4ª reunion pulsenet al certificacion buenos aires, argentina: 22 y 23 de junio 2006 marta rivas...

4ª REUNION PULSENET AL4ª REUNION PULSENET AL

CERTIFICACIONCERTIFICACION

Buenos Aires, Argentina: 22 y 23 de Junio 2006Buenos Aires, Argentina: 22 y 23 de Junio 2006

Marta RivasMarta RivasINEI – ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán”INEI – ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán”

Secretaría de Políticas, Regulación y Relaciones Sanitarias Secretaría de Políticas, Regulación y Relaciones Sanitarias Ministerio de Salud y AmbienteMinisterio de Salud y Ambiente

[email protected]@anlis.gov.ar

ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDADASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD

OBJETIVOOBJETIVO

Implementar un Programa de Aseguramiento de la

Calidad que garantice la calidad e integridad de los

resultados obtenidos utilizando las técnicas

estandarizadas de PFGE para subtipificar los

patógenos de transmisión alimentaria


IMPORTANCIA DEL PROGRAMA AC/CCIMPORTANCIA DEL PROGRAMA AC/CC

Facilitar la comparación entre laboratorios

• Reproducibilidad intra e interlaboratorios

• Datos uniformes

Bases de Datos comparables y compatibles


COMPONENTESCOMPONENTES Protocolos estandarizados y validados Igual marcador molecular: S. Braenderup H9812 Software estandarizado Nomenclatura estandarizada Aseguramiento y control periódico de la calidad

de los procedimientos de laboratorio y de análisis: certificación y prueba de competencia

Manual AC/CC


PROPOSITO PROPOSITO

Asegurar las comparaciones entre las Bases Nacionales mediante:

• Imágenes de geles, en formato Tiff, comparables y de excelente calidad

• Correcta normalización y asignación de bandas


MICROORGANISMOS A SUBTIPIFICARMICROORGANISMOS A SUBTIPIFICAR Salmonella Escherichia coli O157

SELECCION BASADA ENSELECCION BASADA EN Impacto de la enfermedad Tendencia a originar brotes Utilidad en la prevención y el control de las ETA


Paneles de 4 cepas cada uno de:• E. coli O157:H7• Salmonella

Instructivo• Utilizar el protocolo estandarizado de un día (24-28 h)• Realizar la restricción con dos enzimas (XbaI y BlnI)• Preparar el gel ubicando las cepas problema y estándar en las calles

preestablecidas• Realizar la corrida electroforética con las condiciones establecidas de

acuerdo al equipo de PFGE a utilizar• Realizar la tinción del gel• Enviar la imagen y/o el “bundle” en formato TIFF al INEI para su

análisis dentro de las 4 SEMANAS DE RECIBIDAS LAS CEPAS


TIFF APROBADO PARA CERTIFICAR

Calidad general del gel Cumplimiento de las Instrucciones Tamaño de los “plugs” y del gel Identidad del patrón con el patrón de referencia Definición de patrones sin distorsión Calidad adecuada de la imagen para el análisis

Certificación


Envío al Laboratorio de Referencia y evaluación:• Satisfactorio• No satisfactorio

La persona certificada para:• Envío de imágenes para su análisis• Análisis


La Certificación es PERSONAL y mantiene su validez siempre que se cumpla satisfactoriamente el Aseguramiento anual de la Calidad

Necesidad de nuevo personal• Certificación “in-house”


Argentina

Instituto Malbrán certificado por CDC

Salmonella: Octubre de 2004

E. coli O157: Enero de 2005


1º CURSO (Julio 2004) - PAISES PARTICIPANTES1º CURSO (Julio 2004) - PAISES PARTICIPANTES

Brasil

Instituto Adolfo Lutz

Instituto Osvaldo Cruz

Colombia: Instituto Nacional de Salud

Chile: Instituto de Salud Pública

México: Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos

Uruguay

Laboratorio de Salud Pública

Instituto de Higiene

Venezuela: Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”


BrasilBrasil

Set de Certificación: Salmonella 2006Laboratorio que envía la imagen: Brasil, Instituto Adolfo Lutz Enviada por: Tania Mara Ibelli VazNombre del archivo TIFF: PulseNet SalmonellaNombre del archivo bundle: No remitidoFecha de recepción de los archivos: 26/04/06

Certificación para la realización de geles con ambas enzimas – Junio 2006


Set de Certificación: Salmonella 2006Laboratorio que envía la imagen: Chile, Instituto de Salud Pública. Unidad de Desarrollo Enviada por: Dr. Jorge Fernández OrdenesNombre del archivo TIFF: CLSP06002 y CLSP06003Nombre del archivo bundle: No remitidoFecha de recepción de los archivos: 26/04/06

ChileChile

Certificación para la realización de geles con ambas enzimas – Junio 2006


ColombiaColombia

Set de Certificación: Salmonella 2006 Laboratorio que envía la imagen: Colombia, Instituto Nacional de Salud Enviada por: Nélida Muñoz PerezNombre del archivo TIFF: COINS060002.tifNombre del archivo bundle: No remitidoFecha de recepción de los archivos: 05/05/06Certificación para la realización de geles con

XbaI – Junio 2006


UruguayUruguay

Set de Certificación: Salmonella 2006 Laboratorio que envía la imagen: Uruguay,Departamento de Laboratorio de Salud Pública Enviada por: María del Rosario Palacio PatiñoNombre del archivo TIFF: Salmonella Certificación tif33020606Nombre del archivo bundle: No remitidoFecha de recepción de los archivos: 06/06/06Certificación para la realización de geles con XbaI – Junio 2006


VenezuelaVenezuela

Set de Certificación: Salmonella 2006 Laboratorio que envía la imagen: Venezuela, Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” Enviada por: Elsa Sofía Toro AraujoNombre del archivo TIFF: Certificación060606.tifNombre del archivo bundle: No remitidoFecha de recepción de los archivos: 07/06/06Certificación para la realización de geles con XbaI – Junio 2006


2º CURSO (Junio 2005) - PAISES PARTICIPANTES2º CURSO (Junio 2005) - PAISES PARTICIPANTES

Cuba: Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí”

Nicaragua: Centro Nacional de Diagnóstico y Referencia

Perú: Instituto Nacional de Salud

PRUEBA DE COMPETENCIAPRUEBA DE COMPETENCIA

PROPOSITO

Asegurar que los laboratorios alcanzan/exceden los estándares de PulseNet referidos a la calidad del gel de PFGE y su análisis


LABORATORIOS CERTIFICADOSLABORATORIOS CERTIFICADOS

Recepción de 1 aislamiento del organismo para el cual está certificado: subtipificación, análisis y envío del Tiff

Recepción de imagen de 1 gel, en formato Tiff, para análisis “in-house”

Evaluación: calidad del gel, visualización correcta de los patrones, correcta normalización y asignación de bandas, correcto apareamiento de bandas (“matching”)


Preparación del gel (50 puntos) Análisis del gel enviado por el laboratorio (22

puntos) Análisis del gel enviado por el INEI (22 puntos) Envío de resultados (6 puntos) SE DEBEN APROBAR TODOS LOS ITEMS

Argentina

Instituto Malbrán Prueba de Competencia por CDC

Salmonella: Noviembre de 2005

E. coli O157: Noviembre de 2005


PulseNet LAPulseNet LA

BASE DE DATOS NACIONAL BASE DE DATOS NACIONAL CODIFICACION DE LOS PATRONES DE PFGECODIFICACION DE LOS PATRONES DE PFGE

Dos dígitos para en país (código de Internet) Tres dígitos para el patógeno (CDC) Tres dígitos para la enzima (CDC) Cuatro dígitos para el número del patrón

• Ejemplo: AREXHX01.0001


BASE DE DATOS REGIONAL BASE DE DATOS REGIONAL

CODIFICACION DE LOS PATRONES DE PFGECODIFICACION DE LOS PATRONES DE PFGE

Dos dígitos para América Latina (AL) Tres dígitos para el patógeno (CDC) Tres dígitos para la enzima (CDC) Cuatro dígitos para el número del patrón

• Ejemplo: ALEXHX01.0001


MUCHAS GRACIAS !!!MUCHAS GRACIAS !!!

4ª reunion pulsenet al certificacion buenos aires, argentina: 22 y 23 de junio 2006 marta rivas...

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