9. monitoreo ambiental …ilsirf.org/wp-content/uploads/sites/5/2016/06/paulo_andrade.pdf ·...
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Monitoreo ambientalMonitoreo ambiental post ventapost venta
P l A d dPaulo Andrade
S l it l h idSolo se monitorea lo que hay sido comerciado
S l i lSolo se exige, en general, para plantas GM (y sus derivados…)p (y )
2010 Área con plantas transgénicas (mi. hectáreas)p g ( )
Canadá ‐ canola, maíz,
9 48,8Índia ‐ algodón
soya, remolacha
EEUU ‐ soya,maíz, algodón, canola,calabaza, papaya,
9.4
alfalfa, remolacha
66.822.9
Argentina ‐maiz, algodón, soya
25.425.4
Brasil ‐ maíz, algodón, soyaBrasil maíz, algodón, soya
Área total de plantío= 65 mi ha.
Efectivamente, solo es posible el monitoreo si las áreas son grandes y la tasa de adopción del evento esy la tasa de adopción del evento es
elevada
Rotación de culturas adopciónRotación de culturas, adopción gradual de nuevos eventos, etc.
% Á l dó GM 2011% Área com algodón GM‐ 2011
% Área com maíz GM ‐ 2011
% Área con soya GM ‐ 2011
Plantas GM autorizadas en Brasil
15 maíz
Marco regulatorio antiguo Nueva ley (dec/2005)
maíz
tos Voto mayoritario
(fines de 2007)
10 algodón
de even
5soya
Núm
ero
N
1998 2005 2007 2009 20110
Ano de autorización de venta
La ley de Brasil (no. 11.105/ 2005 no hace obligatorio el monitoreo (ni siquiera lo menciona…). En el Protocolo de Cartagena existe la sugerencia del monitoreo, pero la decisión es atribución de cada paísdecisión es atribución de cada país.
Entonces porque hacerlo?p q
Presión pública, no más…
Efectivamente, si los riesgos son despreciables, el producto transgénico es tan seguro cuanto elproducto transgénico es tan seguro cuanto el convencional.
Pero hay riesgos no anticipados…contra esta suposición precautoria no hay argumentos científicos!
Determinante de las variables del monitoreo ‐‐‐‐ La evaluación deDeterminante de las variables del monitoreo La evaluación de riesgos precedente.
Tipo de riesgo Frecuencia Clase de monitoreo
Riesgo concreto no Raro Caso específicoRiesgo concreto, no despreciable o real
Raro Caso‐específico
Bajo riesgo, despreciable o
Común Ningúndespreciable o insignificanteRiesgos no anticipados ? Monitoreo general
(“ l(“generalsurveillance”)
Propuesta de nueva regulación normativa sobre monitoreo post venta
Aprobada en la última reunión de CTNBio /Brasil(Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad)
En 10 de noviembre de 2011
Base: propuesta europea que, todavía, es muy compleja y difícil de establecer.
Discusiones preliminares: casi 2 anos…
Fin del proceso
Envío de un plano de monitoreo o requisición de exención
Liberación comercial autorizada
Exención concedida? Sí
No
Riesgosdespreciables?
Ejecución del plano de monitoreo
Si
No
No
Monitoreo general(evaluaciones periódicas)
Si
Té i
No
MG
Sí
efecto adverso confirmado?
Fin delMonitoreo
Término alcanzado o fin prematuro del Monitoreo ?
No Sí
Confirmado
Informe técnico
MCEMonitoreo caso
Relación con el OGM?
No
Sí
No
Medidas de
Sí
el nexo de casualidad entre el efecto adverso y el
OGM?
Al d
Monitoreo caso‐específico
No
Ensayo científico
Medidas de mitigación
implementadas
Embargo o revocación de la decisión técnica de liberación
i l
Efecto adverso permanece?
Alcanzado el término del
MCE?No
NoSíSí
Hay mitigación?
comercial
SíFin del MCE
Criterios para exenciónPrincipios generales, toma de decisión siempre caso a caso
Vuelta
Solamente riesgos despreciables
identificados en la Sí
evaluación de riesgos
No Familiaridad
Monitoreos general y caso‐específico
Son los genes o sus ortólogos ya empleados en construcciones de otros No
específico OGMs en el mercado?(incl. stacks)
Sí
Es le organismo parental una especie
Sí
El itp pusual de consumo con el mismo uso pretendido para el
OGM?
El monitoreo no es
necesario
No Sí
OGM?
Monitoreo general (general surveillance)Back
Cuestionarios: para agricultores e otros actores locales (asociaciones de productores, extensionistas rurales, etc.)
Origen de la información
Informes oficiales de autoridades locales, estaduales y federales
Informes científicos y papersinformación Informes científicos y papers
“Soft info”: ONGs, periódicos, gacetas, etc.
Red de información: muy difícil de establecer en países deRed de información: muy difícil de establecer en países de Sudamérica
AreaSolamente plantíos comerciales comunes
Las áreas deben ser suficientemente grandes para permitir rotación de cultivosrotación de cultivos
Uno o más eventos admitidos en la misma área?Eventos
Como se tratan los apilados (stacks)?
Plazos Vuelta
MicroorganismosMicroorganismos
Cultivos anuales
Particularidades del transgénico
Caña de azúcar
Árboles
Animales domésticos
Peces, insectos, etc..
Interrupción precoz del monitoreoInterrupción precoz del monitoreo
Fin de la comercialización del productoAlgunos criterios
Fin de la comercialización del producto
Adopción de apilados de mayor orden
Conclusiones
a) El monitoreo no es parte de la evaluación de riesgosb) El monitoreo no necesariamente aportará informaciones útilesb) El monitoreo no necesariamente aportará informaciones útiles
al reguladorc) El monitoreo puede ser my caro) p yd) Solo se debe monitorear eventos con riesgos no despreciablese) Todavía, por presiones de distintos sectores, el monitoreo
general es recomendable si las razones para exención son poco convincentes
f) El it l d i di i lf) El monitoreo general pude indicar nuevos riesgos, pero las chances son pequeñas…
g) El plazo del monitoreo general es difícil de ser establecidog) El plazo del monitoreo general es difícil de ser establecido
Luego… mejor no monitorear!
