 P~CA DIE

RECONSTRUCCION RECTA¡ 4.5 mm 12 ORIFICIOJ

TITANIO I•2725-014-01 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN RE1CTA

4.5 mm 14 ORIFICIOS

TITANIO

2725-016-01 PLACA DE

I RECONSTRUCCIÓN REfTA,

4.5 mm 16 ORIFICIOS

TITANIO I2726-005-01 PLACA DE


3.5 mm X5 ORIFICIO~

TITANIOI

2726-006-01 PLACA DE, I

RECONSTRUCCION RECTA1•3.5 mm X6 ORIFICIOS

TITANIO l2726-007-01 PLACA D


3.5 mm X7 ORIFICIOS,

It TITANIO,2726-008-01 PLACA D~

RECONSTRUCCIÓN RE I TA

¿-.~. 68


,

t 4\ i

I :M.inisterio áe SaCuái Secretaría efe Pofíticas,

'l¡fguCación e Institutosjl.:N.:M..jl. rr

,


1

TITANIO

2726-009-01 PLACA DE



¡ TITANIO1

,2726-010-01 PLACA DE, RECONSTRUCCIÓN REbA

i I 3.5 mm X 10 ORIFICIds

TITANIO

¡ 2726-011-01 PLACA DIE, I

I RECONSTRUCCION RECTAI

3.5 mm X 11 ORIFICIds, TITANIO III 2726-012-01 PLACA DE

:iRECONSTRUCCIÓN RE<I:TA

3.5 mm X 12 ORIFICIO~

I I TITANIO

2726-013-01 PLACA D6,

RECONSTRUCCIÓN REciTA

j 3.5 mm X 13 ORIFICIOb

TITANIO jj

2726-014-01 PLACA D 'I

I RECONSTRUCCIÓN RECTAI

3.5 mm X 14 ORIFICIOk

¡TITANIO I

, 2726-015-01.P~CA DEI,

RECONSTRUCCION REGTA

I 3.5 mm X 15 ORIFICIO~

é"'~ 69

,

1


•:Ministerio áe Satiuf, t Secretaría áe iPofíticas,

'1I.;gufadón e Institutos)!.7'f.:M.)!. 'T

, ¡TITANIO ~

12726-016-01 PLACA D

, IRECONSTRUCCION REfA


I TITANIO\

I2726-018-01 P~CA Df

RECONSTRUCCION RECTAI


I ¡ TITANIO \

2726-020-01 PLACA DIEI

RECONSTRUCCIÓN RE<CTAI ¡

3.5 mm X 20 ORIFICIds

TITANIO

I 2726-022-01 PLACA DEI

RECONSTRUCCIÓN REG:TA

¡ 3.5 mm X 22 ORIFICIO~

TITANIO J¡ 2727-003-01 P~CA D, RECONSTRUCCION REGTA

BLOQUEADA 3.5 mm X 3¡ ORIFICIOS TITANIO

2727-004-01 PLACA DE

I RECONSTRUCCIÓN REOTA

BLOQUEADA 3.5 mm X kI

ORIFICIOS TITANIO,

2727-005-01 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN REC "A, I BLOQUEADA 3.5 mm X

ORIFICIOS TITANIO

! 2727-006-01 PLACA DEI

~/( 70, 1


•, !Ministerio áe SaluáSecretaría áe PoFíticas,CJlsguÚlcióne Institutos

)!.:N.M.)!. '[

iRECONSTRUCCION RECTA

BLOQUEADA 3.5 mm t6

ORIFICIOS TITANIO

¡ 2727-007-01 PLACAD

RECONSTRUCCIÓN R~bABLOQUEADA 3.5 mm 7

I ORIFICIOS TITANIO I2727-008-01 PLACADE

RECONSTRUCCIÓN REtrA

BLOQUEADA 3.5 mm J 8I ORIFICIOS TITANIO

2727-009-01 PLACADEI


1BLOQUEADA 3.5 mm ~ 9

ORIFICIOS TITANIO 1

2727-010-01 PLACADE• 1

RECONSTRUCCION RECCTA


ORIFICIOS TITANIO

2727-011-01 PLACAD

I, RECONSTRUCCIÓN RECCTA

BLOQUEADA 3.5 mm t'ORIFICIOS TITANIO

. I 2727-012-01 PLACAD ., I

: RECONSTRUCCION REaTA


ORIFICIOS TITANIO

I 1 2727-013-01 PLACADE


C'/( 71

, 1

. II

NAL""2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACiÓN DE LA INDEPENDENC A NACIO

¡ •9rf.inisterio áe Sa{uáSecretaría áe PaCítieas,~guCación e 1nstitutas

)l.X9.1.)l. 'I'

BLOQUEADA 3.5 mm )( 13

; ORIFICIOS TITANIO

2727-014-01 PLACA DE

,RECONSTRUCCI~N REiCTA


ORIFICIOS TITANIO l2727-015-01 PLACA D

IRECONSTRUCCIÓN R~bA

BLOQUEADA 3.5 mm . 15

I .ORIFICIOS TITANIO I2727-016-01 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN REhA

BLOQUEADA 3.5 mm ~ 16I

ORIFICIOS TITANIO I2727-018-01 PLACA DI

IRECONSTRUCCIÓN RE' TA

BLOQUEADA 3.5 mmilBORIFICIOS TITANIO

1 2727-020-01 PLACA D ;



IORIFICIOS TITANIO

2727-022-01 PLACA DEi• :(1RECONSTRUCCION RE TA


ORIFICIOS TITANIO

2752-210-19 PLACA

FEMORAL PERIPROTÉS ICA


mm DERECHA ACERO

¿;-' /( 72


, I •;Ministerio áe SafwI

!Secretaria áe PaCíticas,rJ¡fgufación e 1nstitutas

.Nlv.;M.)!. 'T

, 2752-230-19 PLACA, I

I

FEMORAL PERIPROTESICA

BLOQUEADA 4.5 mm * 230I mm DERECHA ACERO

2752-250-19 PLACA

IFEMORAL PERIPROTÉSICA

BLOQUEADA 4.5 mm ~ 250,

mm DERECHA ACERO.

I 2753-210-19 PLACA

FEMORAL PERIPROTÉS1ICA, BLOQUEADA 4.5 mm ~ 210I

mm IZQUIERDA ACERb¡I2753-230-19 PLACA, IFEMORAL PERIPROTES[CA

II

¡ BLOQUEADA 4.5 mm Xi230

mm IZQUIERDA ACERCD

2753-250-19 PLACA, II

FEMORAL PERIPROTESICA,BLOQUEADA 4.5 mm XI250

mm IZQUIERDA ACERO¡ I

2785-003-01 PLACA DEI

RECONSTRUCCIÓN CUJVAABC BLOQUEADA 3.5 m

1¡ 3 ORIFICIOS TITANIO j

2785-004-01 PLACA D

jRECONSTRUCCIÓN CU1VA

I ABC BLOQUEADA 3.5 rr m

4 ORIFICIOS TITANIO

I 2785-005-01 PLACA DE

I • /1 73

I!


•:Ministerio áe Safu¡{!

Secretaría áe PoCítieas,¡ 'l(fgufación e Institutos

)ISV;óM..fl..rr

RECONSTRUCCION Cl RVA


5 ORIFICIOS TITANIO

I2785-006-01 PLACA DE

IRECONSTRUCCIÓN CUrVA

ABC BLOQUEADA 3.5 ¡mI 6 ORIFICIOS TITANIO

2785-007-01 PLACA D

RECONSTRUCCIÓN CUIRVAi


7 ORIFICIOS TITANIO I2785-008-01 PLACA DE

, IRECONSTRUCCIÓN CUkVA


I 8 ORIFICIOS TITANIO ¡2785-009-01 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CUkvA

ABC BLOQUEADA 3.5 1m9 ORIFICIOS TITANIO

2785-010-01 PLACA D •

RECONSTRUCCIÓN CulVAABC BLOQUEADA 3.5 m

10 ORIFICIOS TITANIO

2785-012-01 PLACA DE

IRECONSTRUCCIÓN CU1VA

. , ABC BLOQUEADA 3.5 r12 ORIFICIOS TITANIO

2785-014-01 PLACA DE. I RECONSTRUCCIÓN CUJVA

, ABC BLOQUEADA 3.5 mm,

<:::::1 . ~ 74

, 1I

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENC A NACIONAL"

6\!Ministerio áe Sa{uáSecretaría áe iPofíticas,'1<fgufación e Institutos

)l.1V.:M.)l. 'T

14 ORIFICIOS TITANI<DI

2785-016-01 PLACA DEo I

RECONSTRUCCION CU1RVA

ABC BLOQUEADA 3.5 mm1

16 ORIFICIOS TITANICD

2785-018-01 PLACA D~

RECONSTRUCCIÓN CUkVA

ABC BLOQUEADA 3.5 fm18 ORIFICIOS TITANI9

2785-020-01 PLACA DE


ABC BLOQUEADA 3.5 im20 ORIFICIOS TITANI9

2786-004-01 PLACA DE


3.5 mm 4 ORIFICIOS

TITANIO

2786-005-01 PLACA DEo 1


3.5 mm 5 ORIFICIOS

TITANIO

2786-006-01 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CUFVA

3.5 mm 6 ORIFICIOS

TITANIO

2786-007-01 PLACA DE


3.5 mm 7 ORIFICIOS

TITANIO

75


•9dinisUrio tÚ SafuáSecretaría áe Pofíticas,~gufación e Institutos

)'/..7'f.:M.)'/..<T

2786-008-01 PLACA DE,

RECONSTRUCCIÓN CJRVA

3.5 mm 8 ORIFICIOS

TITANIO

I 2786-009-01 PLACA DE


3.5 mm 9 ORIFICIOS

TITANIO

2786-010-01 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CJRVAI

3.5 mm 10 ORIFICIOS

TITANIO ii

I 2786-012-01 PLACA DE


3.5 mm 12 ORIFICIOJ

TITANIO

2786-014-01 PLACA DE


3.5 mm 14 ORIFICIOJ

TITANIO I2786-016-01 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CJRVAI

3.5 mm 16 ORIFICIOS

TITANIO ¡2786-018-01 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN dRVAI

3.5 mm 18 ORIFICIOS

!TITANIO I

I 2786-020-01 PLACA DE,

RECONSTRUCCIÓN dRVAII

¿-:. --t. 76'.

"2016 - AÑO OEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

I¡ •~jnisterio áe SaCuá

Secretaria áe (]Jo{íticas,'Rggu"'cióne Institutos

! .ft..:N.~..ft..'t

3.5 mm 20 ORIFICIOS

TITANIO

¡ 2786-022-01 P~CA DIE

RECONSTRUCCION CU1RVA

3.5 mm 22 ORIFICIOS

TITANIO

I 2786-024-01 PLACA DEI


3.5 mm 24 ORIFICIOS

TITANIO

I 2787-003-01 PLACA D


BLOQUEADA 3.5 mm 31i

ORIFICIOS TITANIO,, 2787-004-01 PLACA DE

I t


BLOQUEADA 3.5 mm 4

ORIFICIOS TITANIO

2787-005-01 PLACA DEI


BLOQUEADA 3.5 mm 5

ORIFICIOS TITANIO

2787-006-01 PLACA DE• I


BLOQUEADA 3.5 mm 6

ORIFICIOS TITANIO

¡ 2787-007-01 PLACA DEi RECONSTRUCCIÓN CU VA

BLOQUEADA 3.5 mm 7,C. r1... 77

11


•9dinisUrW ¡feSafuáSecretaria áe Poríticas,'R!gufación e Institutos

.J/.:N.:M ..J/. 'T

ORIFICIOS TITANIO I

I2787-008-01 P~CA DIE


BLOQUEADA 3.5 mm ~

ORIFICIOS TITANIO ~;

2787-009-01 PLACA D,

RECONSTRUCCIÓN CU.RVAI

BLOQUEADA 3.5 mm 9


RECONSTRUCCIÓN CU!RVA

BLOQUEADA 3.5 mm ~oORIFICIOS TITANIO

I 2787-011-01 PLACA DE


BLOQUEADA 3.5 mm tORIFICIOS TITANIO

2787-012-01 PLACA D.


BLOQUEADA 3.5 mm lb

ORIFICIOS TITANIO I2787-013-01 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN CUrVA

BLOQUEADA 3.5 mm lB

IORIFICIOS TITANIO I2787-014-01 PLACA Dl

RECONSTRUCCIÓN CU VA

BLOQUEADA 3.5 mm II

IORIFICIOS TITANIO

, 2787-015-01 PLACA DE

¿-~ 78


I I • ,

9rf.inisterio áe Sa{utfSecretaria áe <PaCíticas,

¡ CJ?gguÚlcióne Institutos)!.1'f.9rf..)!. 'I


BLOQUEADA 3.5 mm 15¡ ORIFICIOS TITANIO

2787-016-01 P~CA DIE

RECONSTRUCCION C¡RVA

BLOQUEADA 3.5 mm 6I ORIFICIOS TITANIO

2787-017-01 PLACA DE


IBLOQUEADA 3.5 mm '7


, IRECONSTRUCCION CURVA

,1BLOQUEADA 3.5 mm 118


IRECONSTRUCCIÓN CURVA

BLOQUEADA 3.5 mm 19

ORIFICIOS TITANIO

2787-020-01 PLACA DE


, BLOQUEADA 3.5 mm 26

ORIFICIOS TITANIO

2937-210-01 PLACA

PERIPROTÉSICA

I ¡ BLOQUEADA X 210 mrr

DERECHA TITANIO

2937-230-01 PLACA

I PERIPROTÉSICAI

" -(,

79.


•9dinisteriD áe SafuáSecretaria áe <PoCíticas,IJI.fguÚlción e Institutos

)ISv.:M.)l.. rr

BLOQUEADA X 230 mm

DERECHA TITANIO

2937- 250-01 PLACA

PERIPROTÉSICA

BLOQUEADA X 250 m ,n,DERECHA TITANIO

2938-210-01 PLACA

PERIPROTÉSICA

BLOQUEADA X 210 mm

I IZQUIERDA TITANIO

2938-230-01 PLACA

PERIPROTÉSICA

BLOQUEADA X 230 mm

IZQUIERDA TITANIO,2938-250-01 PLACA

PERIPROTÉSICA

BLOQUEADA X 250 mm

IZQUIERDA TITANIO I2995-004-19 PLACA DE


RC2 BLOQUEADA 3,5 ~m

X 4 ORIFICIOS ACEROl

2995-005-19 PLACA D, 1


Re, BLOQUEADA 3.5 tmX 5 ORIFICIOS ACERO

, 2995-006-19 PLACA DI 11

, 1


RC2 BLOQUEADA 3.5 ~m

X 6 ORIFICIOS ACERO

¿-./( 80

l.


-

•9rtinisterio áe Safuá

ISecretaría de lPoEíticas,~guúzción e Institutos

)!.:N.!M.)!. 'I'.

,,

I

2995-007-19 P~CA DIE


RC2 BLOQUEADA 3.5 ~mX 7 ORIFICIOS ACERd

2995-008-19 PLACA dE


RC2 BLOQUEADA 3.5 ~mX 8 ORIFICIOS ACERd

2995-009-19 P~CA +RECONSTRUCCION RECTA

I RC2 BLOQUEADA 3.5 rmX 9 ORIFICIOS ACERO¡

I 2995-010-19 P~CA DIE

.RECONSTRUCCION RECTA

RC2 BLOQUEADA 3.5 ~m, X 10 ORIFICIOS ACER~

2995-012-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN REFTA

RC2 BLOQUEADA 3.5 rmX 12 ORIFICIOS ACERO

3216-004-19 PLACA Db

IRECONSTRUCCIÓN REfTA

DUO BLOQUEADA 3.5 mmX 4 ORIFICIOS ACERO

3216-005-19 PLACA O

DUO BLOQUEADA 3.5 mX 5 ORIFICIOS ACERO

I 3216-006-19 PLACA O .I

¿,/{ 81I ,, I


•!Ministerio tk SafuáSecretaría áe PoCítieas,'RfguCación e Institutos

)l.JV.9rt.)l. 'l'

1

1RECONSTRUCCION RElCTA

, DUO BLOQUEADA 3.5 mm,

X 6 ORIFICIOS ACERO

3216-007-19 PU;CA +RECONSTRUCCION RECTA

DUO BLOQUEADA 3.5jmmX 7 ORIFICIOS ACER

I3216-008-19 PLACA dE


DUO BLOQUEADA 3.5 mm

X 8 ORIFICIOS ACERO

3216-009-19 PU;CA 1+RECONSTRUCCION RECTA


X 9 ORIFICIOS ACERO

3216-010-19 PLACA DIE

¡ RECONSTRUCCIÓN RE1CTA

DUO BLOQUEADA 3.5 ~m

X 10 ORIFICIOS ACERb

3216-012-19 PLACA DE

RECONSTRUCCIÓN RE~TADUO BLOQUEADA 3.5 m

X 12 ORIFICIOS ACERO

3216-014-19 PLACA D~,RECONSTRUCCIÓN REtTADUO BLOQUEADA 3.5 m


3216-016-19 PLACAD~RECONSTRUCCIÓN RE TA

DUO BLOQUEADA 3.5 m

C--/t 82


•fMinisterio áe Sa[lUfSecretaría áe iPofíticas,iJ/,fgufación e Institutos

;1..1f.:M.;1..rr

I, X 16 ORIFICIOS ACERiO

3216-018-19 PLACA dE

RECONSTRUCCIÓN RJCTA


X 18 ORIFICIOS ACERJO

3216-020-19 PLACA dE

RECONSTRUCCIÓN RJCTAI


i X 20 ORIFICIOS ACERO

3217-004-19 PLACA dE


DUO BLOQUEADA 3.51mm

X 4 ORIFICIOS ACERO

3217-006-19 PLACA dE

.RECONSTRUCCIÓN CJRVA


X 60RIFICIOS ACERO¡

3217-008-19 PLACA DE



X 8 ORIFICIOS ACER¿

3217-010-19 PLACA "E



X 10 ORIFICIOS ACE~O

3217-012-19 PLACA [)EI

RECONSTRUCCIÓN C~RVA

1 DUO BLOQUEADA 3.1 mmI,X 12 ORIFICIOS ACE O

C-1. 83


•9rf.irústerio áe SafuáSecretaría áe (['ofítieas,'1?!gufadón e Institutos

JI.:N.9rt.jI.'T

3217-014-19 PLACA DE


DUO BLOQUEADA 3.5 tmX 14 ORIFICIOS ACER

3217-016-19 PU;CA +RECONSTRUCCION CURVA

DUO BLOQUEADA 3.5 tmX 16 ORIFICIOS ACER

3217-018-19 PLACA dE




3217-020-19 PU;CA +RECONSTRUCCION CURVA


X20 ORIFICIOS ACERb

3220-000-19 PLACA

CIRCULAR PARA

FRACTURAS MARGINftlLES

15 mm ACERO

3221-000-19 PLACA

CIRCULAR PARA

FRACTURAS MARGINALES

20 mm ACERO

3222-000-19 PLACA

CIRCULAR PARA

FRACTURAS MARGINftlLES

25 mm ACERO

3223-000-19 PLACA P "RAFRACTURA MARGINAL DEL

C. Á 84

"2016 AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"-

•!Ministerio áe SafuáI Secretaria áe Po(íticas,

j ~guración e Institutos

\ )l.:N.:M.)l. 'T

ACETABULO ACERO I3224-000-19 PLACA pARA

FRACTURA MARGINAL DEL

ACETÁBULO SIMPLE

ACERO

¡ 3225-00-19 PLACA PARA

FRACTURA MARGINA~DEL

ACETÁBULO DOBLE A I ERO

Instrumental Específicb!

¡ 5065-000 GANCHO CON

MANGO EN T

5067-000 GANCHO P.AiRA

PELVIS

5068-000-20 INICIADOR1 CON TOPE ESFÉRICO

5128-000 SUJETADORi DE

PRISIONERO

5267-000-30 PROBADOR,

DE PLACAS CURVAS

5268-000-30 PROBADOR

DE PLACAS RECTAS

5309-000 ATORNILLADOR

I TORX T-15 ¡5311-000 ATORNILLADOR

PARA CABEZA BLOQU~ADA

PARA PLACA CABLE I5313-000 ATORNILLADOR

!HEXÁGONAL 3,5 mm I5325-000 ATORNILLADOR

I- /l 85

,I

, ¡!Ministerio áe SafU¡{Secretaría áe PoCíticas,'l¡fguÚlción e Institutos

I I)1Jf.7f1..j1. 'T

I HEXAGONAL 1,5 MACIlzoI

5335-000 ATORNILLAlDORI

IHEXAGONAL 2,0 MACIZO

5351-000 ATORNILLAbOR

HEXAGONAL 2,5

5363-000 ATORNILLAIDORI, TORX T-25 I

I

5365-000 EXTRACTOR,

HEXÁGONO CÓNICO ~.5

5367-000 EXTRACTORI

I I HEXÁGONO CÓNICO 4.5

5372-000 EXTRACTOd DEI

ROSCA EXTERNA 3,5

5374-000 EXTRACTO~ DE,, , ROSCA EXTERNA 4,5l,

5378-000 ATORNILLA OR

3,5 CARDÁNICO1

5413-000-19 GUíA D6, BROCA COMBINADA d,5

mm / 3,2 mm

5414-000-19 PASA CABLE

5504-000-55 TORNILJERA

I PARA PLACA CABLE

5509-000-20 TAPA P~RA

TORNILERA PLACA CJBLEI

5574-000-19 SOPORTE DE

I PINZA PARA TORNILLbs,

N°1

5614-070-35 MECHA 12.5

I mm X 70 mm I¡

- -1 86I

I,

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCJ NACIONAL"

I •I

!Ministerio áe SatúJ[Secretario tie lJ'ofíticas,~guración e Institutos

)l.:N:!M.)l. 'T

I, 5614-080-35 MECHA2f5

mm X 80 mm

5614-100-35 MECHA 2.5

I mm X 100 mm

I 5614-130-35 ME~HA 2.5I

mm X 130 mm I5614-150-35 MECHA 25

mm X 150 mm

I 5614-170-35 MECHA 2.5

mm X 170 mm ¡5614-200-35 MECHA2!5

mm X 200 mm

5614-300-35 MECHA 2.5

I mm X 300 mm

5616-130-35 MECHA 3.5

mm X 130 mm

5616-150-35 MECHA 3.5

mm X 150 mm

5616-170-35 MECHA 3.~5

mmX170mm. I5616-200-35 MECHA3.:5

mm X 200 mm

5616-250-35 MECHA 3.5

mm X 250 mm l5616-300-35 MECHA 3.

mm X 300 mm l5644-120-35 MECHA4,

I mm X 120 mm l5644-150-35 MECHA4,

Ier. ~87


1 •!Ministerio áe SaCuá

ISecretaría <fePoCítieas,'1¡fguCación e Institutos,

fl.N.!M.fl. 'T

¡ mm X 150 mmI

5644-200-35 MECHA 4¡5

1

mm X 200 mm

5644-250-35 MECHA 4(5I

mm X 250 mm I¡ 5644-300-35 MECHA 4,5

mm X 300 mm

5776-000-58 MACHOI CORTICAL 3,5 CON1 ACOPLE RÁPIDO x200mm

5777-000-58 MACHO

I CORTICAL 4,5 CON

ACOPLE RÁPIDO x200mm

5778-000-58 MACHO II ESPONJOSO 6,5 CON I,

ACOPLE RÁPIDO x200m1m1

5784-200-35 MECHA 6,5

mm X 200 mm \

5784-250-35 MECHA 6,5

mm X 250 mm I5784-300-35 MECHA 6,5

mm X 300 mm

I 5788-000 MACHO SLy

5801-000-20 TENSOR DE

, CABLE

I 5803-000-20 PINZA PARA

TORNILLOS NOl

I5805-000-20 PINZA DE

,BLOQUEO PARA

PRISIONERO,.

n

• . 88

- . I"2016 - ANO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACION DE LA INDEPENDENClj NACIONAL"

•fMinisterio tk Sa(UJISecretaria áe !PoCíticas,~guCación e Institutos

}l..1'f.:M.}l.. <T

5812-000-20 ALICATEI PARA CABLE! 5830-000-20 PINZA ,

UNIVERSAL

5855-000 PINZA

DOBLADORA DE PLACAS

5856-000 PINZA

I COMPRESORA /

DISTRACTORA CON

TORNILLOS

¡ 5857-000 PINZA TOMA

HUESOS CON CREMALLERA

PEQUEÑA 1

¡ 5858-000 PINZA TOMA I,

HUESOS CON CREMALLERA

GRANDE

5859-000 PINZA TOMA, .

TORNILLOS DE PELVIS

5860-000 PINZA DE

REDUCCION DE PELVIS

PEQUEÑA RECTA

5861-000 PINZA DE

REDUCCION DE PELVIS

PEQUEÑA 450 CORTA

¡ 5862-000 PINZA DE

REDUCCION DE PELVIS I

PEQUEÑA 45° LARGA

,15863-000 PINZA DE

REDUCCION DE PELVIS

¿Jo /[ 89. I

I- ,1

"2016 - ANO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACION DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

•~i7listerio áe SafuáSecretaría áe PoCítieas,1<fgufación e Institutos

)t:N.fM,)!. 'I

GRANDE RECTA CON 21

PUNTAS

5864-000 PINZA DE

REDUCCION DE PELVIS

GRANDE RECTA CON 2

PUNTAS ESCALONADAS'

5865-000 PINZA DE

REDUCCION DE PELVIS

GRANDE RECTA CON 3

PUNTAS

5866-000 CABEZAL

INTERCAMBIABLE CON 4

PUNTAS RECTO

5867-000 CABEZALI

INTERCAMBIABLE CON 4

PUNTAS CÓNCAVO ~

5869-000 PINZA DE

REDUCCION DE 4,5 ,

5932-000 SEPARADOR DE

PARTES BLANDAS DE IPELVIS

5933-000 GRIFA PARA

PLACA DE PELVIS

5938-000-20 PALANCA

HOFFMAN 4,5 ANCHA

5939-000-20 PALANCA ,HOFFMAN 4,5 ANGOSTA.

6001-000-19 LLAVE FIJA

19 mm6011-000-20 LLAVE PA~

~--1 90

_ ,1"2016 - ANO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACION DE LA INDEPENDENCIt NACIONAL"

!Ministerio áe SaliufSecretaría le PoCíticas,'Rggufación e Institutos

}/,J{.7>1,jI.'T

AJUSTE DE MANDRIL Nfl

6102-000 MANDRIL N01

6107-000 MANGO CONI¡

CAMBIO RÁPIDO LINEAL

EN T

6139-000 MANGO CON

CAMBIO RÁPIDO LINEAl!.

CHICO I6149-000 MANIJA PARA

EXTRACTOR DE ROSCA'

EXTERNA

6429-000 GUIA MANUAll,PARA CANULADO GRAN6E

6431-000-19 BUJE DE¡ GUíA PARA MECHA

CANULADA

6476-000 GUIA PARA

MECHA 2,5 FLEXIBLE

6523-000-35 MECHA 6,?

6524-000-35 MECHA 8,0

6527-000 TREPANO 3,5

! CON GUIA

6530-000 TREPANO 4,5

CON GUIAI 6532-000 TREPANO 3,5

CON MANGO EN T

¡ 6534-000 TREPANO 4,5

CON MANGO EN T

j 6554-000 MECHA 2,5 CON

é-~ 91

I

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENClt NACIONAL"

• IMinisterio áe SafuáSecretaria áe !PoCítieas,~Bufación e Institutos

¡ )!.:N.9>1.)!. 'I

I CUERPO FLEXIBLE Y

ACOPLE RÁPIDOI 6575-130-35 MECHA 3,2

, mm X 130 mm I6575-150-35 MECHA 3,2

mm X 150 mm II

6575-170-35 MECHA 3,2!

mm X 170 mm \

I 6575-200-35 MECHA 3,2

mm X 200 mm, 6575-300-35 MECHA 3,2

mm X 300 mm,6713-000-19 GUIA

I .MANUAL PARA PELVIS

6714-000-19 BUJE DE! GUIA MANUAL PARA

PELVIS 2,5

6715-000-19 BUJE DE

GUIA MANUAL PARA ,PELVIS 3,2

6716-000-19 BUJE DE

, GUIA MANUAL PARA

PELVIS 3,5

6717-000-19 BUJE DE

GUIA MANUAL PARA,PELVIS 4,5

I 6718-000-19 BUJE DE

GUIA MANUAL PARA

PELVIS 6,5

16779-000-58 BUJE DE

~- --Z 921

!Ministerio áe SalúáSecretaría áe PaCíticas,<J<fgufacióne Institutos

)!.:N.:M.)Vr

I

- . I"2016 - ANO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACION DE LA INDEPENDENCli NACIONAL"

• I\

\

II GUIA PARA CLAVIJAS N(3

1I

6782-000 GUIA MÚLTIP EI

t PARA CLAVIJAS 3,25mJI .1I 6817-000-19

I AVELLANADOR SLYI 6819-000-20 MECHA

\

,

ICANULADA 7,00mm

II 6834-000 MECHA

\

'. CANULADA 5,Omm /

3,25mm1

I

6864-000 FRESAII TROCANTERICA 15,5¡

¡ 6906-000-55 SUPLEMENfO

I DE ARANDELAS PARA

ITORNILLERA DE

REDUCCIÓN DE PELVISII 6907-000 TORNILLERA DE

I REDUCCIÓN DE PELVISI 7004-000 MEDIDOR DE1

! PROFUNDIDAD DE

I REDUCCIÓN DE PELVISI 7022-000-19 MEDIDOR DEI

,I PROFUNDIDAD PARA

1I !TORNILLO SLY

1• 7203-000 ATORNILLADOR!

TORX CANULADO T-301

7205-000 ATORNILLADOR!

! TORX T-30 CANULADO 1CON ACOPLE PARA MOTO.

1I

--"Í- /( 93\ I

,1

,

"2016 .. AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCJ NACIONAL"I

:Ministerio áe Sa(wISecretaría áe PoCíticas,~guración e Institutos

fl.:N.9rt.fl. 'T'

5310-000 EXTRACTOR [lE

HEXÁGONO 2,5 mm

5684-000 AVELLANADOR

3,5mm

5724-000 MACHO

ESPONJOSO 4,Omm EN T

CORTO

"

5722-000 MACHO

CORTICAL 3,5mm EN T

CORTO ROSCA GRUESA

1" 5402-000 MEDIDOR DE'

PROFUNDIDAD PARA

TORNILLOS 3,5,1

5926-000-20 PALANCA 1

HOFFMAN GRANDE PARA

,. 3,5

5808-000-20 PINZA DE

REDUCCIÓN N01 de 3,5, 6403-000-20 GUIA DE I

MECHA BLOQUEADA 3,5 x

70mm, 6402-000-20 GUIA DE

MECHA BLOQUEADA 3,5 x

50mm"

5617-000-20 LEGRA 3.5

mm

,1 5923-000-19 GRIFA PARA

PLACAS 3.5 N02

:11

5925-000-20 PALANCA

HOFFMAN CHICA PARA 3,5

.. r'l 94,

j,

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIO

•!Ministerio dé Sa£uáSecretaría áe !Pofíticas,'1?!guCacióne Institutos

it.:N.:MJl.'I'

5432-000-20 BUJE GUIA

DE BROCA 2.0 mm

5802-000-20 ESPAÑOl

3,5

5829-000-20 DAVIER 3,5

6805-300-35 MECHA 6.J

mm 300 mm

6802-000-01 CLAVO

SCHANZ 5,0 PARA RPA

5834-000-20 DAVIER 4,5

5835-000-20 ESPAÑOLA¡ 4,5 I

5935-000-19 GRIFA PARA

¡ PLACAS 4,5 N°1

5220-000 MEDIDOR DE

1 PROFUNDIDAD PARA

TORNILLOS 4.5

, 6556-000 AVELLANADOR!,4,5

5717-000 MACHO!

CORTICAL 4,5mm

5719-000 MACHOI ESPONJOSO 6,5mm

6468-000 GUIA DE MECHA

¡ NEUTRO - COMPRESION

3,2mm

I 5433-000-20 BUJE GUíA

DE BROCA 2.5 mm

I 6465-000 GUIA DE BROCA

- ,./( 95

I

NAL"


9of.inisterio áeSafuáSecretaria áe PoCíticas,~guración e Institutos

)l..:N.9of..)l.. 'T

Rótulo Aprobado por

Disposición 1607/12

COMBINADA 3,5 mm /

4,5mm

6401-000-20 GUIA DE

MECHA4,5mm X 120

6400-000-20 GUIA DE

MECHA4,5mm X 100

5695-300-35 MECHA4,0

mm 300 mml

A fs 133 a 134

Instrucciones de uso Aprobada por A fs 118 a 132

Lugar deI

elaboración

Disposición 1607/12 '[

Perito Moreno S/N, Av. Perito Moreno 8t5,

Parque Privado CanningParque industrial I

Industrial, UnidadesCanning Unidades I, Funcionales 1, 2 Y de 22 a

funcionales 1,2 y de 22 27, Parque Indust~ial

a 27, Provincia de Canning, Provincia de

Buenos Aires.

El presente sólo tiene valor probatorio

antes mencionado.

Buenos Aires, República

Argentina.

anexado al certificado de AutJización

96

Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del RPPTMa la

firma SOUTH AMERICA I~PLANTS S.A., Titular del Certificado de InscriPlión en

~.

~I


•!Ministerio áe Sa(wfSecretaría áe PoCíticas,'RfguCación e Institutos

j!.J{.:M.j!.'T

el RPPTM NO PM-2022-04, en la Ciudad de Buenos Aires, a los

~66 ~9

días '2' '6" ABR 2016Expediente NO 1-47-3110-2171-15-4

DISPOSICIÓN NO

97

Dr. ROBERTO LEOE8ubadmlnlslra~or Nacional

A..N.l\{.A..T.

› boletin_anmat › abril_2016 › dispo_4669-16.pdf · \" - , i i 2016 - ano del...

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