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NORMA TCNICA NTCCOLOMBIANA 1431

2002-02-20

TALCO PARA LA INDUSTRIA DE COSMTICOS

E: TALCUM POWDER FOR THE COSMETIC INDUSTRY

CORRESPONDENCIA:

DESCRIPTORES: talco; cosmticos.

I.C.S.: 71.100.70

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)Apartado 14237 Bogot, D.C. - Tel. 6078888 - Fax 2221435

Prohibida su reproduccin Primera actualizacinEditada 2002-03-01

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PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismonacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamentalpara brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con elsector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas enlos mercados interno y externo.

La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnicaest garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimocaracterizado por la participacin del pblico en general.

La NTC 1431 (Primera actualizacin) fue ratificada por el Consejo Directivo del 2002-02-20.

Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda entodo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma atravs de su participacin en el Comit Tcnico 352301 Industria de cosmticos y de tocador.

AUDITEMOS EUBARDOT LTDA.COLGATE PALMOLIVECOSMETIC FRANCEEBEL INTERNATIONAL (BEL STAR S.A.)HENKEL COLOMBIANAINSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DEMEDICAMENTOS Y ALIMENTOSLABORATORIOS ESKOLABORATORIOS LADY ROSELABORATORIOS M Y N LTDA.

LABORATORIOS SMARTMINISTERIO DE COMERCIO EXTERIORMINISTERIO DE SALUDNATURE'S SUNSHINE PRODUCTS DECOLOMBIA S.A.NULAB LTDA.OMYA COLOMBIA S.A.PREBEL S.A.UNILEVER ANDINAYANBAL DE COLOMBIA

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de lassiguientes empresas:

A.Q.M. LTDA.ANA MARIA PRODUCTOS DE BELLEZACAPILL FRANCECOLMETICDISTRIBUIDORA CRDENASFUMITORO LTDA.GILLETTE DE COLOMBIA

MINISTERIO DE DESARROLLO

PERMAQUIM LTDA.PROCTER & GAMBLEPROMICOL LTDA.QUMICA ALEMANAROBERTO PINEDA M. Y CA.SILUETATECNOQUMICAS S.A.

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ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesadosnormas internacionales, regionales y nacionales.

DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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TALCO PARA LA INDUSTRIA DE COSMTICOS

1. OBJETO

1.1 Esta norma establece los requisitos que debe cumplir el talco empleado como materiaprima en la industria de cosmticos.

2. DEFINICIONES

Para los efectos de esta norma se establece la siguiente:

2.1 Talco: producto de origen natural constituido principalmente por silicato de magnesiohidratado, con una pequea proporcin de silicato de aluminio.

3. REQUISITOS

3.1 REQUISITOS GENERALES

3.1.1 El talco debe ser un polvo homogneo, suelto y libre partculas contaminantes.

3.2 REQUISITOS ESPECFICOS

3.2.1 El talco debe cumplir con los requisitos indicados en la Tabla 1.3.2.2 El talco deber cumplir con los siguientes requisitos microbiolgicos:

3.2.2.1 Recuento total de microorganismos aerobios mesfilos viables: entendindose comomicroorganismos totales viables: bacterias mesfilas, mohos y levaduras, capaces de crecer enaerobiosis

- Cosmticos en general .......................................... < 500 UFC/g o ml

- Cosmticos para beb y rea de los ojos .............. < 100 UFC/g o ml

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3.2.2.2 Aislamiento y/o identificacin de patgenos: Staphylococcus aureus, enterobacterias(Escherichia coli) y Pseudomonas SP (Pseudomona aeruginosa).

- Cosmticos en general ........................................ ausencia total

- Cosmticos para beb y rea de los ojos ............ ausencia total

Tabla 1. Requisitos para el talco

Requisitos Mximo

Sustancias solubles en cido, en %. 6,0

Metales pesados, en ppm 40

Contenido de plomo, en ppm 20

Prdida por ignicin, en %. 7,5

Arsnico, en ppm. 3,0

Contenido de fibras asbestiformes1) Nodetectables

1) Este requisito puede ser certificado por el proveedor

Nota 1. Todo cambio en el proceso o en las materias primas, efectuado por el producto, debe notificarseinmediatamente al consumidor, con el envo de una nueva muestra para su anlisis y aprobacin.

4. TOMA DE MUESTRAS Y RECEPCIN DEL PRODUCTO

4.1 TOMA DE MUESTRAS

Se efecta de acuerdo con lo indicado en la NTC 867.

4.2 ACEPTACIN O RECHAZO

Si la muestra ensayada no cumple con uno o ms de los requisitos indicados en esta norma, seconsiderar no clasificada. En caso de discrepancia deben repetirse los ensayos sobre lamuestra reservada para tales efectos. Cualquier resultado no satisfactorio en este segundocaso ser motivo para rechazar el lote.

5. ENSAYOS

5.1 DETERMINACIN DE SUSTANCIAS SOLUBLES EN CIDO

5.1.1 Se pesa 1 g de muestra y se agregan 20 ml de cido clorhdrico, se calienta a 50 Cdurante 15 min; luego se agrega agua en cantidad suficiente para restaurar el volumen original,se mezcla y se filtra.

5.1.2 En una cpsula de porcelana que ha sido secada en la estufa se colocan 10 ml defiltrado y se agregan 1 ml de cido sulfrico 2N, se evapora hasta obtener sequedad y luego se

calcina hasta lograr masa constante. La masa del residuo no debe ser superior a 10 mg (2 %).

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5.2 DETERMINACIN DE METALES PESADOS

Se realiza de acuerdo con lo establecido en la USP 24.

5.3 DETERMINACIN DEL CONTENIDO DE PLOMO

Se realiza de acuerdo con lo establecido en la USP 24.

5.4 DETERMINACIN DE LA PRDIDA POR IGNICIN

Se realiza de acuerdo con lo establecido en la USP 24

5.5 DETERMINACIN DE ARSNICO

Se realiza de acuerdo con lo establecido en la USP 24 .

5.6 ENSAYOS BACTERIOLGICOS

Se realizan de acuerdo con lo contemplado en la NTC 4833.

5.7 DETERMINACIN DEL CONTENIDO DE FIBRAS ASBESTIFORMES

Se realiza de acuerdo con el mtodo CTFA J4-1

6. EMPAQUE Y ROTULADO

6.1 EMPAQUE

Los empaques para el talco deben ser de material y formas tales que no alteren el producto, yque, adems, le den una adecuada proteccin durante el almacenamiento y transporte.

6.2 ROTULADO

En el rtulo deben aparecer como mnimo las siguientes indicaciones:

6.2.1 Nombre del producto.

6.2.2 Nombre y direccin del fabricante.

6.2.3 Identificacin del lote de produccin.6.2.4 Contenido neto, en unidades del sistema internacional.

7. APNDICE

7.1 NORMAS QUE DEBEN CONSULTARSE

Las siguientes normas contienen disposiciones que, mediante la referencia dentro de estetexto, constituyen la integridad del mismo. En el momento de su publicacin eran vlidas lasediciones indicadas. Todas las normas estn sujetas a actualizacin; los participantes,

mediante acuerdos basados en esta norma, deben investigar la posibilidad de aplicar la ltimaversin de las normas mencionadas a continuacin.

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NTC 867: 1974, Toma de muestras de slidos utilizados en la industria del caucho.

NTC 4833: 2000, Industria de cosmticos y de tocador. mtodos de ensayo microbiolgicospara productos cosmticos.

The United States Pharmacopeia Covention, INC. Parkway, Rockville. Farmacopea 23, 1995

CTFA J4-1, Mtodo para la determinacin de fibras asbestiformes

7.2 DOCUMENTO DE REFERENCIA

SCIENTIFIC COMMITTEE ON COSMETOLOGY OF THE COMMISSION OF THE EUROPEANUNION. Specifications for Cosmetic Talc. 2001.